JP2004535212A - 包帯材および該包帯材とともに使用される処置溶液 - Google Patents

Abstract

本発明は、相互に隣接して配置され、かつ共に結合されている複数の層、すなわち、創傷に対する被覆体を形成する少なくとも１つの第１の穴あき層と、多層であることが好ましく、そして柔軟で、同時に吸収性である第２の層とを、適用されたとき、創傷とは反対の、包帯材の外側表面を形成する第３の層に加えて含む包帯材に関する。液体の処置媒体を分配するための少なくとも１つの小室が、前記の層によって形成される一連の層の内部において、第２の層の中に設けられている。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求項１の導入部に記載される包帯材、ならびに請求項１６の導入部に記載される処置溶液に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷の治癒が、湿潤環境を提供することによって、特に、創傷の治癒を助ける媒体を使用するか、または薬剤を有する媒体を少なくとも含む媒体を使用することによって、例えば、溶液またはゲルを適用することによって改善され得ることが基本的には知られている。今日実際に使用されている方法は、吸収性材料から構成される包帯材またはこの材料の層が、対応する溶液で浸され、その後、包帯材が創傷に適用されるというものである。この手法を用いた場合、取扱い方法が複雑になり、そして特に、より大きい創傷またはより深い創傷を処置し、そして包帯材を一層多く交換しなければならないときには、特に教育または訓練を受けた者が必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、簡略化された適用と合わせて、治癒プロセスの改善をもたらす包帯材を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的を解決するために、包帯材が、特許請求項１に従って形成される。この包帯材と一緒に使用され得る処置媒体が、特許請求項１６に従って調製される。
【０００５】
本発明による包帯材は、その簡便な使用法に加えて、媒体、特に、創傷の治癒を改善する溶液を使用することによって湿潤環境における創傷の治癒を可能にするという利点を有し、そしてそのような利点に加えて、包帯材が交換されることになる期間がかなり増大するという利点を有する。例えば、本発明による包帯材を使用したとき、創傷の最初の処置を行った３日後に初めて包帯を交換することが可能である。このことは、そのような時間内において、感染症の危険性がかなり低下するような程度にまで、深い創傷もまた既に閉じていることを意味する。そのような長い期間のために、包帯材を、創傷部に適用されたまま維持することができ、そしてこれにより、創傷部を動かない状態に保つことが可能になる。このことは、早い治癒には必要であり、特に、創傷を処置した後の最初の数日以内では必要である。これが可能であるのは、処置媒体用の小室（Kammer）が、処置媒体を再充填および／または更新するために包帯材から伸びる少なくとも１つの接続部を備えるからである。
【０００６】
包帯材の非常に効果的かつ低コストの構造を特徴とする本発明の好ましい実施形態の場合、そのような小室は、処置材の表面の全面に広がるいくつかの部分および／または蛇行部に分けられる少なくとも１つの流路（Kanal）によって形成される。この流路は、好ましくは、少なくとも１本のホースである。
【０００７】
本発明のさらなる実施形態は従属請求項の主題である。下記において、本発明が、下記の図面の図とともに様々な実施形態によって説明される。
【０００８】
図面において、好ましくは慢性の創傷を処置するために、しかしながら、開放性の深い創傷を処置するためにも好適である包帯材１は、実質的には、多層の平坦な材料として、例えば、正方形または長方形の切断物の形状で示されている。
【０００９】
包帯材１の示された実施形態は、創傷に適用される被覆部を形成する第１の外側の無菌の層２と、適当なプラスチック材料、例えば、ＰＶＣから製造される穴あきのフィルムまたは格子状物などの穴の開いた平坦な材料とを含む。この１枚シートの外側層２の次には、粗い薄織物または不織物などの、通気性および水分透過性の無菌の吸収性材料の数シートによって形成される層３が続く。この図による実施形態の場合、層３は数シートの無菌ガーゼを含み、例えば、４枚のシートから作製される。実際に使用されたとき、創傷とは反対側の包帯材の外側表面である反対側の表面、すなわち、包帯材１の外側の表面は、示された実施形態では、平坦な材料またはフィルムからなり、好ましくはプラスチック材料のフィルムからなる１枚のシートから作製される層４によって形成される。層４は半透過性の特徴を有する。このことは、空気およびガスに対しては透過性であるが、液体に対しては透過性でないことを意味する。
