JP2006509596A

JP2006509596A - 血管内ステープラー

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Publication number: JP2006509596A
Application number: JP2004563619A
Authority: JP
Inventors: エドガ，ジョン・ケイ; リチャード，ティエリー
Original assignee: エドリッチ・ヴァスキュラー・ディヴァイシズ，インコーポレイテッド
Priority date: 2002-12-16
Filing date: 2003-12-16
Publication date: 2006-03-23
Anticipated expiration: 2023-12-16
Also published as: CA2508240A1; JP2011025054A; EP1572005A1; EP1572005A4; JP5064545B2; WO2004058077A1; JP4705374B2; AU2003297190A1

Abstract

内挿型人工血管１６４を血管に固定するための血管内ステープラー１００を開示する。ステープラー１００には、少なくとも１本のステープル１４８をその中に収納するのに適応するステープルハウジング１１４が含まれる。ステープルハウジング１１４は少なくとも１本のステープル１４８を放出するための出口領域１５８を有する。ステープラー１００には少なくとも１本のステープル１４８を出口領域１５８を通って放出するのに適応する起動アセンブリ、および出口領域の近くでステープルハウジングと組み合わせて作動する変位機構も含まれる。少なくとも１本のステープル１４８を出口領域を通って放出する場合、出口領域１５８を内挿型人工血管に向かって押し付けるために変位部材を作動する。変位機構は出口領域１５８の近くに位置して膨張及び収縮するように構成されたバルーン１５６を含んでもよい。湾曲していないステープル２４８は伸びたＷの形であるか、またはまっすぐなワイヤー部分１４８であってもよい。放出時にステープル１４８、２４８は、湾曲され得る。

Description

本発明は血管内人工血管を血管壁に固定するために用いられるステープル器具に関する。

本発明を利用する人工血管の固定を最初の移植中に行ってもよい。しかし本発明は、このような人工血管の最初の移植後の近位または遠位への移動という、腹立たしい事態を阻止するためにも利用することができる。

血管内人工血管を様々な医療行為中にヒトの体内に挿入し得ることは周知である。典型的には人工血管を血管内に挿入し、自己拡張型またはバルーン拡張型ステント等の摩擦により所定の位置に保持される。人工血管はまた、フックまたはバーブにより血管に固定することができる。

人工血管はポリエステル、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）又はその他の合成材料から形成される。人工血管はまた、体の他の領域、またはドナー哺乳動物から採取した天然の血管からも形成し得る。利用する様々な材料に拘わらず、経時的な人工血管の移動が問題になる。

尾側器具の移動は、動脈瘤嚢の再潅流、肥大および破裂を伴うＩ型エンドリークをもたらすことが知られている。頭側器具の移動は腎臓動脈口を覆い、腎不全を発症し得る。

このような器具の移動は多くの因子で生じる。知られている因子の一つは患者の選択が悪かったことである。円錐型大動脈頚部、重度の頚部屈曲、短い頚部を有する患者、または設置部位に積層血栓がある患者は、器具の移動の問題を生じ易い。その他の器具の移動の問題は、器具の移植後の大動脈形態の変化で生じる。最後に、移動は器具の構造的疲労および器具の設計に関連する問題によっても生じ得る。これらの問題がなくても、器具の移動が見出されている。

両者の間を密封するために人工血管とそれが付着する血管との間に足掛かりを取り戻す目的で、人工血管の近位端に「スリーブ」を加えることにより尾側移動の処理が、伝統的には行われていた。より思い切った選択肢では、通常の手術に訴えることも含まれる。不幸なことに、これらの最近の方法は高い死亡率を伴っている。

頭側移動に対する処置の選択肢はより魅力的でない。連続的に移動する場合は、このような移動により血液透析が必要になる腎不全を生じるので、断念することが唯一の選択肢である。器具を除去するための典型的な方法には腹腔上動脈交差クランプが含まれるが、それには問題がある。

フック、バーブ、タッカその他の固定器具の設置を含む移動する器具を固定する以前の試みは、不十分であるか実用的でないことが証明されている。従って、起こり得る移動を適切に止め、将来の移動の可能性を除外するように新しい人工血管を固定するために用いられる血管内ステープル器具を使用することが有利と思われる。人工血管を大動脈頚部に複数の点で実際に固定することで、大動脈そのものの肥大も阻止する。

本発明の血管内ステープラーは従来技術の欠点を克服するために設計されている。ある実施形態では、血管内ステープラーは、少なくとも１本のステープルをその中に収納するのに適応し、少なくとも１本のステープルを放出するための出口領域を有するステープルハウジングと、出口領域を通って少なくとも１本のステープルを放出するのに適応する起動アセンブリと、出口領域の近くでステープルハウジングと連結して作動する変位機構とを含み、少なくとも１本のステープルを放出する場合、その変位部材は出口領域を内挿型人工血管に押し付けるために操作することが可能である。変位機構は出口領域に位置するバルーンを含んでもよい。バルーンを選択的に膨張及び収縮するように構成できる。バルーンは非弾性であってもよい。出口領域から出る前にステープルが変形してもよい。ステープラーは、伸びたＷの形を有するステープルの使用にも適する。さらに、起動アセンブリがプッシャーおよび引金を含み、少なくとも１本のステープルを放出するために引金で前進するようにプッシャーを構成することができる。

別の実施形態では、内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーは、ハウジング内に引金機構を含む引金ハウジングと、近位端と遠位端を有し、その近位端で引金ハウジングと連結し、ステープルを収納するのに適し、その遠位端近くで、その中にステープル出口領域が形成されたステープルハウジングと、ステープルハウジングの遠位端近くのステープルハウジングの外部にあって、選択的に膨張及び収縮しステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付けるように構成されたバルーンとを含む。ステープルをステープルハウジングからステープル出口領域を通り、内挿型人工血管と血管内に駆動するために引金機構を起動することができる。血管内ステープラーは、さらに、引金ハウジングを貫通する出力ボスと、ステープルハウジングの遠位端の近くのガイドワイヤー出口ポートと、ガイドワイヤー出口ポートから出力ボスへ延伸するガイドワイヤーチャネルと、ガイドワイヤーチャネル内で延伸するガイドワイヤーとを含んでもよい。ステープルハウジングをガイドワイヤーに沿って滑らせることにより、ステープルハウジングを血管内の特定の位置へ導くことができる。引金アセンブリはさらに引金と係合して作動するプッシャーを含み、これは、引金ハウジング内からステープル出口領域へと延伸し、その場合、プッシャーはステープルハウジングを通って前進し、ステープルをステープル出口領域から押し出すように構成される。血管内ステープラーは、さらに、傾斜した表面を有するアクチュエーターを含み、プッシャーは、さらに、アクチュエーターの傾斜表面に隣接した傾斜表面を含み、その場合、ステープルハウジングを通る前進方向へのプッシャーの前進により、プッシャーの傾斜表面をアクチュエーターの傾斜表面と接触させ、アクチュエーターをプッシャーの前進方向とほぼ垂直な方向に移動させる。アクチュエーターの移動によりステープルをステープル出口領域を通って駆動することができる。ステープラーはさらにステープル出口領域と結合するステープル止板を含み、ステープル止板は、ステープルが、ステープル出口領域から出る前に、これを変形するように構成される。プッシャーはさらにその側面に傾斜表面を含み、この傾斜表面はプッシャーの前進中にステープル止板を回転させ、ステープル出口領域から離すように構成される。

さらに別の実施形態では、人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーは、引金機構を含む引金ハウジングと；引金ハウジングに近位端を、引金ハウジングから離れて遠位端を有するステープルハウジングであって、前記近位端から前記遠位端近くのステープル出口領域へ延伸し、複数のステープルを縦列で収納するように構成されたステープルチャネルを含むステープルハウジングと；引金ハウジング内からステープルチャネル内に延びるプッシャーとを含み、その場合、引金機構を起動すると、プッシャーはステープルチャネルを通って前進し、ステープルチャネル内に縦列で収納された複数のステープルを前進させ、最初のステープルをステープル出口領域から放出するように構成される。ステープルチャネルはステープル出口領域に隣接して湾曲部を含み、湾曲部は、ステープルをステープル出口領域から放出する際にステープルを成形するような形状になっている。ステープラーは、さらに、引金ハウジングを貫通するバルーン膨張ポートと、ステープルハウジング内で延長し、バルーン膨張ポートと液体連通するバルーン膨張チャネルと、ステープルハウジングの外側にあり、バルーン膨張チャネルと液体連通するバルーンとを含み、バルーンを選択的に膨張及び収縮してステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付けることができる。バルーンはステープル出口領域の反対側に位置される。ステープラーは、さらに、引金ハウジングを貫通する出力ボスと、ステープルハウジングの遠位端近くのガイドワイヤー出口ポートと、出力ボスからガイドワイヤー出口ポートへステープルハウジング内で延伸するガイドワイヤーチャネルと、ガイドワイヤーチャネル内で延びるガイドワイヤーとを含み、ステープルハウジングは、ガイドワイヤーに沿って滑らすことにより、血管に導かれ得る。

