JP2005521525A - 血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法 - Google Patents

血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法 Download PDF

Info

Publication number
JP2005521525A
JP2005521525A JP2003581833A JP2003581833A JP2005521525A JP 2005521525 A JP2005521525 A JP 2005521525A JP 2003581833 A JP2003581833 A JP 2003581833A JP 2003581833 A JP2003581833 A JP 2003581833A JP 2005521525 A JP2005521525 A JP 2005521525A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
catheter
lumen
port
injection
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2003581833A
Other languages
English (en)
Inventor
ローゼンブラット メルヴィン
エム.アプリング ウィリアム
アール.ギアー ドナルド
バイヤー テッド
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Angiodynamics Inc
Original Assignee
Angiodynamics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Angiodynamics Inc filed Critical Angiodynamics Inc
Publication of JP2005521525A publication Critical patent/JP2005521525A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/0032Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by at least one unconventionally shaped lumen, e.g. polygons, ellipsoids, wedges or shapes comprising concave and convex parts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • A61M1/3661Cannulae pertaining to extracorporeal circulation for haemodialysis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/003Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves
    • A61M2025/0031Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves characterized by lumina for withdrawing or delivering, i.e. used for extracorporeal circuit treatment

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Geometry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

開示されているのは血液透析カテーテル(10)の様々な実施の形態であり、この場合、吸引チューブ(20)の端部における吸引ポートは、注入管腔(11)の端部における1つ又は複数の注入ポート(26a/26b)の遠位側に設けられている。1つ又は複数の注入ポートは周方向に配置されており、このため、注入されたろ過された血液は、実質的に半径方向成分を備えた360°に亘る流体の噴出となる。この流体の噴出は、ポートを遮断する傾向のある、カテーテルの外壁に沿って下方に伸張するフィブリン及びその他の成分から構成される閉塞物質を磨耗させる。注入ポートの領域における閉塞物質の成長を停止することは、閉塞物質が吸引ポートの遠位側に更に成長することを防止し、吸引ポートを閉塞物質の成長によって遮断されることから保護する。

