JP2005519080A - N−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミン被覆ステント - Google Patents
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Abstract
Description
a) 免疫抑制剤、たとえばカルシニューリンインヒビター、たとえばシクロスポリン、たとえばシクロスポリンA、ISA tx 247またはFK506、
たとえば微小管安定化または脱安定化剤、たとえばタキサン、たとえばタキソール、パクリタキセルまたはドセタキセル、ビンカアルカロイド、たとえばビンブラスチン、とりわけ硫酸ビンブラスチン、ビンクリスチン、とりわけ硫酸ビンクリスチン、およびビノレルビン、ディスコデルモライド(discodermolides)またはエポチロンまたはその誘導体、たとえばエポチロンBもしくはその誘導体を含むが、これらに限定されるわけではない;
タンパク質 チロシンキナーゼインヒビター、たとえばプロテインキナーゼCまたはPI(3)キナーゼインヒビター、たとえばスタウロスポリンおよび関連小分子化合物、たとえばUCN−01、BAY 43−9006、ブリオスタチン(Bryostatin)1、ペリフォジン(Perifosine)、リモフォジン(Limofosine)、ミドスタウリン、CGP52421、RO318220、RO320432、GO 6976、Isis 3521、LY333531、LY379196、SU5416、SU6668、AG1296など。ミドスタウリンは、化学名(N−[(9S,10R,11R,13R)−2,3,10,11,12,13−ヘキサヒドロ−10−メトキシ−9−メチル−1−オキソ−9,13−エポキシ−1H,9H−ジインドロ[1,2,3−gh:3',2',1'−lm]ピロロ[3,4−j][1,7]ベンゾジアゾニン−11−イル]−N−メチルベンズアミド)を有する自然に存在するアルカロイドスタウロスポリンの誘導体であり、そして1988年12月21日に公表された欧州特許番号第0 296 110号に、ならびに1992年3月3日に公表された米国特許第5;093,330号に、そして日本国特許第2 708 047号(これらはすべて、本件出願人の名義である。)に具体的に記載されている。ミドスタウリンは、もともとは、プロテインキナーゼC(PKC)のインヒビターとして同定されたものであった(Meyer T, Regenass U, Fabbro D, et al: Int J Cancer 43: 851-856, 1989)。
PDGFレセプターチロシンキナーゼを阻害する化合物または抗体、あるいはPDGFに結合するかまたはPDGFレセプターの発現を減少させる化合物、たとえばN−フェニル−2−ピリミジン−アミン誘導体、CT52923、RP−1776、GFB−111、ピロロ[3,4−c]−β−カルボリン−ジオン、など;
EGFレセプターチロシンキナーゼを阻害する化合物または抗体、あるいはEGFに結合するか、またはEGFレセプター群、たとえばEGFレセプター、ErbB2、ErbB3およびErbB4の発現を減少させるか、またはEGFもしくはEGF関連リガンドに結合する化合物、および特に、WO 97/02266に包括的および具体的に開示された化合物、タンパク質および抗体、たとえば実施例39の化合物、あるいはEP 0 564 409、WO 99/03854、EP 0520722、EP 0 566 226、EP 0 787 722、EP 0 837 063、US 5,747,498、WO 98/10767、WO 97/30034、WO 97/49688、WO 97/38983および、とりわけWO 96/30347(たとえばCP 358774として知られるもの)、WO 96/33980(たとえば化合物ZD 1839、イレッサ(Iressa))およびWO 95/03283(たとえば化合物ZM105180)に包括的および具体的に開示された化合物、タンパク質および抗体;たとえばトラスツズマブ(Herpetin(登録商標))、セツキシマブ(cetuximab)、OSI−774、CI−1033、EKB−569、GW−2016、E1.1、E2.4、E2.5、E6.2、E6.4、E2.11、E6.3もしくはE7.6.3、レチノイン酸、α−、γ−もしくはδ−トコフェロールまたはα−、γ−もしくはδ−トコトリエノール、またはGRB2に影響する化合物、IMC−C225;あるいは
VEGFレセプターチロシンキナーゼまたはVEGFレセプターを阻害する化合物または抗体、あるいはVEGFに結合する化合物、たとえばWO 98/35958に包括的および具体的に開示されたタンパク質、小分子化合物またはモノクローナル抗体、たとえば1−(4−クロロアニリノ)−4−(4−ピリジルメチル)フタラジンまたは医薬上許容されるその塩、たとえばそのコハク酸塩、またはWO 00/09495、WO 00/27820、WO 00/59509、WO 98/11223、WO 00/27819、WO 00/37502、WO 94/10202およびEP 0 769 947に包括的および具体的に開示されたタンパク質、小分子化合物またはモノクローナル抗体、M. PrewettらによりCancer Research 59 (1999) 5209-5218において記載されたもの、F. YuanらによりProc. Natl. Acad. Sci. USA, vol. 93, pp. 14765-14770, Dec. 1996において記載されたもの、Z. ZhuらによりCancer Res. 58, 1998, 3209-3214において記載されたもの、J. MordentiらによりToxicologic Pathology, Vol. 27, no. 1, pp 14-21, 1999において記載されたもの、アンギオスタチン(Angiostatin)(商標)、M. S. O'ReillyらによりCell 79, 1994, 315-328において記載されたもの、エンドスタチン(Endostatin)(商標)、M. S. O'ReillyらによりCell 88, 1997, 277-285において記載されたもの、アントラニル酸アミド、ZD4190;ZD6474、SU5416、SU6668または抗−VEGF抗体または抗−VEGFレセプター抗体、たとえばRhuMab;
