JP2005537036A - 医薬デリバリー装置を投与するためのシステム - Google Patents

Abstract

入手可能な眼内レンズ注入システムに使用されるように適合される注入カートリッジ（１２）とプランジャー先端具（１４）とを有するシステム。注入カートリッジ（１２）は、典型的な眼内レンズ注入カートリッジよりも短く、直径も小さい。プランジャー先端具（１４）は、カートリッジの丸い穴部内を容易に滑動するような大きさにされた延在する小直径部分を有する。停止部は、プランジャー先端具がカートリッジ（１２）から放出されることを妨げる。医薬デリバリー装置（２８）を含む全体システムは、最終的に殺菌された単一のユニットとして梱包され、医薬デリバリー装置（２８）を操作することを必要とせずに、広範囲の医薬デリバリー処方に使用されうる。

Description

本発明は、眼内医薬品および、特に眼内に医薬デリバリー（供与）装置を投与するために使用される装置に関する。

例えばエチレン酢酸ビニルを使用して作られるような非腐食性で非分解性の移植物と、例えばポリアンヒドライド（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅｓ）またはポリラクチド（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅｓ）を使用して作られるような腐食性または生物分解性の移植物との両方を有する、多様な固体状および半固体状の医薬デリバリー移植物は知られている。医薬デリバリー移植物、特に眼病用医薬デリバリー移植物は、通常、少なくとも一つの重合体成分で特徴付けられる。多くの場合において、医薬デリバリー移植物は、一つ以上の重合体成分を含む。

例えば、米国特許第５、７７３、０１９号明細書は、眼に医薬を供与するための、放出が制御された移植可能な装置が開示され、該移植可能な装置は、低溶解性医薬を浸透可能な生物学的非腐食性重合体の被覆層により覆われた有効な量の低溶解性医薬を含む内部核部を有する。

米国特許第５、３７８、４７５号明細書は、持続放出医薬デリバリー装置を開示し、該持続放出医薬デリバリー装置は、医薬を含む内部核部または貯蔵部と、医薬の通過に対して本質的に不浸透性の第一被覆層と、医薬を浸透可能な第二被覆層とを有する。第一被覆層は、内部核部の少なくとも一部分を覆うが、内部核部の少なくとも小部分は、第一被覆層では覆われない。第二被覆層は、内部核部の第一被覆層と、被膜されていない部分とを本質的に完全に覆う。

米国特許第４、８５３、２２４号明細書は、眼の前眼房および／または後眼房内への移植のためにマイクロカプセル化された医薬からなる生物分解性の眼用移植物を開示している。重合体カプセル化剤またはリピド（脂質）カプセル化剤が、カプセルの主要素となる。

米国特許第５、１６４、１８８号明細書は、眼の脈絡膜上内の生物分解性の移植物の使用を開示している。移植物は、概して、カプセル化されている。カプセルのほとんどの部分は、重合体カプセル化剤である。移動することなく脈絡膜上の所定位置に配置されることができる、例えばオキシセル（ｏｘｙｃｅｌ）、ゼラチン、シリコーン等のような材料も使用されることができる。

これらの装置は、適当で安定した位置で、眼の中に全て配置されなければならない。本発明以前は、これらの装置は、一対の鉗子を使用し眼内に移植され、手術用フックを使用し正しい位置に動かさられていた。このような処置は、組織を損傷する機会を増やし、移植物の無菌性を危うくする可能性がある。

従って、眼内医薬デリバリー移植物を配置するための、正確で安全で便利な装置の必要性が存在する。

本発明は、入手可能な眼内レンズ注入システムに使用されるように適合される注入カートリッジおよびプランジャー先端具を有するシステムを提供することにより、従来技術を改良する。注入カートリッジは、典型的な眼内レンズ注入カートリッジよりも短く、直径も小さい。プランジャー先端具は、カートリッジ内の丸い穴部内を容易に滑動するような大きさにされた延在する小直径部分を有する。停止部は、プランジャー先端具がカートリッジから放出されることを妨げる。医薬デリバリー装置を含む全体システムは、最終的に殺菌された単一のユニットとして梱包され、医薬デリバリー装置の操作を必要とせず、広範囲の医薬デリバリー処方に使用されうる。

