JP2003533330A

JP2003533330A - 白内障手術デバイス及びそれを使用する方法

Info

Publication number: JP2003533330A
Application number: JP2001585648A
Authority: JP
Inventors: − ナン、ヨシュアベン
Original assignee: アイトス（イノベイティブテクノロジーインオキュラーサージェリー）リミテッド
Priority date: 2000-05-22
Filing date: 2001-05-20
Publication date: 2003-11-11
Also published as: ATE347324T1; DE60125033D1; EP1284669A1; CN1430487A; CN1262248C; CA2410552A1; EP1284669B1; AU2001260569B2; AU6056901A; WO2001089401A1

Abstract

(57)【要約】嚢内組織の手術除去、特に水晶体嚢からの白内障の除去のための方法及び装置が開示されている。これらの方法は、装置によって嚢を把持することによって、嚢内の組織にアクセスし、嚢に対する制御を維持することを含み、装置の一部分が冷却されており、この冷却は、装置部分及び嚢に対する冷却を提供し、それにより装置部分が凍結によって嚢に接着する。また、装置は加熱されて、装置の残りの部分に向かう冷却の任意の後方伝導を制限し、この加熱は、生体適合性範囲内の温度で装置を維持する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、一般に眼の手術のためのデバイスの分野に関し、より詳細には白内
障手術のための装置の分野に関する。（関連出願の相互参照）本出願は、（１）２００１年４月２５日出願の「ＣＡＴＡＲＡＣＴＳＵＲＧ
ＥＲＹＤＥＶＩＣＥＳＡＮＤＭＥＴＨＯＤＳＦＯＲＵＳＩＮＧＳＡ
ＭＥ」という名称の米国特許仮出願第６０／２８６３０６号と、（２）２０００
年５月２２日出願の「ＡＭＥＴＨＯＤＡＮＤＡＳＹＳＴＥＭＦＯＲ
ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧＣＡＴＡＲＡＣＴＳＵＲＧＥＲＹ」という名称の米国
特許仮出願第６０／２０５５５４号とからの優先権を特許請求し、それらに関連
する。米国特許仮出願第６０／２０５５５４号は、１９９７年５月５日出願の「
ＡＭＥＴＨＯＤＡＮＤＳＹＳＴＥＭＦＯＲＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧＣ
ＡＴＡＴＡＣＴＳＵＲＧＥＲＹ」という名称の米国特許出願第０８／８５１５
０５号、現在の米国特許第６２１７５８４号の一部継続出願である、１９９８年
９月１８日出願の「ＡＭＥＴＨＯＤＡＮＤＳＹＳＴＥＭＦＯＲＰＥＲ
ＦＯＲＭＩＮＧＣＡＴＡＴＡＣＴＳＵＲＧＥＲＹ」という名称の米国特許出
願第０９／１５６９８２号に関連する。これらの米国特許出願の４つ全てを参照
によって本明細書に完全に組み込む。

【０００２】（発明の背景）白内障の手術除去は当技術分野でよく知られている。白内障手術では、眼の水
晶体の内容物が、完全に除去されて、後方水晶体嚢のみが残り、人工水晶体を後
で取り付けることができる。白内障手術の主なリスクの１つは、水晶体嚢の損傷
、例えば断裂の可能性であることを理解されたい。従来、適切な手段を使用して
水晶体全体を「凍結」し、次いで、角膜に、特に「角膜縁」に沿って形成された
大きな開口を介して水晶体全体を除去することが一般的に実施されていた。この
処置は、水晶体嚢及びガラス体に対する損傷をもたらし、したがってすでに使用
されていない。

【０００３】現在、白内障を除去するためのいくつかの知られている方法がある。図１は、
１つの一般的に使用される従来技術方法に従う白内障手術中の人の眼１０の断面
図を概略的に示す。手術器具１２、及び随意的に操作デバイス１４が、角膜１６
、好ましく広げられた瞳孔１８、及び水晶体２０の前方嚢に形成された開口を介
して眼の水晶体２０内に挿入される。当業者に知られているように、水晶体２０
は、「核」と呼ばれるコア２８を含み、これは比較的堅い組織からなる。核又は
白内障２８は、水晶体嚢２４を満たす皮質と呼ばれる比較的軟らかいゲル状組織
の層２６によって取り囲まれている。

【０００４】皮質層２６内の軟組織は、典型的には、真空吸引デバイス及び／又は「スコッ
プ」デバイス（図面には図示せず）を使用して徐々に除去される。核２８を除去
するために、堅い組織が、一般的に、まず小さな断片に分解され、及び／又は適
切な器具及び／又は溶液を使用して溶解され、次いで、上述した吸引及び／又は
「スコップ」によって徐々に除去される。別法として、核全体を一部片として除
去することができる。しかし、これには、角膜に大きな開口を切る必要がある。

【０００５】図１は、指向性超音波伝送を使用して核２８を分解する一方法を例示する。こ
の方法によれば、器具１２は、一般に水晶体超音波吸引器（本明細書では以後「
Ｐｈａｃｏ」と呼ぶ）と呼ばれるデバイス２５を含み、これは、強い超音波エネ
ルギーを核２８内に伝送する。Ｐｈａｃｏデバイス２５の超音波伝送の破砕効果
は、典型的には、器具１２の外部スリーブ２３から供給される液体２２の流れに
よって高められ、液体は、一般的に溶解剤を含む。手術中、液体の一定の供給が
、通常、眼内液体の排出を補償し、及び／又は水晶体２０の内容物を溶解する助
けをするのに必要であることを理解されたい。図１に示される例では、スリーブ
２３を介する液体２２の供給は、溶解剤及び補償液体供給として利用される。し
かし、追加として、又は別法として個別液体供給を使用することができることを
理解されたい。

【０００６】操作デバイス１４は、一般的に細い指示器具を含む。例えば、細い指示器具は
針又はスパチュラであってよく、核２８に対する器具１２の操作への部分カウン
タ支持を提供する。そのようなデバイスにより、医師は、核を所望の位置に押す
ことによって核２８を操作し、所望の位置で核を一時的に支持することができる
ようになる。しかし、デバイス１４を使用して医師が核２８を操作し制御するこ
とができる能力は、様々な物理的パラメータによって制限されることに留意され
たい。例えば、デバイス１４と核２８の表面との間の牽引時のデバイス１４の「
迎え角」は、デバイス１４を使用して、引くのではなくて、単に押すことによっ
て、操作され得る。

【０００７】術後の眼に関する結果の質が、術中に作成される切開部のサイズに依存し、よ
り小さな切開部が通常、より良い術後結果に関連していることを医療追跡調査が
明らかにしている。

【０００８】切開部サイズの縮小に有利なさらなる開発は、折畳み可能人工水晶体の利用可
能性であり、これは、眼内に導入され、比較的小さな直径の針状デバイス内で折
り畳まれた状態で嚢内に挿入され得る。

【０００９】残念ながら、水晶体超音波吸引器などの超音波システムは比較的高価である。
さらに、手術中、医師は、Ｐｈａｃｏデバイス２５の破砕作用の明確な境界を観
察することができない。したがって、経験の少ない医師は、水晶体の後方嚢を誤
って損傷する可能性があり、術後の結果が悪くなる。

