JP2004105707A - 尿道探針装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】不快感を与えずにカテーテル探針及びカテーテルチューブを前立腺に対して迅速且つより正確に位置決めできる尿道挿入探針を提供する。
【解決手段】周面、遠位端１２ｃ及び近位端１２ａを有する細長本体を有し、その近位端から尿道５内を前立腺３に向かって挿入されるカテーテル探針１１と、遠位端及び鋭利な近位端を有するカテーテルチューブ１３と、治療対象である前立腺内の少なくとも１つの目標位置又はその付近にカテーテルチューブ経由で事前計画された量の放射エネルギーを送出するための手段とを備える。カテーテル探針の細長本体は、遠位端から近位端付近の前記周面に存在する少なくとも１つの出口開口１１ｄに向かって延びる縦穿孔１２ｂを有し、カテーテルチューブは、その鋭利な近位端で細長本体の縦穿孔１２ｂ及び出口開口１１ｄ経由で尿道壁を貫通して前立腺３内の少なくとも１つの目標位置に向かって挿入される。
【選択図】図２
【解決手段】周面、遠位端１２ｃ及び近位端１２ａを有する細長本体を有し、その近位端から尿道５内を前立腺３に向かって挿入されるカテーテル探針１１と、遠位端及び鋭利な近位端を有するカテーテルチューブ１３と、治療対象である前立腺内の少なくとも１つの目標位置又はその付近にカテーテルチューブ経由で事前計画された量の放射エネルギーを送出するための手段とを備える。カテーテル探針の細長本体は、遠位端から近位端付近の前記周面に存在する少なくとも１つの出口開口１１ｄに向かって延びる縦穿孔１２ｂを有し、カテーテルチューブは、その鋭利な近位端で細長本体の縦穿孔１２ｂ及び出口開口１１ｄ経由で尿道壁を貫通して前立腺３内の少なくとも１つの目標位置に向かって挿入される。
【選択図】図２
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、前立腺底を有する膀胱と、膀胱の前立腺底から前立腺を貫通して延在する尿道壁をもつ尿道を有する陰茎とを有する人間男性の前立腺における良性又は悪性前立腺肥大の放射線治療を行うための装置に関し、前記装置は、周面、遠位端及び近位端を有する細長本体を有し、その近位端から尿道内を前立腺に向かって挿入されるカテーテル探針と、
遠位端及び鋭利な近位端を有するカテーテルチューブと、
放射線治療を行うために、治療対象である前立腺内の少なくとも１つの目標位置又はその付近に前記カテーテルチューブ経由で事前計画された量の放射エネルギーを送出するための手段とを備え、
前記カテーテル探針の細長本体は、前記遠位端から前記近位端付近の前記周面に存在する少なくとも１つの出口開口に向かって延びる縦穿孔を有し、
前記カテーテルチューブは、その鋭利な近位端で前記細長本体の前記縦穿孔、前記出口開口及び前記尿道壁を通って前記前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置に向かって挿入される。
【０００２】
【従来の技術】
例えば、良性前立腺肥大又は過形成（ＢＰＨ）は、５０才以上の男性の経験するごくありふれた医療問題の１つである。前立腺肥大による尿路閉鎖は、医学の草創期から認識されていた。前立腺の過形成拡張は、尿道の圧迫に繋がり、尿路閉鎖を生じ、その結果、頻尿、尿流低下、夜間尿、痛み、不快感、及び尿滴下を含む症状に発展することが多い。加齢とＢＰＨの関係は、５０歳以上の男性で５０％を超え、８０歳以上の男性では７５％を超える発生率上昇が見られる。尿路閉鎖の症状は、６５歳から７０歳の年代に最も頻繁に発生し、この年齢層における男性の約６５％は前立腺拡張を有する。
【０００３】
現在、ＢＰＨの非外科的治療方法には、効果的だと証明されたものはなく、利用可能な外科的手順も完全に申し分ないものであると言うわけではない。現在、この疾患の閉塞性症状に苦しむ患者は選択の余地を殆ど持っていない。即ち、症状に対処し続ける（つまり、保存的治療）か、早期に薬物療法を受けるか、外科的介入を受けるかである。
【０００４】
良性前立腺肥大の外科的治療法の一例は、米国特許第５５３６２４０号明細書から知られ、上記序文の尿道探針装置が開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
この公知な尿道探針装置の欠点は、何回かに分けて連続して行われる放射線治療の各回毎に、前立腺内の新たな位置に電磁電極を位置決めするために装置を尿道内に再配置しなければならないということである。探針装置の尿道内への再配置は、尿道壁組織の損傷に繋がり、患者に不快感を与えることになる。更に、男性下半身の解剖学的構造内における前立腺の位置は、尿道探針装置の再配置中にも変化するので、例えば、超音波撮像手段を用いて前立腺の精確な位置を再配置する必要が生じることになる。
【０００６】
米国特許第５５３６２４０号明細書では、１本のカテーテルを尿道に挿入し、治療対象である患者の前立腺に向かって移動させる。尿道に挿入した場合に前立腺に最も近くなる探針端には、１つ以上の開口が設けられる。この開口で中空の可撓性針を誘導できる。この針は、中空のカテーテル探針に挿入され、その後前立腺内の目標位置に挿入される。この方法による針は尿道壁を突き刺す。米国特許第５５３６２４０号明細書による一実施例では、針は、前立腺内の癌性組織の治療のために前立腺に対して電磁エネルギーを放出するための高周波電極として構成される。
【０００７】
前立腺が複数回の連続治療を受ける場合、針を前立腺におけるその初期位置からカテーテル探針内に引き抜いた後、カテーテル探針を前立腺に対する次の治療位置へと尿道内で変位させる。その後高周波電極を前立腺内のその新たな放射位置へと尿道壁を通して前進させる。
【０００８】
米国特許第５５３６２４０号明細書によるこの公知な尿道探針装置の主な欠点は、前立腺に対する新たな治療位置に向かって探針装置を尿道内で再配向する必要があることである。尿道内でのカテーテル探針の再配置は、尿道内における前進後退移動のために患者に不快感を与えることになる。更にまた、一定量の電磁放射を前立腺の癌性組織に放射するための各針の配置及び再配置は不正確なため、前立腺治療の精度を低下させてしまう。
【０００９】
動物体内に挿入した多数の針経由で放射性シードを埋め込むことによって動物体内で放射線治療を行う装置の一例が、例えば、欧州特許出願公開第１０７０５１９（Ａ１）号明細書に開示されている。図面のうち図１も参照することとする。放射性シードを埋め込む前に、この装置では、１本以上の中空針９、１０が動物体１内にテンプレート５経由で挿入される。針（の先端）の正確な位置は、腔内超音波探針７を用いて得られる画像を用いて監視される。この探針は患者の直腸内に挿入される。針挿入手段８は、探針７を移動させる手段３と共に、前記画像から得られる情報を用いて制御される。
【００１０】
本発明の目的は、患者に不快感を与えずにカテーテル探針及びカテーテルチューブを前立腺に対して迅速且つより正確に位置決めできる尿道挿入探針を提供することである。
【００１１】
本発明の更なる目的は、カテーテル探針から前立腺内に針を自動的に位置決め挿入でき、更に、悪性過形成治療の場合には、前記針から前立腺内の目標位置に１つ以上のエネルギー放出源を迅速且つ正確に配置するための尿道探針装置を提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、比較的複雑でなく安価な構成の尿道探針装置を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するため手段】
