JP2005058505A

JP2005058505A - Ablation catheter with balloon for cardiac arhythmia treatment

Info

Publication number: JP2005058505A
Application number: JP2003293098A
Authority: JP
Inventors: Motonori Takaoka; 元紀高岡; Zenji Yamazaki; 善治山崎
Original assignee: Toray Industries Inc
Current assignee: Toray Industries Inc
Priority date: 2003-08-13
Filing date: 2003-08-13
Publication date: 2005-03-10

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To widely and promptly cauterize the inner wall surface of the heart. <P>SOLUTION: In an ablation catheter of this invention, since the outer shape at the time of expansion of a balloon 2 to be tightly adhered to the inner wall surface of the heart which is an ablation object becomes an oblong sphere shape and the balloon 2 is roughly in the shape without curves in which a side peripheral surface is not projected or recessed, the balloon 2 is tightly adhered over a wide range from a tip to a rear end when pressing the side peripheral surface of the balloon 2 to the inner wall surface of the heart, and thus, a wide area is cauterized at one time. Also, in the case of the balloon 2 in the oblong sphere shape, though the balloon 2 becomes long, since the balloon 2 is attached in such a direction that the longitudinal direction is the longitudinal direction of a catheter and the balloon 2 is introduced with the head of a short dimension at the tip, it is not difficult to introduce the balloon 2 even when the balloon 2 is long. Thus, by this invention, the inner wall surface of the heart is widely and promptly cauterized. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、カテーテルの先端側に配置されているバルーンを心臓の内壁面に密着させた状態でバルーンの内の高周波通電用内電極と患者体表に対電極として配置される高周波通電用外電極の間の高周波通電による高周波誘電加熱およびジュール熱による加熱をおこなって加温することにより心臓の内壁面を焼灼（アブレーション）する心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルに係り、特に心臓の内壁面を広く焼灼するための技術に関する。 The present invention relates to an internal electrode for high-frequency energization in a balloon and an external electrode for high-frequency energization arranged as a counter electrode on the patient's body surface in a state where the balloon disposed on the distal end side of the catheter is in close contact with the inner wall surface of the heart Related to ablation catheter with balloon for cardiac arrhythmia treatment, which ablates the inner wall surface of the heart by heating with high frequency dielectric heating and Joule heating by high frequency current between It relates to the technology for cauterizing.

特開２００２−７８８０９号公報に記載の肺静脈電気的隔離用バルーン付きアブレーションカテーテルは、心臓不整脈治療を行う為のアブレーションカテーテルである。このバルーン付きアブレーションカテーテルを使って、図７（ａ）に示すように、左心房Ｈｂの内壁に開いている４個の各肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄを一個ずつ焼灼して肺静脈の電気的隔離を行う。即ち、カテーテル５１の先端側に配置されている膨張・収縮可能なバルーン５２を経皮的に下大静脈ＱＡへ導入し、カテーテル５１で後押ししながら心臓ＨＡの右心房Ｈａから心房中隔Ｈｗを刺貫して左心房Ｈｂへとバルーン５２を到達せしめる。 An ablation catheter with a balloon for pulmonary vein electrical isolation described in JP-A-2002-78809 is an ablation catheter for performing cardiac arrhythmia treatment. Using this ablation catheter with a balloon, as shown in FIG. 7 (a), the four pulmonary vein openings Qa to Qd opened on the inner wall of the left atrium Hb are cauterized one by one to electrically isolate the pulmonary veins. I do. That is, an inflatable / deflatable balloon 52 disposed on the distal end side of the catheter 51 is percutaneously introduced into the inferior vena cava QA, and the atrial septum Hw is separated from the right atrium Ha of the heart HA while being pushed by the catheter 51. The balloon 52 is made to reach the left atrium Hb by piercing.

そして、バルーン内への造影剤を含む液体の送給でしっかりと膨張したバルーン５２を肺静脈口Ｑａに当てがって密着させてから、バルーン５２内に設置したコイル状の高周波通電用内電極５３に高周波電源５５より高周波電力を与え、高周波通電用内電極５３と対電極として患者体表に配置されている面状の高周波通電用外電極５４との間で高周波通電を行わせる。高周波通電用内電極５３と高周波通電用外電極５４との間の高周波通電に伴って起こる高周波誘電加熱およびジュール熱で肺静脈口Ｑａの周縁が加温されて焼灼される。残りの３個の各肺静脈口Ｑｂ〜Ｑｄも同様に焼灼する。こうして４個の肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄの周縁が焼灼されることで４個の各肺静脈が全て電気的隔離状態となると、不整脈を引き起こす電気信号が遮断され、心臓不整脈がほぼ解消される。 Then, after the balloon 52, which has been inflated firmly by feeding a liquid containing a contrast medium into the balloon, is brought into close contact with the pulmonary vein opening Qa, a coiled inner electrode for high-frequency energization installed in the balloon 52 is used. A high-frequency power is supplied to the 53 from a high-frequency power supply 55, and high-frequency energization is performed between the high-frequency energization inner electrode 53 and the planar high-frequency energization outer electrode 54 disposed on the patient body surface as a counter electrode. The peripheral edge of the pulmonary vein port Qa is heated and cauterized by high-frequency dielectric heating and Joule heat that occur in association with high-frequency energization between the high-frequency energization inner electrode 53 and the high-frequency energization outer electrode 54. The remaining three pulmonary vein openings Qb to Qd are cauterized in the same manner. Thus, when the peripheral edges of the four pulmonary vein ports Qa to Qd are cauterized and all the four pulmonary veins are all electrically isolated, the electrical signal causing the arrhythmia is cut off, and the cardiac arrhythmia is almost eliminated.

従って、特開２００２−７８８０９号公報に記載のバルーン付きアブレーションカテーテルによれば、各肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄの周縁を能率よく焼灼できるので、何度も焼灼を繰り返さずに済むと共に、焼灼されるのが各肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄの周縁だけであるので、余分な処（例えば健常部分）まで焼灼せずに済む。
特開２００２−７８８０９号公報（詳細な説明の全頁、図１−図６） Therefore, according to the ablation catheter with a balloon described in JP-A-2002-78809, the peripheral edges of the pulmonary vein openings Qa to Qd can be cauterized efficiently, so that it is not necessary to repeat the cauterization over and over. Since only the peripheral edge of each pulmonary vein opening Qa to Qd, it is not necessary to cauterize extra portions (for example, healthy portions).
Japanese Unexamined Patent Publication No. 2002-78809 (all pages of detailed description, FIGS. 1 to 6)

しかしながら、上記公報記載のバルーン付きアブレーションカテーテルは、肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄの周縁という特定の焼灼には大いに威力を発揮するが、心臓の内壁面を広く焼灼するのは難しいという問題がある。 However, although the ablation catheter with a balloon described in the above publication is very effective for specific cauterization around the pulmonary vein openings Qa to Qd, it is difficult to cauterize the inner wall surface of the heart widely.

心臓不整脈治療は、必ずしも、肺静脈口Ｑａ〜Ｑｄの周縁を焼灼することだけに限られるものではなく、図７（ａ）に示すように、標的病変部位が右心房Ｈａと右心室Ｈｃとの間にある三尖弁Ｖａの右心房側の周縁を広く焼灼することもある。しかし、三尖弁Ｖａの周縁のように面積が広い場合は速やかに焼灼することができない。図７（ｂ）に示すように、バルーン５２は膨張した時の全体の外形がタマネギ形となっていて、バルーン５２の側周面が部分的に大きく外に突き出しているので、三尖弁Ｖａの周縁にバルーン５２の側周面を押し当てると、バルーン５２は側周面のうちの最も突き出した処を中心とする限られた領域のみが三尖弁Ｖａの周縁に密着するだけなので、１回に焼灼できる面積が少なく、焼灼を何度も繰り返し行う必要があり、速やかに焼灼することができないのである。 The cardiac arrhythmia treatment is not necessarily limited to cauterizing the peripheral edges of the pulmonary vein openings Qa to Qd. As shown in FIG. 7 (a), the target lesion site is between the right atrium Ha and the right ventricle Hc. The peripheral edge on the right atrial side of the tricuspid valve Va in between may be cauterized widely. However, when the area is large like the periphery of the tricuspid valve Va, it cannot be cauterized quickly. As shown in FIG. 7B, the balloon 52 has an onion shape as a whole when inflated, and the side peripheral surface of the balloon 52 partially protrudes outward. When the side peripheral surface of the balloon 52 is pressed against the peripheral edge of the balloon 52, only a limited region centering on the most protruding portion of the side peripheral surface is in close contact with the peripheral edge of the tricuspid valve Va. The area that can be cauterized at one time is small, it is necessary to repeat the cauterization over and over, and it is not possible to cauterize quickly.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであって、心臓の内壁面を広く且つ速やかに焼灼することができる心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。 This invention is made | formed in view of such a situation, Comprising: It aims at providing the ablation catheter with a balloon for cardiac arrhythmia treatment which can cauterize the inner wall surface of a heart widely and rapidly.

本発明は、このような目的を達成するために、次のような構成をとる。 In order to achieve such an object, the present invention has the following configuration.

