JP2004159793A - 生体組織縫合装置 - Google Patents
生体組織縫合装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2004159793A JP2004159793A JP2002327468A JP2002327468A JP2004159793A JP 2004159793 A JP2004159793 A JP 2004159793A JP 2002327468 A JP2002327468 A JP 2002327468A JP 2002327468 A JP2002327468 A JP 2002327468A JP 2004159793 A JP2004159793 A JP 2004159793A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- needle
- thread
- living tissue
- tissue suturing
- looper
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
【課題】本発明の目的は、容易、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる生体組織縫合装置を提供する。
【解決手段】生体組織縫合装置１は、血管等の生体の管腔のような生体内組織膜を糸８を用いて縫合する装置である。生体組織縫合装置１は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３を有する本体２と、縫合用の第１の針５と、縫合用の第２の針６と、第１の針５から糸８の一部を受け取り、その糸８を第２の針６に渡すルーパー７とを有している。第１の針５、第２の針６およびルーパー７は、それぞれ、本体２内に、その本体２に対して移動可能に設置されている。縫合の際は、第１の針５を第２の位置へ移動させ、ルーパー７で糸８を受け取り、第２の針６を一旦第４の位置へ移動させた後、第３の位置へ移動させることによって、第２の針６がルーパー７から糸８を受け入れて引き込むよう構成されている。
【選択図】図１
【解決手段】生体組織縫合装置１は、血管等の生体の管腔のような生体内組織膜を糸８を用いて縫合する装置である。生体組織縫合装置１は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３を有する本体２と、縫合用の第１の針５と、縫合用の第２の針６と、第１の針５から糸８の一部を受け取り、その糸８を第２の針６に渡すルーパー７とを有している。第１の針５、第２の針６およびルーパー７は、それぞれ、本体２内に、その本体２に対して移動可能に設置されている。縫合の際は、第１の針５を第２の位置へ移動させ、ルーパー７で糸８を受け取り、第２の針６を一旦第４の位置へ移動させた後、第３の位置へ移動させることによって、第２の針６がルーパー７から糸８を受け入れて引き込むよう構成されている。
【選択図】図１
Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、生体組織縫合装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管や他の生体内部組織中にカテーテル等の診断あるいは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行われている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、その治療処置を行うために、血管内へ、カテーテル等の器具を挿入することが必要となる。
【０００３】
このカテーテル等の血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔から行われる。従って、前記治療処置が終了した後には、その穿刺孔の止血を行う必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）は高く、止血作業は非常に困難であった。すなわち、従来は、その止血において、医療従事者が約１時間もの間、手指で押さえ続ける（要所圧迫）等の過酷な作業が行われていた。
【０００４】
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うべく、傷穴から挿入して血管に作られた穴を縫合する縫合装置が開発されている。
【０００５】
このような縫合装置としては、例えば、装置の端部に籠状に膨らむことのできる部材が設けられており、縫合の際、その部材を血管内へ挿入し、血管内で籠状に膨らませ、その後、縫合用の針を刺し、前記籠状に膨らんでいる部材を閉じて針をキャッチし、装置の端部を引き抜くものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
しかしながら、この従来の縫合装置は、針をキャッチする方式のものであり、針のキャッチにおける信頼性が低い。
【０００７】
また、縫合用の糸を一旦通した後、その糸の入れ替え作業を行う必要があり、縫合に手間と時間がかかるという欠点がある。
【０００８】
【特許文献１】
特表平８−５０４６１８号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、容易、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる生体組織縫合装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（２８）の本発明により達成される。
【００１１】
（１） 糸を用いて生体内組織膜を縫合する生体組織縫合装置であって、
生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部を有する本体と、
前記糸の一端側が固定される固定部を有し、前記本体内に収納される第１の位置と、第２の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記固定部が外部へ突出するように設けられる第１の針と、
前記第１の針に固定された糸を受け入れる受入部を有し、前記本体内に収納される第３の位置と、第４の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記受入部が外部へ突出するように設けられる第２の針と、
前記第１の針を移動させる第１の移動手段と、
前記第２の針を移動させる第２の移動手段とを備え、
前記第１の移動手段により、前記第１の針を前記第２の位置へ移動させ、前記第２の移動手段により、前記第２の針を一旦前記第４の位置へ移動させた後、前記第３の位置へ移動させることによって、前記第２の針が前記第１の針に固定された糸を受け入れて引き込むよう構成されていることを特徴とする生体組織縫合装置。
【００１２】
（２） 前記第１の針が前記第２の位置に位置しているとき、少なくとも前記固定部が、前記挿入部の外部に位置するよう構成されている上記（１）に記載の生体組織縫合装置。
【００１３】
（３） 前記第２の針が前記第４の位置に位置しているとき、少なくとも前記受入部が、前記挿入部内に位置するよう構成されている上記（１）または（２）に記載の生体組織縫合装置。
【００１４】
（４） 前記第１の針および前記第２の針は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、前記第２の針による前記糸の受け入れは、前記第１の針および前記第２の針がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で行われるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１５】
（５） 前記第１の針を前記本体の長手方向に移動可能に収納するガイド孔および前記第２の針を前記本体の長手方向に移動可能に収納するガイド孔を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１６】
（６） 前記両ガイド孔は、前記本体の中心から互いに反対方向に偏心した位置にある上記（５）に記載の生体組織縫合装置。
【００１７】
（７） 前記第１の針から前記糸を受け取る受取部を備え、該受取部により受け取った糸を前記第２の針に渡す受渡手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１８】
（８） 前記受渡手段は、前記糸を前記第２の針に渡した後も前記受取部により前記糸を保持する上記（７）に記載の生体組織縫合装置。
【００１９】
（９） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る受取位置と、該糸を前記第２の針に渡す渡し位置とに移動可能に設けられており、
前記受渡手段を移動させる第３の移動手段を有する上記（７）または（８）に記載の生体組織縫合装置。
【００２０】
（１０） 前記受渡手段が前記受取位置に位置しているときは、前記受取部が前記本体の外部に位置し、前記受渡手段が前記渡し位置に位置しているときは、前記受取部が前記本体の前記挿入部内に位置する上記（９）に記載の生体組織縫合装置。
【００２１】
（１１） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２２】
（１２） 前記受渡手段は、前記第１の針が挿入可能な間隙を介して対向配置され、該受渡手段の移動方向に沿って突出する第１の突出部と第２の突出部とを有し、前記受渡手段が前記第１の針から前記糸を受け取る際、前記間隙に前記第１の針が挿入される上記（９）または（１０）に記載の生体組織縫合装置。
【００２３】
（１３） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する上記（１２）に記載の生体組織縫合装置。
【００２４】
（１４） 前記受取部は、前記第１の突出部に設けられ、前記位置決め部は、前記第２の突出部に設けられている上記（１３）に記載の生体組織縫合装置。
【００２５】
（１５） 前記受取部は、前記第１の突出部に設けられている上記（１２）または（１３）に記載の生体組織縫合装置。
【００２６】
（１６） 前記挿入部は、その途中で屈曲または湾曲している上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２７】
（１７） 前記挿入部の側部には、前記第１の針が外部へ突出する孔部が形成されている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２８】
（１８） 前記挿入部の側部には、前記第２の針が外部へ突出する孔部と、前記外部へ突出した第２の針が前記挿入部内に入る孔部が形成されている上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２９】
（１９） 前記挿入部の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部にスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３０】
（２０） 前記挿入部は、先端側の部分を構成する第１の部位と、基端側の部分を構成する第２の部位とを有し、前記第１の部位と前記第２の部位との間で屈曲しており、
前記受渡手段は、前記第１の部位側に位置している上記（７）ないし（１５）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３１】
（２１） 前記第２の部位の側部には、前記第１の針が外部へ突出する孔部が形成されている上記（２０）に記載の生体組織縫合装置。
【００３２】
（２２） 前記第２の部位の側部には、前記第２の針が外部へ突出する孔部が形成され、前記第１の部位の側部には、前記外部へ突出した第２の針が前記第１の部位内に入る孔部が形成されている上記（２０）または（２１）に記載の生体組織縫合装置。
【００３３】
（２３） 前記第１の部位の側部に形成されている孔部は、前記第２の針が前記受渡手段から前記糸を受け取る際に前記第２の針を位置決めする位置決め部を兼ねる上記（２２）に記載の生体組織縫合装置。
【００３４】
（２４） 前記挿入部の側部には、前記受渡手段が外部に突出するための開口が形成されており、
前記第１の部位の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部に、前記第１の部位の側部に形成されている孔部と、前記開口とを連通するスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている上記（２３）に記載の生体組織縫合装置。
【００３５】
（２５） 前記糸の送り量を確認する送り量確認手段を有する上記（１）ないし（２４）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３６】
（２６） 前記送り量確認手段は、前記糸を視認し得る窓部を有する上記（２５）に記載の生体組織縫合装置。
【００３７】
（２７） 前記糸の送り量に応じて、前記窓部から前記糸の部位を識別し得るように前記糸が着色されている上記（２６）に記載の生体組織縫合装置。
【００３８】
（２８） 前記挿入部の先端部に、ガイドワイヤーが挿入されルーメンが設けられている上記（１）ないし（２７）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の生体組織縫合装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４０】
図１は、本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）、図３は、図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）、図４は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）、図５は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図、図６は、図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図、図７は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図、図８は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図９は、第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線での断面図、図１１は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）、図１２〜図１６は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）、図１７〜図２７は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【００４１】
なお、説明の都合上、図１、図２、図１２〜図２３において、図中の左側を「先端」、右側（手元側）を「基端」として説明する。
【００４２】