【００１０】
層３と向き合う層４の内側において、管またはホース部５が固定されており、これは、層４の表面全体のほぼ全面に、従って包帯材１の表面全体のほぼ全面に蛇行状に広がり、そして包帯材１から側方に広がる２つの末端または接続部６を形成する。示された実施形態の場合、これらの末端６は、包帯材の２つの向き合う側辺（１’および１”）において互いに反対向きに伸びているような様式である。
【００１１】
ホース部５により、処置媒体（特に、液体または水性の処置媒体）を収容および分配するための流路が形成されているが、ホース部５は、ホース部５内の処置媒体の層３内への細かく分割された放出が可能であるような方法で、包帯材１の内部（このことは層３と層４との間であることを意味する）に広がってその長さ方向に沿って設計されている。この目的のために、ホース部５には、細かく穴が開けられている。突出する両方の末端６は、好ましくは、それぞれが、そのような穴を有しないホースの一定の長さによって形成される。
【００１２】
個々の層２および層３および層４は、層３と層４との間に設けられたホース部５とともに、適切な様式で、例えば、包帯材１の端に沿って、かつ／または包帯材１内においてもまたドット様に互いに連結される。
【００１３】
使用時において、層２を伴う包帯材１が、処置される創傷に適用され、その後、接着テープ７によって、または任意の他の様式で端に沿って固定される。湿潤環境における改善された治癒を得るために、創傷の処置に好適な溶液が、末端６を介して、例えば、図２における上部末端から、この溶液が反対側の末端または接続部６から放出されるまでの期間にわたって供給され、従って、ホース部５によって形成される区域全体が前記処置溶液で満たされる。その後、両方の末端６が、例えば、好適な栓によって閉じられる。ホース部５に残留する処置溶液は包帯材の表面全体にわたって細かく分割され、従って創傷領域全体にも細かく分割される。ホース部５内の溶液は、１日数回、例えば、１日２回、更新および置換される。
【００１４】
本発明による包帯材により、創傷は、最適な様式で閉鎖状態および湿潤状態に保たれ、その結果、創傷に対する実質的に改善された治癒結果が得られる。本発明による包帯材の特別な利点が、包帯の交換が、数日後に、例えば、３日毎に初めて必要になるだけであり、その結果、包帯材の最初の交換もまた、一般には、深い開放性の創傷でさえもが、包帯を交換することによるさらなる感染の危険性が基本的には除かれ得るような程度にまで改善された期間の後で、必要となるという点において理解される。包帯材の適用と、前記包帯材の最初の交換との長い時間間隔のために、特に、創傷を処置した後の数日以内の初期治癒プロセスのために必要とされる創傷部の安静化もまた保証される。本発明による包帯材はまた、湿潤環境において創傷を治癒するという利点と、特に最初の数日以内において治癒プロセスを相当助ける創傷部の長期間の安静の治癒プロセスの利点とを併せ持つ。
【００１５】
図３には、本発明のさらなる実施形態として、再度ではあるが、複数の層から作製され、そして同様に、湿潤環境における創傷の改善された治癒に役立つ包帯材１ａの概略的な断面図が示される。包帯材１ａは、この包帯材が創傷に適用される下部層１０を含む。創傷に対する無菌の被覆部を形成するこの層１０は、好適なプラスチック材料（例えば、ＰＶＣまたはシリコン）の穴あきフィルムまたは格子様フィルムなどの、無菌の穴あきの平坦な材料によって組み立てられる。
【００１６】
層１０の上には、層１１が設けられており、これは、処置液体に対する分配層として役立ち、そして、ガーゼまたは不織物（Vlies）などの無菌の柔軟な吸収性材料から作製される。層１１の層１０とは反対側には、別の層１２が設けられており、これは、カプセル化された形態で液体の処置媒体を含み、その結果、層１２およびその中のカプセルをそれぞれ開放および破壊することによって、処置媒体が層１１を覆って分配層物の下側にまで分配され、従って、創傷領域に放出される。層１２の上方には、カバー層１３が設けられており、これは、液体の処置媒体については非透過性または実質的に非透過性であるが、空気およびガスについては透過性である平坦な材料であることを意味する半透過性の平坦な材料から作製される。
【００１７】