即ち、請求項１に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルは、カテーテルの先端側に取り付けられていると共に側周面の一部が心臓の内壁面に押し当てられる膨張・収縮可能なバルーンと、バルーンの内に設置された高周波通電用内電極と、バルーンの内に設置された温度センサとを備えているバルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、前記バルーンは、膨張時の全体の外形が胴長形状を呈すると共に、バルーンの長手方向がカテーテルの長手方向となる向きに取り付けられていることを特徴とするものである。 That is, the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 1 is attached to the distal end side of the catheter and a part of the side peripheral surface is pressed against the inner wall surface of the heart. In the ablation catheter with a balloon comprising an inner electrode for high-frequency energization installed in the balloon and a temperature sensor installed in the balloon, the balloon has an overall outer shape when inflated. In addition, the balloon is attached so that the longitudinal direction of the balloon is the longitudinal direction of the catheter.

（作用・効果）請求項１の発明の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテル（以下、適宜「アブレーションカテーテル」と略記）によって心臓の内壁面を焼灼する場合、カテーテルの先端側に取り付けた膨張・収縮可能なバルーンを収縮させた状態で経皮的に患者体内に導入しカテーテルで後押ししながら心臓までバルーンを到達せしめて膨張させると共に、カテーテル経由でバルーンの内に液体を十分導入する。続いて、焼灼対象の心臓の内壁面に膨張したバルーンの側周面の一部を押し当て密着させておいて、高周波電源から高周波電力を供給し、高周波通電用内電極と対電極として患者体表の適当な位置に別途セットした面状の高周波通電用外電極との間で高周波通電を行わせる。 (Function / Effect) When the inner wall surface of the heart is cauterized by the ablation catheter with balloon for treating cardiac arrhythmia of the invention of claim 1 (hereinafter abbreviated as “ablation catheter” where appropriate), the expansion / contraction attached to the distal end side of the catheter A possible balloon is deflated and transcutaneously introduced into the patient body, while being pushed by the catheter, the balloon reaches the heart and inflated, and the liquid is sufficiently introduced into the balloon via the catheter. Subsequently, a part of the side peripheral surface of the inflated balloon is pressed against and closely adhered to the inner wall surface of the heart to be ablated, and high-frequency power is supplied from a high-frequency power source, and the patient body as an internal electrode for high-frequency energization and a counter electrode High frequency energization is performed between the outer electrode for planar high frequency energization separately set at an appropriate position in the table.

高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、加温温度がバルーン内の温度センサによって検出されると共に、温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電源から高周波電力が供給されることで、高周波誘電加熱およびジュール熱の加温温度がコントロールされる。この高周波通電による高周波誘電加熱およびジュール熱による加熱がバルーンまわりで起こるのに伴って、心臓の内壁面におけるバルーン密着個所がバルーン共々加温されて焼灼されてゆく。 While performing heating by high-frequency dielectric heating and Joule heat, the heating temperature is detected by the temperature sensor in the balloon, and high-frequency power is supplied from the high-frequency power supply in a supply amount corresponding to the temperature measurement result of the temperature sensor. The heating temperature of high frequency dielectric heating and Joule heat is controlled. As this high-frequency dielectric heating by high-frequency energization and heating by Joule heat occur around the balloon, the balloon contact portion on the inner wall surface of the heart is heated together and cauterized.

そして、請求項１の発明のアブレーションカテーテルの場合、焼灼対象の心臓の内壁面に密着させるバルーンは、膨張時の全体の外形が胴長形状を呈するので、バルーンの側周面を心臓の内壁面に従来よりも広く密着させることができるようになり、その結果、１回の焼灼で広い面積を焼灼ことができる。一方、胴長形状を呈するバルーンの場合、バルーンがどうしても長くなるが、バルーンの長手方向がカテーテルの長手方向となる向きに取り付けられていて、バルーンは寸法の短い頭を先にして導入されるので、バルーンの長さが長くても患者体内へ導入し難くなることは無い。よって、請求項１の発明の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルによれば、心臓の内壁面を広く且つ速やかに焼灼することができる。 In the case of the ablation catheter according to the first aspect of the present invention, the balloon to be in close contact with the inner wall surface of the heart to be ablated has an overall body shape when inflated, so that the side peripheral surface of the balloon is connected to the inner wall surface of the heart. As a result, a large area can be cauterized with a single cautery. On the other hand, in the case of a balloon having a long body shape, the balloon is inevitably long, but since the balloon is attached in a direction in which the longitudinal direction of the balloon is the longitudinal direction of the catheter, the balloon is introduced with the head having a short dimension first. Even if the balloon is long, it is not difficult to introduce it into the patient. Therefore, according to the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to the first aspect of the invention, the inner wall surface of the heart can be cauterized widely and quickly.

また、請求項２の発明は、請求項１に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、バルーンは膨張時に俵形の外形となることで胴長形状を呈するものである。 According to a second aspect of the present invention, in the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to the first aspect of the present invention, the balloon has a trunk-like shape by forming a bowl-shaped outer shape when inflated.

（作用・効果）請求項２の発明のアブレーションカテーテルの場合、心臓の内壁面に密着させるバルーンは、膨張時の全体の外形が俵形になり、バルーンの側周面が部分的に突出したり凹んだりしない略ずん胴の形であるので、バルーンの側周面を心臓の内壁面に押し当てた時にバルーンは先端から後端までの広い範囲にわたって心臓の内壁面に密着する結果、１回の焼灼でより広い面積を焼灼することができる。 (Operation / Effect) In the case of the ablation catheter according to the invention of claim 2, the balloon to be in close contact with the inner wall surface of the heart has a bowl-shaped outer shape when inflated, and the side peripheral surface of the balloon partially protrudes or is recessed. Because it is in the shape of an almost lumbar cylinder, when the side surface of the balloon is pressed against the inner wall surface of the heart, the balloon adheres to the inner wall surface of the heart over a wide range from the front end to the rear end. A larger area can be cauterized.

また、請求項３の発明は、請求項２に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、俵形に膨張したバルーンの長さ（俵の長さ）Ｌが１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲にあって、バルーンの直径（俵の直径）Ｄが５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にあり、バルーンの長さＬとバルーンの直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５以上であるものである。 The invention according to claim 3 is the ablation catheter with balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 2, wherein the length L of the balloon inflated in a saddle shape (the length of the eyelid) is in the range of 10 mm to 40 mm. The diameter of the balloon (diameter of the heel) D is in the range of 5 mm to 20 mm, and the ratio (L / D) of the balloon length L to the balloon diameter D is 1.5 or more.

（作用・効果）請求項３の発明によれば、俵形に膨張したバルーンの長さＬが１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲でバルーンの直径Ｄが５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にあって、バルーンは適当な大きさがあると共に、バルーンの長さＬとバルーンの直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５以上にあってバルーンは胴長で側周面広さが十分であるので、バルーンを患者体内へ確実にスムーズに導入できると共に、１回でより広い面積が確実に焼灼できるようになる。 (Function / Effect) According to the invention of claim 3, the length L of the balloon inflated in a bowl shape is in the range of 10 mm to 40 mm and the diameter D of the balloon is in the range of 5 mm to 20 mm. In addition, since the ratio (L / D) of the balloon length L to the balloon diameter D is 1.5 or more, the balloon is a torso length and the side surface is sufficiently wide. In addition to being able to be introduced smoothly and smoothly, a larger area can be reliably cauterized at a time.

バルーンの長さＬが４０ｍｍを越えたり、バルーンの直径Ｄが２０ｍｍを越えると、バルーンの大きさがバルーンを患者体内へスムーズに導入できる大きさを超過する傾向が出てくる。逆に、バルーンの長さＬが１０ｍｍ未満であったり、バルーンの直径Ｄが５ｍｍ未満であったりすると、バルーンの大きさが不十分でバルーンの側周面広さが不足する傾向が出てくる。又、バルーンの長さＬとバルーンの直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５を下回ると、バルーンの胴長の程度が不十分でやはりバルーンの側周面広さが不足する傾向が出てくる。 When the length L of the balloon exceeds 40 mm or the diameter D of the balloon exceeds 20 mm, the size of the balloon tends to exceed the size capable of smoothly introducing the balloon into the patient. On the contrary, when the length L of the balloon is less than 10 mm or the diameter D of the balloon is less than 5 mm, there is a tendency that the size of the balloon is insufficient and the side circumferential surface area of the balloon is insufficient. . Also, if the ratio of the balloon length L to the balloon diameter D (L / D) is less than 1.5, the balloon body length is insufficient and the side surface area of the balloon tends to be insufficient. Come out.

また、請求項４の発明は、請求項１から３のいずれかに記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルは、外筒シャフトと内筒シャフトが軸方向に移動可能なかたちで同心的に通し合わされている二重筒式カテーテルであって、バルーンの先端部が内筒シャフトの先端に固定されていて、バルーンの後端部が外筒シャフトの先端に固定されており、かつ、高周波通電用内電極がコイル状に整形されていると共に内筒シャフトに同心的に外挿されているものである。 According to a fourth aspect of the present invention, in the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of the first to third aspects, the catheter is concentric in such a manner that the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft are movable in the axial direction. A double-cylinder catheter that is passed through, the tip of the balloon is fixed to the tip of the inner cylinder shaft, the rear end of the balloon is fixed to the tip of the outer cylinder shaft, and The high-frequency energizing inner electrode is shaped into a coil and is externally concentrically inserted into the inner cylinder shaft.