また、各図において、それぞれ、構造を判り易くするためや、説明し易いように、各部は、必要に応じて、図示を省略したり、また、誇張したり、また、模式的に示されている。
【００４３】
これらの図に示す生体組織縫合装置１は、例えば、血管等の生体の管腔や、生体内部器官、生体内部組織等、すなわち、生体内組織膜を、縫合用の糸（縫合糸）８を用いて縫合する装置（器具）である。
【００４４】
図１に示すように、生体組織縫合装置１は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３を有する本体２と、縫合用の第１の針５と、縫合用の第２の針６と、第１の針５から糸８の一部を受け取り、その糸８を第２の針６に渡すルーパー（受渡手段）７とを有している。これら第１の針５、第２の針６およびルーパー７は、それぞれ、本体２内に、その本体２に対して移動可能に設置されている。
【００４５】
本実施形態では、第１の針５および第２の針６は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、第１の針５を後述する第２の位置へ移動させ、第２の針６を一旦後述する第４の位置へ移動させた後、後述する第３の位置へ移動させることによって、第２の針６が第１の針５に固定された糸８を受け入れて引き込むよう構成されている。そして、前記第２の針６による糸８の受け入れは、第１の針５および第２の針６がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で、ルーパー７を介して行われるようになっている。
【００４６】
以下、各構成要素について順次説明する。
図１に示すように、本体２は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３と、この挿入部３の基端側に設けられ、操作者（使用者）が手、指で把持する把持部４とを有している。
【００４７】
把持部４には、縫合用の糸（縫合糸）８が収納された糸収納部４１が設けられており、糸８は、この糸収納部４１から供給される（送り出される）ようになっている。すなわち、縫合の際、糸８が先端側に引っ張られると、糸収納部４１から糸８が供給される。この糸８の先端部は、第１の針５の先端部に固定されている。
【００４８】
挿入部３は、その途中に屈曲部３３を有している。すなわち、挿入部３は、先端側の部分を構成し、略直線状をなす第１の部位３１と、基端側の部分を構成し、略直線状をなす第２の部位３２とを有し、この第１の部位３１と第２の部位３２との間で屈曲している。挿入部３の第１の部位３１は、縫合の際、例えば、血管等の生体の管腔内に挿入される部分である。
【００４９】
挿入部３の途中が屈曲していることにより、縫合の際、その挿入部３の挿入や抜き取りを容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作（作業）を容易かつ確実に行うことができる。
【００５０】
この屈曲部３３の傾斜角度（角度）θ、すなわち、第１の部位３１に対する第２の部位３２の傾斜角度θは、特に限定されないが、１０〜９０°程度とされるのが好ましく、２５〜７５°程度とされるのがより好ましい。
【００５１】
傾斜角度θを前記のように設定することにより、挿入部３の挿入や抜き取りをより容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作をさらに容易かつ確実に行うことができる。
【００５２】
また、挿入部３の外形や、長さ、外径（太さ）等の寸法等の諸条件は、特に限定されず、例えば、用途等に応じて適宜設定される。
【００５３】
本実施形態では、挿入部３の横断面での外形は、略円形をなしている。
また、挿入部３の横断面での外形を略円形とした場合、その外径（直径）は、１〜８ｍｍ程度とされるのが好ましく、１．４〜３．４ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５４】
また、挿入部３の第１の部位３１の長さは、５〜５００ｍｍ程度とされるのが好ましく、１０〜３００ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５５】
また、挿入部３の第２の部位３２の長さは、１〜８ｃｍ程度とされるのが好ましく、２〜６ｃｍ程度とされるのがより好ましい。
なお、挿入部３は、その一部または全体が湾曲していてもよい。
【００５６】
また、挿入部３の屈曲部（屈曲）や湾曲部（湾曲）の個所は、１箇所に限らず、２箇所以上であってもよい。
前記挿入部３の構成材料としては、例えば、各種樹脂等が挙げられる。
【００５７】
第１の針５は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第１の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部）が外部へ突出（露出）する図１４および図１９に示す第２の位置とに移動可能に設置されている。
【００５８】
図６に示すように、第１の針５の先端部の外径（直径）は、その先端５１に向かって漸減している。
【００５９】
この第１の針５の先端部には、糸８の先端（一端側）が固定される固定部５２が設けられている。すなわち、第１の針５の先端部には、この固定部５２により糸８の先端部が固定されている。
【００６０】
この固定方法（固定部５２の構成）は、特に限定されないが、例えば、第１の針５の先端部に、径方向に沿って穴を形成し、この穴内に糸８の先端部を挿入し、これを例えば接着剤等で接着すればよい。
【００６１】
このように、糸８の先端部が第１の針５の側面と略垂直になるように糸８を固定することにより、糸８は、その弾性力（復元力）によって、第１の針５の側面から略垂直方向に突出しつつ湾曲して糸収納部４１側へ向かう。これにより、後述するルーパー７のフック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００６２】
また、この第１の針５の先端部には、凹部５３が形成されている。この凹部５３は、後述するルーパー７のフック７１２により、第１の針５から糸８を捕捉する際の逃げ部となる部分である。
【００６３】
第１の針５が第１の位置から第２の位置に移動する際、糸８の固定部５２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６４】
第２の針６は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第３の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出（露出）する図１６および図２１に示す第４の位置とに移動可能に設置されている。
【００６５】
図１０に示すように、第２の針６の先端部の外径（直径）は、その先端６１に向かって漸減している。
【００６６】
この第２の針６の先端部には、後述するルーパー７から糸８を捕捉するフック（第１の針５に固定された糸８を受け入れる受入部）６２が形成されている。
【００６７】
このフック６２の先端は、図１０中上側に向かって突出している。これにより、捕捉した糸８がフック６２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００６８】
また、第２の針６のフック６２の基端側には、凹部６３が形成されている。
第２の針６が第３の位置から第４の位置に移動する際、フック６２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６９】
これら第１の針５および第２の針６は、それぞれ、適度な硬さと、弾性とを有しており（弾性変形し得るようになっており）、その自然状態では、略直線状をなしている。
【００７０】
第１の針５および第２の針６の構成材料としては、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、鋼、鉄等の各種金属または合金等が挙げられる。
【００７１】
図４に示すように、本体２内には、第１の針５を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９１が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７２】
また、本体２内には、第２の針６を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９２が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７３】
これらガイド孔９１および９２は、本体２の中心から互いに反対方向に偏心した位置にある。また、ガイド孔９１および９２の先端側は、それぞれ、本体２の中心側から外周側に向かって湾曲し、挿入部３の第２の部位３２の側部に開放している。すなわち、ガイド孔９１は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９１１に連通し、ガイド孔９２は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９２１に連通している。第１の針５は、ガイド孔９１に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９１１から外部へ突出し、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９２１から外部へ突出する。
【００７４】
図１に示すように、第１の針５のガイド孔９１および孔部９１１は、図１中下側に配置され、第２の針６のガイド孔９２および孔部９２１は、図１中上側に配置されている。
【００７５】
これにより、縫合の際は、第１の針５および第２の針６は、縫合する開口部をまたいで両側に突出する（生体内組織膜に貫通される）。
【００７６】
また、挿入部３の第１の部位３１の側部には、前記外部へ突出した第２の針６が第１の部位３１内に入る孔部９３が形成されている。この孔部９３は、第２の針６がルーパー７から糸８を捕捉する（受け取る）際に第２の針６を位置決めする位置決め部を兼ねる。
【００７７】
ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内に収納され（第１の部位３１側に位置し）、第１の部位３１の長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の針５から糸８を受け取る図１３および図１８に示す受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）と、その糸８を第２の針６に渡す図１５および図２０に示す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）とに移動可能に設置されている。
【００７８】
ルーパー７の全体形状は、本実施形態では、略円柱状（略棒状）をなしている。
【００７９】
図６に示すように、このルーパー７の基端側には、第１の針５が挿入可能な間隙を介して対向配置された第１の突出部７１と第２の突出部（位置決め部）７２とが基端側に向かって立設されている。すなわち、第１の突出部７１および第２の突出部７２は、それぞれ、このルーパー７の移動方向（ルーパー７の長手方向）に沿って突出している。
【００８０】
第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙は、第１の針５の外径（直径）より少し大きく設定される。これにより、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間に第１の針５を確実に挿入することができ、かつ、この第１の針５を挿入した状態で第１の針５に対してルーパー７を移動させたとき、ルーパー７を円滑に移動させることができる。
【００８１】
第１の突出部７１の基端部の図６中上側には、第１の針５から糸８を捕捉する（受け取る）フック（受取部）７１２が形成されている。
【００８２】
このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側と第２の突出部７２側との間の方向（図６中矢印の方向）に向かって突出している。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができ、また、その糸８がフック７１２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００８３】
また、第１の突出部７１および第２の突出部７２の対向面（側面）７１１および７２１は、それぞれ、平面になっている。
【００８４】
第２の突出部７２の対向面７２１は、このルーパー７に対して第１の針５を位置決めする位置決め部を構成している。すなわち、第１の針５は、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入された際、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００８５】
なお、このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側にのみ突出していてもよい（第２の突出部７２側には突出していなくてもよい）。この場合には、第１の針５の凹部５３を省略してもよい。
【００８６】
図７に示すように、ルーパー７の基端側であって、その外周部には、長手方向に沿って溝７３が形成されている。
【００８７】
一方、図５に示すように、第１の部位３１の少なくとも一部（本実施形態では、第１の部位３１の先端側を除く部分）は、略円筒状（略筒状）をなしている。すなわち、第１の部位３１の内部には、前記ルーパー７の外形に対応した中空部（空間）３４が形成されており、前記ルーパー７は、この中空部３４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の部位３１の中空部３４内の内周面によってガイドされ、中空部３４内を長手方向に移動する。
【００８８】
また、図７に示すように、第１の部位３１の中空部３４における内周面には、第１の部位３１の長手方向に沿ってリブ（凸条）３１１が形成されている。
【００８９】
前記ルーパー７の溝７３内には、このリブ３１１が挿入され、リブ３１１と溝７３との係合により、ルーパー７が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）される。
なお、ルーパー７側にリブを設け、第１の部位３１側に溝を設けてもよい。
【００９０】
また、図１および図５に示すように、挿入部３の側部、すなわち、第１の部位３１の基端部（屈曲部３３）には、前記第１の部位３１の中空部３４に連通する開口９４が形成されており、ルーパー７は、この開口９４から外部に突出する。
【００９１】
また、第１の部位３１の円筒状の部分（筒状部）には、前記孔部９３と、開口９４とを連通するスリット９５が形成されており、縫合の際は、このスリット９５を介して挿入部３内（中空部３４）から糸８を取り外すことができるようになっている。
【００９２】
図１に示すように、把持部２の基端側には、第１の針５を操作する操作レバー（操作部）１１と、第２の針６を操作する操作レバー（操作部）１２と、ルーパー７を操作する操作レバー（操作部）１３とが、それぞれ設けられている。
【００９３】
図２に示すように、操作レバー１１は、軸部１１２と、軸部１１２の基端に設けられたフランジ１１１と、軸部１１２の途中に設けられたスライダ１１３とで構成されている。この操作レバー１１の軸部１１２の先端には、第１の針５が設けられている。