【００１０】さらに、Ｐｈａｃｏデバイス２５の先端の周りの破砕区域の幾何形状は一定で
なく、様々な音波処理強度で変わり、その一方で、Ｐｈａｃｏデバイス２５の先
端からの正確な破砕範囲を求めるために医師が使用することができる目に見える
手がかりがない。

【００１１】したがって、医師にとって手術に関する急勾配の学習曲線があり、比較的長い
トレーニング期間を必要とし、訓練期間中には術後結果の質は低くなる。

【００１２】さらに、いくつかの白内障の事例では、白内障核２８の硬化の度合は、Ｐｈａ
ｃｏデバイス２５がそれを破砕できず、したがって、医師が、白内障核全体を除
去するために小さな切開部を広げる必要があるものである。

【００１３】（発明の概要）本発明は、手術中に組織を操作するための改良型デバイスを提供することを狙
いとする。本発明の操作デバイスは特に、眼内手術、特に白内障除去手術に有用
である。

【００１４】本発明は、白内障（核とも呼ばれる）が存在する水晶体嚢にアクセスするため
の器具を提供する。この器具は、制御された寸法の開口を嚢に作成するための切
断ツール・デバイスと、嚢のこの開口の完全性を維持するための熱プローブと、
嚢に入るためのドリル・ユニットとを含む。このドリル・ユニットは、乱流エネ
ルギーによって嚢内部で白内障を溶解することができる。溶解された白内障材料
は次いで、吸引によって、典型的にはドリル・ユニットによって嚢から除去され
る。

【００１５】また、熱的に制御されたトロイダル（ｔｏｒｒｏｉｄａｌ）端部を有する熱プ
ローブも開示されており、これは、ドリル・ユニットに対応するように寸法決め
された開口を含み、トロイダル部分は、嚢に接触し、嚢及び下の皮質に対する凍
結作用によってこの接触を維持するように構成されている。凍結によるこの把持
は、開口に対する気密封止を提供し、開口を安定させ、処置中に開口がせん断力
及び漏れを受けないようにすることによって、嚢の完全性を維持する。処置の完
了後、トロイダル部分は、凍結による把持が解放され、ドリル・ユニット及び熱
プローブを手術部位から除去することができる温度まで加熱される。

【００１６】上述した処置は通常、典型的には、角膜の下であって角膜と嚢の中間に配置さ
れた線を介して、圧力制御空気領域のもとで行うことができる。この圧力制御空
気領域は、処置中の嚢のさらなる外部安定を可能にする。

【００１７】本発明はまた、単一の器具に冷却、ドリル、及び加熱機能を有する手術装置を
提供する。装置は、近位端及び遠位端を含む第１の管と、冷却剤の流入及び流出
のための経路とを備え、この経路は、第１の管の少なくとも一部を覆って延在す
る第２の管を備え、この第２の管は、近位端及び遠位端を含み、経路内の冷却剤
流入を提供する。また、第２の管の少なくとも一部を覆って延在し、近位端と遠
位端を含む第３の管が存在し、遠位端は、第３の管内部の冷却剤のための膨張チ
ャンバを形成する少なくとも１つの外側延在部を含み、膨張チャンバから第３の
管の外側に冷却を伝える。この第３の管はまた、経路内の冷却剤流出を提供する
。第２の管は、膨張チャンバ内への冷却剤流れのために遠位端に穴を含む。第３
の管の少なくとも一部を覆って延在する第４の管が存在し、この第４の管は、近
位端及び遠位端を含み、電源からの電力がこの第４の管に供給されたときに加熱
するように電源と連通するように構成される。この第４の管は、第３の管の少な
くとも近位端に向かう第３の管内の膨張チャンバからの冷却の伝導を制限するた
めに第３の管の少なくとも一部を覆って延在するように位置決めされる。管は、
第１の管の遠位端が、第２及び第３の管の遠位端を越えて延在し、第２及び第３
の管の遠位端が、第４の管の遠位端を越えて延在するように、互いに関して同軸
にされ、寸法決めされ、位置決めされる。

【００１８】また、嚢内部の組織、例えば水晶体嚢内部の白内障を手術するための方法も提
供され、この方法は、装置を提供することを含む。この装置は、近位端及び遠位
端を含む管路を備え、管路は冷却剤を輸送するように構成されている。この管路
はまた、遠位端に冷却を集中させるように構成された一部分を含む。ドリル部材
が、管路を通って長手方向に延在する。このドリル部材は、遠位端と、この遠位
端にあるドリル・ビットとを含む。また、近位端及び遠位端を有する管が存在し
、管路の遠位端が管の遠位端を越えて延在する構成で管路を覆って延在する。管
は、作動時に加熱するように構成されて、管路の少なくとも近位端に向かう前記
管路からの冷却の伝導を制限する。加熱は、管によって少なくともカバーされる
装置の少なくとも一部分内部での温度が生体適合性範囲内にあるようなものであ
る。開口は嚢に作成され、遠位端に冷却を集中させるように構成された管路の一
部分によって接触される。この管路部分は冷却され、それにより十分な冷却が嚢
に伝わり、組織が典型的には少なくとも部分的に凍結するように冷却されるので
、嚢の組織と装置との接着をもたらし、この接着は、制御可能な様式で装置によ
る嚢の把持を可能にする。次いで、管が作動されて加熱し、管路の少なくとも近
位端に向かう冷却の伝導を制限する。次いで、ドリル・ビットの少なくとも一部
分が、開口を介して嚢内に挿入され、ドリル・ビットは、嚢内の組織の少なくと
も一部分を乳化するために乱流を生成する速度まで回転される。組織が白内障で
あり、嚢が水晶体嚢である場合、典型的には、全ての白内障が乳化されるまで回
転が続けられる。乳化組織、又はある場合には乳化白内障が、典型的には装置に
よっても提供される吸引によって除去される。

【００１９】また、手術部位で、内部に白内障を有する水晶体嚢にアクセスすること、及び
水晶体嚢に開口を作成することを含む白内障手術のための方法が開示されている
。開口に対応するように寸法決めされた少なくとも一部分を有する熱プローブが
、開口の周縁に近接して配置される。熱プローブの寸法決めされた部分は、寸法
決めされた部分が一時的に嚢に接着するような温度まで冷却されて、嚢での制御
可能な把持を熱プローブに提供する。冷却は、開口に近接して手術部位に熱を提
供することによって、開口に近接する領域に維持される（限定される）。次いで
、白内障の少なくとも一部分、通常は全てが乳化される。次いで、この乳化白内
障材料を、吸引によって除去することができる。

