JP2006314570A - Variable injection needle - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用注射針に関し、詳しくは、神経ブロックなどのさい、針管先端を目標部位に到達させるために、先端部を湾曲形状に可変可能とした可変式注射針に関する。 The present invention relates to a medical injection needle, and more particularly to a variable injection needle whose tip can be changed into a curved shape in order to reach the target site of the needle tube tip during nerve block or the like.
交感神経ブロックや腹腔神経ブロック等、人体深部へ神経ブロックをおこなうさいは、麻酔薬等の薬液注入路を確保するため、通常、21G(ゲージ 外径0.81mm)、120mmから140mm程度の長針を、CT画像を指標として、目標部位まで直線的に穿刺することになるが、一旦、組織に針を穿刺してしまうと、途中で針先の向きを変えることは難しく、針の刺入点と目標部位の間に障害物がある場合などでは、これを迂回しての穿刺は困難なため、良好な穿刺ができるまで穿刺をやり直すことになってしまう場合がある。例えば、腹腔神経叢ブロックでは、第一腰椎の前面を目標として針を穿刺していく必要があるが、穿刺位置を内側に取りすぎると腰椎前面に針先が進まず、腰椎側縁にはじかれ針先が外側を向いてしまい、反対に外側に取りすぎると腹部臓器を損傷する危険が高まることから臨床上困難を伴う手技となっている。また、細く長い針を使用することで、穿刺中に針管に曲がりが生じて、想定した穿刺ルートを逸れ、目標部位から外れることも多々ある。
そこで、上記問題を解決するため、本発明の発明者により可変湾曲式注射針が提案されている。この注射針は、針管の先端付近に、ひも、または針金を取り付けた針と、該針を被覆する中空の筒より形成し、針の根元部分を固定した状態で、根元側にひもや針金を引くことによって、針あるいは筒を湾曲させることができるように構成されているもので、この注射針により、組織への穿刺後でも、手元操作により自在に針先端を湾曲することができ、例えば、穿刺経路に障害物があった場合でも目的部に針先を到達させることができるものとなっている。(特許文献1参照)
When a nerve block such as a sympathetic nerve block or an abdominal nerve block is performed to the deep part of the human body, usually a 21G (gauge outer diameter of 0.81 mm) and a long needle of about 120 mm to 140 mm are used to secure an infusion route for anesthetics and the like. However, once the needle is punctured into the tissue using the CT image as an index, once the needle has been punctured into the tissue, it is difficult to change the direction of the needle tip. When there is an obstacle between the target parts, it is difficult to puncture around the target part, so that the puncture may be repeated until a good puncture is achieved. For example, in the celiac plexus block, it is necessary to puncture the needle toward the front of the first lumbar vertebra, but if the puncture position is taken too far inside, the needle tip will not advance to the front of the lumbar vertebra and will be repelled by the lumbar side edge. If the needle tip is pointed outward, and if the needle tip is taken too far, the risk of damaging the abdominal organ increases, which is a procedure with clinical difficulties. In addition, when a thin and long needle is used, the needle tube is bent during puncture, often deviating from the assumed puncture route and often deviating from the target site.
Therefore, in order to solve the above problem, the inventor of the present invention has proposed a variable bending injection needle. This injection needle is formed by a string or wire attached near the tip of the needle tube and a hollow tube covering the needle, and with the base of the needle fixed, a string or wire is attached to the root side. The needle tip or the tube can be bent by pulling, and the needle tip can be freely bent by hand operation even after puncturing the tissue with this injection needle, for example, Even when there is an obstacle in the puncture route, the needle tip can reach the target portion. (See Patent Document 1)
前記の可変湾曲式注射針によると、注射針を組織に穿刺した状態で針先を湾曲することができるため、針を可変湾曲させて刺し進めることで、前述したような多少の障害があっても目標部位にアプローチすることが可能となるが、針管を曲げた状態に保持しておくための固定手段などに付いては言及されておらず、該保持手段を設けない場合は、針管の直線状態に戻ろうとする弾性復元力により穿刺ルートの組織に無理な力が掛かり該組織に悪影響を与える懸念がある。また、曲がりの方向や角度の細かな設定、およびその維持が困難となるため、針管先端の穿刺方向の正確性に問題があり、曲がり角度の安定性に問題がある。
更に、ひも等を引くことにより針管全体が湾曲状態となることで、穿刺ルートに当たる組織に無理な力が掛かる懸念もある。
According to the variable bending type injection needle, since the needle tip can be bent with the injection needle punctured into the tissue, there are some obstacles as described above by advancing the needle by variably bending the needle. It is possible to approach the target site, but no mention is made of fixing means for holding the needle tube in a bent state, and if the holding means is not provided, the straight line of the needle tube There is a concern that an excessive force is applied to the tissue of the puncture route due to the elastic restoring force to return to the state, which adversely affects the tissue. Further, since it is difficult to set and maintain the bending direction and angle in detail, there is a problem in the accuracy of the puncture direction at the tip of the needle tube, and there is a problem in the stability of the bending angle.
