JP2003530981A - 把持特性を有した補綴編成物と、それを製造する方法、及び部分的な欠陥部の治療のための補強インプラント - Google Patents

把持特性を有した補綴編成物と、それを製造する方法、及び部分的な欠陥部の治療のための補強インプラント

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Abstract

(57)【要約】 医療または外科使用のための補綴編成物は、その構造体が生物学的適合可能且つ／または生物学的吸収可能な、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編糸から作られる。本発明によると、モノフィラメントシートが、外部に前記シートに対して垂直に突き出した、スパイク付ナップを有し、前記スパイク付ナップが、シートに外側ループ形状のメッシュを形成し、そして熱融解も可能な編糸を部分的に融解することによって、得ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、把持特性を有した補綴編成物と、それを製造する方法、及び部分的
な欠陥部の治療のため把持タイプの編成物によって形成される、補強インプラン
トに関連するものである。
【０００２】 （背景技術） 部分的な機能不全（ほとんどの部分でヘルニアと腹部内臓脱出）の治療におい
て、補強の目的は、永久的な機械的支持を外科的再構成にもたらすことである。
もし補強材が初期に（initimately）且つ早い段階で組織に同化されると、補強
材は全て、より効果的であり、その局部的な耐性が全て良好になものになる。周
縁繊維状シェルを形成することなく、初期且つ早期の同化を達成するため、イン
プラントの多大な孔（macroporosity）は、外部に向かって、できるだけ大きく
開く必要があり、補強材の弾性が壁を物理的に変形させなければならい。制限範
囲は織物の機械的抵抗によって固定され、機械的抵抗は、外科医による操作性と
、再発するヘルニアの可能性をなくすことに関連して、標準化ISO5081テストに
おいて10デカニュートンよりも大きくなければならなく、それによると組織の孔
は例えば最大で直径7〜10ミリメートルである。
【０００３】 編織物の形をした、腹部の壁の組織補強材の概念は、化学文献において数十年
間知られている。多数の技術的解決手段が、特に以下の明細書：US 5,569,273、
WO 9603091、EP 797962、FR 2 766 698で記載されている。それら全てが共通し
て、ポリプロピレンまたはポリエステルのモノフィラメントまたはマルチフィラ
メントの編成物を有している。
【０００４】 既知の方法において、そのような組織補強材は補綴繊維または編成物と称され
、必要な数に合わせて、特にそれら補綴繊維または編成物は機械的強度を、少な
くとも二つの垂直方向に有し、生物学的適合性、可撓性、適合性があり、また少
なくとも一つの方向に信頼性のある可撓性を有し、多孔性で、且つ透明で、縫合
及び再切断でき、同時に破れないで且つ、流出しないようになっており、最後に
それらは殺菌可能で且つ耐久性がなければならない。一般的に、それら補強材は
編まれらもので、平らになったときに信頼性のある厚さを有するので、三次元に
関連する構造体を形成するように、織り交ざった編糸による幾つかのシートから
作られる。
【０００５】 それら織物の特別な形状は、一方で鼠蹊領域の解剖学的構造に、他方で利用さ
れる外科技術に適応でき、また多くの編糸に関して、後方アクセスルート（EP 8
36838、WO 9507666、WO 9641588）と後方アクセスルート（US 5356423、EP 8277
24）の両方に関しても知られている。一般的に、後方アクセスルートに関して設
計された補強材は、寸法が大きく、少数の固定ポイントにだけ必要とされており
、後方アクセスルートに関して設計された補強材は、寸法が小さく、精索を取り
囲むために（予めまたは即座に）差し入れられ、従って一方でそれ自体のスリッ
トを閉じるため、また他方で腹内面に向かい合わせるため、最後に周縁組織に直
ぐに同化することを保証するために、かなり高価な固定法を必要としている。
【０００６】 （発明の開示） 本発明は特に、把持特性を有した編成物を利用できるようにすることであり、
少なくとも局部的に、互いに重ね合わせる二つのフラップを、縫い合わせるかま
たは溶着して形成することによって、互いに接合された二つの要素から成る、補
強インプラントに関するものである。本発明の目的は、上記のような補綴編成物
の特別な必要性を満足させるが、種々の利点を前記編成物で作られた何らかの補
強インプラントにもたらす、把持特性を有した編成物を利用できるようにするこ
とで、すなわち二つの要素を互いに接合するためのいかなる補助的動作も、省略
することが可能で、簡単に使用でき、迅速で、実務者による配置が安全で、機能
的な修理が効率的にできる。
【０００７】 本発明は、把持特性を有した補綴繊維を、医療使用または外科使用のために提
供し、その編成物構造は、生物学的適合性及び／または生物学的吸収性のある、
モノフィラメント編糸またはマルチフィラメント編糸から作られる。
【０００８】 最後に、本発明はモノフィラメントシートを備え、それは通常の方法で、前記
シートに対して垂直に突き出したスパイク付ナップを外側に有し、前記シートに
外ループ形状のメッシュを形成すること、そしてまた熱融性の編糸を部分的に融
解することによって、得ることができる。
【０００９】 スパイク付ナップの伸長部は、確定された方法で、編成物の織物構造体に固定
され、且つ貫通するように画定されており、例えば前記スパイク付のナップを成
す本発明による編成物の把持面が、裏返されて、同じ編成物または別の編成物の
、前記ナップを構成しない非把持面に対して付けられても、通常は他方の側から
突出することはない。
【００１０】 好ましくは、スパイク付ナップを形成するモノフィラメントの直径は、0.10mm
を越えており、各スパイク付ナップの長さは、0.1mm〜2mmの間であり、スパイク
付ナップの密度が、平方センチメートル当り50〜90ナップである。
【００１１】 更に、好ましいが従来の方法で、編成物の織物構造体が、その二つの面から成
るか、二つの面において画定され、その一方の面はスパイク付ナップと連続孔を
具備し、孔の直径は7〜10mmである。一例として、この構造体は、立体構造体を
共に形成する、織り交ぜられた編糸による幾つかのシートから成る。前記の場合
、三次元構造体は例えば三つのシートから構成され、すなわち： メッシュのコラムの間で、ジグザグの透かし細工パターンを形成するために分配
