【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医薬品包装の分野で、固形剤包装用として一般に用いられているＰＴＰ（プレス・スルー・パック）用硬質塩化ビニルシートに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医薬品包装の分野で、錠剤、カプセル剤等の固形剤包装用として一般に用いられているＰＴＰ包装は透明性、成形性、腰の強さ、コスト面から主に硬質ポリ塩化ビニールからなるシートを底材として用い、該底材をポケット形状に成形し、その中に固形剤（錠剤、カプセル剤など）を充填し、アルミ箔からなる蓋材で密封した包装体であり、１９６０年代前半に実用化され広く普及してきた。
【０００３】
ＰＴＰ包装は、底材である硬質塩化ビニルシートを加熱成形し、固形剤（錠剤、カプセル）を充填し、アルミ箔の蓋材をシール密封するＰＴＰ用自動連続成形包装機で梱包される。ＰＴＰ用自動連続成形機は、底材である硬質塩化ビニルシートを塑性変形領域の温度にシートを予熱する加熱板または加熱ドラムを有する。底材である硬質塩化ビニルシートの表面状態（光沢度）が高い場合、加熱板または加熱ドラムとの滑り性が悪くなり、シートの一部分が加熱板または加熱ドラムに付着して、シート送り方向に対して、シートの蛇行が発生し、成形不具合を発生する場合がある。
【０００４】
近年においては、ＰＴＰ自動連続成形機の生産性が高められ、シートの送り速度を高めた高速成形機及び、無人化自動システムとなっており、予熱ゾーンである加熱板または加熱ドラムにおいて、シートの付着やそれに起因した蛇行が発生した場合、生産性に支障をきたすこととなる。
【０００５】
特許文献１には、塩化ビニル樹脂シートのプレス加工時に化粧板との密着を防止するため、カレンダー加工工程においてエンボス加工を施して原反シートの表面に微細な凹凸を形成することが記載されている。これをＰＴＰ包装用の硬質塩化ビニルシートに適用した場合、内部ヘイズを一定以下に保つ配合のシートでエンボス加工を行えば、シートをＰＴＰ成形する時、ポケット部表面の凹凸は、成形により伸ばされ凹凸がなめらかになり、ＰＴＰ成形品のポケットの視認性（透明性）はある程度確保される。
【０００６】
しかし成形部であるポケット表面に残った凹凸が確認される場合、光の乱反射により内容物の視認性が劣ったり、振動により内容物である薬剤と擦れ、薬剤を削り、微粉末が発生し、成形部ポケットの内側に付着し内容物の視認性を阻害したり、薬剤の形状を変形させたりする場合がある。
【０００７】
【特許文献１】特開平９−３００３７８号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、硬質塩化ビニルＰＴＰ用シートにおける前述の問題点を解決するため種々の検討を行った結果なされたもので、その目的とするところは、ＰＴＰ連続成形機の予熱ゾーンである加熱板または加熱ドラムにおいて滑り性を付与し、且つＰＴＰ成形内容物充填後の内容物の視認性（透明性）・内容物の形状を安定確保する事に優れた、硬質塩化ビニルによるＰＴＰ包装用シートを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、カレンダーロールで製膜された硬質塩化ビニル樹脂からなるＰＴＰ包装用シートであって、直接加熱真空成形機又は直接加熱圧空成形機の熱板付着防止のため、表面光沢度５０〜１４５、及び表面粗さＲａ：０．７０〜０．２８μｍに加工され、かつ内部ヘイズが４５％以下であることを特徴とするＰＴＰ包装用シートである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明のＰＴＰ包装用シートは、硬質塩化ビニル樹脂をカレンダーロールによる圧延成形で製膜して製造される。カレンダーロールは、好ましくは３本から６本のカレンダーロールで構成される。
カレンダーロールで製膜するシートの場合、最終２本のロールの表面状態がシートの表面光沢度、表面の平滑性に影響を与える。透明感を有するシートを製膜する場合、最終２本のロールを鏡面加工されたロールで製膜することが好ましい。
