MXPA04011391A - Sistema y metodo para una deteccion, advertencia e intervencion claras y tempranas durante un procedimiento medico. - Google Patents

Sistema y metodo para una deteccion, advertencia e intervencion claras y tempranas durante un procedimiento medico.

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MXPA04011391A
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Abstract

La presente invencion se refiere, en general, a la prevencion de alarmas falsas, molestas o demasiado sensibles, proveyendo deteccion temprana por medio de una prueba sensible, generando condiciones de alarma silenciosas, semi-manifiestas o manifiestas y/o iniciando intervenciones pasivas o activas para eventos desfavorables; la invencion ahorra tiempo al proveer una intervencion temprana en caso de que una deteccion temprana altamente sensible sea confirmada por una prueba especifica; una modalidad particular de la invencion realiza la deteccion temprana de la hipoventilacion, incluyendo la apnea y obstruccion del paso de aire, asi como interrumpir o detener una accion como la administracion de farmacos durante la realizacion de procedimientos medicos.

Description

WO 03/098385 A2 I lililí! lili HUI III II II lililí ¡II lililí lili |||| 1 For íwo-letler codes and olhcr abbreriaíions. rcfer to ¡he "Gmd-once Notes on Codes and A bbrevialions " appearing al the begin-ning of each regular issue of ihe PCT Gaielte.
SISTEMA Y METODO PARA UNA DETECCION, ADVERTENCIA E INTERVENCION CLARAS Y TEMPRANAS DURANTE UN PROCEDIMIENTO MEDICO REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §119(c) con respecto a la Solicitud Provisional de Patente de EUA No. 60/379,388, "Sistema y Método para una Detección, Advertencia e Intervención Clara y Tempranas Durante la Realización de un Procedimiento Médico", presentada el 13 de mayo del 2002, que se incorpora en la presente por referencia.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a la prevención de alarmas falsas, molestas o demasiado sensibles durante la realización de procedimientos médicos, proveyendo detección temprana a través de una prueba sensible, generando condiciones de alarma silenciosas, semi-manifiestas o manifiestas y/o iniciando intervenciones tempranas pasivas o activas en caso de eventos desfavorables.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA En ciertos incidentes o emergencias clínicas, la intervención oportuna puede ser esencial para el resultado. Una detección más temprana de un evento clínico desfavorable en desarrollo, facilita un diagnóstico e intervención más oportunos, así como incrementa la probabilidad de lograr una recuperación segura y disruptiva al mínimo. En general, las alarmas y pruebas sensibles ayudan a lograr una detección más temprana. Sin embargo, las alarmas y pruebas sensibles son también más propensas a producir molestias, distracciones y alarmas positivas falsas potencialmente disruptivas. Por lo tanto, un diseñador de dispositivos médicos (o un médico clínico, en el caso de alarmas ajustables por el usuario) generalmente se esfuerza por establecer umbrales de alarma que permitan minimizar las falsas alarmas positivas y detectar las verdaderas condiciones de alarma. Podría perderse mucho tiempo valioso en esta tarea. La correcta evaluación del intercambio de gases durante procedimientos que involucran sedación y analgesia es importante, pues frecuentemente se administran depresores respiratorios a pacientes sometidos a procedimientos médicos dolorosos. Los depresores respiratorios, como los sedantes y analgésicos, pueden relajar el tejido blando de la garganta, produciendo la obstrucción total o parcial del paso de aire en algunos pacientes, o bien reducir el impulso respiratorio, es decir la necesidad de respirar cuando se eleva el nivel de bióxido de carbono en la sangre. Si no se diagnostican oportunamente, dichas condiciones pueden convertirse rápidamente en una situación que ponga en riesgo la vida. Si el paciente no desplaza un volumen suficiente de gas que contenga oxígeno hacia adentro y hacia afuera de los pulmones, entonces el paciente desarrollará una deficiencia en el suministro de oxígeno al tejido corporal (hipoxia) la cual, si es severa y progresiva, constituye una condición letal. En muchos escenarios de cuidado a la salud, los médicos clínicos evalúan el intercambio de gases respiratorio utilizando una presión parcial arterial elevada de bióxido de carbono (PaC02) como un indicador de una falla respiratoria incipiente o de una obstrucción prolongada del paso del aire. A este respecto, la determinación de PaCC>2 resulta útil para optimizar los escenarios en ventiladores, detectando cambios de gases en la sangre que ponen en riesgo la vida, así como detectando la presencia de obstrucción del paso de aire en un paciente anestesiado o sedado sometido a un procedimiento médico. El método tradicional para obtener los valores de gases en la sangre arterial es extraer una muestra de la sangre arterial y medir el ?3002 utilizando un analizador de gases en sangre. La punción arterial con una aguja para extraer la muestra de sangre arterial tiene limitaciones inherentes: 1 ) la punción arterial representa un cierto grado de incomodidad y riesgo para el paciente; 2) el manejo de la sangre es un riesgo potencial para la salud de los proveedores de cuidado a la salud; 3) frecuentemente se enfrentan demoras significativas antes de que se obtengan resultados; y 4) las mediciones sólo pueden realizarse intermitentemente.
Además, las mediciones de CO2 en la sangre no reflejan de inmediato los cambios en la ventilación del paciente, de modo que podrían no detectar la obstrucción del paso de aire en sus etapas tempranas, cuando todavía podría corregirse antes del inicio de consecuencias fisiológicas adversas. Por lo tanto, clínicamente, la detección temprana u oportuna de la hipoventilación a través del análisis de gases en la sangre, no resulta práctica y este acercamiento podría incluso considerarse poco seguro e inefectivo. La hipoventilación es resultado de una ventilación minuto (MV, por sus siglas en inglés) baja o nula. La ventilación minuto es el producto de la frecuencia respiratoria (RR, por sus siglas en inglés) y volumen corriente (VT, por sus siglas en inglés). Una MV baja puede ser provocada por la bradipnea (bajo RR) o apnea (ausencia de respiración; RR = 0), por volúmenes corriente inadecuados (producto, entre otras cosas, de obstrucción del paso de aire, respiración poco profunda, VT insuficiente, VT menor al espacio muerto), o bien por una combinación de un VT bajo y una RR baja. Una RR rápida no excluye la hipoventilación si el VT es demasiado pequeño para lograr una ventilación efectiva de los pulmones o si es menor al espacio muerto. De forma similar, un VT grande no excluye la hipoventilación si la RR es demasiado baja para lograr una ventilación minuto adecuada. El monitoreo invasivo continuo requiere líneas arteriales permanentes que implican problemas inherentes como, por ejemplo, sepsis o trombosis. La naturaleza y costo de este sistema de monitoreo excluye su aplicación en cuidados rutinarios, restringiendo su uso a las unidades de terapia intensiva de una instalación hospitalaria. Las líneas arteriales permanentes que proporcionan un análisis en tiempo real del PaCC>2 no son capaces de indicar el estado inmediato de la ventilación de un paciente, dado que existe una demora de tiempo entre el inicio de la insuficiencia respiratoria o hipoventilacion y la elevación subsiguiente de los niveles arteriales de bióxido de carbono. En la práctica clínica actual, los niveles de PaC02 se infieren indirectamente a través de la capnometría, la medición de los niveles de C02 en la mezcla de gases respirados por un paciente. Si los niveles de CO2, además de ser medidos, se despliegan gráficamente como un nivel de C02 vs. una gráfica de tiempo, la técnica se denomina capnografía y la gráfica resultante se denomina capnograma. Un capnograma típico comprende tres fases distintas durante la exhalación. La fase I refleja la evacuación de gas libre de C02 de las vías conductoras de aire, que normalmente no participan en el intercambio de gases (es decir, el espacio muerto del paso de aire). La fase II se genera por exhalación de gas libre de C02 de las vías conductoras de aire mezclado con gas alveolar que contiene C02, dado que el gas alveolar ha sufrido intercambio de gases con la sangre arterial que contiene C02 en la membrana alveolar. La fase III refleja la exhalación de gas alveolar que ha tenido tiempo, a través del proceso de difusión, de equilibrar su presión parcial de C02 con la presión parcial de C02 en la sangre arterial. Dado que las vías de paso de aire de los pulmones son un conducto sin salida, el flujo de gases en los pulmones sigue un principio de "lo primero entra, lo último sale". Por lo tanto, la última cantidad de gas alveolar que sale de los pulmones durante la exhalación, ha sido la primera en entrar y ha tenido el mayor tiempo para equilibrar su presión parcial con la presión parcial de la sustancia equivalente en la sangre arterial tal como, entre otros, CO2, 02, anestésico volátil, anestésico intravenoso, alcohol, medicación y anestésico de gas inerte. Por lo tanto, en pacientes sanos, el gas alveolar exhalado durante la fase III es representativo de las presiones parciales de distintas sustancias disueltas en la sangre arterial. Además, el componente de CO2 del gas alveolar exhalado durante la fase III generalmente es un buen indicador del estado de ventilación de un paciente sano. Cuando se utiliza la capnometría o capnografía, los médicos clínicos generalmente utilizan el valor de C02 (PetC02) pico o de corriente final como una estimación de PaC02. PetCC>2 es indicador de la presión parcial alveolar media de bióxido de carbono de todas la unidades funcionales de intercambio de gases del pulmón que, a su vez, se aproxima a ?3002 en los pulmones normales. Dado que el CO2 se difunde rápidamente desde la sangre arterial hasta el gas alveolar, a ló largo de la membrana alveolar, PetC02 se aproxima muy de cerca a PaC02 cuando el pulmón presenta perfusión y ventilación normales. Además de la información proporcionada por PetC02, la forma del capnograma también provee valiosa información de diagnóstico con respecto a la ventilación respiratoria. Se han utilizado otras técnicas para evaluar los niveles de gases en la sangre de un paciente, con resultados mixtos. Los sensores transcutáneos de C02 miden la presión parcial de CO2 en el tejido. Los sensores se colocan sobre la piel del paciente y miden el CO2 que se difunde a través de la piel calentada, pero presentan limitaciones teóricas y prácticas. La oximetría de pulso es un método no invasivo, ampliamente utilizado para estimar el oxígeno arterial transportado en la hemoglobina. Ni las mediciones