JP2005042194A - 可動関節および可動関節を被覆する方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】 関節表面間の磨耗を低減するクロムの接合面を備えた構造の関節の一部分を提供する。
【解決手段】 薄い緻密なクロムを用いて金属加工物を電気メッキする方法において、フッ化水素アンモニウム塩として約4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)のHFを含む35%硫酸溶液に金属工作物を浸漬する工程と、次にその金属工作物を、陰極1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約1.5〜2.5アンペアで約3ボルトの初期直流を流す緻密なクロムメッキ槽に浸漬する工程とが提供される。
【選択図】 なし
【解決手段】 薄い緻密なクロムを用いて金属加工物を電気メッキする方法において、フッ化水素アンモニウム塩として約4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)のHFを含む35%硫酸溶液に金属工作物を浸漬する工程と、次にその金属工作物を、陰極1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約1.5〜2.5アンペアで約3ボルトの初期直流を流す緻密なクロムメッキ槽に浸漬する工程とが提供される。
【選択図】 なし
Description
本発明は概して可動関節に関し、詳細には、非常に硬くかつ緻密で、低摩擦であり、非磁性の外面部分を備える改良された可動関節、腐食、摩損等を受けやすい工作物用の被覆物、およびそのような工作物を被覆する方法に関する。
本願は、米国特許法第120号に基づいて優先権を主張する米国特許法第1.53(b)(2)号に基づいて出願された、出願日が2001年5月17日で米国特許法第1.53(b)号に基づいて出願された米国特許出願第09/859,352号の一部継続出願である。
可動関節は、医療用インプラントから自動車部品に至るまで、多数の様々な技術領域で利用されており、各技術領域において異なる重要な特性を有する。いくつかの用途では、関節が長期間にわたって支えることができる一定の負荷の量が重要である。他の用途では、関節が短時間支えることができる極端な負荷の量が重要となろう。さらに別の用途では、関節の部品が比較的一定に動く場合の関節の磨耗抵抗性が重要となる。ほとんどの適用例では、これら重要な要素を組み合わせることが必要である。
そのような用途の1つが、ヒトまたは動物の本来の関節に代えてボール型関節を使用することである。インプラントが代替する本来の関節と同様、ボール型関節により広い可動域が提供されるので、ボール型関節はこの用途において有用であることが証明された。しかし、これらの条件下では、磨耗することなく、即ち関節の交換を必要とすることなく、比較的一定の動きが可能で、かつ種々の負荷を受けることの可能な関節を有することが重要となる。関節の交換は侵襲的手術によってなされるため、修理または交換をすることなく関節を長期間利用可能なほど、侵襲的手術またはこれに伴う合併症による障害のリスクはより小さくなる。
本発明は任意の可動関節とともに利用してよいが、ボール型関節に特に適したものである。概して、可動ボール型関節は、ボール部とソケット部の2つの主要部品から構成される。ソケットはボール部の半分以上を包み込むように構成されており、これによってボール部がソケットに対して可動関係で固定される。
従来、これら関節の部品は同一の材料から製造されていた。例えば、医療用インプラントの分野では、最も一般に利用される材料は、コバルト−クロム合金であった。その好適な特性の中でも特に、これらの材料は日常的に加えられる力に十分耐えるほど頑丈で、かつ本来の関節の代替物として適切であるほど十分に軽量であるという理由で、これら材料は上記のような使用には有利である。しかし2つの部品間の磨耗に起因して、長期間の用途には、これら装置の使用は幾分好ましくないものとなった。提案された1つの解決策は、異なる材料を使用して関節部品を構成することであり、ここでは一方の材料は他方の材料より丈夫なものである。この方法では両方の部品を交換する代わりに、単一の部品を交換することが必要となる。しかし、磨耗した部品を除去し交換するには侵襲手術は依然として必要であるため、この解決法では依然として患者に対して障害の実質的なリスクが存在する。