本発明によれば、人間男性の前立腺における良性又は悪性前立腺肥大の治療を行うための装置は、前記カテーテル探針が、前記尿道内に挿入される尿道探針内に移動可能に収容されることを特徴とする。
【００１４】
尿道探針はカテーテル探針の挿入前に尿道内に挿入される。尿道探針は、治療中、尿道内の固定、不動位置にそのまま残る。カテーテル探針は、その後、前記尿道探針内に移動可能に収容され、カテーテル探針を前立腺に対する各位置に向かって尿道探針内で変位可能とする。治療中も尿道内に固定状態で位置決めされる尿道探針内にカテーテル探針を移動可能に収容するため、患者に不快感を与えることはなくなる。
【００１５】
本発明によれば、前記カテーテル探針が前記尿道探針内を縦方向及び／又は回転方向に移動可能である。そのため、前立腺内に挿入するためにカテーテル探針及びカテーテルチューブを前立腺に対してより迅速且つ正確に配向することができる。
【００１６】
本発明の尿道挿入探針装置の具体的な一実施例によれば、前記尿道探針は、遠位端及び前記尿道内に挿入される近位端を有する細長探針本体からなり、前記細長探針本体は、前記カテーテル探針を収容するための尿道探針縦穿孔を備える。
【００１７】
尿道探針内におけるカテーテル探針の円滑な誘導配置のために、本発明によれば、前記尿道探針縦穿孔の内寸は前記カテーテル探針の外寸に等しいか僅かに大きい。
【００１８】
好適には、前記尿道探針内の縦方向及び／又は回転方向に前記カテーテル探針を移動させるためのカテーテル探針駆動手段が存在する一方、本発明によれば、前立腺内へのカテーテルチューブの迅速且つ正確な挿入のために、前記カテーテル探針内の縦方向に前記カテーテルチューブを移動させるためのカテーテルチューブ駆動手段が存在する。
【００１９】
本発明によれば、前立腺内におけるカテーテルチューブの正確な位置決めを容易にするために、前記カテーテルチューブは鋭利な近位端を有する可撓性チューブである。
【００２０】
前記エネルギー放出源を迅速、正確、安全に前立腺内に位置決め可能な具体的な一実施例では、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、遠位端及び近位端を有する少なくとも１本のワイヤと、前記ワイヤの前記近位端によって前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって挿入される少なくとも１つのエネルギー放出源とからなる。本発明による尿道探針装置の更なる実施例では、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源を前記カテーテルチューブ内に挿入するための手段を更に有する。これによって、例えば、医療職員を前記エネルギー放出源の放出する放射線に曝すことなく、エネルギー放出源を患者に対して適切、安全、正確に操作することが可能となる。
【００２１】
本発明によれば、全自動化され、いくぶんコンピュータ制御された尿道探針装置の動作が得られるが、本発明によれば、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源と共に前記ワイヤを前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって移動させるためのワイヤ駆動手段を更に有する。
【００２２】
本発明による装置の具体的な一実施例では、前記尿道探針の前記細長本体は可撓性材料からなる。これによって、患者に不快感を与えずに尿道探針を尿道内に円滑且つ誘導付きで挿入可能となる。
【００２３】
他の実施例によれば、前記尿道探針は部分的に剛性のある材料からなる。
【００２４】
本発明による尿道探針装置の他の具体的な一実施例によれば、前記尿道探針の前記細長本体は複数のフィラメントの格子として構成される。この場合、前記フィラメントはゴム材料又は生体吸収性材料からなるか、又は、前記フィラメントは金属材料からなる。後者の実施例の場合、前記複数の金属フィラメントの前記格子は、組織に優しい被覆、例えば、ゴム材料被覆を施される。この場合、好適には、前記ゴム材料被覆はポリウレタンからなる。
【００２５】
上述の材料からなる尿道探針を使用することによって、尿道探針内におけるカテーテル探針の任意の配置と、治療対象である前立腺内の任意の位置へのカテーテルチューブの挿入とが可能となる。この結果、米国特許第５５３６２４０号明細書に開示された尿道探針装置などの公知な装置に比べて本発明の尿道探針装置をより柔軟に使用することが可能となる。更に、尿道探針に使用される材料は組織に優しいものなので、患者に対して何回かに分けて連続して行われる放射線治療の不快感は小さくなる。
【００２６】
本発明によれば、前記カテーテル探針経由で治療対象の前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置への前記カテーテルチューブ及び／又は前記近位針（カテーテルチューブの鋭利な近位端）及び／又は前記ワイヤと前記少なくとも１つのエネルギー放出源の挿入と位置決めは、人間男性の直腸内に配置された撮像手段によって伝達される撮像情報を使用して監視制御される。この場合、人間男性の前立腺治療は、全自動コンピュータ制御で行うことが可能となる。これによって、医療職員による尿道内へのカテーテル探針の手動配置は回避され、よって前立腺内へのカテーテルチューブ及びエネルギー放出源のより不正確な配置は回避される。
【００２７】
本発明によれば、前記カテーテル探針を前記尿道探針内に位置決めするためのカテーテル探針駆動手段は、前記撮像手段と少なくとも１つのコンピュータ計画治療システムによって制御される。この場合、前立腺に対するカテーテル探針の精度及び正確な配置は更に改善される。
【００２８】
【発明の実施の形態】
本発明は図面に基づき次のように説明されていく。
【００２９】
図２は、本発明による尿道探針装置の使用中における男性下半身の解剖学的構造の概略横断面図である。尿道５は、膀胱２から前立腺３を経て陰茎４を貫通して延びる。前立腺の切除以外の従来治療には、切除又はレーザー組織破壊によって、或いは、拡張によって尿道内腔を拡げるように尿道５から組織を除去する方法、及び、尿道５周囲の組織を細胞死に至る温度まで上げる方法がある。後者の方法は、前立腺３の膨張や拡張を減じて尿路を少なくとも部分的にその以前の直径に戻そうとするものである。
【００３０】
前立腺の治療のため、本発明による探針装置１０は、陰茎４から尿道５経由で前立腺３に挿入される尿道探針１２を有する。尿道探針１２は、その近位端部１２ａを膀胱２の前立腺底（ａ ｂｌａｄｄｅｒ ｗｉｔｈ ａ ｂａｓｅ）付近に配置するように尿道５に挿入される。一方、遠位端部１２ｃは、患者の陰茎４の外部に露出させたままである。細長い本体を有する尿道探針は、良性又は悪性前立腺肥大の治療中、固定状態となる。
【００３１】
尿道探針１２は縦穿孔１２ｂを有する。縦穿孔１２ｂは、遠位端部１２ｃから尿道探針１２の細長本体を通り、前立腺３付近の近位端部１２ａから一定距離の所まで延びる。前記縦穿孔１２ｂを貫通して、カテーテル探針１１が遠位端部１２ｃから前立腺３に向かって挿入される。カテーテル探針１１は、尿道探針１２の縦穿孔１２ｂを完全に占拠して塞いでしまうまで挿入される。好適には、前記尿道探針縦穿孔１２ｂの内寸は、前記カテーテル探針１１の外寸に等しいか、若しくは、僅かに大きい。より好適には、尿道探針穿孔１２ｂとカテーテル探針１１の寸法は共に円形であり、この働きは更に後述する。
