JP2006510461A - 椎間インプラント - Google Patents

Abstract

本発明は、生体適合性の固体物質から製造される基本的にチューブ形状体の椎間インプラントに関する。当該体は、上部壁（２）及び下部壁（３）、横壁（４、５）、前部壁（８）並びに螺刻軸穴（７）を有する後部壁（６）で規定される大きな内部キャビティを有する。本発明に従い、当該インプラントの内部キャビティ内に置かれる移植片を押し付けるために、ネジ締めが適応され得る取り外し可能な圧縮プラグ（１９）が上述の穴に挿入される。

Description

本発明は、脊柱の安定化のための椎間インプラントに関し、一定の脊椎板間隔を維持するため２つの隣接する脊椎の対面する脊椎板の間にウェッジを形成するよう適用される。

欧州特許出願公開第０３０７２４１Ａ号明細書は、平行６面体の骨組の形状を採用する椎間インプラントの１つの実施例について説明する。この骨組形状は脊柱での使用に有効に適合せず、特にこの種の骨組の縦方向端は、インプラントを隣接する脊椎に挿入する間に脊髄又は脊髄神経根への損傷を生じさせる。隣接する脊椎の保持が比較的役に立たなくなることにもまた直面し、それは平行６面体形状の骨組が原因である可能性が高い。

上部及び下部大表面が平坦で、互いに対して、前方に向かって開くある角度をなし、隣接する脊椎を生理的に適切な脊柱前弯の角度に維持する平行６面体形状の椎間インプラントもまた提案された。当該インプラントの形状は、椎間インプラントを移植中前後移動させ転換して挿入できるようにするため、脊椎板内に大きな収納部の形成を必要とし、そのことが不適切な外傷を引き起こす。

米国特許出願公開第５８８８２７７Ａ明細書は、前後に開口部を有する単一の大きなキャビティの周りに周壁を有する椎間インプラントについて説明する。上部表面及び下部表面が前方に向かって拡がり、前後及び横断の２つの湾曲を有する。当該構造は不十分な機械強度を有し、隣接する脊椎の保持も不十分である。

国際公開第０２／１５８２５Ａ号パンフレットは、上部壁及び下部壁のそれぞれが２つの開口部を備え、取付け用器具で操作できるよう螺刻穴を有する前部壁を有し、かつ、横壁であり、その横壁それぞれが縦溝を有し、その縦溝の端部が移植中のインプラントの軸方向の回転を防止するという横壁を有する円筒形の全体形状のインプラントについて説明する。
欧州特許出願公開第０３０７２４１Ａ号明細書 米国特許出願公開第５８８８２７７Ａ号明細書 国際公開第０２／１５８２５Ａ号パンフレット

本発明が解決しようとする課題は、移植中の神経損傷のリスクを極めて有意に低減し、脊椎相互の位置決め及び固定を改善し、移植中の骨の外傷を最小化する新しい椎間インプラント構造を規定することである。特定の要求としては、機械強度及び有効な骨の結合の改善並びに２つの隣接する脊椎の融合の容易化がある。

上述及び他の目的を達成するために、隣接する脊椎の安定化のための本発明の椎間インプラントは、固体の生体適合性の物質であるインプラント体を有する。当該インプラント体は、チューブ状の全体構造を有し、凸状でわずかに前方に向かって拡がる上部壁及び下部壁、平坦でわずかに前方に向かって拡がる２つの相対する横壁、並びに、螺刻軸穴を有する後部壁で区切られ、単一の内部キャビティが上部壁及び下部壁に備えられる穴の間での連通を提供する。本発明に従って、
● 上部壁及び下部壁のそれぞれは、個別に単一の大きな上部穴又は下部穴を有し、
● 交換可能な圧縮プラグは、後部壁の螺刻軸穴に螺着されるよう適合され、
● 内部キャビティは、前方に向かって前部壁で閉じられ、
● 横壁で規定されるインプラントの幅は、上部壁及び下部壁で規定されるその高さより小さい。

大きな中央キャビティを有し、かつ、大きな開口部を上部壁及び下部壁に有する上述の種類の構造は、インプラント体の中に挿入される移植片と椎間インプラントが間に挿入された２つの脊椎板との間の接触を促進する。移植片の移植は容易化される。交換可能な圧縮プラグは、移植後に移植片を２つの隣接脊椎に押し付ける。最後に、当該インプラントは２つの脊椎間に９０°回転させて取付けられてもよい。相互の間隔がより近接した横表面が上面及び底面となり、２つの隣接する脊椎の脊椎板に向き合うようにするためである。その後、インプラントは移植片が脊椎と接触するよう９０°回転される。このことは、脊椎領域への外傷を低減し、椎間インプラントを隣接脊椎間に挿入するために取り除かれる必要のある物質の量を最小化する。

