JP2005522693A - 材料安定性テストシステム - Google Patents

Abstract

【解決手段】材料安定性テストシステム（１）は、環境チャンバー（３）に取り付けられた複数の密封テスト容器（２）を有する。各容器（２）は、容器[２]内に所望の湿度を発生するための手段を有する。環境チャンバー（３）は環境チャンバー（３）内に所望の温度を提供するように作動可能となる。テストサンプルは各容器（２）に取り付けられている。各容器（２）のセンサーユニット（４）は、容器（２）内部の温度及び湿度を検出する。センサーユニット（２）に接続された各容器（２）上の連係するデータロガーユニット（５）は、時間決めされたインターバルで検出された温度及び湿度データを収集し、無線リンク（４０，４１，４２、４３）を介して、記録及び／又は表示のためのＰＣ（４５）を備える遠隔監視ステーション（６）に該データを送信する。

Description

本発明は、材料安定性テストシステムに係り、特に、例えば化学薬品、食品若しくは食品添加物、殺生物剤、農薬、及び、特に医薬品等のサンプルの安定性をテストし、監視するシステムに関する。

製品開発の間、例えば食品添加物、薬品、又は他の材料等の物質の物理化学的特性を調べる上で不可欠となる部分は、開発される材料の安定性に関する大量のデータの収集である。安定性テストの典型的な例は、製品に関する相対湿度及び／又は温度の効果をテストする例を含んでいる。そのようなテストは、製品開発の全ての段階の間で、莫大な数の異なる化合物をテストしなければならない薬品産業において特に関連性がある。早期開発の薬剤は、通常、少量だけしか販売されず、高価であり、安定性研究のため使用することができる量を制限する。

湿度及び／又は温度をテストするための従来の方法は、比較的大型の湿度キャビネット又は部屋の使用を含んでいる。そのような方法は、多くの局面で非常に高価となる。そのようなシステムを使用するテストを設定するコストは、初期経費及びメンテナンスコストに対して数十万ユーロにまで至り得る。これは、多数の中小企業に対し、かなりのコストとなる可能性を示している。

従来の安定性テスト方法の中には、開放されたペトリ皿に材料を配置し、湿度キャビネット又は部屋にそのペトリ皿を配置する、各工程を含むものがある。このようにして、多数のサンプルが、同じ条件下で一緒にテストされる。しかし、設備に問題が生じるとき、一群の結果全体が無効となる。また、開いたペトリ皿を取り扱うことは、有害な物質の場合には適切ではない。更には、キャビネット内で設定された湿度は、テストされる材料を研究するためキャビネットを開口する際に又は個々のサンプルを挿入し又は除去するとき、かく乱される。

ガラス製キャビネット又は湿気を発生する飽和塩を含むジャー内にサンプルを配置する等の他の方法は、異なる条件下で一定の範囲のサンプルを設定するのに優に２日かかる。また、キャビネット又はジャー内の環境条件は、テストに悪影響を及ぼすこと無しにはチェックすることができない。様々なテストを網羅するため、一定範囲の飽和塩及び一定範囲のサンプルを設定することは、この種の標準研究設備を使用した場合、遅々として進まず、取り扱いが困難となる。このため、薬品開発者は、通常、開発早期に発生し得る情報の量を制限しつつ最も本質的で有意義なテストを設定するしかない。

しばしば遭遇する別の問題は、製品開発上で画期的な出来事に遭遇した後に、安定性の試行、例えば臨床研究の際に、劣化が目立ってくるということである。これらの任意段階においてより安定な薬品の処方への変更は、非常にコスト高となり、市場の迅速性を求める現代において重大な問題となる。

別の種類の材料安定性テストキット及び方法は、我々の以前の特許出願ＰＣＴ／ＩＥ００／００１３５（ＷＯ０１／３１３１６）に記載されている。

本発明の目的は、前述した問題を克服する、改善された材料安定性テストシステムを提供することである。

本発明によれば、安定性をテストされるべき材料のテストサンプルを収容するための密封可能なテスト容器と、該テスト容器が使用中に密封されるとき該テスト容器内の環境条件を検出するための手段と、検出された環境条件の測定値を記録するための検出手段と情報伝達するデータ格納手段と、を備える、材料安定性テストシステムが提供される。

