JP2006095301A - 縫合糸アンカーと空胴充填材の組合せ - Google Patents
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- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
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Abstract
【解決手段】体積を備えた本体(152)を有する縫合糸アンカー(150)と、骨空胴充填組成物(180)との組合せが提供される。骨空胴充填組成物は、生分解性材料を含む。
【選択図】図5
Description
本発明の技術分野は、スポーツ医学であり、特に、軟組織を骨に近似させる縫合糸アンカー、骨空胴充填材及び縫合糸アンカーと骨空胴充填材を用いる外科手技に関する。
軟組織を骨の表面に近似させる外科用縫合糸アンカーが当該技術分野において周知である。縫合糸アンカーは典型的には、損傷した関節、例えば肩関節の回旋腱板の軟組織を修復するスポーツ医学の外科手技で用いられている。縫合糸アンカーは、種々の公知の形態を取ることができ、かかる形態としては、ねじ山付きスクリュー、ウェッジ、ニチノールワイヤタングを備えた円筒形部材、リベット、プラグ等が挙げられる。縫合糸アンカーは、従来型の非吸収性生体用材料(バイオマテリアル)、例えば外科用ステンレス鋼、チタン、ニチノール等で作られる場合がある。アンカーは又、従来型生体吸収性又は生体再吸収性(即ち、生分解性)材料、例えば乳酸、ジオキサノン、カプロラクトン、グリコリド、グリコール酸等のポリマー及びコポリマーで作られる場合がある。縫合糸アンカー、縫合糸アンカーを用いる方法及び縫合糸アンカーを構成する材料は、次に記載する米国特許明細書、即ち、米国特許第4,632,100号明細書、同第4,999,074号明細書、同第5,814,051号明細書、同第5,709,708号明細書、同第5,782,864号明細書、同第6,270,518号明細書、同第5,540,718号明細書、同第6,264,674号明細書、同第6,270,518号明細書、同第6,306,158号明細書、同第5,961,538号明細書、同第5,782,863号明細書、同第5,683,418号明細書、同第5,554,171号明細書、同第5,078,730号明細書、同第4,632,100号明細書、同第5,217,486号明細書、同第5,011,473号明細書、同第4,898,156号明細書、同第4,899,743号明細書、同第4,946,468号明細書、同第4,968,315号明細書、同第5,002,550号明細書、同第5,046,513号明細書、同第5,192,303号明細書、同第5,207,679号明細書、同第5,358,511号明細書に開示されており、これら米国特許明細書の開示内容を参照によりここに引用する。
したがって、縫合糸アンカーと生分解性空胴充填材の新規な組合せが開示される。この組合せは、生分解性骨空胴充填組成物を更に有する。骨空胴充填組成物は、縫合糸アンカーを収容したボアホール内の骨空胴容積部の少なくとも一部を効果的に充填するよう骨ボアホール内に挿入できる生分解性ポリマー組成物から成る。骨空胴容積は、骨ボアホールの容積とボアホール内に収容された縫合糸アンカーの体積の差に等しい。骨空胴充填組成物は、骨誘導性物質及び(又は)骨伝導性物質を含むが、このようにするかどうかは任意である。さらに、骨空胴充填材は、治療薬を含むが、このようにするかどうかは任意である。
本発明の組合せ及び方法に用いることができる縫合糸アンカーは、従来利用されている公知の任意の縫合糸アンカー及びその均等物を含む。かかる縫合糸アンカーとしては、ウェッジ形本体を有するアンカー、ねじ山付きアンカー、円筒形本体を有していて、本体から弾性骨係合部材が延びるアンカー、リベット形アンカー、プラグ形アンカー、圧力嵌めアンカー、圧縮性アンカー、骨係合部材又は突起を備えたアンカー等が挙げられるが、これらには限定されない。かかるアンカーは、種々の生体吸収性及び非吸収性生体用材料で作られるのがよいが、かかる材料としては、外科用ステンレス鋼、チタン、ニチノール、ポリマー、例えば脂肪族ポリマー、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド及びポリアルキレンオキシド等が挙げられるが、これらには限定されない。