JP2006149442A - Catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官に、ガイドワイヤの外周に沿って挿入される医療用のカテーテルに関する。 The present invention relates to a medical catheter that is inserted along the outer periphery of a guide wire into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a trachea.
近年、血管等の管状器官にカテーテルを挿入して、造影剤、制癌剤等の薬液を投与することが行われている。 In recent years, it has been practiced to insert a catheter into a tubular organ such as a blood vessel and administer a drug solution such as a contrast medium or an anticancer drug.
すなわち、管状器官内に細く柔軟なガイドワイヤを先行して挿入し、ガイドワイヤ先端を目的箇所に到達させ、このガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを挿入して目的箇所に到達させた後、ガイドワイヤを引き抜いてカテーテルを管状器官内に留置する。そして、カテーテルの基端から薬液を注入したり、若しくは、カテーテルを通してコイル状の閉塞具を管状器官内に留置し、管状器官の分岐管の一方を閉塞して、薬液を効果的に投与したりしている。 That is, a thin and flexible guide wire is inserted into the tubular organ in advance, the tip of the guide wire reaches the target location, and the catheter is inserted along the outer periphery of the guide wire to reach the target location. Is pulled out and the catheter is placed in the tubular organ. Then, a chemical solution is injected from the proximal end of the catheter, or a coiled obturator is placed in the tubular organ through the catheter, and one of the branch pipes of the tubular organ is blocked to effectively administer the chemical solution. is doing.
下記特許文献1には、熱可塑性高分子物質からなるチューブ状のカテーテルにおいて、挿入側端部は、その外面が端面に向かい丸角状に縮径して、その内面と実質的に交わった形状をなした端部となっており、この挿入側端部の外面が、それ以外のカテーテル外面と均一な梨地表面で仕上げられていることを特徴とするカテーテルが開示されている。 In the following Patent Document 1, in a tube-shaped catheter made of a thermoplastic polymer substance, the insertion side end portion has a shape in which the outer surface is reduced in a rounded corner shape toward the end surface and substantially intersects with the inner surface. There is disclosed a catheter characterized in that the outer surface of the insertion side end is finished with a uniform satin surface with the other outer surfaces of the catheter.
また、このカテーテルの挿入側端部は、次のようにして形成されている。すなわち、高周波加熱が可能な一対の電極のうち、一方が挿入側端部形成のための金型であって、この金型に、カテーテルの先端が挿入可能とされた、テーパ状の溝が所定深さで形成されている。そして、この溝に、カテーテルの先端を挿入して押し付けつつ高周波加熱し、金型の溝形状に応じた熱変形塑性を起こさせ、その形状を安定させることにより、カテーテルの挿入側端部を形成している。
ところで、血管が分岐した部分において、上記カテーテルを留置する場合、次のような問題があった。すなわち、血管内ではガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルが挿入されるが、この際、カテーテルの先端が分岐管の角部に引っ掛かり、目的の分岐管にカテーテルを到達できないことがあった。その原因として、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が悪いことが挙げられる。 By the way, when the catheter is indwelled at a portion where a blood vessel is branched, there are the following problems. That is, the catheter is inserted along the outer circumference of the guide wire in the blood vessel, but at this time, the distal end of the catheter is caught by the corner of the branch pipe, and the catheter may not reach the target branch pipe. The cause is that the followability of the catheter to the guide wire is poor.
上記特許文献1のカテーテルにおいては、カテーテルの外面全体が均一な梨地表面で仕上げられているので、例えば、予め血管内に挿入した大径チューブの内部にカテーテルを挿入していく場合等には、カテーテルは挿入しやすい。 In the catheter of Patent Document 1, since the entire outer surface of the catheter is finished with a uniform satin surface, for example, when inserting the catheter into a large-diameter tube previously inserted into the blood vessel, The catheter is easy to insert.