特に、前述した異種関節構成材料設計の特徴および問題点は、一方の構成要素が他方の構成要素を犠牲にして磨耗するということである。すなわち、インプラントに対する腐食および磨耗損傷により、インプラントの構成要素から、近接する生体組織に金属イオンが放出される。多くの場合、これらイオンは身体と不適合であるため、例えば、炎症、骨の変質、治癒の妨げおよび同様の問題などの身体的反応を引き起こすことがある。さらにこのようなインプラントの変性は、特に、インプラントの2つの可動構成要素の間の摩擦および粘着性が増大する原因となり、腐食および磨耗損傷はインプラントの静的な、特には動的な強度/安定性の低下の原因となる。
股関節プロテーゼに関しては、前述の現象は十分に裏付けられてきた。股関節プロテーゼは典型的には、寛骨臼カップと呼ばれるカップ状のベアリング部と、典型的にはボール状の要素であり骨頭と呼ばれる結合部とを含んだボール型関節設計である。骨頭は可動するようにカップの空洞で関節になっている。股関節プロテーゼを完全に交換する場合、既存の大腿骨のボールを除去し、かつ大腿骨に固定される首(neck)およびステム(stem)と呼ばれる棒状の部材を用いてプロテーゼの大腿骨頭を埋め込むことによって大腿骨頭が提供される。表面置換型プロテーゼとして知られている別の設計では、既存の大腿骨のボールに典型的には金属である被膜を新たな表面として取り付けることによって骨頭が提供される。
寛骨臼カップの空洞は、典型的には超高分子量ポリエチレンポリマー(UHMWPE)の層によって形成される。このプロテーゼの有効寿命は、ポリエチレンカップ(すなわち、UHMWPE)の磨耗によって影響を受ける。磨耗のメカニズムの1つは骨頭の運動によって生じる摩滅である。この摩滅により、負の生理学的影響を持つ生物学的プロセスを開始する微粒子が遊離し、最終的にはプロテーゼの故障につながる。
この点に関する考察は可動関節(例えば、股関節プロテーゼ)に向けられたものであったが、より一般的には、環境条件(例えば、工作物の構成要素の協働的係合)による容認し難い変質(例えば、腐食、摩滅、磨耗等)を受け易い工作物は、同様に、動作上の寿命が高められるような調製/製造/処理の候補となり、機能性は概ね向上したことは容易に理解されるべきである。
本発明は、固有の硬度および潤滑性により、ボール関節のボール部とソケット部の両方のような関節表面間の磨耗を低減するクロムの接合面を備えた構造の関節の一部分を提供することによってこの問題の解決法を提供する。
概して、本発明は、第1の部分または第2の部分のいずれかがクロムの外表面を有している第1の部分および第2の部分を提供する。例えば、本発明の一実施形態は、少なくとも、ボール部の外面を形成するクロムの成膜物を含むボール部を備えたボール関節を提供する。代替的には、ソケット部はその上に接合面を形成するクロムの成膜物を有してもよい。ボール部はソケット部の形成領域内に回転可能に取り込まれるように適合されており、これによりソケット部内にボール部が取り込まれる。各実施形態では、クロムの成膜物は第1の部分と第2の部分との間で接合面を形成している。
特定の実施形態では、可動関節の第1または第2の部分のいずれかの上に成膜させるために利用されるクロム材料は六価クロムから成る。クロム材料は電気化学的に結合した形態であり、部分の外面上の薄いクロム成膜物であってもよい。このような実施形態では、部分の内部構造は、コバルト−クロム・ベースの合金から構成されてもよい。さらにクロムは電着によって部分の外面に結合されてもよい。
ボール型関節では、ソケット部は一般に、形成領域の範囲内で可動関係でボール部を受承するように構成かつ配置された領域を有している。一実施形態では、関節のソケット部は、超高分子量のポリエチレンから形成される。この材料はクロムが沈着されたボール部の表面に適切で相補的な表面を提供し、これにより装置に対する磨耗抵抗性が向上する。
コバルト−クロム・ベースの合金から形成され、その外面上に形成された六価クロムの沈着物で被覆された外表面を有する第1の部分と、超高分子量のポリエチレン材料から形成された第2の部分とを有する関節から構成された実施形態を提供するように、前述の特徴が組み合わされてもよい。
