JP2003521299A - 血管切開器および血管切開方法 - Google Patents

血管切開器および血管切開方法

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JP2003521299A JP2001555568A JP2001555568A JP2003521299A JP 2003521299 A JP2003521299 A JP 2003521299A JP 2001555568 A JP2001555568 A JP 2001555568A JP 2001555568 A JP2001555568 A JP 2001555568A JP 2003521299 A JP2003521299 A JP 2003521299A
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ギャノー・ジェームズ・アール
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Abstract

(57)【要約】 改良された管切歯（１４）及び使用者が身体の管腔に切開部を安全に作るための方法。本発明は、上行大動脈の後壁のような身体構成を作ることが可能な装置を提供する。切歯（１４）は、アクチュエータ（４２）によって動作するブレード（４０）のような外科用具要素を含む。アクチュエータ（４２）が押されると、ブレード（４０）は保護された引き位置から露出した展開位置へ移動する。露出したブレード（４０）は、切開部形成のために、上行大動脈の前方壁に押し付けられる。さらにアクチュエータ（４２）が押されると、ブレード（４０）は自動的に引き位置に移動して、ブレード（４０）が大動脈の後壁を切開するのを防ぐ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、患者の血管の壁に切開を安全に形成する装置および方法に関する
。このような装置および方法は、米国特許第５，５８４，８０３号および同第５
，６８２，９０６号に記載された手法（procedure）のような患者の脈管系およ
び心臓にさまざまな手法を施すのに有効であり、上記米国特許には、各々、大動
脈冠動脈バイパス移植術（cornary arty bypass grafting：ＣＡＢＧ）および弁
手術（valve procedure）が記載されている。
【０００２】
【発明の背景】
上行大動脈を閉塞して酸化された（oxygenated）血液の循環を保つ前に、上行
大動脈に切開が形成されて患者へ血液を戻すためにカニューラ（cannula）が挿
入されなければならない。しかし、従来の方法は、重大となりえる欠点の影響を
被るものである。従来の外科手術は、大動脈にカニューラを挿入する前に、外科
用メスまたは手術刀を用いて上行大動脈の正面の壁に切開を形成する。そのよう
な外科用メスは周囲の体の組織を傷つける可能性がある。更に、非開胸（closed
chest）手術では、外科医が外科用メスおよびカニューラを別々に操作すること
は困難であり時間を費やす。
【０００３】 したがって、完全な胸骨切開術を行わずに、小さな切開を通して上行大動脈の
正面の壁に切開を迅速かつ容易に形成することのできる切開方法および切開装置
が必要とされている。
【０００４】
【発明の概要】
この発明は、利用者が安全に切開を形成して体の管腔内にカニューラを挿入で
きるようにする改良された血管切開器およびカニューラ組立体を提供する。より
特定して述べると、この発明は、迅速かつ通常の１つの過程からなる手順で上行
大動脈の壁に切開を形成してカニューラを挿入できる装置を提供する。この発明
は、カニューラおよびカニューラ内に配置できる切開器を含む。切開器は、引き
金またはプランジャーなどのアクチュエータによって駆動されるブレードを有す
る。アクチュエータが押されると、ブレードが保護された後退位置から露出され
た展開位置に移動する。露出されたブレードは、上行大動脈の正面の壁内に押し
出されて切開が形成される。プランジャー（アクチュエータ）が更に押されると
、ブレードは自動的に後退位置に移動して上行大動脈の背面の壁などのその他の
体の組織にブレードが接触することが防止されている。切開器が切開を通して押
し出されると、カニューラも同時に１つの過程からなる手順で切開を通して挿入
される。
【０００５】 第１の側面では、この発明は血管の切開を形成するための切開器を提供する。
ある実施の形態では、切開器は本体に対して移動可能なロッドを有する。ブレー
ドなどの外科用器具がロッドの遠位の端部に配置されている。少なくとも一つの
指部を有するプランジャーは、ロッドの近位の端部に係合する。プランジャーが
押されていない位置から押された位置に移動すると、ロッドおよび外科用器具は
後退位置から展開位置へ前進する。指部が傾斜部（ramp）に係合して指部がロッ
ドの近位の端部からはずれ、外科用器具が後退位置に戻る。特定の構成では、切
開器は、プランジャーを押されていない位置に向けて付勢する戻しばねを有する
。プランジャーが付勢されて押されていない位置に戻されると、プランジャーの
指部は押し出しロッドの近位の表面を通過して、曲げられたプランジャーの指部
に保持さけれた柔軟なばねの力が指部を初期位置に向けて半径方向内向きに付勢
して、指部が押し出しロッドの近位の端部と係合する（係合直前の状態となる）
。この位置では、プランジャーおよび押し出しロッドはブレードを繰り返し動作
させるために配置されている。
【０００６】 他の実施の形態では、切開器はハウジングおよび移動可能な押し出しロッドを
含む。押し出しロッドは後退位置に向けて付勢されている。引き金ピンが傾斜部
に沿って動くと、押し出しロッドおよび外科用器具が後退位置から展開位置に向
けて移動する。引き金ピンが傾斜部の最上部に達すると、引き金ピンが押し出し
ロッドからはずれて、外科用器具および押し出しピンが後退位置に戻るようにな
る。ある実施の形態では、引き金ピンは、引き金またはプランジャーなどのアク
チュエータと結合されている。アクチュエータは遠位の向きに駆動されて、引き
金ピンを傾斜部に沿って遠位の向きに移動する。ある実施の形態では、アクチュ
エータは初期位置に向かって付勢されていて、外科用器具が展開されてから後退
位置に戻った後に、アクチュエータが初期位置に戻るように付勢されて装置が繰
り返し駆動できるようになっている。他の特定の構成では、アクチュエータは、
押し出しロッドの長手方向の軸と平行な長手方向の動作軸に沿って動く。更に他
の特定の構成では、アクチュエータは２個の回動するハンドルからなる。ハンド
ルは、初期の外向きに離れた位置と、本体にハンドルが隣接している閉じた位置
との間を移動する。利用者はハンドルをしぼって閉じた位置にして、外科用器具
を展開位置に移動させる。ほとんどの構成では、ハンドルは初期の離れた位置に
向けて付勢されていて、ハンドルが離されるとハンドルが初期の離れた位置に戻
り切開器が繰り返して動作できるようになっている。
【０００７】 更に他の実施の形態では、切開器は長寸のロッドを有し、ロッドの遠位の端部
には外科用器具が配置されている。ロッドのばねが、ロッドおよび外科用器具を
後退位置に向けて付勢している。ハンマーが典型的には押し出しロッドと平行な