Description

本発明は、血液透析においてフィブリンが蓄積することによって発生する遠位ポートの閉塞を大幅に緩和することができる血液処理カテーテルおよび血液処理カテーテルの使用方法に関する。
血液透析とは、腎臓の障害により血液中に蓄積したある化学物質が半透膜を隔てて血液から平衡塩類溶液へ移動するプロセスをいう。血液透析の効率は、透析膜と接触する血液の量に依存する。水銀柱下における100ミリメートルの圧較差では、毎分250ミリリットルの血流が、適切な透析を行うために最小限必要な量である。過去数年にわたり、毎分350〜400ミリリットルの血流量が一般的である。
カテーテルが患者に挿入される箇所では、人体は、血管に挿入された箇所からカテーテルの外壁を伸張させるフィブリン及びその他の物質を含むシースを形成する。以下、この物質を閉塞物質という。この閉塞物質は、ポート、特に吸引ポートの領域まで到達すると、ポートを遮断する傾向があり、カテーテルを実質的に使用不可能にさせてしまう。
本発明は、以上の問題に鑑みなされたものであり、注入ポート及び吸引ポートにおける閉塞物質の蓄積を実質的に除去又は低減することができるカテーテルを提供することを主な目的とする。
簡単な説明
簡単に言うと、開示されたカテーテルは、吸引管腔及び注入管腔を有する。遠位領域では、吸引管腔を有するチューブが、注入管腔と定義されるチューブの端部の遠位側に延出している。遠位側の端部(以下、遠位端部という。)では、注入管腔は、実質的に吸引チューブを取り囲む環状となっており、さらには注入ポートを有している。これらの注入ポートは、著しい半径方向成分を有する放射状の噴出として実質的に360°に亘って流体を放射する。注入管腔から出口ポートの遠位側に直接隣接する吸引チューブの外側において突出物が蓄積した領域は、出口ポートに対して壁部を形成し、これにより、流体の噴出が実質的に半径方向になされる。
この注入流体の噴出は、患者へカテーテルが挿入された箇所から、このカテーテルを下方へ伸張させる傾向のある閉塞状態を緩和させる。すなわち、360°の注入流体の噴射は、閉塞物質が注入ポートを詰まらせるのを防止するのみならず、吸引チューブに沿ったさらなる遠位側への伸びをも防止する。このようにして、閉塞物質による吸引チューブの端部の閉塞が防止される。
定義
閉塞又は閉塞物質という用語は、これらのカテーテルの外側に堆積するよく知られた被覆物のことを指す。この閉塞は、おおよそ、カテーテルが血管に挿入された箇所において始まり、カテーテルの外層に沿って下方へ堆積する。この閉塞堆積物は、フィブリン及び/又は筋肉細胞及び/又は血塊等の多くの物質から構成されると考えられている。
本発明は、閉塞堆積物が1つ又は複数の吸引ポートの端部を越えて下方へ伸長し、吸引ポートを遮断するのを防止するための技術に関する。
1つ及び複数の注入ポート及び吸引ポート
図3から図6までに示された最良の実施の形態は、複数の注入出口ポートを有している。図7に示すように、出口ポートを、1つの周方向の出口ポートとして設計することも可能である。必須の特徴は、実質的に半径方向成分を有する360°の噴出が生じることであり、そして、この噴出は、カテーテルの外壁を下方に伸長させる閉塞物質を磨耗させかつ除去するように働きかける。吸引ポートとしては、複数の周方向のポートとなりうる1つの端部ポートが示されているが、“ポート”という用語は、複数のポートの配列を含むものにも用いられる。
したがって、ここでは、明細書及び請求項における“ポート”、“複数のポート”、“ポート配列”という用語は、図3及び図5に示されるポート26a及びポート26bのような1つのポート及び/又は一組のポートを含めたものについて用いられる。
本発明のカテーテル10は、注入管腔11と、吸引管腔12とを有している。吸引管腔の遠位端部16は、注入管腔11の遠位端部14を超えて遠位方向に延びている。
図1及び図2をより詳細に参照すると、一般的な注入チューブ18及び吸引チューブ20は接合部22において接合されており、この接合部22の遠位側には、1本のチューブ24が接合されている。このチューブ24は、注入管腔及び吸引管腔を有している。チューブ24は、しばしば図10に示されるように、右心房38において所望の位置に保持されるために、箇所Aにおいて患者に挿入され、かつ箇所Bにおいて頸静脈25に挿入される。
図3及び図4は、本発明の現時点での最良な実施の形態を示しており、この場合、一組の注入ポート26は10個のポート26aによって構成されており、それぞれのポート26aは、ポート26aを通る円周線に対して約45°の角度を形成する主軸を有している。本実施の形態において、それぞれのポートの大きさは、長さ約50ミル(0.050インチ)、幅約20ミル(0.020インチ)である。これらのポート26aは、注入管腔11の遠位端部に設けられている。
図4に示される最良の実施の形態のように、注入管腔11は、注入出口ポート26aに直接近接する領域において、吸引管腔12を周方向に沿って取り囲む管腔である。吸引管腔12は、内壁28によって規定されている。また、注入管腔11は、内壁28と外壁30とによって規定されている。それぞれのポート26aは、外壁30に設けられたポートである。外壁30は、領域36で内壁28と一体化している。このため、注入管腔11に対する末端壁が形成され、注入されかつろ過された血液が実質的に半径方向に一組のポート26aを介して確実に噴射されることとなる。
図5及び図6は、図3及び図4の実施の形態の変形例を示している。これらの実施の形態における相違点は、遠位側の注入出口ポート26が複数の周方向ポート26bから形成されているということである。これらの周方向ポート26bの幅はそれぞれ約20ミル(0.020インチ)である。
第1の実施の形態では、6つのこのような開口が設けられている。それぞれの開口は約70°の円弧部分を覆っている。周方向に沿って3つに配列される開口の2つのサブセットは、軸方向に沿って互いに中心線から中心線まで45ミル(0.045インチ)の間隔を有している。図5及び図6に示される実施の形態は、図3及び図4に示される実施の形態と同様に、領域36における蓄積部分又は突出部は、注入管腔11に対する端壁としての役割を果たし、注入血液を実質的に半径方向に排出するための出口通路を形成している。
図7及び図8は本発明の第3の実施の形態を示しており、この場合、出口ポート26は360°に亘って形成された周方向ポートとなっている。
360°に亘ってポートを開口させることにより、出口ポートの配列の一部において壁部28上に壁部30が潰れることを防止するために、図8に示されたウェブ設計が出口ポート26に施されている。このウェブ設計により、3つの薄いウェブ32が設けられており、これらのウェブ32は、図示された実施の形態では、領域36から約3mmだけ延出している。
ウェブ32による支持は、図3から図6までに示した設計においては不要である。これらの設計においては、外壁30がポート26a又は26bを超えて延出し、さらに吸引管腔の壁部28と一体化しているため、特別な支持体を必要としない。しかしながら、本発明の設計は、図8のウェブが接合部22から注入出口ポート26までカテーテルの長さを引き延ばしている実施の形態を含むとすべきである。このような設計は、現時点では好適ではない。なぜならば、このカテーテルは、ここに開示された設計よりも剛性の大きなカテーテルとなっているからである。
図3から図8までに示された全ての3つの実施の形態において、注入ポート26における流体の噴出は、これらのポートの遠位側に閉塞物が蓄積するのを防止する。これらの主な要因は、閉塞物が流体の噴出によって物理的に磨耗されることによるものと考えられる。
図9に非常に概略的な図で示されているように、ろ過された血液40の噴出は、ポート26bから半径方向に放射され、次いで患者の血流と合流しながら、次第に軸方向に向かって流れていく。図9に示したように、閉塞物42は外壁30の周りに蓄積し、ポート26bまで広がる。しかし、このポート26bでは、ろ過された血液の噴出による磨耗作用が、閉塞物42の更なる成長を防止する。
図10に示した概略図のように、血液透析カテーテルは、しばしば右心房38に配置される。下大静脈から右心房へ流入する血流46のうち、一部分44は処理及びろ過されるために吸引ポート34に取り入れられる。ろ過された血液40は、注入管腔から噴出して右心房へ戻される。このろ過された血液40は、上大静脈から右心房へ流入する血流46と合流し、体内を循環する。
