JP2004526519A - Modular gas pressure needleless syringe - Google Patents

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Abstract

表面を貫通して流体を注射するための適切な無針注射器が、ハウジング、駆動体、エンジン、およびトリガを含む。ハウジングは流体を内蔵し、エンジンは圧縮ガスを内蔵する。トリガに十分な力を加えると、圧縮ガスがエンジンから解放されて、駆動体を押しやってハウジングの内部を貫通させ、表面を突き通して注射するのに十分な速度で液体をハウジングから押し出す。一実施形態では、無針注射器が、エンジンからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減するための機構を含む。別の実施形態では、ハウジングが、装置を動作するために安定性と手応えを付与する指受けを含む。別の実施形態では、ハウジング上に安全クランプを含み、装置の偶発的な作動を防止する。A suitable needleless injector for injecting fluid through a surface includes a housing, a driver, an engine, and a trigger. The housing contains the fluid and the engine contains the compressed gas. When sufficient force is applied to the trigger, the compressed gas is released from the engine, pushing the driver through the interior of the housing and pushing the liquid out of the housing at a rate sufficient to pierce the surface and inject. In one embodiment, the needleless injector includes a mechanism to reduce recoil associated with the release of compressed gas from the engine. In another embodiment, the housing includes finger pads that provide stability and responsiveness for operating the device. Another embodiment includes a safety clamp on the housing to prevent accidental activation of the device.

Description

【技術分野】
【0001】
[関連出願]
本出願は、2000年5月6日出願の従来技術文献1に関連する。さらに、本出願は一般に、1998年12月19日出願の従来技術文献2(現在では従来技術文献3)に関連し、それは1996年10月9日出願の従来技術文献4(現在では従来技術文献5)の継続出願であり、それは1996年9月25日出願の従来技術文献6(現在では従来技術文献7)の一部継続出願であり、それは1995年10月10日に出願され、現在では放棄されている従来技術文献8の一部継続出願である。また本出願は一般に、1998年11月14日出願の従来技術文献9(現在では従来技術文献10)および2001年3月14日出願の米国特許出願第[弁理士整理番号69816-0250782]に関連する(例えば、特許文献1〜10参照)。
【特許文献1】
米国特許出願第09/566,928号明細書
【特許文献2】
米国特許出願第09/215,769号明細書
【特許文献3】
米国特許第6,063,053号明細書
【特許文献4】
米国特許出願第08/727,911号明細書
【特許文献5】
米国特許第5,851,198号明細書
【特許文献6】
米国特許出願第08/719,459号明細書
【特許文献7】
米国特許第5、730,723号明細書
【特許文献8】
米国特許出願第08/451、470号明細書
【特許文献9】
米国特許出願第09/192,079号明細書
【特許文献10】
米国特許第6、080,130号明細書
【0002】
本発明は、無針注射器(needle-less injectors)に関し、具体的には、モジュール式ガス圧無針注射器(modular gas-pressured needle-less injectors)および同注射器を使用して無針注射を実施する方法に関する。
【背景技術】
【0003】
伝統的には、皮下注射器針を使用して薬物などの流体を患者の皮下または皮内に注射する。注射器の本体に注射可能な流体を充満し、一旦針が患者の皮膚を突き通したら、針の穴から注射可能な流体を放出するために注射器のプランジャを押下する。通常、注射を行う者は訓練を受けた医療サービス提供者であり、これらの者が皮内注射のために患者の皮膚の層間に、または皮下注射のために皮膚の層の下に手によって皮下注射針を挿入する。
【0004】
皮下注射針の使用によって薬物を皮内または皮下に送出するには、適切で安全に注射するためにかなりの技術と訓練が必要である。その上、皮内注射の伝統的な方法では、患者の皮膚表面に針を実際に物理的に接触させて、それを突き通すことが必要であり、これは患者に痛みを与え得る。また皮下注射器などの伝統的な有針注射器は製造コストが高く、予め容器に入れた投薬量に使用するのは難しい。さらに有針注射器は、注射を行う医療従事者またこのような注射器を適切に廃棄していないときは一般の人を汚染にさらす危険性を増大させる欠点がある。
【0005】
ジェット式注射器は一般に、このような問題の幾つかまたはすべてを回避するように構成してある。しかし、従来のジェット式注射器は大きて重く、使い勝手が悪いばかりでなく、既存の従来型ジェット式注射器は、患者の皮膚層の下に薬物を皮下送出できるだけである。従来のジェット式注射器は、皮膚表面に押し付けなくても放出できるので、使用するには多少危険でもある。毎秒約800フィート(fps)以上の流体送出速度では、従来のジェット式注射器によって15フィート以内の距離にある人の目を傷つける恐れがある。その上、適切に滅菌していないジェット式注射器が、注射箇所を感染させることが広く知られている。しかも、ジェット式注射器を注射箇所に押し当て適切に位置決めしないと、注射によって皮膚表面を濡らす恐れがある。注射すべき流体の一部が注射後に皮膚表面上に残留し、皮膚表面の中および/またはその表面を貫通して適切に注射されておらず、適正量が投与されないことに伴う問題も生じる恐れがある。
【0006】
無針薬物注射器は典型的に、注射箇所に対しておよび注射箇所に押し当て垂直に据えた小さい開口(注射器ノズル)を通して流体薬物を(押し棒プランジャによって)放出するために、伸長ばねまたは圧縮不活性ガスを使用する。流体薬物は一般に、毎秒約800フィート(fps)から1,200fps(毎秒およそ244から366メートル)までのスピードに達する高速で加速される。こうして針を使用せずに流体を皮膚表面に貫通させることによって、皮膚表面下で花が開いたようなパターンで薬物が沈着する。
【0007】
しかし、圧縮ばね推進型のジェット式注射器は、直線的な送出速度(流体が送出される一定の速度)が出ないことに留意されたい。この問題に加えて、ばねが弱化した(例えば、劣化して)ばね推進型のジェット式注射器は、注射を行っている最中にしばしば流体送出速度が低下して、流体が適切に貫通しない場合が生じる。流体の速度が低下すると、注射面が人間の受け手の皮膚であるとき、不適切な投薬および注射箇所の挫傷を引き起こしかねない。
【0008】
ジェット式注射器では、不活性ガスが迅速かつ適切に放出されないと、圧縮ばねを利用するような装置と同様に、流体の注射が不適切になる恐れがある。Parsonsに発行された特許が掲載された従来技術文献11及びNewman等に発行された特許が掲載された従来技術文献12が示す無針注射器など、従来の使い捨て無針注射器は、横付けトリガによって砕いたりまたは割ったりするガス内蔵式の破壊可能な筒を提示する。厚みがわずかに変化すると、この装置のガスチャンバからガスを展開するのに必要な圧力に甚大な影響を与えるので、破壊可能な部材に対して厳密な許容度を維持する必要があることに難しい問題が生じる。その上、この破壊可能部材の破片は、ガスが放出されるときに高速で飛び散り、これらの破片が時にプランジャ駆動体とハウジングの間に詰まり、そのために無針注射器の適切な動作が妨害される。細かい破片が形成されるのを防止しようとする試みによって、このような恐れが多少取り除かれようが、この装置の駆動をより難しくする嫌いがある(例えば、特許文献11及び12参照)。
【特許文献11】
米国特許第4,913,699号明細書
【特許文献12】
米国特許第5,009,637号明細書
【0009】
また上記従来技術文献3及び10、また別の従来技術文献13及び14には、ガス動力源を組み込む無針注射器が記載されており、したがって、圧縮ばね式注射器に内在する制限の幾つかを取り除き、従来型のジェット式注射器に関する問題の多くに対処する。これらに記載の注射器は、針を用いずに患者の皮膚表面中に薬物を注射するための圧力を提供するために事前充填式および自己内蔵式の圧縮ガスを有する(例えば、特許文献13及び14参照)。
【特許文献13】
米国特許第5,851,198号明細書
【特許文献14】
米国特許第5,730,723号明細書
【0010】
しかし、それぞれのガスチャンバ中に収容した不活性ガスを解放するポップ弁または剥離型タブ弁を使用する、無針注射器用のガス圧供給源は、1回しか解放できず、そのために品質管理のテスト手段に関する難しさを提示する。さらには、多くの注射器の操作では、使用者がトリガを押下する必要があり、注射を開始するために主として注射面の反発力に頼っている。注射器の下になる表面が傷つきやすい表面では、このような圧力を加えることは都合の悪い場合があり得る。さらに、注射面が滑りやすいと、このような装置が注射時に定位置外に滑動して、その使用によって傷を負わせることになりかねず、また不適切な流体送出となる恐れがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
したがって、本発明の一実施形態の一目的は、実用目的のために、上述の制限を取り除くガス圧無針注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0012】
本発明の一実施形態では、注射面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器が、ハウジングと、トリガと、エンジンと、駆動体とを含む。ハウジングは流体を内蔵し、エンジンは圧縮ガスを内蔵する。トリガに十分な量の力を加えると、圧縮ガスがエンジンから解放され、駆動体を押しやってハウジングの内部を貫通させ、注射面を突き通すのに十分な速度で液体をハウジングから押し出す。
【0013】
本発明の別の実施形態では、無針注射器が、エンジンからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減するための機構を含む。把持部をエンジン上に含んで、ハウジングに固着した無針注射器の要素にエンジンを機械的に結合し、それによって圧縮ガスがエンジンから解放されるときに、エンジンがハウジングから分離するのを防止することができる。また、ハウジングの外面上のラッチ保持器機構に対応する、トリガの内面上の保持器フックが、ハウジングからエンジンが分離するのをさらに防止する。
【0014】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のハウジングが、注射を施す間の安定性を付与し、無針注射器を駆動するための手応えを付与する指受けを含む。したがって、使用者は、注射を開始するために、注射面からの反発のみに依存する必要がない。実質的に滑らずに、不安なく使用者の指を受けるように構成された指受けをハウジングの両側に含むことができる。
【0015】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のエンジンに、再使用可能な弁が取り付けてある。この弁は、エンジンの固定要素を押さえているゴム製の頭を含み、トリガを押下すると、この頭を固定要素から切り離してエンジンから圧縮ガスを解放し、さらに駆動体を押しやって液体をハウジングから押し出すことができる。圧縮ガスを収容するキャニスタとの適切な気密シールを維持するために、ばねを弁中に含むことができる。
【0016】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のハウジングの外面上に安全クランプを含み、装置の偶発的な作動を防止する。安全クランプは、使用前に取り外さねばならないが、使用者がその上に備わるつかみの助けによって、クランプを変形するだけでクランプをハウジングから取り外せるように、十分に柔軟性のある材料から作製可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【0017】
例示目的のために図面に示すように、本発明をガス圧無針注射器で実施する。本発明の好ましい実施形態では、ガス圧無針注射器が、薬物を予め充填し、1回の使用に供するようになされている。この無針注射器は、人間または他の動物用に使用することが好ましい。しかし、注射可能な材料を多孔膜または同様なものに通過させる場合など、無針注射器を必要とする他の応用例にも本発明の他の実施形態を使用できることが認識されている。
【0018】
本発明の実施形態はまた、タンパク質、ビタミン、ホルモン、薬剤、ワクチン、薬物、凍結乾燥薬物、薬物混合物または同様のものなど、他の流体または注射抗原の注射に使用可能であり、それらは本明細書で用いる「液体」という用語の範囲内であることを企図するものである。好ましい実施形態では、本発明に従って使用する液体が、無針注射器中に充填する前に脱気されているか、あるいは2001年3月14日出願の米国特許出願番号[弁理士整理番号69816-0250782]に記載されているように、液体が充填時直ちにまたは充填後まもなく脱気するように十分な化学的特性を有する。このような好ましい実施形態のどちらも、使用前に、無針注射器を保管する間に液体が収容されている内部空洞でガスポケットが実質的に発生することはない。
【0019】
本発明の様々な要素の説明を容易にするために、これらに次ぎの空間座標系を適用する。図1cに示すように、中心軸線がガス圧無針注射器100の全長を貫いて画定してある。この中心軸線1は、無針注射器100の近位端2に一方の終端を有し、注射器の通常操作時に注射面に接触する本装置の端部として画定してある。中心軸線の他方の終端が、注射器100の遠位端3にあり、この注射器を注射面に対して垂直に位置決めするとき、注射面から最も遠隔にある本装置の端部として画定してある。したがって、本発明の装置の様々な要素を、それらの中心軸線ばかりでなく、それらの近位部および遠位部をそれぞれ基準にして説明することができる
【0020】
図1に示すように、ガス圧無針注射器100がハウジング201を含む。このハウジング201は、任意適切な形状でよいが、好ましい実施形態では、それが中心軸線周りにほぼ円筒形である。ハウジング201は、注射器100を完全に組み立てたとき、その内部に位置しかつ動作する要素を収容するために、その長さに沿って内径が変化するのが好ましい。図2aに示すハウジング201は、このような4つの内径、すなわち、アンプル径202、プランジャ径203、噴散器径204、および駆動径205をそれぞれに有する。本発明の実施形態は、ハウジング201から分離し、それと別個になっている機械的要素であるアンプルを備えていないのが好ましいが、このハウジング201は、液体の充填などの様々な目的のためにアンプルとして機能し得る。
【0021】
ハウジング201の近位端面の外面部206は平坦でよいが、好ましい実施形態では、それが注射器の効率を最大化する形状である。効率が最適であるのは、注射器100中に収容した実質的にすべての液体が注射面を貫通して送出され、注射完了後に(図1dおよび1e参照)、注射面上またはハウジング210の近位端面の外面部206上に実質的に液体が残存しない場合である。そのために、図2aに示す実施形態では、ハウジング201の近位端面の外面部206が注射面に接触するとき、このハウジング201の近位端の外面部206は、貫通して注射を施すべき表面をつまみかつ伸ばすようになされている。したがって、ハウジング201の近位端の外面部206は、中心軸線周りに円錐形を有し、その円周周りに隆起した輪縁207をさらに有することが好ましい。
