JP2005027956A

JP2005027956A - 医療用具

Info

Publication number: JP2005027956A
Application number: JP2003272208A
Authority: JP
Inventors: Nobuo Enomoto; 信雄榎本; Takaki Okanda; 高貴大神田; Koji Hosoda; 光司細田; Kazuo Yamada; 和夫山田
Original assignee: Enomoto Co Ltd
Current assignee: Enomoto Co Ltd
Priority date: 2003-07-09
Filing date: 2003-07-09
Publication date: 2005-02-03

Abstract

【課題】製造、位置合せが容易である逆止弁または閉止弁を内蔵する医療用具を提供する。
【解決手段】内部に逆止弁あるいは閉止弁を備えた医療用具であって、逆止弁あるいは閉止弁を内部に取り付ける第１ケース部と、逆止弁あるいは閉止弁の流入側で第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である。
【選択図】図１

Description

本発明は人または動物用の治療用具である医療用具に関する。特に、動脈、静脈、尿道、胆道、脊髄、延髄のためのカテーテルの内針、外針（留置針）、翼状針、プラグ、点滴用チューブ、側枝管、血管用イントロデューサー、尿道用イントロデューサー、胆道用イントロデューサーに関する。

医療用具の例としてプラグを挙げ、従来のプラグについて説明する。図６は従来のプラグの概略図であり、（ａ）は正面断面図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図であり、（ｃ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ断面図である。プラグ１は一体として形成され、透明または半透明の樹脂が用いられている。プラグ１の内部には、「カラス口」状の逆止弁３２がステンレス鋼製の逆止弁ホルダー３１によって取り付けられている。すなわち、逆止弁ホルダー３１の直管部３１２の周囲に逆止弁３２の直管部３２１が付着し支持され組立てられている。逆止弁ホルダー３１の直管部３１２の一端には円錐管部３１１の小径部が接続されている。また、逆止弁ホルダー３１の直管部３１２の他端には針ガイド部３１４が接続されている。そして、円錐管部３１１の大径部がプラグ１の内面に形成された係合溝１２１に係合して逆止弁３２がプラグ１の内部に取り付けられる。

逆止弁３２と逆止弁ホルダー３１とを組立てた後に、プラグ１の雌コネクター部１３の中へ逆止弁３２の「カラス口」部３２２を先頭にして押し込みながら、円周方向の位置を調整しつつ係合させて位置決めを行うものである。

また、逆止弁３２を取り付けた際の「カラス口」部３２２の周囲のプラグ１は薄肉部１６が形成され、柔軟な樹脂が用いられている。プラグ１の他の部分には硬質樹脂が用いられている。

しかしながら、肉薄構造として柔軟性や弾性をもたせると、多少の気泡や不純物の混入によって肉薄部の製造欠陥となったり破損や漏れなど使用時に製品欠陥が出現し問題である。

また、逆止弁や閉止弁の取り付けが困難であり、特に円周方向の位置合わせが困難であり、位置のばらつきが大きく問題である。しかも円周方向の位置調整は、逆止弁や閉止弁がゴム質であることから、大変に難しい。

よって、本発明の目的は、製造、位置合せが容易である逆止弁または閉止弁内蔵の医療用具を提供することである。

上記目的は、請求項1に記載の本発明に係る医療用具、すなわち、内部に逆止弁を備えた医療用具であって、逆止弁を内部に取り付ける第１ケース部と逆止弁の流入側で第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である医療用具によって、達成される。

本発明の好ましい実施態様においては、請求項２に記載のように、第１ケース部の材質が柔軟質弾性材料である。

本発明の好ましい実施態様においては、請求項３に記載のように、第１ケース部に逆止弁を取り付けるために、円周方向位置合せ用の切り欠きが設けてあり、逆止弁には当該切り欠きに嵌合する突起が設けてある。

また、本発明の他の好ましい実施態様においては、請求項４に記載のように、逆止弁の流入側端の一部に第２ケース部の端の一部が密着し支持している。

さらに、上記目的は、請求項５に記載の本発明に係る医療用具、すなわち、底部と開放部とを有する有底円筒状であり軟質材で作られた閉止弁であって底部には容易に貫通開口を切り開くことが可能な切れ目が形成されている閉止弁を内部に備えた医療用具であって、閉止弁を内部に取り付ける第１ケース部と、閉止弁の開放部側で第１ケース部と接続する第２ケース部と、が別部品である医療用具によっても、達成される。

本発明の好ましい実施態様においては、請求項６に記載のように、第１ケース部の材質が柔軟質弾性材料である。

本発明の好ましい実施態様においては、請求項７に記載のように、第１ケース部に閉止弁を取り付けるために、円周方向位置合せ用の切り欠きが設けてあり、閉止弁には当該切り欠きに嵌合する突起が設けてある。

