JP2003531160A - 個人用クレンジングバーおよび調製方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、脂肪酸石鹸、遊離脂肪酸、ポリアルキレングリコールおよびプロトン酸の特定の塩（つまり６未満、好ましくは５．５未満のｐＫａ１を有する）を含むバーを開示する。本発明はさらに、このようなバーを作製するための方法に関する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、通常の石鹸よりも視覚的に乾燥を低くおさえ、皮膚内により多くの
水分を保持し、強力な保護バリアを保ちながら、効果的なクレンジングおよび爽
快な使用感を提供する個人用洗浄バーに関する。この組成物は石鹸、ポリアルカ
レングリコール、脂肪酸、および特定のプロトン酸の塩を含む。この個人用洗浄
バーは、優れたバー特性同様、使用感のよさという優れた利点とを併せ持ってい
る。さらに本発明は、前記バーを作製するための方法を提供する。

【０００２】 結果として皮膚の元来の保護バリアへのダメージを低くおさえ、皮膚により多
くの水分を保持するため、皮膚をクレンジングする方法としてはよりマイルドな
方法に、消費者は興味を示す。実際、Ｄｏｖｅ（登録商標）Ｂｅａｕｔｙ Ｂａ
ｒなどの合成界面活性剤をベースとする化粧用のバーに人気がある。さらに、よ
りマイルドな合成物質をベースとする液体組成物が市場、特に世界中のより発展
した市場の消費者の間で、市場のより多くの部分を占めている。

【０００３】 しかしながら、合成物質をベースとするバーおよび液体（合成洗剤バーおよび
液体）の使用特性は、石鹸とはかなり異なる。合成物質をベースとする調合物は
皮膚からゆっくりとすすぎ落ちる傾向があり、皮膚にツルツルした残留感を残す
ことが多く、石鹸ほど長く持続するとは考えられない。温暖な熱帯気候内の消費
者の多くは、合成洗剤バー、コンボバーおよび合成洗剤液体を用いる洗浄によっ
て、石鹸によって提供されるクレンジングのレベルおよび爽快な使用感が得られ
るとは考えられないため、石鹸による洗浄は不快であるが、本洗浄は皮膚のクレ
ンジングにとってあまり好ましくない方法である。さらに、原材料、パッケージ
ング（液体用）の固有のコスト、および比較的使用頻度が高いことにより、マイ
ルドな合成洗剤およびコンボバーおよび液体は、全く異なる洗浄方法と併用でき
る場合であっても、新興および発展途上市場ではこれらの製品が消費者の手には
届くことはほとんどない。

【０００４】 非常に多くの研究開発により、石鹸バーをよりマイルドにすることに成功した
。Ｍｕｒａｈａｔａ（Ｃｌｅａｎｓｉｎｇ Ｂａｒｓ ｆｏｒ Ｆａｃｅ ａｎ
ｄ Ｂｏｄｙ：Ｉｎ Ｓｅａｒｃｈ ｏｆ Ｍｉｌｄｎｅｓｓ、ｉｎ Ｓｕｒｆ
ａｃｔａｎｔ ｉｎ Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ、Ｅｄ Ｍ．Ｒｉｅｇｅｒ ａｎｄ
Ｌ．Ｒｈｅｉｎ、１９９７ Ｍａｒｃｅｌ Ｄｅｋｋｅｒ、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）
らは、最近の概観を述べている。これらの手法は、比較的高レベルのカチオンポ
リマー、マイルドな合成界面活性剤を取り込むこと、および比較的高レベルのグ
リセロール（＞１０％）を含有することを含む。これらの手法はいずれも、コス
ト、製造可能性の点で制約があり、感覚特性およびコストに影響を与える。１つ
の商業的に成功した手法は、たとえばＲｅｓｃｈ他の米国特許第４，９５４，２
８２号（Ｌｅｖｅｒ２０００（登録商標）タイプの製品に関する）において使用
される、いわゆる石鹸の「コンボバー」、および合成界面活性剤（たとえばアシ
ルイセチオネート）である。ここでも、感覚特性、使用率およびコストは、石鹸
のものとは一致しない。したがって、現実には一般的な石鹸と比べて、より良い
スキンケア、特にバリアのダメージの低下および水分保持のレベルの上昇を保ち
ながら、石鹸のような爽快なクレンジング感および経済的であると考えられる皮
膚をクレンジングする方法が、非常に必要とされる。

【０００５】 本発明は、皮膚をクレンジングする方法を提供し、この方法は油および汚れを
取り除くのに有効であると考えられ、石鹸の使用感を好む消費者によってより好
まれ、スキンケアを改善する。この文脈において、「改善されたスキンケア」は
、通常の石鹸バーを用いて皮膚をクレンジングする方法よりも、皮膚の元来の保
護バリアにあまりダメージを与えず、皮膚中により多くの水分を保持させ、かつ
／あるいは視覚的な乾燥をおさえるものと定義する。

【０００６】 さらに本発明は、通常の石鹸バーよりも、皮膚の元来の保護バリアにあまりダ
メージを与えず、低レベルの視覚的な乾燥を低レベルにおさえ、皮膚中により多
くの水分を保持しながら、これらのクレンジングおよび好ましい感覚属性を提供
するバーを提供する。本発明はさらに、このようなバーを作製するための方法を
提供する。

【０００７】 Ｃｈａｍｂｅｒｓ他の欧州特許第０，７０７，６３１号は、以下のものを含む
石鹸バー組成物を開示している。

【０００８】 （ａ）４４〜８６．５重量％の脂肪酸石鹸、 （ｂ）５〜３０重量％のポリアルキレングリコール、 （ｃ）２．５〜２０重量％のＣ_６〜Ｃ_２２の脂肪酸、および （ｄ）６〜２０重量％の水。 ここで、ポリアルキレングリコールとＣ_６〜Ｃ_２２の脂肪酸の比は１：３〜３：
１であり、ポリアルキレングリコールは１００，０００ダルトン未満の分子量を
有する。本発明の明確な基準に合致する条件で、具体的に定義された本発明のプ
ロトン酸塩、これらの塩と遊離脂肪酸の比、または感覚（石鹸様の清潔さ）およ
びスキンケアの利点（明確な試験によって測定される）についての教示は存在し
ない。

【０００９】 本出願人は、米国の均等物の一部継続出願を出願している。Ｃｈａｍｂｅｒｓ
の出願は０．１〜５０％の電解質を特許請求しており、高度な加工上の利点を提
供している。ここでも、定義されたプロトン酸塩、これらの塩と遊離脂肪酸の比
、増大したスキンケアの利点、またはこれらの属性を有するバーを作製するため
の方法の教示は存在しない。

【００１０】 本出願人は、Ｖａｎ Ｇｕｎｓｔ他の出願を出願し、 （ａ）５０〜８０重量％の石鹸、 （ｂ）４〜３５重量％の遊離脂肪酸、 （ｃ）１〜１０重量％の選択した有機塩、および （ｄ）約１０％の水、 を開示しており、バーは約４％を超えない合成物質を有しており、標準的な押出
装置を使用して加工される。

【００１１】 この参照文献は、定義されたプロトン酸塩、プロトン酸塩と遊離脂肪酸の比、
増大したスキンケアの利点、またはこれらを有するバーを作製するための方法は
開示していない。

【００１２】 同様に、Ｋａｎｉｅｃｋｉの米国特許第３，５９８，７４６号では、石鹸遊離
脂肪酸およびポリアルキレングリコールは開示されているが、本発明において測
定される定義されたプロトン酸塩、塩と遊離脂肪酸の比、または感覚特性、およ
びスキンケアの利点は認められておらず、このようなバーを作製するための方法
も開示されていない。

【００１３】 一実施形態において本発明は、脂肪酸石鹸、遊離脂肪酸、ポリアルキレングリ
コール、および具体的に定義されたプロトン酸塩を含むバーを提供する。これら
のプロトン酸塩、およびプロトン酸塩と遊離脂肪酸の明確な比を使用して、本出
願人は意外にも、優れた望ましいバー特性（たとえば硬度、少ないグリッド）お
よび望ましい感覚特性（たとえば清潔なすすぎ落とし）を得ながら、明確な試験
によって測定される高度なスキンケア特性を得ることができた。

【００１４】 より具体的には、本発明は、 （ａ）２５〜８５重量％の脂肪酸石鹸、 （ｂ）４００〜２５，０００、好ましくは４００〜１００，００ダルトンの分
子量を有するポリアルキレングリコール、 （ｃ）１〜３５重量％のＣ_８〜Ｃ_２２、好ましくはＣ_１０〜Ｃ_２０、より好ま
しくはＣ_１０〜Ｃ_１８遊離脂肪酸（飽和型および不飽和型、少なくとも飽和して
いることが好ましい）および （ｄ）０．１〜５重量％、好ましくは０．５〜３重量％の、６未満、好ましく
は５．５未満のｐＫａ１を有するプロトン酸の塩、 を含んでおり、バー中に存在するポリアルキレングリコールの量は、経表皮水分
損失によって測定されるバリアのダメージを低下させること、皮膚の伝導性／静
電容量によって測定される皮膚の水和を増大させること、および／または客観的
な等級によって測定される視覚的な乾燥を低下させることによって、調節適用洗
浄試験において皮膚の状態を改善するのに充分なものでなければならない。

【００１５】 さらに、遊離脂肪酸とプロトン酸塩のモル当量比は好ましくは０．５：１〜３
：１の間、最も好ましくは０．７５：１〜３：１の間であり、遊離脂肪酸と、Ｐ
ＡＧおよびプロトン酸塩の合計重量との重量比、つまり（ＦＡの重量％）／（Ｐ
ＡＧの重量％＋プロトン酸塩の重量％）は、１：２〜２：１の間でなければなら
ない。

【００１６】 モル当量比は以下の等式によって定義する。

【００１７】 遊離脂肪酸のグラム数／遊離脂肪酸の分子量 （プロトン酸のグラム数／プロトン酸の分子量）×（プロトン酸１モル当たり
の当量数） 「当量」という語は、プロトン酸について通常の化学的な意味で使用し、プロ
トン酸塩の完全にプロトン化した共役酸を形成するのに必要とされる、ヒドロニ
ウムイオンのモル数に等しい。

【００１８】 第２の実施形態において本発明は、０．１〜５重量％、好ましくは０．５〜３
重量％の前述の（ｄ）のプロトン酸塩を成分（ａ）、（ｂ）および（ｃ）に加え
ることによって皮膚の状態が改善されたバーを作製するための方法を提供する。
２５〜４５℃、好ましくは３０と４０℃の間の温度での混合条件下で、この混合
物を形成させる。この方法によって、本発明のバーが形成される。

