JP2006180919A - 生体組織補填体製造補填キット - Google Patents

Abstract

【課題】 生体組織補填材の有する気孔内の奥部まで、空気によって阻害されることなく骨髄液等の体液を浸透させ、患部の修復を迅速に行うことができる生体組織補填体を製造し、補填する。
【解決手段】 多孔質の生体組織補填材５と、該生体組織補填材５を収容する両端を開放された直筒状の容器２と、該容器２の一端に着脱可能に取り付けられ、該一端の開口部２ａを気密状態に密封するキャップ３と、容器２の他端に着脱可能に取り付けられ、該他端の開口部２ｂを気密状態に密封する閉塞部材４とを備え、キャップ３に、シリンジ９先端または注射針８により気密状態を維持しつつ貫通可能な貫通部７が設けられ、生体組織補填材５を収容し、キャップ３と閉塞部材４とにより両端を気密状態に閉塞された容器２内部が、外部に対して減圧状態に維持されている生体組織補填体製造補填キット１を提供する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、多孔質の生体組織補填材の気孔内部にまで骨髄液等の体液を浸透させた生体組織補填体を製造し患部に補填するための生体組織補填体製造補填キットに関する。

従来、この種の補填キットとしては、非特許文献１に示される構造のものがある。
この補填キットは、着脱可能なキャップによって両端を閉塞した筒状の容器内にリン酸カルシウム等の生体組織補填材を充填した構造のものである。両端のキャップには、骨髄液を充填するための骨髄液注入孔または、骨髄液の充填時の空気抜き孔がそれぞれ設けられている。

この補填キットを使用するには、患者から採取した骨髄液を充填したシリンジの先端を前記骨髄液注入孔に接続し、シリンジのピストンを押すことにより、シリンジの先端から骨髄液注入孔を介して容器内に注入する。このとき、他のキャップに設けた空気抜き孔から容器内の空気が排出され、注入された骨髄液が生体組織補填材に浸透していくことになる。
"CELLPLEX(TM)TCP Synthetic CancellousBone"、［online］、平成１５年、Wright MedicalTechnology Inc.、［平成１６年７月９日検索］、インターネット＜ＵＲＬ：http://www.wmt.com/Downloads/CellPlex_Brochure.pdf＞

しかしながら、上記非特許文献１に示される構造の補填キットでは、シリンジにより容器内に注入された骨髄液が生体組織補填材に重力あるいは毛細管現象により浸透していくことになるが、生体組織補填材は多孔体である場合が多く、その場合には、生体組織補填材内の細かい気孔に閉じこめられた空気によって骨髄液の浸透が阻害される不都合がある。すなわち、非特許文献１の方法によれば、ほぼ大気圧状態あるいはシリンジによる若干の加圧状態において骨髄液の注入が行われるため、気孔内に空気を閉じこめた状態の骨髄液入り生体組織補填材が製造されてしまうことになる。このようにして製造された生体組織補填材は、骨髄液内の細胞が気孔内部まで浸透していないため、細胞の成長は表面近傍のみで行われることになり、患部の修復を迅速に行うことができない不都合がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、生体組織補填材の有する気孔内の奥部まで、空気によって阻害されることなく骨髄液等の体液を浸透させ、患部の修復を迅速に行うことができる生体組織補填体を製造し、製造された生体組織補填体を患部に補填可能な生体組織補填体製造補填キットを提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、多孔質の生体組織補填材と、該生体組織補填材を収容する両端を開放された直筒状の容器と、該容器の一端に着脱可能に取り付けられ、該一端の開口部を気密状態に密封するキャップと、前記容器の他端に着脱可能に取り付けられ、該他端の開口部を気密状態に密封する閉塞部材とを備えるとともに、前記キャップに、シリンジ先端または注射針により気密状態を維持しつつ貫通可能な貫通部が設けられ、前記生体組織補填材を収容し、キャップと閉塞部材とにより両端を気密状態に閉塞された容器内部が、外部に対して減圧状態に維持されている生体組織補填体製造補填キットを提供する。

