JP2003533481A - 炎症性疾患の治療方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 皮膚疾患の改良された治療方法は、治療上有効な量でアラントイン含有組成物を、かかる皮膚疾患を患う患者の皮膚に塗布することを含む。アラントイン含有組成物は、アラントイン、および陰イオン性乳化剤または非イオン性乳化剤のいずれかである少なくとも１つの乳化剤を含む乳化剤系を含む油中水型エマルジョンである。乳化剤が陰イオン性乳化剤である場合、乳化剤系は蜜蝋を含むことができる。使用される非イオン性乳化剤は、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含むことができる。あるいは、乳化剤系は、カルボキシポリメチレンのような酸性陰イオン性ポリマーおよび陰イオン性乳化剤を含むことができる。別の代替的実施形態では、乳化剤系は、酸性陰イオン性ポリマーと非イオン性乳化剤、または単独で酸性陰イオン性ポリマーを含むことができる。さらなる別の代替的実施形態では、乳化剤系は、セチルアルコールおよびステアリン酸を含むことができる。さらに別の代替的実施形態では、乳化剤系は、ステアロイル乳酸ナトリウムおよびイソステアロイル乳酸ナトリウムを含むことができる。別の代替的実施形態では、乳化剤は、少なくとも１つのセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを含むことができる。さらに別の代替的実施形態では、乳化剤系は、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルおよびステアリン酸グリセリルを含むことができる。上記組成物は、他の成分を含むことができる。本発明による方法で使用される組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０であり、好ましくは、狭いｐＨ範囲で使用され、上記組成物の各実施形態により変化する。治療され得る疾患には、表皮水疱症がある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 ［相互参照］ 本出願は、Elliott Farberにより２０００年５月１２日に出願された「炎症性
疾患の治療方法(Methods for Treatment of Inflammatory Diseases)」という表
題の出願第０９／５７０，１２０号の一部継続出願であり、同様にその出願は、
Elliott Farberにより１９９９年７月２３日に出願された「改良された安定性を
有する水中油型エマルジョン(Oil-in-Water Emulsion With Improved Stability
)」という表題の出願第０９／３６０，０９５号の一部継続出願である。これら
の先願の両方が、その全文を参照により本明細書に援用される。

【０００２】 ［発明の背景］ 本発明は、炎症性皮膚疾患の改良された治療方法に関する。

【０００３】 炎症性皮膚疾患、特に慢性炎症性皮膚疾患は、依然として罹患率の主な原因で
ある。かかる炎症性皮膚疾患により外観が損なわれ、過酷な身体的および心理的
な害を患者にもたらし、実質的に彼らの生活の質を台無しにする。かかる疾患と
しては、褥瘡性潰瘍、圧迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、表皮水疱症、および稗粒腫が
挙げられる。かかる皮膚疾患は、特に血行の悪い患者または他の基礎疾患状態を
有する患者において、慢性的になりがちであり、治療するのが困難である傾向に
ある。

【０００４】 これらの疾患のうち治療するのが最も困難なのは、表皮水疱症である。表皮水
疱症は、新生児および乳児に生じ、重症な炎症、水疱形成、および瘢痕化をもた
らす。

【０００５】 したがって、これらの炎症性皮膚疾患の改良された治療方法が必要である。か
かる方法は、多種多様の皮膚疾患にて効果的であるべきであり、他の治療様式と
の併用に適切であるべきである。それは、副作用なく患者に十分に許容されるべ
きである。これらの疾患を有する多くの人が、治療を困難にさせる潜在的アレル
ギー成分を有し、これまで知られている多数の薬剤の使用を妨げているため、こ
のことは特に重要である。

【０００６】 ［概要］ かかる皮膚疾患の改良された治療方法は、治療上有効な量でアラントイン含有
組成物を、かかる皮膚疾患を患う患者の皮膚に塗布することを含む。 アラントイン含有組成物は、少なくとも１つの乳化剤を含む水中油型エマルジ
ョンを含み、組成物の分解を促進し得る金属イオンを結合するキレート剤のよう
な他の成分をさらに含有することができる。特に好ましいキレート剤は、ＥＤＴ
Ａである。ＥＤＴＡは、組成物のｐＨに依存して様々な酸または塩の形態（例え
ば、ＥＤＴＡ自体、ＥＤＴＡ二ナトリウム、またはＥＤＴＡ四ナトリウム）で添
加することができる。

【０００７】 本発明の一実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）蜜蝋、および （ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、上記組成物のｐＨは、ｐＨを約３．０〜約
６．０の範囲内の値に至らせるための酸の添加後に、約３．０〜約６．０である
。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約４．５〜約５．８である。

【０００８】 上記乳化剤は、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレ
ス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ラウリルスルホコハク酸アン
モニウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ラウレス硫酸アンモニウム
、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択され得る。好まし
くは、上記乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。

【０００９】 別の実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、 （２）以下を含む皮膚軟化剤： （ａ）ラノリン油、 （ｂ）セチルアルコール、 （ｃ）ステアリルアルコール、および （ｄ）タラ肝油 （３）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （４）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
、および （５）以下からなる群から選択される少なくとも１つの酸： （ａ）２〜２２個の炭素原子を有する有機酸、および （ｂ）ｐＨを約３．０〜約６．０に調節するための、塩酸、硫酸、およびリ
ン酸からなる群から選択される無機酸、 を含む水中油型エマルジョンを含む。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約４．
５〜約５．８である。

【００１０】 さらに別の実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の （１）アラントイン、および （２）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
、 を含む水中油型エマルジョンを含み、上記エマルジョンのｐＨは、ｐＨを約３．
０〜約６．０の範囲内の値に至らせるための酸の添加後に、約３．０〜約６．０
である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約４．５〜約５．８である。

【００１１】 さらなる別の実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｂ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル を含む水中油型エマルジョンを含む。

【００１２】 上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節される。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。 上記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノ
ースからなる群から炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。好ましくは、
上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。

【００１３】 さらに別の実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含む。 上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲に調節される。好ましくは、
上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。

【００１４】 上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム
、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およ
びラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択され得る。好ましくは、
上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。 典型的に、上記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンである。

【００１５】 好ましくは、この実施形態では、上記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガ
ラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマ
ーをさらに含む。好ましくは、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンで
ある法。

【００１６】 さらに別の代替的実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、 （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｂ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルま
たはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０
である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。 上記酸性陰イオン性ポリマーは、好ましくは、上述のようにカルボキシポリメ
チレンである。

【００１７】 好ましくは、この実施形態でも同様に、上記組成物は、ガラクトアラビナン、
ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物
ポリマーをさらに含む。より好ましくは、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトア
ラビナンである。 この実施形態では、上記乳化剤は、ステアリン酸グリセリルをさらに含むこと
ができる。

【００１８】 本発明による方法のさらに別の実施形態では、エトキシ化エーテルまたはエト
キシ化エステルが組成物中で省略される。この実施形態では、上記組成物は、以
下の： （１）アラントイン、 （２）酸性陰イオン性ポリマーを含む乳化剤系、および （３）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲の値に調節するための有機塩基または
無機塩基 を含む水中油型エマルジョンを含む。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．
０〜約５．５である。 好ましくは、上記塩基は、トリエタノールアミンであり、上記酸性陰イオン性
ポリマーは、上述のようにカルボキシポリメチレンポリマーである。

【００１９】 本発明による方法のさらに別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、 （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）セチルアルコール、および （ｂ）ステアリン酸 （３）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節するための弱有機塩基 を含む水中油型エマルジョンを含むアラントイン含有組成物を使用する。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である。 典型的に、上記弱有機塩基は、トリエタノールアミンである。

【００２０】 本発明による方法のさらなる実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）ステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｂ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｃ）任意に、ステアリン酸トリエタノールアミン、 （ｄ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エ
ーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択さ
れる少なくとも１つの非イオン性乳化剤 （３）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節するための酸 を含む水中油型エマルジョンを含むアラントイン含有組成物を使用する。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である。 典型的に、上記酸は、クエン酸である。

【００２１】 本発明によるさらなる実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）少なくとも１つのセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエー
テルを含む乳化剤、および （３）該組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含むアラントイン含有組成物を使用する。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である。 典型的に、上記酸は、クエン酸である。

【００２２】 本発明による方法のこの実施形態における組成物での使用に適切なセテアリル
アルコールのポリエチレングリコールエーテルでは、エチレングリコール部分の
数は、６〜４０の範囲をとることができ、例えば、Ｒ（ＯＣＨ₂ＣＨ₂）₂₅ＯＨ（
式中、Ｒ＝ＣＨ₃(ＣＨ₂）_16〜18）であり得る。本発明による方法のこの実施形
態における組成物での使用に適切な本発明の一好適実施形態では、乳化剤系は、
セテアレス−２５およびセテアレス−６、すなわち、それぞれ２５個および６個
のエチレングリコールユニットを有するセテアリルアルコールのポリエチレング
リコールエーテルの両方を含む。

【００２３】 本発明による方法のさらに別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、 （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル、および （ｂ）ステアリン酸グリセリル および （３）上記組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節するための
酸 を含む水中油型エマルジョンを含むアラントイン含有組成物を使用する。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である。

【００２４】 典型的に、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中のエチレングリ
コール部分の数は、２５〜１００である。本発明による方法の一実施形態のため
の組成物での使用のための２つの好ましいステアリン酸のポリエチレングリコー
ルエステルは、それぞれ４０個および１００個のエチレングリコール部分を有す
るステアリン酸ＰＥＧ−４０およびステアリン酸ＰＥＧ−１００である。特に好
ましいステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、ステアリン酸ＰＥＧ
−１００である。 典型的に、上記酸は、クエン酸である。

【００２５】 さらに別の代替的実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、 （２）炭水化物ポリマー、および （３）以下を含む乳化剤系： （１）蜜蝋、および （２）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含む。 上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０である。好ましくは、上記組成物の
ｐＨは、約５．０〜約６．０である。

【００２６】 これらの代替的実施形態すべてに関して、上記組成物は、まだ含まれていない
場合には、さらなる成分を含むことができる。

【００２７】 例えば、上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化
剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ
肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる
。 上記組成物は、ブチル化ヒドロキシトルエンのような酸化防止剤をさらに含む
ことができる。

【００２８】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防
腐剤を含むことができる。 上記組成物は、キレート剤をさらに含むことができる。好ましいキレート剤は
、ＥＤＴＡ四ナトリウムである。

【００２９】 上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。溶媒成分は、プロピレン
グリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される
少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、上記溶媒成分は、プロ
ピレングリコールである。

【００３０】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択
される少なくとも１つの防腐剤を含むことができる。

【００３１】 治療されるべき皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧迫性潰瘍
、糖尿病性潰瘍、および稗粒腫のうちの１つであり得る。本発明による方法によ
り治療される重要な皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である。

【００３２】 本発明による方法は、さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさら
に含むことができる。さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬
、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択され得
る。

【００３３】 本発明のこれらの特徴および他の特徴、態様、ならびに利点は、以下の説明、
併記の特許請求の範囲、および併記の図面を参照してより理解されるようになる
であろう。

【００３４】 ［説明］ 本発明者は、予期せぬことに、アラントインと他の成分を含有する安定化水中
油型エマルジョンが、皮膚の潰瘍化、炎症、または水疱形成を特徴とする炎症性
皮膚状態の高度の緩和を提供することを見出した。

【００３５】 一般に、かかる皮膚状態または疾患の治療方法は、治療上有効な量でアラント
イン含有組成物を皮膚に塗布することを含む。アラントイン含有組成物は、以下
のような水中油型エマルジョンを含む。

【００３６】 アラントイン含有組成物は、少なくとも１つの乳化剤を含む水中油型エマルジ
ョンを含み、組成物の分解を促進し得る金属イオンを結合するキレート剤のよう
な他の成分をさらに含有することができる。特に好ましいキレート剤は、ＥＤＴ
Ａである。ＥＤＴＡは、組成物のｐＨに依存して様々な酸または塩の形態（例え
ば、ＥＤＴＡ自体、ＥＤＴＡ二ナトリウム、またはＥＤＴＡ四ナトリウム）で添
加することができる。

