JP4754843B2

JP4754843B2 - catheter

Info

Publication number: JP4754843B2
Application number: JP2005043869A
Authority: JP
Inventors: 修二磯崎
Original assignee: Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Piolax Medical Devices Inc
Priority date: 2005-02-21
Filing date: 2005-02-21
Publication date: 2011-08-24
Anticipated expiration: 2025-02-21
Also published as: JP2006223728A

Description

本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官に、ガイドワイヤの外周に沿って挿入される医療用のカテーテルに関する。 The present invention relates to a medical catheter that is inserted along the outer periphery of a guide wire into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a trachea.

近年、血管等の管状器官にカテーテルを挿入して、造影剤、制癌剤等の薬液を投与することが行われている。 In recent years, it has been practiced to insert a catheter into a tubular organ such as a blood vessel and administer a drug solution such as a contrast medium or an anticancer drug.

すなわち、血管等の管状器官内に細く柔軟なガイドワイヤを先行して挿入し、ガイドワイヤ先端を目的箇所に到達させ、このガイドワイヤ外周に沿ってカテーテルを移動させて目的箇所に到達させた後、ガイドワイヤを引き抜いてカテーテルを管状器官内に留置する。そして、カテーテルの基端から薬液を注入したり、若しくは、カテーテル内を通して血管閉塞具を管状器官内に留置し、管状器官の分岐管の一方を閉塞して、薬液を効果的に投与したりしている。 That is, after inserting a thin and flexible guide wire into a tubular organ such as a blood vessel in advance, causing the tip of the guide wire to reach the target location, and moving the catheter along the outer periphery of the guide wire to reach the target location The guide wire is withdrawn and the catheter is placed in the tubular organ. Then, a chemical solution is injected from the proximal end of the catheter, or a blood vessel obturator is placed in the tubular organ through the catheter, and one of the branch pipes of the tubular organ is blocked to effectively administer the chemical solution. ing.

下記特許文献１には、ポリテトラフルオロエチレン等からなるインナーライナと、このインナーライナ上に配置されたポリエーテルブロックアミド等からなる第２の層と、この第２の層上に配置された金属のコイルからなる第３の層と、このコイルの先端部に設けられた放射線不透過性のマーカーと、第３の層上に配置されたポリエーテルブロックアミド等からなる第４の層とで構成されたカテーテルが開示されている。このカテーテルは、上記マーカーがカテーテルの先端部に位置し、マーカーよりも先端には第１の層と第４の層とで構成された樹脂チューブだけが伸びている
特表２００４−５２６５２９号公報 In Patent Document 1 below, an inner liner made of polytetrafluoroethylene or the like, a second layer made of polyether block amide or the like placed on the inner liner, and a metal placed on the second layer A third layer composed of a coil of the above, a radiopaque marker provided at the tip of the coil, and a fourth layer composed of a polyether block amide or the like disposed on the third layer An improved catheter is disclosed. In this catheter, the marker is located at the distal end of the catheter, and only the resin tube constituted by the first layer and the fourth layer extends from the distal end of the marker.
JP-T-2004-526529

上記特許文献１のカテーテルは、その先端部に配置されたマーカーの部分と、このマーカーよりも更に先端側に伸びる樹脂チューブだけの部分とで剛性が著しく変化するため、マーカーが配置された部分と樹脂チューブだけの部分との境界部で折れ曲がり易い。 The catheter of Patent Document 1 has a marked change in rigidity between the marker portion arranged at the tip portion and the resin tube portion extending further to the tip side than the marker portion. It is easy to bend at the boundary with only the resin tube.

このため、上記カテーテルを血管の分岐管等に挿入する際に、ガイドワイヤの外周に沿って押し込んでいくと、カテーテル先端部の上記境界部で急に折れ曲がってしまう座屈（キンクともいう）と呼ばれる現象が生じることがあった。座屈が生じると、通常は環状の断面形状をなすカテーテルの先端部が、折れ曲がった境界部近傍において、径方向外側に歪んで、だ円状の断面形状となり、先端部の内径が狭まってしまう。 For this reason, when the catheter is inserted into a branch tube of a blood vessel or the like, if it is pushed along the outer circumference of the guide wire, buckling (also referred to as a kink) is suddenly bent at the boundary portion of the distal end portion of the catheter. There was a phenomenon that was called. When buckling occurs, the distal end of the catheter, which normally has an annular cross-sectional shape, is distorted radially outward in the vicinity of the bent boundary, resulting in an elliptical cross-sectional shape and the inner diameter of the distal end is reduced. .

この状態で、ガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを移動させようとしても、カテーテルの座屈が生じた境界部でガイドワイヤが詰まってしまって、ガイドワイヤに対するカテーテルの滑り性が悪くなる。また、先端部の内腔が狭まるので、薬液等をその先端から投与できなくなる虞れも生じる。 Even if an attempt is made to move the catheter along the outer periphery of the guide wire in this state, the guide wire becomes clogged at the boundary where the catheter is buckled, and the slidability of the catheter with respect to the guide wire deteriorates. Moreover, since the lumen | bore of a front-end | tip part is narrowed, there exists a possibility that a chemical | medical solution etc. cannot be administered from the front-end | tip.

また、カテーテルを押し込む力は、通常、カテーテルの基端から先端に向けて伝達されるが、その先端部に座屈が生じると、座屈した境界部で、カテーテルを押し込む力の方向が変位してしまう。そのため、カテーテル先端の樹脂チューブだけの部分が目的とする分岐管に挿入されても、座屈した部分に位置する剛性の高いマーカーの部分が分岐管内に入らずに直進してしまい、分岐管内に導かれた樹脂チューブだけの部分や、ガイドワイヤまでも引き戻してしまうため、目的の分岐管に導入することができなくなることがあった。 In addition, the force for pushing the catheter is usually transmitted from the proximal end of the catheter toward the distal end. However, when buckling occurs at the distal end, the direction of the force for pushing the catheter is displaced at the buckled boundary. End up. For this reason, even if only the resin tube at the tip of the catheter is inserted into the target branch tube, the portion of the highly rigid marker located at the buckled portion will go straight into the branch tube without entering the branch tube. Since only the guided resin tube and the guide wire are pulled back, it may not be able to be introduced into the target branch pipe.