【００３２】
カテーテル探針１１は、前記カテーテル探針遠位端１２ｃからカテーテル探針１１の周面に存在する少なくとも１つの出口開口１１ｄに向かって延びる縦穿孔を有する。前記出口開口１１ｄはカテーテル探針１１の近位端１１ａ付近に位置する。出口開口１１ｄがカテーテル探針１１の周面に存在するので、カテーテル探針縦穿孔１１ｂは、カテーテル探針１１の近位端１１ａ付近で湾曲した通路となる形状を有する。図３も参照することとする。
【００３３】
尿道探針１２は治療中尿道５内に固定状態となるが、前記カテーテル探針１１は尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂ内に移動可能に収容される。カテーテル探針１１も尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂも円形なので、カテーテル探針１１の外寸は尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂの内寸にほぼ一致するが、カテーテル探針１１は縦方向にも回転方向にも移動可能である。
【００３４】
本発明によれば、尿道探針装置１０は、カテーテル探針１１を尿道探針縦穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に変位させるための適当な駆動手段を備える。それ故、カテーテル探針１１を尿道探針１２内の縦方向に位置決めするために駆動手段１１’が存在すると共に、カテーテル探針１１を尿道探針縦穿孔１２ｂ内で回転させるために駆動手段１１’’が用いられる。両カテーテル駆動手段１１’〜１１’’は、カテーテル探針穿孔１１ｂの出口開口１１ｄを前立腺３に対して位置決めするために使用される。
【００３５】
更にまた、尿道探針装置１０は、中空カテーテルチューブ１３をカテーテル探針穿孔１１ｂを通って前記出口開口１１ｄに対して縦方向に前進又は後退させるための駆動手段１３’も有する。中空カテーテルチューブ１３は近位端１３ａを有する。この開口した近位端１３ａは、鋭利端（先端）として形成、尖鋭化されている。実際には、カテーテルチューブ１３は可撓性中空針なので、カテーテルチューブ１３は、カテーテル探針穿孔１１ｂの前記出口開口１１ｄから前進させると、前立腺３内の所定の目標位置までその鋭利端１３ａで尿道壁５ａ（図２では参照番号５ｂで示される）を突き刺すことになる。
【００３６】
前記カテーテルチューブ１３経由で次に前立腺３内に挿入、位置決めされるのは、エネルギー放出源である。エネルギー放出源は、例えば、エネルギー放出シード１５ａ及び非エネルギー放出スペーサ１５ｂの一連のトレインとしてカテーテルチューブ１３から前立腺３内の事前計画位置に向かって挿入される１つ以上の放射性シード１５ａである。
【００３７】
所謂エネルギー放出シード１５ａ（例えば放射性シード）及び非放射性放出スペーサ１５ｂのトレインは、前立腺組織が前記放射性源の放出する放射エネルギーに曝されることになる目標位置で前立腺３内に残される。
【００３８】
ワイヤ駆動手段１４’を用いてワイヤ１４を前記カテーテルチューブ１３の中で前進させると、ワイヤ１４の近位端１４ａが、前立腺３内の目標放射線治療位置へとカテーテルチューブ１３の中で放射性シード１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインを押すことになる。こうしてエネルギー放出源１５ａは、前立腺３内の目標位置へと挿入される。
【００３９】
エネルギー放出源１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインが前立腺３内に位置決めされると、カテーテルチューブ駆動手段１３’は放射性源１５ａを前立腺内に残してカテーテルチューブ１３とその開口鋭利端１３ａを前立腺３からカテーテル探針穿孔１１ｂ内に引き戻す。放射性源１５ａの自然放射性崩壊によって電磁放射線を放出することによって、前立腺３の癌性組織は被爆して破壊される。
【００４０】
上記では、１つ以上の放射性源１５ａと１つ以上の非放射性スペーサ１５ｂのトレインをワイヤ１４を用いて前立腺３内の目標位置へと押すことによって放射線遮蔽カートリッジ１５’から開口端１３ａを有するカテーテルチューブ１３にトレインを挿通し、その後放射性源１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインを前立腺内に残してワイヤ１４とカテーテルチューブ１３を後退させることによって悪性過形成の治療を説明してきた。
【００４１】
悪性過形成の治療は、ワイヤ１４の近位端１４ａに固定接続したエネルギー放出源１５ａを１つだけ用いることによっても実施可能である。より詳細には、エネルギー放出源１５ａとしては、高線量率（ＨＤＲ）又はパルス線量率（ＰＤＲ）エネルギー放出源が可能である。ＨＤＲ・ＰＤＲ療法では、閉鎖鋭利端１３ａを有するカテーテルチューブ１３が前立腺３内の目標位置へ向かってカテーテル探針穿孔１１ｂ内に挿入される。カテーテルチューブは、治療中、その鋭利端１３ａをその位置に置いたままの状態である。ワイヤ１４の近位端１４ａに接続したＨＤＲ・ＰＤＲ源は、カテーテルチューブの閉鎖端１３ａに達するまで中空カテーテルチューブ１３の中を前立腺３へと挿入され、押し込まれる。
【００４２】
ＨＤＲ・ＰＤＲ源は指定期間だけ当該場所に維持される。その被爆時間後にＨＤＲ・ＰＤＲ源は、ワイヤ駆動手段１４’を用いてカテーテル探針穿孔１１ｂ経由で前立腺３内のその位置から放射線遮蔽カートリッジ１５’に引き戻されなければならない。次にカテーテルチューブ駆動手段１３’を用いてカテーテルチューブ１３を前立腺３からカテーテル探針穿孔１１ｂ内に引き戻すことによって、カテーテル探針駆動手段１１’（縦方向）及び／又はカテーテル探針駆動手段１１’’（回転方向の変位）を用いてカテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に変位させることが可能となる。カテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に再位置決めして、カテーテル探針穿孔１１ｂの出口開口１１ｄを前立腺３に対して再位置決めする。
【００４３】
その後カテーテルチューブ駆動手段１３’を用いてカテーテル探針穿孔１１ｂ及び出口開口１１ｄ経由で尿道壁５ａを貫通して前立腺３内の新たな位置へカテーテルチューブ１３を前進させることによって、放射性シード１５ａと非放射性スペーサ１５ｂの新たなトレインを放射線遮蔽カートリッジ１５’からカテーテルチューブ１３ｂ内に移送することができる。このトレインはその後、ワイヤ１４及びワイヤ駆動手段１４’を用いて前立腺３内の新たな位置に向かってカテーテルチューブ１３に対して変位される。こうして、患者に対して複数回に分けた連続放射線治療を実施することができる。
【００４４】
同様に、前立腺３内の第１位置から以前に引き抜いておいたＨＤＲ・ＰＤＲ源を次の放射線治療のために前立腺３内の新たな位置へカテーテルチューブ１３経由で挿入することもできる。
【００４５】