【0022】
ハウジング201の近位端の内面部208は、任意適切な形状であり得る。それは外面部207の形状とほぼ共形であるか、またはその外面部とは別個の構成を有してもよい。一実施形態では、内面部208が平坦であるが、図2aに示したように、この内面部208がほぼ円錐形であり、少なくとも1つの開口209が頭頂210またはその近くにあることが好ましい。図1に示した無針注射器100は、1つの開口のみを有する。
【0023】
この少なくとも1つの開口209が、ハウジング201の内部214と、貫通して注射を施す表面の間を流体連通させる。開口209の数は、注射すべき液体の送出パラメータに応じて変化し得る。このようなパラメータの1つが、本装置を使用して医薬を人間に注射するとき、液体が受け手の組織に貫入しなければならない深さである。例えば、一実施形態では、液体を受け手の最外皮膚層の直ぐ下に注射することが望ましい場合があり、その目的には多開口が最も適切に適合し得る。別法として、最大の薬効を得るためにより深く貫入させる必要がある注射では、単一開口が最も望ましい場合がある。
【0024】
内壁212から外壁213までハウジング201を貫いて、好ましくは、アンプル径202のハウジング201区間内に、排出通路211を設けることができる。この排出通路211は、好ましくは注射を施した後にのみ、ハウジング201の内部214からガスを逃がすことができる。したがって、最も好ましいのは、排出通路211は注射を施した後のピストン500の位置(図1dおよび1e参照)すなわちその位置に対して直ぐ遠位のハウジング201中の箇所に位置する。これらの最も好ましい実施形態では、ハウジング201中に収容した実質的にすべての液体を無針注射器100から放出した後、ピストン500がその最終位置に休止するまで、排出通路211を通ってガスがハウジング201の内部214から逃げることはできない。
【0025】
注射を施す前に、無針注射器100の中に収容した液体は、ハウジング201の近位端の内面部208、ハウジング201の内壁212、およびプランジャ400の近位端403が境を接する領域内のハウジング201の内部214に収容されていることが好ましい(図1aおよび2a参照)。
【0026】
図2aに示したように、ハウジング201は指受け215をさらに含む。好ましい実施形態では、このような2つの指受け215が、ハウジング201の外壁213上の両側の箇所に形成してある。最も好ましくは、これらの指受け215が互いに真反対に位置する。好ましい実施形態では、自分で注射するために、または医療専門家等が注射するのを助けるために、適切な指の配置に適合するように、それぞれの指受け215がその近位側に円弧216を有する。最も好ましい実施形態では、指受け215の円弧216が、滑らない、表面模様付き表面217を含む。
【0027】
自分で注射を打つ個人が無針注射器100を使用するときは、本装置を安定させるために、その個人の親指と中指をハウジング201の両側の指受け215の円弧216にあてがい、注射器100の遠位端にあるトリガ800に人指し指を作用的に押し当てる。使用者が自ら注射を打つことができる別の方式では、それは注射を受ける人以外の者が無針注射器100を操作するときに好ましい方式でもあるが、本装置を安定させるために、ハウジング201の両側の指受け215の円弧216に人指し指と中指を配置するものであり、注射器100の遠位端にあるトリガ800に親指を作用的に押し当てる。
【0028】
ハウジング201は、遠位端近くに少なくとも1つのラッチ保持器機構218をさらに含む。この少なくとも1つのラッチ保持器機構218は、ハウジング201の外壁213をその中心軸線周りに取り巻く1組の複数の鋸歯状リッジから成る。ハウジング201の外壁213上に互いに対向して配置した2組の複数の鋸歯状リッジ219を備える2つのラッチ保持器機構218が設けてあるのがより好ましいが、任意適切な数のラッチ保持器機構218を利用することもできる。好ましくは、図1bに示すように、ハウジング201は、その近位端側をリッジ221が画定しかつその遠位端側を少なくとも1つのラッチ保持器機構218およびトリガ800の近位端が画定するクランプ用凹み220をさらに含む。
【0029】
ハウジング201の近位端に、図3に示すアンプルキャップ300をさらに取付け可能であり、このアンプルキャップは、無針注射器100の保管中に、ハウジング201の近位端面の外面部206を滅菌状態に維持する役目を果たす。さらには、本発明に従って脱気液体を使用するとき、保管中に脱気液体を脱気状態に保てるように、アンプルキャップ300が、ハウジング201の近位端中の少なくとも1つの開口209と周囲の大気の間に、必要な気密シールを設ける。再び図3を参照すると、アンプルキャップ300の外面302は何れか好都合な形状構成でよいが、好ましくは、アンプルキャップ300の内面301が、ハウジング201の近位端の外部表面206と実質的に共形となるように構成してある。
【0030】
ハウジング201に、図4に示すプランジャ400を取り付けることができる。プランジャ400は、その直径がハウジング201のアンプル径202と等しいかまたはそれよりもわずかに大きいので、ハウジング201内部に圧入してあるのが好ましい。プランジャ400は、圧入によってハウジング201の内壁212と気密および液密シールを設けるように、十分に弾性のある材料から作製することが好ましい。プランジャ400は、特にハウジング201の内壁212が非円筒形のときは他の形状が適切な場合もあるが、好ましくはハウジング201の内壁212の形状に似せるように円筒形である。さらには、プランジャ400の壁401は、その上に幾つかのリッジ402を配置することができる。このようなリッジ402が、少なくとも2つあるのが好ましく、リッジ402が3つあるのがより好ましい。このようなリッジ402はプランジャ400に安定性を付与し、注射する間に、中心軸線以外の何れかの軸線周りにはどのような回転運動もせず、その移動方向は実質的に中心軸線に沿って直線的なままである。
【0031】
プランジャ400の近位端403は、平坦な表面を含めて任意適切な形状でもよいが、好ましい実施形態では、それがハウジング201の近位端の内壁208の形状にほぼ似せてある。しかし、プランジャ材料の弾性的特性によって、プランジャ400の近位端403は、そのプランジャをこのような表面に機械的に押し付けるとき、それ自体とは異なる表面の形状と共形になり得る。したがって、プランジャ400の近位端403の形状は、ハウジング201の近位端の内壁208形状に似せる必要はないが、注射を施している間または施した後に、この近位端を内壁に押し付けるとき、内壁208の形状と共形になり得る。しかし、最も好ましい実施形態では、プランジャ400の近位端403は形状がほぼ円錐形である。
【0032】
プランジャ400の遠位端404も任意適切な形状でよく、ピストン500の近位端によって受けてある。好ましい実施形態では、プランジャ400は、形状が中心軸線に対して垂直な平面に沿って対称である。したがって、好ましい実施形態では、プランジャ400の遠位端404は、形状がほぼ円錐形である。
【0033】
ハウジング201に、図5に示すピストン500を取り付けることができる。ピストン500は、特に、ハウジング201の内壁212が非円筒形である実施形態では他の形状が適切であるが、好ましくはその中心軸線に沿ってほぼ円筒形であり、その遠位端に向かって末広がり部分501を備える。ピストン500の近位端502は、それがプランジャ400の遠位端404を機械的に受けるような形状であることが好ましい。したがって、最も好ましい実施形態では、ピストン500の近位端502がほぼ円錐形の凹みである。好ましい実施形態では、ピストン500が、このピストン500の中心軸線に沿って円錐形の凹み502の頂頭から延在するチャンバ503をさらに含む。
【0034】
ピストンの遠位区間の外部は、末広がり部分501であり、拡大カップ輪縁504で終ることが好ましい。最も好ましい実施形態では、ピストンの遠位区間が中空の拡大カップ505をさらに有する。この拡大カップ505は、チャンバ503がピストン500を完全に貫通して拡大カップ505まで延在していないので、ピストンの中心軸線に沿ってピストン500の近位端502から延在するチャンバ503とは気体連通していない。
【0035】
図2aおよび5を参照すると、ピストン500の遠位区間が、ピストン径203のハウジング201部分に圧入可能であり、ピストン500の拡大カップ輪縁504の直径が、ハウジング201のピストン径203と実質的に等しくなっている。別法として、拡大カップ輪縁504の直径が、ハウジング201のピストン径203よりもわずかに小さくてもよい。無針注射器100の使用時に、拡大カップ505は、それを押し進める圧縮ガスの力のために半径方向に拡大可能である。したがって、拡大カップ輪縁504とハウジング201の内壁212の間に実質的な気密シールを形成するので、このようにしてピストン500の性能を最適化するように働く。
【0036】
ハウジング201に、図6に示す噴散器600を取り付けることができる。この噴散器600は、ハウジング201の噴散器径204部分に、その内壁212に沿って固着してあるのが好ましい。固着は高周波溶接または他の適切な手段によって実行可能である。最も好ましくは、プランジャ400およびピストン500をハウジング201内に取り付けた後でのみ、噴散器600をハウジング201に固着する。
【0037】
噴散器600は、この噴散器600の遠位端602と噴散器カップ603の基部の間を気体連通する少なくとも1つの溝601をさらに含むことが好ましい。この少なくとも1つの溝601は、特定の注射液の送出パラメータを最適化するようにサイズ決めおよび位置決めしてある。図7に例示的に示すように、好ましい実施形態では、噴散器600が2つから8つまでの溝601を含むことができるが、これらは同一の直径でもよいしまたは異なる直径でもよく、また噴散器600の中心軸線周りに対称的または非対称的な配向であってもよい。噴散器600中の溝601の様々な組合せの選択は、無針注射器100の送出性能に影響し、例えば、無針注射器100の駆動体の初期加速を変化させる。本発明の好ましい実施形態に関する駆動体速度を図16に示す。注目すべきは、本発明の圧縮ガスエンジンによって、注射時の大半で実質的に一定の送出速度が可能になることである。
【0038】
図6bを参照すると、噴散器の中心軸線に位置する弁棒受け凹部604を噴散器600の遠位端602にさらに含むことができる。噴散器600は、その外周周りに固定リング605をさらに含む。好ましくは、この固定リング605は、その遠位面606に角度が付けてあるが、その近位面607は平坦である。
【0039】
ハウジング201に、図8に示すトリガ800をさらに取り付けることができる。このトリガ800は、ハウジング201の外壁213の形状に合致するようにほぼ円筒形であることが好ましい。トリガ800の遠位端は、その中に凹部801を有することができるが、好ましい実施形態では、無針注射器100の操作時に指を滑らせずに配置するために、この凹部801にさらに表面模様を付けることができる。
【0040】
トリガ800は、このトリガ800をハウジング201に固定すると共に、エンジンハウジング1000内に収容した圧縮ガスの展開に伴う反動を軽減するために使用する少なくとも1つの保持器フック機構802を含むことが好ましい。このような安全形状構成が備わっていないと、エンジンハウジング1000内に収容したガスを解放することによって発生する力が、エンジン組立体を無針注射器100の残りの構成要素から分離させる恐れがあり、注射が不適切になりかつ使用者を傷つけることにもなりかねない。
【0041】
少なくとも1つの保持器フック機構802は、この保持器フック機構802の近位端の保持器フック機構803が好ましくはラッチ保持器機構218を備える連続的な鋸歯状リッジ219周りにロックするので、ハウジング201の遠位端近くに位置する少なくとも1つのラッチ保持器機構218と作用的に噛み合う。好ましい実施形態では、トリガ800上で相互に対向して位置する2つの保持器フック機構802があり、これらはハウジング201外壁213上の2つのラッチ保持器機構218に空間的に対応する。
【0042】
この少なくとも1つの保持器フック機構802および少なくとも1つのラッチ保持器機構218は、トリガ800がその中心軸線周りに回転するのを防止することが好ましい。1つの最も好ましい実施形態では、この少なくとも1つの保持器フック機構802の側部804が、回転を防止するため少なくとも1つのラッチ保持器機構218の側部222周りに合わさる。
【0043】
ハウジング201に、図9に示す安全クランプ900をさらに取り付けることができる。この安全クランプ900は、無針注射器100が偶発的に放出されるのを防止する。安全クランプ900は、形状がほぼ半円筒形であることが好ましく、ハウジング201の外壁213と共形になっており、ハウジング201の外壁213周りのクランプ用凹み220中に位置し、この凹みは、その近位端側をリッジ221が画定し、その遠位端側を少なくとも1つのラッチ保持器機構218およびトリガ800の近位端が画定する(図1b参照)。安全クランプ900は、ハウジング201を完全に取り巻かず、ハウジング201の少なくとも半分のみを取り巻いている方がむしろ好ましく、取り外しが容易になる共に、クランプ900が無針注射器100から簡単に脱落するのを防止できる。安全クランプ900は、一時的にクランプ900を変形させると、それをハウジング201の外壁213から取り外しできるように、十分に柔軟性のある材料から作製するのが最も好ましい。この取り外しを助けるために、つかみ901および足902を安全クランプ900上に含むことができる。
【0044】
ハウジング201に、図1bに示したエンジン組立体101を取り付けることが好ましい。このエンジン組立体101は、図10に示すエンジンハウジング1000をさらに含むことができる。このエンジンハウジング1000は、その内部に収容した圧縮ガスに対して不透過性の材料から作製され、中空の内部チャンバ1003を有するのが好ましい。エンジンハウジング1000は、ステンレス鋼または同様の金属から成るのが最も好ましい。圧縮不活性ガスを使用して無針注射器100を駆動するのが好ましく、使用前にエンジンハウジング1000内部に収容する。最も好ましいガスは炭酸ガスであるが、他の適切なガスも同様に用いることができる。最も好ましい実施形態では、エンジン組立体101を過充填して(すなわち、内部に過剰な圧縮ガスを収容して)、無針注射器100の性能特徴を阻害しないで可変高さで使用することができる。
【0045】
エンジンハウジング1000は、ハウジング201の内壁212と合致するように形状がほぼ円筒形であるのが好ましいが、別の形状も使用可能である。図10を参照すると、エンジンハウジング1000は、大径部1001と小径部1002を有することができて、小径部1002は大径部1001に対して近位にある。エンジンハウジング1000の遠位端は、円形の凹み1004を含み、トリガ800に押し当てることができる(図1b参照)。エンジンハウジング1000の近位端は、開口部1005と、好ましい実施形態では、この開口部1005を取り巻く密閉リッジ1006を含む。
【0046】
エンジン組立体101は、好ましくは、図11に示す弁体1100をさらに含む。この弁体1100は、その全体的な形状がほぼ円筒形であるのが好ましく、少なくとも一部がエンジンハウジング1000内部にあるのがより好ましい。弁体1100は、その外周周りに、エンジンハウジング1000の近位端の開口部1005を取り巻く密閉リッジ1006に押し付けてある密閉輪縁1101を有するのが最も好ましい。弁体1100とエンジンハウジング1000を相互に固定するために、密閉嵌め輪1200が、密閉輪縁1101と密閉リッジ1006の周りを覆うのが最も好ましい(図1b参照)。
【0047】