軸に沿って体に配置される。アクチュエータの動作により、角度をなしたカム面
がハンマーに係合して、ハンマーがハンマーのばねを圧縮するようにハンマーを
動かす。引き金およびカム面がハンマーを通過すると、カム面がハンマーからは
ずれて、ハンマーのばねが伸びることができるようになってばねがハンマーをロ
ッドに対して遠位に向けて押し出して、外科用器具を展開位置に移動させる。ロ
ッドおよび外科用器具は、ロッドのばねによって後退位置に向けて付勢されてい
るので、外科用器具は直ちに後退位置に引き戻される。
【０００８】 他の側面では、この発明は、患者の組織の構造に切開を形成する方法を提供す
る。ある実施の形態では、プランジャーが装置の長手方向の軸に実質的に沿って
押されると、外科用器具が後退位置から展開位置に移動される。外科用器具は、
プランジャーの更なる動きとは無関係に、展開位置から後退位置に移動する。ほ
とんどの実施の形態では、プランジャーは、押されていない位置に戻されるよう
に付勢されていて、プランジャーが繰り返して駆動されるようになっている。
【０００９】 更に他の方法では、この発明は、血管にカニューラを挿入する方法を提供する
。この方法は、血管の近くに装置の先端を配置する過程を有する。アクチュエー
タが駆動されて、外科用器具を後退位置から展開位置に移動する。外科用器具は
、同時にカニューラを血管内に挿入させながら、展開位置から後退位置に自動的
に移動される。ほとんどの実施の形態では、プランジャーは押されていない位置
に自動的に戻されて、プランジャーが繰り返して駆動されるようになっている。
【００１０】 更に他の方法では、この発明は、切開を形成する方法を提供する。この方法は
、血管壁の近くに装置の遠位の先端を配置する過程を有する。アクチュエータが
駆動されて、ばねを圧縮する。ばねは伸ばされて、外科用器具が展開されて、血
管に切開が形成される。その後、外科用器具は自動的に後退させられる。
【００１１】 更に他の方法では、この発明は、大動脈を閉塞する方法を提供する。外科用器
具が展開されて、大動脈に開口が形成される。外科用器具は自動的に後退させら
れ、カニューラが開口を通して大動脈内に挿入される。外科用器具はカニューラ
から引き抜かれて、大動脈閉塞器具が大動脈の少なくとも一部に配置される。あ
る方法では、大動脈閉塞器具は、拡張して大動脈を閉塞する収縮可能なバルーン
を含む。
【００１２】 更に他の側面では、この発明は、血管壁に切開を形成するための組立体を提供
する。この組立体は、内腔を備えたカニューラを含む。自動的に後退する外科用
器具を備えた切開器は、カニューラの内腔内に取り外し可能に受容される。カニ
ューラは、本体と、外科用器具に対する押し出しロッドとを有する。アクチュエ
ータが押し出しロッドに連結されていて、外科用器具を後退位置と展開位置との
間で移動させる。固定された解除機構が本体内に配置されていて、押し出しロッ
ドをアクチュエータから引き離して、押し出しロッドおよび外科用器具が展開位
置から後退位置に付勢されるようになっている。
【００１３】 他の実施の形態では、組立体は、カニューラと、外科用器具を後退させるため
のハンマー形式の組立体を備えた切開器とを含む。ハンマーおよびハンマーのば
ねが、本体内に外科用器具に隣接して配置されている。典型的にはアクチュエー
タに連結されたカム面が移動して、ハンマーおよびハンマーのばねを圧縮する。
カム面がハンマーを越えて移動すると、ハンマーのばねが伸びて、ハンマーが押
し出しロッドに対して遠位の向きに押し出される。ハンマーからの推進力が外科
用器具を後退位置から展開位置に移動させる。ほとんどの組立体では、外科用器
具（および押し出しロッド）は、後退位置に向けて付勢されていて、外科用器具
が直ちに後退位置に付勢されて戻されるようになっている。
【００１４】 他の実施の形態では、この発明は、上行大動脈を治療するための組立体を提供
する。この組立体は、内腔を備えたカニューラと、自動的に後退する外科用器具
を備えた切開器とを含む。切開器はカテーテルの内腔内に取り外し可能に配置さ
れ、外科用器具は上行大動脈に切開を形成するようにカニューラの遠位の端部の
近くに配置されている。大動脈閉塞器具が、切開器がカニューラから取り除かれ
た後に、カニューラの内腔を通して上行大動脈の切開内に挿入される。
【００１５】 この発明の他の側面、特徴および利点は、以下の詳細な記述および添付の図面
を熟慮することにより、明らかになる。
【００１６】 本発明に係る装置および方法は、一般的に身体管腔の対象領域内（通常は上行
動脈またはその他の冠動脈）に切開を形成するために用いられる。
【００１７】 好ましい実施の形態では、本発明によるシステムは身体内に挿入しやすいよう
に細長い本体を持った切開器、カニューレ、大動脈咬合装置から成る。カテーテ
ル本体の寸法およびその他の物理的特徴は実行される手順によって大幅に異なる
。一例として、切開器、カニューレ、大動脈咬合装置本体は患者の体腔の外側か
ら大動脈または心臓の対象領域に挿入しやすいよう柔軟に形成される。他の実施
の形態では、装置の一部または全部が部分的または全面的に高硬度となるように
形成される。
【００１８】 典型的には、カニューレ本体は従来の押し出し法によって製造される生体適合
有機高分子によって形成される。高分子として適当なものについては、本願と出
願人を同一にし本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，８６３，３６
６号に記載されている。カニューレハウジングの少なくとも一部を編み込み、螺
旋状のワイヤ、軸方向に設けた繊維などによって強化し、回転強度、縦強度、強
靭性、耐押し込み性等を増加してもよい。しかしながら、一部の実施の形態では
、ルーメンの少なくとも一部は強化されず、クランプをルーメンの上に置いてル
ーメンに沿った体液（すなわち血液）の流れを妨げることを可能とする。カニュ
ーレの第１のアームは、色付きマーク、線、成形部など目印になる特徴を持つ場
合が多く、これによって切開器とカニューレおよび大動脈との位置合わせがより
適切に行える。ほとんどの実施の形態では、カニューレおよび切開器を合わせて
も重さは非常に小さく、片手でも装置を容易に操作・位置決めできる。
【００１９】 手術刃などの外科器具は切開器の遠位端に置かれる。手術刃は通常少なくとも
２つの外に面した刃先を持っており、通常ステンレススチールなどの金属で形成
されるが、硬質プラスチック、ゼラミック、あるいは複数の物質の混合物を研い
だり所望の刃先となるように形成して製造してもよい。本願の実施の形態では、
手術刃がカニューレの内径とほぼ等しい幅を持つものとしている。例えば上行大
動脈を切開する際、刃は約４ｍｍ乃至６ｍｍの幅を持つのが典型的である。刃が
大きければきれいな切開を形成するとともに大動脈壁の裂け目を最小限に抑える
ことができる。ほとんどの実施の形態では、刃は切開器の遠位端からさらに約２
ｍｍ乃至６ｍｍ延びている。刃先を例えばクロームめっきなどによって硬化して
もよい。
【００２０】 切開器は、外科器具の展開および収縮を駆動するためにアクチュエータ、プラ
ンジャ、トリガーなどを用いる。一部の実施の形態では、カニューレおよび切開
器の軸方向と平行な軸に沿ってトリガーを移動させる。ユーザは、トリガーを働