検出された環境条件は、温度及び相対湿度等の様々な選択された１つ以上の環境パラメータを含んでいてもよい。特に好ましい実施例では、テスト容器内に所望の環境条件を発生させるための手段が提供される。好ましい実施例では、各容器は、我々が以前に出願した特許出願番号ＰＣＴ／ＩＥ００／００１３５（公開番号ＷＯ０１／３１３１６号）に記載された型式のものであり、その内容は、ここで参照したことにより本願に組み込まれる。

本発明の材料安定性テストシステムは、テスト条件に干渉することなく材料のテスト中に環境条件の連続的な監視を有利に可能にする。データ格納手段又はデータ収集手段は、分析及び検査のためテストデータを収集する。

一実施例では、データ格納手段がテスト容器に取り付けられる。収集されて局所的に格納された情報は、ユーザーによる要求に応じて、検査のためダウンロードすることができる。

本発明の更なる実施例では、データ格納手段は、テスト容器から分離しており、データ転送手段が、検出された環境条件の測定値を前記遠隔のデータ格納手段に伝達するため設けられている。

局所及び遠隔の両方のデータ格納手段を要求された場合に設けてもよい。
別の実施例では、テスト容器又はテストサンプルと関連付けられた独自の同定手段を発生するための手段が設けられ、該同定手段と検出された環境条件データとを一緒にデータ格納手段に伝達する前に、該同定手段を該検出された環境条件データに連係させるための手段を備える。

別の実施例では、テスト容器は、無線信号を用いてデータをデータ格納手段に伝達するためのデータ送信器を有する。
更なる実施例では、検出手段及び／又はデータ転送手段は、取り外し可能にテスト容器と係合することが可能である。

特に好ましい実施例では、検出手段及び／又はデータ転送手段は、テスト容器の取り外し可能カバーに取り付けられている。
別の実施例では、検出手段及びデータ転送手段はテスト容器の取り外し可能カバーに取り付けられている。

別の実施例では、２部品カバー、即ち内側カバー部及び外側カバー部がテスト容器のため設けられており、該内側カバー部は容器を密封するため該容器のボディと係合可能であり、検出手段は、内側カバー部の内側面に取り付けられたセンサーを有し、外側カバー部は内側カバー部と係合可能であり、データ転送手段は、外側カバー部に取り付けられ、一方のカバー部に設けられたコネクターが、検出手段及びデータ転送手段を相互接続するため、他方のカバー部に設けられた連係するポートと相補的に係合する。

更なる実施例では、内側カバー部は、下側に垂れ下がったスカート部付きの頂部を有するキャップボディを有し、該スカート部は、テスト容器の上側端部の連係するねじと係合するため、該スカート部の内側ボアに、ねじを有し、センサーは、キャップボディの頂部の内側面に取り付けられている。

別の実施例では、外側カバー部は、内側カバー部のキャップボディの頂部を収容するため、下方に開いたソケット付きのボディを有し、２つのカバー部を相互係合させるためキャップボディのスカート部の外側と係合してこれを把持するようにソケットの口のところに内側に延在するリブが設けられている。

更なる実施例では、データ転送手段は、連係するアンテナ及びバッテリー電源を備えた無線周波数送信器に接続されたプロセッサーを有する。
別の実施例では、材料安定性テストシステムが設けられ、該システムは、１つ以上の選択された材料安定性テストパラメータを検出するための検出手段と、テスト容器内に配置された材料安定性テストサンプルと同じテスト条件にさらされるテスト容器に該検出手段を取り付けるための手段と、データ格納手段と、を備え、該検出手段は、検出された材料安定性テストパラメータの測定値を記録するためデータ格納手段と情報伝達する。

