JP2005515852A - 耐ｍｒｉ電極システムのための遮蔽被膜の方法及び装置 - Google Patents

Abstract

リード線本体部の少なくとも一部に隣接して導電性シールドを備える医療用電気リード線が開示される。シールドは、リード線が電磁界にさらされると、エネルギーを消散させるようにされる。シールドは更に、埋め込み可能医療デバイスのハウジングに結合して、エネルギー消散能力を向上させる。別の実施形態において、方法は、リード線の一部を包囲するシールド皮膜内で電磁エネルギーを受け取ることを含む。エネルギーはその後、リード線を包囲する組織を障害から保護するように消散させられる。

Description

本発明は全体的に心臓を電気的に刺激する方法及び装置に関し、より詳細には埋め込み可能医療デバイスの動作（operation）及び安全性に対する電磁界の影響を減らす方法及び装置に関する。

約４０年前に最初に端を発して以来、体内埋め込み可能電子医療デバイスに大きな進歩があった。今日、これらの埋め込み可能デバイスは、とりわけ、種々の病気(health ailment)の悪影響を緩和するための、ペースメーカ、カーディオバータ、ディフィブリレータ、神経刺激器、薬剤投与デバイスなどの治療及び診断デバイスを含む。今日の埋め込み可能医療デバイスはまた、それ以前に使用されていたものより非常に精巧でかつ複雑であり、従って、これらの病気の影響を減らすために、かなり複雑な仕事を行うことができる。

種々の異なる埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ; implantable medical devices）は、心臓の治療刺激に利用可能であり、当技術分野ではよく知られている。たとえば、埋め込み可能カーディオバータ／ディフィブリレータ（ＩＣＤ）は、心室細動、すなわち、矯正されない場合、早期に死をもたらす可能性がある無秩序な心調律を患う患者を処置するのに用いられる。動作時、ＩＣＤは、患者の心臓の電気活動を継続的に監視し、心室細動を検出し、その検出に応答して、正常心調律を回復するために適切なショックを送出する。同様に、自動埋め込み可能ディフィブリレータ（ＡＩＤ）が心臓の治療刺激に利用可能である。動作時、ＡＩＤデバイスは、心室細動を検出し、心臓の外側にある広く間隔を空けて配置された電極を通して心臓に非同期高電圧パルスを送出し、従って、経胸腔除細動(defibrillation)を模擬する。

従来技術のカーディオバータの更に別の例は、たとえば、Engle他に対する米国特許第４，３７５，８１７号に記載されるペースメーカ／カーディオバータ／ディフィブリレータ（ＰＣＤ）を含む。このデバイスは、頻脈性不整脈の兆候を検出し、頻脈性不整脈の進行を監視し又は検出し、それによって、心室頻脈又は細動を阻止するために、漸進的により大きなエネルギーレベルを心臓に印加する手段を含む。プログラム可能ペースメーカ、神経刺激システム、生理学的監視デバイスなどを含む、多くの他の同様な埋め込み可能医療デバイスが利用可能である。

心臓及び体の他の領域用の最新の電気治療及び／又は診断デバイスは一般に、デバイスと体の間の電気接続部を含む。この接続部は一般に、医療用電気リード線によって提供される。こうしたリード線は通常、長く、概して真っ直ぐで、可撓性がある絶縁導体の形態をとる。近位端において、リード線は通常、患者の体内に埋め込むことができる電気治療及び診断デバイスのコネクタに接続される。一般に、電極は、リード線の遠位端に又は遠位端の近くにあり、体に取り付けられるか又は他の方法で体に接触させられる。

埋め込み可能ペーシング又は除細動システムの場合、リード線は、心臓内又は冠状動脈血管内で、組織に電気的に結合される。心臓応用において、先端電極は、心臓組織内に挿入することができるねじ込みリード線先端によって、心臓組織に固着されることができる。別の固定機構は、心臓の小柱(trebeculae)に固着される歯(tine)を利用する。これによって、リード線の心臓組織への物理的な接続が可能になる。別法として、電極が血管内に配置されると、電極は、血管の壁間でくさびで止める(wedged)ような形状になることができる。他の固着手段は当技術分野では知られている。これらの実施形態のいずれにおいても、電極と接触させられる組織の領域は比較的小さい。