【００１９】 図面の簡単な説明 図１は、本発明のバー２およびポリアルキレングリコールを含まない比較バー
を使用した、視覚的な乾燥の誘導の低下を示すグラフである。

【００２０】 図２は、本発明のバー４および比較バー３についての、視覚的な乾燥の誘導の
低下を示すグラフである。

【００２１】 図３は、本発明のバー６およびバー５についての、視覚的な乾燥の誘導の低下
を示すグラフである。

【００２２】 図４は、バーの加工能力に関する、遊離脂肪酸と、ポリアルキレングリコール
およびプロトン酸塩の棄却限界比を示す図である。

【００２３】 本発明は、脂肪酸石鹸、遊離脂肪酸ポリアルキレングリコール、およびプロト
ン酸の特定の塩を含むバー、およびこのようなバーを形成するための方法に関す
る。具体的に定義されるプロトン酸の塩（つまり定義されたｐＫａ１が明確であ
る）、プロトン酸塩と遊離脂肪酸のモル当量比、および遊離脂肪酸と、ポリアル
キレングリコールおよびプロトン酸塩の重量比を使用することによって、本出願
人は意外にも、定義の試験によって測定される高度なスキンケア特性を有するバ
ーを得ることが可能であることを発見した。これらのバーは、特に石鹸のクレン
ジング感を好む、脂性肌の人々に関する、優れた使用感も有する。さらにこれら
のバーは、たとえば硬度が充分であること、グリッドが少ないことなどの優れた
バー特性も有する。プロトン酸の塩は、高温の混合条件下において任意の順序で
、他の成分に加える。

【００２４】 脂肪酸石鹸 本発明のバーは約２５％〜８５％、好ましくは約５０％〜７５％の脂肪酸石鹸
を含む。

【００２５】 「石鹸」という語は、本明細書ではその一般的な意味で使用する。つまり、脂
肪族、アルカン、またはアルケンモノカルボン酸のアルカリ金属またはアルカノ
ールアンモニウム塩である。ナトリウム、カリウム、マグネシウム、モノ、ジお
よびトリエタノールアンモニウムカチオン、またはこれらの組合せは、本発明の
目的に適している。一般に、ナトリウム石鹸を本発明の組成物中に使用するが、
約１％〜約２５％の石鹸はカリウムまたはマグネシウム石鹸であってよい。本明
細書における有用な石鹸は、約８〜２２個の炭素原子、好ましくは約８〜約１８
個の炭素原子を有する合成脂肪族（アルカンまたはアルケン）酸の、よく知られ
た天然のアルカリ金属塩である。これらは、約８〜約２２個の炭素原子を有する
アクリル炭化水素のアルカリ金属カルボン酸塩として記載できる。

【００２６】 ココナッツ油の脂肪酸分布を有している石鹸は、広域の分子量範囲のうち低分
子量でありうる。ピーナッツ油または菜種油、またはそれらの水素添加型誘導体
の脂肪酸分布を有している石鹸は、広域の分子量範囲のうち高分子量でありうる
。

【００２７】 ココナッツ油または獣脂、またはこれらの混合物の脂肪酸分布を有している石
鹸を使用することが好ましい。なぜなら、これらはとりわけ容易に入手可能な脂
肪だからである。ココナッツ油石鹸中の、少なくとも１２個の炭素原子を有する
脂肪酸の割合は約８５％である。主鎖の長さがＣ１６より長い、ココナッツ油と
獣脂、パーム油などの脂肪の混合物、または非熱帯性のナッツ油または脂肪を使
用すると、この割合は増大する。本発明の組成物中で使用するのに好ましい石鹸
は、約１２〜１８個の炭素原子を有する脂肪酸を少なくとも約８５％有する。

【００２８】 石鹸用に使用されるココナッツ油は、全体あるいは一部を、他の「高級ラウリ
ン」油、つまり、全脂肪酸の少なくとも５０％がラウリン酸またはミリスチン酸
およびこれらの混合物から構成される、油または脂肪で置換することができる。
一般にこれらの油は、ココナッツ油クラスの熱帯性のナッツ油によって例示され
る。たとえばこれらには、パーム核油、ハバス油、オウリクリ油、ホシダネヤシ
油、コフネヤシナッツ油、ムルムル油、ジャボティ核油、カハカン核油、ディー
カナッツ油、およびウチュババターがある。

【００２９】 好ましい石鹸は、約３０％〜約４０％のココナッツ油と約６０％〜約７０％の
獣脂の混合物である。混合物はより多量の獣脂、たとえば１５％〜２０％のココ
ナッツ、および８０〜８５％の獣脂を含んでもよい。

【００３０】 石鹸は、商業的に認められている標準に従って不飽和物を含んでよい。過剰な
不飽和物は、通常は避けられる。

【００３１】 古典的ケトルボイリング法または最近の連続的な石鹸製造法によって、石鹸を
作製することができ、獣脂またはココナッツ油またはこれらの相当物などの天然
の脂肪および油を、当業者に周知の手順を使用して、アルカリ金属水酸化物でけ
ん化する。

【００３２】 あるいは、ラウリン（Ｃ１２）酸、ミリスチン（Ｃ１４）酸、パルミチン（Ｃ
１６）酸、またはステアリン（Ｃ１８）酸などの脂肪酸を、アルカリ金属水酸化
物または炭酸塩で中和することによって、石鹸を作製することができる。

【００３３】 脂肪酸石鹸は、最終組成物の２５〜８５重量％、好ましくは５０重量％〜７５
重量％であるべきである。

【００３４】 脂肪酸 本発明の第２成分は、遊離脂肪酸である。伝統的に、この「スーパーファット
」を多量にバー組成物に加えて合成界面活性剤の代わりとすることはないであろ
う。なぜならそれによって、バーがベトベトしたものになり、変色し、あるいは
泡立ちが悪くなるからである。ベトベトによって、バー製品が粘着性を有し、乾
燥したバーまたは押し出しログに触れたときに手の上に残留物を残すことになる
。粘着性で／ベトベトしたバーは、チャンバ壁およびプレスを含む押出装置に粘
着する点で望ましくない。一般にこのようなバーは、性能が悪いであろう。しか
しながら本発明によれば、バー組成物の１〜３５重量％、好ましくは２重量％〜
３０重量％、および最も好ましくは２〜１４重量％の範囲の量で脂肪酸を加えて
よい。

【００３５】 遊離脂肪酸によって、Ｃ８〜Ｃ２２、好ましくはＣ１２〜Ｃ１８、より好まし
くはＣ１６〜Ｃ１８であり、好ましくは飽和型、直鎖の脂肪酸が意味される。し
かしながら、いくつかの不飽和脂肪酸も使用することができる。

【００３６】 遊離脂肪酸は、短鎖（たとえば、Ｃ１０〜Ｃ１４）と長鎖（たとえば、Ｃ１６
〜Ｃ１８）の混合物であってよいが、長鎖脂肪酸が短鎖脂肪酸より優勢であるこ
とが好ましい。

【００３７】 ポリアルキレングリコール 本発明の第３成分は、ポリアルキレングリコールの使用である。

【００３８】 ポリアルキレングリコールには、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン、
エチレンオキシドおよびプロピレンオキシドのブロックおよびランダムコポリマ
ー、およびこれらの混合物がある。

【００３９】 ポリアルキレングリコールの他の有用なクラスは、ポリエチレングリコール、
特に分子量が１０００ダルトンまたはそれ以上であり、１つまたは複数の末端ヒ
ドロキシル基を長鎖アルキルまたはアシル基で置換することによって疎水性に改
質されたポリエチレングリコールである。

【００４０】 特に好ましいポリアルキレングリコールは、約３００〜２５，０００、好まし
くは３００〜１０，０００、さらに好ましくは４００〜８０００ダルトンの分子
量を有するポリエチレングリコールである。

【００４１】 バー中に存在するポリアルキレングリコールの量は、経表皮水分損失によって
測定されるバリアのダメージを低下させること、皮膚の伝導性／静電容量によっ
て測定される皮膚の水和を増大させることのいずれか、かつ／または視覚的な乾
燥を抑えることによって、調節適用洗浄試験において皮膚の状態を改善するのに
充分なものでなければならない。実際にこれは、約０．５〜３０重量％、好まし
くは１．５〜２５重量％、より好ましくは２〜約１５重量％の範囲のＰＡＧレベ
ルを必要とする。

【００４２】 プロトン酸の塩 本発明の第４成分は、プロトン酸の塩である。一般にプロトン酸は、容易にプ
ロトンを生み出す任意の酸、つまりブレンステッド酸である。より具体的には、
プロトン酸塩は６未満、好ましくは５．５未満のｐＫａ１（与えられる最初のプ
ロトンのこと）を有していなければならない。本発明の方法では、この塩を他の
３つの成分と混合させる。

【００４３】 このようなプロトン酸の塩の中で、選択型無機および有機酸が選ばれる。具体
的な無機プロトン酸塩には、塩酸、硫酸、リン酸、炭酸、およびピロリン酸のマ
グネシウム、カリウムおよび特にナトリウム塩がある。選ばれる有機プロトン酸
塩には、アジピン酸、クエン酸、グリコール酸、酢酸、ギ酸、フマル酸、乳酸、
リンゴ酸、マレイン酸、コハク酸、酒石酸およびポリアクリル酸のマグネシウム
、カリウムおよび特にナトリウム塩がある。

【００４４】 特に好ましい無機酸の塩は、塩化ナトリウム、硫酸ナトリウムおよびリン酸ナ
トリウムである。特に好ましい有機プロトン酸の塩は、クエン酸ナトリウム、乳
酸ナトリウム、およびアジピン酸ナトリウムである。

【００４５】 バー中に存在するポリアルキレングリコールの量は、経表皮水分損失によって
測定されるバリアのダメージを低下させること、皮膚の伝導性／静電容量によっ
て測定される皮膚の水和を増大させることのいずれか、かつ／または視覚的な乾
燥を低下させることによって、調節適用洗浄試験において皮膚の状態を改善する
のに充分なものでなければならない。

【００４６】 さらに、遊離脂肪酸とプロトン酸塩のモル当量比は好ましくは０．５：１〜３
：１の間、最も好ましくは０．７５：１〜３：１の間であり、遊離脂肪酸とＰＡ
Ｇおよびプロトン酸塩の合計重量の重量比、つまり（ＦＡの重量％）／（ＰＡＧ
の重量％＋プロトン酸塩の重量％）は、１：２〜２：１の間でなければならない
。

【００４７】 モル当量比は以下の等式によって定義する。

【００４８】 遊離脂肪酸のグラム数／遊離脂肪酸の分子量 （プロトン酸のグラム数／プロトン酸の分子量）×（プロトン酸１モル当たり
の当量数） 「当量」という語は、プロトン酸に関する通常の化学的な意味で使用され、プ
ロトン酸塩の共役酸を形成するのに必要とされる、ヒドロニウムイオンのモル数
に等しい。