脂肪族ポリエステルは、一般に開環重合で合成される。適当なモノマーとしては、乳酸、ラクチド(L−ラクチド、D−ラクチド、メソラクチド及びD,Lラクチド混合物を含む)、グリコール酸、グリコリド、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)、デルタ−バレロラクトン、ベータ−ブチロラクトン、イプシロン−デカラクトン、2,5−ジケトモルフォリン、ピバロラクトン、アルファ−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、3−メチル−1,4−ジオキサン−2,5−ジオン,3,3−ジエチル−1,4−ジオキサン−2,5−ジオン,ガンマ−ブチロラクトン、1,4−ジオキセパン(dioxepan)−2−オン,1,5−ジオキセパン−2−オン,6,6−ジメチル−ジオキセパン−2−オン,6,8−ジオキサバイシクロクタン−7−オン、これらの組合せ等が挙げられるが、これらには限定されない。縫合糸アンカー及び縫合糸アンカーを構成する材料は、以下の米国特許明細書、即ち、米国特許第4,632,100号明細書、同第4,999,074号明細書、同第5,814,051号明細書、同第5,709,708号明細書、同第5,782,864号明細書、同第6,270,518号明細書、同第5,540,718号明細書、同第6,264,674号明細書、同第6,270,518号明細書、同第6,306,158号明細書、同第5,961,538号明細書、同第5,782,863号明細書、同第5,683,418号明細書、同第5,554,171号明細書、同第5,078,730号明細書、同第4,632,100号明細書、同第5,217,486号明細書、同第5,011,473号明細書、同第4,898,156号明細書、同第4,899,743号明細書、同第4,946,468号明細書、同第4,968,315号明細書、同第5,002,550号明細書、同第5,046,513号明細書、同第5,192,303号明細書、同第5,207,679号明細書、同第5,358,511号明細書に開示されており、これら米国特許明細書の開示内容を参照によりここに引用する。
本発明の顆粒状空胴充填材を以下のようにして調製した。ヒドロキシエチルセルロース(HEC)(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社のNatrosol 250HHR)及びリン酸トリカルシウム(TCP)(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)を45メッシュスクリーンでそれぞれふるいがけした。1.8グラムの量のふるいがけしたTCPを2.0グラムのリドカインとドライブレンドした。1ミリリットルのアリコートのイソプロパノールをドライブレンドされた混合物に添加し、リドカイン(Sigma-Aldrich)を溶解させると共にTCP粒子を懸濁させた。1.8グラムの量のふるいがけしたHECを少量この混合物に添加し、各添加後スパチュラで配合した。混合後外観が一様になるまで続行した。顆粒化混合物をアルミニウム製パイパンに移送し、ベンチトップ上に置いて3時間かけて空気乾燥させた。40℃に設定された真空オーブンを用いて夜間更に乾燥を行った。乾燥後、混合物は、白色の自由流動性顆粒の形態をしていた。顆粒をそのままの状態で用いて空所を充填し又はかかる顆粒を正確に形作られたペレットの状態に圧縮して錠剤プレスを用いて空胴に嵌め込んだ。
本発明の実施に有用な空胴充填材を以下のようにして調製した。ヒドロキシエチルセルロース(HEC)(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社のNatrosol 250HHR)及びリン酸トリカルシウム(TCP)(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)を45メッシュスクリーンでそれぞれふるいがけした。0.5グラムの量のふるいがけしたTCPを2.0グラムの量のリドカイン(Sigma-Aldrich)及び1グラムのふるいがけしたHECとドライブレンドした。95/5のモル比でポリ(カプロラクトン−コ−ジオキサノン)(PCL/PDS)(ニュージャージー州ソマービル所在のエシコン社)のうち1.5グラムを計量して分けた。二軸スクリュー押出機(カリフォルニア州ゴレタ所在のDACAインストラメンツ社製)を85℃に加熱し、PCL/PDSのうち半分を押出機内に供給した。