JP2005537041A5

JP2005537041A5 - 医療手法中の明白な早期検出、警告、および介入のシステムおよび方法

Info

Publication number: JP2005537041A5
Application number: JP2004505835A
Authority: JP
Filing date: 2003-05-13
Publication date: 2009-12-03

Description

［発明の概要］
本発明は、担当患者に関する有害事象への自動応答の利益を臨床医が享受することができ、かつ誤アラームおよび不適切な応答をもたらす傾向が低い、擬人（anthropomorphic）自動アラームおよび応答パラダイムを提供する。より詳細には、本発明は、患者の換気状態をモニタしてそれらのうち特定の状態に自動応答を提供する、患者に対する医療手法の実施中に用いるシステムを備え、自動応答は、ユーザにわかる（transparent）またはほぼわかるように、有害事象を高感度で検出し、かつ偽陽性および偽陰性アラームを減らすように行われる。本発明の特定の実施形態では、システムがモニタする状態は、ガス交換の特定の疑惑値がシステムの自動応答をトリガするような患者のガス交換に関連付けられる。このような疑わしい換気状態が生じた場合、この状態の存在によりトリガされると、本発明のシステムは、自動応答を開始し、次に超警戒（hypervigilant）状態に入り、この状態では、患者の状態に関するデータの取得および評価を続ける。超警戒状態の間は、システムは特異度の高い付加的な試験を行い、有害な状態が本当に患者に存在するかどうかを確認することができる。システムが疑うこのような有害な状態は、部分的または完全な気道閉塞、緩徐呼吸、無呼吸、および換気低下を含み得る。これらの付加的な試験は、手法の間中、システムにより収集されるガス交換またはカプノメトリデータ等の同じデータに関連付けてもよく、またはシステムが超警戒状態に入ると取得が開始される種々のデータに関連付けられてもよい。

システムが超警戒状態に入る前の初期の介入には、黙示的または半明示的アラームが伴ってもよく、または他の方法でユーザにわかるものであってもよい。真陽性アラーム時には、ユーザはシステムによって、患者の有害な状態と、応答の継続および／またはさらなる自動化とが知らされ得る。超警戒状態中に、最初のアラーム応答をトリガした疑わしい状態が本当に有害な事象を示していなかったとシステムが判定すると、ユーザには明示的なすなわち不快なアラームが与えられない。このように、偽すなわち混乱を招くアラームではなく、真陽性アラームのみがユーザに提供される。