【００２０】次に、本発明を、添付図面を参照して説明する。同じ参照番号又は符号が、対
応する、又は同様の構成要素を示す。

【００２１】図面の詳細な説明図２〜図４は、本発明による白内障除去を行う本発明の器具を示す。はじめに
、水晶体２０を取り囲む領域が、加圧空気源１０２からの加圧空気領域のもとに
配置される。次いで、図２に示されるように、熱切断ツール１１０（図５及びさ
らに以下の詳細にも示される）が、角膜１６の切開部を通して操作され、その熱
部分１１２、特にそのビーク又は先端１１４が水晶体嚢２４に接触する。先端又
はビーク１１４で熱のパルスを生成するツール１１０を介する電気パルスによっ
て水晶体嚢２４に開口Ｏ（図３）が作成される。熱部分１１２のスロット１１６
の形状により、熱のパルスが先端又はビーク１１４に集中される。ここで水晶体
嚢２４に開口Ｏが作成されると、熱切断ツール１１０が、典型的には両方向矢印
１１７の方向（挿入方向）で部位から取り外される。

【００２２】図３において、ここで開口Ｏが作成されると、次いで、熱プローブ１２０（図
６及び図７Ａ〜図７Ｃ、ならびに以下のさらなる詳細にも示されている）が、角
膜１６の従来作成切開部を通して操作される。熱プローブ１２０の熱部分１２２
、特にそのトロイダル部分１２４が、開口Ｏの上に、開口Ｏと位置合わせされた
状態で水晶体嚢２４に接触する。

【００２３】図４に特に詳述されているように、典型的には熱切断ツール１１０によって占
有されていたのと同じ角膜開口を通して、白内障除去デバイス（ＣＲＤ）のドリ
ル・ユニット１３０（ＣＲＤ全体は、本願所有者が所有する米国特許出願第０８
／８５１５０５号及び０９／１５６９８２号に詳述されており、これらの特許出
願の開示をどちらも参照により本明細書に組み込む）、特にそのハウジング１３
２が、医師がドリル・ユニット１３０のハンドル１３４を操作すると前方チャン
バ及び開口Ｏに入る。

【００２４】ここで熱プローブ１２０が作動され、それにより、特に嚢組織がトロイダル部
分１２４の下側縁部に接着し、かつ嚢組織の下の嚢下皮質２６の部分も凍結する
温度まで、開口１２４ａを有するトロイダル部分１２４が冷却される。このこと
が、トロイダル部分１１４内で起こり、嚢２４に対する堅い凍結把持を有する。
この凍結把持は、この丸い開口の完全性を維持し、特に、開口に気密封止を提供
するということであり、嚢２４縁部を安定させて、処理中に嚢縁部がせん断力及
び漏れを受けないようにする。トロイダル部分に関する典型的な冷却温度は約−
５℃〜−１０℃である。

【００２５】次に、ドリル・ユニット１３０を作動することができ、このとき医師が、典型
的にはハンドル制御によってドリル・ビット１３６を軸方向に移動させ、それに
よりドリル・シャフト１３９の端部にあるドリル・ブレード１３８がハウジング
１３２から皮質２６内に延在する。ドリル・ビット１３６は、白内障（核）２８
を破片２８ａに分解して溶解する乱流を生成し、さらに白内障を皮質２６内部で
粘性粒子に乳化するような速度で、ドリル・ユニット１３０内のモータ（図示せ
ず）によって回転される。この速度は、例えば約１００，０００ｒｐｍである。
回転中に、洗浄及び吸入を、同時に、又は別々にハウジング１３２を介して行う
ことができる。この処置は、所望の量の核２８、典型的には全ての核が乳化され
、吸入されるまで継続する。

【００２６】処置の完了後、トロイダル部分１２４は、典型的にはそこを介するガス流を止
めることによって、凍結による把持が解放される温度まで加熱され、熱プローブ
１２０及びドリル・ユニット１３０を手術部位から取り外すことができるように
する。次いで、水晶体を、従来の処置によって水晶体２０の嚢２４内に移植する
ことができる。

【００２７】図５は、切断ツール１１０の熱部分１１２を詳細に示す。熱部分１１２は、典
型的には、管状、円筒形状であり、しかし他の形状も許容可能である。スロット
１１６が、（両方向矢印１４０によって示される）軸に関して対向して配設され
ている。スロット１１６は、典型的には、「Ｔ」形状となるように、ヘッド部分
１４３に連続するチャネル部分１４２を含む。この「Ｔ」形状は、ハンドル境界
面１４５にある電気コネクタ１４４を介して電気が通る際に先端１１４での熱負
荷が最大になることである。熱部分１１２は、鋼やチタンなどの金属を含めた導
電材料からなり、「Ｔ」形状のスロット１１６と連結されて、先端又はビーク１
１４に熱を集中させる。熱は、典型的には、ハンドル境界面１４５にある電気コ
ネクタ１４４を介するエネルギー・パルスとして受け取られる。

【００２８】典型的には、互いに等距離の２つのスロット１１６が存在する。先端又はビー
ク１１４に熱を集中させるように構成されているという条件で、１つ又は３つ以
上のスロットも許容可能である。

【００２９】図６及び図７Ａ〜図７Ｃは、熱プローブ１２０を詳細に示す。このプローブ１
２０は、熱部分１２２を含み、内部に開口１２４ａを有するトロイダル部分１２
４で終端する。ハンドル１５２は、加熱接続部（又はポート）１５６及び冷却接
続部（又はポート）１５７ａ、１５７ｂを介して熱部分１２２に接続し、熱部分
１２２及びトロイダル部分１２４に対する加熱及び冷却を提供するための関連機
構と共に制御システム（図示せず）が存在する。また、医師がトロイダル部分１
２４での正確な加熱及び冷却を制御できるように、オン／オフ・スイッチ１５８
及び温度制御部を含めた、医師によって作動可能な制御部がハンドル１５２上に
存在する。

【００３０】加熱は、加熱接続部１５６から電気を受け取る導電部（コイル１５９）によっ
て達成される。冷却は、トロイダル部分１２４の中空チャンバ１６０内のガス循
環及び膨張によって達成される。ガスは、典型的にはＣＯ₂（二酸化炭素）及び
Ｎ₂Ｏ（酸化窒素）であり、これらのガスが圧縮されているガス源（図示せず）
から解放されたものであり、膨張時に冷却される。ガスは、接続部１５７ａを介
して熱部分１２２に入り、管路１６１を介して穴１６１ａに進み、そこでトロイ
ダル部分１２４に入る。ガスは、穴１６２ａを介して流出管路１６２を通ってト
ロイダル部分１２４から出る。流出管路は、接続部１５７ｂで流出ライン（図示
せず）に接続し、そこで流出ガスは雰囲気環境に放出される。

【００３１】加熱及び冷却がどちらも機能し、その結果、冷却はトロイダル部分１２４に局
所化され、したがって水晶体嚢２４の表面に限定され、残りの環境は、凍結によ
る器具及び組織損傷を回避するのに適したより温かい温度に保たれる。

【００３２】トロイダル部分１２４は、丸められた三角形の断面であり、水晶体嚢２４の必
要な開口Ｏを通るドリル・ユニット１３０のハウジング１３２の滑らかな挿入を
可能にする。上述したように、組織を適切に凍結把持し、開口Ｏの封止及び完全
性を維持するために、かなりの量の組織と凍結接触することができることを条件
として、他の形状も適している。このトロイダル部分は、０度〜４５度の角度「
ｚ」にあり、典型的には約３０度であり、トロイダル開口１２４ａは、典型的に
は約１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの開口Ｏと同様の手術開口に対応するように寸法決
めされている。

