JP2003531648A - 脊椎骨への後方または前方経仙椎アクセスを提供する装置 - Google Patents
脊椎骨への後方または前方経仙椎アクセスを提供する装置Info
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Abstract
Description
襲性および軽度の外傷性の基に、視認下で、経仙椎軸器具挿入/固定線(TAS
IF)に沿って行うことができる装置を提供する。
重度の発作を経験したことがあると推定されている。慢性腰痛を患う患者、また
は緊急処置を必要とする傷害を負った患者の多くが、その痛みを緩和するために
外科的処置に訴える。
骨から成る。これは、胴体および頭部にたいして屈曲可能な支柱を提供する。仙
椎骨に対して頭方向(頭部方向または上方)に位置する脊椎骨同士は、繊維性軟
骨から成る椎間板によって隔てられており、かつ、関節嚢と靭帯によって互いに
結合されている。最上位の7個の脊椎骨は頚椎と呼ばれ、その下位の12個の脊
椎骨は胸椎または背椎と呼ばれる。胸椎の下に続く、次に下位の5個の脊椎骨は
腰椎と呼ばれ、上から順にL1−L5と表示される。腰椎の下に続く、次に下位
の5個の脊椎骨は仙椎骨と呼ばれ、上から順にS1−S5と数えられる。仙椎骨
の下の、最後の4個の脊椎骨は尾椎骨と呼ばれる。成人では、5個の仙椎骨は癒
合して、仙骨と呼ばれる単一骨を形成し、かつ、4個の痕跡的尾椎骨は癒合して
、一般に「尾骨」と呼ばれるもう一つの骨を形成する。脊椎骨の数は、ある領域
においてさらにもう一つ脊椎骨が加わることによって増加することもあるし、別
の領域で一つが欠けることもある。
なわち椎弓から成る。胸部領域では、椎体は、両側に、肋骨の頭部を受容するた
めの2個の肋骨窩を持つ。椎孔を収める椎弓は、2個の小根と2枚の椎弓から成
る。小根は、両側において椎弓と接続する、椎体から後方または前方に突出する
、骨質の突起である。小根は椎弓の根を形成する。椎弓は7個の突起を持つ。す
なわち、1個の背側棘突起、2個の側方横突起および4個の関節突起(2個の上
、2個の下関節突起)である。椎弓の下方境界における、深い窪み、すなわち、
脊椎下部切痕は、脆い脊椎と脊椎神経を容れる通路すなわち脊柱管を提供する。
相連なる椎孔が脊椎を取り巻く。脊椎骨の関節突起は、脊柱管の後方に延びる。
よって隔てられる。この椎間板は、中心体、すなわち、脊柱への圧縮力に対する
クッションや緩和を実現する髄核の周囲の繊維性軟骨によって形成される。椎間
板は脊柱管の前方にある。下関節突起は、次に尾方(すなわち、足の方または下
方)に続く脊椎骨の上関節突起と関節結合する。いくつかの靭帯(棘上、棘間、
前縦と後縦、および、黄色の各靭帯)が、脊椎骨を所定の位置に保持し、その一
方でごく限られた運動を可能とする。
大部分を占める。各椎体は、椎体の外表面と、椎体中心を含む脆い骨を持つ。
(脊柱の異常な側湾)、脊柱後湾症(通常胸椎に見られる脊柱の異常な前湾)、
脊柱前湾症(通常腰椎に見られる脊柱の異常な後湾)、脊椎すべり症(通常腰椎
あるいは頚椎に見られる、ある椎骨の隣接椎骨に対する前方変位)および椎間板
破裂や転位、椎間板変性症、椎骨骨折等のようなその他の障害が挙げられる。こ
のような病状を患う患者は通常、極度の消耗的痛みと、多くの場合、神経機能の
神経学的欠損を経験する。
第1仙椎(「S1」)と表示される、下位の腰椎に関わる。慢性腰痛は主に、L
5とS1を接続する椎間板の変性によるものとされる。椎間板病態が腰痛を誘発
・伝播させる原因としては二つの機構が考えられる。第一の理論は、関節椎間板
自身が傷害によって痛みまたは変性を引き起こし、腰痛の一次原因となるとする
。この理論の信奉者は、腰痛を解除するには、この痛い椎間板を切除することを
勧める。
つの方法は、中心神経束の両側から脊柱管を貫通して、椎間板を骨性プラグと交
換することである。さらに重要なことに、脊柱管そのものにおいて広範な手術操
作が行われることである。この方法の初期の唱道者は、90%が優秀から良好な
成績であったと報告したが、その後の研究では、受容可能な結果を得ることがで
きず、癒合率を改善するために内部固定を加えることを勧めている。
ことによって、後方筋剥離による病態悪化を回避するものである。本法に習熟し
た外科医も、実施した症例の90%において良好から優秀な成績を報告している
。しかしながら、開業医の一般的実施の場合、本法では、癒合不良率の高いこと
が判明した。後部安定法を実施して癒合率を高めようという試みは成功を収めた
けれども、二番目の切開創を設けなければならないことが、病態悪化を増進し、
本法の利点を低下させている。従って、疼痛性腰椎椎間板を切除するために使用
が可能な本手術法は、重篤な合併症を伴う可能性のある広範性術法である。
織に対するその悪影響に関わる。この理論は、椎間板の狭小が、椎間構造の全て
に対してストレスを招くと言明する。椎間構造とは、椎体、靭帯支持体および関
節面を含んでいる。椎間分節を癒合し、安定化するように設計された手術を後方
アプローチ法により実行することが可能である。これは、腰痛治療のために利用
された独特の処置であるが、この方法も、広範な筋肉剥離および骨整備を必要と
する。
傷した椎間板や椎体を、洗練された画像診断法によって特定することは可能であ
るが、その処置はあまりに広範であり、臨床結果は常に満足すべきものであると
は限らない。さらに、現在利用可能な固定手術を受けた患者の経験するものは、
回復期が不快で長引くことである。
び/または椎体の前部を強化乃至代置するために、脊椎インプラントの設置を含
み、処置された隣接脊椎骨の最終的癒合の支援に必要な、脊柱部分を機械的に不
動化する、いくつかの装置および処置が用いられ、または提案されている。この
ような処置が、前述の病態を効果的に治療するために、および患者の味わう痛み
を解放するために、従来から使用されている。しかしながら、現在の固定インプ
ラントや外科的埋め込み法には依然として欠点がある。このようなインプラント
の歴史的発展は、例えば、米国特許5,505,732号公報、5,514,1
80号公報および5,888,223号公報に記載されている。
持つ脊柱ロッドの使用による脊柱の不動化を行う方法がある。典型的には、脊柱
の後面が単離され、先ず、適当な脊椎骨または仙骨の根にたいして骨ネジが固定
され、これが脊柱ロッドの基点となる。骨ネジは一般に脊椎骨当り2個設置され
る。すなわち、棘突起の両側において各根について一つである。クランプアセン
ブリが、脊柱ロッドをネジに結合させる。一般に脊柱ロッドは、脊柱の所望の湾
曲を実現するように曲げられる。ロッドを脊椎骨に固定するためには、ワイヤも
利用される。これらの処置はさらに、例えば米国特許5,415,661号公報
に記載されている。
ーチを必要とし、治療領域における各脊椎骨内部へのネジの埋め込み、または椎
骨表面に対するクランプの設置を必要とする。埋め込まれたシステムを十分に安
定化するためには、多くの場合、治療領域の上の一つの脊椎骨および下の一つの
脊椎骨が、根ネジ埋め込みに使用される。第2腰椎(L2)より上の脊椎骨の根
は極めて小さいから、ごく小さい骨ネジしか使用することができないので、脊柱
を安定化するのに十分に支持できない場合がある。これらのロッド、ネジおよび
クランプまたはワイヤは、後方アプローチによって脊柱に外科的に固定されるが
、本法は難しい。このロッドアセンブリに対しては、大きな曲げモーメントが加
えられ、ロッドは脊柱の外側に設置されるから、関連部品の保持力に依存するこ
とになるが、この保持力は、脊椎骨から外れるかまたは遠ざかるように引っ張る
可能性がある。
れている本法の変法においては(いずれも米国特許5,735,899号公報に
記載されている)、3個の脊椎骨の内の2個が、中間の脊椎骨の切除による、上
方および下方椎体の内部に対する外科的アプローチによって結合される。上記8
99号特許では、この方法は、「骨内」法と呼ばれている。但し、現在では、こ
の方法は、中間の椎体切除によることから、より適切に「骨間」法と呼ばれるよ
うになっている。この切除は、中間骨が占めていた空間にインプラントの側方挿
入を可能とするために、インプラントの両端を、上方および下方の椎体に対して
、上方および下方に侵入させることが可能である。この方法は、上記899号特
許では、内側・外側支持および回転支持について十分ではないとして批判されて
いる。899号特許では、前方アプローチが行われ、上方および下方椎体に対し
て入り口が造られ、ロッドの両端がこの入り口に嵌め込まれ、側方に延びたネジ
によって、上方および下方椎体の残余部に固定される。
れ、あるいは、外科的に使用されている。あるタイプの前方プレートシステムで
は、チタンプレートであって、このプレートに固着され、かつ、椎体の前面に設
置される一面的な複数のチタン製骨ネジを持つプレートを含んでいる。別のタイ
プの前方プレートシステムでは、プレートには固着されない二面性ネジの使用を
含んでいる。骨ネジは、必要な安定を得るための十分な強度を獲得するために、
椎体の両側に食い込ませることができるように十分に長くなければならない。こ
れらの装置は、ネジの長さのために設置が難しく、またネジの設置が不適切でな
場合には傷害が起こる。
例えば米国特許5,514,180号公報および5,888,223号公報に開
示されているように従来から提案されている。脊椎骨癒合のために従来から用い
られてきた、さらに別のタイプの椎間板強化物または補強インプラントとして、
中空の円筒形チタン外套がある。これは、外側にネジ溝を持ち、二つの隣接脊椎
骨間の椎間板に形成された孔の中に側面からネジ込まれて固定される。次に、死
体や骨盤から採取した骨移植片または骨成長を促進する物質が、外套の中空中心
部に充填され、外套孔を通じての骨成長を促し、それによって、この2個の隣接
脊椎骨の癒合を実現する。これらの設置に使用される、外套インプラントと手術
器具の二つが、例えば、米国特許5,505,732号公報および5,700,
291号公報に開示されている。外套インプラントおよび関連する手術器具と方
法では、二つの隣接脊椎骨の間に、側方から、各外套用に比較的大きな孔を正確
に開け、次に、その各開放孔に対して外套のネジを嵌合させてネジ込むことが要
求される。この大きな1個の孔または複数の孔は、椎体の完全性を損なう可能性
があり、穿孔が後方過ぎると、脊椎を損傷する恐れがある。椎体の末端プレート
は、極めて硬い骨を含み、椎体に必要な強度を与えるのに役立つものであるが、
通常穿孔時に破壊される。その場合、円筒形外套(単数または複数)は、椎体の
残余骨部よりも硬くなることになるから、椎体同士がともに崩壊するかまたは「
縮長」する傾向がある。この縮長によって、脊柱の長さが縮められるので、脊椎
やこの2個の隣接脊椎骨の間を通過する神経に傷害を与える可能性がある。
米国特許5,976,146号公報に記載されている。上記146号特許に開示
されている、ルーメン形成・確保用器具セットによって、介在する筋群およびそ
の他の組織が分離・展開され、損傷した脊椎骨および椎間板に対する、内視鏡支
援側方アクセスを可能とし、外科的修復処置が可能となっている。
n with biodegradable rods: a pilot study,"「生物分解性ロッドを用いる関
節面接合固定法による後・側方腰椎固定法――試験研究」 Eur Spine J 6:14-48
(1997)において、L5−S1またはL4−S1の後側方固定を補強するために
、生物分解性ロッドを使用した結果について報告している。この処置では、腰・
仙椎骨の後・側面が露出され、固定のために、椎体の関節面を貫通して2本の通
路が穿孔される。自己補強型ポリグリコール酸複合材料によって形成されたロッ
ドが各通路に挿入され、これは、体液の吸収と体液への拡散によって固定される
。いくつかの症例において、L5−S1が成功裡に固定されたことが報告されて
はいるが、L4−S1の固定は不成功または不十分であり、側方からの椎体関節
面の外科的露出および切除は依然として必要とされる。
、Joseph Y. Margoliesら編集の、Lumbosacral and Spinopelvic Fixation「腰
仙椎および脊柱骨盤固定法」なる名称の本(Lippincott-Raven Publishers, Phil
adelphia, 1996)に記載されている。特に、1、2、16、18、38、42お
よび44の各章に注意を向けられたい。「腰椎骨盤固定」(Rene P. Louis, M.D.