Claims

医療手法の実施中に用いる、患者の換気状態をモニタして該状態のいくつかに自動応答を提供する薬剤送達システムであって、
モニタリングデータを出力する手段を含む呼吸ガス交換モニタと、
前記モニタリングデータの移動平均を使用することによって前記モニタリングデータを処理する感度アラームアルゴリズムと、
前記モニタリングデータの累積和を使用することによって前記モニタリングデータを処理する特異度アラームアルゴリズムと、
前記感度アラームアルゴリズムおよび前記特異度アラームアルゴリズムによって処理された前記データに応答して、薬剤送達機構を制御する自動装置と
を備える、薬剤送達システム。
ユーザにわかるかたちの偽陽性および偽陰性アラームを減らす、請求項１に記載の薬剤送達システム。
前記感度アラームアルゴリズムは、前記モニタリングデータの移動平均を利用する、請求項２に記載の薬剤送達システム。
前記特異度アラームアルゴリズムは、前記モニタリングデータの累積和を利用する、請求項２に記載の薬剤送達システム。
前記感度アラームアルゴリズムは、有害な状態の早期検出に用いられる、請求項２に記載の薬剤送達システム。
前記早期検出は、前記感度アラームアルゴリズムでの有害な状態の検出を示す黙示的アラームを含む警戒状態を引き上げた状態である超警戒状態を起動するのに用いられる、請求項５に記載の薬剤送達システム。
前記早期検出は、前記感度アラームアルゴリズムでの有害な状態の検出を示す半明示的アラームおよび黙示的アラームのうちの少なくとも一方を含む、警戒状態を引き上げた状態である超警戒状態を起動するのに用いられる、請求項５に記載の薬剤送達システム。
前記早期検出は前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における介入を開始させるのに用いられる、請求項５に記載の薬剤送達システム。
前記早期検出は、薬剤送達の停止を含む受動的介入を開始させるのに用いられる、請求項６に記載の薬剤送達システム。
前記アラームの停止は、前記受動的介入を中止および前記超警戒状態を一時停止させる、請求項９に記載の薬剤送達システム。
前記早期検出は、薬剤送達の実施を含む能動的介入を開始させるのに用いられる、請求項６に記載の薬剤送達システム。
前記アラームの停止は、前記能動的介入を中止および前記超警戒状態を一時停止させる、請求項１１に記載の薬剤送達システム。
前記特異度アラームアルゴリズムは、前記感度アラームアルゴリズムから得られ、前記感度アラームアルゴリズムにおける有害な状態の検出が示されるアラーム状態の確認および否認のうちの一方を提供する、請求項６に記載の薬剤送達システム。
前記確認は、明示的アラーム状態を生成するのに用いられる、請求項１３に記載の薬剤送達システム。
前記確認は、前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における自動修正介入の開始および継続のうちの一方を行なうのに用いられる、請求項１３に記載の薬剤送達システム。
前記否認は、前記感度アラームアルゴリズムから得られる前記アラーム状態が続いている間は前記超警戒状態を維持するのに用いられる、請求項１３に記載の薬剤送達システム。
前記薬剤送達システムは鎮静および鎮痛システムである、請求項１に記載の薬剤送達システム。
前記呼吸ガス交換モニタは前記患者のＣＯ_２レベルを測定する、請求項１７に記載の薬剤送達システム。
前記薬剤送達機構は、呼吸抑制薬として作用することができる少なくとも１つの薬剤を投与する、請求項１８に記載の薬剤送達システム。
前記少なくとも１つの薬剤はプロポフォールである、請求項１９に記載の薬剤送達システム。
薬剤送達中に患者の換気状態をモニタして該状態のいくつかに自動応答を提供する、薬剤送達システムを動作する方法であって、
臨床医がモニタおよび制御することを望む特性を示すパラメータを測定するステップと、
前記測定されたパラメータを用いて、前記パラメータの移動平均を使用する前記特性の状態の感度指標である前記パラメータの第１の導出値を生成するステップと、
前記測定されたパラメータを用いて、前記パラメータの累積和を使用する前記特性の状態の特異度指標である前記パラメータの第２の導出値を生成するステップと、
前記パラメータの前記第１の導出値に基づいて感度試験を行うステップと、
前記感度試験に合格の場合、前記感度試験の結果に基づいて、前記薬剤送達の継続、該薬剤送達の再開、および黙示的アラームの使用不能化のうちの少なくとも１つを実施するステップと、
前記感度試験に不合格の場合、前記薬剤送達の中止、黙示的アラームの起動を含む警戒状態を引き上げた状態である超警戒状態の開始、および、前記パラメータの前記第２の導出値の変化状態に基づいて合格または不合格とする確認試験の実行のうちの少なくとも１つを実施するステップと、
前記確認試験に不合格の場合、明示的アラームを起動し、薬剤送達に関連するアクションを停止するステップと、
前記確認試験に合格の場合、前記停止されているアクションの再開および前記明示的アラームの使用不能化のうちの少なくとも１つを実施するステップと
を含む、薬剤送達システムを動作する方法。
前記パラメータおよび前記特性は同一である、請求項２１に記載の薬剤送達システムを動作する方法。
複数の前記パラメータが測定される、請求項２１に記載の薬剤送達システムを動作する方法。
前記感度指標を評価し、前記感度試験に不合格の時にのみさらなる試験に進むステップをさらに含む、請求項２１に記載の薬剤送達システムを動作する方法。
選択された患者の医学的状態をモニタして該状態のいくつかに自動応答を提供する、医療手法の実施中に用いるシステムであって、
医学的パラメータに関するモニタリングデータを出力する手段を含む、選択された前記医学的パラメータを測定するモニタと、
前記モニタリングデータの移動平均を使用することによって前記モニタリングデータを処理する感度アラームアルゴリズムと、
前記モニタリングデータの累積和を使用することによって前記モニタリングデータを処理する特異度アラームアルゴリズムと、
前記感度アラームアルゴリズムおよび前記特異度アラームアルゴリズムに応答する自動手段と
を備える、医療手法の実施中に用いるシステム。