図３に示されるように、カバー層１３は包帯材１ａを覆い、あるいは、前記包帯材の様々な層およびシートを側方からも覆っており、そしてその端部には、層１０の下側のレベルで配置される非刺激性の接着性コーティング１４が設けられている。引き離し可能なカバー層１５により、包帯材１ａは、創傷に適用されるその面において無菌的な様式で閉じられる。層１５は、創傷に対して使用されているときには除かれている。
【００１８】
使用されているとき、包帯材は、カバー層または保護層１５を除き、その後、層１０を露出させて、創傷部に適用され、接着層１４によって創傷部の回りに固定される。層１２を壊すことによって、カプセル化された処置液体が放出される。
【００１９】
好ましくは、包帯材１ａは、包帯を交換するとき、包帯の層１０が隣接層１１から分離され、そして層１０が創傷部に維持され、その結果、創傷部を依然としてそのままにすることができ、従って、治癒プロセスが包帯の交換による影響を受けないように設計される。包帯を交換するとき、新たに使用されている包帯材は包帯材１ａと同等であるが、層１０を有しない。このことは、構造体が、保護層１５に加えて、必要な場合には、層１０もまた包帯材１ａから除かれ得るようになっていることを意味する。
【００２０】
処置媒体として、蒸留水および硫酸のほかに、例えば、亜鉛および鉄からなる水溶液、すなわち、溶液１リットルあたり１０ｍｇ〜１００ｍｇのＺｎおよび６．５ｍｇ〜６５ｍｇのＦｅ（例えば、１５ｍｇ〜４５ｍｇのＺｎおよび１０ｍｇ〜３０ｍｇのＦｅ）からなり、それにより、硫酸の割合が、２．５〜３．５（好ましくは２．８）のｐＨ値が得られるように選ばれる水溶液を含む溶液が使用される。好ましい実施形態の場合、９５％〜９７％の硫酸が使用される。蒸留水は、ＤＡＢ１０による２回蒸留水である。原料、例えば、ＺｎＣｌ_２およびＦｅＳＯ_４として、溶液１リットルあたり約２０ｍｇ〜２０９ｍｇのＺｎＣｌ_２および３２ｍｇ〜３２５ｍｇのＦｅＳＯ_４が好適である。
【００２１】
下記には、処置溶液の組成の一例が示される。
【００２２】
１リットルの溶液には、
２回蒸留水ＤＡＢ１０ ９８０ｇ
ＦｅＳＯ_４ ０．０９７ｇ
ＺｎＣｌ_２ ０．０６３ｇ
が含まれ、残部は、２．８のｐＨ値が得られるまでの量の９５％〜９７％硫酸である。
【００２３】
処置媒体のｐＨ値が低いために、前記媒体は、酸を生じさせるだけでなく、従って、最適な創傷環境を生じさせる。酸環境に基づいて、特に、治癒プロセスを改善する代謝もまた刺激される。さらに、酸が鉄成分と組み合わせられていることよる処置媒体はまた静菌的に作用する。このことは、微生物および細菌の増殖を妨げ、それらに対して撃退的に作用し、その結果、創傷部に進入し、そこで発達する微生物によって引き起こされる炎症を効果的に妨げるような環境が生じていることを意味する。
【００２４】
上記の処置媒体（溶液）は、例えば、移植点を処置または覆うために、しかしまた、移植された皮膚が除かれた提供者（例えば、臀部）を処置するためにも、皮膚移植に関連して使用される包帯材１および包帯材１ａに関連して特に好適である。
【００２５】
実験が、溶液１リットルあたり３０ｍｇの亜鉛および２０ｍｇの鉄の成分を（下記の０．００３％溶液において）含む上記に記載される処置媒体を、溶液１リットルあたり１０ｍｇの亜鉛および約７ｍｇの鉄を（下記の０．０１％溶液において）含むだけである比較用の溶液と、そして溶液１リットルあたり１００ｍｇの亜鉛および６６ｍｇの鉄を（下記の０．００１％溶液において）含む比較用の溶液とともに使用することによってブタに対して行われた。さらなる比較用の実験シリーズによって、治癒プロセスが、創傷処置の知られているプロセスを使用して試験された。
【００２６】
火傷に対する前記実験の結果はまた、一般に受け入れられているように、床ずれ、糖尿病に関連する下腿潰瘍創傷治癒欠陥などの慢性的な創傷を処置することの有効性に対しても関連する。
【００２７】
結果が、図４、図５、図６および図７によりグラフに示される。すなわち、０．００１％溶液については図４に、０．０１％溶液については図５に、０．００３％溶液については図６に、そして単に外気にさらされているだけの創傷については図７に示される。これらの図は、最も良好な治癒の成功が０．００３％溶液で得られたことを示している。
【００２８】
図２において、符号１６は、示された実施形態に関して、包帯材が乾燥し、その結果、使用中の前記包帯材１の水分が所定の値よりも低下する場合、その色を変化させる指示物を備える平坦な材料の基体またはストリップからなるインジケーターを表す。インジケーター１６は、包帯材１が適用された場合、それが視認され得るような様式で包帯材１に一体化される。示された実施形態に関して、インジケーター１６は、創傷とは反対側において、包帯材を仕上げるそのような層の下に設けられる。このことは、包帯材１に関しては層４と層５との間であることを意味し、そして包帯材１ａに関しては層１３の下であることを意味する。