1.1 中空管内(たとえばカテーテルに基づくデバイス)における平滑筋細胞の増殖および遊走、または細胞増殖の増加またはアポトーシスの減少またはマトリックス沈着の増加の予防または処置方法であって、それを必要とする哺乳類において、所望により1種またはそれ以上の他の活性成分、たとえば上で開示したものと連係的でもよい、治療上有効量の「化合物I」の局所投与を含んでなる方法、
非常に多くの化合物が、ラットバルーン拡張頚動脈モデルにおいて2週間で内膜病変形成を阻害することが示されており、少数の化合物についてのみ4週間で有効であることが判明している。式(I)の化合物を以下のラットモデルで試験する。
実施例1の実験とよく似たさらなる実験は、「化合物I」が本明細書において記載したいくつかの剤と連係的に使用された場合に、相乗的組合せ剤を明らかにする。
Claims (21)
- 糖尿病患者における再狭窄の予防または処置のために、あるいは内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復を必要とする患者における内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復に伴う血管アクセス機能不全の予防または軽減のために、不安定プラークの安定化を必要とする対象の血管において不安定プラークを安定化するための医薬組成物
であって、1種またはそれ以上の医薬上許容される希釈剤またはその担体とともにN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を含んでなる、組成物。 - 糖尿病患者における再狭窄を予防または処置するために、あるいは内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復を必要とする患者における内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復に伴う血管アクセス機能不全の予防または低減化のために、不安定プラークの安定化を必要とする対象の血管において不安定プラークを安定化するための医薬の製造のための、N−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくはその結晶形の使用。
- 静脈または動脈への内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復、または実際の処置に伴う血管アクセス機能不全の予防または低減化のための方法であって、それを必要とする哺乳類において、該対象に有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を投与することを含んでなる方法。
- 1種またはそれ以上の活性併用剤と連係的に使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 透析患者において使用するための、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 4−(4−メチルピペラジン−1−イルメチル)−N−[4−メチル−3−(4−ピリジン−3−イル)ピリミジン−2−イルアミノ)フェニル]−ベンズアミドのメタンスルホン酸塩が投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 4−(4−メチルピペラジン−1−イルメチル)−N−[4−メチル−3−(4−ピリジン−3−イル)ピリミジン−2−イルアミノ)フェニル]−ベンズアミドまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形が10mg〜1000mgの1日用量で投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- アクセスの設置の約7日前に処置期間が始まる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 血管アクセス機能不全が血管アクセス凝固、血管血栓症または再狭窄から選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 血管アクセス機能不全が凝固防止手順のために必要とされる、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 用量が経口的に投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- 対象が、透析患者、癌患者または完全非経腸栄養法を受けている患者から選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用、方法または組成物。
