JP2005029567A - External antiphlogistic analgesic gel preparation - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、外用消炎鎮痛ゲル剤に関する。さらに詳しくは、非ステロイド性抗炎症薬と脂溶性精油成分を含有する外用消炎鎮痛ゲル剤に関する。 The present invention relates to an external anti-inflammatory analgesic gel. More specifically, the present invention relates to an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug and a fat-soluble essential oil component.
現在、消炎鎮痛剤を配合した外用ゲル剤は多く市販されている。そして、外用消炎鎮痛剤に香料として精油を0.01〜0.1％含有し、消炎鎮痛作用に加えて、アロマテラピー効果を狙った外用消炎鎮痛剤が開示されている（特許文献１）。実施例には、固化した外用消炎鎮痛剤が例示されている。 At present, many external gels containing anti-inflammatory analgesics are commercially available. Further, an external anti-inflammatory analgesic containing 0.01 to 0.1% of essential oil as a fragrance in an external anti-inflammatory analgesic and targeting an aromatherapy effect in addition to the anti-inflammatory analgesic is disclosed (Patent Document 1). In the examples, solidified external anti-inflammatory analgesics are exemplified.
しかしながら、外用消炎鎮痛ゲル剤の具体的な記載は無く、しかも透明な外用消炎鎮痛ゲル剤の開示は無い。 However, there is no specific description of an external anti-inflammatory analgesic gel, and there is no disclosure of a transparent external anti-inflammatory analgesic gel.
本発明は、非ステロイド抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、通常より脂溶性精油成分を多く含有する際に、透明な外用消炎鎮痛ゲル剤を提供することである。 An object of the present invention is to provide an external anti-inflammatory analgesic gel that is transparent when it contains more fat-soluble essential oil components than usual in an external anti-inflammatory analgesic gel containing a nonsteroidal anti-inflammatory drug.
非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1重量％以上配合する場合、ゲル剤が白く濁ることが判明した。 In an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug, it was found that when the fat-soluble essential oil component was added in an amount of 0.1% by weight or more, the gel became white and cloudy.
そこで、本発明者らは、鋭意研究の結果、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1重量％以上配合する場合に、カルボキシビニルポリマー、中和剤、低級アルコール及び水をある特定な範囲で配合すると、透明な外用消炎鎮痛剤となることを見出し、本発明を完成した。 Therefore, as a result of intensive studies, the present inventors have found that, in an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug, when a fat-soluble essential oil component is blended in an amount of 0.1% by weight or more, a carboxyvinyl polymer, a neutralizing agent It was found that when a lower alcohol and water were blended in a specific range, it became a transparent external anti-inflammatory analgesic, and the present invention was completed.
本発明により、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％含有し、商品性を向上した透明な外用消炎鎮痛ゲル剤を提供することができる。 According to the present invention, an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug contains 0.1 to 0.5% by weight of a fat-soluble essential oil component, and provides a transparent external anti-inflammatory analgesic gel having improved commercial properties. it can.
すなわち、本発明は、非ステロイド性抗炎症薬を配合する外用消炎鎮痛ゲル剤において、
(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％、
(B)カルボキシビニルポリマーを0.5〜1.5重量％、
(C)中和剤を0.5〜1.5重量％、
(D)低級アルコールを60〜80重量％及び
(E)水を15〜38重量％
を配合することを特徴とする外用消炎鎮痛ゲル剤である。
That is, the present invention relates to an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug,
(A) 0.1-0.5% by weight of fat-soluble essential oil component,
(B) 0.5 to 1.5% by weight of carboxyvinyl polymer,
(C) 0.5 to 1.5% by weight of neutralizing agent,
(D) 60-80% by weight of lower alcohol and
(E) 15-38% by weight of water
Is an anti-inflammatory analgesic gel for external use.
本発明で非ステロイド性抗炎症薬とは、インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウムから選ばれる群の１種以上である。 In the present invention, the non-steroidal anti-inflammatory drug is one or more members selected from the group selected from indomethacin, piroxicam and diclofenac sodium.