【００４９】 任意選択のもの 本発明のバーは主に脂肪酸石鹸バーであるが、低比率の（たとえば１０％以下
、好ましくは０．０１〜５％）補助界面活性剤は合成界面活性剤であってもよい
。適切な界面活性剤には、当業者によく知られている、アニオン界面活性剤、非
イオン界面活性剤、両性／双極性イオン界面活性剤、カチオン界面活性剤などが
ある。使用できる多くの界面活性剤には、両方共に参照によって本出願に組み込
まれている、Ｐａｒｒａｎ Ｊｒ．他の米国特許第３，７２３，３２５号、「Ｓ
ｕｒｆａｃｅ Ａｃｔｉｖｅ Ａｇｅｎｔｓ」およびＳｃｈｗａｒｔｚ、Ｐｅｒ
ｒｙ ａｎｄ ＢｅｒｃｈによるＤｅｔｅｒｇｅｎｔｓ（Ｖｏｌ．Ｉ ａｎｄ
ＩＩ）に記載される界面活性剤がある。

【００５０】 補助界面活性剤として有用な適切なアニオン界面活性剤の例には、アルカンお
よびアルケンスルホネート、アルキルスルホネート、ナトリウムココイルイセチ
オネートなどのアシルイセチオネート、アルキルグリセロールエーテルスルホネ
ート、脂肪アミドエタノールアミドスルホスクシネート、アルキルシトレート、
およびアシルタウレート、アルキルサルコシネート、およびアルキルアミノカル
ボキシレートがある。好ましいアルキルまたはアルケニル基は、Ｃ１２〜１８の
鎖長を有する。

【００５１】 適切な非イオン界面活性剤の例には、長鎖（炭素原子１２〜２２個）アルコー
ル（エーテルエトキシレート）および脂肪酸（エステルエトキシレート）のエト
キシレート（エチレンオキシド６〜２５モル）、アルキルグルカミドなどのアル
キルポリヒドロキシアミド、およびアルキルポリグリコシドがある。

【００５２】 適切な両性界面活性剤の例には、シンプルなアルキルベタイン、アミドベタイ
ン、特にアルキルアミドプロピルベタイン、スルホベタイン、およびアルキルア
ンホアセテートがある。

【００５３】 染料、香料、ソーダ灰、塩化ナトリウムまたは他の電解質、光沢剤などの添加
剤は通常、組成物の０〜３％、好ましくは０．０１〜２％の範囲の量で使用する
。いくつかの例を以下に述べる。

【００５４】 香料、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＨＤＰなどの金属イオン封鎖
剤、または０．０１〜１％、好ましくは０．０１〜０．０５％の量の混合物、お
よび着色剤、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸マグネシウム、ＴｉＯ_２、ＥＧＭ
Ｓ（モノステアリン酸エチレングリコール）またはＬｙｔｒｏｎ６２１（スチレ
ン／アクリレートコポリマー）などの乳白剤および真珠光沢剤はすべて、製品の
外観または化粧品特性を向上させる際に有用である。

【００５５】 バーは、プロピレングリコール、グリセロールおよびソルビトールなどの相溶
化剤を含んでもよい。

【００５６】 さらに本発明のバー組成物は、任意選択の成分として、０〜２５重量％、好ま
しくは１〜２５重量％、より好ましくは５〜２０重量％の、皮膚を保護する効果
剤、および／または性能向上剤を含んでよい。

【００５７】 さらに本発明のバー組成物は、０〜２５重量％の結晶質あるいは非結晶質の水
酸化アルミニウムを含んでよい。水酸化アルミニウムは、脂肪酸および／または
非脂肪モノまたはポリカルボン酸とアルミン酸ナトリウムを反応させることによ
ってｉｎ−ｓｉｔｕで生成することができるか、あるいは脂肪酸および／または
非脂肪モノまたはポリカルボン酸とアルミン酸ナトリウムを反応させ、反応生成
物を石鹸に加えることにより別々に調製することができる。

【００５８】 このような任意選択の添加剤は、デンプン、および疎水性部分に関して化学的
に改質されたさまざまな水溶性ポリマー（たとえば、ＥＯ−ＰＯブロックコポリ
マー）、改質型デンプンおよびマルトデキストランをさらに含んでよい。

【００５９】 他の任意選択の添加剤は、可溶性のアルカリケイ酸塩、カオリン、タルク、炭
酸カルシウム、ピロリン酸四ナトリウムなどの無機電解質、クエン酸ナトリウム
、酢酸ナトリウムなどの有機塩、および改質型デンプンなどの１種または複数の
ストラクトラント（ｓｔｒｕｃｔｕｒａｎｔ）を含んでよい。

【００６０】 他のクラスの任意選択の成分は以下の抗菌剤であるが、これらだけには限られ
ない。

【００６１】 ２−ヒドロキシ−４，２’，４’−トリクロロジフェニルエーテル（ＤＰ３０
０）、 ２，６−ジメチル−４−ヒドロキシクロロベンゼン（ＰＣＭＸ）、 ３，４，４’−トリクロロカルバニリド（ＴＣＣ）、 ３−トリフルオロメチル−４，４’−ジクロロカルバニリド（ＴＦＣ）、 ２，２’−ジヒドロキシ−３，３’，５，５’，６，６’−ヘキサクロロジフ
ェニルメタン、 ２，２’−ジヒドロキシ−３，３’，５，５’−テトラクロロジフェニルメタ
ン、 ２，２’−ジヒドロキシ−３，３’，ジブロモ−５，５’−ジクロロジフェニ
ルメタン、 ２−ヒドロキシ−４，４’−ジクロロジフェニルエーテル、 ２−ヒドロキシ−３，５’，４−トリブロモジフェニルエーテル、および １−ヒドロキシ−４−メチル−６−（２，４，４−トリメチルペンチル）−２
（１Ｈ）−ピリジノン（Ｏｃｔｏｐｉｒｏｘ）。

【００６２】 他の適切な抗菌剤には以下のものがある。

【００６３】 塩化ベンザルコニウム、 塩化ベンゼトニウム、 石炭酸、 クロフルカーボン（Ｉｒｇａｓａｎ ＣＦ３：４，４’−ジクロロ−３−（ト
リフルオロメチル）カルバニリド）、 クロルヘキシジン（ＣＨＸ：１，６−ジ（４’−クロロフェニル−ジグアニド
）ヘキサン）、 クレゾール酸、 ヘキセチジン（５−アミノ−１，３−ビド（２−エチルヘキシル）−５−メチ
ルヘキサヒドロピリミジン）、 ヨードフォア、 塩化メチルベンゼトニウム、 ポピオンヨード、 テトラメチルチウラムジスルフィド（ＴＭＴＤ：チラム）、 酸臭素化サリチルアニリド。

【００６４】 追加的な抗菌剤には、ギョリュウバイ油、亜鉛の塩、任意の前述の抗菌剤、お
よびこれらの混合物がある。

【００６５】 組成物は、ジメチロールジメチルヒダントイン（Ｇｌｙｄａｎｔ ＸＬ１００
０）、パラベン、ソルビン酸などの防腐剤を含んでもよい。

【００６６】 組成物は、石鹸水ブースターとしてココナッツアシルモノまたはジエタノール
アミドを含んでもよく、塩化ナトリウムおよび硫酸ナトリウムなどの強くイオン
化された塩も、有利に使用することができる。

【００６７】 たとえばブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）などの抗酸化剤を、適切であ
れば０．０１％以上の量で有利に使用することができる。

【００６８】 使用できるコンディショナーとしてのカチオンポリマーには、Ｑｕａｔｒｉｓ
ｏｆｔ ＬＭ−２００ Ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−２４、Ｍｅｒｑｕａｔ
Ｐｌｕｓ ３３００−Ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ ３９、およびＪａｇｕ
ａｒ（登録商標）タイプのコンディショナーがある。

【００６９】 使用できる（必要量のポリアルキレングリコールに加えて）、コンディショナ
ーとしてのポリエチレングリコールには、以下のものがある： Ｐｏｌｙｏｘ ＷＳＲ−２０５ ＰＥＧ １４Ｍ、 Ｐｏｌｙｏｘ ＷＳＲ−Ｎ−６０Ｋ ＰＥＧ ４５Ｍ、または Ｐｏｌｙｏｘ ＷＳＲ−Ｎ−７５０ ＰＥＧ ７Ｍ。

【００７０】 含まれてよい他に任意選択の成分として、ポリオキシエチレンビーズなどの皮
膚摩擦材の粒子、クルミの殻、アンズの種およびシリカを含んでいてもよい。

【００７１】 効果剤 任意選択の効果剤はただ１つの効果剤の成分であってよく、あるいは担体によ
ってプロセスの流れの中に加えられる効果剤の化合物であってよい。さらに効果
剤は、２種以上の化合物の混合物であってよく、このうちの１種またはすべてが
、有益な側面を有している可能性がある。さらに、効果剤自体が、バー組成物に
加えることが望まれる他の成分の担体として機能しうる。

【００７２】 効果剤は、皮膚軟化剤、モイスチャライザー、老化防止剤、皮膚調節剤、皮膚
緩和剤、日焼け止め剤などであってよい。

【００７３】 効果剤の好ましいリストには、以下のものがある： （ａ）シリコーン油、ゴム、および線状および環式ポリジメチルシロキサン、
アミノ、アルキルアルキルアリールおよびアリールシリコーン油などのこれらの
変形体、 （ｂ）ホホバ、ダイズ、ヒマワリ種油、米ぬか、アボガド、アーモンド、オリ
ーブ、ゴマ、キョウニン、ヒマ、ココナッツ、ミルク油、カカオの脂肪、ウシの
脂、ラード、前述の油に水素添加することによって得られる硬化した油、および
ミリスチン酸グリセリドおよび２−エチルヘキサン酸グリセリドなどの合成モノ
、ジおよびトリグリセリドなどの天然の脂肪および油を含めた、脂肪および油、 （ｃ）カルナウバ蝋、鯨蝋、ビーズワックス、ラノリンおよびその誘導体など
のワックス、 （ｄ）疎水性の植物エキス、 （ｅ）液体パラフィン、ペテロラタム、ワセリン、ミクロクリスタリンワック
ス、セレシン、スクアレン、プリスタン、パラフィンワックスおよび鉱油などの
炭化水素、 （ｆ）ベヘン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、ラノリン酸、イソス
テアリン酸およびポリ不飽和脂肪酸（ＰＵＦＡ）などの高級脂肪酸、 （ｇ）ラウリル、セチル、ステアリル、オレイル、ベヘニル、コレステロール
および２−ヘキシデカノールアルコールなどの高級アルコール、 （ｈ）オクタン酸セチル、乳酸ミリスチル、乳酸セチル、ミリスチン酸イソプ
ロピル、ミリスチン酸ミリスチル、パルミチン酸イソプロピル、アジピン酸イソ
プロピル、ステアリン酸ブチル、オレイン酸デシル、イソステアリン酸コレステ
ロール、モノステアリン酸グリセロール、ジステアリン酸グリセロール、トリス
テアリン酸グリセロール、乳酸アルキル、クエン酸アルキルおよび酒石酸アルキ
ルなどのエステル、 （ｉ）ハッカ、ジャスミン、ショウノウ、ホワイトシーダー、ダイダイピール
、リュウ、テルペンチン、シナモン、ベルガモット、うんしゅうミカン、ショウ
ブ、マツ、ラベンダー、ベイ、クローブ、ヒバ、ユーカリ、レモン、スターフラ
ワー、ジャコウソウ、ペパーミント、バラ、サルビア、メンソール、シネオール
、オイゲノール、シトラール、コウスガイヤ、ボルネオール、リナロール、ゲラ
ニオール、メマツヨイグサ、ショウノウ、チモール、スピラントール、ペネン、
リモネンおよびテルペノイド油などの精油、 （ｊ）コレステロール、セラミド、スクロースエステル、および欧州特許明細
書Ｎｏ．５５６，９５７に記載された偽セラミドなどの脂質、 （ｋ）ビタミンＡおよびＥ、およびこれらのビタミンＣアルキルエステルを含
めたビタミンアルキルエステルなどのビタミン、 （ｌ）オクチルメトキシルシンナメート（Ｐａｒｓｏｌ ＭＣＸ）、オクトク
リレン（２−エチルヘキシル ２−シアノ−３，３−ジフェニルアクリレート）
、サリチル酸オクチル（２ サリチル酸エチルヘキシル）、ベンゾフェノン−３
（２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノン）、およびアボベンゾン（４−
ｔｅｒｔ−ブチル−４’−メトキシジベンゾイルメタン）などの日焼け止め剤（
これらは単なる例示的なものである）、 （ｍ）リン脂質、および （ｎ）任意の前述の成分の混合物。