Furthermore, there is also a concern that an excessive force is applied to the tissue hitting the puncture route by pulling a string or the like so that the entire needle tube is bent.
そこで、本発明は、針管の先端部位にワイヤー端部を固着し、外筒で被覆して構成し、該ワイヤーを引くことにより、針管を可変湾曲する注射針において、意図した方向、角度への可変及び維持が安定して確実に可能で、針管先端の所望部位のみを可変させることのできる可変式注射針を提供することを課題とした。 Therefore, the present invention is configured by fixing the wire end to the distal end portion of the needle tube and covering it with an outer cylinder, and pulling the wire so that the needle tube is variably curved, so that the needle tube can be bent in the intended direction and angle. It is an object of the present invention to provide a variable injection needle that can be stably and reliably changed and maintained, and can change only a desired portion of the tip of the needle tube.
本発明の可変式注射針は、針管の先端部位にワイヤー端部を固着し、該針管及びワイヤーを被覆する外筒を備えてなり、該ワイヤーを針管基側に引くことにより可変湾曲する注射針において、該針管の基部に設ける針基部に、前記ワイヤーの他端部を固着する、針管の軸方向に可動し、任意の位置で固定可能な可動コマを設けて構成する。 The variable injection needle of the present invention includes an outer cylinder that has a wire end fixed to a tip portion of a needle tube and covers the needle tube and the wire, and the needle is variably curved by pulling the wire toward the proximal side of the needle tube. In the above, the needle base provided at the base of the needle tube is provided with a movable piece that fixes the other end of the wire, is movable in the axial direction of the needle tube, and can be fixed at an arbitrary position.
前記、針管の基部に設ける針基部の具体的なものとして、該針基部を、針管を接続する針基と、該針基に取り付けられる可動コマより構成し、該針基及び可動コマには互いに係合するネジ部を形成し、該ネジ部を相対的に回動することにより、可動コマが針管の軸方向に可動する構成とする。また、前記可動コマには、前記ワイヤー端部の固着部となるリングを遊設して、該リングが、可動コマ本体の回動運動と連動せず、軸方向への往復可動のみ連動する構成とすることが好ましい。尚、遊設とは、可動コマ本体とリングが固定されておらず、リングが可動コマの回動からフリーな状態で遊動可能に取り付けられた状態と定義する。 As a specific example of the needle base provided at the base of the needle tube, the needle base is composed of a needle base for connecting the needle tube and a movable piece attached to the needle base, and the needle base and the movable piece are mutually connected. The engaging piece is formed, and the moving piece is movable in the axial direction of the needle tube by relatively rotating the screw portion. In addition, the movable piece is provided with a ring that is a fixed portion of the wire end portion, and the ring is not interlocked with the rotational movement of the movable piece main body, and is only interlocked with reciprocation in the axial direction. It is preferable that Incidentally, the free installation is defined as a state in which the movable piece main body and the ring are not fixed, and the ring is attached so as to be freely movable from the rotation of the movable piece.
また、前記針管は、先端側の所望の長さが基側よりも細径に形成して構成し、具体的には、基側の太径部を二重管として形成する。 Further, the needle tube is configured such that a desired length on the distal end side is formed with a diameter smaller than that on the proximal side, and specifically, the large diameter portion on the proximal side is formed as a double tube.
