JP2019508104A5

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Publication number: JP2019508104A5
Application number: JP2018538878A
Authority: JP
Filing date: 2017-01-27
Publication date: 2020-02-20
Anticipated expiration: 2037-01-27

Claims

ａ）少なくとも１つの使い捨てパッケージ（１１０）と、
ｂ）取外し可能であるように前記使い捨てパッケージ（１１０）内部に受容される少なくとも１つの無菌容器（１５２）と、
ｃ）少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成され、前記無菌容器（１５２）に受容されている少なくとも１つのサブシステム（２０２）と、を備え、
前記無菌容器（１５２）は、前記サブシステム（２０２）のための少なくとも１つの挿入部出口開口部（１６８）を備え、
前記挿入部出口開口部（１６８）は、前記挿入部出口開口部（１６８）上のライナーシーリング（１１８）によって閉鎖され、
前記ライナーシーリング（１１８）は、前記無菌容器（１５２）が前記使い捨てパッケージ（１１０）から取り外されると前記ライナーシーリング（１１８）が自動的に剥離されるように、前記使い捨てパッケージ（１１０）に付着される、機能性医療パッケージ（２２０）。
前記サブシステム（２０２）は、体組織内の少なくとも１つの分析物を検出するための分析物センサと前記受容者に少なくとも１つの薬品を提供するための医療装置（２０４）とから成る群から選択される、請求項１記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記医療装置は、カニューレ（２０６）、および取り外し可能であるように前記カニューレ（２０６）内に受容される挿入針（２０８）を備える、請求項２記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記無菌容器（１５２）は、前記挿入部出口開口部（１６８）を有する少なくとも１つの無菌容器収容部（１５４）を備え、および前記無菌容器（１５２）は、インサータ（２２２）のアクチュエータが前記無菌容器（１５２）に入り、前記受容者への挿入のために前記サブシステム（２０２）と係合することを可能にするための少なくとも１つの駆動開口部（１７０）をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記駆動開口部（１７０）は、少なくとも１つの駆動密閉要素（１８２）によって密閉される、請求項４記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記駆動密閉要素（１８２）は、切開されるように構成される、請求項５記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記駆動密閉要素（１８２）は、前記インサータ（２２２）の少なくとも１つの駆動アーム（２４０）および／または前記インサータ（２２２）の切開機構によって切開されるように構成される、請求項６記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記使い捨てパッケージ（１１０）は、前記無菌容器（１５２）を前記使い捨てパッケージ（１１０）から取り外すことが可能な、使い捨てパッケージ開口部（１１６）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記使い捨てパッケージ開口部（１１６）は少なくとも１つの密閉要素によって密閉される、請求項８記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記受容者の皮膚への付着のために構成される少なくとも１つの本体取付け部（１９２）をさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記無菌容器（１５２）は、前記本体取付け部（１９２）に付着される、請求項１０記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
前記無菌容器（１５２）および前記本体取付け部（１９２）は、一単位として前記使い捨てパッケージ（１１０）から取り外し可能である、請求項１０または１１記載の機能性医療パッケージ（２２０）。
少なくとも１つのサブシステム（２０２）を受容者に挿入するための医療装置（２２４）であって、
請求項１〜１２のいずれか１項記載の少なくとも１つの機能性医療パッケージ（２２０）と、
前記サブシステム（２０２）を前記受容者に挿入するための少なくとも１つのインサータ（２２２）と、を備える医療装置（２２４）。
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の前記機能性医療パッケージ（２２０）の製造方法であって、
前記使い捨てパッケージ（１１０）を設けることと、
前記ライナーシーリング（１１８）によって前記挿入部出口開口部（１６８）が閉鎖されており、内部に前記サブシステム（２０２）を受容している前記無菌容器（１５２）を設けることと、
前記無菌容器（１５２）を取り外し可能に前記使い捨てパッケージ（１１０）内に受容することと、
前記ライナーシーリング（１１８）を前記使い捨てパッケージ（１１０）に付着させることと、を含む方法。
前記方法は、内部に前記サブシステム（２０２）を受容している前記無菌容器（１５２）を殺菌するための少なくとも１つの殺菌工程をさらに備える、請求項１４記載の方法。
インサータ（２２２）によって少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成されるサブシステム（２０２）を取得する方法であって、
前記方法は、以下を含む。
Ｉ．請求項１〜１２のいずれか１つによる少なくとも１つの機能性医療パッケージ（２２０）を設けること。
II．少なくとも１つのインサータ（２２２）を前記機能性医療パッケージ（２２０）に接続すること。ここでは、前記インサータ（２２２）は、前記機能性医療パッケージ（２２０）の前記無菌容器（１５２）と係合すること。
III．前記インサータ（２２２）を前記機能性医療パッケージ（２２０）の前記使い捨てパッケージ（１１０）から取り外すこと。ここでは、前記無菌容器（１５２）は、前記インサータ（２２２）と係合したままであり、前記ライナーシーリング（１１８）は、前記インサータ（２２２）を前記使い捨てパッケージ（１１０）から取り外す間に前記無菌容器（１５２）の前記挿入部出口開口部（１６８）から剥離される。