しかしながら、上記カテーテルの挿入側端部は、カテーテルの先端をそれより大きく形成された溝に挿入し、熱変形させて成形されており、他の部分と比べ肉厚となるので、その結果、硬くなってしまって柔軟性に欠けることとなる。そのため、血管内の屈曲した分岐部にカテーテルを挿入する際に、挿入側端部が曲がりにくく、スムーズに挿入できなくなるので、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性に問題が生じる。また、カテーテルを血管内へ挿入していく際に、血管内壁を損傷する可能性も生じてしまう。 However, the insertion side end portion of the catheter is formed by inserting the distal end of the catheter into a groove formed larger than that and thermally deforming it, and becomes thicker than other portions. It becomes a lack of flexibility. Therefore, when the catheter is inserted into the bent branch portion in the blood vessel, the insertion side end portion is difficult to bend and cannot be smoothly inserted, which causes a problem in the followability of the catheter with respect to the guide wire. Further, when the catheter is inserted into the blood vessel, the inner wall of the blood vessel may be damaged.
したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させ、目的の分岐管にカテーテルを確実に到達させることができると共に、その先端を柔軟にして曲がりやすいカテーテルを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a catheter that can improve the followability of the catheter with respect to the guide wire, ensure that the catheter can reach the target branch tube, and can bend easily with a flexible tip. .
上記目的を達成するため、本発明の第1は、チューブ状のカテーテルであって、内周を形成するフッ素系樹脂層と、このフッ素系樹脂層外周であって少なくとも基端側に配置された筒状の補強体と、前記フッ素系樹脂層及び前記補強体の更に外周に被覆された樹脂層とを備えており、
前記カテーテルの先端部は、その内周にフッ素系樹脂層が配置されておらず、かつ、内径を狭めるようにテーパ状に縮径されていることを特徴とするカテーテルを提供するものである。
In order to achieve the above object, a first aspect of the present invention is a tube-shaped catheter, which is disposed at least on the proximal end side of the fluororesin layer forming the inner circumference and the outer circumference of the fluororesin layer. A cylindrical reinforcing body, and a resin layer coated on the outer periphery of the fluororesin layer and the reinforcing body,
The distal end portion of the catheter is provided with a catheter characterized in that no fluorine-based resin layer is disposed on the inner periphery of the catheter and is tapered so as to narrow the inner diameter.
上記第1の発明によれば、カテーテルの先端部は内径を狭めるようにテーパ状に縮径されているので、先端部内周とガイドワイヤ外周とのクリアランスが小さくなり、ガイドワイヤがカテーテルの先端部において偏心せず、がたつくことも少なくなる。 According to the first aspect of the invention, since the distal end portion of the catheter is tapered so as to narrow the inner diameter, the clearance between the inner periphery of the distal end portion and the outer periphery of the guide wire is reduced, and the guide wire becomes the distal end portion of the catheter. There is less eccentricity and less rattling.
また、カテーテルの先端部はテーパ状をなし、しかも内周にはフッ素系樹脂層が配置されていないので、先端部が柔軟となって曲がりやすくなり、カテーテル挿入時に血管内壁を損傷させることがなく、血管の分岐管の角部にも引っ掛かりにくくなる。 In addition, the distal end of the catheter is tapered, and the fluorine resin layer is not disposed on the inner periphery, so the distal end is flexible and bends easily without damaging the inner wall of the blood vessel when the catheter is inserted. In addition, it becomes difficult to get caught in the corner of the branch pipe of the blood vessel.
このように、先端部をテーパ状とし、かつ、先端部を柔軟としたことで、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性、特に血管の分岐部におけるガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させることができ、目的とする分岐管に確実にかつスムーズに到達させることができる。 Thus, by making the tip portion tapered and making the tip portion flexible, the followability of the catheter with respect to the guide wire, in particular, the followability of the catheter with respect to the guide wire at the branching portion of the blood vessel can be improved, The target branch pipe can be surely and smoothly reached.
また、カテーテルの先端部以外の内周はフッ素系樹脂層で形成されているので、外周の樹脂層よりも摩擦抵抗が低くなりガイドワイヤが滑りやすく、カテーテルにガイドワイヤをスムーズに出し入れ可能となり、ガイドワイヤ及びカテーテルの操作性を向上できる。更に、カテーテルの基端側には補強体が配置されているので、血管選択時に必要なトルク伝達性、ねじれ・折れ曲がり等を防止する耐キンク性、挿入時に必要なプッシュアビリティを向上させる。 In addition, since the inner periphery other than the distal end of the catheter is formed of a fluororesin layer, the friction resistance is lower than that of the outer resin layer, the guide wire is slippery, and the guide wire can be smoothly inserted and removed from the catheter. The operability of the guide wire and catheter can be improved. Furthermore, since a reinforcing body is disposed on the proximal end side of the catheter, torque transmission required for selecting a blood vessel, kink resistance for preventing torsion / bending, and pushability required for insertion are improved.