別の実施例では、安定性をテストされるべき材料のテストサンプルを収容するための密封可能なテスト容器と、該テスト容器が使用中に密封されるとき該テスト容器内の環境条件を検出するための手段と、検出された環境条件の測定値を記録するため検出手段と情報伝達するデータ格納手段と、容器内に所望の環境条件を発生するための手段と、を備える、材料安定性テストシステムが提供される。

更なる実施例では、安定性をテストされるべき材料のテストサンプルを収容するための密封可能なテスト容器と、該テスト容器が使用中に密封されるとき該テスト容器内の環境条件を検出するための手段と、検出された環境条件の測定値を記録するため検出手段と情報伝達する、上記容器から分離されたデータ格納手段と、容器内に所望の環境条件を発生するための手段と、検出された環境条件の測定値を遠隔データ格納手段に送信するため設けられた、データ転送手段と、を備え、該データ転送手段は、無線信号を用いてデータ格納手段にデータを送信するためデータ送信器を備える、材料安定性テストシステムが提供される。

別の実施例では、本発明は、安定性をテストされるべき材料のテストサンプルを収容するための密封可能なテスト容器と、該テスト容器が使用中に密封されるとき該テスト容器内の環境条件を検出するための手段と、検出された環境条件の測定値を記録するため検出手段と情報伝達する、上記容器から分離されたデータ格納手段と、検出された環境条件の測定値を該遠隔データ格納手段に伝達させるため設けられたデータ転送手段と、を備え、該データ転送手段は、無線信号を用いてデータ格納手段にデータを送信するためデータ送信器を備え、該検出手段及び該データ転送手段は、テスト容器の取り外し可能なカバーに設けられ、該カバーは、２部品カバー、即ち内側カバー部及び外側カバー部からなり、該内側カバー部は容器を密封するため該容器と係合可能であり、検出手段は、内側カバー部の内側面に取り付けられたセンサーを有し、外側カバー部は内側カバー部と係合可能であり、データ転送手段は、外側カバー部に取り付けられ、一方のカバー部に設けられたコネクターが、検出手段及びデータ転送手段を相互接続するため、他方のカバー部に設けられた連係するポートと相補的に係合する。

更なる実施例では、例えば、ＶＤＵ等のディスプレイ手段が、データ格納手段に収集されたデータを表示するため設けられている。
別の実施例では、環境チャンバーが、複数の別々のテスト容器を受け取るため設けられている。好ましくは、該環境チャンバーが、チャンバー内部の温度を制御するための手段を有する。

更なる実施例では、第１の内部無線アンテナが、使用中に環境チャンバー内部に取り付けられたテスト容器からデータを収集することを容易にするため環境チャンバー内に取り付けられており、該第１の無線アンテナは、環境チャンバーの内部及び外部の間の情報伝達のため環境チャンバーの外部に配置された外部無線周波数のベースステーションに接続されており、該ベースステーションは、データ格納手段と情報伝達するための手段を有する。

本発明の別の態様では、本発明は、テスト容器内にテストサンプルを配置し、テスト容器を閉鎖、密封し、所望のテスト条件を該容器内で発生させ、テスト条件を検出し、該テスト条件の検出値をデータ格納手段に伝達する、各工程を備える、材料安定性テスト方法を提供する。

理想的には、本方法は、密封された容器内に所望の環境条件を発生する工程を備える。好ましくは、本方法は、選択された時間インターバルでテスト条件を検出する工程を備える。

本発明は、添付図面を参照することで、一例としてのみ与えられるその幾つかの実施例の次の説明によって、より明瞭に理解されよう。
図面を参照すると、全体として参照番号１により示される本発明に係る材料安定性テストシステムが示されている。システム１は、複数の密封可能なテスト容器２を備え、これらの容器は、使用中に、連係する環境チャンバー３内に取り付けられる。各容器２は、容器２内部の湿度の所望の環境条件を発生するための手段を有する。これは、我々の早期の特許出願（公開番号ＷＯ０１／３１３１６）に記載された態様でなされる。その内容は、ここで参照したことで本願に組み込まれる。各容器２は、容器２内部の環境条件を検出するためのセンサーユニット４を組み込んだカバーと、検出された情報を収集し、該情報を、記録及び／又は表示のため遠隔監視ステーション６に送るための、連係するデータロガーユニット５と、を有する。