本発明によれば、生体組織補填材を収容した直筒状の容器の両端がキャップと閉塞部材とによって気密状態に密封され、容器内部が外部に対して減圧状態に維持されているので、キャップに設けた貫通部に、骨髄液等の体液を充填したシリンジや輸血バッグ等に備えられた注射針を貫通させることにより、シリンジあるいは輸血バッグ内の体液が容器内に供給されることになる。体組織補填材を収容した直筒状の容器の両端がキャップと閉塞部材とによって気密状態に密封され、容器内部が外部に対して減圧状態に維持されているので、シリンジ先端または注射針を貫通部に貫通させると、体液が容器内に吸い込まれ、生体組織補填材に浸透することになる。

この場合において、減圧状態にされた容器内部においては、多孔質の生体組織補填材の各気孔内から空気が追い出されているので、容器内に吸い込まれた体液は空気に阻害されることなく気孔の奥部まで浸透する。したがって、生体組織補填材の内部まで細胞が浸透した生体組織補填体を製造することができる。

また、生体組織補填材の気孔の内部にまで細胞を浸透させた生体組織補填体が容器内に製造された後には、閉塞部材を取り外して容器の一端を開放し、その代わりに、例えば、ピストンを容器に挿入した状態で、容器の他端のキャップを取り外す。容器が直筒状に形成されているため、ピストンを押圧するだけで、容器内部の生体組織補填体を容器の他端から押し出して、そのまま患部に補填することが可能となる。
なお、体液に代えて、成長因子、栄養分等の薬剤等を注入した生体組織補填体を製造、補填する際に用いてもよい。

また、本発明は、多孔質の生体組織補填材と、該生体組織補填材を収容する両端を開放された直筒状の容器と、該容器の一端に着脱可能に取り付けられ、該一端の開口部を気密状態に密封するキャップと、前記容器の他端の開口部に挿入されて、該他端の開口部を気密状態に密封するピストンとを備え、前記キャップに、シリンジにより気密状態を維持しつつ貫通可能な貫通部が設けられ、前記ピストンが、前記キャップにより一端を気密状態に閉塞され、内部に生体組織補填材を収容した容器の長さ方向の途中位置まで押し込まれた状態に配されている生体組織補填材製造補填キットを提供する。

本発明によれば、生体組織補填材を収容した直筒状の容器の両端がキャップとピストンとによって気密状態に密封され、ピストンが容器の長さ方向の途中位置まで押し込まれた状態に配されているので、ピストンを容器から引き出す方向に移動させることにより、容器の内部を容易に減圧状態にすることができる。この状態で、キャップに設けた貫通部に、骨髄液等の体液を充填したシリンジや輸血バッグ等に備えられた注射針を貫通させることにより、シリンジあるいは輸血バッグ内の体液が容器内に供給されることになる。体組織補填材を収容した直筒状の容器内部が外部に対して減圧状態に維持されているので、シリンジ先端または注射針を貫通部に貫通させると、体液が容器内に吸い込まれ、生体組織補填材に浸透することになる。

この場合において、減圧状態にされた容器内部においては、多孔質の生体組織補填材の各気孔内から空気が追い出されているので、容器内に吸い込まれた体液は空気に阻害されることなく気孔の奥部まで浸透する。したがって、生体組織補填材の内部まで細胞が浸透した生体組織補填体を製造することができる。

また、生体組織補填材の気孔の内部にまで細胞を浸透させた生体組織補填体が容器内に製造された後には、容器の端部のキャップを取り外す。容器が直筒状に形成されているため、ピストンを押圧するだけで、容器内部の生体組織補填体を容器の端部から押し出して、そのまま患部に補填することが可能となる。

上記発明においては、前記ピストンを容器の他端の開口部を気密状態に密封したまま、外側に抜き出した状態に維持する保持部材を備えることが好ましい。ピストンを容器内から引き出す方向に移動させると、減圧状態になる容器の内部に引き戻す方向に力が作用するため、保持部材によってピストンを外側に抜き出した状態に維持することにより、その後の体液の注入作業を容易に行うことが可能となる。これにより、生体組織補填体の製造から補填作業までを一人で容易に行うことができる。

また、上記発明においては、前記キャップの貫通部が、シリコーンゴムにより構成されていることが好ましい。シリコーンゴムによれば、生体適合性を有するため、生体内に補填される生体組織補填体に接触しても有害ではなく、また、注射針によって容易に貫通することができるとともに、注射針を抜いた後は、孔を閉塞して内部の体液等が漏れないようにすることができる。