本発明にしたがって構成された関節が特に適している適用例の1つは、膝、足首、肘、肩、脊柱等のヒトまたは動物の本来の関節の代替品に使用される。しかし、本発明の装置は、多くの基準のうち、特に良好な耐磨耗性を必要とする医療的または非医療的な用途に有用である。本発明に従って作成された関節は擦過を低減するので、これらの用途にも適している。擦過は、2つ以上の部品間の相互作用による摩耗くずを生成する。擦過を低減することで、磨耗くずが血流に入る際に生じる骨溶解が起こる可能性が低減される。
被覆されたボール関節を製造する好適な方法の1つは、ボール関節のボール部を受承するように適合された領域を有するソケット部を提供する工程と、クロムから成る外部接合面を少なくとも有する、ボール部またはソケット部のいずれかを形成する工程とを含み、ボール部がソケット部の領域内で回転可能に動くことが可能なように、ボール部が収容かつ取り込まれるように適合されている。この方法はソケット部の領域内にボール部を取り込む工程を含んでもよい。ボールが第1の部分でソケットが第2の部分であるボール型関節では、ソケットは所定領域の境界内で可動関係でボールを受承するように構成かつ配置された領域を有しており、ボール部はソケット部の所定領域内で回転可能に取り込まれるように適合されている。
さらに、薄く緻密なクロムを用いて金属工作物を電気メッキする方法では、金属工作物を、フッ化水素アンモニウム塩として約4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)のHF(フッ酸)を含む35%硫酸溶液に浸漬する工程と、次にその金属工作物を、陰極1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約1.5〜2.5アンペアで約3ボルトの初期直流を流す薄く緻密なクロムメッキ槽に浸漬すると工程が提供される。
本発明の特定の特徴を含む前述の利点および他の利点は、添付図面を参照することによって以下の説明から明らかとなろう。
ここで図面を参照すると、いくつかの図面を通して同様の参照番号は同様の構成要素を示しており、図1は本発明の一実施形態の側断面図を示している。本発明のボール型関節の実施形態は、外面12を含む第1のボール状の部分10と、外面22を含む第2のソケット状の部分20とを有するボール・ジョイントを備えている。ボール部10は、ソケット部20内に形成されたカップ18に係合する寸法および形状になっている。図4および5に示すように、カップ18は、カップ18の範囲内にボール部10を保持し、かつボール部10がカップ18の範囲内で回転可能なように構成かつ配置されている。典型的には、ボール部10はステム16に取り付けられており、ボール部10がソケット部20と回転可能に係合しているので、ステム16はソケット部20に対して可動する。
ソケット部20およびボール部10のステム16は、当該技術分野で知られている任意の方法によって取付け面28に取り付けられている。取付け手段のいくつかの好適な例としては、例えば、ネジ、ナットおよびボルトなどの機械的取付けアセンブリ、およびセメントおよび糊などの接着機構がある。
さらに、取付け面28への取付けのために利用されるソケット部20の表面26の形状は、当該技術分野で知られている任意の好適な形状である。例えば、図1、図3および図4は実質的に均一な球状面を有するソケット面26を示しており、他方では図5は不均一な面26を有するソケット部20を示している。
クロム材料で被覆された表面は、第1の部分10の外面12または第2の部分20の外面22のいずれでもよい。図1、図3および図5に示した実施形態では、クロムの薄い成膜物は第1の部分10の外面12上に形成されている。図3および図4の実施形態では、クロムの薄い成膜物は、一般にカップ18内に形成された、第2の部分20の外面22上に形成されている。
外面12または22の一方にクロムを形成することによって、クロムは第1および第2の部分を形成するために使用される材料の間の接合部分を提供している。この接合部分は、当該技術分野では既知の第1および第2の部分を形成する任意の材料とともに利用されてもよい。例えば、コバルト−クロム合金またはステンレス鋼は、本発明の範囲内でクロムを用いて被覆され得る材料の2つの例である。