同様に、良性過形成も、前立腺３内の目標位置に位置決めした開口鋭利端１３ａを持つカテーテルチューブ１３を用いて治療することができる。この場合、ワイヤは、ＲＦ（高周波）発生器に接触する内部絶縁電線を有する可撓性チューブ（例えばニチノール）であってもよい。次に、治療対象の組織を加熱するための可変長電子放出電波（ｖａｒｉａｂｌｅ ｌｅｎｇｔｈ ｅｍｉｔｔｉｎｇ ｒａｄｉｏｗａｖｅｓ）のアンテナがワイヤ１４の近位端１４ａに固定接続され、カテーテルチューブ１３経由で前立腺内に挿入される。可変長は、カテーテルチューブにおけるアンテナの外側部分の長さを自動的に調節することによって得られる。カテーテルチューブ１３は、その後、ワイヤ１４とアンテナを前立腺内の適当な位置に残して引き抜かれる。次に、熱を生じる電波を放出して良性過形成を治療するためにアンテナが放射化される。
【００４６】
尿道探針１２は前立腺の放射線治療中には患者の尿道内に固定されたままとなり、カテーテル探針１１は出口開口１１ｄ及びカテーテルチューブ１３を前立腺３に対して各目標位置に再位置決めするために尿道探針穿孔１２ｂ内に移動可能に収容されるので、同じ患者に対して患者に不快感を与えずに過形成の寸法と形状に応じて複数回の連続治療を施すことが可能となる。
【００４７】
更に、尿道５内のカテーテル探針１１及びカテーテルチューブ１３の位置は、患者の直腸開口経由で前立腺３に隣接する直腸内に挿入される従来の超音波撮像探針（図示せず）から受信した信号から得られる超音波情報を用いて、精密に制御されるので、エネルギー放出源をカテーテルチューブ経由で前立腺内の各目標位置へとより正確且つ適切に位置決めすることができる。超音波撮像を用いれば、本方法によってカテーテルチューブ１３及びその鋭利端１３ａを前立腺３内の的確な位置に簡単且つ正確且つ目標通りに位置決めすることができる。
【００４８】
カテーテルチューブ１３をその鋭利端１３ａで出口開口１１ｄ経由で尿道壁５ａを貫通して前立腺３内の目標位置に挿入しやすくするために、尿道探針１２は、好適には、カテーテルチューブ１３の鋭利端１３ａが簡単に突き通せるような可撓性材料からなる。更に、可撓性尿道探針１２は、患者への不快感を緩和させることにも繋がる。より詳細には、尿道探針１２は、例えば、ゴム、生体吸収性材料、ポリウレタンなどの組織に優しい材料からなる。具体的な一実施例では、尿道探針１２は、市販のポリウレタン被覆ステントである。
【００４９】
ステントは、例えば、ゴム材料又は金属材料からなる複数のフィラメントの格子からなる。後者の実施例では、前記複数の金属フィラメントの前記格子は、組織に優しい被膜、例えばゴム材料被膜、特にポリウレタン被膜を施される。
【００５０】
ステントによってカテーテルチューブを前立腺３内の任意の位置に位置決めできるので、ステントの使用は非常に有利である。
【００５１】
好適には、尿道探針装置の動作は完全にコンピュータ制御とされる。この場合、カテーテル探針１１、カテーテルチューブ１３及びワイヤ１４のための数個の駆動手段は、特定の放射線治療計画に従って前立腺３内の各目標位置にカテーテルチューブ１３を位置決めするために患者の直腸に挿入された超音波撮像探針から得られる超音波撮像情報を用いて駆動される。
【００５２】
このように、ワイヤ１４を用いてカテーテルチューブ１３経由で放射線遮蔽カートリッジ１５’から前立腺３内の複数の位置へ多数の放射性シード１５ａを挿入できる。この場合、前立腺３内の数カ所の放射線治療位置の空間配置は放射線治療計画システムによって事前に決定される。
【００５３】
本発明による尿道探針装置は、カテーテルチューブ１３を順次前立腺３内に手動で挿入する必要がないこと、カテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で任意の回転方向及び／又は任意の縦方向に位置決めできるので各カテーテルチューブを前立腺３内の任意の位置に位置決めできること、また、患者に不快感を与えずに複数回の放射線治療を逐次に実施可能であることは、以上の説明から明らかであろう。
【００５４】
カテーテル探針を尿道探針穿孔１２ｂ内で回転方向及び縦方向に位置決めすること、カテーテルチューブをカテーテル探針穿孔１１ｂ経由で前立腺３内の各目標位置に挿入すること、及び、その後エネルギー放出源（放射性シード１５ａ又はＨＤＲ・ＰＤＲ源又は電波放出アンテナ）をカテーテルチューブ経由で前立腺３内の前記位置に挿入することは、超音波撮像情報を用いて完全にコンピュータ制御されるので、良性又は悪性過形成の治療を行うための高速、正確且つ多用途である新たな装置が提供される。
【００５５】
更にまた、良性又は悪性前立腺肥大の治療は、患者に与える不快感の少なくなる局部麻酔だけで実施可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】欧州特許出願公開第１０７０５１９（Ａ１）号明細書による動物体内に挿入した多数の針経由で放射性シードを埋め込むことによって動物体に放射線治療を行うための装置の一実施例を示す図である。
【図２】本発明による尿道探針装置の一実施例を示す図である。
【図３】図２の尿道探針装置の拡大図である。
【符号の説明】
３ 前立腺
５ 尿道
１０ 探針装置
１１ カテーテル探針
１１ｄ 出口開口
１２ａ 近位端部
１２ｂ 縦穿孔
１２ｃ 遠位端部
１３ カテーテルチューブ
１４ ワイヤ
１５ａ エネルギー放出シード（放射線シード）
１５ｂ 非エネルギー放出スペーサ
【発明の属する技術分野】
本発明は、前立腺底を有する膀胱と、膀胱の前立腺底から前立腺を貫通して延在する尿道壁をもつ尿道を有する陰茎とを有する人間男性の前立腺における良性又は悪性前立腺肥大の放射線治療を行うための装置に関し、前記装置は、周面、遠位端及び近位端を有する細長本体を有し、その近位端から尿道内を前立腺に向かって挿入されるカテーテル探針と、
遠位端及び鋭利な近位端を有するカテーテルチューブと、
放射線治療を行うために、治療対象である前立腺内の少なくとも１つの目標位置又はその付近に前記カテーテルチューブ経由で事前計画された量の放射エネルギーを送出するための手段とを備え、
前記カテーテル探針の細長本体は、前記遠位端から前記近位端付近の前記周面に存在する少なくとも１つの出口開口に向かって延びる縦穿孔を有し、
前記カテーテルチューブは、その鋭利な近位端で前記細長本体の前記縦穿孔、前記出口開口及び前記尿道壁を通って前記前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置に向かって挿入される。
【０００２】
【従来の技術】
例えば、良性前立腺肥大又は過形成（ＢＰＨ）は、５０才以上の男性の経験するごくありふれた医療問題の１つである。前立腺肥大による尿路閉鎖は、医学の草創期から認識されていた。前立腺の過形成拡張は、尿道の圧迫に繋がり、尿路閉鎖を生じ、その結果、頻尿、尿流低下、夜間尿、痛み、不快感、及び尿滴下を含む症状に発展することが多い。加齢とＢＰＨの関係は、５０歳以上の男性で５０％を超え、８０歳以上の男性では７５％を超える発生率上昇が見られる。尿路閉鎖の症状は、６５歳から７０歳の年代に最も頻繁に発生し、この年齢層における男性の約６５％は前立腺拡張を有する。
【０００３】
現在、ＢＰＨの非外科的治療方法には、効果的だと証明されたものはなく、利用可能な外科的手順も完全に申し分ないものであると言うわけではない。現在、この疾患の閉塞性症状に苦しむ患者は選択の余地を殆ど持っていない。即ち、症状に対処し続ける（つまり、保存的治療）か、早期に薬物療法を受けるか、外科的介入を受けるかである。
【０００４】