この密閉嵌め輪1200を図12に示すが、その遠位部1201の前で、密閉輪縁1101と密閉リッジ1006の周りに機械的に屈曲してある。密閉嵌め輪1200の近位部1202は、弁体1100の外部と直径が実質的に同じであり、その遠位部を屈曲させるだけで、弁体1100をエンジンハウジング1000に機械的に結合するようになっている。図1では、密閉嵌め輪1200の遠位部1201を屈曲した状態で示す。弁体1100は、その円周周りに、ガスケット1103(図1bに示す)を嵌めるようになされた凹み1102を有するのが好ましい。このガスケット1103は、ガスを内蔵するエンジンハウジング1000の内部と無針注射器100の内部大気の間の気密シールを確実に維持するのを助ける。
【0048】
図11を参照すると、弁体1100の内部が、好ましくは中空であり、幾つかの別個の部分から成る。弁体1100の遠位内部1104は、ねじ山係合部1105を含むことができて、好ましくは、それが弁体1100の遠位端から第1軸線空洞1106の遠位端まで延在する。この第1軸線空洞1106には、その近位端で肩1107が境を接し、この肩が、第1軸線空洞1106よりも直径が小さいのが好ましい第2軸線空洞1108から第1軸線空洞1106を分離することができる。好ましい実施形態では、この肩1107が角度付き縁部である。同様に好ましい実施形態では、少なくとも1つの弁棒案内1109が、第2軸線空洞1108の壁から突出する。1つの最も好ましい実施形態では、このような弁棒案内1109が少なくとも3つあり、注射を施す間に、弁棒1400が無針注射器100の中心軸線沿い以外の方向に移動するのをいずれも実質的に防止する役目を果たす。
【0049】
第2軸線空洞1108の近位端は、それが噴散器600の遠位端602を取り巻くのに十分な直径の噴散器受けチャンバ1110で終わるのが好ましい。無針注射器100で注射した後、噴散器600の遠位端602は、噴散器受けチャンバ1110内部に休止するのが最も好ましい。
【0050】
噴散器受けチャンバ1110の近位端は、それから延在する少なくとも1つの把持部1111を有するのが好ましい。この少なくとも1つの把持部1111は、その把持要素1112が把持部1111の内側に位置するとき、無針注射器100の別の適切な要素の周りにロックするのが好ましい。しかし、代替実施形態では、この少なくとも1つの把持部1111が、その把持要素1112を把持部1111の外側に配置できるので、別の要素の内部でロックすることもできる。最も好ましい実施形態では、2つの把持部1111が相互に対向して配置してあり、この把持部のそれぞれが、この把持部1111の内側に位置する把持要素1112を含む。これらの最も好ましい実施形態では、注射時に、これら2つの把持部1111が噴散器600の固定リング605上を滑動してその周りにロックする。固定リング605と把持部1111の組合わせによって、エンジン組立体101内に収容した圧縮ガスの展開に伴う反動を軽減するのを助けると共に、把持部1111が固定リング605を滑動して通過するまで注射が展開しないことが好ましいので、使用者は確実にトリガ800を完全かつ適切に押下することになる。
【0051】
弁体1100は、図13に示すように、ねじ山付き弁案内1300をさらに含むのが好ましい。このねじ山付き弁案内1300は、形状が円筒形でありかつその外壁1301周りにねじが切ってあるのが好ましく、その弁案内をねじ山係合部1105に連係させることによって弁体1100の内側遠位部1104の中にねじ込むことができる。最も好ましくは、ねじ山付き弁案内1300の外壁1301上のねじ切り部が、このねじ山付き弁案内1300の遠位端から近位端まで外壁1301全体に沿って延在する。ねじ山付き弁案内1300はまた、その近位端が遮られていない円筒形内部空洞1302を含む。しかし、その遠位端は、弁棒案内ペイン1303がその一部を覆うのが好ましい。弁棒案内ペイン1303に少なくとも1つの通気開口部1304を設けることが好ましく、それによってねじ山付き弁案内1300の内部空洞1302と、このねじ山付き弁案内1300の遠位端における、エンジンハウジング1000の中空内部チャンバ1003の間の気体連通が可能になる。同様に好ましくは、弁棒案内ペイン1303が、その中に位置する弁棒1400よりも直径がわずかに大きい穴1305を中心軸線に含む。弁棒案内ペイン1303が、その近位面に、弁ばね1500を適正な位置に維持する、少なくとも1つのリッジ1307から成るばね座1306をさらに含むのが最も好ましい。
【0052】
弁体1100は、図14に示す弁棒1400をさらに含むのが好ましい。この弁棒1400は、好ましくは実質的に円筒形ロッド1401から成り、このロッドが、平らな近位端1402と好ましくはプレスしてあるかまたはハンマ鍛造してある遠位端1403を有する。この遠位端1403のハンマ鍛造後を図14aにまたハンマ鍛造前を図14bに示す。また最も好ましくは、ロッド1401から半径方向に延在するばねリッジ1404と、このばねリッジ1404の近位面および外部面ならびにばねリッジ1404の直ぐ近位のロッド1401部分に固着したほぼ円錐形の弁頭1405が含まれている。最も好ましくは、弁頭1405が、無針注射器100に従って使用するのに十分な柔軟性のある半透過性の、シリコン基材のゴムなどのゴム材料から成る。最も好ましい実施形態では、弁頭1405の近位面と中心軸線の間の角度が、第1軸線空洞1106と弁体1100の第2軸線方向空洞1108の間に配置した肩1107の角度と実質的に同じである。
【0053】
弁体1100は、図15に示す弁ばね1500をさらに含むことができる。この弁ばね1500は、針金から成り、形状が半円錐形であるのが好ましく、その近位端1501がその遠位端1502よりも直径が小さい。弁ばね1500の近位端1501は、弁棒1400上のばねリッジ1404の遠位面に押し付けてあるのが好ましく、他方で、弁ばね1500の遠位端1502が、弁棒案内ペイン1303の近位面に押し付けてあり、ばね座1306によって半半径方向で定位置に保持されていることが好ましい。
【0054】
さらには、本発明の弁は、損壊することなく反復して開閉可能であり、したがってエンジン組立体101に圧縮ガスを充填する前に、少なくとも1回開閉することによって品質管理試験のために弁を検査することができる。欠陥のある弁は、このような機構を利用する装置ではいずれも問題であるが、このような欠陥が不適切な薬剤投与量につながる恐れのある医療応用例で有用な無針注射器の場合、それは特に重大である。
【0055】
無針注射器を用いて注射を施している間、幾つかの機構が働いて、エンジンハウジングからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減する。弁体上の把持部が噴散器の外部面上の固定リングに作用的に結合し、さらに保持器フック機構上の保持器フックがラッチ保持器機構のそれぞれの連続する鋸歯に作用的にロックする。このような安全形状構成は、傷害の恐れを回避するように機能するばかでなく、さらには注射面を貫通する液体の適切な送出を確実にする。
[実施例]
【0056】
無針注射器の動作
使用前に、本発明に従う無針注射器を組み立てるが、そのすべての要素はエンジン組立体を除いてガンマ滅菌してある。品質管理の目的のために、弁を開閉することによってエンジン組立体を検査し、その後でエンジンハウジングに適切な圧縮ガスを充満する。次いで、ハウジング近位端とプランジャ近位端の間のハウジング内部に0.5mlの液体を満たす。次ぎに、無針注射器を組み立てて、一定の長期間保管する。
【0057】
使用準備が整ったら(図1a参照)、使用者は、ハウジングの近位端からアンプルキャップを取り外す。続いて、使用者はまた、安全キャップを屈曲および/または変形させることによって、このキャップを取り外す。使用者は、自分で注射を打とうとしており、次の構成を選択して使用する。すなわち、使用者の人指し指と中指を指受けの円弧にあてがって装置を安定させ、親指をトリガに作用的に押し当てる。次いで無針注射器の近位端を注射面に対してほぼ垂直に位置決めする。
【0058】
次ぎに使用者は、トリガの近位端が、クランプ用凹みの近位端を画定するリッジに押し当たるまでトリガを押下する。トリガがこのように移動する間、保持器フックがラッチ保持器機構を備える連続鋸歯を通過してロックするので、保持器フック機構とラッチ保持器機構が連係する。
【0059】
トリガを前方に軸線移動させると、エンジンハウジング、弁体、およびねじ山付き弁案内も同じく移動する。したがって、噴散器の遠位端が同時に弁体の噴散器受け空洞に滑入し、その一部が貫通してその中に休止するので、弁体の近位端にある把持部が前進して噴散器の固定リング周りにロックする。しかし、同時に弁棒がトリガと一緒に移動し、一旦、その弁棒が噴散器中の弁棒受け凹部に機械的に接触すると、その弁棒はハウジングに対して静止したままになる。ほぼ把持部が噴散器の固定リング上を滑動してそれを通過するとき、弁棒と噴散器がこのように機械的に接触するようになる。
【0060】
弁棒と噴散器が機械的に接触すると、弁ばねが圧縮され、かつ弁頭が弁体の第1と第2軸線空洞の間にある肩から切り離されるので弁が開く。次いで、圧縮ガス(先にエンジンハウジング、ねじ山付き弁案内の内部空洞、および弁体の第1軸線空洞中に収容してある)が、弁頭と肩の間にできた隙間を一気に通り抜ける。このガスは、第2軸線空洞を一気に通り抜けて、弁棒案内を通過して噴散器受けチャンバを通り抜け、さらに噴散器中の少なくとも1つの溝を通り抜ける。次いで、このガスは、噴散器カップとピストンの拡大カップが画定する空間に充満するが、これらは、ガスがこれらの2つの要素を切り離す前は相互に近接するかまたは押し付けてある。ガスがこの空間に導入されると、ピストンを近位方向に圧迫してプランジャをハウジング内部に押し通し、それに対応して液体を注射器からこの注射器の近位端中の少なくとも1つの開口を通して押出し、注射面に進入および/またはそれを貫通する。ピストンとプランジャは駆動体として協働する。一旦、プランジャがハウジングの近位端に押し当たると、過剰なガスをハウジング内の排出通路を通して逃がすことができる。次いで、使用者が無針注射器を廃棄して、注射が完了する。
【0061】
以上の説明は、本発明の特定の実施形態を参照するが、本発明の趣旨から逸脱することなく幾つもの変更をなし得ることは当業者には容易に理解されるはずである。添付の特許請求の範囲は、このような本発明の真の趣旨と範囲に入ることになる変更を網羅しようとするものである。したがって、ここに開示した実施形態は、あらゆる態様において例示的かつ非限定的であると見なすべきであり、本発明の範囲は、以上の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示してある。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入るすべての変更を本発明に包摂しようとするものである
【図面の簡単な説明】
【0062】
【図1a】注射器の中心軸線周りに回転させずに示す、本発明の一実施形態に従う注射を施す前の無針注射器の斜視図である。
【図1b】中心軸線周りに90°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器の側面断面図である。
【図1c】中心軸線周りに回転させずに示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器の側面斜視図である。
【図1d】注射器の中心軸線周りに180°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う注射を施した後の無針注射器の側面斜視図である。
【図1e】中心軸線周りに90°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う注射を施した後の無針注射器の側面部分断面図である。
【図2a】中心軸線周りに180°回転させた側面を示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器のハウジングを示す図である。
【図2b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の近位端を示す斜視図である。
【図2c】本発明の一実施形態に従う無針注射器の遠位端を示す斜視図である。
【図3a】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す側面斜視図である。
【図3b】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す側面断面図である。
【図3c】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す近位端斜視図である
【図4a】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す側面斜視図である。
【図4b】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す側面断面図である。
【図4c】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す近位端断面図である。
【図5a】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す側面斜視図である。
【図5b】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す側面断面図である。
【図5c】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す近位端斜視図である。
【図5d】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す遠位端斜視図である。
【図6a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す側面斜視図である。
【図6b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す側面断面図である。
【図6c】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す近位端斜視図である。
【図6d】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す遠位端斜視図である。
【図7a】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7b】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7c】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7d】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7e】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7f】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7g】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7h】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図7i】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図8a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、中心軸線周りに回転させていないトリガを示す側面斜視図である。
【図8b】本発明の一実施形態に従う無針注射器を90°回転させて示す側面断面図である。
【図8c】本発明の一実施形態に従う無針注射器を示す近位端斜視図である。
【図8d】本発明の一実施形態に従う無針注射器を示す遠位端斜視図である。
【図9a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の安全クランプを示す近位端斜視図である。
【図9b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の安全クランプを示す側面斜視である。
【図10a】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す側面斜視図である。
【図10b】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す側面断面図である。