ポリマーが溶融して数分間かけて混じり合うようにした。ドライブレンドをゆっくりと押出機に追加した。次に、PCL/PDSの残りの部分を添加した。混合物を窒素ブランケット下で5分間かけて押出機内で処理した。負荷は当初、500〜600Nであったが、リドカインの溶融に起因して加工中約300Nまで減少させた。押出し物が、薄い半透明の粘着性のあるロッドとして現れた。周囲大気との接触により冷えると、押出し物は、十中八九PCLの結晶化の結果として色が不透明のオフホワイトになった。押出しロッドは、冷えると脆弱であった。押出しロッドを或る特定のサイズの空胴に嵌まるよう切断するのがよく又はインペラ(羽根車)により上述した例の顆粒に似た小さな粒子の状態に細断するのがよい。変形例として、粉末状混合物をPCL/PDSと混合して圧縮成形法を用いてフィルムの状態に作製してもよい。
本発明の実施に有用な空胴充填材のペレット化形態を以下のようにして作製した。3グラムのTCP(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)と3グラムのHEC(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社のNatrosol 250HHR)を200ミリリットルのガラスビーカー内で5分間かけてスパチュラで混合した。粉末混合物をIRボールミル(スペクトラ−テック・インコーポレイテッド製)で30秒かけて0.4グラムの量でフライス加工した。0.2グラムの量の粉末をIRペレットメーカー(スペクトラ−テック・インコーポレイテッド製)内に配置し、1分間かけて1,000ポンドの荷重を用いてプレス(ニュージャージー州サミット所在のフレッド・エス・カーバー・インコーポレイテッド製)で室温において圧縮した。ペレットをペレットメーカーから取り出した。
本発明の空胴充填材のペレット化形態を以下のようにして作製した。3グラムのTCP(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)と3グラムのポリビニルピロリドン(ニュージャージー州ウェイン所在のISP社のK29/32)を実施例3において説明したのと同一の仕方でドライブレンドして圧縮した。
本発明の空胴充填材のペレット化形態を以下のようにして製造した。3グラムのTCP(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)と3グラムのHPMC(シグマ−アルドリッチ社の4000cps)を実施例3において説明したのと同一の仕方でドライブレンドして圧縮した。
本発明の空胴充填材のペレット化形態を以下のようにして調製した。3グラムのTCP(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)、1.5グラムのHEC(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社のNatrosol 250HHR)及び1.5グラムのCMC(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社の7HFPH )を実施例3において説明したのと同一の仕方でドライブレンドして圧縮した。
本発明の実施に有用な空胴充填材の中実ロッドを以下のようにして製造した。ヒドロキシエチルセルロース(HEC)(デラウェア州ウィルミントン所在のハーキュールズ社のNatrosol 250HHR)及びリン酸トリカルシウム(TCP)(ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社のTri-tab)を45メッシュスクリーンでそれぞれふるいがけした。1.75グラムの量のふるいがけしたTCPを1.75グラムの量のHECとドライブレンドした。95/5のモル比でポリ(カプロラクトン−コ−ジオキサノン)(PCL/PDS)(ニュージャージー州ソマービル所在のエシコン社)のうち1.5グラムを計量して分けた。二軸スクリュー押出機(カリフォルニア州ゴレタ所在のDACAインストラメンツ社製)を85℃に加熱し、PCL/PDSのうち半分を押出機内に供給した。ポリマーが溶融して数分間かけて混じり合うようにした。ドライブレンドをゆっくりと押出機に添加し、次にPCL/PDSの残りの部分を添加した。混合速度は、100rpmであり、窒素ブランケット下において行われた。負荷は、5,000Nであった。押出し物は、所定寸法に切断され又は小さな粒子の状態に細断できる脆弱なロッドとして現れた。
