JP2003535815A - 血液及び血液成分を処理するために方法及び装置 - Google Patents

血液及び血液成分を処理するために方法及び装置

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Abstract

(57)【要約】 本発明は医療上必要性のある副成分を抽出するための、後に続く処理に作用させる前に、血液の凝集物の産物を処理するための方法及び装置に関する。本発明が主に関する、前処理は、後に続く遠心処理への全体的な産物の適合のための、粘性のある流動性の凝集物の産物の希釈溶液への機械的な力による溶解を含む。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は血液の目的とする成分（または、サブコンポーネント）を抽出するた
めの処理の作用の前に、血液凝集物（または、血液濃縮物）を前処理（または、
事前処理）するための方法及び装置に関する。本発明が主に関係する、血液凝集
物の前処理は希釈溶液中での、血液凝集物の溶解（または、分解）、及び、血液
凝集物が入れられる容器またはバッグの洗浄（または、フラッシング）または希
釈を含む。これらの処理は、その後に続く遠心処理の形式の処理及び、血液凝集
物を血小板プラズマ（または、血小板血漿）と廃棄物とに分配する処理を可能に
する（または、容易にする）。
【０００２】 本発明は主に、献血センターにおいて「バフィーコート（または、軟膜）」と
呼ばれる血液凝集物（または、血液濃縮物）の前処理に関するものであり、それ
は血液全体からの赤血球及び血漿（または、プラズマ）から得られ、目下のとこ
ろ、医療上価値のある血小板血漿（または、血小板プラズマ）を抽出するために
利用されている。この段階で、バフィーコートは粘性の高い液体であり、それが
回復された（または、洗浄された）遠心処理（器）に入れられる前に、適当な希
釈溶液で溶解されなければならない。一般的に使用されている、標準的な希釈溶
液の例は、一般にT-Solと呼ばれているものである。通常の場合、バフィーコー
トは事前の、血液全体の赤血球及び血漿の抽出からの、凝集物（または、濃縮物
）の形状で採取可能である。
【０００３】 バフィーコートの各凝集バッチ（または、凝集の一塊）は大抵の場合、非常に
小さく、通常の希釈溶液中への溶解の後に、個々の遠心処理を価値あるものにす
るためには少なすぎる。各バフィーコート凝集物（または、濃縮物）は、始めに
、それ自体の血液処理バッグに採取されるので、特定の数の血液処理バッグの各
々に、決められた量の希釈溶液が手作業により加えられ、適当な混合状態が達成
されるまで手作業により撹拌され、その後に、遠心処理を行うための大きめなバ
ッグに一緒に入れるために、それらのバッグが空にされる。この処理のための手
作業や、必要な時間を除いても、長い時間、血液バッグを撹拌しなければならな
い人は首や肩に痛みを伴う可能性がある。
【０００４】 血液処理のこの段階の処理を自動化するために、本発明により、好まれるもの
として、後に続く遠心処理のためのリング状のバッグを含むバッグの組の使用、
及び、バフィーコートが希釈溶液に加えられ、溶解される、本発明に特有な、特
徴的な自動撹拌装置の使用が提案される。本発明の好まれる、この部分のデザイ
ンにおいて、混合機能または混合装置は、後に続く処理段階で利用される遠心分
離機の外側の蓋に内蔵されるか、または、外側の蓋に接続可能にされる。しかし
ながら、装置は基本的な概念を変更せずに、それ自体が単独の装置として作製さ
れてもよい。本発明に従うと、装置には、小型の電動式モーターが含まれ、装置
が遠心分離機と組み合わされた場合には、遠心分離機の蓋に取り付けられる。
【０００５】 このモーターはどちらの方向にも完全に回転せず（または、一回転せず）、完
全な回転が完了する前に停止し、逆方向に（完全でない）回転をするという独特
な特徴を持つ。回転は最大で約４分の１回転（例えば、９２°等）で、数分続き
、所望の混合機能を与える。これは、以下に示されるように、従来の手作業によ
るバフィーコートの溶解、及び、従来、一般にプーリング（pooling）によって
行われる、すなわち、遠心処理のために適当な量を形成するために、フラッシン