図10は、右心房内へ挿入されているカテーテルを示している。血液透析カテーテルは、右心房内の上方に向かって挿入するようにしてもよい。このような状況では、注入は下大静脈から血液内へ行われ、吸引は上大静脈からの血液から行われる。図10に示すように、吸引チューブ20が、2つの大静脈のうちの一方から血流を吸引するような位置に配置されるならば、吸引ポートは右心房内に配置されることが可能となり、これにより、注入は、他方の大静脈からの血流と合流するろ過された血液を供給するために十分遠位側で行われることが可能となる。
本発明の他の特徴は、図10を参照することによって最もよく理解することができる。図10に示すように、吸引チューブ20を配置した場合、吸引ポートを実質的に注入ポート26の遠位側に配置するというカテーテルの設計となり、右心房38の壁部への刺激が低減されることとなる。
ろ過された血液がすぐにろ過システムを通って再循環するという問題を回避するために、公知の形式のカテーテルは、注入ポートを吸引ポートの遠位側に配置させ、これらの2つのポートを1.5〜2.5cmとなる比較的に小さな距離だけ離して配置させている。このような設計では、吸引ポートは、上大静脈又は下大静脈内の血流46内に配置されることとなる。すなわち、大静脈血液は、吸引ポートへの血液の供給源となっている。ろ過された血液を供給する、より遠位側に配置される注入ポートは、ろ過された血液を右心室に供給するために右心房に配置される。
本発明の設計は、実質的に吸引チューブは、注入チューブの端部を越えて延びており(4cm以上)、このため、吸引ポート34は、下大静脈からの血流46がより多く流れ込むことが可能となるように配置されている。一方、ろ過された血液40は、吸引ポートを通って部分的に再循環されることなく患者の心臓に供給される。
注入チューブの遠位側に延びた吸引チューブの径は、残りのカテーテルの部分の径よりも小径となっている。この吸引チューブをより小径とすることは、その長さと相俟って、カテーテルをより可撓性を有するものとし、右心房38の壁部を刺激しにくいものとしている。
このように、本発明の設計は、ろ過血液の迅速な再ろ過を減少させ、外科医に、カテーテルを配置するためのより多くの選択の余地を与え、さらに、壁部への刺激を最小限に抑制する。
図11は、本発明のカテーテルを包括的に示した図である。これは、接合部22と注入ポート26との間のチューブ24における注入管腔11と吸引管腔12との様々な配列を開示するのための基礎となるものである。接合部22とポート26との間のカテーテルの長さは一般的にカテーテルの全長の80〜90%を構成する。
図12Aは管腔11及び管腔12の好適な配列を示している。この実施の形態において、図12Aの配列は、接合部22から注入ポート26までの距離の約85%かそれ以上に渡って形成されている。図12Aの配列は、実質的に隔壁48によって分離された、断面半円形の2つの管腔11及び管腔12を有する。注入ポート26での360°に亘る注入噴出を実質的に確実にするために、図12Dに示されるように、管腔11及び管腔12を同軸上に配列するのが望ましい。管腔11及び管腔12を図12Aの配列から図12D配列へ移行するために、図12B及び12Cに示された断面の配列が採用される。
図12Aに示すように、一般的に2つの管腔11及び管腔12の断面積は互いに等しくなることが望ましい。この均等性は、図12Dに示すように注入出口ポート26における管腔11及び管腔12の断面領域がほぼ等しくなるように、移行を通じてできるだけ維持される。断面積においてこの均等性を維持させることは望ましく、ここに開示された発明の全ての実施の形態において維持されている。
隔壁48の壁厚は、10〜15ミル(0.010〜0.015インチ)の範囲とすることが可能である。
カテーテルの約80%は、図12Aに示された2つの半円形の管腔の配列によって構成されている。これは好適な配列である。なぜならば、カテーテルが曲がらなければならない場合に、管腔の閉鎖をより小さいものとするからである。
図13は、本発明の代替的な実施の形態を示しており、図11のA−Aにおける断面において、実質的にその断面積を等しくした場合の管腔11及び管腔12の形状を例示している。図13の管腔の設計は、図12Cに示された中間の配列を介して、注入出口ポート26において、図12Dに示されるような管腔11及び管腔12の中心軸線が同軸となる同軸設計に移行するようになされている。
図14は本発明の他の実施の形態を示しており、同軸設計が接合部22から注入出口ポート26までチューブ24を通じてなされている。つまり、図14に示す実施の形態は、注入出口ポート26において短距離に渡る図8に示すウェブ32の支持配列の使用を必要とする。
図14の配列において、図8に示すウェブ32配列は3〜5mmの長さに限られる。より大きな長さに渡って、これらの半径方向のウェブ36を用いると、カテーテルが湾曲部を曲がるときに管腔圧縮により流れを著しく減少させる傾向がある。
図15は、図12に示す半円形管腔11及び半円形管腔12の配列が、注入チューブ18と吸引チューブ20とが結合される部位で形成される状態を示す側断面図である。特に、図15Cに示すに、2つの管腔11及び管腔12は接合部22の一部となる。図15Bに示すように、これらの2つの管腔は、所望のほぼ半円形となる形状に成形される。図15Aに示すように、これらの2つの管腔11及び管腔12を規定するために壁部24が設けられている。この壁部24は外側チューブ24である。
図13における管腔を形成するための接合部22は、A−A断面及びB−B断面における管腔の曲率を除いては、あらゆる点において図15の接合部22と同様である。
図16は、図15の接合部22と類似した接合部22の側断面図であり、図14に示す同軸となる管腔設計を行うための配列を示したものである。
頸静脈に挿入された本発明の血液透析カテーテルの位置を示す概略図である。図1では、カテーテルは、箇所Aにおいて患者に、箇所Bにおいて血管に挿入されている。 カテーテルの主要部分24を形成するために接合部22において接合された注入チューブ18と吸引チューブ20とを示す、本発明のカテーテルの平面図である。注入ポート26は、注入管腔の遠位端部に配置されている。吸引ポート34は吸引チューブ20の遠位端部に配置されている。 複数の傾斜した注入ポート26aを有する、図2中のカテーテルの実施の形態の遠位注入ポートの周囲の領域を示す拡大平面図である。 図3に示したカテーテルの一部の部分側断面図である。 複数のアーチ状の周方向ポート26bを示す、図2に示したカテーテルの第2の実施の形態の遠位注入ポートの周囲の領域を示す拡大平面図である。 図5に示したカテーテルの一部に沿った部分側断面図である。 図2に示したカテーテルの他の実施の形態の側断面図であり、注入ポート26が実質的に360°に亘って周方向に形成された場合を示す図である。 図7に示した8−8線で切断した断面図であり、注入ポート26にすぐ隣接する周方向の注入管腔11となる3つの空間部を示している。 注入管腔の注入ポートにおいてろ過された血液の注入を示す概略図である。図9は、注入ポート26bからのろ過された血液の半径方向の噴出と、患者の血液の下方への流れとの組み合わさった効果から生じる注入40の傘型形状を示している。 右心房において血液が本発明のカテーテルに流入しかつ本発明のカテーテルから流出するところを示す概略図である。 本発明のカテーテルの全体を示す平面図である。この図は、接合部22と注入ポート26との間に存在するカテーテルの約80〜90%に渡る注入管腔及び吸引管腔の構成において異なる、本発明の3つの実施形態を示すために使用される。 図12A,12B,12Cおよび12Dは、本発明の現時点で好適な実施形態を示す、図11のそれぞれのA−A線,B−B線,C−C線及びD−D線で切断した断面図である。これらの断面図は、カテーテルの長さの約80%に沿って存在する半円形の管腔11,12から、注入ポート26のすぐ近位側における同軸状の管腔配列への移行を示している。 本発明の他の実施形態を示す、図11に示されたA−A線で切断した断面図であり、カテーテルの長さの少なくとも80%以上に亘って存在する2つの成形された管腔11,12を示している。図12C,12Dは、図13に示す実施の形態から、注入ポート26のすぐ近位側における同軸状の管腔配列への移行を示している。 本発明の他の実施形態を示す、図11に示されたA−Aで切断した断面図であり、2つの管腔11,12が全長に沿って接合部22から注入ポート26まで同軸状としたものである。図14に示した実施の形態において、図8に示された支持ウェブが使用される。 実質的に半円形の管腔11及び管腔12を有する、図12A〜12Dに示された実施の形態のための接合部22の側断面図である。図15A,15B及び15Cは、それぞれ図15のA−A線;B−B線及びC−C線で切断した断面図である。 図14に示した実施の形態のための接合部の側断面図であり、管腔11,12は接合部22から注入ポートまで同心円状である。