各容器２は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）又は他の任意の適切なプラスチック材料若しくは他の材料から形成され、外側容器又はフラスコ１０を備える入力部品構成から形成される。該外側容器内部では、より小さい内側容器又はテストチューブ１１が入れ子にされている。加湿器１３は、フラスコ１０内に取り付けられており、多孔形成端部１５を有し、且つ、テストサンプル１２上で材料安定性テストを実行するためフラスコ１０内で所望の湿度を発生する選択された不飽和塩溶液を含む柱状ガラス瓶を備える。ねじカバー２０は、容器２を密封するためフラスコ１０の上側端部と係合可能となる。

この場合には、カバー２０は、センサーユニット４と、データロガーユニット５とを組み込む２部品構成となる。センサーユニット４は、下方に垂れ下がったスカート部２３付きの頂部２２を有して内側カバー部を形成するプラスチックキャップボディ２１を有し、該ボディは、容器２の外側フラスコ１０の上側端部の連係するねじと係合するためスカート部２３の内側ボアにねじ２４を有する。温度及び湿度を監視するためのセンサー２５が、カバー２０が容器２に取り付けられたとき容器２内の温度及び湿度を検出するため頂部２２の内側面に取り付けられている。湿度センサーは、典型的には、０乃至１００％の相対湿度の作動範囲を±５％の精度以上で有する。温度センサーは、０乃至７０℃の作動範囲を±０．５℃の精度以上で有する。センサーユニット４は、較正データメモリも有している。センサーユニット４は、センサー要素のための較正データと、センサーユニット４のための独自のＩＤ番号と、を格納するため、不揮発性メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を持つことができる。データロガーユニット５への接続のためのポート２６が頂部２２に設けられている。

データロガーユニット５は、センサーユニット４の頂部４を受け入れるため下方に開いたソケット２９を備えた外側カバー部を形成するボディ２８を有する。ソケット２９の口に設けられた内側に延在するリブ３０は、センサーユニット４と係合した状態でデータロガーユニット５を保持するため、センサーユニット４のスカート部２３の外側部分と係合してこれを把持する。データロガーユニット５は、連係するアンテナ及びバッテリー電源を備えた無線周波数送信器に接続されたプロセッサーを有する。タイミングの参照及びＥＥＰＲＯＭへの格納の機能も提供される。十分な記憶容量の非揮発性メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）が、３０分のインターバルで読み込まれた例えば２年分のデータ等、データを格納するため設けられている。なお、本システムは、任意の所望の読み取りインターバルを使用して、要求されたデータの格納を提供するように適合することができる。データロガー送信機は、例えば４３３及び９１６メガヘルツのＩＳＭ周波数帯等のライセンスフリーの周波数帯、又は、他の適切な周波数帯で送受信する。送信は、ＰＣ４５及びベースステーション４２からの指令に応じて開始される。データロガーユニット５内に備えられたアンテナは、実験室系のベンチトップ環境の拘束条件内で機能するように設計された送信範囲を有する。コネクター３２は、センサーユニット４及びデータロガーユニット５を相互接続するためのセンサーユニット４上のポート２６と係合する。なお、データロガーユニット５上のポート２６と協働するためセンサーユニット４にコネクター３２が設けられていてもよい。

第１のアンテナ４０は、無線周波数（ＲＦ）の結合により容器２のデータロガーユニット５からデータの収集を容易にするため環境チャンバー３内に設けられている。ハードウェアリンク４１は、アンテナ４３が環境チャンバー３から外部に配置された状態で、ＲＦベースステーション４２にアンテナ４０を接続する。取り付けステーション６は、ディスプレイスクリーン４３及びキーボード４７を備えたＰＣ４５も備える。

