JP2003517349A - カテーテル定位システム - Google Patents

カテーテル定位システム

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JP2003517349A
JP2003517349A JP2001513469A JP2001513469A JP2003517349A JP 2003517349 A JP2003517349 A JP 2003517349A JP 2001513469 A JP2001513469 A JP 2001513469A JP 2001513469 A JP2001513469 A JP 2001513469A JP 2003517349 A JP2003517349 A JP 2003517349A
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JP2001513469A
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リチャード・エイ・ガンベール
スティーブン・ジェイ・フォルクッチ
シラグ・ビー・シャー
マイケル・エフ・ウェイザー
シーン・フォード
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シー・アール・バード・インク
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Abstract

(57)【要約】 本発明は患者体内の治療部位でカテーテル（１０）の先端部（１２）を調節し安定させる機能で医学的処置を正確に行なえるようにするカテーテル定位システムを提供する。一般に、本定位システムはカテーテルの先端部に変形可能な機械的部材を提供し、これをカテーテル（１０）の基端から操作して半径方向外向きに拡大して治療部位付近の周辺組織と係合できるように機能する。本発明の一つの実施態様では、カテーテルの先端部に沿って長手方向に延出する複数の可撓性脈管（１６）を含む可撓性上部構造が変形して半径方向外向きに湾曲し周辺組織と係合できる。脈管の一つと接合したカテーテルの先端は脈管が外向きに湾曲すると対応して移動または角度を付けて回転する。別の実施態様では半径方向に突出するフィンガ（５０）がカテーテルの先端部に連結される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は、医学的処置をする間、カテーテルの先端部を正確かつ確実に定位さ
せる装置及び方法に関する。さらに詳しくは、人体の管腔または臓器内腔で使用
する際にカテーテル操作の先端部の動きを調節する装置及び方法が提供される。
【０００２】 発明の背景 カテーテルを使用する多くの処置のうち、もっとも難しい操作の一つは意図し
た位置までカテーテルを有効に導入し、医学的処置をする間、カテーテルの先端
または作業端を想定部位に維持することである。カテーテルが狭い体腔内例えば
血管内に配置される場合、管腔内でカテーテルの先端部の向きを維持することは
ある程度可能である。しかし、カテーテルの直径に対して体腔が比較的大きいよ
うな用途または心臓の左心室などの体内臓器の内腔に供給される場合、カテーテ
ルの先端部が動ける範囲で広くなり、そのため正確に定位するのが困難である。
【０００３】 経皮的に心臓の心室内へ導入したカテーテルを使用する幾つかの術式が開示さ
れている。例えば、虚血心筋組織を治療する様々な方法は心臓の心室内にカテー
テルを導入することによる。レーザー・カテーテルで心臓組織に流路を作成する
方法が米国特許第５，７６９，８４３号（Ａｂｅｌａら）と米国特許第５，３８
０，３１６号、第５，３８９，０９６号（Ａｉｔａ）に開示されている。上記特
許はカテーテルの先端部から放出されるレーザーエネルギーを使って心臓壁から
組織を切削して流路を作成している。米国特許第５，４２９，１４４号（Ｗｉｌ
