JP2004505664A - 低温手術のための制御システム - Google Patents
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Abstract
組織の切除またはマッピングを行うためにカテーテルに冷却電力を供給する冷却システム(10)を自動操作するための装置及び方法。一次冷却システム(208)はオープンループまたはクローズドループとすることができ、予冷ループは典型的にはクローズドループである。システムを所定の操作状態にするための、冷却剤の流量を制御することにより操作を制御するための、安全点検を実施するための、そして安全停止を達成するための装置及び方法を開示する。そして安全停止を達成するための装置及び方法を開示する。
Description
【0001】
(発明の属する技術分野)
プローブまたはカテーテルに低温手術の冷却電力を供給し、その供給を制御するために用いられる方法及び装置の分野に関連する。
【0002】
(背景技術)
低温手術システムにおいて、油、湿気及びその他の不純物等の汚染物質は、冷却剤がポンプで吸引されるインピーダンス(impedance)管または他の制限部材内にしばしば付着する。インピーダンス管においては、温度は非常に低く、流れの直径は非常に小さい。それら不純物の付着により冷却剤の流れは著しく制限され、それ故に、冷却能力は著しく低下する。
【0003】
(発明の概要)
心臓組織の切除プロセスで用いられる低温手術用カテーテルは、低く且つ安定な温度を達成しこの温度を保つことが可能でなければならない。心臓の単一マッピングプロセスで用いられるカテーテルにおいてはなおさら安定であることが好ましい。低温手術システムにおける作動圧力が一定であるとき、汚染物質が存在すると流量は著しく変動し得る。これにより、プローブとその周囲の組織を冷却することができる温度が変動する。所定の冷凍手術システムについて最適流量が存在し、それは最低温度が可能な最大冷却電力を利用して達成できる。したがって、実質的にこの最適レベルに冷却剤の流量を保つことは有益である。
【0004】
切除プロセスまたはマッピングプロセスのどちらかにおいて、流量、圧力及び温度をモニタして、最適流量を達成してそれを保つことは有益である。更に、これらのパラメータを利用して、システム操作をさらに安全に制御することが可能である。
【0005】
冷却剤の圧力及びカテーテルの温度をモニタすることのみに基づいて低温手術システムを制御することは、特に汚染物質が冷却剤中に存在するとき、最適流量を保つ効果が比較的小さいものとなってしまう。更に、冷却剤の圧力のみをモニタするシステムは、緊急停止制御等の安全制御を効果的に行うことができない。
【0006】
また、1つのコンプレッサのみを冷却源として用いる低温手術用カテーテルにおいて、必要な性能を得ることはより困難となっている。これは、既存の如何なる既存のコンプレッサを用いても、最も効果的なレベルで低圧力側及び高圧力側両方の圧力を制御することは困難であるためである。したがって、低温手術システムにおいて、低圧力側及び高圧力側の圧力制御を分離して行うことは有益である。
【0007】
最終的には、必要な時間帯に渡って低温手術システムにおける種々のパラメータのデータをモニタするためのシステムを備えることが有利である。そのようなパラメータには、カテーテル温度、高圧力側の冷却剤圧力、低圧力側の冷却剤圧力、及び冷却剤流量が含まれる。これらのパラメータの連続的履歴及び瞬間の表示、及びある一定時間内のそれらの平均値の表示は、システムオペレータにとって非常に役に立つものである。
【0008】
本発明は、低温手術における組織切除またはマッピングを行うための最適レベルあるいは略最適レベルにおける安定した冷却剤流量を自動的に保つために、圧力、温度及び/または流量をモニタすることにより、低温手術におけるカテーテル冷却システムの操作を制御するための方法及び装置を提供する。切除またはマッピングに対して、要望に応じて異なる冷却剤流量を選択することができる。流量、圧力、及び温度は自動停止制御のために用いることが可能である。分離された高圧力側及び低圧力側の圧力制御を提供する冷却剤源をシステムの機能に加えることができる。温度、高圧力側の冷却剤圧力、低圧力側の冷却剤圧力、及び冷却剤流量を1つの表示装置に連続的に表示してオペレータに提供し、システムの効率と安全性を向上させる。
【0009】
本発明の内容はもちろんのこと、本発明の新規な特長は、以下の詳細説明及び添付図から明瞭に理解されるであろう。尚、各添付図の類似箇所には同様の参照番号を付け照合し易いようにしている。
【0010】
(発明の詳細な説明)
本発明の実施形態によれば、冷却システムはクローズドループ予冷サーキットと、オープンループまたはクローズドループ一次サーキットのどちらかと、を有する二段階のジュールトムソン(Joule−Thomson)システムを提供する。一次サーキットのための典型的な冷却剤はR−508bであり、予冷サーキットのための典型的な冷却剤はR−410aである。切除モードにおいては、このシステムは、組織に接触させ血液を循環させながら、−70℃以下の温度で組織の切除を行うことが可能である。マッピングモードにおいては、このシステムは、組織に接触させ血液を循環させながら、−10〜−18℃の範囲の温度において組織に麻酔をかけることにより、マッピングを行うことができる。カテーテル先端の圧力を14psia(ポンド/平方インチ)のサブ心臓拡張期血圧より下に保った状態で、これらの性能レベルを達成することができる。
【0011】
図1に示すように、本発明の第1の実施形態に従った装置10は、冷却剤源のために耐圧容器を用いるオープンループシステムである。そのようなシステムは、一次冷却剤供給容器200、一次冷却剤流体コントローラ208、カテーテル300、一次冷却剤回収容器512、二次冷却剤コンプレッサ100、予冷熱交換器114、及び種々のセンサを備えることができる。他の実施形態においては、カテーテル300及び予冷熱交換器114以外のすべてのものを冷却コンソールハウジングの中に配置することができる。可撓管121、221によりコンソールニ予冷熱交換器114を接続する。一次冷却剤供給圧力センサ202により一次冷却剤供給容器200内の冷却剤の圧力をモニタする。一次冷却剤供給容器200からの一次冷却剤の出力は圧力レギュレータ204により調節され、実施形態によっては、圧力レギュレータ204は350psiaより大きい圧力で容器200から冷却剤を供給され、350psia未満の圧力にそれを調節することができる。圧力レギュレータ204下流の一次システムの超過圧力になること、例えば、約400psiaより大きい圧力になることを防止するために、一次冷却剤安全弁206を設ける。圧力コントローラか流量コントローラのどちらかとすることができる流体コントローラ208により一次冷却剤の流量を制御する。流体コントローラ208の操作を制御するためにフィードバックループを設けることができる。後記するように、流体コントローラ208のためのフィードバック信号は、カテーテル300の流出液側の圧力センサ310または流量センサ311から発生する。
【0012】
流体コントローラ208下流に一次冷却剤高圧力センサ210を設け、予冷熱交換器114に掛けられる一次冷却剤圧力をモニタする。一次ループの高圧力側212は予冷熱交換器114の冷却コイルの一次側を通り抜け、それから、予冷熱交換器114上のクイックコネクトフィッティング304に接続している。同様に、予冷熱交換器114上の低圧力側のクイックコネクトフィッティング304は、冷却コイルを通り抜けることなく、予冷熱交換器114のハウジングを通り抜けて戻る一次ループの低圧力側412に接続され、それから、流量センサ311を通り抜けている。カテーテル先端圧力センサ310は、カテーテル300先端内のカテーテル流出液圧力をモニタする。制御システムはカテーテル先端圧力を常にサブ心臓拡張期血圧に保つ。
【0013】
一次ループの低圧力側412を真空ポンプ400の入り口402に接続する。一次冷却剤低圧力センサ410は予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側412の圧力をモニタする。真空ポンプ400の出口404を回収ポンプ500の入り口502に接続する。回収用3方向電磁弁506を真空ポンプ400と回収ポンプ500との間に設置する。回収ポンプ500の出口504は、逆止め弁508を経由して、一次冷却剤回収容器512に接続される。一次冷却剤回収圧力センサ510は回収容器512内の圧力をモニタする。バイパス用2方向電磁弁406を、真空ポンプ400上流の一次ループの低圧力側412と流体コントローラ208下流の一次ループの高圧力側212との間のバイパスループ407内に設置する。バイパスループベント用電磁弁408をバイパスループ407に接続する。