良性前立腺肥大の外科的治療法の一例は、米国特許第５５３６２４０号明細書から知られ、上記序文の尿道探針装置が開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
この公知な尿道探針装置の欠点は、何回かに分けて連続して行われる放射線治療の各回毎に、前立腺内の新たな位置に電磁電極を位置決めするために装置を尿道内に再配置しなければならないということである。探針装置の尿道内への再配置は、尿道壁組織の損傷に繋がり、患者に不快感を与えることになる。更に、男性下半身の解剖学的構造内における前立腺の位置は、尿道探針装置の再配置中にも変化するので、例えば、超音波撮像手段を用いて前立腺の精確な位置を再配置する必要が生じることになる。
【０００６】
米国特許第５５３６２４０号明細書では、１本のカテーテルを尿道に挿入し、治療対象である患者の前立腺に向かって移動させる。尿道に挿入した場合に前立腺に最も近くなる探針端には、１つ以上の開口が設けられる。この開口で中空の可撓性針を誘導できる。この針は、中空のカテーテル探針に挿入され、その後前立腺内の目標位置に挿入される。この方法による針は尿道壁を突き刺す。米国特許第５５３６２４０号明細書による一実施例では、針は、前立腺内の癌性組織の治療のために前立腺に対して電磁エネルギーを放出するための高周波電極として構成される。
【０００７】
前立腺が複数回の連続治療を受ける場合、針を前立腺におけるその初期位置からカテーテル探針内に引き抜いた後、カテーテル探針を前立腺に対する次の治療位置へと尿道内で変位させる。その後高周波電極を前立腺内のその新たな放射位置へと尿道壁を通して前進させる。
【０００８】
米国特許第５５３６２４０号明細書によるこの公知な尿道探針装置の主な欠点は、前立腺に対する新たな治療位置に向かって探針装置を尿道内で再配向する必要があることである。尿道内でのカテーテル探針の再配置は、尿道内における前進後退移動のために患者に不快感を与えることになる。更にまた、一定量の電磁放射を前立腺の癌性組織に放射するための各針の配置及び再配置は不正確なため、前立腺治療の精度を低下させてしまう。
【０００９】
動物体内に挿入した多数の針経由で放射性シードを埋め込むことによって動物体内で放射線治療を行う装置の一例が、例えば、欧州特許出願公開第１０７０５１９（Ａ１）号明細書に開示されている。図面のうち図１も参照することとする。放射性シードを埋め込む前に、この装置では、１本以上の中空針９、１０が動物体１内にテンプレート５経由で挿入される。針（の先端）の正確な位置は、腔内超音波探針７を用いて得られる画像を用いて監視される。この探針は患者の直腸内に挿入される。針挿入手段８は、探針７を移動させる手段３と共に、前記画像から得られる情報を用いて制御される。
【００１０】
本発明の目的は、患者に不快感を与えずにカテーテル探針及びカテーテルチューブを前立腺に対して迅速且つより正確に位置決めできる尿道挿入探針を提供することである。
【００１１】
本発明の更なる目的は、カテーテル探針から前立腺内に針を自動的に位置決め挿入でき、更に、悪性過形成治療の場合には、前記針から前立腺内の目標位置に１つ以上のエネルギー放出源を迅速且つ正確に配置するための尿道探針装置を提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、比較的複雑でなく安価な構成の尿道探針装置を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するため手段】
本発明によれば、人間男性の前立腺における良性又は悪性前立腺肥大の治療を行うための装置は、前記カテーテル探針が、前記尿道内に挿入される尿道探針内に移動可能に収容されることを特徴とする。
【００１４】
尿道探針はカテーテル探針の挿入前に尿道内に挿入される。尿道探針は、治療中、尿道内の固定、不動位置にそのまま残る。カテーテル探針は、その後、前記尿道探針内に移動可能に収容され、カテーテル探針を前立腺に対する各位置に向かって尿道探針内で変位可能とする。治療中も尿道内に固定状態で位置決めされる尿道探針内にカテーテル探針を移動可能に収容するため、患者に不快感を与えることはなくなる。
【００１５】
本発明によれば、前記カテーテル探針が前記尿道探針内を縦方向及び／又は回転方向に移動可能である。そのため、前立腺内に挿入するためにカテーテル探針及びカテーテルチューブを前立腺に対してより迅速且つ正確に配向することができる。
【００１６】
本発明の尿道挿入探針装置の具体的な一実施例によれば、前記尿道探針は、遠位端及び前記尿道内に挿入される近位端を有する細長探針本体からなり、前記細長探針本体は、前記カテーテル探針を収容するための尿道探針縦穿孔を備える。
【００１７】
尿道探針内におけるカテーテル探針の円滑な誘導配置のために、本発明によれば、前記尿道探針縦穿孔の内寸は前記カテーテル探針の外寸に等しいか僅かに大きい。
【００１８】
好適には、前記尿道探針内の縦方向及び／又は回転方向に前記カテーテル探針を移動させるためのカテーテル探針駆動手段が存在する一方、本発明によれば、前立腺内へのカテーテルチューブの迅速且つ正確な挿入のために、前記カテーテル探針内の縦方向に前記カテーテルチューブを移動させるためのカテーテルチューブ駆動手段が存在する。
【００１９】
本発明によれば、前立腺内におけるカテーテルチューブの正確な位置決めを容易にするために、前記カテーテルチューブは鋭利な近位端を有する可撓性チューブである。
【００２０】
前記エネルギー放出源を迅速、正確、安全に前立腺内に位置決め可能な具体的な一実施例では、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、遠位端及び近位端を有する少なくとも１本のワイヤと、前記ワイヤの前記近位端によって前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって挿入される少なくとも１つのエネルギー放出源とからなる。本発明による尿道探針装置の更なる実施例では、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源を前記カテーテルチューブ内に挿入するための手段を更に有する。これによって、例えば、医療職員を前記エネルギー放出源の放出する放射線に曝すことなく、エネルギー放出源を患者に対して適切、安全、正確に操作することが可能となる。
【００２１】
本発明によれば、全自動化され、いくぶんコンピュータ制御された尿道探針装置の動作が得られるが、本発明によれば、前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源と共に前記ワイヤを前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって移動させるためのワイヤ駆動手段を更に有する。
【００２２】
本発明による装置の具体的な一実施例では、前記尿道探針の前記細長本体は可撓性材料からなる。これによって、患者に不快感を与えずに尿道探針を尿道内に円滑且つ誘導付きで挿入可能となる。
【００２３】
他の実施例によれば、前記尿道探針は部分的に剛性のある材料からなる。
【００２４】
本発明による尿道探針装置の他の具体的な一実施例によれば、前記尿道探針の前記細長本体は複数のフィラメントの格子として構成される。この場合、前記フィラメントはゴム材料又は生体吸収性材料からなるか、又は、前記フィラメントは金属材料からなる。後者の実施例の場合、前記複数の金属フィラメントの前記格子は、組織に優しい被覆、例えば、ゴム材料被覆を施される。この場合、好適には、前記ゴム材料被覆はポリウレタンからなる。