Claims (27)

  1. 吸引管腔と注入管腔とを有し、
    上記吸引管腔は、上記注入管腔の遠位端部から遠位側となる位置で終了しており、
    上記注入管腔は、実質的に半径方向成分を有する流体の噴出として、実質的に360°に亘って上記注入管腔から流体を排出するために、遠位側の出口ポートの配列と連通していることを特徴とするカテーテル。
  2. 前記注入流体の周方向への噴出が、前記注入出口ポートの遠位側におけるカテーテルの表面に、閉塞物が蓄積するのを最小限に抑えるための防壁となることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
  3. 前記注入出口ポートの配列に隣接した領域には、前記注入管腔が前記吸引管腔の周囲に配置されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
  4. 前記注入出口ポートの配列に隣接した領域には、前記注入管腔が前記吸引管腔の周囲に配置されていることを特徴とする請求項2記載のカテーテル。
  5. 前記吸引管腔及び前記注入管腔の近位部分がそれぞれ実質的に半円形の管腔となっており、前記近位部分と、前記注入出口ポートの配列に隣接した領域との間に移行領域が設けられていることを特徴とする請求項3記載のカテーテル。
  6. 前記吸引管腔及び前記注入管腔の近位部分がそれぞれ実質的に半円形の管腔となっており、前記近位部分と、前記注入出口ポートの配列に隣接した領域との間に移行領域が設けられていることを特徴とする請求項4記載のカテーテル。
  7. 前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
  8. 前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項4記載のカテーテル。
  9. 前記出口ポートからの流体の流れに対して実質的に半径方向成分を確保する壁部を前記出口ポートに形成するために、前記注入出口ポートの配列に隣接した位置及び前記注入出口ポートの遠位側の位置におけるカテーテルの外側表面に蓄積領域が設けられていることを特徴とする請求項6記載のカテーテル。
  10. 前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に360°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
  11. 前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に360°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項2記載のカテーテル。
  12. 前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に360°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項4記載のカテーテル。
  13. 前記注入出口ポートの配列は、流体を実質的に360°に亘って噴出させるために配置された複数のポートを構成することを特徴とする請求項の9記載のカテーテル。
  14. 吸引管腔及び注入管腔を有し、前記吸引管腔は前記注入管腔の遠位端部から遠位側となる位置で終了していることを特徴とするカテーテル。
  15. 前記吸引管腔は、前記注入管腔の前記遠位端部から少なくとも4cm延出していることを特徴とする請求項14記載のカテーテル。
  16. 前記注入管腔の端部は、前記吸引管腔を取り囲む環状となっていることを特徴とする請求項14記載のカテーテル。
  17. 前記注入管腔は注入ポートの位置にて終了しており、前記吸引管腔は、吸引ポートの位置にて終結していることを特徴とする請求項14記載のカテーテル。
  18. 患者の血管系における第1の位置において血液を吸引する過程と、
    患者の血管系における第2の位置において、半径方向成分を有し、実質的に360°に亘って噴出する処理された血液を注入する過程と、を有する血液処理方法において、
    上記注入する第2の位置が上記吸引する第1の位置の近位側に位置していることを特徴とする血液処理方法。
  19. 前記注入する位置に蓄積した閉塞物を侵食する過程を有することを特徴とする請求項18記載の血液処理方法。
  20. 前記第1の位置と前記第2の位置とは、少なくとも4cm離れていることを特徴とする請求項18記載の血液処理方法。
  21. 前記注入する位置に蓄積した閉塞物を侵食する過程を有することを特徴とする請求項20記載の血液処理方法。
  22. 前記吸引する過程は吸引管腔の端部ポートを通じて行われ、前記注入する過程は注入管腔の端部ポートを通じて行われることを特徴とする請求項18記載の血液処理方法。
  23. 前記吸引する過程は吸引管腔の端部ポートを通じて行われ、前記注入する過程は注入管腔の端部ポートを通じて行われることを特徴とする請求項21記載の血液処理方法。
  24. ろ過された血液を供給するための吸引ポートを有する吸引管腔と、注入ポートを有する注入管腔とを具備するカテーテルを用いた血液処理方法において、
    注入ポートを吸引ポートの近位側に配置させる過程と、
    実質的にカテーテルの周囲360°に亘って噴出することで、患者の内部に処理された血液を注入する過程と、
    を有することを特徴とする血液処理方法。
  25. 吸引ポートを介して血液を吸引し、注入ポートを介して血液をろ過すると共に、患者にろ過された血液を注入する方法において、
    ろ過された血液をカテーテルから実質的に360°に亘る半径方向の噴出によって注入する過程と、
    上記注入ポートの遠位側の位置に吸引ポートを配設する過程とを有し、
    カテーテルの外側表面に沿って成長する閉塞物質が注入ポートによって磨耗され、さらなる遠位側への成長が防止されることを特徴とする方法。
  26. 患者の血管系における第1の位置においてカテーテルを介して血液を吸引する過程と、
    患者の血管系における第2の位置においてカテーテルを介して、処理された血液を注入する過程と、を有する血液処理方法において、
    上記第1の位置が、下大静脈又は上大静脈のうちの一方から血流を吸引し、第2の位置が、下大静脈又は上大静脈のうちの他方から、処理された血液を血流内へ注入し、
    大静脈の種々異なる部分の血流から血液を吸引し、かつ当該血流へ血液を注入する上記過程を構成するために、上記カテーテルにおける上記注入する第2位置が、上記カテーテルにおける上記吸引する第1位置の近位側に十分な距離をおいて配置されていることを特徴とする血液処理方法。
  27. 前記第1の位置と前記第2の位置とは、少なくとも4cm離れていることを特徴とする請求項26記載の血液処理方法。
JP2003581833A 2002-04-04 2003-04-02 血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法 Pending JP2005521525A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/116,299 US6942635B2 (en) 2002-04-04 2002-04-04 Blood treatment catheter and method
PCT/US2003/010042 WO2003084596A1 (en) 2002-04-04 2003-04-02 Blood treatment catheter and method