（作用・効果）請求項４の発明によれば、外筒シャフトあるいは内筒シャフトを軸方向に移動させることにより、バルーンの形状を多様に変化させることができるのに加え、高周波通電用内電極が内筒シャフトに同心的に外挿されることで、高周波通電用内電極が実質的に内筒シャフトに一体化したかたちとなるので、バルーンの導入がよりスムーズとなる。 (Function / Effect) According to the invention of claim 4, in addition to being able to change the shape of the balloon in various ways by moving the outer cylinder shaft or the inner cylinder shaft in the axial direction, the inner electrode for high-frequency energization Since the inner electrode for high frequency energization is substantially integrated with the inner cylinder shaft by concentrically extrapolating to the inner cylinder shaft, the introduction of the balloon becomes smoother.

また、請求項５の発明は、請求項４に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、高周波通電用内電極は内筒シャフトを拘束しないかたちで内筒シャフトに外挿されていると共に外筒シャフト側に固定されているのに加えて、温度センサが高周波通電用内電極に固定されているものである。 Further, the invention of claim 5 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 4, wherein the inner electrode for high-frequency energization is extrapolated to the inner cylinder shaft without restricting the inner cylinder shaft and In addition to being fixed to the cylindrical shaft side, the temperature sensor is fixed to the inner electrode for high-frequency energization.

（作用・効果）請求項５の発明によれば、内筒シャフトが高周波通電用内電極の拘束を受けずにスムーズに移動できる。さらに、バルーンの後端部が固定されている外筒シャフトに高周波通電用内電極が固定されていると共に、温度センサが高周波通電用内電極に固定されているので、バルーン内での高周波通電用内電極と温度センサの設置位置が安定する。 (Operation / Effect) According to the invention of claim 5, the inner cylindrical shaft can move smoothly without being restrained by the high frequency energizing inner electrode. Furthermore, since the inner electrode for high-frequency energization is fixed to the outer tube shaft to which the rear end of the balloon is fixed, and the temperature sensor is fixed to the inner electrode for high-frequency energization, The installation position of the inner electrode and the temperature sensor is stabilized.

また、請求項６の発明は、請求項１から５のいずれかに記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、高周波通電用内電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線と温度センサから測温信号を取り出すセンサ用リード線とが、いずれも、電気絶縁性保護被覆付きでカテーテルに引き通されているものである。 The invention of claim 6 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 5, wherein the lead wire for supplying power and the temperature for supplying high-frequency power to the inner electrode for high-frequency conduction are provided. Each of the sensor lead wires for extracting a temperature measurement signal from the sensor is passed through the catheter with an electrically insulating protective coating.

（作用・効果）請求項６の発明によれば、温度センサから測温信号を取り出すセンサ用リード線と高周波通電用内電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線とがカテーテルに引き通されているので、カテーテルにリード線の配管を兼ねさせられる。また、センサ用リード線と電力送給用リード線が共に電気絶縁性保護被覆付きであるので、リード線同士のショート（短絡）が起こる心配がなくなると同時に、高周波電力の漏れ・侵入が抑えられる結果、高周波電力の漏れ・侵入に伴うカテーテルの発熱が抑えられ、カテーテルの強制冷却機構を省くことを可能とする。 (Operation / Effect) According to the invention of claim 6, the lead wire for the sensor for taking out the temperature measurement signal from the temperature sensor and the lead wire for power supply for supplying the high frequency power to the inner electrode for high frequency energization are drawn to the catheter. Since it is passed, the catheter can also serve as a lead wire pipe. In addition, since both the sensor lead wire and the power supply lead wire have an electrically insulating protective coating, there is no risk of short-circuit between the lead wires, and at the same time, leakage and intrusion of high-frequency power can be suppressed. As a result, the heat generation of the catheter due to leakage and intrusion of high-frequency power is suppressed, and the forced cooling mechanism of the catheter can be omitted.

また、請求項７の発明は、請求項６に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、電力送給用リード線の電気絶縁性保護被覆がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなるものである。 The invention according to claim 7 is the ablation catheter with balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 6, wherein the electrically insulating protective coating of the lead wire for power supply is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride. Is.

（作用・効果）請求項７の発明によれば、電力送給用リード線の電気絶縁性保護被覆がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなり、電気絶縁性保護被覆の電気絶縁性が向上するので、高周波電力の漏れ・侵入がいっそう抑えられ、高周波電力の漏れ・侵入によるカテーテルの発熱が十分抑えられる。 (Effect / Effect) According to the invention of claim 7, the electrical insulating protective coating of the power supply lead wire is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride, and the electrical insulating protective coating has an electrical insulating property. As a result, leakage / intrusion of high-frequency power is further suppressed, and heat generation of the catheter due to leakage / intrusion of high-frequency power is sufficiently suppressed.

また、請求項８の発明は、請求項６に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、センサ用リード線の電気絶縁性保護被覆がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなるものである。 The invention of claim 8 is the ablation catheter with balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 6, wherein the electrically insulating protective coating of the sensor lead wire is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride. is there.

（作用・効果）請求項８の発明によれば、センサ用リード線の電気絶縁性保護被覆がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなり、電気絶縁性保護被覆の電気絶縁性が増すので、漏れ・侵入によるカテーテルの発熱が十分抑えられる。 According to the invention of claim 8, the electrical insulating protective coating of the sensor lead wire is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride, and the electrical insulating property of the electrical insulating protective coating is increased. In addition, heat generation of the catheter due to leakage / invasion is sufficiently suppressed.

また、請求項９の発明は、請求項１から８のいずれかに記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、カテーテルの強制冷却機構が配備されていないものである。 The invention of claim 9 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 8, wherein a forced cooling mechanism for the catheter is not provided.

（作用・効果）請求項９の発明によれば、カテーテルの強制冷却機構が省かれているので、その分、カテーテルを細くして、カテーテルを患者体内へ挿入し易くすることができるばかりでなく、患者への侵襲度が低下し患者の負担が低減する。 According to the invention of claim 9, since the forced cooling mechanism of the catheter is omitted, not only can the catheter be made thinner to facilitate insertion of the catheter into the patient. The degree of invasiveness to the patient is reduced and the burden on the patient is reduced.

また、請求項１０の発明は、請求項１から９のいずれかに記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、バルーンの内にカテーテル経由で液体を送給する液体送給手段と、温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給する電力供給手段を備えているものである。 The invention of claim 10 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 9, a liquid feeding means for feeding a liquid into the balloon via the catheter, and a temperature sensor. Power supply means for supplying high-frequency power with a supply amount corresponding to the temperature measurement result is provided.

（作用・効果）請求項１０の発明によれば、液体送給手段によりカテーテル経由でバルーンの内に液体を送給させることによってバルーンをしっかり膨張させられる。また、電力供給手段によって温度センサの測温結果に応じた供給量で高周波電源から高周波電力を供給させることで、高周波誘電加熱およびジュール熱の加温温度を的確にコントロールすることができる。 According to the invention of claim 10, the balloon can be inflated firmly by feeding the liquid into the balloon through the catheter by the liquid feeding means. Further, the high-frequency dielectric heating and the heating temperature of Joule heat can be accurately controlled by supplying the high-frequency power from the high-frequency power supply with the supply amount corresponding to the temperature measurement result of the temperature sensor by the power supply means.

また、請求項１１の発明は、請求項１０に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段により送給される液体が外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランスを通るものである。 The invention of claim 11 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 10, wherein the liquid fed by the liquid feeding means passes through the clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft. It is.

（作用・効果）請求項１１の発明によれば、外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランスを液体送給手段による液体送給用の流路として使用することができる。 (Operation / Effect) According to the invention of claim 11, the clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft can be used as a flow path for liquid feeding by the liquid feeding means.

また、請求項１２の発明は、請求項１０または１１に記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、液体送給手段によって送り込まれた液体により膨張状態にあるバルーンの内の液体をカテーテルとバルーンの間で出入りさせてバルーンの内の液体を攪拌する液体攪拌手段を備えているものである。 Further, the invention of claim 12 is the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 10 or 11, wherein the liquid in the balloon in an inflated state by the liquid fed by the liquid feeding means is used for the catheter and the balloon. And a liquid agitating means for agitating the liquid in the balloon.

（作用・効果）請求項１２の発明によれば、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、液体の導入で膨張状態にあるバルーンの内の液体を液体攪拌手段によってカテーテルとバルーンの間で出入りさせてバルーンの内の液体を攪拌すると、温度の違う液体が交じり合ってバルーンの内の液温が均一となり、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温ムラを抑えることができる。 According to the twelfth aspect of the present invention, the liquid in the balloon in an inflated state is introduced between the catheter and the balloon by the liquid agitating means during the execution of the heating by the high frequency dielectric heating and the Joule heat. When the liquid inside the balloon is moved in and out and the liquid inside the balloon is agitated, liquids with different temperatures are mixed together to make the liquid temperature inside the balloon uniform, and heating unevenness due to high frequency dielectric heating and Joule heat can be suppressed.