【００１１】
本発明のＰＴＰ包装用シートは、硬質塩化ビニルシートで、厚みが０．１〜０．５ｍｍであることが好ましい。
【００１２】
本発明のＰＴＰ包装用シートは、シート表面（両面）の光沢度が、ＪＩＳ−Ｚ−８７４１の方法２（６０度鏡面光沢）に基づく測定において、５０〜１４５、もしくは表面粗さが、ＪＩＳ−Ｂ−６０１０の算術平均粗さ（Ｒａ）に基づく測定において、０．７０〜０．２８μｍであることが必要である。光沢度が５０％未満、あるいはＲａが０．７μｍを超える場合では、ＰＴＰ連続成形機で成形後のポケット表面に凹凸が残り、光の乱反射が発生したり、内容物を擦ったりする。又、光沢度が１４５を超える、あるいはＲａが０．２８μｍ未満であるとＰＴＰ連続成形機の予熱ゾーンである加熱板または加熱ドラムにおいて滑り性が劣り、加熱板付着によるシート蛇行等のトラブルを発生させる。
好ましくは、ＪＩＳ−Ｚ−８７４１の方法２（６０度鏡面光沢）に基づく測定において、光沢度は８０〜１３５、あるいは表面粗さが、ＪＩＳ−Ｂ−６０１０の算術平均粗さ（Ｒａ）に基づく測定において、０．６〜０．３１μｍであり、ＰＴＰ連続成形機の予熱ゾーンの加熱板または加熱ドラムの表面の状態、劣化の影響を受け難くする。
更に好ましくは、ＪＩＳ−Ｚ−８７４１の方法２（６０度鏡面光沢）に基づく測定において、光沢度１００〜１３５、及び表面粗さが、ＪＩＳ−Ｂ−６０１０の算術平均粗さ（Ｒａ）に基づく測定において、０．５〜０．３１μｍであり、ＰＴＰ連続成形機の成形温度が振れ、成形部であるポッケトの厚みの均一性が損なわれ、不均一な伸びの状態でも、均一な光沢を発する凹凸が得られる。
【００１３】
本発明のＰＴＰ包装用シートは、内部ヘイズがＪＩＳ−Ｋ−７１０５に基づく測定において、４５％以下であることが必要である。内部ヘイズが４５％を超えるような配合の場合、ＰＴＰ連続成形機で成形後の成形後内容物視認性（透明性）において、シート表面の凹凸に関係なくが劣る事となる。
【００１４】
本発明のＰＴＰ包装用シートは、例えば製膜時の最終２本のロール温度を制御することにより、適した表面光沢度もしくはＲａを有し、ＰＴＰ連続成形機の予熱ゾーンの加熱板または加熱ドラムにたいして、シート滑り性を付与した硬質塩化ビニルシートを製造することができる。
【００１５】
【実施例】
表１に示した配合を主としてポリ塩化ビニル樹脂に安定剤、滑剤、補強剤、着色剤を添加した原料をリボンブレンダーで混合後、ミルロールにて溶融した。次いで、逆Ｌ型４本ロールのカレンダー成形機で、最終２本（Ｎｏ３ロール、Ｎｏ４ロール）のロール温度を表２に示した条件に変化させ、厚み０．２５ｍｍに製膜後、クーリングロールで常温に冷却して、硬質塩化ビニルシートを作成した。
【００１６】
【表１】
【００１７】
各条件で製膜した硬質塩化ビニルシートを評価した結果を表２に示す。
＊評価方法は以下のとおりである。
・実用テスト評価；ＰＴＰ成形機ＦＢＰ Ｍ−２（シー・ケー・ディー株式会社製）において、溝の無いフラットな加熱板を用いて、成形を行い、加熱板付着を評価した。
・透明性（内容物視認性）；成形前シートの内部ヘイズをＪＩＳ−Ｋ−７１０５に基づいて測定した。
・シート表面光沢度；成形前シートの表面をＪＩＳ−Ｚ−８７４１の方法２（６０度鏡面光沢）に基づいて測定した。
・表面荒れ・Ｒａ；成形前シートの表面粗さをＪＩＳ−Ｂ−０６０１の算術平均粗さ（Ｒａ）に基づいて測定した。
【００１８】
【表２】
【００１９】
【発明の効果】
本発明に従うと、内容物視認性が良好で、且つＰＴＰ連続成形機の加熱板にシート付着によるシート蛇行が起因となるトラブルを防止した、成形加工性に優れた硬質塩化ビニルシートを得ることが出来る。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a rigid vinyl chloride sheet for PTP (Press Through Pack), which is generally used for packaging solid preparations in the field of pharmaceutical packaging.
