JP2005319190A

JP2005319190A - ツバつき涙道ステント

Info

Publication number: JP2005319190A
Application number: JP2004141322A
Authority: JP
Inventors: Katsuaki Kurihashi; 克昭栗橋
Original assignee: M L C KK
Current assignee: M L C KK
Priority date: 2004-05-11
Filing date: 2004-05-11
Publication date: 2005-11-17
Anticipated expiration: 2024-05-11
Also published as: JP4644438B2

Abstract

【課題】涙道閉塞やドライアイの治療のための涙道ステントであるブリムＮＳＴの細い部分は、全長にわたり同じ太さと硬さを有し柔軟性に欠けるため、涙小管垂直部水平部の間の屈曲部に一致して十分に屈曲できないので、ツバ（２３）が涙点に対して斜めになり不安定や異物感、肉芽発生の原因となる。
【解決手段】ブリムＮＳＴの細いロッド（又はチューブ）（４０）の一部を薄肉のチューブにして柔らかくすることにより、細いロッド（又はチューブ）（４０）は涙小管垂直部と水平部の間の屈曲部に一致して十分に屈曲するようにし、ツバ（２３）が涙点に対して斜めにならなくする。
【選択図】図８

Description

この発明は涙道閉塞やドライアイの治療に適した涙道ステントに関する。

本発明者は涙道閉塞やドライアイの治療のために操作が簡単で患者に与える苦痛が少なく、しかも正確に素早く涙道内に挿入でき、従来のものに比較し効果的で、抜けにくく、装用感のよい涙道ステントを長年に渡り鋭意研究を続け、図２に示される細い部分（４０）とその両側につけられた太い部分（４２）からなるヌンチャク型シリコーンチューブ（以下ＮＳＴとする）や図３〜６に示されるブリムＮＳＴ、糸付き涙点プラグなどを発明した。図３に示されるようにブリムＮＳＴはＮＳＴを半切しツバ（２３）をつけた形をとっている。太いチューブ（４２）につけられた小さな切れ目（４９）よりプローブ（６１）を挿入し、涙点（１、２）から涙道内にＮＳＴやブリムＮＳＴを押し込む。涙点プラグはドライアイの診療に用いられるが、ブリムＮＳＴも涙点プラグの代わりとして有用である。図５〜６は従来のブリムＮＳＴの涙道内における留置された状態を示している。ＮＳＴやブリムＮＳＴはすでにカネカメディックス社で製造販売されて多くの医師により使用されている。例えば、米国特許Ｎｏ.ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１、米国特許Ｎｏ.ＵＳ６，２３８，３６３Ｂ１、米国特許Ｎｏ.ＵＳ５，４３７，６２５、栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版１９９８年、栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」製作：インターメディカ企画：日本眼科医会、協賛：万有製薬株式会社、２００３、特願２００３−１５４３２８参照。

図１に示すように、涙液は涙腺（１４）から分泌され、角膜（１５）や結膜（１６）が存在する眼球表面（１７）を潤した後に、涙道を通って下鼻道（１８）に排出される。涙道は、上涙点（１）、下涙点（２）、上涙小管垂直部（３）、下涙小管垂直部（４）、上涙小管垂直部と水平部の境界部（５）、下涙小管垂直部と水平部の境界部（６）、上涙小管水平部（７）、下涙小管水平部（８）、総涙小管（９）、内総涙点（１０）、涙嚢（１１）、鼻涙管（１２）からなる。鼻涙管（１２）の下端（１３）は下鼻道（１８）に開いている。涙点から計測した涙小管の長さは約１０ｍｍである。涙点と涙小管垂直部の合計の長さは平均２．４ｍｍで涙小管水平部と総涙小管の合計の長さは平均７．６ｍｍである。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，1998．参照。
特開２０００−７０２９６号公報米国特許Ｎｏ．ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１米国特許Ｎｏ.ＵＳ６，２３８，３６３Ｂ１米国特許Ｎｏ.ＵＳ５，４３７，６２５特願２００３−１５４３２８特願２００３−１９８７７９特表２００２−５２９１４４特願２００３−２９５６６４特願２００３−３１１８８６特開平１０−３３５８４特願平１１−１２２９２７栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版１９９８年 Carter KD et al: Size variation of the lacrimal punctum in adults.Ophthalmic Plast Reconstr Surg 4: 231, 1988 鈴木志賀子「眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究」臨床眼科１０：１１４１９５６年 Fayet B，et al:Canalicular stenoses complicating the insertion oflacrimal plugs．Incidence and mechanisms．J Fr Ophthalmol 15:25-33，1992 栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」製作：インターメディカ企画：日本眼科医会協賛：万有製薬株式会社２００３栗橋克昭「目と健康シリーズＮｏ．２２―特集：涙道や涙腺の病気―」監修：堀貞夫企画・製作：株式会社創新社