また別の実施形態では、血管をステープル止めするためのステープラーは、内部空洞を有する引金ハウジングと；引金ハウジングの内部空洞内から延びる引金機構と；引金ハウジングから細長ステープルハウジング内に形成されたステープル出口領域へと延在し、少なくとも１本のステープルを収納するように構成された細長ステープルハウジングと；ステープルハウジング内の先行部分と、引金ハウジングの内部空洞内の後続部分を有し、その先行端に傾斜表面を有するプッシャーと；プッシャーの傾斜表面に隣接して配置された傾斜表面を有するアクチュエーターと；アクチュエーターとステープル出口領域との間のステープルハウジング内に搭載されたステープル止板とを含み、その場合、引金の起動によりプッシャーの先行部分を前進させ、プッシャーの傾斜表面がアクチュエーターの傾斜表面と相互作用し、アクチュエーターをステープル出口領域へ向かって強制移動し、その結果、ステープル止板との係合により、少なくとも１本のステープルをステープル出口領域から放出する前に、少なくとも１本のステープルを変形させる。ステープルハウジング内に収納された少なくとも１本のステープルは、ステープル出口領域から放出する前に伸びたＷの形に成形され得る。

さらに別の実施形態では、ステント人工血管を血管に結合するための血管内ステープラーは、そこから延伸する細長ステープルハウジングを有する引金ハウジングを含み、細長ステープルハウジングは、血管に挿入されるように構成されたステープル出口領域を有し、ステープルを収納するように構成されている。さらに、前記血管内ステープラーは、引金ハウジングからステープルハウジング内で延伸するプッシャーと；ステープルハウジング内のプッシャーを前進させ、細長ステープルハウジング内に収納されたステープルをステープル出口領域を通って押し、ステント人工血管を血管に結合するように構成されたハウジング内の引金機構と；膨張してステープル出口領域をステント人工血管に向かって強制的に移動させる、ステープルハウジングに隣接するバルーンとを含んでもよい。ステープラーは、ステープルハウジング内に搭載されたステープル止板をさらに含み、ステープル止板はステープル出口領域を出る前にステープルを成形するように構成される。ステープルはステープル出口領域から放出される前に伸びたＷの形に形成され得る。

遠位端と、それに結合したバルーンとを有する血管内ステープラーを用いて、血管内で内挿型人工血管を修復する方法において、その方法は血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管に挿入するステップと、血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管に押し付けるようにバルーンを膨張させるステップと、ステープルを血管内ステープラーから内挿型人工血管内に放出するステップとを含んでもよい。

ステープル出口領域を形成する遠位端と、ステープルを配置するための引金と、ステープル出口領域近傍のバルーンとを有する血管内ステープラーを用いて血管内で内挿型人工血管を修復するまた別の方法では、その方法は血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管内に挿入するステップと、バルーンを膨張してステープル出口領域を内挿型人工血管に押しつけるステップと、ステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管と血管内に配置するステップとを含んでもよい。その方法はさらに部分的にバルーンを収縮するステップと、血管内ステープラーを回転するステップと、バルーンを再膨張し、最初のステープルに隣接した位置でステープラー出口領域を内挿型人工血管に押しつけるステップと、第２ステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管および血管内に配置するステップとを含んでもよい。

血管内に内挿型人工血管を有する血管で手術を行うまた別の方法は、各ステープラーがステープルを収納するステープルハウジングを有する複数のステープラーと膨張及び収縮可能なバルーンを準備するステップと、前記複数のステープラーの最初のステープラーのステープルハウジングを前記内挿型人工血管内に挿入するステップと、前記複数のステープラーの最初のステープラーのバルーンを膨張し、ステープルハウジングを内挿型人工血管に押し付けるステップと、最初のステープルをステープルハウジング内から前進させ、最初のステープルが内挿型人工血管と血管壁を刺通するステップとを含んでもよい。その方法は、さらに、バルーンを収縮するステップと、前記複数のステープラーの最初のステープラーのステープルハウジングを前記内挿型人工血管から取り除くステップと、前記複数のステープルハウジングの第２のステープルハウジングを内挿型人工血管内に挿入するステップと、バルーンを膨張し、前記複数のステープルハウジングの第２のステープルハウジングを最初のステープルの位置以外の内挿型人工血管領域に押し付けるステップと、前記複数のステープラーの第２のステープラーのステープルをステープルハウジング内から前進させ、最初のステープルの位置以外の領域で、第２のステープルが内挿型人工血管を刺通するステップとを含んでもよい。

本発明の他の態様によれば、内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーは、その中に複数のステープルを収納するのに適応し、そこを通って複数のステープルを放出するための複数の出口領域を有するステープルハウジングと；複数のステープルを複数の出口領域を通って前進させるように構成された複数のステープルプッシャーと複数のステープルプッシャーを前進させるのに適応する引金とを含み、複数の出口領域を通って複数のステープルを放出するのに適応した起動アセンブリと；出口領域近くでステープルハウジングと組み合わせて作動し、複数のステープルを放出する場合、変位部材が出口領域を内挿型人工血管に押し付けるために操作される変位機構とを含んでもよい。複数のステープルはステープルハウジングの縦方向センターラインの周りに放射状に配置し得る。または、複数のステープルを前記ステープルハウジング内に直線状に配置してもよい。

本発明に関する主題は明細書の結論の部分で特に指摘され、明確に特許請求される。しかしながら、本発明の構成と操作法、およびその特徴、目的および利点は、付随する図面と共に読んだ場合、以下の詳細な説明を参照して当業者に明らかであると思われる、または明らかになる。当業者により確認される別の構成、操作方法、特徴、目的または利点のいずれも本記載に含まれ、本発明の範囲内であり、付随する特許請求の範囲で保護されることが意図される。

以下に本発明の血管内ステープラーの好ましい実施形態を記す。図面に示された実施形態を説明する際に、明白にするために特定の用語を使用する。しかしながら、本発明は選択した特定の用語に制限されるものではなく、個々の特定の用語には同様な目的を達成するために同様な方法で作用する全ての等価な技術が含まれることを理解する必要がある。

一般に、血管内ステープラーには、大動脈を通して患者の体内に挿入し、大動脈壁等の血管壁または人工血管の近くに置くことを意図するステープル部分、またはステープルハウジングが含まれる。この位置を維持するため、バルーン等の変位器具をステープル部分で膨張させ、ステープル部分を大動脈壁または人工血管に押し付けることができる。変位器具が非弾性バルーンであることが好ましいが、弾性バルーンも使用し得る。クモの巣状の要素または複数のロッドを含む他の変位器具も使用し得る。患者の体の外側に残る血管内ステープラーの本体上に位置する引金を起動することにより、ステープルが大動脈壁および人工血管を通って前進することができる。ステープルはある初期曲率であらかじめ成型されているか、またはフラットであってよい。いずれにせよ、ステープル部分には、ステープルが前進すると湾曲する順応性要素が典型的に含まれる。次にステープルが大動脈壁と人工血管を貫通し、その先頭エッジが曲がって戻るように予定の経路で湾曲し、大動脈壁と人工血管の外側を再度貫通し、大動脈壁と人工血管を相互に保持する。

複数のステープルを挿入できる実施形態では、非弾性バルーンが収縮し、ステープラーが第２の位置へ回転し、他のステープルが駆動される。十分な数のステープルが駆動され、人工血管を大動脈壁に正しく固定するまで、この過程が３６０°の範囲全体にわたって何回も繰り返される。通常、これには８個のステープルが必要である。

血管内ステープラーが１本のステープルのみを収納する実施形態では、複数のステープルを駆動するためにステープラーの中央部分が取り外され、再装填され、何回も再挿入される。または、数個の予装填されたステープラーを準備することもできる。最初のステープラーからステープルを放出後、ステープラーが取り除かれて捨てられ、第２のステープラーが挿入される。この過程を、十分な数のステープルが駆動されるまで繰り返すことができる。従って、手術スタッフは、一般に、処置毎に、８本までの予装填されたステープラーを準備し、各ステープラーを順番に使用する。

本発明の血管内ステープラーは、大動脈および腸骨動脈使用の典型的な鞘を通して嵌合するように設計された、１０フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）シース等の「ワイヤー上」器具であってもよい。口径のより小さい血管中に人工血管を固定するための小さい鞘を通して嵌合するために、ステープラーを小型化することも可能である。

ある実施形態では、ステープラーは複数のステープルを順番に発射する。このような場合は、ステープルはステープルチャネル内に縦列で積み上げられ、チャネルを通して順番に押し出されるに十分なカラム強度を有する、フィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）等の合金の特別のプレカットで構成することができる。本発明のある実施形態では、湾曲した内部ステープルガイドを容易に辿り得るように、ステープルは十分に柔軟でなければならない。他の実施形態では、ステープルを個々に装填しなければならない。さらに別の実施形態では、ステープルがカートリッジから自動的に装填されるが、縦列で積み上げられておらず、カートリッジ内に横に並んで存在する。

