JP2005512665A - 患者の水和状態の判定 - Google Patents
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Abstract
Description
腎臓がうまく機能しないと、摂取された液体は体組織及び血管系内に蓄積され、循環系へのストレスが増す原因となる。血液の限外濾過による透析の間に、この過剰な液体は除去されねばならない。除去が不十分であれば、長期的な結果は重篤なものとなり、高血圧及び心機能不全になることもある。心機能不全そのものは、透析患者では発生の可能性が何倍も高く、液体過負荷状態が主要寄与原因の1つであると考えられている。液体を除去しすぎても、透析患者は脱水症となり、すると必ず低血圧症に到るので危険である。
乾燥重量(簡潔さを期して、本明細書中「重量」と「質量」という語を同義語として使っているが、これは医療現場では恒例のことである)は、腎臓が正常に働いている場合に実現されるはずの患者の重量を定義している。換言すれば、これは、心臓血管リスクを最小限にするために実現されるべき最適目標重量(又は液体状態)を表している。乾燥重量は、その評価のための定量的な方法がないために、日常的臨床診療では常に捉えどころのない問題であった。現在では、乾燥重量の問題は、血圧、心エコー検査、及びX線などの主観的情報など、間接的なインジケータを使っての取り組みが行なわれている。更に、乾燥重量標準として国際的に受け入れられる一連の条件を定義づけることは取り分け難しかった。
患者の液体状態を導き出すための有望な方法は、生体インピーダンス測定の使用を必要としている。患者に取り付けた2つ又はそれ以上の電極に少量の交流電流を印加して、対応する電位差を測定する。人体の各種液体要素は、測定される信号に別様に寄与する。複数の周波数を使用すると、細胞内液(ICV)の量と細胞外液(ECV)の量を求めることができる。このような装置の一例が、国際特許出願WO92/19153号に記載されている。しかしながら、この文献には、具体的な患者の乾燥重量をどうやって導き出すかについての方法は開示されていない。
米国特許第5,449,000号も、複数の周波数を使ってECVとICVを求める生体インピーダンスシステムについて記載している。更に、いわゆる母集団予測式の使用及び選択のために、ある種の母集団依存型データを収集する。次に、これらの式を使って、そして区分生体インピーダンス信号の支援を得て、体組成を分析する。この文献にも、どのように乾燥重量を導き出すかについての方法の開示はない。
本発明によれば、上記問題は、時間tにおける患者の体区画ECVhydr(t)を求めるための方法により解決され、前記方法は、時間tにおける患者の少なくとも1つの人体計測測度X(t)を求める段階と、時間tにおける患者の細胞外水分量ECV(t)を求める段階と、時間tにおける患者の細胞内水分量ICV(t)を求める段階と、X(t)を使って、時間tにおける患者の重量Wbasic(t)を有する第1区画の細胞外水分量ECVbasic(t)を導き出す段階と、ICV(t)を使って、時間tにおける患者の第2区画の細胞外水分量ECVsec(t)を導き出す段階と、数式
第2区画の量ECVsec(t)は、ICV測定値(又はそれに相関付けられた測定値)で適切に記述することのできる細胞質量の変動で特徴付けられる。このような区画の1つは、重量Wmuscle(t)と細胞外水分量ECVmuscle(t)を有する筋肉区画である。
本発明のこの他の各種実施形態は、独立請求項の下位請求項の主題である。
図1に示すように、全身体重量W(t)は、4つの区画の重量の合計と見なされ、
図2に示す実施形態では、入力装置2にはインタフェースが含まれており、これによって、ECV(t)、ICV(t)、H(t)、W(t)の値がリンク4を経由して直接コンピュータ記憶装置3に送られる。また、ECV(t)、ICV(t)、H(t)、W(t)の全て又は一部について求められた値を、ユーザーが手動で入力装置2に入力することもできる。
最初に、基本重量Wbasic(t)に対する寄与ECVbasic(t)及びICVbasic(t)が導き出される。基本重量を求めるには、筋肉、脂肪、又は水和不良ではない体の全要素を識別せねばならない。Wbasic(t)の主要素又は副区画は、骨、器官、血液、及び皮膚である。従って、以下のとおりである。
図5では、H(t)とWav(t)の間の考えられる関係も示している。点線は、
骨に関しては、男性と女性を区別することは有効であることが分かっている。これは、無機質骨含有量が男性と女性では異なるためである。他の副区画については、合理的な結果を出すために、このような区別は必要でないことが分かっている。