本発明の可変式注射針によると、従来の可変湾曲注射針が解決した、針管を組織に穿刺した状態で、ワイヤーを基側に引く手元操作により針先を湾曲し、穿刺経路を曲げて刺し進めることで、該穿刺経路に障害物があり直線的な穿刺が困難であったり、穿刺過程で針管に意図しない曲がりが生じ穿刺方向が変わったりするような多少の障害があっても、目標部位にアプローチすることを可能とした効果に加え、前記ワイヤーを固着した可動コマが針管の軸方向に可動すると共に、任意の位置で固定可能とすることで、意図する針管の曲がり状態を、任意の所望角度に確実に保持しておくことができる。また、該可動コマと針基に係合するネジ部を設け、相対的に回動させることで、可動コマがネジに沿った上下動により針管の軸方向に可動する構造としたことで、該回動と連動して針管が可変し、回動の程度により該針管を意図する任意の湾曲角度に調整し、また、その位置で保持しておくことができる。更に、可動コマに、ワイヤー端部の固着部となるリングを固定せずに遊設し、該リングを、可動コマ本体の回動運動とは連動せず、軸方向への往復可動のみ連動する構造とすると、リングのワイヤー固着部は回動しないため、針管先端部とリングのワイヤー固接部は常に一直線上に保持され、ワイヤーに捩れが生じないことにより、針管の湾曲方向を安定し、ワイヤーや針管に無理な負荷を掛けることがない。また、同時に、手元で体内にある針管の湾曲方向を把握することができる。
以上のような作用効果により、針管の針先の可動を、手元操作に追従させた意図したもの(湾曲方向、角度)とできることで、細かな穿刺経路の調整が可能で、かつ、その位置での保持が確実で、かつ容易であることから、神経ブロックなどの手技を安全確実で、容易なものとすることができる。
According to the variable injection needle of the present invention, with the needle tube being punctured into the tissue, which is solved by the conventional variable curved needle, the needle tip is bent by the hand operation of pulling the wire to the proximal side, and the puncture path is bent and punctured. By proceeding, even if there is an obstacle in the puncture route and linear puncture is difficult, or even if there are some obstacles such as unintentional bending in the puncture process and changing the puncture direction, the target site In addition to the effect of enabling the approach to the movable tube, the movable piece to which the wire is fixed moves in the axial direction of the needle tube and can be fixed at an arbitrary position. It can be reliably held at a desired angle. In addition, by providing a screw portion that engages the movable piece and the needle base, and rotating relatively, the movable piece is configured to move in the axial direction of the needle tube by moving up and down along the screw. The needle tube is variable in conjunction with the rotation, and the needle tube can be adjusted to an intended bending angle depending on the degree of rotation, and can be held at that position. Furthermore, the movable piece is installed without being fixed to the ring that is the fixing portion of the wire end, and the ring is linked with only the reciprocating movement in the axial direction without being linked with the rotational movement of the movable piece main body. With the structure, since the wire fixing part of the ring does not rotate, the tip of the needle tube and the wire fixed part of the ring are always held in a straight line, and the wire does not twist, thereby stabilizing the bending direction of the needle tube, There is no excessive load on the wire or needle tube. At the same time, the bending direction of the needle tube in the body can be grasped at hand.
Due to the above effects, the needle tip of the needle tube can be moved to the intended one (curving direction, angle) following the hand operation, so that fine adjustment of the puncture path is possible and at that position. Therefore, it is possible to secure and easily perform a procedure such as a nerve block.