【００２９】
水分に依存してその色を変化させるインジケーターのために適切な様々な材料が専門家には知られている。基本的には、ｐＨ値の変化に依存して色を変化させるインジケーター物質が本発明のためには適切である。これは、包帯材が乾燥する場合、ｐＨ値が変化するからである。
【００３０】
または包帯材が乾燥しているかどうかを示すインジケーター１６の代わりに、あるいはそれに加えて包帯材の微生物汚染がおそらくは増大することに基づくインジケーターを包帯材１または包帯材１ａに一体化することができ、その結果、包帯材は時宜を得て交換できる。また、このインジケーターは、インジケーター１６に従って形成され、そして好ましくは、患者に適用された包帯材から視認され得るように設けられ、そして微生物の負荷または汚染が増大するに従って、例えば、そのｐＨ値を変化させることによってもまた、その色を変化させる物質を備えるキャリア材料からなる。
【００３１】
基本的には、包帯の水分含有量および／または包帯の微生物状態を示す対応するインジケーター１６を、創傷部と向き合う包帯材のその側に配置することもまた可能である。
【００３２】
上記には、本発明が様々な実施形態に関連して記載されている。しかし、数多くの変化および改善が、本発明が基づく概念から外れることなく可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明による包帯材の層構造の部分概略図である。より良好な理解のために、包帯材内において実際につながれている個々の層が、一種の分解図では互いに分離されて示されている。
【図２】簡略化された概略図で、図１の包帯材の平面図である。
【図３】本発明による別の包帯材の層構造の部分概略図である。
【図４】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図５】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図６】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図７】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【符号の説明】
【００３４】
１ 包帯材
１ａ 包帯材
１’ 周辺端
１” 周辺端
２ プラスチック（ＰＶＣなど）から作製される無菌の穴あきの平坦材料からなり、創傷部に適用される層
３ 無菌の柔軟な吸収性材料（例えば、ガーゼ）から作製される保護層
４ 半透過性材料の層
５ ホース部
６ ホース端または接続部
７ 接着テープ
１０ 層
１１ 層
１２ 層
１３ カバー層
１４ 接着性コーティングあるいは接着層
１５ カバー層
１６ インジケーター

Claims (21)

1. 相互に隣接して配置され、かつ共に結合されている複数の層、すなわち、創傷に対する被覆部を形成する少なくとも１つの第１の穴あき層（２、１０）と、好ましくは多層であり、そして柔軟で、同時に吸収性である第２の層（３、１１）と、創傷を処置するために使用されているとき、包帯材の外側表面を形成する第３の層（４、１３）からなる包帯材であって、前記の層によって形成される一連の層の内部には、少なくとも１つの小室（Kammer）（５、１２）が、液体の処置媒体を第２の層（３、１１）の中に放出するために設けられていることを特徴とする包帯材。
2. 少なくとも１つの小室（５）が、処置媒体を供給するための少なくとも１つの接続部（６）を包帯材（１）の外側表面に含み、そして細かく分割された様式で処置媒体の第２の層（３）の中へ放出するために壁に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の包帯材。
3. 少なくとも１つの小室（５）の壁には細かい穴が開けられていることを特徴とする、請求項１または２に記載の包帯材。
4. 少なくとも１つの小室（５）が流路（Kanal）として形成され、そしていくつかの流路部分および／または蛇行部が包帯材（１）の表面の全面に広がっていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
5. 少なくとも１つの小室（５）がその２つの端部においてそれぞれ接続部（６）を形成することを特徴とする、請求項４に記載の包帯材。
6. 少なくとも１つの小室が少なくとも１つのホース部（５）によって形成されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