【００３７】 治療されるべき皮膚状態または疾患は、褥瘡性潰瘍、圧迫性潰瘍、糖尿病性潰
瘍、または稗粒腫であり得る。実施例１０〜１１にて以下に記載するように、発
明の方法は、表皮水疱症の治療に特に適している。

【００３８】 本発明の一実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ｉ）蜜蝋、および （ｉｉ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含む。

【００３９】 上記エマルジョンのｐＨは、ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に至らせるため
の酸の添加後に、約３．０〜約６．０である。好ましくは、上記組成物のｐＨは
、約４．５〜約５．８である。

【００４０】 上記陰イオン性乳化剤は、典型的に、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウレス硫
酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ラウリルスルホコハク酸アンモニ
ウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ラウレス硫酸アンモニウム、Ｎ
−ラウリルサルコシン酸ナトリウム、またはラウリル硫酸ナトリウムのうちの１
つである。特に好ましい陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。

【００４１】 上記組成物は、ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲、好ましくは約４．５〜約５
．８の範囲内の値に低減するための酸をさらに含む。上記酸は、有機酸、無機酸
、または両方の混合物であり得る。

【００４２】 好ましい有機酸としては、炭素鎖長が２〜２２個の炭素原子の範囲である有機
酸が挙げられ、またモノカルボン酸、ジカルボン酸、またはトリカルボン酸であ
り得る。酸は、脂肪族であっても芳香族であり得る。特に好ましい有機酸として
は、クエン酸、アスコルビン酸、グリコール酸、安息香酸、およびサリチル酸が
挙げられる。最も好ましい有機酸は、クエン酸である。

【００４３】 典型的に、無機酸は、強酸である。それは、モノプロトン酸、ジプロトン酸、
またはトリプロトン酸であり得る。特に好ましい無機酸としては、塩酸、硫酸、
およびリン酸が挙げられる。

【００４４】 上述の実施形態に関して、上記組成物は、他の成分をさらに含むことができる
。例えば、上記組成物は、なめらかにするための皮膚軟化剤成分を含むことがで
きる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコー
ル、およびタラ肝油の少なくとも１つを含むことができる。好ましくは、皮膚軟
化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタ
ラ肝油のすべてを含む。

【００４５】 上記組成物はまた、タラ肝油のような成分の酸敗を防止する酸化防止剤を含む
ことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）
である。

【００４６】 上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、
プロピレングリコール、ブチレングリコール、またはグリセリンの１つまたはそ
れ以上である。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。

【００４７】 上記組成物は、組成物の分解を促進し得る金属イオンを結合するキレート剤を
さらに含むことができる。特に好ましいキレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムで
ある。

【００４８】 上記組成物は、ハーブ抽出物をさらに含むことができる。ハーブ抽出物は、オ
トギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、およびアルニ
カ抽出物の１つまたはそれ以上を含むことができる。上記組成物は、オトギリソ
ウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、およびアルニカ抽出物
のすべてを含むことができる。しかしながら、典型的に、本発明による方法で使
用される組成物では、ハーブ抽出物は、省略される。

【００４９】 上記組成物は、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチル
パラベン、またはフェノキシエタノールのような少なくとも１つの防腐剤をさら
に含むことができる。好ましくは、上記組成物は、防腐剤としてメチルパラベン
およびプロピルパラベンを含む。

【００５０】 上記組成物は、芳香剤をさらに含むことができる。芳香剤の使用は、一般市販
薬配合の技術分野で既知であり、多くの適切な芳香剤が当該技術分野で既知であ
る。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無によって変更されない。多く
の代替的実施形態では、アレルギー反応にかかりやすい患者においてかかる反応
を誘発し得る芳香剤の使用を回避することが望ましい場合がある。

【００５１】 上記組成物のこの実施形態はさらに、タンパク質、保湿剤、他の防腐剤、精油
、他のビタミン、着色剤、ヒドロキシ酸、他の植物抽出物、遮光剤、ヒアルロン
酸ナトリウム、脂質、脂肪酸、増粘剤、パンテノール等のような他の成分をさら
に含むことができる。かかる成分の使用は、一般市販薬の技術分野では慣例的で
ある。典型的な遮光剤は、メトキシケイ皮酸オクチルおよびベンゾフェノン−３
である。

【００５２】 以下の考察では、本発明による方法のこの実施形態で有用な、上記組成物のｐ
Ｈが約４．５〜約５．８である場合の好ましい組成物に関する、範囲、好ましい
濃度、および最適濃度について記載する。

【００５３】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物のの約５５．０％〜約７５．０％を構成する。水の
最適濃度は、約６８．６８％である。

【００５４】 ３０％溶液としてのラウリル硫酸ナトリウムは、上記組成物の約０．５％〜約
２．５％を構成することができる。好ましくは、ラウリル硫酸ナトリウムは、上
記組成物のの約１．０％〜約２．５％を構成する。上記組成物中のラウリル硫酸
ナトリウムの最適濃度は、約１．９０％である。

【００５５】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約３．０％〜
約６．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．３０％である。

【００５６】 ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．３０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【００５７】 クエン酸は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができ
る。クエン酸の好ましいは、上記組成物の約０．０８％〜約０．３５％である。
クエン酸の最適濃度は、上記組成物の約０．１２％である。

【００５８】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【００５９】 セチルアルコールは、上記組成物の約３．０％〜約１０．０％を構成すること
ができる。セチルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物の約３．５％〜約７
．５％である。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約４．２０％であ
る。

【００６０】 ステアリルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約５．０％を構成するこ
とができる。ステアリルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物の約１．０％
〜約３．０％である。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約２．
００％である。

【００６１】 蜜蝋は、上記組成物の約０．５％〜約２．５％を構成することができる。蜜蝋
の好ましい濃度は、上記組成物の約１．０％〜約２．５％を構成する。蜜蝋の最
適濃度は、上記組成物の約１．９０％である。

【００６２】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【００６３】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１％〜約１．０％を構成
することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の
約０．２％〜約０．８％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は
、上記組成物の約０．５０％である。

【００６４】 オトギリソウ抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５％を構成するこ
とができる。好ましくは、オトギリソウ抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜
約０．１５％を構成する。オトギリソウ抽出物の最適濃度は、上記組成物の約０
．１０％である。

【００６５】 ウィッチヘーゼル抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５％を構成す
ることができる。好ましくは、ウィッチヘーゼル抽出物は、上記組成物の約０．
０５％〜約０．１５％を構成する。ウィッチヘーゼル抽出物の最適濃度は、上記
組成物の約０．１０％である。

【００６６】 カモミール抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。カモミール抽出物の好ましい濃度は、上記組成物の約０．０５％〜
約０．１５％である。カモミール抽出物の最適濃度は、上記組成物の約０．１０
％である。

【００６７】 アルニカ抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５％を構成することが
できる。好ましくは、アルニカ抽出物は、上記組成物の約０．０５％〜約０．１
５％を構成する。アルニカ抽出物の最適濃度は、上記組成物の約０．１０％であ
る。

【００６８】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。メチルパラベンの好ましい濃度は、上記組成物の約０．１５％〜約０
．４０％である。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％であ
る。

【００６９】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。プロピルパラベンの好ましい濃度は、上記組成物の約０．１０％〜
約０．３０％である。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２５
％である。

【００７０】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。アラントインの好ましい濃度は、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％
である。アラントインの最適濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【００７１】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．３
０％を構成する。存在する場合、芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０
％である。上述のように、多くの実施形態では、アレルギー反応の可能性を回避
するために、芳香剤を省略することが望ましい。

【００７２】 別の実施形態では、上記組成物は、以下の （１）アラントイン、および （２）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
、 を含む水中油型エマルジョンを含む。上述のように、上記組成物のｐＨは、酸の
添加後に、約３．０〜約６．０である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約４
．５〜約５．８である。

【００７３】 上記方法のこの実施形態で使用される組成物は、上述のように他の成分をさら
に含むことができる。例えば、上記組成物は、以下をさらに含むことができる： （１）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分
、 （２）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （３）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （４）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （５）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （６）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分。

【００７４】 本発明の方法のさらに別の実施形態では、上記組成物は、以下の： （１）アラントイン、 （２）以下を含む皮膚軟化剤： （ａ）ラノリン油、 （ｂ）セチルアルコール、 （ｃ）ステアリルアルコール、および （ｄ）タラ肝油 （３）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （４）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
、および （５）以下からなる群から選択される少なくとも１つの酸： （ａ）２〜２２個の炭素原子を有する有機酸、および （ｂ）ｐＨを約３．０〜約６．０に調節するための、塩酸、硫酸、およびリ
ン酸からなる群から選択される無機酸、 を含む水中油型エマルジョンを含む。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約４．
５〜約５．８である。

【００７５】 上記組成物は、上述のように他の成分をさらに含むことができる。例えば、上
記組成物は、以下をさらに含むことができる： （１）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （２）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （３）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （４）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分。

【００７６】 上記方法のさらなる実施形態では、上記アラントイン含有組成物は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｂ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル を含む水中油型エマルジョンを含む。

【００７７】 上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節される。好まし
くは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。ｐＨは、必要に応じて
、水酸化ナトリウムまたは他の塩基で調節される。

【００７８】 酸性陰イオン性ポリマーは、好ましくはカルボキシポリメチレンポリマーであ
る。かかるポリマーは、「Ｃａｒｂｏｍｅｒ」および「Ｃａｒｂｏｐｏｌ」とい
う商品名で販売されている。適切なカルボキシポリメチレンポリマーは、「Ｃａ
ｒｂｏｍｅｒ」という商品名で、B.F. Goodrichから販売されている。これは、
ポリアクリル酸がアリルスクロースまたはアリルペンタエリスリトールにより１
〜２％架橋されたわずかに架橋されたポリアクリル酸である。このポリマーの結
果として生じる分子量範囲は、約２×１０⁶ダルトン〜約１×１０⁹ダルトンであ
る。このポリマーの平均分子量は、約４×１０⁶ダルトンである。 好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーの濃度は、組成物の約０．５％
〜約２％である。

【００７９】 上記組成物は、炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。典型的に、炭水
化物ポリマーは、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノ
ースからなる群から選択される。好ましくは、炭水化物ポリマーは、ガラクトア
ラビナンである。ガラクトアラビナンは、カラマツ属（カラマツ）の樹木から得
られ、純粋な形態で水により容易に抽出可能なヘミセルロース生成物である。ガ
ラクトアラビナンの分子量は、約２０，０００である。ガラクトアラビナンは、
とりわけ、ニンジン、トマト、メープルシロップ、ダイズ、および小麦粉のよう
なありふれた食品でヒトにより消費されている。ガラクトアラビナンの適切な供
給源は、Larex, Inc(White Bear Lake, MN)である。典型的に、上記組成物は、
約１％〜約２５％のガラクトアラビナンを含有する。好ましくは、上記組成物は
、約２％〜約１０％の炭水化物ポリマーを含有する。

【００８０】 本発明による方法のこの実施形態で使用される組成物は、他の成分をさらに含
むことができる。例えば、上記組成物は、なめらかにするための皮膚軟化剤成分
を含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステ
アリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの
皮膚軟化剤を含むことができる。

【００８１】 上記組成物はまた、タラ肝油のような成分の酸敗を防止する酸化防止剤を含む
ことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）
である。

【００８２】 上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、
プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から
選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、溶媒成分は
、プロピレングリコールである。

【００８３】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択
される少なくとも１つの防腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は
、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアを含む。

【００８４】 上記組成物は、芳香剤をさらに含むことができる。芳香剤の使用は、化粧品の
技術分野、および一般市販薬配合の技術分野で既知であり、多くの適切な芳香剤
が当該技術分野で既知である。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無に
よって変更されない。

【００８５】 任意に、上記組成物は、ハーブ抽出物をさらに含むことができる。ハーブ抽出
物は、オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、およ
びアルニカ抽出物の１つまたはそれ以上を含むことができる。しかしながら、こ
れらのハーブ抽出物は典型的に、本発明による方法のこの実施形態で使用される
組成物では省略される。

【００８６】 上記組成物はさらに、タンパク質、保湿剤、他の防腐剤、エッセンシャルオイ
ル、他のビタミン、着色剤、ヒドロキシ酸、他の植物抽出物、キレート化剤、遮
光剤、ヒアルロン酸ナトリウム、脂質、脂肪酸、増粘剤、パンテノール等のよう
な他の成分を任意に含むことができる。かかる成分の使用は、化粧品の技術分野
、および一般市販薬の技術分野では慣例的である。典型的な遮光剤は、メトキシ
ケイ皮酸オクチルおよびベンゾフェノン−３である。

