JP2005529359A - 淡色コンタクトレンズ - Google Patents
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Abstract
この発明は、レンズが診断用レンズであることを示すマークを組み入れている淡色コンタクトレンズおよびその製造方法を提供するものである。上記マークは、レンズ装用者がそのレンズの眼球装用時の外観を評価する能力を阻害することなく、レンズ上に設けることができる。さらに、上記マークはパッド印刷技術を用いてレンズ上に設けられてもよい。
Description
この発明は、淡色コンタクトレンズに関するものである。特に、この発明は、レンズが診断用レンズであることを示すマークをもつコンタクトレンズを提供するものである。
虹彩の自然色を変える淡色、あるいは着色されたコンタクトレンズの使用は周知である。典型的には、診断用レンズ、あるいは患者への適合目的および審美的外観の評価目的に使用されるレンズは、眼科治療の開業医に提供されている。これらのレンズは、開業医がそのレンズの眼球装用時の適合特性を評価することができるように企画されている。また、診断用レンズは、最終的なレンズが処方される前に、装用者が眼球装用時のレンズの審美的外観を評価することができるように企画されている。上記診断用レンズは通常使用あるいは販売目的として企画されていない。
残念なことに、診断用レンズは開業医からそれて通常の販売チャンネル外で販売されることがある。さらに、レンズ装用者は、当初の評価期間を超えて診断用レンズを装用することもある。これらの問題に対処するために、診断用の淡色レンズに、これらのレンズがサンプルレンズとしてのみ使用されようとしていることを示す文字あるいは語を付与することが知られている。例えば、欧州特許第1162493号には、淡色レンズのうち、そのレンズの虹彩パターンの外側にマークを付与することが開示されている。この方法は、一定の製造プロセスに対して適合しない可能性がある点で不利である。さらに、虹彩パターンの外側に位置するマークは、レンズ装用者がそのレンズの眼球装用時の外観を評価する能力を阻害することもある。したがって、診断用レンズに有効であり、かつ上記短所を克服するマークが必要である。
この発明は、レンズが診断用レンズであることを示すマークを組み入れている淡色コンタクトレンズおよびその製造方法を提供するものである。レンズ装用者がそのレンズの眼球装用時の外観を評価する能力を阻害することなしに、上記マークを設けることができる点が、この発明の発見である。さらに、この発明のマークはパッド印刷技術を用いてレンズ上に設けられてもよい。
1つの実施の形態では、この発明は、カラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含むコンタクトレンズ、カラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークから本質的に構成されたコンタクトレンズ、およびカラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークから構成されたコンタクトレンズを提供するものである。「カラーゾーン」とは、少なくとも1つのカラー層、少なくとも1つの有形層のいずれか、あるいは両方を包含するレンズの領域を意味し、上記ゾーンはレンズ装用者の虹彩の全てあるいは一部を覆うものである。「マーク」とは、1つまたはそれ以上の語、文字、記号、形状あるいはこれらに類似したものおよびこれらの組み合わせを意味する。好適な実施の形態では、上記マークは語であり、好ましくは「検査」、「サンプル」あるいはこれらに類似した語である。上記語は全てのタイプのフォントおよび全ての言語に含まれてもよい。
この発明のレンズでは、上記マークは上記カラーゾーン内に配置されている。上記レンズが眼球上に装用されている場合には、カラーゾーンはレンズ装用者の虹彩に被さる上記レンズの一部領域内に配されている。好ましくは、カラーゾーンは実質的に円形状である。カラーゾーンは、1つのカラー層または同一あるいは異なることがある複数のカラー層、1つまたはそれ以上の有形層のいずれか、あるいは両方から構成されてもよい。さらに、カラーゾーンの形状は、黒色または白色を含むが、これらに限定されない色で着色されてもよく、あるいは色抜けを含めてもよい。カラーゾーンに有用な形状は、恣意的な形状、幾何学的形状のいずれか、あるいは両方でもよい。カラーゾーンは、レンズ装用者の虹彩の自然色を変えるか、あるいは強調するものである。
