JP2005524475A - 内視鏡検査器官開創器およびこれを使用する方法 - Google Patents

Abstract

器官開創器は、長軸および長軸平面を規定するシャフト（５０）、このシャフトに作動可能に連結された少なくとも１つの器官支持アセンブリ（７０）を含む。この器官支持アセンブリは、複数のリブの各々が互いに平行である第１の位置、および複数のリブの第１のリブが複数のリブの第２のリブに対して横断方向である第２の位置を有する複数のリブ（９０ａ、９０ｂ）を含む．この少なくとも１つの器官支持アセンブリは、複数のリブの各々がシャフトの長軸平面（ｘ、ｙ）中に配置される第１の配向から、複数のリブの各々がこのシャフトの長軸平面（ｘ、ｙ）に対して角度をなす第２の配向に回動可能であり、そして支持（９７）が、２つの複数のリブの間を伸び、かつ各々を連結する。

Description

（関連出願への相互参照）
本発明は、２００２年５月９日に出願され、その全体の内容が参考として本明細書に援用される米国仮出願第６０／３７９，３２７号の利益およびそれに対する優先権を主張する。

（背景）
（１．技術分野）
本出願は、外科手順の間に器官および／または身体組織を開創するためのデバイスおよび法要に関し、そして、より詳細には、最小侵襲性手術の間に器官および／または身体組織を開創または位置決めするための内視鏡検査装置および方法に関する。

（２．関連技術の背景）
外科用器具における最近の技術的改良の結果として、最小侵襲性技法を用いる外科手順が慣用的に実施され、これ外科手順は、患者に対するトラウマをより少なくする。いくつかの最小侵襲性外科手順は、トロカールシステムの多くに共通して用いられるカニューレの小さな内径に起因する制限を有している。結果として、器具製造業者は、トロカールを通じ、かつ患者中に適合する変形可能なフレーム開口を利用する器官開創器および組織回収バッグのような多くの一般的器具を用いるための革新的および新規な解決を工面しなければならない。実際、いくつかの組織開創器および組織回収バッグは、組織を操作するためのコンポーネントを形成する膨張可能なフレームを使用する。例示の膨張可能な器官開創デバイスは、Ｍｏｌｌらによる米国特許第５，８２３，９４５号に開示され、その全体の内容は本明細書中に参考として援用される。

その結果として、この膨張可能なフレームを加圧するためのさらなるシステムが必要である。認識され得るように、膨張可能な組織回収器具は、操作現場における偶然の収縮に無防備である傾向にあり、そしてそれが操作されるとき、組織を支持するため、および／または組織を含むためにこの膨張可能な構造の剛直性に不必要に依存している。さらに、膨張可能なタイプの器具は、対応する膨張可能でない器具より複雑であって、かつコスト高である。

その他の組織エキスパンダーまたは開創器は、折畳み可能であり、そして血管内を通過し得る。このような開創器は、身体腔に侵入する際に、互いに対して能動化されて拡張する半径方向のフィンガーの形態をとる。このタイプの例示の開創器は、共に譲渡された米国特許第５，１９５，５０５号、同第５１９９，４１９号、同第５，３８１，７８８号および同第５，５５４，１０１号に開示され、それらの各々の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。

別の折畳み可能な開創器構造は、カニューレからに露出したときに、拡張して、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される米国特許第４，１９０，０４２号に開示されるような開創構造を形成し得る、弾力性材料のウェブによって連結された一対の折畳み可能なフィンガーを含む。

トロカールシステムの減少した直径のカニューレを通過し、かつ身体器官および組織を開創するために少なくとも１つの拡張した状態に展開可能である改良された内視鏡検査器官開創器に対する必要性が存在する。

（要約）
本開示の１つの局面によれば、近位端および遠位端を有し、かつ長軸および長軸平面を規定するシャフト、および該シャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリを備える組織開創器が提供される。この組織支持アセンブリは、各々が個々の長軸を規定する複数のリブ；該少なくとも１つの器官支持アセンブリであって、該複数のリブの各々の長軸が互いにほぼ平行である第１の位置、および該複数のリブの第１のリブの長軸が該複数のリブの第２のリブの長軸に対して横断方向である第２の位置を有する、該少なくとも１つの器官支持アセンブリ；該少なくとも１つの器官支持アセンブリが、該複数のリブの各々がほぼ該シャフトの長軸平面中に配置される第１の配向から、該複数のリブの各々が該シャフトの長軸平面に対して所定角度で配置される第２の配向に回動可能である、該少なくとも１つの器官支持アセンブリ；および該第１のリブと第２のリブとの間に伸び、かつこれらを連結する支持を含む。

上記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、上記第１の位置にあるとき、上記第１の複数のリブの各々の長軸が、上記シャフトの長軸とほぼ平行であることが想定される。

上記複数のリブは、それらの近位端部分で互いに回動可能に連結され得る。上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、望ましくは、上記シャフトの遠位端に回動可能に連結され、そしてこのシャフトに対する上記少なくとも１つの器官支持アセンブリの関節を許容するように整列される。上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、上記シャフトの長軸に対して実質的に直交して配向される回動軸を規定するヒンジ部材によって上記シャフトに回動可能に連結され得る。

上記器官開創器は、望ましくは、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、上記第１の位置から、上記第２の位置を含む複数の位置に追い立てるよう構成かつ適合される、展開および退避機構をさらに含む。この展開および退避機構は、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、上記第１の配向から、上記第２の配向を含む複数の配向に追い立てるよう構成かつ適合され得る。

１つの実施形態では、上記展開および退避機構は、上記シャフトを通って伸び、かつ上記少なくとも１つの器官支持アセンブリに作動可能に連結される第１のロッドを含み、この１のロッドの近位方向の動きが上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを上記第１の配向から上記複数の配向の１つに追い立てる。上記展開および退避機構は、上記シャフトを通って伸び、かつ上記複数のリブの１つに作動可能に連結される第２のロッドを含み、この第２のロッドの近位方向の動きが上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを上記第１の位置から上記複数の位置の１つに追い立てる。