[0002]
[Prior art]
In the field of pharmaceutical packaging, PTP packaging, which is generally used for the packaging of solids such as tablets and capsules, uses a sheet made mainly of rigid polyvinyl chloride for transparency, moldability, stiffness, and cost. This package is used as a material, and the bottom material is formed into a pocket shape, filled with a solid agent (tablets, capsules, etc.), and sealed with a lid made of aluminum foil, which was put into practical use in the early 1960s. Has been widely spread.
[0003]
In the PTP packaging, a rigid vinyl chloride sheet serving as a bottom material is heat-molded, filled with a solid agent (tablets, capsules), and sealed with an aluminum foil lid material, and packed with an automatic continuous molding and packaging machine for PTP. The automatic continuous forming machine for PTP has a heating plate or a heating drum for preheating a rigid vinyl chloride sheet as a base material to a temperature in a plastic deformation region. If the surface condition (glossiness) of the rigid vinyl chloride sheet, which is the bottom material, is high, the slipperiness with the heating plate or the heating drum deteriorates, and a part of the sheet adheres to the heating plate or the heating drum, and is moved in the sheet feeding direction. On the other hand, meandering of the sheet may occur, which may cause molding defects.
[0004]
In recent years, the productivity of a PTP automatic continuous molding machine has been enhanced, and a high-speed molding machine with an increased sheet feed speed and an unmanned automatic system have been used. If adhesion or meandering caused by the adhesion occurs, productivity is impaired.
[0005]
Patent Literature 1 describes that in order to prevent the vinyl chloride resin sheet from adhering to a decorative plate at the time of pressing, embossing is performed in a calendering step to form fine irregularities on the surface of the raw sheet. I have. When this is applied to a rigid vinyl chloride sheet for PTP packaging, if embossing is performed on a sheet having a composition that keeps the internal haze below a certain level, when the sheet is PTP molded, the irregularities on the pocket portion surface are stretched by molding. The unevenness becomes smooth, and the visibility (transparency) of the pocket of the PTP molded product is secured to some extent.
[0006]
However, when irregularities remaining on the pocket surface that is the molded part are confirmed, the visibility of the contents is poor due to irregular reflection of light, or the contents are rubbed with the medicine by vibration, the medicine is shaved, and fine powder is generated, It may adhere to the inside of the molded part pocket, hinder the visibility of the contents, or deform the shape of the medicine.
[0007]
[Patent Document 1] Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-300378
[Problems to be solved by the invention]
The present invention was made as a result of conducting various studies to solve the above-mentioned problems in the sheet for rigid vinyl chloride PTP, and the object thereof is to provide a heating plate or a preheating zone for a PTP continuous molding machine. Provide a sheet for PTP packaging made of hard vinyl chloride, which is excellent in imparting slipperiness in a heating drum and ensuring stable visibility (transparency) and shape of the contents after filling the PTP molding contents. Is to do.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to a PTP packaging sheet made of a rigid vinyl chloride resin formed by a calender roll, and has a surface glossiness of 50 to 145 in order to prevent hot plate adhesion of a direct heating vacuum molding machine or a direct heating pressure molding machine. And a surface roughness Ra: 0.70 to 0.28 μm, and an internal haze of 45% or less.
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
The PTP packaging sheet of the present invention is produced by forming a film of a rigid vinyl chloride resin by rolling using a calender roll. The calender roll is preferably composed of three to six calender rolls.
In the case of a sheet formed by a calender roll, the surface condition of the last two rolls affects the surface glossiness and surface smoothness of the sheet. When a transparent sheet is formed, it is preferable that the final two rolls are formed by mirror-finished rolls.