ｋ）と国際特許出願公開第ＷＯ９８／４９９６４号では、心臓の心室内へ経皮導
入したカテーテルから心臓壁へ移植可能なステント装置を供給する方法を開示し
ている。任意の治療処置中にこのようなカテーテルの先端部を安定化することが
重要であると思われる。
【０００４】 患者体内の想定した治療部位にカテーテルの先端部を定位するシステムを提供
するのが有利であろう。可撓性ベーンの拡張によりカテーテルの先端部の輪郭を
増大させベーンがカテーテルの配置された体腔または臓器の内壁表面と接触する
ことによりカテーテルの望ましくない移動を防止する。
【０００５】 発明の要約 本発明は患者体内で意図した治療部位にカテーテルの先端部を定位させる各種
機構を提供する。カテーテルの先端部を定位させる二つのアプローチを開示する
。第１の実施態様では、カテーテルの先端部は座屈可能な上部構造を使用して、
これにより装着してあるカテーテルの先端部の向きを変えることで、カテーテル
の先端開口部を意図した組織部位に向けられるようにする。この上部構造はカテ
ーテルの先端部の側壁に沿ってカテーテルの長軸と平行に装着されカテーテルを
貫通するプルワイヤを介して伝達される圧縮力の印加時に半径方向外向きに湾曲
するようにバイアスされた２個の可撓性脈管（ｖｅｉｎ）を含む。可撓性脈管が
拡張することによりカテーテル先端部の輪郭を増大させ、カテーテルが配置され
た体腔または臓器腔の内壁表面と脈管が接触するようにすることでカテーテルの
望ましくない横方向の移動を防止する。カテーテルの先端はベーンの一つの先端
に取り付けられて、ベーンが力を受けていないときにはベーンがカテーテルの長
軸に沿うようにする。そのため、ベーンは半径方向外向きに湾曲し、カテーテル
の先端部との接触点でカテーテルの長手方向の軸から離れる方向へベーンが角移
動することにより先端が相応の角移動するようにする。ベーンの移動するときの
先端部の可変角移動がカテーテル先端の操縦機構を提供するので特定の組織部位
へカテーテルを誘導することができるようになる。
【０００６】 本発明の別の観点において、カテーテル定位システムはカテーテル先端部に半
径方向に延出するフィンガを含み、これが想定した部位で周辺組織に向かって外
向きに延出してカテーテルを固定する。半径方向に延出するフィンガは想定した
治療部位への誘導中にはカテーテル内部に格納されており治療部位へ到達した時
点で延出され組織と係合する。半径方向に延出するフィンガの本数は想定した処
置を行行うのに必要なカテーテル保持力によって変わる。フィンガの少なくとも
一本はハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）などのように円筒状とする。円筒状
フィンガはフィンガと係合する組織に治療用薬剤を供給するために使用される。
さらに、カテーテル軸の剛性を変化させ、定位システムで制限される場合にカテ
ーテルの所望の方向安定性を提供する。
【０００７】 半径方向に延出するフィンガを作動させる各種機構を使用できる。フィンガは
後退位置で半径方向内向きに弾力的にバイアスが加えられており、カテーテルの
中心腔を通って前進する別の装置によって拡張位置まで押し出される。別の方法
では、フィンガは中心腔を通るかまたはカテーテル側壁にあるもっと小さく独立
した管腔を通ってカテーテルの全長に沿って延在する調節ケーブルによって作動
させることができる。このようなケーブルの基端部はカテーテル基端に接続され
た把持機構へ接続して医師による操作を容易にすることができる。
【０００８】 本発明の目的は患者体内の治療部位へ誘導されたカテーテルの先端位置を効果
的に調節するシステムを提供することである。 本発明の別の目的はカテーテル先端に接続された外部上部構造を変形させるこ
とによりカテーテル先端を定位させ先端の方向を調節するように機能するカテー
テル定位システムを提供することである。
【０００９】 本発明の別の目的は付近の組織に貫入する半径方向に延出するフィンガをも受