請求項１３の発明は、請求項１から１２のいずれかに記載の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルにおいて、膨張時のバルーン全体の外形が湾曲しているものである。 According to a thirteenth aspect of the present invention, in the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of the first to twelfth aspects, the outer shape of the entire balloon at the time of inflation is curved.

（作用・効果）請求項１３の発明によれば、バルーンは、膨張時の全体の外形が湾曲しているので、湾曲した状態の心臓内壁部へのバルーンの押し付けが容易になり、その結果、湾曲した内壁部を確実に焼灼することができる。また、湾曲したバルーンを使用すると、カテーテル内部をワイヤーで牽引し、曲げる機構が不要になるので、カテーテルの構造を簡素化することができる。 (Function / Effect) According to the invention of claim 13, since the entire outer shape of the balloon is curved when it is inflated, it is easy to press the balloon against the curved inner wall of the heart. The curved inner wall can be reliably cauterized. In addition, when a curved balloon is used, a mechanism for pulling and bending the inside of the catheter with a wire becomes unnecessary, and the structure of the catheter can be simplified.

以上に述べたように、本発明の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルの場合、焼灼対象の心臓の内壁面に密着させるバルーンは、膨張時の全体の外形が胴長形状を呈するので、バルーンの側周面を心臓の内壁面に従来よりも広く密着させることができるようになり、その結果、１回の焼灼で広い面積を焼灼ことができる。また、胴長形状を呈するバルーンの場合、バルーンがどうしても長くなるが、バルーンの長手方向がカテーテルの長手方向となる向きに取り付けられていて、バルーンは寸法の短い頭を先にして導入されるので、バルーンの長さが長くても患者体内へ導入し難くなることは無い。よって、請求項１の発明の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルによれば、心臓の内壁面を広く且つ速やかに焼灼することができる。 As described above, in the case of the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to the present invention, the balloon to be in close contact with the inner wall surface of the heart to be ablated has an overall body shape when inflated. The side circumferential surface can be brought into close contact with the inner wall surface of the heart more widely than before, and as a result, a large area can be cauterized with one cauterization. In addition, in the case of a balloon having a long body shape, the balloon is inevitably long, but the balloon is attached in a direction in which the longitudinal direction of the balloon is the longitudinal direction of the catheter, and the balloon is introduced with the head having a short dimension first. Even if the balloon is long, it is not difficult to introduce it into the patient. Therefore, according to the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to the first aspect of the invention, the inner wall surface of the heart can be cauterized widely and quickly.

以下、本発明の心臓不整脈治療用バルーン付きアブレーションカテーテルの実施形態を説明する。図１は実施形態に係るアブレーションカテーテルの全体の構成を示す平面図、図２は実施形態のアブレーションカテーテルのバルーンの内部を示す断面図、図３は実施形態のアブレーションカテーテルのバルーンの膨張時の外形を示す正面図である。本実施形態のアブレーションカテーテルは、三尖弁の周縁等のように心臓の内壁面を焼灼するものである。 Hereinafter, embodiments of the ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to the present invention will be described. FIG. 1 is a plan view showing the overall configuration of the ablation catheter according to the embodiment, FIG. 2 is a cross-sectional view showing the inside of the balloon of the ablation catheter of the embodiment, and FIG. FIG. The ablation catheter of this embodiment cauterizes the inner wall surface of the heart such as the periphery of the tricuspid valve.

実施形態のアブレーションカテーテルでは、カテーテル１の先端側に膨張・収縮可能なバルーン２が配置されている。カテーテル１は、外筒シャフト３と内筒シャフト４を軸方向の移動が可能に同心的に通し合わせた二重筒式カテーテルであって、バルーン２の先端部が内筒シャフト４の先端に固定されていて、バルーン２の後端部が外筒シャフト３の先端に固定されており、バルーン後端には液体導入口２Ａが設けられている。二重筒式のカテーテル１の場合、外筒シャフト３あるいは内筒シャフト４を軸方向に移動させることにより、バルーン２の形状を多様に変化させることができる。したがって、本発明では、カテーテル１が二重筒式カテーテルであることが好ましいが、カテーテル１は必ずしも二重筒式カテーテルに限られるものではなく、治療の種類によっては単一管式カテーテルが好ましいこともある。 In the ablation catheter of the embodiment, a balloon 2 that can be inflated and deflated is disposed on the distal end side of the catheter 1. The catheter 1 is a double tube type catheter in which an outer tube shaft 3 and an inner tube shaft 4 are concentrically threaded so as to be movable in the axial direction, and the distal end portion of the balloon 2 is fixed to the distal end of the inner tube shaft 4. The rear end portion of the balloon 2 is fixed to the front end of the outer cylinder shaft 3, and a liquid introduction port 2A is provided at the rear end of the balloon. In the case of the double tube type catheter 1, the shape of the balloon 2 can be variously changed by moving the outer tube shaft 3 or the inner tube shaft 4 in the axial direction. Therefore, in the present invention, the catheter 1 is preferably a double tube catheter, but the catheter 1 is not necessarily limited to a double tube catheter, and a single tube catheter is preferable depending on the type of treatment. There is also.

外筒シャフト３と内筒シャフト４の長さは、１ｍ前後〜１ｍ数十ｃｍ程度である。外筒シャフト３の外径は３ｍｍ〜５ｍｍ程度であり、内径は２ｍｍ〜４ｍｍ程度である。内筒シャフト４の外径は１ｍｍ〜３ｍｍ程度であり、内径は０．５ｍｍ〜２ｍｍ程度である。外筒シャフト３や内筒シャフト４の材料は、抗血栓性に優れる可撓性のある材料が用いられる。具体的には、例えばフッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂等が挙げられる。 The length of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is about 1 m to about 1 m and several tens of centimeters. The outer diameter of the outer cylinder shaft 3 is about 3 mm to 5 mm, and the inner diameter is about 2 mm to 4 mm. The outer diameter of the inner cylinder shaft 4 is about 1 mm to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 mm to 2 mm. As the material of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4, a flexible material having excellent antithrombogenicity is used. Specifically, a fluororesin, a polyamide resin, a polyimide resin, etc. are mentioned, for example.

バルーン２は、図３に示すように、膨張時に俵形の外形となることで膨張時の全体の外形が胴長形状を呈するものであると共に、図１および図２に示すようにバルーン２の長手方向がカテーテル１の長手方向となる向きに取り付けられている。バルーン２の場合、通常、俵形に膨張したバルーン２の長さ（俵の長さ）、即ちバルーン先端とバルーン後端を仮想的に結ぶバルーン中心軸２ａに沿う長さＬが１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲にあって、バルーンの直径（俵の直径）Ｄが５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にあり、バルーンの長さＬとバルーンの直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５以上であるのが適当である。バルーン２の材料は、抗血栓性に優れた弾性に富む材料（高弾性材料）が用いられる。特にポリウレタン系の高分子材料が好ましく、具体的には、熱可塑性ポリエーテルウレタン，ポリエーテルポリウレタンウレア，フッ素ポリエーテルウレタンウレア，ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂，ポリエーテルポリウレタンウレアアミド等が挙げられる。 As shown in FIG. 3, the balloon 2 has a bowl-shaped outer shape when inflated, so that the entire outer shape when inflated exhibits a body-length shape, and as shown in FIGS. 1 and 2, The longitudinal direction of the catheter 1 is attached. In the case of the balloon 2, the length of the balloon 2 that is inflated into a bowl shape (the length of the bowl), that is, the length L along the balloon center axis 2 a that virtually connects the balloon front end and the balloon rear end is 10 mm to 40 mm. It is appropriate that the diameter of the balloon (the diameter of the ridge) D is in the range of 5 mm to 20 mm, and the ratio (L / D) of the balloon length L to the diameter D of the balloon is 1.5 or more. It is. As the material of the balloon 2, a material having high antithrombogenicity and rich in elasticity (high elastic material) is used. Polyurethane polymer materials are particularly preferred, and specific examples include thermoplastic polyether urethane, polyether polyurethane urea, fluoropolyether urethane urea, polyether polyurethane urea resin, polyether polyurethane urea amide, and the like.

さらに、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、バルーン２の内に電線を巻き回してコイル状に整形した高周波通電用内電極（以下、適宜「内電極」と略記）５が設置されていると共に、バルーン２の内に液体導入口２Ａから液体をカテーテル１経由で送給する液体送給装置（液体送給手段）６がカテーテル１の末端側に四方コネクタＣＮを介して接続配設されている。内電極５の電線としては、銀線や金線，プラチナ線，銅線などの高導電率金属線が用いられる。 Furthermore, in the case of the ablation catheter of the embodiment, an inner electrode for high-frequency energization (hereinafter abbreviated as “inner electrode” as appropriate) 5 formed by winding an electric wire around the balloon 2 and forming it in a coil shape is installed. 2, a liquid feeding device (liquid feeding means) 6 for feeding liquid from the liquid inlet 2A via the catheter 1 is connected to the distal end side of the catheter 1 via a four-way connector CN. As the electric wire of the inner electrode 5, a highly conductive metal wire such as a silver wire, a gold wire, a platinum wire, or a copper wire is used.

