JP2004254998A

JP2004254998A - Cornea surgery apparatus

Info

Publication number: JP2004254998A
Application number: JP2003050529A
Authority: JP
Inventors: Masahiro Sugimura; 正広杉村
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2003-02-27
Filing date: 2003-02-27
Publication date: 2004-09-16
Anticipated expiration: 2023-02-27
Also published as: JP4233352B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cornea surgery apparatus which has a suction ring for ensuring the suction of an eyeball and creates an excellent flap. <P>SOLUTION: The cornea surgery apparatus which makes an incision in the cornea into a layer includes a suction ring for attachment to the eyeball of a patient's eye, a suction means for sucking air in a space formed between the patient's eye and the suction ring, a blade for making an incision in the cornea protruding from the suction ring, a driving means for driving the blade, and a pressure sensor for detecting the pressure of the eyeball of the patient's eye. The pressure sensor is placed in a position capable of detecting the pressure of the eyeball during the making of the incision in the cornea with the blade and monitors a change in pressure of the eyeball while the cornea is incised. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、角膜屈折矯正手術等の際に患者眼角膜を層状に切開する角膜手術装置に関する。
【０００２】
【従来技術】
近年、角膜屈折矯正手術のために、角膜の一端（ヒンジ）を残して角膜上皮から実質に至る厚さ０．１５ｍｍほどの部分を層状に切開することによってフラップを形成し、その後エキシマレーザ光によって実質を矯正屈折量分切除し、再びそのフラップを戻すというＬＡＳＩＫ手術（ＬａｓｅｒｉｎＳｉｔｕＫｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）が注目されている。このＬＡＳＩＫ手術においては、角膜を層状に切開するために、マイクロケラトーム（Ｍｉｃｒｏｋｅｒａｔｏｍｅ）と称される角膜手術装置が使用されている。
【０００３】
マイクロケラトームとしては、サクションリングを角膜輪部から結膜の表面にかけて吸着固定させ、ブレードを振動させながらヒンジ方向に移動させることによって角膜を略一様な厚さで層状に切開するものがある。
【０００４】
また、角膜を切開する前に、角膜に接触子を当てて、患者眼の眼圧が切開に適した眼圧になるように吸着圧力を調節している（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
【特許文献１】
特開２０００−２３７２２９号公報（第７、８頁、第９、１０図）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、角膜を切開する前に、患者眼が切開に適した眼圧になるように吸着圧力を調節しているが、角膜の切開中には、眼球の圧力が実際どのようになっているか判らなかった。例えば、サクションリングの吸着口に結膜を吸い込んで吸着口が詰まった場合、吸着源での吸着圧力は正常でも、実際に角膜を吸着する吸着圧が上がらない場合がある。また、サクションリングの吸着系に異物等が詰まった場合、吸着源での吸着圧力は正常でも、実際に角膜を吸着する吸着圧が低下してしまう場合がある。切開中に吸着圧が低下してしまうと、患者眼の吸着が不十分になり、角膜の切開が良好に行われなくなる。また、切開中に吸着圧が低下し、眼球の圧力が低下してしまうと、フラップ厚が薄くなり、フラップにボタンホール等が発生しやすく、良好なフラップの形成が難しかった。
【０００７】
本発明は、上記従来装置の問題点に鑑み、サクションリングにより確実に眼球を吸着し、良好なフラップを形成することができる角膜手術装置を提供することを技術課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００９】