さらに、本発明の一実施形態では、第1または第2の部分の一方をクロムで被覆した場合、第1または第2の部分の他方を超高分子量のポリエチレン材料から構成することが好適であろう。例えば、一実施形態では、ボール部はクロムの成膜物により被覆されたコバルト−クロム合金から構成されてもよく、ソケット部は超高分子量のポリエチレンから構成されてもよい。別の実施形態では、第1および第2の部分の両方がコバルト−クロムベースの合金で形成されて、2つの部分の表面の一方が、その上に形成されたクロムの成膜物を有していてもよい。前述のように、例えば、金属で形成された第1および第2の部分の両方を有する関節のために、本発明が単一の材料で作られた両方の部分を有する関節上に提供されてもよい。
また、成膜工程に利用されるクロムは六価クロムであり、かつ成膜は電気化学的方法であることが好ましい。クロムは電着などの当該技術分野で既知の任意の工程により成膜されてもよい。成膜は表面をフラッシュコーティングすることによって起こり、これによってクロムが表面上に成膜される。クロム成膜の好適な厚みの1例は、1インチ(2.54cm)の約2/10,000であるが、成膜物は1インチ(2.54cm)の百万分の50ほど薄くてもよい。被覆物を形成する工程は、メッキ前またはメッキ後の機械的研磨工程を含んでもよい。
本発明の被覆物は、正確に制御可能で、非常に硬くかつ緻密で低摩擦、非磁性の100%クロム被覆物である。本発明の方法を利用した工作物の被覆物は、結果として、厚さおよび外観が均一である滑らかで粒子の細かい成膜となり、表面には膨れ、くぼみ、小塊および空隙が無く、端部の盛り上りは最小に抑えられる。本発明の被覆物およびそのように被覆された工作物の詳細な考察、より詳細には、有利な特徴、物理的特性、およびその生物学的特性は、以下の付随する被覆方法と伴に理解されるであろう。
本発明の被覆物は、金属製の工作物または基体に均一に成膜される。概して、被覆物は中間被覆なしで卑金属に直接形成される。被覆物は、機械加工、ろう付け、溶接、熱処理および応力除去を含むがこれに限定されないすべての卑金属の加工が完了した後に形成されることが好ましい。被覆物は、特に医療装置の外観、性能および耐用年数を著しく向上させる。被覆物は磨耗抵抗性を増加させ、端部の鋭さを保持し、摩滅および焼き付きを防ぎ、腐食を最小限にし、掃除のしやすい滑らかな表面を提供する。
有利な点として、本発明の被覆方法を高い精度と整合性で適用することが可能である。本発明の被覆方法のための実際の被覆範囲(すなわち、形成厚さ)は、0.000025インチ〜0.0006インチ(0.64ミクロン〜15.38ミクロン)である。指定された厚さおよびパーツの品質要求に応じて、厚さの許容誤差は、±0.000010インチ〜±0.000050インチ(±0.25ミクロン〜±1.28ミクロン)となり得る。以下の典型的な用途に対して、好適な厚みを示す。(1)切断面:0.00005インチ〜0.0001インチ(0.25ミクロン〜2.56ミクロン)(2)軽度の磨耗:0.0001インチ〜0.0003インチ(2.56ミクロン〜7.69ミクロン)(3)重度の磨耗:0.0003インチ〜0.0005インチ(7.69ミクロン〜12.82ミクロン)
接着に関し、本発明の方法を利用して被覆された物は、基体からの切れ端、剥離あるいは分離なく、反復的に曲げ、捻ることが可能である。本発明の被覆物で被覆した物は、オートクレーブに繰り返し曝露した後には、変色、割れ、剥離、錆または他の変化が一切認められなかった。以下に詳細に説明するように、本発明の被覆物は、被覆されていない鋼の表層の硬度を増大させ、例えば、実験標本に形成されるような被覆物の硬度はRc72である。ASME B 46.1−1995に準拠して測定した場合、本発明の被覆物の平均粗さ(Ra)は、被覆前の部分のRaから著しくは変化しないであろう。実質的にあらゆる形状および構造の内面および外面の両方を均一に被覆することが可能である。すべての等級のステンレス鋼は本発明の方法を利用して加工されてもよく、さらには、本発明の被覆物および被覆方法は、大部分の鉄類、および銅、アルミニウムなどの幾つかの非鉄類に実施されてもよい。最後に、生体適合性に関しては、本発明の被覆物は米国薬局方のクラス6の認証を満たすか、またはそれを超えるものである。