更に、カテーテルの先端部のみが縮径しているので、先端部以外のカテーテル内周とガイドワイヤ外周とのクリアランスを適度に保つことができ、ガイドワイヤ或いはカテーテルを回転させようとしても過度の摩擦抵抗がかからないので、トルク伝達性を維持できる。また、カテーテルの内径を適度に保つことができるので、造影剤、制癌剤等の薬剤を注入するときに、その流量を低下させることがない。 Furthermore, since only the distal end portion of the catheter is reduced in diameter, the clearance between the inner circumference of the catheter other than the distal end portion and the outer circumference of the guide wire can be kept moderate, and excessive friction is caused even if the guide wire or the catheter is rotated. Since no resistance is applied, torque transmission can be maintained. In addition, since the inner diameter of the catheter can be kept moderate, the flow rate is not reduced when a drug such as a contrast agent or an anticancer drug is injected.
本発明の第2は、前記第1の発明において、前記カテーテルの先端部のテーパ状に縮径された部分に、先端部の端面から軸方向に伸びるスリットが形成されているカテーテルを提供するものである。 According to a second aspect of the present invention, there is provided the catheter according to the first aspect, wherein a slit extending in an axial direction from an end face of the distal end portion is formed in a tapered diameter portion of the distal end portion of the catheter. It is.
上記第2の発明によれば、カテーテルの先端部のテーパ状に縮径された部分に、先端部の端面から軸方向に伸びるスリットが形成されているので、カテーテルの先端部が変形しやすくなる。そのため、カテーテルの内周にコイル状の閉塞具を挿入して、それを押し出す場合、閉塞具が押し込まれると、先端部が内周から押圧されてスリットから広がるようになるので、閉塞具が先端部に詰まることがなく、スムーズに押し出すことができ、目的の箇所に閉塞具を留置することができる。また、スリットによって、先端部が変形しやすくされているので、先端部の柔軟性を更に高めることができ、カテーテルをより挿入しやすくなる。 According to the second aspect, since the slit extending in the axial direction from the end surface of the distal end portion is formed in the tapered diameter portion of the distal end portion of the catheter, the distal end portion of the catheter is easily deformed. . Therefore, when a coiled obturator is inserted into the inner circumference of the catheter and pushed out, when the obturator is pushed in, the distal end is pressed from the inner circumference and spreads from the slit. It can be pushed out smoothly without clogging the part, and the obturator can be indwelled at the target location. Further, since the distal end portion is easily deformed by the slit, the flexibility of the distal end portion can be further increased, and the catheter can be more easily inserted.
本発明のカテーテルによれば、先端部は内径を狭めるようにテーパ状に縮径されているので、先端部内周とガイドワイヤ外周とのクリアランスが小さくなり、ガイドワイヤが偏心せず、がた付きも抑え、更に柔軟となって曲がりやすくなり、血管内壁を損傷させず、分岐管の角部に引っ掛かりにくくなるので、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上でき、目的の分岐管に確実にかつスムーズに到達させることができる。 According to the catheter of the present invention, since the distal end portion is tapered so as to narrow the inner diameter, the clearance between the inner periphery of the distal end portion and the outer periphery of the guide wire is reduced, the guide wire is not eccentric, and is rattled. It is also more flexible and easier to bend, it does not damage the inner wall of the blood vessel, and it is difficult to get caught in the corner of the branch tube, so the followability of the catheter to the guide wire can be improved, and the target branch tube can be reliably and smoothly Can be reached.
また、カテーテルの内周は、フッ素系樹脂層で形成されているので、ガイドワイヤが滑りやすくスムーズに出し入れでき、更に、基端側には補強体が配置されているので、カテーテルのプッシュアビリティ等を向上させる。 In addition, since the inner circumference of the catheter is formed of a fluororesin layer, the guide wire can be easily slipped in and out, and a reinforcing body is disposed on the proximal end side, so that the pushability of the catheter, etc. To improve.
更に、先端部のみが縮径しているので、先端部以外のカテーテル内周とガイドワイヤ外周とのクリアランスを適度に保て、トルク伝達性を維持でき、薬剤の流量を低下させることもない。 Furthermore, since only the distal end portion is reduced in diameter, the clearance between the catheter inner periphery other than the distal end portion and the guide wire outer periphery can be maintained appropriately, torque transmission can be maintained, and the flow rate of the drug is not reduced.