容器２は、加熱ジャケット等の開いたフレーム又はチャンバーに取り付けられる場合もあり得、アンテナ４０及びハードウェアリンク４１を必要とすることなく、データロガー５から遠隔監視ステーション６への直接データ送信を可能にしてもよいことが認められよう。

使用中には、各容器２は、加湿器１３を外側フラスコ１０内に挿入し、内側テストチューブ１１内にサンプル１２を積載し、内側テストチューブ１１を外側フラスコ１０内に取り付けることにより準備される。外側フラスコ１０及び内側テストチューブ１１内の大気は、テストサンプル１２及び加湿器１３が別々に維持されるのと同時に、自由に連通することができる。センサーユニット４は、容器２を密封するため外側フラスコ１０へとねじ込まれる。データロガーユニット５は、センサーユニット４にも取り付けられ、適所で押されてコネクター３２をポート２６に係合させる。係合時には、データロガーユニット５は、センサー同定情報及び較正データを読み込み、監視ステーション６において、同定情報を、アンテナ４０及びＲＦベースステーション４２を介してＰＣ４５にアップロードする。次に、ＰＣ４５は、サンプル情報を得るため、オペレータがサンプル詳細、バッチ番号、及び、容器同定情報を入力することを要求する。ＰＣ４５は、受容可能な情報フォーマットを認知し、データロガー５内の全てのメモリをクリアし、データロガー５に、設定されたテストをダウンロードし、データロガー５の作動を開始する。

データロガーユニット５の作動は、設定テストで定義されたインターバル期間（これは、典型的には、約３０分間となる）に亘って、データロガー５を「スリープ」モードのままにすることを含んでいる。このインターバルの完了時には、データロガーユニット５は、センサーユニット４から温度及び湿度の両方を読み込み、当該データをＥＥＰＲＯＭに格納する前に該読み取り値を処理する。一旦、データが格納されると、データロガー５は、放送指令を聞き取るため、ＲＦリンクを作動させる。一旦、聞き取り期間が完了すると、データロガーユニット５は、次のインターバルに亘って、又は、何時聞き取りモードを再始動するべきかが指令されるまで、「スリープ」モードに戻る。データロガーユニット５は、ユーザー定義形態に応じて、このインターバルの小区分（例えば、１０分間毎）でデータアップロード要求のため聞き取る。

上述した設定プロセスは、環境チャンバー３内の容器２の全てに対して繰り返される。
作動が進行しているとき、各データロガーユニット５のＲＦ受信器の区分は、設定テストで定義されたインターバルで指令を聞く処理を行う。指令が放送されていない場合、データロガーユニット５は、次に何時聞くべきかに関するマーカー時刻を受け取る。各データロガー５がインターバル期間の間にランダムに起動するので、例えばＸ秒以内に再び聞き始めるため放送指令が受信される。指令された時刻において、データロガーユニット５は、聞き取りモードを再始動する。指令された時刻に、所定のインターバルの後、監視ステーション６は、格納されたデータのため環境チャンバー３内で容器２のデータロガーユニット５の全て又は選択されたものをポーリングし始める。各データがアプロード完了したとき、監視ステーション６は、通常の作動を再始動するためデータロガーユニット５を指令する。指令が放送されていない場合、データロガーユニット５は、スロープモードを再始動する。

ＰＣ４５からの指令の下で、データロガーユニット５は、センサーのＥＥＰＲＯＭからシリアル番号をアップロードする。データロガーユニット５内のソフトウェアは、捕捉データの獲得、時刻記録及び格納の全ての態様を制御する。例えばデータサンプルの平均化等の任意の事前処理がこの段階で実行される。ベースステーションを用いた処理のための非同期アルゴリズムが用いられる。一旦、個々のデータロガーユニット５に接続がなされたならば、完全な処理が完了されるまで、起動した状態が維持される。データ捕捉のタイミングは、データ収集時刻間の時間インターバルの完全さを確実にするため、クリスタル発生クロックに基づいている。ＰＣ４５からの指令の下で、データロガーユニット５は、格納されたデータをデータロガーＥＥＰＲＯＭからの日付にアップロードする。以前に格納されていたＥＥＰＲＯＭデータは、保持され、連続的なデータポイントへと累積的に加算される。ＰＣ４５ベースステーションにおけるソフトウェアは、テストの終わりのデータのアップロードに妥協すること無く、中間にテストされたデータを容易にアップロードする。ＰＣ４５ベースステーションは、データ追跡の目的のため特定のバーコードリーダーの使用をオプションで可能にし得る。

