JP2005029566A - Base for external gel preparation - Google Patents

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JP2005029566A
JP2005029566A JP2004171734A JP2004171734A JP2005029566A JP 2005029566 A JP2005029566 A JP 2005029566A JP 2004171734 A JP2004171734 A JP 2004171734A JP 2004171734 A JP2004171734 A JP 2004171734A JP 2005029566 A JP2005029566 A JP 2005029566A
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Hiroyuki Watanabe
博之 渡辺
Takako Horie
孝子 堀江
Junko Ouchi
順子 大内
Kimiko Sugita
喜美子 杉田
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain a transparent base for an external gel preparation, containing a liposoluble essential oil component in a larger amount than the usual. <P>SOLUTION: This base for the external gel preparation is formed by mixing (A) a liposoluble essential oil in an amount of 0.1-0.5 wt%, (B) hydroxypropyl cellulose in an amount of 2-5 wt%, (C) a lower alcohol in an amount of 45-80 wt%, and (D) water in an amount of 15-50 wt%. Bergamot oil, lavender oil, pine oil, rose otto oil, winter green oil, citronella, tea tree, peppermint, lemon, lemon grass, lemon eucalyptus, and rosemary camphor are each exemplified as the liposoluble essential oil. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、外用ゲル剤用基剤に関する。さらに詳しくは、脂溶性精油成分を含有する透明な外用ゲル剤用基剤に関する。   The present invention relates to a base for external gel. In more detail, it is related with the base for transparent external preparations containing a fat-soluble essential oil component.

現在、消炎鎮痛剤を配合した外用ゲル剤は多く市販されている。そして、外用消炎鎮痛剤に香料として精油を0.01〜0.1%含有し、消炎鎮痛作用に加えて、アロマテラピー効果を狙った外用消炎鎮痛剤が開示されている(特許文献1)。実施例には、固化した外用消炎鎮痛剤が例示されている。   At present, many external gels containing anti-inflammatory analgesics are commercially available. Further, an external anti-inflammatory analgesic containing 0.01 to 0.1% of essential oil as a fragrance in an external anti-inflammatory analgesic and targeting an aromatherapy effect in addition to the anti-inflammatory analgesic is disclosed (Patent Document 1). In the examples, solidified external anti-inflammatory analgesics are exemplified.

しかしながら、脂溶性精油成分を配合した外用ゲル剤の具体的な記載はなく、しかも透明な外用ゲル剤用基剤の開示は全く無い。   However, there is no specific description of an external gel containing a fat-soluble essential oil component, and there is no disclosure of a transparent base for external gel.

特開2002−121152号JP 2002-121152 A

本発明は、通常より脂溶性精油成分を多く含有する透明な外用ゲル剤用基剤を提供するものである。   The present invention provides a transparent base for external gel containing more fat-soluble essential oil components than usual.

外用ゲル剤用基剤に、脂溶性精油成分を0.1重量%以上配合する場合、ゲル剤が白く濁ることが判明した。   It was found that when the fat-soluble essential oil component was blended in an amount of 0.1% by weight or more in the external gel base, the gel became white and cloudy.

そこで、本発明者らは、鋭意研究の結果、驚くべきことに、脂溶性精油成分を0.1重量%以上配合する場合に、ヒドロキシプロピルセルロース、低級アルコール及び水をある特定な範囲で配合すると、透明な外用ゲル剤用基剤となることを見出し、本発明を完成した。   Therefore, as a result of intensive studies, the inventors have surprisingly found that when blending a fat-soluble essential oil component in an amount of 0.1% by weight or more, when hydroxypropylcellulose, lower alcohol and water are blended in a certain range, And the present invention was completed.

本発明により、脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量%含有し、商品性を向上した透明な外用ゲル剤用基剤を提供することができる。   According to the present invention, it is possible to provide a transparent base for gel for external use containing 0.1 to 0.5% by weight of a fat-soluble essential oil component and having improved commercial properties.

本発明は、
(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量%、
(B)ヒドロキシプロピルセルロースを2〜5重量%、
(C)低級アルコールを45〜80重量%及び
(D)水を15〜50重量%
を配合する外用ゲル剤用基剤である。
The present invention
(A) 0.1-0.5% by weight of fat-soluble essential oil component,
(B) 2-5% by weight of hydroxypropyl cellulose,
(C) 45-80% by weight of lower alcohol and
(D) 15 to 50% by weight of water
Is a base for external gel formulation.