別の実施形態では、上記展開および退避機構は、上記シャフトを通って伸び、かつ上記少なくとも１つの器官支持アセンブリに作動可能に連結される第１のケーブルを含み得、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、上記第１のケーブルが近位方向に引かれ得るとき、上記第１の位置から上記複数位置の１つに追い立てられるよう整列される。上記展開および退避機構は、第２のケーブルをさらに含み得、この第２のケーブルが近位方向に引かれるとき、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、上記第１の配向から上記複数配向の１つに追い立てられるよう整列される。

器官開創器は、それを通じて伸びる通路を規定するポートをさらに含み、このポートは、身体腔中への開口を規定するよう構成かつ適合されることが企図される。望ましくは、上記シャフトおよび少なくとも１つの器官支持アセンブリは、第１の位置および第１の配向きにあるとき、上記ポートの通路に受容されるサイズおよび形状である。上記ポートは、望ましくは、上記シャフトの位置を上記ポートに対して固定するためのロック機構をさらに含む。

上記器官開創器は、上記展開および退避機構の位置を上記シャフトに対して固定するためのロック機構をさらに備え、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリの配向および位置を固定し得る。

上記器官開創器は、上記シャフトの近位端に作動可能に連結されるハンドルをさらに含み得ることが想定される。

上記複数のリブの各々は、その中に形成された一連のアパーチャを含み、器官支持アセンブリが、上記複数のリブの各々中に形成される一連のアパーチャに流体連絡される減圧供給源をさらに備えることがさらに想定される。

上記複数のリブの少なくとも１つは、それと作動可能に関連される圧力センサーを含むことが企図される。

１つの実施形態では、上記シャフトの少なくとも遠位端は、長軸方向で第１の位置および第２の部分に分割され、ここで、第１の器官支持アセンブリが該第１の部分の遠位端に作動可能に連結され、そして第２の器官支持アセンブリがこの第２の部分の遠位端に作動可能に連結される。上記第１および第２の部分は、互いから回動して分離可能であるように、上記ヒンジ部材に沿って、互いに回動可能に連結される。

本開示の別の局面によれば、身体腔内の器官を開創するための器官開創システムは、それを通って伸びる通路を規定するポートであって、この身体腔への開口を規定するよう構成かつ適合され、かつ該器官への接近を提供するポート、およびこのポートの通路を通って受容されるサイズおよび寸法であるように構成可能なリフト装置を含み得る。このリフト装置は、近位端および遠位端を有し、かつ長軸を規定するシャフト、このシャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリであって、上記シャフトの長軸と実質的に整列する第１の位置、および上記シャフトの長軸に対して角度をなす少なくとも１つの第２の位置をもつ複数のリブを有する器官支持アセンブリ、およびこの複数のリブの少なくとも２つの間に伸び、かつそれらを連結する支持を含む。

望ましくは、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、上記シャフトの遠位端に、このシャフトの長軸に直交する回動軸を規定するように回動可能に連結される。望ましくは、上記リフト装置はヒンジ部材を含み、そして上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、望ましくは、ヒンジ部材の回動軸の周りを回動可能である。

望ましくは、上記複数のリブは、その近位端で互いに回動可能に連結される。従って、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、上記複数のリブが上記シャフトの長軸平面中に実質的に配置される第１の配向、および上記複数のリブの少なくとも１つが上記シャフトの長軸平面に対して角度をなす少なくとも１つの第２の配向を有する。上記複数のリブは、上記シャフトの長軸と上記ヒンジ部材の回動軸とによって規定される平面に対して角度をなしている。

本開示のさらなる局面によれば、内視鏡検査外科手順の間に身体腔中の器官を開創する方法が提供される。この方法は、それを通って伸びる通路を規定するポートであって、上記身体腔への開口を規定するよう構成かつ適合され、かつ上記器官への接近を提供するポート；および上記ポートの通路を通って受容されるサイズおよび寸法であるように構成可能なリフト装置を含む器官開創システムを提供する工程を含む。このリフト装置は、近位端および遠位端を有し、かつ長軸を規定するシャフト、およびこのシャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリを含み、この器官支持アセンブリは、各々が個々の長軸を規定する複数のリブを有し、この少なくとも１つの器官支持アセンブリは、この複数のリブの各々の長軸が互いにほぼ平行である第１の位置、およびこの複数のリブの第１のリブの長軸が第２のリブの長軸に対して横方向であり、この少なくとも１つの器官支持アセンブリがこの複数のリブの第１リブと第２のリブとの間に伸び、かつそれらを連結する第２の位置を含む。

この方法は、身体の表面を通じて上記ポートを位置決めする工程、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、上記第１の位置で、上記ポートの通路を通過させる工程、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、開創されるべき器官に隣接する位置に進める工程、上記リフト装置を操作して、上記少なくとも１つの器官支持アセンブリを第２の位置に押し、そしてこのリフト装置を、上記第１のリブと第２のリブとの間に伸びる支持が、上記器官に沿って配置されるように位置決めする工程、および上記器官を開創する工程をさらに包含する。

上記少なくとも１つの器官支持アセンブリは、上記複数のリブが上記シャフトの長軸平面中にほぼ配置される第１の配向、および上記複数のリブの各々が上記シャフトの長軸平面に対して角度をなして配置される第２の配向を有し、そしてここで、上記器官を開創する工程が、上記器官支持アセンブリを、上記第１の配向から第２の配向に移動することを包含することが想定される。

上記開創する工程は、上記シャフトを近位方向に移動することを包含することが企図される。

現在開示される内視鏡検査器官開創器および方法は、付随する利点とともに、以下の図面と組合せた以下の詳細な説明を参照することによって最も良く理解され得る。

参照され、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を示し、そして、以下に与えられる実施形態の詳細な説明とともに、この開示の原理を説明するために供される。

