JP2004130110A - Catheter - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter combining easiness in replacing the catheter which is an advantage of an RX type catheter and the transmitting property of tip push-in force which is an advantage of an OTW (over the wire) type catheter. <P>SOLUTION: A first lumen 7 has a sheath body part 22 inserted in an organism; a first shaft serving as a passage provided in the sheath body part 22 and allowing the insertion of a guide wire for guiding the sheath body part 22 in the organism; a first distal end aperture part 75 provided on the distal end side in the inserting direction in the organism to allow the guide wire to pass through; and a first proximal end aperture part provided on the proximal end side to allow the guide wire to pass through. A second lumen 8 has a sheath distal end 21 provided at the distal end of the sheath body part 22; a second distal end aperture part 83 and a second proximal end aperture part 84 through which the guide wire can be inserted; and a second shaft different from the first shaft. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

 本発明は、血管、脈管、消化器官等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、各種診断を行うのに用いられる診断用のカテーテルに関し、特に、カテーテルの先端にガイドワイヤ挿通用のルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ型のカテーテルに関する。 The present invention relates to a diagnostic catheter used for performing various diagnoses by being inserted into a body cavity or a lumen of a blood vessel, a vessel, a digestive organ, etc. The present invention relates to a rapid exchange type catheter in which is formed.

 PTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的血管形成術)に用いられるカテーテル(以下、PTCA用カテーテルという)に代表される血管挿入用カテーテルでは、治療や診断のために使用される作業用ルーメンの他に、ガイドワイヤ挿通用のガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されている。 In a blood vessel insertion catheter represented by a catheter (hereinafter, referred to as a PTCA catheter) used in PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), there is a working lumen used for treatment and diagnosis. In addition, a guidewire lumen for guiding a guidewire is formed over the entire length of the catheter.

 ガイドワイヤは、カテーテルを血管に挿入するのに先立ちガイドワイヤ用ルーメンに挿入され、先端が血管内を先行するようにして、カテーテルの先端を患部(血管狭窄部)付近まで誘導する。 The guidewire is inserted into the guidewire lumen prior to inserting the catheter into the blood vessel, and guides the distal end of the catheter to the vicinity of the affected part (vascular stenosis), with the distal end leading in the blood vessel.

 このようにガイドワイヤ用ルーメンが全長に亘って形成されているカテーテルをオーバーザワイヤ(over the wire:OTW)型カテーテルという。 カ テ ー テ ル The catheter in which the guide wire lumen is formed over the entire length is called an over-the-wire (OTW) catheter.

 PTCA術には、拡張用カテーテルを始め、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテル、超音波診断用カテーテル等、種々のカテーテルが使用され、また、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて使用するカテーテルの種類や、拡張用カテーテルのバルーンやステントのサイズ、治療方法が選択されるため、血管挿入後に、カテーテルを交換する作業が必要となる場合がある。また、ステントを複数設置する場合においても、カテーテルを血管から数回抜き去り、挿入することがある。 In the PTCA operation, various catheters such as a dilatation catheter, a stent delivery catheter, an atherectomy catheter, a drug injection catheter, an ultrasonic diagnostic catheter, and the like are used. Since the type of catheter to be used, the size of the balloon or stent of the dilatation catheter, and the treatment method are selected, it may be necessary to replace the catheter after the blood vessel is inserted. In addition, even when a plurality of stents are installed, the catheter may be pulled out of the blood vessel several times and inserted.

 通常、このようなカテーテルの交換を行う場合には、患者の負担軽減、手術時間および手間の短縮、感染の防止等のために、ガイドワイヤを血管内に留置したままにすることが好ましい。 Usually, when such a catheter is replaced, it is preferable to leave the guide wire in the blood vessel in order to reduce the burden on the patient, shorten the operation time and labor, prevent infection, and the like.

 しかしながら、従来のOTW型カテーテルでは、前述したように、ガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されているので、少なくともカテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ていなければ、ガイドワイヤを血管内に留置したままでカテーテルを交換することができない。ガイドワイヤがカテーテルの長さ分だけ体外に出ていないと、ガイドワイヤがカテーテル内で途切れてしまうので、ガイドワイヤを操作してカテーテルを生体内に挿入することができない。これでは、体外から突出するガイドワイヤの長さが長すぎ、ガイドワイヤがカテーテルの操作性を低下させるという問題がある。 However, in the conventional OTW type catheter, as described above, the guide wire lumen is formed over the entire length of the catheter. Can not be replaced while indwelling. If the guide wire does not extend out of the body by the length of the catheter, the guide wire will be interrupted in the catheter, so that the guide wire cannot be operated to insert the catheter into the living body. In this case, there is a problem that the length of the guide wire projecting from the outside of the body is too long, and the guide wire lowers the operability of the catheter.

 これを解決するものとして、カテーテルの先端にのみガイドワイヤ用ルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ(Rapid−exchange:RX)型のカテーテルがある。このラピッドエクスチェンジ型のカテーテルは、カテーテルの全長に亘って設けられる作業用ルーメンと、該作業用ルーメンと略平行にカテーテルの先端に数cm程度の長さに形成されるガイドワイヤ用ルーメンとを有する。したがって、OTW型カテーテルのようなカテーテルの全長に亘るガイドワイヤ用ルーメンが設けられていない。 解決 A solution to this problem is a rapid exchange (RX) type catheter in which a guide wire lumen is formed only at the tip of the catheter. This rapid exchange type catheter has a working lumen provided over the entire length of the catheter, and a guide wire lumen formed at a distal end of the catheter with a length of about several centimeters substantially in parallel with the working lumen. . Therefore, there is no guidewire lumen over the entire length of the catheter, such as an OTW catheter.

 したがって、RX型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが、OTW型カテーテルよりも短いので、ガイドワイヤを生体内に留置したままカテーテルの交換を行う際に、カテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ている必要がなく、結果として、カテーテルの操作性を損なうことなく、カテーテルを交換することができる。 Therefore, in the RX type catheter, since the guide wire lumen is shorter than the OTW type catheter, when exchanging the catheter while leaving the guide wire in the living body, the guide wire is extended outside the body over the entire length of the catheter. There is no need, and as a result, the catheter can be replaced without compromising the operability of the catheter.

 しかしながら、上記従来のRX型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが短いため、操作者によるカテーテルの押し込み力が先端に伝わりにくく、患部である狭窄部をカテーテルの先端が通過することが困難な場合が多々ある。このような場合には、カテーテルをOTW型のカテーテルに交換して狭窄部を貫通せざるを得なかった。 However, in the above-mentioned conventional RX-type catheter, since the guide wire lumen is short, the pushing force of the catheter by the operator is difficult to be transmitted to the distal end, and it is often difficult for the distal end of the catheter to pass through the stenotic part, which is the affected part. is there. In such a case, the catheter must be replaced with an OTW type catheter to penetrate the stenosis.