内電極５は内筒シャフト４を拘束しない状態で内筒シャフト４に同心的に外挿されている。内電極５の内径が内筒シャフト４の外径より僅かに大きくて、内電極５の内面と内筒シャフト４の外面の間に少し隙間が明いている。このように内電極５が内筒シャフト４を拘束しない状態で内筒シャフトに同心的に外挿されていると、内電極５が実質的に内筒シャフト４に一体化したかちとなって邪魔にならず、内筒シャフト４を非常にスムーズに移動させられる。 The inner electrode 5 is concentrically inserted on the inner cylinder shaft 4 without restricting the inner cylinder shaft 4. The inner diameter of the inner electrode 5 is slightly larger than the outer diameter of the inner cylindrical shaft 4, and a slight gap is formed between the inner surface of the inner electrode 5 and the outer surface of the inner cylindrical shaft 4. Thus, when the inner electrode 5 is concentrically inserted into the inner cylinder shaft without restraining the inner cylinder shaft 4, the inner electrode 5 is substantially integrated with the inner cylinder shaft 4 and obstructs it. The inner cylinder shaft 4 can be moved very smoothly.

また、実施形態のアブレーションカテーテルは、内電極５の対電極として面状の高周波通電用外電極７を備えており、この外電極７は患者体表の適当な位置に、例えば両面テープ（図示省略）で貼り付けられてセットされる。高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、高周波電源１０から高周波電力が供給されるのに伴って、内電極５と外電極７の間で高周波通電が行われ、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温が起こる。高周波誘電加熱およびジュール熱の加温による際の組織焼灼の適温は、通常、５０℃〜７０℃の範囲にある。外電極７の材料には、例えば、銅やアルミニウム等の高電気導電性金属からなる薄板またはシートが用いられる。 The ablation catheter of the embodiment includes a planar high-frequency energizing outer electrode 7 as a counter electrode of the inner electrode 5, and the outer electrode 7 is placed at an appropriate position on the patient body surface, for example, a double-sided tape (not shown). ) Is pasted and set. During high-frequency dielectric heating and Joule heating, high-frequency power is supplied between the inner electrode 5 and the outer electrode 7 as high-frequency power is supplied from the high-frequency power supply 10, and high-frequency dielectric heating and Joule heat are used. Warming occurs. The appropriate temperature for tissue cauterization during high frequency dielectric heating and Joule heating is usually in the range of 50 ° C to 70 ° C. As the material of the outer electrode 7, for example, a thin plate or sheet made of a highly electrically conductive metal such as copper or aluminum is used.

一方、液体送給装置６は、送液用ローラポンプ（図示省略）を備えていて、送液用ローラポンプによって送給される液体が外筒シャフト３と内筒シャフト４の間のクリアランスを通って液体導入口２Ａからバルーン２の内に送り込まれる。液体送給装置６からの液体がバルーン２の内に送り込まれるのに伴ってバルーン２はしっかり膨張する。つまり、外筒シャフト３と内筒シャフト４の間のクリアランスが、液体送給装置６による液体送給用の流路として利用されているのである。 On the other hand, the liquid feeding device 6 is provided with a liquid feeding roller pump (not shown), and the liquid fed by the liquid feeding roller pump passes through the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4. Then, it is fed into the balloon 2 from the liquid inlet 2A. As the liquid from the liquid feeding device 6 is fed into the balloon 2, the balloon 2 is firmly inflated. That is, the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is used as a flow path for liquid feeding by the liquid feeding device 6.

また、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、液体送給により膨張状態にあるバルーン２の内の液体をカテーテル１経由でバルーン２を出入りさせることによりバルーンの内の液体を攪拌するダイヤフラム式攪拌機構（液体攪拌手段）８が配設されている。この攪拌機構８による攪拌で、温度の違う液体が交じり合ってバルーンの内の液温が均一となり、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温ムラを抑えることができる。 Further, in the case of the ablation catheter of the embodiment, a diaphragm type stirring mechanism (liquid) that stirs the liquid in the balloon 2 by moving the balloon 2 in and out of the balloon 2 through the catheter 1 by injecting the liquid. (Stirring means) 8 is provided. By the stirring by the stirring mechanism 8, liquids having different temperatures are mixed to make the liquid temperature in the balloon uniform, and heating unevenness due to high frequency dielectric heating and Joule heat can be suppressed.

さらに、実施形態のアブレーションカテーテルでは、バルーン２の内に設置されている温度センサ９と、温度センサ９の測温結果に応じた供給量で高周波電力を供給する高周波電源（電力供給手段）１０とを備えている。高周波電力の周波数は、数ＭHz〜数百ＭHzの範囲であり、通常、１０ＭHz前後である。高周波誘電加熱およびジュール熱による加温実行中、加温温度がバルーン２内の温度センサ９によって検出されて高周波電源１０へフィードバックされると共に、高周波電源１０により温度センサ９の測温結果に応じた供給量で高周波電力が供給されることによって、高周波誘電加熱およびジュール熱による加温温度がコントロールされる。加えて、内電極５はバルーン２の後端部が取り付けられている外筒シャフト３に固定されていると共に、温度センサ９が内電極５に固定されている。その結果、バルーン２の内での内電極５と温度センサ９の設置位置が安定する。なお、温度センサ９としては、熱電対が例示されるが、熱電対に限られるものではなく、例えば半導体タイプの測温素子なども使用可能である。 Furthermore, in the ablation catheter of the embodiment, a temperature sensor 9 installed in the balloon 2, a high-frequency power source (power supply means) 10 that supplies high-frequency power with a supply amount corresponding to the temperature measurement result of the temperature sensor 9, and It has. The frequency of the high-frequency power ranges from several MHz to several hundred MHz, and is usually around 10 MHz. During execution of heating by high-frequency dielectric heating and Joule heat, the heating temperature is detected by the temperature sensor 9 in the balloon 2 and fed back to the high-frequency power source 10, and the high-frequency power source 10 responds to the temperature measurement result of the temperature sensor 9. By supplying high-frequency power with the supply amount, the heating temperature by high-frequency dielectric heating and Joule heat is controlled. In addition, the inner electrode 5 is fixed to the outer cylinder shaft 3 to which the rear end portion of the balloon 2 is attached, and the temperature sensor 9 is fixed to the inner electrode 5. As a result, the installation positions of the inner electrode 5 and the temperature sensor 9 in the balloon 2 are stabilized. The temperature sensor 9 is exemplified by a thermocouple, but is not limited to a thermocouple, and for example, a semiconductor type temperature measuring element or the like can be used.

また、図４にも示すように、温度センサ９から測温信号を取り出すセンサ用リード線１１と高周波通電用内電極に高周波電力を送給する電力送給用リード線１２は共に電気絶縁性保護被覆１３，１４付きでカテーテル１の外筒シャフト３と内筒シャフト４の間のクリアランスに引き通されている。つまり、外筒シャフト３と内筒シャフト４の間のクリアランスをセンサ用リード線１１や電力送給用リード線１２の配管として利用されているのである。それにセンサ用リード線１１と電力送給用リード線１２は共に電気絶縁性保護被覆１３，１４付きであるので、リード線同士のショート（短絡）が起こる心配がなくなると同時に、高周波電力の漏れ・侵入が抑えられ、高周波電力の漏れ・侵入による外筒シャフト３や内筒シャフト４の発熱が抑えられる結果、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、カテーテル１の強制冷却機構が省かれている。しかし、必要に応じてカテーテル１の強制冷却機構をカテーテル１に内設してもよい。 Further, as shown in FIG. 4, both the sensor lead wire 11 for extracting a temperature measurement signal from the temperature sensor 9 and the power feeding lead wire 12 for feeding high frequency power to the high frequency energizing inner electrode are electrically insulated. With the coverings 13 and 14, the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 of the catheter 1 is drawn through. That is, the clearance between the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 is used as piping for the sensor lead wire 11 and the power supply lead wire 12. In addition, since the sensor lead wire 11 and the power supply lead wire 12 are both provided with an electrically insulating protective coating 13, 14, there is no risk of short-circuiting between the lead wires, and at the same time, leakage of high-frequency power Intrusion is suppressed, and heat generation of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 due to leakage and intrusion of high-frequency power is suppressed. As a result, in the case of the ablation catheter of the embodiment, the forced cooling mechanism of the catheter 1 is omitted. However, a forced cooling mechanism for the catheter 1 may be provided in the catheter 1 as necessary.