かせる方向が刃先の展開およびカニューレの挿入と同じ方向である場合の方が切
開具の展開および収縮をより適切に制御できる。しかしながら本発明はそのよう
な構成に限られるものではなく、それ以外の実施の形態では別のトリガー構成を
用いることもできる。
【００２１】 以下の記述は上行動脈に切開を設けることを前提としているが、本発明の概念
は他の様々な器官、管、生体組織に切開や貫通孔を設けるために用いることがで
きる。
【００２２】 図１を参照すると、本発明の装置１０はカニューレ１２と切開器１４とから構
成される。図1と図２に示したように、カニューレ１２は通常患者の心臓が停止
したときに酸素を含んだ血液を患者に戻すのに使用される。カニューレ１２は近
端１８と遠端２０を有するルーメン１６を備えている。ルーメン１６は強化部２
１を有している。強化部２１は、ここに参照として援用する米国特許番号第５８
６３３６６号に記載されているように形成するのが好ましい。第１のアーム２４
と第２のアーム２６とを有するＹアームコネクタ２２は細長いルーメン１６の末
端に固定せずに接続されている。第１のアーム２４には切開器１４のシャフトが
挿入される開口が設けられている。第２のアーム２６は止血バルブ２７を有して
いる。止血バルブ２７は周知のどのような種類のものでもよいが、Thony-Borst
バルブが好ましい。図３を参照すると、カニューレの末端２０は鋭くなっており
、末端部の開口２８と酸素を含んだ血液を患者の血管に戻す両側の孔３０が設け
られている。なお、蛍光透視法を用いて視覚化するため末端に放射線不通過マー
カー３２を設けてもよい。図４と図５に明確に示すように、カニューレ１２の末
端２０にリング３４が装着されている。リング３４は、カニューレ１２が血管の
近くに置かれたときに、血管へのカニューレ１２の挿入深さを制限し、カニュー
レ１２を安定に保持し、カニューレ１２の周囲を止血するためスロット３６内で
縫合を行う。
【００２３】 本発明の装置の好適な実施例において、大動脈を結塞するための大動脈結塞器
具を有している。図６を参照すると、大動脈結塞器具１３の一実施例が示されて
いる。大動脈結塞器具１３は患者の上行大動脈を結塞させる結塞部材１５を備え
ている。閉結部材は風船が好ましいが、機械的に動作させる部材でもかまわない
。大動脈結塞器具１３は結部材１５を膨張させる膨張ルーメン１７、上行大動脈
内の血圧を測定する圧力ルーメン１９、心臓麻痺を起こす血流を供給及び／又は
上行大動脈を循環させるルーメン２１とを有している。大動脈結塞器具１３は押
し出し成形のように製造できるが、ここに参照として全体を援用した、１９９７
年１月１３日に出願された米国特許第０８／７８２，１１３号に記載されている
ように製造し、使用するのが好ましい。
【００２４】 大度脈結塞器具１３はバイアスがかかっていない位置において実質的に真っ直
ぐであるのが好ましいが、大動脈結塞装置は端部が曲線状であってもよい。例え
ば、大動脈結塞装置は湾曲した、あるいはＬ字形の端部であってもよい。これに
より手術方法に応じて上行大動脈内の結塞部材の配置を容易にする。大動脈結塞
器具は縺れることなく必要により曲げることができるように柔らかであることが
好ましい。大動脈結塞装置についてのより詳しい議論は、ここに参照として全体
を援用した、１９９９年１月２１日に出願された米国特許第０９／２３５，０４
３号に見出すことができる。使用中、大動脈結塞器具１３はカニューレ１２を通
して患者の体内に挿入することができる。カニューレは大動脈結塞器具１３を止
血バルブ２７（図１０参照）を通して送り込んだ状態で患者の上行大動脈に挿入
される。
【００２５】 図７及び図８を参照すると、カニューレ１２と大動脈結塞器具１３を血管内に
挿入できるように切開するため切開器１４がカニューレ１２に装着されている。
切開器はカニューレ１２の第１のアーム２４に装着される接続ハブ３８を有し、
切開器１４とカニューレ１２との間を密閉する。切開器１４は血管の壁を切開す
る切開要素４０を有している。切開要素４０は引っ込めた位置（図７参照）と押
し出した位置（図７参照）との間で切開要素４０を移動させるプランジャ４２に
結合されている押し込みロッド（図示せず）に装着されている。切開要素４０は
引っ込めた位置にしておき、ユーザによりプランジャ４２が押されたときのみ押
し出すのが好ましい。
【００２６】 一般に、縫合３９はカニューレと切開器を進める前に上行大動脈に縫い付ける
のことができる。縫合によりカニューレの周囲の止血をすることができる（大動
脈の中に挿入された後）。カニューレと切開器は大動脈壁の近くに移動される。
実施例によっては、切開器の先端５６は凹凸のある表面、突起等の牽引機能を有
しており、これは先端を縫合内に保持するのを助ける（図１１参照）。切開器に
わずかな圧力が加えられると、切開要素を大動脈の壁に進めたとき、先端が縫合
の中央に留まるように大動脈にくぼみまたはへこみをつける。切開された後に、
カニューレと切開器が切開口を通して大動脈内に挿入される。切開要素はトリガ
が進められたとき引っ込められ、縫合がカニューレの周囲に引っ張られる。カニ
ューレ先端の放射線を通過しないマーカは蛍光透視法により見ることができ、カ
ニューレは鋭い先端が大動脈バルブ方向に向くまで操作される（図９参照）。次
いで、大動脈結塞器具は止血バルブを通して挿入され、結塞部材が上行大動脈内
に挿入されるまで進められる。酸素を含んだ血液の供給、上行大動脈の結塞、及
び心臓発作を起こす血流の供給は、ここに参照として全体を援用した、米国特許
第５，５８４，８０３号に記載されているように実行される。
【００２７】 図１０に示すように、結塞器具のルーメン２１は心臓発作を起こす血流源４３
に、膨張ルーメン１５は膨張を起こす血流源４７に、圧力ルーメン１１が上行大
動脈の圧力を測定する圧力モニタ５１に結合されている。ルーメンは上行大動脈
を循環させる真空源５３にも接続されている。
【００２８】 カニューレの第１のアーム２４は、カニューレ１２と大動脈結塞器具の間に環
状領域を通して血液を供給した状態で、カニューレのルーメンを通して血液を供
給できるように酸素を含んだ血液源５５に結合されている。
【００２９】 図１１及び図１２は本発明の切開器の一実施例を示す図である。 切開器１４は近端５０と遠端５２とを有する押し込みロッド４８を備えている
。押し込みロッドは近端と遠端との間で押し込み力を伝達できるほどに硬いが、
湾曲したカニューレを通して進められるほど柔らかであるのが好ましい。刃や切
開要素などの手術器具４０は押しこみロッド４８の遠端に装着されているが、押
し込みロッドの近端は表面または少なくとも１つのプランジャのフィンガーによ
り結合することができる細長い押し込みキャップに装着できる（以下に詳述する
）。先細りすなわち鋭い先端を有する細長いハウジング５４は押し込みロッドと
切開要素を取り囲んでいる。鋭い先端５６に開口すなわちスロットを設けること
により、手術器具を引っ込めた位置から押し出した位置に移動させることができ
る。押し込みロッドの先端が挿入される開口を有する本体５８は細長いハウジン
グ５４の近端に装着されている。本体５８内に設けられた収縮バネ６０は押し込
みロッド５０の近端に結合され押し込みロッドにバイアスをかけ、手術器具を引
っ込めた位置に保持する。プランジャやトリガなどの移動可能なアクチュエータ
