JP2005525409A5

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Publication number: JP2005525409A5
Application number: JP2004500859A
Authority: JP
Filing date: 2003-04-29
Publication date: 2008-08-21
Anticipated expiration: 2023-04-29

Description

（発明を実施するための最良の形態）
本発明の具体的な実施形態を、以下に列挙する：
１）タキサン系抗腫瘍剤により惹起又は媒介される末梢神経系の障害を軽減又は予防するための薬剤であって、有効量のジスルフィド系化学的保護剤を含む、薬剤；
２）タキサン系抗腫瘍剤により惹起される末梢神経系の感覚障害又は運動障害を予防、軽減するための薬剤であって、有効量のジスルフィド化学療法：
１．医師が、タキサンの注入的投与期間を短縮でき、それによって患者の利便性をより大きくし、かつ病院費をより安くできるジスルフィド系化学的保護剤の投与；
２．医師が、治療の遅延、治療の中止の原因となる、タキサンにより惹起される神経毒性の可能性を低減でき、かつ癌患者に、より高い用量及び／又はより短い間隔でタキサンを投与するタキサン治療を可能にするジスルフィド系化学的保護剤の投与；
３．先在の神経障害の存在に起因して禁忌でない限り、癌患者がタキサンを用いる化学療法を受けることを可能にするであろう任意の原因（糖尿病、アルコール中毒、他の薬物（例えば、エタンブトール、ジランチン、ビンクリスチン、テグレトール（ｔｅｇｒｅｔｏｌ）、エポチロン（ｅｐｏｔｈｉｌｏｎｅ）など）により惹起される神経障害、栄養性神経障害など）に由来する軽度乃至中程度の神経毒性を有するか又は有さない癌患者への、ジスルフィド系化学的保護剤の投与
を含む、薬剤；
３）タキサン系抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤を用いる注入期間及び／又は治療間隔を短縮するための薬剤であって、有効量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、薬剤；
４）治療期間が、タキサン系抗腫瘍剤の特定の投薬期間及びタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間からなる上記３）記載の薬剤；
５）治療期間が、少なくとも３回連続したクールを含み、各クールが、タキサン系抗腫瘍剤の特定の投薬期間及びタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間からなる上記４）記載の薬剤；
６）タキサン系抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間（又はタキサン系抗腫瘍剤の投与を一時的に休止するために、次のタキサン系抗腫瘍剤投薬までの期間）を短縮するための薬剤であって、有効量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、薬剤；
７）タキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔が１日〜２．５週間又は１日〜４週間である上記４）〜６）のいずれかに記載の薬剤；
８）タキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔が１日〜２週間である上記４）〜６）のいずれかに記載の薬剤；
９）タキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔が１日〜１．５週間である上記４）〜６）のいずれかに記載の薬剤；
１０）タキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔が１日〜１．０週間である上記４）〜６）のいずれかに記載の薬剤；
１１）タキサン系抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤を用いる治療のクールの回数（又は各クールがタキサン系抗腫瘍剤の投薬期間１回及び前記タキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間１回で構成されるクールの回数）を増加するための薬剤であって、有効量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、薬剤；
１２）タキサン治療が２又はそれ以上若しくは４又はそれ以上の治療クールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１３）タキサン治療が５又はそれ以上のクールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１４）タキサン治療が６又はそれ以上のクールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１５）タキサン治療が７又はそれ以上のクールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１６）タキサン治療が８又はそれ以上のクールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１７）タキサン治療が９又はそれ以上のクールで構成される上記１１）記載の薬剤；