本発明のシステムは、各容器２内の温度及び湿度の検出を可能にすることが理解されよう。各容器２のために、検出されたデータは、局所的に格納され、収集されたデータは、データロガーユニット５内部に格納される。格納されたデータの要求に応じたダウンロードのための設備が設けられている。オペレータは、遠隔監視ステーション６において要求に応じたダウンロードを扇動することができる。データの遠隔読み出しがテストの間に可能となる。テスト中のサンプルをかく乱させること無く、各容器からデータを取り出すことができる。

各センサーユニット４は、独自の同定器のための設備を有する。センサーの電子機器類は、独自の同定器番号又は当該センサーユニット４のためのコードを備えるのに十分な格納容量を持っている。

理想的には、データ読み取りのためのタイミング基準が備えられるのがよい。例えば、これは、任意の特定のデータポイントの時刻を遡って同定するため計算を促進するカウンターの形態を取ることができる。

ここで、図７を参照すると、前述したテスト容器２の代替として本システムで使用するための、全体として基準番号５０により示された、別のテスト容器が示されている。この場合には、容器５０は、連係したねじ形成カバー５２を備えたプラスチック製容器ボディ５１を有する。この容器５１は、直立した側壁５４を備えたベース５３を有する。容器５１内でベース５３から直立した内側壁５５は、容器５１の内部を２つの別々の区画室、即ち、サンプル区画室５７及び加湿区画室５８へと分割する。なお、内側壁５５は、カバー５２ほど上方に延在しておらず、容器５１を通して容器５１内部の空気条件の平準化を可能にするため、内側壁５５の頂部とカバー５２との間に隙間即ち開口部５９が存在している。センサーユニット４と、前述したものに類似した連係するデータロガーユニット５とは、カバー５２に取り付けられている。

使用中には、テストサンプル１２は、容器５１のサンプル区画室５７に取り付けられている。加湿器１３は、加湿区画室５８内に取り付けられている。カバー５２の係合後には、加湿器１３は、前述したように、容器５１内で所望の湿度を発生させる。容器５１内部の環境条件、特に温度及び湿度は、センサーユニット４により監視され、データロガーユニット５により遠隔監視ステーション６へと送信される。

内側壁５５は、カバー５２と合致するように上方に連続させることができるが、そのような構成では、湿度が容器５１を通して平準化することを可能にするため貫通穴を内側壁５５に設ける必要があることが理解されよう。

理想的には、容器５１は、プラスチック材料から構成される。この点に関し、カバー５２と容器ボディ５１との間のねじ型式の係合の代わりに、側壁５４の上側端部に一側部で単一部品の容器５０を枢動式に接続したカバー５２を設けてもよい。しかし、カバー５２が容器５０内部の空気の制御のため閉位置にあるとき、容器５０の内部を密封することができることが本質的となろう。この点において、カバー５２及び容器５０のボディ５１は、カバー５２が閉じられるとき密封されるように構成されてもよい。このような構成でない場合には、他の形態の密封手段を設ける必要がある。この手段は、カバー５２と容器５０のボディ５１の上側端部との間でカバー５２の回りに延在する密封テープにより提供されるようにしてもよい。

ここで、図８を参照すると、全体として参照番号６０により指し示された、別のテスト容器が示されている。これは、図７の容器に非常に類似しており、類似の構成部品は、同じ参照番号が割り当てられている。この場合には、テストサンプル１２及び加湿器１３の両方を収容するため一つの区画室を形成する容器ボディ５１内には、内側分割壁は設けられていない。