（好適な実施形態の詳細な説明）
現在開示される器官開創器の好適な実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に説明され、ここで、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。以下の図面および説明において、用語「近位」は、伝統的にそうであるように、オペレーターに最も近い、本開示のデバイスまたは器具の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、オペレーターから最も遠い、デバイスまたは器具の端部をいう。

図１〜４を参照して、本開示の原理に従う内視鏡検査開創器は、一般に、参照番号１０として示される。器官開創器１０は、望ましくは、ポート２０、およびこのポート２０と作動可能に連結されるリフト装置４０を含む。好ましくは、このリフト装置４０は、ポート２０と選択的に連結可能である。このリフト装置は、シャフト５０および器官支持アセンブリ７０を含む。

ポート２０は、中央の長軸方向の軸「Ｘ」と同軸である通路２１を規定する。ポート２０は、リフト装置４０を、シャフト５０がポート２０を通じて伸びるように受容する。好ましくは、リフト装置４０は、ポート２０の通路２１内に、その中で長軸方向に、かつ回転可能に移動可能であるように配置される。

ポート２０は、長軸方向の軸「Ｘ」に沿って、ポート２０内および／またはそれに対してリフト装置４０の位置を選択的に制御、取り付けおよび／または固定するよう構成かつ適合されている（すなわち、リフト装置４０の深さを設定する）ロック機構２５を提供され得ることが企図される。ロック機構２５は、さらに、特定の手術目的に依存して、ポート２０内および／またはそれに対してリフト装置４０の位置を選択的に制御、取り付けおよび／または固定するよう構成かつ適合されているロック機構２５を提供され得ることが企図される。例えば、ロック機構２５は、ポート２０に対し、長軸方向の軸「Ｘ」の周りを１つの方向に回転され得、それによって通路２１を押さえ付けその中にリフト装置４０の位置および配向を固定するか、または反対の方向に回転され、通路２１を拡張し、そしてポート２０に対するリフト装置４０の移動を許容する。特定の実施形態では、このロック機構は、ポート２０に取り付けられるか、またはそれと一体に形成される、ハウジングおよびこのハウジング内に回転可能に支持されるノブを有する装置を備える。このハウジングおよびノブは、それを通じて上記リフト装置４０のシャフト５０が伸びる開口を含む。円筒形部材が、このノブに隣接して同軸にマウントされ、そしてまた、シャフト５０がその中を通る開口を有している。ノブは、ハウジングと、ノブの回転がノブの遠位方向の動きを生じるか、またはノブが、ノブの回転に際し上記円筒形部材が遠位方向に押すためにフランジのような構造を有するよう、いずれかで整列される。円筒形部材は、長軸方向に分割され、そして上記ハウジングは、この円筒形部材の遠位方向の移動に際してこのハウジングを係合し、そして内側に変形するように配列される。この円筒形部材は、内側に変形される際、シャフト５０の位置を固定するように、摩擦によってシャフト５０を係合する。

さらなる実施形態では、上記ロック機構は、ポート２０上にマウントされるか、またはポート２０に取り付けられ得るデバイス中に含められるレバーを備える。このレバーは、外科医によって接近可能であり、そしてレバーの回転に際し、レバーがシャフト５０に係合し、シャフト５０の位置を摩擦によって固定するようにマウントされる。上記ロック機構は、本明細書によってその開示が本明細書中に参考として援用される米国特許第５，４３７，６４５号の特定実施形態中に開示されるデバイスを備え得る。

ポート２０は、例えば、ガスケット、シール、Ｏリング、ダックビル、バルブなどのような、本体腔のシールおよび／またはガス注入を促進および／または改善する、トロカールシステムからのコンポーネントを含み得ることが想定される。例えば、ポート２０は、ダックビルシールのような、その中に器具がない場合にポート２０をシールするためのシールを含み得、そしてまた、種々の直径の器具を受容するためのアパーチャを規定する弾力性材料のような、器具の周りをシールするさらなるシールを含み得る。

図１に最も良く示されるように、シャフト５０は、遠位端４２および近位端４４を有する。器官支持アセンブリ７０は遠位端４２に連結され、そしてハンドル６０は近位端４４に作動可能に連結される。リフト装置４０は、ポート２０の通路２１を通過するための第１の位置（図１を参照のこと）から、器官２００を開創するための少なくとも１つの第２の位置（図２を参照のこと）まで選択的に構成可能である。

器官支持アセンブリ７０は、好ましくは、リブ９０ａ、９０ｂの近位端９４を通って伸びる回動ピン９５によって互いに回動可能に連結される第１の細長いリブ９０ａおよび第２の細長いリブ９０ｂを含む。従って、器官支持アセンブリ７０は、リブ９０ａ、９０ｂが互いに長軸方向に整列し、および／または互いに交互配置される（すなわち、リブ９０ａ、９０ｂの遠位端９２が、長軸方向整列にある）第１の位置（図１を参照のこと）と、リブ９０ａ、９０ｂが互いに長軸方向整列から外れ、および／または展開／扇形に広がる（すなわち、遠位端９２が互いから間隔を置かれる）第２の位置（図２を参照のこと）を有する。換言すれば、図２に見られるように、リブ９０ａ、９０ｂは、矢印「Ｂ」の方向に選択的に扇形に広がるように構成かつ適合されている。望ましくは、第１の位置において、リブ９０ａ、９０ｂは交互に配置、すなわち、リブ９０ａ、９０ｂの各々の長軸方向の軸は、長軸方向の軸「Ｘ」と長軸方向で整列している。この第１の位置にあるとき、器官支持アセンブリ７０は、本体腔内により容易に挿入かつ位置決めされ、そして第２の位置にあるとき、器官支持アセンブリ７０は、器官２００を支持および／または操作するよう構成かつ適合されている。