（１）角膜を層状に切開する角膜手術装置において、患者眼の眼球に吸着させるサクションリングと、患者眼とサクションリングとの間に形成される空隙の空気を吸引する吸引手段と、前記サクションリングから突出する角膜を切開するブレードと、該ブレードを駆動する駆動手段と、患者眼の眼球の圧力を検知する圧力センサであって、前記ブレードによる角膜の切開中に眼球の圧力を検知可能な位置に配置された圧力センサとを備え、前記圧力センサによって角膜切開中の眼球の圧力変動を監視する構成としたことを特徴とする。
【００１０】
（２）（１）の角膜手術装置において、前記圧力センサにより検知された圧力が所定の圧力値から低下したときに、前記駆動手段を停止させる駆動制御手段を備えることを特徴とする。
【００１１】
（３）（１）の角膜手術装置において、前記圧力センサは強膜又は強膜上の結膜に接触する位置に設けられていることを特徴とする。
【００１２】
（４）（１）の角膜手術装置において、前記圧力センサにより検知された圧力が所定の圧力値から低下したときに、その旨を報知する報知手段を備えることを特徴とする。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明に係る角膜手術装置の断面図及び制御系概略図である。
【００１４】
１はマイクロケラトーム本体であり、１ａは手術中に術者が把持する把持部である。本体１の前側（図中の左側）には、患者眼に固定するためのサクション部３と、角膜を切開するブレード２０（後述する）を持ちサクション部３上を直進移動するカッティング部２とが設けられている。
【００１５】
本体１内には、カッティング部２を切開方向へ直進移動させるための送り用モータ１１と、ブレード２０に横振動を与えるための振動用モータ１２とが固設されている。送り用モータ１１の回転軸には、カッティング部２を直進移動させる距離分のネジ部を備えた送りネジ１３が連結されている。送りネジ１３には取付部材１４が螺合し、取付部材１４には振動用モータ１２と、カッティング部２が連結される連結部材１７とが固定されている。送り用モータ１１の正逆回転により、送りネジ１３及び取付部材１４を介して振動用モータ１２及び連結部材１７が前後移動し、これによってカッティング部２が前後移動する。連結部材１７は回転シャフト１５の軸受けを兼ねており、回転シャフト１５を回転可能に保持している。回転シャフト１５の先端には回転中心から偏った位置に偏心シャフト１６が植設されており、偏心シャフト１６はブレード２０に横振動を与える。
【００１６】
カッティング部２及びサクション部３の構成を図２、図３及び図４に基づいて説明する。図２はカッティング部２及びサクション部３に関する図１の拡大図である。図３は図２のＡ−Ａ断面図であり、図４は図２のＢ−Ｂ断面図である。
【００１７】
カッティング部２は、角膜を切開するためのブレード２０と、ブレード２０を横振動可能に保持するブレードホルダー２１ａ及びホルダーブロック２１ｂと、偏心シャフト１６によって生じる横振動をブレード２０に伝えるための第１振動伝達部材２２と、第１振動伝達部材２２による横振動をブレード２０に伝える第２振動伝達部材２３と、取付部材２４ａによってホルダーブロック２１ｂに固設された角膜押え部２４とから構成される。ホルダーブロック２１ｂの内部には回転シャフト１５が挿入される回転穴が設けられ、連結部材１７の先端部が固定されている。
【００１８】
ブレード２０は、ステンレス、スティール等を刃先に使用した金属ブレードやダイアモンド、サファイア等の鉱物を刃先に使用した鉱物ブレードが利用され、水平面に対して適当な角度でブレードホルダー２１ａとホルダーブロック２１ｂとの間で横振動可能に保持されている。ブレードホルダー２１ａ側にはブレード２０が載置される部分に浅い凹部２１０ａが形成されており、凹部２１０ａの横幅はブレード２０の横振動による振動幅より大きくしてある。
【００１９】
第１振動伝達部材２２はホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝２１０ｃ内で横方向に移動可能になっている。また、第１振動伝達部材２２は上方向及び下方向をホルダーブロック２１ｂによって保持されている。第１振動伝達部材２２には偏心シャフト１６に係合する縦溝２２ａが形成されており、振動用モータ１２の回転駆動によって回転シャフト１５が回転すると、第１振動伝達部材２２には縦溝２２ａに係合した偏心シャフト１６の周動によって横方向への運動力が加わる。これにより、第１振動伝達部材２２が横振動する。
【００２０】
第２振動伝達部材２３はホルダーブロック２１ｂに形成された受け溝２１０ｂ内で横方向に移動可能になっている。また、第２振動伝達部材２３は上方向をホルダーブロック２１ｂ、下方向をブレードホルダー２１ａによってそれぞれ保持されている。第１振動伝達部材２２には、その下方に、ブレード２０側に突出した凸部２２ｂが設けられており、第２振動伝達部材２３には凸部２２ｂに係合する縦溝２３ａが形成されている。回転シャフト１５の回転（偏心シャフト１６の周動）によって第１振動伝達部材２２が横振動すると、第２振動伝達部材２３には縦溝２３ａに係合した凸部２２ｂの横振動によってさらに横方向への運動力が加わる。これにより、第２振動伝達部材２３が横振動し、さらに第２振動伝達部材２３に固定されたブレード２０が横振動する。
【００２１】
角膜押え部２４はブレード２０の前側（図２の左側）に設けられており、ブレード２０による切開に先立って、カッティング部２の進行に伴い患者眼角膜を平坦に押圧する。ブレード２０が角膜押え部２４によって平坦に押圧された角膜を切開することにより、層状のフラップが形成される。
【００２２】
なお、ブレードホルダー２１ａに取り付けられたブレード２０の刃先と角膜押え部２４の下面との間隔は０．１５ｍｍ程度として、角膜上部をこの厚さで層状に切開できるようにしている。