なお、温度及び湿度のセンサーは、別々に設けられていてもよく、又は、両方のセンサーが、単一の検出要素内で一体化されていてもよい。
温度及び湿度のセンサーが前述されたが、例えば、光、二酸化炭素及び溶剤等の他の重要なパラメータをサンプリングするため、様々な他のセンサーを、オプションで設けてもよい。

本システムの更なる用途では、テスト材料が、加湿器１３が存在しない容器２内に配置され、該容器により閉じ込められている。平衡状態が達成されるまで、相対湿度が与えられた温度（周囲の温度であり得る）で監視される。これは、平衡相対湿度又は水活性化と称されている。この値の測定結果は、特定の相対湿度でテスト材料が水を吸収するか又は大気中に水を放散するかの指標を与えることができる。

本発明のシステムは、それ自身のテスト容器内の各個別のサンプルのための非常に高精度の温度及び湿度の読み取り値の記録を有利に可能にすることが理解されよう。本発明のシステムは、従来技術で要求され又はなされていたように湿度キャビネット又は室内で複数のサンプルのための一般的な読み取り値を取るというよりも、各サンプルのための個々の湿度及び温度データの発生を可能にする。更には、本発明のシステムでは、湿度制御式キャビネットは要求されない。また、本システムは、非常に多機能であり、幅広い範囲の相対湿度及び温度を容器内で発生させることができる。更には、相対湿度及び温度の効果を独立に研究することができる。

本願の実施例で説明されたシステムは、容器と遠隔監視ステーションとの間の局所的な無線通信を開示したが、例えばＧＳＭ及びＳＭＳシステム等、他の様々な遠隔通信システムを用いることができる。

輸送の間に製品のサンプルを監視するため、製品を輸送するときに本システムを便利に使用することもできる。使用中の製品に関して問題が引き続く発生した場合、その欠陥が、不完全な製造に起因しているか又は輸送中に遭遇した条件に起因しているかを判定するため記録されたデータを使用することができる。

データロガーに、独自の同定番号を提供してもよく、又は、より便利に、設定時に各データロガー／容器に独自の同定手段をコンピュータに割り当てさせてもよい。
明細書において、用語「（一人称を）備える」、「（三人称を）備える」、「備えられる」、「備えている」又はそれらの変形、並びに、用語「（一人称を）含む」、「（三人称を）含む」、「含まれる」、「含まれている」又はそれらの変形は、全体として交換可能であると考えられ、それらは、最も広い可能な解釈を全て提供されるべきである。

本発明は、前述した実施例に限定されるものではなく、添付した請求の範囲内で構成及び詳細事項の両方において変更することができる。

図１は、本発明に係る材料安定性テストシステムの概略図である。 図２は、本システムの材料サンプルのテスト容器形成部の分解図である。 図３は、容器の拡大断面図である。 図４は、容器のデータロガーユニット形成部の拡大詳細断面図である。 図５は、容器のセンサーユニット形成部の拡大詳細断面図である。 図６は、データロガー及びセンサーの電子機器を示す概略ブロック図である。 図７は、本発明のシステムを使用するための別の容器の概略断面図である。 図８は、本発明のシステムで使用するための別の容器の図７に類似した図である。

Claims (18)