 また、カテーテル先端の押し込み力を高めるために、RX型カテーテルのガイドワイヤ用ルーメンを長くすることも考えられるが、作業用のルーメンとガイドワイヤ用ルーメンが平行する箇所が長くなる分、カテーテルの外径が太くなる箇所も長くなるので、生体への負担等を考慮すると、ワイヤ用ルーメンを長くすることは好ましくない。 In order to increase the pushing force at the tip of the catheter, it is conceivable to lengthen the lumen for the guide wire of the RX-type catheter. However, since the portion where the working lumen and the guide wire lumen are parallel becomes longer, the outside of the catheter is increased. Since the portion where the diameter becomes large also becomes long, it is not preferable to lengthen the wire lumen in consideration of the burden on the living body and the like.

 本発明は、上記従来のカテーテルの問題に鑑みてなされたものであり、RX型カテーテルの利点であるカテーテル交換の容易と、OTW型カテーテルの利点である先端押し込み力の伝達性(プッシャビリティ)を併せ持つカテーテルの提供を目的とする。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the conventional catheter, and has an advantage that the catheter exchange is easy, which is an advantage of the RX type catheter, and that the pushability of the tip pushing force, which is an advantage of the OTW type catheter, is improved. The purpose is to provide a catheter that has both functions.

 本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。 The above object of the present invention is achieved by the following means.

 (1)本発明のカテーテルは、生体内に挿入されるシース本体部と、前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第1の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1基端開口部とを有する第1ルーメンと、前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、前記第1ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第2先端開口部および第2基端開口部を有し、前記第1の軸とは異なる第2の軸を有する第2ルーメンと、を有し、前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側60mmの位置よりも先端側に設けられることを特徴とする。 (1) The catheter of the present invention is a sheath main body inserted into a living body, and a guide wire for guiding the sheath main body in a living body, which is a passage provided in the sheath main body. A first distal opening having a first shaft and a guide wire provided on the distal side in the insertion direction into the living body and a first proximal opening capable of passing a guide wire provided on the proximal side. A first lumen having a portion, a sheath distal end provided at the distal end of the sheath main body, and a passage provided at the sheath distal end different from the first lumen, through which a guide wire can be inserted. A second lumen having a second distal opening and a second proximal opening, and having a second axis different from the first axis, the second proximal end of the second lumen. An opening is provided in the first lumen of the first lumen. Characterized in that it is provided on the distal end side than the position of insertion into a living body proximal direction 60mm from the end opening.

 (2)前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側5mmの位置よりも先端側に形成されている。 {Circle around (2)} The second proximal opening of the second lumen is formed more distally than a position 5 mm proximal from the first distal opening of the first lumen in the body insertion direction.

 (3)前記第2ルーメンの前記第2基端開口部と、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部との間隔が、2.5mm以上10mm以下である。 (3) The distance between the second proximal opening of the second lumen and the first distal opening of the first lumen is 2.5 mm or more and 10 mm or less.

 (4)前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路内に開口している。 (4) The first distal end opening of the first lumen opens into a passage of the second lumen.

 (5)前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路外に開口している。 (5) The first distal end opening of the first lumen is open outside the passage of the second lumen.

 (6)前記第1ルーメンには、前記ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能である。 (6) Instead of the guide wire, an imaging core capable of observing the inside of a living body and having an ultrasonic transducer at the tip can be inserted into the first lumen.

 (7)前記イメージングコアは、保護チューブにより覆われている。 (7) The imaging core is covered with a protective tube.

 請求項1に記載の発明においては、シース本体部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第1ルーメンと、シース先端部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第2ルーメンとを有するので、第1ルーメンと第2ルーメンとのいずれかを選択してガイドワイヤを挿通させることができる。また、第1ルーメンと第2ルーメンの両方にそれぞれガイドワイヤを挿通させることもできる。 In the first aspect of the present invention, since there is provided the first lumen provided in the sheath main body through which the guide wire can be inserted, and the second lumen provided in the sheath distal end through which the guide wire can be inserted. The guide wire can be inserted by selecting one of the first lumen and the second lumen. Further, a guide wire can be inserted into both the first lumen and the second lumen.

 請求項2に記載の発明においては、第2ルーメンの第2基端開口部が、第1ルーメンの第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側5mmの位置よりも先端側に形成されているので、カテーテルの先端において、第1ルーメンと第2ルーメンとが並存することがなく、先端におけるカテーテルの外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。 In the invention described in claim 2, the second proximal opening of the second lumen is formed more distally than a position 5 mm proximal to the insertion direction into the living body from the first distal opening of the first lumen. Since the first lumen and the second lumen do not coexist at the distal end of the catheter, the outer diameter of the catheter at the distal end can be reduced, and the catheter can be smoothly inserted into a living body.

 請求項3に記載の発明においては、前記第2ルーメンの前記第2基端開口部と、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部との間隔が、2.5mm以上10mm以下の範囲に定められるので、カテーテルによる生体内の観察を妨げることなく、カテーテルの強度を強く保つことができる。 In the invention according to claim 3, a distance between the second proximal opening of the second lumen and the first distal opening of the first lumen is set in a range from 2.5 mm to 10 mm. Therefore, the strength of the catheter can be kept strong without obstructing the observation inside the living body by the catheter.

 請求項4に記載の発明においては、第1ルーメンの第1先端開口部は、第2ルーメンの通路内に開口しているので、第1ルーメンを通るガイドワイヤがシース本体部の先端において第2ルーメンに導入され、第2ルーメンから生体内に突出される。したがって、シース先端部の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。 According to the fourth aspect of the present invention, since the first distal end opening of the first lumen is opened in the passage of the second lumen, the guide wire passing through the first lumen is connected to the second distal end at the distal end of the sheath body. It is introduced into the lumen and protrudes into the living body from the second lumen. Therefore, the pushing force can be easily transmitted to the distal end of the sheath distal end.

 請求項5に記載の発明においては、第1ルーメンの第1先端開口部は、第2ルーメンの通路外に開口しているので、第1ルーメンと第2ルーメンとにそれぞれガイドワイヤを挿通することにより、第1ルーメンに挿通するガイドワイヤと、第2ルーメンに挿通するガイドワイヤとによってカテーテルを補強し、容易に患部に誘導することができると共に、分岐した血管のそれぞれにガイドワイヤを導入できる。 In the invention described in claim 5, since the first distal end opening of the first lumen is opened outside the passage of the second lumen, a guide wire is inserted through the first lumen and the second lumen, respectively. Thus, the catheter can be reinforced by the guide wire inserted through the first lumen and the guide wire inserted through the second lumen, can be easily guided to the affected part, and can be introduced into each of the branched blood vessels.

 請求項6に記載の発明においては、第1ルーメンには、ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能であるので、イメージングコアと第1ガイドワイヤとが通る通路が一つで足り、カテーテルの径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部を用いて、イメージングコアにより生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。 In the invention according to claim 6, since the first lumen has an ultrasonic transducer at the distal end instead of the guide wire and can insert an imaging core capable of observing the inside of a living body, the imaging core and the first guide can be inserted. Only one passage through which the wire passes is sufficient, and the diameter of the catheter can be reduced. Further, since the living body can be observed by the imaging core using the same sheath main body once inserted, the burden on the living body can be reduced.