１８）クールが連続している上記１１）〜１７）のいずれかに記載の薬剤；
１９）タキサン系抗腫瘍剤に関連する副作用（有害作用）を軽減するための薬剤であって、上記１）〜１８）のいずれかに記載の要素（ｅｌｅｍｅｎｔ）から選択された構成（ｍｅｍｂｅｒ）を複数又はすべて含む、薬剤；
２０）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、医薬製剤全体に対して５〜７０重量％で配合される上記１）〜１９）のいずれかに記載の薬剤；
２１）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、１０〜５０重量％で配合される上記１）〜１９）のいずれかに記載の薬剤；
２２）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの配合量が、用量あたり４．１ｇ／ｍ^２〜８０．０ｇ／ｍ^２（体表面積）を投与するための量である上記１）〜２１）のいずれかに記載の薬剤；
２３）静脈内又は経口投与経路用の薬剤である、上記１）〜２２）のいずれかに記載の薬剤；
２４）静脈内又は経口投与経路用の薬剤が、溶液又は懸濁液の液体形態、凍結乾燥物形態及び固体形態のいずれかである上記２３）記載の薬剤；
２５）タキサン系抗腫瘍剤がパクリタキセルである上記１）〜２４）のいずれかに記載の薬剤；
２６）タキサン系抗腫瘍剤がドセタキセルである上記１）〜２４）のいずれかに記載の薬剤；
２７）白金類似体系抗腫瘍剤治療と組み合わせて用いるタキサン系抗腫瘍剤治療用の薬剤である上記１）〜２６）のいずれかに記載の薬剤；
２８）白金類似体系抗腫瘍剤がシスプラチンである上記２７）記載の薬剤；
２９）白金類似体系抗腫瘍剤がカルボプラチンである上記２７）記載の薬剤；
３０）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、タキサン系抗腫瘍剤により惹起される末梢神経系の障害を軽減するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３１）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、タキサン系抗腫瘍剤により惹起される末梢神経系の感覚異常障害を軽減するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３２）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、タキサン系抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤を用いる治療期間を短縮するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３３）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、任意のタキサン含有抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔を短縮するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３４）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、タキサン系抗腫瘍治療においてタキサン系抗腫瘍剤を用いる治療のクールの回数を増加するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３５）タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための医薬組成物であって、
１．タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の障害を軽減する活性（作用）、
２．タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の感覚異常障害を軽減する活性（作用）、
３．タキサン系抗腫瘍剤治療の期間を短縮する活性（作用）、
４．タキサン系抗腫瘍剤治療の間におけるタキサン系抗腫瘍剤の投薬間隔の短縮、及び
５．タキサン系抗腫瘍剤治療の間におけるタキサン系抗腫瘍剤投薬のクールの回数を増加する活性（作用）、
からなる群より選択された複数の又はすべての活性（作用）を発揮するのに有効な量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物；
３６）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、医薬製剤全体に対して５〜７０より多い重量％で配合されている上記３０）〜３５）のいずれかに記載の医薬組成物；
３７）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、０．１０〜５０重量％で配合されている上記３０）〜３５）のいずれかに記載の医薬組成物；
３８）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの配合量が、用量あたり４．１〜８０．０ｇ／ｍ^２（体表面積）を投与するための量である上記３０）〜３５）のいずれかに記載の医薬組成物；