【００７４】 特に好ましい効果剤はシリコーンであり、シリコーンは約５０，０００センチ
ポアズを超える粘度を有することが好ましい。一例は、約６０，０００センチス
トークスの粘度を有するポリジメチルシロキサンである。

【００７５】 他の好ましい効果剤は、ラウリン酸ベンジルである。

【００７６】 効果剤が油、特に低粘度の油であるとき、それを予め増粘させて、その送達を
向上させることが有利であろう。このような場合、Ｈｅ他の米国特許第５，８１
７，６０９号に記載されたタイプの、疎水性ポリマーを使用することができる（
参照によって本明細書に取り込まれている）。

【００７７】 一般に効果剤は組成物の約０〜２５重量％であり、好ましくは５〜２０％、最
も好ましくは２と１０％の間である。

【００７８】 バーの製造 本出願中に記載したバーは、文献中に記載され当分野で知られる、化粧石鹸バ
ーを製造するための製造技法を使用して調製することができる。このタイプの利
用可能な製造法の例は、Ｓｏａｐ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｆｏｒ ｔｈｅ １
９９０’ｓ（Ｌｕｉｓ Ｓｐｉｔｚ編集、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｏｉｌ Ｃｈｅｍ
ｉｓｔ Ｓｏｃｉｅｔｙ Ｃｈａｍｐａｉｇｎ、ａｎｄ Ｉｌｌｉｎｏｉｓ．１
９９０）という本の中に記載されている。これらは広義には、溶融形成、押出し
／型押し、および押出し、焼戻し、および切断を含む。好ましい方法は、押出し
と型押しであるが、それは、これらが化粧石鹸として適切な高品質のバーを経済
的に生成するためである。

【００７９】 方法中の重要なステップは、２５と４５℃の温度、好ましくは３０と４０℃の
間の温度、最も好ましくは３０と３５℃の間の温度での混合条件下で、脂肪酸石
鹸、遊離脂肪酸、ＰＡＧ、およびプロトン酸塩の均一な混合物を作製することで
ある。この温度は、優れたスキンケア特性、ユーザ特性、および製造能力を有す
るバーを得る場合に、この組合せにおいて最大の効果を得るために必要とされる
。遊離脂肪酸およびプロトン酸塩の一部またはすべては別々に加えることができ
るか、あるいはこれらの成分の一部またはすべてを、記載した方法条件下でプロ
トン酸を石鹸混合物に加えることによってｉｎ−ｓｉｔｕで生成させることがで
きる。いずれのルートでも、適切なバーを提供することができる。

【００８０】 操作および比較例中を除き、あるいは他に明確に示さない限り、材料または条
件または反応、物質の物理的特性および／または使用の量または比を示す、本記
載中のあらゆる数字は、「約」という言葉によって変更されるものと理解された
い。

【００８１】 本明細書中で使用する「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、記述す
る特徴、整数、ステップ、成分の存在を含むものとするが、１つまたは複数の特
徴、整数、ステップ、成分またはこれらの群の存在または添加を除外するもので
はない。

【００８２】 以下の実施例は、本発明をさらに例示することを意図するものであるが、決し
て本発明を制限することを意図するものではない。

【００８３】 他に特に示さない限り、パーセンテージはすべて、重量パーセンテージである
ものとする。

【００８４】 方法 １．調節適用洗浄試験 皮膚に対するクレンザーの影響を定量化するため、特に炎症、皮膚バリアのダ
メージ、および乾燥をおこすことに関係しうる可能性を評価するために、さまざ
まな臨床試験法が開発されている。一般にこれらの試験は、２つのカテゴリーに
分けられる：ｉ）試験溶液と皮膚を比較的長時間接触させる試験、およびｉｉ）
短期間（典型的には１週間）で過剰に使用する場合をシミュレートするためにク
レンザーを頻繁に加えることを含む、調節型洗浄プロトコルを使用する試験。前
者の例は、閉塞パッチテスト、および石鹸チャンバ試験である。調節型洗浄プロ
トコルはフレックス洗浄、および腕部洗浄（２〜４箇所の試験部位を使用する）
を含む。他の例は、Ｎｉｃｏｌｌ他によって論じられる（Ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉ
ｖｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ｔｗｏ ａｒｍ−ｗａｓｈ ｔｅｓｔ
ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｍｉｌｄｎｅｓｓ
ｏｆ ｐｅｒｓｏｎａｌ ｗａｓｈｉｎｇ ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｊ Ｓｏｃ．Ｃ
ｏｓｍｅｔ．Ｃｈｅｍ．、４６、１２９（１９９５））、実際の消費者の洗浄方
法をより厳密に模倣した前腕部調節型添加試験（ＦＣＡＴ）である。上述した後
者のプロトコルは家庭内での使用条件をシミュレートし、調合物を差別化するこ
とができ、進行しうる皮膚の影響の予測をより可能なものとし得る。これらのプ
ロトコルは、従来から行われている高レベルの紅斑および乾燥をひき起こすプロ
トコル（Ｍ．Ｆ Ｌｕｋａｃｏｖｉｃ、Ｆ．Ｅ．Ｄｕｎｌａｐ、Ｓ．Ｅ．Ｍｉｃ
ｈａｅｌｓ、Ｍ．Ｏ．Ｖｉｓｓｃｈｅｒ、ａｎｄ Ｄ．Ｄ．Ｗａｔｓｏｎ、Ｆｏ
ｒｅａｒｍ Ｗａｓｈ Ｔｅｓｔ ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｍｉｌｄ
ｎｅｓｓ ｏｆ ｃｌｅａｎｓｉｎｇ ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｊ．Ｓｏｃ．Ｃｏｓ
ｍｅｔ．Ｃｈｅｍ．、３９、３５５〜３６６（１９８８））よりも現実的である
とも考えられる。

【００８５】 皮膚状態に対する本発明の影響を評価するための方法として、以下に記載する
調節型洗浄試験を用いる。これらの試験は、主観的評価（専門の評価者による視
覚的皮膚状態の評価）と客観的評価、つまりクレンザーに誘導される皮膚のバリ
ア機能の変化および、皮膚の水分保持能定量化するための計器による生物物理的
測定とを組合せて使用する。

【００８６】 標準腕部洗浄試験 この試験は、Ｓｈａｒｋｏ他（Ａｒｍ ｗａｓｈ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｗ
ｉｔｈ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ−Ａ ｓｅｎｓｉｔ
ｉｖｅ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ｆｏｒ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｇ ｔｈｅ
ｉｒｒｉｔａｔｉｏｎ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ｏｆ ｐｅｒｓｏｎａｌ ｗａ
ｓｈｉｎｇ ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｊ．Ｄｅｒｍ．Ｃｌｉｎ．Ｅｖａｌ．Ｓｏｃ．
２、１９（１９９１））によって詳細に記載され、実証されている。このプロト
コルは、以下のように記載されている。

【００８７】 被験者は、家庭用に指定されている市場の個人用洗浄クレンザーを、製品適用
段階の開始４日前まで使用することからなる、実験のコンディショニング段階試
験の容易さを報告する。製品適用段階の第１日目には、視覚的評価を行って、被
験者の資格を決定する。被験者は１．０以下の乾燥スコアおよび０．５以下の紅
斑スコアを有しており、製品適用段階中に塗布する試験部位上または近辺に切り
傷および摩擦傷が無い状態でなければならない。製品適用段階への適用基準を満
たした被験者は、内前腕に、試験期間中に適用する皮膚クレンジング試験用調合
物以外は、コンディショニング品および任意の他のスキンケア品を使用しないよ
うに指示される。実験のうち５日間の製品適用段階では、乾燥および紅斑の視覚
的評価は、それぞれの洗浄セッション前に行う。洗浄セッションは１日に４回、
最初の４日間は約１．５時間ごとに行う。最終日には、２回の洗浄セッション、
次に最後の洗浄の３時間後に最終的な視覚的評価を行う。それぞれは１分または
２分の洗浄により適用する。以下に示す実施例では、１分間の適用を使用した。
このプロトコルでは、合計１８回の洗浄、および１９回の評価を行った。計器に
よる測定値を、ベースラインおよび最終評価で得た。

【００８８】 洗浄手順： １）タイマーを指定の洗浄時間（２分間まで）にセットする。 ２）左側試験部位（掌側前腕）を温水（９０〜１００°Ｆ）で湿らせる。 ３）製品を分布させ、泡を生じさせタイマーをスタートさせる。 ４）１秒当たり１ストロークの往復運動（１ストロークは内肘から手首までで
あり、内肘に戻る）で指定時間、部位を洗浄する。 ５）洗浄の中間点、つまり１分間の洗浄の３０秒において、指先を再び湿らせ
る。 ６）部位を温かい流水ですすぎ、軽くたたき乾燥させる。 ７）前述の手順（１〜６）を、右側試験部位について繰り返す。

【００８９】 バー製品に関して：バーを取り出し、両手に手袋をし、バーを湿らせ、バーを
１０回回転させて、泡を生じさせる。メトロノームを使用して、被験者の洗浄速
度（６０ビート／１分間）を教えることができる。

