JP2006510447A - 合成パラメータ指数を用いる高度な患者管理 - Google Patents

Abstract

健康関連パラメータから合成パラメータ指数を決め、識別し、利用するためのデバイス、および方法が開示され、少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットが収集され、少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを使用して、第１合成パラメータが生成される。一態様は、患者の健康を管理するのを助ける方法を実行するための、機械実行可能な命令を有するプログラマブル・デバイスである。他の態様および実施形態も説明される。

Description

本出願は、一般に医療デバイスに関し、より詳細には、合成パラメータ指数を決め、識別し、かつ利用する高度な患者管理に関する。

埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）は、人間又は他の生物に長期的に埋め込まれるように設計された医療デバイスである。あるＩＭＤは患者の状態を監視するセンサを含み、またあるＩＭＤは患者に治療を施すために使用される。ＩＭＤの例としては、心臓ペースメーカや埋込み型徐細動器（ＩＣＤ）などの埋込み型心臓リズム管理（ＣＲＭ）機器がある。ＩＭＤの他の例としては、心臓関連や心臓関連以外に適用するための多数のモニタ又はセンサ、刺激器、供給システムがある。

ＩＭＤで感知されたデータは外部デバイスに無線通信することができ、外部デバイスはＩＭＤを無線でプログラムすることが可能である。例えば、埋込み型ＣＲＭはプログラマ・デバイスに無線通信することが可能である。さらに、プラグラマが埋込み型ＣＲＭと無線通信して、ＣＲＭが所望のデバイス機能を実行するようにプログラムすることが可能である。

１つ又は複数のＩＭＤは多量のデータを感知する可能性があるので、感知された多量のデータを適切に処理して有意義な情報を生成することが望まれる。これらの感知されたデータは、単独では患者の総合的な健康を的確に表示していないことがある。というのは、感知されたデータに他の要因が重大な影響を与えることがあるからである。したがって、他の供給源からの患者データを使用することが提案されてきた。しかし、この患者データは、有意義なデータの生成について問題を引き起こすことがあり、さらに患者の総合的な健康を的確に表示していないことがある。

本発明の主題は、上述の課題に取り組むものであり、以下の明細書を読み検討することによって理解されるであろう。本発明の主題は、埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）や他の供給源から供給されるデータを含む、様々な供給源から収集される健康関連パラメータから生成される合成パラメータ指数を決め、識別し、かつ利用することを可能にする。

一態様は、患者の健康を管理するのを助ける方法を実行する、機械実行可能な命令を有するプログラマブル・デバイスである。様々な実施態様で、少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットが収集される。少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを使用して、第１合成パラメータが生成される。

一態様はデバイスである。様々な実施態様で、デバイスは、データを受け取る少なくとも１つのデータ入力と、その少なくとも１つのデータ入力と通信する相関モジュールとを含む。少なくとも１つのデータ入力は、１つ又は複数のトレンド解析したパラメータ、１つ又は複数の所定事象、及び／又は１つ又は複数の警告を含む。相関モジュールは、１つ又は複数のトレンド解析したパラメータ、１つ又は複数の所定事象、１つ又は複数の警告に相関し、収集されたデータ間、及び／又は収集されたデータと患者の健康の間の相関を確定する。

これら及び他の態様、実施形態、利点、及び特徴は、以下の説明及び参照図面から明らかになるであろう。

本発明の主題は、患者の総合的な健康を監視するのを補助し、それにより多数の健康関連パラメータを収集し、トレンド解析し、かつ表示することによって健康状態を評価し、治療するシステムを提供する。様々な実施形態で、医師などの臨床家が患者の健康を監視する。様々な実施形態で、システムは健康状態を示す様々な健康関連パラメータ（以下、内部健康関連パラメータともいう）を感知することが可能な埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）を含む。ＩＭＤは１つまたは複数の所望の内部健康関連パラメータを感知する、１つまたは複数のＩＭＤセンサを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤは健康状態を治療する療法を実行することが可能である。様々な実施形態で、システムは他の健康関連パラメータ（以下、外部健康関連パラメータともいう）を含む、外部健康データ供給源を含む。外部健康関連パラメータは、感知した内部健康関連パラメータに影響することができる。したがって、内部健康関連パラメータと外部健康関連パラメータの組合せによって、患者の健康をより的確に表示することができる。

様々な実施形態で、システムは（患者、臨床家、または他のユーザなどの）ユーザによって任意に与えられる健康関連情報を収集するユーザ入力を含む。このユーザ任意による情報は、外部の人的供給源パラメータの一例であり、（センサ、またはデータベースや外部センサなど他の外部健康関連パラメータによって判断される内部健康関連情報パラメータに比べて）より主観的な性質のものとすることができ、したがって他の健康関連パラメータに影響する他の情報を識別するのに有用である。本発明の主題は、１つまたは複数のこれらの供給源から、内部および／または外部健康関連パラメータを収集し、患者の健康状態を的確に評価し、治療するのを補助する合成パラメータ指数を生成する。このように、本発明の主題は、患者の健康状態を判断し、それに従ってデバイスおよび／または治療法を適切に調節するために使用する診断コンテキストを提供することが可能である。

様々な実施形態で、システムは（患者、臨床家、又は他のユーザなどの）ユーザによって任意に与えられる健康関連情報を収集するユーザ入力を含む。このユーザ任意情報は、外部の人的供給源パラメータの一例であり、（センサ、又はデータベースや外部センサなど他の外部健康関連パラメータによって判断される内部健康関連情報パラメータに比べて）より主観的な性質のものとすることができ、したがって他の健康関連パラメータに影響するその他の情報を識別するのに有用である。本発明の主題は、相関する健康関連データを識別し、表示し、かつ補助して、患者の健康状態を的確に評価し治療するのを助ける。このように、本発明の主題は、患者の健康状態を判断し、それに従ってデバイス及び／又は治療法を適切に調節するために使用する診断コンテキストを提供することが可能である。

本発明の主題の様々な実施形態によれば、多数の健康関連パラメータを収集し、トレンド解析し、かつ表示することが可能である。例えば、健康関連パラメータを非網羅的に列挙すると、心室性頻脈と細動、伝導間隔、異所的な密度、心房細動（ＡＦ）／心房頻脈（ＡＴ）パーセント、心拍変動（ＨＲＶ）、活動度、リード位置、汚染状態、体温、血圧、呼吸数／呼吸リズム、肺浮腫／四肢浮腫、姿勢、血液ガス、心拍量の収縮性、充填時間、心音、体重、虚血、心拍出量などの心拍数／リズム、ロード後の投薬、デバイス命令、筋電図などがある。健康関連パラメータの他の例は、本開示を通して説明する。

これらの健康関連パラメータは多数のデータ供給源から収集することが可能である。例えば、データ供給源を非網羅的に列挙すると、ＩＭＤ、外部デバイス・センサ、投薬方法モニタ、データベース、臨床家及び／又は患者によるユーザ入力などがある。ＩＭＤは、例えばリズム、伝導遅延、呼吸、活動度、心音、姿勢などの健康関連パラメータを提供することが可能である。外部デバイス測定値は、例えば体重、血圧、エコー・パルス酸素測定、四肢浮腫などの健康関連パラメータを提供することが可能である。ＩＭＤの健康関連パラメータと外部健康関連パラメータの他の例は、本開示を通して説明する。医師は、例えばリード位置、適応、投薬、汚染状態などの健康関連パラメータを入力することが可能である。医療データベースは、例えば外部デバイス測定値や医療検査に関する医師入力による健康関連パラメータ、及び多数の多種多様な他のパラメータを提供することが可能である。患者は、例えば食餌、投薬方法、症状、血圧などの健康関連パラメータを提供することが可能である。技術の進歩に伴って、例えば外部の相互作用システムよりもＩＭＤを使用することによって、ますます多くの健康関連パラメータが自動的に収集されるようになるであろう。

本発明の主題の様々な実施形態で、ＡＰＭシステムは患者の健康管理に関連する様々な方法を実行する。ＡＰＭシステムは、機械実行可能な命令を有する機械読取り可能な媒体を備えた多数のプログラマブル・デバイスを含む。プログラマブル・デバイスは、方法を実行するために機械実行可能な命令を実行する。様々な実施形態で、プログラマブル・デバイスは機械実行可能な命令を実行するプロセッサを含む。様々な実施形態で、機械実行可能な命令は、１つ又は複数の機械読取り可能な媒体（記憶媒体）に与えられる。

図１は、本発明の主題の様々な実施形態による高度な患者管理システムを示す。システム１００の様々な実施形態は図１に示したすべてのコンポーネントよりも少ないコンポーネントを含み、システム１００の様々な実施形態は図１に示したコンポーネント以外のコンポーネントを含む。

患者１０１が埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）１０２とともに図示されている。一般に、ＩＭＤは、体内での療法を実行し、かつ／又は内部データ・パラメータを収集又は感知する１つ又は複数のＩＭＤを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤは、心臓リズム管理パルスを与え、かつ心臓の１つ又は複数の生理パラメータも感知するＣＲＭデバイスである。パラメータを感知し、かつ／又は様々な電気的及び薬物療法などの療法を実行する他のＩＭＤは、本発明の主題の範囲内に含まれる。

様々な実施形態で、少なくとも１つのＩＭＤ１０２は、心臓リズム、呼吸、活動度などの内部データを生成する。ＩＭＤから得られる他の種類のデータも企図されている。例えば、一実施形態では、呼吸センサが患者の体内に埋め込まれ、携帯型デバイスと通信する。患者はそのような供給源からデータを収集し、送信するプロセスを制御できないので、このようなＩＭＤから受け取るデータは非任意又は受動的データとして認知することができる。様々な実施形態で、ＩＭＤが提供するデータは、ＩＭＤが感知したパラメータ、及び／又はデバイスの実行状態を知るためにＩＭＤに問い合わせることによって得られたパラメータを含む。

図示されたシステムには、健康関連パラメータを生成する１つ又は複数の外部データ供給源１０３も含む。外部健康関連パラメータは、内部パラメータを補い、かつ／又は内部健康関連パラメータに診断コンテキストを与える。健康データの外部供給源には、体温計、血圧モニタなどの外部感知デバイス、室温計や光感知器など、病院や診療所が記載され、医療検査結果や家族歴などの情報が得られる患者の既往症データベース、環境や医療的相互作用などについての情報を含み得るウェブサーバ・データベース（例えばインターネットなどグローバルな通信ネットワークを通じてアクセス可能なデータベース）、精神／感情及び食餌パラメータ・タイプに関するデータベース及び／又はユーザ入力、さらには健康関連パラメータを提供することの可能な他の外部データ供給源がある。精神という用語についての一定義は、心について又は心に関するものである。感情という用語についての一定義は、特定の対象に向けられることのある強い感情、刺激された精神状態、又は強い衝動や不安状態であり、自律神経系の症状を伴う行動的及び心理的変化の両方で証明されるものである。

図示されたシステムはまた、ユーザが健康状態監視デバイス（ＷＭＤ）１０５によって追加の健康関連パラメータを使用するために入力することができるユーザ入力１０４を含む。様々な実施形態で、ユーザ入力１０４は、ＰＤＡ又は他のデバイスのタッチスクリーン、コンピュータのキーボード、マウスなどを含む。様々な実施形態で、患者は、健康状態監視デバイスによって使用させるために追加の健康関連パラメータを入力することができる。様々な実施形態で、臨床家はＷＭＤによって使用するために追加の健康関連パラメータを入力することができる。

ＷＭＤ１０５は点線で示されており、１つ又は複数のデバイスを含む。様々な実施形態で、少なくとも１つのＩＭＤ１０２は、通信リンク１０６によって示すように少なくとも１つのＷＭＤ１０５と無線通信する。複数のＷＭＤを含む様々な実施形態で、ＷＭＤは、通信リンク１０７によって示すように互いに通信することができる。様々な実施形態で、ＷＭＤは（パーソナル・デジタル・アシスタントやパーソナル・データ・アシスタントなど様々に呼ばれる）ＰＤＡ、（携帯電話やコードレス電話を含む）携帯型電話、（単方向又は双方向の）ポケットベル、ハンドヘルド、パームトップ、ラップトップ、ポータブル、又はノートブック・コンピュータ、又は同じような他のバッテリ操作式携帯型通信デバイスなど、患者の体外にある携帯型デバイス１０８を含む。様々な実施形態で、ＷＭＤはプログラマを含む。様々な実施形態で、ＷＭＤは大型コンピュータ又はコンピュータ会社のシステムなど、様々な非携帯型デバイスを含む。