４２は押し込みロッドの近端に緩く結合されている。以下に詳述するように、ス
ロープとカム表面７０は本体５８の遠端内に配置され、プランジャ４２が完全に
押された位置に移動したとき、フィンガー６４を押し込みロッドから外す。なお
、プランジャ４２が回転するのを防ぐためプランジャ４２をネジ６８で固定して
もよい。さらに、このネジ６８は切開要素がどれだけ引き出されているか示す指
標としても役に立つ。
【００３０】 図１１に示したように、構成によっては、本体は本体５８から放射状に延びる
フィンガのグリップ７２と本体５８の開口を通し近接して延びるプランジャ４２
を有している。切開器は皮下注射のようにユーザの手で握られ、親指または手の
ひらで動作させる。このような構成をとることにより、ユーザは切開器を制御し
ながら片手だけで操作することができる。
【００３１】 図１２に示すように、プランジャはプランジャ戻りバネ６６により押されてい
ない位置に、刃４０はロッド収縮バネ６０により先端内の引っ込み位置に保持さ
れる。押されていない最初の位置において、プランジャのフィンガ６４は押し込
みロッド５０の近端に接触または接触しない。図１３に示すように、プランジャ
は結合表面６２で押すことにより進め、戻りバネ６６と収縮バネ６０の抵抗を取
り除く。プランジャのフィンガ６４の突起６３は接触し、押し込みロッドの近接
面上で押し始める。プランジャ４２が進むにつれ、押し込みロッド４８と手術器
具４０はプランジャとともに進められる。多くの実施例において、押し込みロッ
ド４８とメス４０はプランジャ４２に対して１：１の割合で進められるが、他の
実施例では、この割合が変更可能である。プランジャがその経路の端に近づくに
つれ、プランジャのフィンガ６４の表面はスロープ７０に結合する。スロープを
フィンガが進むにつれ、フィンガ６４は押し込みロッドの近端から離れた放射状
の方向に移動させられる。押し込みロッド４８が完全に引き出された位置まで進
められたとき、スロープはプランジャのフィンガ６４を押し込みロッドの近端か
ら引き離す（図１４参照）。収縮バネ６０は押し込みロッド４８（及び手術器具
４０）を元の引っ込んだ位置に戻す。多くの実施例では、押し込みロッドを離す
と音がし、ユーザは手術器具が引っ込められたことが分かる。
【００３２】 プランジャが引き離されると、戻りバネ６６はプランジャ４２にバイアスをか
け元の押されていない位置に戻す（図１１参照）。プランジャのフィンガ６４が
押し込みロッド４８の近接面を通過すると、曲がったプランジャのフィンガに蓄
積していた反跳力がフィンガに放射状にバイアスをかけ元の位置に戻し、押し込
みロッドの近端５０と結合（ほぼ結合）させる。この位置において、プランジャ
と押し込みロッドはさらなる繰り返し動作が可能な位置にある。なお、思わぬ繰
り返し動作を避けるため、固定機構を設けて１回の動作が終了した後にプランジ
ャを固定するようにしてもよい。
【００３３】 図１５及び図１６は、自動的に手術用具を収納する切開器１４Ａの他の実施形
態を示している図である。切開器１４Ａは基部端７６及び末端７８を有するプッ
シュロッド７４を備えている。
【００３４】 切開具８０はプッシュロッドの末端に当接され、戻し板(return plate)８２は
プッシュロッドの末端に接続される。戻し板(return plate)８２はボディ（Body
)８７に対して基部方向、及び末端方向に可動である。戻し板８２の穴(aperture
)８４はトリガピン(trigger pin)８６を解除自在に受けるような大きさに構成さ
れている。たいていの場合、トリガピン８６は圧縮バネ９０で戻し板８２の穴８
４中に付勢される構造となってり、また、たいていの実施形態においては、取っ
手（handle）８８がボディ８７に対して旋回自在に接続されており、トリガピン
を介して戻し板８２に連接（link）されている。斜面またはカム表面９２は戻し
板８２に近接してボディ上に配置され、それにより取っ手８８とトリガピン８６
を動かすことによって戻し板、プッシュロッド、及び手術用具が収納位置(retra
cted position)から配備位置（deployed position）へと動かされる。
【００３５】 使用に際しては、使用者は取っ手（またはアクチュエータ）８８を動作させて
戻し板８２、プッシュロッド７４及び切開具８０を末端方向に動かし、それによ
りトリガピン８６を斜面９２上に移動させる。トリガピン８６が斜面９２上に移
動すると、トリガピン８６は戻し板８２の穴８４から出始める。トリガピン８６
が斜面の頂点に到達すると、トリガピンは穴の外へ押しやられ、戻し板８２から
切り離される。そのとき戻しバネ（return spring）９４は戻し板８２、プッシ
ュロッド７４及び手術用具８０を収納位置へと付勢させる。使用者が取っ手８８
を解除すると、トリガ戻しバネ９６またはそれに類似の物がアクチュエータとト
リガピンをその初期位置方向へ戻すように動かす。トリガピン８６が戻し板８２
方向へ押されるので、トリガピンは穴８４へと戻され、駆動準備間完了の状態と
なる。
【００３６】 ある構成においては、アクチェータは、外側へ離れる位置である延長位置とボ
ディに近接する閉鎖位置の間で可動である、旋回可能な２つの取っ手８８Ａ，８
８Ｂを備えている。取っ手バネ９６はこれらの取っ手を延長位置方向へ不勢して
おり、各動作の後それらを自動的に延長位置に戻す。これら取っ手を一緒に掴む
ことにより、上記したように、戻し板８２が末端方向へ進み、トリガピン８６は
斜面上に移動する。
【００３７】 図１７Ａ乃至図１７Ｄに示されているように、切開器１４Ｂの他の実施形態で
は、トリガは、ブレードロッド(blade rod)の長手方向軸にほぼ平行な軸に沿っ
て動く、直線的に駆動されるサムトリガ(thumb trigger)８８Ｃを備えている。
トリガを末端方向へ駆動することにより手術用具は末端方向に動く。トリガの末
端方向への動きは、ブレードの末端方向への動き及び切り込みを通るカンヌラ（
cannula）の末端方向への動きと合致するので、トリガの末端方向への動きはよ
り自然なものであるということがわかっている。
【００３８】 図１７Ａ及び図１７Ｂに示されているように、切開器１４Ｂは基部端７６及び
末端７８を有するプッシュロッド７４を備えている。手術用具８０はプッシュロ
ッドの末端に当接され、戻し板８２はプッシュロッドの末端に接続される。戻し
板８２はボディ（Body)８７に対して基部方向、及び末端方向に可動である。戻
し板８２の穴８４はトリガピン(trigger pin)８６を解除自在に受けるような大
きさに構成されている。たいていの場合、トリガピン８６は圧縮バネ９０で戻し
板８２の穴８４内へと付勢される構造となっている。サムスイッチ(thumb switc
h)８８Ｃは、摺動可能にボディ８７に当接され、ピン８６を介して戻し板８２に
接続される。
【００３９】 図１７Ｃに示すように、斜面またはカム表面９２は戻し板８２に近接してボデ
ィ上に配置され、それによりサムスイッチ８８Ｃとトリガピン８６を駆動するこ
とにより、戻し板、プッシュロッド、及び手術用具が収納位置から配備位置へと
移動させられる。ピン８６は最終端付近に近づくと、斜面がピンと嵌合し、該ピ
ン８６は穴８４から出始める（図１７Ｃ）。ピン８６が斜面の頂点に到達すると
