JP2005323877A - 医療器具の挿入装置とその方法 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、大腸内視鏡などの医療器具を大腸などの体腔内に挿入する作業時に急な腸管屈曲部を通過させる作業を簡単に行なうことができ、その操作性を高めることができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することを最も主要な特徴とする。
【解決手段】大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に着脱可能に装着される挿入補助具４を有し、挿入補助具４は、挿入部３の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟なメインの伸長ユニット１２と、メインの伸長ユニット１２とは別に挿入部３の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な先端側伸長ユニット１３とを有するものである。
【選択図】 図１

Description

本発明は、例えば大腸内視鏡を体内に挿入する操作を補助する医療器具の挿入装置とその方法に関する。

大腸内視鏡を患者の体内に挿入する作業時には、内視鏡の先端部を肛門に差し込んで大腸内に押し込む状態で挿入する作業が行なわれる。一般に、大腸は、長い管路の途中に屈曲部が多く、複雑な形状をしているので、その挿入作業も比較的難しい作業となる。

このような大腸内に内視鏡を挿入する作業を補助する技術として例えば、特許文献１の内視鏡装置が示されている。ここでは、体内に挿入される細長い挿入部の外部に折りたたんだ袋状の外被シースが装着されている。そして、内視鏡の挿入作業時には、外被シースの袋内に気体を注入することで外被シースを伸長させ、この外被シースの伸長動作によって内視鏡を大腸内に誘導する構成になっている。この外被シースは伸長する部分が折り畳まれていることもあり、柔軟性が必要であり、また、伸長しやすい必要がある。
国際公開第０２／１９８８６号パンフレット

外被シースの伸長動作によって内視鏡を大腸内に誘導する上記従来構成の内視鏡挿入装置では、大腸内に挿入された内視鏡の先端部が大腸内の急な腸管屈曲部に達した場合に、外被シースを伸長させても腸等が伸びるのみで内視鏡の先端が進まなくなることがある。このような状態では大腸内の急な腸管屈曲部を内視鏡の先端部が通過することが困難になる。そのため、大腸内視鏡を大腸内に挿入する作業が容易に行うことが難しい。

本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、大腸内視鏡などの医療器具を大腸などの体腔内に挿入する作業時に急な腸管屈曲部を通過させる作業を簡単に行なうことができ、その操作性を高めることができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することにある。

請求項１の発明は、管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、前記挿入補助具は、前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第１の変形部と、前記第１の変形部とは別に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第２の変形部とを有することを特徴とする医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項１の発明では、医療器具の細長い挿入部に挿入補助具を装着した状態で、医療器具の細長い挿入部を管腔内に挿入させる作業時に挿入補助具の第１の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させて変形させる操作によって主に医療器具の細長い挿入部を前進させる。さらに、医療器具の細長い挿入部を急な腸管屈曲部を通過させる作業時には医療器具の細長い挿入部を挿入部の挿入方向に押し出す操作によって第２の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させる状態に変形させながら医療器具の細長い挿入部を前進させるようにしたものである。

請求項２の発明は、前記第２の変形部は、前記第１の変形部の先端部に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項２の発明では、医療器具の細長い挿入部を急な腸管屈曲部を通過させる作業時には医療器具の細長い挿入部を挿入部の挿入方向に押し出す操作によって第１の変形部の先端部の第２の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させる状態に変形させながら医療器具の細長い挿入部を前進させるようにしたものである。

請求項３の発明は、前記医療器具は、組合せられる前記挿入補助具に取付けた状態での前記挿入補助具の先端からの長さを示す指標を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項３の発明では、医療器具の指標を目視することにより、組合せられる挿入補助具に取付けた状態での挿入補助具の先端からの長さを確認できるようにしたものである。

請求項４の発明は、前記挿入補助具は、組合せられる前記医療器具の識別データを表示する表示部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項４の発明では、挿入補助具の表示部を目視することにより、組合せられる医療器具の識別データを確認できるようにしたものである。

請求項５の発明は、管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第１の変形部と、前記第１の変形部とは別に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第２の変形部とを具備する挿入補助具を着脱可能に装着する工程と、前記挿入補助具の装着後、前記医療器具と一緒に前記挿入補助具を管腔内に挿入する第１の挿入工程と、前記挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、前記第１の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第２の挿入工程と、前記第１の変形部による前記医療器具の前進動作とは独立に前記第２の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第３の挿入工程とを具備することを特徴とする医療器具の挿入方法である。
そして、本請求項５の発明では、医療器具の細長い挿入部に挿入補助具を装着する（装着工程）。さらに、挿入補助具の装着後、第１の変形部を医療器具に挿入部の挿入方向に伸長させて変形させる。これにより、医療器具と一緒に挿入補助具を管腔内に挿入する（第１の挿入工程）。続いて、挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、第１の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させて医療器具を挿入部の挿入方向に前進させる（第２の挿入工程）。その後、医療器具の細長い挿入部を急な腸管屈曲部を通過させる作業時には医療器具の細長い挿入部を挿入部の挿入方向に押し出す操作によって第２の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させる状態に変形させながら医療器具の細長い挿入部を前進させる（第３の挿入工程）ようにしたものである。

