JP2004130124A - 生理状態管理システムおよび生理状態管理方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明は、全自動体熱管理装置101と、全自動体内ガス管理装置201と、活動レベル管理装置301と、を提供して、患者の体熱と、呼吸状況と、代謝状況とを、精密に計測して管理する。また、それらの装置を有機的かつ総合的に管理する医療治療システムを提供する。機能的には、生理状態の監視と、判断と、制御とが可能となるシステムを提供する。さらに、前記判断の処理に最適適応制御の理論を用いて、患者の代謝状況の変化に応じて、患者の生理状態が、医療的経験則に基づく目標値を常に追従するように構成した。
【選択図】 図10
Description
図1は、本発明の一実施例の生理状態管理システムの構成を示す。生理状態管理システムは、人体の生理状態を管理するシステムであり、人体の各部位に取り付けられた種々のセンサーにて人体の生理状態を検知し、検知した生理状態に応じて、人体の各部位に取り付けられた各装置を制御することによって、人体の生理状態をコントロールするものである。この生理状態管理システムは、全自動体熱管理装置101と、全自動体内ガス管理装置201と、活動レベル管理装置301とを含んで構成される。
図2は、生理状態管理システムを人体へ適用して、生理状態の管理を行う概略を示す。図では、全自動体熱管理装置101が、全自動体内ガス管理装置201および活動レベル管理装置301と連携をとりつつ、人体に装着された胴体冷却装置102を制御することにより、人体の体温をコントロールする状況が示されている。生化学反応を正しく進行させるうえで、生理的に体温の制御は極めて重要である。とくに、脳挫傷時に低体温を保つことによって脳の機能が損なわれることなく回復することが臨床で認められている。人体に、外部温度の制御による全身各部の頭部冷却装置104、頸部冷却装置103、胴体冷却装置102(いずれも図6参照)を装着することにより、間接的な体温制御が可能である。全自動体内ガス管理装置201にはマスク202が接続されており、人体から排出される呼気ガス濃度および人体に吸入される吸気量と酸素濃度をコントロールする。
図3は、上述の生理状態管理システム(生命維持管理システム)の動作の概念図である。活動レベル管理装置301には各系統モニタリングセンサー、各種警告等を表示する表示装置あるいは警告音を発するアラーム、薬剤静注制御装置および吸入麻酔制御装置が接続されている。各系統モニタリングセンサーは、人体の各部位に取り付けられ、所定の時間間隔で人体の生理状況を示す各種指標をモニタリングして、活動レベル管理装置301にその情報を供給する。この情報を供給された活動レベル管理装置301は、人体の生理状態を総合的に判断し評価する。そして、その判断および評価の結果に応じて、前述の表示装置に警告を表示する、あるいは前述のアラームにて警告音を発生させる。また、同様にその判断・評価結果に応じて、薬剤静注制御装置と吸入麻酔制御装置を制御して、人体の活動レベルを制御する。あるいは、全自動体熱管理装置101に対して、人体の体温を制御するよう信号を送出したり、全自動体内ガス管理装置201に対して、人体の各組織の酸素濃度、特に動脈血・肺胞気炭酸ガス濃度または末梢動脈血酸素飽和度を制御するよう信号を送出したりする。
図4では、生理状態管理システムが備える各種モニタリングセンサーと、それらのセンサーの人体の取り付け部位の例を示す。
図5は、生理状態管理システムのサブシステムの一覧である。生理状態管理システムは複数の個々の制御管理システムで構成される。上述したように、本実施例における生理状態管理システムのサブシステムは、全自動体熱管理装置101、全自動体内ガス管理装置201、活動レベル管理装置301である。
図6を参照すると、全自動体熱管理装置101には、胴体冷却装置102、頸部冷却装置103、頭部冷却装置104が、潅流パイプ105および還流パイプ106を介して接続されている。全自動体熱管理装置101は、潅流パイプ105を通して胴体冷却装置102に冷却水を送り込み、還流パイプ106を通して冷却水を回収する。頭部、頸部による脳温度制御、循環血液の温度・流量制御による双線形システムとしての制御を行う。また、生理的に危険な異常温度に対する判断と警報を行う装置を全自動体熱管理装置101(図7参照)に載せる。また、全自動体熱管理装置101は、説明図8に示すように、皮膚表面の温度から深部体温を測定するために、専用センサーおよび測温回路を含む。
図7は、全自動体熱管理装置101、全自動体内ガス管理装置201、および活動レベル管理装置301のハードウェアの概要図である。
成人脳低温療法のための脳冷却インキュベータの概要が図9に示されている。このインキュベータは、前述の通り、冷却ブランケット(胴体冷却装置102)、冷却帽子(人体頭部冷却装置104)、冷却マフラー(人体の頸部を冷却する頸部冷却装置103)に代わって、人体を冷却することができる。
以下、図10〜図15に基づいて、「最適制御」を、全自動体熱管理装置101としての成人冷却用インキュベータに適用した場合を説明する。なお、「最適制御」は、全自動体熱管理装置101としての冷却ブランケット(胴体冷却装置102)、冷却帽子(頭部冷却装置104)、冷却マフラー(頸部冷却装置103)の組合せによるシステムにも適用可能であるが、ここでは、「最適制御」の具体的適用例として、成人冷却用インキュベータに適用した場合を説明する。これは、従来は水冷ブランケット等が主な脳温管理装置であったが、全身直接冷却が不可能などの問題点があり、非接触、空気冷却、密閉の温度管理装置が求められていたという要請により、成人冷却用インキュベータが考案されたという経緯に基づく。すなわち、「最適制御」を適用した成人冷却用インキュベータが、あらゆる問題点を克服した、脳低温療法のための温度自動制御システムであることによる。