３９）静脈内又は経口投与経路用の組成物である、上記３０）〜３８）のいずれかに記載の医薬組成物；
４０）静脈内又は経口投与経路用の薬剤が、液体、凍結乾燥物及び固体のいずれかの形態である上記３９）記載の医薬組成物；
４１）タキサン系抗腫瘍剤がパクリタキセルである上記３０）〜４０）のいずれかに記載の医薬組成物；
４２）タキサン系抗腫瘍剤がドセタキセルである上記３０）〜４０）のいずれかに記載の医薬組成物；
４３）白金類似体系抗腫瘍剤治療と組み合わせて用いるタキサン系抗腫瘍剤治療用の組成物である上記３０）〜４２）のいずれかに記載の医薬組成物；
４４）白金類似体系抗腫瘍剤がシスプラチンである上記４３）記載の医薬組成物；
４５）白金類似体系抗腫瘍剤がカルボプラチンである上記４３）記載の医薬組成物；
４６）有効量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための薬剤であって、下記：
（１）１クールが、以下の投与スケジュール：
タキサン系抗腫瘍剤が、１日〜５週間の投与間隔で、１日につき１回投与され、かつ２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、タキサン系抗腫瘍剤の投与日と同じ日に投与される、スケジュールを含むように設定されること、及び
（２）前記投薬が、少なくとも４クール、好ましくは７クール又はそれ以上繰り返されること
を許容するための包装物（ｐａｃｋ）又は処方物（ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）の形態である、薬剤；
４７）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートと抗腫瘍剤との重量比が１０：１〜２５００：１である上記４６）記載の薬剤；
４８）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの投与量が、４．１〜８０．０ｇ／ｍ^２（体表面積）である上記４６）記載の薬剤；
４９）タキサン系抗腫瘍剤の単回（単一回）投与量（ｓｉｎｇｌｅｄｏｓｅ）が、パクリタキセルについて１日あたり６０〜３００ｍｇ／ｍ^２（体表面積）又はドセタキセルについて１日あたり３０〜２４０ｍｇ／ｍ^２（体表面積）である上記４６）〜４８）のいずれかに記載の薬剤；
５０）クールが、少なくとも８回又はそれ以上繰り返される上記４６）〜４９）のいずれかに記載の薬剤；
５１）抗腫瘍剤が、（ａ）１日〜４週間、（ｂ）１日〜３週間、又は（ｃ）１日〜２週間の間隔で投与される上記４６）〜５０）のいずれかに記載の薬剤；
５２）抗腫瘍剤が、１日〜１．５週間の間隔で投与される上記４６）〜５０）のいずれかに記載の薬剤；
５３）（１）タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の障害を軽減する活性、
（２）タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の感覚異常障害を軽減する活性、
（３）タキサン系抗腫瘍剤治療の期間を短縮する活性、
（４）タキサン系抗腫瘍剤治療の間におけるタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間を短縮する活性、及び
（５）タキサン系抗腫瘍剤治療の間におけるタキサン系抗腫瘍剤投薬のクールの回数を増加する活性
からなる群より選択される少なくとも１つの、複数の、又はすべての活性を発揮する上記４６）〜５２）のいずれかに記載の薬剤；
５４）有効量の２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、タキサン系抗腫瘍剤との併用投与のための薬剤であって、下記：
（１）１クールが、以下の投与スケジュール：
タキサン系抗腫瘍剤が、１日〜６週間の投与間隔で１日につき１回投与され、さらに白金類似体系抗腫瘍剤が前記タキサン系抗腫瘍剤の投与日と同じ日に投与され、かつ２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、前記抗腫瘍剤の投与日と同じ日に投与される、スケジュールを含むように設定されること、及び
（２）前記投薬が、少なくとも４クール、好ましくは７クール又はそれ以上繰り返されること
を許容するための包装物又は処方物の形態である、薬剤；
５５）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとタキサン系抗腫瘍剤との重量比が１０：１〜２５００：１である上記５４）記載の薬剤；
５６）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの投与量が、４．１〜８０．０ｇ／ｍ^２（体表面積）である上記５４）記載の薬剤；
５７）タキサン系抗腫瘍剤の単回投与量が、パクリタキセルについて１日あたり６０〜３００ｍｇ／ｍ^２（体表面積）又はドセタキセルについて１日あたり３０〜２４０ｍｇ／ｍ^２（体表面積）である上記５４）〜５６）のいずれかに記載の薬剤；
５８）白金類似体系抗腫瘍剤が、シスプラチン又はカルボプラチンである上記５４）〜５６）のいずれかに記載の薬剤；
５９）クールが、少なくとも８回又はそれ以上繰り返される上記５４）〜５８）のいずれかに記載の薬剤；
６０）抗腫瘍剤が、（ａ）１日〜５週間、（ｂ）１日〜４週間、又は（ｃ）１日〜３週間の間隔で投与される上記５４）〜５９）のいずれかに記載の薬剤；