【００２３】
サクション部３は固設部材３０、サクションリング３１、サクションパイプ３２、圧力測定支基３５等から構成されており、サクションリング３１は固設部材３０によって本体１に固設されている。サクションリング３１は断面形状がコの字型の略円筒形状をしており、患者眼に当接させるための円形の凹部３１ａと、凹部３１ａに対して同心円である開口部３１ｂとが形成されている。手術の際、サクションリング３１が患者眼に設置されると、患者眼角膜は開口部３１ｂから上部に突出し、患者眼にサクションリング３１の下端部と開口部３１ｂの開口端部が当接され、その当接によって吸引用の空間Ｓが確保される。
【００２４】
サクションパイプ３２はサクションリング３１に植設されており、バキューム用チューブ３４ａと接続され、そのバキューム用チューブ３４ａはポンプ４１まで伸延している（図１参照）。サクションパイプ３２内部に設けられた吸引通路３２ａは凹部３１ａと連通しており、ポンプ４１によって吸引通路３２ａを介して空間Ｓ内の空気を吸引排出することにより、サクションリング３１を患者眼に吸着固定する。この固定に際しては、術者が把持部１ａを保持することによって開口部３１ｂの位置決定を容易にし、装置を安定して保持することができる。また、サクションリング３１を患者眼に吸着することにより患者眼の眼圧が上昇して、角膜押え部２４により角膜が押さえられた状態でも角膜がブレード２０から逃げずに切開されるようになる。
【００２５】
なお、ポンプ４１は回転速度可変のモータ４１ａを持ち、モータ４１ａの回転速度を制御することにより吸引圧が任意に変えられる。また、ポンプ速度を一定の速度で回転させ、サクションリング３１とポンプ４１の間に電磁弁を設けて電磁弁のリーク量を調節することにより、吸引圧を任意に変えられる構成としても良い。
【００２６】
バキューム用チューブ３４ａの途中にはチューブ３４ｂが接続され、チューブ３４ｂは圧力センサ３３に繋げられている。圧力センサ３３はポンプ４１によって吸引される吸引圧を検出する。
【００２７】
図１において、５は患者眼の眼球の圧力を測定するための圧力測定ユニットである。圧力測定ユニット５は、強膜又は、強膜上の結膜を通して眼球の圧力を測定するするものであって、一般的に眼圧と呼ばれている角膜を通して測定された眼圧と必ずしも同じ値とはならない。しかしながら、強膜上の結膜を通して眼球の圧力を測定しても、角膜を通して測定した眼圧の変動に似た圧力変動を測定できることが知られている。
【００２８】
圧力測定ユニット５は、ファブリーペロー干渉計の原理を用いた光ファイバー超小型圧力センサーを使用している。６０は圧力センサーに測定用の光を投受光する投光部、受光部を備え、圧力値を測定するコントローラである。ファブリーペロー干渉計は、２つの直面したミラーと、キャビティー長と呼ばれるミラー間にある空間で構成されている。キャビティー長は、ひずみ、温度、圧力等により変動する様に配置されている。２つの直面したミラー間で反射した光は、キャビティー長に応じて波長変調されるので、波長変調された光からキャビティー長を求めることにより、ひずみ、温度、圧力等を測定することができる。
【００２９】
圧力センサー部５０の概略構成を図２を用いて説明する。コントローラ６０からの測定光は光ファイバ５１を通して圧力センサ５２に送られる。圧力センサ５２は、上記のファブリーペロー干渉計が備えられ、反射光は光ファイバ５１を通してコントローラ６０に送られる。光ファイバ５１はコード５３によって保護されている。また、光ファイバ５１は先端部で、圧力センサ５２と共にホルダ５４に固定されている。ホルダ５４は更にホルダ５５に摺動可能に保持されている。ホルダ５５の内側には雌ネジ５５ａが設けられており、雌ネジ５５ａを圧力測定支基３５の外周部に設けられた雄ネジ３５ａにねじ込んで抜き差しすることによって、圧力センサー部５０がサクションリング３１から脱着できるようになっている。この脱着により、サクションリング３１と圧力センサー部５０を分解して、別々に滅菌処理することができる。５６は、ホルダ５４の外周と圧力測定支基３５の内面との間に設けられ、ポンプ４１によってサクションリング３１内の空気が吸引されたときに外部から空気の流入を防ぎ、気密性を保つためのＯリングである。また、５７もＯリングであり、ホルダ５５の内面とホルダ５４のフランジ部５４ａの間に設けられ、患者眼がサクションリング３１に吸引された際に、圧力センサー５２を結膜を通して強膜に押さえつける役目をする。圧力センサ５２を強膜に押さえつけるには、Ｏリング５７に限らず、バネ等の他の弾性体であってもよい。
【００３０】
圧力測定ユニット５のコントローラ６０で得られた眼球の圧力データは、制御部４０に入力される。制御部４０は他に、操作パネル８、データを記憶するメモリ９、アラーム音を鳴らす報知器４６、フットスイッチ４２（吸引ポンプ４１作動用のスイッチ４２ａ、ブレード２０の送り作動と振動作動を開始するスイッチ４２ｂ、カッティング部２を戻すスイッチ４２ｃを備える）、ポンプ４１、圧力センサ３３が接続されている。
【００３１】
以上のような構成を備える装置において、以下に動作について説明する。術者は予めマーカー等の器具によって患者眼角膜に付けられた印に基づき、サクションリング３１（本体１）の傾き状態や瞳孔中心の位置などを確認しながら、瞳孔中心に対して開口３１ｂの中心を位置決めしてサクションリング３１を患者眼上に配置する。また、測定スイッチ６３を押して圧力測定ユニット５による圧力測定の準備をする。
【００３２】