transcutáneas de CO2, ni la oximetría de pulso miden y reportan directamente el estado de la ventilación respiratoria. Por lo tanto, la medición transcutánea de CO2 y la oximetría de pulso pueden diagnosticar tarde un problema inminente. En el caso de la oximetría de pulso, cuando se detecta la condición de bajo nivel de oxígeno, el problema ya existe y, cuando la medición transcutánea de CO2 ya es elevada, esto indica que ya se ha producido hipoventilación durante un periodo de tiempo suficiente para provocar una. elevación de la presión parcial de C02 en el tejido. Los capnómetros se han utilizado con cierto éxito como un medio para detectar y evitar las complicaciones severas asociadas con la hipoventilación, obstrucción parcial o total del paso de aire, bradipnea y apnea. Los sistemas que evalúan el intercambio adecuado de gases con base en umbrales de bióxido de carbono predeterminados o ajustados por el usuario, detectan instancias de hipoventilación u obstrucción del paso de aire. En general, el. nivel de C02 debe superar un umbral inferior (indicando un intercambio suficiente de gases y descartando la apnea) y mantenerse por debajo de un umbral superior (indicando una ventilación adecuada y descartando las concentraciones altas de C02 de corriente final debidas, por ejemplo, a la hipoventilación). Sin embargo, los capnómetros frecuentemente son propensos a producir falsas alarmas positivas. Una falsa alarma positiva se produce si un sistema indica que ha surgido una situación potencialmente peligrosa cuando, en realidad, esto no ha ocurrido. Las falsas alarmas positivas pueden producirse en situaciones en las que un cambio en los niveles de C02 no está relacionado con el intercambio de gases respiratorios. Dichas alarmas engañosas podrían ser resultado de que un paciente hable, respirando a través de un orificio no monitoreado, o de la dilución de los gases exhalados en la fuente de muestreo. Las falsas alarmas positivas pueden producirse en sistemas en donde un umbral predeterminado de bióxido de carbono pueda determinarse en un punto arbitrario que tal vez no sea representativo de un intercambio inadecuado de gases. Los sistemas propensos a producir falsas alarmas positivas con frecuencia son desactivados por los médicos clínicos o simplemente ignorados, poniendo al paciente en riesgo si se produce una situación que realmente ponga en riesgo su vida. Durante la inhalación, un paciente que respire aire ambiente inhalará el aire de la habitación que contenga una cantidad desdeñable de bióxido de carbono (0.03% v/v), que no se registrará en los capnómetros clínicos. El inicio de una exhalación puede ser casi indistinguible de la fase de inhalación, debido a que un paciente respira gas de espacio muerto que no se ha mezclado con el C02 alveolar encontrado más profundamente en los pulmones. A medida que el paciente continúa exhalando, el C02 alveolar será expelido desde los pulmones y el nivel de C02 superará un umbral inferior a medida que éste/a continúe exhalando, alcanzando finalmente un nivel o pico denominado CO2 de "corriente final". A medida que un paciente comience a inhalar, los niveles de bióxido de carbono caerán por debajo del nivel de umbral, debido a una cantidad desdeñable de CO2 en el aire de la habitación. El periodo entre la superación de un umbral en una exhalación ascendente y la superación del mismo umbral en una exhalación ascendente subsiguiente, generalmente se considera como un ciclo respiratorio o respiro completo. Cuando la hipoventilación se debe a un Vr adecuado pero a una RR baja, el nivel de CO2 superará un umbral inferior de CO2 y finalmente el PetC02 superará un umbral más alto de C02, dado que la concentración de C02 alveolar se eleva porque el C02 se está acumulando en los alvéolos, como resultado de una ventilación minuto inadecuada. Cuando la hipoventilación se debe a una RR adecuada o RR rápida, pero a un Vj bajo (jadeo o respiración poco profunda), el nivel de CO2 podría nunca superar el umbral inferior de CO2, dado que el gas exhalado está compuesto principalmente de gas de espacio muerto desprovisto de CO2 y, a lo mucho, está mezclado con una cantidad mínima de C02 alveolar. Muchos sistemas de monitoreo de C02 están programados para disparar la alarma en caso de que el paciente no complete un número suficiente de ciclos respiratorios (respiros) dentro de una ventana de tiempo predeterminada. Las condiciones de falsas alarmas negativas pueden ser resultado de dichos sistemas, en donde se está produciendo un intercambio de gases inadecuado en un paciente, pero el sistema no logra reconocer un evento que potencialmente pone en riesgo su vida. El hecho de que el nivel de C02 exhalado supere un umbral inferior de C02 dentro de una ventana de tiempo predeterminada, no es suficiente para asegurar que un paciente está experimentando un intercambio adecuado de gases. Por ejemplo, un paciente con una significativa obstrucción parcial del paso de aire podría superar la obstrucción para tomar un respiro corto (fisiológicamente no significativo), registrando con un sistema de capnómetro que el paciente está respirando a un ritmo normal dentro de una ventana de tiempo predeterminada, de modo que la obstrucción del paso de aire podría no detectarse. Los respiros de un paciente, aunque de frecuencia normal, podrían no ser del volumen adecuado para proveer un suficiente suministro de oxígeno y eliminación de bióxido de carbono para mantener un estado sano. Un evento desfavorable normalmente generará una alarma para alertar al médico clínico. Normalmente, un médico clínico responderá a una alarma realizando una acción correctiva apropiada. Por lo tanto, un evento desfavorable genera dos acciones distintas: una alarma (generalmente automatizada) y una respuesta (generalmente manual, pero que también puede ser automatizada). Los términos "respuesta" y "alarma" se utilizarán consistentemente en la presente de conformidad con las definiciones anteriores. La respuesta de un médico clínico generalmente involucra apagar la alarma debido a su naturaleza molesta, requiriendo una acción superflua que no contribuye directamente al cuidado del paciente. En caso de una falsa alarma positiva, se gasta incluso más tiempo y movimiento en actividades que no contribuyen directamente al cuidado del paciente y que podían ser en detrimento de éste. Las falsas alarmas también pueden desvalorar el beneficio y credibilidad de las alarmas (el síndrome de "falsa alarma"). Con algunos sistemas que presentan respuestas automatizadas (como la interrupción de la administración de medicamento) a las alarmas, una alarma auditiva o visual generalmente acompaña a una respuesta automatizada. Una justificación de diseño para contar con una alarma manifiesta (una molestia potencial) que generalmente acompaña a una respuesta automatizada (un beneficio potencial para un médico clínico ocupado, que tiene que realizar múltiples tareas) es que una condición desfavorable no debe ser ocultada a un médico clínico, incluso si el sistema ha iniciado una respuesta correctiva automatizada. Por lo tanto, una respuesta automatizada rígidamente determinada que está diseñada para intervenir de forma temprana y/o frecuente para proveer un mejor control de un parámetro dado generará también, en general, alarmas más frecuentes y potencialmente disruptivas. En el pasado, incrementar la sensibilidad de los sistemas de monítoreo creó una mayor probabilidad de detectar eventos desfavorables, pero también incrementó la probabilidad de que falsas alarmas fueran activadas por condiciones del paciente que no garantizan la atención de un médico clínico ocupado que tiene realizar múltiples tareas. Reducir la sensibilidad de los sistemas de monitoreo disminuye la incidencia de falsas alarmas, pero incrementa la probabilidad de que eventos desfavorables críticos sean pasados por alto. Las falsas alarmas positivas podrían ser provocadas por un algoritmo de alarma demasiado sensible que es vulnerable a datos espurios o a un artefacto de datos. El exceso de sensibilidad puede deberse a un corto periodo de cálculo del promedio o a la falta de cálculo del promedio de bióxido de carbono. Las falsas alarmas negativas generalmente pueden atribuirse a una baja especificidad, en donde la especificidad se relaciona con la determinación de la importancia real de información recibida a través del monítoreo del paciente. Una alta especificidad puede reducir las alarmas asociadas con datos espurios o demasiada sensibilidad, e incluso puede ocultar aquellos episodios en el paciente que constituyen situaciones que verdaderamente ponen en riesgo su vida. Un ejemplo adicional de episodios potenciales de falsas alarmas negativas se produce cuando un paciente experimenta hiperventilacíón inefectiva, caracterizada por ritmos respiratorios altos con volúmenes corriente muy bajos. Respirar a volúmenes corriente muy bajos expele principalmente gas de espacio muerto de las vías superiores de paso de aire, el cual no se ha mezclado, o se ha mezclado al mínimo, con CO2 alveolar. La siguiente inhalación de un pequeño volumen corriente es confinada en el espacio muerto formado por la vía superior de paso de aire y nunca o raramente alcanza los alveolos en donde se produce el intercambio de gases. Durante la hiperventilacíón, un umbral de bióxido de carbono puede apenas alcanzarse, indicando un respiro al monitor de CO2. Sin embargo, un paciente podría no estar inhalando suficiente oxígeno o eliminando suficiente bióxido de carbono para lograr un intercambio adecuado de gases. Dado que incluso los fármacos de acción corta presentan una vida media finita, resulta deseable reducir o interrumpir la administración de fármacos tan pronto como sea posible en caso de un estado desfavorable del paciente, proveyendo en efecto un sistema de "respuesta temprana", de modo que una condición desfavorable pueda revertirse oportunamente. En el contexto de los sistemas que integran el monitoreo ventilatorio y la administración de fármacos sedantes y/o analgésicos, es deseable la interrupción de la administración del fármaco tempranamente en el desarrollo de una condición que ponga en riesgo la vida. Por lo tanto, resultaría ventajoso proveer un sistema de monitoreo de intercambio de gases respiratorios para detectar una total o parcial obstrucción del paso del aire o un impulso respiratorio deprimido para respirar que comprenda una alta sensibilidad y una alta especificidad, disminuyendo así la incidencia de falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas. Incluso sería ventajoso, además, proveer un sistema de monitoreo de intercambio de gases respiratorios integrado con un sistema de administración de fármacos sedantes y/o analgésicos que interrumpa la administración de fármacos al inicio de un episodio potencialmente peligroso para el paciente.