センサ用リード線１１や電力送給用リード線１２の材料としては、銅、銀、白金、タングステン、合金などの線材が挙げられる。また、電気絶縁性保護被覆１３，１４がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなる場合は、電気絶縁性保護被覆１３，１４の電気絶縁性が向上するので、高周波電力の漏れ・侵入がいっそう抑えられ、高周波電力の漏れ・侵入による外筒シャフト３や内筒シャフト４の発熱がしっかり抑えられる。また、外筒シャフト３や内筒シャフト４がポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料からなることも、高周波電力の漏れ・侵入による外筒シャフト３や内筒シャフト４の発熱を防止する上で有効である。なお、実施形態の場合、電力送給用リード線１２も内電極５と同一の銅線を用いて形成されているが、内電極５に別途作製の電力送給用リード線１２を接続するようにしてもよい。 Examples of the material for the sensor lead wire 11 and the power supply lead wire 12 include copper, silver, platinum, tungsten, and alloy wires. Further, when the electrical insulating protective coatings 13 and 14 are made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride, the electrical insulating properties of the electrical insulating protective coatings 13 and 14 are improved. The heat generation of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 due to leakage and intrusion of high-frequency power is further suppressed. Further, the fact that the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 are made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride also prevents heat generation of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 due to leakage and intrusion of high-frequency power. It is valid. In the case of the embodiment, the power supply lead wire 12 is also formed using the same copper wire as the inner electrode 5. However, the power supply lead wire 12 manufactured separately is connected to the inner electrode 5. It may be.

ポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料としては、１０ＭHzの比誘電率が３以下、さらに好ましくは１０ＭHzの比誘電率が１以下のものが挙げられる。この比誘電率εは、以下のようにして測定できる。 As a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride, a material having a relative dielectric constant of 10 MHz at 3 or less, more preferably 10 MHz at a relative dielectric constant of 1 or less can be mentioned. This relative dielectric constant ε can be measured as follows.

ε＝Ｃｘ／Ｃｏ
但し、Ｃｘはブリッジが平衡になった時の測定用コンデンサＣｓの容量
但し、Ｃｏは主電極の面積及び試験片の厚さから算出したε＝１の静電容量で次の式で算出する。 ε = Cx / Co
Where Cx is the capacitance of the measuring capacitor Cs when the bridge is balanced. However, Co is a capacitance of ε = 1 calculated from the area of the main electrode and the thickness of the test piece, and is calculated by the following equation.

Ｃｏ＝ｒ² ／３．６ｔ
ｒ：主電極の半径（ｃｍ），ｔ：試験片の厚さ（ｃｍ）
ポリ塩化ビニルより比誘電率の小さい材料の具体的なものには、ポリ４フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）や４フッ化エチレン−６フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）などのフッ素系高分子化合物の他、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂などが挙げられる。なお、比誘電率εの測定に用いられる機器としては、例えばヒューレットパッカード社製のＲＦインピーダンス／マテリアルアナライザ（ＨＰ４２９１Ａ）が挙げられる。 Co = r ² /3.6t
r: radius of main electrode (cm), t: thickness of test piece (cm)
Specific examples of materials having a lower relative dielectric constant than polyvinyl chloride include fluorine polymer compounds such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene-6-fluoropropylene copolymer (FEP). Other examples include polyethylene, polypropylene, polyimide resin, polyamide resin, and the like. In addition, as an apparatus used for the measurement of the dielectric constant ε, for example, an RF impedance / material analyzer (HP4291A) manufactured by Hewlett-Packard Company may be used.

また、外筒シャフト３と内筒シャフト４の先端には、放射線遮蔽性金属パイプ３Ａ，４Ａが取り付けられており、バルーン２の先端部と後端部は各金属パイプ３Ａ，４Ａにそれぞれ取り付けられて外筒シャフト３と内筒シャフト４に固定されている。放射線遮蔽性金属パイプ３Ａ，４Ａを具備することにより、Ｘ線透視を行った場合、Ｘ線透視画像上に放射線遮蔽性金属パイプ３Ａ，４Ａが出現するので、患者体内におけるバルーン２の位置を正確に把握することが可能となる。放射線遮蔽性金属パイプ３Ａ，４Ａの材料としては、金、プラチナ、ステンレス等が挙げられる。 Further, radiation shielding metal pipes 3A and 4A are attached to the tips of the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4, and the tip and rear ends of the balloon 2 are attached to the metal pipes 3A and 4A, respectively. The outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft 4 are fixed. By providing the radiation shielding metal pipes 3A and 4A, when X-ray fluoroscopy is performed, the radiation shielding metal pipes 3A and 4A appear on the X-ray fluoroscopic image, so that the position of the balloon 2 in the patient body can be accurately determined. It becomes possible to grasp. Examples of the material of the radiation shielding metal pipes 3A and 4A include gold, platinum, and stainless steel.

以上に述べた構成を有する実施形態のアブレーションカテーテルを用いて心臓の三尖弁の周縁を焼灼する場合は、図５に示すように、先に経皮的に患者体内に導入したガイドワイヤＧＷに沿って収縮状態のバルーン２をカテーテル１で押し進めながら下大静脈ＱＡから心臓ＨＡの右心房Ｈａへ到達させた後、膨張状態のバルーン２を三尖弁Ｖａの周縁にバルーン２の側周面を押し当て密着させると共に、患者体表に面状の外電極７を両面粘着テープ（図示省略）等で貼り付けておき、内電極５と外電極７の間で高周波通電を行わせて三尖弁Ｖａの周縁を加温し焼灼する。なお、バルーン２の側周面を三尖弁Ｖａの周縁の表面に広く密着させる為には、カテーテル１を操作してバルーン２の押し付け圧力を高くしたり、バルーン２の導入液体の圧力を低めにしたりすることが有効である。 When the peripheral edge of the tricuspid valve of the heart is cauterized using the ablation catheter of the embodiment having the above-described configuration, as shown in FIG. 5, the guide wire GW previously introduced into the patient's body percutaneously is used. The balloon 2 in the deflated state is pushed by the catheter 1 to reach the right atrium Ha of the heart HA from the inferior vena cava QA, and then the balloon 2 in the inflated state is placed on the peripheral edge of the tricuspid valve Va. The tricuspid valve is pressed and adhered, and a planar outer electrode 7 is affixed to the patient's body surface with a double-sided adhesive tape (not shown), etc., and high-frequency current is applied between the inner electrode 5 and the outer electrode 7. Heat and cauterize the periphery of Va. In order to bring the side peripheral surface of the balloon 2 into close contact with the peripheral surface of the tricuspid valve Va, the pressure of the balloon 2 is increased by operating the catheter 1 or the pressure of the liquid introduced into the balloon 2 is decreased. It is effective to make it.

そして、実施形態のアブレーションカテーテルの場合、焼灼対象の心臓の内壁面としての三尖弁Ｖａの周縁に密着させるバルーン２は、膨張時の全体の外形が俵形になり、バルーン２の側周面が部分的に突出したり凹んだりしない略ずん胴であるので、バルーン２の側周面を三尖弁Ｖａの周縁に押し当てた時にバルーン２は先端から後端までの広い範囲にわたって三尖弁Ｖａの周縁に密着する結果、１回の焼灼でより広い面積を焼灼することができる。また、俵形のバルーン２の場合、バルーン２がどうしても長くなるが、バルーン２は長手方向がカテーテルの長手方向となる向きに取り付けられていて、俵形のバルーン２は寸法の短い頭を先にして導入されるので、バルーン２の長さが長くても患者体内へ導入し難くなることは無い。よって、実施形態のアブレーションカテーテルによれば、広い面積をもつ三尖弁Ｖａの周縁を少ない焼灼回数で速やかに完全に焼灼することができる。 In the case of the ablation catheter of the embodiment, the balloon 2 to be brought into close contact with the peripheral edge of the tricuspid valve Va as the inner wall surface of the heart to be ablated has a bowl-shaped outer shape when inflated, and the side peripheral surface of the balloon 2 Is a substantially cylindrical body that does not partially protrude or dent. Therefore, when the side circumferential surface of the balloon 2 is pressed against the peripheral edge of the tricuspid valve Va, the balloon 2 has a tricuspid valve Va over a wide range from the front end to the rear end. As a result of being in close contact with the periphery, a larger area can be cauterized with a single cautery. Further, in the case of the bowl-shaped balloon 2, the balloon 2 is inevitably long, but the balloon 2 is attached in such a direction that the longitudinal direction is the longitudinal direction of the catheter, and the bowl-shaped balloon 2 has a short-sized head first. Therefore, even if the length of the balloon 2 is long, it is not difficult to introduce it into the patient. Therefore, according to the ablation catheter of the embodiment, the peripheral edge of the tricuspid valve Va having a large area can be quickly and completely cauterized with a small number of cauterizations.