【００９４】
なお、軸部１１２と第１の針５とを別部材で形成し、これらを接合してもよく、また、軸部１１２と第１の針５とを一部材で構成してもよい。
【００９５】
スライダ１１３は、略円柱状をなしており、その外周部には、長手方向に沿って溝１１４が形成されている。
【００９６】
一方、把持部４の内部には、前記スライダ１１３の形状に対応した中空部（空間）４４が形成されており、前記スライダ１１３は、この中空部４４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、スライダ４４は、把持部４の中空部４４内の内周面によってガイドされ、中空部４４内を長手方向に移動する。
【００９７】
また、図３に示すように、把持部４の中空部４４における内周面には、把持部４の長手方向に沿ってリブ（凸条）４３が形成されている。
【００９８】
前記スライダ１１３の溝１１４内には、このリブ４３が挿入され、リブ４３と溝１１４との係合により、スライダ１１３が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）され、これにより、第１の針５の回転が防止される。
なお、スライダ１１３側にリブを設け、把持部４側に溝を設けてもよい。
【００９９】
操作レバー１１を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の基端面４４２に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２内に収納される第１の位置に移動する。
【０１００】
逆に、操作レバー１１を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の先端面４４１に当接するまで先端側に移動し、第１の針５は、孔部９１１から外部へ突出する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２の挿入部３より先端部が外部へ突出する第２の位置に移動する。第１の針５の固定部５２は、挿入部３（第２の部位３２）の外部に位置する。
【０１０１】
操作レバー１２は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１２２と、軸部１２２の基端に設けられたフランジ１２１と、軸部１２２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１２の軸部１２２の先端には、第２の針６が設けられている。なお、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０２】
操作レバー１２を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２内に収納される第３の位置に移動する。
【０１０３】
逆に、操作レバー１２を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動し、この際、第２の針６は、孔部９２１から外部へ突出し、その先端部は、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内へ挿入される。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２の挿入部３より第２の針６の途中の部位（先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出する第４の位置に移動する。第２の針６の先端部（フック６２）は、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０４】
操作レバー１３は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１３２と、軸部１３２の基端に設けられたフランジ１３１と、軸部１３２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１３の軸部１３２の先端には、図示しないワイヤー（連結部材）を介して、ルーパー７が設けられている。
【０１０５】
なお、この操作レバー１３では、前記操作レバー１１のような把持部４の中空部内の内周面やスライダの外周部のリブや溝は、省略されている。また、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０６】
操作レバー１３を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動し、ルーパー７は、開口９４から外部へ突出する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して引っ張られ、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、第１の針５から糸８を受け取る受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）に移動する。ルーパー７の第１の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３（第１の部位３１）の外部に位置する。
【０１０７】
逆に、操作レバー１３を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して押し出され、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、糸８を第２の針６に渡す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）に移動する。ルーパー７の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０８】
ここで、図１に示すように、各操作レバーのフランジは、互いに長手方向に重なった状態で、かつ、先端側から基端側に向かって、操作レバー１１のフランジ１１１、操作レバー１２のフランジ１２１、操作レバー１３のフランジ１３１の順序で配置されている。これにより、装置を小型化することができる。
【０１０９】
なお、前記操作レバー１１により、第１の針５を移動させる第１の移動手段の主要部が構成され、前記操作レバー１２により、第２の針６を移動させる第２の移動手段の主要部が構成される。前記操作レバー１３およびワイヤー（連結部材）により、ルーパー７を移動させる第３の移動手段の主要部が構成される。
【０１１０】
図１に示すように、把持部４の糸８に対応する部位（糸８が通過する部位）には、光透過性を有する（透明な）窓部４２（送り量確認手段）が設けられている。
【０１１１】
窓部４２は、例えば、透明または半透明な部材で形成することができるが、これに限らず、例えば、開口を窓部４２としてもよい。
【０１１２】
この窓部４２により、糸８（糸８の挙動）を外部から視認することができ、例えば、糸が止まっていること、糸が送り出されていること、糸の送り量等を、視覚で確認することができる。
【０１１３】
これにより、後述する第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ（ルーパー７による糸８の捕捉）が成功したか否かと、後述するルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ（第２の針６による糸８の捕捉）が成功したか否かとをそれぞれ判別することができる。
【０１１４】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが成功している場合には、後述する次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が供給され（送り出され）、窓部４２における糸８が移動するので、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、前記糸８の受け入れが成功したものと判別することができる。
【０１１５】
逆に、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが失敗している場合には、次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が送り出されず、窓部４２における糸８が止まっているので、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、前記糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１６】
また、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れについても、同様に、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、糸８の受け入れが成功したものと判別することができ、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１７】
このようにして、糸８の受け入れが成功したことを確認したときは、安心して、次工程へ進むことができる。
【０１１８】
逆に、糸８の受け入れが失敗したことを確認したときは、次工程へ進むのやめ、その糸８の受け入れの工程を再度実行することができる。これにより糸８の受け入れが確実になされる。
【０１１９】
これにより、縫合のやり直しを防止することができ、生体内組織膜の縫合をより迅速かつ確実に行うことができる。
【０１２０】
また、糸８は、単色であってもよいが、糸８の送り量に応じて、窓部４２から糸８の部位を識別し得るように糸８が着色されているのが好ましい。すなわち、糸８の色をその部位によって相違させるのが好ましい。
【０１２１】
この場合、例えば、糸８の受け入れ後、糸８が移動する工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２２】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ後、ルーパー７を先端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２３】
同様に、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ後、後述する第２の針６を基端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２４】
これにより、窓部４２から視認される糸８の色やその色の相違によって、糸８の受け入れが成功したか否かを判別することができるので、糸８の受け入れが成功したことや、失敗したことを、より容易かつ確実に確認することができる。
【０１２５】
また、図１に示すように、挿入部３の第１の部位３１の先端部には、図示しないガイドワイヤーが挿入されるルーメン（ガイドワイヤールーメン）９６が設けられている。このルーメン９６の一端側は、第１の部位３１の先端に開放し、他端側は、側部に開放している。
【０１２６】
この挿入部３のうちの少なくとも先端部（ルーメン９６が設けられている部分およびその近傍）は、可撓性（柔軟性）を有している。これにより、挿入部３の挿入をより容易かつ円滑に行うことができる。
【０１２７】
次に、生体組織縫合装置１の作用（使用方法）について、血管の開口を縫合（閉鎖）する場合を例に挙げて説明する。
【０１２８】
血管の開口を縫合（閉鎖）するには、例えば、主に、下記［１］〜［４］の４つの工程をこの順序で実行する。
［１］ 生体組織縫合装置のセットアップ
［２］ 縫合糸のセット（１）
［３］ 縫合糸のセット（２）
［４］ 開口部の閉鎖
以下、これら［１］〜［４］の各工程を順次説明する。
【０１２９】
［１］ 生体組織縫合装置のセットアップ工程
まず、図１２および図１７に示すように、操作者（使用者）は、本体２の把持部４を手、指で把持し、患者の皮膚１０１にカテーテル法などの施術のために形成された皮膚の開口部（皮膚開口部）１０３、さらには皮膚下（皮下組織１０２内）に位置する血管１０４の開口部（血管壁開口部）１０７より、予め挿入されている図示しないガイドワイヤーに沿って、挿入部３を血管１０４内に挿入する。
【０１３０】
挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されると、血液が、挿入部３に設けられた図示しない孔部から流入し、本体２内に設けられ、この孔部に連通する図示しない血液導管を通り、この血液導管に連通する本体２の上部に設けられた図示しないパイプから吐出（フラッシュバック）する。
【０１３１】
この血液の吐出により、挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されたことが確認される。
なお、この後、前記パイプの出口にキャップを装着してもよい。
【０１３２】
次に、図１３および図１８に示すように、操作レバー１３を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１３３】
これにより、ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内を基端側に移動する。そして、ルーパー７は、血管１０４内において、挿入部３の開口９４から突出し、糸８の受取位置まで移動する。
【０１３４】
また、ルーパー７により、前記血液導管の経路が塞がれ、前記血液の吐出は停止する。
【０１３５】
このように、ルーパー７が突出すると（受取位置まで移動すると）、生体組織縫合装置１の挿入部３の近傍の形状は、血管１０４内において、約θ（例えば、約４５°）の角度を有する略Ｔ字状となる。
なお、ガイドワイヤーは、適宜、引き出され、除去される。
【０１３６】
次に、生体組織縫合装置１の挿入部３の第２の部位３２と血管とのなす角θ’を、前記傾斜角度θと略一致させつつ、すなわち、挿入部３の第１の部位３１を血管１０４と略平行に保持しつつ、生体組織縫合装置１を図１３および図１８中上側へ僅かに引き上げる。
【０１３７】
これにより、挿入部３の第１の部位３１は、皮膚１０１側へ僅かに移動し、その第１の部位３１や屈曲部３３の近傍は、血管１０４の開口部１０７を含む周囲の血管内面に密着する。
【０１３８】
［２］ 縫合糸のセット工程（１）
図１４および図１９に示すように、操作レバー１１を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１３９】
これにより、第１の針５は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９１１から突出する。この際、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９１１から、図１４および図１９中斜め下方向に突出する。
【０１４０】
前記孔部９１１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達する（第２の位置へ移動する）。
【０１４１】