６１）抗腫瘍剤が、２．５〜５週間の間隔で投与される上記５４）〜５９）のいずれかに記載の薬剤；
６２）（１）タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の障害を軽減する活性、
（２）タキサン系抗腫瘍剤に関連する末梢神経系の感覚異常障害を軽減する活性、
（３）タキサン系抗腫瘍剤治療の期間を短縮する活性、
（４）タキサン系抗腫瘍剤治療の間におけるタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間を短縮する活性、及び
（５）増加活性
からなる群より選択される少なくとも１つの、複数の、又はすべての活性を発揮する上記５４）〜６１）のいずれかに記載の薬剤；
６３）タキサン系抗腫瘍剤に関連する副作用を軽減するための薬剤として作用する上記４６）〜６２）のいずれかに記載の薬剤；
６４）２，２’−ジチオビスエタンスルホネートが、タキサン系抗腫瘍剤の投薬と組み合わせた投薬セットとして併用投与可能である上記３０）〜４５）のいずれかに記載の医薬組成物；
６５）白金類似体系抗腫瘍剤が、投薬セットとして併用投与可能である６４）記載の医薬組成物。

Claims

タキサン系抗腫瘍剤による癌患者の治療期間を短縮するための化学的保護剤を含む医薬組成物であって、化学的保護剤として２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物。
治療期間が、繰り返される治療クールで構成され、このクールが、前記抗腫瘍剤及び化学的保護剤の投薬期間と、タキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間とで構成されている請求項１記載の医薬組成物。
治療期間が、少なくとも３回のクールを含み、各クールが、タキサン系抗腫瘍剤及び化学的保護剤の投薬期間と、タキサン系抗腫瘍剤及び化学的保護剤の投薬休止期間からなる請求項１又は２記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤の投薬休止期間を、抗腫瘍剤だけの投薬休止期間よりも短い期間にする請求項２又は３記載の医薬組成物。
投薬休止期間が３週間より短い請求項２〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜２．５週間である請求項２〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜２週間である請求項２〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜１．５週間である請求項２〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜１週間である請求項２〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
化学的保護剤を用いることなく投与した投与量に比べて、化学的保護剤と組み合わせて投与した抗腫瘍剤の量が多い請求項１〜９のいずれかに記載の医薬組成物。
化学的保護剤の投与前、投与後又は投与と同じ日に、抗腫瘍剤を投与する請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が４．１〜８０．０ｇ／ｍ^２（体表面積）である請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が８．２〜４１．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が１２．３〜２７．６ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項１〜１５のいずれかに記載の医薬組成物。
少なくとも５サイクルの抗腫瘍剤の投与とともに、１日から３週間より短い間隔で、抗腫瘍剤を投与する請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物。
少なくとも７サイクルの抗腫瘍剤の投与とともに、１日から３週間より短い間隔で、抗腫瘍剤を投与する請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤及び／又は化学的保護剤を、静脈内又は経口投与する請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が神経毒性を伴う請求項１〜１９のいずれかに記載の医薬組成物。
神経毒性が、少なくとも末梢神経毒性又は末梢神経障害で特徴づけられる請求項２０に記載の医薬組成物。
末梢神経毒性又は末梢神経障害が、感覚異常；四肢又は手足に関して、しびれ又は無感覚、刺痛又はうずき、焼けつくような痛み、又は遠位感覚消失を含む異常な感覚；虚弱；麻痺；関節痛；筋（肉）痛；および末梢神経系の感覚障害並びに運動障害からなる群から選択された１又はそれ以上の症状で少なくとも特徴づけられる請求項２１に記載の医薬組成物。
癌が、乳癌、卵巣癌、肺癌、膀胱癌、食道癌、腺癌、又は胆管癌である請求項１記載の医薬組成物。
肺癌が非小細胞肺癌である請求項２３記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が、パクリタキセル及びドセタキセルからなる群から選択された少なくとも一種である請求項１記載の医薬組成物。