 請求項7に記載の発明においては、イメージングコアが保護チューブに覆われているので、第1ガイドワイヤに代えてシース本体部にイメージングコアを挿通する際に、イメージングコアが破損しない。 In the invention according to claim 7, since the imaging core is covered with the protective tube, the imaging core is not damaged when the imaging core is inserted into the sheath body instead of the first guide wire.

 以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

 (第1の実施の形態)
 図1は本発明が適用される超音波カテーテルを示す図、図2はイメージングコアおよびコネクタを示す図である。
(First Embodiment)
FIG. 1 is a diagram showing an ultrasonic catheter to which the present invention is applied, and FIG. 2 is a diagram showing an imaging core and a connector.

 図1に示す超音波カテーテル1は、体腔内に挿入されるシース2と、体腔内に挿入されず使用者の操作のために手元側に配置される操作部3により構成される。 超 The ultrasonic catheter 1 shown in FIG. 1 includes a sheath 2 inserted into a body cavity, and an operation unit 3 which is not inserted into the body cavity and is arranged at a hand side for operation by a user.

 シース2は、シース先端部21とシース本体部22とを有する。シース先端部21は、シース本体部22の先端部側方に、シース本体部の中心軸と偏向した異なる軸を有するように設けられており、従来のRX型カテーテルと同様に、ガイドワイヤ23が挿通できるルーメン(第2ガイドワイヤ用ルーメン)が形成されている。 The sheath 2 has a sheath distal end portion 21 and a sheath main body portion 22. The sheath distal end portion 21 is provided on the side of the distal end portion of the sheath main body portion 22 so as to have a different axis deflected from the central axis of the sheath main body portion. A lumen (a second guidewire lumen) that can be inserted is formed.

 また、シース本体部22にも、その全長に亘って内部に直線状のルーメンが形成されており、該ルーメンには、ガイドワイヤ23またはイメージングコア4が挿通される。シース先端部21およびシース本体部22に形成されたルーメンは、互いに略平行であり、シース先端部21に形成されたルーメンの方がシース本体部22に形成されたルーメンよりも格段に短く形成されている。また、シース先端部21とシース本体部22とが並存する重複距離は極めて短く形成されている。図1中では、シース本体部22にはイメージングコア4が挿通されているものとして説明する。図2では、シース本体部22からイメージングコア4を引き抜いた様子を示している。 シ ー ス The sheath body 22 also has a linear lumen formed inside the entire length thereof, and the guide wire 23 or the imaging core 4 is inserted into the lumen. The lumens formed in the sheath distal end portion 21 and the sheath main body portion 22 are substantially parallel to each other, and the lumen formed in the sheath distal end portion 21 is formed much shorter than the lumen formed in the sheath main body portion 22. ing. The overlapping distance where the sheath distal end portion 21 and the sheath main body portion 22 coexist is formed to be extremely short. In FIG. 1, the description will be made assuming that the imaging core 4 is inserted through the sheath body 22. FIG. 2 shows a state in which the imaging core 4 is pulled out from the sheath body 22.

 イメージングコア4は、超音波トランスデューサ41と、駆動シャフト42と、回転安定コイル43とからなり、図2に示すように、コネクタ5に接続されている。超音波トランスデューサ41は、シース2を生体内に挿入後、生体内に向かって超音波を発生し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。 The imaging core 4 includes an ultrasonic transducer 41, a drive shaft 42, and a rotation stabilizing coil 43, and is connected to the connector 5 as shown in FIG. After inserting the sheath 2 into the living body, the ultrasonic transducer 41 generates an ultrasonic wave toward the inside of the living body, and receives the reflected and returned ultrasonic waves, thereby forming an ultrasonic tomographic image of the affected part. And

 駆動シャフト42は、柔軟でしかも操作部3において生成された回転の動力を超音波トランスデューサ41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右−左−右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト42が回転の動力を伝達することによって、超音波トランスデューサ41が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を360度観察することができる。また、駆動シャフト42は、超音波トランスデューサ41で検出された信号を操作部3に伝送するための信号線が内部に通されている。 The drive shaft 42 is flexible and has the property of transmitting the rotational power generated by the operation unit 3 to the ultrasonic transducer 41. For example, a three-layer coil in which the winding direction is alternated between right-left-right and the like. Of a multi-layered coil. The transmission of the power of rotation by the drive shaft 42 causes the ultrasonic transducer 41 to rotate, so that an affected part in a body cavity such as a blood vessel or a blood vessel can be observed 360 degrees. In the drive shaft 42, a signal line for transmitting a signal detected by the ultrasonic transducer 41 to the operation unit 3 is passed.

 回転安定コイル43は、超音波トランスデューサ41の先端に取り付けられ、イメージングコア4が回転したときに、超音波トランスデューサ41が安定的に回転するためのガイドとなる。 The rotation stabilizing coil 43 is attached to the tip of the ultrasonic transducer 41 and serves as a guide for the ultrasonic transducer 41 to rotate stably when the imaging core 4 rotates.

 また、イメージングコア4は、図2の拡大部分に示すように、保護チューブ45により覆われている。保護チューブ45は、後述するコネクタ5に固定され、駆動シャフト42と共には回転せず、手元部の安全性を担保する。保護チューブ45の先端には、開口46が設けられている。 {Circle around (2)} As shown in the enlarged portion of FIG. 2, the imaging core 4 is covered with a protective tube 45. The protection tube 45 is fixed to the connector 5 described later, does not rotate with the drive shaft 42, and ensures the safety of the hand. An opening 46 is provided at the tip of the protection tube 45.

 操作部3は、コネクタ5およびハブ6とを有してなる。コネクタ5は、イメージングコア4の基部に接続され、図示しない保護チューブとシース2内に超音波伝達液を供給するためのポート51を有する。また、ハブ6も、同様のポート61を有する。 The operation unit 3 includes the connector 5 and the hub 6. The connector 5 is connected to the base of the imaging core 4 and has a protective tube (not shown) and a port 51 for supplying an ultrasonic transmission liquid into the sheath 2. The hub 6 also has a similar port 61.

 ポート51および61から供給される超音波伝達液は、保護チューブおよびシース本体部22内を通って、シース2の基端側から先端側まで、すなわち、シース2の生体内挿入方向の基端側から先端側まで流動され充填される。なお、保護チューブ45の先端に設けられた開口46によって、保護チューブ45内にも超音波伝達液が充填および循環され、超音波トランスデューサ41による超音波の伝達が可能となる。 The ultrasonic transmission liquid supplied from the ports 51 and 61 passes through the protective tube and the sheath body 22 from the proximal end to the distal end of the sheath 2, that is, the proximal end of the sheath 2 in the body insertion direction. From the tip to the tip side. The opening 46 provided at the tip of the protection tube 45 fills and circulates the ultrasonic transmission liquid also in the protection tube 45, so that the ultrasonic transducer 41 can transmit ultrasonic waves.