けることでカテーテルの先端部を定位させるように機能するカテーテル定位シス
テムを提供することである。
【００１０】 本発明の別の目的はカテーテル先端部にある機械的部材を作動させて周辺組織
と係合させることを含むカテーテル先端部の定位方法を提供することである。
【００１１】 本発明の別の目的は使用方法が簡単でカテーテル設計に組み込むことが経済的
にも有効となるカテーテル定位システムを提供することである。
【００１２】 好適実施態様の説明 図１はカテーテル定位システムの実施態様を備えるカテーテル１０の先端部１
２の側面図である。カテーテルは従来の構造を有するポリマー材料から押出成型
され少なくとも一つの内腔を備える長い軸１１を含む。カテーテル先端にある上
部構造定位システム１４は各々に基端１８と先端２０とを有する数本の細長い弾
性ベーン１６からなる。各ベーン（ｖａｎｅ）の先端２０はカテーテル先端２８
より基端側の一点でハンダ付けまたは溶接などの手段により先端ジョイント２２
で接合される。先端コネクタバンド３０はカテーテルの先端２８付近に配置され
て先端接続部２２より僅かに基端側でベーンに沿った一点でカテーテル軸１１へ
一本のベーンの一部を固定的に接合している。コネクタバンド２６と３０はカテ
ーテル軸１１とベーン１６の両方を接合できるポリマーまたは何らかの適切な材
料で形成される。このコネクタバンドは特定のバンド構造を有することなく接着
だけで構成しても良い。コネクタバンドの目的は、任意の位置でベーンとカテー
テル軸との間に望ましくは固定的な接合を形成することと、ベーンの取り付け部
分をカテーテル１０の長軸３２と平行に保持することである。ベーンの基端１８
はジョイント２４を固定する基端側コネクタバンド２６で基端側ジョイント２４
に接続されるのでベーンの基端１８をカテーテル軸１１に接合する。
【００１３】 図２Ａはカテーテル１０の端面図を示し、図２Ｂは図１に図示した図から後退
させて９０度回転させたカテーテル及び定位システムの側面図を示す。調節機構
は一端で先端ジョイント２２に接続されカテーテルの基端（図示していない）へ
基端側に向かって延在するプルワイヤ３６からなる。調節機構またはプルワイヤ
はカテーテル軸１１の外側に沿ってベーン１６の長さでカバーされる範囲にわた
り延在する。しかし、基端側接続部２４とコネクタバンド２６から、調節機構ま
たはプルワイヤがカテーテルの側壁を通過し内腔３８を貫通したり、またはカテ
ーテルの外側に沿って基端側に向かって延在していても良い。
【００１４】 プルワイヤに張力をかけるとベーン１６に圧縮力がかかり、半径方向外側に座
屈させてベーン中点４０が周辺組織４４の表面４２と係合して図１に図示してあ
るようにカテーテルを装置する。カテーテルを導入した治療部位付近の組織と接
触させ組織の特性を検知する目的でベーン１６の中点４０に検知バンド４６を配
置する。検知バンド４６は例えば組織表面をマッピングしたり、組織の電気的デ
ータまたは熱的データを検出したり、またはその他の目的で有用な各種機能を実
行するように構成できる。
【００１５】 ベーン１６は弾力性と体温を提供する何らかの材料から成るフィラメントから
形成できる。ベーンは例えばステンレス鋼またはニチノールなどの合金から形成
したり、またはポリマー材料から形成しても良い。ベーンは円形ワイヤまたは長
方形リボンなどのあらゆる断面形状とすることができるが、圧縮負荷の下で座屈
したときにベーンが半径方向外向きに対向する方向へ湾曲するのを助ける形状及
び構成とするのが望ましい。プルワイヤ３６はベーンに充分な張力をかけられる
だけの強度のある材料であればどんな材料からも作成できる。金属製ワイヤまた
はポリマーなどの材料が適している。調節機構またはプルワイヤはハンダ付け、
溶接、または接着など適当な手段で先端接続部２２へ接続できる。
【００１６】 調節機構またはプルワイヤ３６に力がかかっていない場合には、ベーン１６と
カテーテル軸１１の先端部１２はカテーテル軸１１とベーンの本来の弾力性のた