この際、図６に示すように、第１の針５は、ルーパー７の第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入され、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。なお、第１の針５の姿勢は、固定部５２（糸８の端部）が第１の突出部７１側に位置するように、予め設定されている。
【０１４２】
次に、図１５および図２０に示すように、操作レバー１３を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４３】
これにより、ルーパー７は、第２の突出部７２の対向面７２１で第１の針５の位置を規制（位置決め）しつつ、第１の部位３１の中空部３４内を先端側に移動する。
【０１４４】
この際、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、ルーパー７の第１の突出部７１に形成されているフック７１２により、糸８の一部を捕捉し（引っ掛け）、図２０に示すように、それを挿入部３の第１の部位３１内に引き込む。ルーパー７は、糸８の渡し位置（初期位置）まで移動する。
【０１４５】
また、前記糸８の引き込みに当たり、第１の針５に固定された糸８の端部は、移動できないので、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１４６】
次に、図１６および図２１に示すように、操作レバー１２を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４７】
これにより、第２の針６は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９２１から突出する。この際、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９２１から、図１６および図２１中斜め下方向に突出する。
【０１４８】
前記孔部９２１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達し、さらに、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内に挿入され、第４の位置まで移動する。
【０１４９】
この場合、図９および図１０に示すように、第２の針６の姿勢や位置は、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８に対し、フック６２および凹部６３が糸８側に位置し、かつ、先端６１が糸８上から図１０中右側に所定距離だけ（フック６２により糸８を引っ掛けることができる範囲内で）ずれるように、予め設定されている。
【０１５０】
前記第２の針６が第４の位置へ移動する際は、図１１（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８は、第２の針６の先端部の傾斜面に沿って一旦押しのけられ、その弾性力（復元力）により、凹部６３内に入る。
【０１５１】
次に、図２２に示すように、操作レバー１２を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５２】
これにより、第２の針６は、基端側に移動し、第３の位置に戻る。
この際、図１１（ｄ）に示すように、第２の針６の上昇に伴って、糸８は、フック６２で捕捉され（引っ掛けられ）、図２２に示すように、第２の針６の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第２の針６および第２の針６に捕捉された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９２内に収納される。
【０１５３】
一方、ルーパー７側では、第２の針６により糸８が補足された後もフック７１２により糸８を保持している。
【０１５４】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９２内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５５】
次に、図２３に示すように、操作レバー１１を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５６】
これにより、第１の針５は、基端側に移動し、第１の位置に戻る。
この際、第１の針５に固定された糸８は、第１の針５の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第１の針５および第１の針５に固定された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９１内に収納される。
【０１５７】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９１内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５８】
［３］ 縫合糸のセット工程（２）
図２４に示すように、生体組織縫合装置１の挿入部３を体外に引き出す。この際、前記と同様、不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５９】
次に、図２５に示すように、手作業で、図１に示すスリット９５を介し、挿入部３の第１の部位３１内から糸８を取り外す。
【０１６０】
次に、図２６に示すように、第１の針５および第２の針６によって引き込まれた糸８をそれぞれ生体組織縫合装置１の近傍で切断する。これにより、生体組織縫合装置１は、完全に取り外される。
【０１６１】
次に、前記切断された糸８をまとめて（束ねて）１本として取り扱い、その糸８の２個所の糸端８１と８２とを引き、体内の糸８のたるみを取り去る。
【０１６２】
［４］ 開口部の閉鎖工程
所定の糸結び装置を用いて、前記２個所の糸端８１および８２にそれぞれ結び目を形成する。
【０１６３】
次に、所定のノットプッシャーを用いて、前記糸８の各結び目をそれぞれ皮膚の開口部１０３から体内に挿入し、血管１０４の開口部近傍で固定する。
【０１６４】
次に、皮膚１０１の表面で、糸８に対し、皮膚１０１から離間する方向に張力を掛けながら、２本の糸８をそれぞれ切断する。
【０１６５】
これにより、切断された糸８は、皮膚内部に隠れる。以上で、縫合を終了する。
【０１６６】
以上説明したように、この生体組織縫合装置１によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１６７】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【０１６８】
以上、本発明の生体組織縫合装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１６９】
なお、本発明では、糸の送り量を確認する送り量確認手段は、前述したものに限定されず、例えば、視覚や音（聴覚）等により確認し得る各種のものを用いることができる。
【０１７０】
視覚により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって回転するリールに、その回転量（回転角度）を示す目盛を設けたもの等が挙げられる。
【０１７１】
また、音（聴覚）により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって音を発するラチェット等が挙げられる。この場合には、ラチェットから発せられる音の数により、糸の送り量を確認（把握）することができる。
【０１７２】
また、本発明では、第２の針を第４の位置へ移動させた後、第１の針を第２の位置へ移動させるよう構成されていてもよく、また、第１の針の第２の位置への移動と、第２の針の第４の位置への移動とを略同時に行うよう構成されていてもよい。
【０１７３】
また、本発明では、ルーパー（受渡手段）が省略され、糸が、直接、第１の針から第２の針へ渡るように構成されていてもよい。
【０１７４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１７５】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）である。
【図４】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図５】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図である。
【図６】図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図である。
【図７】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図である。
【図８】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図９】第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図１０】図９中のＢ−Ｂ線での断面図である。
【図１１】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）である。
【図１２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１８】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１９】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２０】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２１】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【符号の説明】
１ 生体組織縫合装置
２ 本体
３ 挿入部
３１ 第１の部位
３１１ リブ
３２ 第２の部位
３３ 屈曲部
３４ 中空部
４ 把持部
４１ 糸収納部
４２ 窓部
４３ リブ
４４ 中空部
４４１ 先端面
４４２ 基端面
５ 第１の針
５１ 先端
５２ 固定部
５３ 凹部
６ 第２の針
６１ 先端
６２ フック
６３ 凹部
７ ルーパー
７１ 第１の突出部
７１１ 対向面
７１２ フック
７２ 第２の突出部
７２１ 対向面
７３ 溝
８ 糸
８１、８２ 糸端
９１、９２ ガイド孔
９１１、９２１ 孔部
９３ 孔部
９４ 開口
９５ スリット
９６ ルーメン（ガイドワイヤールーメン）
１１、１２、１３ 操作レバー
１１１、１２１、１３１ フランジ
１１２、１２２、１３２ 軸部
１１３ スライダ
１１４ 溝
１０１ 皮膚
１０２ 皮下組織
１０３ 開口部（皮膚開口部）
１０４ 血管
１０５ 血管壁
１０７ 開口部（血管壁開口部）
【発明が属する技術分野】
本発明は、生体組織縫合装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管や他の生体内部組織中にカテーテル等の診断あるいは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行われている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、その治療処置を行うために、血管内へ、カテーテル等の器具を挿入することが必要となる。
【０００３】
このカテーテル等の血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔から行われる。従って、前記治療処置が終了した後には、その穿刺孔の止血を行う必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）は高く、止血作業は非常に困難であった。すなわち、従来は、その止血において、医療従事者が約１時間もの間、手指で押さえ続ける（要所圧迫）等の過酷な作業が行われていた。
【０００４】
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うべく、傷穴から挿入して血管に作られた穴を縫合する縫合装置が開発されている。
【０００５】
このような縫合装置としては、例えば、装置の端部に籠状に膨らむことのできる部材が設けられており、縫合の際、その部材を血管内へ挿入し、血管内で籠状に膨らませ、その後、縫合用の針を刺し、前記籠状に膨らんでいる部材を閉じて針をキャッチし、装置の端部を引き抜くものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
しかしながら、この従来の縫合装置は、針をキャッチする方式のものであり、針のキャッチにおける信頼性が低い。
【０００７】
また、縫合用の糸を一旦通した後、その糸の入れ替え作業を行う必要があり、縫合に手間と時間がかかるという欠点がある。
【０００８】
【特許文献１】
特表平８−５０４６１８号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、容易、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる生体組織縫合装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（２８）の本発明により達成される。
【００１１】
（１） 糸を用いて生体内組織膜を縫合する生体組織縫合装置であって、
生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部を有する本体と、
前記糸の一端側が固定される固定部を有し、前記本体内に収納される第１の位置と、第２の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記固定部が外部へ突出するように設けられる第１の針と、
前記第１の針に固定された糸を受け入れる受入部を有し、前記本体内に収納される第３の位置と、第４の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記受入部が外部へ突出するように設けられる第２の針と、
前記第１の針を移動させる第１の移動手段と、
前記第２の針を移動させる第２の移動手段とを備え、
前記第１の移動手段により、前記第１の針を前記第２の位置へ移動させ、前記第２の移動手段により、前記第２の針を一旦前記第４の位置へ移動させた後、前記第３の位置へ移動させることによって、前記第２の針が前記第１の針に固定された糸を受け入れて引き込むよう構成されていることを特徴とする生体組織縫合装置。
【００１２】
（２） 前記第１の針が前記第２の位置に位置しているとき、少なくとも前記固定部が、前記挿入部の外部に位置するよう構成されている上記（１）に記載の生体組織縫合装置。
【００１３】
（３） 前記第２の針が前記第４の位置に位置しているとき、少なくとも前記受入部が、前記挿入部内に位置するよう構成されている上記（１）または（２）に記載の生体組織縫合装置。
【００１４】
（４） 前記第１の針および前記第２の針は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、前記第２の針による前記糸の受け入れは、前記第１の針および前記第２の針がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で行われるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１５】