このようなカテーテルの先端部における座屈を防止すべく、マーカーをカテーテルの先端部に近接させて配置すること考えられるが、そのようにすると、カテーテルの先端部が硬くなってしまって、血管内にてカテーテルを移動させる際に、血管内壁を損傷させてしまう虞れが生じる。 In order to prevent such buckling at the distal end of the catheter, it is conceivable that the marker is placed close to the distal end of the catheter. When moving the catheter in step 1, the inner wall of the blood vessel may be damaged.

したがって、本発明の目的は、先端部の耐キンク性を向上させ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させると共に、血管内壁を損傷させることがないカテーテルを提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a catheter that improves the kink resistance of the tip, improves the followability of the catheter to the guide wire, and does not damage the inner wall of the blood vessel.

上記目的を達成するため、本発明は、チューブ状のカテーテルであって、内周を形成するフッ素系樹脂層と、このフッ素系樹脂層の基端側外周に配置された編組形状をなした筒状の補強体と、前記補強体よりも前記フッ素系樹脂層の先端側の外周に隣接して配置された金属コイルと、この金属コイルよりも前記フッ素系樹脂層の先端側の外周に隣接して配置された放射線不透過性のマーカーと、このマーカーよりも前記フッ素系樹脂層の先端側の外周に隣接して配置された座屈防止部材と、最外周に配置された樹脂層とを備えており、前記マーカーは、放射線不透過性の線材からなるコイルの密着巻き部分で構成され、前記座屈防止部材は、前記マーカーに連続して一体形成され、同マーカーと同一の放射性不透過性の線材からなるコイルのピッチ間隔をあけた部分で構成されていることを特徴とするカテーテルを提供するものである。 In order to achieve the above object, the present invention is a tube-shaped catheter, which is a fluororesin layer that forms an inner periphery, and a braided tube that is disposed on the outer periphery of the base end side of the fluororesin layer. And a metal coil disposed adjacent to the outer periphery of the fluororesin layer from the reinforcing body, and adjacent to the outer periphery of the fluororesin layer from the metal coil. A radiopaque marker, a buckling prevention member disposed adjacent to the outer periphery of the fluororesin layer on the tip side of the marker, and a resin layer disposed on the outermost periphery. The marker is formed of a tightly wound portion of a coil made of a radiopaque wire, and the buckling prevention member is integrally formed continuously with the marker and has the same radiopacity as the marker. of the coil made of wire It is intended to provide a catheter, characterized in that consists of a portion spaced pitch interval.

上記第１の発明によれば、金属コイルの先端側にマーカーが配置され、このマーカーの更に先端側に座屈防止部材が配置されており、この座屈防止部材がピッチ間隔をあけたコイル、軸方向に間隔をあけて配列された複数のリング、又は前記マーカーよりも軟質の材料からなる筒体で構成されているので、先端部の曲げ強度が急激に低下することがなく、マーカーの先端部で座屈が生じにくくなる。 According to the first invention, a marker is disposed on the tip side of the metal coil, a buckling prevention member is further disposed on the tip side of the marker, and the coil in which the buckling prevention member has a pitch interval, Since it is composed of a plurality of rings arranged at intervals in the axial direction, or a cylindrical body made of a softer material than the marker, the bending strength of the tip portion does not rapidly decrease, and the tip of the marker Buckling is less likely to occur at the part.

そのため、ガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを移動させていく際に、血管等の管状器官の屈曲形状や分岐管の角度に合わせて柔軟に曲がり、かつ、先端部の内径をほぼ一定に保ったまま曲がって、先端部の内径を狭めてしまうことがないので、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させ、目的とする分岐管等に確実にかつスムーズに導入することができる。 Therefore, when the catheter is moved along the outer periphery of the guide wire, it bends flexibly according to the bent shape of the tubular organ such as a blood vessel and the angle of the branch tube, and the inner diameter of the distal end portion is kept almost constant. Since it does not bend and the inner diameter of the distal end portion is not narrowed, the followability of the catheter to the guide wire can be improved, and the catheter can be reliably and smoothly introduced into the target branch tube or the like.

また、カテーテルの先端部の内腔が座屈によって狭まることがないので、薬液等を確実に投与することができ、更に、カテーテルの先端部は、最先端に向けて曲げ強度が徐々に小さく柔軟となるので、カテーテル挿入時に血管等の内壁を損傷させることがない。 In addition, since the lumen of the distal end portion of the catheter does not narrow due to buckling, it is possible to reliably administer a drug solution or the like. Further, the distal end portion of the catheter is flexible with a gradually decreasing bending strength toward the leading edge. Therefore, the inner wall of a blood vessel or the like is not damaged when the catheter is inserted.

また、カテーテルの内周は、摩擦係数が小さいフッ素系樹脂層とされているので、カテーテル内にてガイドワイヤが滑りやすく、カテーテルにガイドワイヤをスムーズに出し入れ可能となり、ガイドワイヤ及びカテーテルの操作性を向上できる。 In addition, since the inner circumference of the catheter is made of a fluororesin layer with a small friction coefficient, the guide wire is easy to slip in the catheter, and the guide wire can be smoothly inserted and removed from the catheter. Can be improved.

更に、フッ素系樹脂層の基端部外周、すなわち、カテーテルの基端部側には補強体が配置されているので、カテーテルの基端部側における耐キンク性を向上させることができ、併せて、血管選択時に必要なトルク伝達性、及び、カテーテルを押し込む際のプッシュアビリティを向上できる。
また、マーカーのみならず、座屈防止部材も放射線不透過性の線材で構成されているので、カテーテルの先端部における視認性をより向上させることができる。また、マーカーと座屈防止部材とが同一の放射線不透過性の線材で形成されているので、同線材のピッチ間隔を変更するだけで、マーカーと座屈防止部材とを連続して一体形成でき、生産性がよく製造コストを低減できる。 Furthermore, since the reinforcing body is disposed on the outer periphery of the proximal end portion of the fluororesin layer, that is, on the proximal end portion side of the catheter, the kink resistance on the proximal end portion side of the catheter can be improved. It is possible to improve the torque transmission required when selecting a blood vessel and the pushability when pushing the catheter.
Moreover, since not only the marker but also the buckling prevention member is made of a radiopaque wire, the visibility at the distal end portion of the catheter can be further improved. In addition, since the marker and the buckling prevention member are formed of the same radiopaque wire, the marker and the buckling prevention member can be integrally formed continuously only by changing the pitch interval of the wire. Good productivity and reduced manufacturing costs.