皮膚質量は、性別には依存しないが、体表面積(BSA)には依存すると見なされている。同じ身長で重量が増加した人は、皮膚が伸びたのではなく、追加の皮膚が増えたものと考えられる。重量減少後には、これと反対のことが起きる。従って、皮膚質量は、平均重量によってのみ量られるものではない。更に、実際のBSAを、所与の身長に対する平均重量におけるBSAと関係付ける因数は以下のように考えられる。
マイクロプロセッサ記憶装置1aに記憶されているプログラム内に実装されている本発明の方法では、ここで、求められたECV(t)とICV(t)の値を利用して、それらの値を各種区画のECV及びICV寄与の幾つかと比較する。第1区画Wbasicについては、
図1を参照すると、次の関係が分かるが、これは水和不良重量Whydr(t)と脂肪質量Wfat(t)、即ち第3及び第4区画では、ICV含有量は無視できることを考慮している。
栄養状態を特徴付ける際に頻繁に使用されるもう1つのパラメータは、除脂肪身体質量(LMB)である。説明した概念に基づき、このパラメータLBM(t)は、単に基本区画と筋肉区画の合計であり、即ち以下のように表される。
ECVhydr(t)が求められると、本発明の別のモードでは、マイクロプロセッサプログラムにより、ECVhydr(t)にρECV(=1kg/litre)を単に掛けることにより対応する重量Whydr(t)も導き出される。第4区画の重量Wfat(t)は、その後この変数を解くことにより数式(2)から追加的に導き出せる。乾燥重量が必要な場合は、W(t)からWhydr(t)を引くことにより導き出せる。
ECVhydr(t)又はWhydr(t)の結果は、最終的には、表示装置である出力装置9に送られ、結果がユーザーに表示される。この他の結果は、中間結果或いは重量Wfat(t)のような別の結果かに関わらず、表示の情報提供文字に加えられることになる。
開示された、本発明による装置と方法は、この様に乾燥重量の管理に強力な手法を提供することができる。脂肪質量区画の重量Wfat(t)及び/又は筋肉質量区画の重量Wmuscle(t)を求める場合にも、本発明は、患者の栄養状態についての結論を下せるようにする有用な更なる結果を生み出す。これは、無論、患者が実際に水和不良状態であるか否かには関わらない。
Claims (32)
- ある時間における患者の体区画の量ECVhydr(t)を求めるための方法であって、
時間tにおける患者の少なくとも1つの人体計測測度X(t)を求める段階と、
時間tにおける患者の細胞外水分量ECV(t)を求める段階と、
時間tにおける患者の細胞内水分量ICV(t)を求める段階と、
X(t)を使って、時間tにおける患者の質量Wbasic(t)を有する第1区画の細胞外水分量ECVbasic(t)を導き出す段階と、
ICV(t)を使って、時間tにおける患者の質量Wsec(t)を有する第2区画の細胞外水分量ECVsec(t)を導き出す段階と、
数式
- 第2区画が、質量Wmuscle(t)と細胞外水分量ECVmuscle(t)を有する筋肉組織を表すことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1区画の細胞内水分量ICVbasic(t)もまたX(t)から導き出され、ICVbasic(t)もまたECVsec(t)を導き出すために使用されることを特徴とする請求項1又は2に記載の方法。
- 時間tにおける患者の質量W(t)が求められ、第1区画の細胞外水分量ECVbasic(t)及び/又は細胞内水分量ICVbasic(t)が、X(t)とW(t)を使って導き出されることを特徴とする請求項1〜3の何れか一項に記載の方法。
- 第1区画の細胞外水分量及び/又は細胞内水分量、ECVbasic(t)及びICVbasic(t)もまた、ICV(t)を使って導き出されることを特徴とする請求項1〜4の何れか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つの人体計測測度X(t)が、時間tにおける患者の身長H(t)であることを特徴とする請求項1〜5の何れか一項に記載の方法。
- ECV(t)とICV(t)が生体インピーダンス測定値から導き出されることを特徴とする請求項1〜6の何れか一項に記載の方法。
- 副区画は、骨格(ECVbasic,skeleton,ICVbasic,skeleton,Wbasic,skeleton)、器官(ECVbasic,organ,ICVbasic,organ,Wbasic,organ)、血液(ECVbasic,blood,ICVbasic,blood,Wbasic,blood)及び皮膚(ECVbasic,skin,ICVbasic,skin,Wbasic,skin)に代表される4つの副区画を備えていることを特徴とする請求項8又は10に記載の方法。
- Wbasic,i(t)に関する関係を、骨格及び器官の副区画に対して使用することを特徴とする請求項12又は13に記載の方法。