（５） 前記第１の針を前記本体の長手方向に移動可能に収納するガイド孔および前記第２の針を前記本体の長手方向に移動可能に収納するガイド孔を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１６】
（６） 前記両ガイド孔は、前記本体の中心から互いに反対方向に偏心した位置にある上記（５）に記載の生体組織縫合装置。
【００１７】
（７） 前記第１の針から前記糸を受け取る受取部を備え、該受取部により受け取った糸を前記第２の針に渡す受渡手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００１８】
（８） 前記受渡手段は、前記糸を前記第２の針に渡した後も前記受取部により前記糸を保持する上記（７）に記載の生体組織縫合装置。
【００１９】
（９） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る受取位置と、該糸を前記第２の針に渡す渡し位置とに移動可能に設けられており、
前記受渡手段を移動させる第３の移動手段を有する上記（７）または（８）に記載の生体組織縫合装置。
【００２０】
（１０） 前記受渡手段が前記受取位置に位置しているときは、前記受取部が前記本体の外部に位置し、前記受渡手段が前記渡し位置に位置しているときは、前記受取部が前記本体の前記挿入部内に位置する上記（９）に記載の生体組織縫合装置。
【００２１】
（１１） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２２】
（１２） 前記受渡手段は、前記第１の針が挿入可能な間隙を介して対向配置され、該受渡手段の移動方向に沿って突出する第１の突出部と第２の突出部とを有し、前記受渡手段が前記第１の針から前記糸を受け取る際、前記間隙に前記第１の針が挿入される上記（９）または（１０）に記載の生体組織縫合装置。
【００２３】
（１３） 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する上記（１２）に記載の生体組織縫合装置。
【００２４】
（１４） 前記受取部は、前記第１の突出部に設けられ、前記位置決め部は、前記第２の突出部に設けられている上記（１３）に記載の生体組織縫合装置。
【００２５】
（１５） 前記受取部は、前記第１の突出部に設けられている上記（１２）または（１３）に記載の生体組織縫合装置。
【００２６】
（１６） 前記挿入部は、その途中で屈曲または湾曲している上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２７】
（１７） 前記挿入部の側部には、前記第１の針が外部へ突出する孔部が形成されている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２８】
（１８） 前記挿入部の側部には、前記第２の針が外部へ突出する孔部と、前記外部へ突出した第２の針が前記挿入部内に入る孔部が形成されている上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００２９】
（１９） 前記挿入部の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部にスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３０】
（２０） 前記挿入部は、先端側の部分を構成する第１の部位と、基端側の部分を構成する第２の部位とを有し、前記第１の部位と前記第２の部位との間で屈曲しており、
前記受渡手段は、前記第１の部位側に位置している上記（７）ないし（１５）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３１】
（２１） 前記第２の部位の側部には、前記第１の針が外部へ突出する孔部が形成されている上記（２０）に記載の生体組織縫合装置。
【００３２】
（２２） 前記第２の部位の側部には、前記第２の針が外部へ突出する孔部が形成され、前記第１の部位の側部には、前記外部へ突出した第２の針が前記第１の部位内に入る孔部が形成されている上記（２０）または（２１）に記載の生体組織縫合装置。
【００３３】
（２３） 前記第１の部位の側部に形成されている孔部は、前記第２の針が前記受渡手段から前記糸を受け取る際に前記第２の針を位置決めする位置決め部を兼ねる上記（２２）に記載の生体組織縫合装置。
【００３４】
（２４） 前記挿入部の側部には、前記受渡手段が外部に突出するための開口が形成されており、
前記第１の部位の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部に、前記第１の部位の側部に形成されている孔部と、前記開口とを連通するスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている上記（２３）に記載の生体組織縫合装置。
【００３５】
（２５） 前記糸の送り量を確認する送り量確認手段を有する上記（１）ないし（２４）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３６】
（２６） 前記送り量確認手段は、前記糸を視認し得る窓部を有する上記（２５）に記載の生体組織縫合装置。
【００３７】
（２７） 前記糸の送り量に応じて、前記窓部から前記糸の部位を識別し得るように前記糸が着色されている上記（２６）に記載の生体組織縫合装置。
【００３８】
（２８） 前記挿入部の先端部に、ガイドワイヤーが挿入されルーメンが設けられている上記（１）ないし（２７）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の生体組織縫合装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４０】
図１は、本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）、図３は、図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）、図４は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）、図５は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図、図６は、図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図、図７は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図、図８は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図９は、第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線での断面図、図１１は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）、図１２〜図１６は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）、図１７〜図２７は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【００４１】
なお、説明の都合上、図１、図２、図１２〜図２３において、図中の左側を「先端」、右側（手元側）を「基端」として説明する。
【００４２】
また、各図において、それぞれ、構造を判り易くするためや、説明し易いように、各部は、必要に応じて、図示を省略したり、また、誇張したり、また、模式的に示されている。
【００４３】
これらの図に示す生体組織縫合装置１は、例えば、血管等の生体の管腔や、生体内部器官、生体内部組織等、すなわち、生体内組織膜を、縫合用の糸（縫合糸）８を用いて縫合する装置（器具）である。
【００４４】
図１に示すように、生体組織縫合装置１は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３を有する本体２と、縫合用の第１の針５と、縫合用の第２の針６と、第１の針５から糸８の一部を受け取り、その糸８を第２の針６に渡すルーパー（受渡手段）７とを有している。これら第１の針５、第２の針６およびルーパー７は、それぞれ、本体２内に、その本体２に対して移動可能に設置されている。
【００４５】
本実施形態では、第１の針５および第２の針６は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、第１の針５を後述する第２の位置へ移動させ、第２の針６を一旦後述する第４の位置へ移動させた後、後述する第３の位置へ移動させることによって、第２の針６が第１の針５に固定された糸８を受け入れて引き込むよう構成されている。そして、前記第２の針６による糸８の受け入れは、第１の針５および第２の針６がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で、ルーパー７を介して行われるようになっている。
【００４６】
以下、各構成要素について順次説明する。
図１に示すように、本体２は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３と、この挿入部３の基端側に設けられ、操作者（使用者）が手、指で把持する把持部４とを有している。
【００４７】
把持部４には、縫合用の糸（縫合糸）８が収納された糸収納部４１が設けられており、糸８は、この糸収納部４１から供給される（送り出される）ようになっている。すなわち、縫合の際、糸８が先端側に引っ張られると、糸収納部４１から糸８が供給される。この糸８の先端部は、第１の針５の先端部に固定されている。
【００４８】
挿入部３は、その途中に屈曲部３３を有している。すなわち、挿入部３は、先端側の部分を構成し、略直線状をなす第１の部位３１と、基端側の部分を構成し、略直線状をなす第２の部位３２とを有し、この第１の部位３１と第２の部位３２との間で屈曲している。挿入部３の第１の部位３１は、縫合の際、例えば、血管等の生体の管腔内に挿入される部分である。
【００４９】
挿入部３の途中が屈曲していることにより、縫合の際、その挿入部３の挿入や抜き取りを容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作（作業）を容易かつ確実に行うことができる。
【００５０】
この屈曲部３３の傾斜角度（角度）θ、すなわち、第１の部位３１に対する第２の部位３２の傾斜角度θは、特に限定されないが、１０〜９０°程度とされるのが好ましく、２５〜７５°程度とされるのがより好ましい。
【００５１】
傾斜角度θを前記のように設定することにより、挿入部３の挿入や抜き取りをより容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作をさらに容易かつ確実に行うことができる。
【００５２】
また、挿入部３の外形や、長さ、外径（太さ）等の寸法等の諸条件は、特に限定されず、例えば、用途等に応じて適宜設定される。
【００５３】
本実施形態では、挿入部３の横断面での外形は、略円形をなしている。
また、挿入部３の横断面での外形を略円形とした場合、その外径（直径）は、１〜８ｍｍ程度とされるのが好ましく、１．４〜３．４ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５４】
また、挿入部３の第１の部位３１の長さは、５〜５００ｍｍ程度とされるのが好ましく、１０〜３００ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５５】
また、挿入部３の第２の部位３２の長さは、１〜８ｃｍ程度とされるのが好ましく、２〜６ｃｍ程度とされるのがより好ましい。
なお、挿入部３は、その一部または全体が湾曲していてもよい。
【００５６】
また、挿入部３の屈曲部（屈曲）や湾曲部（湾曲）の個所は、１箇所に限らず、２箇所以上であってもよい。
前記挿入部３の構成材料としては、例えば、各種樹脂等が挙げられる。
【００５７】
第１の針５は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第１の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部）が外部へ突出（露出）する図１４および図１９に示す第２の位置とに移動可能に設置されている。
【００５８】
図６に示すように、第１の針５の先端部の外径（直径）は、その先端５１に向かって漸減している。
【００５９】
この第１の針５の先端部には、糸８の先端（一端側）が固定される固定部５２が設けられている。すなわち、第１の針５の先端部には、この固定部５２により糸８の先端部が固定されている。
【００６０】
この固定方法（固定部５２の構成）は、特に限定されないが、例えば、第１の針５の先端部に、径方向に沿って穴を形成し、この穴内に糸８の先端部を挿入し、これを例えば接着剤等で接着すればよい。
【００６１】
このように、糸８の先端部が第１の針５の側面と略垂直になるように糸８を固定することにより、糸８は、その弾性力（復元力）によって、第１の針５の側面から略垂直方向に突出しつつ湾曲して糸収納部４１側へ向かう。これにより、後述するルーパー７のフック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００６２】
また、この第１の針５の先端部には、凹部５３が形成されている。この凹部５３は、後述するルーパー７のフック７１２により、第１の針５から糸８を捕捉する際の逃げ部となる部分である。
【００６３】
第１の針５が第１の位置から第２の位置に移動する際、糸８の固定部５２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６４】
第２の針６は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第３の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出（露出）する図１６および図２１に示す第４の位置とに移動可能に設置されている。
【００６５】
図１０に示すように、第２の針６の先端部の外径（直径）は、その先端６１に向かって漸減している。
【００６６】
この第２の針６の先端部には、後述するルーパー７から糸８を捕捉するフック（第１の針５に固定された糸８を受け入れる受入部）６２が形成されている。
【００６７】
このフック６２の先端は、図１０中上側に向かって突出している。これにより、捕捉した糸８がフック６２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００６８】
また、第２の針６のフック６２の基端側には、凹部６３が形成されている。
第２の針６が第３の位置から第４の位置に移動する際、フック６２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６９】
これら第１の針５および第２の針６は、それぞれ、適度な硬さと、弾性とを有しており（弾性変形し得るようになっており）、その自然状態では、略直線状をなしている。
【００７０】
第１の針５および第２の針６の構成材料としては、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、鋼、鉄等の各種金属または合金等が挙げられる。