接着に関し、本発明の方法を利用して被覆された物は、基体からの切れ端、剥離あるいは分離なく、反復的に曲げ、捻ることが可能である。本発明の被覆物で被覆した物は、オートクレーブに繰り返し曝露した後には、変色、割れ、剥離、錆または他の変化が一切認められなかった。以下に詳細に説明するように、本発明の被覆物は、被覆されていない鋼の表層の硬度を増大させ、例えば、実験標本に形成されるような被覆物の硬度はRc72である。ASME B 46.1−1995に準拠して測定した場合、本発明の被覆物の平均粗さ(Ra)は、被覆前の部分のRaから著しくは変化しないであろう。実質的にあらゆる形状および構造の内面および外面の両方を均一に被覆することが可能である。すべての等級のステンレス鋼は本発明の方法を利用して加工されてもよく、さらには、本発明の被覆物および被覆方法は、大部分の鉄類、および銅、アルミニウムなどの幾つかの非鉄類に実施されてもよい。最後に、生体適合性に関しては、本発明の被覆物は米国薬局方のクラス6の認証を満たすか、またはそれを超えるものである。
本発明の被覆物の物理的特性試験、特には、耐磨耗性、隙間腐食、微小硬度、被覆物の組成、脆性除去、抵抗、磁気的特性、卑金属への接着性、およびオートクレーブ性について特定の試験を実施した。一般に、本発明の被覆物を試験する際には2種類のステンレス鋼基板を用いた。すなわち、AMS 5511(Low−C(低含有率の銅)、18%クロム、8%ニッケル鋼、シート状、AMS 4 SAE30304)で以後タイプIと呼ぶa/k/a、AISIタイプ304ステンレス鋼と、AMS 5504(0.15%銅、12.5%クロム鋼、シート状、AMS 4 SAE 51410)で以後タイプIIと呼ぶa/k/a、AISIタイプ410ステンレス鋼である。
磨耗試験に関しては、基板の各材料タイプの1つを本発明の被覆物で被覆し、一方は従来の硬質クロムで被覆し、他方は被覆しなかった。磨耗試験は、規格FED−STD−141、方法6192.1に準拠して行い、CS−10キャリブレイズ・ホイール(Calibrase Wheel)を使用した。1,000グラムの圧力を試験パネルに用いた。加重前にすべてのパネルをアセトンを用いて洗浄した。試験片についてのテーバー磨耗の対磨耗性(すなわち、磨耗指標)を図6に示す。詳細には、410ステンレス試験片(被覆せず、従来の硬質クロムメッキ、本発明の被覆物を形成した)および304ステンレス(被覆せず、従来の硬質クロムメッキ、本発明の被覆物を形成した)の磨耗指数を左から右に示している。各基板(すなわち、410/304ステンレス)について、本発明の被覆物は、それ自体及び従来のクロムめっきが施されたものよりも改善された耐磨耗性を有し、より詳細には、被覆していない基板の磨耗指数は、本発明の被覆物を形成した同じ基板(すなわち、410/304ステンレス)に比して、それぞれ約15.7倍および約7.4倍も大きく、従来の被覆した基板の磨耗指数は、本発明の被覆物を形成した同じ基板に比してそれぞれ約6.55倍および約5.3倍も大きい。
微小硬度評価は、ASTME3、E384,E140およびB487に準拠して2つの試験片を用いて実施した。1種類の材料、すなわちタイプIIステンレスの2つの試験片を試験に用いた。2つの試験片のうちの一方は従来の硬質クロムで被覆し、他方は本発明の被覆物で被覆した。微小硬度の試験結果を本願明細書に表1として示す。
MIL−STD−1312/5Aに準拠して、本発明の0.015mmの層の被覆物で被覆したV字に切欠きの入った4個の引張試験片を、200時間の水素脆性感受性ハンドテストに供した。引張負荷は2,799.83kgに設定した。負荷時の温度は23.66℃とした。75%極限強度で試験片に負荷をかけた。試験片は割れることなく263.2時間持ちこたえ、これにより200時間の最低必要条件を満たした。
電気抵抗性に関しては、タイプIのステンレス鋼を試験に用い、一方の試験片は本発明の被覆物で被覆し、他方の試験片には被覆を施さなかった。試験は最近校正されたバルハラ・サイエンティフィック(Valhalla Scientific)社のデジタル式マイクロオームメータ・モデル4300bを用いた。電気抵抗試験は直接的方法で実施し、被覆したパネルおよび被覆していないパネルの様々な領域に接触プローブを設置し、試験温度は21.66℃とした。抵抗測定データを表2に示す。