図４〜６に示される従来のブリムＮＳＴにおいては細いロッド（４０）は全長にわたり同じ太さと硬さを有し柔軟性に欠けるため、涙小管垂直部と涙小管水平部の間の屈曲部に一致して細いロッド（４０）が十分に曲がらない。そのため、図５〜６に示されるように涙点開口部に対してツバ（２３）が斜めになる。そのためツバ（２３）の縁が涙点の耳側の組織の中に入り、肉芽が発生することがある。

本発明の解決手段は、図７〜２１に示されるように細い部分（４０）すなわち細いロッド（又はチューブ）（４０）が涙小管垂直部と水平部の間の屈曲部に一致して十分に曲がるように細い部分（４０）の一部を柔らかくする目的で細いロッド（又はチューブ）の間に薄肉のチューブ部分（２８）を設けることである。

図７〜２１に示されるようにツバ（２３）の近くの細いロッド（又はチューブ）（４０）を薄肉のチューブにすることにより柔軟になり図１６〜１８に示されるように涙小管垂直部（３、４）と水平部（７、８）の間の屈曲部に一致して細いロッド（又はチューブ）（４０）が十分に曲がるようになる。その結果、ツバ（２３）が涙点の開口部に対して斜めにならなくなる。

本発明の実施形態においては細いロッド（又はチューブ）（４０）の一端に太いチューブ（４２）が連結し、他端にツバ（２３）がついている。図７〜２１に示されるように細い部分（４０）すなわち細いロッド（又はチューブ）（４０）が涙小管垂直部（３、４）と水平部（７、８）の間の屈曲部に一致して十分に曲がるようにツバ（２３）から０．８〜１．２ｍｍ離れた部分から１．５〜３．０ｍｍにわたり薄肉のチューブが細い部分（４０）の間に設けられている。本発明の涙道内の安定性を保つために、細い部分（４０）が部分的に一層しなやかで涙小管の長さより長いこと、太い部分（４２）が重いことが重要である。すなわち涙点から挿入されたしなやかな細い部分（４０）が涙小管の中の屈曲部を通過し涙嚢（１１）に出て、それに結合している重い太い部分（４２）により重力で下方に引っ張られることにより本発明が安定性を保っているのである。