本発明によれば、多孔質の生体組織補填材の各気孔の奥部にまで細胞を浸透させた生体組織補填体を簡易かつ迅速に製造することができ、また、製造された生体組織補填体をそのまま患部に補填することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る生体組織補填体製造補填キットについて、図１〜図７を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１は、図１に示されるように、両端に開口する円筒状の容器２と、該容器２の両端をそれぞれ気密状態に閉塞する第１のキャップ３と第２のキャップ４とを備えるとともに、内部に生体組織補填材５を充填して構成されている。容器２は、例えば、ガラスや樹脂等の透明な材質からなっており、内部の状態を外部から観察することができるようになっている。

第１のキャップ３は、容器２の一端の開口部２ａを気密状態に閉塞するもので、容器２の端部外面に形成された雄ネジ６ａに締結される雌ネジ３ａを備えている。また、第１のキャップ３は、容器２の開口部２ａを閉塞する位置に配置される端板３ｂの中央部にシリコーンゴムからなる貫通部７を備えている。この貫通部７は、注射針８（図２参照）のような針状部材によって容易に貫通することができるとともに、一端貫通した注射針８を引き抜いた後には、開けられた貫通孔を閉じるように収縮して、気密状態を保持することができるようになっている。

また、第１のキャップ３には、容器２に取り付けられたときに、容器２内に配置される側に突出し、貫通部７に隣接して空間３ｃを形成する筒状部３ｄが設けられている。筒状部３ｄの先端には、前記貫通部７との間に空間３ｃを挟むように生体組織補填材５の粒径よりも小さな複数の小穴を有する網状部材３ｅが配置されている。これにより、空間３ｃ内に生体組織補填材５が進入するのを防止して空間３ｃを空いたままの状態に確保し、貫通部７を貫通して容器２内に挿入される注射針８が、生体組織補填材５によって阻害されないようになっている。また、注射針８の先端から出射される液体が、網状部材３ｅを介して容易に容器２内に注入されるようになっている。なお、筒状部３ｄおよび網状部材３ｅを第１のキャップ３とは別部材により構成してもよい

また、第２のキャップ４は、容器２の他端の開口部２ｂを気密状態に閉塞するもので、容器２の端部外面に形成された雄ネジ６ｂに締結される雌ネジ４ａを備えている。また、第２のキャップ４は、容器２の開口部２ｂ内から所定深さにわたって嵌合する突起部４ｂを備えている。
容器２内に収容されている生体組織補填材５は、例えば、βリン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）多孔体からなる顆粒状のものである。生体組織補填材５は、第１、第２のキャップ３，４によって両端の開口部２ａ，２ｂを閉塞された容器２内部の全体に充填されている。

また、本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１は、例えば、減圧状態に配された作業容器（図示略）内において組み立てられている。これにより、大気圧状態に置かれても、容器２内部は減圧状態に維持されている。減圧状態は、例えば、０．５気圧程度である。

このように構成された本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１を用いて生体組織補填体を製造し補填する方法について、以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１により生体組織補填体を製造するには、まず、図２に示されるように、患者の体内から採取した骨髄液、末梢血等の体液、成長因子や栄養分等の薬剤などからなる液体Ａを収容したシリンジ９の注射針８を、第１のキャップ３の貫通部７に刺し入れる。

貫通部７はシリコーンゴムにより構成されているので注射針８は容易に貫通して内部に先端を配することができる。このとき、第１のキャップ３に設けた筒状部３ｄおよび網状部材３ｅによって空間３ｃが確保されているので、注射針８は生体組織補填材５によって邪魔されることなく容器２の内部に容易に挿入することができる。

そして、この状態でシリンジ９のピストン１０を押圧し、あるいは解放することにより、シリンジ９内の液体Ａを注射針８の先端から容器２内に供給することができる。容器２の内部は減圧状態に維持されているので、シリンジ９内の液体Ａは容器２内に吸引され、容器２内部に充填されている生体組織補填材５に浸透することになる。

この場合において、容器２内部が減圧状態とされることにより、内部に収容されている生体組織補填材５の各気孔からは空気が追い出されており、そこに供給された液体Ａは気孔内に浸透する際に、空気によってその浸透を阻害されることがない。したがって、液体Ａは気孔内の奥部まで浸透することができることになる。
これにより、本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１によれば、図３に示されるように、液体Ａが生体組織補填材５の気孔内部の奥部にまで十分に浸透した生体組織補填体１１を製造することができる。