【００９０】 評価方法 製品適用段階の開始前、それぞれの洗浄セッションの直前にベースラインの視
覚的評価を行い、その後乾燥および紅斑を評価する。３．０を超える臨床的な乾
燥または紅斑スコアに達するか、あるいは被験者の要求で、試験部位の洗浄を中
断する。ただ一方の腕のみ中断する場合、残りの腕はスケジュールに従って洗い
続ける。実験を通して一貫した条件下で、同じ評価者がすべての視覚的評価を行
う。表１に示す０〜４の等級を使用して、乾燥および紅斑について試験部位を評
価する。評価者の製品の割り当てに関する盲検性を保つために、視覚的評価は製
品を適用した場所から離れた別の場所で行う。

【００９１】

【表１】

【００９２】 バリアの完全性に関する経表皮水分損失（ＴＥＷＬ）測定を、それぞれの試験
部位上で、開始時（ベースライン値）、および製品適用段階の終了または中断時
（最終値）に、Ｓｅｒｖｏｍｅｄ Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｅｒ ＥＰ１および／
またはＥＰ２を使用して行う。それぞれのＴＥＷＬ評価ごとに試験部位当たり２
つの、３０秒の平衡期に続く連続１５秒間の読み取り値を得た。

【００９３】 皮膚の伝導性を、開始時（ベースライン値）、および製品適用段階の終わりま
たは中断時（最終値）に、ＭＴ−８Ｃプローブを有するＳＫＩＣＯＮ−２００装
置を使用して測定し、かつ／またはＣｏｒｎｅｏｍｅｔｅｒを使用して、静電容
量を測定する。これらの方法によって、角質層の水和の客観的測定値が得られる
。試験部位当たり３つの連続的な読み取り値を得て、平均化する。

【００９４】 データ分析 乾燥または紅斑スコアが３．０になることにより、試験部位に対する製品適用
を中断する場合、その被験者のその評価でのすべてのデータ（臨床的等級）は、
残りの時点に繰り越す。中断部位に関するデータは、最終の許容可能な読取り値
（つまり、最終の公正な比較値）を、分析の終点として使用する。中断部位に関
する実際のデータは記録するが、統計的分析には含めない。

【００９５】 乾燥および紅斑のスケールは、カテゴリー化して順序付けて扱う。したがって
、非母数統計法を使用する。それぞれの評価ポイントで、それぞれの製品におけ
る臨床的等級の差（評価スコアからベースラインスコアを引いたもの）を、Ｗｉ
ｌｃｏｘｏｎ Ｓｉｇｎｅｄ−Ｒａｎｋ試験、Ｐｒａｔｔ−Ｌｅｈｍａｎｎバー
ジョン（Ｌｅｈｍａｎｎ、Ｅ．Ｌ．Ｎｏｎｐａｒａｍｅｔｒｉｃｓ：Ｓｔａｉｓ
ｔｉｃａｌ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｂａｓｅｄ ｏｎ Ｒａｎｋｓ．Ｓａｎ Ｆｒａ
ｎｃｉｓｃｏ、ＣＡ：Ｈｏｌｄｅｎ Ｄａｙ、１９７５、ｐｇ．１３０）を使用
して評価する。統計上の有意性は、９０％の信頼水準（ｐ＜０．１０）で決定さ
れる。処理結果がそのベースラインスコアから統計的に有意である場合、このこ
とが示される。

【００９６】 それぞれの治療についてのそれぞれの評価ポイントでの、被験者すべての平均
値、中央値スコア、および平均ランクを、計算し記録する。それぞれの評価ポイ
ントで、それぞれの試験品における臨床的等級の差（評価値−ベースライン）を
、Ｗｉｌｃｏｘｏｎ Ｓｉｇｎｅｄ−Ｒａｎｋ試験、Ｐｒａｔｔ−Ｌｅｈｍａｎ
ｎバージョンを使用して評価する。試験品が互いに統計的に有意に異なるかどう
かが、このことによって示される（９０％の信頼水準（ｐ＜０．１０））。

【００９７】 計器によるデータについては、母数統計法を使用して同じ比較を行う。ＴＥＷ
Ｌおよび伝導性の測定値を、それぞれの被験者、部位、およびセッションについ
て別々に平均化する。治療すべてについて、それぞれの評価ポイントで対型ｔ−
試験を使用して、治療の違いを統計的に比較する。統計上の有意性は、９０％の
信頼水準（ｐ＜０．１０）で決定される。

【００９８】 １回の治療が他の試験細胞と比べて皮膚の状態により多大に影響を与えるかど
うかを中断の数によって決定するためにも、データを評価する。それぞれの属性
については、生存分析によって、洗浄セッションに関しての治療効果を調べる。
この分析には、実験中に被験者の治療部位を実際に洗浄する、洗浄セッションの
数も含まれる。治療部位が中断される場合、その部位の生存時間はその時の評価
で決定される。それぞれの治療グループについて、推定される生存機能のオーバ
ーラッププロットを調べる。Ｌｏｇ−Ｒａｎｋ試験の統計値を計算して、治療グ
ループの均質性を試験する。この試験によって、それぞれの治療グループについ
て、生存関数が同じであるかどうかが分かる。さらに、試験中に（その側の可能
な中断の前に）治療部位毎の生存した洗浄セッションの数を、試験被験者を１つ
のブロックとして使用して、対型ｔ−試験によって治療間で比較する。

【００９９】 乾燥または紅斑ランクスコアもそれぞれの評価ごとに割り当てられる場合、Ｆ
ｒｉｅｄｍａｎの試験をそれらのランクに適用することによって、そのランクス
コアに関して治療を比較し、被験者は１つのブロックとして働く［Ｈｏｌｌａｎ
ｄｅｒ、Ｍｙｌｅｓ ａｎｄ Ｄｏｕｇｌａｓ Ａ．Ｗｏｌｆｅ．Ｎｏｎｐａｒ
ａｍｅｔｒｉｃ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍｅｔｈｏｄｓ．Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ
、ＮＹ．Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ ａｎｄ Ｓｏｎｓ、１９７３、ｐｐ．１３９〜
１４６を参照のこと］。

【０１００】 それぞれの評価において、治療効果を調べるＦｒｉｅｄｍａｎの試験が、０．
０５のｐ値または他の予め選択したレベルで有意である場合、次いでそれぞれの
対の治療を比較する複数の比較試験を行う。考えられるすべての対の治療を比較
するために、Ｈｏｌｌａｎｄｅｒ ａｎｄ Ｗｏｌｆｅ ｐｐ．１５１〜１５５
中に文書化されている手順を使用する。この試験は、Ｆｒｉｅｄｍａｎランクの
合計に基づくものである。治療値とコントロールを比較するために、Ｈｏｌｌａ
ｎｄｅｒ ａｎｄ Ｗｏｌｆｅ ｐｐ．１５５〜１５８中に文書化されている手
順を使用する。

【０１０１】 ４部位での腕洗浄試験 ４部位での腕洗浄は、それぞれの前腕を２つの部位に分け、典型的にはそれら
の部位をより短時間で洗浄すること以外は、前に記載した標準的な腕洗浄プロト
コルと非常に似ている。このプロトコルでは、４つの別個の組成物を調べ、比較
することができる。視覚的な等級、計器による評価、およびデータ分析は前に記
載したものと同じであり、本質的にＳｈａｒｋｏ他によるものである。

【０１０２】 洗浄手順： １．両前腕の洗浄は同時に行うことができる。 ２．タイマーを指定の洗浄時間（２分間まで）にセットする。 ３．上側試験部位（右および左前腕）を温水（９０〜１００°Ｆ）で湿らせる
。 ４．製品を分布させ、泡を生じさせタイマーをスタートさせる。 ５．１秒当たり１ストロークの、往復運動で部位を洗浄する。４部位での腕洗
浄では、１ストロークは指定時間（たとえば１分間）で、手首から中腕までで手
首に戻り、あるいは中腕から肘までであり、中腕に戻る。 ６．３０秒間洗浄するために、全体の時間の半分が経過した後に技術者の両手
を再び湿らせ、洗浄を続ける。 ７．部位を温かい流水（９０〜１００°Ｆ）ですすぎ、軽くたたき乾燥させる
。 ８．前述の手順（１〜７）を、下側試験部位について繰り返す。

【０１０３】 バー製品に関して：バーを取り出し、両手に手袋をし、バーを湿らせ、バーを
１０回回転させて、泡を生じさせる。メトロノームを使用して、被験者の洗浄速
度をガイドすることができる。

【０１０４】 評価方法 標準的な腕洗浄と同じ データ分析 標準的な腕洗浄と同じ 前腕調節型添加試験（ＦＣＡＴ） この調節型洗浄試験は、Ｅｒｔｅｌ他によって記載された試験と同様のもので
ある（Ａ ｆｏｒｅａｒｍ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ
ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ｆｏｒ ｅｓｔｉｍａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖ
ｅ ｍｉｌｄｎｅｓｓ ｏｆ ｐｅｒｓｏｎａｌ ｃｌｅａｎｓｉｎｇ ｐｒｏ
ｄｕｃｔｓ、Ｊ．Ｓｏｃ．Ｃｏｓｍｅｔ．Ｃｈｅｍ．、４６、６７（１９９５）
）。

【０１０５】 被験者は、家庭用に指定されている市場の個人用洗浄クレンザーを、製品適用
段階の開始４日前まで使用することからなる、実験のコンディショニング段階試
験の容易さを報告している。製品適用段階の第１日目には、視覚的評価を行って
、被験者の資格を決定する。被験者は１．０以下の乾燥スコアおよび０．５以下
の紅斑スコアを有しており、製品適用段階中に塗布する試験部位上または近辺に
切り傷および摩擦傷が無い状態でなければならない。製品適用段階への適用基準
を満たした被験者は、内前腕に洗浄セッション中に適用する皮膚クレンジング試
験用調合物以外は、コンディショニング品および任意の他のスキンケア品を使用
しないように指示される。

【０１０６】 次いで適用基準を満たした被験者は、皮膚に安全ペンで前腕のそれぞれに、直
径が３．０ｃｍ（円形）の４つの評価部位（合計で８つの部位）の印を付ける。
紅斑および乾燥についての視覚的評価は、それぞれのセッションの第１回目の洗
浄直前、および最終日（第５日目）の午後に再び行う。

【０１０７】 バー製品の洗浄手順： １．両腕を同時に洗浄する。フレックス（ｆｌｅｘ）領域に最も近い部位から
始めて、最後は手首の近位の部位まで連続的な方法で、試験部位を治療する。 ２．右および左両腕の内前腕のフレックス領域に最も近い部位を、温水（９０
〜１００°Ｆ）で湿らせる。 ３．実験者が湿った試験用バーの上で約６秒間、湿らせたＭａｓｓｌｉｎｎタ
オルを円状に動かしてこすり、その結果０．２〜０．５ｇの製品を分布させる。 ４．その部位を指定の製品で１０秒間洗浄し、次いで９０秒の泡保持段階とす
る。 ５．次いで前述の手順（１〜４）を、それぞれの試験部位について繰り返す。
次いで部位を１５秒間すすぎ、軽くたたき乾燥させる。 ６．終了後、全体の手順を繰り返す（２回洗浄／セッション）。