本発明の主題の様々な実施形態で、（１つ又は複数のデバイスを含む）ＷＭＤ１０５は、パラメータのトレンドを表示することができるディスプレイを含む。様々な実施形態で、携帯型デバイス１０８は、ユーザ又は患者に情報を表示するための接触感知式スクリーンを含む。携帯型デバイス１０８で実行するアプリケーションに応じて、表示スクリーンはプロンプト、メッセージ、質問、又は患者からの入力を導くように設計された他のデータを生成することができる。このようなプロンプトの例は２００２年３月６日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｎｔｅｘｔ Ａｍｏｎｇ Ｅｖｅｎｔｓ ａｎｄ Ｏｐｔｉｍｉｚｉｎｇ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ」という名称の米国特許出願第１０／０９３，３５３号に記載されている。このような双方向プロンプトから受け取るデータは、患者の協力と能動的な入力データが収集過程の一部を占めるので、任意又は能動的データと認知することができる。様々な実施形態で、ユーザ入力データはユーザに与えられたプロンプトに基づいて、ユーザが定めた特定目的ベースで、又はプロセッサが定めた通りに、ユーザから受け取ることができる。ユーザはメニュー・ベースのシステム、グラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）、テキストデータ、又は数値データを使用して、データを入力することができる。

ＷＭＤは（任意及び非任意の）内部及び外部パラメータの分析を実行する。様々な実施形態で、ＷＭＤは患者の健康及び医療ケアの管理に使用するのに適切なデータ分析を行うコンピュータ及びプログラミングを含む。

図２は、本発明の主題の様々な実施形態による高度な患者管理（ＡＰＭ）システムを示す。システム２００の様々な実施形態は図２に示すすべてのコンポーネントを含み、システム２００の様々な実施形態は図２に示すすべてのコンポーネントより少ないコンポーネントを含み、システム２００の様々な実施形態は図２に示す以外のコンポーネントを含む。

図では、システム２００はＩＭＤ２０２を含むことが示されている。様々な実施形態で、ＩＭＤは埋込み型心臓デバイス（ＩＣＤ）、心臓リズム管理（ＣＲＭ）デバイス、パルス発生器、又は患者や患者の臓器に治療を施し、かつ／又は患者の体内での測定値から得られたデータを提供する、他の埋込み型医療デバイスを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤは薬物療法を施すデバイスを含む。

図示されたシステム２００は、トレンド解析したパラメータを表示するための少なくとも１つのディスプレイを含む少なくとも１つのＷＭＤ２０５を含む。図示されたシステムでは、少なくとも１つのＷＭＤは（ＰＤＡなどの）携帯型デバイス２０８及びプログラマ２０９を含む。ＩＭＤ２０２は通信リンク２１０によって携帯型デバイス２０８に接続されて示されている。携帯型デバイスはさらに通信リンク２０７によってプログラマに接続されて示されている。本発明の主題の様々な実施形態は携帯型デバイス２０８を含まない。これらの実施形態では、ＩＭＤ２０２は通信リンク（図示せず）によってプログラマ２０９にダイレクト接続することも可能である。

少なくとも１つの外部データ供給源２０３（ウェブサーバ、データベース、センサなど）が少なくとも１つの通信リンクを介してＷＭＤに接続されている。外部データ供給源２０３は、ＩＭＤパラメータを補い、かつ／又はコンテキストを与える外部の健康関連パラメータを（患者体内のＩＭＤに対して）与える。図示されたシステムでは、通信リンク２１１は携帯型デバイス２０８と外部データ供給源２０３の間に存在し、通信リンク２１２はプログラマ２０９と外部データ供給源２０３の間に存在する。様々な応用例では通信リンク２１１、２１２は両方が必要ではないことに留意されたい。図では、システム２００は、少なくとも１つのＷＭＤ２０５への少なくとも１つのユーザ入力２０４を含む。例えば、患者は携帯型デバイス２０８を使用して医療情報を提供することができ、医療提供者はプログラマ２０９を使用して医療情報を提供することが可能である。

様々な実施形態で、ＩＭＤはパルス発生器又は他のＩＭＤの状態及びパフォーマンスを監視するように適合させた回路とプログラミングも含む。例えば様々な実施形態で、ＩＭＤは、ＩＭＤに接続された電源の残りのバッテリ状態についてのデータを示す。このようなデータはバッテリの残容量又は寿命、バッテリの内部抵抗、又は他の測定可能なパラメータに関する情報を含むことができる。様々な実施形態で、データはＩＭＤによって行われる電気的療法に関する情報を含む。例えば、様々な実施形態で、そのようなデータはリード・インピーダンス、感知電圧レベル、治療記録、デバイス治療モードの設定とパラメータ値を含む。様々な実施形態で、ＩＭＤは薬物療法と他の療法の投与に関する投薬量、タイミング、その他の機能に関するデータを提供する。例えば、様々な実施形態で、ＩＭＤは血糖値と、患者に投与されるインシュリンの量やタイミングを監視する。

様々な実施形態で、ＩＭＤは、ＩＭＤの動作を制御する内部プロセッサ上で実行するプログラムを含む。プログラム命令は内部プロセッサにアクセス可能なメモリ内にある。プログラム、又はメモリ内容を変更することによって、本発明のシステムはＩＭＤのオペレーティング・プログラムを特定の患者又は状態に合わせて動的に適合させることが可能になる。様々な実施形態で、ＩＭＤのオペレーティング・システム、又はメモリ内容は無線通信を使用して変更される。

様々な実施形態で、ＩＭＤは無線送受信器を含む。送受信器は無線周波数送信、電磁送信、磁気結合、誘導結合、光学結合、又はＩＭＤと別の送受信器の間で有線接続を必要としない他の通信手段によって動作する。

様々な実施形態で、ＩＭＤはデータ収集機能を実行する。様々な実施形態で、ＩＭＤは血液又は尿などの液圧を監視するように適合される。様々な実施形態で、検出器は呼吸、ストレス・レベル、又は他の測定可能な生体計測パラメータを監視するように適合される。様々な実施形態で、監視は特定の生体計測パラメータの絶対値又は相対値を測定することを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤ内部の内部メモリは、測定値と比較し、それによってＩＭＤの実行又は患者の健康を判断する比較値を保存する。

様々な実施形態で、通信リンクはＩＭＤと携帯型デバイスの間の無線通信リンクを含む。通信リンクによって単方向又は双方向の通信が可能になる。

様々な実施形態で、ＩＭＤからのデータは携帯型デバイスに通信されるが、携帯型デバイスからＩＭＤにはデータは送信されない。このようにして、携帯型デバイスはＩＭＤのためのデータ・ストレージとして機能する。様々な実施形態で、携帯型デバイスに保存されたデータに治療医がアクセスし、診断、治療、又は他の目的のために使用する。ＩＭＤの動作のプログラミングと制御は、コマンド、データ、又はコードをＩＭＤに送信するように適合されたプログラマを使用して実行される。様々な実施形態で、携帯型デバイスは、ＩＭＤから受け取ったデータを分析し、処理するプログラミングを実行する。様々な実施形態で、通信リンクは携帯型デバイスからＩＭＤへのデータの転送を妨げ、又はＩＭＤから携帯型デバイスへのデータ転送を妨げる。例えば、ある状況では、携帯型デバイスがプログラマと関係なくＩＭＤの機能又はオペレーションを自動的に調節するプログラミングを実行しないようにすることが望ましい。

様々な実施形態で、データは携帯型デバイスからＩＭＤに通信されるが、ＩＭＤから携帯型デバイスにはデータは送信されない。このようにして、携帯型デバイスはコマンド、データ、又はコードをＩＭＤに通信するインターフェースとして機能する。様々な実施形態で、データはＩＭＤから携帯型デバイスに通信されるが、デバイスからＩＭＤにはデータは転送されない。

様々な実施形態で、データはＩＭＤと携帯型デバイスの間で双方向に通信される。様々な実施形態で、ＩＭＤと携帯型デバイスの間の通信リンクは、単一の双方向通信チャネルを使用する、又は全体として見ると、双方向通信を実現する複数の単方向通信チャネルを含む。様々な実施形態で、単方向通信チャネルは特定の周波数又は通信プロトコルを使用して動作する。例えば、リンクは周波数ホッピング・スペクトラム拡散方式を使用する送信機及び受信機と互換性のある無線周波数の無線リンクを含むことができる。

様々な実施形態で、ＩＭＤ内部の内部メモリは（心臓に対して行われるＣＲＭ療法などの）ＩＭＤによる治療に関連するデータを保存することができる。例えば、心臓の電気的、化学的、機械的な操作とデータを関連させることができる。さらに、ＩＭＤはプログラミング、比較、その他の機能のためのメモリを含むことができる。様々な実施形態で、メモリ内容はＩＭＤの動作を制御する。

様々な実施形態で、携帯型デバイス２０８は、プロセッサとメモリを有し、かつユーザと通信する出力インターフェースやユーザが入力したデータを受け取る入力インターフェースを有するバッテリ駆動式の携帯型通信器を含む、あるいはそれに組み込まれている、又はそれと通信する。携帯型通信器の１つの適切な例には、パーソナル・デジタル・アシスタント（ＰＤＡ）がある。ＰＤＡデバイスは、一般に、ユーザに視覚的情報を表示するための表示スクリーンと、スタイラスを使用してデータを入力するための書込み面とを含む。データは携帯型通信器に接続されたキーボードを使用して、又は有線又は無線通信リンクによって、入力することができる。携帯型通信器の機種には音声変換機、又はユーザにとって可聴な音を発生するように適合された音声発生装置を含むものもある。様々な実施形態で、ＩＭＤ又はプログラマからのデータは携帯型デバイスのディスプレイ又はスクリーン上に表示される。

様々な実施形態で、携帯型デバイス２０８は（携帯電話又はコードレス電話などの）携帯型電話、（単方向又は双方向の）ポケットベル、又は（ハンドヘルド、パームトップ、ラップトップ、又はノートブック・コンピュータなどの）コンピュータ、又はバッテリ駆動式、プロセッサ・ベースの他の携帯型通信器を含む、あるいはそれに組み込まれている、又はそれと通信する。

様々な実施形態で、携帯型デバイス２０８はデータ・ストレージを含み、プログラミングやデータ処理を実行するための命令を含む。様々な実施形態で、携帯型デバイス２０８のデータ・ストレージ容量はＩＭＤ２０２のデータ・ストレージ容量を増強し、それによって臨床家がユーザの医療的状態に関する複数の情報をより多く得ることができるようになる。例えば、それだけには限らないが、追加の情報によって様々な事象間の関係性を発見し理解する助けとすることができる。

様々な実施形態で、通信リンク２１０を介してＩＭＤ２０２からデータを受け取るためにワイヤレスの受信機が携帯型デバイスに接続されている。様々な実施形態で、ＩＭＤにデータを送るためにワイヤレスの送信機が携帯型デバイスに接続されている。様々な実施形態で、ＩＭＤにデータを送るため、及びＩＭＤからデータを受け取るためにワイヤレスの送受信器が携帯型デバイスに接続されている。様々な実施形態で、携帯型デバイスは無線通信を容易にするテレメトリを含む。

様々な実施形態で、回路又はプログラミングによって携帯型デバイス２０８は所定の条件でアラームをトリガすることが可能になる。様々な実施形態で、携帯型デバイスは例えば、生体計測パラメータが特定の値を超える、又は指定範囲値外になると可聴アラームを鳴らす、又はアラーム信号を送る。アラーム信号はプログラマ２０９又は任命された医師が受け取ることができる。

通信リンク２０７は、携帯型デバイス２０８とプログラマ２０９を結合する。様々な実施形態で、通信リンク２０７は携帯型デバイスとプログラマの間のデータ通信を可能にする有線又は無線リンクを含む。様々な実施形態で、携帯型デバイスとプログラマの間で、取外し可能なストレージ媒体によってデータが交換される。

様々な実施形態で、プログラマ２０９はＩＭＤ２０２、携帯型デバイス２０８、又はその両方と通信するためのプログラミングを実行するプロセッサ・ベースの装置を含む。臨床家（医師など）は携帯型デバイスをデータ・インターフェースとして使用してＩＭＤ２０２と通信するようにプログラマを操作することができる。特に、様々な実施形態でＩＭＤ２０２からのデータは携帯型デバイス２０８のメモリにアクセスすることによって検索することができる。様々な実施形態で、プログラマ２０９は携帯型デバイス２０８を介してＩＭＤ２０２にデータを送る。

様々な実施形態で、少なくとも１つのＷＭＤはディスプレイを含む。図２は、携帯型デバイス２０８がディスプレイを含み、プログラマ２０９がディスプレイを含むシステムを示す。本発明の主題の様々な実施形態によれば、健康関連パラメータは健康状態監視デバイスのディスプレイ上に表示される。様々な実施形態で、これらの健康関連パラメータはＩＭＤを通して、かつ／又はユーザ入力などの外部供給源を通して、かつ／又はデータベースなどの外部健康データ供給源を通して収集される。本発明の主題の様々な実施形態によれば、トレンド解析した健康関連パラメータ、所定事象、警告及び／又は本開示で説明される他の情報が、健康状態監視デバイス上に表示される。