本発明の実施に有用な空胴充填材の注入可能な半粘性混合物を以下のようにして調製した。1グラムのTCP(Tri-tab、ニュージャージー州クランベリー所在のローディア社)と1グラムのポリビニルピロリドン(PVP)(K29/32、ニュージャージー州ウェイン所在のISP社)をガラスビーカー内で互いに混合した。2mlのアリコートの脱イオン水を粉末混合物に添加した。白色の半粘性混合物が結果として得られた。混合物をスプーンで5ml注射器に入れて16番径の針を用いて注射器に注入した。混合物の粘度を所望に応じてPVP又は用いられる他の親水性ポリマーの粘度等級の適当な選択により増減させることができる。
患者を関節鏡下回旋腱板再建術に備えて従来方法で準備する。カニューレを術部への接近のために従来方法で患者の肩内に配置した。従来型関節鏡を従来方法で患者の肩に挿入して外科医が術部を遠隔地から見ることができるようにする。滅菌塩水流を関節に吹送するよう生じさせる。外科医は、患者の近位上腕骨の大粗面上に骨ボアホールを穴あけするための部位を患者の近位上腕骨上に位置決めする。従来型ドリル案内をカニューレのうちの1つに挿入する。外科用ドリルをドリル案内に挿入し、外科医は、ボアホールを骨に穴あけする。次に、ドリルをボアホールから抜去する。ボアホールは、頂部開口部、閉鎖底部及び空胴容積部を有する。外科医は次に、従来型インサータを用いて従来型縫合糸アンカーを骨ボアホール内に挿入する。アンカーを骨ボアホール内に固定した後、インサータをアンカーから外して取り出す。アンカーの体積により押し退けられた骨ボアホールの容積は、結果として骨ボアホール内の空胴容積部となる。外科医は次に、実験例1の骨空胴充填組成物を十分な量骨ボアホール内に挿入して空胴容積部の実質的に全てを効果的に充填する。外科医は次に、縫合糸アンカーに取り付けられた外科用縫合糸を用いて軟組織(即ち、回旋腱板組織)を骨の表面に近似させることにより再建を完了させる。次に、カニューレを抜去し、カニューレ用の開口部を必要ならば包帯又は縫合糸を用いて従来方法で近接させる。ボアホールの空胴を、空胴充填組成物で効果的に充填する。所望の治療薬の溶出が、体液による空胴充填物の水和時に始まる。治療薬の溶出及びバイオポリマー成分の吸収に続き、残りの骨伝導性成分が、ボアホールへの生まれつきの骨の内方成長を促進する。
(1)組合せであって、
縫合糸アンカーであって、前記アンカーがアンカー本体を有し、前記アンカー本体が体積を有する縫合糸アンカーと、
骨空胴充填組成物であって、前記骨空胴充填組成物が生分解性材料を含む骨空胴充填組成物との組合せ。
(2)前記実施態様(1)記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、ポリ(グリコリド)、ポリ(ラクチド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリ(パラ−ジオキサノン)及びこれらの組合せから成る群から選択されたポリマーを含む、組合せ。
(3)前記実施態様(1)記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン−コ−グリコリド)、ポリ(グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート)及びこれらの組合せから成る群から選択されたコポリマーを含む、組合せ。
(4)前記実施態様(1)記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、アルブミン、カゼイン、ろう、デンプン、架橋デンプン、単純な糖類、グルコース、フィコール、ポリスクロース、ポリビニルアルコール、ゼラチン、改質セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース、カルボキシルメチルセルロースナトリウム、セルロースアセテート、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸誘導体、キチン、キチン誘導体、ポリビニルピロリドン、無水ポリマレイン酸エステル、ポリオルトエステル、ポリエチレンイミン、グリコール、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、エトキシポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリ(1,3ビス(p−カルボキシフェノキシ)プロパン−コ−無水セバシン酸、N,N−ジエチルアミノアセテート、ポリオキシレン及びポリオキシプロピレンのブロックコポリマー及びこれらの組合せから成る群から選択されている、組合せ。