[0011]
The PTP packaging sheet of the present invention is a hard vinyl chloride sheet, and preferably has a thickness of 0.1 to 0.5 mm.
[0012]
The PTP packaging sheet of the present invention has a glossiness of the sheet surface (both sides) of 50 to 145 or a surface roughness of JIS-Z-8741 measured in accordance with Method 2 (60-degree specular gloss). In the measurement based on the arithmetic average roughness (Ra) of B-6010, it is necessary to be 0.70 to 0.28 μm. If the glossiness is less than 50% or Ra exceeds 0.7 μm, irregularities remain on the pocket surface after molding by the PTP continuous molding machine, irregular light reflection occurs, and the contents are rubbed. On the other hand, if the gloss exceeds 145 or Ra is less than 0.28 μm, the slip property is poor in the heating plate or the heating drum which is the preheating zone of the PTP continuous molding machine, and trouble such as sheet meandering due to the adhesion of the heating plate occurs. Let it.
Preferably, in the measurement based on the method 2 (60-degree specular gloss) of JIS-Z-8741, the glossiness is 80 to 135, or the surface roughness is based on the arithmetic average roughness (Ra) of JIS-B-6010. In the measurement, the thickness is 0.6 to 0.31 μm, which makes the surface of the heating plate or the heating drum in the preheating zone of the PTP continuous molding machine less susceptible to the influence of deterioration.
More preferably, in the measurement based on JIS-Z-8741 method 2 (60-degree specular gloss), the glossiness 100 to 135 and the surface roughness are based on the arithmetic average roughness (Ra) of JIS-B-6010. In the measurement, it is 0.5 to 0.31 μm, the molding temperature of the PTP continuous molding machine fluctuates, the uniformity of the thickness of the pocket, which is the molding part, is impaired, and uniform gloss is emitted even in the state of uneven elongation. Unevenness is obtained.
[0013]
The PTP packaging sheet of the present invention is required to have an internal haze of 45% or less as measured by JIS-K-7105. When the internal haze is more than 45%, the visibility (transparency) of the content after molding by the PTP continuous molding machine is inferior irrespective of the unevenness of the sheet surface.
[0014]
The PTP packaging sheet of the present invention has a suitable surface glossiness or Ra by controlling the temperature of the final two rolls at the time of film formation, for example, and a heating plate or a heating drum in a preheating zone of a PTP continuous molding machine. On the other hand, it is possible to produce a hard vinyl chloride sheet provided with sheet slipperiness.
[0015]
【Example】
Raw materials obtained by adding a stabilizer, a lubricant, a reinforcing agent, and a colorant mainly to the polyvinyl chloride resin in the composition shown in Table 1 were mixed by a ribbon blender and then melted by a mill roll. Next, the roll temperature of the final two rolls (No. 3 roll and No. 4 roll) was changed to the conditions shown in Table 2 using a reverse L-type four roll calendering machine, and after forming a film to a thickness of 0.25 mm, the cooling roll was used. After cooling to room temperature, a rigid vinyl chloride sheet was prepared.
[0016]
[Table 1]
Table 2 shows the results of evaluation of the hard vinyl chloride sheet formed under each condition.
* The evaluation method is as follows.
-Practical test evaluation: In a PTP molding machine FBP M-2 (manufactured by CKD Co., Ltd.), molding was performed using a flat heating plate without grooves, and adhesion of the heating plate was evaluated.
Transparency (content visibility): The internal haze of the sheet before molding was measured based on JIS-K-7105.
Sheet surface glossiness: The surface of the sheet before molding was measured according to JIS-Z-8741 Method 2 (60-degree specular gloss).
-Surface roughness-Ra: The surface roughness of the sheet before molding was measured based on the arithmetic average roughness (Ra) of JIS-B-0601.
[0018]
[Table 2]
【The invention's effect】
According to the present invention, it is possible to obtain a hard vinyl chloride sheet excellent in molding workability, which has good visibility of contents and prevents trouble caused by sheet meandering due to sheet adhesion to a heating plate of a PTP continuous molding machine. I can do it.