- i)局所投与または中空管内投与に適用される医療デバイス、およびii)所望によりmTOR阻害特性を有するラパマイシン誘導体またはラパマイシン、リンパ球枯渇特性を有するEDG−レセプターアゴニスト、cox−2インヒビター、ピメクロリムス、サイトカインインヒビター、ケモカインインヒビター、抗増殖剤、スタチン薬、タンパク質、成長因子または管腔内皮の内皮再生を促進する成長因子の産生を刺激する化合物、マトリックスメタロプロテイナーゼインヒビター、ソマトスタチンアナログ、アルドステロンシンテターゼインヒビターまたはアルドステロンレセプターブロッカーおよびレニン−アンギオテンシン系を阻害する化合物(ここで、これらはそれぞれ、放出可能なように薬剤送達デバイスまたはシステムに付加されている。)から選択される1種またはそれ以上の活性併用剤の治療用量とともに、治療用量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を含んでなる、薬剤送達デバイスまたはシステム。
- i)局所投与または中空管内投与に適用される医療デバイス、およびii)所望によりカルシニューリンインヒビター、ミコフェノール酸、40−O−(2−ヒドロキシエチル)−ラパマイシン、ラパマイシンおよびミドスタウリンまたはそれらの塩もしくはプロドラッグ(ここで、これらはそれぞれ、放出可能なように薬剤送達デバイスまたはシステムに付加されている。)から選択される1種またはそれ以上の活性併用剤の治療用量と連係的でもよい、治療用量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を含んでなる、薬剤送達デバイスまたはシステム。
- 請求項13または14に記載の薬剤送達デバイスまたはシステムであって、中空管内における平滑筋細胞の増殖および遊走、あるいは細胞増殖の増大またはアポトーシスの減少またはマトリックス沈着の増加を、それらの予防または処置を必要としている対象において、予防または処置するためのデバイスまたはシステム。
- 再狭窄、糖尿病患者における再狭窄の予防または処置のための、あるいは内在型シャント、フィステルまたはカテーテルを必要とする患者における内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復に伴う血管アクセス機能不全の予防または低減化のための、血管の不安定プラークを安定化するための、請求項13または14に記載の薬剤送達デバイスまたはシステム。
- i)局所投与または中空管における投与に適用される医療デバイス、およびii)所望により、再狭窄、糖尿病患者における再狭窄の予防または処置のための、あるいは内在型シャント、フィステルまたはカテーテルを必要とする患者における内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復に伴う血管アクセス機能不全の予防または低減化のための、血管の不安定プラークの安定化において使用するための、1種またはそれ以上の活性併用剤(ここで、これらはそれぞれ、放出可能なようにカテーテルベースの送達デバイスまたはシステムに付加されている。)の治療用量と連係的でもよい、治療用量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を含んでなる、薬剤送達デバイスまたはシステム。
- 中空管内における平滑筋細胞の増殖および遊走、あるいは細胞増殖の増大またはアポトーシスの減少またはマトリックス沈着の増加を予防または処置する方法であって、それを必要とする対象において、所望によりmTOR阻害特性を有するラパマイシン誘導体またはラパマイシン、リンパ球枯渇特性を有するEDG−レセプターアゴニスト、cox−2インヒビター、ピメクロリムス、サイトカインインヒビター、ケモカインインヒビター、抗増殖剤、スタチン薬、タンパク質、成長因子または管腔内皮の内皮再生を促進する成長因子を刺激する化合物、マトリックスメタロプロテイナーゼインヒビター、ソマトスタチンアナログ、アルドステロンシンテターゼインヒビターまたはアルドステロンレセプターブロッカーおよびレニン−アンギオテンシン系を阻害する化合物から選択される1種またはそれ以上の活性併用剤の治療用量と連係的でもよい、治療上有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形の局所投与を含んでなる方法。
- 不安定プラークの安定化を必要とする対象の血管において不安定プラークを安定化する方法であって、所望により1種またはそれ以上の活性併用剤の治療用量と連係的でもよい、治療上有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形の薬剤送達デバイスまたはシステムからの制御された送達を含む方法。
- 糖尿病患者における再狭窄の予防または処置方法であって、当該患者に、所望により1種またはそれ以上の活性併用剤の治療用量と連係的でもよい、治療上有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を投与する方法、あるいは治療上有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を、所望により1種またはそれ以上の活性併用剤と連係的でもよい、薬剤送達デバイスまたはシステムからの制御された送達により投与する方法。
- 静脈または動脈への内在型シャント、フィステルまたはカテーテルの挿入または修復、または実際の処置に伴う血管アクセス機能不全の予防または軽減のための方法であって、かかる方法を必要とする対象において、所望により1種またはそれ以上の活性併用剤と連係的でもよい、治療上有効量のN−{5−[4−(4−メチル−ピペラジノ−メチル)−ベンゾイルアミド]−2−メチルフェニル}−4−(3−ピリジル)−2−ピリミジン−アミンまたは医薬上許容されるその塩もしくは結晶形を、薬剤送達医療デバイスまたはシステムからの制御された送達により投与することを含む方法。
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