 超音波伝達液をシース2内に充填してから、シース2を体腔等に挿入することによって、超音波トランスデューサ41と血管壁との間に超音波伝達液が配され、超音波が超音波伝達液を介して患部まで伝達され患部から反射して戻ってくることが可能となる。超音波伝達液の存在により、超音波トランスデューサ41は超音波による映像信号を取得することができる。超音波伝達液には、超音波トランスデューサ41が超音波の送受信を行うことを可能とし、また、シース2の先端から体内に排出されても人体に影響がない生理食塩水などが用いられる。 After the ultrasonic transmission liquid is filled in the sheath 2 and the sheath 2 is inserted into a body cavity or the like, the ultrasonic transmission liquid is disposed between the ultrasonic transducer 41 and the blood vessel wall, and the ultrasonic waves are transmitted by the ultrasonic transmission. It can be transmitted to the affected part via the liquid, reflected from the affected part, and returned. Due to the presence of the ultrasonic transmission liquid, the ultrasonic transducer 41 can acquire a video signal by ultrasonic waves. As the ultrasonic transmission liquid, physiological saline or the like that enables the ultrasonic transducer 41 to transmit and receive ultrasonic waves and that does not affect the human body even when discharged from the distal end of the sheath 2 into the body is used.

 また、コネクタ5は、イメージングコア4の駆動シャフト42を保持し、図示しないモータと接続することによって、モータの回転動力を駆動シャフト42を介して超音波トランスデューサ41に伝達する。 The connector 5 holds the drive shaft 42 of the imaging core 4 and connects to a motor (not shown) to transmit the rotational power of the motor to the ultrasonic transducer 41 via the drive shaft 42.

 ハブ6は、シース本体部22の基端に接続されており、コネクタ5とは独立している。ハブ6には図1においてイメージングコア4が挿入されている第1基端開口部に加え、ポート61も設けられている。ハブ6のポート61は、薬液の注入に用いることもできる。ポート61から供給される薬液は、超音波伝達液と同様にシース本体部22内を通って、シース2の基端側から先端側に送られる。シース本体部22の先端近傍には側孔が設けられており、該側孔から薬液が体内に排出される。薬液を注入することにより、超音波カテーテル1を薬剤注入用カテーテルとして使用することもできる。なお、ハブ6は、公知のY型コネクタをシース2の基端に選択的に取り付け可能なものとすることも出来る。 The hub 6 is connected to the proximal end of the sheath body 22 and is independent of the connector 5. The hub 6 is provided with a port 61 in addition to the first base end opening into which the imaging core 4 is inserted in FIG. The port 61 of the hub 6 can be used for injecting a chemical solution. The chemical liquid supplied from the port 61 passes through the inside of the sheath main body 22 similarly to the ultrasonic transmission liquid, and is sent from the proximal end to the distal end of the sheath 2. A side hole is provided in the vicinity of the distal end of the sheath body 22, and the drug solution is discharged into the body from the side hole. By injecting the drug solution, the ultrasonic catheter 1 can be used as a drug injection catheter. Note that the hub 6 may be configured such that a known Y-type connector can be selectively attached to the base end of the sheath 2.

 次に、図3を参照して、本発明の特徴となるシース先端部21およびシース本体部22の先端側の構造について説明する。 Next, referring to FIG. 3, a description will be given of the structure of the distal end side of the sheath distal end portion 21 and the sheath main body portion 22 which are features of the present invention.

 図3は、シース2の先端近傍の構成を示す断面図である。 FIG. 3 is a cross-sectional view showing a configuration near the distal end of the sheath 2.

 図3に示すように、シース本体部22は、シース2基端側から伸延しており、カテーテルチューブ71および補強パーツ72からなり、内部に第1ルーメン7が形成されている。 As shown in FIG. 3, the sheath main body 22 extends from the proximal end side of the sheath 2, includes a catheter tube 71 and reinforcing parts 72, and has a first lumen 7 formed therein.

 第1ルーメン7は、上述の通り、イメージングコア4が挿通可能な第1の軸を有するルーメンで、さらに、イメージングコア4に代えて、ガイドワイヤ23を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンの役割も果たす。ここで、第1ルーメン7に挿通されるガイドワイヤは、上述のガイドワイヤ23と同様のものである。 As described above, the first lumen 7 is a lumen having the first axis through which the imaging core 4 can be inserted, and further serves as a guidewire lumen through which a guidewire 23 can be inserted instead of the imaging core 4. Also fulfills. Here, the guide wire inserted into the first lumen 7 is the same as the guide wire 23 described above.

 第1ルーメン7の先端、すなわち、カテーテルチューブ71の生体内挿入方向の先端には、折れ防止コイル73が設けられている。折れ防止コイル73は、シース本体部22とシース先端部21との継ぎ目において、シース2が折れることを防止するために、該継ぎ目を補強する役割を果たす。また、カテーテルチューブ71には、複数の側孔74が螺旋状に設けられており、該側孔74から、薬液等を生体内に放出することができる。 先端 A break prevention coil 73 is provided at the tip of the first lumen 7, that is, at the tip of the catheter tube 71 in the body insertion direction. The break prevention coil 73 plays a role of reinforcing the seam at the seam between the sheath body 22 and the sheath distal end portion 21 in order to prevent the sheath 2 from being broken. A plurality of side holes 74 are provided in the catheter tube 71 in a spiral shape, and a medical solution or the like can be discharged into the living body from the side holes 74.

 カテーテルチューブ71の先端には、補強パーツ72が取り付けられている。補強パーツ72は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ71から続く第1ルーメン7の方向を、後述するシース先端部21の第2ルーメン8に合流させるように、第1ルーメン7の方向を第2ルーメン8に向かう方向に変える。 補強 A reinforcing part 72 is attached to the distal end of the catheter tube 71. The reinforcing part 72 is formed of resin, and the direction of the first lumen 7 is changed so that the direction of the first lumen 7 continuing from the catheter tube 71 merges with the second lumen 8 of the sheath distal end portion 21 described later. Change to the direction toward 2 lumens 8.

 また、補強パーツ72は、シース本体部22とシース先端部21との継ぎ目をより補強し、折れ(キンク)を防止する。ここで、補強パーツ72には、屈曲補助用スリット721が設けられており、これにより、ガイドワイヤ23を第1ルーメン7から第2先端開口部83にかけて挿通させシース2を生体内に挿入する際に、シース2から第2先端開口部83までを直線状に変形しやすく、多少シース2に負荷がかかっても折れずに負荷を吸収することができる。補強パーツ72は、第2ルーメン8の内部に向かって開口する第1先端開口部75を有する。 補強 The reinforcing parts 72 further reinforce the seam between the sheath body 22 and the sheath distal end 21 to prevent breakage (kinking). Here, the reinforcing part 72 is provided with a bending assist slit 721, which allows the guide wire 23 to be inserted from the first lumen 7 to the second distal end opening 83 to insert the sheath 2 into a living body. In addition, the portion from the sheath 2 to the second distal end opening 83 is easily deformed in a straight line, so that even if a load is applied to the sheath 2, the load can be absorbed without breaking. The reinforcing part 72 has a first tip opening 75 that opens toward the inside of the second lumen 8.