された、編糸による中間シートと、 鎖編みを形成するように分配された、編糸の前部シートと、 鎖編み下の横糸に部分的に配置され且つ、鎖編みを形成しない針に掛けられる、
モノフィラメントの後部シートであり、このシートはスパイク付ナップから成る
。
【００１２】 本発明によるグリップタイプ編成物が、スパイク付ナップによってナップなし
補綴編成物に付けられると、スパイク付ナップがメッシュ及び、補強編成物のマ
ルチフィラメント編糸の間に組み合わさって、グリップタイプ編成物を別の編成
物にロックする。このロッキングは、液体状況でも効果的で、もしそれがあると
、スリットの閉鎖部分を充分に固定し、機械抵抗を接線に沿った応力に対しても
たらし、同時にグリップタイプ編成物を、その位置を下に位置した要素に関して
調節するため、解放する。
【００１３】 また本発明は、上記に一例として画定され且つ、三つのシートすなわち中間、
前部及び後部のシートから成る、グリップタイプの編成物を製造する方法にも関
連している。
【００１４】 この方法は、 縦糸編機において、編糸の少なくとも三つのシートと同じ数の案内バーによって
、ループ編成物を製造する段階を含み、すなわち： スパイク付ナップを形成するモノフィラメントを、一つの案内部に詰めて、もう
一つの案内部を空にするように、かける後部バーと、 透かし細工され且つ幅の方向に安定した軽下地織物（light grouud texture）を
形成する、マルチフィラメントまたはモノフィラメントポリエステル或いはポリ
プロピレンを、一つの案内部に詰めて、三つの案内部を空にするように、かける
中間バーと、 ポリエステルまたはポリプロピレンによる、マルチフィラメントまたはモノフィ
ラメント編糸を、一つの案内部に詰めて、もう一つの案内部を空にするように、
かける前部バーと、 を備え、それら三個のバーは以下のチャートに従って作動し、 そして、 ループ編成物を熱硬化する段階と、 ループの融解とスパイクの形成が生じる温度に維持されたシリンダーを横切って
、編成物を平らにプレスすることによって、ループをスパイク付ナップに変形す
る段階と、を含む。
【００１５】 また本発明は上記のように、医療または外科的に利用される補綴物、例えば組
織強化用の補綴インプラントを得るため、編成物の全ての使用法にも関連する。
【００１６】 ゆえに本発明は、組織補強のための補綴インプラントにも関連し、その主な特
徴は、それが少なくとも部分的に、本発明による編成物によって形成されること
である。
【００１７】 一例として、そのような補綴インプラントはグリップ部分または要素、例えば
フラップを備え、グリップ面と称されるそれら面の一つは、いわゆるスパイク付
ナップから成る要素である、グリップ要素のグリップ面が、いわゆるスパイク付
ナップのない、前記別の要素の非グリップ面に対して配置される時、別の部分ま
たは別の要素、例えば同じインプラントまたは別の補綴物または部分に属し得る
、非グリップ部分または要素の織物構造体の厚さを、確定した方法で貫通し、且
つその厚さ内に固定するように、構成且つ／または配置された、スパイク付ナッ
プを備える。
【００１８】 グリップ要素の全体は、好ましくは本発明による編成物から作られる。
【００１９】 グリップ要素は好ましくは、インプラントの残りの部分に、接続領域を介して
例えば縫合または溶着によって、接続される。
【００２０】 好ましくは、以下で記載するように、グリップ要素と、同じインプラントに属
した前記別のグリップ要素が、例えば局部的に互いに重なり合う二つのフラップ
である。前記の場合、二つの要素、すなわちグリップ要素と非グリップ要素が、
それらの把持位置で、スパイク付ナップはその結果、周囲の生物組織に接触でき
ないように、スパイク付ナップがインプラントの外辺または外形内に、とどまる
ように、互いに関連して構成且つ／または配置される。
【００２１】 本発明による補強インプラントには、要素の一つが少なくとも三枚のシートか
ら構成された補綴編成物と、この別の編成物構造体の厚さよりも小さな伸長部と
によって形成されており、シートの一つが、別の要素の方向の一側に突き出たス
パイク付ナップを形成する、モノフィラメントから作られ、スパイク付ナップを
具備した要素が、スパイク付ナップのない別の補鉄編成物要素に、接続領域は縫
合または溶着によって形成された、接続領域を介して接続され且つ、二つの要素
が重なり合う領域に配置される。
【００２２】 この構成によって、グリップタイプのスパイク付ナップが、インプラントの二
つの要素の重なり合った領域に配置され、どのような状況でも周囲の生物組織を
刺激することはできない。
【００２３】 （発明を実施するための最良の形態） 別の特徴及び利点は、一例としてグリップタイプの実施形態と、それを使用す
るインプラントの幾つかの実施形態を示した、添付の概略図面を参照した、以下
の記載から明らかになる。
【００２４】 本発明によるグリップタイプの編成物は、トリコットまたはラッシェルタイプ
の縦糸編機において、少なくとも三枚のシートまたは編糸の縦糸と多くの案内バ
ーで作られる。
【００２５】 後部バーは、直径が0.10ミリメートルを越える生物学的適合性のある熱融解重
合体、例えばポリプロピレンのモノフィラメントを、一つの案内部に詰めて、も
う一つの案内部を空にするようにかける。特にこの直径は、0.14〜0.18ミリメー
トルの間で、約0.15ミリメートルである。この編糸は、図１において参照数字１
０で且つ実線で示されている。
【００２６】 中間バーは、一つの案内部に詰めて、三つの案内部を空にするように、マルチ
フィラメントポリエステルをかけるが、それはモノフィラメントポリエステルま
たはモノフィラメント或いはマルチフィラメントポリプロピレンにもできる。こ
の編糸は、図１において参照番号１１で且つ点線で示されている。中間バーは、
ジグザグ透かし細工パターンをメッシュのコラムの間で得るように、作動する。
【００２７】 最後に、前部バーは一つの案内部に詰めて、もう一つの案内部を空にして、か
けられ、ポリエステルまたはポリプロピレンのマルチフィラメント或いはモノフ
ィラメント編糸と、例えばマルチフィラメントポリエステル編糸を、鎖織布に入
れる。この編糸は図１において、細い線で且つ参照番号１で示されている。編糸
１１によって形成された中間シートで編成物を形成にする間、鎖縫合が、モノフ
ィラメント１０を拘束し、編成物を長く保つ。別の編糸が、以下のチャートによ
り働く：
【００２８】 後部バーは鎖縫合の下で、編糸を部分的に横糸に配置し、鎖縫合を形成しない
針に“持っていかれる”。このため、次の列で、鎖縫合部を形成せず、使用され
ない針は、編成物の前面から突出するループを形成する、モノフィラメントメッ
シュを放す。