図10に示した、最適制御による脳温自動制御システムは、モデル参照型適応制御により実現される。その際、制御入力である冷水温度を如何に定めるかを、図13に示すように、信号合成適応制御系と最適レギュレータを用いて行う。すなわち、参照モデルの脳温出力と目標脳温とを比較して、その差をもとに参照モデルの冷却温度入力を定め、参照モデルの脳温出力を目標脳温冷却曲線に追従させる最適追従制御方式を採用する。同時に、信号合成適応制御系は臨床のP−I生体温熱システム(患者−インキュベータを常に一体のものとして取り扱った温熱物理系)の脳温出力と参照モデルの脳温出力との差および参照モデルの冷水温度入力を基に、リアルタイムで、P−I生体温熱システムの冷却空気温度入力を調整する。それにより、P−I生体温熱システムの脳温出力を参照モデルの脳温出力に追従する制御を行う。よって、P−I生体温熱システムの脳温出力が目標とする脳温冷曲線に追従できる。
冷水ブランケットの温度変化に対して、患者の脳温には特徴的な変化が現れる。脳低温療法の温度管理過程は脳温のレベルと治療の過程の進行によって、冷却期、維持期、復温期、管理期の4期に分けられる。例えば、冷却期では、水冷ブランケットの冷水温度を低下させても、最初は脳温がほとんど変化せず、しばらくして急に変化する。その後はゆっくりとした変化となり、最後に一定値となる。このような脳温変化の時間遅れは脳低温療法の復温期にも存在する。
P−B伝達関数温熱モデルの妥当性を検証するために、このモデルを用いて脳温のPID制御のシミュレーション実験を行う。PIDレギュレータの各定数の最適調整値はZigler−Nicholsの方法に従い次のように与える。
デジタル制御およびコンピュータプログラムの利便性から、以下では全て離散時間システムに変換した形で説明する。
参照モデルであるP−B伝達関数温熱モデルに対して最適追従制御を施すことを考える。ここでは、次のように定義する。
生体システムを扱う場合には、個体差のみならず、経時的なその特性の変動および環境の変化がある。したがって、臨床上患者の全ての特性を把握し、完全に記述することは不可能である。このような生体システムに対して、どのサンプル時刻にあっても、絶えずシステムの特性を把握する同定機能を有するモデル参照型適応制御が有効と考えられる。
図10は、脳温の自動制御システムの構成概念図である。自動制御と手動制御による冷水温度調整の流れはそれぞれ実線と点線により示されている。自動制御メカニズムはソフトウェアで実現されている。
図11は、患者温熱モデルを示す。この図では、患者の体を、頭部、顔面部、頸部、上肢、胸部、腹部、下肢、心臓の8区分で表す。頭部、胸部、腹部の各組織は、それぞれ、脳、肺、内臓のような核心層と、骨格と筋肉からなる内層と、皮膚と皮下脂肪からなる外層の3層に区分する。また、顔面部、頸部、上下肢は、内層と外層の2層に区分する。
前述の全ての層において、層内蓄熱E、層内代謝性熱産生Q、循環血液による熱収支W、隣接層との熱交換C、冷却装置への熱伝達Dなどのエネルギー収支関係から各々の代表温度を定める方程式を次のように記述できる。
図12は、本実施例における、マネキンを使った実験装置の構成を示した図である。
信号合成適応は生体温熱システムの脳温出力を参照モデルの脳温出力に追従させる。図13の点線内の制御アルゴリズムは、図10の自動制御メカニズムに相当し、ソフトウェアにより実現可能である。
図14を参照すると、患者の人体の代謝比率(Metabolic Rate)が5%上昇したとき、脳温Tbrain(Temperature)が上昇してTmodel,brain(Temperature)よりやや高く変化している。このときインキュベータ内空気温度Tair(Temperature)が一時的に25℃付近から15℃付近へ下げられる。そうすると、一時的に脳温Tbrainは目標脳温Tmodel,brainより低い温度に下がり、その後Tmodel,brainに漸近する。インキュベータ内空気温度Tairを15℃から上昇させて25℃付近に保っても、脳温Tbrainは徐々に上昇するが、Tmodel,brainに漸近するだけであり、Tmodel,brainを超えることはない。
図15を参照すると、入力値であるインキュベータ内空気温度Tairおよび冷水温度Twaterの変化に応じて、P−I生体温熱モデルの脳温出力Tbrainと参照モデルの脳温出力Tmodel,brainがほぼ一致していることが分かる。参照モデルの温度入力が最適追従制御則により与えられ、参照モデルの脳温出力は、目標脳温冷却曲線Rによく追従する。同時にP−I生体温熱モデルの温度入力が、自身の出力と参照モデルの脳温出力との誤差および参照モデルの温度入力をもとに信号合成適応制御則により自動的に調整され、P−I生体温熱モデルの脳温出力は、参照モデルのそれによく追従している。その結果として、P−I生体温熱モデルと参照モデルの2つの脳温出力はともに目標脳温冷却曲線Rによく追従し、3つの曲線がほぼ重なっている。適応制御アルゴリズムには、状況や環境の変化に関する事前情報がまったく必要なく、制御の過程でこれらの変動を自動的に検出し、それに対応可能であるという重要な特徴がこのシミュレーション結果で示されている。
本実施例では、全自動体熱管理装置101、全自動体内ガス管理装置201、活動レベル管理装置301の各制御装置は、PC(パーソナルコンピュータ)により構成されているとした。近年のPCの小型化・高性能化により、制御装置の小型を図ることができる。よって、全自動体熱管理装置101、全自動体内ガス管理装置201、活動レベル管理装置301が、各装置を携帯しうる程度の大きさ、重量となる実施例が可能である。
201 全自動体内ガス管理装置