【００２５】
上述の材料からなる尿道探針を使用することによって、尿道探針内におけるカテーテル探針の任意の配置と、治療対象である前立腺内の任意の位置へのカテーテルチューブの挿入とが可能となる。この結果、米国特許第５５３６２４０号明細書に開示された尿道探針装置などの公知な装置に比べて本発明の尿道探針装置をより柔軟に使用することが可能となる。更に、尿道探針に使用される材料は組織に優しいものなので、患者に対して何回かに分けて連続して行われる放射線治療の不快感は小さくなる。
【００２６】
本発明によれば、前記カテーテル探針経由で治療対象の前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置への前記カテーテルチューブ及び／又は前記近位針（カテーテルチューブの鋭利な近位端）及び／又は前記ワイヤと前記少なくとも１つのエネルギー放出源の挿入と位置決めは、人間男性の直腸内に配置された撮像手段によって伝達される撮像情報を使用して監視制御される。この場合、人間男性の前立腺治療は、全自動コンピュータ制御で行うことが可能となる。これによって、医療職員による尿道内へのカテーテル探針の手動配置は回避され、よって前立腺内へのカテーテルチューブ及びエネルギー放出源のより不正確な配置は回避される。
【００２７】
本発明によれば、前記カテーテル探針を前記尿道探針内に位置決めするためのカテーテル探針駆動手段は、前記撮像手段と少なくとも１つのコンピュータ計画治療システムによって制御される。この場合、前立腺に対するカテーテル探針の精度及び正確な配置は更に改善される。
【００２８】
【発明の実施の形態】
本発明は図面に基づき次のように説明されていく。
【００２９】
図２は、本発明による尿道探針装置の使用中における男性下半身の解剖学的構造の概略横断面図である。尿道５は、膀胱２から前立腺３を経て陰茎４を貫通して延びる。前立腺の切除以外の従来治療には、切除又はレーザー組織破壊によって、或いは、拡張によって尿道内腔を拡げるように尿道５から組織を除去する方法、及び、尿道５周囲の組織を細胞死に至る温度まで上げる方法がある。後者の方法は、前立腺３の膨張や拡張を減じて尿路を少なくとも部分的にその以前の直径に戻そうとするものである。
【００３０】
前立腺の治療のため、本発明による探針装置１０は、陰茎４から尿道５経由で前立腺３に挿入される尿道探針１２を有する。尿道探針１２は、その近位端部１２ａを膀胱２の前立腺底（ａ ｂｌａｄｄｅｒ ｗｉｔｈ ａ ｂａｓｅ）付近に配置するように尿道５に挿入される。一方、遠位端部１２ｃは、患者の陰茎４の外部に露出させたままである。細長い本体を有する尿道探針は、良性又は悪性前立腺肥大の治療中、固定状態となる。
【００３１】
尿道探針１２は縦穿孔１２ｂを有する。縦穿孔１２ｂは、遠位端部１２ｃから尿道探針１２の細長本体を通り、前立腺３付近の近位端部１２ａから一定距離の所まで延びる。前記縦穿孔１２ｂを貫通して、カテーテル探針１１が遠位端部１２ｃから前立腺３に向かって挿入される。カテーテル探針１１は、尿道探針１２の縦穿孔１２ｂを完全に占拠して塞いでしまうまで挿入される。好適には、前記尿道探針縦穿孔１２ｂの内寸は、前記カテーテル探針１１の外寸に等しいか、若しくは、僅かに大きい。より好適には、尿道探針穿孔１２ｂとカテーテル探針１１の寸法は共に円形であり、この働きは更に後述する。
【００３２】
カテーテル探針１１は、前記カテーテル探針遠位端１２ｃからカテーテル探針１１の周面に存在する少なくとも１つの出口開口１１ｄに向かって延びる縦穿孔を有する。前記出口開口１１ｄはカテーテル探針１１の近位端１１ａ付近に位置する。出口開口１１ｄがカテーテル探針１１の周面に存在するので、カテーテル探針縦穿孔１１ｂは、カテーテル探針１１の近位端１１ａ付近で湾曲した通路となる形状を有する。図３も参照することとする。
【００３３】
尿道探針１２は治療中尿道５内に固定状態となるが、前記カテーテル探針１１は尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂ内に移動可能に収容される。カテーテル探針１１も尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂも円形なので、カテーテル探針１１の外寸は尿道探針１２の探針縦穿孔１２ｂの内寸にほぼ一致するが、カテーテル探針１１は縦方向にも回転方向にも移動可能である。
【００３４】
本発明によれば、尿道探針装置１０は、カテーテル探針１１を尿道探針縦穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に変位させるための適当な駆動手段を備える。それ故、カテーテル探針１１を尿道探針１２内の縦方向に位置決めするために駆動手段１１’が存在すると共に、カテーテル探針１１を尿道探針縦穿孔１２ｂ内で回転させるために駆動手段１１’’が用いられる。両カテーテル駆動手段１１’〜１１’’は、カテーテル探針穿孔１１ｂの出口開口１１ｄを前立腺３に対して位置決めするために使用される。
【００３５】
更にまた、尿道探針装置１０は、中空カテーテルチューブ１３をカテーテル探針穿孔１１ｂを通って前記出口開口１１ｄに対して縦方向に前進又は後退させるための駆動手段１３’も有する。中空カテーテルチューブ１３は近位端１３ａを有する。この開口した近位端１３ａは、鋭利端（先端）として形成、尖鋭化されている。実際には、カテーテルチューブ１３は可撓性中空針なので、カテーテルチューブ１３は、カテーテル探針穿孔１１ｂの前記出口開口１１ｄから前進させると、前立腺３内の所定の目標位置までその鋭利端１３ａで尿道壁５ａ（図２では参照番号５ｂで示される）を突き刺すことになる。
【００３６】
前記カテーテルチューブ１３経由で次に前立腺３内に挿入、位置決めされるのは、エネルギー放出源である。エネルギー放出源は、例えば、エネルギー放出シード１５ａ及び非エネルギー放出スペーサ１５ｂの一連のトレインとしてカテーテルチューブ１３から前立腺３内の事前計画位置に向かって挿入される１つ以上の放射性シード１５ａである。
【００３７】
所謂エネルギー放出シード１５ａ（例えば放射性シード）及び非放射性放出スペーサ１５ｂのトレインは、前立腺組織が前記放射性源の放出する放射エネルギーに曝されることになる目標位置で前立腺３内に残される。
【００３８】
ワイヤ駆動手段１４’を用いてワイヤ１４を前記カテーテルチューブ１３の中で前進させると、ワイヤ１４の近位端１４ａが、前立腺３内の目標放射線治療位置へとカテーテルチューブ１３の中で放射性シード１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインを押すことになる。こうしてエネルギー放出源１５ａは、前立腺３内の目標位置へと挿入される。
【００３９】
エネルギー放出源１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインが前立腺３内に位置決めされると、カテーテルチューブ駆動手段１３’は放射性源１５ａを前立腺内に残してカテーテルチューブ１３とその開口鋭利端１３ａを前立腺３からカテーテル探針穿孔１１ｂ内に引き戻す。放射性源１５ａの自然放射性崩壊によって電磁放射線を放出することによって、前立腺３の癌性組織は被爆して破壊される。
【００４０】