リブ９０ａ、９０ｂは、望ましくは、器官２００を開創するために適切な構造一体性を有する医療グレードのプラスチック、および／または開創および／または操作の間に器官２００に損傷を引き起こす頻度または可能性を減少する、制御された程度の可撓性またはその傾向を有する材料から製作される。リブ９０は、ステンレス鋼、チタンまたはその他の医療用に作製された材料から製作され得る。

器官支持アセンブリ７０は、好ましくは、関節部材８０を経由してシャフト５０の遠位端４２に回動可能に連結され、シャフト５０に対する器官支持アセンブリ７０の関節運動を可能にする。関節部材８０は、好ましくは、長軸方向軸「Ｘ」に対して直交している回動軸「Ｙ」（図１および２を参照のこと）を規定するように配向している。望ましくは、リブ９０ａ、９０ｂは、回動軸「Ｙ」の周りを、矢印「Ａ」の方向に、リブ９０ａ、９０ｂが長軸方向の軸「Ｘ」によって規定され、そしてより詳細には、長軸方向の軸「Ｘ」および回動軸「Ｙ」によって規定される平面中に配置されている第１の配向から、リブ９０ａ、９０ｂが長軸方向の軸「Ｘ」および回動軸「Ｙ」によって規定される平面に対して角度をなして配向している平面、好ましくは回動軸「Ｙ」に対してほぼ直交する平面中に配置されている少なくとも１つの第２の配向まで回動可能である。

望ましくは、器官支持アセンブリ７０が、リブ９０ａ、９０ｂが長軸方向の軸「Ｘ」、そしてより詳細には長軸方向の軸「Ｘ」および回動軸「Ｙ」によって規定される平面に配置される第１の配向にあり、そしてリブ９０ａ、９０ｂが互いに長軸方向に整列している第１の位置にあるとき、リフト装置４０は、ポート２０の通路２１を通り、そして身体腔中に導入される寸法およびサイズである。

器官支持アセンブリ７０は、リブ９０ａと９０ｂとの間を作動可能に連結し、そしてそれらの間を伸びる少なくとも１つの支持９７をさらに含む。この支持９７は、リブ９０ａと９０ｂとの間のさらなる支持表面として作用し、操作および開創プロセスの間に器官２００をさらに支持する。この支持９７は、好ましくは、メッシュ様帯紐（ｗｅｂｂｉｎｇ）、または器官支持アセンブリ７０による開創の間に、器官２００への虚血の発生を減少する性質を有する材料から製作される、吊るすタイプの部材として構成される。望ましくは、支持９７の端部は、リブ９０ａ、９０ｂが交互配置される位置にあるとき、個々のリブ９０ａ、９０ｂの並置された表面に取り付けられる。支持９７は、リブ９０ａ、９０ｂが扇形に広がる形態にあるとき、帯紐９７が、それらの間に伸び、そして、好ましくは、支持を提供する程度の張り（ｔａｕｇｈｔｎｅｓｓ）を有するような形状および寸法である。特定の実施形態では、支持（単数または複数）は、所定の様式で折り畳まれ、そしてシースによって取り囲まれる。このシースは、望ましくは、リフト装置４０がポート２０中に挿入される前または後のいずれかで除去されるように配列される。

器官開創器１０は、器官支持アセンブリ７０を、第１の配向から第２の配向まで選択的に操作するため、および再び戻すため、ならびに器官支持アセンブリ７０を第１の位置から第２の位置に選択的に操作するため、および再び戻すための複数の展開および開創部材をさらに含む。図２に見られるような１つの実施形態によれば、シャフト５０は、望ましくは、通路を規定し、そして一対の引張り／押し部材またはロッド７４ａ、７４ｂを含む展開および開創部材がシャフト５０を通って伸びている。ロッド７４ａの遠位端は、器官支持アセンブリ７０に、ロッド７４ａが近位方向に引かれるとき器官支持アセンブリ７０が第１の配向から第２の配向に転置され、そしてロッド７４ａが遠位方向に押されるとき器官支持アセンブリ７０が第２の配向から第１の配向に転置されるように作動可能に連結されることが企図される。ロッド７４ｂの遠位端は、リブ９０ａ、９０ｂの１つ以上に、ロッド７４ｂが近位方向に引かれるとき器官支持アセンブリ７０のリブ９０ａ、９０ｂが第１の位置から第２の位置に転置され、そしてロッド７４ｂが遠位方向に押されるとき器官支持アセンブリ７０のリブ９０ａ、９０ｂが第２の位置から第１の位置に転置されるように作動可能に連結されることがさらに企図される。

展開および開創部材は、管状シャフト５０を通って伸びる２セットのプーリー／ケーブルを含み得ることが想定される。第１のセットのケーブルの遠位端は、器官支持アセンブリ７０に作動可能に連結され得、第１の配向から第２の配向までの器官支持アセンブリ７０の転置、および再び戻ることを達成し得る。第２のセットのケーブルの遠位端は、１つ以上のリブ９０ａ、９０ｂに作動可能に連結され得、器官支持アセンブリ７０のリブ９０ａ、９０ｂの第１の位置から第２の位置への転置を達成し得る。

本明細書中にその全体の内容が参考として援用される、Ｎｉｃｈｏｌａｓらによる米国特許第５，５１４，１５７号の特定の実施形態は、開創器を折り畳みから拡張位置に選択的に操作するため、および関節運動のための展開および開創機構を開示している。このような構造または類似の構造が、器官支持アセンブリ７０を、第１の位置から第２の位置までおよび再び戻って移動するため、ならびに器官支持アセンブリ７０を、第１の配向から第２の配向までおよび再び戻るように選択的に操作するため採用され得る。本明細書によってその開示が本明細書中に参考として援用される、米国特許第５，２７１，３８５号および同第５，１９５，５０５号の特定の実施形態は、用いられ得るさらなる展開および開創機構を開示している。