サクションリング３１を設置した後、術者は本体１の位置や態勢を保持した状態で、フットスイッチ４２のスイッチ４２ａを踏むことによりポンプ４１を作動させてサクションリング３１と患者眼との間の空間Ｓ内の空気を吸引し、空気圧を低下させる（負圧に向かわせる）。ポンプ４１を作動させると圧力センサ３３から吸引圧の情報が制御部４０へ送られる。また、空間Ｓ内の空気が吸引されると、圧力センサ５２が患者眼の結膜を通して強膜に押さえつけられ、患者眼の眼球の圧力を測定することが可能となる。
【００３３】
図５（ｂ）に示すようにサクションリング３１と患者眼との間の空間Ｓ内の空気圧が下げられると、図５（ａ）に示すようにこれに伴い患者眼の眼球の圧力が上昇する。圧力測定ユニット５側から逐次連続的（又は所定のサンプリング時間毎に断続的）に入力される圧力データは制御部４０により監視されている。
【００３４】
圧力測定ユニット５からの圧力データが角膜の切開前に定めた所定の圧力値ＥＰ以上になると、インジケータランプ６４を点灯させ、また、報知器４６により術者に知らせる。圧力値ＥＰは、眼球を切除した場合に良好なフラップが得られる眼球の圧力値として決められ、予めメモリ９に記憶されている。また、制御部４０は、圧力値ＥＰのときの圧力センサ３３で測定された吸引圧ＢＰをメモリ９に記憶させ、角膜切開中の吸引圧が常に吸引圧ＢＰ以上になるようにポンプ４１を駆動するモータ４１ａの回転速度を制御する。また、サクションリング３１とポンプ４１の間に電磁弁を設けた講成の場合は、電磁弁のリーク量が制御部４０によって制御される。
【００３５】
術者はインジケータランプ６４及び報知器４６により、眼球の圧力が所定の圧力値ＥＰであることを確認して、角膜切開に移る。術者はフットスイッチ４２のスイッチ４２ｂを押して、送り用モータ１１及び振動用モータ１２をそれぞれ回転駆動させる。制御部４０はスイッチ４２ｂからの駆動指示信号の入力により、ブレード２０が横振動するように振動用モータ１２の回転を制御すると共に、送り用モータ１１の回転を制御してカッティング部２をヒンジ方向へ直進移動させる。このとき、回転シャフト１５はブレード２０へ横振動を付与するための回転動作をしながら、カッティング部２と一体となって進行方向へスライドする。また、眼球の圧力が圧力値ＥＰに到達していないと、制御部４０はスイッチ４２ｂからの駆動指示信号を受け付けない。
【００３６】
ブレード２０のスライドにより、角膜上部が切開されてフラップが形成される。フラップの厚さは、ブレード２０の刃先と角膜押え部２４の下面との間隔により決定されるが、眼球の圧力の変動によってもその厚さが左右される。通常、眼球の圧力が低いとフラップ厚は薄くなってしまう。
【００３７】
例えば、サクションリングの吸着口に結膜を吸い込んで吸着口が詰まった場合、吸着源での吸着圧力は正常でも、実際に角膜を吸着する吸着圧が上がらない。また、サクションリングによる吸着系が異物等により詰まった場合、吸着源であるポンプ４１近傍での吸着圧力は正常でも、実際に角膜を吸着する吸着圧は低下してしまう。切開中に吸着圧が低いと、患者眼の吸着が不十分になり、角膜の切開が良好に行われない。また、切開中に、角膜周辺の吸引圧が低下し、眼球の圧力が低下してしまうと、フラップ厚は薄くなり、フラップにボタンホール等が発生してしまう。
【００３８】
吸引系に異物が詰まり、図５（ａ）の破線の矢印に示すように、眼球の圧力が所定の圧力値ＥＰより低下した場合、制御部４０は、スイッチ４２ｂからの駆動指示信号を受け付けず、ブレード２０による角膜の切開動作を停止させる。また、眼球の圧力が所定の圧力値ＥＰより低下した場合、制御部４０は、アラーム音を報知機４６より発し、術者に眼球の圧力が異常であることを報知する。
【００３９】
眼球の圧力が所定の圧力値より低下してしまった場合に、それ以上角膜を切開する動作が停止されるので、フラップが異常になってしまうことを未然に防ぐことができる。
【００４０】
ブレード２０の先端がヒンジ部を残して切開し良好なフラップの形成が完了したら、スイッチ４２ｃを押して送り用モータ１１を逆回転させカッティング部２を初期位置へ戻す。
【００４１】
カッティング部２を初期位置に戻した後は、ポンプ４１の駆動を停止して空間Ｓ内に空気を流入させ、サクションリング３１の吸着を解除してマイクロケラトーム本体１を取り外す。その後レーザ光により矯正屈折力分の実質切除を行い、フラップを戻すことで手術を終了する。
【００４２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、サクションリングにより確実に眼球を吸着し、良好なフラップを形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施形態の装置本体の断面図及び制御系概略図である。
【図２】カッティング部、サクション部及び圧力センサー部の拡大説明図である。
【図３】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図４】図２のＢ−Ｂ断面図である。
【図５】眼球の圧力及び吸引圧の関係を示す図である。
【符号の説明】
１マイクロケラトーム本体
２カッティング部
３サクション部
５圧力測定ユニット
１１送り用モータ
１２振動用モータ
２０ブレード
３１サクションリング
４０制御部
４１ポンプ
４１ａモータ
４６報知器
５０圧力センサー部
５２圧力センサ
６０コントローラ
６４インジケータランプ[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a corneal surgery apparatus for incising a patient's eye cornea in layers during a corneal refractive surgery or the like.