め後退したまっすぐな位置に置かれる。調節機構またはプルワイヤ３６へ張力を
負加したとき、先端接続部２２はカテーテルに対して基端側へ引かれ、ベーン１
６と先端部１２の先端部が座屈し半径方向外向きに湾曲する。ベーン１６は体腔
８内で輪郭が増大きくなると最終的に組織表面４２と接触する。ベーン中点４０
が組織表面４２に対して食い込むと、カテーテルの先端部１２は横から横への動
きができないようになるため安定する。この状態で、カテーテルを通して処置を
行ない意図した治療部位に内腔３８を通した器具で容易に到達できる。調節機構
またはプルワイヤ３６への張力を開放すると、ベーンとカテーテルはもとのまっ
すぐな状態に戻りカテーテルを治療部位から抜去できる。
【００１７】 上部構造定位システムの別の調節機能はベーン１６が伸びることに対応してカ
テーテル１０の先端２８が移動する角度の調節である。ベーン１６と先端部１２
の先端が先端コネクタバンド３０で平行な配置になっているため先端２８でカテ
ーテル３２の長手方向の軸が本来の張力がかかっていない位置からのベーンの角
移動量に対応する角度だけ回転する。更に大きな張力をプルワイヤ３６にかける
とベーン１６がさらに座屈し、カテーテルの先端２８の角移動量は増加し続ける
。したがって、角移動量は調節機構またはプルワイヤをオペレータが操作するこ
とで可変制御できる。この角移動量制御は人体の管腔または内腔の組織表面４２
上の治療部位をピンポイント式に特定する操縦機構を提供する。本明細書の実施
態様の説明の図面では二つのベーンが図示してあるが、弾力のあるベーンをもっ
と数多く使用して本発明によるカテーテル定位装置を製造できる。
【００１８】 図３Ａは半径方向に突出するフィンガ５０を使用して周辺組織４４に係合し貫
入するカテーテル定位システムの別の実施態様の切り取り側面図である。半径方
向に突出するフィンガを使用するカテーテル定位システムの実施態様は様々な形
状を取ることができるが、一般に、フィンガはどんな断面形状でも良いが金属ま
たはポリマー材料の弾力性フィラメント材料から形成する。弾力的に突出するフ
ィンガはカテーテル１０にかけられた先端圧力のため周辺組織４４がカテーテル
の先端２８と側表面１３の周囲にヘルニアのように食い込むことから拡張経路を
取り巻くようになった組織に貫入するもしくは延出して貫入するようになる。
【００１９】 突出するフィンガの少なくとも一つはフィンガの先端と係合した組織へ治療用
薬剤を供給することができる管状部材とすることもできる。ステンレス鋼製皮内
チューブを使用できる。管状フィンガの基端は治療用薬剤を加圧することができ
る加圧源に接合する。フィンガの先端が半径方向外向きに延出して組織と接触し
たら圧力をかけて治療用薬剤を組織部位へ供給することができる。治療の種類に
応じて各種の治療用薬剤を使用できる。血管形成インプラントを心筋に供給する
場合には成長因子の細胞成分または遺伝子治療薬などの薬剤を液状またはゲル状
で供給することがある。
【００２０】 図３Ｂは突出フィンガ５０が補助腔５４へ摺動可能に受け入れられ、補助腔５
４は主腔３８よりかなり小さくそれと平行に延びている。参考として補助腔は内
径が０．３０４８ミリメートル（０．０１２インチ）のオーダーであり、主腔３
８は内径１．７２７２ミリメートル（０．０６８インチ）のオーダーである。本
発明に関連して説明したカテーテルの外径は２．６６７ミリメートル（０．１０
５インチ）のオーダーである。突出フィンガの先端５６はあらかじめ湾曲させて
あり腔内に配置されて補助腔５４に閉じ込められていないときはカテーテルから
半径方向外向きに突出し応力のかからない状態に戻る。想定した治療部位へカテ
ーテル１０を前進させる間、突出フィンガ５０は後退して補助腔５４内へ基端側
に引き込まれた状態に保持されて先端５６部分をまっすぐな状態に制限して腔内
に保持している。想定した組織部位に到達した時点で突出フィンガ５０を先端側
に前進させることによりフィンガの先端部分５６が先端ポート５８から延出し、