【００２９】 中間バーにおいて、一つの案内部に詰め、三つの案内部を空にする、糸掛けは
、移動により行われ、それによって幅を安定させ且つ良好に組織を同化できるよ
うに透かし細工で作られた、軽下地織物を形成することが可能である。
【００３０】 ゆえに得られた編成物１４は、その面の一つに対し垂直なループ１４ａを備え
ている。その直角に堅固な保持力が、利用されるモノフィラメントの剛性または
強さによって。この剛性は把持能力を確実にするスパイク付ナップのその後の形
成に必要である。
【００３１】 別の実施形態において、ループとその後にスパイク付ナップを形成するモノフ
ィラメントは、例えばｐ−ジオクサン、ポリグリコロド、ポリオルトエステルの
重合体、トリメチルカーボネートの重合体、Ｌ−乳酸とＤ−乳酸の立体共重合体
、Ｌ−乳酸のホモポリマー、アルファ−オキシ酸の誘導剤のような乳酸と融和性
コモノマーの共重合体、から成るグループの中から選ばれた生物学的吸収性のあ
る熱溶解材料により作られている。
【００３２】 織機を離れる際に、編成物１４に、その長手及び幅を安定させる熱硬化オペレ
ーションを行い、そして図２のように、電気加熱レジスタ（electrical heating
resistor）を具備したシリンダー１３を通る際に、スパイク付ナップの形成段
階を行う。上流１５ａ、１５ｂ及び１６ａ，１６ｂの各々で、二対のローラーに
より、シリンダー１３上において、編成物１４が平らになるように押し、それら
のローラーは、この押圧力を制御するため垂直に移動可能である。
【００３３】 この制御すなわち、シリンダー１３に配置されたレジスタの温度の制御及び、
シリンダーを横切るシート１４の移動速度の制御により、各ループ１４ａのヘッ
ドを溶解して、その端部にマッシュルームまたはスパイク１７ａを備えたナップ
１７を形成することが可能である。スパイクの頂上に関して垂直にナップが面か
ら突出し、その面から測ったナップ１７の長さＳは、編成構造体１８の厚さＥよ
りも小さくなくように決定され、マップはそれら自体、貫通及び固定するための
もので、1〜2ミリメートルの間である。
【００３４】 編成構造体１８は、グリップタイプ編成物１４と共働して、前文で言及した要
求を満足させる補綴繊維であり、編糸を接続することによって接続された、特に
二つの多孔面を有した三次元透かし細工編成物である。例えば、フランス国特許
明細書第2 766 698号で定義された編成物を使用して、形成されている。
【００３５】 グリップタイプ編成物１４が、補綴編成物１８の方向に先行するスパイク付ナ
ップ１７と組み合わされると、そのスパイク付ナップが、メッシュに合わさって
、編成物１８のメッシュとフィラメントとの間で固定するが、それから突き出な
いで且つ、取り囲む生物組織を損傷させるリスクもない。
【００３６】 スパイク付ナップ１７の密度は、使用されるゲージ（gage）とモノフィラメン
ト１０の強さ及び剛性によるものである。それは50〜90ナップ／cm２の間である
。この密度は、把持を確実に行うのに充分であり、また二つの編成物１４及び１
８を解くこともできる。
【００３７】 そのような編成物は例えば、補強インプラントを製造するのに有利であり、そ
れらのインプラントは、裏に折り畳たまれるか、それ自体に、特に部分的にイン
プラントに固定される。
【００３８】 図４〜図７示されているインプラントは、後部アクセスルートを介して、鼠け
い領域を強化するためのもので、補綴編成物１８から作られた要素２０から構成
され、それにより透かし細工で且つ多孔性で、また本発明によるグリップタイプ
編成物１４から作られたグリップ要素２１から作られている。要素２０は、丸い
縁部を有した矩形の一般的な形状をしており、ここでは三角形の中心開口部２２
を備え、その中にインプラントの後方フラップ２０ａを画定するスリット２３が
開いている。フラップ２０ａと逆のスリットの縁部は、溶着または縫合によって
、要素２１の接続のゾーンを、支持しており、その要素は後方フラップまたは非
グリップ要素２０ａに、全体的に重ね合わさる、前方フラップを形成する三角形
をしている。図４は、スパイク付ナップ１７が、フラップ２０ａの方向に突き出
るような方向を向いているのを明確に示している。
【００３９】 図５及び図８に示され、後方アクセスルートを介して鼠けい領域を補強するこ
とを目的とした補強インプラントにおいて、標準的な補綴繊維１８から作られた
要素３０が、円形縁部を有した矩形の形状をしており、同じくスリット３３を解
して外部と連絡する、正方形の中心開口部３２を備えている。グリップ要素３１
は、要素３０の半分を越えて延びて、接続ゾーン３４を介して要素に、溶着また
は縫合によって固定されている。要素３０に折りたたむ時、開口部を邪魔しない
ように、要素３１がこの開口部の近くにノッチ３５を備えている。図５は、前記
実施形態のように、要素３１のスパイク付ナップ１７を、フラップ３０の方向に
曲げて、フラップ上にナップを折っている。
【００４０】 それらのインプラントにおいて、グリップタイプ１４から作られ且つ、非グリ
ップ編成物１８から作られた要素２０及び３０に対して各々折りたたまれる、要
素２１及び３１は、それら要素が折りたたまれた後、要素２０及び３０の形状内
で内接するような形状をしており、そのような方法で、スパイク付ナップ１７が
周囲の生物組織に接触できない状態にしている。
【００４１】 図６及び図９に示されているインプラントは、前記インプラントと同じように
使用するが、異なる外科技術に関して設計されており、非グリップ補綴繊維１８
から作られた二つの要素４０及び４１から構成されている。それら二つの要素は
、解剖学的な機能に限定された形態をしており、それらは縫合４４によって互い
に接続されている。要素４０は、正方形で且つスロット４３につながる開口部４
２を備え、要素４１はその部分で、開口部４２及びスリット４３にあてがうため
、ノッチ４５を備えている。二つの要素４０及び４１は、要素４１に接続される
グリップタイプ編成物１４のピース４５を介して、縫合４７により接続されてい
る。このピースは、要素４０の前方面から突き出たスパイク付ナップ１７で構成
されている。
【００４２】 本発明によるインプラントにおいて、グリップ要素が前記インプラントの織物
構造体に同化するか、または取付けることができる。
【００４３】 それらインプラントの全てが、後方アクセスルートを介して配置するためのも
ので、外部に突き出るスパイク付ナップと共に折ることによって、トロカールを
介して非常に容易に通せる。配置の際には、インプラントの要素を開いて、イン
プラントの位置を調節し、開口部２２、３２または４２を介して、臓器、例えば