本発明のカテーテルによれば、金属コイルの先端側にマーカーが配置され、このマーカーの更に先端側に座屈防止部材が配置されており、この座屈防止部材がピッチ間隔をあけたコイル、軸方向に間隔をあけて配列された複数のリング、又は前記マーカーよりも軟質の材料からなる筒体で構成されているので、先端部の曲げ強度が急激に低下することがなく、マーカーの先端部で座屈が生じにくくなる。 According to the catheter of the present invention, the marker is disposed on the distal end side of the metal coil, and the buckling prevention member is disposed further on the distal end side of the marker. Since it is composed of a plurality of rings arranged at intervals in the direction, or a cylindrical body made of a softer material than the marker, the bending strength of the tip portion does not rapidly decrease, and the tip portion of the marker This makes buckling less likely to occur.

以下、図１〜５を参照して、本発明のカテーテルの一実施形態を説明する。 Hereinafter, an embodiment of the catheter of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１に示すように、本発明のカテーテル１０は、チューブ形状をなしたカテーテル本体２０と、このカテーテル本体２０の基端に連結されるカテーテルハブ３０とで構成されている。 As shown in FIG. 1, the catheter 10 of the present invention includes a catheter main body 20 having a tube shape and a catheter hub 30 connected to the proximal end of the catheter main body 20.

カテーテルハブ３０は、ポリプロピレン、ナイロン等の合成樹脂で形成され、手で把持しやすいように扁平な形状をなしている。また、カテーテルハブ３０はカテーテル本体２０に連通する導入管３１を有している。この導入管３１は、開口部に向けてその内径がテーパ状に広がっており、後述するガイドワイヤ４０等をカテーテル本体２０内に導入するガイドとしての役割を果たす。 The catheter hub 30 is made of a synthetic resin such as polypropylene or nylon, and has a flat shape so that it can be easily grasped by hand. The catheter hub 30 has an introduction tube 31 that communicates with the catheter body 20. The introduction tube 31 has an inner diameter that tapers toward the opening, and serves as a guide for introducing a guide wire 40 and the like described later into the catheter body 20.

カテーテル本体２０は、チューブ状をなしており、基端はカテーテルハブ３０と連結している。このカテーテル本体２０は、複数の層が重ねられた多層構造をなしている。 The catheter body 20 has a tubular shape, and the proximal end is connected to the catheter hub 30. The catheter body 20 has a multilayer structure in which a plurality of layers are stacked.

図２を併せて参照すると、カテーテル本体２０の内周には、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂からなるチューブ状のフッ素系樹脂層２２が配置されている。なお、このフッ素系樹脂層２２は、後述する樹脂層２７よりも高融点とされている。 Referring also to FIG. 2, on the inner periphery of the catheter body 20, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP) A tubular fluorine resin layer 22 made of a fluorine resin such as tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE) is disposed. The fluorine resin layer 22 has a higher melting point than a resin layer 27 described later.

このフッ素系樹脂層２２の外周であって、カテーテル本体２０の基端側には、筒状の補強体２３が配置されている。この補強体２３としては、例えば、ステンレス、Ｗ、Ａｕメッキを施したＷ、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属からなる金属線材、又はナイロン、ポリエステル等の合成樹脂からなる線材を交互に交差させて形成した、いわゆる編組形状をなしたものが用いられる。 A cylindrical reinforcing body 23 is disposed on the outer periphery of the fluororesin layer 22 on the proximal end side of the catheter body 20. As the reinforcing body 23, for example, a metal wire made of a metal such as stainless steel, W, W plated with Au, or a Ni—Ti alloy, or a wire made of a synthetic resin such as nylon or polyester is alternately crossed. A so-called braided shape is used.

また、フッ素系樹脂層２２の外周で、カテーテル本体２０の先端部２１側には、金属コイル２４が配置されている。この金属コイル２４の材質としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の形状記憶合金、又は、ステンレス等が好ましく用いられる。この金属コイル２４により、カテーテル本体２０の先端部２１は、適度な柔軟性と形状復元性との双方を確保している。 A metal coil 24 is disposed on the distal end 21 side of the catheter body 20 on the outer periphery of the fluororesin layer 22. Examples of the material of the metal coil 24 include a Ni—Ti alloy, a Ni—Ti—X (X = Fe, Cu, V, Co, etc.) alloy, a Cu—Zn—X (X = Al, Fe, etc.) alloy, and the like. The shape memory alloy or stainless steel is preferably used. With this metal coil 24, the distal end portion 21 of the catheter body 20 ensures both moderate flexibility and shape restoration.

更に、フッ素系樹脂層２２の外周で、金属コイル２４よりも更に先端側には、放射線不透過性のマーカー２５（以下、マーカー２５という）が配置されている。この実施形態の場合、マーカー２５としては、放射線不透過性の線材を密着させて巻いたコイルが用いられている。このマーカー２５により、放射線造影時にカテーテル１０の先端部２１をモニター等によって視認可能となり、カテーテル１０の先端部２１の位置を確認できる。このマーカー２５の材料としては、例えば、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ、Ｗ、Ｐｔ合金、Ａｕメッキを施したＷ等の金属が好ましく用いられる。なお、マーカー２５はコイル形状のみならず、環状のリングであってもよく、マーカーとしての役割を果たすべく、放射線不透過性の材料で形成されていればよい。 Further, a radiopaque marker 25 (hereinafter referred to as a marker 25) is disposed on the outer periphery of the fluororesin layer 22 and further on the tip side than the metal coil 24. In the case of this embodiment, as the marker 25, a coil wound with a radiopaque wire in close contact is used. With this marker 25, the distal end portion 21 of the catheter 10 can be visually recognized by a monitor or the like during radiography, and the position of the distal end portion 21 of the catheter 10 can be confirmed. As a material of the marker 25, for example, a metal such as Au, Pt, Pd, W, a Pt alloy, or W plated with Au is preferably used. The marker 25 may be not only a coil shape but also an annular ring, and may be formed of a radiopaque material so as to serve as a marker.

また、フッ素系樹脂層２２の外周で、マーカー２５よりも更に先端側には、座屈防止部材２６が配置されている。この座屈防止部材２６は、マーカー２５よりも曲げ強度が小さくて柔軟であることが必要とされる。 Further, a buckling prevention member 26 is disposed on the outer periphery of the fluorine-based resin layer 22 and further on the tip side than the marker 25. This buckling prevention member 26 is required to have a bending strength smaller than that of the marker 25 and to be flexible.

図２に示すように、この実施形態の場合、座屈防止部材２６は、上記マーカー２５を構成する放射線不透過性の線材を、線材同士のピッチ間隔をあけて巻いたコイルによって形成されている。すなわち、放射線不透過性の線材を密着させて巻いたコイル部分がマーカー２５とされ、同一の線材を用いてピッチ間隔をあけて巻いたコイル部分が座屈防止部材２６とされている。なお、この実施形態の場合、コイルの２巻き分だけ線材同士のピッチ間隔をあけて形成し、座屈防止部材２６としている。 As shown in FIG. 2, in the case of this embodiment, the buckling prevention member 26 is formed by a coil obtained by winding a radiopaque wire constituting the marker 25 with a pitch interval between the wires. . That is, a coil portion wound with a radiopaque wire in close contact is used as a marker 25, and a coil portion wound with a pitch interval using the same wire is used as a buckling prevention member 26. In the case of this embodiment, the buckling prevention member 26 is formed with a pitch interval between the wires corresponding to two turns of the coil.

図３（ａ）、（ｂ）には、座屈防止部材の参考例が示されている。すなわち、図３（ａ）に示すように、カテーテル１０の軸方向に間隔をあけて複数のリングを配列してなる座屈防止部材２６ａであってもよく、図３（ｂ）に示すように、マーカー２５よりも軟質の材料からなる筒体で構成された座屈防止部材２６ｂであってもよい。なお、座屈防止部材２６ｂは、マーカー２５に当接して配置されているが、マーカー２５から所定間隔をあけて配置してもよい。これらの材料としては、マーカー２５よりも曲げ強度を小さくすべく、例えば、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の比較的柔軟な合成樹脂等が好ましく用いられる。また、上記材料からなる座屈防止部材には、更に、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させて、Ｘ線不透過性としてもよい。 3A and 3B show reference examples of the buckling prevention member. That is, as shown in FIG. 3A, a buckling prevention member 26a in which a plurality of rings are arranged at intervals in the axial direction of the catheter 10 may be used. As shown in FIG. Further, the buckling prevention member 26b formed of a cylinder made of a softer material than the marker 25 may be used. The buckling prevention member 26b is disposed in contact with the marker 25, but may be disposed at a predetermined interval from the marker 25. As these materials, for example, relatively flexible synthetic resins such as polyurethane, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, and vinyl acetate are preferably used in order to make the bending strength smaller than that of the marker 25. . Further, the buckling prevention member made of the above material may further contain X-ray opaqueness by containing powders such as BaSO ₄ , Bi, and W.

上記座屈防止部材２６、２６ａ、２６ｂと、カテーテル１０の最先端との距離Ａは、カテーテル１０の外径Ｄの２倍以内とされていることが好ましい。これにより座屈防止部材２６をカテーテル１０の最先端より適度な位置に配置して、カテーテル１０の先端部２１の柔軟性と視認性とを確保している。なお、ここでいうカテーテル１０の外径Ｄとは、後述する樹脂層２７を含めた外径をいい、樹脂層２７の外周に後述するポリビニルピロリドン等の親水性樹脂がコーティングされている場合は、親水性樹脂を含む外径をいうものとする。なお、図中ｄはカテーテル１０の内径である。 It is preferable that the distance A between the buckling prevention members 26, 26 a and 26 b and the most distal end of the catheter 10 is not more than twice the outer diameter D of the catheter 10. Thereby, the buckling prevention member 26 is disposed at an appropriate position from the most distal end of the catheter 10 to ensure flexibility and visibility of the distal end portion 21 of the catheter 10. The outer diameter D of the catheter 10 here refers to the outer diameter including the resin layer 27 described later, and when the outer periphery of the resin layer 27 is coated with a hydrophilic resin such as polyvinyl pyrrolidone described later, The outer diameter containing a hydrophilic resin shall be said. In the figure, d is the inner diameter of the catheter 10.

上記フッ素系樹脂層２２、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、座屈防止部材２６の各部材の更に外周には、チューブ状の樹脂層２７が被覆されている。この樹脂層２７としては、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル等の熱収縮性の合成樹脂が用いられる。また、樹脂層２７は、ＢａＳＯ_４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させて、Ｘ線不透過性としてもよい。 A tubular resin layer 27 is coated on the outer periphery of each of the fluororesin layer 22, the reinforcing body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26. As the resin layer 27, a heat-shrinkable synthetic resin such as polyurethane, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, and vinyl acetate is used. The resin layer 27 may contain X-ray opaqueness by containing powders such as BaSO ₄ , Bi, and W.

更に、樹脂層２７の外周には、血管内壁等に対するカテーテル１０の潤滑性を向上させたり、血栓をなるべく付着させたりしないように、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。 Furthermore, on the outer periphery of the resin layer 27, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, etc. are used so as to improve the lubricity of the catheter 10 with respect to the inner wall of the blood vessel and to prevent the thrombus from adhering as much as possible. It is preferable that the hydrophilic resin is coated.

なお、上記樹脂層２７は、単一の材料の樹脂層のみならず、複数のチューブ状の樹脂層を軸方向に連結したり、あるいは径方向に積層して構成してもよい。例えば、基端側に曲げ強度が大きく硬い樹脂層を被覆させ、それに隣接させて曲げ強度が小さく柔らかい樹脂層を被覆させ、更にそれに隣接させてより曲げ強度が小さく柔らかい樹脂層を被覆させるといったように、基端から先端に向かって、徐々に曲げ強度を小さして、硬さが柔らかくなる樹脂層を段階的に被覆させてもよい。また、カテーテル本体２０の先端部２１のみを別の樹脂層、例えば、基端側の樹脂層２７に比較してより柔軟な樹脂層を被覆させてもよい。 The resin layer 27 may be formed by connecting not only a single material resin layer but also a plurality of tubular resin layers in the axial direction or by laminating in the radial direction. For example, a hard resin layer with a large bending strength is coated on the proximal end side, a soft resin layer with a small bending strength is coated adjacent to the resin layer, and a soft resin layer with a small bending strength is coated adjacent to the resin layer. In addition, the resin layer whose hardness is softened by gradually decreasing the bending strength from the proximal end to the distal end may be coated stepwise. Further, only the distal end portion 21 of the catheter body 20 may be covered with another resin layer, for example, a more flexible resin layer than the proximal end side resin layer 27.

次に、本発明のカテーテル１０の製造方法の一例について説明する。 Next, an example of the manufacturing method of the catheter 10 of the present invention will be described.

まず、マーカー２５と座屈防止部材２６とを併せ持つコイル部材を形成する。すなわち、放射線不透過性の線材同士を密着させて巻いてマーカー２５を形成し、その後、同一の線材でピッチ間隔をあけて巻いて座屈防止部材２６を形成し、マーカー２５と座屈防止部材２６とを連続して一体形成する。 First, a coil member having both the marker 25 and the buckling prevention member 26 is formed. That is, the radiopaque wires are brought into close contact with each other and wound to form the marker 25, and then wound with the same wire at a pitch interval to form the buckling prevention member 26. The marker 25 and the buckling prevention member 26 are continuously formed integrally.

次いで、溶かしたフッ素系樹脂に芯線を浸漬させて引き上げることにより、芯線外周に所定厚さのフッ素系樹脂を被覆させてチューブを形成する。そして、芯線を加熱して引き抜くことにより、チューブ状のフッ素系樹脂層２２を形成する。 Next, the core wire is immersed in the melted fluororesin and pulled up, so that the outer periphery of the core wire is covered with a fluororesin having a predetermined thickness to form a tube. And the tube-shaped fluorine-type resin layer 22 is formed by heating and extracting a core wire.

そして、フッ素系樹脂層２２内周にマンドレルを挿入した状態で、フッ素系樹脂層２２外周の基端から軸方向の途中まで、ステンレス線材等により、補強体２３を編組形状に編み付ける。 Then, with the mandrel inserted in the inner periphery of the fluorine-based resin layer 22, the reinforcing body 23 is knitted into a braided shape with a stainless wire or the like from the proximal end of the outer periphery of the fluorine-based resin layer 22 to the middle in the axial direction.

次いで、補強体２３に重ならないように、フッ素系樹脂層２２の先端部２１の外周に、金属コイル２４を被せる。この金属コイル２４よりもフッ素系樹脂層２２の先端側の外周に、金属コイル２４に重ならないようにマーカー２５を被せる。更に、マーカー２５よりもフッ素系樹脂層２２の先端側の外周に、マーカー２５と一体に形成された座屈防止部材２６を被せる。こうして、フッ素系樹脂層２２の外周に、その基端側から、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、及び座屈防止部材２６を順番に配置する。 Next, a metal coil 24 is placed on the outer periphery of the distal end portion 21 of the fluororesin layer 22 so as not to overlap the reinforcing body 23. A marker 25 is placed on the outer periphery of the fluorine resin layer 22 from the metal coil 24 so as not to overlap the metal coil 24. Further, the buckling prevention member 26 formed integrally with the marker 25 is placed on the outer periphery of the fluororesin layer 22 on the tip side of the marker 25. Thus, the reinforcing body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26 are sequentially arranged on the outer periphery of the fluororesin layer 22 from the base end side.

そして、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、座屈防止部材２６の各部材の外周に、熱収縮性のチューブ状の樹脂層２７を被せる。 Then, a heat-shrinkable tubular resin layer 27 is placed on the outer periphery of each member of the reinforcing body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26.

次いで、ヒーター等の加熱手段によって樹脂層２７を加熱して熱収縮させることにより、樹脂層２７を、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、座屈防止部材２６の外周に被着させる。なお、フッ素系樹脂層２２は、樹脂層２７よりも融点が高いので、樹脂層２７の加熱時に溶けることはない。 Next, the resin layer 27 is heated and contracted by heating means such as a heater, so that the resin layer 27 is attached to the outer periphery of the reinforcing body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26. Note that the fluorine-based resin layer 22 has a higher melting point than the resin layer 27, and therefore does not melt when the resin layer 27 is heated.

樹脂層２７を被着させたらマンドレルを抜き出して、カテーテル本体２０の基端に、カテーテルハブ３０の先端を挿入して連結し、保護チューブ３２により、その連結部を保護してカテーテル１０が形成される。 When the resin layer 27 is applied, the mandrel is extracted, and the distal end of the catheter hub 30 is inserted and connected to the proximal end of the catheter body 20, and the catheter 10 is formed by protecting the connecting portion by the protective tube 32. The

次に、本発明のカテーテル１０の使用方法の一例、及び、その作用効果について、図４及び５を参照して説明する。なお、この際用いられるガイドワイヤ４０としては、公知の各種のものが使用できる。すなわち、超弾性合金や、ステンレスなどからなる芯線に合成樹脂膜を被覆したものや、芯線の外周にコイルを装着し、このコイルの外周を更に合成樹脂膜で被覆したものなどが用いられる。 Next, an example of a method for using the catheter 10 of the present invention and its operation and effect will be described with reference to FIGS. As the guide wire 40 used at this time, various known ones can be used. That is, a superelastic alloy, a core wire made of stainless steel, etc., coated with a synthetic resin film, a coil attached to the outer periphery of the core wire, and the outer periphery of this coil further covered with a synthetic resin film, etc. are used.

まず、カテーテルハブ３０の導入管３１から、ガイドワイヤ４０を挿入し、このガイドワイヤ４０を血管１内に挿入し、このガイドワイヤ４０の外周に沿ってカテーテル１０を移動させていく。 First, the guide wire 40 is inserted from the introduction tube 31 of the catheter hub 30, the guide wire 40 is inserted into the blood vessel 1, and the catheter 10 is moved along the outer periphery of the guide wire 40.

上記カテーテル１０の挿入操作において、血管１の分岐部にガイドワイヤ４０が到達したら、ガイドワイヤ４０の先端を目的とする分岐管２に移動させる。この際、ガイドワイヤ４０は、分岐管２の屈曲形状に対応して曲がった状態となる。次いでガイドワイヤ４０の外周に沿って、本発明のカテーテル１０を移動させ、カテーテル１０の先端部を分岐管２内に導く。 In the insertion operation of the catheter 10, when the guide wire 40 reaches the branch portion of the blood vessel 1, the tip of the guide wire 40 is moved to the target branch tube 2. At this time, the guide wire 40 is bent according to the bent shape of the branch pipe 2. Next, the catheter 10 of the present invention is moved along the outer periphery of the guide wire 40 to guide the distal end portion of the catheter 10 into the branch tube 2.

このとき、本発明のカテーテル１０は、金属コイル２４よりも先端側にマーカー２５が配置され、このマーカー２５よりも先端側に、マーカー２５よりも曲げ強度が小さい座屈防止部材２６が配置されているので、先端部２１における曲げ強度が、カテーテル１０の最先端に向けて徐々に小さくなっている。言い換えると、カテーテル１０の硬さ勾配を、基端から先端に向かってなだらかにすることができ、前記特許文献１のように、曲げ強度がはっきりと異なるような境界部が生じることがない。 At this time, in the catheter 10 of the present invention, the marker 25 is disposed on the distal end side of the metal coil 24, and the buckling prevention member 26 having a bending strength smaller than that of the marker 25 is disposed on the distal end side of the marker 25. Therefore, the bending strength at the distal end portion 21 gradually decreases toward the forefront of the catheter 10. In other words, the hardness gradient of the catheter 10 can be made gentler from the proximal end to the distal end, and there is no boundary portion where the bending strength is clearly different as in Patent Document 1.

そのため、ガイドワイヤ４０の外周に沿ってカテーテル１０を移動させるべく、カテーテル１０を押し込んでも、図４（ａ）に示すように、その先端部２１は、血管１の屈曲形状や分岐管２の角度に合わせて柔軟に曲がって座屈が生じることがない。 Therefore, even if the catheter 10 is pushed in so as to move the catheter 10 along the outer periphery of the guide wire 40, the distal end portion 21 thereof has a bent shape of the blood vessel 1 or an angle of the branch tube 2 as shown in FIG. It will bend flexibly to prevent buckling.

また、カテーテル１０は、先端部２１の内径ｄをほぼ一定に保ったまま曲がり、先端部２１の内径を狭めてしまうことがなく、ガイドワイヤ４０に対するカテーテル１０の滑り性も良好に維持される。このように、血管１の分岐管２におけるガイドワイヤ４０に対するカテーテル１０の追従性を効果的に向上させることができ、目的とする分岐管２に確実にかつスムーズに到達させることが可能となる（図４（ｂ）参照）。 Further, the catheter 10 is bent while keeping the inner diameter d of the distal end portion 21 substantially constant, the inner diameter of the distal end portion 21 is not narrowed, and the slidability of the catheter 10 with respect to the guide wire 40 is maintained well. Thus, the followability of the catheter 10 to the guide wire 40 in the branch tube 2 of the blood vessel 1 can be effectively improved, and the target branch tube 2 can be reliably and smoothly reached ( (Refer FIG.4 (b)).

更に、カテーテル１０の先端部２１の内腔が狭まることがないので、薬液等を確実に投与することができるようになる。また、カテーテル１０の先端部２１は、最先端に向けて曲げ強度が徐々に小さく柔軟となるので、カテーテル１０挿入時に血管１の内壁を損傷させることがない。例えば、図４（ａ）に示すように分岐管２の角部に当接したり、図４（ｂ）に示すように、分岐管２の内壁に当接したとしても、それらを損傷させたりすることはない。 Furthermore, since the lumen of the distal end portion 21 of the catheter 10 is not narrowed, a drug solution or the like can be reliably administered. Further, the distal end portion 21 of the catheter 10 has a bending strength that is gradually reduced toward the forefront, so that the inner wall of the blood vessel 1 is not damaged when the catheter 10 is inserted. For example, as shown in FIG. 4A, even if it contacts the corner of the branch pipe 2, or as shown in FIG. 4B, even if it contacts the inner wall of the branch pipe 2, they are damaged. There is nothing.

また、カテーテル１０の内周は、摩擦係数が小さいフッ素系樹脂層２２とされているので、カテーテル１０内にてガイドワイヤ４０が滑りやすく、カテーテル１０にガイドワイヤ４０をスムーズに出し入れ可能となり、ガイドワイヤ４０及びカテーテル１０の操作性を向上できる（図５参照）。 Further, since the inner circumference of the catheter 10 is made of the fluorine-based resin layer 22 having a small friction coefficient, the guide wire 40 is easily slipped in the catheter 10, and the guide wire 40 can be smoothly inserted and removed from the catheter 10. The operability of the wire 40 and the catheter 10 can be improved (see FIG. 5).

更に、フッ素系樹脂層２２の基端部外周、すなわち、カテーテル１０の基端部側には補強体２３が配置されているので、カテーテル１０の基端部側における耐キンク性を向上させることができ、併せて、血管選択時に必要なトルク伝達性、及び、カテーテル１０を押し込む際のプッシュアビリティを向上できる。 Furthermore, since the reinforcing body 23 is disposed on the outer periphery of the proximal end portion of the fluororesin layer 22, that is, on the proximal end portion side of the catheter 10, the kink resistance on the proximal end portion side of the catheter 10 can be improved. In addition, torque transmission required for selecting a blood vessel and pushability when the catheter 10 is pushed in can be improved.

また、この実施形態においては、座屈防止部材２６は、カテーテル１０の最先端から、カテーテル１０の外径の２倍以内の位置に配置されているので、カテーテル１０の先端部２１をガイドワイヤ４０に沿って分岐管２内に導入したとき、上記座屈防止部材２６が分岐管２内に入りやすくして、カテーテル１０を押し込んだときに分岐管２の入口部分で座屈しにくくすることができる。また、座屈防止部材２６に隣接した放射線不透過性のマーカー２５を、カテーテル１０の最先端から離れすぎない適度な位置に配置できるので、カテーテル先端部の視認性を確保できる。 In this embodiment, since the buckling prevention member 26 is disposed at a position within twice the outer diameter of the catheter 10 from the most distal end of the catheter 10, the distal end portion 21 of the catheter 10 is connected to the guide wire 40. The buckling prevention member 26 can easily enter the branch tube 2 when introduced into the branch tube 2, and can be less likely to buckle at the inlet portion of the branch tube 2 when the catheter 10 is pushed in. . Further, since the radiopaque marker 25 adjacent to the buckling prevention member 26 can be arranged at an appropriate position not too far from the most distal end of the catheter 10, the visibility of the distal end portion of the catheter can be ensured.

更に、この実施形態においては、マーカー２５は、放射線不透過性の線材からなるコイルの密着巻き部分で構成され、座屈防止部材２６は、同コイルのピッチ間隔を開けた部分で構成されているので、マーカー２５と座屈防止部材２６とを連続して一体形成でき、生産性がよく製造コストを低減できる。また、マーカー２５のみならず、座屈防止部材２６も放射線不透過性の線材で構成されているので、カテーテル１０の先端部における視認性をより向上させることができる。 Furthermore, in this embodiment, the marker 25 is configured by a tightly wound portion of a coil made of a radiopaque wire, and the buckling prevention member 26 is configured by a portion having a pitch interval between the coil. Therefore, the marker 25 and the buckling prevention member 26 can be integrally formed continuously, the productivity is good, and the manufacturing cost can be reduced. Further, since not only the marker 25 but also the buckling prevention member 26 is made of a radiopaque wire, the visibility at the distal end portion of the catheter 10 can be further improved.

本発明のカテーテル１０のガイドワイヤ４０に対する追従性、及び、先端部２１における耐キンク性を確認するため、次の試験を行った。その試験片として、以下の実施例１及び比較例１を作製した。 In order to confirm the followability of the catheter 10 of the present invention to the guide wire 40 and the kink resistance at the distal end portion 21, the following test was performed. The following Example 1 and Comparative Example 1 were produced as the test pieces.

実施例１
まず、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を溶かし、これに所定長さの線材をディッピングさせて加熱し、その後芯線を引き抜いて、チューブ状のフッ素系樹脂層２２を作成した。 Example 1
First, polytetrafluoroethylene (PTFE) was dissolved, and a wire rod having a predetermined length was dipped therein and heated, and then the core wire was pulled out to form a tube-shaped fluororesin layer 22.

次いで、フッ素系樹脂層２２内周にマンドレルを挿入し、フッ素系樹脂層２２外周にステンレス線材を用いて、基端から１５００ｍｍの長さまで編み付け、補強体２３を形成した。 Next, a mandrel was inserted into the inner periphery of the fluorine-based resin layer 22, and a reinforcing body 23 was formed by knitting the outer periphery of the fluorine-based resin layer 22 to a length of 1500 mm using a stainless steel wire.

そして、補強体２３に重ならないように、フッ素系樹脂層２２の先端部２１外周に金属コイル２４を被せた。 And the metal coil 24 was covered on the outer periphery of the front-end | tip part 21 of the fluorine-type resin layer 22 so that it might not overlap with the reinforcement body 23. FIG.

更に、金属コイル２４よりもフッ素系樹脂層２２の先端側の外周に、金属コイル２４に重ならないようにマーカー２５及び座屈防止部材２６を被せた。マーカー２５及び座屈防止部材２６は、放射線不透過性の線材からなるコイルの密着巻部分とピッチ開き部分とで構成した。 Further, the marker 25 and the buckling prevention member 26 were put on the outer periphery on the tip side of the fluororesin layer 22 relative to the metal coil 24 so as not to overlap the metal coil 24. The marker 25 and the buckling prevention member 26 are configured by a tightly wound portion and a pitch opening portion of a coil made of a radiopaque wire.

そして、ポリウレタン製のチューブからなる樹脂層２７を、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、座屈防止部材２６の各部材の、更に外周に被せた。 And the resin layer 27 which consists of a tube made from a polyurethane was further covered by the outer periphery of each member of the reinforcement body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26. FIG.

次いで、ヒーター等の加熱手段により樹脂層２７外周を加熱した。すると、樹脂層２７が熱収縮して、フッ素系樹脂層２２、補強体２３、金属コイル２４、マーカー２５、座屈防止部材２６のそれぞれに被着した。 Next, the outer periphery of the resin layer 27 was heated by a heating means such as a heater. Then, the resin layer 27 thermally contracted, and was attached to each of the fluorine-based resin layer 22, the reinforcing body 23, the metal coil 24, the marker 25, and the buckling prevention member 26.

こうして実施例１のカテーテルを作製した。 Thus, the catheter of Example 1 was produced.

この際のカテーテルの内径ｄは０．５４ｍｍ、外径Ｄは０．７４ｍｍであった。また、座屈防止部材２６は、カテーテルの最先端から、カテーテルの外径Ｄの１．３５倍の位置、すなわち、カテーテルの最先端からの距離Ａは１．０ｍｍであった。 At this time, the inner diameter d of the catheter was 0.54 mm, and the outer diameter D was 0.74 mm. The buckling prevention member 26 was 1.35 times the outer diameter D of the catheter from the most distal end of the catheter, that is, the distance A from the most distal end of the catheter was 1.0 mm.

比較例１
実施例１のカテーテルにおいて、座屈防止部材２６を設けないこと以外は、実施例１と同様のカテーテルを作製した。 Comparative Example 1
In the catheter of Example 1, a catheter similar to Example 1 was produced except that the buckling prevention member 26 was not provided.

上述のように作製した各種カテーテルに対して、以下の試験を行った。 The following tests were performed on the various catheters produced as described above.

試験１
各種のカテーテルについて、ガイドワイヤに対する追従性の試験を行った。 Test 1
Various catheters were tested for followability to guide wires.

図６に示す血管モデル１００を用意した。この血管モデル１００は、直線状の通路１０１を有し、この通路１０１に対して６０度の角度で傾いて分岐路１０２が形成されている。この際の、通路１０１の幅は３ｍｍ、分岐路１０２の幅は１ｍｍであった。 A blood vessel model 100 shown in FIG. 6 was prepared. The blood vessel model 100 has a straight passage 101, and a branch passage 102 is formed inclined with respect to the passage 101 at an angle of 60 degrees. At this time, the width of the passage 101 was 3 mm, and the width of the branch path 102 was 1 mm.