【００７１】
図４に示すように、本体２内には、第１の針５を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９１が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７２】
また、本体２内には、第２の針６を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９２が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７３】
これらガイド孔９１および９２は、本体２の中心から互いに反対方向に偏心した位置にある。また、ガイド孔９１および９２の先端側は、それぞれ、本体２の中心側から外周側に向かって湾曲し、挿入部３の第２の部位３２の側部に開放している。すなわち、ガイド孔９１は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９１１に連通し、ガイド孔９２は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９２１に連通している。第１の針５は、ガイド孔９１に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９１１から外部へ突出し、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９２１から外部へ突出する。
【００７４】
図１に示すように、第１の針５のガイド孔９１および孔部９１１は、図１中下側に配置され、第２の針６のガイド孔９２および孔部９２１は、図１中上側に配置されている。
【００７５】
これにより、縫合の際は、第１の針５および第２の針６は、縫合する開口部をまたいで両側に突出する（生体内組織膜に貫通される）。
【００７６】
また、挿入部３の第１の部位３１の側部には、前記外部へ突出した第２の針６が第１の部位３１内に入る孔部９３が形成されている。この孔部９３は、第２の針６がルーパー７から糸８を捕捉する（受け取る）際に第２の針６を位置決めする位置決め部を兼ねる。
【００７７】
ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内に収納され（第１の部位３１側に位置し）、第１の部位３１の長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の針５から糸８を受け取る図１３および図１８に示す受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）と、その糸８を第２の針６に渡す図１５および図２０に示す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）とに移動可能に設置されている。
【００７８】
ルーパー７の全体形状は、本実施形態では、略円柱状（略棒状）をなしている。
【００７９】
図６に示すように、このルーパー７の基端側には、第１の針５が挿入可能な間隙を介して対向配置された第１の突出部７１と第２の突出部（位置決め部）７２とが基端側に向かって立設されている。すなわち、第１の突出部７１および第２の突出部７２は、それぞれ、このルーパー７の移動方向（ルーパー７の長手方向）に沿って突出している。
【００８０】
第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙は、第１の針５の外径（直径）より少し大きく設定される。これにより、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間に第１の針５を確実に挿入することができ、かつ、この第１の針５を挿入した状態で第１の針５に対してルーパー７を移動させたとき、ルーパー７を円滑に移動させることができる。
【００８１】
第１の突出部７１の基端部の図６中上側には、第１の針５から糸８を捕捉する（受け取る）フック（受取部）７１２が形成されている。
【００８２】
このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側と第２の突出部７２側との間の方向（図６中矢印の方向）に向かって突出している。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができ、また、その糸８がフック７１２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００８３】
また、第１の突出部７１および第２の突出部７２の対向面（側面）７１１および７２１は、それぞれ、平面になっている。
【００８４】
第２の突出部７２の対向面７２１は、このルーパー７に対して第１の針５を位置決めする位置決め部を構成している。すなわち、第１の針５は、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入された際、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００８５】
なお、このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側にのみ突出していてもよい（第２の突出部７２側には突出していなくてもよい）。この場合には、第１の針５の凹部５３を省略してもよい。
【００８６】
図７に示すように、ルーパー７の基端側であって、その外周部には、長手方向に沿って溝７３が形成されている。
【００８７】
一方、図５に示すように、第１の部位３１の少なくとも一部（本実施形態では、第１の部位３１の先端側を除く部分）は、略円筒状（略筒状）をなしている。すなわち、第１の部位３１の内部には、前記ルーパー７の外形に対応した中空部（空間）３４が形成されており、前記ルーパー７は、この中空部３４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の部位３１の中空部３４内の内周面によってガイドされ、中空部３４内を長手方向に移動する。
【００８８】
また、図７に示すように、第１の部位３１の中空部３４における内周面には、第１の部位３１の長手方向に沿ってリブ（凸条）３１１が形成されている。
【００８９】
前記ルーパー７の溝７３内には、このリブ３１１が挿入され、リブ３１１と溝７３との係合により、ルーパー７が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）される。
なお、ルーパー７側にリブを設け、第１の部位３１側に溝を設けてもよい。
【００９０】
また、図１および図５に示すように、挿入部３の側部、すなわち、第１の部位３１の基端部（屈曲部３３）には、前記第１の部位３１の中空部３４に連通する開口９４が形成されており、ルーパー７は、この開口９４から外部に突出する。
【００９１】
また、第１の部位３１の円筒状の部分（筒状部）には、前記孔部９３と、開口９４とを連通するスリット９５が形成されており、縫合の際は、このスリット９５を介して挿入部３内（中空部３４）から糸８を取り外すことができるようになっている。
【００９２】
図１に示すように、把持部２の基端側には、第１の針５を操作する操作レバー（操作部）１１と、第２の針６を操作する操作レバー（操作部）１２と、ルーパー７を操作する操作レバー（操作部）１３とが、それぞれ設けられている。
【００９３】
図２に示すように、操作レバー１１は、軸部１１２と、軸部１１２の基端に設けられたフランジ１１１と、軸部１１２の途中に設けられたスライダ１１３とで構成されている。この操作レバー１１の軸部１１２の先端には、第１の針５が設けられている。
【００９４】
なお、軸部１１２と第１の針５とを別部材で形成し、これらを接合してもよく、また、軸部１１２と第１の針５とを一部材で構成してもよい。
【００９５】
スライダ１１３は、略円柱状をなしており、その外周部には、長手方向に沿って溝１１４が形成されている。
【００９６】
一方、把持部４の内部には、前記スライダ１１３の形状に対応した中空部（空間）４４が形成されており、前記スライダ１１３は、この中空部４４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、スライダ４４は、把持部４の中空部４４内の内周面によってガイドされ、中空部４４内を長手方向に移動する。
【００９７】
また、図３に示すように、把持部４の中空部４４における内周面には、把持部４の長手方向に沿ってリブ（凸条）４３が形成されている。
【００９８】
前記スライダ１１３の溝１１４内には、このリブ４３が挿入され、リブ４３と溝１１４との係合により、スライダ１１３が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）され、これにより、第１の針５の回転が防止される。
なお、スライダ１１３側にリブを設け、把持部４側に溝を設けてもよい。
【００９９】
操作レバー１１を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の基端面４４２に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２内に収納される第１の位置に移動する。
【０１００】
逆に、操作レバー１１を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の先端面４４１に当接するまで先端側に移動し、第１の針５は、孔部９１１から外部へ突出する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２の挿入部３より先端部が外部へ突出する第２の位置に移動する。第１の針５の固定部５２は、挿入部３（第２の部位３２）の外部に位置する。
【０１０１】
操作レバー１２は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１２２と、軸部１２２の基端に設けられたフランジ１２１と、軸部１２２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１２の軸部１２２の先端には、第２の針６が設けられている。なお、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０２】
操作レバー１２を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２内に収納される第３の位置に移動する。
【０１０３】
逆に、操作レバー１２を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動し、この際、第２の針６は、孔部９２１から外部へ突出し、その先端部は、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内へ挿入される。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２の挿入部３より第２の針６の途中の部位（先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出する第４の位置に移動する。第２の針６の先端部（フック６２）は、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０４】
操作レバー１３は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１３２と、軸部１３２の基端に設けられたフランジ１３１と、軸部１３２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１３の軸部１３２の先端には、図示しないワイヤー（連結部材）を介して、ルーパー７が設けられている。
【０１０５】
なお、この操作レバー１３では、前記操作レバー１１のような把持部４の中空部内の内周面やスライダの外周部のリブや溝は、省略されている。また、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０６】
操作レバー１３を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動し、ルーパー７は、開口９４から外部へ突出する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して引っ張られ、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、第１の針５から糸８を受け取る受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）に移動する。ルーパー７の第１の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３（第１の部位３１）の外部に位置する。
【０１０７】
逆に、操作レバー１３を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して押し出され、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、糸８を第２の針６に渡す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）に移動する。ルーパー７の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０８】
ここで、図１に示すように、各操作レバーのフランジは、互いに長手方向に重なった状態で、かつ、先端側から基端側に向かって、操作レバー１１のフランジ１１１、操作レバー１２のフランジ１２１、操作レバー１３のフランジ１３１の順序で配置されている。これにより、装置を小型化することができる。
【０１０９】
なお、前記操作レバー１１により、第１の針５を移動させる第１の移動手段の主要部が構成され、前記操作レバー１２により、第２の針６を移動させる第２の移動手段の主要部が構成される。前記操作レバー１３およびワイヤー（連結部材）により、ルーパー７を移動させる第３の移動手段の主要部が構成される。
【０１１０】
図１に示すように、把持部４の糸８に対応する部位（糸８が通過する部位）には、光透過性を有する（透明な）窓部４２（送り量確認手段）が設けられている。
【０１１１】
窓部４２は、例えば、透明または半透明な部材で形成することができるが、これに限らず、例えば、開口を窓部４２としてもよい。
【０１１２】
この窓部４２により、糸８（糸８の挙動）を外部から視認することができ、例えば、糸が止まっていること、糸が送り出されていること、糸の送り量等を、視覚で確認することができる。
【０１１３】
これにより、後述する第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ（ルーパー７による糸８の捕捉）が成功したか否かと、後述するルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ（第２の針６による糸８の捕捉）が成功したか否かとをそれぞれ判別することができる。