グされた（または、洗い流された）または希釈された凝集物の数回分を溶け合わ
せる（または、混ぜ合わせる）ことによって行われる、必要な量の希釈溶液によ
るバフィーコートバッグのフラッシング（または、洗い流し）または希釈の代わ
りとなる作用を与える。
【０００６】 装置の特殊な動きのパターンはギアボックス、クランク機能、またはモーター
自体の制御によって達成することができる。遅めの撹拌速度及び長めの撹拌時間
が考慮されるが、理論的には、この目的のために水力モーター（または、水力原
動機）を使用することができる。前述のモーターにはカセットまたはフォルダー
が接続され、その中に、処理される予定のバフィーコートを含んだ複数の凝集物
バッグ（または、濃縮物バッグ）を接続（または、収納）することができる。
【０００７】 凝集物バッグはカセットに接続される前に、各々が殺菌された溶着（または、
溶融）によって個々の接続チューブに接続され、さらに処理のためのバッグの組
に溶着される。バッグの組は次に、バフィーコートを含む全てのバッグを必要な
量の希釈溶液を含むバッグに接続することが可能な接続チューブにつなげられ、
さらに、第２の接続チューブを介して遠心処理を完了するためのリング状のバッ
グ（以後、リングバッグと呼ぶ）につなげられ、最終的にリングバッグと所望の
最終産物のための格納バッグとの間の接続チューブにつなげられる。これらの構
成要素は協働して、扱いが容易で、外部の細菌等から完全に保護され、機能的に
封止されたシステムを構成する。
【０００８】 バフィーコートから血小板プラズマを抽出するとき、遠心処理がなされる元の
材料を含んだ複数のバッグは前述のバッグの組の個々の接続チューブに接続され
る。これらの接続チューブの各々は次に、多方向コネクタに接続される。また、
多方向コネクタには希釈溶液のバッグからの接続チューブも接続される。後者の
接続チューブにはクランプ弁（または、締め付け弁）が適用され、バフィーコー
トを含むバッグは前述のカセットに取り付けられる（または、収容される）。さ
らに、希釈溶液を含むバッグは、所望の量の希釈溶液がバフィーコートバッグの
各々に給送されることを可能にするために十分な高さのところ配置されるように
、フォルダーに吊るされる。バフィーコートバッグへの希釈溶液の給送はクラン
プ弁（または、締め付け弁）によって制御され、クランプ弁自体は、遠心分離機
の制御システムための制御プログラムに組み込まれてもよい、クランプ弁用の制
御プログラムによって制御される。制御システムの制御プログラムはまた、モー
ターの開始時間及び動作時間を選択（または、制御）してもよい。
【０００９】 希釈溶液は、適当に、数回に分配されて加えられ、各分配の間にモーターによ
り駆動される動作が行われる。したがって、バフィーコートの希釈溶液への溶解
は手作業による撹拌作業を一切必要とせずに実施される。特殊な時間間隔での、
モーターの前方及び後方（または、左右）への動作により、複数の異なるチュー
ブの必要性に対する問題を避けられる。混合動作により影響を受けるのはリング
バック及び、リングバックと最終的な産物の格納バッグとの間のチューブだけで
ある。異なった放出用のバッグへのバフィーコートの溶解が完了した後、全ての
バッグの内容物は、前述の多方向コネクタに接続される別個の接続チューブを介
してバッグの組に含まれるリングバックに加えられる。この接続チューブには、
リングバッグへの接続の途中に、接続を制御するためのクランプ弁（または、締
め付け弁）が配置される。
【００１０】 全ての内容物がリングバックに給送された後、リングバックと出口バッグと希
釈溶液バッグとの間の接続が中断され、遠心分離機のローター支持を通過する、
適当な接続チューブが溶着（または、溶融）により、そこから取り外され、その
後に空のバッグ及びそれらの接続チューブが除去される。その後、最終的な産物
を格納するためのバッグが遠心分離機のローターの中央小室に配置され、希釈溶
液／バフィーコート混合物が遠心処理される。遠心処理の後、軽めの血小板産物
は最終的な格納バッグに給送される。デザインされた装置は、リングバックを外
部の圧力にさらし、外部の圧力がリングバックを、適当な程度に、空にするよう