Además, sería ventajoso proveer un sistema de monitoreo de intercambio de gases respiratorios que mida e indique con exactitud la eliminación de bióxido de carbono durante cada respiro. También resultaría ventajoso proveer un sistema de monitoreo de intercambio de gases respiratorios que sea capaz de estimar la eliminación general de bióxido de carbono durante un procedimiento, de tal modo que se determine si los niveles de bióxido de carbono exhalados son relativamente constantes. Además, resultaría ventajoso proveer un sistema de monitoreo de intercambio de gases respiratorios integrado con un sistema de administración de fármacos diseñado para ser operado por no anestesistas, que provea características adicionales de seguridad para el paciente.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención provee una alarma antropomórfica automatizada y un paradigma de respuesta que permite que los médicos clínicos disfruten de los beneficios de las respuestas automatizadas a eventos adversos concernientes a sus pacientes, lo cual no es propenso a producir falsas alarmas ni respuestas inadecuadas. Más particularmente, la presente invención comprende un sistema para utilizarse durante la realización de un procedimiento médico en un paciente, el cual monitorea las condiciones ventilatorias del paciente y proporciona respuestas automatizadas para algunas de esas condiciones, de modo que es altamente sensible para detectar eventos adversos, al mismo tiempo que reduce las falsas alarmas positivas y negativas, de modo que es claro, o casi claro, para el usuario. En modalidades particulares de la presente invención, las condiciones monitoreadas por el sistema se relacionan con el intercambio de gases del paciente, en donde ciertos valores sospechosos del intercambio de gases activan las respuestas automatizadas del sistema. Una vez disparado por la existencia de dichas condiciones de ventilación sospechosas, si ocurrieren, el sistema de la presente invención inicia una respuesta automatizada y después entra en un estado hipervigilante, durante el cual continúa adquiriendo y evaluando datos sobre las condiciones del paciente. Durante el estado hipervigilante, el sistema puede realizar pruebas adicionales de alta especificidad, para confirmar si realmente existe una condición adversa en el paciente. Tales condiciones adversas sospechadas por el sistema pueden incluir obstrucción parcial o total del paso de aire, bradipnea, apnea e hipoventilación. Estas pruebas adicionales pueden relacionarse con los mismos datos, como los datos de capnometría e intercambio de gases, que son reunidos por el sistema a lo largo del procedimiento, o bien pueden relacionarse con distintos datos cuya adquisición comienza cuando el sistema entra en el estado hipervigilante. Las respuestas automatizadas iniciadas por el sistema de la presente invención pueden ser intervenciones pasivas o activas en la continuación del procedimiento médico o parte de ese procedimiento. Si realmente existiera una condición adversa, el sistema podría continuar la intervención y podría iniciar intervenciones adicionales, o podría incluso dar por terminado todo el procedimiento médico o partes de ese procedimiento. Por ejemplo, en modalidades particulares de la presente invención, el sistema opera conjuntamente con un sistema de administración de fármacos para proveer sedación o analgesia al paciente durante un procedimiento médico, y actúa para interrumpir la administración de fármacos al paciente cuando se detectan las condiciones sospechosas. En estas modalidades, el sistema también puede interrumpir la administración de fármacos cuando, durante el estado hipervigilante, se determina que existe una verdadera condición de alarma en el paciente. De este modo, la invención interrumpe la administración de fármaco en situaciones en las que continuar administrando el fármaco podría poner en riesgo la vida del paciente, dado que la administración misma del fármaco puede estar causando las verdaderas condiciones de alarma para el paciente. Un ejemplo adicional de una intervención pasiva en un procedimiento médico, es cuando el sistema de la presente invención interrumpe la administración de ondas de choque a las piedras del riñon durante la litotripsia extracorpórea de ondas de choque, cuando se sospecha existen efectos adversos sobre la función cardiaca. Los ejemplos de intervenciones activas que pudieran ser empleadas por el sistema de la presente invención, incluyen iniciar la infusión de nitroprusido de sodio y la administración de presión positiva continua en las vías de paso de aire (CPAP, por sus siglas en inglés).
El sistema puede determinar, durante el estado hipervigilante, que no existe realmente una condición adversa, es decir que las condiciones sospechosas iniciales eran meramente una falsa alarma. En tales situaciones, el sistema de la presente invención puede entonces dar por terminadas las intervenciones en la continuación del procedimiento médico y puede regresar el procedimiento a su estado apenas previo a las intervenciones o a su lugar correspondiente si no se hubiera sometido a intervenciones. Por lo tanto, la invención dispara tempranamente intervenciones correctivas con base en condiciones del paciente que pudieran indicar verdaderos eventos adversos, sin esperar los pocos segundos que le tomaría al sistema o al usuario para determinar que realmente existe un evento verdaderamente adverso. De esta manera, la invención provee mayor seguridad a un procedimiento médico, al mismo tiempo que asegura que se realice un análisis altamente sensible de los datos del paciente antes de que se automatice una intervención permanente en el procedimiento. Esta invención es aplicable cuando los costos de las intervenciones innecesarias que realiza en un procedimiento médico (aquellas durante falsas alarmas) son bajos, es decir cuando no se realiza ningún daño al paciente o al procedimiento con la intervención temporal. Las intervenciones iniciales antes de que el sistema entre en el estado hipervigilante, pueden acompañarse de alarmas silenciosas o semi-manifiestas, o ser de otro modo claras para el usuario. Cuando se produce una verdadera alarma positiva, el usuario puede ser notificado por el sistema de las condiciones adversas del paciente y de las respuestas continuas y/o automatizadas adicionales. Si el sistema determina durante el estado hipervigilante que las condiciones sospechosas que dispararon la respuesta de alarma inicial no eran indicativas de un verdadero evento adverso, entonces al usuario no se le presenta ninguna alarma manifiesta o molesta. De este modo, sólo las verdaderas alarmas positivas, y no las alarmas falsas o disruptivas, se despliegan para el usuario. La alarma antropomórfica y el paradigma de respuesta de la presente invención es análogo a la reacción de quien provee anestesia durante un procedimiento quirúrgico, en donde podría inclinarse hacia delante para ver de cerca un parámetro dado que parezca estar fuera de la norma (es decir, ser hipervigilante) y podría después reducir la dosis de anestésico volátil administrada al paciente (es decir, iniciar una intervención temprana), todo esto sin haber disparado una alarma para el cirujano hasta que haya evaluado mejor el parámetro, para ver si realmente representa una condición grave.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 describe una modalidad general de un método realizado por el sistema de la presente invención. La figura 2 ilustra un diagrama en bloques que describe una modalidad de un analizador de gases integrado con un sistema de administración de fármacos, de conformidad con la presente invención.
La figura 3 ilustra una modalidad de un algoritmo de extracción de característica de capnograma de conformidad con la presente invención. La figura 4 ilustra una modalidad de un método de análisis, despliegue e interpretación de gases de conformidad con la presente invención. La figura 5a ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad de un método para generar condiciones hipervigilantes, condiciones de alarma y respuestas predeterminadas con base en el análisis de gases de conformidad con la presente invención. La figura 5b ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad alternativa de un método para generar condiciones hipervigilantes, condiciones de alarma y respuestas predeterminadas, incluyendo la interrupción de fármacos, con base en el análisis de gases, de conformidad con la presente invención. La figura 5c ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad alternativa de un método para generar condiciones hipervigilantes, condiciones de alarma y respuestas predeterminadas, con base en el análisis de gas, de conformidad con la presente invención. La figura 5d ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad alternativa de un método para generar condiciones hipervigilantes, condiciones de alarma y respuestas predeterminadas, incluyendo la interrupción de fármacos, con base en el análisis de gases, de conformidad , con la presente invención.
La figura 6 ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad alternativa de un método para generar condiciones hipervigilantes, condiciones de alarma y respuestas predeterminadas, con base en el análisis de gases, incluyendo sacar promedios en múltiples periodos de tiempo predeterminados, de conformidad con la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La Figura 1 representa una modalidad general de un método realizado por el sistema de la presente invención. Después de un inicio 1 , el método 10 comprende la medición 1a de una variable o parámetro X que indica un parámetro o propiedad Y que un médico clínico desea monitorear y/o controlar. En ciertas situaciones (con la presión arterial, por ejemplo), podría ser posible medir Y directamente, de modo que X sea igual a Y. En otros casos, podría no resultar práctico desde el punto de vista clínico medir un parámetro Y directamente, por lo que la variable o parámetro X que se mide es una estimación indirecta de un estado y/o tendencia del parámetro Y. Por ejemplo, pueden realizarse mediciones de CO2 y SpÜ2 para servir como indicadores de la ventilación y oxigenación, respectivamente. Con propósitos de simplicidad, la figura 1 muestra solamente una variable X que está siendo medida, aunque el concepto de la presente invención contempla totalmente la medición de múltiples variables X que son mediciones directas o indirectas de múltiples parámetros Y que se están monitoreando y/o controlando simultáneamente. La frecuencia a la que se realiza la medición 1a puede ser de 50 a 100 Hz, pero también podría ser más lenta o rápida, dependiendo de las características del parámetro X que se está midiendo. Los procedimientos o series de procedimientos 2 y 3 se realizan subsiguientemente en un valor medido de X. Los procedimientos o conjuntos de procedimientos sensibles A2 utilizan el valor medido de X para generar valores derivados de X que son indicadores sensibles del estado y/o tendencia de Y, que son también relativamente inmunes a datos espurios o de artefactos. Un ejemplo de procedimiento sensible 2 podría ser promediar el valor de X a lo largo de ventanas de tiempo en movimiento de los segundos más recientes 6, 12, 20, 30 y n. Los procedimientos o conjuntos de procedimientos específicos B3 utilizan el valor medido de X para generar valores derivados de X que son indicadores específicos del estado y/o tendencia de Y, que también son relativamente inmunes a datos espurios o de artefactos. Un