加えて、実施形態の場合、俵形に膨張したバルーン２の長さＬが１０ｍｍ〜４０ｍｍの範囲でバルーン２の直径Ｄが５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲にあって、バルーン２は適当な大きさがあると共に、バルーン２の長さＬとバルーン２の直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５以上にあってバルーン２は十分に胴長で側周面広さが十分であるので、バルーン２を患者体内へ確実にスムーズに導入できると共に、１回の焼灼で三尖弁Ｖａの周縁のより広い面積を確実に焼灼することができる。なお、バルーン２の長さＬが４０ｍｍを越えたり、バルーン２の直径Ｄが２０ｍｍを越えると、バルーン２の大きさがバルーン２を患者体内へスムーズに導入できる大きさを超過する傾向が出てき、また、心臓内での膨張が困難になる。逆に、バルーン２の長さＬが１０ｍｍ未満であったり、バルーン２の直径Ｄが５ｍｍ未満であったりすると、バルーン２の大きさが不十分でバルーン２の側周面広さが不足する傾向が出てくる。又、バルーン２の長さＬとバルーン２の直径Ｄの比（Ｌ／Ｄ）が１．５を下回ると、バルーン２の胴長の程度が不十分でバルーン２の側周面広さが不足する傾向が出てくる。 In addition, in the case of the embodiment, the length L of the balloon 2 inflated in a bowl shape is in the range of 10 mm to 40 mm, the diameter D of the balloon 2 is in the range of 5 mm to 20 mm, and the balloon 2 has an appropriate size. At the same time, since the ratio (L / D) of the length L of the balloon 2 to the diameter D of the balloon 2 is 1.5 or more, the balloon 2 is sufficiently long and has a sufficient width on the side surface. Can be surely and smoothly introduced into the patient's body, and a larger area around the periphery of the tricuspid valve Va can be surely cauterized with a single cauterization. If the length L of the balloon 2 exceeds 40 mm or the diameter D of the balloon 2 exceeds 20 mm, the size of the balloon 2 tends to exceed the size that allows the balloon 2 to be smoothly introduced into the patient. Also, it becomes difficult to expand in the heart. Conversely, if the length L of the balloon 2 is less than 10 mm or the diameter D of the balloon 2 is less than 5 mm, the size of the balloon 2 is insufficient and the side circumferential surface area of the balloon 2 tends to be insufficient. Comes out. If the ratio (L / D) between the length L of the balloon 2 and the diameter D of the balloon 2 is less than 1.5, the body length of the balloon 2 is insufficient and the side surface area of the balloon 2 is insufficient. The tendency to do comes out.

続いて、本発明のアブレーションカテーテルの具体的な実施例について説明する。 Next, specific examples of the ablation catheter of the present invention will be described.

〔実施例１〕先ず、バルーン２の長さＬが２０ｍｍ、バルーン２の直径Ｄが１０ｍｍ、バルーン２の長さと直径の比（Ｌ／Ｄ）が２．０で膜厚みが１６０μｍの俵形のバルーン２を次のようにして作成した。即ち、所望のバルーン形状に対応する型面を有するガラス製バルーン成形型を濃度１３％のポリウレタン溶液に浸漬し、熱をかけて溶媒を蒸発させて、成形型表面にウレタンポリマー被膜を形成するディッピング法によりバルーン２を作製した。 [Example 1] First, the length L of the balloon 2 is 20 mm, the diameter D of the balloon 2 is 10 mm, the ratio of the balloon 2 length to diameter (L / D) is 2.0, and the film thickness is 160 μm. Balloon 2 was created as follows. That is, a glass balloon mold having a mold surface corresponding to a desired balloon shape is immersed in a 13% concentration polyurethane solution, and the solvent is evaporated by applying heat to form a urethane polymer film on the mold surface. Balloon 2 was produced by the method.

一方、カテーテル１の外筒シャフト３として外径３．８ｍｍ、内径２．７ｍｍ、全長８０ｃｍのポリアミド樹脂製チューブを用い、直径３．１ｍｍ、長さ７ｍｍでサンドブラスト仕上げの外表面を有するステンレスパイプを金属パイプ３Ａとしてチューブの先端に内挿嵌着した後０．１ｍｍのナイロン製糸で縛り固定すると共に、後端に四方コネクタＣＮを内挿嵌合した後０．１ｍｍのナイロン製糸で縛り固定した。 On the other hand, a polyamide resin tube having an outer diameter of 3.8 mm, an inner diameter of 2.7 mm, and an overall length of 80 cm is used as the outer cylindrical shaft 3 of the catheter 1, and a stainless steel pipe having a diameter of 3.1 mm and a length of 7 mm and a sandblasted outer surface is used. The metal pipe 3A was inserted and fitted to the tip of the tube and then tied and fixed with a 0.1 mm nylon thread, and the four-way connector CN was inserted and fitted to the rear end and then tied and fixed with a 0.1 mm nylon thread.

他方、内筒シャフト４として外径１．５ｍｍ、内径１．１ｍｍ、全長９０ｃｍのポリアミド樹脂製チューブを用い、直径１．２ｍｍ、長さ６ｍｍでサンドブラスト仕上げの外表面を有するステンレスパイプを金属パイプ４Ａとしてチューブの先端に内挿嵌着後０．１ｍｍのナイロン製糸で縛り固定した。そして、内筒シャフト４を四方コネクタＣＮを介して挿入してから四方コネクタＣＮのキャップを締め付けることにより二重筒式のカテーテル１を作製した。 On the other hand, a polyamide resin tube having an outer diameter of 1.5 mm, an inner diameter of 1.1 mm, and an overall length of 90 cm is used as the inner cylindrical shaft 4, and a stainless steel pipe having a diameter of 1.2 mm and a length of 6 mm and a sandblasted outer surface is used as the metal pipe 4A. As shown in Fig. 1, the inner end of the tube was tied and fixed with a 0.1 mm nylon thread. Then, after inserting the inner tube shaft 4 through the four-way connector CN, the cap of the four-way connector CN was tightened to produce the double tube catheter 1.

また銀メッキを０．１μｍ施した直径０．５ｍｍの電気用軟銅線の先端部分を螺旋状に長さ１０ｍｍにわたって巻き回してコイル状に整形して内電極５とすると共に、４フッ化エチレン−６フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）を用いて他の部分に電気絶縁性保護被覆１４を施し電力送給用リード線１２とした。さらに、温度センサ９として、ポリ４フッ化エチレンを用いて電気絶縁性保護被覆１３を施した極細熱電対ダブル（銅−コンスタンタン）線をセンサ用リード線１１付きのものとして作製した。 Further, the tip portion of an electric annealed copper wire having a diameter of 0.5 mm subjected to silver plating of 0.1 μm is spirally wound over a length of 10 mm to be shaped into a coil to be an inner electrode 5 and ethylene tetrafluoride- An electrically insulating protective coating 14 was applied to other portions using a hexafluoropropylene copolymer (FEP) to obtain a power supply lead wire 12. Furthermore, as the temperature sensor 9, an ultrafine thermocouple double (copper-constantan) wire with poly (tetrafluoroethylene) and an electrically insulating protective coating 13 was prepared with a sensor lead wire 11.

温度センサ９を内電極５に固定した後、内電極５を内筒シャフト４の先端に嵌挿してから、センサ用リード線１１と電力送給用リード線１２を外筒シャフト３と内筒シャフト４の間のクリアランスを引き通してセンサ用リード線１１と電力送給用リード線１２の後端を四方コネクタＣＮより引っ張り出し、さらにセンサ用リード線１１と電力送給用リード線１２の先端のところをアラミド繊維製の固定具でもって金属パイプ３Ａに固定した。最後に、バルーン２の先端部を金属パイプ４Ａに０．１ｍｍのナイロン製糸で縛り固定すると共に、バルーン２の後端部を金属パイプ３Ａに０．１ｍｍのナイロン製糸で縛り固定し実施例のアブレーションカテーテルを完成した。 After the temperature sensor 9 is fixed to the inner electrode 5, the inner electrode 5 is inserted into the tip of the inner cylinder shaft 4, and then the sensor lead wire 11 and the power supply lead wire 12 are connected to the outer cylinder shaft 3 and the inner cylinder shaft. 4, the rear ends of the sensor lead wire 11 and the power supply lead wire 12 are pulled out from the four-way connector CN, and the sensor lead wire 11 and the tip of the power supply lead wire 12 are pulled out. This was fixed to the metal pipe 3A with an aramid fiber fixture. Finally, the tip of the balloon 2 is tied and fixed to the metal pipe 4A with a 0.1 mm nylon thread, and the rear end of the balloon 2 is tied and fixed to the metal pipe 3A with a 0.1 mm nylon thread. Completed the catheter.

〔密着テスト〕続いて実施例のアブレーションカテーテルについて、バルーン２の密着状況を調べるテストを実施した。即ち、液体送給装置６をアブレーションカテーテルの四方コネクタＣＮに接続し液体として造影剤を外筒シャフトと内筒シャフトの間のクリアランス経由でバルーン２に送り込んでバルーン２をしっかり膨らませた。そして、バルーン２を透明容器の内周面に押し当て、液体送給装置６で液圧を変えたり、カテーテル１で押し当てる圧力を変えたりしながらバルーン２の密着状態を観察した。 [Adhesion Test] Subsequently, a test for examining the adhesion state of the balloon 2 was performed on the ablation catheter of the example. That is, the liquid feeding device 6 was connected to the four-way connector CN of the ablation catheter, and the contrast medium was fed as a liquid to the balloon 2 via the clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft to inflate the balloon 2 firmly. The balloon 2 was pressed against the inner peripheral surface of the transparent container, and the contact state of the balloon 2 was observed while changing the liquid pressure with the liquid feeding device 6 or changing the pressure pressed with the catheter 1.