に、既知の方法で利用される。この装置はリングバックの下に配置された膜を含
み、その膜の下に作動液（または、油圧油）が入れられ、リングバックを外部の
圧力にさらす（または、リングバッグに外圧をかける）。
【００１１】 リングバックを空にする作業を中断するためのタイミングは遠心分離機の外部
の蓋に配置された、１つまたは複数のフォトセルによって決定される。この決定
は軽めの、所望の血小板の最終産物と、外周に沿って集まる、暗めの、重い凝集
物（または、濃縮物）の産物との間の色の違いを利用する。リングバックを空に
する際には、例えば、WO97/30715に説明されているようなタイプのものを含む、
周知のセルトラップ（または、セル捕集装置）を介して行うのが適当である。所
望の量の血小板プラズマがリングバックから取り出された後、リングバックと最
終的な格納バッグとの間の接続チューブは既知の方法で溶着（または、溶融）さ
れ、チューブの端が閉鎖される。希釈溶液のフォルダー及びバフィーコートバッ
グのカセットは遠心分離機の他の機能を妨害しないように取外し可能に構成され
てもよい。
【００１２】 本発明及びそれの多様な機能は付随する請求の範囲で規定され、説明のために
、付随する図面と共に、以下に詳細に説明される。
【００１３】 （好まれる実施例の詳細な説明） 図１に示されている、バフィーコート（または、軟膜）からの血小板産物のた
めのバッグはリングバック２２、希釈溶液のためのバッグ２３、バフィーコート
のバッグの１つに溶着（溶融）するための、４つの接続チューブ２５−２８（接
続チューブの数に制限はないが、４から６が適当である）、一方がチューブ３０
を介して希釈溶液バッグ２３に接続され、もう一方がリングバック２２へのもう
１つのチューブ３１へ接続している多方向コネクタ２９を含む。
【００１４】 リングバック２２からは、最終的な格納バッグ３３に接続する、もう１つのチ
ューブ３２が接続している。希釈溶液に接続しているチューブ３０には、遮断開
閉器（または、ブレーカースイッチ）４５が配置されており、バフィーコートを
含むバッグに接続しているチューブ２５−２８に希釈溶液を給送する必要がある
ときに、チューブを鋭角に曲げることによって開かれる。遮断開閉器が開かれる
前に、接続チューブ３０は、希釈溶液の給送を制御するためのクランプ弁（また
は、締め付け弁）機能を持った、支持９−１１の１つのガイド溝（または、誘導
溝）１２に結合されなければならない。
【００１５】 図２に図示されているバッグの組は図１に示されているバッグの組と同じもの
であるので、同じ記号で図示されている。しかしながら、部品自体は小さく描か
れており、一部の部品は省略されて描かれている。また、図２において、遠心分
離機３４は、それの外部の蓋（以降、外蓋と呼ぶ）３５が完全に開いて、所定の
位置にロックされている状態で示されている。遠心分離機の内部の蓋は、それを
描くと他の部分が不明瞭になってしまうため、図示されていない。また、遠心分
離機のローター及びリングバック２２は、ある程度省略されて描かれている。
【００１６】 図において、番号３６は遠心分離機の制御パネルを表している。さらに、図面
は遠心分離機の外蓋に取り付けられたカセット４１内に吊り下げられた、４つの
バフィーコートの血液バッグ３７−４０を配置した状態を示している。血液バッ
グ３７−４０のそれぞれの放出口は殺菌された溶着（または、溶融）によって、
チューブコネクタ２５−２８に接続され、バッグの中の流体はこれらのチューブ
及び接続チューブ３１を介してリングバック２２に給送される。その後、バッグ
３７−４０はフォルダー４４に吊るされた希釈流体バッグ２３から洗浄用及び希
釈用の流体を受容する。
【００１７】 希釈流体バッグ２３は、チューブ３０の遮断開閉器４５及び、チューブ３０を
通している支持１１のクランプ弁（または、締め付け弁）が開いた後すぐに、十
分な量の希釈溶液がバッグに給送されることを可能にするために、バッグ３７−
４０より十分に高い位置に吊り下げられる。バッグ３７−４０とリングバック２
２との間の接続はチューブ３１を介して行われ、チューブ３１はさらに、それの
接続を制御する、支持１０のクランプ弁（または、締め付け弁）を通過する。十
