JP2005253671A - 長尺物導入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】先端湾曲部等を有する医療用長尺物をカテーテル、シース等の管体内に容易かつ確実に挿入することができる長尺物導入器具を提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤインサータ１は、内部にガイドワイヤ８を挿通可能な内腔を有する管状部材２で構成され、該管状部材２は、その全長にわたり管壁を貫通して形成されたスリット３を有する。スリット３の基端部には、スリット３の溝幅が基端方向に向かって徐々に拡大して形成された隙間部４を有する。隙間部４の基端側には、開放部５と、これに続くホルダーチューブ９の連結部６とが設けられている。管状部材２の先端部の外周には、管状部材２の中心軸Ｓを介して互いに反対方向に突出し、中心軸Ｓ方向に延びる一対の凸条７が設けられている。管状部材２の先端部をシース等の管体１０の基端部内腔に挿入して接続する際には、両凸条７が管体１０のハブ１１の内周面に当接して嵌合する。
【選択図】図１２

Description

本発明は、ガイドワイヤ、カテーテル等の医療用長尺物を導入する長尺物導入器具（インサータ）に関するものである。

従来、カテーテル用ガイドワイヤを、導入針、カテーテルまたはシースに挿入する場合に、ガイドワイヤ（長尺物）の導入器具として、ガイドワイヤインサータが使用されている。

このガイドワイヤインサータは、湾曲した先端部を有するガイドワイヤの先端部を矯正するために用いられる。ガイドワイヤインサータは、一般に、先端部に設けられたガイドワイヤ導出口と、基端部に設けられたガイドワイヤ導入口と、両者を連通するガイドワイヤ通路とを有する筒状体で構成されている。そして、ガイドワイヤ導出口を導入針、カテーテルまたはシース等の管体の基端部に当接させた状態で、ガイドワイヤをガイドワイヤ導入口より挿入し、ガイドワイヤ通路およびガイドワイヤ導出口を介して前記管体内に挿入することにより使用されていた。

しかし、このようなガイドワイヤインサータでは、湾曲した先端部を有するガイドワイヤをインサータ内に挿入することが困難であった。ガイドワイヤの先端部の湾曲形状は、先端部が所定の血管部位の形状となるように形成されており、特に、先端部湾曲形状がＪ型、ダブルアングル型またはアングル型などのガイドワイヤでは、それらの湾曲部を矯正しながら、インサータ内に挿入することは困難であった。

そこで、ガイドワイヤインサータの基端部（ガイドワイヤ導入口付近）にガイドワイヤを導入するための切り欠き部を設けたガイドワイヤインサータが提案されている（例えば、特許文献１参照）。この切欠き部は、切欠き部の溝幅がガイドワイヤインサータの長手方向に一定でかつ外壁の厚さ方向に変化する形状（横断面視でＶ字状をなす形状）のものである。

しかし、近年、先端部湾曲形状が前記Ｊ型のガイドワイヤにおいて、その曲率半径が極めて小さいものが使用され始めているが、このようなガイドワイヤを使用する場合、前記の基端部に切り欠き部が形成されたガイドワイヤインサータを用いて挿入しようとしても、Ｊ型の先端がうまく矯正できず、簡便にガイドワイヤインサータ内に挿入することは困難であった。

また、従来のガイドワイヤインサータでは、ガイドワイヤインサータの先端部（ガイドワイヤ導出口）を導入針、カテーテルまたはシース等の管体の基端部に接続する際に、その接続操作がし難く、接続が不完全であったり、接続された両者に軸ズレが生じたりして、矯正されてほぼ直線状となっているガイドワイヤの先端部を管体内に挿入することが困難になることがあるという問題もある。

特開平７−１５５３８２号公報

本発明の目的は、湾曲した先端部等を有する医療用長尺物を導入針、カテーテルまたはシース等の管体内に容易かつ適正に接続することができる長尺物導入器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。
（１） 医療用の長尺物が挿通可能な内腔を有する管状部材で構成された長尺物導入器具であって、
前記管状部材の先端部外周に複数の凸部が設けられ、前記管状部材の先端部を管体の基端部内腔に挿入して接続する際、前記各凸部が前記管体の内面に当接して嵌合するよう構成されていることを特徴とする長尺物導入器具。