当該分野で公知のロッド、ケーブルまたはその他の構造の任意の組み合わせが、互いに協働して用いられ、第１の配向および位置から第２の配向および位置までの、ならびに再び戻る器官支持アセンブリ７０の転置を達成し得ることが想定される。

器官開創器１０は、望ましくは、器官支持アセンブリ７０の位置および／または配向を固定するよう構成かつ適合されるロック機構７５をさらに備え得る。ロック機構７５は、ハンドル６０と作動可能に連結され、そしてロッド７４ａ、７４ｂがそれと作動可能に係合されるように構成かつ適合され得ることが想定される。ロック機構７５は、ロッド７４ａ、７４ｂが遠位方向および近位方向に自由に転置される第１の位置、およびロッド７４ａ、７４ｂの少なくとも１つがシャフト５０に対する位置に固定される少なくとも１つのその他の位置を有し得る。特に、ロック機構７５は、器官支持アセンブリ７０を長軸方向の軸「Ｘ」に対して角度をなす配向に維持するためロッド７４ａの位置を固定し得、そして器官支持アセンブリ７０を第２の位置（すなわち、リブ９０ａ、９０ｂが扇形に広がる）に維持するためロッド７４ｂの位置を固定し得る。ロック機構はまた、ケーブルまたは任意のその他の展開および開創機構とともに用いられ得る。特定の実施形態では、このロック機構７５は、リフト装置の位置を軸Ｘに対して固定するための上記ロック機構２５と同様に構成される。このロック機構は、外科医が接近可能な移動可能であり、そしてシャフト５０の近位端に、ラッチの回転に際し、このラッチがロッド７４ａ、ロッド７４ｂまたは両方に摩擦によって係合するように回転可能にマウントされ得る。このようなラッチはまた、ケーブルまたはその他の展開および開創機構とともに用いられ得る。さらに、このロック機構は、１つ以上のロッドまたはケーブルを係合し、そして展開および開創機構の位置を摩擦によって固定するための変形可能なカラーまたはその他の部材を備え得る。

図１〜４を、そして特に図３および４を参照して、器官開創器１０の使用および操作をここで説明する。最初に、当該分野で公知のように、トロカールを、患者の身体組織「Ｔ」を通じて矢印「Ｅ」の方向に挿入し、身体組織「Ｔ」の表面に開口を作製し、そして患者の内部器官への、および手術の腔への接近を提供する。次いで、この手術の腔にガス注入し、この手術の腔および内部器官の観察を容易にする。

使用において、ポート２０は、身体組織「Ｔ」の表面中に形成された開口（図示せず）を通って伸びるように配置され、通路２１が、身体組織「Ｔ」を通って伸びる管腔を規定する。ポート２０が位置に着くと、リフト装置４０が、ポート２０を通って身体腔中に導入される。特に、器官支持アセンブリ７０は第１の位置および第１の配向で、リフト装置４０は、少なくともシャフト５０の遠位端５２が、ポート２０の最遠位端を超えて伸びるまで（すなわち、リブ９０ａ、９０ｂおよびヒンジ様部材８０がポート２０の最遠位端の遠位方向に位置決めされる）、ポート２０の通路２１を通って身体腔中に挿入および進行される。

リフト装置４０は、望ましくは、外科医によって、器官支持アセンブリ７０が、開創されることが所望される器官２００に近接して位置決めされるように操作される。器官支持アセンブリ７０がそのように位置決めされると、リブ９０ａ、９０ｂは上記のように扇形に広げられる。特に、器官支持アセンブリ７０は、引張りロッド７４ｂを近位方向に操作することによって第２の位置に追い立てられ、それによって、リブ９０ａ、９０ｂの遠位端９２を互いから分離し、そして帯紐９７を展開する。

器官支持アセンブリ７０を第２の位置にして、外科医は、器官支持アセンブリ７０を第１配向から第２の配向に移動し得、器官２００を開創し得る。器官支持アセンブリ７０は、ロッド７４ａを近位方向に引くことによって第２の配向に追い立てられ、器官支持機構を回動軸「Ｙ」の周りで器官２００の方向に回動し、そしてそれによって器官２００を開創する。さらに、または、あるいは、外科医は、シャフト５０を近位方向に移動し得、器官を開創する。

あるいは、図３および４に見られるように、リフト装置４０は、ポート２０を通じ、器官支持アセンブリ７０が、開創される器官２００を超えて位置決めされるまで遠位方向に進められる。器官支持アセンブリ７０は、次いで、第２の位置に押され、リブ９０ａ、９０ｂを展開し、そして次に、第２の配向に押されてリブ９０ａ、９０ｂおよび帯紐９７を器官２００に接近させる。器官支持機構２００を器官２００に向けて、リフト装置４０は、図４の矢印「Ｇ」によって示されるように、ポート２０を通じて近位方向に退かせ、それによって器官２００を方向「Ｇ」に開創および／または持ち上げる。

必要であれば、外科医は、リフト装置４０を、長軸方向の軸「Ｘ」の周りで、ポート２０に対し、２つ頭の矢印「Ｆ」によって示される方向に回転し得る。そうすることで、器官２００は、必要に応じて左または右のいずれかに追い立てられる。

特定の好適な実施形態では、このリフト装置４０は、器官を開創した後、ポート２０のロック機構２５と係合することによって、ポート２０に対してその場にロックされる。このようにして、リフト装置４０は、外科手順の長さの間、開創位置に維持され得、それによって、その他の機能を行う、外科医および／またはその他の使用者の少なくとも１つの手を自由にする。支持構造は、ポート２０および手術台またはリフト装置４０をさらに支持するためのその他の表面と係合され得る。このような構造は、当該技術分野で公知である。

外科手順の終了に際し、リフト装置４０は、手術部位から、ロック機構２５を脱係合し、器官２００を実質的にその通常の身体位置に戻し、器官支持アセンブリ７０をその第１の配向およびその第１の位置に押し、そしてリフト装置を近位方向に退かせることにより、退かせ得る。