本発明によれば、大腸内視鏡などの医療器具を大腸などの体腔内に挿入する作業時に急な腸管屈曲部を通過させる作業を簡単に行なうことができ、その操作性を高めることができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することができる。

以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図３（Ｃ）を参照して説明する。図１は本実施の形態の医療器具の挿入装置である内視鏡挿入装置１を示すものである。内視鏡挿入装置１は、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に着脱可能に装着される挿入補助具４を有する。

大腸内視鏡２は、体内に挿入される細長い軸状の挿入部３の基端部に太径の操作部を有する。挿入部３は、細長い可撓管部６と、例えば上下、左右の４方向に湾曲可能な湾曲部７と、先端硬性部８とを有する。そして、可撓管部６の基端部が操作部に連結されている。湾曲部７には図示しない湾曲操作ワイヤの先端部が連結されている。

先端硬性部８の先端面は少なくとも１つの観察窓と、照明窓とを有する。観察窓にはカバーガラスの後方に、対物レンズが配設されている。この対物レンズの結像位置にはＣＣＤなどの撮像素子が配設されている。この撮像素子には信号ケーブルの一端部が接続されている。照明窓には、カバーガラスの後方に、ライトガイドファイバ束の先端部が配設されている。

また、撮像素子の信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部３の内部を通して操作部側に延出されている。そして、撮像素子の信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部３の内部に内蔵物として内装されている。

操作部には湾曲部７を操作する湾曲操作ノブが配設されている。湾曲操作ノブの中心軸は操作部に内蔵された湾曲操作機構に連結されている。この湾曲操作機構には湾曲操作ワイヤの基端部が連結されている。そして、湾曲操作ノブの回転操作によって湾曲操作機構を介して湾曲操作ワイヤが牽引操作され、湾曲部７が湾曲操作ノブの操作方向に遠隔操作されるようになっている。

また、操作部には、ユニバーサルコードの一端部が連結されている。このユニバーサルコードの他端部には光用コネクタと、電気信号用コネクタとが設けられている。光用コネクタは光源装置と、電気信号用コネクタはビデオプロセッサとそれぞれ接続されている。ここで、信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束は、操作部からユニバーサルコード内に挿通されている。そして、信号ケーブルは電気信号用コネクタに接続されている。

さらに、ライトガイドファイバ束の他端部は光用コネクタに接続されている。そして、光源装置の光源ランプから放射される照明光がライトガイドファイバ束を経て挿入部３の先端硬性部８側に導光され、照明窓から外部に照射されるようになっている。また、観察窓から入射された観察像は、対物レンズの結像位置の撮像素子で電気信号に変換される。そして、信号ケーブルを介してビデオプロセッサに入力され、信号処理された後、図示しないモニタにビデオ信号が供給されてモニタの画面に表示されるようになっている。

また、挿入補助具４は、メインの伸長ユニット（第１の変形部）１２と、先端側伸長ユニット（第２の変形部）１３とを有する。メインの伸長ユニット１２は、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長可能な柔軟な袋状の外被シース１４と、この外被シース１４の基端部に連結されるベースユニット１５と、外被シース１４の先端部に連結される先端ユニット１６とを有する。

ベースユニット１５は、ほぼ円筒状の口金部材１７を有する。この口金部材１７の筒内には大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できるようになっている。口金部材１７の基端部側には最も大径な大径部１７ａが設けられている。口金部材１７の先端部側には他の部分よりも小径で、大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できる程度の径の先端円筒部１７ｂが設けられている。さらに、口金部材１７の大径部１７ａと、先端円筒部１７ｂとの間には中間段部１７ｃが形成されている。

また、外被シース１４は、外シース１８と、内シース１９とを有する。外シース１８の基端部には口金部材１７の中間段部１７ｃに固定される後ろ側固定リング１８ａが形成されている。さらに、外シース１８の先端側は先端ユニット１６側に向けて延出されている。そして、この延出部側に折り畳まれた第１のベローズ部１８ｂが形成されている。

内シース１９には折り畳まれた第２のベローズ部１９ａが形成されている。この第２のベローズ部１９ａは口金部材１７の先端円筒部１７ｂ上に配設されている。そして、この第２のベローズ部１９ａの基端部には先端円筒部１７ｂの基端部に固定される後ろ側固定リング１９ｂが形成されている。

先端ユニット１６は、外被シース固定部材２０を有する。外被シース固定部材２０は、口金部材１７の先端円筒部１７ｂとほぼ同径の内側円筒部２０ａと、この内側円筒部２０ａよりも大径な外側円筒部２０ｂとを有する。外側円筒部２０ｂの先端部には内方向に屈曲された屈曲部２０ｃが形成されている。この屈曲部２０ｃの内端部は内側円筒部２０ａの外周面に固定されている。