ejemplo de procedimiento específico 3 podría ser la adición acumulativa del valor de X a lo largo de múltiples periodos de tiempo que comienzan en distintos momentos de inicio. La invención también contempla ubicar un procedimiento o conjuntos de procedimientos específicos 3 entre la(s) prueba(s) sensible(s) 4 y la(s) prueba(s) específica(s) 5, de modo que el procedimiento o conjuntos de procedimientos específicos 3 sean ejecutados solamente sí falla(n) la(s) prueba(s) sensible(s) 4. Los valores derivados de X generados por el procedimiento o conjunto de procedimientos sensibles 2 se utilizan para realizar la(s) prueba(s) sensibles 4. Con propósitos ilustrativos, el paso 4 puede comprender comparar los valores derivados de X obtenidos en el paso 2 con un umbral predeterminado. Si la(s) prueba(s) 4 son exitosas, el método 10 verifica si hubo alguna acción interrumpida y la reinicia, si es que se interrumpió. El método 10 mantiene las acciones sin alteraciones, en caso de que ninguna acción haya sido interrumpida; cualquier alarma silenciosa o semi-manifiesta se desactiva. El método 10 procede entonces a verificar si se encuentra presente un final de caso o interrupción por parte del usuario 7a. Si se encuentra presente un final de caso o interrupción por parte del usuario 7a, el método 10 pasa a terminar 7 y se concluye. Si no se encuentra presente un final de caso o interrupción por parte del usuario 7a, el método 10 regresa a la medición de X 1 a, finalizando una ruta normal sin evento (es decir, una prueba sensible no reprobada). Si falla una o más de las pruebas sensibles 4, el método 10 pasa a una condición hipervigilante 9c que puede incluir alarmas silenciosas y/o semi-manifiestas. Una alarma semi-manifiesta es una alarma de baja intensidad que no intenta llamar la atención del usuario, dado que no se ha confirmado aún una condición de alarma y todavía tiene la probabilidad de ser una falsa alarma. Un usuario experimentado puede dirigir su atención a la ubicación de una alarma semi-manifiesta, para obtener datos sobre el estado y operación de un sistema. Un ejemplo de alarma semi-manifiesta podría ser un indicador visual que no produzca destellos, como un LED de color blanco o neutral. Un ejemplo de alarma silenciosa es una respuesta de alarma que no está acompañada de ninguna indicación visual ni auditiva, ni de otras características de falla de las pruebas 4 que llamen la atención. La interrupción 9a de cualquiera de las acciones que pudieran afectar de forma adversa el parámetro(s) Y, es iniciada cuando la(s) prueba(s) sensible(s) 4 falla(n). Una intervención temprana en forma de interrupción o inicio de una acción, es especialmente benéfica en caso de condiciones que presenten un componente de inercia y tomen cantidades discretas y clínicamente significativas de tiempo para ser identificadas y/o revertirse. Los ejemplos de acciones que pueden interrumpirse incluyen la infusión de fármacos depresores de la respiración (como propofol), si Y es la ventilación; la infusión de sedantes, si Y es la capacidad de respuesta monitoreada del paciente; la infusión de fármacos que alteran la presión arterial, si Y es la presión arterial o la presión intracraneal; el inicio de CPAP en respuesta a un diagnóstico de obstrucción del paso de aire; el inicio de una administración suplementaria de O2 en respuesta a insuficiencia ventilatoria y/o desaturación de oxígeno, así como un titulador para el control de la presión arterial que detenga o inicie silenciosamente la infusión de nitroprusido de sodio en caso de un disparo de la presión arterial corriente abajo o corriente arriba, respectivamente. La invención también es aplicable a sistemas similares para el tratamiento de la hipotensión utilizando levofed, neosinefrina, dopamina u otros compuestos inotrópicos/vasoconstrictores, en donde el índice de la infusión se incrementa, en caso de un disparo corriente abajo de la presión arterial, o se reduce si la presión arterial se disparó hacia arriba y después se evalúa de nuevo con datos adicionales. En caso de una detección temprana de una posible arritmia, la invención podría aplicarse para cargar las placas del capacitor (un procedimiento que lleva tiempo) de un desfibrilador interno o externo, para después dar julios de desfibrilación/cardioversión si el evento demuestra ser (con más datos) un verdadero riesgo positivo, o drenar la carga del capacitor si el evento demostró ser un falso riesgo positivo. La prueba de confirmación 5 utiliza valores derivados de X obtenidos a partir de procedimientos o conjuntos de procedimientos específicos 3, para confirmar si realmente existen condiciones adversas. La prueba de confirmación 5 podría comprender, por ejemplo, comparar sumas acumulativas de X a lo largo de periodos determinados de tiempo, comenzando desde un momento de falla de la prueba sensible 4 hasta umbrales predeterminados. Si no se confirman condiciones adversas con la prueba de confirmación 5, el método 10 regresa a la medición de X 1 a, deshabitando 6a cualquier alarma manifiesta activa en el camino. Mientras se produzca una falla de la(s) prueba(s) sensible(s) 4, una interrupción de acciones 9a se encuentra activa; X se mide continuamente y los valores de sensibilidad y específicos derivados de X se actualizan para determinar el estado y/o tendencia del parámetro(s) Y. Si después de haber interrumpido las acciones desaparece la falla de la(s) prueba(s) sensible(s) 4, las acciones interrumpidas se reinícian 9b. Si se confirman condiciones adversas con la prueba de confirmación 5, se generan alarmas manifiestas 6 y se detienen acciones 8. El método 10 regresa a la medición de X para actualizar el estado y tendencia de X, así como los valores de sensibilidad y específicos derivados de X como indicadores del estado y/o tendencia del parámetro(s) Y. Subsiguientemente, dependiendo de los resultados de las pruebas 4 y 5, pueden generarse condiciones de alarma normales, hipervigilantes o manifiestas. Si las pruebas sensibles 4 son exitosas, prevalecen las condiciones normales; las acciones interrumpidas se reinician o las acciones iniciadas se cancelan, las alarmas silenciosas o semi-manifiestas se apagan y hay un "retiro" general. Si las pruebas sensibles 4 fallan, pero las pruebas específicas 5 son exitosas, entonces se encuentran activas las condiciones hipervigilantes, que pueden incluir interrumpir o iniciar acciones y alarmas silenciosas o semi-manifiestas. Si tanto las pruebas sensibles 4 como las pruebas específicas 5 fallan, las condiciones de alarma manifiesta y detención de acciones permanecen habilitadas. La modalidad descrita previamente comprende tres condiciones de preparación: alarma normal, hipervigilante y manifiesta. La invención contempla más de tres niveles de preparación como, por ejemplo, múltiples gradaciones de condiciones hipervigilantes, interpuestas entre la condiciones de alarma normales y manifiestas. La figura 2 ilustra una modalidad de un sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26, que comprende una interfaz del usuario 21 , un controlador 22, un analizador de gases 23, una interfaz del paciente 24 y un sistema de administración de fármacos 19. El sistema de administración de fármacos 19 comprende administrar uno o múltiples fármacos por medio de uno o múltiples dispositivos de administración de fármacos como, por ejemplo, bombas. El usuario 20 opera el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 para monitorear el intercambio de gases que se produce en el paciente 25. En una modalidad adicional de la presente invención, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 provee una respuesta temprana que desactiva total o parcialmente el sistema de administración de fármacos 19 cuando se detecta hipoventilación. Los ejemplos del sistema de administración de fármacos 19, ¡nterfaz del usuario 21 , interfaz del paciente 24 y controlador 22, que pueden utilizarse con la presente invención, se describen en la Solicitud de Patente de EUA No. de Serie 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999, que se incorpora en la presente por referencia en su totalidad. La presente invención comprende además múltiples medios para monitorear y/o mantener un suficiente intercambio de gases incluyendo, pero sin limitarse a ello, sistemas para utilizarse con pacientes entubados, sistemas de monitoreo de cobertura completa, sistemas que introducen oxígeno oral y/o nasalmente, así como sistemas que monitorean selectivamente una vía de paso de aire preferida del paciente 25. El usuario 20 puede ser un anestesiólogo, un anestesista enfermero registrado certificado (CRNA, por sus siglas en inglés) o, en caso de un sistema sedante y analgésico, un practicante no anestesista capacitado. Una modalidad de la presente invención comprende el uso de un sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 para administrar anestesia, cuidado anestésico monitoreado, sedación y/o analgesia con una interrupción asociada en la administración de los fármacos seleccionados que tienen el potencial de provocar depresión respiratoria cuando se detecta hipoventilación. Sin embargo, otros medios para monitorear la respiración se contemplan para utilizarse con la presente invención para detectar hipoventilación. Los ejemplos de dichos medios incluyen monitores de la presión, sonido, temperatura, humedad del paso de aire, condensación intermitente de agua en un extremo pulido de una fibra óptica que conduce a cambios de refracción, movimiento del pecho, espirometría y pletismografía de impedancia transtorácica, entre otros. Monitorear la respiración a través de la presión del paso de aire presenta ventajas en la reducción del tiempo de respuesta del sistema sobre algunas modalidades que emplean capnómetros, dado el retardo relativo de tiempo asociado con el retardo en la transportación en capnómetros de flujo lateral. Además, se contempla que individuos entrenados puedan utilizar el sistema y método de la presente invención en múltiples procedimientos como, por ejemplo, la cateterización cardiaca, colonoscopía y endoscopía, en donde son deseables los beneficios de una detección confiable y temprana de hipoventilación. El usuario 20 interactúa con el sistema de análisis de gases y administración de fármacos 26 a través de la ¡nterfaz del usuario 21. La ¡nterfaz del usuario 21 comprende datos desplegados en forma de datos gráficos, datos numéricos "en tiempo real" y/o una copia impresa en papel en relación con la ventilación. Un ejemplo de dicha interfaz del usuario se describe en la Solicitud de Patente de EUA No. 10/285,689, presentada el 1 o de noviembre del 2002, e incorporada en la presente por referencia en su totalidad. El controlador 22 puede ser un CPU o cualquier otro sistema adecuado de procesamiento de datos. El software ejecutado por el controlador 22 se codifica en un lenguaje como, por ejemplo, C ó C++ bajo un sistema operativo como, por ejemplo, QNX. Sin embargo, otros sistemas operativos como, por ejemplo, LINUX, VX Works o Windows Embedded NT, son consistentes con la presente invención. Ciertas modalidades operan en un sistema operativo en tiempo real como, por ejemplo, QNX, en donde los programas relacionados con específicas interfaces de pacientes, interfaces de usuarios, capnometría y otras características del sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26, se compartimentalizan en módulos de programa separados (no mostrados). Como se describirá en la presente, el controlador 22 comprende además programación