図３Ａに図示したように、また図３Ｂに図示したカテーテルの端面図にあるよう
に、本来の湾曲した方向に復元できるようになる。望ましくは、充分にカテーテ
ルへ先端側への力をかけて先端２８が組織表面４２に押し当てられて、カテーテ
ルの側表面１３周囲で組織をヘルニアのように食い込ませることで予定している
医学的処置をする間はカテーテルを所定位置に維持するようにフィンガが突出し
て保持されるだけの充分な組織深さを提供する。突出するフィンガの先端６０は
容易に組織へ貫入させるのに適した鋭利な尖端を備えるのが望ましい。補助腔５
４の中を通るフィンガ５０が長手方向に移動することは調節機構によって調節さ
れ、この調節機構はフィンガ５０から医師によって把持され操作されるカテーテ
ルの基端部まで延在する軸を有するだけである。調節機構はフィンガ部材とは別
の部材である必要はないが軸の先端で半径方向のフィンガ５０となって終わる連
続した軸の基端部分を含む。
【００２１】 図３Ｃは図３Ａに図示した例とは別の実施態様を示したもので側面ポート６４
を用いる。突出するフィンガ５０は図３Ａに図示したような先端ポート５８では
なく側面ポートを貫通する。側面ポートの先端エッジは突出フィンガ５０が先端
側に前進して側面ポート６４から弾力的に外向きに湾曲する際にフィンガ５０の
通過を容易にするためのランプ表面６６を備える。さらに、ランプ表面インサー
ト６８を補助腔５４の最先端部分に挿入しておき、半径方向の延出を行なうよう
に前進させたときに突出するフィンガ５０がまっすぐ先端側に進むのを防止する
。
【００２２】 図４Ａ〜図４Ｃは突出フィンガによるカテーテル定位システムの別の実施態様
を示したもので、ここではフィンガ調節機構６２が補助腔５４または独立した補
助腔５４を貫通するのではなくカテーテル軸の中心腔３８を貫通するようにして
ある。
【００２３】 図４Ａは図３Ｃに図示した実施態様と同様に側面ポートを備える実施態様を示
したもので、突出フィンガ５０は周辺組織へ延出する際にこのポートを通過する
。側面ポート６４の先端エッジは突出するフィンガ５０の先端５６での半径方向
に延出する湾曲を容易にするランプ表面６６を備える。図４Ｂと図４Ｃはカテー
テル２８の先端２８で突出フィンガが腔から出るような単一腔式カテーテル１０
の実施態様を示している。図４Ｂと図４Ｃはまた脚の形をした設計を採り入れた
突出フィンガ湾曲の変形タイプを示しており各フィンガは調節機構６２の長手方
向の軸に対して実質的に直交して延出する脚部７０を備える。また、脚の構造を
したものは、脚部７０とフィンガ５０の比較的まっすぐな調節機構部分６２との
間での湾曲した移行部を形成する踵部分７２を含む。脚構造を有することによる
全体的作用は脚部７０の大きな長さのため周辺組織へ突出するフィンガ５０が到
達するときの半径方向に大きな範囲を提供することである。
【００２４】 図５Ａ〜図５Ｂはバンド７２を使用する突出フィンガ式カテーテル定位システ
ムのさらに別の実施態様を示したもので、バンド７２はフィンガ５０の延出・牽
引を行なうためカテーテル１０のカテーテル軸１１に沿って軸方向に摺動可能に
してある。摺動式バンドはカテーテル軸材料と比較して相対的に摩擦係数が小さ
い材料であればどんな材料でも形成できる。バンドを軸方向に移動させることは
主腔３８または補助腔またはカテーテル軸１１の外側を通るカテーテル全長を貫
通するケーブルまたは軸などの調節機構を介して調節する。別の方法として、バ
ンドはカテーテル軸１１の周りに全長に亘ってかぶせられたシースの先端部分を
表わしたものでカテーテルの基端部から摺動可能に調節できるようにして調節機
構として機能するものと考えることもできる。
【００２５】 図５Ａと図５Ｂに図示した実施態様では、突出フィンガ５０を形成するフィラ
メントはバンド７２に装着してありバンドの移動に併せて移動する。この実施態
様では、フィンガが延伸した状態のときには、半径方向に沿った希望する最大範