内側円筒部２０ａの外周面には基端部側に大径なリング状のフランジ部２４が突設されている。さらに、内側円筒部２０ａと外側円筒部２０ｂとの間にはフランジ部２４の前方に外シース収容空間２５が形成されている。この外シース収容空間２５内には外シース１８の第１のベローズ部１８ｂが収容されている。この第１のベローズ部１８ｂの先端部には内側円筒部２０ａの先端部に固定される前側固定リング１８ｃが形成されている。また、内シース１９には第２のベローズ部１９ａの先端部に内側円筒部２０ａの外周面に固定される前側固定リング１９ｃが形成されている。この前側固定リング１９ｃは内側円筒部２０ａのフランジ部２４よりも後方側に配置されている。

また、口金部材１７には外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間に圧力エアーなどの作動流体を供給する流体通路２６が形成されている。この流体通路２６の内端部は口金部材１７の外シース１８と内シース１９との間に連通されている。さらに、流体通路２６の外端部は口金部材１７の外周面に配置された送気口金２７に連結されている。この送気口金２７には送気管２８の一端部が連結されている。この送気管２８の他端部は図示しない送気ポンプなどの送気手段２９に連結されている。そして、挿入補助具４の外被シース１４の伸長時にはこの送気管２８から圧力エアーなどの作動流体が送気口金２７、流体通路２６を介して外シース１８と内シース１９との間に供給され、外被シース１４が挿入部３の挿入方向に伸長されるようになっている。

図２は先端側伸長ユニット１３を示す。この先端側伸長ユニット１３は、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長可能な柔軟な袋状の外被シース４１と、この外被シース４１の基端部に連結されるほぼ円筒状の後ろ側枠部材４２と、外被シース４１の先端部に連結される先端側枠部材４３とを有する。

後ろ側枠部材４２の筒内には大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できるようになっている。後ろ側枠部材４２の基端部側には大径部４２ａが設けられている。後ろ側枠部材４２の先端部側には他の部分よりも小径で、大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できる程度の径の先端円筒部４２ｂが設けられている。

また、外被シース４１は、外シース４４と、内シース４５とを有する。外シース４４の基端部には後ろ側枠部材４２の大径部４２ａに固定される後ろ側固定リング４４ａが形成されている。さらに、外シース４４の先端側は先端側枠部材４３に向けて延出されている。そして、この延出部側に折り畳まれた第１のベローズ部４４ｂが形成されている。

内シース４５には折り畳まれた第２のベローズ部４５ａが形成されている。この第２のベローズ部４５ａは後ろ側枠部材４２の先端円筒部４２ｂ上に配設されている。そして、この第２のベローズ部４５ａの基端部には先端円筒部４２ｂの基端部に固定される後ろ側固定リング４５ｂが形成されている。

先端側枠部材４３の外周面には基端部側に大径なリング状のフランジ部４７が突設されている。さらに、先端側枠部材４３の外周面にはフランジ部４７の前方に外シース収容部４８が形成されている。この外シース収容部４８には外シース４４の第１のベローズ部４４ｂが収容されている。この第１のベローズ部４４ｂの先端部には先端側枠部材４３の先端部に固定される前側固定リング４４ｃが形成されている。また、内シース４５には第２のベローズ部４５ａの先端部に先端側枠部材４３の外周面に固定される前側固定リング４５ｃが形成されている。この前側固定リング４５ｃは先端側枠部材４３のフランジ部４７よりも後方側に配置されている。

また、後ろ側枠部材４２には外被シース４１の外シース４４と内シース４５との間に吸引力を作用させる吸引通路４９が形成されている。この吸引通路４９の内端部は後ろ側枠部材４２の外シース４４と内シース４５との間に連通されている。さらに、吸引通路４９の外端部は吸引チューブ５０に連結されている。この吸引チューブ５０には図示しない吸引ポンプなどの吸引手段５１に連結されている。

そして、先端側伸長ユニット１３の非作動時には吸引チューブ５０からの吸引力が吸引通路４９を介して後ろ側枠部材４２の外シース４４と内シース４５との間に作用して先端側伸長ユニット１３が収縮形状で保持されるようになっている。さらに、先端側伸長ユニット１３の作動時には後ろ側枠部材４２の外シース４４と内シース４５との間に作用する吸引力が遮断される。この場合には大腸内視鏡２の挿入部３の挿入操作に応じて外被シース４１が挿入部３の挿入方向に伸長されるようになっている。

また、先端側枠部材４３は、ほぼ軸心部に内視鏡取り付け穴３１を有する。この内視鏡取り付け穴３１の前面は透明なカバーガラス３２によって密閉されている。そして、先端側枠部材４３の内視鏡取り付け穴３１には大腸内視鏡２の挿入部３の先端硬性部８が嵌合状態で連結されるようになっている。