以下、図1〜5を参照して、本発明のカテーテルの一実施形態を説明する。 Hereinafter, an embodiment of the catheter of the present invention will be described with reference to FIGS.
図1に示すように、このカテーテル10は、チューブ形状をなしたカテーテル本体20と、このカテーテル本体20の基端に連結されるカテーテルハブ30とで構成されている。このカテーテルハブ30は、ポリプロピレン(PP)、ナイロン等の合成樹脂で形成され、手で把持しやすいように扁平な形状をなしている。更に、このカテーテルハブ30はカテーテル本体20に連通する導入管31を有している。この導入管31は、開口部に向けてその内径がテーパ状に広がっており、後述するガイドワイヤ40若しくはコイル状の閉塞具41を、カテーテル20本体内に導入するガイドとしての役割を果たす。
As shown in FIG. 1, the
図2を併せて参照すると、カテーテル本体20は、一定外径で延びるチューブ状をなしており、基端はカテーテルハブ30と連結し、先端にはテーパ状に縮径した先端部21が形成されている。また、カテーテル本体20は、複数の層が重ねられた多層構造をなしている。
Referring also to FIG. 2, the
具体的には、内周には、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等からなるチューブ状のフッ素系樹脂層22が配置されている。なお、このフッ素系樹脂層22は、後述する樹脂層26よりも高融点とされている。
Specifically, on the inner periphery, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene A tubular
このフッ素系樹脂層22の外周であって、カテーテル本体20の基端側には、筒状の補強体23が配置されている。この補強体23としては、例えば、ステンレス、W、Auメッキを施したW、Ni−Ti合金等の金属からなる金属線材、又はナイロン、ポリエステル等の合成樹脂からなる線材を交互に交差させて形成した、いわゆる編組形状をなしたものや、コイル等からなる。
A cylindrical reinforcing
更に、フッ素系樹脂層22の外周で、カテーテル本体20の先端部21側には、金属コイル24が配置されている。この金属コイル24は、金属製の線材からなっており、X線造影時のマーカーとしての観点からX線不透過性の材質であることが好ましく、例えば、Au、Pt、Ag、Bi、W、又はこれらの金属を含有する合金が好ましく用いられる。この金属コイル24により、カテーテル10先端での柔軟性及び形状復元性等を確保している。
Further, a
また、X線不透過性材料からなる芯線に、超弾性合金を被覆させた線材を用いてもよい。これによれば、超弾性合金による柔軟性と、X線不透過材料による視認性とを兼ね備えた、金属コイルが得られる。 Moreover, you may use the wire which coat | covered the superelastic alloy on the core wire which consists of a radiopaque material. According to this, the metal coil which has the softness | flexibility by a superelastic alloy, and the visibility by a radiopaque material is obtained.
更に、カテーテル本体20の先端近傍には、X線不透過材料からなる環状のマーカー25が設けられている。そのため、X線モニター等により、カテーテル10を挿入した際の位置を視認できる。このマーカー25としては、例えば、Pt、Pt合金、W、Auメッキを施したW、Au等の金属が好ましく用いられる。なお、このマーカー25は、カテーテル本体20の先端面から0.5〜2.0mm(距離Fとする)離れて配置されることが好ましく、これによりX線造影時のマーカー作用を確保している。
Further, an
上記フッ素系樹脂層22、補強体23、金属コイル24、マーカー25の更に外周には、チューブ状の樹脂層26が被覆されている。この樹脂層26としては、例えば、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の熱収縮性の合成樹脂が用いられる。また、樹脂層26は、BaSO4、Bi、W等の粉末を含有させて、X線不透過性としてもよい。
A
更に、樹脂層26の外周には、カテーテル本体20の外周には、血管内壁等に対するカテーテル本体20の潤滑性を向上させたり、血栓をなるべく付着させたりしないように、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。
Further, on the outer periphery of the
そして、カテーテル本体20を構成する樹脂層26の先端部21は、端面に向かって内径も狭めるように次第に縮径してテーパ状をなしている。先端部21の肉厚は、樹脂層26の肉厚と等しいか、又は肉薄に形成されている。この先端部21は、図2に示すように、樹脂層26のみで形成され、フッ素系樹脂層22は、内周面に配置されていない構成となっている。この先端部21により、ガイドワイヤ40外周に対するクリアランスを小さくしている。この際の先端部21の内径Dは、ガイドワイヤ40外周に対して、0.01〜0.2mmのクリアランスであることが好ましい。