relacionada con el análisis de gases, activación y desactivación parcial o total del sistema de administración de fármacos 9, así como administración de oxígeno. En una modalidad de la presente invención, el analizador de gases 23 es un capnómetro que se integra con el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26. Las modalidades del capnómetro 23 comprenden monitores nasales de bióxido de carbono, monitores orales de bióxido de carbono, capnómetros de aspiración de flujo lateral, capnómetros de flujo principal u otros capnómetros adecuados como, por ejemplo, infrarrojos, difusión Raman y espectrómetro de masa. La figura 3 ilustra una modalidad de un algoritmo de extracción de característica de capnograma 30 de conformidad con la presente invención, que comprende nivel de bióxido de carbono medido con un capnómetro en el eje y 38, tiempo en el eje x 39, forma de onda del bióxido de carbono (capnograma) 40 y umbral de bióxido de carbono 37, en donde el algoritmo de extracción de característica de capnograma 30 se utiliza para determinar la frecuencia respiratoria. Un componente de exhalación del capnograma 40 comprende tres fases: fase I 31 , fase II 32 y fase III 33. Los valores pico de CO2 en la fase III son las concentraciones de corriente final de CO2 35 y 36 que generalmente se interpretan como representativas de PaC02. En una modalidad de la presente invención, el umbral de bióxido de carbono 37 se establece, cuando el tiempo del ciclo respiratorio 34 se mide desde el punto 41 en donde el C02 exhalado rebasa primero el umbral de bióxido de carbono 37 en una forma ascendente, al punto 42 en donde el CO2 exhalado rebasa de nuevo el umbral de bióxido de carbono 37 en una forma ascendente. Otros umbrales de CO2 (no mostrados) también pueden utilizarse con la presente invención para otras funciones, por ejemplo para establecer límites bajos y altos de alarma para PetC02. La presente invención comprende además el tiempo de ciclo respiratorio 34 calculado a partir de un intervalo de tiempo entre el valor pico de C02 35 en la fase III de un respiro y el valor pico de CO2 36 en el respiro siguiente, una primera inhalación hasta una segunda inhalación, un intervalo de tiempo entre puntos distintivos y únicos similares en capnogramas consecutivos, o por medio de cualquier otro medio útil para calcular un tiempo de ciclo respiratorio. Si un paciente no exhala una cantidad suficiente de bióxido de carbono en un periodo de tiempo predeterminado, el capnómetro 23 puede señalar al controlador 22 la posibilidad de hipoventilación. En una modalidad de la presente invención, el algoritmo de extracción de característica de capnograma 30 se utiliza junto con un método para detectar monitoreo de apnea e hipoventilación 50 (figuras 5, 5B, 5C, 5D), como se ilustrará en la presente, al mismo tiempo que se reduce la incidencia de falsas alarmas negativas que potencialmente pongan en riesgo la vida y/o molestas falsas alarmas positivas. La figura 4 ilustra una modalidad para desplegar y analizar el capnograma 60 de conformidad con la presente invención, que comprende la presión parcial de C02 (pC02) en mm Hg en el eje y izquierdo 61 , el tiempo en minutos en el eje x 62, la forma de onda 67 de pC02 promediada a lo largo de una ventana de tiempo en movimiento de los más recientes, por ejemplo, 12 segundos, la forma de onda 63 de pC02 instantáneo, la forma de onda 64 que representa una suma acumulativa de pC02 que inicia en el tiempo t = 0 minutos, así como el pC02 acumulativo en unidades de mm Hg en el eje y de la derecha 70. La forma de onda respiratoria 63 ilustra múltiples ciclos respiratorios 34 medidos en términos de presión parcial de C02 en mm Hg. Sin embargo, medir la concentración de bióxido de carbono como una fracción de la concentración general de gases como, por ejemplo, volumen/volumen, peso/peso, peso/volumen, volumen/peso, o por medio de otros medios adecuados, es consistente con la presente invención. La forma de onda de pC02 promediada 67 comprende, en el ejemplo ilustrado, un promedio de pC02 a lo largo de los 12 segundos anteriores o más recientes. Sin embargo, promediar periodos de tiempo distintos a 12 segundos como, por ejemplo, 20, 30 y 40 segundos, es consistente con la presente invención. La forma de onda de pC02 acumulativa 64, medida con respecto al eje y de la derecha 70 de pCC»2 acumulativo, comprende una suma de todos los valores de pC02 muestreado a lo largo del curso de un procedimiento completo o a lo largo de un periodo de tiempo específico. La presente invención comprende además una adición de múltiples formas de onda promediadas relacionadas con el método 100 (figura 6), datos numéricos u otros medios adecuados de ilustrar datos. La figura 5A ilustra una modalidad de un método 50 para detectar hipoventilación y monitorear apnea, que comprende los pasos de: inicio 51 del procedimiento, promediando 52 la presión parcial de bióxido de carbono a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado para obtener la gráfica de pC02 promedio 67 y computando 53 una suma acumulativa de pC02 que se utiliza para la gráfica 64. El método 50 comprende además una consulta inactiva 54 si el pC02 promedio 67 es menor a un umbral predeterminado, que podría permanecer hasta el final 57 de un procedimiento. Una respuesta "sí" a la consulta 54 activa una evaluación 55 de si, desde el momento de esa respuesta "sí" a la consulta 54 hacia adelante, una suma acumulativa de pCC>2 cambia significativamente a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado representando, por ejemplo, dos buenos respiros con exhalaciones completas en 20 segundos. En una modalidad de la presente invención, después de un "sí" a la consulta 54, un paso de un procedimiento para el que se provee el método 50, puede interrumpirse automáticamente, mientras que la consulta 55 se emite. Por ejemplo, como lo muestran las figuras 5B y 5D, la administración de uno o más fármacos que tienen el potencial de provocar hipoventilación puede interrumpirse ("interrupción de fármacos") mientras procede la consulta 55. Una respuesta "no" a la consulta 55 activa una condición de alarma manifiesta 56, que podría conducir a dar por terminado 58 un aspecto de un procedimiento como, por ejemplo, detener la administración de uno o más fármacos. Después de los pasos 56 y 58, el método 50 regresa al paso 51a de medir pC02 y ejecuta una vez más la consulta 54 para determinar sí el pCÜ2 promedio es menor a un umbral predeterminado. Una respuesta "sí" a la consulta 55 produce el paso 56a (figuras 5A, 5B, 5C, 5D) que elimina la condición de alarma manifiesta 56 y la interrupción 58 de un aspecto de un procedimiento; el método 50 regresa a la medición de C02 51 a y permanece en un modo hipervigilante con interrupción de fármacos y/o alarmas silenciosas o semi-manifiestas que permanecen en efecto siempre y cuando la consulta 54 indique que una prueba sensible para la hipoventilación es positiva. Por ejemplo, en una modalidad del método 50, si un umbral predeterminado para pCC>2 promedio requiere un pC02 promedio de 1 mm Hg a lo largo de un periodo de diez segundos, y un paciente no cumple este umbral, la administración de fármacos podría interrumpirse momentáneamente sin que necesariamente suene una alarma, actuando así como una respuesta silenciosa a una condición en desarrollo que podría resultar dañina para el paciente. Una suma acumulativa de pCC>2 podría entonces requerirse para añadirse a un total de suma, por ejemplo 4,000 mm Hg (equivalente a dos buenos respiros con expiraciones completas) a lo largo de, por ejemplo, un periodo de veinte segundos a un índice de muestreo dado como, por ejemplo, 50 Hz, con el fin de obviar una alarma manifiesta y/o una interrupción de la administración de fármacos. Debe notarse que el valor real de un umbral para un cambio predeterminado en el ?002 acumulativo a lo largo de un periodo de tiempo dado, depende de la frecuencia de muestreo de la medición de C02. Otros umbrales promedio y acumulativos de pC02 adecuados son consistentes con la presente invención, especialmente a distintas frecuencias de muestreo de la medición de C02. Si parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 se ha interrumpido debido a una respuesta "sí" a la consulta 54, una subsiguiente respuesta "no" a la consulta 54 hace que parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 reinicie las operaciones suspendidas (figuras 5B, 5D); las alarmas silenciosas o semi-manifiestas también se cancelan (figuras 5A, 5B, 5C, 5D). El método 50 ejecuta subsiguientemente la consulta 57a para verificar si el controlador 22 o el usuario 20 han solicitado una interrupción o final del caso. Si la respuesta a la consulta 57a es "no", el método 50 regresa a la medición de C02 51a. Si la respuesta a la consulta 57 es "sí", el método 50 pasa al paso de terminar 57 que comprende la desactivación del sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26. Promediar el pC02 52 comprende medir el pC02 asociado con el paciente 25 a través de la interfaz del paciente 24. Los datos relativos a los niveles de pCC>2 asociados con el paciente 25 se transmiten entonces al controlador 22, en donde el controlador 22 se programa para calcular los niveles promedio de pC02, para un periodo de tiempo predeterminado. Por ejemplo, el controlador 22 puede programarse para calcular un nivel de pC02 promedio a lo largo de un periodo de doce segundos previos o más recientes o una ventana de tiempo en movimiento. Promediar datos a lo largo de una ventana de tiempo en movimiento de duración predeterminada disminuye los efectos de los artefactos (datos espurios o inválidos) y le presenta al usuario 20 y controlador 22 un reflejo más exacto de un estado ventilatorio real del paciente 25 a lo largo de la ventana de tiempo en movimiento. La ventana de tiempo en movimiento para promediar el pC02 podría ser de cualquier duración de tiempo adecuada para asegurar la seguridad del paciente, presentando un compromiso entre el filtrado de artefacto (generalmente mejorado con ventanas de tiempo mayores) y el tiempo de respuesta (generalmente mejorado con ventanas de tiempo menores). También son posibles promedios ponderados, en donde los pesos se utilizan para enfatizar o reducir un efecto de los valores pC02 a partir de una porción seleccionada de una ventana de tiempo en movimiento. Por ejemplo, para enfatizar los valores de pC02 para los 2 segundos más recientes dentro de un promedio en movimiento de 12 segundos, todos los valores de pC02 a partir de los 2 segundos más recientes, pueden multiplicarse por un peso n, en donde n es mayor que 1 , antes de incluirse en el procedimiento para sacar el promedio. Un cantidad por la que un peso n es mayor a 1 determinará qué tanto énfasis se provee a un segmento de tiempo deseado dentro de una ventana de tiempo en movimiento. Un segmento de tiempo ponderado podría encontrarse en cualquier punto deseado en una ventana de tiempo en movimiento. Un segmento de tiempo de los 2 segundos más recientes se utilizó sólo a manera de ejemplo y no debe considerarse limitante. El paso 53 comprende computar una suma acumulativa de pC02, es decir añadir una suma de todos los valores de pCÜ2 muestreados a través de un procedimiento o durante un periodo de tiempo especificado. En una modalidad de la presente invención, el controlador 22 puede programarse para computar y/o desplegar el pCC>2 promedio 67 y el pCC»2 acumulativo 64 simultáneamente. La consulta 54 comprende especificar un umbral predeterminado y