また、針管先端側の所望の長さを基部側より細径に構成すると、ワイヤーを引いて針管先端を湾曲するさい、曲がりに対する強度の弱い先端の細径部が湾曲しやすいため、該湾曲が先端部に集中し針管全体に及び難い。更に、基側の太径部を2重管として形成すると、該2重管部分は強固となり更に湾曲しにくいため、前記の先端部分のみを湾曲させる効果を一層高めることができる。
以上の作用により、曲がって欲しい先端部位のみを可変湾曲することができることにより、針管全体が湾曲することで懸念される穿刺経路の組織への悪影響を排除可能な、人体組織に無理のない安全な器具とすることができる。
In addition, if the desired length on the tip side of the needle tube is configured to be smaller than the base side, when the wire tube is bent to bend the tip of the needle tube, the narrow diameter portion of the tip that is weak against bending is likely to be bent. It is difficult to reach the entire needle tube by concentrating on the tip. Furthermore, when the base-side large-diameter portion is formed as a double tube, the double tube portion becomes strong and is difficult to bend, so that the effect of bending only the tip portion can be further enhanced.
As a result of the above action, it is possible to variably bend only the distal end portion that is desired to be bent, thereby eliminating the adverse effects on the tissue of the puncture route that are concerned about the entire needle tube being curved, which is safe and comfortable for human tissue. It can be an instrument.
以下、本発明の実施の形態の一例につき図面を参考に詳細に説明する。
図1は、本発明の実施の形態の可変注射針を示す全体構成の概要図で、図2は、その針管の一部拡大図、図3は、その針基部の拡大図を示している。
本実施の形態の可変式注射針は、内パイプ11及び外パイプ12より構成する針管1と、該針管の先端部に一方端部を、また他端部を後記するリング6に固接したワイヤー3と、該ワイヤー3及び針管1を被覆する外筒2と、前記針管1及び外筒2の基部を各々接続する針管基4及び外筒基7と、前記内パイプ11の内腔に挿入される内針(図示しない)及び該内針の基部を接続する内針基8より基本構成される注射針に、前記針管基4に取り付けられ、針管軸方向に可動する可動コマ5と、該可動コマ5に遊設される、前記ワイヤー3の一方端部を接続したリング6を設けて構成し、前記可動コマ5を回動することにより、該可動コマ5と連動して可動するリング6に固接されたワイヤー3により、該ワイヤー3が固接された針管1が基側に引っ張られあるいは戻され、針管が湾曲可動する構成となっている。
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a schematic diagram of an overall configuration showing a variable injection needle according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a partially enlarged view of the needle tube, and FIG. 3 is an enlarged view of the needle base.
The variable injection needle according to the present embodiment includes a needle tube 1 composed of an
各部の構成を詳細に説明すると、針管1は、ステンレスパイプなどの金属パイプよりなる内パイプ11及び外パイプ12で構成し、本例においては、外パイプ12の先端から内パイプ11を50mm突出させて、先端側は内パイプのみの1重管、基側は内外パイプによる2重管構造として構成し、細径で曲げ強度の小さな先端部側50mmのみが湾曲可変するような構造としている。また、内パイプ11の先端部は組織に穿刺するため刃先111が設けられ、必要に応じて、穿刺深度の指標とするための目盛13(本例においては10mm間隔)を針管全長に亘り付して構成している。
外筒2は、透明で比較的硬質なフッ素系樹脂などの樹脂チューブにより形成し、前記針管1とワイヤー3を内腔内に一体化しておくために、前記内パイプ11の刃先111のみを突出させ針管1全長を被覆して設ける。また、組織への穿刺を考慮し、先端部は内パイプ11との隙間が生じないように伸ばし加工によりテーパー形状に形成されている。