図３は、本発明の主題の様々な実施形態によるダイレクト通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムを示す。システム３００の様々な実施形態によれば、通信リンクは有線リンク、無線リンク、又は有線リンクと無線リンクの両方を含む。様々な実施形態は図３に示すすべてのコンポーネントを含み、様々な実施形態は図３に示すすべてのコンポーネントより少ないコンポーネントを含み、様々な実施形態は図３に示すコンポーネント以外のコンポーネントを含む。

図示されたシステム３００は、少なくとも１つのＩＭＤ３０２、少なくとも１つの外部健康データ供給源３０３、ディスプレイ３１３を備えた少なくとも１つのＷＭＤ３０５を含む。図示されたシステムは、ＷＭＤと通信するユーザ入力３０４を含む。図示されたシステムは、ＩＭＤ３０２と外部健康関連データ供給源３０３の間の通信リンク３１４、外部健康関連データ供給源３０３とＷＭＤ３０５の間の通信リンク３１５、さらにＩＭＤ３０２とＷＭＤ３０５の間の通信リンク３１６を含む。様々な実施形態では、すべての通信リンクよりも少ない通信リンクを含むことに留意されたい。例えば、様々な実施形態では外部健康データ供給源からのデータはリンク３１４を通してＩＭＤと通信されず、また様々な実施形態では、外部健康データ供給源からのデータはＩＭＤと、リンク３１４、リンク３１６を通して健康状態監視デバイスと通信される。様々な実施形態は、様々なデータ・フローを実現するために様々な通信設計を構築する。

様々な実施形態で、ＷＭＤのディスプレイ３１３を使用して、ＩＭＤからの内部パラメータや外部健康関連データ供給源に関する外部パラメータなどのトレンド解析したパラメータを表示する。本開示を通して説明するが、他の情報も表示することができる。さらに、ユーザはユーザ入力を通して追加の外部健康関連情報を入力することもできる。様々な実施形態で、ＷＭＤはＰＤＡ、ラップトップ・コンピュータ、携帯電話などの携帯型デバイスを含む。様々な実施形態で、ＷＭＤはベッドサイド・モニタ、デスクトップ・コンピュータ、ＩＭＤプログラマなど他の外部デバイスを含む。

図４は、本発明の主題の様々な実施形態によるネットワーク通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムを示す。様々な実施形態によれば、通信リンクは有線リンク、無線リンク、又は有線リンクと無線リンクの両方を含む。様々な実施形態は図４に示すすべてのコンポーネントを含み、様々な実施形態は図４に示すすべてのコンポーネントより少ないコンポーネントを含み、様々な実施形態は図４に示すコンポーネント以外のコンポーネントを含む。

図示されたシステム４００は、少なくとも１つのＩＭＤ４０２、少なくとも１つの外部健康データ供給源４０３、ディスプレイ４１３を備えた少なくとも１つのＷＭＤ４０５、その他のデバイス（本書ではネットワーク・デバイスともいう）が通信することの可能な少なくとも１つのネットワーク・インフラストラクチャを含む。図示されたシステムは、ＷＭＤ４０５と通信するユーザ入力４０９を含む。様々な実施形態で、ＷＭＤはＰＤＡ、ラップトップ・コンピュータ、携帯電話などの携帯型デバイスを含む。様々な実施形態で、健康状態監視モニタはベッドサイド・モニタ、デスクトップ・コンピュータ、ＩＭＤプログラマなど他の外部デバイスを含む。ネットワーク通信リンクの例には、それだけには限らないが、１つ又は複数の、インターネットを介して携帯型デバイスに接続された携帯電話、構内電話交換機（ＰＡＢＸ、又はＰＢＸともいう）、イントラネット・ネットワーク、イーサネット（登録商標）接続、又は他の遠隔通信手段などがある。

図示されたシステムは、ＩＭＤ４０２と外部健康関連データ供給源４０３の間でネットワーク４１７を介する通信リンク、外部健康関連データ供給源４０３とＷＭＤ４０５の間でネットワーク４１７を介する通信リンク、ＩＭＤとＷＭＤの間でネットワーク４１７を介する通信リンクを含む。図示されたシステムは、ネットワーク・インターフェース又はアダプタ４１８を含む。ネットワーク・アダプタ４１８は通信リンク４１９を介してＩＭＤ４０２と無線通信し、通信リンク４２０を介してネットワークを通してネットワーク・デバイスと通信する。明示されていないが、他のネットワーク・デバイスはネットワーク・インターフェースを含む。

様々な実施形態は、図３に示すようなダイレクト通信リンクや図４に示すようなネットワーク通信リンクを含む。ＷＭＤのディスプレイを使用して、ＩＭＤからの内部健康関連パラメータと外部健康関連データ供給源に関する外部健康関連パラメータなどのトレンド・パラメータを表示する。さらに、ユーザはユーザ入力を通して追加の外部健康関連情報を入力することができる。

図５は、本発明の主題の様々な実施形態によるネットワーク通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムを示す。様々な実施形態は図５に示すすべてのコンポーネントを含み、様々な実施形態は図５に示すすべてのコンポーネントより少ないコンポーネントを含み、様々な実施形態は図５に示すコンポーネント以外のコンポーネントを含む。

図示されたシステム５００は、少なくとも１つのＩＭＤ５０２、少なくとも１つの外部健康データ供給源５０３、ディスプレイ５１３を備えた少なくとも１つのＷＭＤ５０５、その他のデバイス（本書ではネットワーク・デバイスともいう）が通信することの可能な少なくとも１つのネットワーク・インフラストラクチャを含む。図示された システム５００はまた、ＩＭＤ５０２と外部健康関連データ供給源５０３の間、及びＷＭＤ５０５とＩＭＤ５０２の間のダイレクト通信リンク５２１も含む。様々な実施形態では、いくつかのコンポーネント間にいくつかダイレクト通信接続を含み、いくつかのコンポーネント間にいくつかのネットワーク通信接続を含むことは、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。

図示された外部健康データ供給源５０３は、体温モニタ又は血圧モニタなど少なくとも１つの外部感知デバイス５２２、少なくとも１つの患者の既往症データベース５２３、少なくとも１つのウェブサーバ５２４、その他の外部供給源５２５を含む。本発明の主題の様々な実施形態は、１つ又は複数の図示された外部健康データ供給源を含む。図示されたＷＭＤは、ディスプレイを備えたプログラマ５０９、ディスプレイを備えた（ＰＤＡ又はラップトップ・コンピュータなどの）携帯型デバイス５０８、又はディスプレイを備えた他のＷＭＤ５２６を含む。本発明の主題の様々な実施形態は、１つ又は複数の図示されたＷＭＤを含む。

図６は、ＩＭＤ６０２、及びＰＤＡなどの携帯型デバイス６０８を含む高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。図示された携帯型デバイス６０８は、表示スクリーン６２７とユーザ操作可能な複数のボタン６２８とを含み、さらにＩＭＤ６０２と通信するように設計された拡張デバイス６３０を受け、それに接続される拡張ポート６２９を含む。様々な実施形態で、特別に設計された携帯型デバイスが統合された通信サブシステムとともに利用される。スタイラス６３１はスクリーンを使用してデータを手動入力するために使用することができる。リンク６０６が双方向リンクとして示され、それによってＩＭＤ６０２からのデータが拡張デバイス６３０を通して携帯型デバイス６０８に無線で遠隔計測される。さらに、携帯型デバイス６０８からのデータ又はプログラミングは、拡張デバイス６３０からＩＭＤ６０２へ無線で遠隔計測される。

様々な実施形態によれば、（図示されたＰＤＡなどの）携帯型デバイスはユーザ入力の形で様々なときに応答を要求するプロンプトを生成する。ユーザは様々な任意の手段を使用してデータを入力することができる。例えば、スタイラス、ボタン、又は外部キーボードを使用して応答を入力することができる。一実施形態では、携帯型デバイスがユーザから受け取る音声コマンドに応答する。プロンプトはスクリーンを使用して視覚的に表示することができ、又は内部音声発生装置を使用して可聴的に発生させることもできる。ユーザから受け取る手動入力データ、ならびに他の入力から受け取るデータは、携帯型デバイスを使用して保存される。携帯型デバイスに保存されたデータを処理して療法に適応させることが可能である。

データ入力の他にも、携帯型デバイス６０８によってユーザはＩＭＤ６０２の操作を限定的に制御することが様々な実施形態で可能になる。様々な実施形態で、ＩＭＤの動作を変更する権限について合理的な制限が設定され、臨床家によって実行される。

図７は、ＰＤＡなどの携帯型デバイス７０８とＩＭＤ７０２を含み、さらにＩＭＤのためのプログラマなどＰＤＡにネットワーク接続された別のＷＭＤ７３２を含む高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。図示された携帯型デバイスは、無線通信アンテナ７３３を含む。様々な実施形態で、携帯型デバイス７０８はリンク７３４を使用したインターネット・ネットワークに適合されている。様々な実施形態で、リンク７３４は無線周波数通信リンクを含む。プログラマはリンク７３５を経由してインターネットにアクセスする。様々な実施形態で、リンク７３５はダイアルアップ・モデム接続、ケーブル・モデム接続、ＤＳＬ接続、ＩＳＤＮライン、又はインターネット接続を可能にする他のチャネルを含む。

ユーザは、携帯型デバイス７０８を使用してＩＭＤ７０２と、ユーザ自身に関するコンテキスト情報を編集することができる。様々な実施形態で、プログラマ７３２を使用する臨床家は、リンク７３５、インターネット、リンク７３４を使用して、携帯型デバイス７０８に保存されたデータに遠隔的にアクセスすることができる。このようにして、プログラマ７３２は無線でデータを受け取り、データを処理し、データを送信し、ＩＭＤ７０２の今後のオペレーションを変更するようにコード化することができる。

図８は、ＰＤＡ８０８などの携帯型デバイスとＩＭＤ８０２を含み、さらに、ＩＭＤのためのプログラマなどＰＤＡにダイレクト接続された別のＷＭＤ８３２を含む高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。ＰＤＡは無線リンク８３６によってＩＭＤに接続され、さらに（通信ケーブルとして図示された）リンク８３７によってプログラマに接続される。

プログラマ８３２を操作する臨床家は、リンク８３７を使用してＰＤＡ８０８とデータ又はコードを交換することが可能である。コネクタはＰＤＡのデータへのアクセスを可能にするマルチ・コンダクタ・コネクタである。リンクは、ＰＤＡとローカル・エリア・ネットワーク又は他の通信ネットワークを接続することもできることを理解されたい。例えば、ＰＤＡは公衆電話網（ＰＳＴＮ）リンクに接続することもでき、それによりプログラマはＰＳＴＮに接続されたモデムを使用して携帯型通信機とデータを交換することができる。

図９は、本発明の主題の様々な実施形態によるＩＭＤのブロック図である。図示されたＩＭＤ９０２は、プロセッサ９３８、メモリ９３９、アップデート・モジュール９４０、送受信器９４１を含む。動作時には、プロセッサがＩＭＤの動作を支配し、メモリに保存されたプログラミングを実行する。実行可能なプログラムに加えて、メモリは患者とＩＭＤに関するデータ・ストレージを含む。アップデート・モジュールは、プロセッサ、メモリ、送受信器とともに動作してプロセッサによる新しい実行命令を受け取り、インストールし、かつ実行する。

図１０は、本発明の主題の様々な実施形態による、携帯型デバイス、プログラマなどＷＭＤのブロック図である。図示されたＷＭＤ１００５は、長期データ・ストレージ１０４２、入力／出力１０４３、制御装置１０４４、ＩＭＤ送受信器１０４５、通信インターフェース１０４６、ディスプレイ１０４７を含む。長期データ・ストレージは、ＩＭＤのメモリのデータ・ストレージ容量を増強する。様々な実施形態で、このストレージはメモリのストレージよりも容量がより大きく、物理的なサイズがより大きく、価格がより廉価で、医療グレードの埋込み型のメモリよりもより堅固である。

入力／出力、ＩＭＤ送受信器、通信インターフェースは、制御装置とともに、ＩＭＤからのデータと、ＷＭＤやデータベースなど他の供給源からのデータを受け取り、送ることを可能にする。ＩＭＤ送受信器は、ＩＭＤと携帯型デバイスの間に無線通信リンクを有する。ディスプレイは、特に本発明の主題によって収集されトレンド解析されたパラメータを表示するために使用される。

図１１は、上記の実施形態を実施することのできる適切なコンピュータ環境の簡略で一般的な説明である。図示されたコンピュータ環境、又はその一部をＷＭＤ内に構成することができる。さらに、図示されたコンピュータ環境の一部（システム・メモリやプロセッサなど）はＩＭＤ内に構成することができる。