【００８７】 以下の考察では、上記組成物のｐＨが約５．０〜約６．０である場合の本発明
のこの実施形態で有用な好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および
最適濃度について記載する。

【００８８】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約６０．０％〜約８５．０％を構成する。上記組
成物中の水の最適濃度は、約６９．９５％である。

【００８９】 カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物の約０．３０％〜約３．０％
を構成することができる。好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーは、上
記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成する。カルボキシポリメチレンポリ
マーの最適濃度は、上記組成物の約０．８５％である。

【００９０】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．０％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【００９１】 ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物の約０．２５％〜約２．５％を構
成することができる。好ましくは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物
の約０．５０％〜約２．０％を構成する。ステアリン酸ＰＥＧ−１００の最適濃
度は、上記組成物の約１．５０％である。

【００９２】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【００９３】 セチルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約８．０％を構成することが
できる。セチルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物の約２．０％〜約７．
０％である。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約４．２０％である
。

【００９４】 ステアリルアルコールは、上記組成物の約０．５％〜約６．０％を構成するこ
とができる。ステアリルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物の約０．７５
％〜約５．０％である。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約１
．５０％である。

【００９５】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【００９６】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１０％〜約１．０％を構
成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物
の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適
濃度は、上記組成物の約０．５０％である。

【００９７】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。メチルパラベンの好ましい濃度は、上記組成物の約０．１５％〜約０
．４０％である。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％であ
る。

【００９８】 プロピルパラベンは、上記組成物態の約０．１０％〜約０．５０％を構成する
ことができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜
約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．
２５％である。

【００９９】 ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．０５％〜約０．２５％を構成す
ることができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．２０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【０１００】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。アラントインの好ましい濃度は、上記組成物の約１．０％〜約２．０％で
ある。アラントインの最適濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０１０１】 芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる
。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４０％を構成する
。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。上述のように、芳香
剤は省略することができ、上記組成物が、敏感な個体または芳香剤に対するアレ
ルギー反応のある個体での使用に関して意図される状況では、芳香剤を省略する
ことが望ましい場合がある。

【０１０２】 トリエタノールアミンは、ｐＨを調節するために、上記組成物の約０．０５％
〜約３．０％を構成することができる。トリエタノールアミンの好ましい濃度は
、上記組成物の約０．２０％〜約２．０％である。トリエタノールアミンの最適
濃度は、上記組成物の約０．８０％である。

【０１０３】 本発明による方法の別の代替的実施形態では、上記組成物の乳化剤は、実質的
に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤であり得る。この実施形態では
、陰イオン性乳化剤は、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルを入れ
替える。この実施形態はさらに、カルボキシポリメチレンのような酸性陰イオン
性ポリマーを含む。任意に、しかし好ましくは、上記組成物は、ガラクトアラビ
ナンのような炭水化物ポリマーを含む。

【０１０４】 実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナト
リウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベン
ゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群
から選択され得る。特に好ましい陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム
である。

【０１０５】 ラウリル硫酸ナトリウムの市販の調製物は、約１０．０のｐＨを有するように
、十分に過剰な水酸化ナトリウムを含有する。この水酸化ナトリウムは、陰イオ
ン性乳化剤がラウリル硫酸ナトリウムである場合にはｐＨを調節するのに使用す
ることができ、この代替的実施形態では、さらなるアルカリが必要とされない場
合がある。別の陰イオン性乳化剤を使用する場合、ｐＨを調節するために、さら
なるアルカリが必要であり得る。

【０１０６】 本発明による方法の別の代替的実施形態では、本発明において使用される組成
物の乳化剤系は、上述の酸性陰イオン性ポリマー、および炭素鎖長が８〜２２個
の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非
イオン性乳化剤を含む。 好ましくは、酸性陰イオン性ポリマーは、上述のようにカルボキシポリメチレ
ンである。

【０１０７】 上記方法で使用される組成物のこの代替物は、乳化剤系中にステアリン酸グリ
セリルをさらに含むことができる。

【０１０８】 上記組成物は、約３．０〜６．０のｐＨを有し、典型的に酸を用いて、必要に
応じて調節される。酸は、有機酸、無機酸、または両方の混合物であり得る。好
ましくは、上記組成物は、約５．０〜約６．０の範囲のｐＨを有する。

【０１０９】 上記組成物のこの実施形態は、上述のようにガラクトアラビナンのような炭水
化物ポリマーをさらに含むことができる。

【０１１０】 上記組成物では、好ましい有機酸としては、炭素鎖長が２〜２２個の炭素原子
の範囲である有機酸が挙げられ、またモノカルボン酸、ジカルボン酸、またはト
リカルボン酸であり得る。酸は、脂肪族であっても芳香族であってもよい。特に
好ましい有機酸としては、クエン酸、アスコルビン酸、グリコール酸、乳酸、安
息香酸、およびサリチル酸が挙げられる。最も好ましい有機酸は、クエン酸であ
る。

【０１１１】 典型的に、上記組成物では、無機酸は、強酸である。それは、モノプロトン酸
、ジプロトン酸、またはトリプロトン酸であり得る。特に好ましい無機酸として
は、塩酸、硫酸、およびリン酸が挙げられる。

【０１１２】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分、酸化防止剤、溶媒成分、キレート剤、ハーブ
抽出物、防腐剤、および芳香剤を含めた上述のような他の成分をさらに含むこと
ができる。

【０１１３】 特に、上記組成物は、以下の少なくとも１つをさらに含むことができる： （１）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分
、 （２）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （３）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （４）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （５）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （６）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分。

【０１１４】 上記組成物は、タンパク質、保湿剤、他の防腐剤、エッセンシャルオイル、他
のビタミン、着色剤、ヒドロキシ酸、他の植物抽出物、遮光剤、ヒアルロン酸ナ
トリウム、脂質、脂肪酸、増粘剤、パンテノール等のような他の成分をさらに含
むことができる。かかる成分の使用は、化粧品の技術分野、および一般市販薬の
技術分野で慣例的である。典型的な遮光剤は、メトキシケイ皮酸オクチル、およ
びベンゾフェノン−３である。

【０１１５】 本発明による方法のさらに別の実施形態では、上記方法で使用される組成物の
乳化剤系は、上述の酸性陰イオン性ポリマーを含み、この酸性陰イオン性ポリマ
ーの一例は、Ｃａｒｂｏｍｅｒとして販売される。この実施形態では、ｐＨは、
有機塩基または無機塩基を用いて、約３．０〜約６．０の範囲の値に調節される
。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．５の範囲に調節される。
好ましい有機塩基は、トリエタノールアミンである。好ましい無機塩基は、水酸
化ナトリウムである。一般に、トリエタノールアミンのような有機塩基を使用す
ることが好ましい。

【０１１６】 上記発明のこの実施形態で使用される組成物は、他の成分をさらに含むことが
できる。例えば、上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に
、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコール
からなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む。好ましくは、溶媒成分
は、プロピレングリコールである。

【０１１７】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少
なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノ
リン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０１１８】 上記組成物のこの実施形態はまた、タラ肝油のような成分の酸敗を防止する酸
化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトル
エン（ＢＨＴ）である。

【０１１９】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防
腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプ
ロピルパラベンの両方を含む。

【０１２０】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０１２１】 以下の考察では、本発明の方法のこの実施形態による、約５．０〜約５．５の
ｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度に
ついて記載する。

【０１２２】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約７３．５５％である。

【０１２３】 カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物の約０．４０％〜約３．０％
を構成することができる。好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーは、上
記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成する。カルボキシポリメチレンポリ
マーの最適濃度は、上記組成物の約１．００％である。

【０１２４】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．０％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【０１２５】 ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成
することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１
２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．００％で
ある。

【０１２６】 セチルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約８．０％を構成することが
できる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜約７．０
％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約３．００％であ
る。

【０１２７】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【０１２８】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１０％〜約１．０％を構
成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物
の約０．３０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適
濃度は、上記組成物の約０．５０％である。

【０１２９】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０１３０】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０１３１】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物の約１．０％〜約２．０％を構
成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０１３２】 芳香剤は、存在する場合、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．１
０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、存在する場合、上記組成
物の約０．２０％である。

【０１３３】 ９５％溶液としてのトリエタノールアミンは、ｐＨを約５．０〜５．５の範囲
の値に調節するために、上記組成物の約０．０５％〜約３．０％を構成すること
ができる。好ましくは、トリエタノールアミンは、示したようにｐＨを調節する
ために、上記組成物の約０．２０％〜約２．０％を構成する。トリエタノールア
ミンの最適濃度は、示したようにｐＨを調節するために、上記組成物の約０．８
０％である。

【０１３４】 本発明による方法のさらに別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）セチルアルコール、および （ｂ）ステアリン酸 を含む水中油型エマルジョンを含む組成物を使用する。

【０１３５】 この実施形態では、上記組成物のｐＨは、ある量の弱有機塩基の添加により、
約３．０〜約６．０の範囲内の値に調節される。好ましくは、上記組成物のｐＨ
は、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。弱有機塩基は、エタノールアミン
、ジエタノールアミンまたはトリエタノールアミンのようなアミン含有塩基であ
り得る。好ましい有機塩基は、トリエタノールアミンである。

【０１３６】 本発明による方法のこの実施形態で使用される組成物は、他の成分をさらに含
むことができる。例えば、上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。
典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレング
リコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む。好ましくは、
溶媒成分は、プロピレングリコールである。

【０１３７】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少
なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノ
リン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０１３８】 上記組成物はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、
ブチル化ヒドロキシトルエンである。

【０１３９】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防
腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプ
ロピルパラベンの両方を含む。

【０１４０】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０１４１】 以下の考察では、本発明の方法のこの実施形態による、約５．０〜約５．８の
ｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度に
ついて記載する。

【０１４２】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約６０．０％〜約８５．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約７１．７０％である。

【０１４３】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．０％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【０１４４】 トリエタノールアミンは、上記組成物の約０．２％〜約４．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、トリエタノールアミンは、上記組成物の約０．５％〜
約３．０％を構成する。トリエタノールアミンの最適濃度は、上記組成物の約１
．２５％である。

【０１４５】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【０１４６】 セチルアルコールは、上記組成物のの約１．０％〜約７．０％を構成すること
ができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜約６．
０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約３．５０％で
ある。

【０１４７】 ステアリン酸は、上記組成物の約０．５０％〜約５．０％を構成することがで
きる。好ましくは、ステアリン酸は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構
成する。ステアリン酸の最適濃度は、上記組成物の約２．５０％である。

【０１４８】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．５０％〜約５．０％を構成する。
タラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【０１４９】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１％〜約１．０％を構成
することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の
約０．２％〜約０．８％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は
、上記組成物の約０．５％である。

【０１５０】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０１５１】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０１５２】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物の約１．０％〜約２．０％を構
成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０１５３】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４
０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。

【０１５４】 本発明による方法のさらなる別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）ステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｂ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｃ）任意に、ステアリン酸トリエタノールアミン、 （ｄ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エ
ーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択さ
れる少なくとも１つの非イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含む組成物を使用する。

【０１５５】 ステアロリル乳酸ナトリウムは、ラクチルラクテート(lactyl lactate)のステ
アリン酸エステルのナトリウム塩である。イソステアリル乳酸ナトリウムは、ラ
クチルラクテートのイソステアリン酸エステルのナトリウム塩である。

【０１５６】 本発明による方法のこの実施形態で使用される組成物では、上記組成物は、ｐ
Ｈを約３．０〜約６．０の範囲の値に調節するために、酸をさらに含む。好まし
くは、上記組成物は、約５．０〜約５．８の範囲のｐＨを有する。上述のように
、酸は、無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。
最も好ましくは、酸は、クエン酸である。

【０１５７】 上記組成物は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、上記組成物は、
溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコ
ール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なく
とも１つの溶媒を含む。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである
。

【０１５８】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少
なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０１５９】 上記組成物はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、
ブチル化ヒドロキシトルエンである。 上記組成物は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キ
レート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。