【図10c】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す近位端斜視図である。
【図10d】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す遠位端斜視図である。
【図11a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す側面斜視図である。側面を示す断面図であり、そして図11Cは近位端を示す斜視図である。
【図11b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す側面断面図である。
【図11c】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す近位端斜視図である。
【図12a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す側面斜視図である。
【図12b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す側面断面図である。
【図12c】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す近位端斜視図である。
【図13a】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す側面斜視図である。
【図13b】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す側面断面図である。
【図13c】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す近位端斜視図である。
【図13d】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す遠位端斜視図である。
【図14a】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す側面斜視図である。
【図14b】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す側面断面図である。
【図14c】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す近位端斜視図である。
【図15a】弛緩状態にある、本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁ばねを示す側面斜視図である。
【図15b】圧縮状態にある、本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁ばねを示す側面斜視図である。
【図16】注射を施す間の、本発明の一実施形態の駆動体速度を示す図である。
【符号の説明】
【0063】
1 中心軸線
2 近位端
3 遠位端
100 ガス圧無針注射器
101 エンジン組立体
201 ハウジング
202 アンプル径
203 ピストン径
204 噴散器径
205 駆動径
206 外面部
207 輪縁
208 内壁
209 開口
210 頂頭
211 排出通路
212 内壁
213 外壁
214 内部
215 指受け
216 円弧
217 表面模様付き表面
218 ラッチ保持器機構
219 鋸歯状リッジ
220 クランプ用凹み
300 アンプルキャップ
301 内面
302 外面
400 プランジャ
401 壁
402 リッジ
403 近位端
404 遠位端
500 ピストン
501 末広がり部分
502 近位端
502 凹み
503 チャンバ
504 拡大カップ輪縁
505 拡大カップ
600 噴散器
601 溝
602 遠位端
603 噴散器カップ
604 弁棒受け凹部
605 固定リング
606 遠位面
607 近位面
800 トリガ
801 凹部
802 保持器フック機構
803 保持器フック機構
804 側部
900 安全クランプ
902 足
1000 エンジンハウジング
1003 内部チャンバ
1001 大径部
1002 小径部
1004 円形の凹み
1005 開口部
1006 密閉リッジ
1100 弁体
1101 密閉輪縁
1103 ガスケット
1104 遠位内部
1104 内側遠位部
1105 ねじ山係合部
1106 第1軸線空洞
1107 肩
1108 第2軸線空洞
1109 弁棒案内
1110 噴散器受けチャンバ
1111 把持部
1112 把持要素
1200 密閉嵌め輪
1201 遠位部
1202 近位部
1300 ねじ山付き弁案内
1301 外壁
1302 円筒形内部空洞
1303 弁棒案内ペイン
1304 通気開口部
1305 穴
1306 ばね座
1307 リッジ
1400 弁棒
1401 円筒形ロッド
1402 平らな近位端
1403 遠位端
1404 ばねリッジ
1405 弁頭
1500 弁ばね
1501 近位端
1502 遠位端
【Technical field】
[0001]
[Related application]
This application is related to Prior Art Document 1 filed on May 6, 2000. Further, the present application generally relates to prior art document 2 (now the prior art document 3) filed on December 19, 1998, which is related to the prior art document 4 (now the prior art document 4) filed on October 9, 1996. 5), which is a continuation-in-part of prior art document 6 (now prior art document 7) filed on September 25, 1996, which was filed on October 10, 1995, It is a continuation-in-part of prior art document 8, which has been abandoned. This application is also generally related to prior art document 9 filed on November 14, 1998 (currently prior art document 10) and U.S. Patent Application No. [Attorney Docket No. 69816-0250782] filed on March 14, 2001. (For example, see Patent Documents 1 to 10).
[Patent Document 1]
US patent application Ser. No. 09 / 566,928
[Patent Document 2]
U.S. patent application Ser. No. 09 / 215,769
[Patent Document 3]
U.S. Pat. No. 6,063,053
[Patent Document 4]
US Patent Application No. 08 / 727,911
[Patent Document 5]
U.S. Pat. No. 5,851,198
[Patent Document 6]
US patent application Ser. No. 08 / 719,459
[Patent Document 7]
U.S. Pat. No. 5,730,723
[Patent Document 8]
US patent application Ser. No. 08 / 451,470
[Patent Document 9]
US patent application Ser. No. 09 / 192,079
[Patent Document 10]
US Patent No. 6,080,130
[0002]
The present invention relates to needle-less injectors, and in particular, to perform modular needle-less injection using modular gas-pressured needle-less injectors and the same. About the method.
[Background Art]
[0003]
Traditionally, fluids such as drugs are injected subcutaneously or intradermally into a patient using a hypodermic syringe needle. The syringe body is filled with injectable fluid, and once the needle has penetrated the patient's skin, the plunger of the syringe is depressed to release the injectable fluid through the hole in the needle. Usually, the person performing the injection is a trained medical service provider, who subcutaneously by hand underneath the layer of skin for intradermal injection or under the layer of skin for subcutaneous injection. Insert the injection needle.
[0004]
Delivering a drug intradermally or subcutaneously by use of a hypodermic needle requires considerable skill and training to inject properly and safely. Moreover, the traditional method of intradermal injection requires that the needle actually make physical contact with the skin surface of the patient and penetrate it, which can be painful to the patient. Also, traditional needle syringes, such as hypodermic syringes, are expensive to manufacture and difficult to use in pre-contained dosages. Further, needled syringes have the disadvantage of increasing the risk of exposing the health care provider performing the injection and the public to contamination when such syringes are not properly disposed of.
[0005]
Jet injectors are generally configured to avoid some or all of these problems. However, conventional jet injectors are not only bulky and heavy and inconvenient to use, but existing conventional jet injectors can only deliver drugs subcutaneously under the patient's skin layer. Conventional jet injectors are somewhat dangerous to use because they can be released without pressing against the skin surface. At fluid delivery rates greater than about 800 feet per second (fps), conventional jet injectors can injure eyes within a distance of up to 15 feet. Moreover, it is widely known that improperly sterilized jet injectors infect the injection site. In addition, if the jet injector is not pressed against the injection site and is not properly positioned, the injection may wet the skin surface. Some of the fluid to be injected may remain on the skin surface after the injection and may not be properly injected into and / or through the skin surface, which may also cause problems with incorrect dosages There is.
[0006]
Needleless drug syringes are typically extended springs or compression-free to release fluid drug (by a push rod plunger) through a small opening (syringe nozzle) mounted vertically against the injection site and against the injection site. Use active gas. Fluid drugs are typically accelerated at high speeds, reaching speeds from about 800 feet per second (fps) to 1,200 fps (approximately 244 to 366 meters per second). Thus, by penetrating the fluid through the skin surface without using a needle, the drug is deposited in a flower-like pattern below the skin surface.
[0007]
However, it should be noted that a compression spring propelled jet injector does not have a linear delivery speed (a constant speed at which fluid is delivered). In addition to this problem, spring-propelled jet injectors with weakened (eg, degraded) springs often have a reduced fluid delivery rate during injection, resulting in inadequate penetration of fluid. Occurs. A reduced fluid velocity can cause improper dosing and bruising of the injection site when the injection surface is the skin of a human recipient.