、ピンは押されて完全に穴から出される。ピン８６は戻し板８２から切り離され
、戻しバネ９４が戻し板８２、プッシュロッド７４、及び手術用具８０を収納位
置に戻す。使用者がサムスイッチ８８Ｃを解放すると、トリガ戻しバネ９６また
はそれに類似の物がサムスイッチ８８Ｃとピンをその初期位置方向へ戻すように
動かす。トリガピン８６が戻しばね８２方向へ不勢されているので、ピンは穴８
４へと戻され、切開器はその繰り返し駆動準備間完了の状態となる。
【００４０】 図１８乃至図２０には、さらに他の切開具１４Ｃが示されている。ここで示さ
れている切開器は手術用具の進行、退行を即座に行う機構を有している。切開器
１４Ｃは、プッシュロッド１００に接続された末端手術用具９８を備えている。
上記に類似して、末端手術用具９８とプッシュロッド１００は長細ハウジング１
０４内の収納位置でプッシュロッドバネ１０２により不勢されている。突起１０
８を有するハンマ１０６は、プッシュロッドと接続されてはいないが、プッシュ
ロッドとほぼ同じ軸に沿ってハウジング１０４内を可動である。ハンマ圧縮バネ
１１０はハウジング１０４内でハンマの基部に配置され、ハンマを駆動する機構
を提供している。カムまたは斜面１１４を有するトリガ１１２は、ハンマ１０６
に対して直交方向に可動であり、トリガバネ１１６により外側方向に不勢されて
いる（図１８）。カムの角度つき面１１５は突起１０８に嵌合し、ハンマ１０６
を圧縮バネ１１０に逆らって基部端に押し付ける。トリガ１１２がさらに進むと
、カム１１４が突起１０８を過ぎて進み、ハンマバネ１１０が延長してハンマ１
０６を末端方向に動かし、プッシュロッド１００の基部端を打つように動作する
。ハンマ１０６からの衝撃により、プッシュロッド１００と手術用具９８（たと
えばブレード）は即座にその収納位置から配備位置へと移動させられる（図２０
）。プッシュロッド１００と手術用具９８は収納位置にバネ留めされているので
、即座に配備位置から収納位置へと押し戻される。バネ１０２と１１０の硬度は
、ハンマ１０６の力がバネ１０２の抵抗力に打ち勝ってロッド１００を末端方向
へ駆動するのに十分であるように設定される。
【００４１】 ここで、カンヌラ、切開器及び大動脈閉塞装置の使用について図２１Ａ乃至図
２１Ｄを参照して説明する。下の説明は、ここで描写されている切開器１４，１
４Ａ，１４Ｂ，１４Ｃのすべてに適用し得るものである。図９に戻って、カンヌ
ラの導入の前に、肋骨レトラクタ１１５または他の装置によりたとえば第４肋間
などに開港をあけておいてもよい。肋間を通る開口は弁の補修や代替、または冠
状動脈バイパス移植などの手術を行うための開口として使用してもよい。この開
口はまた、昇り大動脈(ascending aorta)を制御するためや、大動脈内の傷口の
縫合糸(purse string sutures)を配置するためなどの昇り大動脈への直接のアク
セスを提供する。ここで外科医は２つの傷口の縫合糸３９を手術位置付近に配置
する。これら傷口の縫合糸の端部は縫合糸を引っ張るのに使用される止血帯管を
通過する。傷口の縫合糸はそこでリング３４内の隙間(slots)３４を通される。
【００４２】 切開は、套管針(trocar)が配置される第１肋間部または第２肋間部においても
形成される。カンヌラ１２１と切開具群１２０は套管針を通って挿入され、切開
具１１９をカンヌラ１２１のルーメン（lumen）１１８内に置いた状態で大動脈
の表面にまで進められる。図２１Ａに示されているように、カンヌラ/切開具群
はそこから進み、今や縫合糸により囲まれている手術位置で大動脈と接触する。
末端片(distal tip)１２２の吸引部(traction features)１２３で大動脈を軽く
圧迫して窪みやぎざぎざを作り、それにより縫合糸内で手術用具を真ん中に置く
ようにすることもできる。使用者はそこでプランジャを圧迫し、それによりプッ
シュロッド１２６と切開具１２４を動かして配備位置へと移動させる（図２１Ｂ
）。 図２１Ｃ及び図２１Ｄに示すように、切開具は管状器官の壁に切り口をつ
くり、切開具とカンヌラ突端は、リングが管状器官の組織体(adventitial)表面
に接触するまで壁を通って押される。そしてさらにトリガを押すと、切開具は自
動的に解除されて収納位置に戻される。一度カンヌラ突端が血管内に挿入される
と、切開具は取り外し可能となり、大動脈閉塞装置は第１斜面（am）、及び下方
のカンヌラまで止血弁を通って挿入可能となる(can be inserted through the h
emostasis valve in the first am and down)（図１０）。
【００４３】 上記したシステム及び方法は理解しやすいように昇り大動脈に関して説明した
が、本願のシステム及び方法は大動脈の他の部位や心臓、及び身体の他の管や器
官などにも適当できる。また、当業者にとっては変更などは自明であるので、発
明の範囲は次に挙げるクレーム群にのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 カニューレ内の切開器を示す斜視図である。
【図２】 カニューレを示す図である。
【図３】 図２のカニューレの遠位端を示す拡大図である。
【図４】 リングの平面図である。
【図５】 図４のリングの側面図である。
【図６】 大動脈咬合装置を示す図である。
【図７】 カニューレ内に配置された切開器および収縮位置にある切開具を示す図である
。
【図８】 カニューレ内に配置された切開器および展開位置にある切開具を示す図である
。
【図９】 上行動脈へのカニューレ挿入を示す図である。
【図１０】 大動脈咬合装置および上行動脈の切開を通るカニューレを示す図である。
【図１１】 切開器の実施例を示す図である。
【図１２】 プランジャが押し下げ前の位置にあり切開具が収縮位置にある状態において図
１１の切開器の構造を示す断面図である。
【図１３】 プランジャが部分的に押し下げられた位置にあり切開具が展開位置にある状態
において図１１の切開器の構造を示す断面図である。
【図１４】 プランジャが完全に押し下げられた位置にあり切開具が収縮位置にある状態に
おいて図１１の切開器の構造を示す断面図である。
【図１５】 ハンドルが伸張位置にあり切開具が収縮位置にある状態において別の実施の形
態による切開器を示す断面図である。
【図１６】 ハンドルが閉位置にあり切開具が展開位置にある状態において図１５の切開器
を示す断面図である。
【図１７Ａ】 切開器のさらに別の実施の形態を示す図である。
【図１７Ｂ】 サムスイッチが近位端にあり外科器具が収縮位置にある状態において図１７Ｂ
の実施の形態を示す図である。
【図１７Ｃ】 サムスイッチが遠位方向に移動し外科器具が展開位置にある状態を示す図であ
る。
【図１７Ｄ】 サムスイッチが遠位端にあり外科器具が収縮位置にある状態を示す図である。
【図１８】 プランジャが押し下げ前の位置にあり外科器具が収縮位置にある状態において
本発明の切開器のさらに別の実施の形態を示す断面図である。
【図１９】 プランジャが部分的に押し下げられた位置にあり外科器具が収縮位置にある状
態において図１８の切開器を示す断面図である。
【図２０】 プランジャが完全に押し下げられた位置にあり外科器具が展開位置にある状態
において図１８の切開器を示す断面図である。