また、メインの伸長ユニット１２と先端側伸長ユニット１３との間には柔軟な連結チューブ５２が架設されている。この連結チューブ５２は、大腸内視鏡２の湾曲部７と対応する位置に配置されている。そのため、大腸内視鏡２の湾曲部７の湾曲動作に追従して連結チューブ２２が自由に変形可能になっている。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡挿入装置１は、大腸内視鏡２の挿入部３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業時に、挿入前に予め大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着した状態で使用される。挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３を挿入する前の状態では、挿入補助具４は、予め、メインの伸長ユニット１２の外被シース１４と、先端側伸長ユニット１３の外被シース４１とがそれぞれ収縮された状態で保持されている。この状態で、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する（挿入補助具装着工程）作業が行なわれる。

この挿入補助具装着作業時には挿入補助具４の口金部材１７の基端面の開口部１７ｅから口金部材１７の筒内に大腸内視鏡２の挿入部３が先端側から挿入される。そして、図２に示すように先端側枠部材４３の内視鏡取り付け穴３１に挿入部３の先端硬性部８が嵌合状態で連結され、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３がセットされる。

その挿入補助具４の装着後、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）。この挿入作業時には、挿入補助具４の先端側枠部材４３側から挿入補助具４を患者Ｈの肛門Ｈ１に挿入する。このとき、患者Ｈの肛門Ｈ１は括約筋で閉められているのが普通なので、この肛門Ｈ１の括約筋を押し広げながら組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１に押し込む作業が行なわれる。

また、挿入補助具４が肛門Ｈ１内で固定されたのち、送気管２８から圧力エアーなどの作動流体が送気口金２７、流体通路２６を介してメインの伸長ユニット１２の外シース１８と内シース１９との間に供給される。このとき、作動流体の供給により、外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間の空間が膨張する。そのため、外被シース１４全体が大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長される。これにより、挿入補助具４は、ベースユニット１５に対して先端ユニット１６が前方に押し出される状態で前進移動する。このとき、先端ユニット１６と一緒に大腸内視鏡２の挿入部３がこの挿入部３の挿入方向に前進される（第２の挿入工程）。

その後、図３（Ａ）に示すように挿入補助具４の先端部が患者の大腸Ｈ２内の急な腸管屈曲部に達すると、メインの伸長ユニット１２と先端側伸長ユニット１３との間の連結チューブ５２の部分（大腸内視鏡２の湾曲部７の部分）がこの位置に配置される。この状態で、メインの伸長ユニット１２の外被シース１４に作動流体をさらに供給した場合には図３（Ｂ）に示すように大腸内視鏡２の湾曲部７の部分がこの大腸Ｈ２内の急な腸管屈曲部でつかえ、先に進まない。

そのため、この場合には先端側伸長ユニット１３を作動させる。この先端側伸長ユニット１３の作動時には吸引手段５１の駆動が停止される。この場合には後ろ側枠部材４２の外シース４４と内シース４５との間に作用する吸引力が遮断される。この状態で、大腸内視鏡２の挿入部３を挿入方向に押し込み操作する。この挿入部３の押し込み操作に応じて図３（Ｃ）に示すように外被シース４１が挿入部３の挿入方向に伸長される（第３の挿入工程）。これにより、大腸内視鏡２の湾曲部７の部分が先端側伸長ユニット１３の内部に引き込まれ、患者の大腸Ｈ２内の急な腸管屈曲部を乗り越える。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着することにより、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入時に挿入補助具４のメインの伸長ユニット１２の柔軟な外被シース１４を挿入部３の挿入方向に伸長させて、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入動作を補助することができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３を患者Ｈの大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業を容易に行なうことができる。

また、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、メインの伸長ユニット１２の前方に先端側伸長ユニット１３を設けている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３を患者Ｈの大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業中に、挿入補助具４の先端部が患者の大腸Ｈ２内の急な腸管屈曲部に達した場合に、メインの伸長ユニット１２の外被シース１４に作動流体をさらに供給しても図３（Ｂ）に示すように大腸内視鏡２の湾曲部７の部分がこの大腸Ｈ２内の急な腸管屈曲部でつかえ、先に進まない現象が生じる場合がある。このような場合に先端側伸長ユニット１３を作動させることにより、挿入部３の押し込み操作に応じて図３（Ｃ）に示すように外被シース４１が挿入部３の挿入方向に伸長され、挿入補助具４の先端部が前進できなくなる現象を解消することができる。その結果、円滑に、かつ確実に組み付けユニット３３を患者Ｈの大腸Ｈ２に挿入する作業を行なうことができる。