【０１０８】 液体製品に関して：当業者は、０．１ｇ〜０．５ｇの製品を皮膚上に直接、あ
るいは湿らせたＭａｓｌｉｎｎタオルまたは代替的な塗布材料に分布させること
によって、洗浄セッションの直前に液体製品を調製する。したがって、前に概略
を述べた洗浄手順を使用する。

【０１０９】 評価方法 製品適用段階の開始前、それぞれの洗浄セッションの直前にベースラインの視
覚的評価を行い、その後乾燥および紅斑を評価する。最終的な視覚的評価は、最
終日の午後に行う。臨床的な乾燥または紅斑スコアが４．０を超えるか、あるい
は被験者のリクエストで、試験部位の洗浄を中断する。ただ一方の腕のみ中断す
る場合、残りの腕はスケジュールに従って洗い続ける。実験を通して一貫した条
件下で、同じ評価者がすべての視覚的評価を行う。表２に示す０〜６の等級を使
用して、乾燥および紅斑について試験部位を評価する。評価者が製品の割り当て
に気がつかないよう、視覚的評価は製品を添加する場所から離れた別の場所で行
う。

【０１１０】

【表２】

【０１１１】 計器による読み取り値を、実験の初日（ベースライン）および最終日に得る。

【０１１２】 １つのＳｅｒｖｏ−Ｍｅｄ Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｅｒ（ＴＥＷＬ）および３
つのＳｋｉｃｏｎ測定器を、ベースライン（第１回目の洗浄を開始する前）およ
び終点セッションで（金曜日の最後の洗浄の３時間後、あるいは被験者が４以上
の最終グレードを得る洗浄の３時間後）それぞれの試験部位に取り入れる。被験
者は、計器室中において少なくとも３０分間は平衡状態でなければならず、腕を
暴露される。バリアのダメージの指標となる可能性がある、１０を超えるベース
ラインＴＥＷＬ測定値を有する被験者は、実験の製品適用段階には含めない。

【０１１３】 データ分析 試験品中の影響 このプロトコルは、作業の仮定条件として、Ｅｒｔｅｌ他（Ｅｒｔｅｌ、Ｋ．
Ｄ．、Ｇ．Ｈ．Ｋｅｓｗｉｃｋ、ａｎｄ Ｐ．Ｂ．Ｂｒｙａｎｔ．Ｆｏｒｅａｒ
ｍ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ｆ
ｏｒ ｅｓｔｉｍａｔｉｎｇ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｍｉｌｄｎｅｓｓ
ｏｆ ｐｅｒｓｏｎａｌ ｃｌｅａｎｓｉｎｇ ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｊ．Ｓｏｃ
．Ｃｏｓｍｅｔ．Ｃｈｅｍ．、４６、６７（１９９５））によって公表された、
乾燥および紅斑の鱗屑が線状であるという見解を採り入れるものである。したが
って、母数統計法を使用する。それぞれの試験品の影響を、対型ｔ−試験を使用
して、それぞれのタイムポイントでの臨床的等級と、ベースラインの臨床的等級
を比較することによって調べる。統計上の有意性を９０％の信頼水準（ｐ値０．
１０）で決定して、治療結果がそれらのベースラインスコアと統計的に異なるか
どうか、かつどの方向にあるのかを決定する。（Ｇ．Ｗ．Ｓｎｅｄｅｃｏｒ ａ
ｎｄ Ｗ．Ｇ．Ｃｏｃｈｒａｎ、Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｍｅｔｈｏｄｓ．Ａ
ｍｅｓ、Ｉｏｗａ．Ｔｈｅ Ｉｏｗａ Ｓｔａｔｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｐ
ｒｅｓｓ、１９８０、ｐｐ．８４−８６）。

【０１１４】 試験品間の影響 治療間の「ベースラインからの変化」の程度を比較するために、１つのブロッ
クとして働くパネリストに関する分散の分析を使用して、すべての処理について
差を統計的に比較する。Ｅｒｔｅｌ他に発表されたモデル手法に従って、掌側の
前腕表面沿いの変化する皮膚状態および側面（左腕と右腕）の差を計算するため
に、分散の確固たる影響分析を意図する。

【０１１５】 一般的なモデルは、応答性ｉｊｋｌｍ＝μ＋Ｔｉ＋Ｓｊ＋Ａｋ＋Ｐｌ＋Ｉｊｋ
＋＊ｉｊｋｌｍであり、上式で、 μ＝主要な平均値 Ｔ＝治療ｉによる影響 Ｓ＝治療部位ｊによる影響 Ａ＝治療が行われる側面（腕）ｋによる影響 Ｐ＝被験者ｌによる影響 Ｉ＝部位×側面相互作用項 ＊＝さまざまな影響および実験エラーｍによるエラーを含むエラー項 エラー以外のすべての影響は、確固たる影響としてモデル化する。

【０１１６】 全体的な統計的に有意な差が検出される場合、ＦｉｓｈｅｒのＬｅａｓｔ Ｓ
ｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ試験（ＬＳＤ）またはＤｕｎｎｅ
ｔｔの試験（治療値と一般的なコントロールを比較する場合）のいずれかを使用
して、最小２乗平均値を比較することにより対式に治療比較を行う。最小２乗平
均値は、それがモデル中の他の項を調節し、データが損失することにより時折起
こる可能性があるわずかな不均衡を修正する点で、通常の平均値より正確な評価
値である。

【０１１７】 さらに、それぞれの属性については、生存分析によって、洗浄セッションに関
しての治療効果を調べる。この分析には、実験中に被験者の治療部位を実際に洗
浄する、洗浄セッションの数を含む。治療部位が中断される場合、その部位の生
存時間はその時点の評価で決定される。それぞれの治療グループについて、生存
機能のオーバーラッププロットを推定して調べる。治療グループの均質性を試験
するために、Ｌｏｇ−Ｒｎａｋ試験の統計値を計算する。この試験によって、そ
れぞれの治療グループについて、生存関数が同じであるかどうかが分かる。

【０１１８】 ２．経表皮水分損失（ＴＥＷＬ） ＳｅｒｖｏＭｅｄ Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｅｒ Ｍｏｄｅｌ ＥＰ １Ｄ、（
ＳｅｒｖｏＭｅｄ Ｉｎｃ、Ｂｒｏｏｍａｌｌ、ＰＡ）を使用して、Ｍｕｒａｈ
ａｔａ他（「Ｔｈｅ ｕｓｅ ｏｆ ｔｒａｎｓｅｐｉｄｅｒｍａｌ ｗａｔｅ
ｒ ｌｏｓｓ ｔｏ ｍｅａｓｕｒｅ ａｎｄ ｐｒｅｄｉｃｔ ｔｈｅ ｉｒ
ｒｉｔａｔｉｏｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏ ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ」Ｉｎｔ
．Ｊ．Ｃｏｓ．Ｓｃｉｅｎｃｅ ８、２２５（１９８６））によって概略された
手順と同様の手順に従って、経表皮水分損失の速度を定量化した。ＴＥＷＬによ
って、角質層バリア機能の完全性およびクレンザーの相対的な影響の定量的測定
値が提供される。

【０１１９】 計器の操作原理はＦｉｃｋの法則に基づき、 （１／Ａ）（ｄｍ／ｄｔ）＝−Ｄ（ｄｐ／ｄｘ） 上式で、 Ａ＝表面の面積（ｍ^２） ｍ＝運ばれる水の重量（ｇ） ｔ＝時間（ｈｒ） Ｄ＝一定、水の拡散係数に関しては０．０８７７ｇ−１ｈ−１（ｍｍ Ｈｇ）
−１ ｐ＝空気中における水蒸気の分圧（ｍｍ Ｈｇ） ｘ＝皮膚表面からのセンサの距離（ｍ） 蒸発速度ｄｍ／ｄｔは、分圧勾配ｄｐ／ｄｘに正比例する。皮膚上での距離が
異なり知られており皮膚表面上の１５〜２０ｍｍの範囲内にある、２箇所のポイ
ントで分圧を測定することによって、蒸発速度を決定することができる。

【０１２０】 一般的な臨床的要件は以下のものである。

【０１２１】 １．すべてのパネリストを、測定前に試験室中において少なくとも１５分間平
衡化し、その中の温度はそれぞれ２１＋／−１℃および５０＋／−５％ＲＨに調
節する。 ２．皮膚上のほぼ同じ場所で治療前および治療後の測定値を得ることができる
ような方法で、試験部位を測定するかあるいは印をつける。 ３．センサを試験部位に対して垂直にするような方法で、最小限の圧力を使用
して、プローブを加える。

【０１２２】 プローブによる検量を、計器と共に供給される検量セット（Ｎｏ．２１１０）
を用いて行う。このキットは、計器のプローブおよび検量フラスコ周辺の均一な
温度分布を保証するために、断熱性のボックス中に収容しなければならない。

【０１２３】 検量用に使用する３つの塩溶液は、ＬｉＣｌ、［ＭｇＮＯ_３］_２、およびＫ_２ ＳＯ_４である。予め重量測定した量の高純度の塩を、キット計器によって供給す
る。溶液の濃度は、３つの溶液が２１℃において、それぞれ〜１１．２％、〜５
４．２％、および〜９７％のＲＨを提供するような濃度である。

【０１２４】 計器の一般的な使用法は、以下の通りである。

【０１２５】 １．通常の実験については、セレクタのスイッチを１〜１００ｇ／ｍ^２／ｈｒ
の範囲にして、計器の読み取り値を得る。 ２．プローブから保護キャップを取り除き、Ｔｅｆｌｏｎカプセルが評価部位
に垂直に加えられるように測定ヘッドを置き、プローブヘッドから最小限の圧力
がかかることを保証する。ゼロポイントの偏差を最小限にするために、接続型ゴ
ム断熱ストッパーによってプローブヘッドを固定しなければならない。 ３．評価前の被験者の平衡化時間は、温度／湿度を調節した室（それぞれ２１
＋／−１℃および５０＋／−５％ＲＨ）中において１５分間である。 ４．データを得る前に少なくとも３０秒間、試験部位においてプローブを安定
化させる。エアドラフトが存在しバリアのダメージが大きいときは、安定化の時
間を増やすことが勧められる。 ５．１５秒間、その後の安定時間中にデータを得る。