患者が交流電磁界に接触するようになると、埋め込み可能リード線に問題を伴う場合がある。こうした電界は、リード線の導体内に電流を誘導する可能性がある。実際、電磁界の存在する時に、埋め込み可能電気リード線はアンテナの役を果たし、リード線から体の組織を通って流れる電流を生ずる。電極接触に伴う組織領域が非常に小さいため、電流密度が高く、障害を引き起こす可能性のある組織加熱を生ずる。ある場合には、こうした性質の高密度電流が生命の危険を伴う場合がある。

上述した燃焼のリスク以外に、電磁界及び／又は無線周波数エネルギーへさらすことに伴う他のリスクが存在する。無線周波数エネルギーの突然のバーストによって、リード線内の電気パルスが心臓を細動状態にする場合がある。埋め込み可能医療デバイスは、リード線上の印加電圧を検知し、不適切に反応し、誤った治療が投与されることになる。不適切な治療を修正する例は、ペーシングパルスと関連するレート又はしきい値を変更することを含む。

人間の体内の軟部組織の画像を生成する技法である磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ; Magnetic Resonance Imaging）などの医療診断技法において、交流磁界がしばしば用いられる。多くの異なる供給元からのＭＲＩスキャナは現在よく知られており、市販されている。磁気共鳴スペクトロスピーイメージング（ＭＲＳＩ）もよく知られており、本明細書において、「ＭＲＩ」システム又はスキャナという用語内に含まれることが意図される。これらの技法は、侵襲的手術の必要なく、貴重な診断情報を与えることができるが、また、かなりの交流磁界に患者をさらし、上述したリスクをもたらす。

従って、埋め込み可能電気リード線（medical electrical lead）を装着する患者が電界に曝される時に考えられる有害な影響を低減する改良された方法及び装置が必要とされている。

本発明は、リード線本体部及びリード線本体部の少なくとも一部に隣接する導電性シールド（shield；遮蔽）を備える医療用電気リード線に関する。シールドは、リード線が電磁界にさらされると、エネルギーを消散するようにされる。シールドは更に、エネルギー消散能力を高めるために埋め込み可能医療デバイスのハウジングに結合されることができる。別の実施形態において、方法は、リード線の一部を包囲するシールド皮膜内で電磁エネルギーを受け取ることを含む。エネルギーは次に、リード線を包囲する組織を障害から保護するように消散される。

本発明の更に別の態様は、シールドされた医療リード線を製造する方法に関する。方法は、絶縁材料層によって包囲された少なくとも１つの電極ワイヤを有するリード線を設けることを含む。電磁エネルギーを受け取り、電流を伝導させることができるシールド皮膜は、絶縁材料の少なくとも一部の上に塗布される。シールド皮膜は、電極ワイヤと直に電気的につながっていない。シールド皮膜は、絶縁材料の外面に塗布されたスパッタ成膜された金属を含むことができる。

本発明の他の態様は、図面及び添付説明から明らかになるであろう。本発明は、添付図面に関連して行う以下の説明を参照することによって理解することができ、添付図面では、同じ参照数字は同じ要素を特定する。本発明は、種々の修正及び代替形態を受けるが、本発明の特定の実施形態が、図面において例によって示され、本明細書で詳細に述べられる。しかし、特定の実施形態の本明細書における説明は、本発明を、開示される特定の形態に限定することを意図しておらず、逆に、本発明は、添付特許請求項により規定される本発明の範囲内にある全ての修正形態、等価形態、代替形態を包含することが理解されるべきである。

本発明の例示的な実施形態が以下で述べられる。明確にするために、実際の実施態様の全ての特徴が本明細書で述べられるわけではない。もちろん、任意のこうした実際の実施形態の開発において、システム関連及びビジネス関連の制約への適合などの開発者固有の目的（実施態様ごとに変わるであろう）を達成するために、多くの実施態様特定の決定が行われなければならないことが理解されるであろう。更に、こうした開発努力は、複雑で、時間がかかる場合があるが、それでも、本開示の利益を受ける当業者にとっては日常の仕事であることが理解されるであろう。

図１は、本発明と共に用いるようになされてよい埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）システム１２を示す。ＩＭＤは、ペースメーカ、カーディオバータ／ディフィブリレータ、神経刺激システム、血行動態モニタ、薬剤デリバリデバイス、あるいは、患者の体１４に埋め込まれた医療用電気リード線又はカテーテルに結合された任意の他の埋め込み可能デバイスであってよい。本実施例において、１つ又は複数のリード線（全体として参照数字１６で特定される）は、ペースメーカであるとして示されているＩＭＤ１２に電気的に結合される。リード線は、静脈２０を介して患者の心臓１８に延びる。