And the front-end | tip
なお、この先端部21の軸方向の長さCは、0.5〜5.0mmが好ましく、0.8〜2.0mmがより好ましい。
In addition, 0.5-5.0 mm is preferable and, as for the length C of the axial direction of this front-end | tip
また、この先端部21には、その柔軟性を更に高めるために、軸方向と同一方向にスリット21aが伸びており、この実施形態の場合、カテーテル本体20の先端面から基端に向かって次第に幅が狭まる楔形状をなしている。また、スリット21aは、図示はしないが、周方向均等な間隔で4箇所であって、軸方向から見て十字状に形成されている。なお、この実施形態の場合、スリット21aは軸方向と同一方向に設けられているが、例えば、軸方向に対して斜めに設けてもよく、適宜選択できる。スリット21aの長さEは 0.1〜2.0mmが好ましい。
In addition, in order to further increase the flexibility of the
次に、本発明のカテーテル10の製造方法の一例について説明する。
Next, an example of the manufacturing method of the
まず、溶かしたフッ素系樹脂に線材を浸漬させて、線材に所定厚さのフッ素系樹脂を被覆させた状態で加熱して、その後芯線を引き抜くことにより、チューブ状のフッ素系樹脂層22を形成する。
First, a
そして、フッ素系樹脂層22内周にマンドレルを挿入した状態で、フッ素系樹脂層22外周上において、その基端から軸方向の途中にまで、ステンレス線材等により、補強体23を編組形状に編み付ける。
Then, with the mandrel inserted in the inner periphery of the
次いで、フッ素系樹脂層22の先端から金属コイル24を被せて、補強体23に重ならないように、その手前に配置する。更に、フッ素系樹脂層22の先端にマーカー25を被せ、金属コイル24に重ならないよう配置する。
Next, the
そして、上記マーカー25、金属コイル24、補強体23の外径よりも大きい内径を有する熱収縮性のチューブ状の樹脂層26を、マーカー25、金属コイル24、補強体23の更に外周に被せる。このとき樹脂層26の先端は、フッ素系樹脂層22の先端よりも、突出させて被せておく。
Then, a heat-shrinkable
そして、ヒーター等の加熱手段によって、樹脂層26を加熱して、熱収縮させることにより、樹脂層26を、マーカー25、金属コイル24、補強体23、フッ素系樹脂層22の外周に被着させる。なお、フッ素系樹脂層22は、樹脂層26よりも融点が高いので、溶融温度では溶けることはない。
Then, the
この際、樹脂層26の先端は、その内周にフッ素系樹脂層22が配置されていないので、外周に被さった樹脂層26のみが熱収縮して、テーパ状に縮径して先端部21が形成され、図2に示すカテーテル本体20が形成される。
At this time, since the fluorine-based
なお、単一の樹脂層26ではなく、複数の樹脂層からなるチューブを被覆させてもよい。例えば、基端側に硬い樹脂層を被覆させ、それに隣接させて柔らかい樹脂層を被覆させ、更にそれに隣接させてより柔らかい樹脂層を被覆させるといったように、基端から先端に向かって、徐々に硬さが柔らかくなる樹脂層を段階的に被覆させてもよい。こうるすと、カテーテル本体20の硬さが先端に向けて徐々に柔らかくなり、硬さ勾配をなだらかにすることができるので、カテーテルの耐キンク性やプッシュアビリティを向上させることができる。
In addition, you may coat | cover the tube which consists of a some resin layer instead of the
また、カテーテル本体20の先端部21のみを別の樹脂層、例えば、樹脂層26に比較してより柔軟な樹脂層を被覆させてもよい。
Further, only the
そして、カテーテル本体20の基端に、カテーテルハブ30の先端を挿入して装着し、保護チューブ32により、その連結部を保護してカテーテル10が形成される。
Then, the distal end of the
次に、本発明のカテーテル10の使用方法及び作用効果について、図3〜5を参照して説明する。なお、この際用いられるガイドワイヤ40としては、公知の各種のものが使用できる。すなわち、超弾性合金や、ステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。
Next, a method for using the
まず、血管1内にガイドワイヤ40を挿入し、このガイドワイヤ40の外周に沿ってカテーテル10を挿入していく。又は、カテーテルハブ30の導入管31から、ガイドワイヤ40を挿入しておき、ガイドワイヤ40の外周にカテーテル10を配置した状態で、ガイドワイヤ40の先端を少し進行させたら、カテーテル10を追従させて進行させるという操作を繰り返して、カテーテル10を進行させてもよい。
First, the