図１９は本発明の寸法を説明するための図である。

ツバ（２３）は円形でも楕円形でもよい。ツバ（２３）が円形のときはツバ（２３）の直径（ａ）は０．５〜３．５ｍｍ、望ましくは０．８〜３．０ｍｍ、最適には１．８〜２．５ｍｍである。図７〜２１に示されるようにツバ（２３）は中央に行くほど厚くなっているが、ツバ（２３）の中央の厚さ（ｂ）は０．２〜０．８ｍｍ、望ましくは０．３〜０．７ｍｍ、最適には０．３５〜０．４５ｍｍである。ツバ（２３）から薄肉のチューブの上端までの長さ（ｃ）は０．２〜１．８ｍｍ、望ましくは０．５〜１．５ｍｍ、最適には０．７〜１．２ｍｍである。薄肉のチューブ（２８）の長さ（ｄ）は１．０〜４．０ｍｍ、望ましくは１．５〜３．０ｍｍ、最適には１．８〜２．５ｍｍである。薄肉のチューブ（２８）の壁の肉厚（ｅ）は０．０１〜０．３０ｍｍ、望ましくは０．０５〜０．２５ｍｍ、最適には０．１５〜０．２０ｍｍである。薄肉のチューブ（２８）の腔の直径（ｆ）は０．１〜０．５ｍｍ、望ましくは０．２〜０．４ｍｍ、最適には０．２５〜０．３５ｍｍである。薄肉のチューブ（２８）の直径は細い部分（４０）の直径と同じである。細い部分（４０）の直径（ｇ）は０．２〜０．９ｍｍ、望ましくは０．４〜０．７ｍｍ、最適には０．５〜０．６ｍｍである。太い部分（４２）すなわち太いチューブ（４２）の直径（ｈ）は０．７〜１．５ｍｍ、望ましくは０．８〜１．２ｍｍ、最適には０．９〜１．１ｍｍである。図７、図１０、図１３、図１９〜２１に示されるブリムＮＳＴにおいては太いチューブ（４２）の壁の肉厚は全長にわたり同じであるが、太いチューブ（４２）の壁の肉厚（ｉ）は０．０５〜０．６ｍｍ、望ましくは０．１〜０．３ｍｍ、最適には０．１５〜０．２５ｍｍである。そして太いチューブ（４２）の腔の直径（ｊ）は０．１〜１．０ｍｍ、望ましくは０．３〜０．８ｍｍ、最適には０．４〜０．６ｍｍである。細い部分（４０）と太い部分（４２）の間のスロープ（ｋ）は０．５〜４．０ｍｍ、望ましくは１．０〜３．０ｍｍ、最適には１．５〜２．５ｍｍである。太い部分（４２）の長さ（ｌ）は１０〜６０ｍｍ、望ましくは２０〜５０ｍｍ、最適には３０〜４５ｍｍである。細い部分（４０）の長さ（ｍ）は１０〜２０ｍｍ、望ましくは１２〜１８ｍｍ、最適には１４〜１５ｍｍである。太い部分（４２）の腔（２５）の間の最短距離（ｎ）は０．３〜３．０ｍｍ、望ましくは０．５〜２．０ｍｍ、最適には０．８〜１．５ｍｍである。

図２０は細い部分（４０）がロッドのときロッドの間に腔（２７）を有する薄肉のチューブ部分（２８）を介在させたときの代表的な例である。図７〜９、図１６、図２０に示されるように細いロッド（４２）の間に薄肉のチューブを配置してその部分を柔軟にする。図２０に示されるように薄肉のチューブ部分（２８）はツバ（２３）から１ｍｍ離れた点から始まり長さは２ｍｍで、その腔の直径は０．３ｍｍである。また細いロッド（４２）の直径は０．６ｍｍで腔のある部分の壁の肉厚（ｅ）は０．１５ｍｍである。

図２１は、細い部分（４０）がチューブのときの代表的な一例である。図１７、図１８、図２１に示されるように細い部分がチューブのときはその一部を柔らかくするために壁の肉厚をさらに小さくした薄肉のチューブ部分（２８）を細いチューブ（４０）の間に介在させてある。さらに、図１３〜１５、図２１に示されるように、洗浄できるようにツバ（２３）の中央に孔を設け、太い部分（４２）の先端にも孔を設け、ツバ（２３）の中央の孔から洗浄液を注入して先端の孔から洗浄水が出るように全長にわたり腔を設けてある。

図８、図１１、図１４に示されるように太いチューブ（４２）の腔（２５）に段（ｓ）を配置すると、プローブ（６１）でチューブを涙道内に押し込むのが容易となる（米国特許Ｎｏ．ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１、特願平１１−１２２９２７参照）。また、図９、図１２、図１５に示されるように太いチューブ（４２）の腔の形を先端に行くほど小さくなった円錐台形にしてもチューブを涙道内に押し込むのが容易となる（米国特許Ｎｏ．ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１、特願平１１−１２２９２７参照）。