精索を通す。インプラントを正確に展開して、良好に配置すると、要素２１、３
１または４１を別の要素に対し折りたたむことにより、スパイク付ナップ１７の
自己把持特性によって、それら要素と、最も弱い鼠けい領域、すなわち横腹筋膜
の補強材との自己把持力を確実なものにする。
【００４４】 もし必要なら、外科医が把持したフラップを離して、それらを再固定すること
ができる。
【００４５】 補綴補強材の要求を満足させる、そのような設計によって、グリップタイプ編
成物が、組織回復に必然的なものではない。もしスパイク付ナップを構成するモ
ノフィラメントが、生物学的適合可能な材料から作られていると、組織回復がイ
ンプラントの要素を確実に接続するのに十分であれば、スパイク付ナップは無く
せる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 一例としてグリップタイプを形成する三枚のシートの織布を示した図。
【図２】 スパイク付ナップを形成する装置の実施形態の概略側面図。
【図３】 従来の方法ではない、グリップタイプの編成物と、そこで固定する補綴編成物
の各構造の相互通しを図示した側面図。
【図４】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図５】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図６】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図７】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【図８】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【図９】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【手続補正書】
【提出日】平成１５年３月７日（２００３．３．７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】 把持特性を有した補綴編成物と、それを製造する方法、及び部
分的な欠陥部の治療のための補強インプラント
【特許請求の範囲】
【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、把持特性を有した補綴編成物と、それを製造する方法、及び部分的
な欠陥部の治療のため把持タイプの編成物によって形成される、補強インプラン
トに関連するものである。
【０００２】 （背景技術） 部分的な機能不全（ほとんどの部分でヘルニアと腹部内臓脱出）の治療におい
て、補強の目的は、永久的な機械的支持を外科的再構成にもたらすことである。
もし補強材が初期に（initimately）且つ早い段階で組織に同化されると、補強
材は全て、より効果的であり、その局部的な耐性が全て良好になものになる。周
縁繊維状シェルを形成することなく、初期且つ早期の同化を達成するため、イン
プラントの多大な孔（macroporosity）は、外部に向かって、できるだけ大きく
開く必要があり、補強材の弾性が壁を物理的に変形させなければならい。制限範
囲は織物の機械的抵抗によって固定され、機械的抵抗は、外科医による操作性と
、再発するヘルニアの可能性をなくすことに関連して、標準化ISO5081テストに
おいて10デカニュートンよりも大きくなければならなく、それによると組織の孔
は例えば最大で直径7〜10ミリメートルである。
【０００３】 編織物の形をした、腹部の壁の組織補強材の概念は、化学文献において数十年
間知られている。多数の技術的解決手段が、特に以下の明細書：US 5,569,273、
WO 9603091、EP 797962、FR 2 766 698で記載されている。それら全てが共通し
て、ポリプロピレンまたはポリエステルのモノフィラメントまたはマルチフィラ
メントの編成物を有している。
【０００４】 既知の方法において、そのような組織補強材は補綴繊維または編成物と称され
、必要な数に合わせて、特にそれら補綴繊維または編成物は機械的強度を、少な
くとも二つの垂直方向に有し、生物学的適合性、可撓性、適合性があり、また少
なくとも一つの方向に信頼性のある可撓性を有し、多孔性で、且つ透明で、縫合
及び再切断でき、同時に破れないで且つ、流出しないようになっており、最後に
それらは殺菌可能で且つ耐久性がなければならない。一般的に、それら補強材は
編まれらもので、平らになったときに信頼性のある厚さを有するので、三次元に
関連する構造体を形成するように、織り交ざった編糸による幾つかのシートから
作られる。
【０００５】 それら織物の特別な形状は、一方で鼠蹊領域の解剖学的構造に、他方で利用さ
れる外科技術に適応でき、また多くの編糸に関して、後方アクセスルート（EP 8
36838、WO 9507666、WO 9641588）と後方アクセスルート（US 5356423、EP 8277
24）の両方に関しても知られている。一般的に、後方アクセスルートに関して設
計された補強材は、寸法が大きく、少数の固定ポイントにだけ必要とされており
、後方アクセスルートに関して設計された補強材は、寸法が小さく、精索を取り
囲むために（予めまたは即座に）差し入れられ、従って一方でそれ自体のスリッ
トを閉じるため、また他方で腹内面に向かい合わせるため、最後に周縁組織に直
ぐに同化することを保証するために、かなり高価な固定法を必要としている。
【０００６】 （発明の開示） 本発明は特に、把持特性を有した編成物を利用できるようにすることであり、
少なくとも局部的に、互いに重ね合わせる二つのフラップを、縫い合わせるかま
たは溶着して形成することによって、互いに接合された二つの要素から成る、補
強インプラントに関するものである。本発明の目的は、上記のような補綴編成物
の特別な必要性を満足させるが、種々の利点を前記編成物で作られた何らかの補
強インプラントにもたらす、把持特性を有した編成物を利用できるようにするこ
とで、すなわち二つの要素を互いに接合するためのいかなる補助的動作も、省略
することが可能で、簡単に使用でき、迅速で、実務者による配置が安全で、機能
的な修理が効率的にできる。
【０００７】 本発明は、把持特性を有した補綴繊維を、医療使用または外科使用のために提
供し、その編成物構造は、生物学的適合性及び／または生物学的吸収性のある、
モノフィラメント編糸またはマルチフィラメント編糸から作られる。
【０００８】 本発明によると、この補綴編成物は、編成物の一方の面に、スパイク付ナップ
を形成したものフィラメントシートを備え、スパイク付ナップは前記シートに対
して垂直に突出しており、すなわちナップの各々が、実質的に矩形の本体を有し