一般にステープラーは内挿型人工血管の管腔中に鼡径鞘または他の適切なアクセスを通して導入される。その先頭要素が内挿型人工血管の近位端に進むが、人工血管を正確に識別しなければならない。このような識別には超音波プローブを利用できる。今後の内挿型人工血管のために、人工血管ファブリックの末端に放射線を通さない糸ではっきりと印を付ける。古い人工血管に対しては、人工血管の末端の位置を探すためにロードマップ等の放射線技術を使用し得る。当分野で既知のように、手術中に複数のガイドワイヤーを使用し得る。

ステープラーのステープル部分が内挿型人工血管の近位端と整列した場合、好ましくは非弾性バルーンの膨張によりステープラーヘッドを内挿型人工血管および血管壁に対して強制的に付き合わせてよい。この位置で、ステープラーの引金の一回のストロークにより、１本のステープルを人工血管および血管壁を通って前進させるに十分なステープルプッシャーの前方変位を生じることが好ましい。

ある実施形態では、ステープルガイドの湾曲により、ステープルの先頭に１箇所の刺通点を有する円弧または螺旋をステープルに形成する。他の実施形態では、ステープルが誇張したＷを形成することができる。この場合、ステープル止板によりステープルが変形すると、ステープルの各末端が内挿型人工血管および血管壁を刺通する。

ステープルが縦列で自動的に装填されるステープラーの場合では、ステープラーハンドルの引金がラチェット止めされ、次の発射のために撃鉄を引く。プッシャーと引金の特定のラチェット付き設計とは、完全に撃鉄を上げた場合、引金を１回引くと先頭ステープルを完全に配置し、後続のステープルセグメントを湾曲したステープルガイドの先端の位置に置き、次のステープルを発射するために必要な往復運動をプッシャーが正確に行うことである。１本ステープルの設計では、第２のステープルの発射前にステープラーを引き込み、ステープルを装填することができる。または、一回の手順中に追加のステープラーを使用し、それぞれが１本のステープルのみを発射することができる。ステープルを横に並べて保持するカートリッジから複数のステープルを発射する場合、引金のラチェット機構にはプッシャーをステープラーの本体内に引き込むことが可能な形態が含まれ、先のステープルの発射後にステープラーは次のステープルを発射するための位置にある。

好ましくは非弾性バルーンの膨張及び収縮は手動で、または血管形成バルーンの膨張及び収縮に用いられる多くの器具のいづれかを用いて行われる。希釈造影剤または生理的食塩水等の液体をバルーンを拡張するために用いることもできる。

各ステープルを展開後、バルーンを部分的に収縮し、ステープラーを回転し、次のステープルを展開するためにこのステップを繰り返す。ステープルが縦に整列した実施形態では、器具あたりのステープル数、従って器具の長さの唯一の制限因子は、列に並んだステープルが個々に後続のステープルにより駆動され、最後にステープルプッシャーの往復運動で駆動されるので、ステープル合金のカラム強度である。使用する前にステープラー内で変形しないためには、ステープルが十分なカラム強度を有するものでなければならないことは、明らかであると思われる。また、１本のステープルが数本の先行するステープルを押さなければならないことも明らかである。

ステープルが縦列に収納された実施形態では、各後続するステープルのダイアモンド型先端が各先行ステープルの端部に形成されたダイアモンド形空洞中に嵌入するようにステープルに切り込みをつけることができる。１本のステープルを用いる器具、または横に並んだステープルのカートリッジを用いる器具では、個々のステープルのカラム強度はあまり問題とならない。しかしもちろん、その強度はステント人工血管を適切に固定するに十分である必要がある。

図面を参照すると、図１は本発明の１実施形態による血管内ステープラー１００を示す。図示されるように、ステープラー１００は一般的に銃に似た形をしている。ステープラー１００はハンドル１０４を有するハウジング１０２と、ハウジングから延伸する引金１０６を含んでもよい。ハウジングには出力開口部１１０を有する銃身１０１も含まれる。入力ボス１０８はハウジング１０２の後部１０３に位置することができる。ガイドワイヤー１１２が入力ボス中に伸びてもよい。出力開口部１１０から伸びているのはステープルハウジング１１４であってもよい。ステープラー１００にはバルーン膨張ポート１１６も含まれる。

図２は図１のステープラー１００の切断断面図を示す。図示するように、引金１０６は内部部分１０５と外部部分１０７を含むことができる。内部部分１０５にはハウジング１０２の外側のグリップ１０９も含まれる。内部部分１０５には引金１０６をハウジング１０２に取り付けるピン１２８も含まれ、ピンの周りで引金が回転し得る。引金１０６がハンドル１０４から離れるように付勢するためのバネ機構（図示せず）も引金１０６には含まれる。引金１０６の外部部分１０７は内部部分にバネ１３２で取り付けられる。外部部分１０７が内部部分１０５に対し相対的に変位可能で、バネ１３２を圧縮することが有利である。外部部分１０７の歯付要素１２６には傾斜部分１３８とエッジ、またはリップ１４０とを有する歯１０９が含まれる。以下に議論するように、歯１０９の傾斜部分１３８の各々は引金１０６のラチェット動作を援助する。

ラチェット付きステープラープッシャー１２０は、引金１０６と、ハウジング１０２から形成される内部空洞１１８により作られる経路との間で湾曲できる。プッシャー１２０にはその後続部分としてのラチェット付き部分１２２と、先頭部分としての円筒状部分１２４が含まれる。ラチェット付き部分１２２には、ステープラー引金１０６の歯付要素１２６と係合し得る傾斜部分１３８が含まれる。歯付要素１２６のピン１２８の周りの回転を始動するステープラー引金１０６を起動すると、プッシャー１２０が銃身１０１を通ってステープラー１００の遠位端１３０に向かって変位する（図４）。引金１０６がその最初の位置に戻ると、バネ１３２により歯付要素１２６が歯止めされ、プッシャー１２０はその前進した位置に留まる。プッシャー１２０のラチェット付き部分１２２はステープラー１００のハンドル１０４内に位置する保管場所（staging area）１３４内に螺旋形状で保存され得る。

図２に示すのは入力ボス１０８の内部部品である。入力ボス１０８はハウジング１０２から形成されるフランジ１１１を含む。フランジにはハウジング１０２の内部空洞１１８中に延伸する空洞１１３が含まれる。フランジ１１１の近くの空洞１１３内には、その間に境界１１７を有する１対のゴム付き要素１１５があってもよい。ガイドワイヤー１１２（図１）をハウジング１０２の外部から内部空洞１１８内へこの境界に沿って通すことができる。一度内部空洞１１８の内側へ入ると、以下に議論するようにガイドワイヤーは銃身１０１を通ってステープルハウジング１１４のガイドワイヤーチャネル１４４（図４）へ延伸することができる。

図３はプッシャー１２０の斜視図を示す。この図はプッシャー１２０の前方の円筒状部分１２４と、プッシャーの後部のラチェット付き部分１２２を明瞭に示している。ラチェット付き部分１２２はリップ１４０で終わる傾斜部分１３８を有する一連の傾斜路１３６を含んでもよい。議論されるように、ステープラー引金１０６の歯付要素１２６は傾斜部分１３８と同様の寸法と形状を有する歯１０９を内蔵する。これらの要素がそれぞれ噛み合うことにより、引金１０６を始動した場合にプッシャー１２０の変位を助長するが、返りのストロークでは引金をラチェット止めすることができる。

図３にはプッシャー１２０の前面１１９も示される。以下で議論するように、プッシャーの前面１１９は一連のステープル１４８と接触し、それを前進させるように構成することができる（図４）。

図４はステープルハウジング１１４の遠位端１３０の縦断面図を示す。図に示されるように、ステープルハウジング１１４はステープルチャネル１４２、ガイドワイヤーチャネル１４４、およびバルーン膨張チャネル１４６を内蔵してもよい。各チャネルは一般的に円筒形であり、典型的にはハウジング１０２の出口開口部１１０からステープルチャネル１４６の遠位端１３０へステープルハウジング１１４の全長を走る。

典型的にはステープルチャネル１４２は第１ステープル１４８ａおよび第２ステープル１４８ｂを含む、縦列で連続的に置かれた一連のステープル１４８を収納する。各ステープルは尖った近位端１５０と、尖った近位端に適合する空洞または窪み１５４を有する遠位端１５２を有することが好ましい。従って、第１ステープル１４８ａ等の先頭のステープルの空洞が第２ステープル１４８ｂ等の次のステープルの尖った近位端１５０で満たされ得る。