囲と等しい基端側の比較的小さな距離だけ突出フィンガがバンドから先端側に延
出する。外向きに広がったフランジ形状のカテーテル先端部７８のランプ表面７
６へバンドとフィンガ５０が先端側へ移動することで、フィンガは半径方向外向
きに押し出され、先端方向への力をカテーテルにかけたときに先端部７８を取り
囲む組織と係合しまた穿孔することができる。図５Ｂは伸展状態にある定位シス
テムを示しており、この場合、バンド７２は先端側へ完全に前進してフィンガは
ランプ表面７６へ押し出された後半径方向外向きに延出している。
【００２６】 図６Ａと図６Ｂに図示した半径方向に延出するフィンガ式テーテル定位システ
ムの実施態様も軸方向に摺動可能なバンド７４を使用してフィンガの延出と後退
を行なっているが、フィンガは図５Ａ及び図５Ｂに図示したようにバンド７４に
ではなくカテーテル軸１１へ接合してある。これの効果は、バンドを先端側に前
進させたときにはフィンガが逆に引き込まれ、バンドを基端側へ引き戻したとき
にはフィンガが延出するようになることである。フィンガは半径方向外向きに湾
曲するように本来の状態ではバイアスが加えられていることから、先端側に延出
して、図６Ａに図示したように、先端５６をカバーするときにはカテーテル軸１
１の近くにフィンガを閉じ込めるようにバンド７４が作用する。図６Ｂに図示し
たように、フィンガのあらかじめ湾曲した先端部分からバンド７４を基端側へ引
き込むことによりフィンガがカテーテル軸１１から半径方向外向きの方向へ弾力
によって延出して、カテーテルの先端周辺を取り囲むようにしてヘルニアのよう
に食い込む組織へ貫入する。また、図６Ａと図６Ｂの実施態様におけるもう一つ
の相違点は、バンドを基端側に引き戻したときにはフィンガ５０が固有の弾力の
もとに延出することである。図５Ａおよび図５Ｂに図示した実施態様におけるフ
ィンガ５０はフランジ状の先端部７８のランプ表面７６と接触する際に半径方向
外向きに押されるため延出状態のときには弾性変形している。図５Ａと図５Ｂの
実施態様においてフィンガの強制延出は、対象とする領域内にカテーテルを固定
するために組織が必要となったときに一層強い貫入力を提供する。
【００２７】 図７Ａと図７Ｂは突出フィンガのさらに別の実施態様を示したもので、この場
合フィンガはカテーテル１０の主腔３８を貫通する装置によってもたらされる弾
性変形を利用してフィンガを延出している。管腔内に装置がない場合にはフィン
ガはカテーテル内の後退位置までそれ自体の弾力で戻る。図７Ａに図示してある
ように、定位システムを示すカテーテル１０の切り取り図では、短い弾性フィン
ガ８０がカテーテル軸内部に取り付けられ、この場合基端８２が接着剤８６など
の手段により補助腔８４に取り付けられる。基端８２から先端側でフィンガ８０
は半径方向内向きに先細になってランプ部分８８を形成し、このときフィンガ間
のすき間を、カテーテルの主腔３８を通って挿入される装置の断面より小さな距
離まで減少させる。フィンガ８０の係合部分９０は、したがって装置との接触時
に係合部分９０と直角に延出するフィンガの先端部９２を図７Ｂに図示してある
ように側面ポート９４から突出させる。装置１０４例えば血管形成インプラント
などがカテーテルの先端９８を通過しフィンガの係合部分９０との係合が外れる
とフィンガは本来のバイアスの加えられた後退位置まで復帰しカテーテルの先端
部１２が組織から引き抜かれる。
【００２８】 装置１０４は組織に貫入するように構成された先端に栓塞子１０８を備える軸
１０６上で管腔３８を通って前進するので、装置１０４を組織内に移植できる。
軸１０６はカテーテルの基端へ向かって基端方向に延在してインプラント装置の
供給を医師が操作できるようにしてある。装置１０４と軸１０６は管腔３８内で
適切に直角になるように維持されつつも、フィンガ８０と十分係合してそれを変
形させカテーテルの内径厚みを通って形成されたスリットを通って延出させて装
置が通過する際にフィンガの移動範囲となる移動空間１００を提供する。スリッ