なお、本実施の形態では吸引手段を用いた例を記載したが、吸引手段がさらに外シース４４と内シース４５との間の圧力を高めるための加圧手段（図示せず）を有していても良い。さらに、加圧手段には操作者が加圧のタイミングを制御するための加圧制御スイッチ（図示せず）が設けられており、操作者が任意のタイミングで加圧制御スイッチを操作し、加圧のＯＮ、ＯＦＦを行なうことが可能となっている。吸引手段がさらに加圧手段を有していることで、先端側伸長ユニット１３を強制的に伸ばすことができ、挿入部３は先端側伸長ユニット１３の伸び動作に応じて先端側伸長ユニット１３に引っ張られてさらに大腸内に挿入される。

上記構成により、操作者が挿入部３を前方に押し込もうとしたときに、挿入部３の先端側に押し込む力が伝達せず、挿入部３の先端側が動かなくなるような状況でも、挿入部３の押し込み力に関係なく挿入部３の先端側をさらに大腸内に挿入することが可能となるという効果を得ることができる。

また、図４および図５（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、第１の実施の形態では、挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３を非作動状態で保持する手段として吸引チューブ５０からの吸引力を利用した構成を示したが、本実施の形態の挿入補助具４では、先端側枠部材４３の前進動作を規制する操作ワイヤ６１を設けたものである。図４に示すようにこの操作ワイヤ６１の先端の固定端部６２は、先端側枠部材４３の後端部に固定されている。

操作ワイヤ６１はワイヤーガイド６３内に挿通された状態で、挿入補助具４の口金部材１７側に延出されている。ワイヤーガイド６３の先端の固定端部６３ａは後ろ側枠部材４２の後端部に固定されている。

また、口金部材１７にはワイヤ固定部６４が設けられている。このワイヤ固定部６４は、図５（Ａ）に示すように操作ワイヤ６１を巻き取るワイヤ巻き取りローラ６５を有する。このワイヤ巻き取りローラ６５の回転軸６５ａの一端部には回転円板６６が固定されている。図５（Ｂ）に示すようにこの回転円板６６には周方向に沿って複数の係止孔６６ａが並設されている。

さらに、ワイヤ固定部６４にはローラ固定レバー６７が設けられている。このローラ固定レバー６７は、一端部が回動軸６８を中心に回動可能に軸支されている。ローラ固定レバー６７の他端部には係止爪６９が設けられている。この係止爪６９は回転円板６６のいずれかの係止孔６６ａに選択的に係脱可能に係止されるようになっている。そして、図５（Ａ）に示すようにローラ固定レバー６７の係止爪６９が回転円板６６のいずれかの係止孔６６ａに係止されている場合にはワイヤ巻き取りローラ６５の回転が停止され、先端側枠部材４３の前進動作を規制するようになっている。また、図５（Ｃ）に示すようにローラ固定レバー６７の係止爪６９が回転円板６６の係止孔６６ａから外れる位置までローラ固定レバー６７が回動されるとワイヤ巻き取りローラ６５の回転が可能になり、先端側枠部材４３を前進動作させることができる。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態では、ワイヤ固定部６４のローラ固定レバー６７の操作に応じて挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３が非作動状態と、作動状態とに切換え操作される。そのため、本実施の形態でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の作用を得ることができる。これにより、本実施の形態でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の効果を奏する。

さらに、本実施の形態では挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３が非作動状態で保持されている場合には、ローラ固定レバー６７の係止爪６９が回転円板６６のいずれかの係止孔６６ａに係止されているので、先端側伸長ユニット１３が非作動状態の場合に先端側伸長ユニット１３の外被シース４１が伸長してしまうことを確実に防止することができる。そのため、挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３の使い勝手が良くなる。

また、図６（Ａ），（Ｂ）および図７（Ａ），（Ｂ）は第２の実施の形態（図４および図５（Ａ）〜（Ｃ）参照）の挿入補助具４に組み付けられたワイヤー固定部６４の第１の変形例を示す。本変形例のワイヤー固定部６４では、図６（Ａ），（Ｂ）に示すように口金部材１７に操作ワイヤ６１を固定するワイヤ固定爪７１を設けている。このワイヤ固定爪７１で操作ワイヤ６１が固定されている状態では先端側枠部材４３の前進動作を規制するようになっている。また、図７（Ａ），（Ｂ）に示すようにワイヤ固定爪７１を切断することにより、操作ワイヤ６１の規制が解除され、先端側枠部材４３を前進動作させることができる。

本変形例では、ワイヤ固定爪７１で操作ワイヤ６１が固定されている状態では先端側枠部材４３の前進動作を規制し、ワイヤ固定爪７１を切断することにより、操作ワイヤ６１の規制が解除され、先端側枠部材４３を前進動作させることができる状態に切換えられる。そのため、本変形例でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の作用を得ることができるので、第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の効果を奏する。