【００３３】熱部分１２２及びトロイダル部分１２４は、典型的には、ステンレス鋼やチタ
ンなどを含む金属などの材料からなる一体型単一部片部材である。材料は、医師
が、術前又は術中に熱プローブ１２０を調節することができるように曲げ可能な
場合がある。

【００３４】図７Ｄに移ると、熱部分１２２’の代替実施形態が示されている。この熱部分
１２２’は、本明細書で以下に述べること以外は、図７Ａ及び図７Ｂに示し、上
述した熱部分１２２と全ての点で同様である。具体的には、この熱部分１２２’
では、トロイダル部分１２４’が、金又は他の良好な熱（冷却）伝導体など熱（
冷却）伝導材料からなる固体部材である（そうでない場合、以下に示すことを除
いて、図示し上述したトロイダル部分１２４と全ての点で同様である）。これは
、従来の金属接合技法によって熱部分１２２’の残りの部分に接合される。ガス
供給管路１６１とガス流出管路１６２の間に、トロイダル部分１２４’と接触す
るチャンバ１６５がある。穴１６６ａ、１６６ｂが、当該のガス管路１６１、１
６２をチャンバ１６５と接続する。

【００３５】チャンバ１６５は、進入ガスに関する膨張チャンバとして働き、ガスを冷却す
ることができる。この冷却はトロイダル部分１２４’に伝えられ、トロイダル部
分１２４’の良好な伝導により、トロイダル部分１２４’全体にわたって冷却が
急速に広がることができるようにする。したがって、冷却は上述したものと同様
であり、この熱部分１２２’は熱部分１２２と同一に動作する。

【００３６】この手術処置及びそれに関連するツールは、手術処置全体を通して嚢を無傷の
ままに保つことができる。

【００３７】次に図８に移ると、本発明の第２の実施形態によるシステム２００が示されて
いる。システム２００は、上述した熱機能（加熱／冷却）及びドリル機能が単一
器具に統合されている装置２０１を含む。

【００３８】装置２０１は、先端２０２とハンドル２０４を含む。先端２０２は、典型的に
は使い捨て可能であり、ハンドル２０４から取外し可能である。装置２０１が適
切に組み立てられたとき、軸ＸＸは、装置２０１を介して延在し、先端２０２を
介して延在する軸ＡＡ（図９にも示される）と、ハンドル２０４を介して延在す
る軸ＢＢ（図１１にも示される）との両方に同軸である。システム２００、典型
的には装置２０１に関する構成要素の説明及び方向付けの目的で、用語「近位」
及び「遠位」を採用し、「遠位」は、先端２０２の方向であり、より具体的には
軸ＸＸ上の矢印ヘッドＸＤによって示される方向であり、「近位」は、ハンドル
２０４の方向であり、より具体的には軸ＸＸ上の矢印ヘッドＸＰによって示され
る方向である。

【００３９】先端２０２とハンドル２０４、又は他の同様の協働構成上に対応する形で構成
されたねじ山２０６、２０８によって先端２０２がハンドル２０４に係合する。
装置２０１は、プラグ２１１などによってコンセントなどの電源（図示せず）に
接続する制御ユニット２１０によって制御される。制御ユニット２１０は、電線
２１２を介してハンドル２０４に電力を提供する。制御ユニット２１０内に吸引
ユニット（Ｓ）２１４が存在し、しかしこれは制御ユニット２１０の外にあって
もよく、吸引ライン２１５を介してハンドル２０４及び先端２０２に吸引機能を
提供する。制御ユニット２１０はまた、流体源（Ｆ）２１７（ライン２１７ａを
介する）から、流体ライン２１７ｂを介してハンドル２０４及び先端２０２へ向
かう洗浄流体の流れを制御するための弁２１６を含む。ガス源（Ｇ）２１９（ラ
イン２２０ａを介して弁２１８に接続するガス源２１９）からガス・ライン２２
０を介してハンドル２０４及び先端２０２へ向かうガス流を制御するための別の
弁２１８が存在する。ガス又は冷却剤源２１９は、典型的には、例えばＣＯ₂（
二酸化炭素）やＮ₂Ｏ（酸化窒素）など膨張時に冷却される圧縮ガスの源である
。また、ハンドル２０４に接続されたガス流出ライン２２１が存在し、そこから
ガスが雰囲気環境に放出される。

【００４０】足踏みスイッチ２２２（図１７及び図１８で以下に詳述する）が、線２２３に
よって制御ユニット２１０に電気的に接続され、上で詳述したシステム２００の
多くの機能を制御する。また、制御ユニット２１０及び足踏みスイッチ２２２へ
の電力を制御するＯＮ／ＯＦＦスイッチ２２４が制御ユニット２１０上にある。

【００４１】また、図９に移ると、先端２０２が図示されており、先端２０２は、ヘッド部
分２４０及びコア２４２から形成され、間に空間を有する一連の重畳管２５０内
に収容されたドリル部材２４４を支持し、重畳管２５０はそれぞれ、ヘッド部分
２４０及びコア２４２内に取り付けられている。コア２４２は、電気絶縁リング
２５４及び空気ギャップ２５５によってヘッド部分２４０から離隔され、それに
よりヘッド部分２４０及びコア２４２が互いに接触せず、したがって、異なる電
位を維持して、（以下に詳述する）電気回路を形成することができる。

【００４２】ヘッド部分２４０は、典型的には、導電ポリマーや他の同様の材料などの材料
からなる、間にＯリング２６６を有する２つの部材、すなわち外側部材２６２及
び内側部材２６４から形成されて、ドリル部材２４４の高い回転速度（典型的に
は約８０，０００ｒｐｍ）による振動からの衝撃吸収を提供する。外側部材２６
２は延在部２６７を含み、チャンバ２６８が、コア２４２を取り囲む延在部２６
７の間に存在する。この延在部２６７は、典型的には、内側にあるねじ山２０６
を含み、これはハンドル２０４上のねじ山２０８に対応し、それにより装置２０
１の使用が望まれるときにハンドル２０４に対する先端２０２の接合及び保持を
可能にする。ヘッド部分２４０は、典型的には、材料が導体であるという条件で
、手術グレード鋼、他の生体適合性金属、又は他の生体適合性材料から形成され
る。内部に導電線を有するプラスチックも適している。

【００４３】コア２４２は、カラー２７２〜２７５から形成され、ヘッド部分２４０から突
出する管（以下に詳述する）を支持する。カラー２７２〜２７５は、（図１４〜
図１６に詳述し、かつ以下に詳述する）ハンドル２０４内の当該の管５３０、５
４０、５５０、５５２、５６０から当該の管（以下に詳述する）内へ流体及びガ
スを吸引するための経路２８３〜２８５を提供するように構成される。３つの内
部カラー２７２〜２７４は、ハンドル２０４のスタブ４２０を受けるように寸法
決めされた空間２８６を形成する。