【0014】
カテーテル300において、高圧力一次冷却剤はキャピラリチューブ306等のインピーダンス素子を通って流れ、次いでカテーテル300の先端部内に膨張し、その結果、その周囲の組織が冷却される。熱電対等のカテーテル先端温度センサ307は、カテーテル300先端部の温度をモニタする。カテーテル戻り管308は、カテーテル300から予冷熱交換器114に回収冷却剤を戻す。カテーテル300の高圧力側及び低圧力側を、一対のカテーテルクイックコネクト302により熱交換クイックコネクト304に接続する。二者択一的な対をなすクイックコネクト302、304として、同軸のクイックコネクトを用いることができる。何れにしても、クイックコネクトは冷却剤流及び電気信号の両方を通すことができる。
【0015】
予冷ループにおいて、圧縮された二次冷却剤を予冷コンプレッサ100に供給する。予冷コンプレッサ100の出口104に後部冷却器106を接続し、二次冷却剤を冷却して圧縮することができる。予冷コンプレッサ100に油を戻す油戻り管110を用いて、予冷ループの高圧力側117に油分離器108を接続することができる。高圧力予冷圧力センサ112は予冷ループの高圧力側117内の圧力を検知する。予冷熱交換器114のハウジング内で、キャピラリチューブ116等のインピーダンス装置に予冷ループの高圧力側117を接続する。高圧力二次冷却剤はキャピラリチューブ116を通って流れ、続いて、予冷熱交換器114の冷却コイルの二次側に膨張し、予冷熱交換器114において高圧力一次冷却剤を冷却する。予冷熱交換器114の二次側の回収冷却剤は予冷ループの低圧力側118を経由して予冷コンプレッサ100の入り口102に戻る。低圧力予冷圧力センサ120は予冷ループの低圧力側118における圧力を検知する。
【0016】
一次冷却剤の供給及び回収容器の代わりに、クローズドループシステムにおいて1つ以上の一次コンプレッサを用いることができる。図2は、1つのコンプレッサシステムを用いた、本発明の第2の実施形態に従った装置を示す。この実施形態は、1つのコンプレッサにより高圧力側と低圧力側の圧力を適切に制御することができる応用において適当である。このタイプのシステムに用いる装置10’において、一次ループの低圧力側622は一次冷却剤コンプレッサ600の入り口602にカテーテル300の回収冷却剤を導く。コンプレッサ600は一次冷却剤を圧縮し、予冷熱交換器114の一次側に一次ループの高圧力側612を経由してコンプレッサの出口604からそれを回収する。予冷熱交換器114に掛けられる一次冷却剤圧力をモニタするために、一次ループの高圧力側612に一次冷却剤高圧力センサ614を設置する。一次冷却剤高圧力流量センサ312を一次ループの高圧力側612に設けることができる。一次冷却剤低圧力センサ610は予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側622の圧力をモニタする。一次ループフィルタ608を一次ループの低圧力側622に設置する。一次ループの低圧力側622に、一次冷却剤充填用2方向電磁弁626及び一次冷却剤リザーバ628を設けることができる。一次冷却剤コンプレッサ600下流に、高圧力後部冷却器605を設けることができる。
【0017】
図2に更に示されるように、一次ループバイパス用2方向電磁弁606を、コンプレッサ600上流の一次ループの低圧力側622とコンプレッサ600下流の一次ループの高圧力側612との間のバイアスループ607に設ける。一次ループバイパス弁606の開口部は一次コンプレッサ600の組み立てを用意にすることができる。予冷ループの低圧力側118に予冷ループフィルタ101を設置する。更に、予冷ループバイパスス用2方向電磁弁111を、コンプレッサ100上流の予冷ループの低圧力側118とコンプレッサ100下流の予冷ループの高圧力側117との間に設置される。予冷ループバイパス弁111の開口部は予冷コンプレッサ100の組み立てを容易にすることができる。
【0018】
一次冷却剤及び二次冷却剤から汚染物質を取り除くために精製システム900を設けることができる。一次冷却剤が精製システム900を選択的に通過するように、一次ループの高圧力側及び低圧力側のそれぞれに精製用3方向電磁弁609、611を設ける。同様に、二次冷却剤が精製システム900を選択的通るように、予冷ループの高圧力側及び低圧力側のそれぞれに、精製用3方向電磁弁を設ける。
【0019】
予冷ループ、予冷熱交換器114、及びカテーテル300の残りの構成物は、第1の実施形態に対して上記したものと同様である。
【0020】
分離された低圧力側及び高圧力側圧力制御を必要とされ、且つクローズドループシステムを要望される応用においては、2つのコンプレッサを備えた一次システムを用いることができる。図3は、本発明の第3実施例に従った、二つのコンプレッサシステムを備えた装置を示す。このタイプのシステムの装置10”においては、一次ループの低圧力側622はカテーテル300の回収冷却剤を低圧力側の一次冷却剤コンプレッサ618の入り口616に導く。低圧力側コンプレッサ618は一次冷却剤を圧縮し、高圧力側の一次冷却剤コンプレッサ600の入り口602に出口620を経由して供給する。低圧力側コンプレッサ618下流に低圧力後部冷却器623を設ける。高圧力側コンプレッサ600は一次冷却剤をより高圧力まで更に圧縮し、予冷熱交換器114の一次側に出口604及び一次ループの高圧力側612を経由してそれを回収する。一次ループの高圧力側612に一次冷却剤高圧力センサ614を設け、予冷熱交換器114上流の高圧力側の一次冷却剤圧力をモニタする。一次冷却剤低圧力センサ610は、予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側622の圧力をモニタする。一次冷却剤中間圧力センサ624は低圧力側コンプレッサ618の出口620と高圧力側コンプレッサ600の入り口602との間の圧力をモニタする。高圧力側コンプレッサ600と低圧力側コンプレッサ618は、カテーテル先端圧力センサ310及び/または流量センサ311、312からのフィードバックを用いて、分離して制御される。
【0021】
図3に更に示されるように、バイパス用3方向電磁弁は、低圧力側コンプレッサ618上流の一次ループの低圧力側622と高圧力側コンプレッサ600下流の一次ループの高圧力側612との間のバイパスループ607に設置される。第三のポートが高圧力側コンプレッサ及び低圧力側コンプレッサの間を接続する。予冷ループ、予冷熱交換器114及びカテーテル300は第1及び第2の実施形態に対して上記したものと同様である。
【0022】
図4は、図1に示された装置を使用するための適切な制御ダイアグラムである。システム操作を検知して制御するため及び操作停止手順等の安全対策を提供するために、コンピュータ化された自動制御システム700は種々のセンサ及び制御装置に接続されている。さらに具体的には、検知する側において、低圧力予冷センサ120は低圧力側予冷圧力PAを入力し、高圧力側予冷センサ112は高圧力側予冷圧力PBを入力し、一次供給圧力センサ202は供給容器圧力P1を入力し、一次回収圧力センサ510は回収容器圧力P2を入力し、高圧力一次センサ210は高圧力側一次圧力P3を入力し、低圧力一次センサ410は低圧力側一次圧力P4を入力し、カテーテル先端圧力センサ310はカテーテル先端圧力P5を入力し、温度センサ307はカテーテル先端温度Tを入力し、そして流量センサ311は一次冷却剤流量Fを入力する。更に、制御側においては、制御システム700はバイパス用正常時締切弁406に通電してそれを開き、ベント用正常時開放弁408に通電してそれを閉じ、回収バルブ506に通電して真空ポンプの出口404を回収ポンプの入り口502に接続する。最終的に、制御システム700は、それが圧力コントローラであるか流量コントローラであるかによって、圧力設定ポイントSPPまたは流量設定ポイントSPFを流量コントローラ208に提供する。