7. 少なくとも１つの小室（５、１２）が、包帯材の外側表面を形成する第３の層（４、１３）と、さらなる層、例えば、前記第２の層（３、１１）との間に配置されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
8. 少なくとも１つの小室（５、１２）が、第１の層とは反対側で、かつ第２の層に接して第２の層のその側に設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
9. 少なくとも１つの小室（５、１２）が、好ましくは多層体として形成された第２の層（３、１１）の中に設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
10. 第３の層（４、１３）が、ガスおよび空気の進入を可能にするが、液体に対する障壁を形成する半透過性の層であることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
11. 少なくとも１つの接続部（６）が包帯材（１）の一方の側から伸びていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
12. 少なくとも１つのホース部（５）が第３の層（４）に固定されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
13. 少なくとも１つの小室が、処置媒体を収容するための少なくとも１つのカプセルによって、好ましくは複数のカプセルからなる層（１２）によって形成されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
14. 少なくとも１つの小室（５、１２）が、溶液１リットルあたり、水および酸、好ましくは硫酸に加えて、
    １０ｍｇ〜１００ｍｇの亜鉛（Ｚｎ）、
    ６．５ｍｇ〜６５ｍｇの鉄（Ｆｅ）、
    例えば、
    １５ｍｇ〜４５ｍｇの亜鉛、
    １０ｍｇ〜３０ｍｇの鉄、
    を含み、それにより、酸の割合が、約２．５から３．５までのｐＨ値、好ましくは２．８のｐＨ値が得られるように選ばれる処置溶液を収容するために使用されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
15. 包帯材の水分含有量および／または微生物負荷条件を光学的に示すための少なくとも１つのインジケーター（１６）を特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
16. 移植、とくに組織で（durch das Gewebe）移植された皮膚の移植サイトへの受容をとくに促進するために、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材と共に用いられる処置溶液であって、水および酸（好ましくは硫酸）に加えて、溶液１リットルあたり、
    １０ｍｇ〜１００ｍｇの亜鉛（Ｚｎ）、
    ６．５ｍｇ〜６５ｍｇの鉄（Ｆｅ）、
    例えば、
    １５ｍｇ〜４５ｍｇの亜鉛、
    １０ｍｇ〜１３ｍｇの鉄、
    を含み、それにより、酸の割合が、約２．５から３．５までのｐＨ値（好ましくは２．８のｐＨ値）が得られるように選ばれる水溶液であることを特徴とする処置溶液。
17. ９５％〜９７％の硫酸を使用することを特徴とする、請求項１５に記載の処置溶液。
18. 亜鉛成分として、ＺｎＣｌ_２を、好ましくは、溶液１リットルあたり１０ｍｇ〜１００ｍｇの量で、例えば、溶液１リットルあたり４６ｍｇ〜８０ｍｇの量で使用することを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
19. 鉄成分として、ＦｅＳＯ_４を、好ましくは、溶液１リットルあたり３２ｍｇ〜３２５ｍｇの量で、例えば、溶液１リットルあたり８０ｍｇ〜１１４ｍｇの量で使用することを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
20. 溶液１リットルあたり、約３０ｍｇの亜鉛および２０ｍｇの鉄を含み、好ましくは、約６３ｍｇのＺｎＣｌ_２および約９７ｍｇのＦｅＳＯ_４を使用することによって作製されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
21. 水溶液が、亜鉛および鉄に加えて、単に蒸留水および酸だけを含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。

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