従い、本発明の目的は、眼内に医薬デリバリー装置を配置するためのシステムを提供することである。

さらに、本発明の目的は、医薬デリバリー装置を直接的に操作することを必要とせずに、眼内に医薬デリバリー装置を配置するためのシステムを提供することである。

さらに、本発明の目的は、眼内に医薬デリバリー装置を配置するためのシステムであって、最終的に殺菌された単一のユニットとして梱包されるシステムを提供することである。

本発明の他の目的、特徴および利点は、図面、以下の説明および特許請求の範囲を参照することにより明らかになりうる。

図１から図４に最もよく示されるように、本発明のシステム１０は、概して、カートリッジ１２およびプランジャー先端具１４を有する。カートリッジ１２は、熱可塑性樹脂のような任意の適当な材料でよい。カートリッジ１２の外面は、（不図示の）所望の眼内レンズ注入システムハンドピースに使用するのに適した任意の適当な大きさおよび形状でよい。適当なカートリッジ外面形状およびハンドピースは、米国特許第５、９４７、９７６号明細書、米国特許第６、０１０、５１０号明細書および米国特許第６、０８３、２３１号明細書において開示されており、これらの特許明細書の全体内容は参照として本文に組み込まれる。カートリッジ１２は穴部１６を有し、該穴部１６は、狭い円筒状部分１８と、広い円筒状部分２０と、外に向かって広がる部分２２とを有する。狭い部分１８は、カートリッジ１２の遠位端部を構成する注入ノズル２４内に含まれる。ノズル２４は、例えば前房隅角のような繊細な眼の組織の近くに医薬デリバリー装置２８を設置することができるような大きさおよび形状にされる。この大きさおよび形状は、概して、現状入手可能な眼内レンズ注入カートリッジよりも短く、直径も小さい。ノズル２４は、直線状として図示されているが、眼の所望の領域への医薬デリバリー装置２８の供給を容易にするために、任意の所望の角度で湾曲されてもよい。また、カートリッジ１２は把持部２６を有し、該把持部２６は、カートリッジ１２の手動操作を可能にし、ハンドピース内でカートリッジ１２を保持するための手段を提供する。プランジャー先端具１４は、概して、注入ロッド３０および停止部３２を有する。図２、図４および図６に最もよく示されるように、ロッド３０は、ノズル２４の狭い部分１８内を容易に滑動するような大きさおよび形状にされるが、狭い部分１８と広い部分２０との交差部で、停止部３２が肩部３４と接触することにより、ノズル２４を越えて延在することが妨げられる。プランジャー先端具１４は、シリコンラバーまたは他のエラストマーのような任意の適当な材料から作られ、停止部３２は、選択されたハンドピースおよびプランジャーロッドととも使用するのに適したいかなる形状でもよい。

図５および図６に最もよく示されるように、本発明のシステム１０は、例えば、穴部１６の外側で装置２８を形成し穴部１６内へ装置２８を挿入することにより、プランジャー先端具１４および医薬デリバリー装置２８が穴部１６内に組み込まれた状態で出荷されるか、または、半固体状態で穴部１６内へ装置２８を注入し穴部１６内での装置２８の固体化を可能にすることにより穴部１６内で装置２８を形成することにより、プランジャー先端具１４および医薬デリバリー装置２８が穴部１６内に組み込まれた状態で出荷される。出荷前において、システム１０は、無菌状態で梱包され、最終的に殺菌される。医薬デリバリー装置２８を放出するために、システム１０は、（不図示の当該技術分野においてよく知られている）適当な眼内レンズ注入システムハンドピースに組み込まれ、該ハンドピースは、当該技術分野においてよく知られている方法で操作され、ハンドピースプランジャ−ロッドが停止部１２と接触し、ロッド３０および医薬デリバリー装置２８を前方へ押し、最終的に、ノズル２４の外へ医薬デリバリー装置２８を放出する。

本発明の特定の実施例が上記に説明されたが、これらの記載は、図解および説明のためになされたものである。上記に開示されたシステムおよび方法からの多様な変形、変更および発展は、本発明の範囲または精神から逸脱することなく適合されうる。

本発明のシステムに使用されるカートリッジの斜視図である。 図１に示されたカートリッジの長手方向断面図である。 本発明のシステムに使用されるプランジャー先端具の斜視図である。 本発明のシステムの分解斜視図である。 カートリッジが仮想に示され、医薬デリバリー装置が積み込まれた本発明のシステムの斜視図である。 医薬デリバリー装置がカートリッジから放出されていることを示していることを除いて、図５と同様の斜視図である。

Claims (3)

1. 医薬デリバリー装置を投与するためのシステムにおいて、
   ａ）ノズルおよび穴部を有するカートリッジと、
   ｂ）前記カートリッジの前記穴部内に嵌め込まれるような大きさおよび形状にされたプランジャー先端具と、
   ｃ）前記カートリッジの前記穴部内に嵌め込まれるような大きさおよび形状にされた医薬デリバリー装置とを、
   有する、医薬デリバリー装置を投与するためのシステム。
2. 前記医薬デリバリー装置は、前記穴部内で形成される、請求項１に記載のシステム。
3. 医薬デリバリー装置を投与するためのシステムにおいて、
   ａ）ノズルおよび穴部を有するカートリッジと、
   ｂ）前記カートリッジの前記穴部内に嵌め込まれるような大きさおよび形状にされたエラストマーのプランジャ−先端具と、
   ｃ）前記カートリッジの前記穴部内で形成される医薬デリバリー装置とを、
   有する、医薬デリバリー装置を投与するためのシステム。

Images