そして、血管1の分岐部にガイドワイヤ40が到達したら、ガイドワイヤ40の先端部を目的とする分岐管2に進行させる。次いで、ガイドワイヤ40の外周に沿って、本発明のカテーテル10を進行させていくことになる。
When the
この際、カテーテル10の先端部21は内径を狭めるようにテーパ状に縮径されているので、図3に示すように、先端部21内周とガイドワイヤ40外周とのクリアランスが小さくなる。そのため、ガイドワイヤ40は、カテーテル10の先端部21においては偏心せず、がたつくことも少ない。
At this time, since the
また、カテーテル10の先端部21はテーパ状をなし、しかも内周にはフッ素系樹脂層22が配置されていないので、先端部21が柔軟となって曲がりやすくなる。そのため、血管1内にてカテーテル10を進行させる際に、血管内壁を損傷させることがなく、血管の分岐管2の角部にも引っ掛かりにくくなる。
Moreover, since the
以上のように、本発明のカテーテル10によれば、先端部21をテーパ状とし、かつ、先端部21を柔軟としたことで、ガイドワイヤ40の偏心、がた付きを抑え、しかも曲がりやすくなるので、ガイドワイヤ40に対するカテーテル10の追従性を向上させることができる。
As described above, according to the
特に図5に示すように、血管の分岐部において、ガイドワイヤ40にカテーテル10を追従させる際に、その先端部21が分岐管2の角部に引っ掛かることが少なく、仮に引っ掛かっても、該先端部21はテーパ状に形成され、分岐管2の角部を滑り抜けるように進行させることができるので、目的とする分岐管2に確実にかつスムーズに到達させることができる。
In particular, as shown in FIG. 5, when the
ところで、フッ素系樹脂層22は、一般的に摩擦抵抗が少ない特性が知られている。本発明のカテーテル10においては、先端部21以外の内周は、フッ素系樹脂層22で形成されているので、外周に被覆された樹脂層26よりも摩擦抵抗が低くなり、ガイドワイヤ40が滑りやすく、カテーテル10にガイドワイヤ40をスムーズに出し入れ可能となり、ガイドワイヤ40及びカテーテル10の操作性を向上できる。しかも、カテーテル10の基端側には補強体23が配置されているので、血管選択時に必要なトルク伝達性、ねじれ・折れ曲がり等を防止する耐キンク性、挿入時に必要なプッシュアビリティを向上させる。
By the way, the
更に、カテーテル10の先端部21のみが縮径しているので、先端部21以外のカテーテル10内周とガイドワイヤ40外周とのクリアランスを適度に保つことができる(図3参照)。そのため、ガイドワイヤ40或いはカテーテル10を回転させようとしても、相互に過度の摩擦抵抗がかからないので、トルク伝達性を維持できる。また、カテーテル10の内径を適度に保つことができるので、造影剤、制癌剤等の薬剤を注入するときに、その流量を低下させることがない。
Furthermore, since only the
また、カテーテル10の先端部21のテーパ状に縮径された部分には、先端部21の端面から軸方向に伸びるスリット21aが形成されているので、カテーテル10の先端部が変形しやすくなる。そのため、図4に示すように、カテーテル10の内周にコイル状の閉塞具41を挿入して、それを押し出す場合に効果を発揮する。すなわち、閉塞具41が押し込まれると、先端部21が、その内周から押圧されて、スリット21aから広がるようになる。したがって、閉塞具41が先端部21に詰まることがなく、スムーズに押し出すことができ、目的の箇所に閉塞具41を留置することができる。なお、コイル状の閉塞具41のみならず、芯線の外周にコイルを装着したタイプのガイドワイヤを用いる場合でも、同様の効果が得られる。また、スリット21aによって、先端部21が変形しやすくされているので、先端部21の柔軟性を更に高めることができ、カテーテル10を血管内において挿入しやすくなる。
Moreover, since the
本発明のカテーテル10のガイドワイヤ40に対する追従性及び柔軟性を確認するため、次の試験を行った。その試験片として、以下の実施例1、2及び比較例1を作製した。
In order to confirm followability and flexibility of the
実施例1
まず、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)を溶かし、これに所定長さの線材をディッピングさせて加熱し、その後芯線を引き抜いて、チューブ状のフッ素系樹脂層22を作成した。
Example 1
First, polytetrafluoroethylene (PTFE) was dissolved, and a wire rod having a predetermined length was dipped therein and heated, and then the core wire was pulled out to form a tube-shaped
次に、フッ素系樹脂層22内周にマンドレルを挿入し、フッ素系樹脂層22外周にステンレス線材を用いて、基端から1500mmの長さまで編み付けた。
Next, a mandrel was inserted into the inner periphery of the fluorine-based
そして、フッ素系樹脂層22の先端から、Ni−Ti合金製の金属コイル24を補強体23に重ならないように配置した。