301 活動レベル管理装置
Claims (7)
- 対象者の生理状態を示す指標を最適な値に管理する生理状態管理システムであって、
前記指標の現状値を検出する検出センサー、前記対象者の生理状態を変化させる出力装置、および、この出力装置を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、前記指標の目標値を設定する目標値設定手段と、
前記検出センサーで検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、前記出力装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手段と、
前記パラメータに基づいて、前記出力装置を駆動させることにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手段と、を備えていることを特徴とする生理状態管理システム。 - 対象者の脳を低温状態にして保護する脳低温療法に用いられる脳温管理装置であって、
前記対象者の脳温を検出する脳温検出センサー、前記対象者の頭部を冷却する頭部冷却装置、前記対象者の頸部を冷却する頸部冷却装置、前記対象者の胴体を冷却する胴体冷却装置、および、これらの各冷却装置の温度を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、前記脳温の目標値を設定する目標値設定手段と、
前記脳温検出センサーで検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、前記各冷却装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手段と、
前記パラメータに基づいて、前記各冷却装置を駆動させることにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手段と、を備えていることを特徴とする脳温管理装置。 - 請求項2に記載の脳温管理装置において、
前記各冷却装置は、空冷式である脳温管理装置。 - 低温状態で対象者の脳を保護する脳低温療法に用いられる携帯型脳温管理装置であって、
前記対象者の頭部に配置され頭部表面の温度を検出する脳温検出センサー、前記対象者の頭部を冷却する頭部冷却装置、および、この冷却装置の温度を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、前記脳温の目標値を設定する目標値設定手段と、
前記脳温検出センサーで検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、前記冷却装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手段と、
前記パラメータに基づいて、前記冷却装置を駆動させることにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手段と、を備えていることを特徴とする携帯型脳温管理装置。 - 対象者に人工呼吸を行う人工呼吸装置であって、
前記対象者の末梢動脈血酸素飽和度を検出する酸素飽和度検出センサー、前記対象者に空気を送る空気圧送装置、この空気圧送装置の空気量を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、前記末梢動脈血酸素飽和度の目標値を設定する目標値設定手段と、
前記酸素飽和度検出センサーで検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、前記空気圧送装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手段と、
前記パラメータに基づいて、前記空気圧送装置を駆動させることにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手段と、を備えていることを特徴とする人工呼吸装置。 - 対象者に麻酔を行う麻酔装置であって、
前記対象者の呼気麻酔ガス濃度および血中麻酔ガス濃度のうち少なくとも一方を検出する麻酔ガス検出センサー、前記対象者に麻酔薬を送る麻酔注入装置、この麻酔注入装置の麻酔薬量を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、前記指標の目標値を設定する目標値設定手段と、
前記麻酔ガス検出センサーで検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、前記麻酔注入装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手段と、
前記パラメータに基づいて、前記麻酔注入装置を駆動させることにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手段と、を備えていることを特徴とする麻酔装置。 - 対象者の生理状態を示す指標を、治療効果をもたらす最適な値に管理する生理状態管理方法であって、
前記指標の目標値を最適な値に設定する目標値設定手順と、
前記指標の現状値を検出センサーで検出する現状値検出手順と、
この検出した現状値と前記目標値との差に基づいて、出力装置のパラメータを数学的に推定するパラメータ推定手順と、
前記パラメータに基づいて、前記対象者に対して前記出力装置から出力することにより、前記指標の現状値を前記目的値に近づける出力手順と、
前記現状値検出手順、パラメータ推定手順、および出力手順を繰り返す手順と、を備えていることを特徴とする生理状態管理方法。
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