【０１６０】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防
腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよ
びプロピルパラベンの両方を含む。

【０１６１】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０１６２】 以下の考察では、本発明の方法のこの実施形態による、約５．０〜約５．８の
範囲のｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適
濃度について記載する。

【０１６３】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約７３．７２％である。

【０１６４】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．０％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【０１６５】 クエン酸は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができ
る。好ましくは、クエン酸は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４０％を構成
する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物の約０．１８％である。

【０１６６】 ステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物の約０．３０％〜約３．０％を構
成することができる。好ましくは、ステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物
の約０．５０％〜約２．５０％を構成する。ステアロイル乳酸ナトリウムの最適
濃度は、上記組成物の約１．００％である。

【０１６７】 イソステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約１．０％
を構成することができる。好ましくは、イソステアロイル乳酸ナトリウムは、上
記組成物の約０．１０％〜約０．７０％を構成する。イソステアロイル乳酸ナト
リウムの最適濃度は、上記組成物の約０．２５％である。

【０１６８】 ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約０．２５％を構成す
ることができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．２０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【０１６９】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【０１７０】 セチルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約８．０％を構成することが
できる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜約７．０
％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約３．８０％であ
る。

【０１７１】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物約２．００％である。

【０１７２】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１０％〜約１．０％を構
成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物
の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適
濃度は、上記組成物の約０．５０％である。

【０１７３】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０１７４】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０１７５】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜
約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態
の約１．５０％である。

【０１７６】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４
０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。

【０１７７】 本発明による方法のさらなる別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）少なくとも１つのセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエー
テルを含む乳化剤系 を含む水中油型エマルジョンを含む組成物を使用する。

【０１７８】 本発明の方法のこの実施形態による組成物中での使用に適切なセテアリルアル
コールのポリエチレングリコールエーテルでは、エチレングリコール部分の数は
、６〜４０の範囲をとることができ、例えば、Ｒ（ＯＣＨ₂ＣＨ₂）₂₅ＯＨ（式中
、Ｒ＝ＣＨ₃(ＣＨ₂）_16〜18）であり得る。本発明の化合物の一好適実施形態で
は、乳化剤系は、セテアレス−２５およびセテアレス−６、すなわち、それぞれ
２５個および６個のエチレングリコールユニットを有するセテアリルアルコール
のポリエチレングリコールエーテルの両方を含む。

【０１７９】 本発明による方法のこの実施形態では、組成物は、約３．０〜約６．０の範囲
内の値にｐＨを調節するために、酸をさらに含む。好ましくは、上記組成物のｐ
Ｈは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。酸は、上述のように無機酸また
は有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸
は、クエン酸である。

【０１８０】 上記組成物は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、上記組成物は、
溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコ
ール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される。好ま
しくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。

【０１８１】 上記組成物は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キ
レート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。

【０１８２】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油から
なる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好まし
くは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコー
ル、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０１８３】 上記組成物はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、
ブチル化ヒドロキシトルエンである。

【０１８４】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択
される少なくとも１つの防腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成
分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアのすべ
てを含む。

【０１８５】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０１８６】 以下の考察では、本発明による方法のこの実施形態による、約５．０〜約５．
８の範囲のｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および
最適濃度について記載する。

【０１８７】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約５５．０％〜約７５．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約６６．３３％である。

【０１８８】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．２％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【０１８９】 ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．３０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【０１９０】 セテアレス−２５は、上記組成物の約０．５０％〜約４．０％を構成すること
ができる。好ましくは、セテアレス−２５は、上記組成物の約２．０％〜約３．
５％を構成する。セテアレス−２５の最適濃度は、上記組成物の約２．６０％で
ある。

【０１９１】 クエン酸は、上記組成物の約０．０４％〜約０．４０％を構成することができ
る。好ましくは、クエン酸は、上記組成物の約０．１０％〜約０．３０％を構成
する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物の約０．１２％である。

【０１９２】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【０１９３】 セチルアルコールは、上記組成物の約３．０％〜約１０．０％を構成すること
ができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約３．５％〜約７．
５％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約４．３０％で
ある。

【０１９４】 ステアリルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約５．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜
約４．０％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約３
．５０％である。

【０１９５】 セテアレス−６は、上記組成物の約０．５０％〜約４．０％を構成することが
できる。好ましくは、セテアレス−６は、上記組成物の約１．０％〜約３．０％
を構成する。セテアレス−６の最適濃度は、上記組成物の約１．８０％である。

【０１９６】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【０１９７】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１０％〜約１．０％を構
成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物
の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適
濃度は、上記組成物の約０．５０％である。

【０１９８】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０１９９】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０２００】 ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．３０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【０２０１】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物の約１．０％〜約２．０％を構
成する。アラントインの好ましい濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０２０２】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４
０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。

【０２０３】 本発明による方法のさらに別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、および （２）以下を含む乳化剤系： （ａ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル、および （ｂ）ステアリン酸グリコール を含む水中油型エマルジョンを含む組成物を使用する。

【０２０４】 典型的に、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中のエチレング
リコール部分の数は、２５〜１００である。本発明による方法のこの実施形態で
の使用に適した組成物での使用ための２つの好ましいステアリン酸のポリエチレ
ングリコールエステルは、それぞれ４０個および１００個のエチレングリコール
部分を有するステアリン酸ＰＥＧ−４０およびステアリン酸ＰＥＧ−１００であ
る。特に好ましいステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、ステアリ
ン酸ＰＥＧ−１００である。

【０２０５】 本発明による方法のこの実施形態では、上記組成物は、約３．０〜約６．０の
範囲の値にｐＨを調節するために、酸をさらに含む。好ましくは、上記組成物の
ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。酸は、上述のように無機酸ま
たは有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、
酸は、クエン酸である。

【０２０６】 上記組成物は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、上記組成物は、
溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコ
ール、グリセリン、およびブチレングリコールからなる群から選択される少なく
とも１つの溶媒を含む。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである
。

【０２０７】 上記組成物は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キ
レート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。

【０２０８】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油から
なる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好まし
くは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコー
ル、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０２０９】 上記組成物はまた、酸化防止剤をさらに含むことができる。好ましい酸化防止
剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。

【０２１０】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択
される少なくとも１つの防腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成
分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアのすべ
てを含む。

【０２１１】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０２１２】 以下の考察では、本発明のこの実施形態の方法で有用な、約５．０〜約５．８
のｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度
について記載する。

【０２１３】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約５５．０％〜約８０．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約６７．８６％である。

【０２１４】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．００％〜約９．００％を構成す
ることができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．３
０％〜約７．００％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成
物の約５．７０％である。

【０２１５】 ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物の約
１．５０％〜約３．００％を構成する。ステアリン酸ＰＥＧ−１００の最適濃度
は、上記組成物の約２．６０％である。

【０２１６】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【０２１７】 セチルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜約１０．０％を構成すること
ができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約２．５０％〜約７
．５０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約３．００
％である。

【０２１８】 ステアリルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜
約３．５％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約２
．５０％である。

【０２１９】 ステアリン酸グリセリルは、上記組成物の約１．０％〜約５．０％を構成する
ことができる。好ましくは、ステアリン酸グリセリルは、上記組成物の約２．０
％〜約４．０％を構成する。ステアリル酸グリセリルの最適濃度は、上記組成物
の約２．５０％である。

【０２２０】 タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。
好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約４．０％を構成する。タ
ラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【０２２１】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１０％〜約１．０％を構
成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物
の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適
濃度は、上記組成物の約０．５０％である。

【０２２２】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０２２３】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０２２４】 ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．３０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成
物の約０．２０％である。

【０２２５】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物の約１．０％〜約２．０％を構
成する。アラントインの好ましい濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０２２６】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物の約０．１０％〜約０．４
０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。

【０２２７】 本発明による方法のさらに別の実施形態は、以下の： （１）アラントイン、 （２）炭水化物ポリマー、および （３）以下を含む乳化剤系： （１）蜜蝋、および （２）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含む組成物を使用する。

【０２２８】 炭水化物ポリマーは典型的に、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およ
びポリアラビノースからなる群から選択される。好ましくは、炭水化物ポリマー
は、ガラクトアラビナンである。

【０２２９】 実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナト
リウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベン
ゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群
から選択することができる。特に好ましい陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナ
トリウムである。

【０２３０】 上記組成物のｐＨは、典型的に酸を用いて、約３．０〜約６．０の範囲の値に
調節される。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲に調
節される。酸は、上述のように無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸
は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸は、クエン酸である。

【０２３１】 本発明による方法のこの実施形態で使用される組成物は、他の成分をさらに含
むことができる。例えば、上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。
典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、およびブチレング
リコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む。好ましくは、
溶媒成分は、プロピレングリコールである。

【０２３２】 上記組成物は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キ
レート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。

【０２３３】 上記組成物は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は
、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油から
なる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好まし
くは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコー
ル、およびタラ肝油のすべてを含む。

【０２３４】 上記組成物はまた、酸化防止剤をさらに含むことができる。好ましい酸化防止
剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。

【０２３５】 上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチル
パラベンまたはプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防
腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプ
ロピルパラベンを含む。

【０２３６】 上記組成物は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安
定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっ
ては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。

【０２３７】 以下の考察では、本発明による方法のこの実施形態による、約５．０〜約６．
０の範囲のｐＨを有する好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および
最適濃度について記載する。

【０２３８】 水は、上記組成物の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好
ましくは、水は、上記組成物の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。水の最
適濃度は、上記組成物の約６１．６５％である。

【０２３９】 プロピレングリコールは、上記組成物の約２．０％〜約９．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物の約４．０％〜
約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物の約５
．７０％である。

【０２４０】 ３０％溶液としてのラウリル硫酸ナトリウムは、上記組成物の約０．５０％〜
約５．０％を構成することができる。好ましくは、３０％溶液としてのラウリル
硫酸ナトリウムは、上記組成物の約１．０％〜約３．０％を構成する。３０％溶
液としてのラウリル硫酸ナトリウムの最適濃度は、上記組成物の約１．９０％で
ある。

【０２４１】 ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．０５％〜約０．３０％を構成す
ることができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物の約０．１
０％〜約０．２０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成
物の約０．１５％である。

【０２４２】 ガラクトアラビナンは、上記組成物の約１．０％〜約２５．０％を構成するこ
とができる。好ましくは、ガラクトアラビナンは、上記組成物の約３．０％〜約
１５．０％を構成する。ガラクトアラビナンの最適濃度は、上記組成物の約５．
００％である。

【０２４３】 クエン酸は、上記組成物の約０．０５％〜約０．２５％を構成することができ
る。好ましくは、クエン酸は、上記組成物の約０．１０％〜約０．２０％を構成
する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物の約０．１５％である。

【０２４４】 ラノリン油は、上記組成物の約５．０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物の約８．０％〜約１２．０％を構成
する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物の約１０．６０％である。

【０２４５】 セチルアルコールは、上記組成物の約１．０％〜約８．０％を構成することが
できる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物の約２．０％〜約７．０
％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約４．２０％であ
る。

【０２４６】 ステアリルアルコールは、上記組成物の約０．５０％〜約６．０％を構成する
ことができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物の約１．０％
〜約４．０％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物の約
２．００％である。

【０２４７】 蜜蝋は、上記組成物の約０．５０％〜約５．０％を構成することができる。好
ましくは、蜜蝋は、上記組成物の約１．０％〜約３．０％を構成する。蜜蝋の最
適濃度は、上記組成物の約１．９０％である。

【０２４８】 タラ肝油は、上記組成物の約０．５０％〜約１５．０％を構成することができ
る。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物の約１．０％〜約１０．０％を構成す
る。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物の約２．００％である。

【０２４９】 ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の約０．１％〜約３．０％を構成
することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物の
約０．２５％〜約２．５０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃
度は、上記組成物の約０．５０％である。

【０２５０】 メチルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成すること
ができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．
４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．３０％で
ある。

【０２５１】 プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１０％〜約０．５０％を構成するこ
とができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約
０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物の約０．２
５％である。

【０２５２】 アラントインは、上記組成物の約０．５０％〜約２．０％を構成することがで
きる。好ましくは、アラントインは、上記組成物の約１．０％〜約２．０％を構
成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物の約１．５０％である。