図１および２に見られるように、リブ９０ａ、９０ｂの各々には、少なくとも１つの、好ましくはその表面に沿って形成される一連のアパーチャ９１が提供され得ることが企図される。アパーチャ９１は、一連の導管２５２を経由して、減圧２５０の内部または外部供給源と流体連絡していることが想定される。使用において、減圧２５０の供給源は、各アパーチャ９１に減圧を伝達するように能動化され得、それによって、リブ９０ａ、９０ｂの各々が器官２００を握る能力を増大する。アパーチャ９１は、望ましくは、器官２０上の力を制御するような形状である。

器官開創器１０は、圧力感知システムを含み得ることがさらに企図され、ここで、リブ９０ａ、９０ｂおよび／または支持９７は、例えば、器官２００の開創の間に外科医に器官上の力に関するフィードバックを提供するように構成されている圧力センサー９３のような、少なくとも１つのセンサーを含み得る。例えば、圧力センサー９３は、リブ９０ａ、９０ｂおよび帯紐９７の表面に沿って異なる位置に配置され得、器官２００に付与されている開創圧に関する正確なフィードバックを提供する。圧力センサー９３の出力は容易に積分され得、リフト装置４０によって器官２００に付与されている圧力の量に関する連続的なフィードバックを外科医に提供する。圧力センサー９３は、注意および／または警告システムに接続され得、これは、聴覚、視覚および／または触覚信号を外科医に提供し、感知される圧力の変化を示す。この圧力センサーは、ディスプレイおよび／またはコンピューターシステムに接続され得、センサーからのデーターを受け、そしてこのようなデーターを視覚形式で表示する。

この圧力感知システムはまた、器官２００上のリフト装置４０の握る状況を提供し得る。例えば、リフト装置４０が器官２００の握りを緩め始めるとき、この圧力感知システムは、圧力の損失／変化を検出し得、そして外科医に知らせる。同様に、この圧力感知システムは、リフト装置４０による、器官２００に関する握りの位置または緊張が、開創および／または持ち上げプロセスの間に、器官２００に対する力を減少するために過剰な圧力点が生成されるとき、警戒的な注意を提供し得る。

支持９７および／またはリブ９０ａ、９０ｂの一部分が、少なくとも部分的に膨張可能であることがさらに想定される。この膨張可能な部分（図示せず）は、流体２５０の供給源と流体連絡され得る。

ここで、図５および６に戻り、本開示の代替の実施形態に従う器官開創器が、一般に、１００として示される。図５および６に見られるように、管状シャフト１５０の遠位端部分１５２は、第１および第２の半円形シャフト１５０ａおよび１５０ｂにそれぞれ長軸方向に分割されている。半円形シャフト１５０ａおよび１５０ｂは、長軸方向に整列されたヒンジ様部材１５７によって互いに連結されている。各半円形シャフト１５０ａおよび１５０ｂは、個々のヒンジ様部材１８０ａ、１８０ｂを経由してその遠位端に作動可能に連結される、個々の器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂを含む。好ましくは、器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂは、器官支持アセンブリ７０が器官開創器１０のシャフト５０に連結される様式と同じ様式で、個々の半円形シャフト１５０ａおよび１５０ｂに作動可能に連結されている。

器官開創器１００は、好ましくは、器官支持アセンブリ１７０ａのリブ１９０ａ、１９０ｂを相互連結し、そしてその間に伸びる第１の支持１９７ａ、器官支持アセンブリ１７０ｂのリブ１９０ａ、１９０ｂを相互連結し、そしてその間に伸びる第２の支持１９７ｂ、および器官支持アセンブリ１７０ａのリブ１９０ｂと、器官支持アセンブリ１７０ｂのリブ１９０ｂを相互連結し、そしてその間に伸びる第３の支持１９７ｃを含む。支持１９７ａ〜１９７ｃは、好ましくは、開創および／または持ち上げ手順の間に器官２００をさらに支持するために用いられる。

使用において、ポート２０を身体組織「Ｔ」を通じて伸びるように位置決めし、器官開創器１００は、ポート２０の通路２１を通る通過のために第１の長軸方向に整列された形態で整列される。特に、図５に見られるように、器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂは交互配置され、各器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂは、長軸方向の軸「Ｘ」と長軸方向に整列され、そして半円形シャフト１５０ａおよび１５０ｂは、互いに向かって、ヒンジ様部材１８０ａ、１８０ｂが互いに隣接し、かつ平行であるように接近している。

器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂがポート２０を通過した後、器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂは、矢印「Ｄ」によって示されるように、ヒンジ１５７に沿って互いから回動可能に分離され、そして、望ましくは、所望の程度の角度をなして分離されて開放位置に固定される。ヒンジ１５７は、回転する器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂを、互いに対して約１８０゜まで収容し得ることが企図される。ヒンジ１５７はまた、ヒンジ様部材１８０ａ、１８０ｂをロックするために、および／または特定の目的に依存して種々の角度関係で器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂをロックするために、装置の近位端、および半円形シャフト１５０ａ、１５０ｂと協働するロック機構１５５を含み得る。認識され得るように、これは、器官２００の持ち上げを容易にする、ヒンジ１５７およびヒンジ様部材１８０ａ、１８０ｂの組み合わせによる器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂの独立または接続による動きを可能にする。特定の実施形態では、リブ１９０もまた、図１および２に関連して上記で論議したような扇形に広がるように整列され得る。

器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂは、器官２００に隣接して位置決めされる。器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂ、次いで、器官開創器１００に関して上記に記載のように、第１の配向から第２の配向に各々追い立てられ、器官２００を開創する。器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂのリブ１９０ａ、１９０ｂは、望ましくは、支持１９７ａ〜１９７ｃが開創および／または持ち上げプロセスの間に、器官２００を横切って広がり、そしてそれをさらに支持するように、扇形に広がる（すなわち、器官支持アセンブリは、それらの第２の位置に追い立てられる）。