また、図８（Ａ），（Ｂ）は第２の実施の形態（図４および図５（Ａ）〜（Ｃ）参照）の挿入補助具４に組み付けられたワイヤー固定部６４の第２の変形例を示す。本変形例のワイヤー固定部６４では、図８（Ａ），（Ｂ）に示すようにワイヤ固定ボタン８１を設けている。このワイヤ固定ボタン８１の軸部８２は、口金部材１７に形成された貫通孔８４内に挿入されている。さらに、ワイヤー固定部６４にはワイヤ固定ボタン８１を図８（Ａ）に示す定位置で保持するはコイルばね８３が設けられている。

また、ワイヤ固定ボタン８１の軸部８２には、操作ワイヤ６１を挿通するワイヤ挿通穴部８２ａが形成されている。このワイヤ挿通穴部８２ａは、ワイヤ固定ボタン８１が図８（Ａ）に示す定位置で保持されている状態では口金部材１７の貫通孔８４内に挿入されている。そのため、ワイヤ固定ボタン８１の軸部８２ワイヤ挿通穴部８２ａに挿入された操作ワイヤ６１はコイルばね８３のばね力によって動かない状態に規制されている。この状態では先端側枠部材４３の前進動作を規制するようになっている。また、図８（Ｂ）に示すようにコイルばね８３のばね力に抗してワイヤ固定ボタン８１を押し込み操作するとワイヤ固定ボタン８１のワイヤ挿通穴部８２ａは、口金部材１７の貫通孔８４の外に押し出される。これにより、操作ワイヤ６１の規制が解除され、先端側枠部材４３を前進動作させることができる。

本変形例のワイヤー固定部６４では、ワイヤ固定ボタン８１の操作によって挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３が非作動状態と、作動状態とに切換え操作される。そのため、本実施の形態でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の作用を得ることができ、本変形例でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の効果を奏する。

また、図９および図１０は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３を非作動状態で保持する手段としてバルーン９１を設けたものである。このバルーン９１は、後ろ側枠部材４２の内周面に固定されている。さらに、後ろ側枠部材４２には送気管路９２が形成されている。この送気管路９２の内端部はバルーン９１内に連通されている。送気管路９２の外端部は送気チューブ９３の一端に連結されている。送気チューブ９３の他端はエアーなどの作動流体の給排を制御する送気制御部に連結されている。

そして、図９に示すようにバルーン９１が膨張された状態ではバルーン９１の内周面が大腸内視鏡２の湾曲部７の部分に圧接し、先端側枠部材４３の前進動作を規制するようになっている。また、図１０に示すようにバルーン９１が収縮された状態ではバルーン９１の内周面が大腸内視鏡２の湾曲部７の部分から離れるので、先端側枠部材４３を前進動作させることができる。これにより、先端側伸長ユニット１３の外被シース４１を大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長させることができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では、バルーン９１の操作によって挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３が非作動状態と、作動状態とに切換え操作される。そのため、本実施の形態でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の作用を得ることができ、本変形例でも第１の実施の形態の挿入補助具４と同様の効果を奏する。

また、図１１乃至図１４（Ａ），（Ｂ）は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、第２の実施の形態（図４および図５（Ａ）〜（Ｃ）参照）の操作ワイヤ６１を使用して先端側伸長ユニット１３を収縮方向に引っ張る先端側伸長ユニット収縮機構１００を設けたものである。この先端側伸長ユニット収縮機構１００では、先端側枠部材４３の内周面にプーリ１０１を設けている。このプーリ１０１には操作ワイヤ６１の先端部が巻き掛けられている。このプーリ１０１で折り返された操作ワイヤ６１の先端部は後ろ側枠部材４２の前端部に固定されている。

さらに、口金部材１７にはワイヤ巻き取りローラ６５の回転軸６５ａの一端部には回転操作ハンドル１１１が固定されている。この回転操作ハンドル１１１の操作により、操作ワイヤ６１をワイヤ巻き取りローラ６５に巻き取る方向、または操作ワイヤ６１をワイヤ巻き取りローラ６５から繰り出す方向のいずれかに操作することができる。ここで、操作ワイヤ６１をワイヤ巻き取りローラ６５に巻き取る方向に回転操作ハンドル１１１を操作することにより、先端側伸長ユニット１３を収縮方向に引っ張ることができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、先端側伸長ユニット１３の外被シース４１を大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長させて大腸内視鏡２の挿入部３の挿入操作を行なった後、操作ワイヤ６１をワイヤ巻き取りローラ６５に巻き取る方向に回転操作ハンドル１１１を操作することにより、先端側伸長ユニット１３の外被シース４１を元の長さに収縮させることができる。そのため、必要に応じて何度でも先端側伸長ユニット１３を使用することができる。

また、図１５は第４の実施の形態（図１１乃至図１４（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の先端側伸長ユニット１３の駆動装置の変形例を示す。本変形例は、手動式の回転操作ハンドル１１１に代えて駆動モータ１２１が設けられている。そこで、本変形例でも、第４の実施の形態の挿入補助具４と同様の作用を得ることができ、本変形例でも第４の実施の形態の挿入補助具４と同様の効果を奏する。