教授による38章)においては、S1に対するL5や、椎間板の重度の変位であ
る脊椎すべり症修復法が記載され図示されている。L5およびS1の前・側方露
出が実行され、椎間板切除が実施され、かつ、変位が重度の場合には、S1に対
するL5の方向性が、整復器具によって機械的に補正される。腓骨移植片や、金
属のジュデット(Judet)ネジが、尾側方向L5からS1まで延びて形成される孔
の中に挿入される。別のスペーサインプラントが、L5とS1の間の抜き取られ
た椎間板によって占められていた空間に設置される。任意でさらに、外部架橋プ
レートまたはロッドが設けられる。
前・側方アプローチが必要となり、これは、組織傷害をもたらす。このようなア
プローチ法や要求のために、また、挿入される孔が尾側であるために、ジュデッ
ト(Judet)ネジはL5とS1しか横切ることができない。
側方から暴露する、高度に侵襲的な手術を含んでいる。広範な筋肉切除および骨
調整が必要とされる可能性もある。そのために、脊柱はさらに脆くなりおよび/
または術性疼痛症候群を招く。従って、下位の腰椎脊椎骨に関わる、近年使用さ
れている外科的整復・固定法は、数多くの欠点に悩まされている。腰椎・仙椎の
椎骨や椎間板に関わる比較的軽度の脊椎すべり症や、その他の脊椎障害や欠陥を
修復するには、側方暴露を避けるのが好ましい。
定するために、多種多様な整形外科的インプラントが提案され、あるいは、臨床
的に使用されている。長骨、例えば、大腿骨に形成された長軸方向孔の中に、ロ
ッドまたは関節支持体が軸方向に挿入されることがよく行われる。破壊された大
腿骨またはその他の長骨を、長いロッドと、再吸収可能なセメントを用いて安定
化させるための処置が米国特許5,514,137号公報に開示されている。何
かの単一骨にロッドを設置するには、骨の一端を露出し、その露出端から他端に
向けて通路を開ける。次に、中空のロッドを挿入し、適当なセメントをこの中空
のロッド中に注入して、ロッドの遠位端と、ロッドの周囲の海綿状組織の間を固
定する。さらに、セメントの注入には、セメント注入用装置を使用することも可
能である。この137号特許には、同様にして脊柱または脊柱近傍にロッドを設
置する可能性について簡単な参照がなされているが、特定の方法または装置につ
いては全く記載されていない。
者に対する外科的傷害を極小に留める、脊椎骨にアクセスするための、実際的で
有利なシステムおよび器具を提供し、それによって、損傷した脊椎骨および椎間
板を修復または補強すること、あるいは、軸の椎骨および椎間板インプラントお
よび材料を様々な方法で挿入することを可能とする、そのようなシステムおよび
器具を提供することを少なくとも一つの目的とする。
椎・仙椎内部に存在する一連の隣接脊椎骨、すなわち、無傷または損傷した脊椎
椎間板によって隔てられた複数の脊椎骨に対して、後方および前方経仙椎アクセ
スを提供する。本発明の各種の態様を通じて、いくつかの関連する経仙椎軸の脊
柱器具挿入/固定(TASIF)法および手術用器具セットが提供される。器具
の内のある種のものは、前方または後方皮膚切開からの、経皮的(すなわち、皮
膚を介する)通路を形成するために選択的に用いられる。これらは、それぞれ、
前方位置または後方位置へ向けて、例えば、仙骨表面の標的点へまたは仙骨およ
び1個以上の腰椎脊椎骨を通じて開けられた試掘孔の頭側端に向けられる。経皮
通路は、一般的には、それぞれ、前方または後方標的点から、少なくとも1個の
仙椎椎体および1個以上の腰椎椎体を通って頭寄り方向に延び、X線的にまたは
X線透視的に観察される、前方軸の器具挿入/固定線(AAIFL)、または、
後方軸の器具挿入/固定線(PAIFL)と、軸的に揃えられる。AAIFLお
よびPAIFLは椎体の湾曲に従うが、AAIFLの方は、AAIFLが貫通し
て延びる脊椎骨の数に応じて、真っ直ぐか、比較的真っ直ぐであることがある。
置の導入を可能とし、それによって、皮膚切開から、仙骨表面のそれぞれの前方
または後方標的点へ向けて延びる前方または後方経皮通路の形成またはある実施
態様では、さらに別の装置がその上にまたはそれを貫通して導入される試掘孔の
頭側端の形成が実現される。本明細書に開示される「前方仙椎前経皮通路」は、
仙骨前面の「仙骨前空隙」を通って延びる。
椎体および存在する場合には、椎間板を貫通する、それぞれ1個以上の前方また
は後方TASIF孔を開けるのに使用される。単一の、前方または後方TASI
F孔は、好ましくは、それぞれ視認化されるAAIFLまたはPAIFLと軸揃
えされ、かつ、複数の前方または後方TASIF孔は、それぞれ視認化されるA
AIFLまたはPAIFLと平行に軸揃えされる。本発明に従って経皮通路を提
供し、かつ、前方または後方TASIF孔(単数または複数)を形成することに
よって、椎間板切除術、および/または、椎間板および/または椎体補強を実施
するための脊椎インプラントや装置の導入が可能となる。
、視認化されるAAIFLまたはPAIFLと共軸的かまたはそれと平行である
。複数の前方または後方TASIF軸方向孔の軸揃えは、それぞれ、視認化され
たAAIFLまたはPAIFLと、並行的にまたは拡散的に揃えられる。このよ
うな軸揃えは全て本明細書では軸的と定義される。
によって露出された後方標的点に向かって延びる。この後方経皮通路は、その通
路軸が、視認化されたPAIFLと揃えられるから、作業空間、仙骨暴露および
穿孔器具と視認化PAIFLとの軸揃えが実現される。後方経皮通路は、この経
皮通路を貫通する通路外套から成るルーメンまたは導通ワイヤの形態を取ること
も可能である。この通路外套または導通ワイヤのいずれかまたはその両方は、外
套を貫通するかまたはワイヤ越しの、貫通器具その他の装置の導入によって、後
方標的点において仙椎椎骨表面における固定を可能にする、遠位固定機構を含む
ことも可能である。後方TASIF孔(単数または複数)を開放する前に、任意
で、各後方TASIF孔用の試掘孔を、視認化PAIFLに沿ってまたはそれと
平行に開放し、ガイドワイヤの遠位端を、この試掘孔の頭側端において脊椎骨に
固定させ、それによって、ドリルやその他の装置をガイドする経皮通路を実現し
、後方TASIF孔の形成または椎間板切除術または椎間板乃至脊椎骨補強術を
実施する。
る。このような固体部材は、長い中空部材と結合してまたはそれと相次いで使用
することが可能である。これら中実および中空体部材の内のあるものは、骨に対
する固定を可能とする遠位固定機構を備えることも可能であるし、仙骨と軸揃え
され、それに当接される角度を与える器具とすることも可能である。
され、仙骨前間隙を通じて前部仙骨に向かって、そのガイド部材の遠位端が、前
方標的点に位置するまで進められるガイド部材を用いて実現される。後部内臓は
、ガイド部材が、仙骨前空間を通じて進められ、前方仙骨表面の前方標的点にお
いてAAIFLと軸揃えされる際に、脇に排除される。
、末端が鈍なロッドや、内部オクルーダ部材と外部円筒部材とが組み合わされた
ガイドアセンブリであって、前記オクルーダ部材を受容する、管腔部材を有する
アセンブリが挙げられる。オクルーダ部材は、中実部材、例えば、硬質棒、細長
棒、ガイドワイヤ等の形態を取ることも可能であるし、また、円筒部材は、針、
トロカール、カテーテル等のような形態を取ることも可能である。内部オクルー
ダ部材と、外部円筒部材のいずれか、または、その両方は、前方標的点において
、および/または、任意で、視認化されたAAIFLに沿って、または、それと
平行に開放される、前方TASIF各孔用試掘孔の頭側端において、仙骨椎体表
面への固定を可能とする、遠位固定機構を含んでいてもよい。オクルーダ部材は
、外部円筒部材が仙骨に早まって嵌合することを防ぐ遠位端固定機構を含む場合
、前方標的点への導入時、外部円筒部材の先端を鈍にするのに使用することも可
能である。あるいは、オクルーダ部材は、先端固定機構であって、前方標的点へ
の導入時、仙骨への早まった固定を防止するよう、外部円筒部材の中に後退され
る先端固定機構を有することも可能である。
において、外部円筒部材のルーメンの形態を取ることが可能である。前方経皮通
路は拡張されて、そこにおいては、通路軸が、視認化されたAAIFLと軸揃え
される、患者の前方仙骨前間隙を通じて、前方仙骨前経皮通路を形成して、作業
空間と仙骨の露出を実現することが可能である。一つの実施態様では、遠位固定
機構(オクルーダ部材を含んでいてもよい)を有するガイドワイヤが、皮膚切開
から標的点まで延び、かつ、視認化されたAAIFLと軸揃えされる、ワイヤ越
し通路のための経皮通路を与える。さらに別の実施態様では、経皮通路から、例
えば、ガイドワイヤ越しにまたはガイドワイヤの切除後に導入される、さらに別
の通路外套のルーメンが、皮膚切開から標的点へ延び、かつ、視認化されたAA
IFLと軸揃えされる、ワイヤ越し通路のための経皮通路を提供する。この別の
通路外套は、好ましくは遠位通路外套固定機構を持ち、前方標的点において前方
仙骨に軸揃えし、固定することを可能とする構成を持ち、それによって、視認化
されたAAIFLと軸揃えされる通路外套ルーメンを維持する。
展開されて、ガイドワイヤまたは管形部材を取り囲む、直径の大きな仙骨前通路
を形成してもよいしおよび/またはガイドワイヤ越しに通路外套の挿入を許容し
てもよい。展開は、手動的に実現されてもよいしまたはあらかじめ延長された管
形部材またはガイドワイヤの上に嵌合される、1個以上の拡張器、拡張用バルー
ンカテーテルまたは何らかの管形装置によって実現されてもよい。
、各前方TASIF孔形成のために、外部管形部材ルーメンを通じて導入される
穿孔器具によって開放することが可能である。なぜなら、この各管形部材ルーメ
ンが、視認化されたAAIFLに沿ってまたはそれと平行に穿孔されているから
である。次に、ガイドワイヤ遠位端固定機構が、試掘孔の頭部端において脊椎骨
に固定され、ドリルその他の器具をガイドするための経皮通路を実現し、前方T
ASIF孔を形成したりあるいは椎間板切除術または椎間板または脊椎骨補強術
を実施したりする。
の接合部は、直腸の後部にあって、尾骨近傍の皮膚切開から延びる、仙骨前経皮
通路を通じてその場所が特定される。少なくもL5に貫入する、比較的直線的な
前方TASIF軸方向孔を、前方仙骨前経皮通路を介して脊柱に形成することが
可能であり、その前方仙骨前経皮通路を介して挿入されるTASIFインプラン
トや処置器具が受容される。一方、前方TASIF軸方向孔は、脊椎骨L4、L
3および頭寄り方向に向かってそれに続くその他の椎骨の湾曲に従うように、そ
れらを通って延びる、視認化されたAAIFL曲線に倣って、曲げることも可能
である。
術が行われ、後方経皮通路が、上述の方法および経皮通路用器具セットの内の一
つによって形成される。次に、湾曲した軸方向孔が、上方に向けてS2、S1を
通って、少なくともL5に貫入して、また、任意で頭寄り方向に脊椎骨L4、L
3およびそれに続くその他の椎骨の湾曲に従うように延ばされ、曲げられる。こ
のTASIF軸方向孔には、TASIF曲線インプラントやロッドを挿入するこ
とが可能であり、脊椎骨同士および存在する場合には、椎間板同士が橋渡しされ
る。
SIF孔の形成に先立って、前方または後方仙骨の前方および後方標的点へのア
クセス法であり、椎体や椎間板の処置用に器具を挿入したり、軸的に揃えられた
脊椎インプラントの導入に使用される、方法を提供する。後方、前方いずれのア
クセス法においても、複数の孔を並べて設けて、それによって複数の脊椎インプ
ラントを受容するようにしてもよい。
れる外科的修復および/または埋め込み法は、侵襲が極小であり、仮にあったと
しても、短期間の埋め込み後の入院および回復期を要するだけであるから、患者
の不快は軽減される。このアクセス法は、前述の、従来の側面手処置に付随する
、脊椎骨および/または椎間板へのアクセスまたは強力な前方椎体骨や椎間板の
切除に必要とされる筋肉剥離を回避する。
通される全ての椎間板のTASIF孔または試掘孔を通じて、椎間板手術または
椎間板補強を、侵襲を極小にする方法で可能とする。さらに、この方法は、脊椎
骨の圧迫骨折の場合にその脊椎骨を補強するために、TASIF軸方向孔または
試掘孔によって貫通される脊椎骨の形成術を実行するに際して、侵襲を極小にす
る方法で実行することを可能とする。脊椎骨形成術とは、崩れた椎体を、吸引物
質、例えば骨セメントによって補強するための方法である。従来、これは、側方
から、針を単一の椎体にアクセスさせ、セメントを針の中腔を通じて吸引するこ