脂溶性精油成分とは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油、ウィンターグリーン油、シトロネラ、ティートリー、ペパーミント、レモン、レモングラス、レモンユーカリ、ローズマリーカンファー、クローブ、ゼラニウム・ブルボン、マジョラム・スイート、ラバンジン、ローズウッド、パルマローザ、プチゴレン、サイプレス、シナモン、ジュニパー、オレンジ・スイート、スパイクラベンダー、タイムチモール、タイムリナロール、バジル、ヒソップ、ヘリクリサム、マンダリン、ユーカリデイビス、ヨーロッパアカマツ、ラバンサラアロマティカ、レモンバーベナ、レモンバーム、ローマンカモミール、イランイラン、カモミールジャーマン、カモミールローマン、カユプテ、クラリセージ、グレープフルーツ、サンダルウッド、シダーウッドアトラス、シダーウッドバージニア、ジャスミン・アブソリュート、スペアミント、タイムツヤノール、ニアウリ・シネオール、ネロリ、バジル・スイート、パチュリー、パルマローザ、フェンネルスイート、プチグレン、フランキンセンス、ユーカリ・グロブルス、ユーカリ・ラジアタ、ラバンサラ、カミツレ油、ケイヒ油、シンナムアルデヒド、チョウジ油、ハッカ油、ピペロナール、ユーカリ油、ロジン、ローズ水、ローマカミツレ油、オレンジ油及びテレピン油から選ばれる群の１種以上の精油であり、好ましくは、ベルガモット油、ラベンダー油、パイン油、ローズオットー油から選ばれる群の1種以上の精油、更に好ましくはベルガモット油である。 Fat-soluble essential oil ingredients include bergamot oil, lavender oil, pine oil, rose otto oil, winter green oil, citronella, tea tree, peppermint, lemon, lemongrass, lemon eucalyptus, rosemary camphor, clove, geranium bourbon, marjoram, Sweet, Lavandin, Rosewood, Palmarosa, Petit Goren, Cypress, Cinnamon, Juniper, Orange Sweet, Spike Lavender, Time Timor, Time Linalole, Basil, Hyssop, Helichrysum, Mandarin, Eucalyptus Davis, European Red Pine, Labansara Aromatica, Lemon Verbena, Lemon Balm, Roman Chamomile, Ylang Ylang, Chamomile German, Chamomile Roman, Cayupute, Clarisage, Grapeflue , Sandalwood, Cedarwood Atlas, Cedarwood Virginia, Jasmine Absolute, Spearmint, Time Tsuyanol, Niauri Cineall, Neroli, Basil Sweet, Patchouli, Palmarosa, Fennel Sweet, Petit Glen, Frankincense, Eucalyptus Globulus, Eucalyptus Radiata, Labansara One or more essential oils selected from the group consisting of chamomile oil, cinnamon oil, cinnamaldehyde, clove oil, mint oil, piperonal, eucalyptus oil, rosin, rose water, roman chamomile oil, orange oil and turpentine oil, preferably One or more essential oils selected from the group consisting of bergamot oil, lavender oil, pine oil and rose otto oil, more preferably bergamot oil.
中和剤とは、有機アミン系の中和剤が好ましい。有機アミン系中和剤としては、トリエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエチルアミン、ジエチルアミン、イソプロパノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、ジ（２−エチルヘキシル）アミン、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、モノエタノールアミンなどであり、好ましくは、トリエタノールアミンである。 The neutralizing agent is preferably an organic amine-based neutralizing agent. Examples of the organic amine neutralizer include triethanolamine, diethanolamine, triethylamine, diethylamine, isopropanolamine, diisopropanolamine, triisopropanolamine, di (2-ethylhexyl) amine, tetrahydroxypropylethylenediamine, monoethanolamine, and the like. Triethanolamine is preferable.
低級アルコールとは、エタノール、プロパノール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールなどであり、好ましくは、エタノールである。 The lower alcohol is ethanol, propanol, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, etc., preferably ethanol.
また、本発明の外用消炎鎮痛ゲル剤のよれを更に防止するためには、グリセリン、多価アルコール（例えば１，３−ブタンジオール）を配合する。また、皮膚への付着性を更に向上させるためには、ポリビニルピロリドンやポリビニルアルコールを配合する。 Moreover, in order to further prevent the external anti-inflammatory analgesic gel of the present invention from shaking, glycerin and a polyhydric alcohol (for example, 1,3-butanediol) are blended. In order to further improve the adhesion to the skin, polyvinyl pyrrolidone or polyvinyl alcohol is blended.