 補強パーツ72の側方、すなわち、シース本体部22の先端部側方には、シース先端部21が取り付けられている。シース先端部21は、先端チューブ81とX線造影コイル82とからなる。先端チューブ81は、内部にガイドワイヤ(第2ガイドワイヤ)を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンとして、第1ルーメン7とは異なる第2の軸を有する第2ルーメン8(第2ルーメン)が形成されている。 The sheath distal end 21 is attached to the side of the reinforcing part 72, that is, to the lateral side of the distal end of the sheath body 22. The sheath distal end portion 21 includes a distal end tube 81 and an X-ray contrast coil 82. The distal tube 81 has a second lumen 8 (second lumen) having a second axis different from the first lumen 7 as a guidewire lumen through which a guidewire (second guidewire) can be inserted. Is formed.

 第2ルーメン8は、シース本体部22の第1ルーメン7の第1先端開口部75と連通している。第2ルーメン8は、第1先端開口部75より5mm以上先端側で開口する第2先端開口部83を有し、また、第1先端開口部75より60mm以内基端側で開口する第2基端開口部84を有する。したがって、第2先端開口部83から第2基端開口部84までガイドワイヤ23が通り抜けることができる。第2ルーメンの第2先端開口部83が第1ルーメン7の第1先端開口部75より5mm以上先端側で開口するので、超音波カテーテル1の末端部において、第1ルーメン7と第2ルーメン8とが並存することがなく、該末端部における超音波カテーテル1の外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。 The second lumen 8 is in communication with the first distal opening 75 of the first lumen 7 of the sheath body 22. The second lumen 8 has a second distal opening 83 that opens 5 mm or more from the first distal opening 75 on the distal side, and a second base that opens on the proximal side within 60 mm from the first distal opening 75. It has an end opening 84. Therefore, the guide wire 23 can pass through from the second distal opening 83 to the second proximal opening 84. Since the second distal opening 83 of the second lumen is opened at the distal end by 5 mm or more from the first distal opening 75 of the first lumen 7, the first lumen 7 and the second lumen 8 are provided at the distal end of the ultrasonic catheter 1. And the outer diameter of the ultrasonic catheter 1 at the distal end portion can be reduced, and the insertion into the living body can be smoothly performed.

 上述した数値が好ましい理由は以下の通りである。 理由 The reason why the above numerical values are preferable is as follows.

 (1)ガイドワイヤ23に沿って超音波カテーテル1を誘導するには、第2ルーメン8の長さが一定以上必要である。具体的には10mm以上が好ましい。 (1) In order to guide the ultrasonic catheter 1 along the guide wire 23, the length of the second lumen 8 needs to be longer than a certain length. Specifically, it is preferably 10 mm or more.

 (2)第2先端開口部83と超音波トランスデューサ41とがあまり離れるのは好ましくない。具体的には100mm以内が好ましい。 (2) It is not preferable that the second tip opening 83 and the ultrasonic transducer 41 are too far apart. Specifically, it is preferably within 100 mm.

 (3)第2ルーメン8の第2基端開口部84と、第1ルーメン7の第1先端開口部75との間隔は、言い換えればシース本体部2と先端チューブ81との重複(並存)部分であり、この間超音波カテーテル1の外径は増大し、また、超音波トランスデューサ41の位置も基端側に移動せざるを得ない。超音波トランスデューサ41の位置を先端チューブ81の存在する位置にすることも不可能ではないが、先端チューブ81は映像取得の妨げとなり得るので、両者が重なることは好ましくない。したがって、シース本体部2と先端チューブ81との重複部分は短い方が好ましい。したがって、両者の重複部分の長さは、0mm〜60mmが好ましい。より好ましくは、2〜10mm以内、さらに好ましくは3〜5mm以内が好適である。 (3) The interval between the second proximal opening 84 of the second lumen 8 and the first distal opening 75 of the first lumen 7 is, in other words, the overlapping (coexisting) portion of the sheath body 2 and the distal tube 81. During this time, the outer diameter of the ultrasonic catheter 1 increases, and the position of the ultrasonic transducer 41 has to be moved to the proximal end side. Although it is not impossible to set the position of the ultrasonic transducer 41 to the position where the distal tube 81 exists, since the distal tube 81 may hinder image acquisition, it is not preferable that both overlap. Therefore, it is preferable that the overlapping portion between the sheath body 2 and the distal tube 81 is short. Therefore, the length of the overlapping portion between the two is preferably 0 mm to 60 mm. More preferably, it is within 2 to 10 mm, further preferably, within 3 to 5 mm.

 なお、本実施の形態においては、第2基端開口部84を超音波カテーテル1の軸方向に対して20〜70度程度先端方向に傾斜させることによって、シース本体部2と先端チューブ81との接合範囲を同じくしつつ、シース本体部2と先端チューブ81との重複部分を減少し、これによっても強度と外径の問題を解決している。 In the present embodiment, by inclining the second proximal opening 84 in the distal direction by about 20 to 70 degrees with respect to the axial direction of the ultrasound catheter 1, the sheath main body 2 and the distal tube 81 can be connected to each other. The overlap between the sheath body 2 and the distal end tube 81 is reduced while keeping the joining range the same, thereby solving the problems of strength and outer diameter.

 先端チューブ81の先端部近傍には、X線造影コイル82が巻きつけられており、超音波カテーテル1が体腔内に挿入される際に、X線透視下で、シース先端部21の位置が確認できるようになっている。 An X-ray contrast coil 82 is wound around the distal end of the distal tube 81, and the position of the sheath distal end 21 is confirmed under X-ray fluoroscopy when the ultrasonic catheter 1 is inserted into a body cavity. I can do it.

 シース先端部21とシース本体部22とは、シース本体部22のカテーテルチューブ71にシース先端部21が包み込まれ、さらに接着剤や熱融着等を用いて堅固に固定されている。 The sheath distal end 21 and the sheath main body 22 are tightly fixed by using a catheter tube 71 of the sheath main body 22 in which the sheath distal end 21 is wrapped, and further using an adhesive or heat fusion.

 以上のように、本発明を適用した超音波カテーテル1では、第2ルーメン8の途中に、第1ルーメン7が合流している。したがって、第1ルーメン7に挿通されたガイドワイヤ23は第1ルーメン7を通って、第1先端開口部75を経て、第2ルーメン8に進入し、第2先端開口部83からシース2外部に出ることができる。この場合ガイドワイヤ23は、シース本体部22の全長に亘って挿通されるので、従来のOTW型カテーテルの役割を果たすことができる。 As described above, in the ultrasonic catheter 1 to which the present invention is applied, the first lumen 7 joins in the middle of the second lumen 8. Therefore, the guide wire 23 inserted through the first lumen 7 passes through the first lumen 7, enters the second lumen 8 via the first distal opening 75, and goes out of the sheath 2 through the second distal opening 83. You can get out. In this case, since the guide wire 23 is inserted over the entire length of the sheath main body 22, it can play a role of a conventional OTW catheter.

 また、第2ルーメン8が直線状に設けられているので、第2ルーメン8の第2先端開口部83から第2基端開口部84にガイドワイヤ23を挿通させることにより、従来のRX型カテーテルの役割を果たすことができる。 In addition, since the second lumen 8 is provided in a straight line, the guide wire 23 is inserted from the second distal opening 83 to the second proximal opening 84 of the second lumen 8, so that the conventional RX catheter can be used. Can play a role.