【００４４】また、図１０に移ると、ドリル部材２４４がドリル・ビット２９０から形成さ
れており、対向するテーパ端部２９３ａ、２９３ｂを有するバランス・ブレード
２９２ａ、２９２ｂがクロスバー２９４に接続されている。対向するテーパ端部
２９３ａ、２９３ｂを有する２つのバランス・ブレード２９２ａ、２９２ｂが示
されているが、ドリル・ビット２９０がバランスを保った形で回転することがで
きるという条件で、任意の端部テーパ構成で任意の数のバランス・ブレードを支
持するようにドリル・ビット２９０を修正することができるので、これは例示に
すぎない。別法として、ドリル・ビット２９０は、米国特許第５，６９０，６４
１号（Ｓｏｒｅｎｓｅｎ他）で（要素３１８として、図４ｄの一例で示されてい
る）開示される水晶体縮小ヘッドに従っていてよく、この開示を参照により本明
細書に組み込む。

【００４５】ドリル・ビット２９０はシャフト２９５に取り付けられ、シャフト２９５は、
ハンドル２０４によって受けられたヘッド部分２４０を越えて延在している。近
位方向に進むと、シャフト２９５の末端の前に、円周突起２９６が存在し、円周
突起はストップ・カラー２９７に当接し、ストップ・カラーは、衝撃を吸収して
、コア・カラー２７２とストップ・カラー２９７の摩擦を妨げるために間にＯリ
ング２９８を有して最内コア・カラー２７２の近位端２７２ａを受ける。

【００４６】ドリル・ビット２９０及びシャフト２９５は、チタンやステンレス鋼などの生
体適合性材料からなる。ドリル・ビット２９０は単一部片であってよく、又はブ
レード２９２ａ、２９２ｂ及びクロスバー２９４を、溶接など従来の金属接合技
法によって一体に接合される単一部片とすることもできる。ドリル・ビット２９
０は、溶接など従来の金属接合技法によってシャフト２９５に（クロスバー２９
４で）接合される。

【００４７】一連の管２５０は、ドリル部材２４４を適切に収容し、流体、ガス、及び粒子
の出入りを可能にするように、典型的には（軸ＡＡに関して）同心かつ同軸であ
る管３００、３０２、３０４、３０６、３０８によって形成される。これらの管
３００、３０２、３０４、３０６、３０８は、材料が導体であることを条件に、
手術グレード鋼、又は任意の他の生体適合性金属、又は他の生体適合性材料から
なる。

【００４８】最内管又は中心管３００は、ドリル・シャフト２９５用のハウジングとして働
く。この管３００も、手術部位から流体、粒子などを吸引するための経路を提供
する。この管は、最内コア・カラー２７２内に取り付けられている。カラー２７
２は、近位端２７２ａ及び遠位端２７２ｂを含む。近位端２７２ａは管状であり
、ストップ・カラー２９７内に受けられ、Ｏリング２９８に当接する。この近位
端２７２ａはまた、少なくとも１つの穴２７２ｃ（２つが示されている）を含み
、そこを介して中心管３００への吸引をもたらすことができる。

【００４９】外側に進むと、第２の管３０２は、流体がそこを介して手術部位に輸送される
管である。この管３０２は、中心管３００の端部に関してごくわずかに近位で終
端する。これは、コア・カラー２７３内の経路２８３から管３０２へ流体が通る
ことができるように、中間コア・カラー２７３内に取り付けられている。

【００５０】別法として、管３００、３０２の機能を切り換えることができる。この場合、
管３００は、手術部位に流体を供給し、その一方で第２の管３０２を介して吸引
が提供される。装置２０１の残りの部分は、管３００、３０２のこの変更に対処
するように、それに応じて修正される。

【００５１】外側に向かって引き続き、第３の管３０４と第４の管３０６は、それぞれ先端
２０２及びハンドル２０４内のカラーにおける必要な空間／経路／チャネル／キ
ャナル、ガス源２１９及びガス・ライン２２０、２２０ａ、２２１及び制御装置
２１０と連結したとき、周囲環境に対して閉じた冷却システムを形成する。内管
３０４はガス輸送管であり、外管３０６は出口管であり、そこを介してガスが装
置２０１に戻る。内管３０４の遠位端３０４ａが丸められ、それにより第２の管
３０２と共に閉じた空間を形成するので、どちらの管３０４、３０６も環境に対
して閉じている。この管３０４は、この管３０４から出口管３０６の膨張チャン
バ３１４内にガスが通ることができる少なくとも１つの穴３１２を含み、ここで
は２つが示されている。

【００５２】膨張チャンバ３１４は、穴３１２を介してガスを受け取る。この膨張チャンバ
３１４は、典型的には、遠位端３０４ａで、又は遠位端付近で内管３０４に対し
て閉じている外側突出円弧状円周部分３１６によって形成される。この円弧状部
分３１６は、ガスの膨張のための空間を作成して、円弧状部分３１６の外側側面
で冷却が生じる。これら２つの管３０４、３０６は、第２の管３０４に近接して
、ほぼ同じ点で終端する。供給管３０４の丸められた遠位端３０４ａと連結され
た円弧状円周部分３１６が、外側に沿った段差部３１７を画定する。この構成は
、少なくとも円弧状部分３１６（しかし典型的には、供給管３０４の丸められた
遠位端３０４ａによって形成された段差部３１７の他の部分も含む）によって形
成された段差部３１７の部分に冷却を限定し、それにより局所冷却を有する。こ
の冷却は、局所化され、段差部３１７との接触時に必要な組織を凍結するのに十
分な温度であり、ここでは例えば、他の組織を傷付けることなく、嚢２４の把持
又は凍結把持を可能にする。さらに、段差部３１７を形成する管３０４及び３０
６の終端は、内管３００、３０２よりも大きい直径であり、段差部３１７と、最
内管３００の終端との間のｄｄ（典型的には約０．５ｍｍ）によって示される距
離で結合され、必要な組織内へのドリル・ユニット２４４の貫入深さ、ここでは
例えば嚢２４内への貫入深さが制限される。これは、回転ドリル・ブレード２９
２ａ、２９２ｂの最大安全性及び効果を見込む。

【００５３】管３０４は、冷却剤ガスが経路２８４からコア・カラー２７４内に入り、管３
０４へ通ることができる態様で、中間コア・カラー２７４に取り付けられる。同
様に、管３０６は、冷却剤ガスがカラー２７５内の経路２８５によって管３０６
から出ることができる態様で外側コア・カラー２７５に取り付けられる。

【００５４】最外管３０８は加熱器管である。これは、その（加熱器管３０８の）遠位端で
膨張管３０６に接触する。１つの電位、例えば負のカラー２７５に取り付けられ
た膨張管３０６と連結して、最外管３０８は、別の電位、例えば典型的には正の
ヘッド部分２６０内部部材２６４に取り付けられ、電気回路が形成される。この
構成は、電力が受け取られるときに、最外又は加熱器管３０８が加熱されるもの
である。この加熱は、膨張チャンバ３１４の外側側面に、又はその付近にある手
術部位にガス管３０４、３０６からの冷却を少なくとも部分的に限定し、又は局
所化し、その一方で、管３００、３０２、３０４、３０６、又は加熱器管３０８
が延在する管の一部分での温度を生体適合性範囲内で維持するものである。この
加熱は、膨張チャンバ３１４からの冷却温度の任意の後方伝導を制限し、それに
より、この冷却による、例えば角膜１６、虹彩、及び他の周囲組織への任意の組
織損傷を回避する。