【0023】
図5は、図2または図3に示された装置を用いるための適切な制御ダイアグラムを示す。コンピュータ化された自動制御システム700は、システム操作を検知し制御するため及び操作停止手順等の安全対策を提供するために、種々のセンサ及び制御装置に接続されている。さらに具体的には、検知する側において、低圧力予冷センサ120は低圧力側予冷圧力PAを入力し、高圧力予冷センサ112は高圧力側予冷圧力PBを入力し、高圧力一次センサ614は高圧力側一次圧力P3を入力し、低圧力一次センサ610は低圧力側一次圧力P4を入力し、カテーテル先端圧力センサ310はカテーテル先端圧力P5を入力し、温度センサ307はカテーテル先端温度Tを入力し、流量センサ311、312は一次冷却剤流量Fを入力する。更に、制御側においては、制御システム700は通常閉じている一次ループバイパスバルブ606、606’に通電してそれを開き、制御システム700は通常閉じている予冷ループバイパス弁111に通電してそれを開く。制御システム700はまた一次ループ精製バルブ609、611に通電して選択的に一次冷却剤を精製し、そして、制御システム700は予冷ループ精製弁113、115に通電して二次冷却剤を選択的に精製する。最終的に、制御システム700は最小の高圧力側圧力設定ポイントPL2を図2に示されるシステムの一次コンプレッサ600のコントローラ601に与える。それに代わって、図3に示されるシステムにおいて、制御システム700は最小の高圧力側圧力設定ポイントPL2Bを高圧力側一次コンプレッサ600のコントローラ601に提供し、制御システム700は最大の低圧力側圧力設定ポイントPL2Aを低圧力側一次コンプレッサ618のコントローラ619に提供する。
【0024】
システムのモニタ及び操作においてオペレータの助けとなるために、図6に示される表示装置のような数字のデジタル表示装置またはグラフィック表示装置を冷却コンソールの上に設ける。例えば、1つのグラフィック表示装置において、カテーテル先端温度T、高圧力側一次圧力P3、低圧力側一次圧力P4、及び一次流量Fをすべて時間に渡りグラフにより示すことができる。更に、同じ表示装置上で、オペレータは縦型カーソルで任意の時間を指し、その結果として、T、P3、P4及びFの瞬間値ばかりでなく、これらのパラメータの平均値、最大値及び最小値を表示することができる。
【0025】
オープンループの実施形態の典型的な操作手順を述べることにより、本発明について更に説明を加えることとなり、これにより、制御システム700を始動し、所定の冷却電力を供給し、且つシステムの安全を提供するために、どのように制御システム700が残りの他の部品を操作するについて示されるであろう。冷却された先端温度が−10℃に保たれるようなマッピングモードでシステム、または冷却された先端温度が−65℃に保たれるような切除モードにおいて、システムを操作することができる。図7に示されるように、パラグラフが流れ図の対応するブロックに表現されている。以下で用いる推奨される好適な圧力限界は、PL1=160psia、PL2=400psia、PL4=700psia、PL5=600psia、PL7=最低血圧、PL8=375psia、及びPL9=5psiaである。実行される操作に従って、オペレータは温度限界、流量限界、操作回数、及び操作のタイプを設定する。
【0026】
回路の整合性を保証するために、制御システム回路、及びセンサとコントローラへの接続回路のセルフテストを実行する(ブロック802)。
【0027】
供給シリンダ圧力P1、一次低圧力P4及びカテーテル先端圧力P5を読み込み、保存する(ブロック804)。このとき、P4及びP5は大気圧である。P1が圧力限界PL2未満である場合(ブロック808)、供給シリンダを交換するためのメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P1がPL2より大きく、圧力限界PL3未満である場合、供給シリンダをすぐに交換するようにメッセージが表示されるが、操作は継続されたままである。
【0028】
予冷充填圧力PB及び回収シリンダ圧力P2を読み込む(ブロック806)。PBが圧力限界PL1未満である場合(ブロック808)、予冷ループを実行するようにメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P2が圧力限界PL4より大きい場合(ブロック808)、回収シリンダを交換するようにメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P2がPL4未満で、圧力限界PL5より大きい場合、回収シリンダをすぐに交換するようにメッセージが表示されるが、操作は継続されたままである。
【0029】
バイパスループベントバルブ408に通電する(ブロック812)。ベントバルブ408は、通常は開いている、大気に開放された2方向電磁弁である。通電されたとき、ベントバルブ408は閉じる。
【0030】
予冷コンプレッサ100を始動する(ブロック814)。カテーテル300をコンソールクイックコネクト304に取り付けるようにメッセージが表示される(ブロック816)。医師がカテーテル300を取り付けるのを待ち、切除モードキーまたはマッピングモードキーのどちらかを押し、始動キーを押す(ブロック818)。カテーテル先端温度T及びカテーテル先端圧力P5を読み込む。このとき、Tは患者の体温であり、P5は大気圧である。
【0031】
回収弁506は通電しないままの状態で、バイパスループ弁406に通電する(ブロック820)。バイパス弁406は通常は閉じた2方向電磁弁である。バイパス弁406に通電すると、バイパスループが開く。回収弁506は3方向電磁弁であり、通電されていないとき、真空ポンプ400の出口を開いて大気圧にする。真空ポンプ400を始動する(ブロック822)。これらの作用により、カテーテル300の高圧力側及び低圧力側を含む流体コントローラ208の出口と真空ポンプ400の入り口との間の配管内は真空引きされるであろう。P3、P4及びP5すべてが圧力限界PL6未満になる(ブロック826)まで、P3、P4及びP5をモニタする(ブロック824)。
【0032】
回収弁506及び回収ポンプ500に通電する(ブロック828)。通電したとき、回収弁506は真空ポンプ400の出口を回収ポンプ500の入り口に接続する。バイパス弁406の通電を切り、バイパス弁406を閉じる(ブロック830)。圧力設定ポイントSPP(圧力コントローラを使用する場合)または流量設定ポイントSPF(流量コントローラを使用する場合)のどちらかを流体コントローラ208に送る(ブロック832)。圧力コントローラを使用する場合は、詰まりまたはリークがないことを前提として、圧力設定ポイントSPPは所定の冷却剤流量が達成されるであろう圧力である。医師がマッピングモードを選択するか切除モードを選択するかに従って、設定ポイント値は決定される。これらの作用により、カテーテル300を通る一次冷却剤の流れが開始され、所定レベルに冷却剤の流量を保つ。
【0033】
操作進行時間及びカテーテル先端温度Tを継続的にモニタし表示する(ブロック834)。すべての圧力及び流量Fを継続的にモニタし表示する(ブロック836)。カテーテル先端圧力P5が圧力限界PL7より大きくなった場合、停止手順が開始する(ブロック840)。圧力限界PL7は、カテーテル300の低圧力側が安全とみなされないような高い圧力である。
【0034】
Fが流量限界FL1より小さくなり、カテーテル先端温度Tが温度限界TL1未満になった場合、操作停止手順は開始する(ブロック840)。流量限界FL1は、それより小さい場合はカテーテル300内にリークまたは詰まりが生じていると判断される最小流量である。FL1は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。温度限界TL1はこの判断の段階で考慮される温度限界であり、カテーテル300が所定の冷却電力レベルで定常状態に達する前における早すぎる停止を防止する。したがって、カテーテル先端温度Tが尚もTL1より小さくならない場合は、流量が小さくても停止がもたらされることはないであろう。
【0035】