本発明で脂溶性精油成分とは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油、ウィンターグリーン油、シトロネラ、ティートリー、ペパーミント、レモン、レモングラス、レモンユーカリ、ローズマリーカンファー、クローブ、ゼラニウム・ブルボン、マジョラム・スイート、ラバンジン、ローズウッド、パルマローザ、プチゴレン、サイプレス、シナモン、ジュニパー、オレンジ・スイート、スパイクラベンダー、タイムチモール、タイムリナロール、バジル、ヒソップ、ヘリクリサム、マンダリン、ユーカリデイビス、ヨーロッパアカマツ、ラバンサラアロマティカ、レモンバーベナ、レモンバーム、ローマンカモミール、イランイラン、カモミールジャーマン、カモミールローマン、カユプテ、クラリセージ、グレープフルーツ、サンダルウッド、シダーウッドアトラス、シダーウッドバージニア、ジャスミン・アブソリュート、スペアミント、タイムツヤノール、ニアウリ・シネオール、ネロリ、バジル・スイート、パチュリー、パルマローザ、フェンネルスイート、プチグレン、フランキンセンス、ユーカリ・グロブルス、ユーカリ・ラジアタ、ラバンサラ、カミツレ油、ケイヒ油、シンナムアルデヒド、チョウジ油、ハッカ油、ピペロナール、ユーカリ油、ロジン、ローズ水、ローマカミツレ油、オレンジ油及びテレピン油から選ばれる群の1種以上の精油であり、好ましくは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油から選ばれる群の1種以上の精油、更に好ましくはベルガモット油である。   In the present invention, fat-soluble essential oil components are bergamot oil, lavender oil, pine oil, rose otto oil, winter green oil, citronella, tea tree, peppermint, lemon, lemongrass, lemon eucalyptus, rosemary camphor, clove, geranium bourbon , Marjoram sweet, lavandin, rosewood, palmarosa, petit goren, cypress, cinnamon, juniper, orange sweet, spike lavender, thyme thymol, thyme linalool, basil, hyssop, helichrysum, mandarin, eucalyptus davis, european red pine, lavansara aroma Tika, Lemon Verbena, Lemon Balm, Roman Chamomile, Ylang Ylang, Chamomile German, Chamomile Roman, Cayupute, Clarisage, Gray Fruit, sandalwood, cedarwood atlas, cedarwood virginia, jasmine absolute, spearmint, thyme tyanol, nearuri cineole, neroli, basil sweet, patchouli, palmarosa, fennel sweet, petitgren, frankincense, eucalyptus globulus, eucalyptus radiata, One or more essential oils selected from the group selected from Labansara, chamomile oil, cinnamon oil, cinnamaldehyde, clove oil, mint oil, piperonal, eucalyptus oil, rosin, rose water, roman chamomile oil, orange oil and turpentine oil, preferably Is one or more essential oils of the group selected from bergamot oil, lavender oil, pine oil and rose otto oil, more preferably bergamot oil.

低級アルコールとは、エタノール、プロパノール、プロピレングリコール、1,3−ブチレングリコールなどであり、好ましくは、エタノールである。   The lower alcohol is ethanol, propanol, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, etc., preferably ethanol.

また、本発明の外用ゲル剤のよれを更に防止するためには、グリセリン、多価アルコール(例えば1,3−ブタンジオール)を配合する。また、皮膚への付着性を更に向上させるためには、ポリビニルピロリドンやポリビニルアルコールを配合する。   Moreover, in order to further prevent the external gel of the present invention from shaking, glycerin and a polyhydric alcohol (for example, 1,3-butanediol) are blended. In order to further improve the adhesion to the skin, polyvinyl pyrrolidone or polyvinyl alcohol is blended.

脂溶性精油成分の配合量は、0.1〜0.5重量%、好ましくは0.1〜0.3重量%である。0.5重量%以上配合すると精油成分の香りが強くなり、使用感が悪くなる。   The compounding quantity of a fat-soluble essential oil component is 0.1 to 0.5 weight%, Preferably it is 0.1 to 0.3 weight%. When 0.5% by weight or more is blended, the scent of the essential oil component becomes strong and the feeling of use becomes worse.

ヒドロキシプロピルセルロースの配合量は、2〜5重量%、好ましくは2.5〜3.5重量%である。   The amount of hydroxypropylcellulose is 2 to 5% by weight, preferably 2.5 to 3.5% by weight.

低級アルコールの配合量は、45〜80重量%、好ましくは50〜70重量%である。   The blending amount of the lower alcohol is 45 to 80% by weight, preferably 50 to 70% by weight.

水の配合量は、15〜50重量%、好ましくは25〜47重量%である。   The amount of water is 15 to 50% by weight, preferably 25 to 47% by weight.

(低級アルコールの配合量)/(水の配合量)は、好ましくは、1.0〜2.8である。   The amount of (lower alcohol) / (water) is preferably 1.0 to 2.8.

本発明の外用ゲル剤用基剤は、通常用いられる方法(例えば、第14改正日本薬局方に規定する方法など)に従って、調製することができる。また、ゲル剤の透明度を失わせない範囲で、その他の有効成分、pH調整剤、高分子などの通常ゲル剤に配合される成分を加えることができる。   The base for external gel preparation of the present invention can be prepared according to a commonly used method (for example, a method defined in the 14th revised Japanese pharmacopoeia). In addition, other active ingredients, pH adjusters, and other components that are usually blended in gels can be added within a range that does not lose the transparency of the gel.