本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１により製造された生体組織補填体１１は、液体Ａが骨髄液等の細胞を含む体液である場合には、細胞が気孔の奥部まで浸透しているので、患部に補填された後に、生体組織補填体１１の内部からも細胞を成長させて、患部の修復を迅速に行うことができる。
また、液体Ａが薬液である場合には、気孔の奥部においてもその薬液を細胞に作用させることができるので、生体組織補填体１１の内部においても細胞の増殖を促進することができる。

次に、このようにして製造された生体組織補填体１１の患部への補填方法について、以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１を用いて製造された生体組織補填体１１を患部に補填するには、まず、図４に示されるように、第２のキャップ４を容器２から取り外して、容器２の他端の開口部２ｂを開放する。第２のキャップ４は容器２内に突出する突起部４ｂを備えているので、第２のキャップ４を取り外すことにより、容器２内には突起部４ｂが配されていた空間が形成される。

この状態で、図５に示されるように、第２のキャップ４の突起部４ｂが配されていた空間にピストン１２の先端を挿入する。
次いで、図６に示されるように、第１のキャップ３を容器２の端部から取り外して容器２の一端の開口部２ａを開放する。

そして、図７に示されるように、容器２に対してピストン１２を押し込むように移動させることにより、容器２内部に製造されていた生体組織補填体１１が容器２外部に押し出される。したがって、容器２の一端の開口部２ａを、患者の患部近傍に配置しておくことで、容器２外部に押し出された生体組織補填体１１がそのまま患部に補填されることになる。

この場合に、顆粒状の生体組織補填材５は注入された液体Ａによってまとめられており、顆粒状の生体組織補填材５をそのまま患部に補填する際には患部の周囲に付着してしまう不都合があるが、本実施形態によれば、液体Ａにより一纏まりになることによって、生体組織補填体１１の補填容易性が向上し、患部の周囲に付着する等の不都合を大幅に低減することができる。
また、ピストン１２の押し出し量を変えることで、患部の大きさに合わせて、補填する生体組織補填体１１の量を調節することができる。

なお、本実施形態においては、生体組織補填材５として、顆粒状のβ−ＴＣＰ多孔体を採用したが、他の生体適合性材料からなる多孔質の任意の生体組織補填材５を採用することができる。

次に、本発明の第２の実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０について、図８〜図１４を参照して以下に説明する。
なお、本実施形態の説明において、上述した第１の実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を省略する。

本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０は、図８に示されるように、シリンジのシリンダ状の容器２１と、該容器２１の一端の開口部２１ａを気密状態に閉塞するキャップ３と、前記容器２１の他端側から長さ方向の途中位置まで押し入れられた状態で容器２１の他端を気密状態に密封するピストン２２と、内部に収容される多孔質の生体組織補填材５とを備えている。
キャップ３は、第１の実施形態における第１のキャップ３と全く同一である。

生体組織補填材５は、第１の実施形態と同様に、顆粒状のβ−ＴＣＰ多孔体であるが、途中まで押し込まれた状態のピストン２２とキャップ３とで挟まれる容器２１内の一部の領域に充填されている。ピストン２２は、例えば、容器２１全体の容積の約半分の容積をキャップ３との間に囲む位置まで押し入れられており、生体組織補填材５は、その囲まれた容積全体に充填されている。

このように構成された本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０を用いて生体組織補填体２３を製造する場合について、以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０を用いて生体組織補填体２３を製造するには、まず、図９に示されるように、容器２１に対してピストン２２を容器２１の他端側の開口部２１ｂから引き出す方向に移動させる。

これにより、容器２１内部が減圧状態とされ、容器２１内部に配されている生体組織補填材５の気孔の内部の空気も希薄になる。ピストン２２を容器２１の他端の開口部２１ｂ近傍まで引き出すことにより、容器２１内のピストン２２とキャップ３とで囲まれた容積は約２倍になるので、容器２１内の気圧は約０．５気圧に設定される。

この状態を手で維持してもよいが、減圧状態が高い場合には、維持することが困難になるので、図１０および図１１に示されるように、ピストン２２の後端に設けられているフランジ２２ａと容器２１の他端との間に保持部材２３を挟むことにしてもよい。保持部材２３は、例えば、断面Ｖ字状の板状体であり、フランジ２２ａと容器２１との間に挟むことによってピストン２２が容器２１内に戻ることを防止して、容器２１に対して引き抜いた状態に維持することができる。