【図２１Ａ】 血管に切開を形成する方法を示す図である。
【図２１Ｂ】 血管に切開を形成する方法を示す図である。
【図２１Ｃ】 血管に切開を形成する方法を示す図である。
【図２１Ｄ】 血管に切開を形成する方法を示す図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (71)出願人 モーシェ・メイア ＭＯＳＨＥ， ＭＥＩＲ アメリカ合衆国、94083 カリフォルニア 州、エル・ソブロンテ、フルムーン・ドラ イブ 4840 4840 Ｆｕｌｌｍｏｏｎ Ｄｒｉｖｅ， Ｅｌ Ｓｏｂｒｏｎｔｅ， ＣＡ 94083， Ｕ．Ｓ．Ａ． (72)発明者 ギャノー・ジェームズ・アール アメリカ合衆国、94063 カリフォルニア 州、レッドウッド・シティ、ユニット・エ イ、ブレンハイム 2877 (72)発明者 モーシェ・メイア アメリカ合衆国、94083 カリフォルニア 州、エル・ソブロンテ、フルムーン・ドラ イブ 4840 Ｆターム(参考） 4C060 BB01 DD03 DD09 DD48 FF02 FF26 MM24 MM25 4C167 AA08 CC08 CC19 DD10

Claims (85)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 本体と、 前記本体に対して移動可能であり、近位端と遠位端とを有するロッドと、 前記ロッドの遠位端に配置された手術具と、 前記ロッドの近位端をはめる少なくとも１本の指に連結されたアクチュエータ
    と、 前記ロッド及び前記手術具が展開した位置に移動するように前記指をはめる、
    前記本体にある傾斜路とを備え、 前記ロッド及び前記手術具は、収納した位置と展開した位置との間で移動可能
    であり、収納した位置にかたよっており、 前記アクチュエータの活動によって、前記手術具は収納した位置から展開した
    位置に進み、 前記傾斜路は、前記指を前記ロッドの近位端から外し、前記手術具が収納した
    位置に移動することを可能とすることを特徴とする血管に切り口を入れる装置。
  2. 【請求項２】 さらに、リターンスプリングを備え、前記アクチュエータは
    、押し下げられていない位置と押し下げられた位置との間を移動可能であり、前
    記リターンスプリングは、前記アクチュエータを押し下げられていない位置にか
    たよらせることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記アクチュエータは長軸を規定し、前記ロッドは長軸を規
    定し、前記アクチュエータの長軸は、前記ロッドの長軸と実質的に一直線に並ん
    でいることを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記アクチュエータは、前記ロッドをはめる多数の指に連結
    されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記ロッドの近位端は、拡張された押しロッドキャップを備
    えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記指は、前記押しロッドキャップをはめる突起部を備えた
    ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記アクチュエータは、ユーザの親指または手のひらによっ
    て従事するようになされていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記本体は、ユーザの指によって保持されるようになされた
    フィンガーグリップを備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記ロッド及び前記手術具が十分に展開した位置に進んだと
    き、前記指は前記ロッドから外れることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記指は可撓性であり、前記ロッドの近位端に向かって放
    射状に内側に、弾力的にかたよっていることを特徴とする請求項１に記載の装置
    。
  11. 【請求項１１】 前記ロッドから前記指を離脱すると、可聴なカチッという
    音が生じることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記傾斜路は、前記指を、前記ロッドの近位端から離れて
    放射状に外側に押しやることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記手術具は刃であることを特徴とする請求項１に記載の
    装置。
  14. 【請求項１４】 前記刃は、ほぼ４ｍｍと６ｍｍの間の幅を有することを特
    徴とする請求項１３に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記刃の前端は、２つの外側に面する端部を有することを
    特徴とする請求項１３に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記ロッドは、前記アクチュエータと１：１の比率で進む
    ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 さらに、前記本体から遠位に延び、前記ロッド及び前記手
    術具を包む細長いハウジングを備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記細長いハウジング及び前記ロッドは可撓性であること
    を特徴とする請求項１７に記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記細長いハウジングは、前記手術具が収納した位置と展
    開した位置の間を移動することを可能とする開口を有する先細の遠位先端を備え
    たことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 さらに、前記細長いハウジングに取り外し可能に連結され
    たカニューレを備え、前記ロッドは前記カニューレを通って延びることを特徴と
    する請求項１７に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記カニューレは前記手術具に対して予め決められた方位
    に前記カニューレを調整する定着具を備えたことを特徴とする請求項２０に記載
    の装置。
  22. 【請求項２２】 前記本体、前記ロッド、前記手術具、前記アクチュエータ
    、前記傾斜路、前記ロッドスプリングは、前記カニューレより軽いことを特徴と
    する請求項２１に記載の装置。
  23. 【請求項２３】 ハウジングと、 近位端と遠位端とを有する押しロッドと、 前記押しロッドの遠位端に配置された手術具と、 前記押しロッドの近位端を切り離し可能にはめるトリガーピンと、 前記トリガーピンをはめる前記ハウジングにある傾斜路とを備え、 前記押しロッドは、収納した位置と展開した位置との間を移動可能であり、前
    記押しロッドは、前記ハウジングに連結され、収納した位置に向かってかたよっ