[0002]
[Prior art]
In recent years, for corneal refraction surgery, a flap is formed by incising a layer of about 0.15 mm in thickness from the corneal epithelium to the corneal epithelium, leaving one end (hinge) of the cornea in layers, and then using excimer laser light. LASIK surgery (Laser in Situ Keratomileusis) in which the parenchyma is excised by the amount of corrective refraction and the flap is returned again has attracted attention. In the LASIK operation, a corneal surgery device called a microkeratome is used to cut the cornea in layers.
[0003]
As a microkeratome, there is a microkeratome in which a suction ring is suction-fixed from the limbus of the cornea to the surface of the conjunctiva, and the cornea is cut in a layered manner with a substantially uniform thickness by moving the blade in the hinge direction while vibrating the blade.
[0004]
In addition, before incising the cornea, a contactor is applied to the cornea to adjust the suction pressure so that the intraocular pressure of the patient's eye becomes an intraocular pressure suitable for the incision (for example, see Patent Document 1).
[0005]
[Patent Document 1]
JP-A-2000-237229 (pages 7, 8 and 9, 9 and 10)
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, before the corneal incision, the suction pressure is adjusted so that the patient's eye has an intraocular pressure suitable for the incision.However, during the corneal incision, it is not clear what the pressure of the eyeball actually is. Did not. For example, when the conjunctiva is sucked into the suction port of the suction ring and the suction port is clogged, the suction pressure for actually sucking the cornea may not increase even if the suction pressure at the suction source is normal. Further, when foreign matter or the like is clogged in the suction system of the suction ring, the suction pressure for actually sucking the cornea may decrease even if the suction pressure at the suction source is normal. If the suction pressure decreases during the incision, the suction of the patient's eye becomes insufficient, and the cornea is not satisfactorily cut. Further, when the suction pressure is reduced during the incision and the pressure of the eyeball is reduced, the flap thickness is reduced, and a buttonhole or the like is easily generated in the flap, and it is difficult to form a good flap.
[0007]
The present invention has been made in consideration of the above-described problems of the conventional apparatus, and has as its technical object to provide a corneal surgery apparatus that can reliably attract an eyeball by a suction ring and form a good flap.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above problems, the present invention is characterized by having the following configuration.
[0009]
(1) In a corneal surgery apparatus for incising a cornea in layers, a suction ring for adsorbing to the eyeball of a patient's eye, suction means for sucking air in a gap formed between the patient's eye and the suction ring, and the suction ring A blade for incising the cornea protruding from, a driving means for driving the blade, and a pressure sensor for detecting the pressure of the eyeball of the patient's eye, the position capable of detecting the pressure of the eyeball during the incision of the cornea by the blade. And a pressure sensor that monitors pressure fluctuations of the eye during the corneal incision by the pressure sensor.
[0010]
(2) The corneal surgery apparatus according to (1), further including a drive control unit that stops the drive unit when the pressure detected by the pressure sensor decreases from a predetermined pressure value.
[0011]
(3) In the corneal surgery apparatus according to (1), the pressure sensor is provided at a position in contact with the sclera or the conjunctiva on the sclera.
[0012]
(4) In the corneal surgery apparatus according to (1), when the pressure detected by the pressure sensor drops from a predetermined pressure value, the corneal surgery apparatus is provided with a notifying unit for notifying the fact.
[0013]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a sectional view and a schematic diagram of a control system of a corneal surgery apparatus according to the present invention.
[0014]
Reference numeral 1 denotes a microkeratome main body, and reference numeral 1a denotes a holding portion that is held by an operator during an operation. On the front side (left side in the figure) of the main body 1, there are a suction part 3 for fixing to the patient's eye and a cutting part 2 having a blade 20 (described later) for incising the cornea and moving straight on the suction part 3. Is provided.
[0015]
In the main body 1, a feed motor 11 for moving the cutting section 2 straight in the incision direction and a vibration motor 12 for giving lateral vibration to the blade 20 are fixedly provided. A feed screw 13 having a screw portion for a distance for moving the cutting portion 2 linearly is connected to a rotation shaft of the feed motor 11. A mounting member 14 is screwed into the feed screw 13, and the vibration motor 12 and a connecting member 17 to which the cutting unit 2 is connected are fixed to the mounting member 14. The forward / reverse rotation of the feed motor 11 causes the vibration motor 12 and the connecting member 17 to move forward and backward via the feed screw 13 and the mounting member 14, whereby the cutting unit 2 moves forward and backward. The connecting member 17 also serves as a bearing for the rotating shaft 15 and holds the rotating shaft 15 rotatably. An eccentric shaft 16 is implanted at the tip of the rotating shaft 15 at a position deviated from the center of rotation, and the eccentric shaft 16 gives a lateral vibration to the blade 20.