【０２５３】 存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．０５％〜約０．５０％を構成す
ることができる。好ましくは、存在する場合、芳香剤は、上記組成物の約０．１
０％〜約０．４０％を構成することができる。芳香剤の最適濃度は、上記組成物
の約０．２０％である。

【０２５４】 組成物は、脂溶性成分および水溶性成分をブレンドするための化粧品技術分野
および一般市販薬配合技術分野にて慣例的であるような標準的な混合技法により
調製される。これらの混合技法には、手動混合および機械的混合が包含され、ま
た均質化混合およびスイープ混合が含まれる。使用される混合技法は、混合され
る成分の粘性、およびその成分の容量、ならびに脂溶性および水溶性成分の相対
比率のような変数に基づいて、当業者により選択され得る。組成物は、脂溶性成
分を含有する１つのバッチと水溶性成分を含有する別のバッチのような、２つ以
上のバッチ中で混合することができ、続いてそれらのバッチは、調製物の最終段
階で混合され得る。場合によっては、トリエタノールアミンを使用する場合、そ
れはエマルジョンを増粘する傾向にあり得るため、最後に添加される。他の調製
方法が、当該技術分野で既知である。

【０２５５】 投与されるアラントイン含有組成物の投与量および投薬の頻度は、患者を冒す
特定の疾患、その疾患の臨床的重症度、患者の年齢および体重、皮膚科学的また
は全身性炎症状態の発生を早める状態への患者の曝露、環境的損傷への曝露の度
合い、投与されている他の薬剤、患者の応答、ならびに肝臓および腎臓代謝のよ
うな当該技術分野で一般に認識される他の薬物動態的因子に依存して、当業者の
一人により決定され得る。表面積のｍｇ／ｍ³に基づいた様々な大きさかつ種の
動物およびヒトについての投与量の相関関係は、E.J. Freireich et al., 「マ
ウス、ラット、ハムスター、イヌ、サルおよびヒトにおける抗癌剤の毒性の定量
的比較(Quantitative Comparison of Toxicity of Anticancer Agents in Mouse
, Rat, Hamster, Dog, Monkey and Man)」, Cancer Chemother. Rep. 50:129-24
4 (1966)に記載されている。

【０２５６】 治療上の応答を最適にするために、投薬レジメンでの調整がなされ得る。用量
は分割して毎日投与することができ、あるいは用量は、治療上の状況に応じて比
例して低減させることができる。

【０２５７】 アラントイン含有組成物は、疾患の重症度、投与される全投与量、および治療
する医師の判断に依存して、１日につき１回から１日につき少なくとも５回投与
され得る。場合によっては、アラントイン含有組成物は、毎日投与する必要がな
いが、１日おきに、３日毎に、または他のかかるスケジュールで投与され得る。
しかしながら、一般に、アラントイン含有組成物を毎日投与することが好ましい
。

【０２５８】 本発明による方法では、アラントイン含有組成物は、単独でまたは他の従来の
治療薬とともに、治療上有効な量で投与され得る。これらの他の治療薬は、皮膚
に局所的に塗布することができ、あるいは例えば経口的に、静脈内に、または当
該技術分野で一般に既知の他の従来型経路により、全身的に投与することができ
る。これらの薬剤は、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、ロイコトリエン拮
抗薬、モノクローナル抗体、および他の薬剤を含むことができる。さらなる薬剤
は、従来型クリームまたはエマルジョンの形態で治癒を促進するために投与する
ことができる。

【０２５９】 本発明は、以下の実施例により説明される。これらの実施例は、単に説明の目
的であり、本発明を限定するものと解釈されない。

【０２６０】 ［実施例］ 実施例１ ｐＨ７．４を有する皮膚保護剤一般市販薬クリームの調製 （従来技術の例） 皮膚保護剤一般市販薬（ＯＴＣ）クリームを、表１の配合に従って調製した。

【表１】

【０２６１】 パートＡ成分を、混合しながら合わせて、１７５^oＦに加熱した。パートＢ成
分を、混合しながら合わせて、１７５^oＦに加熱した。次に、パートＢ混合物を
混合しながらパートＡ混合物に添加した。次に、得られた混合物を引続き混合し
ながら１２０^oＦに冷却した。次に、パートＣ成分を混合しながら添加した。最
終エマルジョンを引続き混合しながら冷却した。生じたクリームは、７．４のｐ
Ｈを有していた。実施例１から調製したクリームサンプルを、促進老化安定性研
究のために使用して、４０℃でのある期間後のそれらのアラントイン濃度に関し
て分析した。結果を表２に示す。

【０２６２】 表２からわかるように、実施例１からのクリーム中のアラントインは分解を受
け、ＯＴＣ薬に要される仕様を満たさない。

【表２】

【０２６３】 実施例２ 低ｐＨを有するアラントインを含有するクリームの調製 アラントインを含有するＯＴＣ皮膚クリームを、表３の成分を用いて調製して
、低ｐＨを有するクリームを提供した。

【０２６４】

【表３】

【０２６５】 パートＡ成分を、混合しながら合わせて、１７５^oＦに加熱した。パートＢ成
分を、混合しながら合わせて、１７５^oＦに加熱した。次に、パートＢ混合物を
混合しながらパートＡ混合物に添加した。次に、得られた混合物を混合しながら
１２０^oＦに冷却し、冷却した時点でパートＣ成分を混合しながら添加した。最
終エマルジョンを引続き混合しながら冷却した。生じたクリームは、５．３のｐ
Ｈを有していた。

【０２６６】 パートＢをパートＡに添加したか、またはパートＡをパートＢに添加した場合
、同様のクリームが生産されることがわかった。しかしながら、油相および水相
が、その２つの相が互いに添加された後、高剪断下にて均質化される場合に、ク
リームは良好な外観を有する。 この実施例のクリームサンプルを、促進老化安定性研究のために使用して、そ
れらのアラントイン濃度に関して分析した。結果を表４に示す。表４からわかる
ように、アラントインはｐＨ５．３を有するクリーム中では長い間安定である。

【０２６７】

【表４】

【０２６８】 実施例３ イオン性乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームの調製 イオン性乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームは、表５に従って調製
される。調製は、実施例２で使用した方法に従い、パートＡ、パートＢ、および
パートＣのそれぞれの成分を別個に合わせた後、パートＢをパートＡに添加し、
続いてパートＡとパートＢの組合せにパートＣを添加する。ｐＨは、約５．０〜
約５．８の範囲の値に、このｐＨに到達するのに十分なトリエタノールアミンで
ステアリン酸を中和することにより調節される。トリエタノールアミンの代わり
に他の塩基を使用することができる。

【０２６９】

【表５】

【０２７０】 実施例４ ラクチレート乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームの調製 乳化剤ステアロイル乳酸ナトリウム、およびイソステアロイル乳酸ナトリウム
を有するアラントイン含有皮膚クリームを表６に従って調製する。調製は、実施
例３で使用した方法に従う。ｐＨは、適切な量のクエン酸の添加により調節され
る。

【０２７１】

【表６】

【０２７２】 実施例５ カルボキシポリメチレンポリマーを有するアラントイン含有皮膚クリームの調
製 カルボキシポリメチレンポリマーを有するアラントイン含有皮膚クリームは、
表７に従って調製される。調製は、エマルジョンの増粘を回避するためにパート
Ａ、ＢおよびＣを合わせた後にトリエタノールアミン（パートＤ）を最後に添加
すること以外は、実施例３で使用した方法に従う。トリエタノールアミンは、ｐ
Ｈを調節するために添加される。

【０２７３】

【表７】

【０２７４】 実施例６ セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを有するアラントイ
ン含有皮膚クリームの調製 セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを有するアラントイ
ン含有皮膚クリームは、表８に従って調製される。調製は、実施例３で使用した
方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加される。

【０２７５】

【表８】

【０２７６】 実施例７ ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルおよびステアリン酸グリセリ
ルを有するアラントイン含有皮膚クリームの調製 ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルおよびステアリン酸グリセリ
ルを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表９に従って調製される。調製は
、実施例３で使用した方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加され
る。

【０２７７】

【表９】

【０２７８】 実施例８ カルボキシポリメチレンポリマーおよびステアリン酸のポリエチレングリコー
ルエステルを有するアラントイン含有皮膚クリームの調製 カルボキシポリメチレンポリマーおよびステアリン酸のポリエチレングリコー
ルエステルを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表１０に従って調製され
る。調製は、実施例５で使用した方法に従い、トリエタノールアミン（パートＤ
）が最後に添加される。トリエタノールアミンは、ｐＨを調節するために添加さ
れる。

【０２７９】

【表１０】

【０２８０】 実施例９ ガラクトアラビナン、ラウリル硫酸ナトリウム、および蜜蝋を有するアラント
イン含有皮膚クリームの調製 ガラクトアラビナン、ラウリル硫酸ナトリウム、および蜜蝋を有するアラント
イン含有皮膚クリームは、表１１に従って調製される。調製は、実施例３で使用
した方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加される。

【０２８１】

【表１１】

【０２８２】 実施例１０ アラントイン含有皮膚クリームによる表皮水疱症の治療 女性の表皮水疱症患者（A.B.)を、表３に記載した最適配合に従って調製され
た実施例２のアラントイン含有皮膚クリームで治療した。治療に使用したアラン
トイン含有皮膚クリームは、水６８．６８％、３０％ラウリル硫酸ナトリウム溶
液１．９０％、ＥＤＴＡ四ナトリウム０．１５％、クエン酸０．１２％、ラノリ
ン油１０．６０％、セチルアルコール４．２０％、ステアリルアルコール２．０
０％、蜜蝋１．９０％、タラ肝油２．００％、ブチル化ヒドロキシトルエン０．
５０％、オトギリソウ抽出物０．１０％、カモミール抽出物０．１０％、ウィッ
チヘーゼル抽出物０．１０％、アルニカ抽出物０．１０％、メチルパラベン０．
３０％、プロピルパラベン０．２０％、アラントイン１．５０％、および芳香剤
０．２０％で構成されていた。患者A.B.は、劣性異栄養症表皮水疱症を持って生
まれた。彼女は、右足の脛から下の皮膚がない状態で生まれ、生後３２日間集中
治療を受けた。彼女の皮膚は、アクアフォー(Aquaphor)で絶えず覆われ、ティッ
シュペーパーほどの強さを有しており、ほんの少し触っただけで水疱を形成した
。彼女の足、脚、腕および手は、絶えず包帯が巻かれていたものの、包帯の下に
水疱を形成し続けた。彼女の日常の包帯交換は、１時間もかかり、彼女は、それ
ぞれの包帯交換の前に痛み止めを必要とした。この患者が受けた綿密な医療にも
かかわらず、彼女は、絶えず感染と闘い、慢性的な領域は、治癒が不可能だった
。彼女は、医者が抗生物質で治療することが不可能な感染を発症し始めた。彼女
は生まれて以来、幾つかの異なる局所用および経口用抗生物質、ならびに筋肉内
注射を必要としてきた。彼女の足の虚弱状態のため、患者を治療している作業療
法士および理学療法士は、彼女がいつか歩くことに深刻な疑念を抱いていた。

【０２８３】 彼女が約生後９ヶ月半のときに、実施例２の皮膚クリームを患者A.B.に塗布し
始めた。彼女の自宅で患者A.B.を世話している正看護士は、このクリームが、開
放性の傷の治癒時間を半分に削減し、実際に水疱が広領域にわたって広がらせな
いことをただちに観察した。刺激がまったく観察されず、クリームを塗った領域
に関して著しい改善が見られたため、続いてクリームを、患者の身体の包帯をし
てない全領域に、毎日５〜６回塗布した。水疱数の顕著な減少が認められ、瘢痕
の紫がかった色が消え始めた。実施例２の皮膚クリームでの持続的な成果の後、
アクアフォーに代わって包帯をした領域の下にて、それを患者に使用し始めた。

【０２８４】 約４ヶ月間、患者A.B.の包帯をした領域と包帯をしていない領域の両方に、ク
リームを塗布した。彼女が生まれて以来初めて、彼女の右足は完全に治癒し、い
かなる開放性のただれも水疱も有していなかった。彼女の自宅で患者の世話をし
ている正看護士は、包帯の下および包まれてない皮膚上の両方で、水疱形成の量
の著しい減少を認め続けた。新たに水疱を形成した領域の治癒時間は、かなり速
くなった。その領域は、クリームの使用前にはそれぞれ瘢痕を随伴した稗粒腫嚢
なく治癒した。