とによって実行された。本発明は、軸のアクセスによって、複数の椎体に対する
さらに大きな径のアクセスを可能とする。
、いくつかの異なるタイプのTASIFインプラントまたはロッドの使用を可能
とする。この埋め込み可能な脊椎骨代用体は、特に、脊柱の腰椎領域において、
隣接脊椎骨の軸を揃え、強化し、固定する。本発明に従って形成される経皮通路
を通じて埋め込まれる、長い、軸方向に延びるTASIFインプラントまたはロ
ッドは、比較的強力な前方椎体を強化し、隣接脊椎骨の傷害的な圧迫短縮を防止
する。
の設置におけるよりも、傷害程度が少ない方法で埋め込みが可能であり、ネジを
埋め込んだり、ワイヤを椎体を通って側方に延長させたり、ロッド(単数または
複数)を埋め込んだりする必要性は解除される。従来の脊椎ロッドと違って、埋
め込まれるTASIFインプラントまたはロッドは、その断面はもともと低いか
ら、通常、治癒後、患者が手で触れても感受されることはない。
て埋め込み可能なパルス発生器と結合される、痛み解除刺激電極を受容するのに
使用が可能であり、痛みの解除よび/または骨成長の刺激のために、骨や隣接神
経の電気刺激を実行することが可能となることを考えなければならない。他の治
療的脊椎インプラントも、各種疾患や痛み症候群治療用の薬剤または鎮痛剤を溶
出できるようまたは放射能を放出できるよう埋め込むことが可能である。
関する詳細な説明を、図と共に考慮することによってさらに理解が深められるで
あろう。
致して、仙骨の前方および後方標的点にアクセスするための、前方および後方経
皮通路を形成するための方法および手術用器具セットを含む装置を含んでいる。
ある実施態様では、試掘孔が、AAIFLおよびPAIFLに一致して、1個以
上の仙椎および腰椎体を通って頭寄りに穿孔され、前方および後方経皮通路の一
部として使用されてもよい。
または、それらに治療を施す装置を導入するのに使用が可能である。この後方ま
たは前方試掘孔は、任意で後方または前方TASIF軸方向孔として、それぞれ
PAIFLまたはAAIFLと軸揃えされ、それぞれ各種脊椎インプラントを受
容するように使用されることも可能である。
孔に対するアクセス・到達は、比較的大径のまたは特定の形のTASIF孔の形
成に使用することが可能である。このTASIF孔は、優先権仮出願60/18
2、748号公報ではTASF孔とも呼ばれている。大径のまたはその他の形の
TASIF孔は、椎体または椎間板を観察する、および/または、それらに治療
を施す装置を導入するのに、および/または、本明細書でさらに詳しく記述され
る脊椎インプラントを挿入するのに使用が可能である。
ら引用したものである。TASF、AAFLおよびPAFLという略語は、本明
細ではTASIF、AAIFLおよびPAIFLに変更した。これは、軸方向孔
または試掘孔に挿入が可能な脊椎インプラントによって実現される固定の他に、
観察・治療のために用具の導入が可能であることを明白に認めるためである。
ローチを模式的に示しており、図4−5は、対応するTASIF軸方向孔22、
152またはTASIF軸方向孔ペア221、1521および222、1522内に
おける、TASIFインプラントまたはTASIFインプラントペアの位置を示
している。図1−3では前方および後方経仙骨アクセスを提供し、図4および5
ではTASIF軸方向孔22、152および221、1521/222、1522を
調製するのに好ましいTASIF外科手処置が、さらに図面に示されている。好
ましい経仙骨手術通路およびTASIF試掘孔調製具が、その後の図に示されて
いる。図4および5のTASIF軸方向孔22、152および221、1521/
222、1522に使用可能な、TASIFインプラントまたはロッドの様々の代
表的実施態様を本明細書に記述する。図5には、二つのTASIF軸方向孔およ
び脊椎インプラントまたはロッドが示されている。これは、前記と同じものの複
数、すなわち2個以上のものがAAIFLまたはPAIFLと平行に、横並びで
形成および/または使用が可能であることを示している。
の腰椎L1−L5を含む脊柱の下部領域が示されている。ヒトの腰椎・仙椎内に
位置する一連の隣接脊椎骨は、前方向、後方向および軸方向を持ち、また、図1
においてD1−D5と表示された無傷または損傷した椎間板が、この腰椎を分離
している。図2と3は、仙骨・尾骨の前面と後面を示している。
またはD4の椎間板切除術を実行するための方法および装置は、前方仙骨位置、
例えば、図1および3に示すS1とS2の接合部における前方標的点または後方
仙骨位置、例えば、図1および2に示すS2の後方椎弓切除部位にアクセスする
ことを含んでいる。一つの(またはそれより多くの)、視認化された仮想の軸延
長性器具挿入/固定線が、頭寄りに、軸方向において、固定されるべき一連の隣
接椎体を、この図示の例ではL4とL5を通って延びる。L4、D4、L5およ
びD5を通る視認化されたAAIFLは、図1と3に示されているS1に沿う前
方標的点から、比較的真っ直ぐに延びるが、頭寄り方向において脊柱の湾曲に従
うように曲げられてもよい。視認化されたPAIFLは、図1と2に示されるS
2の後方椎弓切除部位から、さらに目立った曲線を描きながら頭寄り方向に延び
る。
行が可能であることを明記する必要がある。これは、J. J. Trambert, MDが、"P
ercutaneous Interventions in the Presacral Space: CT-guided Precoccygeal
Approach Early Experience"(「仙骨前間隙における経皮的処置――CTガイ
ド下尾骨前アプローチ、その初期体験」)(Radiology 1999;213:901-904)記述す
る臨床技術によって証拠立てられている。
1−3に示す前方または後方仙骨位置にアクセスし(S100)、後方および前
方TASIF軸方向孔を形成し(S200)、任意で椎間板と椎体を検査し、椎
間板切除、椎間板補強および椎体補強を実行し(S300)、かつ、簡単な操作
で後方および前方脊椎インプラントおよびロッドを埋め込む(S400)ステッ
プである。ステップS100では、前方または後方仙骨位置、すなわち、図3の
前方標的点、または、図2の後方椎弓切除部位へのアクセスが実現され、この前
方または後方仙骨点が刺入され、これが、これから創成される各軸方向孔の出発
点となる。次に、各刺入点から、軸方向孔が、頭寄りに、軸に沿って、一連の隣
接脊椎骨の椎体、および、介在する椎間板があればそれら全てを通って、PAI
FLまたはAAIFLのいずれかに沿って穿孔される(S200)。この軸方向
孔は、ステップS300の処置を実行すべきかどうかを決めるために、内視鏡を
用いて視覚的に検査されてもよい。この軸方向孔を介して、椎間板内視、椎間板
切除、または、一個の、または、複数の椎間板の椎間板補強、あるいは、椎体形
成術を実行してもよい(S300)。最後に、細長いTASIF脊椎インプラン
トまたはロッドが各軸方向孔に挿入され、頭寄りに、軸に沿って、一連の隣接脊
椎骨の椎体、および、介在する椎間板があればそれら全てを通じて貫通される(
S400)。ステップS400の代わりに、前述のように治療を行うためまたは
鎮痛のためのその他のタイプの脊椎インプラントを埋め込んでもよい。
は、TASIF軸方向孔よりも径の小さい、AAIFLまたはPAIFLを辿る
試掘孔を穿孔することを含んでいる。これは、前方および/または後方経皮通路
の形成を完成させるためである。ステップS300は、任意で試掘孔を拡大して
、ステップS200におけるTASIF軸方向孔を形成することをせず、ステッ
プS100に次いで、AAIFL/PAIFL試掘孔の形成をもって終了させて
もよい。
る。この通路は、皮膚切開から、それぞれ、仙骨表面の前方または後方標的点に
向かって延びる前方または後方経皮通路を形成するための、または、ある実施態
様では、それを越えて、または、それを通って器具が導入される、試掘孔の頭側
末端を形成するための、道具・器具の導入を可能にするものである。「前方仙骨
前、経皮通路」26(図1)は、仙骨前部の「仙骨前間隙」を通って延びる。後
方経皮通路、または前方仙骨前経皮通路は、好ましくは、頭寄り方向に、1個以
上の腰椎椎体、および、あれば椎間板を貫通する、それぞれ、1個以上の後方ま
たは前方TASIF孔を穿孔するのに利用してもよい。この文脈における「経皮
的」は、皮膚を越えて、または、真皮を経由してという場合と同様に、単に皮膚
を経由して、後方または前方標的点へ向かうことを意味し、他の医術に由来する
何かの特別の処置を含むものではない。この経皮通路は、一般に、X線装置また
はX線透視装置で視認化した場合、それぞれ、前方または後方標的点から、少な
くとも1個の仙椎椎体および1個以上の腰椎椎体を通って頭寄り方向に延びるA
AIFLまたはPAIFLと軸的に揃えられている。後方アクセス法 図6のステップS100は、後方TASIF法では下記のように実行される。
患者10は、図7では部分的に側面横断図として示されるが、抗前湾支持体を有
する手術テーブルにうつ伏せに横たわることが期待される。先ず、MRIスキャ
ナ、CTスキャナまたは好ましくは二次元X線透視装置であってもよい画像シス
テム(図示せず)を用いて、脊椎構造と隣接組織、血管と神経を検査し、仙椎お
よび腰椎の視認的目印を通るPAIFLを視認化する。次に、後方TASIF軸
方向孔の外科的創成の間に、この画像システムを用いて、その孔が、PAIFL
に従って椎体と椎間板の内部に収まっていて、その前方、後方または側方に迷走
しないことを確保する。
プを用いて術野から排除する。実際の真皮侵入部位は、PAIFLをマップする
、伏臥位の術前CTスキャンまたはMRI検査によって確定してもよい。図7に
示されるステップS100で、S2の後方仙骨面を覆う患者の皮膚12に切開を
施し、後方通路18が皮下組織を通って形成され、後方仙骨面の、後方に延びる
骨稜を露出する。仙骨下部の後方骨稜を通って、小さな椎弓切除14を実施する
。椎弓切除によって露出された硬膜および神経根を穏やかに翻転し、脊柱管の終
末部を露出する。
れる。本発明によれば、試掘孔および/または後方TASIF軸方向孔を穿孔す
るための、試掘孔穿孔具および/または後方TASIF軸方向孔形成具を正確に
固定・位置取りすることを可能とする、後方経皮通路が与えられる。
ある。これは、仙骨の遠位端において、後方標的点に固定される。この遠位固定
機構は、図8に示すような遠位ネジ込み先端82またはその他の形態、例えば図
18および19に示すようなフックまたは鉤82を含んでいてよい。近位の取り
外し可能なガイドワイヤハンドル81は、ガイドワイヤ80を回転し、遠位ネジ
込み先端82を仙骨中に進めるかまたは仙骨から後退させるのに使用されるが、
その他の時期には取り外される。次に、ガイドワイヤ80は、皮膚切開18から
、視認化されたPAIFLと軸揃えされる、後方標的点に向かって延びる経皮通
路を提供する。このガイドワイヤによって形成される後方経皮通路は、試掘孔ま
たは後方TASIF軸方向孔通路を穿孔するためのドリルまたは穿孔具の、ワイ
ヤ越しガイドとなる。ガイドワイヤ80の取り得る特徴およびその他の形態は、
図13を参照しながらさらに後述される。ガイドワイヤ80は、下記に図25に
関連して前方アクセス法で後述されるように、外側の、より硬い管状部材のルー
メン内部における閉塞体として、経皮通路を通って導入されてもよい。次に、遠
位ネジ込み先端82は遠位に進められネジ込まれるが、一方外側管状部材は、こ
のガイドワイヤ軸を拘束する。次に、この外側管状部材は取り除かれる。
メンの形を取ることも可能である。このような後方通路外套30が図9に示され
ている。この外套は、外套の近位端34から外套の遠位端36に延びる通路外套
ルーメン32を有する。外套の遠位端34は、外套遠位端36を、例えばS2の
後面に固定するための、外套遠位端固定機構によって形成される。図示した外套
遠位端固定機構は、骨にネジ込みが可能な、ネジ溝付き先端を含んでいる。ただ
し、先ず、最初の孔を形成し、それによってネジ溝の前進が可能となり、後方通
路外套がしっかりと仙骨に固定されなければならない。
開始点と軸揃えされた後方経皮通路を提供し、次に、通路外套30は、穿孔具ま
たはドリルを定位置に維持することを助ける、穿孔具またはドリルのガイドとし
て機能する。図10は、後方TASIF孔を穿孔するのに先立って、S2におけ
る後方標的点から、視認化されたPAIFL20に沿って、後方試掘孔38を掘