上記では、１つ以上の放射性源１５ａと１つ以上の非放射性スペーサ１５ｂのトレインをワイヤ１４を用いて前立腺３内の目標位置へと押すことによって放射線遮蔽カートリッジ１５’から開口端１３ａを有するカテーテルチューブ１３にトレインを挿通し、その後放射性源１５ａと非放射性スペーサ１５ｂのトレインを前立腺内に残してワイヤ１４とカテーテルチューブ１３を後退させることによって悪性過形成の治療を説明してきた。
【００４１】
悪性過形成の治療は、ワイヤ１４の近位端１４ａに固定接続したエネルギー放出源１５ａを１つだけ用いることによっても実施可能である。より詳細には、エネルギー放出源１５ａとしては、高線量率（ＨＤＲ）又はパルス線量率（ＰＤＲ）エネルギー放出源が可能である。ＨＤＲ・ＰＤＲ療法では、閉鎖鋭利端１３ａを有するカテーテルチューブ１３が前立腺３内の目標位置へ向かってカテーテル探針穿孔１１ｂ内に挿入される。カテーテルチューブは、治療中、その鋭利端１３ａをその位置に置いたままの状態である。ワイヤ１４の近位端１４ａに接続したＨＤＲ・ＰＤＲ源は、カテーテルチューブの閉鎖端１３ａに達するまで中空カテーテルチューブ１３の中を前立腺３へと挿入され、押し込まれる。
【００４２】
ＨＤＲ・ＰＤＲ源は指定期間だけ当該場所に維持される。その被爆時間後にＨＤＲ・ＰＤＲ源は、ワイヤ駆動手段１４’を用いてカテーテル探針穿孔１１ｂ経由で前立腺３内のその位置から放射線遮蔽カートリッジ１５’に引き戻されなければならない。次にカテーテルチューブ駆動手段１３’を用いてカテーテルチューブ１３を前立腺３からカテーテル探針穿孔１１ｂ内に引き戻すことによって、カテーテル探針駆動手段１１’（縦方向）及び／又はカテーテル探針駆動手段１１’’（回転方向の変位）を用いてカテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に変位させることが可能となる。カテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で縦方向及び／又は回転方向に再位置決めして、カテーテル探針穿孔１１ｂの出口開口１１ｄを前立腺３に対して再位置決めする。
【００４３】
その後カテーテルチューブ駆動手段１３’を用いてカテーテル探針穿孔１１ｂ及び出口開口１１ｄ経由で尿道壁５ａを貫通して前立腺３内の新たな位置へカテーテルチューブ１３を前進させることによって、放射性シード１５ａと非放射性スペーサ１５ｂの新たなトレインを放射線遮蔽カートリッジ１５’からカテーテルチューブ１３ｂ内に移送することができる。このトレインはその後、ワイヤ１４及びワイヤ駆動手段１４’を用いて前立腺３内の新たな位置に向かってカテーテルチューブ１３に対して変位される。こうして、患者に対して複数回に分けた連続放射線治療を実施することができる。
【００４４】
同様に、前立腺３内の第１位置から以前に引き抜いておいたＨＤＲ・ＰＤＲ源を次の放射線治療のために前立腺３内の新たな位置へカテーテルチューブ１３経由で挿入することもできる。
【００４５】
同様に、良性過形成も、前立腺３内の目標位置に位置決めした開口鋭利端１３ａを持つカテーテルチューブ１３を用いて治療することができる。この場合、ワイヤは、ＲＦ（高周波）発生器に接触する内部絶縁電線を有する可撓性チューブ（例えばニチノール）であってもよい。次に、治療対象の組織を加熱するための可変長電子放出電波（ｖａｒｉａｂｌｅ ｌｅｎｇｔｈ ｅｍｉｔｔｉｎｇ ｒａｄｉｏｗａｖｅｓ）のアンテナがワイヤ１４の近位端１４ａに固定接続され、カテーテルチューブ１３経由で前立腺内に挿入される。可変長は、カテーテルチューブにおけるアンテナの外側部分の長さを自動的に調節することによって得られる。カテーテルチューブ１３は、その後、ワイヤ１４とアンテナを前立腺内の適当な位置に残して引き抜かれる。次に、熱を生じる電波を放出して良性過形成を治療するためにアンテナが放射化される。
【００４６】
尿道探針１２は前立腺の放射線治療中には患者の尿道内に固定されたままとなり、カテーテル探針１１は出口開口１１ｄ及びカテーテルチューブ１３を前立腺３に対して各目標位置に再位置決めするために尿道探針穿孔１２ｂ内に移動可能に収容されるので、同じ患者に対して患者に不快感を与えずに過形成の寸法と形状に応じて複数回の連続治療を施すことが可能となる。
【００４７】
更に、尿道５内のカテーテル探針１１及びカテーテルチューブ１３の位置は、患者の直腸開口経由で前立腺３に隣接する直腸内に挿入される従来の超音波撮像探針（図示せず）から受信した信号から得られる超音波情報を用いて、精密に制御されるので、エネルギー放出源をカテーテルチューブ経由で前立腺内の各目標位置へとより正確且つ適切に位置決めすることができる。超音波撮像を用いれば、本方法によってカテーテルチューブ１３及びその鋭利端１３ａを前立腺３内の的確な位置に簡単且つ正確且つ目標通りに位置決めすることができる。
【００４８】
カテーテルチューブ１３をその鋭利端１３ａで出口開口１１ｄ経由で尿道壁５ａを貫通して前立腺３内の目標位置に挿入しやすくするために、尿道探針１２は、好適には、カテーテルチューブ１３の鋭利端１３ａが簡単に突き通せるような可撓性材料からなる。更に、可撓性尿道探針１２は、患者への不快感を緩和させることにも繋がる。より詳細には、尿道探針１２は、例えば、ゴム、生体吸収性材料、ポリウレタンなどの組織に優しい材料からなる。具体的な一実施例では、尿道探針１２は、市販のポリウレタン被覆ステントである。
【００４９】
ステントは、例えば、ゴム材料又は金属材料からなる複数のフィラメントの格子からなる。後者の実施例では、前記複数の金属フィラメントの前記格子は、組織に優しい被膜、例えばゴム材料被膜、特にポリウレタン被膜を施される。
【００５０】
ステントによってカテーテルチューブを前立腺３内の任意の位置に位置決めできるので、ステントの使用は非常に有利である。
【００５１】
好適には、尿道探針装置の動作は完全にコンピュータ制御とされる。この場合、カテーテル探針１１、カテーテルチューブ１３及びワイヤ１４のための数個の駆動手段は、特定の放射線治療計画に従って前立腺３内の各目標位置にカテーテルチューブ１３を位置決めするために患者の直腸に挿入された超音波撮像探針から得られる超音波撮像情報を用いて駆動される。
【００５２】
このように、ワイヤ１４を用いてカテーテルチューブ１３経由で放射線遮蔽カートリッジ１５’から前立腺３内の複数の位置へ多数の放射性シード１５ａを挿入できる。この場合、前立腺３内の数カ所の放射線治療位置の空間配置は放射線治療計画システムによって事前に決定される。
【００５３】
本発明による尿道探針装置は、カテーテルチューブ１３を順次前立腺３内に手動で挿入する必要がないこと、カテーテル探針１１を尿道探針穿孔１２ｂ内で任意の回転方向及び／又は任意の縦方向に位置決めできるので各カテーテルチューブを前立腺３内の任意の位置に位置決めできること、また、患者に不快感を与えずに複数回の放射線治療を逐次に実施可能であることは、以上の説明から明らかであろう。
【００５４】
カテーテル探針を尿道探針穿孔１２ｂ内で回転方向及び縦方向に位置決めすること、カテーテルチューブをカテーテル探針穿孔１１ｂ経由で前立腺３内の各目標位置に挿入すること、及び、その後エネルギー放出源（放射性シード１５ａ又はＨＤＲ・ＰＤＲ源又は電波放出アンテナ）をカテーテルチューブ経由で前立腺３内の前記位置に挿入することは、超音波撮像情報を用いて完全にコンピュータ制御されるので、良性又は悪性過形成の治療を行うための高速、正確且つ多用途である新たな装置が提供される。