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2005521525A true JP2005521525A (ja) 2005-07-21

Family

ID=28673947

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2003581833A Pending JP2005521525A (ja) 2002-04-04 2003-04-02 血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法

Country Status (3)

Country Link
US (2) US6942635B2 (ja)
JP (1) JP2005521525A (ja)
WO (1) WO2003084596A1 (ja)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012527322A (ja) * 2009-05-20 2012-11-08 ソラテック コーポレーション マルチルーメンカニューレ
WO2015198735A1 (ja) * 2014-06-27 2015-12-30 オリンパス株式会社 カテーテル、カテーテル製造用金型、カテーテルの製造方法

Families Citing this family (95)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9586023B2 (en) 1998-02-06 2017-03-07 Boston Scientific Limited Direct stream hydrodynamic catheter system
US8323228B2 (en) 2007-04-12 2012-12-04 Rex Medical L.P. Dialysis catheter
US6858019B2 (en) 2001-01-09 2005-02-22 Rex Medical, L.P. Dialysis catheter and methods of insertion
DE10105592A1 (de) 2001-02-06 2002-08-08 Achim Goepferich Platzhalter zur Arzneistofffreigabe in der Stirnhöhle
US7833215B2 (en) * 2002-04-04 2010-11-16 Angiodynamics, Inc. Catheter fluid lock method and device
US8317816B2 (en) 2002-09-30 2012-11-27 Acclarent, Inc. Balloon catheters and methods for treating paranasal sinuses
US20040210180A1 (en) * 2003-04-15 2004-10-21 Altman Sanford D. Dialysis catheter system
WO2005035022A2 (en) 2003-10-08 2005-04-21 Medical Components, Inc. Co-axial tapered catheter
US7056286B2 (en) 2003-11-12 2006-06-06 Adrian Ravenscroft Medical device anchor and delivery system
US20050197644A1 (en) * 2004-03-03 2005-09-08 Waychoff Challen W.Ii Colon hydrotherapy device
US7654997B2 (en) 2004-04-21 2010-02-02 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitus and other disorders of the ears, nose and/or throat
US7361168B2 (en) 2004-04-21 2008-04-22 Acclarent, Inc. Implantable device and methods for delivering drugs and other substances to treat sinusitis and other disorders
US20190314620A1 (en) 2004-04-21 2019-10-17 Acclarent, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
US7559925B2 (en) 2006-09-15 2009-07-14 Acclarent Inc. Methods and devices for facilitating visualization in a surgical environment
US20060004323A1 (en) 2004-04-21 2006-01-05 Exploramed Nc1, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
US9554691B2 (en) 2004-04-21 2017-01-31 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US8764729B2 (en) 2004-04-21 2014-07-01 Acclarent, Inc. Frontal sinus spacer
US20070167682A1 (en) 2004-04-21 2007-07-19 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US20060063973A1 (en) 2004-04-21 2006-03-23 Acclarent, Inc. Methods and apparatus for treating disorders of the ear, nose and throat
US7462175B2 (en) 2004-04-21 2008-12-09 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods for treating disorders of the ear, nose and throat
US7419497B2 (en) 2004-04-21 2008-09-02 Acclarent, Inc. Methods for treating ethmoid disease
US7410480B2 (en) 2004-04-21 2008-08-12 Acclarent, Inc. Devices and methods for delivering therapeutic substances for the treatment of sinusitis and other disorders
US9089258B2 (en) 2004-04-21 2015-07-28 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US8932276B1 (en) 2004-04-21 2015-01-13 Acclarent, Inc. Shapeable guide catheters and related methods
US8894614B2 (en) 2004-04-21 2014-11-25 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating frontal sinusitis
US8146400B2 (en) 2004-04-21 2012-04-03 Acclarent, Inc. Endoscopic methods and devices for transnasal procedures
US8747389B2 (en) 2004-04-21 2014-06-10 Acclarent, Inc. Systems for treating disorders of the ear, nose and throat
US8702626B1 (en) 2004-04-21 2014-04-22 Acclarent, Inc. Guidewires for performing image guided procedures
US10188413B1 (en) 2004-04-21 2019-01-29 Acclarent, Inc. Deflectable guide catheters and related methods
US9101384B2 (en) 2004-04-21 2015-08-11 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods for diagnosing and treating sinusitis and other disorders of the ears, Nose and/or throat
US20070208252A1 (en) 2004-04-21 2007-09-06 Acclarent, Inc. Systems and methods for performing image guided procedures within the ear, nose, throat and paranasal sinuses
US9399121B2 (en) 2004-04-21 2016-07-26 Acclarent, Inc. Systems and methods for transnasal dilation of passageways in the ear, nose or throat
US7803150B2 (en) 2004-04-21 2010-09-28 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating sinusitis
US9351750B2 (en) 2004-04-21 2016-05-31 Acclarent, Inc. Devices and methods for treating maxillary sinus disease
US7706873B2 (en) * 2004-05-05 2010-04-27 Mario Ammirati System and method for controlled delivery of a therapeutic agent to a target location within an internal body tissue
US20080275393A1 (en) * 2004-08-24 2008-11-06 Bonnette Michael J Isolation thrombectomy catheter system
US9186175B2 (en) 2004-10-28 2015-11-17 Nico Corporation Surgical access assembly and method of using same
US8951225B2 (en) 2005-06-10 2015-02-10 Acclarent, Inc. Catheters with non-removable guide members useable for treatment of sinusitis
US8114113B2 (en) 2005-09-23 2012-02-14 Acclarent, Inc. Multi-conduit balloon catheter
US8162878B2 (en) 2005-12-05 2012-04-24 Medrad, Inc. Exhaust-pressure-operated balloon catheter system
US8190389B2 (en) 2006-05-17 2012-05-29 Acclarent, Inc. Adapter for attaching electromagnetic image guidance components to a medical device
US9820688B2 (en) 2006-09-15 2017-11-21 Acclarent, Inc. Sinus illumination lightwire device
US20080082079A1 (en) 2006-09-28 2008-04-03 Tyco Healthcare Group Lp Low profile catheter assembly