determinar si un pC02 promedio, medido a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado y obtenido del paso para sacar promedio 52, se encuentra por arriba o por debajo de un umbral predeterminado. Los niveles de bióxido de carbono pueden medirse en presión parcial, como una fracción de gas expirado o inspirado, o por medio de cualquier otro medio adecuado. Un umbral predeterminado consistente con la consulta 54 podría expresarse como una presión parcial, como una fracción de gas expirado e inspirado, o como cualquier otro punto de referencia adecuado. En una modalidad de la presente invención, un umbral predeterminado se establece de modo que los niveles del pC02 promedio por debajo de él sean indicadores de una situación que potencialmente ponga en riesgo la vida. En particular, si los niveles de gas exhalados por el paciente 25 se asocian con los niveles del pC02 promedio por debajo de un umbral, el paciente 25 podría estar experimentando una cantidad correspondientemente baja de intercambio de gases, lo que produciría una situación potencialmente peligrosa. Al promediar datos para los niveles de bióxido de carbono a lo largo de una ventana de tiempo en movimiento predeterminada, la presente invención provee un indicador exacto de si el paciente está experimentando realmente un bajo nivel de intercambio de gases cuando el pCÜ2 promedio cae por debajo de un umbral predeterminado. Si la respuesta a la consulta 54 es "no", el método 50 procede a la medición del CO2 51 a, si no hay terminación de caso ni interrupción del usuario, y continúa promediando los niveles de pCÜ2 y sumando acumulativamente el pC02 (figuras 5A, 5C). Si la respuesta a la consulta 54 es "sí", el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 ejecuta la consulta 55 para determinar si una suma acumulativa de bióxido de carbono, que comienza en un momento en que se ha iniciado la ejecución del paso 55, cambia significativamente a lo largo de un tiempo predeterminado (figura 5A). La consulta 55 comprende que el controlador 22 compute un cambio en una suma acumulativa de bióxido de carbono de conformidad con el paso 53 para un periodo de tiempo después de que un pC02 promedio cae por debajo de un umbral predeterminado. En efecto, la consulta 55 funciona para ver hacia delante, anticipar prospectivamente eventos futuros, mientras que la consulta 54 mira hacia atrás para determinar retrospectivamente si un pC02 promedio pasado se encuentra por arriba o por debajo de un umbral predeterminado. A diferencia de un valor de pC02 promedio, un cambio en una suma acumulativa que comienza en el momento en que se produce una falla de una prueba sensible, no es sobrecargado por la historia pasada del nivel de pC02, descartando de este modo la historia pasada de pC02, para proveer una respuesta más rápida y al mismo tiempo permanecer aún suficientemente inmune a los artefactos. En una modalidad de la presente invención, después de una caída en el pC02 promedio por debajo de un umbral, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 observa el cambio general en una suma acumulativa de pC02 durante un periodo de tiempo, para determinar si el cambio en la suma acumulativa de pC02 se eleva lo suficiente como para indicar que se está produciendo un intercambio de gases suficiente. Como un umbral predeterminado, una cantidad de incremento en una suma acumulativa de pC02 requerida para indicar un intercambio de gases suficiente, así como un periodo de tiempo para el que se anticipa un incremento en el pC02 acumulativo, podría ser establecida por el usuario 20, por medio de la programación asociada al controlador 22, o a través de otros medios adecuados para establecer los parámetros mencionados anteriormente. Modalidades adicionales de la presente invención comprenden calcular una suma acumulativa de pC02 sólo después de que la consulta 54 ha sido respondida con "sí", y descontinuar el cálculo de la suma acumulativa de pC02 cuando se da una respuesta "no" a la consulta 54, según se ilustra en las figuras 5C y 5D. Si hay un incremento significativo en el pC02 acumulativo después de caer por debajo de un umbral predeterminado para el promedio de pC02, el método 50 procederá a través de una ruta hipervigilante que incorpora el paso 51 a de medir el C02 y la consulta 54 en relación a si un pC02 promedio se encuentra por debajo de un umbral. Si la respuesta a la consulta 54 es "no", el método 50 procede a través de una ruta normal y sin eventos. Si no hay un incremento significativo en una suma acumulativa de pC02 durante un periodo de tiempo predeterminado, la consulta 55 pasará a la condición de alarma 56. La consulta 54 y la consulta 55 proveen un sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 con un medio dual para detectar un intercambio inadecuado de gases. La naturaleza prospectiva de un medio de detección (como, por ejemplo, una suma acumulativa) complementa la naturaleza retrospectiva de otro medio de detección (como, por ejemplo, sacar el promedio del tiempo). De manera similar, la sensibilidad de la prueba 54 complementa la especificidad de la prueba 55. La presente invención disminuye la incidencia de falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas proveyendo un riguroso procedimiento de consulta. Un incremento significativo de una suma acumulativa de pC02 requerido para obviar la condición de alarma 56, podría ser un incremento de porcentaje requerido desde un punto en el tiempo cuando la consulta 55 comienza, un incremento numérico específico desde un punto en el tiempo cuando la consulta 55 comienza, o cualquier otro medio adecuado para indicar que un paciente está experimentando suficiente intercambio alveolar de gases. En una modalidad de la presente invención, la condición de alarma 56 comprende una alarma de señalización para el usuario 20 y una respuesta de desactivación del sistema de administración de fármacos 19 (figuras 5B, 5D). Debe notarse que el sistema de administración de fármacos 19 ya estará detenido cuando la consulta 55 se ejecute como resultado de una respuesta "no" a la consulta 54 (figuras 5B y 5D). La desactivación del sistema de administración de fármacos 19, como resultado de la condición de alarma 56, es una extensión de una "interrupción de fármacos" en el sistema de administración de fármacos 19. El señalamiento al usuario 20 comprende alarmas de audio, alarmas visuales u otros medios adecuados de señalamiento. La desactivación del sistema de administración de fármacos 19 incluye, aunque sin limitarse a ello, la desactivación parcial o total de la administración intravenosa de fármacos, la desactivación parcial o total de la administración sistémica de fármacos y/o la desactivación total o parcial de la administración de fármacos por inhalación. Dar por terminada la administración de fármacos podría aliviar la obstrucción parcial o total del paso de aire debida a un exceso de medicación. Después de la desactivación parcial o total del sistema de administración de fármacos 19, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 regresará, en una modalidad de la presente invención, a la medición de CO2 51 a y continuará hasta la consulta 54. Si la respuesta a la consulta 54 es aún "sí", se ejecuta la consulta 55. Posteriormente, después de una respuesta "sí" a la consulta 55, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 abandonará la condición de alarma 56 y reactivará un aspecto de un procedimiento se haya dado por terminado. Una modalidad adicional de la presente invención comprende desactivar el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 en caso de condición de alarma 56. Modalidades adicionales de la presente invención comprenden que el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 abandone la condición de alarma 56 cuando los niveles del pCÜ2 promedio a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado, superan un umbral predeterminado, cuando una suma acumulativa de pC02 se incrementa a un índice predeterminado, o más allá de un umbral de porcentaje predeterminado a lo largo de un periodo de tiempo dado, y/o cuando combinaciones del pC02 promedio y la suma acumulativa de PCO2 alcanzan los niveles predeterminados. Las alarmas pueden alertar al usuario 20 de un potencial episodio negativo para el paciente con toda una serie de medios como, por ejemplo, a través de la interfaz del usuario descrita en la Solicitud de Patente de EUA No. 10/285,689. El método 50 para detectar hipoventilación y monitorear apnea reduce la incidencia de falsas alarmas positivas evaluando los datos del pC02 promedio en el contexto de los datos del pC02 acumulativo. Una caída del pCÜ2 expirado relacionada con la fonación del paciente, podría ser suficiente para provocar alarmas en los sistemas de capnometría existentes. La presente invención promedia datos a lo largo de un periodo de tiempo para obviar falsas alarmas positivas debido al artefacto o a datos no relacionados con la ventilación del paciente. La presente invención proporciona además a un usuario, un sistema confiable de análisis de gases y monitoreo de apnea al relacionar el pCÜ2 promediado con la suma acumulativa de pC02. Al considerar una suma acumulativa de pC02, la presente invención disminuye la incidencia de falsas alarmas positivas que se producen en los sistemas existentes cuando las exhalaciones no superan un umbral predeterminado, pero que son suficientes para un intercambio adecuado de gases. La figura 6 ilustra una modalidad alternativa de un método 100 para detectar hipoventilación y monitorear apnea, que comprende los pasos de inicio 101 , paso de medición de CO2 101 a, paso de cálculo 102 para determinar un primer promedio de pC02 a lo largo de un primer periodo de tiempo predeterminado, paso de cálculo 103 para determinar un segundo promedio de pC02 a lo largo de un segundo periodo de tiempo predeterminado, paso 104 de calcular una suma acumulativa de pC02, paso 105 para preguntar si un primer promedio de pC02 es menor a un umbral predeterminado, en donde una respuesta "no" activa el paso 1 10a de verificar una terminación o interrupción de caso, y en donde una respuesta "sí" a la consulta 105 activa la primera condición de alarma en el paso 106, el paso 107 de preguntar si un segundo promedio de pC02 es menor a un umbral predeterminado, en donde una respuesta "no" activa el paso 1 10a, y una respuesta "sí" activa el paso 108 para preguntar si una suma acumulativa de pC02 cambia entonces significativamente a lo largo de un periodo predeterminado de tiempo, en donde una respuesta "si" a la consulta 108 activa el paso 1 10a y una respuesta "no" activa la segunda condición de alarma 109. En una modalidad de la presente invención, la segunda condición de alarma 109 regresa al paso de medición de C02 101a. Terminar 110 comprende la desactivación del sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 por parte del usuario 20 o el controlador 22, la desactivación durante la segunda condición de alarma 109, o la desactivación en cualquier punto deseable del método 100. Una respuesta "no" a la consulta 1 10a indica que no hay solicitud para la interrupción de un programa y el método 50 regresa a la medición de C02 101 a. A partir del paso 101 a, el método 100 puede realizar cualquiera o todos los pasos 102, 103 y/ó 104. El paso 102 comprende establecer un periodo predeterminado de tiempo como, por ejemplo, doce segundos, para el que se calcula un pC02 promedio. El paso 102 comprende cualquier periodo de tiempo predeterminado adecuado para promediar el pC02.