削するかまたは穿孔するために、ドリル40による後方通路外套30の使用状態
を示している。この二段階アクセス法は、図11に示すように、さらに、ガイド
ワイヤの試掘孔38への挿入と、試掘孔38の頭側末端における、ガイドワイヤ
遠位固定機構の椎体への固定とを含んでいる。試掘孔頭側末端において脊椎骨に
固定されたガイドワイヤ80は、拡大されたTASIF孔を形成するためのドリ
ルやその他の器具をガイドするための、または、椎間板切除術または椎間板また
は脊椎骨補強術を実施するための後方経皮通路を提供する。
図11に示される方法でガイドワイヤ80を用いて、後方TASIF軸方向孔(
単数または複数)の直接的掘削または穿孔をガイドしてもよい。
嚢と平行に延びる2個以上の椎体L4、L5および椎間板の中心を通って延びる
(例えば、図4にも示される)。ドリル40または40’の方向性ドリル外套4
2遠位端のドリル刃44(図10および11に示される)が、二次元X線透視視
認法(またはその他の視認化)を用いて、ドリルガイドとして作動する外套ルー
メン32を通って注意深く進められる。ドリル外套42内部の、ドリル駆動シャ
フト46、46’は、ドリルモータによって回転されて、これがドリル刃44、
44’を回転させる。一方、ドリル刃は、X線透視観察下に、視認化されたPA
IFL20に沿って進められ、湾曲した後方TASIF試掘孔38を形成する。
。図44のドリル40は、ドリル駆動シャフト46を覆うドリル外套42と結合
したドリルモータ筐体50を含んでいる。ドリルモータ筐体50は、バッテリ5
4に電源が供給されるモータ48を含んでいる。ドリルモータ48は、電源スイ
ッチ52の操作によってバッテリ54に結合され、ドリル40の駆動シャフト4
6とドリル刃44を回転させる。
筐体50の上の先端曲率調節部47の間に延びる、引っ張りワイヤルーメン49
を通って延びる。ドリル外套42の遠位端部分は屈曲性に富むので、先端曲率調
節部47の操作による引っ張りワイヤ45の後退によって、ドリル外套42の遠
位端部分は、図44の仮想線に示されるような直線形から、曲線形を取るように
仕向けられる。外科医は、先端曲率調節部47を操作することによって、ドリル
外套42の遠位端部分およびTASIF軸方向孔22の曲率を調節することが可
能である。
と結合したドリルモータ筐体50’を含んでいる。ドリルモータ筐体50’は、
バッテリ54’とモータ48’を含み、このモータは、電源スイッチ52’の操
作によってスイッチオンされて、駆動シャフト46’およびドリル40’のドリ
ル刃44’を回転させる。この実施態様では、ドリル外套42の遠位端部分56
は、例えば、あらかじめ曲げられるかまたは約20°に折り込まれ、偏心したド
リル刃44’を与える。この偏心したドリル刃44’は、ドリル刃の回転におい
て「方向転換する」内在的傾向を有する。視認化された軸の器具挿入/固定線2
0に沿って前進中にドリル外套を回転させることにより、図1のPAIFL曲線
に従うTASIF試掘孔38が形成される。
’を用いてPAIFL20に沿って小径試掘孔を掘削し、この試掘孔にガイドワ
イヤを挿入し、次に、この試掘孔を拡大して、屈曲性後方TASIF軸方向孔を
形成する、という連続ステップとして実施されてもよい。後方TASIF軸方向
孔形成用器具セットは、後述する前方TASIF軸方向孔形成ステップおよび器
具と近似していてもよい。後方TASIF軸方向孔22を形成するこの技法に基
づいて、小径ドリル刃とドリルシャフト(例えば、3.0mm直径)を用いて、
S1、L5およびL4を貫く、仮想上の視認化されたPAIFL20に従って、
小径試掘孔38を掘削する。次に、ドリル刃とシャフトを取り除き、ネジ溝付き
、ネジ込み遠位端82を持つガイドワイヤ80を、この試掘孔38を通じて進め
、試掘孔38の頭側端にネジ込ませ、L4椎体に侵入させる。大径、例えば直径
10.0mmの前方TASIF軸方向孔の形成のために、超ワイヤ孔拡大器具を
、ガイドワイヤの近位端に嵌めこみ、その近位端に沿って後述する方法で手動ま
たは機械的に回転・前進させる。このようにして試掘孔径が拡大され、前方TA
SIF軸方向孔を形成し、次に、この拡大器具が取り除かれる。
軸方向孔(単数または複数)22(図4と5に示す)は、仙骨の後方標的点、す
なわち、椎弓切除術によって露出された位置からスタートし、上方、すなわち、
頭寄りに、S1またはS2の椎体およびL5とL4を含む頭側椎体および図1に
D4とD5と表示される椎間板を通って延びる。椎間板D4とD5は、通常、損
傷を受け、腰椎椎体間で変性しており、患者に対して、処置とそれら椎体の癒合
を必要とするような痛みを招く。TASIF軸方向孔またはもし形成されている
場合には、試掘孔を通して挿入される長い内視鏡を用いて、TASIF軸方向孔
側面に沿う椎体および椎間板の検査を行うことが可能である。患者の症候群を解
除し、また後方脊椎インプラントまたはロッドによって実現される固定を支援す
るために、図6のステップS300に関連して、後方TASIF軸方向孔22ま
たは試掘孔38と椎弓切除部位を介して、椎間板切除術または椎間板補強および
/または椎体形成術を実行することが可能である。前方アクセス法 前方TASIFアプローチ法に転じると、図12は、図6のステップ100に
基づいて拡張したものであり、患者の直腸後部の仙骨前間隙24を通って、図1
と3の視認化されたAAIFLと軸揃えされる、前方仙骨前性経皮通路26を形
成するための、主な手術準備ステップを示している。図12の前方通路形成ステ
ップは、図13に示す、前方通路形成用器具セット60の器具の内のあるものを
用いて実行され、、図14−21に示した、任意で追加または別種の器具を用い
て実行されてもよい。いくつかの追加または別種の手術ステップが図32−34
および40に示されている。残りの図は、これらステップの内で使用される手術
器具を示している。
形を取る。医学用語における長い中実部材としては、典型的には組織を貫通させ
るために使用される、小径の比較的硬いまたは屈曲性に富む針、典型的には医学
的電気リード内部に使用されたり、カテーテルを真っ直ぐにし、硬くしまたはカ
テーテルに曲線形を与えるワイヤ棒、血管腔を貫通し、その中の遠隔点に到達す
るのに使用されるガイドワイヤ(ある種の中空生体ガイドワイヤは、いくつかの
使用に備えて複数のルーメンを持つ)および抵抗体が挙げられる。抵抗体は、典
型的には、組織を切断したりまたはその他の傷害を与えることなく、組織を貫通
したり、分離したりまたは操作することを可能にする、鈍な遠位端を持つ、様々
の直径において供給されるロッドとして形成される。本発明に特有の定義では、
「ガイドワイヤ」という用語は、本明細書では、本明細書で記載される超ワイヤ
搬送および案内の機能を実行するために使用が可能な、全ての中実部材(ガイド
ワイヤ型)を包括することを意味する。ただし、そのような中実部材の任意の一
つの占有的使用が明言されている場合を除く。このような中実部材は、硬くとも
屈曲性に富んでもよく、遠位固定機構を含んでいてもよい。
まで延びるルーメンを持つ管状部材の形態を取る。そのような中空体、管状部材
は、医用カテーテル、医用カニューレ、医用チューブ、中空針、トロカール、外
套等の形を採ることが可能である。本発明の各種の実施態様に用いられる、この
中空体管状部材は、硬くとも屈曲性に富んでもよく、遠位固定機構を含んでいて
もよい。
管状部材のルーメンを完全にまたは部分的に閉塞し、管状部材遠位端から遠位に
延びることが可能な、全ての形の長尺器具を含むものとして使用される。ガイド
ワイヤタイプのものは全て、いずれの管状部材タイプに対しても、そのルーメン
のオクルーダとして機能することが可能である。
変種・改良物は、相互に組み合わせて、その外側またはそれを貫通して使用され
、前方経皮通路を形成または拡大することが可能ないくつかの手術器具を含んで
いる。前方経皮通路は、図20と21に1個以上の拡張器を用いて拡大すること
が可能である。
経皮管状部材70のルーメンを通って嵌合される、丸められたまたは鈍な先端の
オクルーダから形成される。ガイドワイヤ80も、経皮管状部材70を貫いて挿
入され、この部材のルーメン74のオクルーダとして機能することが可能な器具
セット60の中に含められる。
、近位端ハブ78との間に延びる、9−18ゲージ針シャフト72を含んでいる
。管状部材のルーメン74は、その直径において、鈍な先端を持つ閉塞シャフト
68とガイドワイヤ80を受容するのに相応しい大きさを有する。管状部材シャ
フト72は、図22と23に示すように、オクルーダ近位端66が針の近位ハブ
78に当接した場合、その長さにおいて、その鈍な遠位端を、管状部材ルーメン
74の遠位端開口部から突出させるのに相応しい大きさを持つ。針の近位端ハブ
78は、好ましくは、針シャフト72から取り外しが可能であり、それによって
、針シャフト72の上に他の管状部材を通過させることが可能である。
の先端は、前方通路26、TASIF軸方向孔を形成する処置、また、後述する
ガイドワイヤ80を越えて前方TASIF脊椎インプラントを挿入する処置の様
々の段階で脊椎骨にネジ込みが可能となるよう適合されている。ガイドワイヤ8
0は好ましくは、約0.038インチから0.120インチ(約1.0−3.0
mm)の外径および100cm以下の長さを有する、捩れ抵抗性のあるステンレ
ススチールまたはニッケルチタン合金ワイヤで形成される。溝付きネジ込み先端
82は、ガイドワイヤ80の遠位端に形成され、取り外し可能なノブ81が、ガ
イドワイヤ80の近位端を越えて固定される。ネジ溝付きネジ込み先端82は、
近位ノブ81の回転によって回転され、前方標的点において、また、後述するよ
うに前方TASIF試掘孔の頭側端において、椎体にネジ込まれる。一旦、ネジ
溝付きネジ込み先端が固定されると、近位ノブ81を取り外し、器具や装置を、
その自由な近位端から、ガイドワイヤ体を越えて、骨に固定されたネジ溝付きネ
ジ込み先端82に向かって進めることが可能となる。
構成されていてもよいし、あるいは、図18、19に示すようにフックのように
構成されていてもよいし、あるいは、単に、前方標的点において仙骨に刺入する
ことが可能な鋭利な先端であってもよい。ガイドワイヤ80が、ガイドアセンブ
リのオクルーダとして用いられる場合、ガイドワイヤの遠位端固定機構82また
は82’は、図18に示され、図33と関連して後述されるように、管状部材ル
ーメン74の中に後退させられる。遠位ガイドワイヤ固定機構82または82’
は、外部管状部材遠位端76または76’が仙骨の前方標的点に位置する時、図
19に示すようにはみ出して、仙骨に固定される。
8、19、22、23および25に示すように、30°−80°の角度を持った
先端または平滑化した先端76または90°の鈍な先端76’として形成される
ことが可能である。図13、14、22および23に示されているガイドアセン
ブリにおいて、経皮管状部材の遠位端そのものは、例えば、図13に示すように
研磨によって尖らせることも可能であるし、または、図14に示すように鈍に研
磨することも可能である。いずれの場合も、経皮管状部材ルーメンは、好ましく
は、鈍な先端を持つ内部的オクルーダによって閉鎖される。なぜならオクルーダ
は、図14−17に示すように、管状部材70の遠位端開口部から遠位に突出し
、経皮管状部材遠位端を鈍にし、それによって、同遠位端が、後述する仙骨の前
面にそって前進することを可能にするからである。
れている、各種管状部材遠位端固定機構を取り込めるように、様々な形態を取る
ことが可能である。さらに、鈍な先端を持つ抵抗部材60を用いて、例えば、経
皮管状部材の遠位端固定機構76’、76’’、および76’’’を鈍にするこ
とも可能である。これによって、ガイドアセンブリの遠位端が、後述する仙骨の
前面に沿って進むことが可能となる。
揃えされる、前方仙骨前経皮通路の一つの形は、経皮管状部材70を囲むかまた
は図12のステップS102−S114に従ってオクルーダとして導入されるか
または経皮管状部材ルーメンを通じて、鈍な先端のオクルーダ62を切除した後
に導入されるガイドワイヤ80を囲む、仙骨前間隙を含んでいる。図22−26
は、図13−17に示され、図12の前方仙骨前経皮通路26用ステップに基づ
いて前述された、器具の内のいくつかの使用法例を示す図である。
02において、約5−10mm長の前方皮膚切開28が、直腸壁への刺入を避け
るために、肛門よりも頭寄りで、尾骨先端と並ぶかまたはそれより下位のアクセ
ス点に形成される。例えば、皮膚切開28は、尾骨先端よりも約2.0cm外側