議論されるように、ステープラー１００は一般に複数のステープル１４８を順番に発射して、人工血管を血管に固定するために用いられる。ステープル１４８は十分なカラム強度を有するフィノックス等の特別の合金プレカットで形成され、ステープルチャネル１４２内に縦列に置かれて後続のステープルにより押し出されることが好ましい。ステープル１４８のそれぞれが十分に柔軟で、湾曲した内部ステープルガイド１５１を容易に辿ることも好ましい。

例えば、引金１０６を起動すると、プッシャー１２０により、第１ステープル１４８ａは、第２ステープル１４８ｂ、ならびにその後に続くステープルにより押し出される。第１ステープルがステープルチャネル１４２に沿って移動すると、ステープルはステープルチャネル１４２の曲げ部分１５３によりステープルハウジング１１４の遠位端１３０の方向に曲がり始める。曲げ部分に存在するステープル１４８が内部ステープルガイド１５１に入ると予備湾曲するように、ステープルハウジングの曲げ部分１５３が曲がっていることが理解される。以下に議論するように、ステープル１４８がステープルガイド１５１を通過すると、ステープルは、人工血管と血管のそれぞれを少なくとも２箇所で貫通し得るループを形成するように成形されつづける。

ガイドワイヤーチャネル１４４はステープルチャネル１４２と平行に、それと隣接してステープルハウジング１１４の全長に沿って伸びている。ガイドワイヤーチャネルはガイドワイヤー１１２のハウジングとなり、ガイドワイヤーはステープラー１００の遠位端１３０をステープル止めが行われる位置へ前進させるために用いられる。

一般に、血管内ステープラー１００は「ワイヤー上」タイプシステムを経由して前進すると考えられている。「ワイヤー上」器具として、ステープラー１００のステープルハウジング１１４部分は、事前に設置されたガイドワイヤー１１２の経路を辿って血管内でガイドされるように設計されている。例えば、外科手術でガイドワイヤー１１２を動脈内に設置してもよい。次いでステープルハウジング１１４の遠位端１３０はガイドワイヤー１１２の長さに沿って押し出され、ガイドワイヤーは遠位端１３０のガイドワイヤー出口地点１５５からガイドワイヤーチャネル１４４を通って移動し、ハウジング１０２の入力ボス１０８の外へ出る。遠位端１３０がその終点に達すると直ちに、ステープルハウジングの前進が止まり、ステープラー１００はステープル１４８を展開できる状態となる。ステープル１４８を展開する領域に向かって、必要ならば、経路に沿って湾曲し得るように、ステープルハウジング１１４が柔軟な材料で構築し得ることが理解される。

本発明の血管内ステープラーは大動脈および腸骨動脈に用いるために１０フレンチシースを通してはめ込むように設計されている。しかしながら、より小さい口径の血管中に内挿型人工血管を固定するため、ステープラーをより小さい鞘に合うように小型化し得ることも予見することができる。

図４にはステープルハウジング１１４のバルーン膨張チャネル１４６も示される。バルーン膨張チャネル１４６から伸びているのは非弾性バルーン１５６である。図４の図では、膨張した非弾性バルーン１５６が示される。収縮した状態では、非弾性バルーンは一般にきわめて薄く、典型的にはバルーン膨張チャネル１４６にきちんと適合する。

非弾性バルーン１５６をステープル１４８の発射前に膨張することができる。非弾性バルーン１５６を膨張させる一つの目的は、ステープルハウジング１１４のステープル出口領域１５８をステープル１４８が発射される領域へ向かって移動させることである。これはステープル１４８を直ちに受領領域に隣接して設置することでなく、ステープル１４８の発射中にステープルハウジング１１４が直線的に、または回転して移動することの防止を助けるためである。

非弾性バルーン１５６の選択的な膨張および収縮は、ハウジング１０２のバルーン膨張ポート１１６を通して達成する。バルーン膨張ポート１１６には、その上に液体源（図示せず）が取り付けられるバルブ（図示せず）が含まれることが理解されると思われる。液体源がバルーン膨張ポート１１６に流れ込み、非弾性バルーン１５６を膨張させる。バルブを開くか、または流れの方向を反転して真空を生成する機能を有する液体源を使用して液体を非弾性バルーン１５６の外へ吸いだすことにより、液体をバルーンから放出して非弾性バルーン１５６の収縮がバルーン膨張ポート１１６で行われる。バルーン膨張ポート１１６がバルーン膨張チャネル１４６を経由して非弾性バルーン１５６と液体連通していることが理解されると思われる。膨張と収縮は血管形成バルーンの膨張および収縮で用いられる何れかの有効な装置で行うこともできる。典型的には、バルーンの膨張および収縮に用いられる液体は希釈造影剤または生理的食塩水である。

ステープル１４８を発射すると、非弾性バルーン１５６は収縮し、ステープルハウジング１１４は第２ステープル１４８の発射に備える第２位置へ回転する。第２ステープル１４８を発射する前に、非弾性バルーン１５６が再膨張し、ステープラー１００のステープル出口領域１５８を発射に備える所定の位置に置く。

図５は図４の切断線Ａ−Ａに沿って作成したステープルハウジング１１４の断面図を示す。図４では非弾性バルーン１５６は膨張して示されている。図５に示すように、ガイドワイヤーチャネル１４４はステープル出口領域１５８の周りのステープルハウジング１１４内で段差が付けられている（図４にも示される）。この段差により、ステープルチャネル１４２の湾曲領域１５３、ならびにステープルハウジング１１４の縦中心線に沿ってステープルガイド１５１が形成される。

図６は図４の切断線Ｂ−Ｂに沿ったステープルハウジング１１４の断面図を示す。図４に示すように、切断線Ｂ−Ｂは切断線Ａ−Ａよりハウジング１０２の近くに取られている。この断面図では、ステープル出口領域１５８はまだ見えない。しかし、ステープルチャネル１４２内のステープル１４８とガイドワイヤーチャネル１４４内のガイドワイヤー１１２は明瞭に見えている。さらに、非弾性バルーン１５６が膨張した状態で示されている。

図７は図４の切断線Ｃ−Ｃに沿ったステープルハウジング１１４の断面図を示す。この上流部では、ステープルチャネル１４２、ガイドワイヤーチャネル１４４およびバルーン膨張チャネル１４６が全てステープルハウジング１１４内の１本の垂直軸上に積み上げられていることが明瞭に示される。この配置は、ステープルハウジング１１４のほとんどの長さに対する様々なチャネル１４２、１４４、１４６の配置を構成している。

図８は、図４に示すステープルハウジング１１４の遠位端１３０の切断線Ｄ−Ｄに沿った縦断面図を示す。この図で、ステープル出口領域１５８が、ステープルハウジング１１４の遠位端１３０に最も近いステープル１４８の近位端１５０と共に明瞭に示されている。ガイドワイヤーチャネル１４４がガイドワイヤー１１２と共に段差がつけられ、ステープル出口領域１５８が形成される。

図９はヒト体内の鞘に挿入されたステープルハウジング１１４を示す。ステープルハウジング１１４は典型的には鼠蹊部または他の適当なアクセス領域中に導入され、そこでステープルハウジングは先に挿入されたガイドワイヤー１１２を辿り、縫合される内挿型人工血管内の管腔中へ挿入される。図９には完全に膨張した状態の非弾性バルーンも示される。先に議論したように、ステープルハウジング１１４の遠位端１３０が非弾性バルーン１５６により大動脈側壁に向かって押し出される。そのようにして押し出すと、第１ステープル１４８ａが発射される。その後のステープル１４８は非弾性バルーン１５６が収縮し、ステープルハウジング１１４が回転し、非弾性バルーンが膨張し、ステープル出口領域１５８を目的とする展開位置に合わせた後に発射される。

図１０は使用中の血管内ステープラー１００の遠位端１３０の拡大断面図である。先に議論されたように、ステープラー１００の遠位端１３０を大動脈１６０中へガイドワイヤー１１２に沿って鞘（図示せず）を通して挿入することができる。次いで遠位端１３０を治療する予定の大動脈の動脈瘤１６２を覆うように設置する。先に議論したように、次に図１０に示すように非弾性バルーン１５６を膨張させてステープラー１００のステープル出口領域１５８を内挿型人工血管１６４および大動脈側壁１６０に押し付ける。

図１１はステープルハウジング１１４の内部部品を示すこの配置の縦断面図を示す。この図で、第１ステープル１４８ａが第２ステープル１４８ｂによりステープルチャネル１４２の湾曲領域１５３を通って押し出されていることが明瞭に示されている。ステープルチャネルのこのような曲率により第１ステープル１４８ａが変形し、湾曲した内部ステープルガイド１５１の周りでステープル出口領域１５８へ向かってステープルを湾曲させることができる。ステープル１４８が展開される領域に隣接して、ステープル出口領域１５８が再度示される。非弾性バルーン１５６の膨張により、ステープル出口領域１５８が確実に設置される。