El paso 103 comprende establecer un periodo de tiempo predeterminado como, por ejemplo, cuarenta segundos, para el que se calcula un pC02 promedio. En una modalidad de la presente invención, un periodo de tiempo predeterminado del paso 103 es mayor a un penodo de tiempo predeterminado establecido para el paso 102. El paso 104 comprende calcular una suma acumulativa de pC02 a través de un procedimiento o durante un periodo de tiempo dado. En una modalidad de la presente invención, el controlador 22 puede programarse para calcular y/o desplegar un primer promedio del paso 102, un segundo promedio de paso 103 y una suma acumulativa de pC02 del paso 104, simultáneamente. La consulta 105 comprende establecer un umbral de pC02 promedio, en donde un pC02 promedio medido por debajo del umbral establecido, indica un intercambio alveolar de gases potencialmente insuficiente. Un umbral establecido puede ser cualquier nivel indicador de un punto de referencia de C02 promedio crítico, y podría establecerse como una presión parcial, una fracción de gas expirado e inspirado o como cualquier otra unidad de medición adecuada. Si la respuesta a la consulta 105 es "no", el método 100 pasa al paso 110a. Si la respuesta a la consulta 105 es "sí", el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 se desplaza a la primera condición de alarma 106. Una modalidad de la presente invención comprende calcular y/o desplegar promedios y/o sumas relacionadas con los pasos 102, 103 y/ó 104 a través de la duración del método 100. En una modalidad de la presente invención, la primera condición de alarma 106, en lo sucesivo denominada paso 106, comprende desactivar parte o la totalidad de la administración de fármacos 19, una frecuencia incrementada del monitoreo de los parámetros del paciente con límites de alarma opcionalmente más estrictos, y alertar al usuario 20 de un estado de alarma. En una modalidad de la presente invención, el paso 106 comprende desactivar parte o la totalidad de la administración de fármacos 19, pero el usuario 20 no es informado de una transición a la primera condición de alarma 106, minimizando la distracción del usuario. La presente invención comprende utilizar un primer promedio (paso 102) medido a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado relativamente corto como, por ejemplo, doce segundos, en donde una caída en el pCC>2 promedio se detectará rápidamente. A medida que el periodo de tiempo predeterminado para promediar el pC02 se hace más corto, la probabilidad de que se produzca una falsa alarma positiva se hace mayor, debido a un incremento de la sensibilidad a datos espurios o de artefacto. En una modalidad de la presente invención, el método 100 comprende aprovechar los beneficios de la medición altamente sensible como, por ejemplo, una incidencia disminuida de falsas alarmas negativas, junto con un incremento de la especificidad obtenida utilizando promedios de tiempo más largos (paso 103) de pC02. Para este propósito, la primera condición de alarma 106 es activada cuando el primer pC02 promedio (paso 102) cae por debajo de un umbral predeterminado. El paso de la primera condición de alarma 106, en una modalidad de la presente invención, desactiva parte o la totalidad de la administración de fármacos 19, pero no informa al usuario 20 de que el método 100 ha entrado en una primera condición de alarma 106. Al hacerlo, la administración de fármacos que podría tener efectos adversos sobre la ventilación, se descontinúa sin iniciar una alarma visual o auditiva manifiesta. La interrupción de parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 podría ser una respuesta a una falsa alarma positiva, producida por una alta sensibilidad de un primer pC02 promedio (paso 102). El método 100 podría reactivar parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 y desactivar la primera condición de alarma 106 si fue previamente habilitada, al recibir una respuesta "no" para la consulta 105. Interrumpir parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 como respuesta a una falsa alarma positiva para un breve intervalo, mientras se espera información adicional de diagnóstico para definir de forma más completa el estado ventilatorio, no tiene un efecto dañino, sino que provee mayor seguridad para el paciente dada una intervención de "respuesta temprana" en forma de una interrupción de fármacos, en caso de que la primera condición de alarma se convierta en una emergencia de buena fe. Esto es especialmente cierto con fármacos cuyos efectos no se descontinúan de inmediato, tan pronto como la administración de fármacos es desactivada, y los beneficies de una intervención temprana se acumulan, de modo que un paciente puede de este modo recuperarse más pronto de una hipoventilación o episodio de apnea, posiblemente sin que el usuario esté consciente de una intervención temprana. Para minimizar el riesgo de que intervenciones silenciosas o semi-manifiestas sean ocultadas por los métodos 100 ó 50, estas intervenciones podrían ser registradas por el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 y podrían estar disponibles para propósitos de revisión y aseguramiento de calidad. El método 100 continúa preguntando promedios más específicos (consulta 107), en oposición a promedios más sensibles, para determinar si una situación que potencialmente pone en riesgo la vida realmente existe. Si, por ejemplo, la consulta 105 detecta un intercambio de gases suficiente cuando se produce un primer promedio (paso 102) que supera un umbral predeterminado, parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 podría reactivarse sin ningún efecto negativo para el paciente provocado por una interrupción parcial o total de la administración de fármacos. Una modalidad adicional de la presente invención comprende una segunda condición de alarma 109 que regresa a la consulta 108 en donde, si la respuesta es "sí", se ejecuta el paso 106a de desactivar la segunda condición de alarma. La consulta 107 comprende establecer un umbral predeterminado y determinar si un segundo promedio de pC02 (paso 103), medido a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado, se encuentra por arriba o por debajo de un umbral predeterminado. Los niveles de bióxido de carbono podrían medirse en presión parcial, como una fracción del gas expirado o inspirado, o a través de cualquier otro medio adecuado. Podría establecerse un umbral predeterminado como presión parcial, como una fracción del gas expirado o inspirado, o como cualquier otro punto de referencia adecuado. En una modalidad de la presente invención, un umbral predeterminado se establece en un nivel, de modo que los valores del pCÜ2 promedio por debajo del umbral, sean indicadores de una situaciones que potencialmente pone en riesgo la vida. En una modalidad de la presente invención, un periodo de tiempo predeterminado de un segundo promedio (paso 103) es mayor a un periodo de tiempo predeterminado de un primer promedio (paso 102), con el fin de proveer una mayor especificidad. Al proveer un periodo de tiempo predeterminado relativamente largo para un segundo promedio (paso 103), el método 100 disminuye la incidencia de falsas alarmas positivas debidas al artefacto de datos. Si la respuesta a la consulta 107 es "no", el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 permanece en una primera condición de alarma 106. Si la respuesta a la consulta 07 es "sí", el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 ejecuta la consulta 108 para determinar si una suma acumulativa de pC02 cambia significativamente a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado. La consulta 108 comprende el controlador 22 que evalúa datos computados en el paso 104 para un periodo de tiempo después de que el primer o segundo pCÜ2 promedio cae por debajo de un umbral predeterminado. En efecto, la consulta 108 funciona para ver hacia delante, anticipando eventos futuros, mientras que la consulta 107 mira hacia atrás para determinar si un segundo promedio (paso 103) de pC02 se encuentra por arriba o por debajo de un umbral predeterminado. En una modalidad de la presente invención, después de una caída en el segundo promedio (paso 103) de pC02 por debajo de un umbral, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 observa una suma acumulativa de pCÜ2 durante un periodo de tiempo, para saber con seguridad si la suma acumulativa se eleva lo suficiente para indicar un intercambio suficiente de gases. Al igual que con un umbral predeterminado, una cantidad de incremento en una suma acumulativa de pC02 requerida par indicar un intercambio suficiente de gases, así como un periodo de tiempo a lo largo del cual se anticipa el incremento, podrían ser establecidos por el usuario 20, por medio de la programación asociada con el controlador 22 o a través de cualquier otro medio adecuado para establecer los parámetros mencionados anteriormente. Una modalidad adicional de la presente invención comprende calcular una suma acumulativa de pCC>2 sólo después de que la consulta 107 ha recibido una respuesta "sí", así como descontinuar el cálculo de una suma acumulativa de pC02 cuando se da una respuesta "no" a la consulta 107. Esta modalidad adicional movería el paso de suma acumulativa 104, de modo que se encuentre entre las consultas 07 y 108. Si hay un incremento significativo del pC02 acumulativo después de caer por debajo de un umbral predeterminado asociado con la consulta 107, el método 100 regresa al paso de medición de CO2 101 a. Si no hay un incremento significativo en una suma acumulativa de pC02 durante un periodo de tiempo predeterminado, la consulta 108 responde con una segunda condición de alarma 109. La consulta 105, la consulta 107 y la consulta 108 proveen un sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 con medios redundantes para detectar un intercambio inadecuado de gases, al mismo tiempo que disminuyen la incidencia de molestas falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas que potencialmente ponen en riesgo la vida. La presente invención reduce la incidencia de falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas al proveer un procedimiento de consulta riguroso. Un incremento significativo de una suma acumulativa de pCÜ2 requerida para obviar la segunda condición de alarma 109, podría ser un incremento requerido en porcentaje de un punto en el tiempo cuando inicia la consulta 108, un incremento numérico específico de un punto en el tiempo cuando comienza la consulta 108, o cualquier otro medio adecuado para asegurar que el paciente está experimentando un suficiente intercambio de gases. La consulta 107 y la consulta 108 proveen a la presente invención una mayor especificidad para determinar si el paciente 25 está experimentando un episodio que verdaderamente ponga en riesgo su vida. Interrumpir parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19, asociado con una primera condición de alarma 106, ubica al paciente 25 en un estado seguro, mientras que las consultas 107 y 108 determinan el verdadero estado ventilatorio. Al poner al paciente 25 en un estado seguro de desactivación o interrupción de fármacos, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 combina los beneficios de una alta sensibilidad y una alta especificidad para determinar la verdadera gravedad de una condición de alarma, al mismo tiempo que disminuye la probabilidad de que se produzca sobredosis y/o apnea, debido a un exceso de medicación, y minimiza las interrupciones. En una modalidad de la presente invención, la segunda condición de alarma 109 comprende la señalización para el usuario 20 y la desactivación de la totalidad o parte del sistema de administración de fármacos 19. La señalización para el usuario 20 comprende alarmas de audio manifiestas, alarmas visuales u otros medios adecuados de señalización. La desactivación de parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 incluye, pero sin limitarse a ello, la desactivación de la administración intravenosa se fármacos, la desactivación de la administración sistémica de fármacos y/o la desactivación de la administración de fármacos por inhalación. Dar por terminada la administración de fármacos que pudieran provocar hipoventilación, podría aliviar la obstrucción parcial o total del paso de aire provocada por un exceso de medicación. Después de la desactivación de parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 en el paso 109, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 continuará, en una modalidad de la presente invención, hacia la medición de C02 101a. En una modalidad de la presente invención, después de una respuesta "sí" a la consulta 108, el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 deshabilitará, en el paso 109a, la segunda condición de alarma 109. Una modalidad adicional de la presente invención comprende desactivar el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 en caso de una segunda condición de alarma 109. Modalidades adicionales de la presente invención comprenden que el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 abandone la condición de alarma 109 cuando un primer promedio de pC02 a lo largo de un periodo de tiempo predeterminado (paso 102) supera un umbral predeterminado, cuando una suma acumulativa de pCÜ2 se incrementa a un índice predeterminado o más allá de un umbral de porcentaje predeterminado, o cuando un a combinación de pCC>2 promedio y suma acumulativa de pC02 alcanzan un nivel predeterminado. El método 100 provee una mayor especificidad, mayor sensibilidad y desactivación temprana de parte o la totalidad del sistema de administración de fármacos 19 en caso de un episodio que sea potencialmente peligroso para el paciente, al mismo tiempo que disminuye la probabilidad de que se produzcan falsas alarmas negativas y falsas alarmas positivas. El método 100 comprende además integrar el analizador de gases 23 con el sistema de administración de fármacos 19, en donde el sistema integrado de análisis de gases y administración de fármacos 26 resultante puede ser operado por un practicante que no sea anestesista. La operabilidad del sistema 26 por parte de un practicante no anestesista se ve facilitada por la naturaleza parcialmente automatizada y segura del monitoreo ventilatorio y administración de fármacos asociados con el método 100.