、且つその本体の自由端において、本体よりも広いヘッドを有している。
【０００９】 この編成物は、前記モノフィラメントシートを構成するため、特に熱融解可能
なモノフィラメントを利用して、前記シートにおいて外部ループ状のメッシュを
形成し、特に前記フィラメントを部分的に融解して、得ることができる。
【００１０】 スパイク付ナップの伸長部は、確定された方法で、編成物の織物構造体に固定
され、且つ貫通するように画定されており、例えば前記スパイク付のナップを成
す本発明による編成物の把持面が、同じ編成物または別の編成物の、前記ナップ
を構成しない非把持面に対して付けられても、通常は他方の側から突出すること
はない。
【００１１】 好ましくは、スパイク付ナップを形成するモノフィラメントの直径は、0.10mm
を越えており、各スパイク付ナップの長さは、0.1mm〜2mmの間であり、スパイク
付ナップの密度が、平方センチメートル当り50〜90ナップである。
【００１２】 更に、好ましいが従来の方法で、編成物の織物構造体が、その二つの面から成
るか、二つの面において画定され、その一方の面はスパイク付ナップと連続孔を
具備し、孔の直径は7〜10mmである。一例として、この構造体は、立体構造体を
共に立体構造を形成する、織り交ぜられた編糸による幾つかのシートから成る。
前記の場合、三次元構造体は例えば三つのシートから構成され、すなわち： メッシュのコラムの間で、ジグザグの透かし細工パターンを形成するために分配
された、編糸による中間シートと、 鎖編みを形成するように分配された、編糸の前部シートと、 鎖編み下の横糸に部分的に配置され且つ、鎖編みを形成しない針に掛けられる、
モノフィラメントの後部シートであり、このシートはスパイク付ナップから成る
。
【００１３】 本発明によるグリップタイプ編成物が、スパイク付ナップによってナップなし
補綴編成物に付けられると、スパイク付ナップがメッシュ及び、補強編成物のマ
ルチフィラメント編糸の間に組み合わさって、グリップタイプ編成物を別の編成
物にロックする。このロッキングは、液体状況でも効果的で、もしそれがあると
、スリットの閉鎖部分を充分に固定し、機械抵抗を接線に沿った応力に対しても
たらし、同時にグリップタイプ編成物を、その位置を下に位置した要素に関して
調節するため、解放する。
【００１４】 また本発明は、上記に一例として画定され且つ、三つのシートすなわち中間、
前部及び後部のシートから成る、グリップタイプの編成物を製造する方法にも関
連している。
【００１５】 この方法は、 （i）縦糸編機において、編糸の少なくとも三つのシートと同じ数の案内バーに
よって、ループ編成物を製造する段階を含み、すなわち： モノフィラメントを、一つの案内部に入れて、もう一つの案内部を空にして通し
、スパイク付ナップを形成する後部バーと、 一つの案内部に入れて、三つの案内部を空にして通して、透かし細工され且つ幅
の方向に安定した軽下地織物（light grouud texture）を形成する中間バーと、
一つの案内部に入れて、もう一つの案内部を空にして通す前部バーがあり、それ
ら三個のバーが以下のチャートに従って作動しすること： そして、 （ii）ループ編成物を熱硬化する段階と、 （iii）ループの融解とスパイクの形成が生じる温度に維持されたシリンダーを
横切って、編成物を平らにプレスすることによって、ループをスパイク付ナップ
に変形する段階と、を含む。
【００１６】 また本発明は上記のように、医療または外科的に利用される補綴物、例えば組
織強化用の補綴インプラントを得るため、編成物の全ての使用法にも関連する。
【００１７】 ゆえに本発明は、組織補強のための補綴インプラントにも関連し、その主な特
徴は、それが少なくとも部分的に、本発明による編成物によって形成されること
である。
【００１８】 一例として、そのような補綴インプラントはグリップ部分または要素、例えば
フラップを備え、グリップ面と称されるそれら面の一つは、いわゆるスパイク付
ナップから成る要素である、グリップ要素のグリップ面が、いわゆるスパイク付
ナップのない、前記別の要素の非グリップ面に対して配置される時、別の部分ま
たは別の要素、例えば同じインプラントまたは別の補綴物または部分に属し得る
、非グリップ部分または要素の織物構造体の厚さを、確定した方法で貫通し、且
つその厚さ内に固定するように、構成且つ／または配置された、スパイク付ナッ
プを備える。
【００１９】 グリップ要素の全体は、好ましくは本発明による編成物から作られる。
【００２０】 グリップ要素は好ましくは、インプラントの残りの部分に、接続領域を介して
例えば縫合または溶着によって、接続される。
【００２１】 好ましくは、以下で記載するように、グリップ要素と、同じインプラントに属
した前記別のグリップ要素が、例えば局部的に互いに重なり合う二つのフラップ
である。前記の場合、二つの要素、すなわちグリップ要素と非グリップ要素が、
それらの把持位置で、スパイク付ナップはその結果、周囲の生物組織に接触でき
ないように、スパイク付ナップがインプラントの外辺または外形内に、とどまる
ように、互いに関連して構成且つ／または配置される。
【００２２】 本発明による補強インプラントには、要素の一つが少なくとも三枚のシートか
ら構成された補綴編成物と、この別の編成物構造体の厚さよりも小さな伸長部と
によって形成されており、シートの一つが、別の要素の方向の一側に突き出たス
パイク付ナップを形成する、モノフィラメントから作られ、スパイク付ナップを
具備した要素が、スパイク付ナップのない別の補鉄編成物要素に、接続領域は縫
合または溶着によって形成された、接続領域を介して接続され且つ、二つの要素
が重なり合う領域に配置される。
【００２３】 この構成によって、グリップタイプのスパイク付ナップが、インプラントの二
つの要素の重なり合った領域に配置され、どのような状況でも周囲の生物組織を
刺激することはできない。
【００２４】 （発明を実施するための最良の形態） 別の特徴及び利点は、一例としてグリップタイプの実施形態と、それを使用す
るインプラントの幾つかの実施形態を示した、添付の概略図面を参照した、以下
の記載から明らかになる。
【００２５】 本発明によるグリップタイプの編成物は、トリコットまたはラッシェルタイプ
の縦糸編機において、少なくとも三枚のシートまたは編糸の縦糸と多くの案内バ
ーで作られる。
【００２６】 後部バーは、直径が0.10ミリメートルを越える生物学的適合性のある熱融解重
合体、例えばポリプロピレンのモノフィラメントを、一つの案内部に入れて、も
う一つの案内部を空にして通す。特にこの直径は、0.14〜0.18ミリメートルの間