上記マークはカラーゾーン内の全ての領域内に配されてもよいが、マークがレンズ装用者の眼球上のレンズの評価を阻害しないことを保証するためにカラーゾーンの実質的周辺領域に配されることが好ましい。「カラーゾーンの実質的周辺」とは、カラーゾーンの直径を外接する円の半径の約50%以上の半径を有する円に接するマークの外縁部を意味する。好適な位置にマークを配置することにより、レンズが眼球上に装用されている時に、眼科治療の開業医によって、レンズ装用者の鼻に概ね平行な軸に沿って略12時の位置に上記マークを位置決めすることを可能にするものである。この位置でのマークは、レンズ装用者が眼球上のレンズを評価するのに十分な時間を提供する約5分から約10分の間、レンズ装用者の瞼の下に隠れるようにしてとどまるはずである。同時に、レンズ装用者の瞬きとこれに付随して発生するレンズの回転のために、延長した装用期間にレンズを魅力のないものにした後に、マークは見えるようになる。
図1には、カラーゾーン10と、透明中央ゾーンまたは領域11と、カラーゾーン10のうち、全ての色および形状が除去され、あるいは省略されたカラーゾーン10の一部領域内のマーク12とが描写されている。図2には、カラーゾーン20と、透明中央ゾーン21と、カラーゾーン内の複数のマーク22とが存在する他の実施の形態が描写されている。複数のマークが使用される実施の形態では、これらのマークは描写されているように実質的に等間隔で離間していることが好ましい。図3に描写されているような第2の他の実施の形態では、カラーゾーン30および透明中央領域31が示されている。1つのマーク32はカラーゾーンの複数層の一部として示されている。図4には、カラーゾーン40と透明中央領域41が存在するさらに他の実施の形態が描写されている。複数のマーク42は、カラーゾーンの部分から色および形状を除去または省略することによって形成された形状を有するマークとして示されている。
上述した例によって図示されているように、マークはカラーゾーンの一部として印刷されてもよく、あるいはカラーゾーンの上に付与されてもよい。これに代えて、好ましくは、カラーゾーンの全てあるいは一部は除去あるいは省略されてもよく、マークは無色領域内に配置されてもよい。この実施の形態では、仮にカラーゾーンが複数層によって形成されている場合には、全ての複数層が除去される必要はないが、眼球上のレンズを観察する者にマークを見える状態にする程度の必要性はある。この実施の形態では、好ましくは、カラーゾーンの約2%から約39%まで、より好ましくは約12%から約15%までは除去される。
この発明のレンズで使用されるマークは、カラーゾーンで使用される色と同一または異なる色を有してもよく、あるいは図4に示されているように色を除去あるいは省略することによって形成されてもよい。マークが着色されている実施の形態では、マークは不透明あるいは半透明のマークのいずれであってもよい。「不透明」とは、380nmから780nmまでの波長光における平均光透過率(%T)が0%Tから約55%Tまで、好ましくは7%Tから約50%Tまでとされる色を意味する。「半透明」とは、380nmから780nmまでの波長光における平均光透過率(%T)が約60%Tまたはそれ以上、好ましくは約65%Tまたはそれ以上とされる色を意味する。
この発明のマークは、便利な如何なる方法によってもレンズに付与され、あるいはレンズ上に印刷されることが可能である。例えば、マークは、カラーゾーンを付与するプロセスと同一のプロセスを用いて、レンズ上に配されてもよい。好適な方法では、ポリプロピレンまたはポリスチレン樹脂等のポリオレフィン類および環状ポリオレフィン類を含むが、これらに限定されない如何なる適切な材料から作製される熱可塑性光学モールドの使用が可能である。カラーゾーンおよびマークを構成する複数層は、上記モールドの成形表面の所望部分上に堆積される。「成形表面」とは、レンズの表面を形成するのに使用されるモールドあるいはモールド半体の表面を意味する。堆積は、インクジェット印刷技術あるいはパッド印刷技術、撮影法およびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない便利な如何なる方法によっても実行可能である。上記堆積は、パッド印刷技術によって実行されるのが好ましい。
パッド印刷技術の例では、好ましくは鋼、より好ましくはステンレス鋼から作製された金属板は、硬化されると水に不溶となることができるフォトレジスト材料で被覆される。カラー層のパターンは選択され、あるいは設計された後に、撮影技術、グラフィックアート技術およびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない多くの如何なる技術を用いて、必要に応じて所望の寸法に縮められ、上記金属板の上に配される。その後に、フォトレジスト材料は硬化される。
上記パターンの付与に続けて、上記金属板は、その後、水性溶液で洗浄され、得られた像は、例えば約10ミクロンから約20ミクロン(ミクロン=百万分の1メートル)までの適切な深さで上記金属板にエッチングされる。マークはカラーゾーンの1つの層の一部として組み込まれてもよい。その場合には、マークは上記層と同一のプロセスによって同時に同一の金属板上に作成される。これに代えて、マークは別の層を必要とする独特の態様とされてもよい。この場合には、別の設計がマークに与えられ、別の金属板が製造される。さらに他の実施の形態としては、カラーゾーンの1つの層は、この層の一領域あるいは一部である金属板に対してエッチングする態様を持たないという意味で、上記カラーゾーンの一領域あるいは一部内のパターンなしで、設計されてもよい。レンズ上に印刷されると、その位置におけるカラーゾーン内に空白あるいは空所が残るという結果となる。このことは、1つまたはそれ以上、すなわち複数の層の設計で達成可能である。所望の通り、空所領域は、カラーゾーンの所望部分から、1つまたはそれ以上、あるいは全てのカラー層あるいは有形層を除去する印刷プロセス中に、互いに位置あわせされてもよい。