P3が圧力限界PL8より大きくFが流量限界FL2未満である場合、操作停止手順が開始する(ブロック840)。PL8は一次システムの高圧力側のための安全圧力の最大値である。流量限界FL2は、それより小さい場合はカテーテル300内に詰まりが生じているという判断をする最小流量であり、このときPL8より大きい圧力となる。FL2は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。
【0036】
P4が圧力限界PL9未満でありFが流量限界FL3未満である場合、操作停止手順が開始する(ブロック840)。PL9は、それより小さい場合はカテーテル300内に詰まりが生じているという判断をする圧力であり、このときFL3より小さい流量となる。F3は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。
【0037】
典型的な操作停止手順について次に述べる。信号を流体コントローラ208に送り、一次冷却剤流を停止する(ブロック840)。バイパス弁406に通電し、バイパスループを開く(ブロック842)。予冷コンプレッサ100を停止する(ブロック844)。真空ポンプ400の作動を継続し、流体コントローラ208の出口と真空ポンプ400の入り口との間を真空引きする(ブロック846)。一次高圧力側圧力P3、一次低圧力側圧力P4、及びカテーテル先端圧力P5の値が、この手順の最初にブロック804で読み込まれた元々の一次低圧力側圧力未満になる(ブロック850)まで、これらをモニタする(ブロック848)。次いで、回収ポンプ500、回収バルブ506、ベント弁408、バイパス弁406、及び真空ポンプ400の通電手順を停止する(ブロック852)。カテーテル300を取り外すことを促すメッセージが表示され、すべてのシステムデータのログが更新される(ブロック854)。
【0038】
供給シリンダと回収シリンダ、流体コントローラ、及び真空ポンプと回収ポンプの代わりに、1つの一次コンプレッサ600、または2つの一次コンプレッサ600、618が必要な一次冷却剤流量を提供することを除いて、図2または図3に示されたクローズドループ一次システムに対して、同様な操作手順、安全点検及び停止手順を用いる。オープンループシステムと同様に、クローズドループシステムは、冷却先端温度を−10℃に保つマッピングモード、または冷却先端温度を−65度に保つ切除モードで操作されるものである。所定の冷却先端温度を達成するための第1オプションとして、予冷バイパス弁111を調整して、二次冷却材の膨張の後に結果として生じる液滴を制御することができる。このオプションにより、一次冷却剤の高圧力及び低圧力は一定に保たれる。第2オプションとして、または第1オプションとの併合として、所定の流量を達成するであろう高圧力設定ポイントSPPに保つために、一次コンプレッサ600、618に関してコントローラ601、619を操作することにより一次冷却剤流量を得ることができ、その結果、所定の冷却先端温度を得ることができる。
【0039】
一次及び二次冷却剤の精製のためのサービスモードが可能である。このサービスモードにおいて、バイパス用正常時開放弁111、606は通電されて閉じている。一次ループ精製弁609、611は選択的に精製システム900と整列され、一次冷却剤を精製し、または、予冷ループ精製弁113、115は選択的に精製システム900と整列され、二次冷却剤を精製する。
【0040】
マッピングモードか切除モードのどちらかによって、制御システム700に所定の冷却先端温度制御オプションを入力する。更に、制御システム700にカテーテルのタイプを入力する。必要に応じて、充填用正常時締切弁626に通電し、一次ループ充填圧力を得る。過剰な充填が必要な場合、オペレータは助言を得る。更に、予冷ループ充填圧力が所定レベルより小さい場合、オペレータは助言を得る。
【0041】
操作停止が必要なとき、一次ループ高圧力側精製弁609は閉められ、一次ループコンプレッサ600、618は作動を継続し、カテーテル300内は真空引きされる。所定真空度に到達したとき、一次ループ低圧力側精製弁611は閉められる。これにより、一次ループはカテーテル300から隔離され、廃棄可能なカテーテル300を取り除くことが可能となる。
【0042】
本発明は、上記の詳細説明及び開示内容により十分に目的が達成でき優位性を提供できることが明らかであるが、上記本発明についての好適な実施形態は単に例示を目的として挙げたものであり、本発明の請求項の内容に制限を加えることは何ら意図していない。
【図面の簡単な説明】
【図1】
一次冷却剤源として加圧容器を用いる本発明の第1実施形態の装置の模式図である。
【図2】
一次冷却剤源としてコンプレッサを用いる本発明の第2実施形態の装置の模式図である。
【図3】
一次冷却剤源として直列に接続された2つのコンプレッサを用いる本発明の第3実施形態の装置の模式図である。
【図4】
図1に示された装置と共に使用するための、本発明による第1実施形態の制御システムの模式図である。
【図5】
図2及び3に示された装置と共に使用するための、本発明による第2実施形態の制御システムの模式図である。
【図6】
本発明の制御装置と共に使用するための、パラメータ表示装置の模式図である。
【図7】
本発明の制御装置と共に使用するための、1つの制御手順を示す流れ図である。
(発明の属する技術分野)
プローブまたはカテーテルに低温手術の冷却電力を供給し、その供給を制御するために用いられる方法及び装置の分野に関連する。
【0002】
(背景技術)
低温手術システムにおいて、油、湿気及びその他の不純物等の汚染物質は、冷却剤がポンプで吸引されるインピーダンス(impedance)管または他の制限部材内にしばしば付着する。インピーダンス管においては、温度は非常に低く、流れの直径は非常に小さい。それら不純物の付着により冷却剤の流れは著しく制限され、それ故に、冷却能力は著しく低下する。
【0003】
(発明の概要)
心臓組織の切除プロセスで用いられる低温手術用カテーテルは、低く且つ安定な温度を達成しこの温度を保つことが可能でなければならない。心臓の単一マッピングプロセスで用いられるカテーテルにおいてはなおさら安定であることが好ましい。低温手術システムにおける作動圧力が一定であるとき、汚染物質が存在すると流量は著しく変動し得る。これにより、プローブとその周囲の組織を冷却することができる温度が変動する。所定の冷凍手術システムについて最適流量が存在し、それは最低温度が可能な最大冷却電力を利用して達成できる。したがって、実質的にこの最適レベルに冷却剤の流量を保つことは有益である。
【0004】
切除プロセスまたはマッピングプロセスのどちらかにおいて、流量、圧力及び温度をモニタして、最適流量を達成してそれを保つことは有益である。更に、これらのパラメータを利用して、システム操作をさらに安全に制御することが可能である。
【0005】
冷却剤の圧力及びカテーテルの温度をモニタすることのみに基づいて低温手術システムを制御することは、特に汚染物質が冷却剤中に存在するとき、最適流量を保つ効果が比較的小さいものとなってしまう。更に、冷却剤の圧力のみをモニタするシステムは、緊急停止制御等の安全制御を効果的に行うことができない。
【0006】
また、1つのコンプレッサのみを冷却源として用いる低温手術用カテーテルにおいて、必要な性能を得ることはより困難となっている。これは、既存の如何なる既存のコンプレッサを用いても、最も効果的なレベルで低圧力側及び高圧力側両方の圧力を制御することは困難であるためである。したがって、低温手術システムにおいて、低圧力側及び高圧力側の圧力制御を分離して行うことは有益である。
【0007】
最終的には、必要な時間帯に渡って低温手術システムにおける種々のパラメータのデータをモニタするためのシステムを備えることが有利である。そのようなパラメータには、カテーテル温度、高圧力側の冷却剤圧力、低圧力側の冷却剤圧力、及び冷却剤流量が含まれる。これらのパラメータの連続的履歴及び瞬間の表示、及びある一定時間内のそれらの平均値の表示は、システムオペレータにとって非常に役に立つものである。
【0008】
本発明は、低温手術における組織切除またはマッピングを行うための最適レベルあるいは略最適レベルにおける安定した冷却剤流量を自動的に保つために、圧力、温度及び/または流量をモニタすることにより、低温手術におけるカテーテル冷却システムの操作を制御するための方法及び装置を提供する。切除またはマッピングに対して、要望に応じて異なる冷却剤流量を選択することができる。流量、圧力、及び温度は自動停止制御のために用いることが可能である。分離された高圧力側及び低圧力側の圧力制御を提供する冷却剤源をシステムの機能に加えることができる。温度、高圧力側の冷却剤圧力、低圧力側の冷却剤圧力、及び冷却剤流量を1つの表示装置に連続的に表示してオペレータに提供し、システムの効率と安全性を向上させる。