And from the front-end | tip of the fluorine-
更に、フッ素系樹脂層22の先端から、マーカー25を金属コイル24に重ならないよう配置した。
Further, the
次に、ナイロン製のチューブからなる樹脂層26を、マーカー25、金属コイル24、補強体23の更に外周に被せた。なお、樹脂層26の先端は、フッ素系樹脂層22の先端よりも、突出させて被せた。
Next, a
そして、ヒーター等の加熱手段により樹脂層26外周を加熱した。すると、樹脂層26が熱収縮して、マーカー25、金属コイル24、補強体23、フッ素系樹脂層22のそれぞれに被着した。また、樹脂層26の先端は、外周の樹脂層26のみが、内径を狭めるように縮径して、テーパ状の先端部21が形成された。
And the
次に、先端部21の周方向の4箇所をカミソリによって切り込んで、スリット21aを軸方向から見て十字状に形成した。
Next, four places in the circumferential direction of the
こうして、実施例1のカテーテルを作製した。 Thus, the catheter of Example 1 was produced.
この際の、カテーテルの内径Aは0.55mm、外径Bは0.75mm、先端部21の長さCは1.0mm、先端部21の内径Dは0.5mm、スリット21aの長さEは0.5mm、先端部21からマーカー25までの距離Fは1.5mmであった。
At this time, the inner diameter A of the catheter is 0.55 mm, the outer diameter B is 0.75 mm, the length C of the
実施例2
実施例1のカテーテルにおいて、先端部21にスリット21aを設けないこと以外は、実施例1と同様のカテーテルを作製した。
Example 2
In the catheter of Example 1, a catheter similar to Example 1 was prepared except that the
比較例1
実施例1のカテーテルにおいて、テーパ状の先端部21及びスリット21aを設けないこと以外は、実施例1と同様のカテーテルを作製した。
Comparative Example 1
In the catheter of Example 1, a catheter similar to Example 1 was produced except that the tapered
上述のように作製した各種カテーテルに対して、以下の試験を行った。 The following tests were performed on the various catheters produced as described above.
試験1
各種のカテーテルについて、ガイドワイヤに対する追従性の試験を行った。
Test 1
Various catheters were tested for followability to guide wires.
図6に示す血管モデル100を用意した。この血管モデル100は、直線状の通路101を有し、この通路101に対して45度の角度で傾いて分岐路102が形成されている。この際の、通路101の幅は3.0mm、分岐路102の幅は1.0mmであった。
A
そして、血管モデル100を蒸留水で満たした。この状態でガイドワイヤ40を、通路101の始端(図6の右側)から挿入し、分岐路102にガイドワイヤ40を何mm挿入すれば、カテーテルをスムーズに追従させて分岐路102に進行させることができるかを確認した。その際の、ガイドワイヤ40先端の分岐路102に対する挿入長をXmmとする。その結果を表1に示す。この場合、挿入長Xが小さいほど、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が高いことを意味する。
The
なお、この際用いたガイドワイヤ40は、外径が0.41mmであった。そのため、実施例1及び2のカテーテルの先端部21内周と、ガイドワイヤ40とのクリアランスは、0.045mm(ガイドワイヤ40がカテーテルの中心に位置する場合)である。一方、比較例1のカテーテル内周と、ガイドワイヤ40とのクリアランスは、0.07mm(ガイドワイヤ40がカテーテルの中心に位置する場合)である。
The
この表1に示されるように、先端が縮径していない比較例1のカテーテルは、ガイドワイヤ40を20mmも挿入しなければ、カテーテルを追従させることができなかった。これに対し、先端部21がテーパ状に縮径した実施例1、2のカテーテルにおいては、僅か5〜10mm挿入するだけでカテーテルを追従させることができ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が確実に向上していることが確認できた。
As shown in Table 1, the catheter of Comparative Example 1 whose tip was not reduced in diameter could not follow the catheter unless the
試験2
各種のカテーテルについて、その先端における柔軟性を試験した。
Various catheters were tested for flexibility at the tip.