分な量の希釈溶液のバッグ３７−４０への給送はモーター（図示せず）に接続さ
れたカセットの動作と共に開始される。
【００１８】 モーターはバフィーコートバッグ内の全ての凝集物質（または、濃縮物質）が
溶解するまで、曲線４２に沿って、振り子状の動作で、カセット４１を前後に回
転させる。その後に、多方向コネクタ２９から、放出用チューブ３１を通してい
る、支持１０の内蔵式クランプ弁が開き、全ての内容物がリングバック２２に給
送される。さらに、その後に、支持１０のチューブ３１は殺菌状態で溶着（また
は、溶融）され、閉鎖され、それにより、空のバッグ３７−４０及びバッグ２３
は希釈溶液からの濃縮物と共にチューブシステムから取り外される。必要であれ
ば、血液バッグのフラッシング（または、洗い流し）または希釈は２回または数
回の連続したフラッシング段階により実施することができる。
【００１９】 血液バッグの準備的なフラッシングの後、カセット４１及びフォルダー４４は
遠心分離機の蓋から取り外され、遠心分離機が閉じられ、遠心処理が実施される
。最終的な格納バッグ３３は遠心分離機の中央小室に配置される。遠心処理の後
、リングバックを締め付けるための外圧にリングバッグをさらすために（または
、リングバックに外圧をかけるために）、リングバックの下に作動液（または、
油圧油）が給送され、全ての血小板プラズマが場所５を介して最終的な格納バッ
グ３３に給送される。リングバックを空にする処理は、フォトセル５２が所望の
、軽めの物質と、望まれない暗めの凝集物（または、濃縮物）の産物との間の境
界がチューブ３２の放出口に近づいたことを検出したときに中断される。その後
、チューブ３２は殺菌状態で溶着（または、溶融）され、支持９−１１の１つで
封止され、さらに、その後に、赤血球の望まれない凝集物（または、濃縮物）を
含んだリングバックが除去される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 バフィーコートからの血小板産物のためのバッグの組である。
【図２】 自動的なプーリング（pooling）のために本発明に従って装備された遠心分離
機斜視図である。
【符号の説明】
９−１１ 支持（クランプ弁） ２２ リングバック ２３ 希釈溶液バッグ ２５−２８ 血液バッグ用接続チューブ ２９ 多方向コネクタ ３０ 希釈溶液バッグ用接続チューブ ３１ リングバッグ用接続チューブ ３２ 格納バッグ用接続チューブ ３３ 格納バッグ ３４ 遠心分離機 ３５ 外蓋 ３６ 制御パネル ３７−４０ 血液バッグ（バフィーコートバッグ） ４１ カセット ４４ フォルダー ４５ 遮断開閉器
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ペイター ピールステッド スウェーデン国 エス113 49 ストック ホルム、フレジガタン 10 Ｆターム(参考） 4C077 AA12 BB04 EE01 GG15 KK13 NN02 NN03 4C087 AA03 BB34 CA21 DA22 MA27 MA34 MA66 NA04 ZA51

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液全体の事前の遠心処理からの血液の凝集物産物を、さら
    に回復可能で、採取可能な医療上貴重な成分を分離するための、さらなる遠心処
    理に作用させる前に前処理するための方法であって、新規の遠心処理がなされる
    血液凝集物産物を含む複数のバッグ（３７−４０）、前記バッグと共に多方向コ
    ネクタ（２９）に接続されている放出チューブ（２５−２８）、供給チューブ（
    ３０）を介して前記多方向コネクタに接続された希釈溶液を含むバッグ（２３）
    によって特徴付けられ、前記血液凝集物産物を含むバッグ（３７−４０）がカセ
    ット（４１）に吊るされた後、前記バッグ（２３）から適当な量に分配された希
    釈流体を前記血液凝集物産物を含むバッグに付加しながら、適合モーターを介し
    て、前記前記血液凝集物産物を含むバッグが不完全な振り子状の回転で前後に動
    作することができ、全ての凝集物産物が前記付加された希釈溶液中に溶解するま