１つの有利な実施例では、上部穴及び下部穴のため、内部キャビティが横壁間のその幅全体にわたって、かつ、後部壁と前部壁との間のその長さ全体にわたって開いている。これは、移植片を移植するのを容易にし、その隣接する脊椎との接触を最大化する。

交換可能な圧縮プラグは好適には円錐状の内部端部を有する。これは、当該プラグの移植片への穿通を容易にし、それを押し付ける。

効果的な押し付けを得るために、交換可能な圧縮プラグ及びそれを受け入れる螺刻軸穴は有利にも、後部壁に近い内部キャビティの幅に実質的に等しい直径を有する。

交換可能な圧縮プラグが、圧縮プラグを受け入れる螺刻軸穴に螺着された最後に、圧縮プラグの内部端部が内部キャビティに、当該内部キャビティの長さの少なくとも４分の１の距離まで穿通するような長さを有する場合に、有効な結果が得られる。

当該インプラントは好適には、異なる長さを有する少なくとも２つの交換可能な圧縮プラグと共に提供される。施術者が、移植片を押し付けるのに最も適したプラグを選択できるようにするためである。

ひとつの有利な実施例において、当該インプラント体の後部壁は、当該インプラントの軸方向への回転を行わせ、その横壁を上面及び底面としながら、２つの隣接する脊椎板に関係する上部壁及び下部壁の方向付けを支持する脊椎まで、挿入位置から当該インプラントを移動させるための外部直径溝を含む。

当該インプラントは、チタン又は有利にはＰＥＥＫ型高分子化合物のような放射線透過性の利点を有する固体の生体適合性物質から製造されてもよい。

本発明の他の目的、特徴及び有利な点は、付属の図面を参照した後述の特別な実施例の説明で表される。

図に示す実施例で、本発明の椎間のインプラントは固体の生体適合性物質のインプラント体１を有する。当該インプラント体１は、それぞれ凸状でわずかに前方に向かって拡がる上部大壁２及び下部大壁３、平坦でわずかに前方に向かって拡がる２つの相対する横壁４及び５、螺刻軸穴７を有する後部壁６並びに前部壁８で区切られたチューブ状の一般構造体を有する。

インプラント体１の内部は単一の内部キャビティ９であり、上部穴１０を介して上部が開口し、下部穴１１を介して底部も開口する。内部キャビティ９はそれゆえ、インプラント体１の上部大表面２と下部大表面３とに備えられた上部穴１０と下部穴１１との間に連通を提供する。

図に示す実施例では、図３で最もよく見られるように、内部キャビティ９は、前部壁８の方向に拡がる角錐台の全体形状を有する。上部穴１０及び下部穴１１は、内部キャビティ９が、横壁４と５との間のその幅全体にわたり、かつ、後部壁６と前部壁８との間のその長さ全体にわたり開口していることを意味する。

後部壁６は、スクリュードライバの刃のような器具が軸回転をインプラント体に伝えるべく嵌め合わせられるよう外部直径溝１２を有する。

前部壁８は、図２又は図５に示すように偏心の螺刻穴１３を含み、偏心の螺刻穴１３は前部壁８の直径よりかなり小さな直径を有する。

上部大壁２及び下部大壁３は、前部リブ１４、中間リブ１５及び後部リブ１６のような環状鋸歯状の排出防止リブを含む。

壁４のような横壁は、穴１７及び穴１８のような小さな横開口部を含んでもよい。

図５及び図６に特に見られるように、インプラント体の幅は、すなわち、その横壁４及び５の外部表面間の距離は、インプラントの高さ、すなわち、上部壁２及び下部壁３の間に規定される距離よりも小さい。

本発明の椎間インプラントが組み立てられた状態を示す図７及び図８はまた、図１乃至図６を参照して説明したインプラント体１を示し、当該インプラントがさらに、後部壁８の螺刻軸穴７に螺着される交換可能な圧縮プラグ１９を含むことを示す。

螺刻軸穴７同様、交換可能な圧縮プラグ１９は内部キャビティ９の最小幅に、すなわち、後部壁６に近い横壁４と横壁５との間の距離に実質的に等しい直径を有する。

図７及び図８に示す実施例では、交換可能な圧縮プラグ１９は、一般的に円錐状又は蛋形で、内部キャビティ９内に挿入される移植片への自身の穿通を容易にする内部端部２０を有する。

交換可能な圧縮プラグ１９はチタン製であってもよい。Ｘ線で検出できるようにするためである。他方では、インプラント体１は有利には放射線透過性の物質で製造されてもよく、有利にはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）型の高分子化合物であってもよい。

この場合、チタンマーカーが、有利には圧縮プラグ１９から離れて、インプラント体１に備えられてもよい。

図に示す実施例では、上部壁２及び下部壁３はそれぞれ円錐状の全体形状を有し、上部穴１０及び下部穴１１はそれぞれ、その前部端及び後部端でそれぞれ横壁４及び５に垂直な平坦部２１又は２２によって境界とされる。