接着試験に関しては、タイプIのステンレスの一方の試験片を0.015mmの厚さの本発明の被覆物で被覆した。ASTM B571の仕様に準拠して試験を実施した。この仕様では、破壊されるまで180度の角度で試験片を曲げることが要求される。破壊された時点で、試験片の切断端部を倍率10倍で検査したが、被覆物の分離または剥離(pealing)は認められなかった。
オートクレーブ性に関しては、耐熱皿に置かれた2つの試験片に対して40回以上にわたってオートクレーブを行った。蒸気曝露は、重力置換式高圧蒸気滅菌器を用いて120°F(50℃)で実施した。それぞれ5回行った後、試験片の変色および劣化について、目視で顕微鏡検査した。繰り返して行ったオートクレーブ曝露が試験片の表面に何ら影響を及ぼさなかったので、試験を中断した。
最後に生物学的適合性に関し、試験結果の要約を表3に示す。本発明の被覆物で被覆したインプラントは、ISO/三者(Tripartite)試験に合格し、米国薬局方クラスIVの認証を受けた。
クロムメッキ槽中に、クロム源に加えて、触媒として作用するように硫酸イオンおよびフッ化物イオンを導入してもよい。温度、電流密度およびメッキ槽の組成は膜特性および電流効率に影響を及ぼす。したがって、特定の成膜特性およびメッキ速度を得るために、これらのパラメータは入念に管理される。メッキ槽の組成に関し、クロム酸および硫酸は不可欠な成分である。一般に、クロム対硫酸の比率は75:1〜250:1の範囲である。具体的な組成は主として、槽が共触媒であるか、例えば、フッ化物、フルオロケイ酸塩またはフッ化ホウ素を含んでいるかどうかに左右される。六価クロムはそのようなメッキ槽から成膜されるクロム源であり、クロム酸は溶液作成の際の主成分である。一般的な工程の間、六価クロムは、まず三価クロムに還元され、次に不安定な二価の状態に還元され、さらに最終的には安定なゼロ価の状態(すなわち、元素のクロム)に還元される。
メッキ槽の温度は、電流密度および、それが成膜物の光沢および形成量に及ぼす影響と密接な関係がある。一般に、電流密度が高くなるほど、必要となる温度は一層高くなる。一般に、最適な温度範囲がクロム酸の所定の濃度について存在する。その範囲以下または以上では成膜結果は悪くなる。硬質クロムの場合、その範囲は120°F(49℃)〜150°F(65.5℃)である。部品をメッキ槽に入れる前に、最適な浴槽温まで部品を予熱することが必要となることもあり、稀ではあるが、確実に成膜を均一にするために部品を冷却することが必要な場合もある。
ある溶液組成温度では、電流密度が陽極の効率、光沢および硬度に影響を及ぼす。電流密度が高過ぎる場合に、燃焼や成膜の粗さが生じることになり、逆に電流密度が低いとクロムの被覆率が不足すると予想される。
自己調整高速クロム槽は、硫酸に加えてケイフッ化物などのフッ化物錯体を含んでいる。所望の陰イオンをコントロールしながら放出するために、難溶解性の塩が選択され使用される。カリウムまたはナトリウムのケイフッ化物と重クロム酸塩とを含有する混合物は、例えば、共通イオン効果によってフッ化物の放出を調節する。硫酸ストロンチウムおよびクロム酸塩の混合物は、溶液中で硫酸の放出を調節する。したがって、より高温では、このタイプのメッキ槽においては、触媒の溶解性増大の結果として陰極の電流効率が上昇する。
本発明の電気メッキ槽の好適な組成に関し、以下に示す市販製品が好ましい。HEEF−25硬質クロムメッキ液、30〜35オンス/ガロン(852〜994g/3.785L)のクロム、0.3〜0.35オンス/ガロン(8.52〜9.94g/3.785L)の硫酸、135〜145°F(57.2〜62.8℃)まで加熱されたバランスウォーター、90〜105°F(32.2〜40.6℃)まで加熱された8〜12オンス/ガロン(227.2〜340.8g/3.785L)のオアカイト(Oakite)90アルカリ洗浄剤、35%硫酸、室温(すなわち、65°F〜80°F(18.3℃〜26.7℃))で4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)(フッ化水素アンモニウムとして)、および4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)のマックギーン・ロコ(McGean Rohco)社の溶液(洗浄の目的で)である。本発明の被覆方法は、従来の電気メッキ装置および市販の化学物質を利用するものである。好適には次の物を含む工程の要素を選択する。空気撹拌装置を備えるポリラインの(poly−lined)スチールメッキ槽、クオーツ・ヒータ(5,000ワット)、サーモスタットおよび熱電対を含む温度制御装置、直流480三相入力、0〜9ボルトの直流出力、リップル5%未満の高速整流装置、2,000ワットの電気ヒータおよび温度制御装置が取り付けられた洗浄工程用のスチール槽、三段階の冷水洗浄槽、多塩基酸洗浄槽、およびメッキ用治具である。