インドメタシン、ピロキシカム及びジクロフェナクナトリウムの配合量は、それぞれ、通常0.1〜5.0重量％、好ましくは0.5〜2.0重量％である。 The amounts of indomethacin, piroxicam and diclofenac sodium are usually 0.1 to 5.0% by weight, preferably 0.5 to 2.0% by weight, respectively.
脂溶性精油成分の配合量は、0.1〜0.5重量％、好ましくは0.1〜0.3重量％である。0.5重量％より多く配合すると精油成分の香りが強くなり、使用感が悪くなる。 The compounding quantity of a fat-soluble essential oil component is 0.1 to 0.5 weight%, Preferably it is 0.1 to 0.3 weight%. If more than 0.5% by weight is blended, the fragrance of the essential oil component becomes stronger and the feeling of use becomes worse.
カルボキシビニルポリマーの配合量は、0.5〜1.5重量％、好ましくは0.8〜1.2重量％である。 The amount of the carboxyvinyl polymer is 0.5 to 1.5% by weight, preferably 0.8 to 1.2% by weight.
中和剤の配合量は、0.5〜1.5重量％、好ましくは0.8〜1.2重量％である。 The blending amount of the neutralizing agent is 0.5 to 1.5% by weight, preferably 0.8 to 1.2% by weight.
低級アルコールの配合量は、60〜80重量％、好ましくは65〜75重量％である。 The amount of the lower alcohol is 60 to 80% by weight, preferably 65 to 75% by weight.
水の配合量は、15〜38重量％、好ましくは20〜30重量％である。 The amount of water is 15 to 38% by weight, preferably 20 to 30% by weight.
本発明の外用消炎鎮痛ゲル剤は、通常用いられる方法（例えば、第１４改正日本薬局方に規定する方法など）に従って、調製することができる。また、ゲル剤の透明度を失わせない範囲で、その他の有効成分、ｐＨ調整剤、高分子などの通常ゲル剤に配合される成分を加えることができる。 The external anti-inflammatory analgesic gel of the present invention can be prepared according to a commonly used method (for example, a method prescribed in the 14th revised Japanese Pharmacopoeia). In addition, other active ingredients, pH adjusters, and other components that are usually blended in gels can be added within a range that does not lose the transparency of the gel.
以下、実施例を挙げて、本発明を具体的に説明するが、本発明は何ら実施例に限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example is given and this invention is demonstrated concretely, this invention is not limited to an Example at all.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ３６．９ｇ
エタノール ６０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
カルボキシビニルポリマー１ｇを精製水２７．９ｇに加え攪拌して得た溶液とエタノール６０ｇにインドメタシン１ｇとベルガモット油０．１ｇを加え攪拌して得た溶液を混合して攪拌し、さらにジイソプロパノール１ｇを精製水１０ｇに加え溶解した溶液を滴下して攪拌し、外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
Purified water 36.9g
Ethanol 60g
Bergamot oil 0.1g
Production method:
A solution obtained by adding 1 g of carboxyvinyl polymer to 27.9 g of purified water and stirring, and 60 g of ethanol, adding 1 g of indomethacin and 0.1 g of bergamot oil, mixing and stirring, further stirring 1 g of diisopropanol A solution dissolved in 10 g of purified water was dropped and stirred to obtain an external anti-inflammatory analgesic gel.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ２６．９ｇ
エタノール ７０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
26.9g of purified water
70g ethanol
Bergamot oil 0.1g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 １６．９ｇ
エタノール ８０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
16.9g of purified water
Ethanol 80g
Bergamot oil 0.1g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ２６．７ｇ
エタノール ７０ｇ
ベルガモット油 ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
26.7g of purified water
70g ethanol
Bergamot oil 0.3g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 １６．７ｇ
エタノール ８０ｇ
ベルガモット油 ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
Purified water 16.7g
Ethanol 80g
Bergamot oil 0.3g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 １６．９ｇ
エタノール ８０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
16.9g of purified water
Ethanol 80g
Bergamot oil 0.1g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例１
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ５６．９ｇ
エタノール ４０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 1
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
56.9 g of purified water
Ethanol 40g
Bergamot oil 0.1g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例２
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ４６．９ｇ
エタノール ５０ｇ
ベルガモット油 ０．１ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 2