- 時間tにおける患者の血球容量比Hct(t)を求め、Hct(t)を使ってWbasic,blood(t)を導き出すことを特徴とする請求項12に記載の方法。
- 時間tにおける患者の体表面積指標(BSA(t))を求め、BSA(t)を使ってWbasic,skin(t)を導き出すことを特徴とする請求項12に記載の方法。
- 請求項1〜17の何れか一項に記載の方法を実行するための装置(10)において、
マイクロプロセッサプログラム記憶装置(1a)を備えているマイクロプロセッサ装置(1)と、
ECV(t)、ICV(t)及びX(t)の値を入力できるようにする入力装置(2)と、
ECV(t)、ICV(t)及びX(t)の値を記憶するためのコンピュータ記憶装置(3)と、を備えており、
マイクロプロセッサプログラム記憶装置(1a)は、X(t)の値を使って時間tにおける患者の質量Wbasic(t)を有する第1区画の細胞外水分量ECVbasic(t)を導き出し、
ICV(t)の値を使って時間tにおける患者の質量Wsec(t)を有する第2区画の細胞外水分量ECVsec(t)を導き出し、
数式
- ECV(t)とICV(t)の値を求める手段(5)を更に備えていることを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 時間tにおける患者の少なくとも1つの人体計測測度X(t)及び/又は質量W(t)の値を求めるための手段(7)を更に備えていることを特徴とする請求項18又は19に記載の装置。
- ECV(t)及びICV(t)の値を求めるための前記手段(5)は生体インピーダンス測定装置であることを特徴とする請求項19に記載の装置。
- 前記入力装置(2)が、手動ユーザーインタフェース、望ましくはキーボードであることを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 前記入力装置(2)が、ECV(t)とICV(t)の値を求めるための手段(5)用の、及び/又はX(t)及び/又はW(t)の値を求めるための手段(7)用のインタフェースを備えていることを特徴とする請求項18〜22の何れか一項に記載の装置。
- 出力のため、望ましくは導き出されたECVhydr(t)値を表示するために、前記マイクロプロセッサ装置(1)にリンクされた出力装置(9)を更に備えていることを特徴とする請求項18〜23の何れか一項に記載の装置。
- 前記入力装置(2)が、時間tにおける患者の血液の血球容量比Hc(t)の値を受け取ることが可能であり、コンピュータ記憶装置(3)は、この値を記憶することが可能であり、マイクロプロセッサプログラム記憶装置(1a)に記憶されたプログラムが、血球容量比の値に対する第1区画Wbasic(t)の質量を補正することを特徴とする請求項18〜24の何れか一項に記載の装置。
- 時間tにおける患者の筋肉質量Wmuscle(t)を求めるための方法において、
時間tにおける患者の少なくとも1つの人体計測測度X(t)を求める段階と、
時間tにおける患者の細胞内水分量ICV(t)を求める段階と、
X(t)を使って、時間tにおける患者の質量Wbasic(t)を有する第1区画の細胞内水分量ICVbasic(t)を導き出す段階と、
ICVbasic(t)とICV(t)を使って、患者の第2区画の質量として筋肉質量Wmuscle(t)を導き出す段階と、を含むことを特徴とする方法。 - 時間tにおける患者の第1区画の質量Wbasic(t)もまたX(t)を使って導き出されることを特徴とする請求項26又は27に記載の方法。
- 第1区画が、患者の骨格、器官、血液、皮膚を含んでいることを特徴とする請求項26〜29の何れか一項に記載の方法。
- 上記請求項26〜30の何れか一項に記載の方法を実行するための装置(10)において、
マイクロプロセッサプログラム記憶装置(1a)を備えているマイクロプロセッサ装置(1)と、
ICV(t)及びX(t)の値を入力できるようにする入力装置(2)と、
ICV(t)及びX(t)の値を記憶するためのコンピュータ記憶装置(3)と、を備えており、
マイクロプロセッサプログラム記憶装置(1a)は、X(t)の値を使って時間tにおける患者の質量Wbasic(t)を有する第1区画の細胞内水分量ICVbasic(t)を導き出し、
ICVbasic(t)とICV(t)を使って時間tにおける患者の第2区画の質量Wmuscle(t)を導き出すことにより、第2区画の筋肉質量Wmuscle(t)を導き出すためのプログラムを備えていることを特徴とする装置。 - 上記請求項18〜25又は31の何れか一項に記載のマイクロプロセッサプログラムを記憶していることを特徴とするマイクロプロセッサプログラム記憶媒体。
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