本発明の被覆方法または手順は本願明細書ではコバルト−クロム・インプラントの製法に関連している。一般に、インプラントは厳密なロット管理識別製造番号を有する滅菌梱包状態でメッキ設備に受け入れられる。被覆のすべての段階を通してトレーサビリティを維持しなければならない。梱包されたインプラントを開梱する前に、ワーク・ルータ(work router)が用意される。好ましくは、検査領域から製造領域に移動する時にインプラントを保護するために、清潔なエアクッションが内に貼られかつバネ錠が付いた蓋を有する9インチ×16インチ×2インチ(22.86cm×40.6cm×5.1cm)の深いポリ容器が利用される。工程中ルータはインプラントとともにあることになる。
容器、ルータおよびインプラントはメッキ製造領域まで運ばれ、そこでオペレータは白色の糸くずの出ない手袋を着けて容器からインプラントを取り出す。例えば、図16〜18のように、2バス・バー取付け具の陰極の上にインプラントを設置する。次に、室温(すなわち、約65〜75°Fの間(約18.3〜23.9℃))で洗浄用の酸性溶液を染み込ませた糸くずの出ない布を用いてインプラントを拭く。続いて、陽極と陰極との間の空間がわずか1インチ(2.54cm)になるように、陽極を位置決めする。次に、メッキ用治具を冷たいきれいな流水で洗浄し、その後、約2インチ(約5.08cm)の洗浄液でインプラントを覆うように十分な深さまでアルカリ洗浄液に浸漬する。手で治具を軽く撹拌しながら、約2分間ラックを洗浄液に浸漬したままにする。続いて、治具を冷たくてきれいな流水の中に移動させる。
次に、約2インチ(約5.08cm)以上の洗浄液がインプラントを覆うように、治具を酸洗槽に浸漬する。陰極領域1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約2〜3アンペアとなるように、約3ボルトの直流で約30秒間治具を陽極で活性化する。次に、メッキ治具を冷たいきれいな流水で洗浄した後、インプラントが陰極で、直流電流が流れている状態で、かつ約3〜3.5ボルト、最も好ましくは3.2ボルトに設定した状態で、治具を薄い緻密なクロムメッキ槽に浸漬する。約4〜5ボルト、好適には4.5ボルトに達するまで、10秒毎に約0.1ボルトの割合で直流電流は選択的に上方に調節される。アンペア数は、陰極領域1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約1〜3アンペアの範囲にあるように、最も好ましくは1.5〜2.5アンペアの範囲にあるように、注意を払い、計算されるであろう。6分毎に0.0001インチ(0.000254cm)のメッキ率(すなわち、成膜の割合)という結果が得られ、最小厚さ0.0008インチ(0.002032cm)のクロム被覆を成膜させるために約48分の滞留時間を必要とする。メッキ作業の最後には、治具をメッキ槽から取り出し3段階の回収洗浄槽で洗浄する。
続いて、治具を強制換気乾燥し、インプラントを治具の陰極から外す。インプラントを冷水および温水で3回以上に分けて洗浄して、残存しているクロム溶液を除去する。この後、オペレータがインプラントの内面および外面のすべてについて汚れや変色がないかどうか、インプラントを検査する。きれいな温水に浸漬し、糸くずの出ない布でふき取れば、汚れや変色が除去されるであろう。すべての洗浄作業は、メッキ液から取り出して5分以内に実行しなければならない。
次に、オペレータにより記入された全書類と伴に、インプラントを最初に入っていた容器に戻す。続いて、密閉した容器を、厚さ、被覆の均一性、および清浄度についての最終的な検査のための検査領域に搬送する。この後、インプラントをラップし、被覆の均一性および仕上り表面の許容性のために研磨し且つ検査し、トレーサビリティのためにすべての文書を添付した状態で元の滅菌パッケージに再梱包する。