本発明の主題の実施形態は、コンピュータ・デバイスで実行される命令を有する、コンピュータ実行可能なプログラム・モジュールの一般的な関係において説明することができる。モジュールという用語は、本開示を読み理解すれば当業者には明らかなように、本開示で述べるタスクを実行するためのハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、それらの様々な組合せを含む。プログラム・モジュールは、特定のタスクを実行する、又は特定の抽象データ型を実行するルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含む。本発明がマルチメディア機能を有するハンドヘルド・デバイス、マルチ・プロセッサ・システム、マイクロプロセッサ・ベースでプログラム可能な消費者電子機器、ネットワークＰＣ、ミニ・コンピュータ、メインフレーム・コンピュータなどを含む、他のコンピュータ・システム構成でも実行できることは、当業者には明らかであろう。本発明は、通信ネットワークを介してリンクされた遠隔処理デバイスによってタスクが実行される、分散コンピュータ環境でも実行することができる。分散コンピュータ環境では、プログラム・モジュールをローカル及び遠隔メモリ・ストレージ・デバイスのどちらにも配置することができる。

図１１は、汎用コンピュータ・デバイスの形態でのＷＭＤの様々な実施形態を示す。他のＷＭＤ及びＩＭＤをいくつかの図示されたコンポーネント又は他のコンポーネントを使用して本発明の主題を実行する方法は、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。

図示されたコンピュータ・デバイス１１４８は、処理ユニット１１４９、システム・メモリ１１５０を含み、さらにシステム・メモリ又は他のシステム・コンポーネントを処理ユニットに接続するシステム・バス１１５１を含む。システム・バスは、メモリ・バス又はメモリ制御装置、周辺バス、ローカル・バスなどの数形式のうち任意のものとすることができ、様々なバス構成のうち任意のものを使用することができる。システム・メモリは、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）とランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）を含む。ＲＯＭに格納された基本入出力システム（ＢＩＯＳ）は、パーソナル・コンピュータのコンポーネントの間で情報を転送する基本ルーチンを含む。ＢＩＯＳはシステムのスタートアップ・ルーチンも含む。コンピュータ・デバイスの様々な実施形態は、さらにハードディスクからの読出し及びハードディスクへの書込みのためのハードディスク・ドライブ（図示せず）、取外し可能磁気ディスクからの読出し及び取外し可能磁気ディスクへの書込みのための磁気ディスク・ドライブ、ＣＤ−ＲＯＭや他の光学媒体などの取外し可能光学ディスクからの読出し及び取外し可能光学ディスクへの書込みのための光学ディスク・ドライブを含む。ハードディスク・ドライブ、磁気ディスク・ドライブ、光学ディスク・ドライブはそれぞれ、ハードディスク・ドライブ・インターフェース、磁気ディスク・ドライブ・インターフェース、光学ディスク・ドライブ・インターフェースによってシステム・バスに接続される。これらのドライブやそれに付随するコンピュータ読出し可能媒体は、コンピュータ読出し可能命令、データ構成、プログラム・モジュール、コンピュータ・デバイスの他のデータの不揮発性ストレージとなっている。他のタイプのコンピュータ読出し可能記憶媒体でもコンピュータによってアクセス可能なデータを保存できることは、当業者には理解されるであろう。

プログラム・モジュールは、ハードディスク、磁気ディスク、光学ディスク、ＲＯＭ、ＲＡＭ上に保存することができる。プログラム・モジュールは、オペレーティング・システム、１つ又は複数のアプリケーション・プログラム、他のプログラム・モジュール、プログラム・データを含む。ユーザはキーボードやポインティング・デバイスなどの入力デバイスを通して、パーソナル・コンピュータにコマンドと情報を入力することができる。これら及び他の入力デバイスは、多くの場合システム・バスに接続されるシリアルポート・インターフェースを介して処理ユニットに接続されるが、パラレルポートやユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）など、図１１には示されていない他のインターフェースを介して接続することもできる。モニタ又は他の表示デバイスもまた、ビデオ・アダプタなどのインターフェースを経由してシステムに接続される。モニタに加えてパーソナル・コンピュータは、一般に、スピーカやプリンタなど、他の周辺出力デバイス（図示せず）を含む。一実施形態では、１つ又は複数のスピーカ又は他の音声出力変換機は、システム・バスに接続された音声アダプタによって駆動される。

様々な実施形態で、コンピュータ・デバイスは、遠隔コンピュータなど１つ又は複数の遠隔デバイスへの論理接続を使用してネットワーク接続された環境で動作する。遠隔コンピュータの例には、パーソナル・コンピュータ（ＰＣ）、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピア・デバイス、又は他の共有ネットワーク・ノードがある。様々な実施形態で、遠隔コンピュータは、コンピュータ・デバイスに接続された上記の多く又はすべてのコンポーネントを含むが、開示を簡単にするために図１１にはストレージ・デバイスのみが図示されている。図１１に示された論理接続は、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）やワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）を含む。このようなネットワーク環境は、オフィス、企業内コンピュータ・ネットワーク、イントラネット、インターネットに存在する。コンピュータ・デバイスは、様々な実施形態でネットワーク・インターフェース又はアダプタを通してローカル・ネットワークに接続し、モデム又はネットワーク上の通信を設定する他の手段を通してＷＡＮ／インターネット・ネットワークに接続している。

本発明の主題の様々な実施形態は図１２〜２７に図示されており、以下において説明される。様々な実施形態を組み合わせ、又は修正して他の実施形態を形成することができるので、これらの実施形態は互いに排他的である必要はないことは、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。図１〜１１の１つ又は複数に関して示され説明された様々な要素を、図１２〜２７の１つ又は複数に関して示され説明された様々な要素と組み合わせることが可能であることもまた、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。

健康関連パラメータの収集、トレンド解析、表示
図１２〜１６は、健康関連パラメータの収集、トレンド解析、表示に関して本発明の主題の様々な実施形態を示す。様々な実施形態で、ＩＭＤは患者の健康状態に関する様々なパラメータを収集し、トレンド解析し、かつ表示する。

図１２は、本発明の主題の様々な実施形態による複数の健康関連パラメータを収集し、トレンド解析し、かつ表示するデバイスのブロック図である。デバイス１２５２は利用可能な供給源から利用可能なパラメータを収集する。様々な実施形態で、デバイス１２５２は携帯型デバイス、プログラマなどのＷＭＤを含む。様々な実施形態で、デバイス１２５２はＩＭＤを含む。例えば、利用可能な可能性のある供給源には、ＩＭＤパラメータ・コレクション１２５３（内部生理測定値、適応療法、デバイス機能などの内部健康関連パラメータ）、外部パラメータ・コレクション１２５４（外部生理測定値及び環境測定値、データベースなどの外部パラメータ）、ユーザ入力パラメータ・コレクション１２５５（任意データ）がある。ユーザ入力は外部健康関連パラメータとみなすことができる。ただし、図１２に関する説明の目的で、外部パラメータ・コレクションとユーザ入力パラメータ・コレクションは別々のものとみなされている。

様々な実施形態で、ＩＭＤパラメータ・コレクション１２５３は、少なくとも１つの身体パラメータ・タイプ、生理／病理パラメータ・タイプ、精神／感情パラメータ・タイプ、食餌パラメータ・タイプ、環境パラメータ・タイプ、症状パラメータ・タイプ、投薬コンプライアンス・タイプを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤは、あるパラメータ・タイプを収集するために、外部デバイス又はセンサから情報を収集する。さらにＩＭＤは、コンプライアンスに相関して測定可能なパラメータを監視することによって、投薬コンプライアンスを実施することが可能である。例えば、血圧を監視して患者の高血圧投薬療法が順守されていることを確認する。ＩＭＤはまた、埋込み型圧力センサを使用しての気圧、皮膚の表面付近の埋込み型温度センサを使用しての相対温度変化など、環境データを収集することも可能である。

精神という用語についての一定義は、心について又は心に関するものである。感情という用語についての一定義は、感情に関するもの又は感情（特定の対象に向けられる強い感情、刺激された精神状態、又は強い衝動状態や不安状態であって、自律神経系の症状を伴い、行動的及び心理的変化の両方で証明されるもの）によって示されるものである。生理という用語についての一定義は、病理の反対で正常状態である。病理という用語についての一定義は、疾病状態である。他の定義もこれらの用語に一致するように使用することができる。

様々な実施形態で、外部パラメータ・コレクション１２５４は、１つ又は複数の精神／感情パラメータ・タイプ、環境パラメータ・タイプ、食餌パラメータ・タイプを含む。様々な実施形態で、外部パラメータ・コレクション１２５４は、身体パラメータ・タイプ、生理／病理パラメータ・タイプ、症状パラメータ・タイプ、及び／又は投薬コンプライアンス・パラメータ・タイプを含む。外部パラメータ・コレクションは、本発明の主題の実施形態による上記のパラメータ・タイプのいずれか１つ又はどのような組合せも含むことができる。

様々な実施形態で、ユーザ入力パラメータ・コレクション１２５５は、１つ又は複数の精神／感情パラメータ・タイプ、環境パラメータ・タイプ、食餌パラメータ・タイプを含む。様々な実施形態で、ユーザ入力パラメータ・コレクション１２５５は、身体パラメータ・タイプ、生理／病理パラメータ・タイプ、症状パラメータ・タイプ、及び／又は投薬コンプライアンス・パラメータ・タイプを含む。ユーザ入力パラメータ・コレクションは、本発明の主題の実施形態による上記のパラメータ・タイプのいずれか１つ又はどのような組合せも含むことができる。

身体的パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、活動度、姿勢、睡眠に関するパラメータが挙げられる。精神／感情パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、ストレス、興奮、怒り、不安（ため息によって検出できるものなど）、憂鬱に関するパラメータが挙げられる。生理／病理パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、血圧、呼吸数、呼吸パターン、医療検査結果に関するパラメータが挙げられる。環境パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、高度、温度、空気の質、花粉数、湿度に関するパラメータが挙げられる。食餌パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、ナトリウム摂取、流体摂取、脂質摂取に関するパラメータが挙げられる。症状パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、疼痛、呼吸困難、疲労に関するパラメータが挙げられる。様々な実施形態で症状は、例えば、頻度、重症度、及び／又は回数に基づいて患者が識別する状態とみなすことができる。投薬コンプライアンス・パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、薬物の種類、投薬量、時間などの薬物管理に関するパラメータが挙げられる。薬物の種類には、インシュリン、ベータ遮断薬、利尿薬などがある。

健康関連パラメータは様々な供給源から収集される。様々な実施形態で、多数のパラメータがＩＭＤから、外部パラメータ・コレクションなどの外部供給源（プログラマ、ウェブサーバ、患者データベース、外部センサなど）、ユーザ入力パラメータ・コレクション（質問に対する回答など）から収集される。パラメータ・トレンドは少なくとも１つのＷＭＤの単一のディスプレイ部に表示される。

様々な実施形態で、利用可能なパラメータはモジュール１２５６で収集される。収集されたパラメータは、ソフトウェアで実行される手順に従って処理される。様々な実施形態で、ソフトウェアは潜在的な健康状態に基づいて有用であるとみなされる健康関連パラメータを自動的に収集する。様々な実施形態で、ソフトウェア命令は、プロセッサで動作するとき、潜在的な健康状態を自動的に判断する手順を設定し、それによって以前に収集されたパラメータから追加のパラメータが収集される。したがって、本発明の主題は最初の診断を確認及び／又は却下する追加のパラメータを、自動的かつインテリジェントに収集することが可能である。

様々な実施形態で、モジュール１２５７は、プロセッサで動作するとき、収集したパラメータを自動的にトレンド解析する手順を設定するソフトウェア命令を含む。トレンド解析手順は、時間又は他の測定されたパラメータの関数としてパラメータを分析する。様々な実施形態で、モジュール１２５８は、ユーザが単一のディスプレイ部に表示するパラメータ・トレンドを選択できるようにする。モジュール１２５９は、単一のディスプレイ部にリプレゼンテーションを表示するために使用される。デバイス１２５２がＷＭＤを含む様々な実施形態において、モジュール１２５９はＷＭＤのディスプレイにリプレゼンテーションを表示する。デバイス１２５９がＩＭＤを含む様々な実施形態において、モジュール１２５９は表示デバイスが受け取るための信号を送り、表示デバイス上にリプレゼンテーションが表示される。

様々な実施形態で、収集されたデータやトレンドは分析され、ＩＭＤのアップデート・プログラムを選択し、又はアップデート・オペレーション・パラメータを指定する。アップデート・プログラム又はオペレーション・パラメータを転送しＩＭＤで実行することが可能である。