【0009】
本発明の内容はもちろんのこと、本発明の新規な特長は、以下の詳細説明及び添付図から明瞭に理解されるであろう。尚、各添付図の類似箇所には同様の参照番号を付け照合し易いようにしている。
【0010】
(発明の詳細な説明)
本発明の実施形態によれば、冷却システムはクローズドループ予冷サーキットと、オープンループまたはクローズドループ一次サーキットのどちらかと、を有する二段階のジュールトムソン(Joule−Thomson)システムを提供する。一次サーキットのための典型的な冷却剤はR−508bであり、予冷サーキットのための典型的な冷却剤はR−410aである。切除モードにおいては、このシステムは、組織に接触させ血液を循環させながら、−70℃以下の温度で組織の切除を行うことが可能である。マッピングモードにおいては、このシステムは、組織に接触させ血液を循環させながら、−10〜−18℃の範囲の温度において組織に麻酔をかけることにより、マッピングを行うことができる。カテーテル先端の圧力を14psia(ポンド/平方インチ)のサブ心臓拡張期血圧より下に保った状態で、これらの性能レベルを達成することができる。
【0011】
図1に示すように、本発明の第1の実施形態に従った装置10は、冷却剤源のために耐圧容器を用いるオープンループシステムである。そのようなシステムは、一次冷却剤供給容器200、一次冷却剤流体コントローラ208、カテーテル300、一次冷却剤回収容器512、二次冷却剤コンプレッサ100、予冷熱交換器114、及び種々のセンサを備えることができる。他の実施形態においては、カテーテル300及び予冷熱交換器114以外のすべてのものを冷却コンソールハウジングの中に配置することができる。可撓管121、221によりコンソールニ予冷熱交換器114を接続する。一次冷却剤供給圧力センサ202により一次冷却剤供給容器200内の冷却剤の圧力をモニタする。一次冷却剤供給容器200からの一次冷却剤の出力は圧力レギュレータ204により調節され、実施形態によっては、圧力レギュレータ204は350psiaより大きい圧力で容器200から冷却剤を供給され、350psia未満の圧力にそれを調節することができる。圧力レギュレータ204下流の一次システムの超過圧力になること、例えば、約400psiaより大きい圧力になることを防止するために、一次冷却剤安全弁206を設ける。圧力コントローラか流量コントローラのどちらかとすることができる流体コントローラ208により一次冷却剤の流量を制御する。流体コントローラ208の操作を制御するためにフィードバックループを設けることができる。後記するように、流体コントローラ208のためのフィードバック信号は、カテーテル300の流出液側の圧力センサ310または流量センサ311から発生する。
【0012】
流体コントローラ208下流に一次冷却剤高圧力センサ210を設け、予冷熱交換器114に掛けられる一次冷却剤圧力をモニタする。一次ループの高圧力側212は予冷熱交換器114の冷却コイルの一次側を通り抜け、それから、予冷熱交換器114上のクイックコネクトフィッティング304に接続している。同様に、予冷熱交換器114上の低圧力側のクイックコネクトフィッティング304は、冷却コイルを通り抜けることなく、予冷熱交換器114のハウジングを通り抜けて戻る一次ループの低圧力側412に接続され、それから、流量センサ311を通り抜けている。カテーテル先端圧力センサ310は、カテーテル300先端内のカテーテル流出液圧力をモニタする。制御システムはカテーテル先端圧力を常にサブ心臓拡張期血圧に保つ。
【0013】
一次ループの低圧力側412を真空ポンプ400の入り口402に接続する。一次冷却剤低圧力センサ410は予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側412の圧力をモニタする。真空ポンプ400の出口404を回収ポンプ500の入り口502に接続する。回収用3方向電磁弁506を真空ポンプ400と回収ポンプ500との間に設置する。回収ポンプ500の出口504は、逆止め弁508を経由して、一次冷却剤回収容器512に接続される。一次冷却剤回収圧力センサ510は回収容器512内の圧力をモニタする。バイパス用2方向電磁弁406を、真空ポンプ400上流の一次ループの低圧力側412と流体コントローラ208下流の一次ループの高圧力側212との間のバイパスループ407内に設置する。バイパスループベント用電磁弁408をバイパスループ407に接続する。
【0014】
カテーテル300において、高圧力一次冷却剤はキャピラリチューブ306等のインピーダンス素子を通って流れ、次いでカテーテル300の先端部内に膨張し、その結果、その周囲の組織が冷却される。熱電対等のカテーテル先端温度センサ307は、カテーテル300先端部の温度をモニタする。カテーテル戻り管308は、カテーテル300から予冷熱交換器114に回収冷却剤を戻す。カテーテル300の高圧力側及び低圧力側を、一対のカテーテルクイックコネクト302により熱交換クイックコネクト304に接続する。二者択一的な対をなすクイックコネクト302、304として、同軸のクイックコネクトを用いることができる。何れにしても、クイックコネクトは冷却剤流及び電気信号の両方を通すことができる。
【0015】
予冷ループにおいて、圧縮された二次冷却剤を予冷コンプレッサ100に供給する。予冷コンプレッサ100の出口104に後部冷却器106を接続し、二次冷却剤を冷却して圧縮することができる。予冷コンプレッサ100に油を戻す油戻り管110を用いて、予冷ループの高圧力側117に油分離器108を接続することができる。高圧力予冷圧力センサ112は予冷ループの高圧力側117内の圧力を検知する。予冷熱交換器114のハウジング内で、キャピラリチューブ116等のインピーダンス装置に予冷ループの高圧力側117を接続する。高圧力二次冷却剤はキャピラリチューブ116を通って流れ、続いて、予冷熱交換器114の冷却コイルの二次側に膨張し、予冷熱交換器114において高圧力一次冷却剤を冷却する。予冷熱交換器114の二次側の回収冷却剤は予冷ループの低圧力側118を経由して予冷コンプレッサ100の入り口102に戻る。低圧力予冷圧力センサ120は予冷ループの低圧力側118における圧力を検知する。
【0016】
一次冷却剤の供給及び回収容器の代わりに、クローズドループシステムにおいて1つ以上の一次コンプレッサを用いることができる。図2は、1つのコンプレッサシステムを用いた、本発明の第2の実施形態に従った装置を示す。この実施形態は、1つのコンプレッサにより高圧力側と低圧力側の圧力を適切に制御することができる応用において適当である。このタイプのシステムに用いる装置10’において、一次ループの低圧力側622は一次冷却剤コンプレッサ600の入り口602にカテーテル300の回収冷却剤を導く。コンプレッサ600は一次冷却剤を圧縮し、予冷熱交換器114の一次側に一次ループの高圧力側612を経由してコンプレッサの出口604からそれを回収する。予冷熱交換器114に掛けられる一次冷却剤圧力をモニタするために、一次ループの高圧力側612に一次冷却剤高圧力センサ614を設置する。一次冷却剤高圧力流量センサ312を一次ループの高圧力側612に設けることができる。一次冷却剤低圧力センサ610は予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側622の圧力をモニタする。一次ループフィルタ608を一次ループの低圧力側622に設置する。一次ループの低圧力側622に、一次冷却剤充填用2方向電磁弁626及び一次冷却剤リザーバ628を設けることができる。一次冷却剤コンプレッサ600下流に、高圧力後部冷却器605を設けることができる。
【0017】
図2に更に示されるように、一次ループバイパス用2方向電磁弁606を、コンプレッサ600上流の一次ループの低圧力側622とコンプレッサ600下流の一次ループの高圧力側612との間のバイアスループ607に設ける。一次ループバイパス弁606の開口部は一次コンプレッサ600の組み立てを用意にすることができる。予冷ループの低圧力側118に予冷ループフィルタ101を設置する。更に、予冷ループバイパスス用2方向電磁弁111を、コンプレッサ100上流の予冷ループの低圧力側118とコンプレッサ100下流の予冷ループの高圧力側117との間に設置される。予冷ループバイパス弁111の開口部は予冷コンプレッサ100の組み立てを容易にすることができる。