【０１１４】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが成功している場合には、後述する次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が供給され（送り出され）、窓部４２における糸８が移動するので、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、前記糸８の受け入れが成功したものと判別することができる。
【０１１５】
逆に、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが失敗している場合には、次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が送り出されず、窓部４２における糸８が止まっているので、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、前記糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１６】
また、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れについても、同様に、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、糸８の受け入れが成功したものと判別することができ、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１７】
このようにして、糸８の受け入れが成功したことを確認したときは、安心して、次工程へ進むことができる。
【０１１８】
逆に、糸８の受け入れが失敗したことを確認したときは、次工程へ進むのやめ、その糸８の受け入れの工程を再度実行することができる。これにより糸８の受け入れが確実になされる。
【０１１９】
これにより、縫合のやり直しを防止することができ、生体内組織膜の縫合をより迅速かつ確実に行うことができる。
【０１２０】
また、糸８は、単色であってもよいが、糸８の送り量に応じて、窓部４２から糸８の部位を識別し得るように糸８が着色されているのが好ましい。すなわち、糸８の色をその部位によって相違させるのが好ましい。
【０１２１】
この場合、例えば、糸８の受け入れ後、糸８が移動する工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２２】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ後、ルーパー７を先端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２３】
同様に、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ後、後述する第２の針６を基端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２４】
これにより、窓部４２から視認される糸８の色やその色の相違によって、糸８の受け入れが成功したか否かを判別することができるので、糸８の受け入れが成功したことや、失敗したことを、より容易かつ確実に確認することができる。
【０１２５】
また、図１に示すように、挿入部３の第１の部位３１の先端部には、図示しないガイドワイヤーが挿入されるルーメン（ガイドワイヤールーメン）９６が設けられている。このルーメン９６の一端側は、第１の部位３１の先端に開放し、他端側は、側部に開放している。
【０１２６】
この挿入部３のうちの少なくとも先端部（ルーメン９６が設けられている部分およびその近傍）は、可撓性（柔軟性）を有している。これにより、挿入部３の挿入をより容易かつ円滑に行うことができる。
【０１２７】
次に、生体組織縫合装置１の作用（使用方法）について、血管の開口を縫合（閉鎖）する場合を例に挙げて説明する。
【０１２８】
血管の開口を縫合（閉鎖）するには、例えば、主に、下記［１］〜［４］の４つの工程をこの順序で実行する。
［１］ 生体組織縫合装置のセットアップ
［２］ 縫合糸のセット（１）
［３］ 縫合糸のセット（２）
［４］ 開口部の閉鎖
以下、これら［１］〜［４］の各工程を順次説明する。
【０１２９】
［１］ 生体組織縫合装置のセットアップ工程
まず、図１２および図１７に示すように、操作者（使用者）は、本体２の把持部４を手、指で把持し、患者の皮膚１０１にカテーテル法などの施術のために形成された皮膚の開口部（皮膚開口部）１０３、さらには皮膚下（皮下組織１０２内）に位置する血管１０４の開口部（血管壁開口部）１０７より、予め挿入されている図示しないガイドワイヤーに沿って、挿入部３を血管１０４内に挿入する。
【０１３０】
挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されると、血液が、挿入部３に設けられた図示しない孔部から流入し、本体２内に設けられ、この孔部に連通する図示しない血液導管を通り、この血液導管に連通する本体２の上部に設けられた図示しないパイプから吐出（フラッシュバック）する。
【０１３１】
この血液の吐出により、挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されたことが確認される。
なお、この後、前記パイプの出口にキャップを装着してもよい。
【０１３２】
次に、図１３および図１８に示すように、操作レバー１３を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１３３】
これにより、ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内を基端側に移動する。そして、ルーパー７は、血管１０４内において、挿入部３の開口９４から突出し、糸８の受取位置まで移動する。
【０１３４】
また、ルーパー７により、前記血液導管の経路が塞がれ、前記血液の吐出は停止する。
【０１３５】
このように、ルーパー７が突出すると（受取位置まで移動すると）、生体組織縫合装置１の挿入部３の近傍の形状は、血管１０４内において、約θ（例えば、約４５°）の角度を有する略Ｔ字状となる。
なお、ガイドワイヤーは、適宜、引き出され、除去される。
【０１３６】
次に、生体組織縫合装置１の挿入部３の第２の部位３２と血管とのなす角θ’を、前記傾斜角度θと略一致させつつ、すなわち、挿入部３の第１の部位３１を血管１０４と略平行に保持しつつ、生体組織縫合装置１を図１３および図１８中上側へ僅かに引き上げる。
【０１３７】
これにより、挿入部３の第１の部位３１は、皮膚１０１側へ僅かに移動し、その第１の部位３１や屈曲部３３の近傍は、血管１０４の開口部１０７を含む周囲の血管内面に密着する。
【０１３８】
［２］ 縫合糸のセット工程（１）
図１４および図１９に示すように、操作レバー１１を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１３９】
これにより、第１の針５は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９１１から突出する。この際、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９１１から、図１４および図１９中斜め下方向に突出する。
【０１４０】
前記孔部９１１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達する（第２の位置へ移動する）。
【０１４１】
この際、図６に示すように、第１の針５は、ルーパー７の第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入され、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。なお、第１の針５の姿勢は、固定部５２（糸８の端部）が第１の突出部７１側に位置するように、予め設定されている。
【０１４２】
次に、図１５および図２０に示すように、操作レバー１３を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４３】
これにより、ルーパー７は、第２の突出部７２の対向面７２１で第１の針５の位置を規制（位置決め）しつつ、第１の部位３１の中空部３４内を先端側に移動する。
【０１４４】
この際、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、ルーパー７の第１の突出部７１に形成されているフック７１２により、糸８の一部を捕捉し（引っ掛け）、図２０に示すように、それを挿入部３の第１の部位３１内に引き込む。ルーパー７は、糸８の渡し位置（初期位置）まで移動する。
【０１４５】
また、前記糸８の引き込みに当たり、第１の針５に固定された糸８の端部は、移動できないので、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１４６】
次に、図１６および図２１に示すように、操作レバー１２を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４７】
これにより、第２の針６は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９２１から突出する。この際、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９２１から、図１６および図２１中斜め下方向に突出する。
【０１４８】
前記孔部９２１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達し、さらに、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内に挿入され、第４の位置まで移動する。
【０１４９】
この場合、図９および図１０に示すように、第２の針６の姿勢や位置は、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８に対し、フック６２および凹部６３が糸８側に位置し、かつ、先端６１が糸８上から図１０中右側に所定距離だけ（フック６２により糸８を引っ掛けることができる範囲内で）ずれるように、予め設定されている。
【０１５０】
前記第２の針６が第４の位置へ移動する際は、図１１（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８は、第２の針６の先端部の傾斜面に沿って一旦押しのけられ、その弾性力（復元力）により、凹部６３内に入る。
【０１５１】
次に、図２２に示すように、操作レバー１２を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５２】
これにより、第２の針６は、基端側に移動し、第３の位置に戻る。
この際、図１１（ｄ）に示すように、第２の針６の上昇に伴って、糸８は、フック６２で捕捉され（引っ掛けられ）、図２２に示すように、第２の針６の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第２の針６および第２の針６に捕捉された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９２内に収納される。
【０１５３】
一方、ルーパー７側では、第２の針６により糸８が補足された後もフック７１２により糸８を保持している。
【０１５４】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９２内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５５】
次に、図２３に示すように、操作レバー１１を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５６】
これにより、第１の針５は、基端側に移動し、第１の位置に戻る。
この際、第１の針５に固定された糸８は、第１の針５の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第１の針５および第１の針５に固定された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９１内に収納される。
【０１５７】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９１内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５８】
［３］ 縫合糸のセット工程（２）
図２４に示すように、生体組織縫合装置１の挿入部３を体外に引き出す。この際、前記と同様、不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５９】
次に、図２５に示すように、手作業で、図１に示すスリット９５を介し、挿入部３の第１の部位３１内から糸８を取り外す。
【０１６０】
次に、図２６に示すように、第１の針５および第２の針６によって引き込まれた糸８をそれぞれ生体組織縫合装置１の近傍で切断する。これにより、生体組織縫合装置１は、完全に取り外される。
【０１６１】
次に、前記切断された糸８をまとめて（束ねて）１本として取り扱い、その糸８の２個所の糸端８１と８２とを引き、体内の糸８のたるみを取り去る。
【０１６２】
［４］ 開口部の閉鎖工程
所定の糸結び装置を用いて、前記２個所の糸端８１および８２にそれぞれ結び目を形成する。
【０１６３】
次に、所定のノットプッシャーを用いて、前記糸８の各結び目をそれぞれ皮膚の開口部１０３から体内に挿入し、血管１０４の開口部近傍で固定する。
【０１６４】
次に、皮膚１０１の表面で、糸８に対し、皮膚１０１から離間する方向に張力を掛けながら、２本の糸８をそれぞれ切断する。
【０１６５】
これにより、切断された糸８は、皮膚内部に隠れる。以上で、縫合を終了する。
【０１６６】
以上説明したように、この生体組織縫合装置１によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１６７】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【０１６８】
以上、本発明の生体組織縫合装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１６９】
なお、本発明では、糸の送り量を確認する送り量確認手段は、前述したものに限定されず、例えば、視覚や音（聴覚）等により確認し得る各種のものを用いることができる。
【０１７０】
視覚により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって回転するリールに、その回転量（回転角度）を示す目盛を設けたもの等が挙げられる。
【０１７１】
また、音（聴覚）により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって音を発するラチェット等が挙げられる。この場合には、ラチェットから発せられる音の数により、糸の送り量を確認（把握）することができる。
【０１７２】
また、本発明では、第２の針を第４の位置へ移動させた後、第１の針を第２の位置へ移動させるよう構成されていてもよく、また、第１の針の第２の位置への移動と、第２の針の第４の位置への移動とを略同時に行うよう構成されていてもよい。
【０１７３】