(5)前記実施態様(4)記載の組合せであって、前記生分解性材料の成分は、ヒドロキシエチルセルロース、ヒアルロン酸及びヒアルロン酸誘導体から成る群から選択された成分を含む、組合せ。
(7)前記実施態様(6)記載の組合せであって、前記骨伝導性成分は、リン酸トリカルシウム、リン酸アルファ−トリカルシウム、リン酸ベータ−トリカルシウム、炭酸カルシウム、炭酸バリウム、硫酸カルシウム、硫酸バリウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウムの多形体及びこれらの組合せから成る群から選択される、組合せ。
(8)前記実施態様(7)記載の組合せであって、前記骨伝導性成分は、リン酸ベータ−トリカルシウムである、組合せ。
(9)前記実施態様(1)記載の組合せであって、骨空胴充填組成物は、有効量の治療薬を更に含む、組合せ。
(10)前記実施態様(9)記載の組合せであって、前記治療薬は、疼痛用薬剤、抗感染薬、鎮痛薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、コルチコステロイドを含むステロイド、糖タンパク質、リポタンパク質及びこれらの組合せから成る群から選択される、組合せ。
(12)前記実施態様(11)記載の組合せであって、前記疼痛用薬剤は、ブピバカインである、組合せ。
(13)前記実施態様(1)記載の組合せであって、骨空胴充填材は、骨誘導性成分を更に含む、組合せ。
(14)前記実施態様(13)記載の組合せであって、前記骨誘導性成分は、細胞結合伝達物質、細胞結合に影響を及ぼすことが知られているRGDインテグリン結合シーケンスのペプチド含有異形体、生物学的に活性なリガンド、インテグリン結合シーケンス、リガンド、骨形成タンパク質、表皮成長因子、IGF−I、IGF−II、TGF−βI〜III、成長分化因子、上皮小体ホルモン、血管内皮細胞成長因子、糖タンパク質、リポプロテイン、bFGF、TGF−βスーパーファミリー因子、BMP−2、BMP−4、BMP−6、BMP−12、BMP−14、ソニックハリネズミ、GDF6、GDF8、PDGF、テネイシン−C、フィブロネクチン、トロンボエラスチン、トロンビン誘導ペプチド及びヘパリン結合領域から成る群から選択される、組合せ。
(15)前記実施態様(1)記載の組合せであって、前記生分解性材料は、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、アルギン酸塩、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、多糖類、キチン、ゼラチン、ポリアクリル酸、ガーゴム及びイナゴマメゴムから成る群から選択された親水性ポリマーを含む、組合せ。
(17)縫合糸アンカーを骨内に植え込む方法であって、
骨に骨ボアホールを穴あけする段階を有し、前記ボアホールは、開口頂部、閉鎖底部及び容積部を有し、
縫合糸アンカーを用意する段階を有し、前記アンカーは、アンカー本体を有し、前記アンカー本体は、体積を有し、
骨空胴充填組成物を用意する段階を有し、前記空胴充填組成物は、生分解性材料を含み、
前記アンカーを前記ボアホールに挿入する段階を有し、
前記骨空胴充填組成物を前記ボアホールに挿入する段階を有する、方法。
(18)前記実施態様(17)記載の方法であって、
前記生分解性材料は、ポリ(グリコリド)、ポリ(ラクチド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリ(パラ−ジオキサノン)及びこれらの組合せから成る群から選択されたポリマーを含む、方法。
(19)前記実施態様(17)記載の方法であって、
前記生分解性材料は、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン−コ−グリコリド)、ポリ(グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート)及びこれらの組合せから成る群から選択されたコポリマーを含む、方法。
(20)前記実施態様(17)記載の方法であって、