また、図１６および図１７は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、図１６に示すように挿入補助具４と組み付けられて使用される大腸内視鏡２の挿入部３に、挿入補助具４に取付けられた状態での挿入補助具４の先端からの長さを示す複数の指標１３１ａ〜１３１ｄを設けている。ここで、挿入補助具４の先端からの長さＬ１が例えば２００ｍｍの場合には「２０」の数字の指標１３１ａが大腸内視鏡２の挿入部３に表示される。同様に、挿入補助具４の先端からの長さＬ２が例えば３００ｍｍの場合には「３０」の数字の指標１３１ｂが大腸内視鏡２の挿入部３に表示される。

そして、本実施の形態では図１７に示すように挿入補助具４の口金部材１７の位置で大腸内視鏡２の挿入部３に表示されている指標１３１ａ〜１３１ｄの数字を目視することにより、大腸内視鏡２の挿入部３が挿入補助具４の内部に引き込まれた長さが確認できる。これにより、大腸内視鏡２の挿入部３の体腔内への挿入長が確認できる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では挿入補助具４の口金部材１７の位置で大腸内視鏡２の挿入部３に表示されている指標１３１ａ〜１３１ｄの数字を目視することにより、体腔内への挿入長が確認できるので、大腸内視鏡２の挿入部３の先端位置を把握しやすい。また、無理な挿入状態を検知しやすい。

また、図１８および図１９は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態は、図１８に示すように挿入補助具４と組み付けられて使用される大腸内視鏡２の挿入部３に、挿入補助具４に取付けられた状態での挿入補助具４の先端から等間隔で複数の指標１４１ａ〜１４１ｅを設けている。ここで、挿入補助具４の口金部材１７の体外露出部の長さがＸの場合には、挿入補助具４の先端から各指標１４１ａ〜１４１ｅまでの長さＬ３，Ｌ４…と、体外露出部の長さＸとの合算値の数字が各指標１４１ａ〜１４１ｅの一部として表示されている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では挿入補助具４の口金部材１７の位置で大腸内視鏡２の挿入部３に表示されている指標１４１ａ〜１４１ｄの数字を目視することにより、体腔内への挿入長が一層、正確に確認できるので、大腸内視鏡２の挿入部３の先端位置を正確に把握しやすい。

また、図２０（Ａ），（Ｂ）は本発明の第７の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、図２０（Ａ）に示すように挿入補助具４の先端ユニット１６の外被シース固定部材２０に計測用ワイヤ１５１の一端が固定されている。また、口金部材１７には挿入長測定部１５２が設けられている。この挿入長測定部１５２には計測用ワイヤ１５１を巻き取るワイヤ巻き取りローラ１５３が設けられている。このワイヤ巻き取りローラ１５３の回転軸には挿入長表示メータ１５４が設けられている。

ここで、ワイヤ巻き取りローラ１５３の回転数ｘと、挿入長ｙの関係は
ｙ＝ａｘ＋ｂ （ａ，ｂは定数）
である。そして、ワイヤ巻き取りローラ１５３の回転数ｘを検出し、挿入長表示メータ１５４にはｙ＝ａｘ＋ｂの値を表示する。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では挿入長表示メータ１５４に挿入長ｙの値が表示されるので、挿入長ｙの値を分かりやすく明示できる。

また、図２１および図２２は本発明の第８の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図３（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態は、図２１に示すように内視鏡挿入補助具４に組合せられる大腸内視鏡２にその機種名を表示するラベル１６１を設けている。さらに、図２２に示すように挿入補助具４には組み合わせる大腸内視鏡２の機種名を表示するラベル１６２を設けている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では内視鏡挿入補助具４が、内視鏡２の挿入部３の太さ等に応じ内視鏡２の機種ごとに異なる仕様で用意されている場合でも、誤組合せを防止することができる。そのため、内視鏡挿入補助具４と内視鏡２との誤組合せによる伸長不良や、機器破損を起こすことを防止できる。

さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 内視鏡挿入補助具全体を伸長させるメイン伸長部とは別に伸長させることができるサブ伸長部を先端に有することを特徴とする内視鏡挿入補助具。

（付記項２） 内視鏡挿入補助具と組合せられるスコープ、ケーブル、チューブ等可撓性体のいずれかに、シースに取付けた状態でのシース先端からの長さを示す指標を設けたことを特徴とする内視鏡挿入補助具。

（付記項３） 内視鏡挿入補助具に組合せられる内視鏡の機種名を表示したことを特徴とする内視鏡挿入補助具。

（付記項１〜３の従来技術） 流体圧で伸長し、内視鏡を体腔内へ引き込む内視鏡挿入補助具がある。

（付記項１が解決しようとする課題） 内視鏡挿入補助具では、内視鏡湾曲機構が急な腸管屈曲部を通過できず、挿入補助具を伸長させても腸等が伸びるのみで先端が進まなくなることがあった。