 次に上記OTW型カテーテルおよびRX型カテーテルの双方の役割を果たすことができる超音波カテーテル1の具体的な利用例を示す。 Next, a specific application example of the ultrasonic catheter 1 which can play a role of both the OTW type catheter and the RX type catheter will be described.

 図4(1)〜(6)は、超音波カテーテルの利用例を示す概略図である。なお、図4(1)〜(6)では、ガイドワイヤ23がわかりやすいように、ガイドワイヤ23のシース内を挿通する部分を白抜きに示し、その他の部分を黒塗りで示している。 FIGS. 4 (1) to 4 (6) are schematic diagrams showing examples of using an ultrasonic catheter. 4 (1) to 4 (6), for easy understanding of the guide wire 23, the portion of the guide wire 23 that passes through the sheath is shown in white, and the other portions are shown in black.

 まず、図4(1)に示すように、本発明の超音波カテーテル1をRX型カテーテルとして、第2ルーメン8にガイドワイヤ23を挿通させて、ガイドワイヤ23の誘導により超音波カテーテル1を生体内に挿入する。最初にRX型カテーテルとして超音波カテーテル1を使用するのは、RX型の方がOTW型として使用するよりもカテーテルを迅速に交換することができ、また予めイメージングコア4を挿入させておくことができるので、RX型の使用のみで足りるなら、生体への負担も軽いからである。 First, as shown in FIG. 4A, an ultrasonic catheter 1 of the present invention is used as an RX catheter, a guide wire 23 is inserted through the second lumen 8, and the ultrasonic catheter 1 is produced by guiding the guide wire 23. Insert into the body. First, the ultrasonic catheter 1 is used as the RX type catheter because the RX type catheter can be replaced more quickly than the OTW type catheter, and the imaging core 4 is inserted in advance. This is because if the use of the RX type alone is sufficient, the burden on the living body is light.

 しかし、RX型カテーテルとして使用する場合、シース先端部21にのみガイドワイヤ23が通ることになるので、シース先端部21がシース本体部22に比較して湾曲しにくくなる。これにより、図4(1)において矢印で示すように、超音波カテーテル1を管腔に押し込む押し込み力は、シース先端部21まで伝わらず、シース本体部22の先端までしか伝わらない。したがって、管腔内に狭窄部がある場合に、押し込み力が弱くて、該狭窄部を越えて進行することができない場合がある。 However, when used as an RX-type catheter, since the guide wire 23 passes only through the sheath distal end portion 21, the sheath distal end portion 21 is less likely to be curved than the sheath main body portion 22. Thereby, as shown by the arrow in FIG. 4A, the pushing force for pushing the ultrasonic catheter 1 into the lumen is not transmitted to the sheath distal end portion 21 but is transmitted only to the distal end of the sheath main body portion 22. Therefore, when there is a stenosis in the lumen, the pushing force is weak, and there is a case where the stenosis cannot proceed beyond the stenosis.

 このような場合に、図4(2)に示すように、超音波カテーテル1自体は生体内に留置したまま、ガイドワイヤ23のみを生体内から引き抜く。 In such a case, as shown in FIG. 4 (2), only the guide wire 23 is pulled out from the living body while the ultrasonic catheter 1 itself is kept in the living body.

 そして、図4(3)に示すように、超音波カテーテル1をOTW型カテーテルとして使用し、シース本体部22の全長に亘ってガイドワイヤ23を挿通させる。ここで、シース本体部22にイメージングコア4が挿通されていては、ガイドワイヤ23をシース本体部22に挿通させることができないので、コネクタ5を持ってイメージングコア4をシース本体部22から引き抜き、その後、ハブ6からガイドワイヤ23を挿通させる。 (4) Then, as shown in FIG. 4 (3), the ultrasonic catheter 1 is used as an OTW type catheter, and the guide wire 23 is inserted through the entire length of the sheath body 22. Here, if the imaging core 4 is inserted through the sheath body 22, the guide wire 23 cannot be inserted through the sheath body 22, so that the imaging core 4 is pulled out from the sheath body 22 with the connector 5 held. After that, the guide wire 23 is inserted through the hub 6.

 ハブ6から挿通されたガイドワイヤ23は、図4(4)に示すように、シース本体部22およびシース先端部21を介して、管腔内に通り抜ける。そして、管腔内に通り抜けたガイドワイヤ23を超音波カテーテル1の基端側で操作し、超音波カテーテル1に先行して管腔内の狭窄部を越えて進行させる。 4) The guide wire 23 inserted from the hub 6 passes through the sheath main body 22 and the sheath distal end portion 21 into the lumen as shown in FIG. Then, the guide wire 23 that has passed through the lumen is operated on the proximal end side of the ultrasonic catheter 1 to advance over the stenosis in the lumen prior to the ultrasonic catheter 1.

 次に、図4(5)に示すように、ガイドワイヤ23に沿って、超音波カテーテル1を押し込み、狭窄部を通過させる。ここで、超音波カテーテル1は、OTW型カテーテルとして使用されているので、押し込み力がシース先端部21にも伝わることができ、容易に狭窄部を通過することができる。 Next, as shown in FIG. 4 (5), the ultrasonic catheter 1 is pushed along the guide wire 23 to pass through the stenosis. Here, since the ultrasonic catheter 1 is used as an OTW type catheter, the pushing force can be transmitted to the sheath distal end portion 21 and can easily pass through the stenosis.

 そして、狭窄部を通過した超音波カテーテル1をそのまま留置し、図4(6)に示すようにガイドワイヤ23をシース先端部21およびシース本体部22から抜き去り、代わりに、コネクタ5に取り付けられたイメージングコア4をシース本体部22に挿入する。挿入したイメージングコア4は、コネクタ5の操作により患部である狭窄部に位置合わせされ、患部の診断に用いられる。 Then, the ultrasonic catheter 1 having passed through the stenosis is left as it is, and the guide wire 23 is pulled out from the sheath distal end portion 21 and the sheath main body 22 as shown in FIG. The inserted imaging core 4 is inserted into the sheath body 22. The inserted imaging core 4 is positioned by operation of the connector 5 to a stenosis part which is an affected part, and is used for diagnosis of the affected part.

 以上のように、本発明では、ガイドワイヤ23用のルーメンとして、シース先端部21を通る第2ルーメン8と、シース本体部22を通る第1ルーメン7とが設けられているので、ガイドワイヤ23を挿通させるルーメンを状況に合わせて選択することができる。挿通させるルーメンを適宜変更することにより、生体への負担を軽減しつつ、容易に超音波カテーテル1を生体内に挿入することができる。 As described above, in the present invention, the second lumen 8 passing through the sheath distal end portion 21 and the first lumen 7 passing through the sheath main body 22 are provided as lumens for the guide wire 23. Can be selected according to the situation. By appropriately changing the lumen to be inserted, the ultrasonic catheter 1 can be easily inserted into the living body while reducing the burden on the living body.