【０２８５】 クリームを患者に使用し始めてから、いかなる抗生物質型も患者に適用しなか
った。抗生物質を使用しないにもかかわらず、彼女の足は、感染しないままだっ
た。実施例２のクリームを使用した期間は、彼女の足が、水疱を再形成すること
および／または感染された状態になることなしでいた最長の期間であった。

【０２８６】 患者への医師の最近の訪問で、医師は、彼等が治癒を考えもしなかった足の領
域での皮膚を見て驚いた。患者は、より良好にかつ長い時間範囲の間歩くことが
可能であり、彼女は、フロアを実際に走り回ることができた。

【０２８７】 患者の皮膚のぜい弱性は全体的に減少した。最も水疱が形成していた領域であ
る彼女の右下肢は、紅斑の減少、痛みの減少、および皮膚のぜい弱性の減少をし
続けた。患者は、実施例２の皮膚クリームを使用した期間にわたって、いかなる
細菌培養物も抗生物質も必要としなかった。

【０２８８】 包帯交換は、半分の時間で、いかなる痛み止めもなしで達成された。患者の母
親は、実際に一人で彼女の包帯を交換させることができた。実施例２のクリーム
を患者に塗布する前は、この作業は、彼女の足の虚弱状態、ならびに患者への実
施例２のクリームの使用前の包帯交換に必要なさらなる段階および時間のために
、患者の母親には不可能であった。

【０２８９】 患者の１つの領域：臀部領域にはクリームを塗らなかった。ある時点で、患者
は、だいたい１０セント硬貨サイズのその領域に２つの非常に小さな水疱を発症
した。水疱の１つは、水疱が臀部領域全体を覆うまで広がり続けた。その領域は
むき出しであり、水疱は補充し続けた。実施例２のクリームを患者に使用して以
来、彼女の身体のどの領域も水疱を広げさせなかった。これは、クリームの使用
前にその領域で水疱が発症していなかったので、クリームを使用しなかった唯一
の領域である。このことは、クリームが、患者の皮膚の治癒および保護の顕著な
差異を生み出す原因であったことを強く示唆する。

【０２９０】 劣性異栄養症表皮水疱症のすべての患者と同様に、この患者は、究極的に融合
して機能が減少するという心配のある手の瘢痕化領域を有し続けたが、彼女の疾
患は、実施例２のクリームの使用後に安定していた。

【０２９１】 図１（ａ）および図１（ｂ）は、２つの異なる見方での、実施例２のクリーム
の使用前の患者A.B.の右足の写真であり、疾患の重症さを示す。 図２は、実施例２のクリームの使用の２ヶ月後の患者A.B.の右足の写真であり
、有意な改善を示す。 図３（ａ）および図３（ｂ）は、実施例２のクリームの使用の１２ヶ月後の患
者A.B.の右足の写真であり、損傷の実質的な改善および除去を示す。

【０２９２】 図４（ａ）、図４（ｂ）および図４（ｃ）は、実施例２のクリームの使用の１
２ヶ月後の患者A.B.の右足のさらなる写真であり、同様に損傷の実質的な改善お
よび除去を示す。

【０２９３】 図５（ａ）および図５（ｂ）は、クリームの使用前（図５（ａ））、およびそ
のクリームの使用の２週後（図５（ｂ））の患者A.B.の臀部領域の写真であり、
損傷の実質的な改善および除去を示す。

【０２９４】 図６（ａ）および図６（ｂ）は、クリームの使用前（図６（ａ））、およびそ
のクリームの使用の３ヶ月後（図６（ｂ））の患者A.B.の顔面領域の写真であり
、損傷の実質的な改善、消滅および除去を示す。

【０２９５】 実施例１１ 表皮水疱症の治療 女性の表皮水疱症患者（C.D.)を、実施例２のアラントイン含有皮膚クリーム
で治療した。患者C.D.は、Dowling-Meara型の表皮水疱症を有していた。

【０２９６】 患者C.D.には、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームを、１日あたり２〜
３回塗布した。クリームは、患者C.D．の皮膚にて有意な改善をもたらした。彼
女の皮膚が長い間ほどよくきれいな状態のままであったのは、これが初めてであ
った。重症の水疱形成を受けた領域は、いくつかの少しの水疱形成をのぞいて、
きれいな状態のままであった。この水疱形成は、実施例２の皮膚クリームの使用
前に受けていたものほどの重症とは程遠かった。また、患者C.D.の背部上に発生
した水疱は、これまで生じたような完全に膨らみ全体に広がった水疱を発症しな
かった。これらの水疱が広がるこの傾向は、Dowling-Meara型の表皮水疱症の特
徴である。治癒するのに長時間を要した問題の領域でさえ、制御できずに広がる
ことはなかった。

【０２９７】 彼女の傷の切開およびラッピングに必要な時間のような、患者C.D.の世話に必
要な時間は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの塗布後には少なくとも
７５％分減少した。滅菌針、滅菌包帯、および滅菌ガーゼ(dressing sponge)の
ような、患者C.D.の世話のために使用される医療用品の必要性もまた、実施例２
のアラントイン含有皮膚クリームの投与後に、著しく減少した。

【０２９８】 図７は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患者C.D.の
写真である。 図８は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の８週後の患者C.D.
の写真であり、損傷の実質的改善を示す。 図９（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患者
C.D.の背部領域の写真である。 図９（ｂ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患者
C.D.の背部領域の別の写真である。

【０２９９】 図１０（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の２週後の
患者C.D.の上背部の写真であり、有意な改善を示す。 図１０（ｂ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の８週後の
患者C.D.の上背部の写真であり、損傷の消滅により明らかな持続性の改善を示す
。

【０３００】 図１１（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患
者C.D.の上脚領域の写真である。 図１１（ｂ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患
者C.D.の下脚領域の写真である。 図１１（ｃ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の２週後の
患者C.D.の脚の写真であり、実質的な改善を示す。 図１１（ｄ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の８週後の
患者C.D.の脚の写真であり、持続性の改善を示す。

【０３０１】 ［発明の利点］ 本発明は、潰瘍化、炎症、または水疱形成を特徴とする皮膚疾患および状態の
改良された治療方法を提供する。これは、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、糖尿病性潰
瘍、圧迫性潰瘍、および稗粒腫のような治療が困難な状態を包含する。本発明に
よる方法は、迅速な改善を提供し、患者に十分許容され、塗布しやすく、また単
独でまたは皮膚状態の治療用の他の方法とともに使用することができる。

【０３０２】 本発明を、それらのある好ましい型を参照して、かなり詳細に記載してきたが
、他の型および実施形態が可能である。したがって、本発明の範囲は、併記の特
許請求の範囲により決定される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１（ａ）および図１（ｂ）は、２つの異なる見方での、実施例
２のクリームの使用前の第１の患者（A.B.)の右足の写真であり、疾患の重症さ
を示す。

【図２】 図２は、実施例２のクリームの使用の２ヶ月後の患者A.B.の右足
の写真であり、有意な改善を示す。

【図３】 図３（ａ）および図３（ｂ）は、実施例２のクリームの使用の１
２ヶ月後の患者A.B.の右足の写真であり、損傷の実質的な改善および除去を示す
。

【図４】 図４（ａ）、図４（ｂ）および図４（ｃ）は、実施例２のクリー
ムの使用の１２ヶ月後の患者A.B.の右足のさらなる写真であり、同様に損傷の実
質的な改善および除去を示す。

【図５】 図５（ａ）および図５（ｂ）は、実施例２のクリームの使用前（
図５（ａ））、およびそのクリームの使用の２週後（図５（ｂ））の患者A.B.の
臀部領域の写真であり、損傷の実質的な改善および除去を示す。

【図６】 図６（ａ）および図６（ｂ）は、実施例２のクリームの使用前（
図６（ａ））、およびそのクリームの使用の３ヶ月後（図６（ｂ））の患者A.B.
の顔面領域の写真であり、損傷の実質的な改善、消滅および除去を示す。

【図７】 図７は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用開始前
の第２の患者（C.D.)の写真である。

【図８】 図８は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の８週
後の患者C.D.の写真であり、損傷の実質的改善を示す。

【図９】 図９（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用
開始前の患者C.D.の背部領域の写真である。図９（ｂ）は、実施例２のアラント
イン含有皮膚クリームの使用開始前の患者C.D.の背部領域の別の写真である。

【図１０】 図１０（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの
使用の２週後の患者C.D.の上背部の写真であり、有意な改善を示す。図１０（ｂ
）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の８週後の患者C.D.の上
背部の写真であり、損傷の消滅により明らかな持続性の改善を示す。

【図１１】 図１１（ａ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの
使用開始前の患者C.D.の上脚領域の写真である。図１１（ｂ）は、実施例２のア
ラントイン含有皮膚クリームの使用開始前の患者C.D.の下脚領域の写真である。
図１１（ｃ）は、実施例２のアラントイン含有皮膚クリームの使用の２週後の患
者C.D.の脚の写真であり、実質的な改善を示す。図１１（ｄ）は、実施例２のア
ラントイン含有皮膚クリームの使用の８週後の患者C.D.の脚の写真であり、持続
性の改善を示す。

【手続補正書】

【提出日】平成１５年１月１４日（２００３．１．１４）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/20 Ａ６１Ｋ 47/20 47/36 47/36 47/44 47/44 Ａ６１Ｐ 17/02 Ａ６１Ｐ 17/02 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C076 AA17 BB31 CC19 DD37 DD38 DD43 DD47E DD49 DD51F DD55F DD57F EE55A FF16 FF61 FF67 4C084 AA19 MA63 NA06 ZA891 ZA892 ZB112 ZC082 4C086 AA01 AA02 BC38 DA10 MA02 MA03 MA04 MA05 MA63 NA06 ZA89