ロック機構（図１に関連して上記で論議したように）が、次いで、係合され、器官支持アセンブリ１７０ａ、１７０ｂの位置および／または配向を固定する。リフト装置１４０は、必要に応じて動かされ、および／または回転され得、器官２００をさらに開創／操作／挟む。望ましくは、さらなるロック機構がポート２０上に含められ（図１および２に関連して上記で論議されたように）、リフト装置１４０の深さおよび／または回転位置をこのポートに対して固定する。

外科手順の終了に際し、器官２００を置き換えるために、ロック機構が操作および／または脱係合されて器官２００が開放腔内でそのもとの位置に徐々に戻ることを可能する。リフト装置１４０は、次いで、ポート２０を通る次の引き抜きのために折り畳まれる。

シャフト５０の外表面には、好ましくは測定スケールの形態である、その上に一連の長軸方向に伸びる印（図示せず）が提供され得ることが想定される。このようにして、リフト装置４０がポート２０の通路２１を通って挿入されるとき、患者の身体の腔中に伸びる、器官支持アセンブリ７０の深さ（すなわち、リフト装置４０の量）が、外科医によって容易に確認され得る。さらに、外科医は、器官２００が開創される距離および／または量を容易に確認し得る。さらに、シャフト５０の外表面は、その上に、器官支持アセンブリ７０が回動可能である方向を外科医に示す単一のマークまたは印（図示せず）を含み得ることが想定される。

本開示の例示の実施形態を本明細書中に記載しているが、本開示は、これらの正確な実施形態に限定されず、しかも、種々のその他の改変および変更がその中で本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。すべてのこのような改変および変更は、本開示の範囲内に含められることが意図される。例えば、２つ以上の器官支持アセンブリが提供され得、そして上記シャフトは、２つ以上の部分に分割され得る。本発明の実施形態による装置は、リブ間に伸びる支持ありまたはなしの複数の支持アセンブリを含む。これらのリブは、パドルまたはその他の形状を備え得る。本発明の実施形態は、関節ありまたはなしの扇形に広がるリブを含む。本発明による装置は、ポートありまたはなしのリフト装置を含む。

図１は、第１の位置で示される、本発明の実施形態による内視鏡検査器官開創器の斜視図である。 図２は、第２の位置で示される、図１の実施形態による器官開創器の部分斜視図である。 図３は、第２の位置で示される、図１〜２の実施形態による器官開創器の斜視図である。 図４は、第３の位置で示される、図１〜３の実施形態による器官開創器の斜視図である。 図５は、第１の位置で示される、本発明の別の実施形態による内視鏡検査開創器の斜視図である。 図６は、第２の位置で示される図５の実施形態による器官開創器の部分斜視図である。

Claims (29)