また、本発明の他の好ましい実施態様においては、請求項８に記載のように、逆止弁の開放部端の一部に第２ケース部の端の一部が密着し支持している。

本発明に係る医療用具は、ケースが２つの部品に分かれているため、逆止弁や閉止弁の取り付けや交換が容易であるという効果が得られる。通過させる予定の針部の太さに応じた逆止弁の複数種類用意して交換を行うことによって、針部を差し込んだ状態での漏れや意図しない逆流が生じない。その結果として、設計通り液体の流動方向を制御することができるという効果が得られる。

また、本発明に係る医療用具は、第１ケース部の内面に切欠きが設けてあり、逆止弁あるいは閉止弁には切欠きと嵌合する突起が設けてあるので、第１ケース部と第２ケース部と逆止弁あるいは閉止弁とを組み立てると同時に、逆止弁あるいは閉止弁の円周方向の位置調整が行われ、円周方向の位置精度が確保されるという効果が得られる。

以下、本発明に係る医療用具の実施形態について、添付図面を参照して説明する。

図１は、本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の正面断面図である。図２は本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の第１ケース部の正面断面図であり、図３は本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の第２ケース部の正面断面図である。

第１実施形態
第１実施形態のカテーテル用外針は、第１ケース部２１と、第２ケース部２２と、外針部２３と、カシメピン２４と、からなり、内部に逆止弁４を取り付けてある。すなわち、ケースは第１ケース部２１と第２ケース部２２の２つの別個の部品からできている。

第１ケース部２１の先端部２１１の中には、中央側から内部にステンレス鋼製のカシメピン２４が挿入され、カシメピン２４の大径端が第１ケース部２１の内面の嵌合溝に嵌合し取り付けられているとともに、端側から内部に樹脂製、ゴム製の外針部２３の一部が挿入され、接着剤によって固定されている。第１ケース部２１の中央には薄肉部２１２，２１６とボタン部２１３，２１７がある。薄肉部２１２の内部には逆止弁４の「カラス口」部４２が位置している。「カラス口」部４２の先端は平板部４２１，４２２が通常状態では互いに長辺が直線状に接している。また、第１ケース部２１の中央の内面には、逆止弁４の円周方向の位置合せを行うために、切欠き部２１５，２１８が形成されている。第１ケース部２１の接続部２１４の内面は第２ケース部２２の接続部２２１の外面と接して接合する。第１ケース部２１は軟質の透明または半透明の樹脂で作られている。

図４は「カラス口」状の逆止弁の概略図であり、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は平面図である。この「カラス口」状の逆止弁は、従来の「カラス口」状の逆止弁とは異なり、直管部４１の外面に直方体状の位置調整突起４１１，４１２が形成されている。位置調整突起４１１，４１２は中心のまわりに１８０°離れて配置されている。他の実施形態としては、位置調整突起を３個とし、中心のまわりに１２０°ずつ離れしてもよい。位置調整突起４１１，４１２はそれぞれ第１ケース部２１の内面に形成した切欠き部２１５，２１８に嵌合して、円周方向の位置調整が自動的に行われる。

また、従来の「カラス口」状の逆止弁とは異なり、直管部４１の端にフランジ部４３が形成されている。フランジ部４３は直管部４１より外径が大きく円環状である。フランジ部４３の一部は第１ケース部２１の内面に形成した溝に当接して、中心軸方向の位置調整を自動的に確保している。フランジ部４３の内面は端から中央に向かって内径が直線状に減少したテーパー面となっている。

第２ケース部２２の接続部２２１の外面は、第１ケース部２１の接続部２１４の内面に接して接合するとともに、逆止弁４のフランジ部４３の端面４３１や内面４３２に接して逆止弁４を固定している。すなわち、第２ケース部２２は端面当接面２２２と内面当接面２２４を有している。

第２実施形態
第２実施形態のカテーテル用外針においても、ケースは第１ケース部２１と第２ケース部２２の２つの別個の部品からできている。

第１実施形態のカテーテル用外針では内部に逆止弁４を取り付けているが、第２実施形態のカテーテル用外針では、逆止弁の代わりに閉止弁を取り付けてある。

図５は閉止弁の概略図であり、（ａ）はその正面図であり、（ｂ）はその左側面図である。

閉止弁５は有底円筒形であり、底部５２と直管部５１とフランジ部５３と位置調整突起５１１を有している。

底部５２の内側中央には円形くぼみ５２１が形成されている。カテーテル用内針を挿入する際に、内針の針先が中央に来るように円形くぼみ５２１は案内する。底部５２の内側には、中心から放射する、中心角が１２０°ずつ離れた３本のスリット５２５が切り込まれており、底部５２の外側には３本のスリット５２２，５２３，５２４が切り込まれている。しかし、スリット５２２と５２５等は貫通していないで、わずかな厚さの切り残し部分を有している。閉止弁５はシリコーンゴムなど弾性可撓性材料でできている。