溶液又は懸濁液の液体の形態、凍結乾燥物形態又は固体形態である請求項１〜２５のいずれかに記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤と２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとが重量比１：１０〜１：２５００で投与される請求項１〜２６のいずれかに記載の医薬組成物。
白金類似体系抗腫瘍剤が、治療においてさらに投与される請求項１記載の医薬組成物。
白金類似体系抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン及びオキサリプラチンからなる群から選択された少なくとも一種である請求項２８記載の医薬組成物。
治療が、下記（ａ）及び（ｂ）で構成されている請求項１記載の医薬組成物。
（ａ）１回の投与あたり、タキサン系抗腫瘍剤として、パクリタキセルについて６０〜３００ｍｇ／ｍ ^２（体表面積）又はドセタキセルについて３０〜２４０ｍｇ／ｍ ^２（体表面積）と、１回の投与あたり４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）の化学的保護剤とを患者に投与するための投薬期間と、タキサン系抗腫瘍剤および化学的保護剤の投薬休止期間とで構成された治療クール、および
（ｂ）１日〜２．５週間の投薬休止期間
治療においてタキサン系抗腫瘍剤の投与量を増大させる請求項１記載の医薬組成物。
治療クールが、（ａ）４又はそれ以上、（ｂ）５又はそれ以上、（ｃ）６又はそれ以上、（ｄ）７又はそれ以上、（ｅ）８又はそれ以上、又は（ｆ）９又はそれ以上繰り返される請求項２又は３記載の医薬組成物。
治療クールが、連続して繰り返される請求項２又は３記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が１日１回投与される請求項１〜３３のいずれかに記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤による癌患者の治療期間を短縮するために併用する医薬製剤であって、抗腫瘍剤としてのタキサン系抗腫瘍剤を含む第１の製剤と、化学的保護剤としての２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む第２の製剤とで構成されている併用医薬製剤。
治療期間が、繰り返される治療クールで構成され、このクールが、タキサン系抗腫瘍剤の投薬期間と、タキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間とで構成され、２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む前記第２の製剤が、（ａ）投薬休止期間を短縮及び／又は（ｂ）少なくともタキサン系抗腫瘍剤の投与量を増大させる請求項３５記載の併用医薬製剤。
投薬休止期間が、１日〜３週間より短い期間である請求項３６記載の併用医薬製剤。
投薬休止期間が、１日〜２．５週間である請求項３６記載の併用医薬製剤。
第２の製剤の投与前、投与後又は投与と同じ日に、第１の製剤を投与する請求項３５〜３８のいずれかに記載の併用医薬製剤。
第２の製剤を、２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたり投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与する請求項３５〜３９のいずれかに記載の併用医薬製剤。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項３５〜４０のいずれかに記載の併用医薬製剤。
治療クールが、（ｅ）８又はそれ以上、又は（ｆ）９又はそれ以上繰り返される請求項３６〜４１のいずれかに記載の併用医薬製剤。
抗腫瘍剤による癌患者の治療期間を短縮するために併用する医薬製剤であって、タキサン系抗腫瘍剤を含む第１の製剤と、白金類似体系抗腫瘍剤を含む第２の製剤と、化学的保護剤としての２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む第３の製剤とで構成されている併用医薬製剤。
治療期間が、繰り返される治療クールで構成され、このクールが、前記２種類の抗腫瘍剤の投薬期間と、これらの抗腫瘍剤の投薬休止期間とで構成され、２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む前記第３の製剤が、（ａ）投薬休止期間を短縮及び／又は（ｂ）少なくともタキサン系抗腫瘍剤の投与量を増大させる請求項４３記載の併用医薬製剤。
投薬休止期間が、１日〜２．５週間である請求項４４記載の併用医薬製剤。
第３の製剤の投与前、投与後又は投与と同じ日に、第１及び第２の製剤を投与する請求項４３〜４５のいずれかに記載の併用医薬製剤。
第３の製剤を、２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたり投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与する請求項４３〜４６のいずれかに記載の併用医薬製剤。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項４３〜４７のいずれかに記載の併用医薬製剤。
治療クールが、（ｅ）８又はそれ以上、又は（ｆ）９又はそれ以上繰り返される請求項４４〜４８のいずれかに記載の併用医薬製剤。