 また、上記超音波カテーテル1では、シース先端部21の長さがシース本体部22の長さに比較して短く限定されているので、シース先端部21およびシース本体部22が並行して存在する長さが短く、超音波カテーテル1の生体内に挿入する径が大きくなる範囲が限定され、生体にかける負担を低減することができる。 Further, in the ultrasonic catheter 1, the length of the sheath distal end 21 is limited to be shorter than the length of the sheath main body 22, so that the sheath distal end 21 and the sheath main body 22 exist in parallel. The range in which the length is short and the diameter of the ultrasonic catheter 1 inserted into the living body is large is limited, and the burden on the living body can be reduced.

 さらに、第1ルーメン7の第1先端開口部75が、第2ルーメン8に向かって開口しているので、第1ルーメン7を通るガイドワイヤ23がシース本体部22の先端において第2ルーメン8に導入され、第2ルーメン8から生体内に突出される。したがって、シース先端部21の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。 Further, since the first distal opening 75 of the first lumen 7 is open toward the second lumen 8, the guide wire 23 passing through the first lumen 7 is connected to the second lumen 8 at the distal end of the sheath body 22. It is introduced and protrudes from the second lumen 8 into the living body. Therefore, the pushing force can be easily transmitted to the distal end of the sheath distal end portion 21.

 加えて、シース本体部22には、ガイドワイヤ23に代えて、イメージングコア4を挿通可能であるので、イメージングコア4とガイドワイヤ23とが通るルーメンが一つで足り、超音波カテーテル1の生体内に挿入する径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部22を用いて、イメージングコア4により生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。 In addition, since the imaging core 4 can be inserted into the sheath body 22 instead of the guide wire 23, only one lumen is required for the imaging core 4 and the guide wire 23 to pass through, and the sheath of the ultrasonic catheter 1 The diameter to be inserted into the body can be reduced. In addition, since the living body can be observed by the imaging core 4 using the same sheath body 22 once inserted, the burden on the living body can be reduced.

 加えて、イメージングコア4は保護チューブ45により覆われているので、上述のように、イメージングコア4をシース本体部22内に挿通し、または、引き抜く際に、イメージングコア4が破損することがない。また、保護チューブ45によりイメージングコア4が保護されているので、駆動シャフト42が高速回転しても、イメージングコア4は破損せず、また、シース本体部22内も破損しない。さらに、イメージングコア4がシース本体部22を貫通して生体内に入った場合でも、保護チューブ45の存在により、直接イメージングコア4が生体に触れることはないので、駆動シャフト42の高速回転により生体が損傷されることがない。 In addition, since the imaging core 4 is covered with the protective tube 45, as described above, the imaging core 4 does not break when the imaging core 4 is inserted into or pulled out of the sheath body 22. . Further, since the imaging core 4 is protected by the protective tube 45, even if the drive shaft 42 rotates at a high speed, the imaging core 4 is not damaged, and the inside of the sheath body 22 is not damaged. Further, even when the imaging core 4 penetrates the sheath main body 22 and enters the living body, the imaging core 4 does not directly touch the living body due to the presence of the protective tube 45. Is not damaged.

 (第2の実施の形態)
 次に、上記超音波カテーテル1の一部を改良したものについて説明する。第2の実施の形態における超音波カテーテル1は、シース本体部22に設けられた第1ルーメン7がシース先端部21に設けられた第2ルーメン8と連通せずにシース本体部22の外部、すなわち生体に向かって開口している点で第1の実施の形態と異なる。
(Second embodiment)
Next, a description will be given of a modified version of the ultrasonic catheter 1. In the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment, the first lumen 7 provided in the sheath main body 22 does not communicate with the second lumen 8 provided in the sheath distal end portion 21, and the outside of the sheath main body 22 is That is, it differs from the first embodiment in that it is open toward the living body.

 図5は、第2の実施の形態におけるシース先端部およびシース本体部の構成を示す断面図である。なお、第2の実施の形態における超音波カテーテル1は、第1の実施の形態における超音波カテーテル1とほとんど同様なので、同様の構成については第1の実施の形態と同じ参照番号を付して、その説明を省略する。 FIG. 5 is a cross-sectional view showing the configuration of a sheath distal end portion and a sheath main body according to the second embodiment. Since the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment is almost the same as the ultrasonic catheter 1 according to the first embodiment, the same components are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment. , The description of which will be omitted.

 第2の実施の形態におけるカテーテルチューブ71の先端には補強パーツ76が取り付けられている。補強パーツ76は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ71から続く第1ルーメン7が生体内に向かって開口するように、第1先端開口部77を有する。したがって、第1の実施の形態と異なり、第1ルーメン7は、第2ルーメン8に合流していない。シース本体部22に挿通されたガイドワイヤ23は、そのままシース本体部22を通り抜けて生体内に突出される。ここで、第1先端開口部77は、第2ルーメン8と離れていく方向にやや傾斜して設けられるのが好ましい。 補強 A reinforcing part 76 is attached to the distal end of the catheter tube 71 in the second embodiment. The reinforcing part 76 is formed of resin, and has a first distal opening 77 so that the first lumen 7 that continues from the catheter tube 71 opens toward the inside of the living body. Therefore, unlike the first embodiment, the first lumen 7 does not merge with the second lumen 8. The guide wire 23 inserted into the sheath body 22 passes through the sheath body 22 as it is and protrudes into the living body. Here, it is preferable that the first tip opening 77 is provided slightly inclined in a direction away from the second lumen 8.

 以上のように、第2の実施の形態では、第1の実施の形態とは異なり、第1ルーメン7および第2ルーメン8が連通せず独立している。 As described above, in the second embodiment, unlike the first embodiment, the first lumen 7 and the second lumen 8 do not communicate with each other and are independent.

 図6および図7は、第2の実施の形態における超音波カテーテル1の利用例を示す図である。 FIGS. 6 and 7 are diagrams showing examples of using the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment.

 図6に示すように、第1ルーメン7および第2ルーメン8にそれぞれガイドワイヤ23を挿通することによって、シース2全体を補強することができる(図6上参照)。したがって、超音波カテーテル1をRX型カテーテルとして使用したのでは狭窄部の通過が困難な場合でも、2本のガイドワイヤ23により容易に狭窄部を通過させることができる(図6下参照)。 (6) As shown in FIG. 6, the entire sheath 2 can be reinforced by inserting the guide wires 23 into the first lumen 7 and the second lumen 8, respectively (see the upper part of FIG. 6). Therefore, even if it is difficult to pass through the stenosis using the ultrasonic catheter 1 as an RX-type catheter, the stenosis can be easily passed through the two guide wires 23 (see the lower part of FIG. 6).

 さらに、図7に示すように、たとえば、治療箇所が複数ある場合、1箇所を治療した後、他の治療箇所に分岐する分岐点まで2本目のガイドワイヤ23´を案内することもできる。すなわち、図7で分岐左上側の治療(診断)には、ガイドワイヤ23を用いて超音波カテーテル1を誘導し、該治療(診断)終了後には、次の治療箇所(分岐左下側)に分岐する分岐点まで他のガイドワイヤ23´を超音波カテーテル1の第1ルーメン7を用いて案内することができる。これにより、生体を傷つける心配なくガイドワイヤ23´を分岐点まで容易に案内することができる。分岐点では第1先端開口部77が傾斜しているため、分岐方向へガイドワイヤ23´を誘導しやすい。 Further, as shown in FIG. 7, for example, when there are a plurality of treatment sites, after treating one site, it is also possible to guide the second guide wire 23 ′ to a branch point that branches to another treatment site. That is, in the treatment (diagnosis) of the upper left branch in FIG. 7, the ultrasonic catheter 1 is guided using the guide wire 23, and after the treatment (diagnosis) is completed, the ultrasonic catheter 1 branches to the next treatment point (the lower left branch). The other guide wire 23 ′ can be guided by using the first lumen 7 of the ultrasonic catheter 1 to the branching point to be performed. Thereby, the guide wire 23 'can be easily guided to the branch point without fear of damaging the living body. Since the first distal end opening 77 is inclined at the branch point, the guide wire 23 'can be easily guided in the branch direction.