（２） 前記凸部は、前記管状部材の周方向に沿って等角度間隔で形成されている上記（１）に記載の長尺物導入器具。

（３） 前記凸部は、前記管状部材の長手方向に延びる凸条である上記（１）または（２）に記載の長尺物導入器具。

（４） 前記凸部の最外面は、前記管状部材の中心軸に対し傾斜した傾斜面を構成している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（５） 前記傾斜面の傾斜角度は、０．５〜４５°である上記（４）に記載の長尺物導入器具。

（６） 前記凸部の最外面は、湾曲凸面を構成している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（７） 前記各凸部は、前記管状部材と同一材料または異なる材料により一体的に形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（８） 前記管状部材の基端側の部位に、前記内腔が開放した開放部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（９） 前記管状部材の軸方向に延び、その管壁を貫通して形成されたスリットを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１０） 前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成された隙間部を有する上記（９）に記載の長尺物導入器具。

（１１） 前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成され、前記開放部に連通する略Ｖ字状の隙間部を有する上記（９）に記載の長尺物導入器具。

（１２） 前記スリットは、前記管状部材の管壁の厚さ方向の少なくとも一部が密着している上記（９）ないし（１１）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１３） 前記凸部は、前記スリットを含む面を介して互いに反対方向に一対形成されている上記（９）ないし（１２）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１４） 前記各凸部は、前記管体への挿入深さを規定する機能を有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１５） 前記各凸部は、前記管状部材と前記管体との軸合わせをする機能を有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１６） 前記管状部材は、基端側から先端側に向けて外径が漸減するテーパ状をなす部分有する上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

（１７） 基端部に、前記長尺物の収納容器と連結可能な連結部を有する上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の長尺物導入器具。

本発明によれば、長尺物導入器具の先端部を導入針、カテーテルまたはシース等の管体の基端部に容易かつ適正に接続することができ、これにより、湾曲した先端部等を有する医療用長尺物を長尺物導入器具から前記管体内に容易かつ確実に挿入する（送り込む）ことができる。

また、スリットを設けた場合には、医療用長尺物を長尺物導入器具の内腔に容易に挿入することができ、管体内への挿入もより容易かつ確実に行うことができる。

このようなことから、本発明は、医療用長尺物を管体の内腔に挿入する際の操作性が優れ、より迅速、適正な医療行為に貢献する。

以下、本発明の長尺物導入器具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の長尺物導入器具をガイドワイヤインサータに適用した場合の実施形態を示す側面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示すガイドワイヤインサータの縦断面図および平面図、図４は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１中のＢ−Ｂ線断面図、図６は、図１中のＣ−Ｃ線断面図、図７〜図１２は、それぞれ、図１〜図６に示すガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図である。

図１〜図６に示すように、ガイドワイヤインサータ１は、主に、内部に医療用長尺物であるガイドワイヤ８を挿通可能な内腔（ガイドワイヤ通路）２２を有する管状部材２で構成されている。

管状部材２は、外径がほぼ一定の部分と、この部分より先端側に位置し、先端側に向けて外径が漸減するテーパ状（先細り形状）をなすテーパ部２１とを有している。本実施形態では、テーパ部２１は、管状部材２の先端部に形成されている。このようなテーパ部２１を有することにより、後述する管体１０へのガイドワイヤインサータ１の挿入を容易かつ円滑に行うことができる。

なお、テーパ部２１のテーパ角度は、テーパ部２１の全長にわたって一定でも、途中で変化していてもよい。また、テーパ部２１は、２箇所以上形成されていてもよい。本実施形態の場合、管状部材２の基端側の導入口２３付近にも、テーパ部が形成されている。