    ており、 前記トリガーピンの移動によって、前記トリガーピンが前記傾斜路に沿ってス
    ライドするように、前記押しロッド及び前記手術具は収納した位置から展開した
    位置に向かって移動し、 前記トリガーピンは、前記傾斜路の上端に達し前記押しロッドから外れ、前記
    手術具及び前記押しロッドが収納した位置に戻ることを可能とすることを特徴と
    する自動収納切開器。
  24. 【請求項２４】 前記トリガーピンはアクチュエータに連結され、前記アク
    チュエータは初期位置と作動位置の間を移動可能であることを特徴とする請求項
    ２３に記載の自動収納切開器。
  25. 【請求項２５】 前記アクチュエータは２つの取っ手を備えたことを特徴と
    する請求項２４に記載の自動収納切開器。
  26. 【請求項２６】 前記取っ手は前記本体に軸を中心に回転するように連結さ
    れていることを特徴とする請求項２５に記載の自動収納切開器。
  27. 【請求項２７】 前記取っ手は、初期位置にあるとき、前記本体から外側に
    向かって分離され、作動位置にあるとき、前記本体に隣接していることを特徴と
    する請求項２６に記載の自動収納切開器。
  28. 【請求項２８】 前記取っ手は、作動位置にあるとき、前記手術具を展開し
    た位置に動かすことを特徴する請求項２７に記載の自動収納切開器。
  29. 【請求項２９】 前記取っ手は初期位置にむかってかたよっていることを特
    徴とする請求項２７に記載の自動収納切開器。
  30. 【請求項３０】 前記押しロッドは長軸を規定し、前記アクチュエータは動
    作の長軸を規定し、前記アクチュエータの運動の長軸は前記押しロッドの長軸と
    平行であることを特徴とする請求項２４に記載の自動収納切開器。
  31. 【請求項３１】 作動位置は初期位置の遠位であることを特徴とする請求項
    ２４に記載の自動収納切開器。
  32. 【請求項３２】 前記アクチュエータは前記本体にスライド可能に連結され
    た親指スイッチを備えたことを特徴とする請求項２４に記載の自動収納切開器。
  33. 【請求項３３】 前記アクチュエータは、初期位置にかたよっていることを
    特徴とする請求項２４に記載の自動収納切開器。
  34. 【請求項３４】 前記トリガーピンは前記押しロッドの開口に取り外し可能
    に入れられていることを特徴とする請求項２３に記載の自動収納切開器。
  35. 【請求項３５】 前記トリガーピンは前記開口内にかたよっており、前記傾
    斜路によって前記開口の外に促されることを特徴とする請求項３４に記載の自動
    収納切開器。
  36. 【請求項３６】 前記手術具は刃であることを特徴とする請求項２３に記載
    の自動収納切開器。
  37. 【請求項３７】 展開した位置から収納した位置への前記手術具の移動は可
    聴な音を生じることを特徴とする請求項２３に記載の自動収納切開器。
  38. 【請求項３８】 前記押しロッド及び前記手術具は細長いハウジングによっ
    て包まれ、前記細長いハウジングは前記本体に取り付けられていることを特徴と
    する請求項２３に記載の自動収納切開器。
  39. 【請求項３９】 本体と、この本体に結合し近位端および遠位端を備えた細
    長い棒と、この棒の遠位端に位置決めされた外科的要素であって、前記外科的要
    素および棒が引っ込み位置と展開位置との間を移動可能であり、前記棒および外
    科的要素が引っ込み位置に付勢されていることと、前記本体に位置決めされたハ
    ンマーと、このハンマーとかみ合うハンマーばねと、前記ハンマーとかみ合う表
    面を有するカムに結合されたアクチュエータとを備えたインサイザーにおいて、
    初期位置から作動位置まで前記アクチュエータが移動することにより、ハンマー
    ばねを圧縮するように前記ハンマーを移動し、前記カムが前記ハンマーからはず
    れることで、前記ハンマーばねは拡張することができ、しかも押し込み棒に対し
    て遠位に前記ハンマーを押し出すことで、前記外科的要素を前記展開位置に移動
    するようにしたインサイザー。
  40. 【請求項４０】 アクチュエータを初期位置に付勢するアクチュエータばね
    を備えた請求項３９に記載のインサイザー。
  41. 【請求項４１】 外科的要素および棒が、棒ばねによって引っ込み位置に付
    勢され、前記棒ばねは直ちに展開位置から引っ込み位置まで外科的要素および棒
    を付勢する請求項３９に記載のインサイザー。
  42. 【請求項４２】 ハンマーは細長い棒から切り離される請求項３９に記載の
    インサイザー。
  43. 【請求項４３】 外科的要素を展開・引っ込みさせる方法であって、前記外
    科的要素を引っ込み位置から展開位置まで移動するために、実質的に当該装置の
    縦軸に沿ってプランジャーを押し下げる段階と、前記プランジャーのそれ以上の
    移動は別として前記外科的要素を展開位置から引っ込み位置まで移動する段階と
    を備えた方法。
  44. 【請求項４４】 プランジャーを非押し下げ位置に付勢する段階をさらに備
    えた請求項４３に記載の方法。
  45. 【請求項４５】 外科的要素が、引っ込められていることを使用者に報告す
    る段階を備えた請求項４３に記載の方法。
  46. 【請求項４６】 報告する段階は、可聴クリックを作ることにより実行され
    る請求項４５に記載の方法。
  47. 【請求項４７】 カニューラを介して外科的要素を位置決めする段階をさら
    に備えた請求項４３に記載の方法。
  48. 【請求項４８】 押し下げる段階の最中に、組織構造の切開部が作り出され
    る請求項４３に記載の方法。
  49. 【請求項４９】 切開部から外科的要素を除去する前に、当該切開部を介し
    てカニューラを前進する段階を備えた請求項４８に記載の方法。
  50. 【請求項５０】 プランジャーが、カニューラが前進するのと同方向に押し
    下げられる請求項４９に記載の方法。
  51. 【請求項５１】 押し下げる段階および前進する段階が、実質的に同時に実
    行される請求項４９に記載の方法。
  52. 【請求項５２】 プランジャーを押し下げ位置から非押し下げ位置まで移動
    するため前記プランジャーを解放する段階をさらに備えた請求項４３に記載の方
    法。
  53. 【請求項５３】 移動する段階が、外科的要素に取り付けられている棒から
    プランジャーをはずすことにより実行される請求項４３に記載の方法。
  54. 【請求項５４】 外科的要素が、ブレードである請求項４３に記載の方法。
  55. 【請求項５５】 カニューラを血管に挿入する方法であって、血管に隣接し
    たインサイザーを位置決めする段階と、引っ込み位置から展開位置に外科的要素
    を移動し当該血管壁に切開部を作出するためアクチュエータを起動する段階と、
    前記カニューラを血管中に挿入すると同時に、引っ込み位置から展開位置まで前
    記外科的要素を自動的に移動する段階とを備えた方法。
  56. 【請求項５６】 移動する段階の最中にカニューラ内にインサイザーの位置