図１２はステープル１４８の発射後の図１１の縦断面図を示す。図に示されるように、内部ステープルガイド１５１がステープル１４８をリングまたはループ状に成形し、内挿型人工血管１６４と大動脈側壁１６０とを大動脈１６０の内部から係合し、次いで反転して大動脈側壁１６０と内挿型人工血管１６４を大動脈の外側から再度係合する。先に議論したように、非弾性バルーン１５６を一時的に収縮し、ステープルハウジング１１４を回転させて第２ステープル１４８ｂを発射する位置に置く。

典型的には鼡径鞘または内挿型人工血管の管腔内の他の適当なアクセスを通して患者に、ステープラーを導入する。ステープラーは正確に識別する必要がある内挿型人工血管の近位端へ前進する。将来の内挿型人工血管のため、人工血管ファブリックの末端は放射線不透過の糸で明瞭に印が付けられる。古い器具のために、ロードマッピング等の放射線技術を人工血管の末端を位置決めするために使用できる。当分野で公知のように、手術中に複数のガイドワイヤーを使用してもよい。

ステープラーのステープル留め末端が内挿型人工血管の末端に揃った場合、バルーンの膨張によりステープラーヘッドが内挿型人工血管と血管壁に強制的に突き当たる。この位置でステープラー引金を引くと、１本のステープルを人工血管および血管壁を通って前進させるに十分なステープルプッシャの前向きの変位を引き起こす。ステープルガイドの湾曲により、ステープルは円弧を形成する。次いでステープラーハンドルの引金が次の発射のために起こされる。このプッシャーおよび引金の特別なラチェット付き設計により、十分に撃鉄を起こすと、引金を引くことにより、先頭のステープルを完全に展開し、後続のステープル部分を湾曲したステープルガイドの先端の所定の位置に置くに必要な、正確なプッシャーの移動が行われる。

好ましい非弾性バルーンの膨張は、手動で行うか、または血管形成バルーンの膨張に用いられる多くの使用できる何れかの器具で行うことができる。希釈造影剤または生理的食塩水等の液体がバルーンを膨張するために使用できる。

各ステープルを展開後、バルーンを収縮し、ステープラーを回転して前記ステップを繰り返し、次のステープルを展開する。器具あたりのステープル数の、従って器具の長さの、唯一の制限因子は、列に並んだステープルが後続のステープルでそれぞれ、最終的にはステープルプッシャーの移動で駆動されるので、ステープル合金のカラム強度である。

後続のステープルのダイアモンド形先端が先頭のステープルの末端に形成されたダイアモンド形の空洞に嵌合するように、ステープルが切断される。

図１４は本発明の第２実施形態による血管内ステープラー（図示せず）のステープルハウジング２１４の部分断面図である。この実施形態では、伸びたＷの形に形成された１本のステープル２４８が、人工血管２６４を、大動脈壁２６０として図１４に示される血管に固定するために適用される。典型的には、本実施形態によるステープラーの主な機能は、以前に設置された内挿型人工血管の移動を止めることである。複数の伸びたＷ形ステープルを用いる他の実施形態も、以前に移植された内挿型人工血管の移動を止める、または新しい内挿型人工血管を固定するために用いることができる。さらに別の実施形態では、次の発射のためのステープルを予備装填した他の部分で置き換え得るステープラーの部分を回収することができる。

図１３はステント人工血管２６４の取り付けを準備する場合に大動脈壁２６０内に挿入されるステープラーハウジング２１４と非弾性バルーン２５６の部分切断断面図を示す。図１３に示すように、先に議論された「ワイヤー上」タイプのシステムにおいて、ステープルハウジング２１４をガイドワイヤー２１２に沿って並進して適所に設置することができる。ステープル出口領域２５８が目的の展開領域に隣接するように正しく設置されると、非弾性バルーン２５６が図１３に示されるように膨張し、ステープル出口領域をステント人工血管２６４に向かって押し付け、順次大動脈壁２６０に押し付ける。次いでステープル２４８が発射され、ステープルハウジング２１４が除去される。本発明の他の実施形態と同様に、ステープル２４８の発射はラチェット付き引金を有するハウジングを利用して行うことができる。

図１４に示すように、ステープルハウジング２１４にはその遠位端２３０にステープル出口領域２５８を有する外部ケーシング３００が含まれる（図１５）。プッシャー２２０はステープラーからステープル出口領域２５８までの外部ケーシング３００の全長に延伸することができる。図１５に示すように、プッシャー２２０にはステープル出口領域２５８に隣接した先端が細くなった部分３０２が含まれる。先端が細くなった部分３０２には傾斜表面３０４が含まれる。傾斜表面３０４に隣接しているのはアクチュエーター３０６である。アクチュエーター３０６には先端が細くなった部分３０２の傾斜表面３０４に隣接した傾斜表面３０８が含まれる。

図１４に戻ると、外部ケーシング３００内にステープル止板３１０が示されている。図には示されないが、ステープル止板３１０はその一端で、ハウジングまたはハウジングの突起部分におかれた蝶番３１２等の回転可能結合により、外部ハウジング３００に接続している。２個のこのような突起部分も、その周りに止板３１０が回転可能で、それに止板３１０が結合するロッドを支持してもよい。ロッドは突起部分をスピンさせるか、またはロッドの内部間隔で突起部分に結合してもよい。

ステープル止板３１０の第２端３１４はステープル出口領域２５８に向かって伸び、図１５に示されるようにステープル出口領域を第１ステープル出口領域２５８Ａと第２ステープル出口領域２５８Ｂに分割することができる。バネ３１３が外部ケーシング３００とステープル止板３１０の間に取り付けられ、バネがいっぱいに延びた位置にある図１４に示す位置に止板が付勢される。以下で議論するように、バネ３１３に圧縮力を加えると、止板３１０はその位置から回転することができる。

第１実施形態と同様に、ガイドワイヤーチャネル２４４もステープルハウジング２１４内に位置している。ガイドワイヤーチャネル２４４により、「ワイヤー上」システムでガイドワイヤー２１２を使用でき、ステープル出口領域２５８を正しい位置に置くことができる。

図１４は非弾性バルーン２５６部分も示す。第２実施形態の非弾性バルーン２５６はステープルハウジング２１４の完全に外側にあってもよい。非弾性バルーン２５６は、ステープルハウジング２１４がステント人工血管２６４に向かって押し出され、ステント人工血管が大動脈壁２６０に対してしっかりと接近できるように膨張することが意図されている。

ステープルハウジング２１４には伸びたＷ形のステープル２４８も含まれる。図１５に示すように、ステープル２４８にはブリッジ３１８で接続された２つのＵ字形部分３１６が含まれる。ステープル２４８のＵ字形部分３１６のそれぞれはアクチュエーター３０６の前面３２０に着座する。ステープル２４８の最先端に、前面３２０が突き出し、フランジ３２４を形成し、これは、ステープルを捕捉し所定の位置に固定する役目を果たす。さらに、図１４に示すようにアクチュエーターの前面３２０は湾曲し、ステープル２４８が所定の位置に固定されることを援助する。

ステープラーの引金を起動すると、ラチェット付きステープラープッシャー２２０がステープルハウジング２１４の遠位端２３０に向かって前進する。図１６に示すように、ステープルハウジング２１４の遠位端２３０に向かうプッシャー２２０の前進により、プッシャーの傾斜表面３０４がアクチュエーター３０６の傾斜表面３０８と接触する。プッシャー２２０が前進すると、傾斜表面３０４、３０８間の相互作用によりアクチュエーター３０６の前面３２０がステープル出口領域２５８に向かって垂直に押される。図１６および１７に示すように、アクチュエーター３０６が前進すると、ステープル２４８のブリッジ３１８がステープル止板３１０の第２端３１４に向かって押される。この前進によりステープル２４８のＵ字形部分３１６がブリッジ３１８の軸およびアクチュエーター３０６の前面３２０に沿って平坦になる。Ｕ字形部分３１６の他の部分はステープルハウジング２１４内から伸びて、ステープルの尖った末端２５２が内挿型人工血管２６４および大動脈壁２６０を貫通することができる。

図２０を簡単に参照すると、本発明の第２実施形態によるプッシャー２２０がその側面３２６上の隆起部分３２４と共に示される。隆起部分３２４にはプッシャー２２０の側面３２６の平坦面に向かって斜めに下りる移行領域３２８が含まれる。プッシャ２２０が変位すると、隆起部分３２４はステープル止板３１０の中央部３１３に向かって移動する。移行領域３２８がステープル止板３１０の中央部３１３と接触すると直ちに、ステープル止板は蝶番３１２でその第１端３１１の周りに回転し、バネ３１３を圧縮して止板の第２端３１４がステープル２４８と接触しなくなる。

図１９は血管内ステープラーのステープルハウジング２１４の部分断面図を示すが、プッシャー２２０が前進して持ち上がった部分３２４がステープル止板３１０と接触している。プッシャー２２０の前進とステープル止板３１０の偏位がバネ３１３の付勢力に対向して行われることが理解されると思われる。