[0008]
In a jet injector, if the inert gas is not released quickly and properly, the injection of fluid may be inadequate, as in devices utilizing compression springs. Conventional disposable needle-free injectors, such as the needle-free injectors shown in Prior Art Document 11 in which the patent issued to Parsons was published and Prior Art Document 12 in which the patent issued to Newman et al. Or present a breakable cylinder with a built-in gas that can be broken. Difficulty in maintaining strict tolerances for breakable members, as small changes in thickness can severely affect the pressure required to deploy gas from the gas chamber of the device. Problems arise. In addition, the fragments of the breakable member splatter at a high rate as the gas is released, and these fragments sometimes become jammed between the plunger driver and the housing, thereby preventing proper operation of the needleless syringe. . Attempts to prevent the formation of fine debris may mitigate some of this fear, but do not like to make the device more difficult to drive (see, for example, US Pat.
[Patent Document 11]
U.S. Pat. No. 4,913,699
[Patent Document 12]
U.S. Pat. No. 5,009,637
[0009]
Also, prior art documents 3 and 10 and other prior art documents 13 and 14 describe needle-free injectors incorporating a gas powered source, thus eliminating some of the limitations inherent in compression spring injectors. Addresses many of the problems associated with conventional jet injectors. The syringes described therein have a pre-filled and self-contained compressed gas to provide pressure for injecting the drug into the patient's skin surface without a needle (see, for example, US Pat. reference).
[Patent Document 13]
U.S. Pat. No. 5,851,198
[Patent Document 14]
US Patent No. 5,730,723
[0010]
However, gas pressure sources for needle-free injectors that use a pop valve or release tab valve to release the inert gas contained in each gas chamber can only be released once, and therefore quality control. Present the difficulties of the test method. Furthermore, many syringe operations require the user to depress the trigger, relying primarily on the repulsion of the injection surface to initiate the injection. On surfaces where the underlying surface of the syringe is sensitive, applying such pressure may be inconvenient. In addition, slippery injection surfaces can cause such devices to slide out of position during injection, causing injuries and inadequate fluid delivery during use.
DISCLOSURE OF THE INVENTION
[Problems to be solved by the invention]
[0011]
Accordingly, it is an object of one embodiment of the present invention to provide a gas pressure needle-free injector that, for practical purposes, eliminates the above-mentioned limitations.
[Means for Solving the Problems]
[0012]
In one embodiment of the present invention, a needle-free injector suitable for injecting fluid through an injection surface includes a housing, a trigger, an engine, and a driver. The housing contains the fluid and the engine contains the compressed gas. When a sufficient amount of force is applied to the trigger, the compressed gas is released from the engine and pushes the driver through the interior of the housing, pushing the liquid out of the housing at a velocity sufficient to penetrate the injection surface.
[0013]
In another embodiment of the present invention, a needleless injector includes a mechanism for reducing recoil associated with the release of compressed gas from the engine. A grip is included on the engine to mechanically couple the engine to a needleless syringe element affixed to the housing, thereby preventing the engine from separating from the housing when the compressed gas is released from the engine. be able to. Also, a retainer hook on the inner surface of the trigger, corresponding to a latch retainer mechanism on the outer surface of the housing, further prevents the engine from separating from the housing.
[0014]
In yet another embodiment of the present invention, the needle-free injector housing includes a finger rest that provides stability during the injection and provides a responsiveness to drive the needle-free injector. Thus, the user need not rely solely on repulsion from the injection surface to initiate the injection. A finger rest configured to receive the user's finger without anxiety substantially without slippage may be included on both sides of the housing.
[0015]
In yet another embodiment of the present invention, a reusable valve is attached to the needleless syringe engine. The valve includes a rubber head that holds the engine stationary element, and when the trigger is depressed, the head is disengaged from the stationary element to release compressed gas from the engine, and the driver is pushed further to push liquid out of the housing. Can be extruded. A spring may be included in the valve to maintain a proper hermetic seal with the canister containing the compressed gas.
[0016]
In yet another embodiment of the invention, a safety clamp is included on the outer surface of the needleless syringe housing to prevent accidental activation of the device. The safety clamp must be removed before use, but can be made of a sufficiently flexible material so that the user can simply remove the clamp from the housing with the help of the grips on it .
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0017]
As shown in the drawings for purposes of illustration, the present invention is implemented in a gas pressure needleless syringe. In a preferred embodiment of the present invention, a gas pressure needle-free injector is adapted to be pre-filled with a drug for single use. This needleless syringe is preferably used for humans or other animals. However, it is recognized that other embodiments of the present invention may be used in other applications requiring a needleless injector, such as when passing injectable material through a porous membrane or the like.
[0018]
Embodiments of the present invention can also be used for the injection of other fluids or injection antigens, such as proteins, vitamins, hormones, drugs, vaccines, drugs, lyophilized drugs, drug mixtures or the like. It is intended to be within the scope of the term "liquid" as used herein. In a preferred embodiment, the liquid used in accordance with the present invention has been degassed prior to filling into a needle-free injector, or has been filed on March 14, 2001, US Patent Application No. [Attorney Docket No. 69816-0250782]. Have sufficient chemical properties so that the liquid is degassed immediately upon filling or shortly after filling. In neither of these preferred embodiments, there is substantially no gas pocket created in the internal cavity containing the liquid during storage of the needleless syringe prior to use.
[0019]
To facilitate the description of the various elements of the present invention, the following spatial coordinate system is applied to them. As shown in FIG. 1c, a central axis is defined through the entire length of the gas pressure needleless injector 100. This central axis 1 has one end at the proximal end 2 of the needleless syringe 100 and is defined as the end of the device that contacts the injection surface during normal operation of the syringe. The other end of the central axis is at the distal end 3 of the syringe 100 and is defined as the end of the device furthest from the injection surface when positioning the syringe perpendicular to the injection surface. Thus, the various elements of the device of the present invention can be described with reference to their central axis as well as their proximal and distal portions, respectively.
[0020]
As shown in FIG. 1, the gas pressure needleless syringe 100 includes a housing 201. This housing 201 may be of any suitable shape, but in a preferred embodiment it is substantially cylindrical about a central axis. The housing 201 preferably varies in inner diameter along its length to accommodate the components located and operative when the syringe 100 is fully assembled. The housing 201 shown in FIG. 2a has four such inner diameters, namely, an ampoule diameter 202, a plunger diameter 203, an ejector diameter 204, and a drive diameter 205, respectively. Although embodiments of the present invention preferably do not include an ampoule, a mechanical element that is separate from and separate from the housing 201, the housing 201 may be used for various purposes such as liquid filling. It can function as an ampoule.
[0021]
The outer surface 206 of the proximal end surface of the housing 201 may be flat, but in a preferred embodiment it is shaped to maximize the efficiency of the syringe. Optimum efficiency is that substantially all of the liquid contained in syringe 100 is pumped through the injection surface and, after the injection is complete (see FIGS. 1d and 1e), on the injection surface or proximal to housing 210. This is a case where substantially no liquid remains on the outer surface portion 206 of the end surface. To that end, in the embodiment shown in FIG. 2a, when the outer surface portion 206 of the proximal end surface of the housing 201 contacts the injection surface, the outer surface portion 206 of the proximal end of the housing 201 will pass through the surface to be injected. It is made to pinch and extend. Therefore, the outer surface portion 206 at the proximal end of the housing 201 preferably has a conical shape around the central axis and further has a raised rim 207 around its circumference.
[0022]
The inner surface 208 at the proximal end of the housing 201 can be of any suitable shape. It may be substantially conformal to the shape of the outer surface 207 or may have a configuration separate from the outer surface. In one embodiment, the inner surface 208 is flat, but preferably, as shown in FIG. 2a, the inner surface 208 is substantially conical and at least one opening 209 is at or near the crown 210. The needleless syringe 100 shown in FIG. 1 has only one opening.
[0023]
The at least one opening 209 provides fluid communication between the interior 214 of the housing 201 and the surface to be injected through. The number of openings 209 may vary depending on the delivery parameters of the liquid to be injected. One such parameter is the depth to which liquid must penetrate the recipient's tissue when injecting a medicament into a human using the device. For example, in one embodiment, it may be desirable to inject the liquid just below the outermost skin layer of the recipient, and a multi-aperture may be best suited for that purpose. Alternatively, a single opening may be most desirable for injections that need to penetrate deeper for maximum efficacy.
[0024]
A discharge passage 211 may be provided through the housing 201 from the inner wall 212 to the outer wall 213, preferably in the housing 201 section of the ampoule diameter 202. This discharge passage 211 allows gas to escape from the interior 214 of the housing 201, preferably only after an injection has been given. Thus, most preferably, the discharge passage 211 is located at the location of the piston 500 after injection (see FIGS. 1d and 1e), i.e., at a point in the housing 201 immediately distal to that location. In these most preferred embodiments, after discharging substantially all of the liquid contained in the housing 201 from the needle-free injector 100, gas flows through the discharge passage 211 until the piston 500 rests in its final position. It cannot escape from the interior 214 of 201.
[0025]
Prior to the injection, the liquid contained in the needle-free injector 100 is applied to the inner surface 208 of the proximal end of the housing 201, the inner wall 212 of the housing 201, and the area bounded by the proximal end 403 of the plunger 400. It is preferably housed in the interior 214 of the housing 201 (see FIGS. 1a and 2a).
[0026]
As shown in FIG. 2 a, the housing 201 further includes a finger receiver 215. In a preferred embodiment, two such finger receivers 215 are formed on both sides of the outer wall 213 of the housing 201. Most preferably, these finger catches 215 are located directly opposite each other. In a preferred embodiment, each finger receiver 215 has an arc 216 on its proximal side to fit the appropriate finger placement to inject by itself or to assist a medical professional or the like in injecting. Having. In the most preferred embodiment, the arc 216 of the finger rest 215 includes a non-slip, textured surface 217.
[0027]
When an individual who injects himself uses the needleless syringe 100, in order to stabilize the apparatus, the individual's thumb and middle finger are applied to the arcs 216 of the finger holders 215 on both sides of the housing 201, and the distance of the syringe 100 is increased. The index finger is operatively pressed against the trigger 800 at the end. In another manner in which the user can inject the injection himself, which is also the preferred manner when operating the needleless syringe 100 by someone other than the person receiving the injection, but in order to stabilize the device, the housing The index finger and the middle finger are arranged on the arc 216 of the finger receiver 215 on both sides, and the thumb is operatively pressed against the trigger 800 at the distal end of the syringe 100.
[0028]
Housing 201 further includes at least one latch retainer mechanism 218 near the distal end. The at least one latch retainer mechanism 218 comprises a set of a plurality of serrated ridges surrounding the outer wall 213 of the housing 201 about its central axis. More preferably, there are two latch retainer mechanisms 218 comprising two sets of a plurality of serrated ridges 219 opposing each other on outer wall 213 of housing 201, but any suitable number of latch retainer mechanisms is provided. 218 can also be used. Preferably, as shown in FIG. 1b, the housing 201 has its proximal end defined by a ridge 221 and its distal end defined by at least one latch retainer mechanism 218 and the proximal end of the trigger 800. It further includes a clamping recess 220.
[0029]
The ampule cap 300 shown in FIG. 3 can be further attached to the proximal end of the housing 201, and the ampoule cap keeps the outer surface portion 206 of the proximal end face of the housing 201 sterile during storage of the needleless syringe 100. Serve to maintain. Further, when using the degassed liquid in accordance with the present invention, the ampoule cap 300 may have at least one opening 209 in the proximal end of housing 201 and surrounding Provide the necessary hermetic seal between the atmosphere. Referring again to FIG. 3, the outer surface 302 of the ampoule cap 300 may be of any convenient configuration, but preferably, the inner surface 301 of the ampoule cap 300 substantially co-exists with the outer surface 206 at the proximal end of the housing 201. It is configured to be shaped.
[0030]
The plunger 400 shown in FIG. 4 can be attached to the housing 201. Since the plunger 400 has a diameter equal to or slightly larger than the ampoule diameter 202 of the housing 201, it is preferable that the plunger 400 is press-fitted inside the housing 201. Plunger 400 is preferably made of a material that is sufficiently elastic so as to provide an air and liquid tight seal with inner wall 212 of housing 201 by press fitting. The plunger 400 is preferably cylindrical to resemble the shape of the inner wall 212 of the housing 201, although other shapes may be appropriate, especially when the inner wall 212 of the housing 201 is non-cylindrical. Furthermore, the wall 401 of the plunger 400 can have several ridges 402 disposed thereon. Preferably, there are at least two such ridges 402, and more preferably, three ridges 402. Such a ridge 402 provides stability to the plunger 400 such that during injection, there is no rotational movement about any axis other than the central axis, and the direction of movement is substantially along the central axis. And remains linear.