【００５５】コア２４２、特にそのカラー２７２〜２７５は、典型的には、材料が導体であ
ることを条件に、手術グレード鋼、他の生体適合性金属、又は他の生体適合性材
料から形成される。Ｏリング３３０は、典型的には、中間カラー２７４において
コア２４２を取り囲み、コアは、このＯリング３３０を収容するための円周イン
デント３３２を含む。また、Ｏリング３４０が、遠位端２７２ｂで最内コア・カ
ラー２７２を取り囲む。これらのＯリング３３０、３４０は、ハンドル２０４（
以下に詳述する）上に対応して構成された構成要素から封止し、衝撃吸収し、摩
擦低減するのに適したエラストマー又は任意の他の材料からなる。

【００５６】図１１〜図１６は、ハンドル２０４を詳細に示す。図１１に移ると、このハン
ドル２０４は、ヘッド部４０２、本体４０４、及びフロント・プレート４０６に
よって形成される。軸ＢＢは、このヘッド部４０２及び本体４０４を通って延在
し、それにより、先端２０２とハンドルが一体に接合されたときに先端２０２の
軸ＡＡと位置合わせされる。ヘッド部４０２は、それぞれヘッド部４０２及び本
体４０４上の対応するねじ山４０８ａ、４０８ｂによって本体４０４内にねじ留
めすることによって本体４０４に接続し、かつ／又は従来の取付け技法及び機構
によってフロント・プレート４０６に取り付けられる。ハンドルはまた、定位置
に構成要素を保持するねじ４０９を含む。

【００５７】ヘッド部４０２は、延在部２６７にある先端２０２のねじ山２０６又は他の係
止機構に対応して、典型的には外側にねじ山２０８又は他の係止機構を有する外
側リング４１０を含む。この外側リングは、典型的には、先端２０２のヘッド部
２４０に対応するように、導体である手術グレード鋼又は他の生体適合性材料か
らなり、この外側リング４１０も正の電位を有して、上述したように電気回路の
一部を形成する。電気供給ライン４１２が、外側リング４１０に接触し、そこに
電気を供給して、電位、ここでは例えば正電位を提供する。

【００５８】ヘッド部４０２はまた、周りに円周円筒形４２２を有するスタブ４２０を含み
、カラー２７２〜２７５に係合する。スタブ４２０は、内部カラー部材２７２〜
２７４によって形成される空間２８６内部に嵌合する。スタブ４２０は、先端２
０２とハンドル２０４が一体に接合されたときに衝撃吸収及び摩擦低減を行うた
めの円周インデント４２８内のＯリング４２６（上述したＯリングに従う）と共
に、ドリル・シャフト２９５及びストップ・カラー２９７を受けるための中心穴
４２４を含む。吸引を提供する、ハンドル２０４を通って延在する管５３０を受
ける経路４３０もスタブ４２０内にあり、中心穴４２４に延在する。

【００５９】円筒形４２２は、コア・カラー２７５内のガス流出経路２８５をカバーしない
程度に長くチャンバ２６８内に延在するように寸法決めされる。したがって、円
筒形４２２と外側リング４１０の間の空間４３４が、ガス返還用の経路の一部を
提供する。

【００６０】スタブ４２０とフロント・プレート４０６は、保持具４４０を保持するように
結合する。保持具４４０は、（軸ＢＢに沿って）そこを介して軸方向に延在する
穴４４２を含み、この穴は、遠位チャンバ４４４及びテール部４４６を含む。遠
位チャンバ４４４は、それに対応して、ストップ・カラー２９７を配置するよう
に構成される。この遠位チャンバ４４４は、内部での回転が可能なように、スト
ップ・カラー２９７よりも寸法がわずかに大きく、衝撃吸収及び摩擦低減を行う
ために近位端にＯリング２４８（上述したＯリングに従う）を含む。テール部４
４６は、シャフト２９５の直径よりも大きな直径であり、しかしバランスの取れ
た様式でのシャフト２９５の回転を可能にするのに十分な直径である。

【００６１】シャフト保持ユニット４５０が、ドライブ・ロッド４５４によってモータ４５
２に接続される。このシャフト保持ユニット４５０は、モータ４５２によって回
転されるように、シャフト２９５の残りの端部（ストップ・カラー２９７の近位
の部分）を受け取り、保持する。シャフト保持ユニット４５０はクランプ部材４
６０を含み、クランプ部材４６０は、クランプ部材４６０を開閉するために遠位
位置と近位位置の間で移動する内部スリーブ４６２によって、シャフト２９５を
受けるように開かれ、シャフト２９５を回転自在に保持するように閉じられる。
ドライブ・ロッド４５４を支承するばね４６４は、典型的には、内部スリーブ４
６２を遠位に押すように偏倚させられていて、それによりクランプ部材は閉じた
位置になり、十分な保持でシャフト２９５を回転自在に保持する。ばね４６４は
、ドライブ・ロッド４５４の近位カラー４５４ａと、内部スリーブ４６２上で内
側に延在する段差部部分４６２ａとによって境界を画されている。

【００６２】また、図１２に移ると、円周リング４６２ｂが、内側スリーブ４６２から突出
し、中間スリーブ４７０の溝４６９によって形成される固定経路内を進む外側ス
リーブ４６８の歯４６６に当接する。外側スリーブ４６８が移動され、典型的に
はねじられ、それにより歯４６６がリング４６２ｂに当接し、リングを移動させ
る。これは、内側スリーブ４６２を移動させ、望みのときに最終的には（回転自
在に十分に堅い係合でシャフト２９５の周りで）クランプ部材４６０を開閉する
。

【００６３】モータ４５２は、ばね４８５によって定位置に保持される。モータ４５２は、
典型的には、最大約１００，０００ｒｐｍの速度でシャフトを回転することがで
きるモータであり、しかしここでは、例えばこの装置２０１では、約８０，００
０ｒｐｍのモータ速度が典型的である。モータ４５２は、ハンドル２０４内のキ
ャナル４８８内に延在する電線２１２から電力を受け取る。

【００６４】次に図１３〜図１６、特に図１３に移ると、ハンドル２０４の後部又は背面が
示されている。ハンドル２０４は、電気４９０、吸引４９２、流体進入４９４、
ガス流入４９６及び流出４９７に関する様々なラインに関するポートを含む。

【００６５】図１４は、ハンドル２０４内の吸引管５３０を示す。吸引管５３０は、ポート
４９２（図８のライン２１５から吸引を受け取る）から、ハンドル２０４のヘッ
ド部４０２内の経路４３０に延在する。

【００６６】図１５は、ハンドル２０４内のガス流入及び流出を示す。ガスは、ガス・ライ
ン２２０を通ってポート４９６を介してハンドル２０４内に入る。このポート４
９６は、ハンドル２０４内のキャナル５３２内に、次いで管５４０へ開いており
、そこを介して、ガスは、ガス供給管３０４（図９）に入る前にコア・カラー２
７４（図９）内の経路２８４（図９）に入る。ガス流出は経路２８５（図９）を
介し、円筒形４２２と、ハンドル２０４のヘッド部４０２の外側リング４１０と
の間の空間４３４内に入る。この空間４３４から、ガスは、ハンドル２０４内の
管５５０、５５２（破線で示す）を介して、ハンドル２０４内のキャナル５５６
に流れ、ポート４９７を介してガス流出ライン２２１（図８）へ出る。