管状部材２の先端部（テーパ部２１）は、導入針、カテーテルまたはカテーテルのハブ、Ｙコネクタ等の各種コネクタ、シース等（図示せず）の管体１０内へ挿入され連結（接続）される部分であるとともに、ガイドワイヤ８の湾曲した先端部（先端湾曲部８１）を矯正（伸ばす）する機能を担う部分でもある。この管状部材２の先端部が先細り形状となっていることにより、管体１０への挿入、連結を容易かつ確実に行うことができる。

管状部材２の内腔２２は、横断面がほぼ円形をなしている。内腔２２の先端は、管状部材２の先端に開口し、内腔２２の基端は、後述する開放部５に開口している。内腔２２の基端開口は、ガイドワイヤ８の導入口２３を形成し、内腔２２の先端開口は、ガイドワイヤ８の導出口２４を形成している。この場合、導入口２３および導出口２４の形状としは、それぞれ、円形、または円形以外の形状、例えば楕円形、多角形等が挙げられる。

内腔２２の内径は、管状部材２の全長にわたりほぼ一定でも、途中で変化する部分があってもよい。図示の構成では、内腔２２の基端側の部分において、内腔２２の内径が基端方向に向かって拡大（漸増）した部分を有する。これにより、ガイドワイヤ８を導入口２３から内腔２２内に導入する操作をより容易に行うことができる。

内腔２２の内径は、ガイドワイヤ８の挿通が十分に可能な程度のものであればよい。具体的には、内腔２２の最小内径は、０．４〜１．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．９〜１．３ｍｍ程度であるのがより好ましい。

なお、内腔２２の先端部の内径（最小内径）は、用いるガイドワイヤ８の外径より若干大きい程度のものが好ましく、内腔２２の内面とガイドワイヤ８の外面との間に生じる隙間ができるだけ少ないのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ８の先端湾曲部の矯正をより適正に行うことができる。

管状部材２の構成材料としては、例えば、剛性がありながらある程度の弾性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ＳＥＢＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、複合材料積層体等）が挙げられる。

このような管状部材２は、スリット３が形成されている。このスリット３は、管状部材２全長にわって管状部材２の管壁を貫通して形成されている。このスリット３は、平面視（図３）では、直線状に形成されている。

このようなスリット３を設けたことにより、ガイドワイヤ８を管状部材２の内腔２２に挿入する際、スリット３が開き、この開いたスリット３を介して容易に挿入することができる。

図４に示すように、スリット３は、横断面がほぼＩ字状をなしている、すなわち管状部材２の管壁の内腔２２側から外周面側まで、ほぼ密着しているのが好ましいが、それ以外、例えば内腔２２側が密着したＹ字状またはＶ字状の態様のものでもよい。

スリット３は、管壁の厚さ方向の少なくとも一部が密着していることにより、一旦内腔２２内に挿入されたガイドワイヤ８がスリット３を通って不本意に外部へ飛び出すことが防止される。

図３に示すように、スリット３の基端部には、スリット３の溝幅が基端方向に向かって徐々に拡大して形成された隙間部４を有する。この隙間部４は、平面視で略Ｖ字状（楔形）をなしており、その最大に離間した部分（隙間部４の基端）において、開放部５の開放空間と連通している。

このような隙間部４を有することにより、隙間部４にてガイドワイヤ８を内腔２２内に挿入するきっかけ（始点）とすることができ、ガイドワイヤ８を内腔２２に容易に挿入することができる。すなわち、まず隙間部４にガイドワイヤ８を挿入し（宛がい）、それに続いてガイドワイヤ８を内腔２２に向かって押し込むことによりスリット３内に割り込ませ、スリット３を順次先端方向に向けて開いてゆき、ガイドワイヤ８を内腔２２内に順次挿入してゆくことができる。

隙間部４の軸方向（管状部材２の長手方向）の長さは、特に限定されないが、５〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、１５〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