US9168355B2 (en) 2006-09-29 2015-10-27 Covidien Lp Acute hemodialysis catheter assembly
US8317773B2 (en) * 2006-11-07 2012-11-27 Angio Dynamics, Inc. Catheter with open faced sloped end portion
US8439687B1 (en) 2006-12-29 2013-05-14 Acclarent, Inc. Apparatus and method for simulated insertion and positioning of guidewares and other interventional devices
WO2008124787A2 (en) 2007-04-09 2008-10-16 Acclarent, Inc. Ethmoidotomy system and implantable spacer devices having therapeutic substance delivery capability for treatment of paranasal sinusitis
US8118757B2 (en) 2007-04-30 2012-02-21 Acclarent, Inc. Methods and devices for ostium measurement
US8485199B2 (en) 2007-05-08 2013-07-16 Acclarent, Inc. Methods and devices for protecting nasal turbinate during surgery
US20080306427A1 (en) * 2007-06-05 2008-12-11 Cook Incorporated Chronic Hemodialysis Catheter with Balloon
WO2009003044A1 (en) 2007-06-26 2008-12-31 Avalon Laboratories, Llc Coaxial venal cannula
EP2190505A1 (en) * 2007-08-27 2010-06-02 Avalon Laboratories, Llc Introducer for cannula and method
EP2195051B1 (en) 2007-09-14 2019-11-27 Nordson Corporation Cannula reinforcing band and method
US8303538B2 (en) 2007-12-17 2012-11-06 Medrad, Inc. Rheolytic thrombectomy catheter with self-inflating distal balloon
US10206821B2 (en) 2007-12-20 2019-02-19 Acclarent, Inc. Eustachian tube dilation balloon with ventilation path
EP2227285A4 (en) * 2007-12-26 2013-07-31 Medrad Inc RHEOMYTIC THROMBECTOMY CATHETER WITH SELF-CONTAINING PROXIMAL BALLOON HAVING INFUSION CAPACITY OF MEDICAMENT
US8182432B2 (en) 2008-03-10 2012-05-22 Acclarent, Inc. Corewire design and construction for medical devices
US8647294B2 (en) 2008-03-20 2014-02-11 Medrad, Inc. Direct stream hydrodynamic catheter system
JP2009273609A (ja) 2008-05-14 2009-11-26 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd 弁付きカテーテル
MX2011001099A (es) 2008-07-30 2011-03-15 Acclarent Inc Metodos y dispositivos localizadores de ostium paranasal.
CA2737804A1 (en) 2008-09-18 2010-03-25 Acclarent, Inc. Methods and apparatus for treating disorders of the ear nose and throat
US9005154B2 (en) 2008-09-26 2015-04-14 Covidien Lp Valved hemodialysis catheter
US20100241155A1 (en) 2009-03-20 2010-09-23 Acclarent, Inc. Guide system with suction
US7978742B1 (en) 2010-03-24 2011-07-12 Corning Incorporated Methods for operating diode lasers
US8435290B2 (en) 2009-03-31 2013-05-07 Acclarent, Inc. System and method for treatment of non-ventilating middle ear by providing a gas pathway through the nasopharynx
US20110034937A1 (en) * 2009-08-07 2011-02-10 TD.JAM Medical Technologies, LLC Revascularization Device for Treating an Occluded Arterial Vessel
JP2011050420A (ja) 2009-08-31 2011-03-17 Nippon Sherwood Medical Industries Ltd 弁付きカテーテル
CA2715857A1 (en) 2009-09-30 2011-03-30 Tyco Healthcare Group Lp Medical catheter having a design providing low recirculation and reversibility
US10092427B2 (en) 2009-11-04 2018-10-09 Confluent Medical Technologies, Inc. Alternating circumferential bridge stent design and methods for use thereof
US8591450B2 (en) 2010-06-07 2013-11-26 Rex Medical L.P. Dialysis catheter
US9155492B2 (en) 2010-09-24 2015-10-13 Acclarent, Inc. Sinus illumination lightwire device
EP2624791B1 (en) 2010-10-08 2017-06-21 Confluent Medical Technologies, Inc. Alternating circumferential bridge stent design
JP5713732B2 (ja) 2011-03-08 2015-05-07 日本コヴィディエン株式会社 弁付きカテーテル
US9656043B2 (en) 2011-03-08 2017-05-23 Cook Medical Technologies Llc Multi-split-tipped catheter
US8747343B2 (en) 2011-09-30 2014-06-10 Covidien Lp Hemodialysis catheter with improved side opening design
US9072867B2 (en) 2011-09-30 2015-07-07 Covidien Lp Catheter with external flow channel
US9757147B2 (en) 2012-04-11 2017-09-12 Nico Corporation Surgical access system with navigation element and method of using same
US10143822B2 (en) 2012-07-05 2018-12-04 Covidien Lp Valved tip catheters
US9155862B2 (en) 2012-09-28 2015-10-13 Covidien Lp Symmetrical tip acute catheter
DK2916901T3 (da) 2012-11-12 2020-08-17 Hollister Inc Intermitterende katetersamling
WO2014077886A1 (en) 2012-11-14 2014-05-22 Hollister Incorporated Disposable catheter with selectively degradable inner core
US10086129B2 (en) 2013-03-13 2018-10-02 Douglas D. Silin Valve, implant including the valve, fluid transfer arrangement, and method of treatment using the same
US9629684B2 (en) 2013-03-15 2017-04-25 Acclarent, Inc. Apparatus and method for treatment of ethmoid sinusitis
US9433437B2 (en) 2013-03-15 2016-09-06 Acclarent, Inc. Apparatus and method for treatment of ethmoid sinusitis
US9561036B2 (en) 2013-09-04 2017-02-07 Rush University Medical Center Catheter lumen partitioner
DK3065793T3 (da) 2013-11-08 2021-05-17 Hollister Inc Oleofile smurte katetre
ES2802950T3 (es) 2013-12-12 2021-01-22 Hollister Inc Catéteres desechables por el inodoro
DK3620198T3 (da) 2013-12-12 2021-04-12 Hollister Inc Udskyllelige katetre
AU2014362360B2 (en) 2013-12-12 2020-01-02 Hollister Incorporated Flushable catheters
CA2933485C (en) 2013-12-12 2023-09-26 Hollister Incorporated Flushable disintegration catheter
JP6404619B2 (ja) * 2014-06-27 2018-10-10 オリンパス株式会社 カテーテル製造用金型およびカテーテルの製造方法
DK3310404T3 (da) 2015-06-17 2024-03-25 Hollister Inc Selektivt vanddesintegrerbare materialer og katetre fremstillet af sådanne materialer
CN116421876A (zh) 2017-09-06 2023-07-14 伊纳里医疗有限公司 止血阀及其使用方法
US20210290898A1 (en) * 2020-03-23 2021-09-23 Becton, Dickinson And Company Multi-lumen vascular access device and related methods
US20240157041A1 (en) * 2022-11-11 2024-05-16 Inari Medical, Inc. Systems for aspirating and irrigating body cavities, and associated devices and methods