1. 開創器であって：
   近位端および遠位端を有し、かつ長軸および長軸平面を規定するシャフト；および
   該シャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリを備え、
   該器官支持アセンブリが：
   各々が個々の長軸を規定する複数のリブ；該少なくとも１つの器官支持アセンブリであって、該複数のリブの各々の長軸が互いにほぼ平行である第１の位置、および該複数のリブの第１のリブの長軸が該複数のリブの第２のリブの長軸に対して横断方向である第２の位置を有する、該少なくとも１つの器官支持アセンブリ；該少なくとも１つの器官支持アセンブリが、該複数のリブの各々がほぼ該シャフトの長軸平面中に配置される第１の配向から、該複数のリブの各々が該シャフトの長軸平面に対して所定角度で配置される第２の配向に回動可能である、該少なくとも１つの器官支持アセンブリ；および
   該第１のリブと第２のリブとの間に伸び、かつこれらを連結する、支持、を含む、器官開創器。
2. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記第１の位置にあるとき、前記複数のリブの第１のリブの各々の長軸が、前記シャフトの長軸とほぼ平行である、請求項１に記載の器官開創器。
3. 前記複数のリブが、それらの近位端部分で互いに回動可能に連結される、請求項２に記載の器官開創器。
4. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記シャフトの遠位端に回動可能に連結され、そして該シャフトに対する該少なくとも１つの器官支持アセンブリの関節を許容するように整列される、請求項３に記載の器官開創器。
5. 前記器官支持アセンブリが、前記シャフトの長軸に対して実質的に直交して配向される回動軸を規定するヒンジ部材によって回動可能に連結される、請求項４に記載の器官開創器。
6. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、前記第１の位置から、前記第２の位置を含む複数の位置に追い立てるよう構成かつ適合される、展開および退避機構をさらに含む、請求項４に記載の器官開創器。
7. 前記展開および退避機構が、前記少なくとも１つの器官支持アセンブリを、前記第１の配向から、前記第２の配向を含む複数の配向に追い立てるよう構成かつ適合される、請求項６に記載の器官開創器。
8. 前記展開および退避機構が、前記シャフトを通って伸び、かつ前記少なくとも１つの器官支持アセンブリに作動可能に連結される第１のロッドを含み、該第１のロッドの近位方向の動きが該少なくとも１つの器官支持アセンブリを前記第１の配向から前記複数の配向の１つに追い立てる、請求項７に記載の器官開創器。
9. 前記展開および退避機構が、前記シャフトを通って伸び、かつ前記複数のリブの１つに作動可能に連結される第２のロッドを含み、該第２のロッドの近位方向の動きが該少なくとも１つの器官支持アセンブリを前記第１の位置から前記複数の位置の１つに追い立てる、請求項８に記載の器官開創器。
10. 前記展開および退避機構が、前記シャフトを通って伸び、かつ前記少なくとも１つの器官支持アセンブリに作動可能に連結される第１のケーブルを含み、該少なくとも１つの器官支持アセンブリが、該第１のケーブルが近位方向に引かれるとき、前記第１の位置から前記複数位置の１つに追い立てられるよう整列される、請求項６に記載の器官開創器。
11. 前記展開および退避機構が、第２のケーブルを含み、該第２のケーブルが近位方向に引かれるとき、前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記第１の配向から前記複数配向の１つに追い立てられるよう整列される、請求項１０に記載の器官開創器。
12. それを通じて伸びる通路を規定するポートをさらに含み、該ポートが、身体腔中への開口を規定するよう構成かつ適合される、請求項１に記載の器官開創器。
13. 前記シャフトおよび少なくとも１つの器官支持アセンブリが、第１の位置および第１の配向きにあるとき、前記ポートの通路に受容されるサイズおよび形状である、請求項１２に記載の器官開創器。
14. 前記ポートが、前記シャフトの位置を前記ポートに対して固定するためのロック機構をさらに含む、請求項１３に記載の器官開創器。
15. 前記展開および退避機構の位置を前記シャフトに対して固定するためのロック機構をさらに備え、前記少なくとも１つの器官支持アセンブリの配向および位置を固定する、請求項７に記載の器官開創器。
16. 前記シャフトの近位端に作動可能に連結されるハンドルをさらに含む、請求項１に記載の器官開創器。
17. 前記複数のリブの各々が、その中に形成された一連のアパーチャを含み、器官支持アセンブリが、該複数のリブの各々中に形成される一連のアパーチャに流体連絡される減圧供給源をさらに備える、請求項１に記載の器官開創器。
18. 前記複数のリブの少なくとも１つが、それと作動可能に関連される圧力センサーを含む、請求項１に記載の器官開創器。
19. 前記シャフトの少なくとも遠位端が長軸方向で第１の位置および第２の部分に分割され、ここで、第１の器官支持アセンブリが該第１の部分の遠位端に作動可能に連結され、そして第２の器官支持アセンブリが該第２の部分の遠位端に作動可能に連結される、請求項１に記載の器官開創器。
20. 前記第１および第２の部分が、互いから回動して分離可能であるように、互いに回動可能に連結される、請求項１９に記載の器官開創器。
21. 身体腔内の器官を開創するための器官開創システムであって：
    それを通って伸びる通路を規定するポートであって、該身体腔への開口を規定するよう構成かつ適合され、かつ該器官への接近を提供するポート；および
    該ポートの通路を通って受容されるサイズおよび寸法であるように構成可能なリフト装置であって：
    近位端および遠位端を有し、かつ長軸を規定するシャフト；
    該シャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリであって、該シャフトの長軸と実質的に整列する第１の位置、および該シャフトの長軸に対して角度をなす少なくとも１つの第２の位置をもつ複数のリブを有する、器官支持アセンブリ；および
    該複数のリブの少なくとも２つの間に伸び、かつそれらを連結する支持を含む、リフト装置、を備える、器官開創システム。
22. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記シャフトの遠位端に、該シャフトの長軸に直交する回動軸を規定するように回動可能に連結される、請求項２１に記載の開創システム。
23. 前記リフト装置がヒンジ部材を含み、そして前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、該ヒンジ部材の回動軸の周りを回動可能である、請求項２２に記載の開創システム。
24. 前記複数のリブが、その近位端で互いに回動可能に連結される、請求項２３に記載の開創システム。
25. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記複数のリブが前記シャフトの長軸平面中に実質的に配置される第１の配向、および該複数のリブの少なくとも１つが該シャフトの長軸平面に対して角度をなす少なくとも１つの第２の配向を有する、請求項２４に記載の開創システム。
26. 前記複数のリブが、前記シャフトの長軸と前記ヒンジ部材の回動軸とによって規定される平面に対して角度をなす、請求項２５に記載の開創システム。
27. 内視鏡検査外科手順の間に身体腔中の器官を開創する方法であって：
    以下を含む器官開創システムを提供する工程であって：
    器官開創システムが、それを通って伸びる通路を規定するポートであって、該身体腔への開口を規定するよう構成かつ適合され、かつ該器官への接近を提供するポート；および
    該ポートの通路を通って受容されるサイズおよび寸法であるように構成可能なリフト装置であって：
    近位端および遠位端を有し、かつ長軸を規定するシャフト；および
    該シャフトの遠位端に作動可能に連結される少なくとも１つの器官支持アセンブリを含み、該器官支持アセンブリは、各々が個々の長軸を規定する複数のリブを有し、該少なくとも１つの器官支持アセンブリは、該複数のリブの各々の長軸が互いにほぼ平行である第１の位置、および該複数のリブの第１のリブの長軸が第２のリブの長軸に対して横方向であり、該少なくとも１つの器官支持アセンブリが該複数のリブの第１リブと第２のリブとの間に伸び、かつそれらを連結する第２の位置を有する、リフト装置；を含む、工程;
    該少なくとも１つの器官支持アセンブリを、該第１の位置で、該ポートの通路を通過させる工程；
    該少なくとも１つの器官支持アセンブリを、開創されるべき器官に隣接する位置に進める工程；
    該リフト装置を操作して、該少なくとも１つの器官支持アセンブリを第２の位置に押し、そして該リフト装置を、該第１のリブと第２のリブとの間に伸びる支持が、該器官に沿って配置されるように位置決めする工程；および
    該器官を開創する工程、を包含する、方法。
28. 前記少なくとも１つの器官支持アセンブリが、前記複数のリブが前記シャフトの長軸平面中にほぼ配置される第１の配向、および該複数のリブの各々が該シャフトの長軸平面に対して角度をなして配置される第２の配向を有し、そしてここで、前記器官を開創する工程が、該器官支持アセンブリを、該第１の配向から第２の配向に移動することを包含する、請求項２７に記載の方法。
29. 前記開創する工程が、前記シャフトを近位方向に移動することを包含する、請求項２７に記載の方法。

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