Aunque en la presente se han mostrado y descrito ejemplos de modalidades de la invención, resultará obvio para el experto en la técnica que dichas modalidades se proveen exclusivamente a manera de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones insustanciales serán ahora evidentes para el experto en la técnica, sin desviarse del alcance de la invención descrita en la presente por los Solicitantes. De conformidad con ello, se pretende que la invención sólo se vea limitada por el espíritu y alcance de las reivindicaciones que se permitirán.

Claims (1)

  1. — 53 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un sistema de administración de fármacos para utilizarse durante la realización de un procedimiento médico, que monitorea las condiciones ventilatorias de un paciente y provee respuestas automatizadas para algunas de esas condiciones, el cual comprende: un monitor de intercambio de gases respiratorios que incluye medios para desplegar los datos de monitoreo; un algoritmo de alarma de alta sensibilidad para procesar dichos datos de monitoreo; un algoritmo de alarma de alta especificidad para procesar dichos datos de monitoreo; y un dispositivo automatizado para controlar un mecanismo de administración de fármacos en respuesta a dichos datos procesados por dichos algoritmos de alarma de alta sensibilidad y alta especificidad. 2. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho sistema reduce las falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas de modo que sea claro para el usuario. 3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad utiliza un promedio en movimiento de dichos datos de monitoreo. 4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta especificidad utiliza una suma acumulativa de dichos datos de monitoreo. 5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad se utiliza para la detección temprana.de condiciones desfavorables. 6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para activar una alarma silenciosa y un estado hipervigilante. 7.- El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para activar por lo menos una alarma semi-manifiesta y una alarma silenciosa. 8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para iniciar una acción. 9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicha acción puede ser una intervención pasiva. 10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque una descontinuación de dicha alarma altamente sensible activa el cese de dicha acción pasiva y un abandono de dicha condición hipervigilante. 1 1. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicha acción podría ser una intervención activa. • 55 - 12 - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque una discontinuación de dicha alarma altamente sensible activa el cese de dicha acción activa y el abandono de dicha condición hipervigilante. 13 - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta especificidad provee ya sea la confirmación o la contradicción de una condición de alarma resultante de dicho algoritmo de alarma altamente sensible. 14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicha confirmación se utiliza para generar una condición de alarma manifiesta. 15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicha confirmación se utiliza para realizar ya sea un inicio o una continuación de una acción correctiva automatizada. 16.- El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicha contradicción se utiliza para mantener dicho estado hipervigilante, siempre y cuando continúe dicha condición de alarma resultante de dicho algoritmo de alarma altamente sensible. 17.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho sistema de administración de fármacos es un sistema para proveer sedación y analgesia. 18. - El sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho monitor de intercambio de gases respiratorios mide los niveles de CO2 de dicho paciente. 19. - El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque dicho mecanismo de administración de fármacos administra por lo menos un fármaco que pudiera actuar como depresor respiratorio. 20. - El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque dicho por lo menos un fármaco es propofol. 21.- Un método para administrar fármacos a un paciente, que monitorea las condiciones ventilatorias de dicho paciente durante la administración de fármacos y que provee respuestas automatizadas para algunas de esas condiciones, que comprende los pasos de: medir un primer parámetro que es indicativo de un segundo parámetro que un médico clínico desea monitorear y controlar; utilizar dicho primer parámetro medido para generar primeros valores derivados de dicho primer parámetro que sean indicadores sensibles del estado de dicho segundo parámetro; utilizar dicho primer parámetro medido para generar segundos valores derivados de dicho primer parámetro que sean indicadores específicos del estado de dicho segundo parámetro; realizar una prueba sensible con base en dichos primeros valores derivados de dicho primer parámetro; si dicha prueba sensible es exitosa, realizar por lo menos uno de continuar dicha administración de fármacos, reiniciar dicha administración de fármacos y deshabilitar dicha alarma silenciosa con base en los resultados de dicha prueba sensible y dicha prueba específica; si dicha prueba sensible falla, realizar por lo menos uno de interrumpir dicha administración de fármacos, iniciar una condición hipervigilante y activar una alarma silenciosa, así como realizar una prueba de confirmación con base en dichos segundos valores derivados de dicho primer parámetro; si dicha prueba de confirmación es exitosa, realizar por lo menos uno de reiniciar dicha acción detenida y deshabilitar dichas alarmas manifiestas; y, si dicha prueba de confirmación falla, activar una alarma manifiesta y detener las acciones relacionadas con la administración de fármacos. 22. - El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dicho primer parámetro y dicho segundo parámetro son los mismos. 23. - El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dichos múltiples primeros parámetros son medidos. 24. - El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque comprende el paso de evaluar dichos indicadores sensibles y proceder a realizar pruebas adicionales sólo si dicha prueba sensible falla. 25. - El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dicha prueba sensible comprende además - 58 - comparar dichos valores derivados de dicho primer parámetro con un umbral predeterminado. 26. - El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque dicha prueba de confirmación comprende además comparar dichos valores derivados de dicho primer parámetro con un umbral predeterminado. 27. - Un sistema para utilizarse durante la realización de un procedimiento médico, que monitorea condiciones médicas seleccionadas de un paciente y provee respuestas automatizadas para algunas de dichas condiciones, que comprende: un monitor que mide lo parámetros médicos seleccionados, incluyendo medios para desplegar los datos de monitoreo concernientes a dichos parámetros médicos; un algoritmo de alarma de alta sensibilidad para procesar dichos datos de monitoreo; un algoritmo de alarma alta especificidad para procesar dichos datos de monitoreo; y medios automatizados para responder a dichos algoritmos de alarma de alta sensibilidad y alta especificidad. 28. - El sistema de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque dicho sistema reduce las falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas de un modo que es claro para un usuario. 29.- El sistema de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad utiliza un promedio en movimiento de dichos datos de monitoreo. 59 30. - El sistema de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta especificidad utiliza una suma acumulativa de dichos datos de monitoreo. 31. - El sistema de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad se utiliza para la detección temprana de condiciones desfavorables. 32. - El sistema de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para activar una alarma silenciosa y un estado hipervigilante. 33.- El sistema de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para activar por lo menos una de una alarma semi-manifiesta y una alarma silenciosa. 34. - El sistema de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para iniciar una acción. 35. - El sistema de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicha acción puede ser una intervención pasiva. 36. - El sistema de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la descontinuación de dicha alarma altamente sensible activa el cese de dicha acción pasiva y el abandono de dicha condición hipervigilante. 37. - El sistema de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicha acción puede ser una intervención activa. 38.- El sistema de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque la descontinuación de dicha alarma altamente sensible activa el cese de dicha acción activa y el abandono de dicha condición hipervigilante. 39.- El sistema de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta especificidad provee ya sea una confirmación o una contradicción de una condición de alarma resultante de dicho algoritmo de alarma altamente sensible. 40. - El sistema de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque dicha confirmación se utiliza para generar una condición de alarma manifiesta. 41. - El sistema de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque dicha confirmación se utiliza para realizar ya sea un inicio o una continuación de una acción correctiva automatizada. 42.- El sistema de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque dicha contradicción se utiliza para mantener dicho estado hipervigilante, siempre y cuando continúe la condición de alarma resultante de dicho algoritmo de alarma altamente sensible. 43.- Un sistema de administración de fármacos para utilizarse durante la realización de un procedimiento médico, que monitorea las condiciones ventilatorias de un paciente y provee respuestas automatizadas para algunas de esas condiciones, que comprende: medios para monitorear dichas condiciones ventilatorias, en donde dichos medios de monitoreo incluyen medios para desplegar los datos de monitoreo; medios para procesar dichos datos de monitoreo utilizando un algoritmo de alarma de alta sensibilidad; medios para procesar dichos datos de monitoreo utilizando un algoritmo de alarma de alta especificidad; y medios automatizados para controlar un mecanismo de administración de fármacos en respuesta a dichos datos procesados. 44.- El sistema de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque dicho sistema reduce las falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas de modo que sea claro para un usuario. 45.- El sistema de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad se utiliza para la detección temprana de condiciones desfavorables. 46. - El sistema de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para iniciar una acción. 47. - Un método para administrar fármacos para utilizarse durante la realización de un procedimiento médico, que monitorea las condiciones ventilatorias de un paciente y provee respuestas automatizadas para algunas de esas condiciones, que comprende: monitorear dichas condiciones ventilatorias, en donde dichos medios de monitoreo incluyen medios para desplegar los datos de monitoreo; procesar dichos datos de monitoreo utilizando un algoritmo de alarma de alta sensibilidad; procesar dichos datos de monitoreo utilizando un algoritmo de alarma de alta especificidad; y · · · 62 controlar un mecanismo de administración de fármacos en respuesta a dichos datos procesados. 48. - El método de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque dicho sistema reduce las falsas alarmas positivas y falsas alarmas negativas de modo que sea claro para un usuario. 49. - El método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque dicho algoritmo de alarma de alta sensibilidad se utiliza para la detección temprana de condiciones desfavorables. 50. - El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado además porque dicha detección temprana se utiliza para iniciar una acción. — - — — — - 63 RESUMEN DE LA INVENCION La presente invención se refiere, en general, a la prevención de alarmas falsas, molestas o demasiado sensibles, proveyendo detección temprana por medio de una prueba sensible, generando condiciones de alarma silenciosas, semi-manifiestas o manifiestas y/o iniciando intervenciones pasivas o activas para eventos desfavorables; la invención ahorra tiempo al proveer una intervención temprana en caso de que una detección temprana altamente sensible sea confirmada por una prueba específica; una modalidad particular de la invención realiza la detección temprana de la hipoventilación, incluyendo la apnea y obstrucción del paso de aire, así como interrumpir o detener una acción como la administración de fármacos durante la realización de procedimientos médicos. 1 1 B P04/1696F
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