そして、血管モデル１００を蒸留水で満たした。この状態で外径が０．４１ｍｍのガイドワイヤ４０を、通路１０１の始端（図６の右側）から挿入し、分岐路１０２にガイドワイヤ４０を何ｍｍ挿入すれば、カテーテルをスムーズに追従させて分岐路１０２に移動させることができるかを確認した。その際の、ガイドワイヤ４０先端の分岐路１０２に対する挿入長をＸｍｍとする。その結果を表１に示す。この場合、挿入長Ｘが小さいほど、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が高いことを意味する。 The blood vessel model 100 was then filled with distilled water. In this state, a guide wire 40 having an outer diameter of 0.41 mm is inserted from the start end (right side in FIG. 6) of the passage 101, and how many mm of guide wire 40 is inserted into the branch path 102, the catheter can be smoothly followed. It was confirmed whether it can be moved to the branch road 102. In this case, the insertion length of the distal end of the guide wire 40 with respect to the branch path 102 is X mm. The results are shown in Table 1. In this case, the smaller the insertion length X, the higher the followability of the catheter with respect to the guide wire.

この表１に示されるように、比較例１のカテーテルは、ガイドワイヤ４０を２０ｍｍも挿入しなければ、カテーテルを追従させることができなかった。これに対し、座屈防止部材２６を配置した、実施例１のカテーテルにおいては、僅か５ｍｍ挿入するだけでカテーテルを追従させることができ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性が確実に向上していることが確認できた。 As shown in Table 1, the catheter of Comparative Example 1 could not follow the catheter unless the guide wire 40 was inserted as much as 20 mm. On the other hand, in the catheter of Example 1 in which the buckling prevention member 26 is arranged, the catheter can be made to follow by only inserting 5 mm, and the followability of the catheter with respect to the guide wire is reliably improved. Was confirmed.

試験２
各種のカテーテルについて、その先端における耐キンク性を試験した。 Test 2
Various catheters were tested for kink resistance at the tip.

この耐キンク性試験は、図７に示すように、ほぼ中央にカテーテル固定用の孔１１１を設けた、所定厚さのステンレス製の板１１０を用意し、孔１１１に各種カテーテルを挿入し、その先端を板１１０から５ｍｍ突き出して固定した。そして、ステンレス製の押圧ヘッド１１２によって、図７の矢印方向に沿って、１０ｍｍ／分の速度で１ｍｍ押し込んだ場合に、キンクが生じるか否かを試験した。表２中の、○はキンクが生じなかった場合、×はキンクが生じた場合である。 In this kink resistance test, as shown in FIG. 7, a stainless steel plate 110 having a predetermined thickness and having a catheter fixing hole 111 provided at the center is prepared, and various catheters are inserted into the hole 111. The tip was protruded from the plate 110 by 5 mm and fixed. Then, it was tested whether or not kink was generated when the stainless pressing head 112 was pushed in by 1 mm at a speed of 10 mm / min along the arrow direction in FIG. In Table 2, ◯ indicates a case where no kink occurs, and × indicates a case where a kink occurs.

この表２に示されるように、座屈防止部材２６を配置していない比較例１は、キンクが生じてしまったのに対し、座屈防止部材２６を配置した実施例１の場合は、キンクが生じず、耐キンク性が確実に向上していることが確認できた。 As shown in Table 2, in Comparative Example 1 in which the buckling prevention member 26 is not disposed, kinks are generated, whereas in Example 1 in which the buckling prevention member 26 is disposed, the kink is formed. It was confirmed that kink resistance was reliably improved.

本発明は、血管等の人体の管状器官に、ガイドワイヤの外周に沿って挿入されるカテーテルであって、先端部の耐キンク性を向上させ、ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させると共に、血管内壁を損傷させることがない、カテーテルとして利用することができる。 The present invention is a catheter that is inserted along the outer periphery of a guide wire into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, improves the kink resistance of the tip, improves the followability of the catheter to the guide wire, It can be used as a catheter that does not damage the inner wall of the blood vessel.

本発明のカテーテルの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the catheter of this invention. 同カテーテルの先端部付近での断面図である。It is sectional drawing in the tip part vicinity of the catheter. 本発明を理解するための参考例としての、座屈防止部材を示しており、（ａ）は複数のリングとした場合の断面図、（ｂ）はマーカーよりも軟質の筒体とした場合の断面図である。The buckling prevention member is shown as a reference example for understanding the present invention. (A) is a cross-sectional view when a plurality of rings are used, and (b) is a case where a cylindrical body is softer than a marker. It is sectional drawing. 本発明のカテーテルを血管の分岐部において使用した状態を示しており、（ａ）は分岐管の角部近傍での説明図、（ｂ）は分岐管の奥方に到達させた場合の説明図である。The state which used the catheter of this invention in the branch part of the blood vessel is shown, (a) is explanatory drawing in the corner | angular part vicinity of a branch pipe, (b) is explanatory drawing at the time of making it reach the back of a branch pipe. is there. 同カテーテルの内周にガイドワイヤを挿入した場合の断面図である。It is sectional drawing at the time of inserting a guide wire into the inner periphery of the catheter. 各種カテーテルの追従性試験の方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the method of the follow-up test of various catheters. 各種カテーテルの先端部における耐キンク性試験の方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the method of the kink resistance test in the front-end | tip part of various catheters.

Explanation of symbols

１０カテーテル
２０カテーテル本体
２１先端部
２２フッ素系樹脂層
２３補強体
２４金属コイル
２５放射線不透過性のマーカー（マーカー）
２６座屈防止部材
２７樹脂層
３０カテーテルハブ
３１導入管
３２保護チューブ
４０ガイドワイヤ DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter 20 Catheter main body 21 Tip part 22 Fluorine-type resin layer 23 Reinforcement body 24 Metal coil 25 Radiopaque marker (marker)
26 Buckling prevention member 27 Resin layer 30 Catheter hub 31 Introduction tube 32 Protective tube 40 Guide wire

Claims

A tubular catheter,
A fluorine-based resin layer that forms the inner circumference;
A tubular reinforcing body having a braided shape disposed on the outer periphery of the base end side of the fluororesin layer;
A metal coil disposed adjacent to the outer periphery of the front end side of the fluororesin layer rather than the reinforcing body;
A radiopaque marker disposed adjacent to the outer periphery on the tip side of the fluororesin layer than the metal coil;
A buckling prevention member disposed adjacent to the outer periphery on the tip side of the fluororesin layer than the marker;
A resin layer disposed on the outermost periphery,
The marker is composed of a tightly wound portion of a coil made of a radiopaque wire,
The catheter is characterized in that the buckling prevention member is formed integrally with the marker in a continuous manner, and is formed of a portion having a coil pitch interval made of the same radiopaque wire as the marker .