リード線１６の遠位端２２の近くには一般に、１つ又は複数の露出した導電性電極２４があり、導電性電極２４は、心臓活動を検知し、電気ペーシング刺激を送出し、又は、心臓１８に電気除細動／除細動ショックを供給するために、心臓組織に取り付けられる。電極２４と心臓１８の組織の間の接触領域は、たとえば、デバイス１２と体１４の間の接触領域に比べて、非常に小さい場合がある。

図２は、本発明と共に用いられてよいペースメーカ又はディフィブリレータなどの埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）システム１２を示す。デバイス１２は、密閉され、生物学的に不活性な外部キャニスタ又はハウジング２６（それ自体導電性であってよい）内に収容される。１つ又は複数のリード線１６は、デバイス１２に電気的に結合され、静脈を介して患者の心臓１８に隣接する地点、通常上大静脈２８に延びる。

この実施形態は、遠位端２２が、心臓１８の左心室３４に隣接する心臓静脈３２内に配置された状態で、右心房３６から冠状動脈洞３０を通って進むリード線１６を示す。電極２４、たとえばリング電極は、心臓１８内で、電気刺激を供給しかつ／又は信号を検知するために、心臓静脈３２と接触状態で設置される。リード線はまた、任意の心腔を含む他の場所、又は必要であれば体内の別の場所に設置されることができる。この例示は、電極２４と体組織の間の比較的小さい接触領域を示す。

図３は、長さＬを有する電気リード線１６を有する埋め込み可能医療システム１０の実施形態を概略的に示す。電気リード線１６は、絶縁体４４によって包囲された電極ワイヤ４２を示す断面として示される。先端電極４６は遠位端２２として示され、リング電極４８は先端電極の近くに示される。より多いか又はより少ない電極がリード線によって提供されてもよい。先端電極４６の一実施形態は、心臓組織に直に固着されることができ、特に、心臓１８の心房又は心室腔壁内にリード線１６を取り付ける時に役立つらせんコイルを備える。リング電極４８は、リード線１６の外面の部分を構成することができ、リード線１６の残りの部分より大きな直径を有する隆起部などの突出部を備える。リング電極４８は、リード線１６が図２に示す心臓静脈３２などの静脈内に設置される時に特に役立つ。リード線１６は、２つ以上の電極ワイヤ４２を備えることができ、図３に示す実施形態において、個別の電極ワイヤ４２が、先端電極４６及びリング電極４８にそれぞれ接続されることができる。

図４は、それぞれの波長、周波数、及びエネルギー範囲と共に電磁スペクトルの種々の指定領域を示す。周波数が増加すると、同様に、伝達されるエネルギー量が増加する。電磁界は、「テスラ」として知られる磁束密度の単位を用いて記述されることができる。一般に用いられる別の測度単位は「ガウス」であり、１テスラは１０，０００ガウスに等しい。ＭＲＩシステムにおいて今日用いられる磁石は、０．５〜２．０テスラの範囲、又は５，０００〜２０，０００ガウスの範囲の磁束密度を有する磁界を生成する。

１テスラのＭＲＩシステムは、４２ＭＨｚすなわち４２×１０Ｅ６ヘルツの周波数で動作するであろう。これは、電磁放射スペクトルの無線領域内にあり、一般に無線周波数（ＲＦ; radio-frequency）エネルギーと呼ばれる。よりよい診断能力を探して、一層強力な磁石を利用し、ますます大きなＲＦエネルギー量を生成することができるＭＲＩシステムが開発されている。伝達されるＲＦエネルギーのレベルが高くなればなるほど、以下に述べるように、埋め込み可能リード線内に電流を誘導することによって患者に障害を与えるリスクが増える。

図５は、ハウジング２６内に入れられた電子デバイス１２を有する埋め込み可能システム１０を備える本発明の実施形態を一般化した図である。電子回路５０及び電源５２は、デバイス１２内に組み込まれ、コネクタ５４によって一対の電気リード線５５ａ及び５５ｂに接続される。図６に示すこれらのリード線１６は、リード線が単一の導体を含むため、単極リード線と呼ばれる。２００１年１０月３１日に出願された、「Apparatus and Method for Shunting Induced Current in an Electrical Lead」という名称の同一譲受人に譲渡された米国特許出願（文書番号Ｐ−９６９８）及び同一の日付けで出願され、同じ名称の一部継続出願（両者は参照によりその全体を本明細書に組み込まれる）に開示されるように、リード線に対する磁界の影響を減らすために、受動又は能動部品５６がリード線１６内に組み込まれることができる。