    を保持する段階をさらに備えた請求項５５に記載の方法。
  57. 【請求項５７】 アクチュエータを初期の位置に自動的に戻す段階をさらに
    備えた請求項５５に記載の方法。
  58. 【請求項５８】 アクチュエータが棒を介して外科的要素に結合され、移動
    する段階が前記棒を引っ込み位置に付勢することにより実行される請求項５５に
    記載の方法。
  59. 【請求項５９】 アクチュエータが、外科的要素を引っ込み位置に移動する
    ため遠位方面に前進する請求項５５に記載の方法。
  60. 【請求項６０】 カニューラは、アクチュエータが前進するのと同一方向に
    挿入される請求項５５に記載の方法。
  61. 【請求項６１】 起動する段階は、２つのハンドルを共に圧搾することによ
    って実行される請求項５５に記載の方法。
  62. 【請求項６２】 血管壁に隣接する装置の遠位先端を配置する段階と、ばね
    を圧縮するアクチュエータを起動する段階と、外科的器具を展開して血管内に切
    開部を作出するため、前記ばねを伸張する段階と、外科的要素を自動的に引っ込
    む段階とを備えた切り目を作出する方法。
  63. 【請求項６３】 アクチュエータのそれ以上の起動は別として、伸張する段
    階が実行される請求項６２に記載の方法。
  64. 【請求項６４】 起動する段階の最中に、アクチュエータがハンマーの突出
    部とカム表面でかみ合う請求項６２に記載の方法。
  65. 【請求項６５】 伸張する段階が、ハンマーが解放され当該ばねが前記ハン
    マーを移動し、外科的要素を展開するようにハンマーの突出部を越えて、カム表
    面を移動することによって実行される請求項６４に記載の方法。
  66. 【請求項６６】 初期の位置にアクチュエータを付勢する段階をさらに備え
    、初期位置にある前記アクチュエータは繰り返しの作動に対して準備が整ってい
    る請求項６２に記載の方法。
  67. 【請求項６７】 管腔を備えたカニューレと、 本体と、 引き位置と展開位置間で本体に関し移動可能でかつ外科用具要素と連結され、
    プッシュロッドと外科用具要素が引き位置でバイアスされたプッシュロッドと、 プッシュロッドと外科用具要素の引き位置から展開位置への動きを容易にする
    、プッシュロッドと連結されたアクチュエータと、 血管切開のため、第一位置へのアクチュエータの移動がプッシュロッドと外科
    用具要素を引き位置から展開位置へ移動させ、アクチュエータの第二位置への動
    作は、固定された解除機構がアクチュエータからプッシュロッドを外させ、かつ
    プッシュロッドと外科用具要素を引き位置へバイアスバックさせる、本体に配置
    される固定された解除機構とを備え、 カニューレの管腔内で着脱可能に受け入れ、自動的に引き戻る外科用具要素を
    備えた切歯、 とでなされることを特徴とする血管切開術のためにする組立。
  68. 【請求項６８】 アクチュエータが最初の位置へバイアスバックされること
    を特徴とする請求項６７に記載の組立。
  69. 【請求項６９】 アクチュエータが、片足旋回可能に本体と接続されたハン
    ドルを備え、第一位置でのハンドルは外部方向に本体と分離され、第二位置での
    ハンドルは本体と隣接することを特徴とする請求項６７に記載の組立。
  70. 【請求項７０】 切歯が、作業者の指で掴むのに適応したフィンガーグリッ
    プを備えたことを特徴とする請求項６７に記載の組立。
  71. 【請求項７１】 アクチュエータが親指スイッチを備えたことを特徴とする
    請求項６７に記載の組立。
  72. 【請求項７２】 アクチュエータが少なくとも一つの融通のきく指と連結さ
    れることを特徴とする請求項６７に記載の組立。
  73. 【請求項７３】 アクチュエータのトリガーピンが、プッシュロッドの最も
    近い端部の隙間開口と噛み外し可能に勘合することを特徴とする請求項６７に記
    載の組立。
  74. 【請求項７４】 管腔を備えたカニューレと、 本体と、 外科用具要素とロッドが、引き位置と展開位置間で移動可能かつ引き位置にバ
    イアスされ、さらに最も遠い端部に外科用具要素を備えるロッドと、 本体に連結されたハンマーと、 ハンマーと勘合するハンマースプリングと、 最初の位置から作動位置へのカム表面の移動がハンマースプリングを圧縮し、
    ハンマーからカム表面を外すことがハンマースプリングを伸張し、外科用具要素
    を展開位置に動かすためロッドに対し遠心的ににハンマーを押す、勘合表面を持
    つ、動作可能なカムと、を備え、 カニューレの管腔内で着脱可能に受け入れ、自動的に引き戻る外科用具要素を
    備えた切歯、 とでなされることを特徴とする血管切開術のための組立。
  75. 【請求項７５】 大動脈の開口を作る外科用具要素を展開し、 外科用具要素を自動的に引き戻し、 大動脈に開口からカニューレを挿入し、 カニューレから外科用具要素を取り出し、 少なくとも大動脈部位に大動脈閉鎖装置を配置する、 ことを特徴とする大動脈閉鎖方法。
  76. 【請求項７６】 引戻しステップと挿入ステップが実質的に同時に行われる
    ことを特徴とする請求項７５に記載の大動脈閉鎖方法。
  77. 【請求項７７】 外科用具要素がアクチュエータの動作を通じて引き位置か
    ら展開位置へ移動することを特徴とする請求項７５に記載の大動脈閉鎖方法。
  78. 【請求項７８】 引き戻しステップがさらなるアクチュエータの動作から独
    立して行われることを特徴とする請求項７５に記載の大動脈閉鎖方法。
  79. 【請求項７９】 切歯から外科用具要素を取除く前にカニューレが大動脈に
    挿入されることを特徴とする請求項７５に記載の大動脈閉鎖方法。
  80. 【請求項８０】 さらに大動脈を閉鎖する閉鎖部材を拡大させることを含む
    ことを特徴とする請求項７５に記載の大動脈閉鎖方法。
  81. 【請求項８１】 管腔を備えたカニューレと、 外科用具要素が、上行大動脈の切開のため、カニューレの最遠端の近くに配置
    され、カニューレの管腔内で着脱可能に受け入れ、自動的に引き戻る外科用具要
    素を備えた切歯と、 カニューレから切歯を取り除いた後、上行大動脈にカニューレの管腔を通じて
    切開部に挿入可能な大動脈閉鎖装置と、 を備えたことを特徴とする上行大動脈治療のためにする組立。
  82. 【請求項８２】 カニューレと切歯が同時に切開部を通じて挿入されること
    を特徴とする請求項８１に記載の組立。
  83. 【請求項８３】 大動脈閉鎖装置が少なくとも一つの管腔と切開部材を備え
    たことを特徴とする請求項８２に記載の組立。
  84. 【請求項８４】 切開部材がバルーンを備えたことを特徴とする請求項８３
    に記載の組立。
  85. 【請求項８５】 外科用具要素がプッシュロッドに取付けられ、アクチュエ
    ータがプッシュロッドと外科用具要素の引き位置及び展開位置からの動きを容易
    にすることを特徴とする請求項８１に記載の組立。
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