この柔軟性試験は、図7に示すように、ほぼ中央にカテーテル固定用の孔111を設けた、所定厚さのステンレス製の板110を用意し、孔111に各種カテーテルを挿入し、その先端を板110から5mm突き出して固定した。そして、ステンレス製の押圧ヘッド112によって、図7の矢印方向に沿って、10mm/分の速度で0.5mm押し込んだ場合と、10mm/分の速度で0.3mm押し込んだ場合との、抵抗荷重の最大値(突き当て最大荷重)を測定した。これを各種カテーテルについて3回ずつ行った。その結果を表2に示す。この場合、抵抗荷重が小さいほど、変形しやくすく柔軟性が高いことを意味する。
As shown in FIG. 7, this flexibility test is performed by preparing a
この表2に示されるように、先端が縮径していない比較例1は、ガイドワイヤ40の抵抗荷重が大きく柔軟性に欠けることが分かる。これに対し、先端部21がテーパ状に縮径した実施例2の場合、抵抗加重が小さく柔軟であることが理解できる。更に、先端部21をテーパ状にし、かつ、スリット21aを設けた実施例2の場合、実施例2よりも更に抵抗荷重が小さく柔軟であることが確認できた。
As shown in Table 2, it can be seen that Comparative Example 1 in which the tip is not reduced in diameter has a large resistance load of the
本発明は、血管等の管状器官内における、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させ、目的の分岐管にカテーテルを確実に到達させることができると共に、その先端を柔軟にして曲がりやすいカテーテルとして利用することができる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention improves the followability of a catheter with respect to a guide wire in a tubular organ such as a blood vessel, can reliably reach the target branch tube, and is used as a flexible catheter with a flexible tip. can do.
10 カテーテル
20 カテーテル本体
21 先端部
21a スリット
22 フッ素系樹脂層
23 補強体
24 コイル
25 マーカー
26 樹脂層
30 カテーテルハブ
31 導入管
32 保護チューブ
40 ガイドワイヤ
DESCRIPTION OF
Claims (2)
前記カテーテルの先端部は、その内周にフッ素系樹脂層が配置されておらず、かつ、内径を狭めるようにテーパ状に縮径されていることを特徴とするカテーテル。 A tube-shaped catheter, a fluorine-based resin layer that forms an inner periphery, a cylindrical reinforcing body that is disposed at least on the proximal side on the outer periphery of the fluorine-based resin layer, the fluorine-based resin layer, and the A resin layer coated on the outer periphery of the reinforcing body;
The catheter is characterized in that the distal end portion of the catheter is not provided with a fluorine-based resin layer on the inner periphery thereof, and is reduced in a taper shape so as to narrow the inner diameter.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004340630A JP2006149442A (en) | 2004-11-25 | 2004-11-25 | Catheter |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004340630A JP2006149442A (en) | 2004-11-25 | 2004-11-25 | Catheter |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2006149442A true JP2006149442A (en) | 2006-06-15 |
Family
ID=36628427
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2004340630A Pending JP2006149442A (en) | 2004-11-25 | 2004-11-25 | Catheter |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2006149442A (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN108433853A (en) * | 2018-04-09 | 2018-08-24 | 浙江巴泰医疗科技有限公司 | A kind of novel more intensity multi-density sheaths |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09253214A (en) * | 1996-03-26 | 1997-09-30 | Nippon Sherwood Kk | Double lumen catheter |
JP2002532164A (en) * | 1998-12-16 | 2002-10-02 | クック インコーポレイティド | Guide catheter |
-
2004
- 2004-11-25 JP JP2004340630A patent/JP2006149442A/en active Pending
Patent Citations (2)
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