前記生分解性材料は、アルブミン、カゼイン、ろう、デンプン、架橋デンプン、単純な糖類、グルコース、フィコール、ポリスクロース、ポリビニルアルコール、ゼラチン、改質セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース、カルボキシルメチルセルロースナトリウム、セルロースアセテート、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸誘導体、キチン、キチン誘導体、ポリビニルピロリドン、無水ポリマレイン酸エステル、ポリオルトエステル、ポリエチレンイミン、グリコール、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、エトキシポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリ(1,3ビス(p−カルボキシフェノキシ)プロパン−コ−無水セバシン酸、N,N−ジエチルアミノアセテート、ポリオキシレン及びポリオキシプロピレンのブロックコポリマー及びこれらの組合せから成る群から選択されている、方法。
(22)前記実施態様(17)記載の方法であって、骨空胴充填材は、骨伝導性成分を更に含む、方法。
(23)前記実施態様(22)記載の方法であって、前記骨伝導性成分は、リン酸トリカルシウム、リン酸アルファ−トリカルシウム、リン酸ベータ−トリカルシウム、炭酸カルシウム、炭酸バリウム、硫酸カルシウム、硫酸バリウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウムの多形体及びこれらの組合せから成る群から選択される、方法。
(24)前記実施態様(23)記載の方法であって、前記骨伝導性成分は、リン酸ベータ−トリカルシウムである、方法。
(25)前記実施態様(17)記載の方法であって、骨空胴充填組成物は、有効量の治療薬を更に含む、方法。
(27)前記実施態様(26)記載の方法であって、前記疼痛用薬剤は、モルヒネ、非ステロイド性抗炎症薬、オキシコドン、モルヒネ、フェンタニル、ヒドロコドン、ナプロキシフェン、コデイン、コデイン添加アセトアミノフェン、アセトアミノフェン、ベンゾカイン、リドカイン、プロカイン、ブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン、クロロプロカイン、テトラカイン、コカイン、エチドカイン、プリロカイン、プロカイン、クロニジン、キシラジン、メデトミジン、デクスメデトミジン、VR1拮抗薬及びこれらの組合せから成る群から選択される、方法。
(28)前記実施態様(27)記載の方法であって、前記疼痛用薬剤は、ブピバカインである、方法。
15 皮質層
20 網状又は海綿質層
50 骨穴
52 閉鎖遠位底部
58 開口部
60 骨穴容積部
65 空胴容積部
100 従来型外科用骨ドリル
160 縫合糸
150 アンカー
154 弧状部材
180 骨空胴充填材
220 軟組織
Claims (16)
- 組合せであって、
縫合糸アンカーであって、前記アンカーがアンカー本体を有し、前記アンカー本体が体積を有する縫合糸アンカーと、
骨空胴充填組成物であって、前記骨空胴充填組成物が生分解性材料を含む骨空胴充填組成物との組合せ。 - 請求項1記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、ポリ(グリコリド)、ポリ(ラクチド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン)、ポリ(トリメチレンカーボネート)、ポリ(パラ−ジオキサノン)及びこれらの組合せから成る群から選択されたポリマーを含む、組合せ。 - 請求項1記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、ポリ(ラクチド−コ−グリコリド)、ポリ(イプシロン−カプロラクトン−コ−グリコリド)、ポリ(グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート)及びこれらの組合せから成る群から選択されたコポリマーを含む、組合せ。 - 請求項1記載の組合せであって、