[0016]
The configurations of the cutting section 2 and the suction section 3 will be described with reference to FIGS. FIG. 2 is an enlarged view of FIG. 1 regarding the cutting unit 2 and the suction unit 3. 3 is a sectional view taken along the line AA of FIG. 2, and FIG. 4 is a sectional view taken along the line BB of FIG.
[0017]
The cutting unit 2 includes a blade 20 for incising the cornea, a blade holder 21 a and a holder block 21 b for holding the blade 20 so that the blade 20 can be laterally vibrated, and a first vibration for transmitting the lateral vibration generated by the eccentric shaft 16 to the blade 20. It comprises a transmission member 22, a second vibration transmission member 23 for transmitting the lateral vibration by the first vibration transmission member 22 to the blade 20, and a corneal pressing portion 24 fixed to the holder block 21b by an attachment member 24a. A rotation hole into which the rotation shaft 15 is inserted is provided inside the holder block 21b, and the distal end of the connecting member 17 is fixed.
[0018]
As the blade 20, a metal blade using stainless steel, steel or the like as a cutting edge, or a mineral blade using a mineral such as diamond or sapphire as a cutting edge is used. It is held so that it can vibrate laterally. On the blade holder 21a side, a shallow concave portion 210a is formed at a portion where the blade 20 is placed, and the width of the concave portion 210a is larger than the vibration width of the blade 20 due to the lateral vibration.
[0019]
The first vibration transmission member 22 is movable in a lateral direction within a receiving groove 210c formed in the holder block 21b. Further, the first vibration transmission member 22 is held in the upward and downward directions by the holder block 21b. The first vibration transmission member 22 is formed with a vertical groove 22 a that engages with the eccentric shaft 16. When the rotation shaft 15 is rotated by the rotation of the vibration motor 12, the first vibration transmission member 22 has a vertical groove 22 a. The lateral kinetic force is applied by the circumferential movement of the eccentric shaft 16 engaged with the eccentric shaft. Thereby, the first vibration transmitting member 22 vibrates laterally.
[0020]
The second vibration transmitting member 23 is movable in a lateral direction within a receiving groove 210b formed in the holder block 21b. The second vibration transmitting member 23 is held by the holder block 21b in the upper direction and by the blade holder 21a in the lower direction. The first vibration transmitting member 22 is provided with a convex portion 22b protruding toward the blade 20 below the first vibration transmitting member 22, and the second vibration transmitting member 23 is formed with a vertical groove 23a that engages with the convex portion 22b. I have. When the first vibration transmitting member 22 is laterally vibrated by the rotation of the rotating shaft 15 (peripheral movement of the eccentric shaft 16), the second vibration transmitting member 23 is further laterally moved by the lateral vibration of the convex portion 22b engaged with the vertical groove 23a. Athletic force increases. Thereby, the second vibration transmission member 23 laterally vibrates, and the blade 20 fixed to the second vibration transmission member 23 laterally vibrates.
[0021]
The corneal pressing portion 24 is provided on the front side of the blade 20 (left side in FIG. 2), and presses the patient's eye cornea flat as the cutting portion 2 advances, prior to incision by the blade 20. When the blade 20 incises the cornea pressed flat by the cornea pressing portion 24, a layered flap is formed.
[0022]
The distance between the cutting edge of the blade 20 attached to the blade holder 21a and the lower surface of the corneal presser 24 is about 0.15 mm, so that the upper part of the cornea can be cut in layers with this thickness.
[0023]
The suction part 3 includes a fixed member 30, a suction ring 31, a suction pipe 32, a pressure measurement support base 35, and the like. The suction ring 31 is fixed to the main body 1 by the fixed member 30. The suction ring 31 has a substantially U-shaped cross section and is formed with a circular concave portion 31a for making contact with the patient's eye and an opening 31b concentric with the concave portion 31a. I have. During the operation, when the suction ring 31 is placed on the patient's eye, the cornea of the patient protrudes upward from the opening 31b, and the lower end of the suction ring 31 and the opening end of the opening 31b abut on the patient's eye, A space S for suction is secured by the contact.
[0024]
The suction pipe 32 is implanted in the suction ring 31 and is connected to a vacuum tube 34a. The vacuum tube 34a extends to the pump 41 (see FIG. 1). The suction passage 32a provided inside the suction pipe 32 communicates with the concave portion 31a, and the suction in the suction ring 31 is fixed to the patient's eye by sucking and discharging air in the space S through the suction passage 32a by the pump 41. I do. At the time of this fixation, the operator can easily determine the position of the opening 31b by holding the grip portion 1a, and can stably hold the device. In addition, by suctioning the suction ring 31 to the patient's eye, the intraocular pressure of the patient's eye increases, so that the cornea can be opened without escaping from the blade 20 even when the cornea is pressed by the corneal pressing portion 24.
[0025]
The pump 41 has a motor 41a with a variable rotation speed, and the suction pressure can be arbitrarily changed by controlling the rotation speed of the motor 41a. Further, the suction pressure may be arbitrarily changed by rotating the pump speed at a constant speed, providing an electromagnetic valve between the suction ring 31 and the pump 41 and adjusting the amount of leakage of the electromagnetic valve.