図１３は、全体で本発明の主題の様々な実施形態によるディスプレイに利用可能なパラメータ・トレンドを示す、健康状態トレンド解析ディスプレイのブロック図である。ディスプレイ１３６０の様々な実施形態において、身体パラメータ・タイプ１３６１、生理／病理パラメータ・タイプ１３６２、精神／感情パラメータ・タイプ１３６３、環境パラメータ・タイプ１３６４、食餌パラメータ・タイプ１３６５、症状パラメータ・タイプ１３６６、投薬コンプライアンス・パラメータ・タイプ１３６７のうち少なくとも１つ（及び身体パラメータ・タイプ、生理／病理パラメータ・タイプ、精神／感情パラメータ・タイプ、環境パラメータ・タイプ、食餌パラメータ・タイプ、症状パラメータ・タイプ、投薬コンプライアンス・パラメータ・タイプの様々な組合せ）に関連するトレンドを、単一の健康状態トレンド解析ディスプレイ部１３６０に表示するために利用可能である。

様々な実施形態で、身体パラメータ・タイプに関連して表示可能なパラメータは、それだけには限らないが、活動度、姿勢、睡眠に関するパラメータを含む。様々な実施形態で、精神／感情パラメータ・タイプに関連して表示可能なパラメータは、それだけには限らないが、ストレス、不安（ため息によって検出できるものなど）、興奮、怒り、憂鬱に関するパラメータを含む。様々な実施形態で、生理／病理パラメータ・タイプに関連して表示可能なパラメータは、それだけには限らないが、血圧、呼吸数、呼吸パターン、医療検査結果に関するパラメータを含む。様々な実施形態で、環境パラメータ・タイプに関連して表示可能なパラメータは、それだけには限らないが、高度、温度、空気の質、花粉数、湿度に関するパラメータを含む。様々な実施形態で、食餌パラメータ・タイプに関連して表示可能なパラメータは、それだけには限らないが、ナトリウム摂取、流体摂取、脂質摂取に関するパラメータを含む。

図１４は、本発明の主題の様々な実施形態によるパラメータ・トレンドを選択し表示するための配置を示す健康状態トレンド解析ディスプレイのブロック図である。図示された実施形態では、ＷＭＤのスクリーン・ディスプレイ１４６０は、患者の健康トレンド部１４６８Ａ、デバイスのトレンド部１４６８Ｃ、トレンド・ディスプレイ部１４６８Ｂを含む。様々な実施形態で、スクリーン・ディスプレイは時間命令部１４６９、事象識別子１４７０を含む。事象識別子は所定事象を表示するために使用される。様々な実施形態で、重大事象は、それ自体で臨床的に重要な事象、臨床的に重大な変化を引き起こす可能性のある事象、及び／又は臨床的に重大な変化を説明する事象を含む。図示されたスクリーン・ディスプレイは、様々なパラメータ・トレンドと様々な所定事象の相関を促進する。様々なパラメータ・トレンドの相関は様々な健康状態を診断するのに有用である。

様々な実施形態で、患者の健康トレンド部とデバイスのトレンド部からの様々なトレンド・パラメータをトレンド・ディスプレイ部に表示することが可能である。様々な実施形態で、ユーザは表示されたパラメータを選択することが可能であり、かつ／又はスケール、配置及び／又は他の表示特性を修正することが可能である。

図示された患者の健康トレンド部１４６８Ａは、身体パラメータ・タイプ１４６１、生理／病理パラメータ・タイプ１４６２、精神／感情パラメータ・タイプ１４６３、環境パラメータ・タイプ１４６４、食餌パラメータ・タイプ１４６５、症状パラメータ・タイプ１４６６、投薬状態パラメータ・タイプ１４６７を含む。様々な実施形態で、パラメータ・タイプを選択するとそのパラメータ・タイプに関連する特定のパラメータを選択する第２のウィンドウが表示される。例えば、身体パラメータ・タイプ・ボタンを選択すると、活動度、姿勢、睡眠などの身体的パラメータを表示することが可能になる。他の実施形態では、ユーザが表示するパラメータを選択する別の方法が示される。

図示されたデバイスのトレンド部１４６８Ｃは、感知されたパラメータに影響することのできるデバイスに関連するパラメータを含む、又は感知されたパラメータにコンテキストを与える。パルス発生器ＩＭＤを含む本発明の主題の様々な実施形態で、デバイスのトレンド部は、バッテリ・インピーダンス１４７１、リード・インピーダンス１４７２、及びパーセント・ペーシング１４７３を含む。バッテリ・インピーダンス、リード・インピーダンス、パーセント・ペーシングなど、デバイスのトレンドの重要性は、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。デバイスのトレンドを患者の健康トレンドと相関させることの望ましさも、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。

トレンド１、トレンド２・・・トレンドｎと示される多数のパラメータ・トレンドは、トレンド・ディスプレイ部１４６８Ｂに表示される。トレンドは時間の関数として表され、１４６９に示される。様々な実施形態で、１４７０で表される事象識別子もまた、トレンド・ディスプレイ部に表示される。事象識別子は様々なときに起こる所定事象を表示し、表示されたパラメータ・トレンドの変化の原因を判断する助けとなる。

図１５は、健康状態トレンド解析ディスプレイの一例である。図示された実施形態では、健康状態監視デバイスのスクリーン・ディスプレイは、患者の健康トレンド部１５６６、デバイスのトレンド部１５６８、トレンド・ディスプレイ部１５６７を含む。

図示された実施形態では、平均安静時心拍数トレンド、活動度トレンド、平均ＲＲ間隔の標準偏差（ＳＤＡＮＮ）インターバル・トレンド、心房細動（ＡＦ）パーセント・トレンド、固有ＰＲインターバル・トレンド（Ｐ波（心房脱分極）の開始からＱＲＳ複合波（心室脱分極）の開始までの時間の長さ）、自律バランス・トレンド、平均安静時呼吸トレンドなど、多数の患者の健康パラメータ・トレンドが患者の健康トレンド部でアクセス可能である。

ＳＤＡＮＮは、心拍の２４時間記録に基づいた心拍変動（ＨＲＶ）の特定の指数である。ＳＤＡＮＮは（例えば５分間隔など）所与のインターバルで平均心拍数を測定し、心拍数の標準偏差を得ることによって計算される。好ましくは、ＳＤＡＮＮ指数は、すべてのインターバルで良好な記録が得られると仮定して、１日におけるすべてのインターバルを使用する。例えば、１日には５分間が２８８回ある。すべてのインターバルで良好な記録が得られた場合、ＳＤＡＮＮはこれら２８８回の平均の標準偏差となる。しかし、１日２４時間を通してすべての記録が良好であるとは限らないので、ＳＤＡＮＮは記録のうち良好な部分から計算される。

患者の健康状態との関係において、心拍数、心房細動パーセント、自律バランス、呼吸トレンドの値は、本開示を読み理解すれば、当業者には容易に明らかとなろう。固有ＰＲインターバルは、心疾患患者に最適な心臓再同期療法を判断するのに有用である。

図示された実施形態では、心室ペーシング・パーセント・トレンド、心房リード・インピーダンス・トレンド、右心室リード・トレンド、左心室リード・トレンド、心房固有振幅トレンド、右心室振幅トレンド、左心室振幅トレンドなど、多数のデバイス・トレンド１５６８が、デバイスのトレンド部でアクセス可能である。デバイス機能を評価する際のパラメータ値、それによりデバイスが適切な療法を行うことができることは、本開示を読み理解すれば、当業者には容易に明らかとなろう。

様々なパラメータ・トレンドと様々な所定事象の間の相関を示すために、図１５にラベルが示されている。例えば、事象識別子による表示に従ってＩＭＤをプログラミングすると、安静時平均心拍数がより低くなり、活動度がより高くなる。Ｋａｄｈｉｒｅｓａｎ他に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｗｅｌｌ−Ｂｅｉｎｇ」という名称の米国特許第６，０２１，３５１号には活動度の一例が述べられている。米国特許第６，０２１，３５１号は出願人の譲受人に譲渡されている。図はまた、心室頻脈（ＶＴ）ショック療法が心拍数又は活動度に重大に影響を与えていないが、安静時平均心拍数がより高く、活動度がより低くなることによって示唆されるように、心房細動（ＡＦ＞１５％）が患者の健康状態を著しく悪化させていることを示している。様々なパラメータ・トレンドと様々な所定事象の間の相関を示すために他のパラメータや所定事象を収集し表示できることは、本開示を読み理解れば、当業者には容易に明らかとなろう。

図１６は、患者の健康状態を判断するのを助けるため、及びそれに従ってデバイス及び／又は治療法を適切に調節するために診断コンテキストが提供される、本発明の主題の様々な形態によるブロック図である。患者診断１６６９と診断コンテキスト１６７０は、本開示を通して説明されるような様々なＩＭＤと外部供給源を使用して収集することが可能である。多数の患者診断及び診断コンテキストは図１５に示されており、本明細書では繰り返して説明しない。

図示された実施形態では、患者診断１６６９を形成する際の入力として、診断コンテキスト１６７０を使用する。診断コンテキストと患者診断は調整アルゴリズム１６７１に入力を与え、それらを使用して診断や診断コンテキストに基づいた適切なデバイス療法が決定される。デバイス療法の調整された設定は、１６７２でデバイスによって実行される。１６７３では、様々なトレンド、報告、及び／又は、警告／アラームが患者診断に基づいて決定される。医師１６７４はこれらの様々なトレンド、報告、及び／又は、警告／アラームを、医療検査、臨床データ、医療記録など他のデータ１６７５とともに受け取る。利用可能な情報に基づいて、医師はデバイス療法１６７２及び／又は治療法１６７６を調節（又は調整）することができる。

所定の健康関連事象の決定、識別、使用
図１７〜１９は、所定の健康関連事象の決定、識別、使用に関する本発明の主題の様々な実施形態を示す。様々な実施形態で、ＷＭＤやＩＭＤなどのデバイスは所定の健康関連事象に基づいてアクションを決め、識別し、表示し、かつトリガする。様々な実施形態で、所定事象は臨床的に重要な重大事象を含む。重大事象は、それ自体で臨床的に重要な事象（心室細動など）、重大な変化を引き起こす事象（心室ペーシングの消滅など）、又は変化を説明する事象（不安の増加など）を含む。

図１７は、本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を決め、検出し、使用することによって患者の健康を管理するための方法を示す。１７７７では、所定事象が決められる。様々な実施形態で、所定事象とは、それ自体で臨床的に重要な事象、変化を引き起こす事象、及び／又は変化を説明する事象などの重大な健康関連事象である。所定事象の例には、デバイス及び／又は臨床家によって開始される（ＩＭＤなどの）デバイス療法の変更、デバイス及び／又は臨床家によって開始される薬物療法の変更、不整脈事象、トレンド・パラメータの変更、自発的に識別されたパラメータ相関がある。

１７７８では、所定の健康関連事象が健康関連パラメータに基づいて検出される。様々な実施形態で、健康関連パラメータはＩＭＤセンサ、外部センサ、患者データベース及び／又は手動入力データなどの外部データ供給源を通して収集される。１７７９では、検出された事象は時間ログに記録される。様々な実施形態で、事象の時間を記録するために、時間スタンプを事象と関連付ける。

１７８０では、検出された事象に基づいてアクションがトリガされる。様々な実施形態で、トリガされるアクションは、デバイス療法の変更、アラーム、及び／又は所定事象を健康関連トレンド・パラメータとともに表示又は報告することを含む。様々な実施形態で、トリガされるアクションは、他のデバイスによって使用するために送信するための事象が検出されたデバイスで使用するための信号を開始することを含む。

図１８は、本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を検出することが可能な、患者の健康を監視するためのデバイス（ＷＭＤやＩＭＤなど）を示す。図示されたデバイスは、健康関連パラメータを収集するためのパラメータ収集モジュール１８８１を含む。これらの健康関連パラメータは、（感知又はデバイス問合せによる）ＩＭＤパラメータ、センサやデータベースなどの外部データ供給源からのパラメータを含むことができる。様々な実施形態は、本開示を通して説明される様々な健康関連パラメータを収集する。図示されたデバイス１８５２はさらに、パラメータ収集モジュールと通信する所定事象検出モジュールを含む。所定事象検出モジュール１８８２は、パラメータ収集モジュール１８８１と通信して、健康関連パラメータが少なくとも１つの所定事象に対応するかどうかを判断する。図示されたデバイスはさらに、所定事象検出モジュールと通信し、検出された所定事象に適切な少なくとも１つのアクションをトリガする、アクション・トリガ・モジュール１８８３を含む。

図１９は、本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を検出することが可能な、患者の健康を監視するための健康状態監視デバイス（ＷＭＤ）を示す。図示されたデバイス１９５２は、通信モジュール１９８４、パラメータ収集モジュール１９８１、入力モジュール１９８５、所定事象決定モジュール１９８６、タイマ・モジュール１９８７、所定事象検出モジュール１９８２を含む。動作時には、モジュールは下記の機能を実行する。