ガイドワイヤインサータ１の基端部には、ガイドワイヤ８の容器であるホルダーチューブ９と連結可能な連結部６が設けられている。

この連結部６は、円筒の一部が切欠かかれた形状、すなわち横断面が略Ｃ字状の形状をなしている（図５参照）。連結部６の内側に形成された空間６２には、ガイドワイヤ８が挿入される。ホルダーチューブ９は、その先端部が連結部６の空間６２内に嵌入するようにして連結部６に連結され（図２および図５参照）、ホルダーチューブ９内に収納されているガイドワイヤ８が先端方向へ送り出されると、そのガイドワイヤ８は、連結部６の空間６２内に挿入されてゆく。

連結部６の内径は、ホルダーチューブ９の外径よりも若干小さい内径とし、ホルダーチューブ９を連結するときには、空間６２が少し広がって嵌合されるように構成されている。そして、嵌合後は、前述したように、連結部６の内径がホルダーチューブ９の外径より小さいので、連結部６とホルダーチューブ９とが確実に嵌合され、連結される。

連結部６の空間６２の中心軸は、管状部材２の内腔２２の中心軸Ｓとほぼ同軸となるように構成されている(図２参照)。これにより、連結部６の空間６２から先端方向へ送り出されたガイドワイヤ８が開放部５を通過して導入口２３から管状部材２の内腔２２内に挿入される際、その移動を円滑に行うことができる。

なお、連結部６の形状は、図示の形状のものに限定されず、ホルダーチューブ９に連結し得るものであればいかなる形状、構造のものでもよい。

管状部材２の導入口２３と連結部６との間には、管状部材２の内腔２２が開放した開放部５が設けられている。この開放部５は、ガイドワイヤ８を保持するガイドワイヤ保持部を構成する。

図６等に示すように、開放部５は、湾曲した板状をなしている。ただし、開放部５の形状は、これに限らず、平板状、棒状等、いかなる形状のものでもよい。

図６に示すように、開放部５の内面５１は、湾曲凹面をなしているのが好ましいが、平面（平坦面）であってもよい。この内面５１内に位置するガイドワイヤ８を指で押さえて内面５１に対し押し付け、指の動きに応じてガイドワイヤ８を先端方向へ送り出すことあるいは基端方向へ戻すことができる。

内面５１には、ガイドワイヤ８に対する摩擦抵抗を軽減する処理が施されていてもよい。これにより、ガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す操作や基端方向へ戻す操作（先端湾曲部８１の矯正の操作）の操作性が向上する。このような摩擦低減処理（摩擦低減手段）としては、例えば、内面５１に微小な凹凸（エンボス）や、溝（特に、軸方向を横切るような溝）を形成する方法、内面５１に例えばポリテトラフルオロエチレン（フッ素系樹脂）のような低摩擦材料の層を形成する等が挙げられる。

管状部材２の導入口２３の周囲は、管状部材２の中心軸Ｓに対し（内面５１に対し）所定角度傾斜した傾斜面２６で構成されている。この傾斜面２６と内面５１とのなす角度α（図２参照）は、６０〜１７０°程度であるのが好ましく、８０〜１３５°程度であるのがより好ましい。これにより、前述したガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す操作をより滑らかに行うことができる。

図１、図３および図４に示すように、管状部材２の先端部の側方（外周）には、管状部材２の中心軸Ｓを介して互いに反対方向に突出する一対の凸条（凸部）７が設けられている。図示の構成では、各凸条７は、管状部材２の長手方向に沿って延在する帯状の部材で構成され、スリット３を含む面（図４中の上下方向）を介して互いに反対方向に（対称に）突出形成されている。すなわち、２つの凸条７が管状部材２の周方向に沿って１８０°間隔で形成されている。

これらの凸条７は、管状部材２の先端部を管体１０のハブ１１の内腔に挿入して接続する際、ハブ１１の内周面に当接して嵌合するよう構成されたものである。これにより、管状部材２と管体１０とを安定的に接続（連結）することができる。この接続をより適正に行うために、凸条７は、以下のような条件を満足するのが好ましい。