ツバ近くの細い部分（４０）の一部を薄肉のチューブにすることにより涙道内の安定性が良くなり涙点の開口部を十分に塞ぐことができるので、涙道閉塞のための涙道ステントとしてだけでなくドライアイの治療用具として役立つ。

涙道を示す概略図従来のヌンチャク型シリコーンチューブ（ＮＳＴ）を示す概略図従来のブリムＮＳＴを示す概略図従来のブリムＮＳＴを示す中央断面図従来のブリムＮＳＴの実施法を説明するための概略図従来のブリムＮＳＴを実施したときの問題点を示す概略図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を示す中央断面図本発明の一例を実施したときの利点を示す概略図本発明の一例を実施したときの利点を示す概略図本発明の一例を実施したときの利点を示す概略図本発明の一例の寸法を示す中央断面図本発明の代表的な一例の寸法を示す中央断面図本発明の代表的な一例の寸法を示す中央断面図

符号の説明

１上涙点
２下涙点
３上涙小管垂直部
４下涙小管垂直部
５上涙小管垂直部と水平部の境界部
６下涙小管垂直部と水平部の境界部
７上涙小管水平部
８下涙小管水平部
９総涙小管
１０内総涙点
１１涙嚢
１２鼻涙管
１３鼻涙管の下端
１４涙腺
１５角膜
１６結膜
１７眼球表面
１８下鼻道
２３ツバ
２５太い部分（４２）の腔
２７薄肉のチューブ部分（２８）の腔
２８薄肉のチューブ、薄肉のチューブ部分
４０細いロッド（またはチューブ）、細い部分
４２太いチューブ、太い部分
４９小さな切れ目
６１プローブ
ａツバ（２３）の直径
ｂツバ（２３）の中央の厚さ
ｃツバ（２３）から薄肉のチューブ（２８）の上端までの長さ
ｄ薄肉のチューブ（２８）の長さ
ｅ薄肉のチューブ（２８）の壁の肉厚
ｆ薄肉のチューブ（２８）の腔（２７）の直径
ｇ細い部分（４０）の直径
ｈ太いチューブ（４２）の直径
ｉ太いチューブ（４２）の壁の肉厚
ｊ太いチューブ（４２）の腔（２５）の直径
ｋ細い部分（４０）と太い部分（４２）の間のスロープ
ｌ太い部分（４２）の長さ
ｍ細い部分（４０）の長さ
ｎ太い部分（４２）の先端と腔（２５）の間の最短距離
ｓ太いチューブ（４２）の腔（２５）につけられた段

Claims

細い部分（４０）の一端に太いチューブ（４２）が連結し、他端にツバ（２３）がついている涙道ステントにおいて、涙小管垂直部（３、４）と水平部（７、８）の間の屈曲部に一致して細い部分（４０）が十分に曲がるように細い部分（４０）の間に薄肉のチューブ（２８）を介在させていることを特徴とする涙道ステント。
ツバ（２３）から薄肉のチューブ（２８）の上端までの長さ（ｃ）が０．５〜１．５ｍｍで、薄肉のチューブ（２８）の長さ（ｄ）が１．５〜３．０ｍｍで、薄肉のチューブ（２８）の壁の肉厚（ｅ）が０．０５〜０．２５ｍｍで、薄肉のチューブ（２８）の直径が細い部分（４０）の直径（ｇ）と同じであることを特徴とする請求項１に記載の涙道ステント。
ツバ（２３）の真中に孔があり、太いチューブ（４２）の先端にも孔があり、ツバ（２３）の真中の孔から注入した洗浄液が太いチューブ（４２）の先端の孔から出るように全長にわたり内腔を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の涙道ステント。