通信モジュール１９８４は、少なくとも１つの健康関連パラメータを受け取る。パラメータ収集モジュール１９８１は通信モジュールと通信し、少なくとも１つの健康関連パラメータを収集する。入力モジュール１９８５は、所定事象を決めるためのデータなどの手動入力データ、及び／又は通信リンクを経由してパラメータ収集モジュール１９８１によって収集されるパラメータを受け取る。所定事象決定モジュール１９８６は、入力モジュール１９８５及び／又は１組の所定の健康関連事象を含むメモリ・ストレージ１９８８と通信し、患者の健康状態のための多数の所定事象を決める。所定事象検出モジュール１９８２は、パラメータ収集モジュール１９８１と所定事象決定モジュール１９８６と通信し、健康関連パラメータが少なくとも１つの所定事象に対応するかどうかを判断する。所定事象検出モジュール１９８２はさらに、タイマ・モジュール１９８７と通信し、少なくとも１つの所定事象に関連付ける。

本発明の主題の様々な実施形態は、所定事象決定モジュールと通信するアクション・トリガ・モジュール１９８３を含む。アクション・トリガ・モジュール１９８３は、検出された所定事象に基づいて所望のアクションがトリガされるように適合される。様々な実施形態で、アクション・トリガは、検出された所定事象を少なくとも１つの健康関連パラメータのトレンドとともに表示するための信号を与えるように適合される。様々な実施形態で、デバイスは、所定事象及び少なくとも１つの健康関連パラメータのトレンドを表示するディスプレイを含む。様々な実施形態で、所定事象や少なくとも１つの健康関連パラメータのトレンドを表示するディスプレイを備えた別のデバイスに、信号が送られる。様々な実施形態で、アクション・トリガは、検出された所定事象に応答してアラームを送る信号を与えるように適合される。本発明の主題の様々な実施形態は、検出された所定事象に応答してデバイス療法を変更する信号を与える、アクション・トリガを含む。

パラメータ収集モジュール１９８１によって収集される健康関連パラメータは、外部センサ、患者既往症データベース、（インターネットなどの）グローバル・コンピュータ・ネットワークを通してアクセス可能なデータベース、（患者及び／又は臨床家による手動入力などの）ユーザ入力などの外部データ源からのＩＭＤパラメータ又は健康関連パラメータを含むことが可能である。

複数の健康関連パラメータの報告
図２０〜２１は、複数の健康関連パラメータの報告に関する、本発明の主題の様々な実施形態を示す。本発明の主題の様々な実施形態は、トレンド解析したデータ、所定事象、臨床家への警告を転送するための多数の方法を提供する。様々な実施形態で、この種の情報をプログラマのスクリーン上に表示する、あるいは、例えば本開示内で説明されるような高度な患者管理システム内部のＷＭＤ及び／又はＩＭＤで使用することが可能である。この情報は、本発明の主題の様々な実施形態でフィルタされ、最も関係性の高い又は臨床的に有用な情報のみが表示され、あるいは使用されるようになる。

図２０は、本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康状態に関する複数のパラメータを報告するための方法を示す。２０８８では、多数の健康関連トレンド・パラメータが収集される。様々な実施形態で、健康関連トレンド・パラメータは、本開示内で述べられた様々なパラメータのいずれかを含む。様々な実施形態で、健康関連トレンド・パラメータを収集することは、パラメータの収集、その収集したパラメータのトレンド解析を含む。２０８９では、多数の所定事象が収集される。様々な実施形態で、所定事象は、それ自体で臨床的に重要な事象、変化を引き起こす事象、又は変化を説明する事象を含む。様々な実施形態で、所定事象を収集することは、その事象が、本開示の他の部分で説明されたような重大な健康関連事象であるかどうかを判断することを含む。２０９０では、多数の警告が収集される。様々な実施形態で、警告を収集することは、警告を判断することを含む。本発明の主題の様々な実施形態における警告は、デバイスによって開始される警告、患者によって開始される警告、臨床家によって開始される警告を含む。さらに、本発明の主題の様々な実施形態における警告は、患者に対する警告及び臨床家に対する警告を含む。

２０９１では、本発明の主題は少なくとも１つのパラメータ、事象及び／又は警告と通信する。様々な実施形態は、パラメータ、事象、及び／又は警告の適合性を優先させ、又は特徴付け、かつ情報の適合性に従って情報を適切に通信する。様々な実施形態で、パラメータ、事象、及び／又は警告は報告形式で通信される。本発明の主題の様々な実施形態は、本開示で説明された様々な通信技術を組み込んでパラメータ、事象、及び／又は警告を通信する。様々な実施形態で、通信は、パラメータ、事象及び／又は警告に関するアラーム信号を提供し、電子メールを送り、ファックスを送り、電話を発信し、無線通信を行いながら、パラメータ、事象及び／又は警告を表示する。

図２１は、本発明の主題の様々な実施形態による、健康関連パラメータの通信を優先させることが可能な、患者の健康状態を監視するための健康状態監視デバイス（ＷＭＤ）を示す。図示されたデバイス２１５２は、通信モジュール２１８４、パラメータ収集モジュール２１８１、入力モジュール２１８５、所定事象決定モジュール２１８６、タイマ・モジュール２１８７、所定事象決定／収集モジュール２１８２、警告収集モジュール２１９２を含む。動作時には、モジュールは以下の機能を実行する。通信モジュール２１８４は少なくとも１つの健康関連パラメータを受け取る。パラメータ収集モジュール２１８１は通信モジュール２１８４と通信し、少なくとも１つの健康関連パラメータを収集する。入力モジュール２１８５は、所定事象を決めるためのデータなどの手動入力データ及び／又は通信リンクを通してパラメータ収集モジュール２１８１によって収集されるパラメータを受け取る。所定事象決定モジュール２１８６は入力モジュール２１８５と通信し、多数の患者の健康状態の所定事象を決める。所定事象検出／収集モジュール２１８２はパラメータ収集モジュール２１８１や所定事象決定モジュール２１８６と通信し、健康関連パラメータが少なくとも１つの所定事象と対応するかどうかを判断する。所定事象収集モジュール２１８２はさらに、タイマ・モジュール２１８７と通信し、少なくとも１つの所定事象と関連付ける。警告収集モジュール２１９２は、所定事象収集モジュール２１８２と警告定義モジュール２１９３と通信し、特に収集された所定事象からの警告を判断する。

本発明の主題の様々な実施形態は、警告収集モジュール２１９２と通信する出力通信モジュール２１９４、所定事象収集モジュール２１８２、パラメータ収集モジュール２１８１を含む。様々な実施形態で、出力通信モジュール２１９４は、パラメータ、事象、及び／又は警告の適合性を特徴付ける、又は分類するための優先フィルタ２１９５と通信する。出力通信モジュール２１９４は、パラメータ、事象、及び／又は警告をその適合性に基づいて、様々な通信技術を使用して適切に通信するように適合される。

患者の健康を管理するのを助けるために、パラメータ、事象、及び／又は警告をＩＭＤを使用して収集し、ＩＭＤから収集されたパラメータ、事象、及び／又は警告を表す通信信号を送る方法は、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。

環境データ
図２２は、環境データの報告に関する、本発明の主題の様々な実施形態を示す。本発明の主題の様々な実施形態は、環境データを自動的に収集し、疾患を診断し療法を決定するために担当医及び／又は患者に表示する。例えば、長期に病気を患っている患者は、空気の質や温度などの環境の変化に非常に敏感なことがある。（心不全などの）心血管系の疾患の二次性呼吸障害を患っている患者は、ある環境状態に対して敏感なことがある。例えば、場合によっては環境の変化のせいで急性の悪化が起こることがある。様々な実施形態で、（ＩＭＤ及び／又はＷＭＤなどの）デバイスは、環境データを自動的に収集し、そのような情報を患者の他の測定値と相関させて臨床家及び／又は患者に提示することができる。

図２２は、本発明の主題の様々な実施形態による、環境パラメータを埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）パラメータと合成することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤやＩＭＤなど）を示す。環境パラメータ・タイプの例には、それだけには限らないが、高度、温度、空気の質、花粉数、湿度に関連するパラメータがある。図示されたデバイス２２５２は、ＩＭＤパラメータを受け取るための第１通信モジュール２２９６、（外部センサやデータベースなどの）環境パラメータ供給源からの環境パラメータを受け取るための第２通信モジュール２２９７を含む。デバイスはＩＭＤパラメータと環境パラメータを受け取り、環境パラメータをＩＭＤパラメータと相関させるモジュール２２９８を含む。

本発明の主題の様々な実施形態は、相関モジュール２２９８と通信するアクション・トリガ・モジュール２２８３を含む。アクション・トリガ・モジュール２２８３は、ＩＭＤパラメータと環境パラメータに基づいて所望のアクションをトリガするように適合される。様々な実施形態で、アクション・トリガ・モジュール２２８３は、ＩＭＤパラメータと環境パラメータの間の相関を表示する信号を提供するように適合される。

様々な実施形態で、デバイス２２５２は、ＩＭＤパラメータと環境パラメータの間の相関を表示するディスプレイを含む。様々な実施形態で、ＩＭＤパラメータと環境パラメータの間の相関を表示するディスプレイを備えた別のデバイスに信号が送られる。様々な実施形態で、アクション・トリガは、ＩＭＤパラメータと環境パラメータの間の相関に応答してアラームを送る信号を提供するように適合される。本発明の主題の様々な実施形態は、ＩＭＤパラメータと環境パラメータの間の相関に応答してデバイス療法を変更する信号を提供するためのアクション・トリガ・モジュール２２８３を含む。

様々な実施形態で、デバイス２２５２はさらに、ＩＭＤポジション・パラメータを受け取るための第３通信モジュール２２９９を含む。したがって、例えば第２通信モジュールが領域環境パラメータのデータベースからの環境パラメータにアクセスする実施形態では、本発明の主題は環境パラメータを検索する適切な領域を判断することが可能である。さらに、様々な実施形態でＩＭＤポジション・パラメータは高度を示すパラメータを含む。様々な実施形態によれば、ＩＭＤポジション・パラメータは細胞技術を使用して細胞領域、ＧＰＳ技術、手動データ入力を判断するために生成される。

本発明の主題の様々な実施形態は、高度な患者管理システムに関連する。様々な実施形態で、システムは高度な患者管理において、患者の健康状態を示す少なくとも１つのＩＭＤパラメータを収集する少なくとも１つの埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）、少なくとも１つの外部供給源から少なくとも１つの環境パラメータを収集する手段、少なくとも１つの環境パラメータをファクタに分ける手段を含む。様々な実施形態で、少なくとも１つの環境パラメータに基づいてＩＭＤを調節することによって、環境パラメータがファクタに分けられる。様々な実施形態で、環境パラメータがＩＭＤパラメータの表示を調節することによってファクタに分けられる。様々な実施形態で、ＩＭＤによる療法（電気的療法、薬物療法など）を調節することによって環境パラメータがファクタに分けられる。多数の環境パラメータ・タイプが様々な実施形態で収集される。これらの環境タイプの例は、高度、温度、空気の質、花粉数、湿度、気圧などが挙げられる。様々な実施形態で、ＩＭＤパラメータ及び／又は環境パラメータは、本開示で説明された通り、トレンド解析され、かつ／又は相関される。

健康関連データの相関において識別子、表示し、補助する
図２３は、データの相関における識別子、表示し、補助することに関する本発明の主題の様々な実施形態を示す。相関の一定義によれば、現象、物事、あるいは偶然のみによって予想されない方法で互いに変化し、関連付けられ、又は発生する傾向にある数学的又は統計学的変数の間に存在する関係である。データを相関させることはデータ間の相反関係、相互関係、及び／又は因果関係を示すことを含む。

本発明の主題の様々な実施形態は、トレンド解析したデータ、所定事象、及びシステムによって実行される他のアクション（臨床家への送信された警告など）を相関させる、又はそれらの相関を助ける方法を提供する。本発明の主題の様々な実施形態は、相関を自動的に識別し、識別された相関を表示する。例えば、様々な実施形態は人間が介在することなく相関を判断する。様々な実施形態で、本発明の主題は、適切な方法でデータを表示することによって臨床家が情報を相関させるのを助ける。データ項目を相関させることによって、患者の治療において使用するのに適切な因果関係を確定することができる。

図２３は、本発明の主題の様々な実施形態による、トレンド解析したパラメータ、所定事象、警告を相関させることが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤやＩＭＤなど）を示す。図示されたデバイス２３５２は、健康関連パラメータを受け取る第１データ入力２３０１、患者の健康と関連する所定事象を受け取る第２データ入力２３０２、患者の健康と関連する警告を受け取る第３データ入力２３０３を含む。本発明の主題の様々な実施形態によれば、健康関連パラメータ、所定事象、警告は、本開示を通して説明される健康関連パラメータ、所定事象、警告のいずれかを含む。