本発明の範囲から逸脱することなく、多くの可能な実施形態を本発明から作り出すことができるので、当然のことながら、本願明細書に前述したあるいは添付図面に示したすべての事柄は、例示的かつ非限定的な意味として解釈されるべきである。
Claims (19)
- 薄い緻密なクロムを用いて金属工作物を電気メッキする方法において、
a.フッ化水素アンモニウム塩として約4オンス/ガロン(約113.6g/3.785L)のHFを含む35%硫酸溶液に金属工作物を浸漬する工程と、
b.次に該金属工作物を、陰極1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約1.5〜2.5アンペアで約3ボルトの初期直流を流す薄い緻密なクロムメッキ槽に浸漬する工程とを備える、方法。 - 前記硫酸溶液に浸漬されている間に、前記金属工作物は陽極で活性化される、請求項1に記載の方法。
- 前記陽極での活性化は、約3ボルトの直流を約30秒間供給する工程を含む、請求項2に記載の方法。
- 陰極領域1平方インチ(6.45平方センチ)当たり約2〜3アンペアが、陽極での活性化中に供給される、請求項3に記載の方法。
- 前記初期直流の電圧は、時間とともに選択的に増大する、請求項4に記載の方法。
- 前記初期直流の電圧は、時間とともに選択的且つ段階的に増大する、請求項5に記載の方法。
- 前記初期直流の電圧は、最大で約4.5ボルトまで増大する、請求項6に記載の方法。
- 前記初期直流の電圧は、約4.5アンペアの電圧に達するまで、10秒毎に0.1ボルトの割合で増大する、請求項7に記載の方法。
- 薄い緻密なクロムを用いて工作物をメッキすることによって製造される被覆インプラントであって、該被覆インプラントは100%クロムの被覆物、及び約0.9〜1.0の範囲にあるテーバー磨耗耐性の磨耗指数を有する、被覆インプラント。
- 前記工作物は金属から成る、請求項9に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物はステンレス鋼から成る、請求項10に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物は304ステンレス鋼から成る、請求項11に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物は401ステンレス鋼から成る、請求項11に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物はコバルト−クロムから成る、請求項10に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物は銅から成る、請求項10に記載の被覆インプラント。
- 前記工作物はアルミニウムから成る、請求項10に記載の被覆インプラント。
- 薄い緻密なクロムを用いて金属加工物をメッキすることによって製造される被覆インプラントであって、該被覆インプラントは100%クロムの被覆物、及び72HRCを超えるヌープ試験の微小硬度値を有する、被覆インプラント。
- 薄い緻密なクロムを用いて金属加工物をメッキすることによって製造される被覆インプラントであって、該被覆インプラントは100%クロムの被覆物、及び67HRCを超えるビッカース試験の微小硬度値を有する、被覆インプラント。
- 薄い緻密なクロムを用いて金属工作物を電気メッキする方法において、
a.クロムメッキ溶液は、該溶液1ガロン(3.785L)当たり30〜35オンス(約852〜994g)の範囲のクロムと、該溶液1ガロン(3.785L)当たり0.3〜0.35オンス(約8.52〜9.94g)の範囲の硫酸とを含み、該溶液は、135〜140°F(57.2〜60℃)であり、且つ約3.2ボルトの直流電圧を流し、薄い緻密な前記クロムメッキ溶液に該金属加工物を浸漬する工程と、
b.約4.5ボルトの直流電圧に達するまで、10秒毎に約0.1ボルトの割合で前記直流電圧を上方に調節する工程とを備える、方法。
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