ユーザにわかるかたちの偽陽性および偽陰性アラームを減らす、請求項２５に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記感度アラームアルゴリズムは、前記モニタリングデータの移動平均を利用する、請求項２６に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記特異度アラームアルゴリズムは、前記モニタリングデータの累積和を利用する、請求項２６に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記感度アラームアルゴリズムは、有害な状態の早期検出に用いられる、請求項２６に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記早期検出は、前記感度アラームアルゴリズムでの有害な状態の検出を示す黙示的アラームを含む警戒状態を引き上げた状態である超警戒状態を起動するのに用いられる、請求項２９に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記早期検出は、前記感度アラームアルゴリズムでの有害な状態の検出を示す半明示的アラームおよび黙示的アラームのうちの少なくとも一方を含む、警戒状態を引き上げた状態である超警戒状態を起動するのに用いられる、請求項２９に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記早期検出は前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における介入を開始させるのに用いられる、請求項２９に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記早期検出は、薬剤送達の停止を含む受動的介入を開始させるのに用いられる、請求項３０に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記アラームの停止は、前記受動的介入を中止および前記超警戒状態を一時停止させる、請求項３３に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記早期検出は、薬剤送達の実施を含む能動的介入を開始させるのに用いられる、請求項３０に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記アラームの停止は、前記能動的介入を中止および前記超警戒状態を一時停止させる、請求項３５に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記特異度アラームアルゴリズムは、前記感度アラームアルゴリズムから得られ、前記感度アラームアルゴリズムにおける有害な状態の検出が示されるアラーム状態の確認および否認のうちの一方を提供する、請求項３０に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記確認は、明示的アラーム状態を生成するのに用いられる、請求項３７に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記確認は、前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における自動修正介入の開始および継続のうちの一方を行なうのに用いられる、請求項３７に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
前記否認は、前記感度アラームアルゴリズムから得られる前記アラーム状態が続いている間は前記超警戒状態を維持するのに用いられる、請求項３７に記載の医療手法の実施中に用いるシステム。
患者の換気状態をモニタして該状態のいくつかに自動応答を提供する、医療手法の実施中に用いる薬剤送達システムであって、
モニタリングデータを出力する手段を含む、前記換気状態をモニタする手段と、
前記モニタリングデータの移動平均を使用することにより感度アラームアルゴリズムを用いて前記モニタリングデータを処理する手段と、
前記モニタリングデータの累積和を使用することにより特異度アラームアルゴリズムを用いて前記モニタリングデータを処理する手段と、
前記処理されたデータに応じて薬剤送達機構を制御する自動手段と
を備える、医療手法の実施中に用いる薬剤送達システム。
ユーザにわかるかたちの偽陽性および偽陰性アラームを減らす、請求項４１に記載の医療手法の実施中に用いる薬剤送達システム。
前記感度アラームアルゴリズムは、有害な状態の早期検出に用いられる、請求項４２に記載の医療手法の実施中に用いる薬剤送達システム。
前記早期検出は前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における介入を開始させるのに用いられる、請求項４３に記載の医療手法の実施中に用いられる薬剤送達システム。
患者の換気状態をモニタして該状態のいくつかに自動応答を提供する、医療手法の実施中に用いる薬剤送達システムを動作する方法であって、
前記換気状態をモニタすることであって、前記モニタリング手段は、モニタリングデータを出力する手段を含む、モニタすること、
前記モニタリングデータの移動平均を使用することにより感度アラームアルゴリズムを用いて前記モニタリングデータを処理すること、
前記モニタリングデータの累積和を使用することにより特異度アラームアルゴリズムを用いて前記モニタリングデータを処理すること、および
前記処理されたデータに応じて薬剤送達機構を制御すること
を含む、医療手法の実施中に用いる薬剤送達システムを動作する方法。
ユーザにわかるかたちの偽陽性および偽陰性アラームを減らす、請求項４５に記載の医療手法の実施中に用いる薬剤送達システムを動作する方法。
前記感度アラームアルゴリズムは、有害な状態の早期検出に用いられる、請求項４６に記載の医療手法の実施中に用いる薬剤送達システムを動作する方法。
前記早期検出は前記医療手法または前記医療手法の一部の継続中における介入を開始させるのに用いられる、請求項４７に記載の医療手法の実施中に用いられる薬剤送達システムを動作する方法。