次に、図１２に示されるように、患者の体内から採取した骨髄液、末梢血等の体液、成長因子や栄養分等の薬剤などからなる液体Ａを収容したシリンジ９の注射針８を、キャップ３の貫通部７に刺し入れる。
貫通部７はシリコーンゴムにより構成されているので注射針８は容易に貫通して内部に先端を配することができる。そして、この状態でシリンジ９のピストン１０を押圧し、あるいは解放することにより、シリンジ９内の液体Ａを注射針８の先端から容器２１内に供給することができる。容器２１の内部は減圧状態に維持されているので、シリンジ９内の液体Ａは容器２１内に吸引され、容器２１内部に充填されている生体組織補填材５に浸透することになる。

この場合において、容器２１内部が減圧状態とされることにより、内部に収容されている生体組織補填材５の各気孔からは空気が追い出されており、そこに供給された液体Ａは気孔内に浸透する際に、空気によってその浸透を阻害されることがない。したがって、液体Ａは気孔内の奥部まで浸透することができることになる。
これにより、本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０によれば、液体Ａが生体組織補填材５の気孔内部の奥部にまで十分に浸透した生体組織補填体１１を製造することができる。

本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０により製造された生体組織補填体１１は、液体Ａが骨髄液等の細胞を含む体液である場合には、細胞が気孔の奥部まで浸透しているので、患部に補填された後に、生体組織補填体１１の内部からも細胞を成長させて、患部の修復を迅速に行うことができる。
また、液体Ａが薬液である場合には、気孔の奥部においてもその薬液を細胞に作用させることができるので、生体組織補填体１１の内部においても細胞の増殖を促進することができる。

次に、このようにして製造された生体組織補填体１１の患部への補填方法について、以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填体製造補填キット２０を用いて製造された生体組織補填体１１を患部に補填するには、まず、図１３に示されるように、キャップ３を容器２１の端部から取り外して容器２１の一端の開口部２１ａを開放する。

そして、図１４に示されるように、保持部材２３を取り外して、容器２１に対してピストン２２を押し込むように移動させることにより、容器２１内部に製造されていた生体組織補填体１１が容器２１外部に押し出される。したがって、容器２１の一端の開口部２１ａを、患者の患部近傍に配置しておくことで、容器２１外部に押し出された生体組織補填体１１がそのまま患部に補填されることになる。

この場合に、顆粒状の生体組織補填材５は注入された液体Ａによってまとめられており、顆粒状の生体組織補填材５をそのまま患部に補填する際には患部の周囲に付着してしまう不都合があるが、本実施形態によれば、液体Ａにより一纏まりになることによって、生体組織補填体１１の補填容易性が向上し、患部の周囲に付着する等の不都合を大幅に低減することができる。
また、ピストン２２の押し出し量を変えることで、患部の大きさに合わせて、補填する生体組織補填体１１の量を調節することができる。

なお、本実施形態の場合においては、ピストン２２の引き出しにより容器２１内に空間が形成されるため、キャップ３に代えて、筒状部３ｄおよび網状部材３ｅを有しないキャップを採用してもよい。

また、上記各実施形態においては、キャップ３に設けた貫通部７として、シリンジ９に取り付けた注射針８により貫通可能な貫通部７を例に挙げて説明したが、これに代えて、図１５〜図１８に示されるような貫通部３０を有するキャップ３′を採用してもよい。
この貫通部３０は、図１５および図１７に示されるように、注射針８を取り付けないシリンジ９の先端９ａをほぼ気密状態に嵌合させる貫通孔３１ａを有する嵌合部３１と、キャップ３の内側において貫通孔３１ａを密閉するように接着された蓋部材３２とを備えている。蓋部材３２は、図１６に示されるように、貫通孔３１ａの全周にわたる接着部３３により、キャップ３の内側に接着されているが、特に、その周方向の一部３３ａにおいて強固に接着されている。

このように構成された生体組織補填体製造補填キットによれば、図１７に示されるように、シリンジ９の先端９ａを貫通孔３１ａに嵌合させることで、外部に対してある程度の気密状態が達成される。そして、この状態から図１８に示されるようにさらにシリンジ９を押し込むことにより、シリンジ９の先端９ａによって蓋部材３２の接着を破り、シリンジ９内の液体Ａを容器２，２１内に供給することが可能となる。この場合に、容器２，２１内が減圧状態になっているので、液体Ａは容器２，２１内に吸引され、容器２，２１内部に充填されている生体組織補填材５に浸透することになる。