[0031]
The proximal end 403 of the plunger 400 may be of any suitable shape, including a flat surface, but in a preferred embodiment it approximates the shape of the inner wall 208 of the proximal end of the housing 201. However, due to the elastic properties of the plunger material, the proximal end 403 of the plunger 400 can conform to a different surface shape than itself when mechanically pressing the plunger against such a surface. Thus, the shape of the proximal end 403 of the plunger 400 need not resemble the shape of the inner wall 208 of the proximal end of the housing 201, but when the proximal end is pressed against the inner wall during or after the injection. , Can be conformal to the shape of the inner wall 208. However, in the most preferred embodiment, the proximal end 403 of the plunger 400 is substantially conical in shape.
[0032]
The distal end 404 of the plunger 400 may also be of any suitable shape and is received by the proximal end of the piston 500. In a preferred embodiment, the plunger 400 is symmetrical in shape along a plane perpendicular to the central axis. Thus, in a preferred embodiment, the distal end 404 of the plunger 400 is substantially conical in shape.
[0033]
The piston 500 shown in FIG. 5 can be attached to the housing 201. The piston 500 is preferably substantially cylindrical along its central axis, particularly toward embodiments where the inner wall 212 of the housing 201 is non-cylindrical, but towards its distal end, although other shapes are suitable. A flared portion 501 is provided. Preferably, the proximal end 502 of the piston 500 is shaped such that it mechanically receives the distal end 404 of the plunger 400. Thus, in the most preferred embodiment, the proximal end 502 of the piston 500 is a generally conical recess. In a preferred embodiment, the piston 500 further includes a chamber 503 extending from the top of the conical recess 502 along the central axis of the piston 500.
[0034]
Outside the distal section of the piston is a flared portion 501, which preferably terminates in an enlarged cup rim 504. In a most preferred embodiment, the distal section of the piston further comprises a hollow enlarged cup 505. This enlarged cup 505 is different from the chamber 503 that extends from the proximal end 502 of the piston 500 along the central axis of the piston, since the chamber 503 does not extend completely through the piston 500 to the enlarged cup 505. No gas communication.
[0035]
Referring to FIGS. 2 a and 5, the distal section of the piston 500 is press fit into the housing 201 portion of the piston diameter 203 and the diameter of the enlarged cup rim 504 of the piston 500 is substantially equal to the piston diameter 203 of the housing 201. Is equal to Alternatively, the diameter of the enlarged cup rim 504 may be slightly smaller than the piston diameter 203 of the housing 201. When using the needleless injector 100, the expansion cup 505 is radially expandable due to the force of the compressed gas pushing it. Accordingly, a substantial hermetic seal is formed between the enlarged cup rim 504 and the inner wall 212 of the housing 201, thus serving to optimize the performance of the piston 500.
[0036]
The effusive device 600 shown in FIG. 6 can be attached to the housing 201. It is preferable that the spouter 600 is fixed to the spouter diameter 204 portion of the housing 201 along the inner wall 212 thereof. Bonding can be performed by high frequency welding or other suitable means. Most preferably, the ejector 600 is secured to the housing 201 only after the plunger 400 and the piston 500 are mounted in the housing 201.
[0037]
The effusive device 600 preferably further includes at least one groove 601 that provides gas communication between the distal end 602 of the effluent device 600 and the base of the effluent cup 603. The at least one groove 601 is sized and positioned to optimize a particular injection delivery parameter. As exemplarily shown in FIG. 7, in a preferred embodiment, the effusive device 600 can include two to eight grooves 601 that can be the same diameter or different diameters, Further, the orientation may be symmetric or asymmetric around the central axis of the ejector 600. The choice of various combinations of grooves 601 in the effusive device 600 affects the delivery performance of the needleless injector 100, for example, changes the initial acceleration of the driver of the needleless injector 100. The driver speed for the preferred embodiment of the present invention is shown in FIG. Notably, the compressed gas engine of the present invention allows for a substantially constant delivery rate during most of the injection.
[0038]
Referring to FIG. 6 b, a valve stem receiving recess 604 located at the central axis of the effusive device may further be included at the distal end 602 of the effusive device 600. Effluent 600 further includes a securing ring 605 around its outer circumference. Preferably, the retaining ring 605 is angled at its distal surface 606, while its proximal surface 607 is flat.
[0039]
A trigger 800 shown in FIG. 8 can be further attached to the housing 201. The trigger 800 is preferably substantially cylindrical to conform to the shape of the outer wall 213 of the housing 201. The distal end of the trigger 800 can have a recess 801 therein, but in a preferred embodiment, the recess 801 has an additional texture to position it without slipping when operating the needleless injector 100. Can be attached.
[0040]
The trigger 800 preferably includes at least one retainer hook mechanism 802 used to secure the trigger 800 to the housing 201 and to reduce the recoil associated with the deployment of the compressed gas contained in the engine housing 1000. Without such a safety feature, the forces generated by releasing the gas contained within engine housing 1000 could cause the engine assembly to separate from the remaining components of needleless injector 100, Injections can be inappropriate and hurt the user.
[0041]
The at least one retainer hook mechanism 802 includes a housing, since the retainer hook mechanism 803 at the proximal end of the retainer hook mechanism 802 preferably locks around a continuous serrated ridge 219 with a latch retainer mechanism 218. Operatively engages at least one latch retainer mechanism 218 located near the distal end of 201. In the preferred embodiment, there are two retainer hook mechanisms 802 located opposite one another on the trigger 800, which spatially correspond to the two latch retainer mechanisms 218 on the outer wall 213 of the housing 201.
[0042]
The at least one retainer hook mechanism 802 and the at least one latch retainer mechanism 218 preferably prevent the trigger 800 from rotating about its central axis. In one most preferred embodiment, the side 804 of the at least one retainer hook mechanism 802 fits around the side 222 of the at least one latch retainer mechanism 218 to prevent rotation.
[0043]
The safety clamp 900 shown in FIG. 9 can be further attached to the housing 201. This safety clamp 900 prevents accidental ejection of the needleless injector 100. The safety clamp 900 is preferably substantially semi-cylindrical in shape and conformal to the outer wall 213 of the housing 201 and is located in a clamping recess 220 around the outer wall 213 of the housing 201, The ridge 221 defines its proximal end and the proximal end of at least one latch retainer mechanism 218 and trigger 800 defines its distal end (see FIG. 1b). The safety clamp 900 preferably does not completely surround the housing 201, but rather at least surrounds at least half of the housing 201, which facilitates removal and prevents the clamp 900 from easily falling off the needleless injector 100. it can. Most preferably, the safety clamp 900 is made from a sufficiently flexible material so that the temporary deformation of the clamp 900 allows it to be removed from the outer wall 213 of the housing 201. A grip 901 and foot 902 can be included on the safety clamp 900 to assist in this removal.
[0044]
Preferably, the engine assembly 101 shown in FIG. The engine assembly 101 can further include an engine housing 1000 shown in FIG. The engine housing 1000 is preferably made of a material that is impermeable to the compressed gas contained therein and has a hollow inner chamber 1003. Most preferably, engine housing 1000 is comprised of stainless steel or a similar metal. Preferably, the needle-free injector 100 is driven using a compressed inert gas, which is housed inside the engine housing 1000 before use. The most preferred gas is carbon dioxide, but other suitable gases can be used as well. In a most preferred embodiment, the engine assembly 101 can be overfilled (ie, contain excess compressed gas therein) and used at a variable height without disturbing the performance characteristics of the needleless injector 100. .
[0045]
Engine housing 1000 is preferably substantially cylindrical in shape to conform to inner wall 212 of housing 201, although other shapes can be used. Referring to FIG. 10, engine housing 1000 can have a large diameter portion 1001 and a small diameter portion 1002, with the small diameter portion 1002 being proximal to the large diameter portion 1001. The distal end of engine housing 1000 includes a circular recess 1004 that can be pressed against trigger 800 (see FIG. 1b). The proximal end of the engine housing 1000 includes an opening 1005 and, in a preferred embodiment, a sealing ridge 1006 surrounding the opening 1005.
[0046]
The engine assembly 101 preferably further includes a valve body 1100 shown in FIG. It is preferable that the overall shape of the valve element 1100 is substantially cylindrical, and it is more preferable that at least a part of the valve element 1100 be inside the engine housing 1000. Most preferably, the valve body 1100 has a sealing rim 1101 pressed against a sealing ridge 1006 surrounding an opening 1005 at the proximal end of the engine housing 1000 around its outer periphery. Most preferably, a sealing ring 1200 covers around the sealing rim 1101 and the sealing ridge 1006 to secure the valve body 1100 and the engine housing 1000 to each other (see FIG. 1b).
[0047]
This sealing ferrule 1200 is shown in FIG. 12 and is mechanically bent around the sealing rim 1101 and the sealing ridge 1006 in front of its distal portion 1201. The proximal portion 1202 of the sealing ferrule 1200 is substantially the same diameter as the outside of the valve body 1100, such that merely bending the distal portion thereof mechanically couples the valve body 1100 to the engine housing 1000. It has become. In FIG. 1, the distal portion 1201 of the sealing ring 1200 is shown in a bent state. The valve body 1100 preferably has a recess 1102 around its circumference adapted to fit a gasket 1103 (shown in FIG. 1b). The gasket 1103 helps to ensure that a gas-tight seal between the interior of the engine housing 1000 containing the gas and the atmosphere inside the needleless injector 100 is maintained.
[0048]
Referring to FIG. 11, the interior of valve body 1100 is preferably hollow and consists of several distinct parts. The distal interior 1104 of the valve body 1100 can include a threaded engagement 1105, which preferably extends from the distal end of the valve body 1100 to the distal end of the first axial cavity 1106. The first axis cavity 1106 is bounded at its proximal end by a shoulder 1107, which extends from the second axis cavity 1108 to the first axis cavity 1106, which is preferably smaller in diameter than the first axis cavity 1106. Can be separated. In a preferred embodiment, this shoulder 1107 is an angled edge. In a similarly preferred embodiment, at least one stem guide 1109 protrudes from the wall of the second axial cavity 1108. In one most preferred embodiment, there are at least three such stem guides 1109 that substantially prevent any movement of the stem 1400 in any direction other than along the central axis of the needleless injector 100 during the injection. It plays the role of prevention.
[0049]
The proximal end of the second axis cavity 1108 preferably terminates in a diverter receiving chamber 1110 of sufficient diameter that it surrounds the distal end 602 of the diverter 600. Most preferably, after injection with the needleless injector 100, the distal end 602 of the ejector 600 rests inside the ejector receiving chamber 1110.
[0050]
The proximal end of the effluent receiver chamber 1110 preferably has at least one grip 1111 extending therefrom. The at least one grip 1111 preferably locks around another suitable element of the needleless injector 100 when the grip element 1112 is located inside the grip 1111. However, in an alternative embodiment, the at least one gripper 1111 can have its gripping element 1112 located outside of the gripper 1111 so that it can be locked inside another element. In the most preferred embodiment, two grips 1111 are arranged opposite each other, each of which includes a gripping element 1112 located inside the grip 1111. In these most preferred embodiments, upon injection, these two grips 1111 slide over the locking ring 605 of the ejector 600 and lock around it. The combination of the retaining ring 605 and the gripper 1111 helps to reduce the recoil associated with the deployment of the compressed gas contained in the engine assembly 101 and injects until the gripper 1111 slides through the retaining ring 605. Preferably does not deploy, thus ensuring that the user depresses trigger 800 completely and properly.
[0051]
The valve element 1100 preferably further includes a threaded valve guide 1300, as shown in FIG. The threaded valve guide 1300 preferably has a cylindrical shape and is threaded around its outer wall 1301, and the valve guide is connected to a thread engagement portion 1105 to thereby form the inside of the valve body 1100. It can be screwed into the distal portion 1104. Most preferably, a thread on the outer wall 1301 of the threaded valve guide 1300 extends along the entire outer wall 1301 from the distal end to the proximal end of the threaded valve guide 1300. The threaded valve guide 1300 also includes a cylindrical internal cavity 1302 whose proximal end is unobstructed. However, its distal end is preferably covered by a stem guide pane 1303. Preferably, the stem guide pane 1303 is provided with at least one vent opening 1304, whereby the internal cavity 1302 of the threaded valve guide 1300 and the engine housing 1000 at the distal end of the threaded valve guide 1300. Gas communication between the hollow interior chambers 1003 is enabled. Also preferably, the stem guide pane 1303 includes a central axis with a hole 1305 slightly larger in diameter than the stem 1400 located therein. Most preferably, the stem guide pane 1303 further includes a spring seat 1306 on its proximal surface comprising at least one ridge 1307 that maintains the valve spring 1500 in place.