結合用ポリマー、溶剤および顔料または色素を含有する着色剤は、凹みに着色剤を充填するために、その後に、上記パターン上に堆積される。上記表面上に印刷するのに適した形状を有し、かつ概ね約1デュラメータから約10デュラメータまで変動する硬度を有するシリコンパッドは、上記金属板上の像に押圧されて着色剤を除去し、この着色剤は、その後に、溶剤の蒸発によって僅かに乾燥される。上記パッドは、その後に、光学モールドの成形表面に押圧されて上記着色剤およびパターンを移す。印刷プロセスの完了時に、モールドは、このモールドがレンズ材料で充填された後に、12時間以上脱気されて過剰の溶剤および酸素を除去する。相補的なモールド半体は、その後に、モールドアセンブリを完成するために使用され、このモールドアセンブリは、使用されるレンズ材料を硬化するのに適した条件に曝される。このような条件はこの技術分野において周知であり、選択されたレンズ材料に依存するはずである。硬化が完了しかつレンズがモールドから外されると、生理的食塩緩衝液中で平衡化される。
レンズ装用者の虹彩の外観を実質的に変えるカラーゾーンを提供する好適な実施の形態では、半透明カラーゾーンおよび透明中央ゾーンを有するベース層と、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加カラー層を含み、各追加カラー層が透明中央ゾーンおよびカラーゾーンを含み、少なくとも1つのマークが上記カラーゾーン内に配されている、コンタクトレンズが提供されている。「実質的に変える」とは、例えば青色から茶色へと変えられるように、上記虹彩の色がその自然色から変化することを意味する。
上記カラーゾーンがレンズ装用者の虹彩の色を実質的に強調する他の好適な実施の形態では、半透明層はカラーゾーンとして与えられ、透明中央ゾーンは設けられず、少なくとも1つのマークは上記カラーゾーン内に配されている。「実質的に強調する」とは、例えば淡青色から深青色へと修正されるように、上記装用者の虹彩の色が修正されることを意味する。
この発明の実施の形態では、カラー層は、レンズの眼球側の後表面あるいは対物側の前表面のいずれか、あるいはこれらの組み合わせた面に付与されてもよいが、全ての層がレンズの前表面上にあることが好ましい。さらに、上記層は、如何なる順番であっても付与あるいは印刷されてもよい。例えば、ベース層は、1つまたはそれ以上の追加半透明層、不透明層のいずれか、あるいは両方の前、1つまたはそれ以上の追加半透明層、不透明層のいずれか、あるいは両方の後、あるいは1つまたはそれ以上の追加半透明層、不透明層のいずれか、あるいは両方の間に付与されてもよい。上記ベース層は、レンズの表面上の最も外側に位置するカラー層であることが好ましい。さらに他の実施の形態では、好ましくは、透明で、プレポリマー層は上記カラー層と関連して使用されてもよい。この技術分野における当業者の1人はこの発明の多くの実施の形態の全てが実施可能であると正当に評価するはずである。
上記マーク並びに上記カラーゾーンは、コンタクトレンズへの使用に適した如何なる有機顔料あるいは無機顔料、あるいはそのような顔料の組み合わせから作製されてもよい。不透明度は、含有量を多くすればするほど不透明度が増してゆく顔料および二酸化チタンの使用濃度を変えることによって制御可能である。例証の有機顔料は、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリーン、カルバゾールバイオレット、バットオレンジ#1およびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。有用な無機顔料の例は、酸化鉄黒、酸化鉄茶、酸化鉄黄、酸化鉄赤(べんがら)、二酸化チタンおよびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。これらの顔料に加えて、ジクロロトリアジンおよびビニルスルホン系色素を含むが、これらに限定されない溶解性および不溶性の色素も使用可能である。有用な色素および顔料は市販されている。
選択された色素あるいは顔料は、1つまたはそれ以上のプレポリマー、あるいは結合用ポリマーおよび溶剤と組み合わされて、この発明のレンズに使用される半透明層および不透明層を作製するのに使用される着色剤を形成することができる。上記プレポリマーは、上記顔料を分散し、どの使用薬剤をも不透明化することができる如何なるポリマーであってもよい。コンタクトレンズ用着色剤に有用な他の添加剤もまた使用可能である。この発明のカラー層に有用な結合用ポリマー、溶剤および他の添加剤は公知であり、市販されているか、あるいはそれらの製造方法は公知である。