凸条７の最外面７１は、管状部材２の中心軸Ｓに対し所定角度傾斜した傾斜面を構成している(図３参照)。この場合、最外面７１の傾斜は、先端側が管状部材２の中心軸Ｓに近付くような傾斜である。図１２に示すように、管体１０は、その基端部にハブ１１を有するが、このハブ１１は、一般に、その内径が先端方向に向かって漸減するようなテーパ状の内腔（ルアーテーパ等）を形成していることが多い。従って、凸条７の最外面７１を前述したような傾斜面とすることにより、ハブ１１の内腔への嵌合をより安定的に行うことができる。

最外面（傾斜面）７１の傾斜角度（管状部材２の中心軸Ｓとのなす角度β：図３参照）は、管状部材２を嵌合するハブ１１のテーパ状内腔の傾斜角度（テーパ角度）に実質的に一致または近似するのが好ましく、通常は、０.５〜４５°程度であるのが好ましく、０.８〜１０°程度であるのがより好ましい。特に、１.６〜１.８°とすることにより、ＩＳＯ５９４／１ルアーテーパ規格のハブに合致するので、さらに好ましい。

また、凸条７の最外面７１は、横断面視で、湾曲凸面（円弧面）を構成している(図４参照)。ハブ１１の内腔は、通常、円形断面であることから、最外面７１をこのような湾曲凸面とすることにより、ハブ１１の内腔への嵌合をより安定的に行うことができる。この場合、最外面７１の湾曲凸面の曲率半径は、ハブ１１の内径の１／２にほぼ等しいのが好ましい。

各凸条７は、管体１０への挿入深さを規定する機能を有する。また、各凸条７は、管状部材２と管体１０との軸合わせをする機能を有する。以下、詳述する。

図１２に示すように、管体１０は、内腔がテーパ状をなすハブ１１と、ハブ１１の先端に接続されたカテーテル（または導入針）１２とで構成されており、両凸条７の最外面７１同士の距離を適宜規定することにより、管状部材２の先端部をハブ１１内に挿入したときの両凸条７のハブ１１に対する停止位置を定めることができる。これにより、管状部材２のハブ１１への嵌合時における管状部材２の先端の位置を規定することがきる。例えば、図１２に示すように、管状部材２の先端の導出口２４をカテーテル１２の基端開口（シャフト入口部）１３の位置にほぼ一致させることができる。このような位置決めを行うことにより、導出口２４から導出された（突出した）ガイドワイヤ８の先端を、円滑かつ確実にカテーテル１２内に挿入することができる。

また、両凸条７の最外面７１は、それぞれ中心軸Ｓから等距離にあり、これにより、ハブ１１に嵌合したとき、ハブ１１の中心軸と管状部材２の中心軸Ｓとがほぼ一致するように軸合わせがなされる。

これにより、管状部材２のハブ１１への嵌合時において、管状部材２の先端の導出口２４の中心がカテーテル１２の基端開口（シャフト入口部）１３の中心とほぼ一致することとなり、その結果、導出口２４から導出された（突出した）ガイドワイヤ８の先端を、円滑かつ確実にカテーテル１２内に挿入することができる。

各凸条７は、管状部材２の長手方向に延在するように形成されており、その長さＬは(図３参照)、特に限定されないが、ガイドワイヤインサータ１の全長の２〜３５％程度であるのが好ましく、５〜２０％程度であるのがより好ましい。長さＬが短か過ぎると、ぐらつきを生じるなど、管体１０（ハブ１１）に対し安定した接続状態を維持することができなくなる場合があり、また、長さＬが長過ぎると、操作性が低下する場合がある。

図４に示すように、管状部材２の横断面で見ると（周方向に見ると）、２つの凸条７とスリット３とのなす角度がそれぞれ略９０°である。これにより、スリット３が開きやすくなるので、ガイドワイヤ８をスリット３を介して内腔２２に挿入する際の操作がより容易になる。

なお、本発明においては、凸部の形状は、前記のような凸条７に限定されず、いかなる形状のものでもよい。また、凸部の形成数や配置も図示のものに限定されないが、凸部（凸条７）は、管状部材２の周方向に沿って等角度間隔で形成されているのが好ましい。例えば、管状部材２の周方向に沿って１２０°間隔で３つの凸部（凸条７）が形成されている場合や、９０°間隔で４つの凸部（凸条７）が形成されている場合が挙げられる。