[0052]
The valve element 1100 preferably further includes a valve stem 1400 shown in FIG. The valve stem 1400 preferably comprises a substantially cylindrical rod 1401 having a flat proximal end 1402 and a preferably pressed or hammer-forged distal end 1403. FIG. 14a shows the distal end 1403 after hammering and FIG. 14b before hammering. Also most preferably, a spring ridge 1404 extending radially from the rod 1401 and a generally conical valve secured to the proximal and outer surfaces of the spring ridge 1404 and the portion of the rod 1401 immediately proximal of the spring ridge 1404. A head 1405 is included. Most preferably, the valve head 1405 is made of a rubber material, such as a silicone-based rubber, which is flexible and semi-permeable enough to be used according to the needleless syringe 100. In the most preferred embodiment, the angle between the proximal surface of the valve head 1405 and the central axis is substantially equal to the angle of a shoulder 1107 disposed between the first axial cavity 1106 and the second axial cavity 1108 of the valve disc 1100. Is the same as
[0053]
The valve element 1100 may further include a valve spring 1500 shown in FIG. The valve spring 1500 is made of wire and is preferably semi-conical in shape, with its proximal end 1501 having a smaller diameter than its distal end 1502. The proximal end 1501 of the valve spring 1500 is preferably pressed against the distal surface of the spring ridge 1404 on the valve stem 1400, while the distal end 1502 of the valve spring 1500 is located near the valve stem guide pane 1303. Preferably, it is pressed against a position surface and held in place in a semi-radial direction by a spring seat 1306.
[0054]
Furthermore, the valve of the present invention can be repeatedly opened and closed without damage, so that the valve can be opened and closed at least once before filling the engine assembly 101 with compressed gas for quality control testing. Can be inspected. Defective valves are problematic in any device utilizing such a mechanism, but in the case of needleless injectors useful in medical applications where such defects can lead to improper drug dosage, That is especially important.
[0055]
During injections using a needleless injector, several mechanisms operate to reduce the recoil associated with the release of compressed gas from the engine housing. A grip on the valve body operatively couples to a retaining ring on the outer surface of the effusive device, and a retainer hook on the retainer hook mechanism operatively locks to each successive saw tooth of the latch retainer mechanism. I do. Such a safety feature not only functions to avoid the risk of injury, but also ensures proper delivery of liquid through the injection surface.
[Example]
[0056]
Needleless syringe operation
Prior to use, a needleless syringe according to the present invention is assembled, but all components thereof are gamma sterilized except for the engine assembly. For quality control purposes, the engine assembly is inspected by opening and closing valves, and then the engine housing is filled with the appropriate compressed gas. The interior of the housing between the housing proximal end and the plunger proximal end is then filled with 0.5 ml of liquid. Next, the needleless syringe is assembled and stored for a certain period of time.
[0057]
When ready for use (see FIG. 1a), the user removes the ampoule cap from the proximal end of the housing. Subsequently, the user also removes the safety cap by bending and / or deforming the cap. The user is going to give the injection himself, and selects and uses the following configuration. That is, the index finger and the middle finger of the user are applied to the arc of the finger receiver to stabilize the device, and the thumb is operatively pressed against the trigger. The proximal end of the needleless syringe is then positioned substantially perpendicular to the injection plane.
[0058]
The user then depresses the trigger until the proximal end of the trigger presses against the ridge defining the proximal end of the clamping recess. During this movement of the trigger, the retainer hook and the latch retainer mechanism cooperate as the retainer hook locks through the continuous serration with the latch retainer mechanism.
[0059]
When the trigger is axially moved forward, the engine housing, the valve body and the threaded valve guide also move. Thus, the gripper at the proximal end of the valve body is advanced, as the distal end of the valve body simultaneously slides into the valve body receiving cavity of the valve body, part of which penetrates and rests therein. And lock around the eruption fixing ring. However, at the same time, the stem moves with the trigger, and once the stem mechanically contacts the stem receiving recess in the effusive device, the stem remains stationary with respect to the housing. As the gripper slides over and passes over the locking ring of the ejector, the valve stem and the ejector come into such mechanical contact.
[0060]
Upon mechanical contact between the stem and the ejector, the valve spring is compressed and the valve is opened because the valve head is separated from the shoulder between the first and second axial cavities of the valve body. The compressed gas (previously housed in the engine housing, the internal cavity of the threaded valve guide, and the first axial cavity of the valve body) then passes through the gap formed between the valve head and the shoulder at once. The gas passes through the second axial cavity all at once, through the stem guide, through the effluent receiver chamber, and through at least one groove in the effusion device. The gas then fills the space defined by the effusive cup and the enlarged cup of the piston, which are close together or pressed together before the gas separates the two elements. When gas is introduced into this space, the piston is squeezed proximally to urge the plunger into the interior of the housing and correspondingly push liquid out of the syringe through at least one opening in the proximal end of the syringe. Enter and / or penetrate the surface. The piston and the plunger cooperate as a driver. Once the plunger presses against the proximal end of the housing, excess gas can escape through the exhaust passage in the housing. The user then discards the needleless syringe and the injection is complete.
[0061]
While the above description refers to particular embodiments of the present invention, it will be readily apparent to those skilled in the art that many changes may be made without departing from the spirit thereof. The appended claims are intended to cover such modifications as would fall within the true spirit and scope of the invention. Therefore, the embodiments disclosed herein are to be considered in all respects as illustrative and non-limiting, and the scope of the present invention is indicated by the appended claims rather than the foregoing description. It is intended that the present invention cover all modifications that come within the meaning and range of equivalents of the claims.
[Brief description of the drawings]
[0062]
FIG. 1a is a perspective view of a needleless syringe prior to administering an injection according to one embodiment of the invention, shown without rotation about the central axis of the syringe.
FIG. 1b is a side cross-sectional view of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention, shown rotated 90 ° about a central axis.
FIG. 1c is a side perspective view of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention, shown without rotation about a central axis.
FIG. 1d is a side perspective view of a needleless syringe after being injected according to one embodiment of the present invention, shown rotated 180 ° about the central axis of the syringe.
FIG. 1e is a side partial cross-sectional view of a needleless syringe after being injected according to one embodiment of the present invention, shown rotated 90 ° about a central axis.
FIG. 2a shows a needleless syringe housing according to one embodiment of the present invention, showing a side rotated 180 ° about a central axis.
FIG. 2b is a perspective view showing the proximal end of a needle-free injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 2c is a perspective view showing the distal end of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 3a is a side perspective view showing an ampule cap of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 3b is a side sectional view showing an ampoule cap of the needleless syringe according to an embodiment of the present invention;
FIG. 3c is a proximal end perspective view showing an ampoule cap of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 4a is a side perspective view showing a plunger of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 4b is a side sectional view showing a plunger of a needleless syringe according to an embodiment of the present invention.
FIG. 4c is a proximal end cross-sectional view showing a plunger of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 5a is a side perspective view showing a piston of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 5b is a side sectional view showing a piston of a needleless syringe according to an embodiment of the present invention.
FIG. 5c is a proximal end perspective view showing a piston of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 5d is a distal end perspective view showing a piston of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 6a is a side perspective view showing a sparger of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 6b is a side cross-sectional view illustrating a squirt device of a needle-free injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 6c is a proximal end perspective view of a dispenser of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 6d is a perspective view of the distal end showing a dispenser of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 7a illustrates various configurations of a groove in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
7a and 7b illustrate various configurations of a groove in a sparger of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7c illustrates various configurations of a groove in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7d illustrates various configurations of grooves in the effusive device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7e illustrates various configurations of grooves in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7f illustrates various configurations of a groove in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7g illustrates various configurations of grooves in the effusive device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7h illustrates various configurations of a groove in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7i illustrates various configurations of a groove in a squirt device of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 8a is a side perspective view showing a trigger that has not been rotated about a central axis of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 8b is a side cross-sectional view showing a needleless syringe according to an embodiment of the present invention rotated by 90 °.
FIG. 8c is a proximal end perspective view showing a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 8d is a distal end perspective view showing a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 9a is a proximal end perspective view showing a safety clamp of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 9b is a side perspective view showing a safety clamp of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 10a is a side perspective view showing an engine housing of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention.
FIG. 10b is a side sectional view showing the engine housing of the needle-free injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 10c is a proximal end perspective view showing the engine housing of the needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 10d is a distal end perspective view showing the engine housing of the needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 11a is a side perspective view showing a valve body of a needleless syringe according to an embodiment of the present invention. FIG. 11C is a cross-sectional view showing the side, and FIG. 11C is a perspective view showing the proximal end.
FIG. 11b is a side sectional view showing a valve body of the needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 11c is a proximal end perspective view showing the valve body of the needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 12a is a side perspective view of a needleless syringe according to one embodiment of the present invention, showing the sealing ferrule before being mechanically mounted around a valve body and an engine housing.
FIG. 12b is a side cross-sectional view of the needleless syringe according to one embodiment of the present invention, showing the sealing ferrule before being mechanically mounted around the valve body and the engine housing.
FIG. 12c is a proximal end perspective view of the needleless syringe according to one embodiment of the present invention, showing the sealing ferrule prior to mechanical attachment around the valve body and the engine housing.
FIG. 13a is a side perspective view showing a threaded stem guide of a needleless injector according to an embodiment of the present invention, partially in cross-section.
FIG. 13b is a side cross-sectional view, partly in cross-section, showing the threaded stem guide of the needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 13c is a proximal end perspective view showing a threaded stem guide of a needleless injector according to an embodiment of the present invention, partially in section.
FIG. 13d is a distal end perspective view showing a threaded stem guide of a needleless injector according to an embodiment of the present invention, partially in cross-section.
FIG. 14a is a side perspective view showing a valve stem of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 14b is a side sectional view showing a valve stem of a needleless injector according to an embodiment of the present invention.
FIG. 14c is a proximal end perspective view showing the valve stem of a needleless injector according to one embodiment of the present invention.
FIG. 15a is a side perspective view showing a valve spring of a needleless injector according to one embodiment of the present invention, in a relaxed state.
FIG. 15b is a side perspective view showing the valve spring of the needleless injector according to an embodiment of the present invention in a compressed state.
FIG. 16 is a diagram illustrating driver speed for one embodiment of the present invention during an injection.
[Explanation of symbols]
[0063]
1 center axis
2 proximal end
3 distal end
100 gas pressure needleless syringe
101 Engine assembly
201 Housing
202 Ampoule diameter
203 piston diameter
204 Ejector diameter
205 drive diameter
206 outer surface
207 wheel
208 Inner wall
209 opening
210 Top
211 discharge passage
212 inner wall
213 Exterior wall
214 inside
215 finger catch
216 arc
217 Surface with texture
218 Latch Cage Mechanism
219 Serrated Ridge
220 Clamp recess
300 ampoule cap
301 inside
302 outer surface
400 plunger
401 wall
402 Ridge
403 Proximal end
404 distal end
500 piston
501 end spread part
502 proximal end
502 dent
503 chamber
504 Enlarged cup wheel edge
505 magnifying cup
600 Eruptor
601 groove
602 distal end
603 spout cup
604 Valve stem receiving recess
605 Fixing ring
606 distal surface
607 Proximal plane
800 trigger
801 recess
802 Cage hook mechanism
803 Cage hook mechanism
804 side
900 safety clamp
902 feet
1000 engine housing
1003 Internal chamber
1001 Large diameter part
1002 small diameter part
1004 circular dent
1005 opening
1006 Sealed ridge
1100 valve body
1101 Sealed edge
1103 Gasket
1104 distal interior
1104 medial distal section
1105 Thread engagement part
1106 First axis cavity
1107 shoulder
1108 Second axis cavity
1109 Valve stem guide
1110 Ejector receiving chamber
1111 gripper
1112 gripping element
1200 Hermetic Fitting Wheel
1201 distal part
1202 Proximal
1300 Threaded Valve Guide
1301 Exterior wall
1302 Cylindrical internal cavity
1303 Valve stem guidance pane
1304 Ventilation opening
1305 hole
1306 Spring seat
1307 Ridge
1400 valve stem
1401 Cylindrical rod
1402 flat proximal end
1403 distal end
1404 Spring Ridge
1405 valve head
1500 Valve spring
1501 Proximal end
1502 distal end

Claims (50)

表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも1つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジングの外面上に配置した少なくとも1つのラッチ保持器機構と、
前記ハウジング内部に取り付けられ、さらにガスを内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記トリガ上に配置され、前記ラッチ保持器機構と連係するように位置合わせされている少なくとも1つの保持器フック機構と、を備える無針注射器。
A needleless syringe suitable for injecting fluid through a surface,
A housing containing the fluid and further comprising at least one opening;
At least one latch retainer mechanism disposed on an outer surface of the housing;
An engine mounted inside the housing and further containing gas;
A driver that pushes the fluid out of the housing and is slidably disposed inside the housing;
A trigger coupled to the housing;
At least one retainer hook mechanism positioned on the trigger and aligned with the latch retainer mechanism.