Claims (133)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状態
   または疾患を治療する方法であって、該方法は治療上有効な量でアラントイン含
   有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下の： （ａ）アラントイン、および （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）蜜蝋、および （ｉｉ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、該組成物のｐＨは、該ｐＨを約３．０〜約
   ６．０の範囲に至らせるための酸の添加後に、約３．０〜約６．０である方法。
2. 【請求項２】 前記組成物のｐＨは、約４．５〜約５．８である、請求項１
   に記載の方法。
3. 【請求項３】 前記乳化剤は、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリル硫酸ナ
   トリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ラウリルス
   ルホコハク酸アンモニウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ラウレス
   硫酸アンモニウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択
   される、請求項１に記載の方法。
4. 【請求項４】 前記乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである、請求項３に
   記載の方法。
5. 【請求項５】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧迫
   性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項１に
   記載の方法。
6. 【請求項６】 前記皮膚状態または疾患は表皮水疱症である、請求項５に記
   載の方法。
7. 【請求項７】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに含
   む、請求項１に記載の方法。
8. 【請求項８】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎症
   薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択され
   る、請求項７に記載の方法。
9. 【請求項９】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
   油からなる群から選択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
   よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （ｄ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少な
   くとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （ｆ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
   る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１に記載の方法。
10. 【請求項１０】 前記組成物は、以下の： （ａ）水、 （ｂ）ラウリル硫酸ナトリウム、 （ｃ）プロピレングリコール、 （ｄ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）クエン酸、 （ｆ）ラノリン油、 （ｇ）セチルアルコール、 （ｈ）ステアリルアルコール、 （ｉ）蜜蝋、 （ｊ）タラ肝油、 （ｋ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）オトギリソウ抽出物、 （ｍ）ウィッチヘーゼル抽出物、 （ｎ）カモミール抽出物、 （ｏ）アルニカ抽出物、 （ｐ）メチルパラベン、 （ｑ）プロピルパラベン、 （ｒ）アラントイン、および （ｓ）芳香剤 を含む水中油型エマルジョンを含む、請求項２に記載の方法。
11. 【請求項１１】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０％〜約９０％の水、 （ｂ）約０．５％〜約２．５％の３０％ラウリル硫酸ナトリウム、 （ｃ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約０．０５％〜約０．５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約０．０５％〜約０．５％のクエン酸、 （ｆ）約５％〜約１５％のラノリン油、 （ｇ）約３〜約１０％のセチルアルコール、 （ｈ）約１％〜約５％のステアリルアルコール、 （ｉ）約０．５％〜約２．５％の蜜蝋、 （ｊ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．１％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．０５％〜約０．５％のオトギリソウ抽出物、 （ｍ）約０．０５％〜約０．５％のウィッチヘーゼル抽出物、 （ｎ）約０．０５％〜約０．５％のカモミール抽出物、 （ｏ）約０．０５％〜約０．５％のアルニカ抽出物、 （ｐ）約０．１％〜約０．５％のメチルパラベン、 （ｑ）約０．１％〜約０．５％のプロピルパラベン、 （ｒ）約０．５％〜約２％のアラントイン、および （ｓ）約０．０５％〜約０．５％の芳香剤 を含む、請求項１０に記載の方法。
12. 【請求項１２】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５５％〜約７５％の水、 （ｂ）約１．０％〜約２．５％の３０％ラウリル硫酸ナトリウム、 （ｃ）約３．０％〜約６．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約０．１％〜約０．３％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約０．０８％〜約０．３５％のクエン酸、 （ｆ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｇ）約３．５〜約７．５％のセチルアルコール、 （ｈ）約１．０％〜約３．０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約２．５％の蜜蝋、 （ｊ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．２％〜約０．８％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．０５％〜約０．１５％のオトギリソウ抽出物、 （ｍ）約０．０５％〜約０．１５％のウィッチヘーゼル抽出物、 （ｎ）約０．０５％〜約０．１５％のカモミール抽出物、 （ｏ）約０．０５％〜約０．１５％のアルニカ抽出物、 （ｐ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｑ）約０．１０％〜約０．３０％のプロピルパラベン、 （ｒ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｓ）約０．１％〜約０．３％の芳香剤 を含む、請求項１１に記載の方法。
13. 【請求項１３】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６８．６８％の水、 （ｂ）約１．９％のラウリル硫酸ナトリウム、 （ｃ）約５．３％のプロピレングリコール、 （ｄ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約０．１２％のクエン酸、 （ｆ）約１０．６％のラノリン油、 （ｇ）約４．２％のセチルアルコール、 （ｈ）約２．０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約１．９０％の蜜蝋、 （ｊ）約２．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．５％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．１％のオトギリソウ抽出物、 （ｍ）約０．１％のウィッチヘーゼル抽出物、 （ｎ）約０．１％のカモミール抽出物、 （ｏ）約０．１％のアルニカ抽出物、 （ｐ）約０．３％のメチルパラベン、 （ｑ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｒ）約１．５０％のアラントイン、および （ｓ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項１２に記載の方法。
14. 【請求項１４】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は治療上有効な量でアラントイン
    含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下の
    ： （ａ）アラントイン、 （ｂ）以下を含む皮膚軟化剤： （ｉ）ラノリン油、 （ｉｉ）セチルアルコール、 （ｉｉｉ）ステアリルアルコール、および （ｉｖ）タラ肝油 （ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｄ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
    はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
    、および （ｅ）以下からなる群から選択される少なくとも１つの酸： （ｉ）２〜２２個の炭素原子を有する有機酸、および （ｉｉ）ｐＨを約３．０〜約６．０に調節するための、塩酸、硫酸、および
    リン酸からなる群から選択される無機酸、 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
15. 【請求項１５】 前記組成物のｐＨは、約４．５〜約５．８である、請求項
    １４に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項１
    ４に記載の方法。
17. 【請求項１７】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項１
    ６に記載の方法。
18. 【請求項１８】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項１４に記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項１８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、および （ｂ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまた
    はエトキシ化エステルである少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む乳化剤系
    、 を含む水中油型エマルジョンを含み、該エマルジョンのｐＨは、該ｐＨを約３．
    ０〜約６．０の範囲内の値に至らせるための酸の添加後に、約３．０〜約６．０
    である方法。
21. 【請求項２１】 前記組成物のｐＨは、約４．５〜約５．８である、請求項
    ２０に記載の方法。
22. 【請求項２２】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項２
    ０に記載の方法。
23. 【請求項２３】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項２
    ２に記載の方法。
24. 【請求項２４】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項２０に記載の方法。
25. 【請求項２５】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項２４に記載の方法。
26. 【請求項２６】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
    油からなる群から選択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
    よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （ｄ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
    なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （ｆ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
27. 【請求項２７】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、および （ｂ）以下を含む乳化剤系： （１）酸性陰イオン性ポリマー、および （２）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル を含む水中油型エマルジョンを含み、該組成物のｐＨは、該ｐＨを約３．０〜約
    ６．０の範囲内の値に調節される方法。
28. 【請求項２８】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項
    ２７に記載の方法。
29. 【請求項２９】 前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレン
    ポリマーである、請求項２７に記載の方法。
30. 【請求項３０】 前記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、
    およびポリアラビノースからなる群から炭水化物ポリマーをさらに含む、請求項
    ２７に記載の方法。
31. 【請求項３１】 前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請
    求項３０に記載の方法。
32. 【請求項３２】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項２
    ７に記載の方法。
33. 【請求項３３】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項３
    ２に記載の方法。
34. 【請求項３４】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項２７に記載の方法。
35. 【請求項３５】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項３４に記載の方法。
36. 【請求項３６】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
    油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分
    、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）プロピレングリコール、グリセリン、およびエチレングリコールからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および （ｄ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
    なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分 をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
37. 【請求項３７】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約０．３０％〜約３．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約０．２５％〜約２．５％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｅ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｆ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、 （ｇ）約０．５％〜約６．０％のステアリルアルコール、 （ｈ）約１．０〜約７．０％のタラ肝油、 （ｉ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｊ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｋ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｌ）約０．０５％〜約０．２５％のジアゾリジニルウレア、 （ｍ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、 （ｎ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤、および （ｏ）約０．０５％〜約３．０％のトリエタノールアミン を含む、請求項２８に記載の方法。
38. 【請求項３８】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６０．０％〜約８５．０％の水、 （ｂ）約０．５０％〜約２．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約０．５０％〜約２．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｅ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｆ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、 （ｇ）約０．７５％〜約５．０％のステアリルアルコール、 （ｈ）約１．０〜約４．０％のタラ肝油、 （ｉ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｊ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｋ）約０．１５％〜約０．４５％のプロピルパラベン、 （ｌ）約０．１０％〜約０．２０％のジアゾリジニルウレア、 （ｍ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、 （ｎ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤、および （ｏ）約０．２０％〜約２．０％のトリエタノールアミン を含む、請求項３７に記載の方法。
39. 【請求項３９】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６９．９５％の水、 （ｂ）約０．８５％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約２．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｅ）約１０．６０％のラノリン油、 （ｆ）約４．２０％のセチルアルコール、 （ｇ）約１．５０％のステアリルアルコール、 （ｈ）約２．００％のタラ肝油、 （ｉ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｊ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｋ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｌ）約０．１５％のジアゾリジニルウレア、 （ｍ）約１．５０％のアラントイン、 （ｎ）約０．２０％の芳香剤、および （ｏ）約０．８０％のトリエタノールアミン を含む、請求項３８に記載の方法。
40. 【請求項４０】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、および （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｉｉ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の
    範囲に調節される方法。
41. 【請求項４１】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項
    ４０に記載の方法。
42. 【請求項４２】 前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウ
    レス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン
    酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択され
    る、請求項４０に記載の方法。
43. 【請求項４３】 前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである
    、請求項４２に記載の方法。
44. 【請求項４４】 前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレン
    である、請求項４０に記載の方法。
45. 【請求項４５】 前記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、
    およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含
    む、請求項４４に記載の方法。
46. 【請求項４６】 前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請
    求項４５に記載の方法。
47. 【請求項４７】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）酸性陰イオン性ポリマー、および （ｉｉ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテル
    またはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０で
    ある方法。
48. 【請求項４８】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項
    ４７に記載の方法。
49. 【請求項４９】 前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレン
    である、請求項４７に記載の方法。
50. 【請求項５０】 前記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、
    およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含
    む、請求項４７に記載の方法。
51. 【請求項５１】 前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請
    求項５０に記載の方法。
52. 【請求項５２】 前記乳化剤系は、ステアリン酸グリセリルをさらに含む、
    請求項４７に記載の方法。
53. 【請求項５３】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項４
    ７に記載の方法。
54. 【請求項５４】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項５
    ３に記載の方法。
55. 【請求項５５】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項４７に記載の方法。
56. 【請求項５６】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項５５に記載の方法。
57. 【請求項５７】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
    油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分
    、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、お
    よびアルニカ抽出物からなる群から選択される少なくとも１つのハーブ抽出物、 （ｄ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルからなる群
    から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （ｆ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
58. 【請求項５８】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）酸性陰イオン性ポリマーを含む乳化剤系、および （ｃ）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲の値に調節するための有機塩基または
    無機塩基 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
59. 【請求項５９】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．５である、請求項
    ５８に記載の方法。
60. 【請求項６０】 前記有機塩基または無機塩基は、トリエタノールアミンで
    ある、請求項５８に記載の方法。
61. 【請求項６１】 前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレン
    である、請求項５８に記載の方法。
62. 【請求項６２】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項５
    ８に記載の方法。
63. 【請求項６３】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項６
    ２に記載の方法。
64. 【請求項６４】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項５８に記載の方法。
65. 【請求項６５】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項６４に記載の方法。
66. 【請求項６６】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
    油からなる群から選択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少な
    くとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、および （ｄ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項５８に記載の方法。
67. 【請求項６７】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約０．４０％〜約３．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｅ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、 （ｆ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｇ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｈ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｉ）約０．１０％の約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｊ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、 （ｋ）約０．０５〜約０．５％の芳香剤、および （ｌ）約０．０５％〜約３．０％の９５％トリエタノールアミン を含む、請求項５９に記載の方法。
68. 【請求項６８】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、 （ｂ）約０．５０％〜約２．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｄ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｅ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、 （ｆ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、 （ｇ）約０．３０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｈ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｉ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｊ）約１．０％の約２．０％のアラントイン、 （ｋ）約０．１０〜約０．４０％の芳香剤、および （ｌ）約０．２０％〜約２．０％の９５％トリエタノールアミン を含む、請求項６７に記載の方法。
69. 【請求項６９】 前記組成物は、以下の： （ａ）約７３．５５％の水、 （ｂ）約１．００％のカルボキシポリメチレンポリマー、 （ｃ）約５．７％のプロピレングリコール、 （ｄ）約１０．０％のラノリン油、 （ｅ）約３．００％のセチルアルコール、 （ｆ）約２．００％のタラ肝油、 （ｇ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｈ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｉ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｊ）約１．５０％のアラントイン、 （ｋ）約０．２０％の芳香剤、および （ｌ）約０．８０％の９５％トリエタノールアミン を含む、請求項６８に記載の方法。
70. 【請求項７０】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）セチルアルコール、および （ｉｉ）ステアリン酸 （ｃ）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための弱有機塩基 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
71. 【請求項７１】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項
    ７０に記載の方法。
72. 【請求項７２】 前記弱有機塩基は、トリエタノールアミンである、請求項
    ７０に記載の方法。
73. 【請求項７３】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項７
    ０に記載の方法。
74. 【請求項７４】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項７
    ３に記載の方法。
75. 【請求項７５】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項７０に記載の方法。
76. 【請求項７６】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項７５に記載の方法。
77. 【請求項７７】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選
    択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少な
    くとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、および （ｄ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項７０に記載の方法。