 以上のように、第2の実施の形態では、第1ルーメン7の第1先端開口部77が生体内に向かって開口しているので、第1ルーメン7と第2ルーメン8とにそれぞれガイドワイヤ23、23´を挿通することにより、第1ルーメン7に挿通するガイドワイヤ23と、第2ルーメン8に挿通するガイドワイヤ23´とによって、超音波カテーテル1のシース2を補強し、狭窄部を容易に通過させることができる。また、治療箇所が複数ある場合には、次の治療箇所までガイドワイヤを挿通することが容易になる。 As described above, in the second embodiment, since the first distal end opening 77 of the first lumen 7 is open toward the inside of the living body, a guide wire is provided for each of the first lumen 7 and the second lumen 8. The sheath 2 of the ultrasonic catheter 1 is reinforced by the guide wires 23 inserted through the first lumen 7 and the guide wires 23 ′ inserted into the second lumen 8 by inserting the guide wires 23 and 23 ′, and the stenosis is reduced. It can be easily passed. Further, when there are a plurality of treatment sites, it becomes easy to insert the guide wire to the next treatment site.

 また、第2の実施の形態では、第2ルーメン8の第2基端開口部84が、第1先端開口部77よりも生体内挿入方向の先端側に位置するよう構成することも出来る。 In the second embodiment, the second proximal end opening 84 of the second lumen 8 can be configured to be located on the distal end side in the body insertion direction with respect to the first distal end opening 77.

 なお、上記第1および第2の実施の形態では、超音波カテーテル1を例に説明してきたが、本発明は超音波カテーテル1だけではなく、拡張用カテーテル、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテルなど種々のカテーテルに適用することができる。 In the first and second embodiments, the ultrasonic catheter 1 has been described as an example. However, the present invention is not limited to the ultrasonic catheter 1, but may be a dilatation catheter, a stent delivery catheter, an atherectomy catheter, or a drug injection. It can be applied to various catheters such as catheters for medical use.

本発明が適用される超音波カテーテルを示す図である。It is a figure showing the ultrasonic catheter to which the present invention is applied. イメージングコアおよびコネクタを示す図である。FIG. 3 is a diagram illustrating an imaging core and a connector. シースの先端近傍の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure near the front-end | tip of a sheath. 超音波カテーテルの利用例を示す概略図である。It is a schematic diagram showing an example of utilization of an ultrasonic catheter. 第2の実施の形態におけるシース先端部およびシース本体部の構成を示す断面図である。It is a sectional view showing composition of a sheath tip part and a sheath main part in a 2nd embodiment. 第2の実施の形態における超音波カテーテルの利用例を示す図である。It is a figure showing an example of utilization of an ultrasonic catheter in a 2nd embodiment. 第2の実施の形態における超音波カテーテルの利用例を示す図である。It is a figure showing an example of utilization of an ultrasonic catheter in a 2nd embodiment.

符号の説明Explanation of reference numerals

 1…超音波カテーテル、
 2…シース、
 3…操作部、
 4…イメージングコア、
 5…コネクタ、
 6…ハブ、
 7…第1ルーメン、
 8…第2ルーメン、
 21…シース先端部、
 22…シース本体部、
 23、23´…ガイドワイヤ、
 41…超音波検出器、
 42…駆動シャフト、
 43…回転安定コイル、
 45…保護チューブ、
 71…カテーテルチューブ、
 72、76…補強パーツ、
 75、77…第1先端開口部、
 83…第2先端開口部、
 84…第2基端開口部。
1. Ultrasonic catheter,
2 ... sheath,
3. Operation unit,
4. Imaging core,
5. Connector,
6 ... Hub,
7 ... the first lumen,
8 ... the second lumen,
21 ... sheath tip
22 ... sheath body,
23, 23 '... guide wire,
41 ... Ultrasonic detector,
42 ... drive shaft,
43 ... Rotation stabilizing coil,
45 ... Protective tube,
71 ... catheter tube,
72, 76 ... reinforcement parts,
75, 77 ... first tip opening,
83: second tip opening,
84 second opening at the base end

Claims (7)

 生体内に挿入されるシース本体部と、
 前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第1の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1基端開口部とを有する第1ルーメンと、
 前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、
 前記第1ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第2先端開口部および第2基端開口部を有し、前記第1の軸とは異なる第2の軸を有する第2ルーメンと、
 を有し、
 前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側60mmの位置よりも先端側に設けられることを特徴とするカテーテル。
A sheath body inserted into the living body,
A passage provided in the sheath body, having a first shaft through which a guide wire for guiding the sheath body in a living body can be inserted, and provided at a distal end side in a body insertion direction. A first lumen having a first distal opening through which the guidewire can pass and a first proximal opening through which the guidewire provided at the proximal end can pass;
A sheath tip provided at the tip of the sheath body,
A passage provided at the distal end of the sheath different from the first lumen, having a second distal opening and a second proximal opening through which a guide wire can be inserted, and different from the first shaft; A second lumen having a second axis;
Has,
The catheter, wherein the second proximal opening of the second lumen is provided on the distal side from a position 60 mm proximal from the first distal opening of the first lumen in the body insertion direction. .
 前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側5mmの位置よりも先端側に形成されている請求項1に記載のカテーテル。 2. The method according to claim 1, wherein the second proximal opening of the second lumen is formed more distally than a position 5 mm from the first distal opening of the first lumen in the insertion direction into the living body from the first distal opening. 3. The catheter as described.  前記第2ルーメンの前記第2基端開口部と、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部との間隔が、2.5mm以上10mm以下である請求項1または請求項2に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1 or 2, wherein an interval between the second proximal opening of the second lumen and the first distal opening of the first lumen is 2.5 mm or more and 10 mm or less.  前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路内に開口している請求項1〜請求項3のいずれか一項に記載のカテーテル。 カ テ ー テ ル The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the first distal opening of the first lumen is open in a passage of the second lumen.  前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路外に開口している請求項1〜請求項3のいずれか一項に記載のカテーテル。 カ テ ー テ ル The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the first distal opening of the first lumen is open to the outside of the passage of the second lumen.  前記第1ルーメンには、前記ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能である請求項1〜請求項5のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein, in place of the guide wire, an imaging core capable of observing the inside of a living body can be inserted into the first lumen instead of the guide wire. .  前記イメージングコアは、保護チューブにより覆われている請求項1〜請求項6のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein the imaging core is covered with a protective tube.
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