前述した開放部５、連結部６および凸条７の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ＳＥＢＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、複合材料積層体等）が挙げられる。

管状部材２、開放部５、連結部６および凸条７は、同一材料により一体的に形成されているのが好ましいが、異なる材料により多色成形されたものでもよく、あるいは、別部材を接着、融着等の方法により固着したものでもよい。

次に、本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例について、図７〜図１２を参照しつつ順次説明する。図７〜図１２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す断面側面図である。

図７に示すように、まず、ガイドワイヤインサータ１の連結部６にホルダーチューブ９の先端部を連結した状態で、開放部５の内面５１にガイドワイヤ８を指で押し付けながらガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す。この操作は、片手で開放部５を握りながら、その手の親指でガイドワイヤ８の送り出しを行う。

次に、図８に示すように、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１をガイドワイヤインサータ１の先端よりも先端側に位置させた状態で、ガイドワイヤ８を隙間部４内に挿入する。

次に、ガイドワイヤ８の隙間部４内にある箇所を内腔２２に向かって押し込み（図８中の矢印参照）、ガイドワイヤ８をスリット３内に割り込ませる。これにより、スリット３は、順次先端方向に向けて開いてゆき、これに伴い、ガイドワイヤ８が内腔２２内に順次挿入されてゆく（図９参照）。

上記操作を管状部材２の先端まで行うと、図１０に示すように、ガイドワイヤ８は、内腔２２内に挿通される。すなわち、ガイドワイヤ８は、導入口２３を通過して内腔２２を通り、導出口２４から先端方向に突出した状態となる。このとき、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１は、その湾曲形状を維持しながら、導出口２４より先端に突出した状態となっている。

次に、図１１に示すように、ガイドワイヤ８を基端方向に引くと、先端湾曲部８１が内腔２２内に収納され、ほぼ真っ直ぐな形状に矯正される。この操作は、片手で開放部５を握りながら、その手の親指でガイドワイヤ８を内面５１に押さえ付けながら基端方向へ戻すようにして行う。

図１１に示す状態を維持しつつ、ガイドワイヤインサータ１の先端部を、管体１０のハブ１１の内腔に挿入し、接続する（図１２参照）。この操作は、ガイドワイヤインサータ１を一方の手で、管体１０を他方の手で把持し、ガイドワイヤインサータ１と管体１０とが接近するようにこれらを相対的に移動させて行う。

前述したように、ハブ１１の内周面は、先端方向に向かって内径が漸減するようなテーパ面となっており、一方、両凸条７の最外面７１は、傾斜面かつ湾曲凸面となっているため、先端部２１を前進させてハブ１１の奥部に挿入してゆくと、やがて両凸条７の最外面７１がハブ１１の内周面に当接し（好ましくは密着し）、この位置で停止する。この状態で、ガイドワイヤインサータ１の先端部が管体１０に嵌合され、連結（接続）される。このような連結状態では、図１２に示すように、管状部材２の先端の導出口２４がカテーテル１２の基端開口（シャフト入口部）１３の位置にほぼ一致しており、しかも導出口２４と基端開口１３の中心同士がほぼ一致している。

次に、前述したガイドワイヤインサータ１と管体１０との連結（嵌合）がなされたら、ガイドワイヤ８を前記と同様にして先端方向へ送り出す。これにより、ガイドワイヤ８は、導出口２４から突出し、管体１０のカテーテル１２内に挿入されてゆく。前述したように、管状部材２の導出口２４がカテーテル１２の基端開口１３の位置にほぼ一致しており、しかも導出口２４と基端開口１３の中心同士がほぼ一致しているため、導出口２４から導出された（突出した）ガイドワイヤ８は、円滑かつ確実にカテーテル１２内に挿入される。

本発明では、前述したように、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１の矯正が適正になされているため、ガイドワイヤインサータ１の管体１０への連結作業やガイドワイヤ８のカテーテル１２内への送り込み作業を容易かつ確実に行うことができる。