【0018】
一次冷却剤及び二次冷却剤から汚染物質を取り除くために精製システム900を設けることができる。一次冷却剤が精製システム900を選択的に通過するように、一次ループの高圧力側及び低圧力側のそれぞれに精製用3方向電磁弁609、611を設ける。同様に、二次冷却剤が精製システム900を選択的通るように、予冷ループの高圧力側及び低圧力側のそれぞれに、精製用3方向電磁弁を設ける。
【0019】
予冷ループ、予冷熱交換器114、及びカテーテル300の残りの構成物は、第1の実施形態に対して上記したものと同様である。
【0020】
分離された低圧力側及び高圧力側圧力制御を必要とされ、且つクローズドループシステムを要望される応用においては、2つのコンプレッサを備えた一次システムを用いることができる。図3は、本発明の第3実施例に従った、二つのコンプレッサシステムを備えた装置を示す。このタイプのシステムの装置10”においては、一次ループの低圧力側622はカテーテル300の回収冷却剤を低圧力側の一次冷却剤コンプレッサ618の入り口616に導く。低圧力側コンプレッサ618は一次冷却剤を圧縮し、高圧力側の一次冷却剤コンプレッサ600の入り口602に出口620を経由して供給する。低圧力側コンプレッサ618下流に低圧力後部冷却器623を設ける。高圧力側コンプレッサ600は一次冷却剤をより高圧力まで更に圧縮し、予冷熱交換器114の一次側に出口604及び一次ループの高圧力側612を経由してそれを回収する。一次ループの高圧力側612に一次冷却剤高圧力センサ614を設け、予冷熱交換器114上流の高圧力側の一次冷却剤圧力をモニタする。一次冷却剤低圧力センサ610は、予冷熱交換器114下流の一次ループの低圧力側622の圧力をモニタする。一次冷却剤中間圧力センサ624は低圧力側コンプレッサ618の出口620と高圧力側コンプレッサ600の入り口602との間の圧力をモニタする。高圧力側コンプレッサ600と低圧力側コンプレッサ618は、カテーテル先端圧力センサ310及び/または流量センサ311、312からのフィードバックを用いて、分離して制御される。
【0021】
図3に更に示されるように、バイパス用3方向電磁弁は、低圧力側コンプレッサ618上流の一次ループの低圧力側622と高圧力側コンプレッサ600下流の一次ループの高圧力側612との間のバイパスループ607に設置される。第三のポートが高圧力側コンプレッサ及び低圧力側コンプレッサの間を接続する。予冷ループ、予冷熱交換器114及びカテーテル300は第1及び第2の実施形態に対して上記したものと同様である。
【0022】
図4は、図1に示された装置を使用するための適切な制御ダイアグラムである。システム操作を検知して制御するため及び操作停止手順等の安全対策を提供するために、コンピュータ化された自動制御システム700は種々のセンサ及び制御装置に接続されている。さらに具体的には、検知する側において、低圧力予冷センサ120は低圧力側予冷圧力PAを入力し、高圧力側予冷センサ112は高圧力側予冷圧力PBを入力し、一次供給圧力センサ202は供給容器圧力P1を入力し、一次回収圧力センサ510は回収容器圧力P2を入力し、高圧力一次センサ210は高圧力側一次圧力P3を入力し、低圧力一次センサ410は低圧力側一次圧力P4を入力し、カテーテル先端圧力センサ310はカテーテル先端圧力P5を入力し、温度センサ307はカテーテル先端温度Tを入力し、そして流量センサ311は一次冷却剤流量Fを入力する。更に、制御側においては、制御システム700はバイパス用正常時締切弁406に通電してそれを開き、ベント用正常時開放弁408に通電してそれを閉じ、回収バルブ506に通電して真空ポンプの出口404を回収ポンプの入り口502に接続する。最終的に、制御システム700は、それが圧力コントローラであるか流量コントローラであるかによって、圧力設定ポイントSPPまたは流量設定ポイントSPFを流量コントローラ208に提供する。
【0023】
図5は、図2または図3に示された装置を用いるための適切な制御ダイアグラムを示す。コンピュータ化された自動制御システム700は、システム操作を検知し制御するため及び操作停止手順等の安全対策を提供するために、種々のセンサ及び制御装置に接続されている。さらに具体的には、検知する側において、低圧力予冷センサ120は低圧力側予冷圧力PAを入力し、高圧力予冷センサ112は高圧力側予冷圧力PBを入力し、高圧力一次センサ614は高圧力側一次圧力P3を入力し、低圧力一次センサ610は低圧力側一次圧力P4を入力し、カテーテル先端圧力センサ310はカテーテル先端圧力P5を入力し、温度センサ307はカテーテル先端温度Tを入力し、流量センサ311、312は一次冷却剤流量Fを入力する。更に、制御側においては、制御システム700は通常閉じている一次ループバイパスバルブ606、606’に通電してそれを開き、制御システム700は通常閉じている予冷ループバイパス弁111に通電してそれを開く。制御システム700はまた一次ループ精製バルブ609、611に通電して選択的に一次冷却剤を精製し、そして、制御システム700は予冷ループ精製弁113、115に通電して二次冷却剤を選択的に精製する。最終的に、制御システム700は最小の高圧力側圧力設定ポイントPL2を図2に示されるシステムの一次コンプレッサ600のコントローラ601に与える。それに代わって、図3に示されるシステムにおいて、制御システム700は最小の高圧力側圧力設定ポイントPL2Bを高圧力側一次コンプレッサ600のコントローラ601に提供し、制御システム700は最大の低圧力側圧力設定ポイントPL2Aを低圧力側一次コンプレッサ618のコントローラ619に提供する。
【0024】
システムのモニタ及び操作においてオペレータの助けとなるために、図6に示される表示装置のような数字のデジタル表示装置またはグラフィック表示装置を冷却コンソールの上に設ける。例えば、1つのグラフィック表示装置において、カテーテル先端温度T、高圧力側一次圧力P3、低圧力側一次圧力P4、及び一次流量Fをすべて時間に渡りグラフにより示すことができる。更に、同じ表示装置上で、オペレータは縦型カーソルで任意の時間を指し、その結果として、T、P3、P4及びFの瞬間値ばかりでなく、これらのパラメータの平均値、最大値及び最小値を表示することができる。
【0025】
オープンループの実施形態の典型的な操作手順を述べることにより、本発明について更に説明を加えることとなり、これにより、制御システム700を始動し、所定の冷却電力を供給し、且つシステムの安全を提供するために、どのように制御システム700が残りの他の部品を操作するについて示されるであろう。冷却された先端温度が−10℃に保たれるようなマッピングモードでシステム、または冷却された先端温度が−65℃に保たれるような切除モードにおいて、システムを操作することができる。図7に示されるように、パラグラフが流れ図の対応するブロックに表現されている。以下で用いる推奨される好適な圧力限界は、PL1=160psia、PL2=400psia、PL4=700psia、PL5=600psia、PL7=最低血圧、PL8=375psia、及びPL9=5psiaである。実行される操作に従って、オペレータは温度限界、流量限界、操作回数、及び操作のタイプを設定する。
【0026】
回路の整合性を保証するために、制御システム回路、及びセンサとコントローラへの接続回路のセルフテストを実行する(ブロック802)。
【0027】
供給シリンダ圧力P1、一次低圧力P4及びカテーテル先端圧力P5を読み込み、保存する(ブロック804)。このとき、P4及びP5は大気圧である。P1が圧力限界PL2未満である場合(ブロック808)、供給シリンダを交換するためのメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P1がPL2より大きく、圧力限界PL3未満である場合、供給シリンダをすぐに交換するようにメッセージが表示されるが、操作は継続されたままである。
【0028】