で、2.0cm頭寄りに形成することが可能である。
部材ルーメン74に嵌合され、例えば、図14に示すガイドアセンブリを形成す
る。このガイドアセンブリは、前方切開28を通じて挿入され、ステップS10
6において、直腸後部における、前方および後方X線透視画像視認化の下に、仙
骨前間隙24を通って注意深く進められ、その前進は、鈍な遠位端64が、仙骨
の前面に接触するまで続く。次に、ステップS108において(図23にも示さ
れている)、管状部材遠位端76から突出する鈍な遠位端64は、仙骨前間隙2
4において、X線透視またはCT画像視認化の下に、S2椎体前部の前方標的点
に向かって、仙骨前にそって頭寄りに進められるかまたは「歩かされる」。この
処置の進行中、管状部材シャフト72は変位はするが、直腸を穿孔することがな
いよう、また、仙骨および仙骨前間隙24を横切る神経・動脈を損傷することが
ないよう、注意が払われる。直腸は空気によって拡張させることにより、その後
壁をX線透視またはその他の視認化システムによって視認化することも可能であ
る。
AIFLに軸揃えされる。ステップS112において、オクルーダまたは管状部
材遠位端固定機構のいずれかが操作されて、この前方標的点において、仙骨に対
してオクルーダまたは管状部材を固定させる。図22と23に示される実施態様
では、鈍な先端のオクルーダ62が、管状部材ルーメン74の中で後退され、管
状部材の斜行遠位端76が、図25に示すように、前方標的点において仙骨前の
角度に一致して方向づけられる。
たは76''''を含む場合、管状部材遠位端は進められ、図24に示すように固定
機構を仙骨に固定するようにする。ステップS114において、オクルーダが、
同様に図24に示されるように、管状部材ルーメン74から取り除かれる。従っ
て、経皮、仙骨前、経皮通路は、視認化されたAAIFLと軸揃えされて固定さ
れた管状部材を取り囲む仙骨前間隙を含むので、この固定された管状部材のさら
に先またはその脇に別の器具を導入することが可能になる。長い管状部材70は
、スチール針のように剛性であってもよいし、あるいは、小径カテーテルのよう
に屈曲性に富むものであってもよい。ただし、十分な柱体強度を持っており、そ
のために、トルクまたは軸に印加された力が、その遠位端に伝えられて、それに
よって、その遠位固定機構を仙骨に密着・侵入させるようになっている。いずれ
にしろ、近位ハブ78は取り外し可能であり、これにより、後述するその他の器
具の、効率的な、超ワイヤ的導入が可能になる。
74においてガイドワイヤ80または80’の形態を取る場合、このガイドワイ
ヤ遠位固定機構82、82’はステップS112において操作され、例えば、図
25に示され、また後述されるように、この機構は仙骨に固定される。図25に
示した例では、ガイドワイヤノブ81が回転され、遠位のネジ込み先端82を椎
体にネジ込み、ガイドワイヤノブ81は、ガイドワイヤ80の近位端から引き外
される。ステップS114において、管状部材70が回収され、図26に示すよ
うに、視認化されたAAIFLに軸揃えされたガイドワイヤ80、80’が残さ
れる。
Lと軸揃えされるように固定されたガイドワイヤを取り囲む仙骨前間隙を含むの
で、この固定されたガイドワイヤのさらに先またはその脇に別の器具を導入する
ことが可能になる。ガイドワイヤは、スチール針または典型的な手術用抵抗針の
ように剛性であってもよいし、あるいは、小径の経静脈または動脈または神経ガ
イドワイヤのように屈曲性に富むものであってもよい。ただし、十分な柱体強度
を持っており、そのために、トルクまたは軸に印加された力が、その遠位端に伝
えられて、それによって、その遠位固定機構を仙骨に密着・侵入させるようにな
っている。
よび、拡張ガイドワイヤ80または管状部材70を取り囲む仙骨前間隙24が拡
張され、かつ、直腸が、穿孔することなく、脇に排除される。拡張ガイドワイヤ
80または管状部材70の上に嵌合可能な、各種組織拡張器がステップS116
において提供される。
。図13では、バルーンカテーテル84の遠位部分のみが示され、これは、膨張
可能なバルーン90を支持するバルーンカテーテルシャフト86を含み、かつ、
バルーンシャフトルーメン88とバルーン膨張ルーメン92を収める。バルーン
カテーテルシャフトルーメン88は、バルーンカテーテルシャフト86の全長に
渡って延び、バルーンカテーテル遠位端90で開放されるルーメンの遠位端で終
止し、それによって、その内部に、ガイドワイヤ80または管状部材70を受容
可能なようになっている。バルーンカテーテルシャフトルーメン88は、バルー
ン90が縮んでいる際に、それ以前に設置されたガイドワイヤ80または管状部
材70を越えて、バルーンカテーテルシャフト86が進むことを助ける。バルー
ンカテーテル84の近位部分は、いずれの従来の形態を取ってもよい。その中に
は、ガイドワイヤ80や管状部材70を通すためのハブや、バルーン90を膨張
させ、また縮小させるために、バルーン膨張ルーメン92に、膨張液を供給し、
また同ルーメンから同液を排除するための側面ポート等が含まれる。
前方通路外套120)を越えて必要な程度にまで拡張するのに、図20−21に
示す、10F、12F、14F以下の組織拡張器を使用することも可能である。
仙椎組織を第一前方通路直径にまで拡張するための、遠位端に先細り(テーパー
)342を備える、単一拡張器340が図20に示されている。この前方通路直
径をさらに拡大するために、第一組織拡張器340を越えて進められる、さらに
大きなテーパー352を備えたさらに大きな拡張器350が図21に示されてい
る。
張器(単数または複数)340、350を用いて、仙骨前組織を拡張し、図13
に示す大径前方通路外套96または任意で実施されてもよい図30・31に示す
大径前方外套196の挿入をやり易くする。大径前方通路外套96は、好ましく
は薄い、比較的剛性のある金属またはプラスチックチューブであって、皮膚切開
から、仙骨前間隙を通って、前方標的点に延びるのに十分な長さを持つチューブ
によって形成される。大径前方通路外套96は、前方通路外套ルーメン98と、
外套軸にたいしてある角度を持つ、研磨された遠位端97とを持つ。別の態様で
は、大径前方通路外套196は、前述の管状部材70の変種において採用された
タイプである、前方通路外套遠位固定機構197を備えて形成される。遠位ネジ
溝付き先端固定機構197を図30と31に示す。好ましくは、前方通路外套ル
ーメン98、198の直径は約15mmまたは36Fで、通路外套96、196
の長さは約20cmである。
えてまたはガイドアセンブリの管状部材を越えて、大径前方通路外套96または
196を中心とするように、大径前方通路外套96または196の後方腹壁への
導入を容易にするように使用される。
を、膨張バルーン90または拡張器(単数または複数)340、350を越えて
進められ、研磨された遠位端97は、図28に示すように、前方標的点において
、仙骨前面の典型的な角度で軸揃えされる。これによって、前方通路外套96は
AAIFLに軸揃えされ、前方通路外套ルーメン98は、図1に示した前方通路
26を形成する。
、仙骨前間隙24中を、膨張バルーン90または拡張器(単数または複数)34
0、350を越えて進められ、図31に示すように、先端ネジ溝付き遠位端19
7が、前方標的点において仙骨にネジ込まれる。これによって、前方通路外套1
96はAAIFLに軸揃えされ、前方通路外套ルーメン198は、図1に示した
前方通路26を形成する。
、通路外套ルーメン98、198から引き抜く。別の態様として、拡張器(単数
または複数)340、350およびガイドワイヤ80を、通路外套ルーメン98
から引き抜く。図6のステップでは、前方TASIF軸方向孔(ステップS20
0)の形成、任意で実施されてもよい、椎間板切除術または椎間板補強術の実施
(ステップS300)および各脊椎骨へのTASIF脊椎インプラントの埋め込
み(ステップS400)に、前方通路外套96、196の前方通路26が用いら
れる。
に、ガイドワイヤ80、80’を前方標的点に当接させ、それによって、AAI
FLに持続的に軸揃えされる前方仙骨前、経皮通路を形成するためのステップを
示す。オクルーダ62と管状部材70とを含むガイドアセンブリが、図22と2
3に示されるように、ステップS504−S512において、提供され、組み立
てられ、進められ、AAIFLに軸揃えさせられる。ステップS514において
オクルーダ62が管状部材ルーメン74から引き抜かれ、ステップS516でガ
イドワイヤ80、80’が供給される。図18と25に示すように、ステップS
516とステップS518において、ガイドワイヤ80、80’が、管状部材ル
ーメン74の中を進められる。次に、図19と25に示すように、ガイドワイヤ
遠位端固定機構82、82’が、管状部材ルーメン74の遠位端開口部から進め
られ、仙骨に固定される。次に、ステップS522において、管状部材62が引
き抜かれ、固定され、仙骨前間隙をAAIFLと軸揃えされて延びるガイドワイ
ヤ80、80’が残される。次に、図12のステップS116−S122が、任
意で前述のように実行される。
続的に軸揃えされた、前方仙骨前経皮通路を形成するための別の特定のステップ
を示す。この実施態様では、ステップS604において、ガイドワイヤ80、8
0’が管状部材ルーメン74に挿入されてガイドアセンブリを形成する。ガイド
ワイヤ遠位固定機構82、82’は、管状部材ルーメン74の中を近位に引き抜
かれ、管状部材遠位端76’は、例えば図18に示すように、好ましくは鈍であ
る。ガイドアセンブリは推進され、ステップS606−S610において、図2
2、23に示した方法で軸揃えされる。次に、ガイドワイヤ遠位端固定機構82
、82’が、管状部材ルーメン74の遠位端開口から推進され、図19、25に
示すように仙骨に固定される。次に、ステップS522において、管状部材62
が引き抜かれ、固定され、仙骨前間隙をAAIFLと軸揃えされて延びるガイド
ワイヤ80、80’が残される。次に、図12のステップS116−S122を
、任意で前述のように実施することも可能である。
りの前方経皮通路26、すなわち、ガイドワイヤ80、80’を越えるかまたは
管状部材70、70’、70’’、70’’’、70’’’’(任意で拡張され
たもの)を越えるかまたは前方通路外套ルーメン96、196を通る、通路が記
載されたわけである。いずれの場合においても、図4、5に示すような、1個以
上の前方TASIF軸方向孔22、22’を、これら3通りの前方経皮通路26
を通じて形成することが可能である。前方TASIF軸方向孔22、22’は、
図44、45の前方TASIF軸方向孔穿孔器具40および40’を使用するこ
とによって形成が可能である。すなわち、前方標的点またはその近傍でスタート
させ、頭寄り方向にAAIFLに沿うかまたはそれと平行に延ばして、S1を通
って、L5の中またはそれを通って、任意で、さらに他の腰椎および損傷、無傷
を問わず、全ての椎間板を通って、1個以上の比較的直線的または曲線的なTA
SIF軸方向孔を穿孔する。
を用いることによって、前方仙骨前経皮通路26に関する、さらに他の実施態様
が可能である。図34−39は、AAIFLを追跡して前方試掘孔50を形成し
、この試掘孔150の頭側端にガイドワイヤ80、80’を固定し、それによっ
て、前記AAIFLと持続的に軸揃えされる、前方仙骨前経皮通路を、ガイドワ
イヤ80、80’の周囲に形成するためのステップを示す。大径通路外套96よ
りも直径の小さい、中間前方通路外套または先端ネジ溝付き外套120および前
記第一通路外套ルーメン126に嵌合する大きさを持つ掘削具、例えば、ドリル
刃112が、試掘孔150を形成するのに使用される器具セットとして提供され
る。このドリル刃112は、好ましくは、1−5mm直径のスチールドリルであ
り、その鋭利な先端にドリルネジ溝116を備える、約30cm長のものであり
、AAIFLに沿って試掘孔を形成するのに使用されるドリルに、その他端にお
いて接合されることが意図されている。中間前方通路外套120は、好ましくは
、外套体124の遠位端と結合した、通路外套遠位固定機構、例えば、遠位ネジ
溝122を備えて形成される。この先端ネジ溝付き外套ルーメン126は、遠位
ネジ溝122および先端ネジ溝付き外套体124のいずれをも貫いて、この先端
ネジ溝付き外套120の長さ一杯に延びている。先端ネジ溝付き外套120は好
ましくは長さ約25cmであり、約6.0−9.0mmの外径と約3.5−5.