タキサン系抗腫瘍剤が、パクリタキセル及びドセタキセルからなる群から選択された少なくとも一種である請求項３５〜４９のいずれかに記載の併用医薬製剤。
白金類似体系抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン及びオキサリプラチンからなる群から選択された少なくとも一種である請求項４３〜４９記載の併用医薬製剤。
少なくともタキサン系抗腫瘍剤が神経毒性を伴う請求項３５〜５１のいずれかに記載の併用医薬製剤。
神経毒性が、少なくとも末梢神経毒性又は末梢神経障害で特徴づけられる請求項５２記載の併用医薬製剤。
末梢神経毒性又は末梢神経障害が、感覚障害及び／又は運動障害で特徴づけられる請求項５３に記載の併用医薬製剤。
投薬セット又はキットである請求項３５〜５４のいずれかに記載の併用医薬製剤。
末梢神経系の毒性障害又は末梢神経系の感覚異常障害を惹起するタキサン系抗腫瘍剤による癌患者の治療期間を短縮するための薬剤の製造における２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの使用。
末梢神経系の毒性障害又は末梢神経系の感覚異常障害を惹起するタキサン系抗腫瘍剤の投薬休止期間を短縮するための薬剤の製造における２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの使用。
末梢神経系の毒性障害又は末梢神経系の感覚異常障害を惹起するタキサン系抗腫瘍剤の投与量を増大させるための薬剤の製造における２，２’−ジチオビスエタンスルホネートの使用。
末梢神経毒性又は末梢神経障害が、感覚異常；四肢又は手足に関して、しびれ又は無感覚、刺痛又はうずき、焼けつくような痛み、又は遠位感覚消失を含む異常な感覚；虚弱；麻痺；関節痛；筋（肉）痛；および末梢神経系の感覚障害並びに運動障害からなる群から選択された１又はそれ以上の症状で少なくとも特徴づけられる請求項５６〜５８のいずれかに記載の使用。
タキサン系抗腫瘍剤による癌患者の治療での投与サイクルを、７以上の前記抗腫瘍剤の投与サイクルに増大させるための化学的保護剤を含む医薬組成物であって、化学的保護剤が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む、医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６０記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６０記載の医薬組成物。
癌が、乳癌、卵巣癌、肺癌、膀胱癌、食道癌、腺癌、又は胆管癌である請求項６０〜６２のいずれかに記載に医薬組成物。
糖尿病、アルコール及び／又は薬物により惹起される神経障害、栄養性神経障害に由来する軽度乃至中程度の神経毒性を有するか又は有さない癌患者を、化学的保護剤がない場合に患者に対して投与する投与量よりも多い投与量のタキサン系抗腫瘍剤で治療するための化学的保護剤を含む医薬組成物であって、前記化学的保護剤が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６４記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６４記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項６４記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤により治療可能な癌患者に対して、患者の治療クールにおいてタキサン系抗腫瘍剤の投与量を増加させるための化学的保護剤を含む医薬組成物であって、前記化学的保護剤が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６８記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項６８記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項６８記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤の使用により治療可能な癌患者に対するタキサン系抗腫瘍剤の投与に関連して生じる治療遅延の可能性を回避又は低減するための化学的保護剤を含む医薬組成物であって、前記化学的保護剤が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項７２記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項７２記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項７２記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤の投与により治療可能な癌患者に対して、治療を中断することなく、より連続様式で、タキサン系抗腫瘍剤の投与を許容する化学的保護剤を含む医薬組成物であって、前記化学的保護剤が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含む医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項７６記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与される請求項７６記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項７６記載の医薬組成物。