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4134402A (en) * 1976-02-11 1979-01-16 Mahurkar Sakharam D Double lumen hemodialysis catheter
US5053023A (en) * 1988-10-25 1991-10-01 Vas-Cath Incorporated Catheter for prolonged access
US5209723A (en) * 1990-01-08 1993-05-11 The Curators Of The University Of Missouri Multiple lumen catheter for hemodialysis
US5053004A (en) * 1990-08-24 1991-10-01 Medical Components, Inc. Catheter having two coaxial lumens
JP3635090B2 (ja) * 1993-03-16 2005-03-30 ヴァス−カス インコーポレイテッド カテーテルおよびその製造方法
US5358473A (en) * 1993-04-30 1994-10-25 Mitchell Paul G Apparatus and method for the removal of adherent viscoelastic material
US5360397A (en) * 1993-07-02 1994-11-01 Corvita Corporation Hemodiaylsis catheter and catheter assembly
US5800384A (en) * 1993-10-08 1998-09-01 Medical Parameters, Inc. Multi-lumen percutaneous introducer
US5718692A (en) 1995-06-06 1998-02-17 Twineath, L.L.C. Self-retaining single insertion double catheter assembly and method for making double catheter systems
FR2738154B1 (fr) 1995-09-05 1997-12-26 Pourchez Thierry Catheter multiconduits, notamment d'hemodialyse
AUPO178796A0 (en) * 1996-08-22 1996-09-12 Oversby Pty Ltd Intraocular irrigation/aspiration device
US5807311A (en) * 1996-11-29 1998-09-15 Palestrant; Aubrey M. Dialysis catheter having rigid and collapsible lumens and related method
US5947953A (en) * 1997-08-06 1999-09-07 Hemocleanse, Inc. Splittable multiple catheter assembly and methods of inserting the same
US6517529B1 (en) * 1999-11-24 2003-02-11 Radius International Limited Partnership Hemodialysis catheter
US6540714B1 (en) * 1999-11-24 2003-04-01 Radius International Limited Partnership Blood vessel catheter
US6533763B1 (en) * 1999-12-06 2003-03-18 James A. Schneiter Harmonic flow catheter
US6461321B1 (en) * 2000-08-30 2002-10-08 Radius International Limited Partnership Hemodialysis catheter
US6858019B2 (en) * 2001-01-09 2005-02-22 Rex Medical, L.P. Dialysis catheter and methods of insertion