5mmの内径を持つ。先端ネジ溝付き外套体126は、好ましくは、やや剛性の
プラスチック、例えば、ウレタンで形成され、遠位ネジ溝122は、好ましくは
金属、例えばステンレススチールで形成される。遠位ネジ溝122および先端ネ
ジ溝付き外套体126の遠位端は、好ましくは、重複接合器を用いて熱的に接着
される。この場合も、図16に示す歯76’’’を含む、別の固定機構を使用す
ることも可能である。
、図36に示すように、AAIFLに軸揃えされた位置で固定される。しかしな
がら、中間前方通路外套120は、以前に固定され、軸揃えされたガイドワイヤ
80、80’または管状部材70’’、70’’’または70’’’またはステ
ップ804で示したように、上記いずれかの上にかぶせた拡張器を越えて推進さ
せることが可能である。分かり易くするために、固定ガイドワイヤ80の使用の
態様と、先端ネジ溝付き外套120の、ガイドワイヤ80上の推進の態様を図3
5に示す。ガイドワイヤ80、80’は、前述の方法のいずれのものを用いても
、仙骨に固定され、図26に示されるように所定の位置に残される。
0’上を、その遠位ネジ溝122が、仙骨に前方標的点で接触するまで、推進さ
れる。先端ネジ溝付き外套体122はAAIFLに軸揃えされ、先端ネジ溝付き
外套体124の近位端が回転されると、遠位ネジ溝122を、図36に示すよう
に、仙骨にネジ込ませるかまたは嵌合させる。次に、ステップ808において、
ガイドワイヤ80の遠位ネジ込み先端82が、反対にネジ回されて仙骨から外さ
れ、これも図36に示すように、外套ルーメン126から引き抜かれる。ガイド
ワイヤの近位端はノブ81に再固定されて、それによって、ガイドワイヤ80の
回転を促進し、ネジ込み先端81の仙骨からの引き抜きを促進するようにされて
もよい。
ン126を通じて推進され、ドリルモータ(図示せず)によって回転されて、視
認化の下に、頭寄りに、S1、L4およびL5および椎間板を通って、AAIF
Lと軸揃えする試掘孔150を掘削する。次に、ドリル刃112は、試掘孔15
0と外套ルーメン126から引き抜かれる。
るよう、皮膚切開から試掘孔150への直接路を提供する。装置、例えば、内視
鏡をそれを通じて、さらに試掘孔中に推進させ、試掘孔によって横断される椎体
および椎間板の状態を視認化することも可能である。さらに、椎間板切除術、椎
間板補強術および椎骨形成術を含む処置を、先端ネジ溝付き外套ルーメン126
を通じて試掘孔150に進めた装置によって実行することも可能である。
と試掘孔150を通じて推進される。ガイドワイヤの近位端はノブ81に再固定
されてもよく、ステップS816において、ガイドワイヤ80が回転されて、ネ
ジ込み先端82を、試掘孔150の頭側端において、脊椎骨中にネジ込むように
してもよい。次に、ガイドワイヤノブ81を、再固定されている場合は外し、ス
テップS818において、先端ネジ溝付き外套体124の近位端を回転してネジ
を逆回しして、仙骨から遠位ネジ溝122を除去する。次に、先端ネジ溝付き外
套120を、ガイドワイヤ80上において、仙骨前間隙から引き抜く。ガイドワ
イヤ80は、図39に示すように、試掘孔150と仙骨前間隙24に固定され、
同孔および空間を通って延び続けており、それによって、試掘孔150の頭側端
と皮膚切開28の間に延びる前方通路を提供する。試掘孔150は、ガイドワイ
ヤ80を越えて導入される、孔形成具によって拡張されてもよい。
拡張するためのステップであって、拡張された仙骨前間隙中に、前方通路外套ル
ーメン98を含む大径前方通路外套96を挿入することから成るステップを示し
ている。本手術法の例示では、ステップ818で、図41、42に示すように、
バルーンカテーテル84が提供され、仙椎組織を拡張する。ただし、他の拡張器
、例えば拡張器340、350も別の態様として使用が可能であることを理解さ
れなければならない。
80上を、その遠位端94が試掘孔150に当接するまでまたは試掘孔中に侵入
するまで推進され、AAIFLに軸揃えされる。次に、バルーン90が圧力下で
、その剛性拡張直径に至るまで膨張され、その膨張は、図41に示すように、仙
骨前間隙24における仙骨前組織を拡張する。次に、ステップS822において
、前方通路外套96が、膨張バルーン90上を、仙骨前間隙24中に挿入され、
必要に応じて回転されて、図42に示すように、試掘孔150を取り巻く仙骨の
角度と、角度付き遠位端97とを軸揃えさせる。
通路外套96と交換した場合、この外套は、膨張バルーンの上を推進され、ステ
ップS826において、図30、31に示す方法で、試掘孔150の周囲の仙骨
に対して固定される。
れるかまたは固定された後に、ステップS828において、バルーンカテーテル
84が、ガイドワイヤ80越しに、前方通路26から引き抜かれる。任意のステ
ップS830において、ガイドワイヤ80は、試掘孔150と通路外套ルーメン
98、198から分離され、引き抜かれる。これで、図6のステップS100は
完了し、図示のように、AAIFLに軸揃えされ、経皮的に延びる前方通路26
を形成し、それによって、腰椎に対する軸的アクセスを実現する。
ものであって、ステップS300とS400を完了することができる場合には、
図6のステップS200が完了する。前述したように、図6のステップS300
は、ステップS100で形成した試掘孔150を用いて行ってもよいし、あるい
は、前述の処置のいずれかによって形成された前方通路26を用いて形成された
、大径、前方TASIF軸方向孔152を用いて行ってもよい。ステップS30
0の実行に用いられる器具は、ガイドワイヤ80による、ワイヤ越し挿入を要求
してもよいし、要求しなくともよい。ガイドワイヤ近位端は、ノブ81に再固定
させて、ガイドワイヤ80の回転を促進し、ネジ込み先端82を逆回しして椎体
から引き出し、また、それがステップS300とS400の完了に使用されない
のであれば、ガイドワイヤ80を引き抜くのに用いられる。
80を含む前方軸方向孔形成用器具セットおよび拡張器具140または図44の
掘削具40の内の一つまたは図45の掘削具40’の内の一つを用いて、ステッ
プS830に次いで実施される。直線的または曲線的のいずれの前方TASIF
軸方向孔が形成されてもよい。前方TASIF軸方向孔形成のための、一つの前
方アプローチ法が図46に示されている。同図において、大孔形成ドリル刃また
はリーマ140がガイドワイヤ80上を進められ、試掘孔を拡大して、大径前方
TASIF軸方向孔を形成する。従って、ガイドワイヤ80は、拡大具140に
よるステップS200を実行するために、その場に留められる。ステップS20
0で使用される大径拡大具、例えば、ドリル刃、ランガーまたはタップ140は
、好ましくは、直径10.0mmの前方TASIF軸方向孔を開ける。次に、ガ
イドワイヤのネジ込み先端82は、もしそれがステップS300とS400を実
行するのに必要とされないのであれば、逆回しして、前述したように、前方TA
SIF軸方向孔152の頭側端において、脊椎骨から引き抜くことが可能である
。前述の処置を繰り返し、2個以上の平行な前方TASIF軸方向孔を形成して
もよい。
される、長軸のTASIF軸方向孔は、仙骨の前方標的点からスタートし、S1
またはS2の椎体およびL5とL4を含む頭側椎体および図1でD4およびD5
と表示される椎間板を通って、上方すなわち頭寄りに延びる。椎間板D4および
D5は通常、腰椎脊椎骨同士の間で損傷され、または変性され、腰椎脊椎骨の処
置および固定を必要とする患者の経験する痛みの原因となっている。図6のステ
ップS300に関連して、軸揃えされた前方TASIF軸方向孔および前方通路
26を介して、視覚による検査、椎間板切除術および/または椎間板補強術およ
び/または椎体形成術を実施して、患者の症候群を寛解し、また脊椎インプラン
トまたはロッドによって達成される固定を補佐してもよい。
認化されたPAIFLとAAIFLとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の側面を
示す図である。
化されたPAIFLとAAIFLとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の後面を示
す図である。
化されたPAIFLとAAIFLとを描いた脊柱の腰椎および仙椎部の前面を示
す図である。
成されたTASIF軸方向孔内部のTASIF軸の脊椎インプラントまたはロッ
ドを示す腰椎の尾側矢状図である。
成された複数のTASIF軸方向孔内部における、複数の、例えば、2個のTA
SIF軸の脊椎インプラントまたはロッドを示す腰椎の尾側矢状図である。
視認化されたPAIFLまたはAAIFLに従って経皮通路を形成するための、
主要手術準備ステップ、並びに、到達された椎体や椎間板の治療および/または
それらの中への脊椎インプラントの埋め込みのためにTASIF孔(単数または
複数)を形成する後続ステップを示す簡略フローチャートである。
SIF軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、1本の後方経皮通路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。
SIF軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、1本の後方経皮経路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。
SIF軸方向孔を形成するためのアクセスを可能とする、1本の後方経皮経路を
形成するための、主要な手術の準備および埋め込みステップを示す図である。
削するためのモータ駆動、先端角度付きドリルの実施の態様を示す図である。
削するためのモータ駆動、先端角度付きドリルの実施の態様を示す図である。
であって、図1と3の視認化されたAAIFLに軸揃いし、患者の直腸後部の仙
骨前間隙を貫く、各種前方仙骨前、経皮通路を形成するための主要手術準備ステ
ップを示すフローチャートである。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮通路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
用される、様々のタイプの前方仙骨前、経皮経路形成のために、種々組み合わせ
て、種々の順序で使用される器具を示す図である。
Lと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮通路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図13−17の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。
Lと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図13−17の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。
Lと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図13−17の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。
Lと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図13−17の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。
Lと軸揃えされて、仙骨前間隙を通る前方仙骨前、経皮経路を形成するための、
内部オクルーダまたはガイドアセンブリの外部管状部材のいずれかを取り囲む、
図13−17の内のいつくつかの器具の使用法を示す図である。
従って、仙骨前間隙を拡張し、前方仙骨前、経皮通路を拡大するための、図20
−21に示す拡張器(単数または複数)の一つの形の使用法を示す図である。
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮通路を形成するために、
図13に示す拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿入した状態
を示す図である。
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮経路を形成するために、
図13に示す拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿入した状態
を示す図である。
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮通路を形成するために、
遠位固定機構を有する、拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿
入した状態を示す図である。
前方通路外套ルーメンを含む、拡大、前方仙骨前、経皮経路を形成するために、
遠位固定機構を有する、拡大管状前方通路外套を、拡張された仙骨前組織中に挿
入した状態を示す図である。
軸揃えされた、前方仙骨前、経皮通路を形成するための特定のステップを示すフ
ローチャートである。
FLに持続的に軸揃えされる、前方仙骨前、経皮通路を形成するための、別の特
定ステップを示すフローチャートである。
頭寄り端に固定させ、AAIFLに持続的に軸揃えされた、前方仙骨前、経皮通
路を形成するためのステップを示すフローチャートである。
る。
この拡張された仙骨前間隙を通じて拡大管状前方通路外套を挿入し、前方通路外
套ルーメンを含む、前方仙骨前、経皮通路を形成するためのステップを示す図で
ある。
TASIF軸方向孔を形成するための、試掘孔またはTASIF軸方向孔掘削具
の一つの形態を示す図である。
TASIF軸方向孔を形成するための、試掘孔またはTASIF軸方向孔掘削具
のもう一つの形態を示す図である。
テップを示す図である。
Claims (36)
- 【請求項1】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎と脊椎骨内部に位置する一連の隣接
脊椎骨に、全体として軸揃えされた経皮経路を、皮膚切開から形成するための外
科手術システムであって、 該システムが、 前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を通って延びる、視認化され、経
仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた、仙椎の前または後仙骨位置にアクセ
スするための皮膚切開から操作可能なガイド手段、および、 前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、かつ、前記視認
化された経仙骨軸の器具挿入/固定線と軸揃えされる手術を容易にするために、
皮膚切開からアクセスされた前記仙骨位置へ延びる通路軸を有する経皮経路を画
定する通路手段、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項2】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
、全体として軸揃えされる経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シス
テムであって、 該システムが、 前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を貫通して延びる、視認化され、
経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされる、仙椎の前または後仙骨位置にアク
セスするために、皮膚切開から延長可能な長尺ガイドアセンブリ、および、 視認化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた拡大経皮経路を形成
するために、前記長尺ガイドアセンブリの周囲の組織を拡張するのに適した拡張
器、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項3】 前記長尺ガイドアセンブリが、 管状部材近位端と管状部材遠位端との間に延びる管状部材ルーメンを含む長尺
管状部材、および、 前記管状部材ルーメンを通って延びるように適合された、閉塞器近位端と閉塞
器遠位端の間に延びるオクルーダ、 をさらに含むことを特徴とする請求項2に記載の外科手術システム。 - 【請求項4】 前記通路外套が、 組織の拡張後、前記長尺ガイドアセンブリに上から嵌合されるように適合され
、皮膚切開から前記アクセスされた仙骨位置に延びる、前記視認化され、経仙骨
軸性器具挿入/固定線に軸揃えされた通路軸を有する経皮通路を形成する通路外
套ルーメンを有する通路外套 をさらに含むことを特徴とする請求項2または請求項3に記載の外科手術シス
テム。 - 【請求項5】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
対してアクセスと貫通を行う装置であって、 該装置が、 前記一連の隣接脊椎骨を通って前記軸方向に延びる、視認化され、経仙骨軸性
器具挿入/固定線と軸揃えして仙椎の仙骨位置を露出する手段、 前記一連の隣接脊椎骨および全ての介在する椎間板を通って、頭寄りにかつ軸
的に、前記軸の器具挿入/固定線に沿って、試掘孔頭側端まで延びる経仙骨試掘
孔を穿孔するための前記露出された仙骨位置から操作が可能な手段、 ガイドワイヤ近位端と、該ガイドワイヤの固定機構を有するガイドワイヤ遠位
端との間に延び、前記ガイドワイヤ遠位端が、前記試掘孔中に推進され、試掘孔
の頭側端において脊椎骨に固定されるガイドワイヤ を含んで構成されていることを特徴とする装置。 - 【請求項6】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した椎
間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨に
、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シス
テムであって、 該システムが、 患者の皮膚を貫いて皮膚切開から操作可能で、前記軸方向において、最初は外
側的に仙椎を通り、次に、一連の頭寄りに隣接する椎体を通る脊柱の湾曲に従う
、視認化、曲線化された、後方軸の器具挿入/固定線の仙骨前位置を露出し、そ
れによって、前記軸方向において、前記一連の隣接脊椎骨を通って延びる、視認
化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃いされた、仙椎の後仙骨位置へのア
クセスを可能とするガイド手段、および、 前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた通路軸を有し、
かつ、皮膚切開からアクセスされた前記仙骨位置へ延びる経皮通路を画定し、そ
れによって、前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線と軸揃えされる手術
を容易にする通路手段、 を含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項7】 前記通路手段が、 患者の仙骨前間隙を通る後方経皮通路を形成する管状後方通路外套であって、
それによって、前記軸方向において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、前記
視認化され、前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされる仙椎の後方仙骨前位置に
アクセスし、それによって、前記一連の隣接脊椎骨の椎体と、全ての介在椎間板
を通って、前記後方軸の器具挿入/固定線に沿って頭寄りに延びる、湾曲した後
方軸方向孔の穿孔を可能とする管状後方通路外套を含む、 ことを特徴とする請求項6に記載の外科手術システム。 - 【請求項8】 前記管状後方通路外套が、 近位後方通路外套端と遠位後方通路外套端の間に延びる通路外套ルーメン、お
よび、前記後方通路外套遠位端を仙骨に固定するのに適した後方通路外套遠位固
定機構を有し、後方通路外套ルーメンが、前記視認化された後方軸の器具挿入/
固定線に軸揃えされていることを特徴とする請求項7に記載の外科手術システム
。 - 【請求項9】 前記後方通路外套固定機構が、仙骨にネジ込まれるように適合
された、通路外套遠位端の周囲を廻る遠位ネジ溝を含むことを特徴とする請求項
8に記載の外科手術システム。 - 【請求項10】 第一直径の試掘孔を、前記後方仙骨前位置から、前記軸の
器具挿入/固定線に沿って、前記一連の椎体および介在する椎間板の中に、それ
らを軸的に貫いて、椎体中の試掘孔頭側端まで掘削するための手段をさらに含む
ことを特徴とする請求項6に記載の外科手術システム。 - 【請求項11】 前記ガイド手段が、ガイドワイヤ近位端と、前記試掘孔中に
推進され、試掘孔の頭側端において脊椎骨に固定され、前記軸の器具挿入/固定
線に軸揃えされるガイドワイヤ固定機構を有するガイドワイヤ遠位端との間に延
びるガイドワイヤ体を有するガイドワイヤを含んで構成されていることを特徴と
する請求項6または請求項10に記載の外科手術システム。 - 【請求項12】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に、全体として軸揃えされた経皮通路を、皮膚切開から形成するための外科手術
システムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端との間に延び、管状部材ルーメンを含み、か
つ、管状部材遠位端に鈍な先端を持つ管状部材であって、該管状部材が、尾骨近
傍の患者皮膚の切開を通して、視認化の下に仙骨の前方向に沿って進められるよ
うに適合され、最終的に、前記鈍な先端が、一つの選択された仙椎の前方標的点
に達し、かつ、前記管状部材が、一連の隣接脊椎骨を通って頭寄り方向に延びる
視認化された前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされ、切開の外側に位置する管
状部材近位端から経皮的に延びるようになる管状部材、および、 ガイドワイヤ近位端と遠位端の間に延び、ガイドワイヤ遠位端においてガイド
ワイヤ遠位固定機構を持ち、該固定機構が、管状部材ルーメン内部に嵌合するよ
うな大きさを持ち、それによって、遠位固定機構を、前方標的点に位置づけるこ
とを可能とし、ガイドワイヤ近位端が、管状部材ルーメンの外に延び、ガイドワ
イヤの操作によって、遠位固定機構を仙骨に固定することを可能とするガイドワ
イヤを含み、 管状部材が、ガイドワイヤ上で引き抜くことが可能であり、それによって、前
方標的点に固定され、仙骨前間隙中を、前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えして
経皮的に延びるガイドワイヤが残され、 固定された前記ガイドワイヤが、皮膚切開から前方標的点まで、かつ、視認化
された前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えして延びる、ワイヤ通路上に対して経
皮通路を提供する、 ことを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項13】 先端ネジ溝付き外套ルーメンと直径、ネジ溝付き外套近
位端およびネジ溝付き外套遠位骨嵌合端を有する通路外套であって、先端ネジ溝
付き外套ルーメンがガイドワイヤを受容するように適合され、それによって、先
端ネジ溝付き外套ルーメンが、ガイドワイヤ近位端の上に、かつ、仙骨前間隙を
通って視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされて挿入されること、
および、先端ネジ溝付き外套の遠位骨嵌合端が仙骨へ嵌合されることをを可能と
し、前記軸方向において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、直
線的な軸の器具挿入/固定線に軸揃えして、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスす
る、患者の仙骨前間隙を通る、仙骨前経皮通路を提供する先端ネジ溝付き通路外
套をさらに含むことを特徴とする請求項12に記載の外科手術システム。 - 【請求項14】 先端斜形外套ルーメンと、先端斜形外套近位端と遠位骨嵌
合端との間に広がる直径とを有する先端斜形通路外套をさらに含み、 先端斜形外套ルーメンが、ガイドワイヤを受容するように適合され、それによ
って、先端斜形外套ルーメンが、ガイドワイヤ近位端の上に、仙骨前間隙を通っ
て視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされて挿入されることを可能
とし、先端斜形外套の遠位骨嵌合端の、仙骨に対する軸揃えが、患者の仙骨前間
隙を通る前方仙骨前経皮通路を提供し、前記軸方向において、前記一連の隣接椎
体を通って延びる、視認化され、前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされて、仙
椎の前方仙骨前位置にアクセスすることが可能になる、 ことを特徴とする請求項12に記載の外科手術システム。 - 【請求項15】 第一直径の試掘孔を、前記前方仙骨前位置から、視認化さ
れた前方軸の器具挿入/固定線に沿って、前記一連の椎体および介在する椎間板
の中に、それらを軸的に通って、椎体中の試掘孔頭側端まで掘削するための手段
をさらに含むことを特徴とする請求項12に記載の外科手術システム。 - 【請求項16】 中間前方通路外套近位端と遠位端の間に延びる通路外套で
、前記ガイドワイヤ上を前記前方組織通路中に挿入されて、前記中間前方通路外
套遠位端を、前方仙骨に位置づけるように適合され、中間前方通路外套ルーメン
が、視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた中間前方通路外套、
および、 中間前方通路外套ルーメン中に挿入・推進されると、頭寄り方向に、1個以上
の椎体と椎間板を通って、前方標的点まで試掘孔を穿孔する穿孔具であり、前記
試掘孔が、視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えして、頭寄り方向に
、1個以上の椎体と、存在する場合には、椎間板を貫いて穿孔する穿孔具、 をさらに含むことを特徴とする請求項15に記載の外科手術システム。 - 【請求項17】 視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、拡
大経皮通路を形成する長尺ガイドワイヤを囲む組織を拡張するのに適した拡張器
をさらに含むことを特徴とする請求項12に記載の外科手術システム。 - 【請求項18】 拡大直径前方通路外套近位端と該遠位端との間に延びる通
路外套ルーメンを持つ、拡大直径管状拡大直径前方通路外套、および、 前記拡大直径前方通路外套を仙骨に固定するのに適した拡大直径前方通路外套
遠位固定機構とをさらに含み、 前記拡大直径前方通路外套が、外套ルーメン直径において、拡張仙骨前間隙中
に推進可能な大きさであり、前記拡大直径前方通路外套遠位端を、前方仙骨に位
置づけ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、視認化された前方軸の器具挿入
/固定線に軸揃えされ、 そこにおいて、前記拡大直径前方通路外套遠位固定機構が、前記拡大直径前方
通路外套を仙骨に固定させる操作が可能であり、前記拡大直径前方通路外套ルー
メンが、視認化され、前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされており、 それによって、固定された拡大直径前方通路外套ルーメンが、皮膚切開から前
方標的点まで延び、視認化された前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされた、ワ
イヤ上通路に対する経皮通路を提供する、 ことを特徴とする請求項17に記載の外科手術システム。 - 【請求項19】 前記大径前方通路外套固定機構が、拡大直径前方通路外套
遠位端の周囲のネジ溝を含み、前記遠位端が、皮膚切開から延びる近位部におい
て、前記拡大直径前方通路外套体を回転させて、遠位ネジ溝を仙骨にネジ込むこ
とによって、前方標的点において骨にネジ込まれるように適合されている、 ことを特徴とする請求項18に記載の外科手術システム。 - 【請求項20】 前記拡張器が、 ある拡張直径を持つ拡張器体およびガイドワイヤを受容するのに十分な大きさ
の拡張器ルーメン直径を持ち、第一組織拡張器近位端および遠位端の間に延びる
拡張器ルーメンを有し、第一拡張器が、ガイドワイヤ上を前方標的点へ推進され
、ガイドワイヤの周囲の組織を拡張するように適合された第一組織拡張器、およ