この発明のレンズでは、カラーゾーンの第1のベース層に加えて、1つまたはそれ以上の追加カラー層も使用可能である。上記ベース層はまた半透明カラー層との置換えも可能である。いずれの実施の形態でも、追加層は、1つまたはそれ以上の半透明カラー層、1つまたはそれ以上の不透明カラー層、あるいはこれらの組み合わせであってもよい。1つの好適な実施の形態では、2つの不透明カラー層あるいは1つの第2の半透明カラー層および1つの不透明カラー層が使用される。追加カラー層の各々は、上記ベース層の色と同一または類似の色あるいは上記ベース層の色に対して相補的な色を有していなければならず、自然の虹彩にとって望ましい色変化の達成を助けることになる。他の好適な実施の形態では、1つの追加半透明カラー層あるいは1つの追加不透明カラー層が使用される。さらに他の実施の形態では、レンズの対物側の前表面上に形成される透明プレポリマー層である追加層が使用される。
上記追加半透明層、不透明層のいずれか、あるいは両方を有するカラーゾーンは、外観上、均一の密度あるいは半径方向の勾配を有するものであってもよい。「半径方向の勾配」とは、層を構成する全ての形状の色密度が変化しないが、上記カラーゾーン内の形状の寸法、密度および配置が半径方向の勾配効果が生じるように変化することを意味する。上記カラーゾーンは、円形状、楕円形状、矩形状、三角形状、直線形状、線条、羽根様形状およびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない多くの形状の全てを包含することができる。各ゾーンのカラー層は、色欠け領域、および半径方向の密度変化の外観を作成した結果として得られた領域を含むが、これらに限定されない色の空白領域を含めることができる。
1つまたはそれ以上の不透明カラー層も、この発明のレンズに使用可能である。1つの不透明層あるいは複数の不透明層を有するカラーゾーンは、均一な外観あるいは、不透明な色密度が変化しないが、上記カラーゾーン内の形状の寸法、密度および配置が半径方向の勾配効果が生じるように変化することを意味する半径方向の勾配を有する外観であってもよい。均一なカラーゾーンは、円形状、楕円形状、矩形状、三角形状、直線形状、線条、羽根様形状およびこれらに類似したもの、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない透明な形状を含めることができる。これに代えて、上記カラーゾーンは、上記のような形状を有する不透明なカラーで構成されてもよい。
この発明は、公知の如何なるレンズ形成材料あるいはレンズ製造に適した材料で形成された淡色のハードコンタクトレンズあるいはソフトコンタクトレンズを提供するのに使用可能である。好ましくは、この発明のレンズはソフトコンタクトレンズであり、この発明のレンズを形成するために選択された材料はソフトコンタクトレンズを作製するのに適切な如何なる材料であってもよい。この発明の方法を用いてソフトコンタクトレンズを形成するのに適した好適な材料は、シリコーンエラストマー、米国特許第5,371,147号、同第5,314,960号および同第5,057,578号に開示された材料を含むが、これらに限定されないシリコーン含有マクロマー、ヒドロゲル、シリコーン含有ヒドロゲルおよびこれらに類似した材料、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。より好ましくは、上記表面はシロキサンであるか、あるいはポリジメチルシロキサンマクロマー、メタクリロキシプロピルポリアルキルシロキサンおよびこれらの混合物、シリコーンヒドロゲルあるいは、ヒドロキシ基、カルボキシル基のいずれか、あるいは両方を含むモノマーから生成されたヒドロゲル、あるいはシロキサン、ヒドロゲル、シリコーンヒドロゲル等のシリコーン含有ポリマーから生成されたヒドロゲル、およびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されないシロキサン官能基を含有するものである。ソフトコンタクトレンズを作製する材料は周知であり、市販されている。好ましい上記材料はアクアフィルコン(acquafilcon)、エタフィルコン(etafilcon)、ゲンフィルコン(genfilcon)あるいはレンフィルコン(lenefilcon)である。
Claims (27)
- カラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 上記マークは上記カラーゾーンの実質的周辺領域内に配されている、請求項1記載のコンタクトレンズ。
- 複数のマークは上記カラーゾーン内に存在する、請求項1記載のコンタクトレンズ。
- 上記複数のマークは実質的に等間隔で離間している、請求項3記載のコンタクトレンズ。