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
46.9g of purified water
50g ethanol
Bergamot oil 0.1g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例３
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ４６．７ｇ
エタノール ５０ｇ
ベルガモット油 ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 3
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
46.7g of purified water
50g ethanol
Bergamot oil 0.3g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例４
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ３６．７ｇ
エタノール ６０ｇ
ベルガモット油 ０．３ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 4
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
36.7g of purified water
Ethanol 60g
Bergamot oil 0.3g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例５
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ３６．５ｇ
エタノール ６０ｇ
ベルガモット油 ０．５ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 5
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
36.5g of purified water
Ethanol 60g
Bergamot oil 0.5g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
比較例６
処方：
インドメタシン １ｇ
カルボキシビニルポリマー １ｇ
ジイソプロパノールアミン １ｇ
精製水 ２６．５ｇ
エタノール ７０ｇ
ベルガモット油 ０．５ｇ
製造方法：
実施例１と同様にして外用消炎鎮痛ゲル剤を得た。
Comparative Example 6
Formula:
Indomethacin 1g
Carboxy vinyl polymer 1g
Diisopropanolamine 1g
26.5g of purified water
70g ethanol
Bergamot oil 0.5g
Production method:
An external anti-inflammatory analgesic gel was obtained in the same manner as Example 1.
試験例
実施例１〜６及び比較例１〜６の外用消炎鎮痛ゲル剤の性状を肉眼にて判定した。判定は、『×：白濁している、△：やや白くなっている、○：透明である』の３つで行った。
Test Example The properties of the external anti-inflammatory analgesic gels of Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 6 were determined with the naked eye. The determination was made in three ways: “×: cloudy, Δ: slightly white, ○: transparent”.
結果を表１に示した。比較例１〜６は、白濁している、もしくは、やや白くなっている性状であったが、実施例１〜６は、透明な性状であった。 The results are shown in Table 1. Comparative Examples 1 to 6 were cloudy or slightly white, but Examples 1 to 6 were transparent.
Claims (4)
(A)脂溶性精油成分を0.1〜0.5重量％、
(B)カルボキシビニルポリマーを0.5〜1.5重量％、
(C)中和剤を0.5〜1.5重量％、
(D)低級アルコールを60〜80重量％及び
(E)水を15〜38重量％
を配合することを特徴とする外用消炎鎮痛ゲル剤。 In an external anti-inflammatory analgesic gel containing a non-steroidal anti-inflammatory drug,
(A) 0.1-0.5% by weight of fat-soluble essential oil component,
(B) 0.5 to 1.5% by weight of carboxyvinyl polymer,
(C) 0.5 to 1.5% by weight of neutralizing agent,
(D) 60-80% by weight of lower alcohol and
(E) 15-38% by weight of water
An anti-inflammatory analgesic gel for external use characterized by comprising
The external anti-inflammatory analgesic gel according to claim 1, wherein the lower alcohol is ethanol.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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| JP2004171745A JP2005029567A (en) | 2003-06-17 | 2004-06-09 | External antiphlogistic analgesic gel preparation |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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| Country | Link |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2456776A (en) * | 2008-01-23 | 2009-07-29 | Martin Charles Woodward | Swimming training method and apparatus |
| JP2012140402A (en) * | 2010-12-15 | 2012-07-26 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | Topical analgesic action enhancer, topical analgesic preparation, topical analgesic kit and method for enhancing topical analgesic action |
-
2004
- 2004-06-09 JP JP2004171745A patent/JP2005029567A/en active Pending
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| GB2456776A (en) * | 2008-01-23 | 2009-07-29 | Martin Charles Woodward | Swimming training method and apparatus |
| JP2012140402A (en) * | 2010-12-15 | 2012-07-26 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | Topical analgesic action enhancer, topical analgesic preparation, topical analgesic kit and method for enhancing topical analgesic action |
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