ワイヤー3は、本例においては細径で強固な金属の撚り線を用い、一方端部を前記内パイプ11の先端より10mm以内で刃面111の裏側となるワイヤー固接部31に半田により溶着して固接し、他方端部は、後記する針基部のリング6のワイヤー固接部32に対応して設けられた小孔(図示しない)に貫通させ、端部を結び、更に該結び部分を接着して固接される。ワイヤー3が、針管先端のワイヤー固接部31と基部のリング6のワイヤー固接部32に固接されていることにより、ワイヤー6が針管軸方向に可動することで、針管1を湾曲可動することができる。
The configuration of each part will be described in detail. The needle tube 1 is composed of an
The
In this example, the
針管基4は、先端側に針管1を接着により接続し、後端側は薬液注入などに注射筒などを接続可能なるメスルアーテーパーを備えた樹脂による成形あるいは切削品で、本例においては先端側4(a)の針管接着部と後端側4(b)のルアーテーパー部の中間部に後記する可動コマ5と係合するネジ部41を設け、該ネジ部41の範囲で係合コマ5を可動可能な構成とした。また、針管基先端側4(a)には、前記ワイヤー3の通路として、該ワイヤー3が針管先端の固接部31から一直線上となる位置に貫通孔(図示せず)を設け、更に切り欠け部42を設けて、ワイヤーを通し、該ワイヤー3が極力直線状の経路を通れるように構成している。
可動コマ5は、前記針管基4のネジ部41に取り付けられる、内腔に該ネジ部41と係合するネジ加工(図示せず)を施された筒状部材で、樹脂により成形あるいは切削により形成され、また、外周面には、後記するリング6を遊設するための溝51が設けられている。そして、前記したように、前記ネジ部41の範囲で、ネジに沿って回動することにより前後に可動する構成としている。
リング6は、前述した要領でワイヤー3の一端を固接しており、前記可動コマ5の溝51に嵌めこまれ遊設されるため、該溝51部の外径よりも大きく、かつ可動コマ5の外径よりも小さな内径を有するリング状の金属により構成される。そして、この溝内51に遊設された構造により、前記可動コマ5の回動運動には追従せず、針管1の軸方向への前後の往復可動のみ連動する構造となっており、また、ワイヤー3の固接部となる針先の固接部31とリング6の固接部32は常に一直線となる位置にすることができる。
外筒基7は、前記外筒2の基端部を接続するもので、該基端部をフレアー状に開いて該開き部を外筒基本体71およびキャップ72で挟持して固定している。また、前記ワイヤー3の通路として、該ワイヤー3が針管先端の固接部31から一直線上となる位置にワイヤー取り出し孔711を設け、外筒基7内部からワイヤー3を外部に取り出している。
内針基8は、組織への穿刺のさいに針管1内腔に組織が入り込まないように設ける図示しない内針の基端部と接続され、先端側は前記針管基4の後端部のルアーテーパーと係合するオスルアーテーパーを形成している。
ここで、ワイヤー3の通路を確認すると、針管1先端部のワイヤー固接部31から針管と平行して外筒2内部を通り、外筒基7のワイヤー取り出し孔711から外部に出され、針管基4の貫通孔(図示しない)内を通し、切り欠け部42で再び外部に出され、リング6の小孔(図示せず)を通し裏側に出され該リング6のワイヤー固接部32に到達する。そして該ワイヤー3は前述したとおり、常に一直線状に位置している。
The
The
The
The
The
Here, when the passage of the
図3は、本実施の形態の直線状態及び湾曲状態を示しており、本図を参考に、本可変式注射針の可変手段を再度説明する。
針管1が直線状にあるとき、可動コマ5は針管基4のネジ部41の最前部に接触しており(図A)、この状態から可動コマ5を前記ネジ部41に係合して反時計回り(矢印方向)に回動すると、該可動コマ5は針管1の軸方向後方に可動するが、可動コマ5に遊設され、またワイヤー3を固接したリング6も連動して軸方向後方に可動することで、ワイヤー3が針基部側に引っ張られ、針管1の湾曲しやすい先端から50mmの部分より先端側が湾曲可変する。そして、所望の角度が得られるまで回動、その位置で回動を止めればそこで湾曲形状が維持された状態となる。
FIG. 3 shows a straight state and a curved state of the present embodiment, and the variable means of the variable injection needle will be described again with reference to the drawing.
When the needle tube 1 is linear, the
1. 針管
11. 内パイプ
112.湾曲部
12. 外パイプ
2. 外筒
3. ワイヤー
31. ワイヤー固接部(針管側)
32. ワイヤー固接部(リング側)
4. 針管基
41. ネジ部
5. 可動コマ
51. 溝
6. リング
7. 外筒基
8. 内針基
1.
32. Wire fixing part (ring side)
4).
Claims (5)
5. The variable injection needle according to claim 4, wherein the large diameter portion on the proximal side of the needle tube is formed as a double tube.
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