【００６７】図１６は、ハンドル２０４内の流体流入を示す。流体は、ポート４９４を介し
て（図８に示される流体ライン２１７ｂから）入る。このポート４９４は、ハン
ドル２０４内のキャナル５５８内に、次いで管５６０へ開いており、そこを介し
て、流体は、流体供給管３０２（図９）に入る前にコア・カラー２７３内の経路
２８３に入る。

【００６８】図１７及び図１８は、足踏みスイッチ２２２を詳細に示す。足踏みスイッチ２
２２は、冷却剤ガス６０２を作動／中止するためのボタン、及び流体の流れ６０
４を作動／中止するためのボタンを有するベースプレート６００を含む。これら
のボタン６０２、６０４は、医師がそれを踏むことによって作動／作動停止され
る。また、医師が吸引を制御するために踏む傾斜したペダル６０６が含まれてい
る。どれほど深くペダル６０６が（矢印６０８の方向で）押し下げられるかに応
じて、ペダル６０６が押されていないときの全く吸引のない状態から、ペダル６
０６が完全に押されているときの完全な吸引状態へ、吸引が勾配に沿って変動す
る。ペダル６０６は、両方向矢印６１０に従って横方向に移動することもでき、
ペダルが水平方向に対して垂直な時、ドリル作用はＯＦＦ、又は垂直方向に対す
る角度「ｑ」にペダル６０６が角移動される時、ドリル作用はＯＮである。

【００６９】作動において、システム２００は、図２に示され、上述したのと同様の処置を
はじめに利用する。この初期処置により、開口Ｏと同様の開口Ｏ’が作成されて
いる。

【００７０】次に図１９に移ると、ここで開口Ｏ’が作成されると、図２に図示し、説明し
たように部位から熱切断ツール（図２の１１０）が取り外される。典型的には、
（そこを介して熱切断ツールが挿入され、取り外されるのと）同じ角膜切開部を
通して、装置２０１、特に先端２０２、より具体的には重畳管２５０が角膜切開
部内に挿入される。挿入は、水晶体２０内へ、医師が嚢２４に対する段差部３１
７の当接を見るまで続く。吸引機能を有する中心管３００の部分、及び洗浄流体
を有する内側管３０２と共に、ドリル・ビット２９０が、開口Ｏ’を介して嚢２
４に入り、皮質２６内に位置し、段差部３１７が開口Ｏ’を取り囲む。

【００７１】次に装置２０１が作動され、それによりガスが膨張チャンバ３１４内で膨張し
て、例えば約−５℃〜−１０℃の温度まで段差部３１７を冷却し、それにより段
差部３１７は、嚢２４の凍結に十分な冷却を嚢２４に伝え、段差部３１７の少な
くとも一部を嚢２４に凍結接着し、それにより装置２０１が、嚢２４に対する制
御把持又は凍結把持を有する。この凍結把持は、この丸い開口Ｏ’の完全性を維
持し、特に、開口に気密封止を提供するものであり、嚢２４縁部を安定させて、
処置中に嚢縁部がせん断力及び漏れを受けないようにするものである。冷却は、
段差部に接触する嚢２４の領域で局所化されて保たれ、このとき加熱器管３０８
が、約２５℃〜３５℃の温度まで加熱して、この冷却を限定し（局所化し）、生
体適合性範囲で手術部位の残りの部分及び先端２０２を維持する。

【００７２】ここでドリルを作動することができ、このときドリル・ビット２９０が、白内
障（核）２８を破片（図４の部片２８ａと同一）に分解して溶解する乱流を生成
し、さらに（上述した図４に図示し説明したように）白内障を皮質２６内部で粘
性粒子に乳化するような速度で回転する。この速度は、例えば約８０，０００ｒ
ｐｍである。回転中、洗浄及び吸入を、同時に、又は別々に管３００、３０２を
介して行うことができる。この処置は、所望の量の核２８、通常は全ての核が、
乳化され、吸引管３００を通して吸入されるまで続く。

【００７３】処置が完了すると、ガスの流れが止められ、段差部３１７の凍結による把持を
解放することができる。解放が完了すると、先端２０２（したがって装置２０１
）を手術部位から取り外すことができる。次いで、水晶体を、従来の処置によっ
て嚢２４に移植することができる。

【００７４】上述のシステム、装置、及び方法は白内障手術に関して図示して説明したが、
これは単に例示にすぎない。これは、修正を伴わずに、又は最小の修正を伴って
、これら上述のシステム、装置、及び方法を、除去すべき嚢内材料を含む任意の
種類の病理に関して、（周囲組織又は血液ストリーム内に）嚢外部への嚢内内容
物の広がりを回避するために少なくとも処置中に嚢を無傷にしておくために使用
することができるからである。そのような病理は、例えば、嚢内腫瘍、メニスカ
ス、嚢内寄生虫などである。

【００７５】当業者が本発明を実施することができるように本発明の好ましい実施形態を説
明してきたが、前述の説明は例示を意図するものにすぎない。前述の説明を本発
明の範囲を限定するために使用すべきではなく、本発明の範囲は、頭書の特許請
求の範囲を参照して決定すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来技術による白内障手術中の人の眼の概略側面断面図である。