化学的保護剤組成物と併用して投与され、かつ化学的保護剤組成物なしに投与される抗腫瘍剤の投与量よりも多い投与量で抗腫瘍剤を投与することにより癌患者を治療可能な化学的保護剤を含む医薬組成物であって、前記化学的保護剤組成物が２，２’−ジチオビスエタンスルホネートを含み、
（ａ）前記化学的保護剤組成物が１回の投与あたりの投与量４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）で投与され、
（ｂ）前記抗腫瘍剤の投与間の間隔が、少なくとも１日〜３週間より短い期間である
医薬組成物。
投薬休止期間が３週間より短い請求項８０記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜２．５週間である請求項８０記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜２週間である請求項８０記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜１．５週間である請求項８０記載の医薬組成物。
投薬休止期間が１日〜１週間である請求項８０記載の医薬組成物。
化学的保護剤を用いることなく投与した投与量に比べて、化学的保護剤と組み合わせて投与した抗腫瘍剤の量が多い請求項８０〜８５のいずれかに記載の医薬組成物。
化学的保護剤の投与前、投与後又は投与と同じ日に、抗腫瘍剤を投与する請求項８０〜８６のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が４．１〜８０．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項８０〜８６のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が８．２〜４１．０ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項８０〜８７のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が１２．３〜２７．６ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項８０〜８７のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとして、１回の投与あたりの投与量が１８．４ｇ／ｍ ^２（体表面積）である請求項８０〜８７のいずれかに記載の医薬組成物。
２，２’−ジチオビスエタンスルホネートがジナトリウム塩である請求項８０〜９１のいずれかに記載の医薬組成物。
少なくとも５サイクルの抗腫瘍剤の投与とともに、１日から３週間より短い間隔で、抗腫瘍剤を投与する請求項８０〜９２のいずれかに記載の医薬組成物。
少なくとも７サイクルの抗腫瘍剤の投与とともに、１日から３週間より短い間隔で、抗腫瘍剤を投与する請求項８０〜９２のいずれかに記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤及び／又は化学的保護剤を、静脈内又は経口投与する請求項８０〜９４のいずれかに記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が神経毒性を伴う請求項８０〜９５のいずれかに記載の医薬組成物。
神経毒性が、少なくとも末梢神経毒性又は末梢神経障害で特徴づけられる請求項９６に記載の医薬組成物。
末梢神経毒性又は末梢神経障害が、感覚異常；四肢又は手足に関して、しびれ又は無感覚、刺痛又はうずき、焼けつくような痛み、又は遠位感覚消失を含む異常な感覚；虚弱；麻痺；関節痛；筋（肉）痛；および末梢神経系の感覚障害並びに運動障害からなる群から選択された１又はそれ以上の症状で少なくとも特徴づけられる請求項９７に記載の医薬組成物。
癌が、乳癌、卵巣癌、肺癌、膀胱癌、食道癌、腺癌、又は胆管癌である請求項８０〜９８のいずれかに記載に医薬組成物。
肺癌が非小細胞肺癌である請求項９９記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が、パクリタキセル及びドセタキセルからなる群から選択された少なくとも一種である請求項８０〜１００のいずれかに記載の医薬組成物。
溶液又は懸濁液の液体の形態、凍結乾燥物形態又は固体形態である請求項８０〜１０１のいずれかに記載の医薬組成物。
抗腫瘍剤と２，２’−ジチオビスエタンスルホネートとが重量比１：１０〜１：２５００で投与される請求項８０〜１０２のいずれかに記載の医薬組成物。
白金類似体系抗腫瘍剤が、治療においてさらに投与される請求項８０〜１０３のいずれかに記載の医薬組成物。
白金類似体系抗腫瘍剤が、シスプラチン、カルボプラチン及びオキサリプラチンからなる群から選択された少なくとも一種である請求項１０４記載の医薬組成物。
治療クールが、（ａ）４又はそれ以上、（ｂ）５又はそれ以上、（ｃ）６又はそれ以上、（ｄ）７又はそれ以上、（ｅ）８又はそれ以上、又は（ｆ）９又はそれ以上繰り返される請求項８０〜１０５のいずれかに記載の医薬組成物。
治療クールが、連続して繰り返される請求項８０〜１０６のいずれかに記載の医薬組成物。
タキサン系抗腫瘍剤が１日１回投与される請求項８０〜１０７のいずれかに記載の医薬組成物。