図６は、ハウジング２６内に入れられた電子デバイス１２を有する埋め込み可能システム１０を備える本発明の実施形態を一般化した図である。電子回路５０及び電源５２は、デバイス１２内に内蔵され、コネクタ５４によって単一リード線５７内で結合される一対の電気導体５８に接続される。図６に示す単一リード線５７は、リード線が２つの導体を含むため、双極リード線と呼ばれる。先に言及した、「Medical Implantable Lead for Reducing Magnetic Resonance Effects」という名称の米国特許出願に開示されるように、システム１０に対する電磁界の影響を変えるために、受動又は能動部品５６がリード線５７の電気導体５８内に組み込まれることができる。

図７は、本発明の特徴を含む埋め込み可能医療システム１０の実施形態を概略的に示す。電気リード線５９は、シリコーン、ポリウレタンなどの生体適合重合体、又は任意の他の適当な生体適合材料でできていてよい絶縁体４４によって包囲された電極ワイヤ４２を示す断面として示される。先端電極４６は遠位端２２に示される。らせんコイルを備える先端電極４６の特定の実施形態は、心臓組織に直に固着されることができ、特に、図１に示すような、心臓１８の心房又は心室腔壁内にリード線５９を取り付ける時に役立つ。リング電極４８及び／又はディフィブリレータ電極４９を備える電気リード線５９の代替の実施形態が示される。

シールド皮膜６０は、リード線１６の外側に示される。シールド皮膜６０は電極ワイヤ４２又は電極４６と直に電気的に接続されていない。シールド皮膜６０は、ＩＭＤのハウジング２６と接触し、ハウジンング２６は、シールド皮膜６０が受け取る電磁波からのエネルギーを消散するための付加的な表面領域として働くことができる。所望であれば、シールド皮膜は、リード線本体部の一部にのみ塗布されてもよい。この場合、シールド皮膜は、付加的な導電性トレース、ワイヤ、リード線本体部に隣接するか又は本体部内に組み込まれる他の導電性部材を介してハウジングに電気的に結合されることができる。

リード線５９は、患者の体内に埋め込まれるのに可撓性がなければならない。シールド皮膜６０は、リード線５９の剛性をほとんど変えないと思われる材料の薄層を含む可能性がある。本出願において、「ほとんど変えない」という用語は、シールド皮膜が塗布されたリード線は、リード線が、患者の体内に埋め込まれることを可能にするのに十分な可撓性を保持することを意味する。

シールド皮膜６０は、本開示を十分に読むことで、当業者が理解するであろういくつかの手段によって、リード線５９に塗布することができる。シート形態の皮膜材料の薄層は、リード線全体を取り囲むか、又はその一部であり、皮膜材料をリード線の外側に融着させるか、接着するか、又は機械的に固定することによって取り付けられることができる。別法として、金属などの、スパッタ成膜された導電性材料の薄層は、有効なシールド皮膜６０を提供するために、リード線の外面上に塗布されることができる。

スパッタ成膜材料は、リード線５９上に「表皮効果」を有するシールド皮膜６０を形成することができる。表皮効果は、リード線５９の外部シールド皮膜６０上で高周波電波を維持するのに役立ち、電極ワイヤ４２に伝達されるエネルギーを低減する。電極ワイヤ４２に伝達されるエネルギーを低減することによって、電極４６を通過して心臓組織は入る電流量が減り、電極４６と心臓の間の接触領域の加熱による心臓組織の障害のリスクが減る。

図８は、電気リード線６１を含む埋め込み可能医療システムを備える本発明の実施形態の断面図を概略的に示す。電気リード線６１は、絶縁材料４４によって包囲された電極ワイヤ４２を備える。先端電極４６はリード線６１の遠位端２２に示される。シールド６７は、リード線６１の外面の少なくとも一部に隣接するか、又は近接する。図示の実施形態において、シールドは、リード線本体部の絶縁皮膜に隣接して設置されるか、又は、絶縁皮膜内に組み込まれることができる導電性ファイバにより形成される編組又は他の織物構造（woven structure）である。

本実施形態によれば、絶縁材料は、「ウルテム」ポリアミドで構成された管状軸、又は編組された平坦ワイヤ、別の種類の適当なワイヤ、又は導電性フィラメントで覆われ、ナイロン、ポリウレタン、又は「ＰＥＢＡＸ」（商標）などの可撓性重合体によって被覆された他の高温重合体を備える。シールド６７は、患者の体組織及び流体と直に接触し、従って、ファイバは生体適合導電性材料を含む。シールド６７は、デバイス１２のハウジング２６と接触することができるか、又は、患者の体を通る以外に、シールド６７とハウジング２６の間に電気経路が存在しないようにハウジング２６と接触するほどには延びない場合がある。