デバイス２３５２は、第１データ入力２３０１、第２データ入力２３０２、第３データ入力２３０３と通信する相関モジュール２３０４を含む。様々な実施形態で様々な相関アルゴリズム２３０５を使用する相関モジュール２３０４は、１つ又は複数のトレンド解析された健康関連パラメータ、１つ又は複数の健康関連の所定事象、１つ又は複数の健康関連警告の少なくとも１つを相関させるように適合される。様々な実施形態で、相関モジュール２３０４はアクションをトリガするように適合される。様々な実施形態で、アクションは相関に基づいて自動的にトリガされる。様々な実施形態で、相関モジュールは相関に基づいてＩＭＤ療法の変更を自動的にトリガする。様々な実施形態で、相関モジュールは相関を自動的に表示する。相関をハイライトするために、例えばカーソル又は他の命令器を使用する。

２つ以上のデータ供給源間の相関を計算する様々な既知の手法を組み込む方法は、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。例えば、２つのデータ供給源間の相関を得る場合、計算できる相関の種類の一例としてＰｅａｒｓｏｎの積率相関がある。３つ以上のデータ供給源の場合は多変数の相関法を利用できる。

本発明の主題の様々な実施形態によれば、どのデータ供給源を相関させるかという選択は、供給源同士の間での生理学的な結合の知識に基づいている。様々な実施形態によれば、相関させる設定を行うデータの選択、及び相関を計算する時間の長さを監視の開始時に決定し、各患者について同じとする、又は患者の状態に関する医師の知識に基づいて個々の患者に適合させる。様々な実施形態で、互いに相関させるパラメータの決定は、行われているＩＭＤ又はＷＭＤによる患者の生理機能の監視に基づいて動的に選択することができる。

パラメータ指数の合成
図２４〜２６は合成パラメータ指数を決め、識別し、利用することに関する本発明の主題の様々な実施形態を示す。合成パラメータとは２つ以上のパラメータ入力を組み合わせて生成するパラメータである。例えば活動状態合成パラメータは、心拍数を活動レベルで割ることによって生成される。活動状態合成パラメータが低いときは患者が良い状態であることを示している。本発明の主題の様々な実施形態は、本開示を通して説明したように様々な方法で、トレンド・パラメータとして機能する合成パラメータを提供する。合成パラメータは、表示、相関、所定事象の決定、警告の決定など、生パラメータを使用するどのような方法でも、使用することが可能である。

図２４は、本発明の主題の様々な実施形態によって患者の健康を管理する際に使用するための合成パラメータを生成する方法を示す。方法は、合成パラメータ２４０８上で操作して生成される、第１パラメータ２４０６及び第２パラメータ２４０７を示す。２４０９で示すオペレーションはどのような数の数学的及び／又は論理的オペレーションとすることもできることは、本開示を読み理解すれば、当業者には明らかであろう。例えば、合成パラメータ２４０８は、第１パラメータ２４０６に第２パラメータ２４０７を掛けることによって生成することができ、又は第２パラメータ２４０７を第１パラメータ２４０６で割ることによってすることができる。より複雑な数学的及び／又は論理的オペレーションを使用して合成指数を生成することができる。

図２５は、本発明の主題の様々な実施形態によって患者の健康を管理する際に使用するための合成パラメータを生成する方法を示す。方法は、１つ又は複数の合成パラメータ２５０８を生成するために結合させることが可能な、多数のパラメータ（１、２、Ｐ）及び多数の合成パラメータ（１、２、Ｃ）を示す。したがって、本発明の主題ではどのような数の健康関連パラメータからも、どのような数のあらかじめ定めた合成パラメータからも、あるいは１つ又は複数のパラメータと１つ又は複数の合成パラメータのどのような組合せからも、合成パラメータを生成することが可能である。

様々な実施形態で、パラメータはＩＭＤで測定されたパラメータ、及び／又はＩＭＤに問い合わせたパラメータを含む。ＩＭＤに問い合わせたパラメータは、例えばバッテリやリード・インピーダンスなどのデバイス状態に関するパラメータである。様々な実施形態で、パラメータは、患者、臨床家、又は他の人間によって提供されるユーザ入力パラメータを含む。

本発明の主題の様々な実施形態は、身体システムの健康を示す合成パラメータを生成する、身体システムに関する２つ以上の健康関連パラメータを組み合わせる。例えば、呼吸数、１回呼吸量、最大酸素消費（ＶＯ２）、周期性呼吸パラメータは呼吸器系に関連している。これらのパラメータを使用して、呼吸器系に関する健康状態を示す単一の合成パラメータ指数を生成することができる。他の例では、平均心拍数と活動度パラメータを使用して身体的な健康状態を示す、合成パラメータ指数を生成することができる。他の例では、心拍出量、血管圧を使用して血管抵抗を測定する。別の例では、呼吸数と心拍数を測定して呼吸性洞性不整脈を測定する。

様々な実施形態で、合成指数は、トレンド健康関連パラメータ、所定事象、及び／又は警告とともに表示される。様々な実施形態で、所定の健康関連事象を決めるために合成パラメータが使用される。様々な実施形態で、臨床家警告を決めるために合成パラメータが使用される。様々な実施形態で、デバイス療法が修正するために合成パラメータが使用される。

図２６は、本発明の様々な実施形態による、合成パラメータを生成することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤやＩＭＤなど）を示す。図示されたデバイス２６５２は、２つ以上の健康関連パラメータを受け取るデータ入力２６１０、そのデータ入力２６１０と通信する合成生成モジュール２６１１を含む。動作時には、合成生成モジュール２６１１は健康関連パラメータを受け取り、健康関連パラメータを使用して合成パラメータを生成する。合成生成モジュール２６１１は、図２４の２４０９で示したように、どのような数の数学的及び／又は論理的オペレーションを実行することも可能である。様々な実施形態で、合成生成モジュール２６１１は、１つ又は複数の合成パラメータ（線２６１２で表す）と１つ又は複数の健康関連パラメータを組み合わせて他の合成パラメータを生成することが可能である。

様々な実施形態で様々な合成パラメータが使用される。これらの多数の合成パラメータは以下のように識別される。識別された合成パラメータは利用可能な合成パラメータを限定的に列挙しようとするものではない。

第１の例では、全身血管抵抗を示す合成パラメータ（ＳＶＲ）は、収集された心拍出量パラメータ（Ｃ．Ｏ．）、平均動脈圧パラメータ（／Ｐ_ＡＲＴ）、平均右心房圧パラメータ（／Ｐ_ＲＡ）を使用して生成される。様々な実施形態で、ＳＶＲ合成パラメータは次のように算出される。

第２の例では、肺血管抵抗を示す合成パラメータ（ＰＶＲ）は、収集された心拍出量パラメータ（Ｃ．Ｏ．）、平均肺動脈圧パラメータ（／Ｐ_ＰＡ）、さらに平均肺毛細管楔入圧パラメータ（／Ｐ_ＣＷ）と平均左心房圧パラメータ（／Ｐ_ＬＡ）のうち１つを使用して生成される。様々な実施形態で、ＰＶＲ合成パラメータは次のように算出される。

第３の例では、呼吸系洞性不整脈を示す合成パラメータ（ＲＳＡ）は、収集された呼吸数パラメータ（Ｐ_ＨＲ）、瞬間的な肺容量に関するパラメータ（／Ｐ_ＬＶ）を使用して生成される。例えば、経胸腔系のパラメータがその収集に使用される。様々な実施形態で、ＲＳＡ合成パラメータは次のように算出される。
ＲＳＡ＝ｆ（Ｐ_ＨＲ，Ｐ_ＬＶ）

第４の例では、呼吸困難の程度を示す合成パラメータ（Ｄ）は、収集された呼吸数パラメータ（Ｐ_ＲＲ）、及び１回呼吸量パラメータ（／Ｐ_ＴＶ）を使用して生成される。様々な実施形態で、呼吸困難合成パラメータは次のように算出される。

監視されている患者の生理機能状態にコンテキストが一時的に影響することもある。患者コンテキスト（すなわち身体に関する概念）は、例えば姿勢、活動レベル、精神／感情状態などを含む。患者コンテキストの例とは、睡眠中である、横たわっている、走っている、運転中であるなどである。環境コンテキスト（すなわち外部因子）とは、例えば、周辺温度、音量などである。コンテキストの概念は図１６に関して上述した。

様々な実施形態で、コンテキストは生理測定値と相関する。様々な実施形態で、測定値は、繰返し可能なベースラインを提供するために、あるコンテキストのためにのみ測定される。例えば、好ましくはいくつかのパラメータは、患者が安静時又は既知の姿勢のときに測定される。このようにして繰返し可能な合成パラメータを生成することができる。これはトレンド又は標準値からの偏差を判断するのに有用である。さらに、様々な実施形態では、コンテキストの状況に適切な療法を提供するコンテキストを判断する。

本発明の譲受人に譲渡された以下の特許出願は複数のパラメータの使用について言及している。１９９９年１１月４日出願の第０９／４３４，００９号、現在は米国特許第６，２７５，７２７号の「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉａｃ Ｒｈｙｔｈｍ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ Ｓｔａｔｕｓ ｏｆ ＣＨＦ Ｐａｔｉｅｎｔｓ」；２００１年１１月１５日出願の第１０／００１，２２３号の「Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｃｈａｎｇｅｓ Ｉｎ Ｈｅａｒｔ Ｆａｉｌｕｒｅ Ｓｔａｔｕｓ」；及び２００２年８月６日出願の第１０／２１３，２６８号「Ｃａｒｄｉａｃ Ｒｈｙｔｈｍ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇ Ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ Ｈｅａｒｔ Ｆａｉｌｕｒｅ Ｓｔａｔｕｓ」。本発明の譲受人に譲渡された以下の特許出願はコンテキストについて言及している。２００２年１０月１１日出願の第１０／２６９，６１１号、「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｏｎｔｅｘｔ Ｗｈｅｎ Ａｄｄｒｅｓｓｉｎｇ Ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｐａｔｉｅｎｔ」。

健康関連データのトリアージ
図２７〜２８は、高度な患者管理システムにおいて健康関連データをトリアージすることに関する本発明の主題の様々な実施形態である。本発明の主題の様々な実施形態は、所定事象の重症度を順位付けすることができる１つ又は複数のデバイス（ＩＭＤ、ＷＭＤ、プログラマなど）を示す。この順位付けを使用して、所定事象の処理を優先付け、適切な方法で応答する。例えば、システムの設計によって、心拍数のわずかな増加は低い優先度とし、患者の次のフォローアップ時に臨床家と関連させる。一方、（心疾患患者の急性代償不全と関連している可能性がある）体重の急激な増加はより高い優先度を割り当てられ、様々な通信手段によってただちに臨床家に通信される。

図２７は、本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康を管理する際に使用する所定事象をトリアージする方法を示す。２７１３で所定事象が収集される。２７１４では、収集された所定事象は重症度に応じて分類され、順位付けされ、選択され、又は選別される。２７１５では、所定事象の重症度に基づいてアクションがトリガされる。様々な実施形態に基づいて、アクションは、患者のフォローアップ外来時に所定事象を臨床家に表示する２７１６、患者のフォローアップ外来時に所定事象を臨床家に警告する２７１７、患者への警告を開始する２７１８、デバイス療法を変更する２７１９、高度な患者管理システムを使用して臨床家への（至急の緊急警告などの）警告を開始する２７２０、のうち１つ又は複数を含む。様々な実施形態で、上記の通り識別されたアクションは、重症度の高い順に分類された所定事象に対して実行される。アクション２７１６はアクション２７１７より低い重症度の事象に対して実行され、アクション２７１７はアクション２７１８より低い重症度の事象に対して実行され、アクション２７１８はアクション２７１９より低い重症度の事象に対して実行され、アクション２７１９はアクション２７２０より低い重症度の事象に対して実行される。所定事象の重症度に応じて他のアクションも実行することができる。

様々な実施形態で、実行するのに利用可能なアクションは所定事象の様々な重症度と関連付けられている。この情報はコンピュータ読出し可能なメモリに保存され、デバイスは検出された所定事象に関連付けられたアクションを実行することが可能である。

図２８は、本発明の様々な実施形態による、多数の所定事象を重症度に応じて分類し、分類に基づいてシステムのアクションを実行することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤやＩＭＤなど）を示す。図示されたデバイス２８５２は、入力モジュール２８２１及びトリアージ・モジュール２８２２を含む。

様々な実施形態で、入力モジュール２８２１は所定事象を収集する。様々な実施形態で、入力モジュール２８２１は、所定事象が発生したかどうかを判断する、所定事象判断モジュール２８２３を含む。様々な実施形態で、入力モジュール２８２１は、所定事象判断モジュール２８２３で使用されるＩＭＤパラメータを収集する、第１通信モジュール２８２４を含む。様々な実施形態で、入力モジュール２８２１は所定事象判断モジュールで使用されるデータベース・パラメータを収集する、第２通信モジュール２８２５を含む。