【０１２６】 ３．水和 Ｃｏｒｎｅｏｍｅｔｅｒ Ｓｋｉｎ Ｈｙｇｒｏｍｅｔｅｒ（Ｄｉａｓｔｒｏ
ｎ Ｌｔｄ．、Ｈａｍｐｓｐｉｒｅ、Ｅｎｇｌａｎｄ）は、化粧品産業において
広く使用されている装置である。これによって、高周波数、交流電圧、皮膚静電
容量の電気的測定値を、電極を介して安全に皮膚表面にかけることが可能である
。測定するパラメータは、皮膚の水和と共に変わることが分かっている。しかし
ながら、これらのパラメータは、皮膚温度、汗腺の活性、および加える任意の製
品の組成などの、多くの他の要因と共に変わる可能性もある。Ｃｏｒｎｅｏｍｅ
ｔｅｒは、好ましい条件下において上部角質層の水含量の方向的変化を与えるこ
とができるのみであるが、ここでも定量的な解釈は誤解を招く可能性がある。

【０１２７】 広く使用されている代替品は、Ｓｋｉｃｏｎ Ｓｋｉｎ ｃｏｎｄｕｃｔａｎ
ｃｅ Ｍｅｔｅｒ（Ｉ．Ｂ．Ｓ Ｃｏ Ｌｔｄ．Ｓｈｉｚｕｏｋａ−ｋｅｎ、Ｊ
ａｐａｎ）である。

【０１２８】 いずれかの装置に関するパネリストの要件は、以下の通りである。

【０１２９】 １．被験者は、腕を暴露されながら、一定の温度および相対湿度（それぞれ２
１＋／−１℃および５０＋／−５％ＲＨ）に保たれた室条件に、少なくとも１５
分間で平衡化されなければならない。空気の流れは、最小限にしなければならな
い。 ２．身体的および生理学的な注意力散漫、たとえばおしゃべりおよび徘徊は、
最小限にしなければならない。 ３．測定前の少なくとも１時間の間は、熱い飲料またはカフェインを含む任意
の製品を消費することは、避けなければならない。 ４．測定前の少なくとも３０分間は、パネリストは喫煙することを避けなけれ
ばならない。

【０１３０】 操作手順 １．プローブは軽く加えて、外側ケーシングによる皮膚表面の最小限の抑制作
用を引き起こすようにしなければならない。測定表面にはスプリングが装入され
ており、したがってプローブは、外側ケーシングの内側で黒いシリンダーが完全
に消える充分な圧力で加えなければならない。 ２．プローブは、皮膚表面に対して垂直に固定しなければならない。 ３．オペレーターは、測定部位上では髪の毛とプローブを接触させることは避
けなければならない。 ４．プローブは、計器のシグナルビーパーが鳴るまでは（約１秒）皮膚と接触
したままでなければならず、次いでプローブを除去しなければならない。プロー
ブ表面が清潔であることが分かっているという条件で、その後の測定はすぐに行
うことができる。 ５．試験領域上の別々のポイントにおいて、少なくとも３つの別個の測定値を
得て、これらを平均化して部位の平均的水和を表す。 ６．乾燥したペーパーティッシュを使用して、読み取りの間にプローブを清掃
する。

【０１３１】 ４．感覚パネルによる評価 この評価プロトコルを使用して石鹸バーの感覚特性を区別し、訓練を受けた専
門家の感覚パネルがこのプロトコルを使用する。この方法は、Ｔｒａｇｏｎによ
って最初に提案された方法の異形であり、言語生成ステップを使用する。

【０１３２】 パネルは最大１０個までのバーそれぞれで、それぞれ１回のみ洗浄し、１日当
たり最大２個までの製品を使用する。それぞれのパネリストは、通常の習慣を使
用して最大１０秒まで前腕を洗浄し、その後パネリストは、流水の下で皮膚から
製品をすすぎ落とす。パネリストは、ラインスケールの調査を使用して洗浄プロ
セスのさまざまな段階で、さまざまな製品の属性を定量化する。評価する重要な
属性には、以下のものがある。

【０１３３】 ａ）バーの感触 ｂ）最初の泡化プロセス中の泡の感触および手の外見 ｃ）洗浄中の腕上での製品／泡の感触 ｄ）すすぎ落としやすさ ｅ）すすぎ落とした後の湿った皮膚の感触 ｆ）２分後の乾いた皮膚の感触 使用した水は、硬度が４０ＰＰＭでありＰＰＭ ＣａＣＯ_３として表されるも
のであった。

【０１３４】 実施例 実施例１ 表３に示すバー組成物を、以下のように調製した。冷却した石鹸ヌードル、Ｐ
ＡＧ、脂肪酸、およびプロトン酸（酸として、あるいは塩として）を「Ｚブレー
ド」ミキサ中に装入し、３０Ｃの温度で３０分間混合した。残りの成分を加え、
さらに３０分間混合した。次いでこの塊を３ロール型のミルに移し、ビレットに
プロッド（ｐｌｏｄ）し、切断し、最終的にバーに型押しした。

【０１３５】

【表３】 バー１およびバー２を、方法セクションで前述した腕洗浄において評価した。

【０１３６】 専門の評価者によって評価される視覚的な乾燥を誘導する能力について、表４
および図１においてバーを比較する。この調節型洗浄添加試験では、石鹸バー組
成物中にＰＡＧを含むことによって、石鹸バーが乾燥する可能性が大幅に低くな
ることは明らかである。

【０１３７】 皮膚の経表皮水分損失および水和レベルに対するＰＡＧの影響を、表５に要約
する。これらの結果は、ポリエチレングリコール６００と脂肪酸の組合せを石鹸
バー組成物中に含ませることによって、それが皮膚のバリア機能（ＴＥＷＬ）に
ダメージを与え、皮膚の水分保持能（水和を促進する）が低下する可能性が低く
なることを実証している。この違いは非常に重要である。

【０１３８】

【表４】

【０１３９】

【表５】 バー２は、ＰＥＧ、またはプロトン酸塩と組み合わせたＰＥＧを含まない比較
バー１よりも、水分の損失が少ない（水分のある感触の皮膚をもたらす）ことが
明らかである。

【０１４０】 実施例２ この実施例は、２つの石鹸組成を有する石鹸バー中にＰＡＧを導入することに
より起こる、視覚的な乾燥の抑制、バリアのダメージ、および皮膚の水和の向上
を示すものである。表６に示すバー組成物３〜６は、実施例１に記載した手順に
よって調製した。

【０１４１】

【表６】

【０１４２】 これらのバー組成物を、方法セクションで前述した４部位での腕洗浄プロトコ
ルによって評価した。これらの結果を表７Ａおよび表７Ｂに要約する。いずれか
の石鹸バー組成物中にＰＡＧを含むことによって、これらの石鹸バーが乾燥する
可能性が大幅に低くなることは明らかである。バー４とバー３（表７Ａ）、バー
６とバー５（表７Ｂ）を比較する。これらの結果を、図２および３にグラフによ
って示す。

【０１４３】 皮膚の経表皮水分損失および水和レベルに対するＰＡＧ／ＦＡ／プロトン酸塩
の影響を、表７に要約する。これらの結果は、ポリエチレングリコール６００と
脂肪酸の組合せを石鹸バー組成物中に含ませることによって、それが皮膚のバリ
ア機能（ＴＥＷＬ）にダメージを与え、皮膚の水分保持能（水和を促進する）が
増す可能性が低くなることを実証している。

【０１４４】

【表７】

【０１４５】

【表８】

【０１４６】 実施例３ この実施例は、石鹸バーの皮膚に対する効果を改善させる際のＰＡＧの影響を
さらに示すものである。表８に示すバー組成物を調製した。これらのバーを、方
法セクションに記載したＦＣＡＴプロトコルを使用して、乾燥を起こす能力につ
いて評価した。

【０１４７】

【表９】

【０１４８】 終点での計器による評価の結果を表９に示す。ＰＡＧをバー９およびバー１０
中に含ませると、処理に従った経表皮水分損失の速度がバー７またはバー８によ
るものよりも低下することによって実証されるように、皮膚のバリア機能に対す
るダメージが大幅に低下する（Ｐ＜０．０５）。両方共にＰＡＧおよび脂肪酸を
含むバー９またはバー１０で洗浄した皮膚が、通常の石鹸組成物（バー７および
バー８）で洗浄した皮膚よりも高レベルに水分を保持することも、Ｓｋｉｃｏｎ
による測定から明らかである。

【０１４９】

【表１０】 したがって、３つの異なる洗浄プロトコルにおいて、ＰＡＧと脂肪酸の組合せ
による利点は明らかである。

【０１５０】 実施例４ この実施例は、本明細書で定義するＰＡＧ、有機プロトン酸塩、および脂肪酸
を含むバー組成物によって、多くの消費者に好まれている石鹸による洗浄の清潔
で爽快な使用感を損なうことなく、より改善されたスキンケアが提供されること
を示すものである。

【０１５１】 表１０中で識別したバー組成物は、実施例１に記載した手順によって調製した
。

【０１５２】

【表１１】 バー１１〜１５を、２つの消費者パネルにおいて評価した。１つのパネルは自
己感知型の脂性肌の消費者からなり、他方は自己感知型の乾燥肌の消費者からな
っていた（それぞれのグループは２００人の消費者であった）。バー１１および
１２は、脂性肌の消費者の間で泡およびすすぎ特性が好まれた。バー１１は、自
己感知型の皮膚肌の消費者によって、皮膚により水分を与えた状態にしておくこ
とに関して、通常の石鹸（バー１２）およびバー１３〜１５すべてよりも好まれ
た。

【０１５３】 したがって、ＰＡＧと脂肪酸を所望の比で取り込んでいる石鹸バーを用いてク
レンジングする方法は、そのクレンジング特性に関して、脂性肌の消費者によっ
て好まれる。同時にこの方法は、そのより良いスキンケア特性に関して、乾燥肌
の消費者によって好まれる。

【０１５４】 実施例５ この実施例は、脂肪酸、ポリアルキレングリコール、およびプロトン酸塩の適
切な比を選択して、経済的に製造することができ使用感が優れているバーを得る
ことの重要性を示すものである。異なるレベルの脂肪酸、ＰＡＧ、およびプロト
ン酸塩をさまざまな比で含む、一連の石鹸バー組成物を調製した。バーはすべて
、非ラウリン酸（たとえば、獣脂から）とラウリン酸（たとえば、ココナッツ油
から）石鹸が８５／１５または８０／２０である、配合物を含んでいた。含水率
は１０％〜１６％の範囲であり、センターポイントは１３％であり、これが標準
であると考えられる。

【０１５５】 この実施例では、ＰＡＧは６００という分子量を有するポリエチレングリコー
ルであり、プロトン酸塩はクエン酸ナトリウムであり、脂肪酸は鎖長がＣ１２〜
Ｃ１８である石鹸を含む配合物であった。バーは、脂肪酸と（ＰＡＧ＋プロトン
酸塩）の重量比に応じて、３つのクラスに分類された。この比が小さすぎると、
バーは充分な接着性が十分でなく、容易に砕ける、つまり「砕けやすい」傾向が
あった。この比が大きすぎると、加工温度で適切に押出しおよび型押しできない
ほどバーは粘着性であった、つまり「粘着性があった」。これらの限度で組成物
は加工可能であり、バー特性および使用感が優れていた、たとえば裂けることが
なく、よく泡立った。