    で、前記モーターにより前記カセット（４１）が動作し続けられ、その後に前記
    カセットの全てのバッグの内容物が後に続く遠心処理のために別のバッグ（２２
    ）に付加される方法。
  2. 【請求項２】 各々の前記バッグに加えられる希釈溶液の量が、その中に希
    釈溶液のための供給チューブ（３０）を通しているクランプ弁（１１）によって
    制御され、前記クランプ弁（１１）が、処理が完了したときに、チューブを溶着
    するためにも利用することができることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 カセット（４１）の前記振り子状の回転が＋／−約４分の１
    回転に維持されることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 血液凝集物産物を含む全てのバッグ（３７−４０）の内容物
    が、希釈溶液が加えら、希釈溶液と共に処理された後に、前記チューブが接続さ
    れている接続用多方向弁（２９）を介して、後に続く遠心処理を実施するための
    リングバック（２２）に給送されることを特徴とする、請求項１、２または３に
    記載の方法。
  5. 【請求項５】 希釈溶液の追加及び、溶解した凝集物産物の給送が、混合動
    作を中間のステップとして、複数のステップに分けて実施される、請求項１から
    ４のいずれかに記載の方法。
  6. 【請求項６】 事前の遠心処理からの血液凝集物産物を含む複数のバッグ（
    ３７−４０）を吊り下げることができ、希釈流体の制御された付加のために多方
    向弁（２９）を介して溶液源（２３）に接続することができるカセット（４１）
    によって特徴付けられ、前記カセット（４１）がモーターによって、軸の周りの
    不完全な回転から成る振り子状の前後の動作状態に維持されることができる、請
    求項１から５のいずれかに記載の方法を実施するための装置。
  7. 【請求項７】 希釈溶液を含むバッグまたはフォルダーを設置するための器
    具を含み、前記バッグまたはフォルダーが制御弁を介して、前記血液凝集物産物
    を含むバッグが接続されているのと同じ多方向弁に接続されている、請求項６に
    記載の装置。
  8. 【請求項８】 モーターの前記振り子状の回転が＋／−約４分の１回転以下
    であることを特徴とする、請求項６または７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 リングバック（２２）、希釈溶液を含むバッグ（２３）、血
    液凝集物産物を含むバッグ及び多方向コネクタ（２９）に接続されるための２つ
    以上の接続チューブ（２５−２８）を含み、前記接続チューブ及び希釈溶液を含
    むバッグ（２３）及びリングバック（２２）の全てが、互いに接続可能な前記多
    方向コネクタに接続されているのに対し、最終的な格納バッグ（３３）が別個に
    リングバックに接続していることを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記
    載の方法、または、請求項６から８のいずれかに記載の装置。
  10. 【請求項１０】 不完全な回転（４２）の後、出発点を超える不完全な逆回
    転の動作をするための特殊な機能を持ったモーターを備えた外蓋（３５）によっ
    て特徴付けられ、前記機能をフォルダーまたはカセットと組み合わせることがで
    き、遠心分離機の前記外蓋（３５）が完全に開いたときに、モーターの動作によ
    り、複数のバッグ（３７−４０）が、その中の物質の機械的な混合のための作用
    を受けるために吊るすことができることを特徴とする、請求項１から５のいずれ
    かに記載の方法。
JP2001532782A 1999-10-26 2000-05-26 血液及び血液成分を処理するために方法及び装置 Withdrawn JP2003535815A (ja)

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