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012527322A (ja) * 2009-05-20 2012-11-08 ソラテック コーポレーション マルチルーメンカニューレ
US8939882B2 (en) 2009-05-20 2015-01-27 Thoratec Corporation Multi-lumen cannula
WO2015198735A1 (ja) * 2014-06-27 2015-12-30 オリンパス株式会社 カテーテル、カテーテル製造用金型、カテーテルの製造方法
JP2016010484A (ja) * 2014-06-27 2016-01-21 オリンパス株式会社 カテーテル、カテーテル製造用金型、カテーテルの製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
US20050143687A1 (en) 2005-06-30
US20030191425A1 (en) 2003-10-09
US6942635B2 (en) 2005-09-13
WO2003084596A1 (en) 2003-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2005521525A (ja) 血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法
US8317773B2 (en) Catheter with open faced sloped end portion
US20080154186A1 (en) Multiple lumen catheter with proximal port
EP1476213B1 (en) A multilumen catheter for minimizing limb ischemia
US7223254B2 (en) Multi-lumen vascular catheter and method for manufacturing the same
US8920404B2 (en) Reduction of recirculation in catheters
US7141035B2 (en) Catheter with occlusion resistant tip
US7776005B2 (en) Triple lumen catheter with occlusion resistant tip
JP5119259B2 (ja) 体液溢出防止カテーテル
EP2300070B1 (en) Cannula tip for use with a vad
US7090654B2 (en) Catheter with occlusion resistant tip
AU2003226132B2 (en) Catheter with occlusion resistant tip
US20050182352A1 (en) Dialysis catheter tip
JP2013078575A (ja) 外部流れチャネルを備えるカテーテル
JP2023135253A (ja) 胆汁吸引カテーテル
JP2023135252A (ja) 胆汁吸引カテーテル
JP2023135250A (ja) 胆汁吸引カテーテル
ZA200508692B (en) Catheter with occlusion resistant tip
NZ543012A (en) Catheter with occlusion resistant tip

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20070226

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20070327

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20070612

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20070619

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20080108