トリアージ・モジュール２８２２は所定事象を受け取り、重症度に応じて順位付けする、あるいは分類する。様々な実施形態で、デバイス２８５２はトリアージ・モジュール２８２２と通信するトリガ・モジュール２８２６を含む。トリアージ・モジュール２８２２は、所定事象の重症度に基づいてトリガ・モジュール２８２６によって所望のアクションを自動的に開始するように適合される。様々な実施形態で、開始されるアクションは事象の重症度に対して適切である。様々な実施形態で、所定事象がより重症であると分類されると、デバイスによって通信又は報告が開始される。例えば、通信はアラーム又は顕著に表示されるメッセージとすることができる。様々な実施形態で、通信又は報告は、所定事象がより軽症であると分類されると、次回の患者のフォローアップ・セッションの際に提供される。様々な実施形態で、デバイス２８５２は、多数の利用可能なシステム・アクションから選択された所望のシステム・アクションを自動的に実行する。アクションは、所定事象の重症度に基づいて選択される。

以上、特定の実施形態を示し説明してきたが、同じ目的を達成するように計算されたどのような配置も、ここで示された実施形態の代わりとすることができることは、当業者であれば理解できるであろう。本出願は、本発明の主題のどのような変形及び適合も包含しようとするものである。上記の記述は図示のためのものであり、限定的なものではないことを理解されたい。上記の記述を読めば、上記の実施形態の組合せ及び他の実施形態は当業者には明らかであろう。本発明の主題の範囲は、添付の特許請求の範囲を参照して、そのような特許請求の範囲が適用される同等物の全範囲とともに定義される。

本発明の主題の様々な実施形態による、高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、ダイレクト通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、ネットワーク通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、ネットワーク通信リンクを有する高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの図である。 ＩＭＤと、ＰＤＡなどの携帯型デバイスとを含む、高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。 ＩＭＤと、ＰＤＡなどの携帯型デバイスと、ＩＭＤのプログラマなど、ＰＤＡにネットワーク接続された別の健康状態監視デバイスとを含む、高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。 ＩＭＤと、ＰＤＡなどの携帯型デバイスと、ＩＭＤのプログラマなど、ＰＤＡにダイレクト接続された別の健康状態監視デバイスとを含む、高度な患者管理（ＡＰＭ）システムの斜視図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、ＩＭＤのブロック図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、携帯型デバイスなどの健康状態監視デバイスのブロック図である。 汎用コンピュータ・デバイスの形態の健康状態監視デバイス（ＷＭＤ）の様々な実施形態の図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、複数の健康関連パラメータを収集し、トレンド解析し、かつ表示するための高度な患者管理（ＡＰＭ）システムのブロック図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、利用可能なパラメータ・トレンドを全体的に示す、健康状態トレンド・ディスプレイのブロック図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、パラメータ・トレンドを選択し表示するための配列を示す、健康状態トレンド・ディスプレイのブロック図である。 健康状態トレンド・ディスプレイの一例を示す図である。 患者の健康状態を判断する助けとなるように、またそれに従ってデバイス及び／又は治療を適切に調節するように診断コンテキストが提供される、本発明の主題の様々な形態によるブロック図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を決め、検出し、使用することによって患者の健康を管理するための方法を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を検出することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、所定の健康関連事象を検出することが可能な、患者の健康状態を監視するための健康状態監視デバイス（ＷＭＤ）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康状態に関する複数のパラメータを報告するための方法を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、健康関連パラメータの優先通信が可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、環境パラメータをＩＭＤパラメータと合成することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、トレンド解析したパラメータ、所定事象、警告を相関させることが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康管理に使用する合成パラメータを生成する方法を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康管理に使用する合成パラメータを生成する方法を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、合成パラメータを生成することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、患者の健康管理に使用する所定事象をトリアージする方法を示す図である。 本発明の主題の様々な実施形態による、多数の所定事象を重症度に従って分類し、分類に基づいてシステムのアクションを実行することが可能な、患者の健康状態を監視するためのデバイス（ＷＭＤ又はＩＭＤなど）を示す図である。

Claims (41)

1. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、少なくとも１つの健康関連パラメータの第２セットを収集するための少なくとも１つのデータ入力と、
   少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成し、前記第１合成パラメータと、少なくとも１つの健康関連パラメータの前記第２セットを使用して、第２合成パラメータを生成する、少なくとも１つの合成生成モジュールと
   を含むデバイス。
2. 前記少なくとも１つのデータ入力が、埋込み型医療デバイスからのデータを受け取る少なくとも１つのデータ入力を含む請求項１に記載のデバイス。
3. 前記少なくとも１つのデータ入力が、ユーザ入力されたデータを受け取る少なくとも１つのデータ入力を含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
4. 前記少なくとも１つのデータ入力が、身体システムに関する少なくとも２つの健康関連パラメータをさらに収集するように構成された、少なくとも１つのデータ入力を含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
5. 前記デバイスが、高度な患者管理システム内にある健康状態監視デバイスを含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
6. 前記健康関連パラメータの少なくとも１つが、少なくとも１つのコンテキスト関連のパラメータを含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
7. 前記健康関連パラメータの少なくとも１つが、環境パラメータ、食餌パラメータ、精神／感情パラメータのうち少なくとも１つを含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
8. 少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セット内の１つまたは複数のパラメータと、
   少なくとも１つの健康関連パラメータの前記第２セット内の１つまたは複数のパラメータと、
   前記第１合成パラメータと、
   前記第２合成パラメータのうち少なくとも１つをトレンド解析するモジュールをさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
9. 前記第１の合成パラメータと前記第２合成パラメータのうち少なくとも１つを含む、ディスプレイ部を表す表示信号を生成する出力モジュールをさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
10. 前記第１の合成パラメータと前記第２の合成パラメータのうち少なくとも１つを表示するディスプレイをさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のデバイス。
11. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集し、前記第１セットが環境パラメータ、食餌パラメータ、精神／感情パラメータのうち少なくとも１つを含む少なくとも１つのデータ入力と、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成する少なくとも１つの合成生成モジュールと
    を含むデバイス。
12. 前記少なくとも１つのデータ入力が、少なくとも１つの健康関連パラメータの第２セットをさらに収集するように構成され、
    前記少なくとも１つの合成生成モジュールが、前記第１合成パラメータと前記第２セットを使用して、第２合成パラメータを生成するように構成された請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記デバイスが、高度な患者管理システム内にある健康状態監視デバイスを含む請求項１１から１２のいずれかに記載のデバイス。
14. 前記健康関連パラメータの少なくとも１つが、コンテキスト関連のパラメータを含む請求項１１から１３のいずれかに記載のデバイス。
15. 少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セット内の１つまたは複数のパラメータと、
    前記第１合成パラメータのうち少なくとも１つをトレンド解析するトレンド解析モジュールをさらに含む請求項１１から１４のいずれかに記載のデバイス。
16. 前記第１合成パラメータを表示するディスプレイをさらに含む請求項１１から１５のいずれかに記載のデバイス。
17. 身体システムに関する少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集する手段と、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して第１合成パラメータを生成する手段と、
    前記第１合成パラメータにコンテキストを与えるように、少なくとも１つの健康関連パラメータの第２セットを収集する手段と
    を含むデバイス。
18. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集する前記手段が、埋込み型医療デバイスからのデータを受け取る少なくとも１つのデータ入力を含む請求項１７に記載のデバイス。
19. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第２セットを収集する手段と、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第２セットと前記第１合成パラメータを使用して、第２合成パラメータを生成する手段とをさらに含む請求項１７から１８のいずれかに記載のデバイス。
20. 身体システムに関する少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットのうち１つまたは複数と、
    前記第１合成パラメータと、
    前記第１合成パラメータにコンテキストを与えるように、前記少なくとも１つの健康関連パラメータの前記第２セットのうち少なくとも１つをトレンド解析する手段をさらに含む請求項１７から１９のいずれかに記載のデバイス。
21. 前記身体システムに関する少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セット、前記第１合成パラメータ、前記第１合成パラメータにコンテキストを与える前記少なくとも１つの健康関連パラメータの前記第２セットを表示する手段をさらに含む請求項１７から２０のいずれかに記載のデバイス。
22. 患者の健康を管理するのを助ける方法を実行するための、機械実行可能な命令を有するプログラマブル・デバイスであって、前記方法が、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、その少なくとも２つの健康関連パラメータに対する少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータとを収集するステップと、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータに基づいて、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成するステップとを含む、プログラマブル・デバイス。
23. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集するステップが、埋込み型医療デバイス（ＩＭＤ）からの少なくとも１つのパラメータを収集するステップを含む請求項２２に記載のデバイス。
24. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集するステップが、ＩＭＤで測定された少なくとも１つのパラメータを収集するステップを含む請求項２３に記載のデバイス。
25. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集するステップが、ＩＭＤへの応答指令による少なくとも１つのパラメータを収集するステップを含む請求項２３から２４のいずれかに記載のデバイス。
26. 少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットを収集するステップが、ユーザ入力された少なくとも１つのパラメータを収集するステップを含む請求項２２から２５のいずれかに記載のデバイス。
27. 少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットが、少なくとも２つの健康関連パラメータの第２セットを使用して生成された第２合成パラメータを含む請求項２２から２６のいずれかに記載のデバイス。
28. 少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットが、身体システムに関する少なくとも２つの健康関連パラメータを含み、
    前記第１合成パラメータが前記身体システムの健康状態を示す請求項２２から２７のいずれかに記載のデバイス。
29. 身体システムに関する前記少なくとも２つの健康関連パラメータが、呼吸数、１回呼吸量、最大酸素消費量（ＶＯ２）、周期表示を含み、
    前記第１合成パラメータが呼吸器系の健康状態を示す請求項２８に記載のデバイス。
30. 身体システムに関する前記少なくとも２つの健康関連パラメータが、平均心拍数パラメータと活動度パラメータを含み、
    前記第１合成パラメータが物理的調節の健康状態を示す請求項２８に記載のデバイス。
31. 前記第１合成パラメータを、１つまたは複数のトレンド解析した健康関連パラメータ、１つまたは複数の所定の健康関連事象、１つまたは複数の健康関連警告のうち１つとともに表示するステップをさらに含む請求項２２から３０のいずれかに記載のデバイス。
32. 前記第１合成パラメータを使用して健康関連事象を決める請求項２２から３１のいずれかに記載のデバイス。
33. 前記第１合成パラメータを使用して医師警告を決める請求項２２から３１のいずれかに記載のデバイス。
34. 前記第１合成パラメータを使用してデバイス療法を修正する請求項２２から３１のいずれかに記載のデバイス。
35. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法が、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットの１つまたは複数、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータ、
    前記第１合成パラメータのうち少なくとも１つをトレンド解析するステップをさらに含む請求項２２から３４のいずれかに記載のデバイス。
36. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法が、前記第１合成パラメータを表示するステップをさらに含む請求項２２から３５のいずれかに記載のデバイス。
37. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法において、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、その少なくとも２つの健康関連パラメータに対する少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータを収集するステップが、心拍出量パラメータ、平均動脈圧パラメータ、平均右心房圧パラメータを収集するステップを含み、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータに基づいて、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成するステップが、前記心拍出量パラメータ、前記平均血管圧パラメータ、前記平均右心房圧パラメータを使用して、全身血管抵抗を示す合成パラメータを生成するステップを含む請求項２２に記載のデバイス。
38. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法において、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、その少なくとも２つの健康関連パラメータに対する少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータを収集するステップが、心拍出量パラメータ、平均肺動脈圧パラメータ、少なくとも１つの平均肺毛細管楔入圧パラメータ、左心房圧パラメータを収集するステップを含み、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータに基づいて、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１パラメータを生成するステップが、前記心拍出量パラメータ、前記平均肺動脈圧パラメータ、少なくとも１つの平均肺毛細管楔入圧パラメータ、前記左心房圧パラメータを使用して、肺血管抵抗を示す合成パラメータを生成するステップを含む請求項２２に記載のデバイス。
39. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法において、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、その少なくとも２つの健康関連パラメータに対する少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータを収集するステップが、心拍数パラメータと瞬間肺容量に関するパラメータを収集するステップを含み、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータに基づいて、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成するステップが、前記心拍数パラメータと前記瞬間肺容量に関するパラメータを使用して、呼吸系洞性不整脈を示す合成パラメータを生成するステップを含む請求項２２に記載のデバイス。
40. 前記機械実行可能な命令によって実行される前記方法において、
    少なくとも２つの健康関連パラメータの第１セットと、その前記少なくとも２つの健康関連パラメータに対する少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータを収集するステップが、呼吸数パラメータと１回呼吸量パラメータを収集するステップを含み、
    前記少なくとも１つのコンテキスト関連パラメータに基づいて、少なくとも２つの健康関連パラメータの前記第１セットを使用して、第１合成パラメータを生成するステップが、前記呼吸数パラメータと前記１回呼吸量パラメータを使用して、呼吸困難度を示す合成パラメータを生成するステップを含む請求項２２に記載のデバイス。
41. 前記デバイスが、高度な患者管理システム内にある健康状態監視デバイスを含む請求項３７から４０のいずれかに記載のデバイス。

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