- 少なくとも1つのカラー層、少なくとも1つの有形層のいずれか、あるいは両方からなる群より選択されたカラーゾーンと、このカラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 上記マークは上記カラーゾーンの実質的周辺領域内に配されている、請求項5記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つのカラー層の実質的に全てが除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つの有形層の実質的に全てが除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つのカラー層と上記少なくとも1つの有形層の実質的に全てが除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つのカラー層のうち、約2%から約39%が除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つの有形層のうち、約2%から約39%が除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記少なくとも1つのカラー層と上記少なくとも1つの有形層のうち、約2%から約39%が除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項6記載のコンタクトレンズ。
- 透明中央ゾーンおよび半透明カラーゾーンを有するベース層と、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 透明中央ゾーンおよび不透明カラーゾーンを有するベース層と、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 半透明カラーゾーンと、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 不透明カラーゾーンを含むカラーゾーンと、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加カラー層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 半透明カラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含む、コンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記カラーゾーンの実質的に全てが除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項13、14、15、16または17に記載のコンタクトレンズ。
- 上記マークは、上記カラーゾーンのうち、約2%から約39%が除去される上記カラーゾーンの一部領域内に配されている、請求項13、14、15、16または17に記載のコンタクトレンズ。
- 複数のマークは上記カラーゾーン内に存在する、請求項1記載のコンタクトレンズ。
- 上記複数のマークは実質的に等間隔で離間している、請求項20記載のコンタクトレンズ。
- 透明中央ゾーンおよび半透明カラーゾーンを有するベース層と、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを、レンズの表面上に堆積させるステップを含む、淡色コンタクトレンズの製造方法。
- 透明中央ゾーンおよび不透明カラーゾーンを有するベース層と、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを、レンズの表面上に堆積させるステップを含む、淡色コンタクトレンズの製造方法。
- 半透明カラーゾーンと、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含むカラーゾーンを、レンズの表面上に堆積させるステップを含む、淡色コンタクトレンズの製造方法。
- 不透明カラーゾーンを含むカラーゾーンと、第2の半透明カラー層、不透明層あるいはこれらの組み合わせから本質的に構成された群より選択された1つまたはそれ以上の追加カラー層と、上記カラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含むカラーゾーンを、レンズの表面上に堆積させるステップを含む、淡色コンタクトレンズの製造方法。
- 半透明カラーゾーンとこのカラーゾーン内の少なくとも1つのマークを含むカラーゾーンを、レンズの表面上に堆積させるステップを含む、淡色コンタクトレンズの製造方法。
- 上記堆積ステップはパッド印刷技術によって実行される、請求項22、23、24、25または26に記載の淡色コンタクトレンズの製造方法。
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