【図２】本発明の実施形態による処置中の、操作時の本発明の熱切断ツールの一実施形
態の斜視図である。

【図３】本発明の実施形態による処置中の、操作時の本発明の熱プローブの一実施形態
の斜視図である。

【図４】本発明の実施形態による器具及び処置を使用する白内障手術中の人の眼の概略
側断面図である。

【図５】本発明の実施形態による熱切断ツール・ハウジングの一実施形態の側面図であ
る。

【図６】本発明の実施形態による熱プローブの斜視図である。

【図７Ａ】図６の熱プローブの熱的部分の断面図である。

【図７Ｂ】図６の熱プローブの熱的部分の後面図である。

【図７Ｃ】図６の線７Ｃ−７Ｃに沿って取られた熱プローブの熱的部分の断面図である。

【図７Ｄ】図６の熱プローブに関する代替熱的部分の断面図である。

【図８】本発明の第２の実施形態によるシステム及び装置の斜視図である。

【図９】図８に詳述した装置の先端の断面図である。

【図１０】本発明の第２の実施形態によるドリル・ビットの斜視図である。

【図１１】図８に詳述した装置によるハンドルの断面図である。

【図１２】シャフトが取り外された状態での、本発明の第２の実施形態によるシャフト保
持ユニットの断面図である。

【図１３】図８に詳述した装置の後面図である。

【図１４】本発明の第２の実施形態の、様々な回転でのハンドル内の管構成を詳述する断
面図である。

【図１５】本発明の第２の実施形態の、様々な回転でのハンドル内の管構成を詳述する断
面図である。

【図１６】本発明の第２の実施形態の、様々な回転でのハンドル内の管構成を詳述する断
面図である。

【図１７】本発明の第２の実施形態の足踏みスイッチの上面図である。

【図１８】線１８−１８に沿って取られた図１７の足踏みスイッチの断面図である。

【図１９】例示操作での図８の装置の斜視図である。

【手続補正書】

【提出日】平成１５年１月１６日（２００３．１．１６）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】近位端及び遠位端を含む第１の管と、冷却剤の流入及び流出のための経路とを備え、該経路が、前記第１の管の少なくとも一部を覆って延在する第２の管であって、近位端
及び遠位端を含み、前記経路内での冷却剤流入を提供する第２の管、及び前記第２の管の少なくとも一部を覆って延在し、近位端及び遠位端を含む第
３の管であって、前記遠位端が、前記第３の管内部の前記冷却剤のための膨張チ
ャンバを形成する少なくとも１つの外側延在部を含み、前記膨張チャンバから前
記第３の管の外側に冷却を伝え、前記経路内での冷却剤流出を提供する第３の管
を備え、前記第２の管が、前記遠位端に前記膨張チャンバ内への冷却剤流れ用の穴を
有し、さらに、前記第３の管の少なくとも一部を覆って延在する第４の管であって、近位端
及び遠位端を含み、電源からの電力が前記第４の管に供給されたときに加熱する
ように前記電源と連通するように構成され、前記第３の管の少なくとも前記近位
端に向かう前記冷却の伝導を制限するために前記第３の管の少なくとも一部を覆
って延在するように位置決めされた第４の管を備え、前記第１の管の前記遠位端が、前記第２及び第３の管の前記遠位端を越えて
延在し、前記第２及び第３の管の前記遠位端が、前記第４の管の前記遠位端を越えて延
在する手術装置。
【請求項２】ドリル部材をさらに備え、前記ドリル部材が、遠位端と、前
記遠位端にあるドリル・ビットとを有するシャフトを含み、前記ドリル部材が、
前記第１の管に少なくとも部分的に収容される請求項１に記載の装置。
【請求項３】モータをさらに備え、前記モータが前記ドリル部材と連結さ
れる請求項２に記載の装置。
【請求項４】前記第１の管と前記第２の管の中間にあるキャリア管をさら
に備え、前記キャリア管が、近位端及び遠位端を含み、前記遠位端が、前記第２
及び第３の管の前記遠位端と、前記第３の管の前記遠位端との中間の点まで延在
する請求項１に記載の装置。
【請求項５】前記キャリア管が、洗浄流体源から洗浄流体を輸送するよう
に構成されている請求項４に記載の装置。
【請求項６】前記第２及び第３の管が、前記当該の遠位端で閉じられ、前
記経路を周囲環境に対して閉じる請求項１に記載の装置。
【請求項７】前記第２の管及び前記第３の管の前記閉じた遠位端が、前記
キャリア管から外側に延在する段差部を画定する請求項６に記載の装置。
【請求項８】前記第１の管の前記遠位端が、前記段差部を越える距離に延
在し、前記距離が、前記第１の管に関する最大貫入深さに対応する請求項７に記
載の装置。
【請求項９】前記第１の管が、前記第１の管に連通する吸引ユニットから
の吸引に対処するように構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項１０】嚢内部の組織を手術するための方法であって、近位端及び遠位端を含む管路であって、冷却剤を輸送するように構成され、
さらに、前記遠位端に冷却を集中させるように構成された部分を含む管路と、前記管路を通って長手方向に延在するドリル部材であって、遠位端、及び前
記遠位端にあるドリル・ビットを含むドリル部材と、近位端及び遠位端を有する管であって、前記管路の遠位端が該管の遠位端を
越えて延在する構成で前記管路を覆って延在し、作動時に加熱するように構成さ
れて、前記管路の少なくとも前記近位端に向かう前記冷却の伝導を制限する管とを備える装置を提供すること、前記嚢に開口を作成すること、前記遠位端に冷却を集中させ、前記管路部分を冷却するように構成された前記
管路の前記部分と前記開口を接触させ、それにより十分な冷却が前記嚢に伝わり
、前記装置による前記嚢の把持を可能にすること、前記管を作動して加熱し、前記管路の少なくとも前記近位端に向かう前記冷却
の伝導を制限すること、前記開口を介して前記嚢内に前記ドリル・ビットの少なくとも一部分を挿入す
ること、及び前記嚢内の前記組織の少なくとも一部分を乳化するために前記ドリル・ビット
を回転させることを含む方法。
【請求項１１】加熱が、前記管がそこを覆って延在する前記管路の少なく
とも前記一部分で、生体適合性範囲内の温度を維持するための熱を提供すること
を含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】吸引によって乳化組織を除去することをさらに含む請求項
１０に記載の方法。
【請求項１３】前記被包性の組織が白内障を含み、前記嚢が水晶体嚢であ
る請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】前記嚢に開口を作成することが、前記白内障に近接して前
記水晶体嚢に開口を作成することを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】白内障手術のための方法であって、手術部位で、内部に白内障を有する水晶体嚢にアクセスすること、前記水晶体嚢に開口を作成すること、前記開口の周縁に近接して、前記開口に対応するように寸法決めされた少なく
とも一部分を有する熱プローブを配置すること、前記寸法決めされた部分が一時的に前記嚢に接着するような温度まで、前記熱
プローブの前記寸法決めされた部分を冷却して、前記熱プローブに前記嚢での制
御可能な把持を提供すること、前記開口に近接して前記手術部位に熱を提供することによって、前記開口に近
接する領域への前記冷却を維持すること、及び前記白内障の少なくとも一部分を乳化することを含む方法。
【請求項１６】前記水晶体嚢に開口を作成することが、熱を集中させるように構成された少なくとも１つの切断端部を有する熱切断ツ
ールを提供し、前記熱切断ツールが、前記少なくとも１つの切断端部に熱を集中
させるように加熱されること、及び前記水晶体嚢と接触して前記少なくとも１つの切断端部を配置することを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】前記開口の前記周縁に近接して、前記開口に対応するよう
に寸法決めされた少なくとも一部分を有する熱プローブを配置することが、前記
周縁に近接して、前記開口の少なくとも大部分を取り囲むように前記開口に対応
するように前記寸法決めされた部分を位置決めすることを含む請求項１５に記載
の方法。
【請求項１８】前記位置決めが、前記周縁に近接して前記開口全体を取り
囲むことを含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】冷却が、前記開口を封止するのに十分な温度まで、前記開
口に対応するように寸法決めされた前記部分を冷却することを含む請求項１８に
記載の方法。
【請求項２０】熱を提供することが、生体適合性範囲内の温度で、前記開
口に近接して前記領域の外に前記手術部位を維持するように熱を提供することを
含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】前記白内障の少なくとも一部分を乳化することが、前記開
口を介して、前記水晶体嚢内に少なくとも部分的にドリル・デバイスを挿入する
こと、及び前記白内障を切り離すのに十分な速度で前記ドリル・デバイスを回転
させることを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】吸引によって前記乳化白内障材料を除去することをさらに
含む請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】前記手術部位を洗浄することをさらに含む請求項１５に記
載の方法。
【請求項２４】前記手術部位を加圧することをさらに含む請求項１５に記
載の方法。