ト部分以外の管腔３８の周囲の全ての部分の周囲で装置が支持される。可撓性イ
ンプラント装置は各種の機構により血管形成を促進するような形状となっており
、その例は出願中の米国特許出願第０９／１６４，１７３号、０９／２１１，３
３２号、０９／２９９，７９５号に詳細に記載されており、これらは参照により
その全体が本明細書に含まれる。
【００２９】 使用時には、カテーテル定位システムを使用して後述するステップで心筋組織
へ血管形成インプラントを供給できる。第一に、図７Ａ及び図７Ｂに図示したよ
うな形状のカテーテル１０を、ガイドカテーテルかガイドワイヤのどちらかを使
って従来技術によって案内して、心臓の左心室内の治療部位まで導入誘導する。
全体に治療部位まで到達した後、ガイドワイヤはこれを使用している場合には抜
去し１０８で示した栓塞子とその先端にあらかじめ装填してある血管形成装置１
０４を備える軸１０６はカテーテル内腔を通って導入される。カテーテルは問題
の組織部位に配置される。医師がカテーテルと供給装置軸１０６の双方に先端方
向への力をかけてカテーテルの先端９８を治療しようとする組織に向けて保持し
た上でさらに同時に管腔３８を通して装置１０４を前進させフィンガ８８の係合
部分９０と接触させる。この同時操作によりフィンガ８８の先端部９２は周辺組
織内に貫入して、組織内へ装置が貫入する直前に装置の先端９８を特定の部位へ
定位させる。カテーテル１０を意図した位置まで到達させるのに必要とされる操
作性のレベルによってはカテーテルとして選択した材質の剛性を変化させてカテ
ーテルをもっと柔軟にするかまたはもっと硬くすることができる。
【００３０】 図８は図７Ａ及び図７Ｂに図示した実施態様の変形タイプを示したもので、調
節機構１１２に接続したハンドル１１０を含み、調節機構１１２は半径方向に延
出するフィンガ８８に接続されて直前の実施態様で図示してあるフィンガの自動
活用ではなくフィンガの延出及び後退を独立して調節することを提供する。ハン
ドル１１０を軸方向に移動させることで調節機構１１２も移動しさらにフィンガ
８８も軸方向に移動する。フィンガの先端部９２がカテーテルの先端９８での側
面ポートか出口ポートに達すると、フィンガは半径方向外向きに自由に延出でき
るようになる。
【００３１】 上記の説明で、本発明がカテーテルの先端を定位安定させる新規かつ有用な方
法ならびに装置を提供して患者体内の特定の治療部位で医学的処置を行なえるよ
うにすることが理解されよう。本装置は容易に使用でき簡単に製造できる。
【００３２】 本発明の前述の説明は単にこれを図示することを意図したものであって、その
他の変更、実施態様及び等価物が本明細書の趣旨から逸脱しないことは当業者に
は明らかであろうことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、体腔内に延在するカテーテル定位システムの実施態様の側面図である
。
【図２】 図２Ａは、カテーテル定位システムの実施態様の端面図である。 図２Ｂは、図１の状態から後退して９０度回転させたカテーテル定位システム
の実施態様の側面図である。
【図３】 図３Ａは、独立したカテーテル内腔に内蔵されておりカテーテルの先端端から
延出するようにした半径方向に延出するフィンガを備えるカテーテル定位システ
ムの実施態様の切り取り側面図である。 図３Ｂは、図３Ａに図示した実施態様の端面図である。 図３Ｃは、独立したカテーテル内腔を含みカテーテルの側面ポートから延出す
るようにした半径方向に延出するフィンガを備えるカテーテル定位システムの実
施態様の切り取り側面図である。
【図４】 図４Ａは、共通のカテーテル内腔に含まれ側面ポートから延出する半径方向に
突出するフィンガを備えるカテーテル定位システムの実施態様の切り取り側面図
である。 図４Ｂは、カテーテルの共通内腔に含まれる半径方向に延出するフィンガを備
えるカテーテル定位システムの実施態様の後退位置での切り取り側面図である。 図４Ｃは、共通のカテーテル内腔に含まれカテーテル先端から延出するように