【０１５６】 これらの含水率に関するＦＡ／（ＰＡＧ＋プロトン酸塩）の比の臨界的な限度
を、図４に示す。臨界的なＦＡ／ＰＡＧ範囲は、含水率と共に幾分かは変化する
が、約０．５〜約２．０、つまり１：２〜２：１の比である。

【０１５７】 実施例７ 本発明と関連があるバー組成物の例を、表１１に例示する。

【０１５８】

【表１２】

【０１５９】 実施例８ 本発明と関連があるバー組成物の例を、表１２にさらに例示する。

【０１６０】

【表１３】

【０１６１】 実施例９ この実施例は、石鹸バーの皮膚に対する効果を改善させる際のＰＡＧ／ＦＡ／
プロトン酸塩の影響をさらに示すものである。表１３に示すバー組成物を調製し
た。これらのバーを、方法セクションに記載したＦＣＡＴプロトコルを使用して
、乾燥を起こす能力について評価した。

【０１６２】

【表１４】

【０１６３】 終点でのＳｋｉｃｏｍ計器による評価の結果を表１５に示す。ＰＡＧを４％含
むバー３２で洗浄した皮膚が、通常の石鹸組成物、バー３１で洗浄した皮膚より
も高レベルの水分を保持することも、Ｓｋｉｃｏｎによる測定から明らかである
。

【０１６４】

【表１５】 見て明らかなように、バー３２はバー３１より優れている（つまり伝導性が高
い）。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のバー２およびポリアルキレングリコールを含まない比較バーを使用し
た、視覚的な乾燥を抑えることを示すグラフである。

【図２】 本発明のバー４および比較バー３についての、視覚的な乾燥を抑えることを示
すグラフである。

【図３】 本発明のバー６およびバー５についての、視覚的な乾燥を抑えることを示すグ
ラフである。

【図４】 バーの加工能力に関する、遊離脂肪酸と、ポリアルキレングリコールおよびプ
ロトン酸塩の棄却限界比を示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ナン，チヤールズ・クレイグ アメリカ合衆国、ニユー・ジヤージー・ 07020、エツジウオーター、リバー・ロー ド・45、ユニリーバー・リサーチ・ユー・ エス・インコーポレイテツド (72)発明者 レオポルデイーノ，セルジオ・ロベルト ブラジル国、セ・エ・ペー・13280−000、 サン・パウロ、ビニエード、アベニダ・ダ ス・インドウストリアス、315、エリダ・ ギブス・デイビジヨン、インダストリア ス・ジエシー・リーバ・リミターダ (72)発明者 チエインバース，ジヨン・ジヨージ イギリス国、マージーサイド・シー・エイ チ・63・３・ジエイ・ダブリユ、ウイラ ル、ベビントン、クオリー・ロード・イー スト、ユニリーバー・リサーチ・ポート・ サンライト (72)発明者 ゴーマン，クリステイーン イギリス国、マージーサイド・シー・エイ チ・63・３・ジエイ・ダブリユ、ウイアラ ル、ベビントン、クオリー・ロード・イー スト、ユニリーバー・リサーチ・ポート・ サンライト (72)発明者 アズリ−ミーハン，シヤナ アメリカ合衆国、ニユー・ジヤージー・ 07946、ミリントン、スカイライン・ドラ イブ・214 Ｆターム(参考） 4C083 AA111 AA112 AA121 AA122 AB011 AB012 AB242 AB281 AB282 AB312 AB331 AB332 AB351 AB352 AB442 AC011 AC012 AC231 AC232 AC241 AC242 AC301 AC302 AC532 AC581 AC611 AC641 AC712 AD041 AD042 AD152 AD411 AD621 AD631 AD632 AD641 AD661 CC23 DD21 EE12 FF05 4H003 AB03 AB14 AB20 AC08 AC12 AD03 AD04 BA01 DA02 EA09 EA16 EA19 EA24 EA25 EA27 EB07 EB08 EB16 EB24 EB36 EB40 EB43 EB46 FA09 FA26 FA33 FA39

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （ａ）脂肪酸石鹸を２５〜８５重量％、 （ｂ）４００〜２５，０００ダルトンの分子量を有するポリアルキレングリコ
   ール、 （ｃ）Ｃ_８〜Ｃ_２２遊離脂肪酸を１〜３５重量％、 （ｄ）６未満のｐＫａ１を有するプロトン酸の塩を０．１〜５重量％含むバー
   組成物であって、 バー中に存在するポリアルキレングリコール（ｂ）の量が、経表皮水分損失に
   よって測定されるバリアのダメージを低下させること、皮膚の伝導性／静電容量
   によって測定される皮膚の水和を増大させること、および／または視覚的な乾燥
   を低下させることによって、調節適用洗浄試験において皮膚の状態を改善するの
   に充分なものであり、 遊離脂肪酸（ｃ）とプロトン酸塩（ｄ）のモル当量比が０．５：１〜３：１の
   間であり、遊離脂肪酸（ｃ）とポリアルキレングリコールおよび有機プロトン酸
   塩（（ｂ）および（ｄ））の合計重量の重量比が１：２〜２：１であるバー組成
   物。
2. 【請求項２】 ポリアルキレングリコールが４００〜１００，００ダルトン
   の分子量を有するポリエチレングリコールであって、１．５〜２５重量％のレベ
   ルで組成物中に存在する、請求項１に記載の組成物。
3. 【請求項３】 遊離脂肪酸が８〜２０個の炭素原子を有する飽和または不飽
   和脂肪酸であって、０．１〜１４重量％のレベルで存在する、請求項１または請
   求項２に記載の組成物。
4. 【請求項４】 プロトン酸の塩を０．５〜３重量％含む、請求項１から３の
   いずれかに記載の組成物。
5. 【請求項５】 プロトン酸塩が５．５未満のｐＫａ１を有する、請求項１か
   ら４のいずれかに記載の組成物。
6. 【請求項６】 プロトン酸塩がアジピン酸、クエン酸、グリコール酸、ギ酸
   、フマル酸、乳酸、リンゴ酸、マレイン酸、コハク酸、酒石酸、サリチル酸のマ
   グネシウム、カリウムおよびナトリウム塩、およびこれらの混合物から選択され
   る有機プロトン酸塩である、請求項１から５のいずれかに記載の組成物。
7. 【請求項７】 プロトン酸塩が塩酸、硫酸、リン酸のマグネシウム、カリウ
   ムおよびナトリウム塩、およびこれらの混合物から選択される無機プロトン酸塩
   である、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
8. 【請求項８】 プロトン酸が塩酸、アジピン酸、クエン酸、および乳酸のナ
   トリウム塩またはカリウム塩、およびこれらの混合物から選択される、請求項１
   から７のいずれかに記載の組成物。
9. 【請求項９】 脂肪酸とプロトン酸の塩のモル当量比が０．７５：１〜２：
   １である、請求項１から８のいずれかに記載の組成物。
10. 【請求項１０】 遊離脂肪酸と、ポリアルキレングリコールおよびプロトン
    酸の塩の重量比が１：１．５〜１．５：１である、請求項１から９のいずれかに
    記載の組成物。
11. 【請求項１１】 アシルイセチオネート、アルコールエトキシレート、ポリ
    エチレングリコールの脂肪酸エステル、アルケンスルホネート、アルキルベタイ
    ン、およびアルキルアミドプロピルベタインから選択される補助界面活性剤０．
    ５〜１０重量％をさらに含む、請求項１から１０のいずれかに記載の組成物。
12. 【請求項１２】 皮膚をクレンジングするためのバー組成物であって、 （ａ）９５／５〜５０／５０の割合で配合された非ラウリン脂肪／油およびラ
    ウリン脂肪／油から誘導される脂肪酸石鹸の配合物からなる脂肪酸石鹸を６５〜
    ８０重量％、 （ｂ）分子量が４００〜８０００のポリアルキレングリコールを２〜８重量％
    、 （ｃ）Ｃ１２〜Ｃ１８脂肪酸を３〜８重量％、および （ｄ）塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、アジピン酸ナトリウム、乳酸ナ
    トリウム、グリコール酸ナトリウム、およびこれらの混合物から選択されるプロ
    トン酸塩０．５〜３重量％を含むバー組成物。
13. 【請求項１３】 ヒマワリ種油、大豆油、ルリジサ種油、サクラソウ油、必
    須脂肪酸、ペテロラタム、鉱油、ビタミンＡ、ＣおよびＥ、グリセロール、乳酸
    およびピロリドンカルボン酸の塩、アミノ酸、タンパク質、またはこれらの混合
    物から選択される湿潤効果剤０．１〜１０重量％をさらに含む、請求項１２に記
    載のバー組成物。
14. 【請求項１４】 ミネラル、クレー、植物エキス、海洋／藻エキス、ビタミ
    ン、無機塩、シリカ、タルク、αおよびβヒドロキシ酸塩、またはこれらの混合
    物から選択される、脂性の皮膚を治療するのに有用である効果剤０．１〜１０重
    量％をさらに含む、請求項１２または請求項１３に記載のバー組成物。
15. 【請求項１５】 セラミド、偽セラミド、ニアシナミド、ビタミンＣおよび
    その誘導体、またはこれらの混合物から選択される、皮膚を再生させる効果剤を
    ０．１〜１０重量％さらに含む、請求項１２から１４のいずれか一項に記載のバ
    ー組成物。
16. 【請求項１６】 ０．１〜５重量％の抗菌剤をさらに含む、請求項１２から
    １５のいずれか一項に記載のバー組成物。
17. 【請求項１７】 皮膚をクレンジングするための方法であって、通常の石鹸
    を使用することと比べて有効なクレンジングおよび改善されたスキンケアを提供
    し、有効量の水および請求項１に記載のバーで皮膚を洗浄することを含む方法。
18. 【請求項１８】 皮膚をクレンジングするための方法であって、通常の石鹸
    を使用することと比べて有効なクレンジングおよび改善されたスキンケアを提供
    し、有効量の水および請求項１２から１６に記載のバーで皮膚を洗浄することを
    含む方法。
19. 【請求項１９】 請求項１または請求項１２に記載のバー組成物を作製する
    ための方法であって、均一な混合物が得られるまでｉｎ−ｓｉｔｕで２５〜４０
    ℃の温度で成分（ａ）〜（ｄ）を混合し、その後バーを生成させることを含む方
    法。
20. 【請求項２０】 プロトン酸を脂肪石鹸に加え、均一な混合物を生成するま
    で２５〜４０℃の範囲の温度で混合することによって、すべてのあるいは一部の
    プロトン酸塩および脂肪酸をｉｎ−ｓｉｔｕで生成させる、請求項１９に記載の
    方法。