本発明の外用ゲル剤用基剤は、外用薬として使用されている種々の薬物の外用ゲル剤の基剤として使用することができるが、インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウム等の消炎鎮痛薬の外用ゲル剤用基剤として有用である。インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウム等の消炎鎮痛薬を使用する際は、その配合量が、通常0.1〜5.0重量%、好ましくは0.5〜2.0重量%である。   The base for external gel of the present invention can be used as a base for external gels of various drugs used as external drugs, but external gels for anti-inflammatory analgesics such as indomethacin, piroxicam and diclofenac sodium It is useful as an agent base. When using anti-inflammatory analgesics such as indomethacin, piroxicam and diclofenac sodium, the blending amount is usually 0.1 to 5.0% by weight, preferably 0.5 to 2.0% by weight.

以下、実施例及び試験例を挙げて、本発明を具体的に説明するが、本発明は何ら実施例に限定されるものではない。   EXAMPLES Hereinafter, although an Example and a test example are given and this invention is demonstrated concretely, this invention is not limited to an Example at all.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 46.9g
エタノール 50g
ベルガモット油 0.1g
製造方法:
精製水46.9gにヒドロキシプロピルセルロース3gを少量ずつ加えて攪拌して得た溶液とエタノール50gにベルガモット油0.1gを加えて攪拌して得た溶液を混合して攪拌して、外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
46.9g of purified water
50g ethanol
Bergamot oil 0.1g
Production method:
A solution obtained by adding 3 g of hydroxypropylcellulose to 46.9 g of purified water in small portions and stirring and a solution obtained by adding 0.1 g of bergamot oil to 50 g of ethanol and stirring the mixture are stirred to obtain a gel for external use. A base for use was obtained.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 46.7g
エタノール 50g
ベルガモット油 0.3g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
46.7g of purified water
50g ethanol
Bergamot oil 0.3g
Production method:
In the same manner as in Example 1, an external gel base was obtained.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 36.7g
エタノール 60g
ベルガモット油 0.3g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
36.7g of purified water
Ethanol 60g
Bergamot oil 0.3g
Production method:
In the same manner as in Example 1, an external gel base was obtained.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 46.5g
エタノール 50g
ベルガモット油 0.5g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
46.5g of purified water
50g ethanol
Bergamot oil 0.5g
Production method:
A base for external gel was obtained in the same manner as Example 1.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 36.5g
エタノール 60g
ベルガモット油 0.5g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
36.5g of purified water
Ethanol 60g
Bergamot oil 0.5g
Production method:
A base for external gel was obtained in the same manner as Example 1.

処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 26.5g
エタノール 70g
ベルガモット油 0.5g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
26.5g of purified water
70g ethanol
Bergamot oil 0.5g
Production method:
In the same manner as in Example 1, an external gel base was obtained.

比較例1
処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 56.9g
エタノール 40g
ベルガモット油 0.1g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Comparative Example 1
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
56.9 g of purified water
Ethanol 40g
Bergamot oil 0.1g
Production method:
A base for external gel was obtained in the same manner as Example 1.

比較例2
処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 56.7g
エタノール 40g
ベルガモット油 0.3g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Comparative Example 2
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
56.7 g of purified water
Ethanol 40g
Bergamot oil 0.3g
Production method:
A base for external gel was obtained in the same manner as Example 1.

比較例3
処方:
ヒドロキシプロピルセルロース 3g
精製水 56.5g
エタノール 40g
ベルガモット油 0.5g
製造方法:
実施例1と同様にして外用ゲル剤用基剤を得た。
Comparative Example 3
Formula:
Hydroxypropylcellulose 3g
56.5 g of purified water
Ethanol 40g
Bergamot oil 0.5g
Production method:
In the same manner as in Example 1, an external gel base was obtained.

試験例
実施例1〜6及び比較例1〜3の外用ゲル剤用基剤の性状を肉眼にて判定した。判定は、『×:白濁している、○:透明である』の2つで行った。
Test Example The properties of the external gel bases of Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3 were determined with the naked eye. Judgment was made in two ways: “×: clouded, ○: transparent”.

結果を表1に示した。比較例1〜3は、白濁している性状であったが、実施例1〜6は、透明な性状であった。   The results are shown in Table 1. Comparative Examples 1 to 3 were cloudy, while Examples 1 to 6 were transparent.

Figure 2005029566
Figure 2005029566

Claims (3)

(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量%、
(B)ヒドロキシプロピルセルロースを2〜5重量%、
(C)低級アルコールを45〜80重量%及び
(D)水を15〜50重量%
を配合する外用ゲル剤用基剤。
(A) 0.1-0.5% by weight of fat-soluble essential oil component,
(B) 2-5% by weight of hydroxypropyl cellulose,
(C) 45-80% by weight of lower alcohol and
(D) 15 to 50% by weight of water
A gel base for external use.
脂溶性精油成分が、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油及びローズオットー油の群から選ばれる1種又は2種以上である請求項1記載の外用ゲル剤用基剤。 The base for external gel preparation according to claim 1, wherein the fat-soluble essential oil component is one or more selected from the group of bergamot oil, lavender oil, pine oil and rose otto oil. 低級アルコールが、エタノールである請求項1記載の外用ゲル剤用基剤。
The base for external gel preparation according to claim 1, wherein the lower alcohol is ethanol.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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