前記生分解性材料は、アルブミン、カゼイン、ろう、デンプン、架橋デンプン、単純な糖類、グルコース、フィコール、ポリスクロース、ポリビニルアルコール、ゼラチン、改質セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース、カルボキシルメチルセルロースナトリウム、セルロースアセテート、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸誘導体、キチン、キチン誘導体、ポリビニルピロリドン、無水ポリマレイン酸エステル、ポリオルトエステル、ポリエチレンイミン、グリコール、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、エトキシポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリ(1,3ビス(p−カルボキシフェノキシ)プロパン−コ−無水セバシン酸、N,N−ジエチルアミノアセテート、ポリオキシレン及びポリオキシプロピレンのブロックコポリマー及びこれらの組合せから成る群から選択されている、組合せ。 - 請求項4記載の組合せであって、前記生分解性材料の成分は、ヒドロキシエチルセルロース、ヒアルロン酸及びヒアルロン酸誘導体から成る群から選択された成分を含む、組合せ。
- 請求項1記載の組合せであって、骨空胴充填材は、骨伝導性成分を更に含む、組合せ。
- 請求項6記載の組合せであって、前記骨伝導性成分は、リン酸トリカルシウム、リン酸アルファ−トリカルシウム、リン酸ベータ−トリカルシウム、炭酸カルシウム、炭酸バリウム、硫酸カルシウム、硫酸バリウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸カルシウムの多形体及びこれらの組合せから成る群から選択される、組合せ。
- 請求項7記載の組合せであって、前記骨伝導性成分は、リン酸ベータ−トリカルシウムである、組合せ。
- 請求項1記載の組合せであって、骨空胴充填組成物は、有効量の治療薬を更に含む、組合せ。
- 請求項9記載の組合せであって、前記治療薬は、疼痛用薬剤、抗感染薬、鎮痛薬、抗炎症薬、免疫抑制薬、コルチコステロイドを含むステロイド、糖タンパク質、リポタンパク質及びこれらの組合せから成る群から選択される、組合せ。
- 請求項10記載の組合せであって、前記疼痛用薬剤は、モルヒネ、非ステロイド性抗炎症薬、オキシコドン、モルヒネ、フェンタニル、ヒドロコドン、ナプロキシフェン、コデイン、コデイン添加アセトアミノフェン、アセトアミノフェン、ベンゾカイン、リドカイン、プロカイン、ブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン、クロロプロカイン、テトラカイン、コカイン、エチドカイン、プリロカイン、プロカイン、クロニジン、キシラジン、メデトミジン、デクスメデトミジン、VR1拮抗薬及びこれらの組合せから成る群から選択される、組合せ。
- 請求項11記載の組合せであって、前記疼痛用薬剤は、ブピバカインである、組合せ。
- 請求項1記載の組合せであって、骨空胴充填材は、骨誘導性成分を更に含む、組合せ。
- 請求項13記載の組合せであって、前記骨誘導性成分は、細胞結合伝達物質、細胞結合に影響を及ぼすことが知られているRGDインテグリン結合シーケンスのペプチド含有異形体、生物学的に活性なリガンド、インテグリン結合シーケンス、リガンド、骨形成タンパク質、表皮成長因子、IGF−I、IGF−II、TGF−βI〜III、成長分化因子、上皮小体ホルモン、血管内皮細胞成長因子、糖タンパク質、リポプロテイン、bFGF、TGF−βスーパーファミリー因子、BMP−2、BMP−4、BMP−6、BMP−12、BMP−14、ソニックハリネズミ、GDF6、GDF8、PDGF、テネイシン−C、フィブロネクチン、トロンボエラスチン、トロンビン誘導ペプチド及びヘパリン結合領域から成る群から選択される、組合せ。
- 請求項1記載の組合せであって、前記生分解性材料は、ヒドロキシエチルセルロース、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、アルギン酸塩、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、多糖類、キチン、ゼラチン、ポリアクリル酸、ガーゴム及びイナゴマメゴムから成る群から選択された親水性ポリマーを含む、組合せ。 - 請求項6、9又は13記載の組合せであって、前記生分解性材料は、約15〜約75重量パーセントの骨空胴充填組成物を含む、組合せ。
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