JP2004523594A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- 乾燥粉末吸入装置（ＤＰＩ）における使用のための改良された医薬品投与形態であって、
（ａ）少なくとも１種の超微粉砕又は噴霧乾燥した固形活性成分であって、水溶性であり、かつ、イプラトロピウム、オキシトロピウム、チオトロピウム、フェノテロール、サルメテロール及びフォルモテロールからなる群より選ばれる成分、
（ｂ）固形の医薬的に許容しうる担体賦形剤であって、成分（ａ）を希釈する担体賦形剤、及び、
（ｃ）脂肪酸ソルビタンエステル又はそのＰＥＧエーテル
を含み、成分（ｃ）が、成分（ａ）の表面又は成分（ａ）及び（ｂ）により形成される塊若しくは混合物の表面を少なくとも部分的に被覆していることを特徴とする、医薬品投与形態。 - 下記の工程を含む方法により得られる、請求項１に記載の医薬品投与形態。
（ｉ）溶媒中で成分（ｃ）の溶液又は分散液を調製する工程であって、成分（ａ）及び（ｂ）が該溶媒に不溶性である工程、
（ii）成分（ｃ）を、成分（ａ）及び（ｂ）の表面へ吸着させる工程、
（iii）医薬品投与形態を分離するために該溶液又は分散液を濾過及び／又は遠心分離する工程。 - 工程（ｉ）の溶媒がＣ 3 −Ｃ 12 のアルカン又はＣ 3 −Ｃ 12 のシクロアルカンである、請求項２に記載の医薬品投与形態。
- 工程（ｉ）の溶媒がＣ 5 −Ｃ 8 のアルカン又はＣ 5 −Ｃ 8 のシクロアルカンである、請求項３に記載の医薬品投与形態。
- 下記の工程を含む方法により得られる、請求項１に記載の医薬品投与形態。
（ｉ）成分（ａ）及び（ｂ）を含む粉末を、標準的ミキサーを使用して強く混合する工程、
（ii）該混合工程を始める前、又は、該混合工程の間に、成分（ｃ）を該粉末へ添加する工程、及び
（iii）該混合工程を、成分（ａ）及び（ｂ）の表面を、成分（ｃ）が被覆することが可能になる期間、実行する工程。 - 成分（ａ）が、塩化物、臭化物、ヨウ化物又はメタンスルホン酸塩の形態にあるイプラトロピウム及びチオトロピウムからなる群より選ばれる、請求項１〜５のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ａ）が、イプラトロピウム臭化物及びチオトロピウム臭化物からなる群より選ばれる、請求項１〜６のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ａ）が、フェノテロール、サルメテロール及びフォルモテロールからなる群より選ばれる、請求項１〜５のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ａ）、又は、成分（ａ）を含みかつ成分（ａ）及び（ｂ）により形成される塊が、０．５〜８μｍの空気力学的質量中央径を有する、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ｂ）が炭水化物又は無機塩である、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ｂ）が、ラクトース、グルコース及びこれらの混合物からなる群より選ばれる、請求項１０に記載の医薬品投与形態。
- 成分（ｃ）が、ソルビタンモノオレアート、ソルビタントリオレアート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタントリステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタントリラウレート、ソルビタンモノミリステート、ソルビタントリミリステート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタントリパルミテート、ＰＥＧソルビタンモノラウレート、ＰＥＧソルビタンモノパルミテート、ＰＥＧソルビタンモノステアレート、ＰＥＧソルビタントリステアレート、ＰＥＧソルビタンモノオレアート及びＰＥＧソルビタントリオレアートからなる群れより選ばれる、請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 成分（ｃ）で処理していない篩にかけた成分（ａ）と比較して、比電荷が少なくとも５０％減少している、請求項１〜１２のいずれかに記載の医薬品投与形態。
- 請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬品投与形態の製造方法であって、
（ｉ）溶媒中で成分（ｃ）の溶液又は分散液を製造する工程であって、成分（ａ）又は成分（ａ）及び（ｂ）により形成される塊又は混合物が該溶媒に不溶性である工程、
（ii）成分（ｃ）を、成分（ａ）及び（ｂ）の表面へ吸着させる工程、
（iii）医薬品投与形態を分離するために該溶液又は分散液を濾過及び／又は遠心分離する工程
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬品投与形態の製造方法であって、
（ｉ）成分（ａ）及び（ｂ）を含む粉末を、標準的ミキサーを使用して強く混合する工程、
（ii）該混合工程を始める前、又は、該混合工程の間に、成分（ｃ）を該粉末へ添加する工程、及び
（iii）該混合工程を、成分（ａ）及び（ｂ）の表面を、成分（ｃ）が被覆することが可能になる期間、実行する工程
を含むことを特徴とする方法。 - 乾燥粉末吸入装置であって、
（ａ）手動で作動する定量吸入手段、
（ｂ）マウスピース、及び
（ｃ）請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬品投与形態を含むサプライチャンバを定めるハウジング
を含むことを特徴とする乾燥粉末吸入装置。 - 吸入経路を経て罹患しやすい疾患を予防及び／又は治療するための薬剤を製造するための、請求項１〜１３のいずれかに記載の医薬品投与形態の使用。
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