で、約0.15ミリメートルである。この編糸は、図１において参照数字１０で且つ
実線で示されている。
【００２７】 中間バーは、マルチフィラメントポリエステルをかけるを、一つの案内部に入
れて、三つの案内部を空にして通し、それはモノフィラメントポリエステルまた
はモノフィラメント或いはマルチフィラメントポリプロピレンにもできる。この
編糸は、図１において参照番号１１で且つ点線で示されている。中間バーは、ジ
グザグ透かし細工パターンをメッシュのコラムの間で得るように、作動する。
【００２８】 最後に、前部バーは一つの案内部に入れて、もう一つの案内部を空にして通し
、ポリエステルまたはポリプロピレンのマルチフィラメント或いはモノフィラメ
ント編糸と、例えばマルチフィラメントポリエステル編糸を使って、鎖状の編み
方で作動する。この編糸は図１において、細い線で且つ参照番号１で示されてい
る。編糸１１によって形成された中間シートで編成物を形成にする間、鎖縫合が
、モノフィラメント１０を拘束し、編成物を長く保つ。別の編糸が、以下のチャ
ートにより働く：
【００２９】 後部バーは鎖縫合の下で、編糸を部分的に横糸に配置し、鎖縫合を形成しない
針に“持っていかれる”。このため、次の列で、鎖縫合部を形成せず、使用され
ない針は、編成物の前面から突出するループを形成する、モノフィラメントメッ
シュを放す。
【００３０】 中間バーにおいて、一つの案内部に入れ、三つの案内部を空にする、糸通しは
、移動により行われ、それによって幅を安定させ且つ良好に組織を同化できるよ
うに透かし細工で作られた、軽下地織物を形成することが可能である。
【００３１】 ゆえに得られた編成物１４は、その面の一つに対し垂直なループ１４ａを備え
ている。その直角に堅固な保持力が、利用されるモノフィラメントの剛性または
強さによって。この剛性は把持能力を確実にするスパイク付ナップのその後の形
成に必要である。
【００３２】 別の実施形態において、ループとその後にスパイク付ナップを形成するモノフ
ィラメントは、例えばｐ−ジオクサン、ポリグリコロド、ポリオルトエステルの
重合体、トリメチルカーボネートの重合体、Ｌ−乳酸とＤ−乳酸の立体共重合体
、Ｌ−乳酸のホモポリマー、アルファ−オキシ酸の誘導剤のような乳酸と融和性
コモノマーの共重合体、から成るグループの中から選ばれた生物学的吸収性のあ
る熱溶解材料により作られている。
【００３３】 織機を離れる際に、編成物１４に、その長手及び幅を安定させる熱硬化オペレ
ーションを行い、そして図２のように、電気加熱レジスタ（electrical heating
resistor）を具備したシリンダー１３を通る際に、スパイク付ナップの形成段
階を行う。上流１５ａ、１５ｂ及び１６ａ，１６ｂの各々で、二対のローラーに
より、シリンダー１３上において、編成物１４が平らになるように押し、それら
のローラーは、この押圧力を制御するため垂直に移動可能である。
【００３４】 この制御すなわち、シリンダー１３に配置されたレジスタの温度の制御及び、
シリンダーを横切るシート１４の移動速度の制御により、各ループ１４ａのヘッ
ドを溶解して、各ループ１４ａが二つのスパイク付ナップ１７を形成する。
【００３５】 スパイクの頂上に関して垂直にナップが面から突出し、その面から測ったナッ
プ１７の長さＳは、編成構造体１８の厚さＥよりも小さくなくように決定され、
マップはそれら自体、貫通及び固定するためのもので、1〜2ミリメートルの間で
ある。
【００３６】 編成構造体１８は、グリップタイプ編成物１４と共働して、前文で言及した要
求を満足させる補綴繊維であり、編糸を接続することによって接続された、特に
二つの多孔面を有した三次元透かし細工編成物である。例えば、フランス国特許
明細書第2 766 698号で定義された編成物を使用して、形成されている。
【００３７】 グリップタイプ編成物１４が、補綴編成物１８の方向に先行するスパイク付ナ
ップ１７と組み合わされると、そのスパイク付ナップ１７が、メッシュに合わさ
って、編成物１８のメッシュとフィラメントとの間で固定するが、取り囲む生物
組織を損傷させるリスクがないように、編成物１８からは突き出ない。
【００３８】 スパイク付ナップ１７の密度は、使用されるゲージ（gage）とモノフィラメン
ト１０の強さ及び剛性によるものである。それは50〜90ナップ／cm2の間である
。この密度は、把持を確実に行うのに充分であり、また二つの編成物１４及び１
８を解くこともできる。
【００３９】 そのような編成物は例えば、補強インプラントを製造するのに有利であり、そ
れらのインプラントは、裏に折り畳たまれるか、それ自体に、特に部分的にイン
プラントに固定される。
【００４０】 図４〜図７示されているインプラントは、後部アクセスルートを介して、鼠け
い領域を強化するためのもので、補綴編成物１８から作られた要素２０から構成
され、それにより透かし細工で且つ多孔性で、また本発明によるグリップタイプ
編成物１４から作られたグリップ要素２１から作られている。要素２０は、丸い
縁部を有した矩形の一般的な形状をしており、ここでは三角形の中心開口部２２
を備え、その中にインプラントの後方フラップ２０ａを画定するスリット２３が
開いている。フラップ２０ａと逆のスリットの縁部は、溶着または縫合によって
、要素２１の接続のゾーンを、支持しており、その要素は後方フラップまたは非
グリップ要素２０ａに、全体的に重ね合わさる、前方フラップを形成する三角形
をしている。図４は、スパイク付ナップ１７が、フラップ２０ａの方向に突き出
るような方向を向いているのを明確に示している。
【００４１】 図５及び図８に示され、後方アクセスルートを介して鼠けい領域を補強するこ
とを目的とした補強インプラントにおいて、標準的な補綴繊維１８から作られた
要素３０が、円形縁部を有した矩形の形状をしており、同じくスリット３３を解
して外部と連絡する、正方形の中心開口部３２を備えている。グリップ要素３１
は、要素３０の半分を越えて延びて、接続ゾーン３４を介して要素に、接続部３
４の領域において、溶着または縫合によって固定されている。要素３０に折りた
たむ時、開口部を邪魔しないように、要素３１がこの開口部の近くにノッチ３５
を備えている。図５は、前記実施形態のように、要素３１のスパイク付ナップ１
７を、フラップ３０の方向に曲げて、フラップ上にナップを折っている。
【００４２】 それらのインプラントにおいて、グリップタイプ１４から作られ且つ、非グリ
ップ編成物１８から作られた要素２０及び３０に対して各々折りたたまれる、要
素２１及び３１は、それら要素が折りたたまれた後、要素２０及び３０の形状内
で内接するような形状をしており、そのような方法で、スパイク付ナップ１７が