電極ワイヤ４２は、接続ブロック６４と結合するように示される接続ピン６２によって、デバイス１２内で電子回路５０に接続されることができる。導体６６は該して、デバイス１２の電子回路部６８への電気経路を提供する。シールド６７は、電極ワイヤ４２、電極４６、並びに、電極リング又はディフィブリレータコイルなどの他の能動導体と直に接触せず、従って、システムの電気部品と直に電気的につながっていない。シールド６７と電極４６の間の唯一の電気経路は患者の体を通っている。

シールド６７は、無線周波電波用のアンテナとして働き、シールドが受け取るエネルギーを周囲の血流あるいは他の体組織又は流体に消散させる。シールド６７は、そうでなければ、リード線６１がさらされると思われる無線周波数エネルギーの少なくともほとんどを吸収し、従って、電極ワイヤ４２によって吸収される無線周波数エネルギーの量を低減する。電極ワイヤ４２によって吸収される無線周波数エネルギーの量を減らすことによって、電極ワイヤ４２内の誘導電流によって生ずる有害な影響のリスクが減る。

図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の種々の実施形態の電気リード線の断面図を示す。図９Ａは、絶縁材料４４によって包囲された単一導体ワイヤ４２を有するリード線６１を示す。絶縁材料４４の外部には、シールド皮膜６０がある。図９Ｂは、図７を参照して述べたシールド皮膜６０によって被覆された電気絶縁材料４４によって包囲された２つの導体ワイヤ４２を有するリード線６１Ｂを示す。シールド皮膜６０の厚みは、用いられる特定の材料及び他のデザイン考慮事項に応じて変わる可能性がある。シールド皮膜６０は通常、リード線１６の可撓性を大幅に制限しないように、あるいは、リード線１６の直径を増やさないように薄い。

本発明の一実施形態において、シールド皮膜は、厚みが２マイクロメートル未満で、スパッタ成膜されたチタンを含むが、代替法において、異なる厚みを有する生体適合性のある、導電性の任意の材料を用いてもよい。図９Ａ及び図９Ｂの実施形態のいずれにおいても、シールド皮膜は、図８に関して先に述べたリード線本体部に隣接するか、又はリード線本体部内に組み込まれた編組された構造を備えるシールドに置き換えられることができる。

先に述べた特定の実施形態は例示に過ぎず、その理由は、本発明が、本明細書の教示の利益を受ける当業者には明らかな、異なるが等価な方法で変更され、実施されることができるためである。更に、本明細書で示した構成又はデザインの詳細に対して、添付特許請求項で述べられる以外は、何の制限も意図されない。従って、先に開示した特定の実施形態は、変更されるか、又は修正されることができ、こうしたすべての変形は、本発明の範囲内にあると考えられることは明らかである。従って、本明細書で求められる保護は、添付特許請求項に記載されている通りである。

本発明に従って用いることができる人間の体内の埋め込み可能医療デバイスの略図である。 静脈内心外膜リード線が心臓の左心室に隣接して位置する状態での埋め込み可能医療デバイスの実施形態の略図である。 先端電極がリード線の遠位端にある状態での埋め込み可能医療デバイスの実施形態の略図である。 それぞれの波長、周波数、及びエネルギー範囲と共に電磁スペクトルの種々の指定領域を示す表である。 本発明の実施形態の一般化した図である。 本発明の実施形態の一般化した図である。 本発明の特徴を含む埋め込み可能医療デバイスの実施形態の略図である。 本発明の実施形態の断面略図である。 図９Ａは、本発明の種々の実施形態のうちの１つの電気リード線の断面図である。図９Ｂは、本発明の種々の実施形態のうちの１つの電気リード線の断面図である。

Claims (22)