直方体状の位置調整突起５１１，５１２が直管部５１の外面に形成されている。位置調整突起５１１，５１２はそれぞれ第１ケース部２１の内面に形成した切欠き部２１５，２１８に嵌合して、円周方向の位置調整が自動的に行われる。

直管部５１の端にはフランジ部５３が形成されている。フランジ部５３の一部は第１ケース部２１の内面に形成した溝に当接して、中心軸方向の位置調整を自動的に確保している。フランジ部５３の内面はテーパー面となっている。

第２ケース部２２の接続部２２１の外面は、第１ケース部２１の接続部２１４の内面に接して接合するとともに、閉止弁５のフランジ部５３の端面５３１や内面５３２に接して閉止弁５を固定している。

以上、カテーテル用外針について、本発明の実施形態を説明してきたが、内部に逆止弁または閉止弁を有する医療用具について、本発明を適用することができる。さらに、試験用具、検査用具、工業装置にも本発明は応用することができる。

本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の正面断面図である。本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の第１ケース部の正面断面図である。本発明に係る実施形態のカテーテル用外針の第２ケース部の正面断面図である。「カラス口」状の逆止弁の概略図であり、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は平面図である。閉止弁の概略図であり、（ａ）はその正面図であり、（ｂ）はその左側面図である。従来のプラグの概略図であり、（ａ）は正面断面図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ断面図であり、（ｃ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ断面図である。

符号の説明

１プラグ
１３雌コネクター部
１６薄肉部
２１第１ケース部
２１１先端部
２１２薄肉部
２１３ボタン部
２１４接続部
２１５切欠き部
２１６薄肉部
２１７ボタン部
２１８切欠き部
２２第２ケース部
２２１接続部
２２２端面当接面
２２４内面当接面
２３外針部
２４カシメピン
３１逆止弁ホルダー
３１１円錐管部
３１２直管部
３１４針ガイド部
３２逆止弁
３２１直管部
３２２「カラス口」部
４逆止弁
４１直管部
４１１位置調整突起
４１２位置調整突起
４２「カラス口」部
４２１平板部
４２２平板部
４３フランジ部
４３１端面
４３２内面
５閉止弁
５１直管部
５１１位置調整突起
５１２位置調整突起
５２底部
５２１円形くぼみ
５２２スリット
５２３スリット
５２４スリット
５２５スリット
５３フランジ部
５３１端面
５３２内面

Claims

内部に逆止弁を備えた医療用具であって、逆止弁を内部に取り付ける第１ケース部と逆止弁の流入側で第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である医療用具。
第１ケース部の材質が柔軟質弾性材料であることを特徴とする請求項１に記載の医療用具。
第１ケース部に逆止弁を取り付けるために、円周方向位置合せ用の切り欠きが設けてあり、逆止弁には当該切り欠きに嵌合する突起が設けてあることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用具。
逆止弁の流入側端の一部に第２ケース部の端の一部が密着し支持していることを特徴とする請求項１から３までのいずれか１つに記載の医療用具。
底部と開放部とを有する有底円筒状であり軟質材で作られた閉止弁であって底部には容易に貫通開口を切り開くことが可能な切れ目が形成されている閉止弁を内部に備えた医療用具であって、
閉止弁を内部に取り付ける第１ケース部と、閉止弁の開放部側で第１ケース部と接続する第２ケース部と、が別部品である医療用具。
第１ケース部の材質が柔軟質弾性材料であることを特徴とする請求項５に記載の医療用具。
第１ケース部に閉止弁を取り付けるために、円周方向位置合せ用の切り欠きが設けてあり、閉止弁には当該切り欠きに嵌合する突起が設けてあることを特徴とする請求項５または６に記載の医療用具。
閉止弁の開放部端の一部に第２ケース部の端の一部が密着し支持していることを特徴とする請求項５から７までのいずれか１つに記載の医療用具。
医療用具がカテーテル用内針、カテーテル用外針（留置針）、翼状針、プラグ、点滴用チューブ、透析用チューブ血管用イントロデューサー、尿道用イントロデューサー、胆道用イントロデューサー、または側枝管である請求項１から８までのいずれか１つに記載の医療用具。