本発明のインプラントは、以下のステップにより治療が行われるよう、２つの隣接する脊椎の間に取り付けられる。
● インプラントが留まる必要のある間の脊椎板領域は四角く区切り取られる。
● 骨移植片がインプラント体１の内部キャビティ９に置かれる。
● インプラント体１は平坦な横表面４及び５が治療すべき脊椎板に平行になるように方向わせが行われ、インプラントの高さが最小になるようにする。
● この方法により方向付けがされたインプラント体１は、別々に保持される２つの隣接する治療すべき脊椎の間に挿入される。
● 当該脊椎が解放された後、インプラント体１は軸方向に９０°回転され、その上部壁２及び下部壁３が治療すべき脊椎板に接触して置かれるようにする。
● 交換可能な圧縮プラグ１９が移植片を押し付けるように締め付けられ、それにより治療すべき脊椎板に移植片を押し付けるようにする。

本発明は、明示的に説明された実施例に限定されるものではなく、添付の請求項の範囲内に含まれるその変形例及び一般例を含むものとする。

本発明の１実施例の椎間インプラント体の３／４後面斜視図である。 図１のインプラント体の３／４前面斜視図である。 図１及び図２のインプラント体の構造を示す上面図である。 図１及び図２のインプラント体の構造を示す側面図である。 図１及び図２のインプラント体の構造を示す正面図である。 図１及び図２のインプラント体の構造を示す背面図である。 図１のインプラント体及び交換可能な圧縮プラグを有する本発明のインプラントの３／４後面斜視図である。 図７のインプラントの平面図である。

Claims (13)

1. 隣接する脊椎を安定化させる椎間のインプラントであって：
   チューブ状の全体構造を有する固体の生体適合性物質から成るインプラント体であり、凸状で前方に向かってわずかに拡がる上部壁及び下部壁と、平坦で前方に向かってわずかに拡がる２つの相対する横壁と、螺刻軸穴を有する後部壁と、で区切られ、前記上部壁及び前記下部壁に備えられる穴の間での連通を提供する単一の内部キャビティを有するインプラント体を有し、
   前記上部壁及び前記下部壁のそれぞれが、個別に単一の大きな上部穴又は下部穴を有し、
   交換可能な圧縮プラグが、前記後部壁の前記螺刻軸穴に螺着されるよう適合され、
   前記内部キャビティが、前方に向かって前部壁で閉じられ、
   前記横壁で規定されるインプラントの幅が、前記上部壁及び前記下部壁で規定される高さより小さい、
   ことを特徴とするインプラント。
2. 前記上部穴及び前記下部穴のために、前記内部キャビティが前記横壁間の幅全体にわたって、かつ、前記後部壁と前記前部壁との間の長さ全体にわたって開いていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
3. 前記交換可能な圧縮プラグが円錐状の内部端部を有することを特徴とする請求項１又は２の何れか一項に記載のインプラント。
4. 前記交換可能な圧縮プラグ及びそれを受け入れる前記螺刻軸穴が、前記後部壁近くの前記内部キャビティの幅に実質的に等しい直径を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載のインプラント。
5. 前記交換可能な圧縮プラグは、それを受け入れる前記螺刻軸穴に螺着された最後に、前記内部端部が前記内部キャビティを当該内部キャビティの長さの少なくとも４分の１の距離まで穿通するような長さを有することを特徴とする請求項１乃至４の何れか一項に記載のインプラント。
6. 異なる長さを有する少なくとも２つの前記交換可能な圧縮プラグと共に提供されることを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項に記載のインプラント。
7. 前記インプラント体の前記後部壁は、前記インプラントの軸方向への回転を行わせる外部直径溝を有することを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載のインプラント。
8. 前記前部壁が、より小さい直径の偏心の螺刻穴を有することを特徴とする請求項１乃至７の何れか一項に記載のインプラント。
9. 前記上部壁の大壁及び前記下部壁の大壁が、環状鋸歯状の排出防止リブを有することを特徴とする請求項１乃至８の何れか一項に記載のインプラント。
10. 前記交換可能な圧縮プラグがチタン製であることを特徴とする請求項１乃至９の何れか一項に記載のインプラント。
11. 前記交換可能な圧縮プラグがＰＥＥＫ型高分子化合物製であることを特徴とする請求項１乃至１０の何れか一項に記載のインプラント。
12. 前記交換可能な圧縮プラグから離れて、前記インプラント体にチタンマーカーを有することを特徴とする請求項１１に記載のインプラント。
13. 前記上部壁及び前記下部壁がそれぞれ円錐状の全体形状で、かつ、
    前記上部穴及び前記下部穴がそれぞれそれらの前部端及び後部端を前記横壁に垂直な平坦部によって境界とされることを特徴とする請求項１乃至１２の何れか一項に記載のインプラント。
    

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