1. 細長い本体部と、
   前記細長い本体部内に延びる導体と、
   前記細長い本体部の少なくとも一部に隣接して配置され、前記導体を電磁エネルギーから遮蔽する導電性シールドと、を含む医療用電気リード線。
2. 前記シールドは無線周波数放射線によって前記導体に生ずる電流を減らすように配置される請求項１に記載のリード線。
3. 前記シールドは前記導体から電気的に絶縁される請求項１に記載のリード線。
4. 前記細長い本体部は少なくとも部分的に生体適合重合体により形成される請求項１に記載のリード線。
5. 前記細長い本体部は少なくとも部分的にシリコーンにより形成される請求項１に記載のリード線。
6. 前記導電性シールドはチタンを含む請求項１に記載のリード線。
7. 前記導電性シールドは前記細長い本体部の剛性が前記導電性シールドによってほとんど影響を受けないような寸法にされる請求項７に記載のリード線。
8. 前記導電性シールドはスパッタ成膜工程を用いて塗布された導電性材料層を含む請求項１に記載のリード線。
9. 前記細長い本体部は遠位端を含み、更に前記遠位端に結合する電極を含む請求項１に記載のリード線。
10. 前記導電性シールドは約２マイクロメートル未満の厚みを有する請求項７に記載のリード線。
11. 前記導電性シールドは導電性ファイバにより形成される構造を含む請求項１に記載のリード線。
12. 埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）と、
    前記ＩＭＤに接続される電気リード線と、
    前記リード線の外部の少なくとも一部に隣接して、前記リード線に対する電磁エネルギーの影響を減らすようにするシールド皮膜とを含む装置。
13. 前記ＩＭＤは導電性ハウジングを含み、前記シールド皮膜は前記ハウジングに電気的に接続される請求項１２に記載の装置。
14. 前記ＩＭＤは、ペースメーカ、カーディオバータ／ディフィブリレータ、神経刺激器、薬剤デリバリデバイス、及び血行動態モニタからなる群から選択される請求項１２に記載の装置。
15. 前記リード線の一部に近接して導電性シールドを設けるステップと、
    前記リード線を電磁エネルギーにさらすステップと、
    前記導電性シールドを用いて前記エネルギーを消散させるステップであって、それによって、前記医療用電気リード線が受けるエネルギー量を減らす、消散させるステップとを含む医療用電気リード線を遮蔽する方法。
16. 絶縁材料層によって包囲された少なくとも１つの導体を含む電気リード線を設けるステップと、
    前記絶縁材料の少なくとも一部を覆う導電性シールド皮膜を前記リード線に塗布するステップとを含む、医療用電気リード線を無線周波数エネルギーから遮蔽する方法。
17. 患者の体内に導電性シールド皮膜を備えるリード線を挿入するステップと、
    前記シールド皮膜を電磁エネルギーにさらすステップと、
    前記エネルギーを消散させるように前記シールド皮膜を利用するステップとを含む、遮蔽された医療用電気リード線を使用する方法。
18. 導電性ハウジングを備える埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）を設けるステップと、
    前記リード線を前記ＩＭＤに結合するステップと、
    前記シールド皮膜を前記導電性ハウジングに電気的に結合するステップと、
    更に前記エネルギーを消散させるように前記ハウジングを利用するステップとを更に含む請求項１７に記載の方法。
19. 絶縁材料層によって包囲された少なくとも１つの電気ワイヤを有するリード線を設けるステップと、
    前記絶縁材料の少なくとも一部の上にシールド皮膜を設けるステップであって、シールド皮膜は電磁エネルギーを受け取るようになされており、シールド皮膜は前記電気ワイヤと直に電気的につながることから絶縁されている、皮膜を設けるステップと、
    前記医療用電気リード線を患者の体内に挿入するステップと、
    前記シールド皮膜を電磁エネルギーにさらすステップと、
    前記シールド皮膜が受け取ったエネルギーを消散させるステップであって、それによって、前記少なくとも１つの電極ワイヤによって吸収される電磁エネルギーの量を減らす、エネルギーを消散させるステップとを含む、医療用電気リード線によって吸収される電磁エネルギーの影響から患者を遮蔽する方法。
20. 絶縁材料層によって包囲された少なくとも１つの導体を有するリード線を設けるステップと、
    前記絶縁材料の少なくとも一部の上にシールド皮膜を塗布するステップであって、シールド皮膜は電磁エネルギーを受け取るようになされており、シールド皮膜は前記電気ワイヤと直に電気的につながることから絶縁されている、皮膜を塗布するステップとを含む、遮蔽された医療リード線を製造する方法。
21. 前記シールド皮膜を塗布するステップは、金属層を前記細長い本体部の一部分にスパッタ成膜するステップを含む請求項２０に記載の方法。
22. 前記シールド皮膜を塗布するステップは、導電性材料層を前記細長い本体部の一部分に固着するステップを含む請求項２０に記載の方法。

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