び、 ある拡張直径を持つ拡張器体および第一拡張器体を受容するのに十分な大きさ
の拡張器ルーメン直径を持ち、第二組織拡張器近位端および遠位端の間に延びる
拡張器ルーメンを有し、第二拡張器が、第一組織拡張器とガイドワイヤ上を、前
方標的点に向かって推進させ、ガイドワイヤ体の周囲の組織をさらに拡張するよ
うに適合された第二組織拡張器、 を含むことを特徴とする請求項17に記載の外科手術システム。 - 【請求項21】 前記拡張器が、 膨張可能なバルーンと、バルーンカテーテル近位端と遠位端の間に延びるバル
ーンカテーテルルーメンを有し、カテーテルルーメン内部のガイドワイヤ上を推
進され、それによって、仙骨前間隙を通って延びる拡張バルーンカテーテルの縮
小バルーンを位置づけるように適合された拡張バルーンカテーテル、および、 前記縮小バルーンをバルーン拡張直径に拡張し、前方標的点と皮膚切開の間の
仙骨前組織を拡張し、かつ、バルーンカテーテルを凋ませて、拡大直径前方通路
外套ルーメンから後退させ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、患者の仙骨
前間隙を通って、前方仙骨前、経皮通路を提供するようになる手段、 をさらに含むことを特徴とする請求項17に記載の外科手術システム。 - 【請求項22】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に、全体として軸揃えされた経皮通路を、皮膚切開から形成するための外科手術
システムであって、 該システムが、 オクルーダ近位端と、先端が鈍なオクルーダ遠位端との間に延びる長尺オクル
ーダ、 管状部材体近位端と管状部材体遠位端との間に延び、管状部材ルーメンと、管
状部材体遠位端に、管状部材遠位固定機構を有する管状部材体を有する管状部材
とを含み、 前記オクルーダが、管状部材ルーメン中に挿入されるように適合され、かつ、
挿入されるのに十分なサイズを持ち、管状部材遠位固定機構から遠位に突出する
先端が鈍なオクルーダ遠位端とガイドアセンブリを形成し、生体組織の取り込み
を防ぐために後退された管状部材遠位固定機構を備えたガイドアセンブリ遠位端
を提供し、 ガイドアセンブリが、尾骨近傍の患者皮膚を貫いて形成された切開を通じて、
視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、視認化の下に仙骨前方向
に沿って推進されるように適合され、最終的に、鈍な先端が、選ばれた仙椎の前
方標的点に達し、管状部材体が、前記視認化された前方軸の器具挿入/固定線に
軸揃えされ、切開外部に位置する管状部材近位端から経皮的に延びるようになり
、 それによって、管状部材が、先端が鈍なオクルーダ遠位端を越えて遠位に推進
され、仙骨に固定され、視認化された前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされた
管状部材の保持を可能とし、固定された前記管状部材が、皮膚切開から前方標的
点へ延び、視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた、ワイヤ通路
越しの経皮通路を提供することになる、 ことを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項23】 先端ネジ溝付き外套ルーメン、直径、ネジ溝付き外套近位
端およびネジ溝付き外套骨嵌合遠位端を有する先端ネジ溝付き通路外套をさらに
含み、 前記先端ネジ溝付き外套ルーメンが、管状部材を受容するように適合され、管
状部材近位端の上で、視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされて仙
骨前間隙を通って挿入されることを可能とし、先端ネジ溝付き外套の骨嵌合遠位
端の仙骨に対する嵌合が、患者の仙骨前間隙を通る前方の仙骨前経皮通路を提供
し、前記軸方向において、一連の隣接椎体を通って延びる、視認化された直線的
な軸の器具挿入/固定線と軸揃えされて、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスする
ことが可能になる、 ことを特徴とする請求項22に記載の外科手術システム。 - 【請求項24】 先端斜形外套ルーメンと、先端斜形外套近位端と、遠位骨
嵌合端との間に広がる直径を有する先端斜形通路外套をさらに含み、 先端斜形外套ルーメンが、管状部材を受容するように適合され、管状部材近位
端の上に、仙骨前間隙を通って視認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃え
されて挿入されることを可能とし、先端斜形外套の遠位骨嵌合端の、仙骨に対す
る軸揃えが、患者の仙骨前間隙を通る前方仙骨前経皮通路を提供し、前記軸方向
において、前記一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、前方軸の器具挿入
/固定線に軸揃えされて、仙椎の前方仙骨前位置にアクセスすることが可能にな
る、 ことを特徴とする請求項22に記載の外科手術システム。 - 【請求項25】 長尺管状部材の周囲の組織を拡張するように適合され、視
認化された前方軸の器具挿入/固定線に軸揃えされた、拡大経皮通路を形成する
ことを可能にする拡張器をさらに含むことを特徴とする請求項22に記載の外科
手術システム。 - 【請求項26】 拡大直径前方通路外套近位端と遠位端の間に延びる通路外
套ルーメンおよび前記拡大直径前方通路外套を仙骨に固定するように適合された
拡大直径前方通路遠位固定機構を有する、拡大直径管状拡大直径前方通路外套を
さらに含み、 前記拡大直径前方通路外套が、外套ルーメン直径において、拡張された仙骨前
間隙中を推進されて、前記拡大直径前方通路外套遠位端を、仙骨前部に当接して
位置づけるのに十分なサイズを持ち、拡大直径前方通路外套ルーメンが、視認化
された前方軸の器具挿入/固定線と軸揃えされており、 前記拡大直径前方通路外套遠位固定機構が、前記拡大直径前方通路外套を仙骨
に、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが視認化された前方軸の器具挿入/固定
線に軸揃えされた状態で固定させるように操作が可能である、 ことを特徴とする請求項25に記載の外科手術システム。 - 【請求項27】 前記拡大直径前方通路外套固定機構が、拡大直径前方通路
外套遠位端の周囲の遠位ネジ溝であって、皮膚切開から延びる、拡大直径前方通
路外套体の近位部を回転させ、遠位ネジ溝を仙骨中にネジ込むことによって、前
方標的点において骨の中にネジ込まれるように適合された遠位ネジ溝を含むこと
を特徴とする請求項26に記載の外科手術システム。 - 【請求項28】 前記拡張器が、 ある拡張直径を持つ拡張器体および管状部材を受容するのに十分なサイズの拡
張器ルーメンの直径を持ち、第一組織拡張器体近位端と遠位端の間に延長する、
拡張器ルーメンを有し、第一組織拡張器が、前方標的点に向かって管状部材の上
を推進されて、それによって、管状部材体の周囲の組織を拡張する第一組織拡張
器、および、 ある拡張直径を持つ拡張器体および第一組織拡張器体を受容するのに十分なサ
イズの拡張器ルーメン直径を持ち、第二組織拡張器体近位端と遠位端の間に延長
する、拡張器ルーメンを有し、第二組織拡張器が、前方標的点に向かって第一組
織拡張器と管状部材の上を推進されて、管状部材体の周囲の組織をさらに拡張す
る第二組織拡張器、 をさらに含むことを特徴とする請求項25に記載の外科手術システム。 - 【請求項29】 前記拡張器が、 膨張可能なバルーンと、バルーンカテーテル近位端と遠位端との間に延びるバ
ルーンカテーテルルーメンを有し、拡張バルーンカテーテルが、カテーテルルー
メン内部の管状部材上を推進され、仙骨前間隙を通って延びる拡張バルーンカテ
ーテルの縮小バルーンを位置づけるように適合された拡張バルーンカテーテル、
および、 前記縮小バルーンをバルーン拡張直径に拡張し、前方標的点と皮膚切開の間の
仙骨前組織を拡張し、バルーンカテーテルを凋ませて、拡大直径前方通路外套ル
ーメンから後退させ、前記拡大直径前方通路外套ルーメンが、患者の仙骨前間隙
を通って、前方仙骨前、経皮通路を提供するようになる手段、 をさらに含むことを特徴とする請求項25に記載の外科手術システム。 - 【請求項30】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成し、経仙骨軸の器具挿
入/固定孔を、視認化された経仙骨の軸の器具挿入/固定線に軸揃えされて、仙
骨を通って、少なくとも1個の脊椎骨と、存在する場合には、介在する椎間板の
内部に穿孔するための外科手術システムであって、 該システムが、 皮膚切開から挿入されて、仙骨前方向に沿って仙骨前間隙を通って前標的点ま
で推進され、前記軸方向において一連の隣接椎体を通って延びる、視認化され、
経仙骨軸の固定/器具挿入線に軸揃えされるように適合されたガイド部材近位端
と遠位端の間に延びるガイド部材、 皮膚切開から挿入され、前記ガイド部材に沿って仙骨前間隙を通って推進され
るように適合された、通路形成部材近位端と遠位端との間に延びる前方経皮通路
形成部材、および、 前記経皮通路を通って、前記前方標的点に向けて推進されるように適合され、
前記視認化され、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、仙骨を通って、少
なくとも1個の脊椎骨と、存在する場合には、椎間板の内部に、1本の経仙骨軸
の器具挿入/固定孔を穿孔する穿孔具、 を含むことを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項31】 前記ガイド部材が、仙骨前方向において、前方標的点で固
定されるように適合された遠位固定機構をさらに含むことを特徴とする請求項3
0に記載の外科手術システム。 - 【請求項32】 前記ガイド部材が、ガイドアセンブリをさらに含み、 該ガイドアセンブリが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる、管状部材ルーメンを含む管状
部材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダとをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方が鈍な端であり、管
状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の前者に対する後者は、仙骨の前面の前方
標的点において固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含む、 ことを特徴とする請求項30に記載の外科手術システム。 - 【請求項33】 前記前方経皮通路形成部材が、仙骨の前面の前方標的点に
おいて固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含むことを特徴とする
請求項30ないし32のいずれかの項に記載の外科手術システム。 - 【請求項34】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成し、経仙骨軸の器具挿
入/固定孔を、視認化された経仙骨、軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、仙骨
を通って、少なくとも1個の脊椎骨と、存在する場合には、介在する椎間板の内
部に穿孔するための外科手術システムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる管状部材ルーメンを含む管状部
材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方は鈍な端であり、オ
クルーダ遠位端が、仙骨の前面の前方標的点において固定されるように適合され
た遠位固定機構を含むガイドアセンブリ、 それにより、仙骨の前面に前方標的点において固定される遠位固定機構を有す
る、長尺オクルーダまたは管状部材の内の前記一つが、仙骨前間隙を通って前方
経皮通路を形成することになり、 前記経皮通路を通って、前記前方標的点に向けて推進されるように適合され、
前記視認化された、経仙骨軸の器具挿入/固定線に軸揃えされ、仙骨を通って、
少なくとも1個の脊椎骨と、存在する場合には、椎間板の内部に、1本の経仙骨
軸の器具挿入/固定孔を穿孔する穿孔具、 を含むことを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項35】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に、全体として軸揃えされた経皮通路を皮膚切開から形成するための外科手術シ
ステムであって、 該システムが、 管状部材近位端と管状部材遠位端の間に延びる管状部材ルーメンを含む管状部
材体を有する長尺管状部材、および、 オクルーダ近位端とオクルーダ遠位端の間に延び、管状部材ルーメン中に挿入
されるように適合されたオクルーダ体を有する長尺オクルーダをさらに含み、 管状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の少なくとも一方が鈍な端であり、管
状部材遠位端とオクルーダ遠位端の内の前者に対する後者は、仙骨の前面の前方
標的点において固定されるように適合された遠位固定機構をさらに含み、 それにより、仙骨の前面の前方標的点において固定された遠位固定機構を有す
る、長尺オクルーダまたは管状部材の内の前記一つが、仙骨前間隙を通って前方
経皮通路を形成することになるガイドアセンブリを 含んで構成されていることを特徴とする外科手術システム。 - 【請求項36】 前方向、後方向および軸方向を有し、無傷または損傷した
椎間板によって隔てられた、ヒトの腰椎・仙椎内部に位置する一連の隣接脊椎骨
に侵入する方法であって、 前記一連の椎体および椎間板と軸揃えされた、仙骨位置より頭寄りの仙骨前面
の一つの仙骨位置を特定すること、 皮膚切開を施すこと、および、 前記皮膚切開から、仙骨前間隙を通って前記仙骨位置まで経皮通路を形成する
ことから成る処置を含み、 前記経皮通路が、前記仙骨位置より頭寄りの前記一連の椎体と椎間板に対して
全体的に軸揃えされる、 ことを特徴とする方法。
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