図１８はプッシャー２２０が完全に前進した位置にあることを示すが、ステープル止板３１０はもはやステープル２４８と接触していない。図１８に示すように、ステープル止板３１０が回転してステープル２４８から離れる前に、ステープル２４８のＵ字形部分３１６が湾曲し、ステープルの尖った先端２５１が伸びて大動脈壁２６０中に入り、ブリッジ３１８がＵ字形部分も含んで伸びて閉じたステープルを形成することが理解される。

本発明の第２実施形態に関して開示された血管内ステープラーは、１本のステープル２４８を発射するようになっている。開示されるように、その後のステープル２４８が必要な場合、場合により非弾性バルーン２５６を含むステープルハウジング２１４全体が体内から除去され、２番目のステープルが装填される。一度装填すると、ステープルハウジング２１４、および必要があれば非弾性バルーン２５６は体内に再挿入され、第２ステープル２４８が発射される。この手順が必要なだけ繰り返され、血管内人工血管の移動を止めるか、新しい人工血管を完全に固定することができる。血管内ステープラーを再装填する代わりに、外科医は複数の血管内ステープラーを準備することを選び、再登載せずにそれぞれを順番に使用してもよい。多数の血管内ステープラーを備えることにより、手術の継続時間を最小にすることが好ましい手術の現場における時間を節約することが理解されると思われる。

図２１に示されるまた別の実施形態では、ステープルハウジング２１４と非弾性バルーン２５６との間にハウジング３３０を配置してもよい。このようなハウジング３３０によりハウジング３３０内に空洞を残してステープルハウジング２１４を引き出すことができ、次のステープルを搭載した後にステープルハウジングを戻すことができる（または第２またはその後のステープルハウジングを挿入し得る）。次に非弾性バルーン２５６を部分的に収縮し、ステープル出口領域２５８を後続のステープル２４８を発射するための次の位置へ回転することができる。このようにして、非弾性バルーン２５８を除去し再挿入する他の実施形態と比較して、最初のステープル以後の追加ステープル２４８を比較的早い方法で挿入することができる。

さらに別の実施形態では、追加ステープルをステープルハウジング２１４内のカートリッジに搭載し、追加ステープルを有する器具を自動的に再装填することができる。その場合、ステープラー引金のラチェット機能を無効にする機構がステープラーハウジング内に含まれ、プッシャーが図１８に示す位置から図１５に示す位置へ引き込まれる。一度図１５に示す位置へ引き込まれると、バネ負荷ステープラー供給機構が追加ステープルと共にアクチュエーターを自動的に再ロードすることが予期される。ステープルハウジングを取り出さずに合計８本のステープルを発射し得るように、自動装填器具が７本までのステープルを供給できることが好ましい。人工血管を血管に接続するために、一般に８本のステープルで十分であることが理解されると思われる。もちろん、より多数のステープルを供給できる装填器具も提供し得る。

さらに別の実施形態では、１個のステープルハウジング２１４から複数のステープルを同時に発射することもできる。このような実施形態では、ステープルハウジング２１４にはステープルハウジングの中心線の周りに放射状に並んだ複数のステープル３１６が含まれ得る。ステープル３１６は直線関係で横並びでもよい。ステープル３１６のそれぞれはプッシャー２２０とアクチュエーター３０６の相互作用により同時に配置することができる。このような実施形態では、ステープルハウジング２１４に、展開する各ステープル毎にステープル止板３１０が含まれることは好ましい。例えば、２本のステープル３１６を用いる実施形態では、ステープル止板３１０は別々の蝶番３１２でプッシャー２２０のそれぞれの側面に搭載してよい。各止板３１０はプッシャー２２０の向かい合う側面にあり、相互に干渉せずに自由に回転することができる。

ステープルハウジングのステープル出口領域を血管壁または人工血管に当接させるために非弾性バルーン等のバルーンを使用することに加えて、他の手段を採用してもよい。例えば、図２２ａおよび２２ｂに示すように、単純な三角形装置４００を用いてもよい。装置４００は２本の細長ロッド４０２、４０４を含んでもよい。第１ロッド４０２の第１端４０６はステープルハウジング１１４の遠位端１３０にピン４０８で旋回可能に取り付けることができる。第１ロッド４０２の第２端４１０はピン４１４で第２ロッド４０４の第１端４１２に旋回可能に取り付けることができる。最後に、第２ロッド４０４の第２端４１６はステープルハウジング１１４と係合して摺動できる。この摺動係合は、ステープルハウジング内に作成された溝４２２内を摺動可能なピン４２０を用いて行うことができる。ハンドル４１８は、ステープラー１００のハウジング１０２までステープルハウジング１１４の長さを延伸することができる。

典型的には、図２２ｂに示すようにロッド４０２、４０４がステープルハウジングの縦軸に平行である場合、それらはステープルハウジング１１４の外壁に密着してステープルハウジング１１４に隣接する。ハンドル４１８をステープラー１００の遠位端１３０に向けて前方に押した場合、図２２ａに示すようにピン４１４に位置する第１ロッド４０２と第２ロッド４０４との間の旋回点がステープルハウジング１１４の外壁から強制的に延長されることが理解される。その旋回点４１４が血管の内壁に接触したならば、ステープルハウジングの反対側を旋回部分に接触する内壁部分から強制的に離れさせる。従って、ステープル出口領域を所定の領域で血管壁に接近させるために、この装置をステープル出口領域１５８の反対側に搭載できる。もちろん、複数のこのような三角形装置、または追加部品を含む３辺より大きい平行四辺形を用いてもよい。血流が続くように血管を完全に閉塞または閉鎖しないので、ある用途ではこのタイプの変位器具が好ましいこともある。

さらに、図示しないが、先に議論したバルーン膨張チャネルと同様に、他の実施形態では、ハンドル４１８を、ステープルハウジングの内部を通って延伸するチャンネル内に設置できることが理解されると思われる。

本発明を特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理と応用を説明するものに過ぎないことを理解する必要がある。従って、説明した実施形態に多数の変更を加え得ること、および添付の特許請求の範囲で定義される本発明の精神と範囲から逸脱せず他の構成を考案し得ることを理解する必要がある。

この点に関し、引金等の要素を特定の方式で記載してきた。引金機構およびそれに類似の他のものを異なった方法で製造し得ることを理解する必要がある。例えば、プッシャーをステープラー空洞内で変位させるために、引き金の代わりに簡単なダイアル前進機構を用いることができる。そうした場合、ダイアルを所定数回すと、ステープルプッシャーを１本のステープルの長さで調節される一定距離だけ前進させるように、ダイアルのギア比を設計することができる。

本発明は血管内ステープラーの分野に用途を有する。

本発明の１実施形態によるステープラーのハンドル部分の平面図である。その内部部品を示す図１のステープラーの断面図である。図１のステープラーの一部を構成するプッシャーの斜視図である。図１のステープラーの一部を構成するステープルハウジングの遠位端の縦断面図であり、その内部部品を示す。切断線Ａ−Ａに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。切断線Ｂ−Ｂに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。切断線Ｃ−Ｃに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の断面図である。切断線Ｄ−Ｄに沿った、図４に示すステープルハウジングの遠位端の縦断面図である。本発明の１実施形態による、人工血管の移動を止める方法で利用される、ステープラーの一部を構成するステープルハウジングの一般的な配置を示す患者の腹腔の切断断面図である。本発明の１実施形態による、人工血管の移動を止める方法で利用される、ステープラーの一部を構成するステープルハウジングの一般的な配置を示す患者の腹腔の第２の切断断面図である。本発明のある実施形態による、人工血管を大動脈瘤中へ固定する方法の最初のステップを示す患者の腹腔の切断断面図である。人工血管を図１１の大動脈瘤中へ固定する方法のその後のステップを示す患者の腹腔の切断断面図である。大動脈壁中に挿入された、本発明の第２の実施形態による血管内ステープラーの一部の断面図である。最初の位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。図１４に示す最初の位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。前進した位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。図１６に示す前進した位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。さらに進んだ位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の縦断面図を示す。図１８のさらに進んだ位置にある、本発明の第２の実施形態によるステープラーのステープルハウジングの遠位端の断面図を示す。本発明の第２の実施形態による、ステープラーの一部を構成するいくつかの内部部品の斜視図を示す。第３の実施形態による、本発明のステープラーの遠位端の断面図を示す。本発明のある実施形態により使用される、ステープルハウジングの一部を形成する三角形装置を示し、図２２ｂは平行関係にある三角形装置を示し、図２２ａはある角度の関係にある三角形装置を示す。