前記少なくとも1つの保持器フック機構と前記少なくとも1つのラッチ保持器機構が、作動的に連係し、前記トリガを前記少なくとも1つの開口の方向へ軸線方向のみに移動させる、請求項1に記載の無針注射器。2. The system of claim 1, wherein the at least one retainer hook mechanism and the at least one latch retainer mechanism are operatively associated to move the trigger only axially in the direction of the at least one opening. Needle syringe. 前記エンジンがさらに弁を含む、請求項1に記載の無針注射器。The needleless syringe of claim 1, wherein the engine further comprises a valve. 前記無針注射器が前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも1つの溝を有し、
さらに前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第1端と前記弁棒案内に押し当たる第2端を有するばねと、を備える、請求項3に記載の無針注射器。
The needle-free injector further comprises a disperser fixed to the housing,
The effusive device has at least one groove disposed therein;
Further, the valve
A valve stem having a circular ridge,
A valve head fixed to the valve stem and the circular ridge,
A valve stem guide fixed to the engine;
The needleless syringe according to claim 3, comprising a spring having a first end against the circular ridge and a second end against the valve stem guide.
前記弁が、前記トリガを押下するときに開く、請求項4に記載の無針注射器。5. The needleless syringe of claim 4, wherein the valve opens when the trigger is depressed. 前記駆動体が、ピストンと、プランジャと、を備える、請求項1に記載の無針注射器。The needleless syringe according to claim 1, wherein the driver comprises a piston and a plunger. 前記プランジャが対称であり、さらに、
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項6に記載の無針注射器。
The plunger is symmetric;
The needleless syringe of claim 6, wherein the plunger forms a substantially hermetic seal with the housing.
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項6に記載の無針注射器。
The plunger is
A conical front end,
The rear end of the cone,
The needleless syringe according to claim 6, comprising a cylindrical body.
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも1つのリッジをさらに備える、請求項8に記載の無針注射器。The needleless syringe of claim 8, wherein the plunger further comprises at least one ridge surrounding the cylindrical body. 前記ピストンが拡大カップを備える、請求項6に記載の無針注射器。7. The needleless syringe of claim 6, wherein the piston comprises an expansion cup. 前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項1に記載の無針注射器。
Further comprising an ampoule cap detachably attached to the housing,
The needleless syringe of claim 1, wherein the ampoule cap forms a hermetic seal over the opening in the housing.
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項1に記載の無針注射器。The needleless syringe of claim 1, wherein the housing further comprises an exhaust passage. 前記トリガが滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項1に記載の無針注射器。The needleless syringe of claim 1, further comprising an end having a surface on which the trigger does not slide. 前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記エンジンが少なくとも1つの把持部をさらに備える、請求項4に記載の無針注射器。
The effusive device further comprises a fixing ring,
The needleless syringe of claim 4, wherein the engine further comprises at least one grip.
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも1つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項1に記載の無針注射器。
Further comprising a safety clamp detachably attached to the housing,
2. The needleless syringe of claim 1, wherein the safety clamp prevents the trigger from moving axially of the at least one opening relative to the housing.
前記ハウジングが少なくとも1つの指受けをさらに備える、請求項1に記載の無針注射器。The needleless syringe of claim 1, wherein the housing further comprises at least one finger receiver. 前記ハウジングが、相互に対向して配置された2つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項1に記載の無針注射器。
The housing further comprises two finger receivers arranged opposite to each other;
2. The needleless syringe of claim 1, wherein the finger rest further comprises a non-slip surface.
表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも1つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジング内部に取り付けられ、ガスをさらに内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記エンジンに取り付けた弁とを備え、
前記トリガを押下すると、前記弁を開放させ、さらに、
前記弁が反復開放に耐えることができる、無針注射器。
A needleless syringe suitable for injecting fluid through a surface,
A housing containing the fluid and further comprising at least one opening;
An engine mounted inside the housing and further containing gas;
A driver that pushes the fluid out of the housing and is slidably disposed inside the housing;
A trigger coupled to the housing;
A valve attached to the engine,
Depressing the trigger causes the valve to open,
Needleless syringe, wherein the valve can withstand repeated opening.
前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第1端と前記弁棒案内に押し当たる第2端を有するばねと、を備える、請求項18に記載の無針注射器。
The valve is
A valve stem having a circular ridge,
A valve head fixed to the valve stem and the circular ridge,
A valve stem guide fixed to the engine;
19. The needleless syringe of claim 18, comprising a spring having a first end against the circular ridge and a second end against the stem guide.
前記無針注射器が、前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも1つの溝を有する、請求項18に記載の無針注射器。
The needleless syringe further comprises a squirt device fixed to the housing,
19. The needleless syringe of claim 18, wherein the effusive device has at least one groove disposed therein.
前記駆動体が、ピストンと、プランジャとを備える、請求項18に記載の無針注射器。19. The needleless syringe of claim 18, wherein the driver comprises a piston and a plunger. 前記プランジャが対称であり、さらに、
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項21に記載の無針注射器。
The plunger is symmetric;
22. The needleless syringe of claim 21, wherein the plunger forms a substantially hermetic seal with the housing.
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項21に記載の無針注射器。
The plunger is
A conical front end,
The rear end of the cone,
22. The needleless syringe of claim 21, comprising a cylindrical body.
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも1つのリッジをさらに備える、請求項23に記載の無針注射器。24. The needleless syringe of claim 23, wherein the plunger further comprises at least one ridge surrounding the cylindrical body. 前記ピストンが拡大カップを備える、請求項21に記載の無針注射器。22. The needleless syringe of claim 21, wherein the piston comprises an expansion cup. 前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項18に記載の無針注射器。
Further comprising an ampoule cap detachably attached to the housing,
19. The needleless syringe of claim 18, wherein the ampoule cap forms a hermetic seal over the opening in the housing.
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項18に記載の無針注射器。19. The needleless syringe of claim 18, wherein the housing further comprises an exhaust passage. 前記トリガが、滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項18に記載の無針注射器。19. The needleless syringe of claim 18, wherein the trigger further comprises an end having a non-slip surface. 前記トリガが少なくとも1つの保持器フック機構をさらに備え、
前記ハウジングが少なくとも1つのラッチ保持器機構をさらに備える、請求項18に記載の無針注射器。
The trigger further comprises at least one retainer hook mechanism;
19. The needleless syringe of claim 18, wherein the housing further comprises at least one latch retainer mechanism.
前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記エンジンが少なくとも1つの把持部をさらに備える、請求項20に記載の無針注射器。
The effusive device further comprises a fixing ring,
21. The needleless syringe of claim 20, wherein the engine further comprises at least one grip.
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも1つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項18に記載の無針注射器。
Further comprising a safety clamp detachably attached to the housing,
19. The needleless syringe of claim 18, wherein the safety clamp prevents the trigger from moving axially of the at least one opening relative to the housing.
前記ハウジングが少なくとも1つの指受けをさらに備える、請求項18に記載の無針注射器。19. The needleless syringe of claim 18, wherein the housing further comprises at least one finger receiver. 前記ハウジングが、相互に対向して配置された2つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項18に記載の無針注射器。
The housing further comprises two finger receivers arranged opposite to each other;
19. The needleless syringe of claim 18, wherein the finger rest further comprises a non-slip surface.
表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも1つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジング内部に取り付けられ、ガスをさらに内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記エンジン上に配置した少なくとも1つの把持部と、を備える無針注射器。
A needleless syringe suitable for injecting fluid through a surface,
A housing containing the fluid and further comprising at least one opening;
An engine mounted inside the housing and further containing gas;
A driver that pushes the fluid out of the housing and is slidably disposed inside the housing;
A trigger coupled to the housing;
At least one gripper disposed on the engine.
前記エンジンがさらに弁を含む、請求項34に記載の無針注射器。35. The needleless syringe of claim 34, wherein the engine further comprises a valve. 前記無針注射器が前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも1つの溝を有し、
さらに前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第1端と前記弁棒案内に押し当たる第2端を有するばねと、を備える、請求項35に記載の無針注射器。
The needle-free injector further comprises a disperser fixed to the housing,
The effusive device has at least one groove disposed therein;
Further, the valve
A valve stem having a circular ridge,
A valve head fixed to the valve stem and the circular ridge,
A valve stem guide fixed to the engine;
36. The needleless syringe of claim 35, comprising a spring having a first end against the circular ridge and a second end against the stem guide.
前記弁が前記トリガを押下するとき開く、請求項36に記載の無針注射器。37. The needleless syringe of claim 36, wherein the valve opens when the trigger is depressed. 前記駆動体が、ピストンと、プランジャと、を備える、請求項34に記載の無針注射器。35. The needleless syringe of claim 34, wherein the driver comprises a piston and a plunger. 前記プランジャが対称であり、さらに
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項38に記載の無針注射器。
39. The needleless syringe of claim 38, wherein the plunger is symmetric, and the plunger forms a substantially hermetic seal with the housing.
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項38に記載の無針注射器。
The plunger is
A conical front end,
The rear end of the cone,
39. The needleless syringe of claim 38, comprising: a cylindrical body.
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも1つのリッジをさらに備える、請求項40に記載の無針注射器。41. The needleless syringe of claim 40, wherein the plunger further comprises at least one ridge surrounding the cylindrical body. 前記ピストンが拡大カップを備える、請求項38に記載の無針注射器。39. The needleless syringe of claim 38, wherein the piston comprises a dilation cup. 前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項34に記載の無針注射器。
Further comprising an ampoule cap detachably attached to the housing,
35. The needleless syringe of claim 34, wherein the ampoule cap forms a hermetic seal over the opening in the housing.
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項34に記載の無針注射器。35. The needleless syringe of claim 34, wherein the housing further comprises an exhaust passage. 前記トリガが、滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項34に記載の無針注射器。35. The needleless syringe of claim 34, wherein the trigger further comprises an end having a non-slip surface. 前記トリガが少なくとも1つの保持器フック機構をさらに備え、
前記ハウジングが少なくとも1つのラッチ保持器機構をさらに備える、請求項34に記載の無針注射器。
The trigger further comprises at least one retainer hook mechanism;
35. The needleless syringe of claim 34, wherein the housing further comprises at least one latch retainer mechanism.
前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記無針注射器が少なくとも2つの把持部をさらに備える、請求項36に記載の無針注射器。
The effusive device further comprises a fixing ring,
37. The needleless syringe of claim 36, wherein the needleless syringe further comprises at least two grips.
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも1つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項34に記載の無針注射器。
Further comprising a safety clamp detachably attached to the housing,
35. The needleless syringe of claim 34, wherein the safety clamp prevents the trigger from moving axially of the at least one opening relative to the housing.
前記ハウジングが、少なくとも1つの指受けをさらに備える、請求項34に記載の無針注射器。35. The needleless syringe of claim 34, wherein the housing further comprises at least one finger receiver. 前記ハウジングが、相互に対向して配置した2つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項34に記載の無針注射器。
The housing further comprises two finger receivers arranged facing each other;
35. The needleless syringe of claim 34, wherein the finger rest further comprises a non-slip surface.
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