蓋部材３２は、その周方向の一部３２ａにおいてキャップ３′の内側に強固に接着されているので、シリンジ９の先端９ａによって押されてもその部分のみが接着状態に維持されてキャップ３′から外れることが防止される。したがって、剥がれた蓋部材３２が生体組織補填材５に混入しないように考慮されている。

本発明の第１の実施形態に係る生体組織補填体製造補填キットを示す縦断面図である。 図１の生体組織補填体製造補填キットを用いた生体組織補填体の製造を説明するための図である。 図１の生体組織補填体製造補填キットの容器内に生体組織補填体が製造された状態を示す図である。 図１の生体組織補填体製造補填キットの容器から第２のキャップを外した状態を示す縦断面図である。 図１の生体組織補填体製造補填キットの容器にピストンを挿入した状態を示す図である。 図５の生体組織補填体製造補填キットの容器から第１のキャップを外した状態を示す縦断面図である。 図６の生体組織補填体製造補填キットの容器から生体組織補填体を押し出して補填する状態を示す図である。 本発明の第２の実施形態に係る生体組織補填体製造補填キットを示す縦断面図である。 図８の生体組織補填体製造補填キットの容器内部を減圧するステップを説明する図である。 図８の生体組織補填体製造補填キットの容器とピストンとの間に保持部材を挟んだ状態を示す図である。 図１０のピストン側から見た側面図である。 図８の生体組織補填体製造補填キットを用いた生体組織補填体の製造を説明するための図である。 図８の生体組織補填体製造補填キットの容器からキャップを外した状態を示す縦断面図である。 図１３の生体組織補填体製造補填キットの容器から生体組織補填体を押し出して補填する状態を示す図である。 図１または図８の生体組織補填体製造補填キットのキャップの変形例を示す縦断面図である。 図１５のキャップの貫通孔を閉塞する蓋部材を示す正面図である。 図１５の生体組織補填体製造補填キットの作用を説明する図である。 図１５の生体組織補填体製造補填キットを用いた生体組織補填体の製造を説明するための図である。

符号の説明

１，２０ 生体組織補填体製造補填キット
２，２１ 容器
２ａ，２ｂ，２１ａ，２１ｂ 開口部
３，３′ キャップ（第１のキャップ）
４ 閉塞部材（第２のキャップ）
５ 生体組織補填材
７，３０ 貫通部
８ 注射針
２２ ピストン
２３ 保持部材

Claims (4)

1. 多孔質の生体組織補填材と、
   該生体組織補填材を収容する両端を開放された直筒状の容器と、
   該容器の一端に着脱可能に取り付けられ、該一端の開口部を気密状態に密封するキャップと、
   前記容器の他端に着脱可能に取り付けられ、該他端の開口部を気密状態に密封する閉塞部材とを備えるとともに、
   前記キャップに、シリンジ先端または注射針により気密状態を維持しつつ貫通可能な貫通部が設けられ、
   前記生体組織補填材を収容し、キャップと閉塞部材とにより両端を気密状態に閉塞された容器内部が、外部に対して減圧状態に維持されている生体組織補填体製造補填キット。
2. 多孔質の生体組織補填材と、
   該生体組織補填材を収容する両端を開放された直筒状の容器と、
   該容器の一端に着脱可能に取り付けられ、該一端の開口部を気密状態に密封するキャップと、
   前記容器の他端の開口部に挿入されて、該他端の開口部を気密状態に密封するピストンとを備え、
   前記キャップに、シリンジ先端または注射針により気密状態を維持しつつ貫通可能な貫通部が設けられ、
   前記ピストンが、前記キャップにより一端を気密状態に閉塞され、内部に生体組織補填材を収容した容器の長さ方向の途中位置まで押し込まれた状態に配されている生体組織補填体製造補填キット。
3. 前記ピストンを容器の他端の開口部を気密状態に密封したまま、外側に抜き出した状態に維持する保持部材を備える請求項２に記載の生体組織補填体製造補填キット。
4. 前記キャップの貫通部が、シリコーンゴムにより構成されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の生体組織補填体製造補填キット。

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