78. 【請求項７８】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．２０％〜約４．０％のトリエタノールアミン、 （ｄ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｅ）約１．０％〜約７．０％のセチルアルコール、 （ｆ）約０．５０％〜約５．０％のステアリン酸、 （ｇ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｈ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｉ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｊ）約０．１０％の約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｋ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｌ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤 を含む、請求項７１に記載の方法。
79. 【請求項７９】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６０．０％〜約８５．０％の水、 （ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．５％〜約３．０％のトリエタノールアミン、 （ｄ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｅ）約２．０％〜約６．０％のセチルアルコール、 （ｆ）約１．０％〜約４．０％のステアリン酸、 （ｇ）約１．５０％〜約５．０％のタラ肝油、 （ｈ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｉ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｊ）約０．１５％の約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｋ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｌ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤 を含む、請求項７８に記載の方法。
80. 【請求項８０】 前記組成物は、以下の： （ａ）約７１．７０％の水、 （ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約１．２５％のトリエタノールアミン、 （ｄ）約１０．６０％のラノリン油、 （ｅ）約３．５０％のセチルアルコール、 （ｆ）約２．５０％のステアリン酸、 （ｇ）約２．００％のタラ肝油、 （ｈ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｉ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｊ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｋ）約１．５０％のアラントイン、および （ｌ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項７９に記載の方法。
81. 【請求項８１】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）ステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｉｉ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｉｉｉ）任意に、ステアリン酸トリエタノールアミン、 （ｉｖ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化
    エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択
    される少なくとも１つの非イオン性乳化剤 （ｃ）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
82. 【請求項８２】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項
    ８１に記載の方法。
83. 【請求項８３】 前記酸は、クエン酸である、請求項８１に記載の方法。
84. 【請求項８４】 前記祖組成物は、ステアリン酸トリエタノールアミンを含
    む、請求項８１に記載の方法。
85. 【請求項８５】 前記組成物は、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲で
    あるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤から
    なる群から選択される少なくとも１つの非イオン性乳化剤を含む、請求項８１に
    記載の方法。
86. 【請求項８６】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項８
    １に記載の方法。
87. 【請求項８７】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項８
    ６に記載の方法。
88. 【請求項８８】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさらに
    含む、請求項８１に記載の方法。
89. 【請求項８９】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗炎
    症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択さ
    れる、請求項８８に記載の方法。
90. 【請求項９０】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択さ
    れる少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少な
    くとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｄ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
    る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項８１に記載の方法。
91. 【請求項９１】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．０５％〜約０．５％のクエン酸、 （ｄ）約０．３０％〜約３．０％のステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｅ）約０．０５〜約１．０％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｆ）約０．０５％〜約０．２５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｇ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｈ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｊ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｋ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｍ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｎ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤 を含む、請求項８２に記載の方法。
92. 【請求項９２】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、 （ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１０％〜約０．４０％のクエン酸、 （ｄ）約０．５０％〜約２．５％のステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｅ）約０．１０〜約０．７０％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｆ）約０．１０％〜約０．２０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｇ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｈ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、 （ｊ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｋ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｍ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｎ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤 を含む、請求項９１に記載の方法。
93. 【請求項９３】 前記組成物は、以下の： （ａ）約７３．４２％の水、 （ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１８％のクエン酸、 （ｄ）約１．００％のステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｅ）約０．２５％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、 （ｆ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｇ）約１５．０％のラノリン油、 （ｈ）約３．８０％のセチルアルコール、 （ｉ）約２．００％のタラ肝油、 （ｊ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｋ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｌ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｍ）約１．５０％のアラントイン、および （ｎ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項９２に記載の方法。
94. 【請求項９４】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚状
    態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラントイ
    ン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以下
    の： （ａ）アラントイン、および （ｂ）セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル中のポリエチ
    レングリコール部分の数が６〜４０である少なくとも１つのセテアリルアルコー
    ルのポリエチレングリコールエーテルを含む乳化剤、および （ｃ）該組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
95. 【請求項９５】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項
    ９４に記載の方法。
96. 【請求項９６】 前記酸は、クエン酸である、請求項９４に記載の方法。
97. 【請求項９７】 前記乳化剤系は、セテアレス−２５およびセテアレス−６
    を含む、請求項９４に記載の方法。
98. 【請求項９８】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧
    迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項９
    ４に記載の方法。
99. 【請求項９９】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項９
    ８に記載の方法。
100. 【請求項１００】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさら
     に含む、請求項９４に記載の方法。
101. 【請求項１０１】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗
     炎症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択
     される、請求項１００に記載の方法。
102. 【請求項１０２】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
     油からなる群から選択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
     なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｄ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
     る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項９４に記載の方法。
103. 【請求項１０３】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．０５％〜約０．５０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約０．５０％〜約４．０％のステアレス−２５、 （ｅ）約０．０４％〜約０．４０％のクエン酸、 （ｆ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｇ）約３．０％〜約１０．０％のセチルアルコール、 （ｈ）約１．０％〜約５．０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約０．５０％〜約４．０％のセテアレス−６、 （ｊ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．１％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．０５％〜約０．５０％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約０．０５％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤 を含む、請求項９５に記載の方法。
104. 【請求項１０４】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５５．０％〜約７５．０％の水、 （ｂ）約４．２％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１０％から約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約２．０％〜約３．５％のセテアレス−２５、 （ｅ）約０．１０％〜約０．３０％のクエン酸、 （ｆ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｇ）約３．５％〜約７．５％のセチルアルコール、 （ｈ）約２．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約３．０％のセテアレス−６、 （ｊ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．１０％〜約０．３０％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．１０％〜約０．３０％の芳香剤 を含む、請求項１０３に記載の方法。
105. 【請求項１０５】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６６．３３％の水、 （ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約２．６０％のセテアレス−２５、 （ｅ）約０．１２％のクエン酸、 （ｆ）約１０．６０％のラノリン油、 （ｇ）約４．３０％のセチルアルコール、 （ｈ）約３．５０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約１．８０％のセテアレス−６、 （ｊ）約２．００％のタラ肝油、 （ｋ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．１５％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約１．５０％のアラントイン、および （ｐ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項１０４に記載の方法。
106. 【請求項１０６】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚
     状態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラント
     イン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以
     下の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）以下を含む乳化剤系： （ｉ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル、および （ｉｉ）ステアリン酸グリセリル および （ｃ）該組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸 を含む水中油型エマルジョンを含む方法。
107. 【請求項１０７】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求
     項１０６に記載の方法。
108. 【請求項１０８】 前記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中
     のエチレングリコール部分の数が、２５〜１００である、請求項１０６に記載の
     方法。
109. 【請求項１０９】 前記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは
     、ステアリン酸ＰＥＧ−１００である、請求項１０６に記載の方法。
110. 【請求項１１０】 前記酸は、クエン酸である、請求項１０６に記載の方法
     。
111. 【請求項１１１】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、
     圧迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項
     １０６に記載の方法。
112. 【請求項１１２】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項
     １１１に記載の方法。
113. 【請求項１１３】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさら
     に含む、請求項１０６に記載の方法。
114. 【請求項１１４】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗
     炎症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択
     される、請求項１１３に記載の方法。
115. 【請求項１１５】 前記組成物は、以下の： （ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
     油からなる群から選択される少なくとも１つの配合剤を含む皮膚軟化剤成分、 （ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｃ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアから
     なる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分、 （ｄ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
     る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および （ｅ）ＥＤＴＡ四ナトリウム のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
116. 【請求項１１６】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．０５％〜約０．５０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約０．０４％〜約０．４０％のクエン酸、 （ｅ）約１．０％〜約５．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｆ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｇ）約２．０％〜約１０．０％のセチルアルコール、 （ｈ）約１．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約５．０％のステアリル酸グリセリル、 （ｊ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．０５％〜約０．５０％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤 を含む、請求項１０８に記載の方法。
117. 【請求項１１７】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５５．０％〜約８０．０％の水、 （ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１０％〜約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約０．１０％〜約０．３０％のクエン酸、 （ｅ）約１．５０％〜約３．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｆ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｇ）約２．５％〜約７．５％のセチルアルコール、 （ｈ）約１．０％〜約３．５％のステアリルアルコール、 （ｉ）約２．０％〜約４．０％のステアリル酸グリセリル、 （ｊ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、 （ｋ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．１０％〜約０．３０％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤 を含む、請求項１１６に記載の方法。
118. 【請求項１１８】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６７．８６％の水、 （ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｄ）約０．１４％のクエン酸、 （ｅ）約２．６０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、 （ｆ）約１０．６０％のラノリン油、 （ｇ）約３．００％のセチルアルコール、 （ｈ）約２．５０％のステアリルアルコール、 （ｉ）約２．５０％のステアリル酸グリセリル、 （ｊ）約２．００％のタラ肝油、 （ｋ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｌ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｍ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｎ）約０．２０％のジアゾリジニルウレア、 （ｏ）約１．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項１１７に記載の方法。
119. 【請求項１１９】 皮膚の潰瘍化、炎症もしくは水疱形成を特徴とする皮膚
     状態または疾患を治療する方法であって、該方法は、治療上有効な量でアラント
     イン含有組成物を皮膚に塗布することを含み、該アラントイン含有組成物は、以
     下の： （ａ）アラントイン、 （ｂ）炭水化物ポリマー、および （ｃ）以下を含む乳化剤系： （１）蜜蝋、および （２）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤 を含む水中油型エマルジョンを含み、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０で
     ある方法。
120. 【請求項１２０】 前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求
     項１１９に記載の方法。
121. 【請求項１２１】 前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナン、ポリガ
     ラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される、請求項１１９
     に記載の方法。
122. 【請求項１２２】 前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、
     請求項１１９に記載の方法。
123. 【請求項１２３】 実質的に親水性であり、水溶性である前記陰イオン性乳
     化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸
     ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシ
     ン酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項１１９に記載の方法。
124. 【請求項１２４】 実質的に親水性であり、水溶性である前記陰イオン性乳
     化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである、請求項１２３に記載の方法。
125. 【請求項１２５】 前記組成物は、クエン酸をさらに含む、請求項１１９に
     記載の方法。
126. 【請求項１２６】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、
     圧迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫からなる群から選択される、請求項
     １１９に記載の方法。
127. 【請求項１２７】 前記皮膚状態または疾患は、表皮水疱症である、請求項
     １２６に記載の方法。
128. 【請求項１２８】 さらなる治療薬を治療上有効な量で投与することをさら
     に含む、請求項１１９に記載の方法。
129. 【請求項１２９】 前記さらなる治療薬は、ステロイド、非ステロイド性抗
     炎症薬、ロイコトリエン拮抗薬、およびモノクローナル抗体からなる群から選択
     される、請求項１２８に記載の方法。
130. 【請求項１３０】 前記組成物は、以下の： （ａ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからな
     る群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、 （ｂ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝
     油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分
     、 （ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｄ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および （ｅ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少な
     くとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分 のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１１９に記載の方法。
131. 【請求項１３１】 前記組成物は、以下の： （ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、 （ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約０．５０％〜約５．０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、 （ｄ）約０．０５％〜約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約１．０％〜約２５．０％のガラクトアラビナン、 （ｆ）約０．０５％〜約０．２５％のクエン酸、 （ｇ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、 （ｈ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、 （ｉ）約０．５０％〜約６．０％のステアリルアルコール、 （ｊ）約０．５０％〜約５．０％の蜜蝋、 （ｋ）約０．５０％〜約１５．０％タラ肝油、 （ｌ）約０．１％〜約３．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、 （ｎ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、 （ｏ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤 を含む、請求項１２０に記載の方法。
132. 【請求項１３２】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、 （ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約１．０％〜約３．０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、 （ｄ）約０．１０％〜約０．２０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約３．０％〜約１５．０％のガラクトアラビナン、 （ｆ）約０．１０％〜約０．２０％のクエン酸、 （ｇ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、 （ｈ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、 （ｉ）約１．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、 （ｊ）約１．０％〜約３．０％の蜜蝋、 （ｋ）約１．０％〜約１０．０％タラ肝油、 （ｌ）約０．２５％〜約２．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、 （ｎ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、 （ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および （ｐ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤 を含む、請求項１３１に記載の方法。
133. 【請求項１３３】 前記組成物は、以下の： （ａ）約６１．６５％の水、 （ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、 （ｃ）約１．９０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、 （ｄ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、 （ｅ）約５．００％のガラクトアラビナン、 （ｆ）約０．１５％のクエン酸、 （ｇ）約１０．６０％のラノリン油、 （ｈ）約４．２０％のセチルアルコール、 （ｉ）約２．００％のステアリルアルコール、 （ｊ）約１．９０％の蜜蝋、 （ｋ）約２．００％タラ肝油、 （ｌ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、 （ｍ）約０．３０％のメチルパラベン、 （ｎ）約０．２５％のプロピルパラベン、 （ｏ）約１．５０％のアラントイン、および （ｐ）約０．２０％の芳香剤 を含む、請求項１３２に記載の方法。