（付記項２が解決しようとする課題） 内視鏡挿入補助具は、体内へ挿入後に伸長されるため、体内に挿入されている長さが分からず、先端の位置している部位の推定が困難だった。

（付記項３が解決しようとする課題） 内視鏡挿入補助具が、挿入部太さ等に応じ内視鏡の機種ごとに異なる仕様で用意されている場合、誤組合せによる伸長不良や、機器破損を起こす可能性があった。

本発明は、例えば大腸内視鏡などの医療器具を体内に挿入する操作を補助する医療器具の挿入装置とその方法の技術分野に有効である。

本発明の第１の実施の形態の大腸内視鏡の挿入補助具の概略構成図。 第１の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットを示す縦断面図。 （Ａ）は第１の実施の形態の挿入補助具によって大腸内視鏡を大腸内に挿入する作業時に大腸内視鏡の先端部が急な腸管屈曲部の位置に達した状態を説明するための説明図、（Ｂ）はメインの伸長ユニットが伸長しても大腸内視鏡の湾曲部が急な腸管屈曲部につかえて先に進まない状態を説明するための説明図、（Ｃ）は医療器具の細長い挿入部を挿入部の挿入方向に押し出す操作によって第２の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させる状態を説明するための説明図。 本発明の第２の実施の形態の挿入補助具の要部構成を説明するための説明図。 第２の実施の形態の挿入補助具のワイヤー固定部を説明するもので、（Ａ）はワイヤー固定部にローラー固定レバーが係合された状態を示す要部の側面図、（Ｂ）は同平面図、（Ｃ）はローラー固定レバーがワイヤー固定部との係合を解除した状態を示す要部の側面図。 第２の実施の形態の挿入補助具に組み付けられたワイヤー固定部の第１の変形例を示すもので、（Ａ）はワイヤー固定状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＶＩＢ−ＶＩＢ線断面図。 ワイヤー固定部の第１の変形例のワイヤー固定解除状態を示すもので、（Ａ）はワイヤー固定爪を折った状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は同正面図。 第２の実施の形態のワイヤー固定部の第２の変形例を示すもので、（Ａ）はワイヤーの固定状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）はワイヤーの固定解除状態を示す要部の縦断面図。 本発明の第３の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットの未使用時の状態を示す要部の縦断面図。 第３の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットの使用時の状態を示す要部の縦断面図。 本発明の第４の実施の形態の挿入補助具の要部構成を説明する説明図。 第４の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットの駆動装置の要部構成を示す縦断面図。 第４の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットが伸長した状態を示す側面図。 第４の実施の形態の挿入補助具の動作を説明するもので、（Ａ）は先端側伸長ユニットが伸長した状態を示す概略構成図、（Ｂ）は先端側伸長ユニットが収縮した状態を示す概略構成図。 第４の実施の形態の挿入補助具の先端側伸長ユニットの駆動装置の変形例を示す縦断面図。 本発明の第５の実施の形態の挿入補助具に内視鏡を組み付けた状態を示す要部の縦断面図。 第５の実施の形態の挿入補助具の動作を説明するための説明図。 本発明の第６の実施の形態の挿入補助具に内視鏡を組み付けた状態を示す要部の縦断面図。 第６の実施の形態の挿入補助具の動作を説明するための説明図。 本発明の第７の実施の形態を示すもので、（Ａ）は挿入補助具の要部の縦断面図、（Ｂ）は先端側伸長ユニットの駆動装置の動作を説明するための説明図。 本発明の第８の実施の形態の挿入補助具を示す要部の縦断面図。 第８の実施の形態の挿入補助具を示す側面図。

符号の説明

２…大腸内視鏡、３…挿入部、４…挿入補助具、１２…メインの伸長ユニット（第１の変形部）、１３…先端側伸長ユニット（第２の変形部）。

Claims (5)

1. 管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、
   前記挿入補助具は、前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第１の変形部と、
   前記第１の変形部とは別に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第２の変形部とを有することを特徴とする医療器具の挿入装置。
2. 前記第２の変形部は、前記第１の変形部の先端部に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
3. 前記医療器具は、組合せられる前記挿入補助具に取付けた状態での前記挿入補助具の先端からの長さを示す指標を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
4. 前記挿入補助具は、組合せられる前記医療器具の識別データを表示する表示部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
5. 管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第１の変形部と、前記第１の変形部とは別に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な第２の変形部とを具備する挿入補助具を着脱可能に装着する工程と、
   前記挿入補助具の装着後、前記医療器具と一緒に前記挿入補助具を管腔内に挿入する第１の挿入工程と、
   前記挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、前記第１の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第２の挿入工程と、
   前記第１の変形部による前記医療器具の前進動作とは独立に前記第２の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第３の挿入工程と
   を具備することを特徴とする医療器具の挿入方法。

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