1. 材料安定性テストシステム（１）であって、
   安定性をテストされるべき材料のテストサンプル（１２）を収容するための密封可能なテスト容器（２）と、
   前記テスト容器（２）が使用中に密封されるとき前記テスト容器（２）内の環境条件を検出するための手段（２５）と、
   前記検出された環境条件の測定値を記録するため前記検出手段（２５）と情報伝達するデータ格納手段（５，６）と、
   を備える、材料安定性テストシステム。
2. 前記テスト容器（２）内で所望の環境条件を発生させるための手段（１３）が提供される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記データ格納手段（５）は、前記テスト容器（２）に取り付けられている、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記データ格納手段（６）は、前記テスト容器（２）から分離しており、データ転送手段（５）は、検出された前記環境条件の測定値を前記遠隔データ格納手段（６）に伝達するために設けられている、請求項１又は２に記載のシステム。
5. 前記テスト容器（２）は、前記データ格納手段（６）に無線信号を用いてデータを伝達するためのデータ送信器（５）を有する、上記請求項のうちいずれか１項に記載のシステム。
6. 前記検出手段（４）は、前記テスト容器（２）と取り外し可能に係合可能である、上記請求項のうちいずれか１項に記載のシステム。
7. 前記検出手段（４）は、前記テスト容器（２）の取り外し可能カバー（２０）に取り付けられている、上記請求項のうちいずれか１項に記載のシステム。
8. 前記データ転送手段は、前記テスト容器に取り外し可能に係合可能である、上記請求項のうちいずれか１項に記載のシステム。
9. 前記データ転送手段は、前記テスト容器の取り外し可能カバーに取り付けられている、請求項８に記載のシステム。
10. 前記検出手段（４）及び前記データ転送手段（５）は、前記テスト容器（２）の取り外し可能カバー（２０）に取り付けられている、上記請求項のうちいずれか１項に記載のシステム。
11. ２部品カバー、即ち内側カバー部（２１）及び外側カバー部（２８）がテスト容器のため設けられており、該内側カバー部（２１）は前記容器（２）を密封するため該容器（２）のボディ（１０）と係合可能であり、前記検出手段（４）は、前記内側カバー部（２１）の内側面に取り付けられたセンサー（２５）を有し、前記外側カバー部（２８）は前記内側カバー部（２１）と係合可能であり、前記データ転送手段（５）は、前記外側カバー部（２８）に取り付けられ、一方のカバー部（２１，２８）に設けられたコネクター（３２）が、前記検出手段（４）及び前記データ転送手段（５）を相互接続するため、他方のカバー部（２１，２８）に設けられた連係するポート（２６）と相補的に係合する、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記内側カバー部は、下側に垂れ下がったスカート部（２３）付きの頂部（２２）を有するキャップボディを有し、該スカート部は、前記テスト容器（２）の上側端部で連係するねじと係合するため、該スカート部（２３）の内側ボアに、ねじ（２４）を有し、前記センサー（２５）は、前記キャップボディ（２１）の前記頂部（２２）の内側面に取り付けられている、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記外側カバー部は、前記内側カバー部の前記キャップボディ（２１）の前記頂部（２２）を収容するため、下方に開いたソケット（２９）付きのボディ（２８）を有し、前記２つのカバー部（２１，２８）を相互係合させるため、前記キャップボディ（２１）の前記スカート部（２３）の外側と係合してこれを把持するようにソケット（２３９）の口のところに内側に延在するリブ（３０）が設けられている、請求項１１又は１２に記載のシステム。
14. 前記データ転送手段（５）は、連係するアンテナ及びバッテリー電源を備えた無線周波数送信器に接続されたプロセッサーを有する、請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載のシステム。
15. 前記検出手段（４）及び前記データ転送手段（５）は、前記テスト容器（２）のボディに取り付けられている、上記請求項のいずれか１項に記載のシステム。
16. 前記テスト容器（２）又はテストサンプル（１２）と関連付けられた独自の同定手段を発生するための手段が設けられ、該同定手段と検出された環境条件データとを一緒に前記データ格納手段（６）に伝達する前に、該同定手段を該検出された環境条件データに連係させるための手段を備える、上記請求項のいずれか１項に記載のシステム。
17. 環境チャンバー（３）が、複数の別々のテスト容器（２）を収容するため設けられ、前記チャンバー（３）は、該チャンバー（３）内の温度を制御するための手段を備える、上記請求項のいずれか１項に記載のシステム。
18. 第１の内部無線アンテナ（４０）が、使用中に前記環境チャンバー（３）内に取り付けられたテスト容器（２）からデータを収集することを容易にするため前記環境チャンバー（３）内に取り付けられ、前記第１の無線アンテナ（４０）は、前記環境チャンバー（３）の内部及び外部の間の情報を伝達するため該環境チャンバー（３）の外部に配置された外部無線周波数ベースステーション（４２）に接続されている、請求項１７に記載のシステム。

Images