Claims

内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーであって、
少なくとも１本のステープルをその中に収納するのに適し、前記少なくとも１本のステープルを放出するための出口領域を有するステープルハウジングと、
前記出口領域を通って前記少なくとも１本のステープルを放出するのに適応した起動アセンブリと、
前記出口領域の近くで前記ステープルハウジングと連結して作動する変位機構であって、前記出口領域を通って前記少なくとも１本のステープルを放出する場合、前記変位部材は前記出口領域を前記内挿型人工血管に押し付けるために操作される変位機構と
を含む、血管内ステープラー。
前記変位機構は、出口領域の近くに位置するバルーンを含み、前記バルーンは、選択的に膨張及び収縮するように構成される、請求項１に記載の血管内ステープラー。
前記バルーンが非弾性バルーンである、請求項２に記載の血管内ステープラー。
前記ステープルが前記出口領域から出る前に変形される、請求項１に記載の血管内ステープラー。
前記起動アセンブリがプッシャーおよび引金を含み、前記プッシャーは、前記引金により前進させられて、前記少なくとも１本のステープルを放出するように構成される、請求項１に記載の血管内ステープラー。
前記ステープラーが、伸びたＷの形を有するステープルを使用するよう構成されている、請求項１に記載の血管内ステープラー。
内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーであって、
中に引金機構を含む引金ハウジングと、
近位端と遠位端を有し、前記近位端で前記引金ハウジングと連結し、ステープルを収納するのに適し、前記遠位端の近くにステープル出口領域が形成されたステープルハウジングと、
前記ステープルハウジングの遠位端の近くで、ステープルハウジングの外部にあり、選択的に膨張及び収縮して、前記ステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付けるように構成されるバルーンと、
を含み、
前記引金機構を起動して、前記ステープルハウジングから前記ステープル出口領域を通り、内挿型人工血管と血管内にステープルを駆動し得る、血管内ステープラー。
前記バルーンが非弾性である、請求項７に記載の血管内ステープラー。
前記ステープルが前記ステープル出口領域を出る前に変形される、請求項７に記載の血管内ステープラー。
放出された前記ステープルがそれぞれ２箇所で内挿型人工血管と血管を貫通するのに適する先端を含む、請求項９に記載の血管内ステープラー。
前記バルーンが前記ステープル出口領域の反対側に位置する、請求項７に記載の血管内ステープラー。
前記引金ハウジングを貫通する出力ボスと、
前記ステープルハウジングの遠位端の近くのガイドワイヤー出口ポートと、
前記ガイドワイヤー出口ポートから前記出力ボスへ延伸するガイドワイヤーチャネルと、
前記ガイドワイヤーチャネル内で延伸するガイドワイヤーと、
をさらに含み、
前記ステープルハウジングを前記ガイドワイヤーに沿って滑らせることにより、前記ステープルハウジングが血管内の特定の位置へ導かれ得る、請求項７に記載の血管内ステープラー。
前記ステープルハウジングが柔軟である、請求項１２に記載の血管内ステープラー。
前記引金アセンブリはさらに引金と係合して作動するプッシャーを含み、前記プッシャーは、前記引金ハウジング内から前記ステープル出口領域へと延伸し、その場合、前記プッシャーは、ステープルハウジングを通って前進し、ステープルを前記ステープル出口領域から押し出すように構成される、請求項７に記載の血管内ステープラー。
傾斜した表面を有するアクチュエーターをさらに含み、前記プッシャーは前記アクチュエーターの前記傾斜表面に隣接した傾斜表面をさらに含み、前記ステープルハウジングを通る前進方向への前記プッシャーの前進により、前記プッシャーの傾斜表面を前記アクチュエーターの傾斜表面と接触させ、前記アクチュエーターを前記プッシャーの前進方向とほぼ垂直な方向に移動させる、請求項１４に記載の血管内ステープラー。
前記アクチュエーターの前記移動により、前記ステープル出口領域を通ってステープルを駆動させる、請求項１５に記載の血管内ステープラー。
前記ステープル出口領域と結合するステープル止板をさらに含み、前記ステープル止板は前記ステープル出口領域から出る前にステープルを変形させるように構成される、請求項１５に記載の血管内ステープラー。
前記プッシャーはさらにその側面に傾斜表面を含み、前記傾斜表面は、前記プッシャーの前進中に前記ステープル止板を回転させ、前記ステープル出口領域から離すように構成される、請求項１７に記載の血管内ステープラー。
前記プッシャーがステープルに隣接した第１位置と、前記第１位置の背後の第２位置をさらに含み、前記第１位置が一般的に円筒形であり、前記第２位置が一連の歯付要素を含む、請求項１４に記載の血管内ステープラー。
前記歯付要素が前記第１部分から一定角度で離れる角度付き部分を含む、請求項１９に記載の血管内ステープラー。
前記引金アセンブリが、
ハウジングの外部のグリップと、ハウジングの内部の内部部分とを有する引き金と、
前記引金の前記内部部分の周りに摺動可能であり、前記プッシャーの前記第２部分の歯付要素と係合するように構成される歯付要素を備えた表面を有する外部部分と、
前記引金の前記外部部分と前記内部部分との間に位置するバネと、
前記引金、前記外部部分および前記バネがその周りに回転し得るピンと
をさらに含み、
前記引金ハウジングがハンドルをさらに含み、前記引き金が前記ハンドルに向けて回転した場合、前記外部部分の前記歯付要素が前記プッシャーを前記ステープルハウジングの前記遠位端に向かう前進位置へ前進させる、請求項２０に記載の血管内ステープラー。
前記引き金が前記ハンドルから移動して離れた場合、前記バネが前記外部部分を前記引き金の前記内部部分に歯止めし、前記プッシャーが前記前進位置に留まる、請求項２１に記載の血管内ステープラー。
引金機構を含む引金ハウジングと、
前記引金ハウジングに近位端を有し、前記引金ハウジングから離れた遠位端を有するステープルハウジングであって、複数のステープルを縦列で収納するのに適応したステープルチャネルを含み、前記ステープルチャネルは前記ステープルハウジングの前記近位端から前記ステープルハウジングの前記遠位端近くのステープル出口領域へ延伸するステープルハウジングと、
前記引金ハウジング内から前記ステープルチャネル内に延伸するプッシャーと
を含む内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーであって、
前記引金機構を起動すると前記プッシャーが前記ステープルチャネルを通って前進し、前記ステープルチャネル内に縦列で収納された複数のステープルを前進させ、最初のステープルを前記ステープル出口領域から放出することができる、血管内ステープラー。
前記ステープルチャネルは前記ステープル出口領域に隣接して湾曲部を含み、前記湾曲部は、前記ステープルをステープル出口領域から放出しているときに、前記ステープルを成形するように形成される、請求項２３に記載の血管内ステープラー。
前記放出されたステープルが内挿型人工血管と血管を貫通する、請求項２４に記載の血管内ステープラー。
前記湾曲部が前記放出されたステープルを内挿型人工血管と血管をそれぞれ２箇所で貫通し得るリングに成形する、請求項２４に記載の血管内ステープラー。
前記引金ハウジングを貫通するバルーン膨張ポートと、
前記ステープルハウジング内で延伸し、前記バルーン膨張ポートと液体連通するバルーン膨張チャネルと、
前記ステープルハウジングの外側にあり、前記バルーン膨張チャネルと液体連通するバルーンと
をさらに含み、
前記バルーンを選択的に膨張及び収縮してステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付ける、請求項２３に記載の血管内ステープラー。
前記バルーンは前記ステープル出口領域の反対側に位置している、請求項２７に記載の血管内ステープラー。
前記引金ハウジングを貫通する出力ボスと、
前記ステープルハウジングの遠位端の近くのガイドワイヤー出口ポートと、
前記出力ボスから前記ガイドワイヤー出口ポートへ前記ステープルハウジング内で延伸するガイドワイヤーチャネルと、
前記ガイドワイヤーチャネル内で延伸するガイドワイヤーと
をさらに含み、
前記ステープルハウジングを前記ガイドワイヤーに沿って滑らすことにより前記ステープルハウジングが血管に導かれ得る、請求項２３に記載の血管内ステープラー。
前記ガイドワイヤーチャネルが前記ステープルチャネルにほぼ平行である、請求項２９に記載の血管内ステープラー。
前記ガイドワイヤーチャネルが前記ステープル出口領域を超えて延伸する、請求項３０に記載の血管内ステープラー。
前記ガイドワイヤーチャネルが前記ステープル出口領域に隣接する、請求項３０に記載の血管内ステープラー。
前記引金ハウジングを貫通するバルーン膨張ポートと、
前記ステープルハウジング内で延伸して、前記バルーン膨張ポートと液体連通するバルーン膨張チャネルと、
前記ステープルハウジングの外部にあり、前記バルーン膨張チャネルと液体連通するバルーンと、
前記ハウジングを貫通する出力ボスと、
前記ステープルハウジングの遠位端の近くのガイドワイヤー出口ポートと、
前記出力ボスから前記ガイドワイヤー出口ポートまで前記ステープルハウジング内で延伸するガイドワイヤーチャネルと、
前記ガイドワイヤーチャネル内で延伸するガイドワイヤーと、
をさらに含み、
前記バルーンを選択的に膨張及び収縮して前記ステープル出口領域を内挿型人工血管に向かって押し、前記ステープルハウジングを前記ガイドワイヤーに沿って滑らせることにより、前記ステープルハウジングを血管に導くことができる、請求項２３に記載の血管内ステープラー。
前記プッシャーが、さらに第１位置と第２位置を含み、前記第１位置は一般的に円筒形で前記ステープルに最接近して位置し、前記第２位置は複数の歯付要素を有するほぼ平坦な形状である、請求項２３に記載の血管内ステープラー。
前記歯付要素が前記第１部分から一定の角度で離れる傾斜部分を含む、請求項３４に記載の血管内ステープラー。
前記引金アセンブリが、
引金ハウジングの外にあるグリップとハウジング内にある内部部分とを有する引金と、
前記引き金の前記内部部分を覆い、かつその周りを摺動可能な外部部分であって、前記プッシャーの前記歯付要素に当接するような形状の歯付要素を備えた表面を有する外部部分と、
前記引金の前記外部部分と前記内部部分との間に位置するバネと、
前記引金、前記外部部部分および前記バネがその周りを回転するピンと
をさらに含み、
前記ハウジングがさらにハンドルを含み、前記引金を前記ハンドルに向けて動かすと、前記外部部分の前記歯付要素が、前記プッシャーを前記ステープルハウジングの前記遠位端に向かって前進させる、請求項３５に記載の血管内ステープラー。
前記引金が前記ハンドルから離れると、前記バネにより前記外部部分が前記引金の前記内部部分に歯止され、前記プッシャーが所定の位置に留まる、請求項３６に記載の血管内ステープラー。
前記引金機構が前記引き金に連結したバネをさらに含み、前記バネが前記引き金を付勢して前記ハンドルから離す、請求項３７に記載の血管内ステープラー。
前記プッシャーの前記第２部分が前記引金ハウジング内の保管場所内に保存され得る、請求項３４に記載の血管内ステープラー。
前記プッシャーの前記第２部分が前記保管場所内でらせん状であってよい、請求項３９に記載の血管内ステープラー。
内部空洞を有する引金ハウジングと、
前記引金ハウジングの前記内部空洞内から延伸する引金機構と、
前記引金ハウジングから、内に形成されたステープル出口領域まで延伸する、少なくとも１本のステープルを収納するのに適応した細長ステープルハウジングと、
前記ステープルハウジング内の先行部分と、前記引金ハウジングの前記内部空洞内の後続部分とを有し、その先行端に傾斜表面を有するプッシャーと、
前記プッシャーの前記傾斜表面に隣接して配置された傾斜表面を有するアクチュエーターと、
前記アクチュエーターと前記ステープル出口領域との間の前記ステープルハウジング内に搭載されたステープル止板と
を含む、血管をステープル止めするステープラーであって、
前記引金の起動により前記プッシャーの前記先行部分を前進させ、前記プッシャーの前記傾斜表面が前記アクチュエーターの前記傾斜表面と相互作用し、前記アクチュエーターを前記ステープル出口領域へ向かって強制移動し、その結果、前記ステープル止板との係合により、前記少なくとも１本のステープルを前記ステープル出口領域から放出する前に前記少なくとも１本のステープルを変形させる、ステープラー。
前記ステープルハウジング内に収納された前記少なくとも１本のステープルが前記ステープル出口領域から放出される前に伸びたＷの形に成形される、請求項４１に記載の血管内ステープラー。
前記ステープルハウジングのステープル出口領域をステープル留めすべき血管に押し付けるため、前記ステープルハウジングに隣接して膨張するように構成されるバルーンをさらに含む、請求項４１に記載の血管内ステープラー。
ステント人工血管を血管に結合するための血管内ステープラーであって、
そこから延伸する細長ステープルハウジングを有する引金ハウジングであって、前記細長ステープルハウジングがステープルを収納するのに適し、かつ血管内に挿入されるように構成されるステープル出口領域を有する、引金ハウジングと、
前記引金ハウジングから前記ステープルハウジング内で延伸するプッシャーと、
前記ハウジング内の引金機構であって、前記ステープルハウジング内の前記プッシャーを前進させ、前記細長ステープルハウジング内に収納されたステープルを前記ステープル出口領域を通って押し出し、ステント人工血管を血管に結合させるように構成される引金機構と、
前記ステープルハウジングに隣接し、膨張して前記ステープル出口領域をステント人工血管に向かって強制的に移動させるバルーンと
を含む、血管内ステープラー。
前記ステープルハウジング内に搭載されたステープル止板をさらに含み、前記ステープル止板が前記ステープルを前記ステープル出口領域から出る前に成形するように構成される、請求項４４に記載の血管内ステープラー。
前記ステープルが前記ステープル出口領域から放出される前に伸びたＷの形に成形される、請求項４４に記載の血管内ステープラー。
遠位端と、結合したバルーンを有する血管内ステープラーを用いて血管内で内挿型人工血管を修復する方法であって、
血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管に挿入するステップと、
血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管に押し付けるようにバルーンを膨張させるステップと、
ステープルを血管内ステープラーから内挿型人工血管内に放出するステップと
を含む、方法。
ステープル出口領域を形成する遠位端、ステープルを配置するための引金、およびステープル出口領域近傍のバルーンを有する血管内ステープラーを用いて血管内で内挿型人工血管を修復する方法であって、
血管内ステープラーの遠位端を内挿型人工血管内に挿入するステップと、
バルーンを膨張してステープル出口領域を内挿型人工血管に押し付けるステップと、
ステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管と血管内に配置するステップと
を含む、方法。
部分的にバルーンを収縮するステップと、
血管内ステープラーを回転するステップと、
バルーンを再膨張させて、最初のステープルに隣接した位置でステープラー出口領域を内挿型人工血管に押し付けるステップと、
第２のステープルをステープル出口領域から内挿型人工血管および血管内に配置するステップと
をさらに含む、請求項４８に記載の血管修復法。
血管内に内挿型人工血管を有する血管に手術を行う方法であって、
各ステープラーがステープルを収納するステープルハウジングを有する複数のステープラーと、膨張及び収縮可能なバルーンとを準備するステップと、
前記複数のステープラーの最初のステープラーのステープルハウジングを前記内挿型人工血管内に挿入するステップと、
前記複数のステープラーの最初のステープラーのバルーンを膨張し、ステープルハウジングを内挿型人工血管に押し付けるステップと、
最初のステープルをステープルハウジング内から前進させ、最初のステープルが内挿型人工血管と血管壁を刺通するステップと
を含む、方法。
バルーンを収縮するステップと、
前記複数のステープラーの前記最初のステープラーのステープルハウジングを前記内挿型人工血管から取り除くステップと、
前記複数のステープルハウジングの第２のステープルハウジングを前記内挿型人工血管内に挿入するステップと、
バルーンを膨張し、前記複数のステープルハウジングの第２のステープルハウジングを最初のステープルの位置以外の内挿型人工血管領域に押し付けるステップと、
前記複数のステープラーの第２のステープラーのステープルをステープルハウジング内から前進させ、最初のステープルの位置以外の領域で、第２のステープルが内挿型人工血管を刺通するステップと
をさらに含む、請求項５０に記載の手術を行う方法。
内挿型人工血管を血管に固定するための血管内ステープラーであって、
その中に複数のステープルを収納するのに適応したステープルハウジングであって、前記ハウジングを通って前記複数のステープルを放出するための複数の出口領域を有するステープルハウジングと、
前記複数の出口領域を通って前記複数のステープルを放出するのに適応した起動アセンブリであって、前記複数のステープルを前記複数の出口領域を通って前進させるように構成される複数のステープルプッシャーと、前記複数のステープルプッシャーを前進させるように構成される引金とを含む起動アセンブリと、
前記出口領域近くで前記ステープルハウジングと組み合わせて作動する変位機構であって、前記複数のステープルを放出する場合、前記変位部材は前記出口領域を前記内挿型人工血管に押し付けるために操作される変位機構と
を含む、血管内ステープラー。
前記複数のステープルは前記ステープルハウジングの縦方向センターラインの周りに放射状に配置される、請求項５２に記載の血管内ステープラー。
前記複数のステープルが前記ステープルハウジング内に直線状に配置される、請求項５２に記載の血管内ステープラー。
前記変位機構がピンにより旋回結合した第１ロッドと第２ロッドを含み、前記第１ロッドと前記第２ロッドは、２本のロッドがほぼ平行である第１関係と、２本のロッドが相互に一定の角度をなす第２関係を有し、前記角度付き関係にある場合、前記２本のロッドが前記出口領域を前記内挿型人工血管に押しつける、請求項５２に記載の血管内ステープラー。