予冷充填圧力PB及び回収シリンダ圧力P2を読み込む(ブロック806)。PBが圧力限界PL1未満である場合(ブロック808)、予冷ループを実行するようにメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P2が圧力限界PL4より大きい場合(ブロック808)、回収シリンダを交換するようにメッセージが表示され(ブロック810)、それ以上操作が進行しないようにする。P2がPL4未満で、圧力限界PL5より大きい場合、回収シリンダをすぐに交換するようにメッセージが表示されるが、操作は継続されたままである。
【0029】
バイパスループベントバルブ408に通電する(ブロック812)。ベントバルブ408は、通常は開いている、大気に開放された2方向電磁弁である。通電されたとき、ベントバルブ408は閉じる。
【0030】
予冷コンプレッサ100を始動する(ブロック814)。カテーテル300をコンソールクイックコネクト304に取り付けるようにメッセージが表示される(ブロック816)。医師がカテーテル300を取り付けるのを待ち、切除モードキーまたはマッピングモードキーのどちらかを押し、始動キーを押す(ブロック818)。カテーテル先端温度T及びカテーテル先端圧力P5を読み込む。このとき、Tは患者の体温であり、P5は大気圧である。
【0031】
回収弁506は通電しないままの状態で、バイパスループ弁406に通電する(ブロック820)。バイパス弁406は通常は閉じた2方向電磁弁である。バイパス弁406に通電すると、バイパスループが開く。回収弁506は3方向電磁弁であり、通電されていないとき、真空ポンプ400の出口を開いて大気圧にする。真空ポンプ400を始動する(ブロック822)。これらの作用により、カテーテル300の高圧力側及び低圧力側を含む流体コントローラ208の出口と真空ポンプ400の入り口との間の配管内は真空引きされるであろう。P3、P4及びP5すべてが圧力限界PL6未満になる(ブロック826)まで、P3、P4及びP5をモニタする(ブロック824)。
【0032】
回収弁506及び回収ポンプ500に通電する(ブロック828)。通電したとき、回収弁506は真空ポンプ400の出口を回収ポンプ500の入り口に接続する。バイパス弁406の通電を切り、バイパス弁406を閉じる(ブロック830)。圧力設定ポイントSPP(圧力コントローラを使用する場合)または流量設定ポイントSPF(流量コントローラを使用する場合)のどちらかを流体コントローラ208に送る(ブロック832)。圧力コントローラを使用する場合は、詰まりまたはリークがないことを前提として、圧力設定ポイントSPPは所定の冷却剤流量が達成されるであろう圧力である。医師がマッピングモードを選択するか切除モードを選択するかに従って、設定ポイント値は決定される。これらの作用により、カテーテル300を通る一次冷却剤の流れが開始され、所定レベルに冷却剤の流量を保つ。
【0033】
操作進行時間及びカテーテル先端温度Tを継続的にモニタし表示する(ブロック834)。すべての圧力及び流量Fを継続的にモニタし表示する(ブロック836)。カテーテル先端圧力P5が圧力限界PL7より大きくなった場合、停止手順が開始する(ブロック840)。圧力限界PL7は、カテーテル300の低圧力側が安全とみなされないような高い圧力である。
【0034】
Fが流量限界FL1より小さくなり、カテーテル先端温度Tが温度限界TL1未満になった場合、操作停止手順は開始する(ブロック840)。流量限界FL1は、それより小さい場合はカテーテル300内にリークまたは詰まりが生じていると判断される最小流量である。FL1は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。温度限界TL1はこの判断の段階で考慮される温度限界であり、カテーテル300が所定の冷却電力レベルで定常状態に達する前における早すぎる停止を防止する。したがって、カテーテル先端温度Tが尚もTL1より小さくならない場合は、流量が小さくても停止がもたらされることはないであろう。
【0035】
P3が圧力限界PL8より大きくFが流量限界FL2未満である場合、操作停止手順が開始する(ブロック840)。PL8は一次システムの高圧力側のための安全圧力の最大値である。流量限界FL2は、それより小さい場合はカテーテル300内に詰まりが生じているという判断をする最小流量であり、このときPL8より大きい圧力となる。FL2は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。
【0036】
P4が圧力限界PL9未満でありFが流量限界FL3未満である場合、操作停止手順が開始する(ブロック840)。PL9は、それより小さい場合はカテーテル300内に詰まりが生じているという判断をする圧力であり、このときFL3より小さい流量となる。F3は流量設定ポイントSPFに対する比率と表現することができる。
【0037】
典型的な操作停止手順について次に述べる。信号を流体コントローラ208に送り、一次冷却剤流を停止する(ブロック840)。バイパス弁406に通電し、バイパスループを開く(ブロック842)。予冷コンプレッサ100を停止する(ブロック844)。真空ポンプ400の作動を継続し、流体コントローラ208の出口と真空ポンプ400の入り口との間を真空引きする(ブロック846)。一次高圧力側圧力P3、一次低圧力側圧力P4、及びカテーテル先端圧力P5の値が、この手順の最初にブロック804で読み込まれた元々の一次低圧力側圧力未満になる(ブロック850)まで、これらをモニタする(ブロック848)。次いで、回収ポンプ500、回収バルブ506、ベント弁408、バイパス弁406、及び真空ポンプ400の通電手順を停止する(ブロック852)。カテーテル300を取り外すことを促すメッセージが表示され、すべてのシステムデータのログが更新される(ブロック854)。
【0038】
供給シリンダと回収シリンダ、流体コントローラ、及び真空ポンプと回収ポンプの代わりに、1つの一次コンプレッサ600、または2つの一次コンプレッサ600、618が必要な一次冷却剤流量を提供することを除いて、図2または図3に示されたクローズドループ一次システムに対して、同様な操作手順、安全点検及び停止手順を用いる。オープンループシステムと同様に、クローズドループシステムは、冷却先端温度を−10℃に保つマッピングモード、または冷却先端温度を−65度に保つ切除モードで操作されるものである。所定の冷却先端温度を達成するための第1オプションとして、予冷バイパス弁111を調整して、二次冷却材の膨張の後に結果として生じる液滴を制御することができる。このオプションにより、一次冷却剤の高圧力及び低圧力は一定に保たれる。第2オプションとして、または第1オプションとの併合として、所定の流量を達成するであろう高圧力設定ポイントSPPに保つために、一次コンプレッサ600、618に関してコントローラ601、619を操作することにより一次冷却剤流量を得ることができ、その結果、所定の冷却先端温度を得ることができる。
【0039】
一次及び二次冷却剤の精製のためのサービスモードが可能である。このサービスモードにおいて、バイパス用正常時開放弁111、606は通電されて閉じている。一次ループ精製弁609、611は選択的に精製システム900と整列され、一次冷却剤を精製し、または、予冷ループ精製弁113、115は選択的に精製システム900と整列され、二次冷却剤を精製する。
【0040】
マッピングモードか切除モードのどちらかによって、制御システム700に所定の冷却先端温度制御オプションを入力する。更に、制御システム700にカテーテルのタイプを入力する。必要に応じて、充填用正常時締切弁626に通電し、一次ループ充填圧力を得る。過剰な充填が必要な場合、オペレータは助言を得る。更に、予冷ループ充填圧力が所定レベルより小さい場合、オペレータは助言を得る。
【0041】
操作停止が必要なとき、一次ループ高圧力側精製弁609は閉められ、一次ループコンプレッサ600、618は作動を継続し、カテーテル300内は真空引きされる。所定真空度に到達したとき、一次ループ低圧力側精製弁611は閉められる。これにより、一次ループはカテーテル300から隔離され、廃棄可能なカテーテル300を取り除くことが可能となる。
【0042】
本発明は、上記の詳細説明及び開示内容により十分に目的が達成でき優位性を提供できることが明らかであるが、上記本発明についての好適な実施形態は単に例示を目的として挙げたものであり、本発明の請求項の内容に制限を加えることは何ら意図していない。