以上、本発明を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。

例えば、図示の実施形態では、スリットは、平面視（図３）で直線状をなしているが、これに限らず、例えば、スリットの全部または一部が湾曲または屈曲している態様や螺旋状に延びている態様のものでもよい。

また、本発明の長尺物導入器具は、ガイドワイヤインサータに限らず、例えば、カテーテル等のガイドワイヤ以外の医療用長尺物を誘導するものでもよい。

本発明の長尺物導入器具をガイドワイヤインサータに適用した場合の実施形態を示す側面図である。 図１に示すガイドワイヤインサータの縦断面図である。 図１に示すガイドワイヤインサータの平面図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図である。 図１中のＢ−Ｂ線断面図である。 図１中のＣ−Ｃ線断面図である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（部分断面平面図）である。

符号の説明

１ ガイドワイヤインサータ（長尺物導入器具）
２ 管状部材
２１ テーパ部
２２ 内腔
２３ 導入口
２４ 導出口
２６ 傾斜面
３ スリット
４ 隙間部
５ 開放部
５１ 内面
６ 連結部
６２ 空間（内腔）
７ 凸条（凸部）
７１ 最外面
８ ガイドワイヤ
８１ 先端湾曲部
９ ホルダーチューブ
１０ 管体
１１ ハブ
１２ カテーテル（導入針）
１３ 基端開口（シャフト入口部）
Ｓ 中心軸

Claims (17)

1. 医療用の長尺物が挿通可能な内腔を有する管状部材で構成された長尺物導入器具であって、
   前記管状部材の先端部外周に複数の凸部が設けられ、前記管状部材の先端部を管体の基端部内腔に挿入して接続する際、前記各凸部が前記管体の内面に当接して嵌合するよう構成されていることを特徴とする長尺物導入器具。
2. 前記凸部は、前記管状部材の周方向に沿って等角度間隔で形成されている請求項１に記載の長尺物導入器具。
3. 前記凸部は、前記管状部材の長手方向に延びる凸条である請求項１または２に記載の長尺物導入器具。
4. 前記凸部の最外面は、前記管状部材の中心軸に対し傾斜した傾斜面を構成している請求項１ないし３のいずれかに記載の長尺物導入器具。
5. 前記傾斜面の傾斜角度は、０．５〜４５°である請求項４に記載の長尺物導入器具。
6. 前記凸部の最外面は、湾曲凸面を構成している請求項１ないし５のいずれかに記載の長尺物導入器具。
7. 前記各凸部は、前記管状部材と同一材料または異なる材料により一体的に形成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の長尺物導入器具。
8. 前記管状部材の基端側の部位に、前記内腔が開放した開放部を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の長尺物導入器具。
9. 前記管状部材の軸方向に延び、その管壁を貫通して形成されたスリットを有する請求項１ないし８のいずれかに記載の長尺物導入器具。
10. 前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成された隙間部を有する請求項９に記載の長尺物導入器具。
11. 前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成され、前記開放部に連通する略Ｖ字状の隙間部を有する請求項９に記載の長尺物導入器具。
12. 前記スリットは、前記管状部材の管壁の厚さ方向の少なくとも一部が密着している請求項９ないし１１のいずれかに記載の長尺物導入器具。
13. 前記凸部は、前記スリットを含む面を介して互いに反対方向に一対形成されている請求項９ないし１２のいずれかに記載の長尺物導入器具。
14. 前記各凸部は、前記管体への挿入深さを規定する機能を有する請求項１ないし１３のいずれかに記載の長尺物導入器具。
15. 前記各凸部は、前記管状部材と前記管体との軸合わせをする機能を有する請求項１ないし１４のいずれかに記載の長尺物導入器具。
16. 前記管状部材は、基端側から先端側に向けて外径が漸減するテーパ状をなす部分有する請求項１ないし１５のいずれかに記載の長尺物導入器具。
17. 基端部に、前記長尺物の収納容器と連結可能な連結部を有する請求項１ないし１６のいずれかに記載の長尺物導入器具。
    

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