周囲の生物組織に接触できない状態にしている。
【００４３】 図６及び図９に示されているインプラントは、前記インプラントと同じように
使用するが、異なる外科技術に関して設計されており、非グリップ補綴繊維１８
から作られた二つの要素４０及び４１から構成されている。それら二つの要素は
、解剖学的な機能に限定された形態をしており、それらは縫合４４によって互い
に接続されている。要素４０は、正方形で且つスロット４３につながる開口部４
２を備え、要素４１はその部分で、開口部４２及びスリット４３にあてがうため
、ノッチ４５を備えている。二つの要素４０及び４１は、要素４１に接続される
グリップタイプ編成物１４のピース４５を介して、縫合４７により接続されてい
る。このピースは、要素４０の前方面から突き出たスパイク付ナップ１７で構成
されている。
【００４４】 本発明によるインプラントにおいて、グリップ要素が前記インプラントの織物
構造体に同化するか、または取付けることができる。
【００４５】 それらインプラントの全てが、後方アクセスルートを介して配置するためのも
ので、外部に突き出るスパイク付ナップと共に折ることによって、トロカールを
介して非常に容易に通せる。配置の際には、インプラントの要素を開いて、イン
プラントの位置を調節し、開口部２２、３２または４２を介して、臓器、例えば
精索を通す。インプラントを正確に展開して、良好に配置すると、要素２１、３
１または４１を別の要素に対し折りたたむことにより、スパイク付ナップ１７の
自己把持特性によって、それら要素と、最も弱い鼠けい領域、すなわち横腹筋膜
の補強材との自己把持力を確実なものにする。
【００４６】 もし必要なら、外科医が把持したフラップを離して、それらを再固定すること
ができる。
【００４７】 補綴補強材の要求を満足させる、そのような設計によって、グリップタイプ編
成物が、組織回復に必然的なものではない。もしスパイク付ナップを構成するモ
ノフィラメントが、生物学的適合可能な材料から作られていると、組織回復がイ
ンプラントの要素を確実に接続するのに十分であれば、スパイク付ナップは無く
せる。
【００４８】 言うまでもなく、本発明は一例として上に記載に実施形態に限定されることな
く、代わりにその別の実施形態も全て含んでいる。
【００４９】 ゆえに編成物１４は、吸収可能または吸収不可能であり得るか、或いは部分的
に吸収可能であり得る。
【００５０】 インプラントの複数の部分に使用することができる、異なる複数の材料を以下
にに示し、全く同一のインプラントの異なる複数の部分に、複数の材料の全ての
組合せが可能であり、それらは： スパイク付ナップをもたらすループを形成する編糸：モノフィラメントポリプロ
ピレン、またはモノフィラメント乳酸ポリマー、 編成物の縦糸：モノフィラメントポリプロピレン、マルチフィラメントポリプロ
ピレン、マルチフィラメント乳酸ポリマー、またはマルチフィラメントポリエチ
レンテレフタレート； 編成物の横糸：モノフィラメントポリプロピレン、マルチフィラメントポリプロ
ピレン、マルチフィラメント乳酸ポリマー、またはマルチフィラメントポリエチ
レンテレフタレート； スパイク付ナップの係止ループを形成し、且つ／または編成物を付ける補綴編成
物を構成する編糸；マルチフィラメントポリプロピレン、マルチフィラメント乳
酸ポリマー、またはマルチフィラメントポリエチレンテレフタレート； である。
【００５１】 上記と異なる別のタイプの編み方を示している。ゆえに後部バーは、以下に示
す編み方の一つに関連し、スパイク付ナップの所望の密度に依存して、動くこと
ができる。： 00/43/77/34/00（図１０参照） 00/43/77/77/34/00（図１１参照） 00/43/77/44/77/34/00/33/00（図１２参照）
【００５２】 中間バーは、一つの案内部に入れ、もう一つの案内部を空にして通され得、鎖
状編み方10/01または01/10で作動する。
【００５３】 前部バーは、一つのリールまたは二つのリールから出た、一つの編糸で、また
は異なる材料の二つの編糸に入れるか、それらを配置して掛けられ得、以下の編
み方の一方または他方を行うことができる。： 32/01（図１３参照）； 45/32/45/01/23/10（図１４参照）；
【００５４】 それによって得られた補綴編成物は、裏返した時に自己固定または自己把持す
る利点を有している。スパイク付ナップが、スパイク付ナップのない編成物の面
に、裏返すかまたは適所で逆に重ね合わせることによって、固定することができ
る。この同じ補綴編成物は、特にスパイク付ナップが吸収可能な編糸から作られ
ている時、取り扱われる壁の組織に直接固定するために使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 一例としてグリップタイプを形成する三枚のシートの編み方を示した図。
【図２】 スパイク付ナップを形成する装置の実施形態の概略側面図。
【図３】 従来の方法ではない、グリップタイプの編成物と、そこで固定する補綴編成物
の各構造の相互通しを図示した側面図。
【図４】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図５】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図６】 部分補強材の一実施形態であり、そのグリップフラップを片側に動かして、イ
ンプラントの形状と構造とを示した斜視図。
【図７】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【図８】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【図９】 図３〜図５のインプラントを頂部を、フラップを折りたたむ状態を示した図。
【図１０】 本発明によるグリップタイプの編成物を得るための別の方法で使用できる編み
方の一例。
【図１１】 本発明によるグリップタイプの編成物を得るための別の方法で使用できる編み
方の一例。
【図１２】 本発明によるグリップタイプの編成物を得るための別の方法で使用できる編み
方の一例。
【図１３】 本発明によるグリップタイプの編成物を得るための別の方法で使用できる編み
方の一例。
【図１４】 本発明によるグリップタイプの編成物を得るための別の方法で使用できる編み
方の一例。 本願のＰＣＴ／ＦＲ０１／０１２３４の出願の明細書の原文はフランス語にて
ＷＩＰＯに特許出願されたものでありましたが、特許出願により送付されたのは
原文のフランス語の明細書ではなく、このフランス語を英訳して、英文の明細書
が送付されて来ましたので、この英文の明細書を日本語に訳し、明細書として提