【図面の簡単な説明】
【図1】
一次冷却剤源として加圧容器を用いる本発明の第1実施形態の装置の模式図である。
【図2】
一次冷却剤源としてコンプレッサを用いる本発明の第2実施形態の装置の模式図である。
【図3】
一次冷却剤源として直列に接続された2つのコンプレッサを用いる本発明の第3実施形態の装置の模式図である。
【図4】
図1に示された装置と共に使用するための、本発明による第1実施形態の制御システムの模式図である。
【図5】
図2及び3に示された装置と共に使用するための、本発明による第2実施形態の制御システムの模式図である。
【図6】
本発明の制御装置と共に使用するための、パラメータ表示装置の模式図である。
【図7】
本発明の制御装置と共に使用するための、1つの制御手順を示す流れ図である。
Claims (19)
- 低温手術を行うための装置であって:
高圧力ダクトに接続可能な冷却剤供給源;
前記高圧力ダクトに接続可能な入り口、及び先端を有する低温手術用カテーテル;
前記カテーテル内の冷却剤膨張要素;
前記カテーテルにある温度センサ;
前記カテーテル先端内部の圧力を検知するための圧力センサ;
前記カテーテルの出口に接続可能な低圧力ダクト;
前記カテーテル下流の前記低圧力ダクト内の流量センサ;及び
前記温度センサ、前記圧力センサ及び前記流量センサからの信号に応じて所定のカテーテル温度に保つために接続され且つプログラミングされる制御システム;
より構成される装置。 - 更に、前記高圧力ダクト内の予冷熱交換器、二次冷却剤を圧縮するための予冷コンプレッサ、及び前記予冷熱交換器を冷却するために前記二次冷却剤を膨張させるための前記予冷コンプレッサに接続される予冷膨張要素、より構成される、請求項1に記載の装置。
- 更に、前記予冷コンプレッサの出口及び前記予冷コンプレッサの入り口の間に接続されるバイパス弁より構成される、請求項2に記載の装置。
- 前記冷却剤供給源は、耐圧容器、及び前記高圧力ダクト内の流体コントローラ、より構成され、更に、前記低圧力ダクトに接続される回収容器より構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記流体コントローラは圧力コントローラより構成される、請求項4に記載の装置。
- 前記流体コントローラは流量コントローラより構成される、請求項4に記載の装置。
- 更に、前記低圧力ダクトに接続される入り口を有する真空ポンプ、前記真空ポンプの出口に接続される入り口及び前記回収容器に接続される出口を有する回収ポンプ、前記高圧力ダクト及び前記低圧力ダクトの間に接続されるバイパスダクト内のバイパス弁、及び、前記バイパス弁及び前記高圧力ダクトの間の前記バイパスダクトに接続されるベント弁、より構成される、請求項4に記載の装置。
- 前記冷却剤供給源はコンプレッサより構成され、前記高圧力ダクトは前記コンプレッサの出口に接続され、コンプレッサコントローラより構成され、そして、前記制御システムは前記高圧力ダクト内で所定レベルより大きい冷却剤圧力に保つために前記コンプレッサコントローラを操作する、請求項1に記載の装置。
- 第2コンプレッサコントローラを有する第2コンプレッサであって、前記低圧ダクトは前記第2コンプレッサの入り口に接続され、前記第2コンプレッサの出口は前記第1コンプレッサの入り口に接続され、前記制御システムは前記高圧力ダクト内で所定レベルより大きい冷却剤圧力に保つために前記第1コンプレッサコントローラを操作し、前記制御システムは前記低圧力ダクト内で所定レベルより小さい冷却剤圧力に保つために前記第2コンプレッサコントローラを操作する、ところの第2コンプレッサより構成される、請求項8に記載の装置。
- 更に、前記高圧力ダクト及び前記低圧力ダクトの間に接続されるバイパスダクト内のバイパス弁より構成される、請求項8に記載の装置。
- 更に、前記高圧力ダクト内の予冷熱交換器、第2冷却剤を圧縮するための予冷コンプレッサ、前記予冷熱交換器を冷却するために前記二次冷却剤を膨張させるために前記予冷コンプレッサに接続される予冷膨張要素、及び、前記予冷コンプレッサの出口及び前記予冷コンプレッサの入り口の間に接続されるバイパス弁、より構成される、請求項8に記載の装置であって、前記冷却剤供給源は一次コンプレッサより構成され、前記高圧力ダストは前記一次コンプレッサの出口に接続され、前記制御システムは所定レベルにカテーテル温度を保つために前記バイパス弁を操作する、請求項8に記載の装置。
- 低温手術を行うための装置であって:
高圧力ダクトに接続可能な一次冷却剤加圧容器;
前記高圧力ダクト内の流体圧力コントローラ;
前記高圧力ダクト内の予冷熱交換器;
二次冷却剤を圧縮するための予冷コンプレッサ;
前記予冷熱交換器を冷却するために前記二次冷却剤を膨張させるために接続される二次膨張要素;
前記高圧力ダクトに接続可能な入り口を有する低温手術用カテーテル;
前記カテーテルの一部を冷却するために前記一次冷却剤を膨張させるために接続される前記カテーテル内の一次膨張要素;
前記カテーテルにある温度センサ;
前記カテーテルの出口に接続可能な低圧力ダクト;
前記低圧力ダクト内の圧力センサ;
前記低圧力ダクト内の流量センサ;
前記低圧力ダクトに接続される入り口を有する真空ポンプ;
前記真空ポンプの出口に接続される入り口を有する回収ポンプ;
前記回収ポンプの出口に接続される回収容器;
前記高圧力ダクト及び前記低圧力ダクトの間に接続されるバイパスダクト内のバイパス弁;及び
前記温度センサ、前記圧力センサ、及び前記流量センサからの信号に応じて所定の一次冷却剤流量に保つために、前記圧力コントローラを操作するために接続されプログラミングされる制御システム;
より構成される低温手術を行うための装置。 - 低温手術用装置を制御する方法であって:
冷却剤供給器、膨張要素を含む低温手術用カテーテル、温度センサ、圧力センサ、流量センサ、予冷ループ、及び前記センサに接続される制御システムを備え;
前記低温手術用カテーテル内に高圧力ダクトを経由して前記冷却剤を流し込み;
前記予冷ループ内の前記冷却剤を予冷し;
前記膨張要素により前記カテーテル内の冷却剤を膨張し;
前記温度センサにより前記カテーテルの温度を検知し;
前記圧力センサにより前記膨張された冷却剤の圧力を検知し;
前記流量センサにより前記冷却剤の流量を検知し;そして
前記温度センサ、前記圧力センサ、及び前記流量センサからの信号に応じて所定のカテーテル温度に保つために、前記制御システムにより前記冷却剤を制御する;
ことより構成される方法。 - 前記冷却供給源は加圧容器、及び前記高圧力ダクト内の流体コントローラより構成され、前記方法は前記圧力センサにおいて所定圧力に保つために前記流体コントローラを操作する、請求項13に記載の方法。
- 前記流体コントローラは圧力コントローラより構成され、前記方法は前記圧力センサで所定圧力に保つために前記圧力コントローラの圧力設定ポイントを修正することより構成される、請求項14に記載の装置。
- 前記流体コントローラは流量コントローラより構成され、前記方法は前記圧力センサで所定圧力に保つために前記流量コントローラの流量設定ポイントを修正することより構成される、請求項14に記載の装置。
- 前記冷却剤供給源はコンプレッサ及びコンプレッサコントローラより構成され、前記方法は前記圧力センサで所定圧力に保つために前記コンプレッサコントローラを操作することより構成される、請求項13に記載の方法。
- 更に、第2コンプレッサコントローラを有する第2コンプレッサであって、低圧力ダクトは前記カテーテル及び前記第2コンプレッサの入り口の間に接続され、前記第2コンプレッサの出口は前記第1コンプレッサの入り口に接続される、ところの第2コンプレッサを備え、前記高圧力ダクト内で所定レベルより大きい冷却剤圧力に保つために前記制御システム及び前記第1コントローラを操作し、そして、前記低圧力ダクト内で所定圧力より小さい冷却剤圧力に保つために前記制御システム及び前記第2コントローラを操作する、ことより構成される、請求項17に記載の方法。
- 前記冷却剤供給源はコンプレッサ、及び前記予冷ループ内の予冷バイパス弁より構成され、前記方法は所定のカテーテル温度に保つために前記予冷バイパス弁を操作することより構成される、請求項13に記載の方法。
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