[0026]
A tube 34b is connected in the middle of the vacuum tube 34a, and the tube 34b is connected to the pressure sensor 33. The pressure sensor 33 detects a suction pressure sucked by the pump 41.
[0027]
In FIG. 1, reference numeral 5 denotes a pressure measuring unit for measuring the pressure of the eyeball of the patient's eye. The pressure measurement unit 5 measures the pressure of the eyeball through the sclera or the conjunctiva on the sclera, and has the same value as the intraocular pressure measured through the cornea, which is generally called intraocular pressure. Not be. However, it is known that even if the pressure of the eyeball is measured through the conjunctiva over the sclera, a pressure fluctuation similar to the fluctuation of the intraocular pressure measured through the cornea can be measured.
[0028]
The pressure measurement unit 5 uses an optical fiber micro pressure sensor using the principle of a Fabry-Perot interferometer. Reference numeral 60 denotes a controller that includes a light emitting unit and a light receiving unit that project and receive light for measurement to and from the pressure sensor, and that measures a pressure value. Fabry-Perot interferometers consist of two facing mirrors and a space between the mirrors called the cavity length. The cavity length is arranged to fluctuate depending on strain, temperature, pressure and the like. Since the light reflected between the two facing mirrors is wavelength-modulated according to the cavity length, strain, temperature, pressure, etc. can be measured by determining the cavity length from the wavelength-modulated light. .
[0029]
The schematic configuration of the pressure sensor unit 50 will be described with reference to FIG. The measurement light from the controller 60 is sent to the pressure sensor 52 through the optical fiber 51. The pressure sensor 52 is provided with the above Fabry-Perot interferometer, and the reflected light is sent to the controller 60 through the optical fiber 51. The optical fiber 51 is protected by a cord 53. The optical fiber 51 is fixed to the holder 54 together with the pressure sensor 52 at the distal end. The holder 54 is further slidably held by the holder 55. A female screw 55a is provided inside the holder 55. The female screw 55a is screwed into and removed from a male screw 35a provided on the outer peripheral portion of the pressure measurement support base 35, so that the pressure sensor unit 50 is connected to the suction ring 31. It can be detached from. By this detachment, the suction ring 31 and the pressure sensor unit 50 can be disassembled and sterilized separately. Reference numeral 56 is provided between the outer periphery of the holder 54 and the inner surface of the pressure measurement support base 35 to prevent the inflow of air from the outside when the air in the suction ring 31 is sucked by the pump 41 and to maintain airtightness. O-ring. An O-ring 57 is provided between the inner surface of the holder 55 and the flange portion 54a of the holder 54, and serves to press the pressure sensor 52 to the sclera through the conjunctiva when the patient's eye is sucked into the suction ring 31. do. In order to press the pressure sensor 52 against the sclera, not only the O-ring 57 but also another elastic body such as a spring may be used.
[0030]
The eye pressure data obtained by the controller 60 of the pressure measuring unit 5 is input to the control unit 40. The control unit 40 also starts an operation panel 8, a memory 9 for storing data, an alarm 46 that sounds an alarm sound, a foot switch 42 (a switch 42a for operating the suction pump 41, a feed operation and a vibration operation of the blade 20). A switch 42b, a switch 42c for returning the cutting unit 2), a pump 41, and a pressure sensor 33.
[0031]
The operation of the device having the above configuration will be described below. The surgeon confirms the inclination state of the suction ring 31 (main body 1), the position of the center of the pupil, and the like based on a mark previously applied to the patient's eye cornea with an instrument such as a marker. And position the suction ring 31 on the patient's eye. Further, the measurement switch 63 is pressed to prepare for pressure measurement by the pressure measurement unit 5.
[0032]
After installing the suction ring 31, the operator operates the pump 41 by stepping on the switch 42a of the foot switch 42 while maintaining the position and posture of the main body 1 to operate the space between the suction ring 31 and the patient's eye. The air in S is sucked, and the air pressure is reduced (toward the negative pressure). When the pump 41 is operated, information on the suction pressure is sent from the pressure sensor 33 to the control unit 40. Further, when the air in the space S is sucked, the pressure sensor 52 is pressed against the sclera through the conjunctiva of the patient's eye, and the pressure of the eyeball of the patient's eye can be measured.
[0033]
When the air pressure in the space S between the suction ring 31 and the patient's eye is reduced as shown in FIG. 5B, the pressure of the eyeball of the patient's eye increases accordingly as shown in FIG. 5A. . The pressure data input from the pressure measuring unit 5 side continuously and continuously (or intermittently at a predetermined sampling time) is monitored by the control unit 40.
[0034]
When the pressure data from the pressure measurement unit 5 becomes equal to or higher than a predetermined pressure value EP determined before the incision of the cornea, the indicator lamp 64 is turned on and the operator is notified by the alarm 46. The pressure value EP is determined as a pressure value of the eyeball at which a good flap is obtained when the eyeball is excised, and is stored in the memory 9 in advance. Further, the control unit 40 stores the suction pressure BP measured by the pressure sensor 33 at the time of the pressure value EP in the memory 9 and drives the pump 41 so that the suction pressure during the corneal incision is always equal to or higher than the suction pressure BP. The rotation speed of the motor 41a is controlled. In the case of a lecture in which an electromagnetic valve is provided between the suction ring 31 and the pump 41, the amount of leakage of the electromagnetic valve is controlled by the control unit 40.