【００５５】
更にまた、良性又は悪性前立腺肥大の治療は、患者に与える不快感の少なくなる局部麻酔だけで実施可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】欧州特許出願公開第１０７０５１９（Ａ１）号明細書による動物体内に挿入した多数の針経由で放射性シードを埋め込むことによって動物体に放射線治療を行うための装置の一実施例を示す図である。
【図２】本発明による尿道探針装置の一実施例を示す図である。
【図３】図２の尿道探針装置の拡大図である。
【符号の説明】
３ 前立腺
５ 尿道
１０ 探針装置
１１ カテーテル探針
１１ｄ 出口開口
１２ａ 近位端部
１２ｂ 縦穿孔
１２ｃ 遠位端部
１３ カテーテルチューブ
１４ ワイヤ
１５ａ エネルギー放出シード（放射線シード）
１５ｂ 非エネルギー放出スペーサ
Claims (22)
- 前立腺底を有する膀胱と、膀胱の前立腺底から前立腺を貫通して延在する尿道壁をもつ尿道を有する陰茎とを有する人間男性の前立腺における良性又は悪性前立腺肥大の放射線治療を行うための装置であって、
周面、遠位端及び近位端を有する細長本体を有し、その近位端から尿道内を前立腺に向かって挿入されるカテーテル探針と、
遠位端及び鋭利な近位端を有するカテーテルチューブと、
放射線治療を行うために、治療対象である前立腺内の少なくとも１つの目標位置又はその付近に前記カテーテルチューブ経由で事前計画された量の放射エネルギーを送出するための手段とを備え、
前記カテーテル探針の細長本体は、前記遠位端から前記近位端付近の前記周面に存在する少なくとも１つの出口開口に向かって延びる縦穿孔を有し、
前記カテーテルチューブは、その鋭利な近位端で前記細長本体の前記縦穿孔及び前記出口開口経由で前記尿道壁を貫通して前記前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置に向かって挿入される前記装置において、
前記カテーテル探針は、前記尿道内に挿入される尿道探針内に移動可能に収容されることを特徴とする装置。 - 前記カテーテル探針は、前記尿道探針内を縦方向及び／又は回転方向に移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
- 前記尿道探針は、遠位端及び前記尿道内に挿入される近位端を有する細長探針本体からなり、前記細長探針本体は、前記カテーテル探針を収容するための尿道探針縦穿孔を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
- 前記尿道探針縦穿孔の内寸は前記カテーテル探針の外寸に等しいか僅かに大きいことを特徴とする請求項３に記載の装置。
- 前記尿道探針内の縦方向及び／又は回転方向に前記カテーテル探針を移動させるためのカテーテル探針駆動手段が存在することを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載の装置。
- 前記カテーテル探針内の縦方向に前記カテーテルチューブを移動させるためのカテーテルチューブ駆動手段が存在することを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載の装置。
- 前記カテーテルチューブは鋭利な近位端を有する可撓性チューブであることを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載の装置。
- 前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、遠位端及び近位端を有する少なくとも１本のワイヤと、前記ワイヤの前記近位端によって前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって挿入される少なくとも１つのエネルギー放出源とからなることを特徴とする請求項７に記載の装置。
- 前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源を前記カテーテルチューブ内に挿入するための手段を更に有することを特徴とする請求項８に記載の装置。
- 前記放射エネルギーを送出するための前記手段は、前記少なくとも１つのエネルギー放出源と共に前記ワイヤを前記カテーテルチューブ経由で治療対象の前立腺内の前記位置に向かって移動させるためのワイヤ駆動手段を更に有することを特徴とする請求項９に記載の装置。
- 前記尿道探針の前記細長本体は可撓性材料からなることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。
- 前記尿道探針は部分的に剛性のある材料からなることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。
- 前記尿道探針の前記細長本体は複数のフィラメントの格子として構成されることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
- 前記フィラメントはゴム材料又は生体吸収性材料からなることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
- 前記フィラメントは金属材料からなることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
- 前記複数の金属フィラメントの前記格子は、組織に優しい被覆、例えば、ゴム材料被覆を施されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
- 前記ゴム材料被覆はポリウレタンからなることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
- 前記カテーテル探針経由で治療対象の前立腺内の前記少なくとも１つの目標位置への前記カテーテルチューブ及び／又は前記近位針及び／又は前記ワイヤと前記少なくとも１つのエネルギー放出源の挿入と位置決めは、人間男性の直腸内に配置された撮像手段によって伝達される撮像情報を使用する治療計画プログラムによって伝達される計画情報に基づいてコンピュータプログラムによって監視制御されることを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載の装置。
- 前記カテーテル探針を前記尿道探針内に位置決めするためのカテーテル探針駆動手段は、前記撮像手段と少なくとも１つのコンピュータ計画治療システムによって制御されることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
- 前記少なくとも１つのエネルギー放出源は放射性源であることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の装置。
- 前記少なくとも１つのエネルギー放出源は高線量率源又はパルス線量率源であることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の装置。
- 前記少なくとも１つのエネルギー放出源は可変長電子放出電波のアンテナであることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の装置。
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