出致しましたが、その後この英訳には誤記及び脱落部分があることが判明致しま
した。誤記及び脱落部分を訂正及び追加するために、特許出願の際、願書に添付
されたフランス語の原文を以って再度翻訳した全文の明細書であります。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 マヌガン，アルフレッド フランス国 エフ−69480 アンス，アヴ ニュー ド ラ ガル 45 Ｆターム(参考） 4C081 AC03 BA02 BA16 CA02 4C097 BB04 BB05 BB09 DD12 EE02 4L002 AA05 AA07 AB02 AC00 CA01 CA03 CA04 CB02 DA01 FA06

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 構造が、生物学的適合可能且つ／または生物学的吸収可能な
    、モノフィラメントまたはマルチフィラメントから作られ、医療または外科に使
    用する補綴編成物において、 モノフィラメントシートが、外部に前記シートに対して垂直に突き出した、スパ
    イク付ナップを有し、前記スパイク付ナップが、シートに外側ループ形状のメッ
    シュを形成し、そして熱融解も可能な編糸を部分的に融解することによって、得
    ることができることを特徴とする編成物。
  2. 【請求項２】 スパイク付ナップの長さが、限定した方法で、例えば前記ス
    パイク付ナップから成る前記編成物のグリップ面を、前記ナップから構成されず
    、同じ編成物または別の編成物の、非グリップ面に対して折り返しても、織物か
    ら突き出ることなく、編成物の織物構造体を貫通して固定するように画定される
    、ことを特徴とする請求項１に記載の編成物。
  3. 【請求項３】 スパイク付ナップを形成するモノフィラメントの直径が、0.
    10mmを越えることを特徴とする請求項１に記載の編成物
  4. 【請求項４】 スパイク付ナップの長さが、1〜2mmの間であることを特徴と
    する請求項１に記載の編成物。
  5. 【請求項５】 スパイク付ナップの密度が、50〜90ナップ／cm２の間である
    ことを特徴とする請求項１に記載の編成物。
  6. 【請求項６】 構造体は、一方の面にスパイク付ナップを有した、その二つ
    の面において、例えば直径が7〜10mmの間を有する連続孔を備えることを特徴と
    する請求項１に記載の編成物。
  7. 【請求項７】 三次元構造体を互いに形成する、織り交ぜた編糸の幾つかの
    シートを備えることを特徴とする請求項１に記載の編成物。
  8. 【請求項８】 少なくとも三つのシート、すなわち： メッシュのコラムの間で、ジグザグの透かし細工パターンを形成するために分配
    された、編糸による中間シートと、 鎖編みを形成するように分配された、編糸の前部シートと、 鎖編み下の横糸に部分的に配置され且つ、鎖編みを形成しない針に掛けられる、
    モノフィラメントの後部シート、から構成され、このシートはスパイク付ナップ
    から成ることを特徴とする請求項７に記載の編成物。
  9. 【請求項９】 前記方法は、 縦糸編機において、編糸の少なくとも三つのシートと同じ数の案内バーによって
    、ループ編成物を製造する段階を含み、すなわち： スパイク付ナップを形成するモノフィラメントを、一つの案内部に詰めて、もう
    一つの案内部を空にするように、かける後部バーと、 透かし細工され且つ幅の方向に安定した軽下地織物を形成する、マルチフィラメ
    ントまたはモノフィラメントポリエステル或いはポリプロピレンを、一つの案内
    部に詰めて、三つの案内部を空にするように、かける中間バーと、 ポリエステルまたはポリプロピレンによる、マルチフィラメントまたはモノフィ
    ラメント編糸を、一つの案内部に詰めて、もう一つの案内部を空にするように、
    かける前部バーと、 を備え、それら三個のバーは以下のチャートに従って作動し、 ループ編成物を熱硬化する段階と、 ループの融解とスパイクの形成が生じる温度に維持されたシリンダーを横切って
    、編成物を平らにプレスすることによって、ループをスパイク付ナップに変形す
    る段階と、を含む。 ことを特徴とする請求項８に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 医療または外科使用のための補綴物を得ることを特徴とす
    る請求項１〜８のいずれか一項に記載の編成物の使用法。
  11. 【請求項１１】 請求項１〜８のいずれか一項で請求された編成物によって
    、少なくとも部分的に形成されることを特徴とする組織補強用の補綴インプラン
    ト。
  12. 【請求項１２】 グリップ部分または要素、例えばフラップを備え、前記グ
    リップ要素のグリップ面が、スパイク付ナップのない、前記他の要素の非グリッ
    プ面に対して配置される時、それらの面の一つが、確定した方法で貫通するよう
    に構成且つ／または配置されて、例えば前記の同じ要素に属した別の部分または
    他の要素の織物構造体の厚さ内で、固定されるスパイク付ナップを備えることを
    特徴とする組織補強用の補綴インプラント。
  13. 【請求項１３】 前記グリップ要素が、請求項１〜８のいずれか一項に記載
    の編成物から作られることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
  14. 【請求項１４】 グリップ要素が、縫合または溶着によって、接続ゾーンを
    介し前記インプラントの残りの部分に接続されることを特徴とする請求項１２に
    記載のインプラント。
  15. 【請求項１５】 グリップ要素と、前記別の非グリップ要素が、同じ前記イ
    ンプラントに属することを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
  16. 【請求項１６】 前記グリップ要素と、前記別の非グリップ要素は、少なく
    とも局部的に互いに重なり合う二つのフラップであることを特徴とする請求項１
    ５に記載のインプラント。
  17. 【請求項１７】 二つの要素、すなわちグリップ要素と非グリップ要素が、
    二つの要素の把持位置で、スパイク付ナップがインプラント内にとどまるような
    に、互いに関連して構成及び配置されることを特徴とする請求項１６に記載のイ
    ンプラント。
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