[0035]
The surgeon confirms that the pressure of the eyeball is the predetermined pressure value EP by the indicator lamp 64 and the alarm 46, and proceeds to corneal incision. The surgeon presses the switch 42b of the foot switch 42 to rotate the feed motor 11 and the vibration motor 12 respectively. The control unit 40 controls the rotation of the vibration motor 12 so that the blade 20 laterally vibrates and controls the rotation of the feed motor 11 in response to the input of the drive instruction signal from the switch 42b to move the cutting unit 2 in the hinge direction. Go straight to. At this time, the rotating shaft 15 slides in the advancing direction integrally with the cutting unit 2 while performing a rotating operation for applying lateral vibration to the blade 20. If the pressure of the eyeball has not reached the pressure value EP, the control unit 40 does not accept the drive instruction signal from the switch 42b.
[0036]
The sliding of the blade 20 incises the upper cornea to form a flap. The thickness of the flap is determined by the distance between the cutting edge of the blade 20 and the lower surface of the corneal presser 24. The thickness of the flap is also affected by fluctuations in the pressure of the eyeball. Usually, when the pressure of the eyeball is low, the flap thickness becomes thin.
[0037]
For example, when the conjunctiva is sucked into the suction port of the suction ring and the suction port is clogged, the suction pressure for actually sucking the cornea does not increase even if the suction pressure at the suction source is normal. Further, when the suction system by the suction ring is clogged with foreign matter or the like, even if the suction pressure in the vicinity of the pump 41 as the suction source is normal, the suction pressure for actually sucking the cornea decreases. If the suction pressure is low during incision, the suction of the patient's eye becomes insufficient, and the incision of the cornea is not performed well. Further, during the incision, if the suction pressure around the cornea decreases and the pressure of the eyeball decreases, the flap thickness becomes thin, and a buttonhole or the like is generated in the flap.
[0038]
When the suction system is clogged with foreign matter and the pressure of the eyeball falls below a predetermined pressure value EP, as shown by the broken arrow in FIG. 5A, the control unit 40 does not accept the drive instruction signal from the switch 42b. Then, the incision operation of the cornea by the blade 20 is stopped. When the pressure of the eyeball falls below the predetermined pressure value EP, the control unit 40 issues an alarm sound from the alarm 46 to notify the operator that the pressure of the eyeball is abnormal.
[0039]
When the pressure of the eyeball falls below a predetermined pressure value, the operation of further incising the cornea is stopped, so that it is possible to prevent the flap from becoming abnormal.
[0040]
When the tip of the blade 20 is cut open leaving a hinge portion and a good flap is formed, the switch 42c is pressed to rotate the feed motor 11 in the reverse direction to return the cutting portion 2 to the initial position.
[0041]
After returning the cutting unit 2 to the initial position, the operation of the pump 41 is stopped to allow air to flow into the space S, the suction of the suction ring 31 is released, and the microkeratome body 1 is removed. After that, the laser beam is used to perform substantial resection for the correction refractive power, and the flap is returned to complete the operation.
[0042]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, the eyeball can be reliably sucked by the suction ring, and a good flap can be formed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view and a schematic diagram of a control system of an apparatus main body according to an embodiment.
FIG. 2 is an enlarged explanatory view of a cutting unit, a suction unit, and a pressure sensor unit.
FIG. 3 is a sectional view taken along line AA of FIG. 2;
FIG. 4 is a sectional view taken along line BB of FIG. 2;
FIG. 5 is a diagram showing the relationship between the pressure of the eyeball and the suction pressure.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Microkeratome main body 2 Cutting part 3 Suction part 5 Pressure measuring unit 11 Feeding motor 12 Vibration motor 20 Blade 31 Suction ring 40 Control part 41 Pump 41a Motor 46 Alarm 50 Pressure sensor part 52 Pressure sensor 60 Controller 64 Indicator lamp

Claims

In a corneal surgery apparatus for incising the cornea in layers, a suction ring for adsorbing to the eyeball of a patient's eye, suction means for sucking air in a gap formed between the patient's eye and the suction ring, and protruding from the suction ring A blade for incising the cornea, driving means for driving the blade, and a pressure sensor for detecting the pressure of the eyeball of the patient's eye, the pressure sensor being arranged at a position where the pressure of the eyeball can be detected during the incision of the cornea by the blade. And a pressure sensor for monitoring a change in pressure of an eye during a corneal incision by the pressure sensor.

2. The corneal surgery apparatus according to claim 1, further comprising: a driving control unit that stops the driving unit when a pressure detected by the pressure sensor decreases from a predetermined pressure value.

The corneal surgery apparatus according to claim 1, wherein the pressure sensor is provided at a position in contact with the sclera or the conjunctiva on the sclera.

2. The corneal surgery apparatus according to claim 1, further comprising a notifying unit for notifying when the pressure detected by the pressure sensor has decreased from a predetermined pressure value.