特に、カテーテル１によるバルーン２の押し付け圧力を高くしたり、バルーン２の導入液体の圧力を低めにしたりすると、バルーン２の側周面を透明容器の内周面の表面に十分に広く密着させられることを確認することができた。したがって、この密着テストによって、実施形態のアブレーションカテーテルは、バルーン２が膨張した時の全体の外形が俵形となっているので、バルーン２の側周面を三尖弁Ｖａの周縁に押し当てるとバルーン２は先端から後端までの広範囲にわたって密着するものであることが裏付けられた。なお、従来のタマネギ形のバルーンを使って上記と同様の実験を実施した場合、側周面のうちの最も突き出した部分だけが密着し、本発明の俵形に比べて接触面積が明らかに小さくなった。 In particular, when the pressing pressure of the balloon 2 by the catheter 1 is increased or the pressure of the liquid introduced into the balloon 2 is decreased, the side peripheral surface of the balloon 2 can be brought into close contact with the inner peripheral surface of the transparent container sufficiently wide. I was able to confirm that. Therefore, by this adhesion test, the ablation catheter of the embodiment has a bowl shape as a whole when the balloon 2 is inflated. Therefore, when the side peripheral surface of the balloon 2 is pressed against the periphery of the tricuspid valve Va. It was confirmed that the balloon 2 was in close contact over a wide range from the front end to the rear end. In addition, when the same experiment as described above was carried out using a conventional onion-shaped balloon, only the most protruding portion of the side peripheral surface was in close contact, and the contact area was clearly smaller than that of the bowl shape of the present invention. became.

本発明は、上記の実施例に限られるものではなく、以下のように変形実施することも可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and can be modified as follows.

（１）実施形態のアブレーションカテーテルは、液体送給装置６や高周波電源１０あるいは外電極７も全て備えた構成であったが、液体送給装置６や高周波電源１０あるいは外電極７は実際に使用する際に別途調達することが可能であるので、本発明のアブレーションカテーテルは、液体送給装置６や高周波電源１０あるいは外電極７は備えていないカテーテル１であってもよい。 (1) The ablation catheter of the embodiment has a configuration including all of the liquid feeding device 6, the high-frequency power source 10, or the outer electrode 7, but the liquid feeding device 6, the high-frequency power source 10 or the outer electrode 7 is actually used. Therefore, the ablation catheter of the present invention may be the catheter 1 that does not include the liquid feeding device 6, the high-frequency power source 10, or the outer electrode 7.

（２）実施形態においては、焼灼対象の心臓の内壁面として三尖弁Ｖａの周縁が例示されていたが、本発明のアブレーションカテーテルは、焼灼対象の心臓の内壁面として心房の内壁面なども挙げられる。 (2) In the embodiment, the peripheral edge of the tricuspid valve Va is exemplified as the inner wall surface of the heart to be ablated, but the ablation catheter of the present invention also includes the inner wall surface of the atrium as the inner wall surface of the heart to be ablated. Can be mentioned.

（３）実施形態においては、バルーンは、膨張時の全体の外形が直状の胴長形状であったが、本発明は直状のバルーンに限らず、例えば図６の（ａ）に示すように、膨張時の全体の外形が湾曲したバルーン２’であってもよい。このような湾曲したバルーン２’を用いると、図６の（ｂ）に示すように、凹状に湾曲した心臓の内壁部Ｈ₁や、図６の（ｃ）に示すように、凸状に湾曲した心臓の内壁部Ｈ₂に対して、バルーン２’を無理なく広い面積で接触させることができるので、湾曲した内壁部Ｈ₁、Ｈ₂を確実に焼灼することができる。また、湾曲したバルーン２’を使用すると、カテーテル内部をワイヤーで牽引し、曲げる機構が不要になるので、カテーテルの構造を簡素化することもできる。 (3) In the embodiment, the overall outer shape of the balloon when expanded is a straight body shape. However, the present invention is not limited to a straight balloon, and for example, as shown in FIG. In addition, the balloon 2 ′ may have a curved outer shape when inflated. When such a curved balloon 2 ′ is used, the inner wall H _{1 of the} heart curved in a concave shape as shown in FIG. 6B, or a convex shape as shown in FIG. 6C. Since the balloon 2 ′ can be reasonably brought into contact with the inner wall H _{2 of} the heart with a large area, the curved inner walls H ₁ and H ₂ can be reliably cauterized. In addition, when the curved balloon 2 ′ is used, a mechanism for pulling and bending the inside of the catheter with a wire becomes unnecessary, and the structure of the catheter can be simplified.

実施形態のアブレーションカテーテルの全体の構成を示す平面図である。It is a top view which shows the whole structure of the ablation catheter of embodiment. 実施形態に係るバルーンの内部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the inside of the balloon which concerns on embodiment. 実施形態に係るバルーンの膨張時の外形を示す正面図である。It is a front view which shows the external shape at the time of expansion | swelling of the balloon which concerns on embodiment. 実施形態に係るカテーテルの横断面図である。It is a transverse cross section of the catheter concerning an embodiment. 実施形態のアブレーションカテーテル三尖弁の周縁の焼灼時の状況を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the condition at the time of cauterization of the periphery of the ablation catheter tricuspid valve of embodiment. （ａ）は変形例に係る湾曲したバルーンの説明図、（ｂ）、（ｃ）は湾曲したバルーンを用いた焼灼時の状況を示す模式図である。(A) is explanatory drawing of the curved balloon which concerns on a modification, (b), (c) is a schematic diagram which shows the condition at the time of cauterization using the curved balloon. 従来のアブレーションカテーテルによる焼灼状況を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the cauterization condition by the conventional ablation catheter.

Explanation of symbols

１ … カテーテル
２ … バルーン
３ … 外筒シャフト
４ … 内筒シャフト
５ … 高周波通電用内電極
６ … 液体送給装置（液体送給手段）
７ … 高周波通電用外電極
８ … ダイヤフラム式攪拌機構（液体攪拌手段）
９ … 温度センサ
１０ … 高周波電源（電力供給手段）
１１ … センサ用リード線
１２ … 電力送給用リード線
１３，１４ … 電気絶縁性保護被覆
Ｄ … バルーンの直径
Ｌ … バルーンの長さ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Catheter 2 ... Balloon 3 ... Outer cylinder shaft 4 ... Inner cylinder shaft 5 ... Inner electrode for high frequency electricity supply 6 ... Liquid delivery apparatus (liquid delivery means)
7 ... outer electrode for high frequency energization 8 ... Diaphragm type stirring mechanism (liquid stirring means)
9 ... Temperature sensor 10 ... High frequency power supply (power supply means)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 ... Sensor lead wire 12 ... Electric power supply lead wire 13, 14 ... Electrical insulation protective coating D ... Balloon diameter L ... Balloon length

Claims

An inflatable / deflatable balloon that is attached to the distal end of the catheter and has a part of the side peripheral surface pressed against the inner wall surface of the heart, an internal electrode for high-frequency energization installed in the balloon, An ablation catheter with a balloon provided with a temperature sensor installed therein, and the balloon is attached in such a direction that the overall outer shape when inflated exhibits a trunk-like shape and the longitudinal direction of the balloon is the longitudinal direction of the catheter An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia,

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 1, wherein the balloon has a saddle-shaped outer shape when inflated to form a trunk shape.

3. The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 2, wherein the length L of the balloon inflated in a cage shape (the length of the cage) is in the range of 10 mm to 40 mm, and the diameter of the balloon (diameter of the cage). An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia, wherein D is in a range of 5 mm to 20 mm, and a ratio of a balloon length L to a balloon diameter D (L / D) is 1.5 or more.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 3, wherein the catheter is a double cylinder in which the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft are concentrically connected so that they can move in the axial direction. A distal end portion of the balloon is fixed to the distal end of the inner cylindrical shaft, a rear end portion of the balloon is fixed to the distal end of the outer cylindrical shaft, and the inner electrode for high-frequency energization is coiled An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia, which is shaped and concentrically extrapolated to an inner tube shaft.

5. The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 4, wherein the high-frequency energizing inner electrode is externally inserted into the inner cylindrical shaft without being constrained by the inner cylindrical shaft and is fixed to the outer cylindrical shaft side. In addition, an ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia in which a temperature sensor is fixed to an inner electrode for high-frequency energization.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 5, for a sensor for taking out a temperature measurement signal from a power supply lead wire for supplying high-frequency power to a high-frequency energization inner electrode and a temperature sensor. An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia, wherein both lead wires are passed through the catheter with an electrically insulating protective coating.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 6, wherein the electrically insulating protective coating of the lead wire for power supply is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 6, wherein the electrically insulating protective coating of the sensor lead wire is made of a material having a relative dielectric constant smaller than that of polyvinyl chloride.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 8, wherein a forced cooling mechanism for the catheter is not provided.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 9, wherein a liquid supply means for supplying liquid into the balloon via the catheter and a supply amount according to a temperature measurement result of the temperature sensor An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia, comprising power supply means for supplying high-frequency power at a high frequency.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 10, wherein the liquid fed by the liquid feeding means passes through a clearance between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to claim 10 or 11, wherein the liquid in the balloon in an inflated state is caused to enter and exit between the catheter and the balloon by the liquid fed by the liquid feeding means. An ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia, comprising a liquid stirring means for stirring the liquid.

The ablation catheter with a balloon for treating cardiac arrhythmia according to any one of claims 1 to 12, wherein the outer shape of the entire balloon during inflation is curved.