JP2005515964A5

JP2005515964A5 -

Info

Publication number: JP2005515964A5
Application number: JP2003508362A
Authority: JP
Filing date: 2002-06-26
Publication date: 2006-01-05

Claims

それを必要とする雌性哺乳動物、好ましくはヒトにおいて、更年期障害が進行する危険性を治療し、予防し又は軽減させる組み合わせ医薬を製造するためのメチルテストステロン及び少なくとも１つの医薬的に許容可能なステロイドの使用であって、該組み合わせ医薬は：約０．２ｍｇ〜約５０．０ｍｇのメチルテストステロン又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を経口投与量単位による投与のために；約０．１ｇ〜約１００．０ｍｇのエストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を非経口投与量単位による投与のために含む、前記使用。
メチルテストステロンを、錠剤、カプセル、カシェ剤、トローチ剤、調合散剤、顆粒剤、液剤、懸濁剤、エマルジョン又はリキッドの形態で投与する、請求項１に記載の使用。
エストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を経皮投与する、請求項１に記載の使用。
エストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を水性アルコールジェルの形態で投与する、請求項３に記載の使用。
水性アルコールジェルが、低級アルコール及び増粘剤のうちの少なくとも１つを更に含む、請求項４に記載の使用。
低級アルコールが、エタノール、２−プロパノール及びそれらの混合物から成る群より選択される、請求項５に記載の使用。
増粘剤がポリアクリル酸である、請求項５に記載の使用。
エストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩が経皮ジェル製剤として投与され、該製剤が、製剤の重量に対して：
（ａ）約０．０６〜約１０．０重量％のエストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩；
（ｂ）約０．１〜約５．０重量％のポリアクリル酸；
（ｃ）約０．１〜約５．０重量％のトリエタノールアミン；
（ｄ）約３０．０〜約９８．０重量％のエタノール；及び
（ｅ）製剤を１００重量％にするのに十分な量の水、
を含む、請求項１に記載の使用。
メチルテストステロン又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩及びエストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩をキットの別成分としてそれぞれ提供する、請求項１に記載の使用。
哺乳動物がヒトである、請求項１に記載の使用。
メチルテストステロン又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩及びエストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を連続的に投与する、請求項１に記載の使用。
メチルテストステロン又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩及びエストラジオール又はそのエナンチオマー、アイソマー、プロドラッグ若しくは塩を実質的に同時に投与する、請求項１に記載の使用。