また、本発明では、ルーパー（受渡手段）が省略され、糸が、直接、第１の針から第２の針へ渡るように構成されていてもよい。
【０１７４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１７５】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）である。
【図４】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図５】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図である。
【図６】図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図である。
【図７】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図である。
【図８】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図９】第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図１０】図９中のＢ−Ｂ線での断面図である。
【図１１】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）である。
【図１２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１８】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１９】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２０】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２１】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【符号の説明】
１ 生体組織縫合装置
２ 本体
３ 挿入部
３１ 第１の部位
３１１ リブ
３２ 第２の部位
３３ 屈曲部
３４ 中空部
４ 把持部
４１ 糸収納部
４２ 窓部
４３ リブ
４４ 中空部
４４１ 先端面
４４２ 基端面
５ 第１の針
５１ 先端
５２ 固定部
５３ 凹部
６ 第２の針
６１ 先端
６２ フック
６３ 凹部
７ ルーパー
７１ 第１の突出部
７１１ 対向面
７１２ フック
７２ 第２の突出部
７２１ 対向面
７３ 溝
８ 糸
８１、８２ 糸端
９１、９２ ガイド孔
９１１、９２１ 孔部
９３ 孔部
９４ 開口
９５ スリット
９６ ルーメン（ガイドワイヤールーメン）
１１、１２、１３ 操作レバー
１１１、１２１、１３１ フランジ
１１２、１２２、１３２ 軸部
１１３ スライダ
１１４ 溝
１０１ 皮膚
１０２ 皮下組織
１０３ 開口部（皮膚開口部）
１０４ 血管
１０５ 血管壁
１０７ 開口部（血管壁開口部）
Claims (11)
- 糸を用いて生体内組織膜を縫合する生体組織縫合装置であって、
生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部を有する本体と、
前記糸の一端側が固定される固定部を有し、前記本体内に収納される第１の位置と、第２の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記固定部が外部へ突出するように設けられる第１の針と、
前記第１の針に固定された糸を受け入れる受入部を有し、前記本体内に収納される第３の位置と、第４の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記受入部が外部へ突出するように設けられる第２の針と、
前記第１の針を移動させる第１の移動手段と、
前記第２の針を移動させる第２の移動手段とを備え、
前記第１の移動手段により、前記第１の針を前記第２の位置へ移動させ、前記第２の移動手段により、前記第２の針を一旦前記第４の位置へ移動させた後、前記第３の位置へ移動させることによって、前記第２の針が前記第１の針に固定された糸を受け入れて引き込むよう構成されていることを特徴とする生体組織縫合装置。 - 前記第１の針が前記第２の位置に位置しているとき、少なくとも前記固定部が、前記挿入部の外部に位置するよう構成されている請求項１に記載の生体組織縫合装置。
- 前記第２の針が前記第４の位置に位置しているとき、少なくとも前記受入部が、前記挿入部内に位置するよう構成されている請求項１または２に記載の生体組織縫合装置。
- 前記第１の針および前記第２の針は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、前記第２の針による前記糸の受け入れは、前記第１の針および前記第２の針がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で行われるよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
- 前記第１の針から前記糸を受け取る受取部を備え、該受取部により受け取った糸を前記第２の針に渡す受渡手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
- 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る受取位置と、該糸を前記第２の針に渡す渡し位置とに移動可能に設けられており、
前記受渡手段を移動させる第３の移動手段を有する請求項５に記載の生体組織縫合装置。 - 前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する請求項５または６に記載の生体組織縫合装置。
- 前記挿入部の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部にスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
- 前記糸の送り量を確認する送り量確認手段を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
- 前記送り量確認手段は、前記糸を視認し得る窓部を有する請求項９に記載の生体組織縫合装置。
- 前記糸の送り量に応じて、前記窓部から前記糸の部位を識別し得るように前記糸が着色されている請求項１０に記載の生体組織縫合装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002327468A JP4217462B2 (ja) | 2002-11-11 | 2002-11-11 | 生体組織縫合装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002327468A JP4217462B2 (ja) | 2002-11-11 | 2002-11-11 | 生体組織縫合装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2004159793A true JP2004159793A (ja) | 2004-06-10 |
| JP4217462B2 JP4217462B2 (ja) | 2009-02-04 |
Family
ID=32806103
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002327468A Expired - Fee Related JP4217462B2 (ja) | 2002-11-11 | 2002-11-11 | 生体組織縫合装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4217462B2 (ja) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59232549A (ja) * | 1983-06-16 | 1984-12-27 | 株式会社島津製作所 | 手術台 |
| JPH08504618A (ja) * | 1992-10-19 | 1996-05-21 | インディアナ・ユニバーシティ・ファンデーション | 身体組識膜の開口を確実に閉鎖する装置及び方法 |
| JPH09504966A (ja) * | 1993-11-08 | 1997-05-20 | パークローズ，インコーポレーテッド | 穿刺部位を縫合するための装置および方法 |
| JPH11507579A (ja) * | 1995-06-15 | 1999-07-06 | パークロース，インコーポレイティド | 低プロフィール管内縫合装置及び方法 |
| WO2000051498A1 (en) * | 1999-03-04 | 2000-09-08 | Perclose, Inc. | Articulating suturing device and method |
| WO2001026561A1 (en) * | 1999-06-28 | 2001-04-19 | X-Site, L.L.C. | Device and method for suturing blood vessels and the like |
-
2002
- 2002-11-11 JP JP2002327468A patent/JP4217462B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59232549A (ja) * | 1983-06-16 | 1984-12-27 | 株式会社島津製作所 | 手術台 |
| JPH08504618A (ja) * | 1992-10-19 | 1996-05-21 | インディアナ・ユニバーシティ・ファンデーション | 身体組識膜の開口を確実に閉鎖する装置及び方法 |
| JPH09504966A (ja) * | 1993-11-08 | 1997-05-20 | パークローズ，インコーポレーテッド | 穿刺部位を縫合するための装置および方法 |
| JPH11507579A (ja) * | 1995-06-15 | 1999-07-06 | パークロース，インコーポレイティド | 低プロフィール管内縫合装置及び方法 |
| WO2000051498A1 (en) * | 1999-03-04 | 2000-09-08 | Perclose, Inc. | Articulating suturing device and method |
| WO2001026561A1 (en) * | 1999-06-28 | 2001-04-19 | X-Site, L.L.C. | Device and method for suturing blood vessels and the like |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4217462B2 (ja) | 2009-02-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9993237B2 (en) | Articulating suturing device and method | |
| US8038688B2 (en) | Articulating suturing device and method | |
| JP4704341B2 (ja) | 連接縫合装置および方法 | |
| US8057491B2 (en) | Articulating suturing device and method | |
| US5417699A (en) | Device and method for the percutaneous suturing of a vascular puncture site | |
| US6136010A (en) | Articulating suturing device and method | |
| US20130310853A1 (en) | Method and apparatus for percutaneous treatment of a blood vessel | |
| US20040097978A1 (en) | Articulating suturing device and method | |
| US20060142785A1 (en) | Articulating suturing device and method | |
| WO1999047049A1 (en) | Suturing assembly and method of use | |
| JP2008500125A (ja) | 縫合デバイス | |
| US10426449B2 (en) | Articulating suturing device with improved actuation and alignment mechanisms | |
| JP2006527029A (ja) | 医療器具のための寸法設定および位置合わせアダプタ | |
| JP4217462B2 (ja) | 生体組織縫合装置 | |
| JP2003339716A (ja) | 血管または体腔壁部の位置確認用装置および生体内組織補修装置 | |
| JP2009072258A (ja) | 心房中隔欠損孔閉鎖具 | |
| JP2003310626A (ja) | 生体内組織縫合装置 | |
| JP2004174001A (ja) | 生体内組織縫合装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20051104 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20080128 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20080219 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080408 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20080729 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080916 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20081014 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20081110 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111114 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121114 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121114 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20131114 Year of fee payment: 5 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |