JP2006503615A - 硫酸カルシウム及び粘性を有するポリマーを含む骨形成および骨硬化を促進させる骨充填用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、骨充填用組成物に関するものである。詳細には、硫酸カルシウム及び粘性を有するポリマーを含有したゲル状の骨充填用組成物及び前記組成物を骨形成及び骨硬化促進に使用する用途に関するものである。
最近、自動車事故または疾患等により骨欠損が生じる場合がよくあり、それによって骨欠損部分を補完する必要性が高まっている。骨欠損部分を補完するには、骨移植をしたりするが、最近では骨充填剤が多く利用されている。さらに、最近では身長を伸ばしたり矮小した顎を矯正したりするために骨伸延手術が多く行われていて、それにより骨充填剤の要求がさらに大きくなっている。
本発明の目的は、骨欠損部位に投与しやすく、投与後には骨欠損部位に長期間残存することにより骨形成及び骨硬化を促進させるゲル状の骨充填用組成物を提供することである。
前記目的を達成するために、本発明は、硫酸カルシウム及び粘性を有するポリマーを含有したゲル状の骨充填用組成物を提供する。
本発明は、硫酸カルシウム及び粘性を有するポリマーを含有したゲル状の骨充填用組成物を提供する。
a)CaSO490〜99重量%及びCaCO3、MgCO3及びCaCO3・MgCO31〜10重量%からなる混合物20〜80重量%;及び
b)粘性を有するポリマー80〜20%で構成される。
以下、本発明を実施例により詳細に説明する。
但し、下記の実施例は、本発明を例示するだけのもので、本発明の内容が下記の実施例に限定されるものではない。
本発明者らは、カルボキシメチルセルロース(carboxymethylcellulose,以下「CMC」と略称する)と硫酸カルシウム塩を混合した骨充填用組成物を製造した。詳細には、98.9gのCaSO4・H2O、0.3gのCaCO3、0.3gのMgCO3及び0.5gのCaCO3・MgCO3をよく混和した後、CMC100gに添加してよく懸濁させて本発明のゲル状の組成物を製造した。
本発明者らは、本発明の組成物が骨伸延手術時に新生骨形成と骨硬化を早期に促進させるかどうか確認するために、下記に示す犬の下顎骨で骨伸延手術を施行した後、本発明の組成物を注射して変化を観察した。
前記で骨伸延を行った各群の実験動物に毎週放射線検査を実施し、3週目と6週目に得られた放射線写真を基礎にして骨生成及び骨硬化程度を観察した。
前記で骨伸延手術が終わった実験動物の組織学的検査のために、電気ノコを使用して伸延された下顎骨部位とその周囲の正常骨組織を含んだ骨標本を採取した。採取した骨片を10%中性ホルマリンに1週日間固定した後、2日間10%硝酸と10%クエン酸ナトリウムに脱灰(decalcification)した後、通常の方法にしたがって脱水及びパラフィン固定を経て4〜6μmの標本を製作した。前記標本をヘマトキシリン−エオジン(hematoxylin−eosin)で染色して光学顕微鏡で組織学的所見を観察した。
前記で詳しく見たように、本発明のゲル形態の組成物は、新生骨形成を誘導して正常骨構造を提供して、好ましくない結合組織の成長を防いで骨治癒時に防御膜の役割をするだけではなく、治癒過程で骨に置き換えられるので、生体に適合して血管成長、骨形成細胞及び骨硬化を早期に誘導する骨充填用組成物として有用に使用できる。
Claims (6)
- 1)CaSO490〜99重量%及びCaCO3、MgCO3及びCaCO3・MgCO31〜10重量%からなる混合物20〜80重量%;及び
2)粘性を有するポリマー80〜20重量%を含むことを特徴とする骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。 - CaSO498〜99重量%、CaCO30.3〜1重量%、MgCO30.3〜1重量%及びCaCO3・MgCO30.5〜1重量%であることを特徴とする、請求項1に記載の骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。
- 粘性を有するポリマーは、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸(hyaluronic acid)、キトサン、ポリアクリル酸、ポリビニルエステル、ポリスチレン、セルロースエーテル、セルロースエステル、澱粉及び多糖類からなる群から選択されることを特徴とする、請求項1に記載の骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。
- 粘性を有するポリマーが、カルボキシメチルセルロースであることを特徴とする、請求項3に記載の骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。
- 硫酸カルシウムと粘性を有するポリマーの比率が、50:50であることを特徴とする、請求項1に記載の骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。
- 前記組成物が、ゲル状であることを特徴とする、請求項1に記載の骨形成及び骨硬化促進のための骨充填用組成物。
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