した半径方向に突出するフィンガを備えるカテーテル定位システムの実施態様の
切り取り側面図である。
【図５】 図５Ａは、半径方向に延出したフィンガが後退位置で図示されている外部バン
ドにより作動されるカテーテル定位システムの実施態様の側面図である。 図５Ｂは、延伸位置での図５Ａに図示した実施態様である。
【図６】 図６Ａは、後退位置で図示されている外部バンドにより作動される半径方向に
延出したフィンガを備えるカテーテル定位システムの実施態様である。 図６Ｂは、延伸位置での図６Ａに図示した実施態様の側面図である。
【図７】 図７Ａは、カテーテルの中心腔を貫通する装置の動きによって作動される半径
方向に延出するフィンガを備えるカテーテル定位システムの実施態様の切り取り
側面図である。 図７Ｂは、カテーテルの中心腔に半径方向に突出するフィンガを延出させるた
めの装置を備える図７Ａに図示した実施態様の切り取り側面図である。
【図８】 図８は、カテーテル定位システムと調節ハンドルの実施態様に備えられるカテ
ーテルの略側面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年１０月５日（２００１．１０．５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 シラグ・ビー・シャー アメリカ合衆国 ニューハンプシャー州 03060 ナシュア ナンバー11 ニュー キャッスル ドライヴ 28 (72)発明者 マイケル・エフ・ウェイザー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01450 グロトン マーティンズ ポンド ロード 515 (72)発明者 シーン・フォード アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02472 ウォータータウン フランク ス トリート 16 Ｆターム(参考） 4C167 AA05 AA32 AA56 BB02 BB07 BB12 BB26 BB31 CC07 CC08 CC19 DD01 GG16 GG36 HH17 HH18

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端と先端と少なくとも１本の貫通する内腔とを有し一定の
    長さを有する細長いカテーテルと、 前記カテーテルの先端付近にあって前記カテーテルから外向きに選択的に半径
    方向に延出するように構成された少なくとも１本の弾性部材と、 前記弾性部材と動作的に関連し前記カテーテルの前記基端まで延在して使用者
    により操作され前記弾性部材を後退位置から延出位置へ作動させるように構成さ
    れた調節機構と を含むことを特徴とするカテーテル定位システム。
  2. 【請求項２】 各々が基端と先端とを有し、全ての先端が互いに接合されて
    先端でまたは先端付近で前記カテーテルに接続され、全ての基端が互いに接合さ
    れて前記先端より基端側で前記カテーテルに接続され、負荷がかからないときは
    前記弾性部材が前記カテーテル軸の長手方向の軸と平行に延び、圧縮負荷が先端
    にかけられたときは前記弾性部材が半径方向外向きに湾曲するように構成されて
    いる複数の弾性部材を更に含む ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル定位システム。
  3. 【請求項３】 前記弾性部材の前記先端は前記カテーテルに接続されて、前
    記弾性部材が半径方向外向きに延出位置まで湾曲したときに前記カテーテルの前
    記先端が角移動により回転する ことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル定位システム。
  4. 【請求項４】 前記圧縮力は前記弾性部材先端と前記カテーテルの接合部へ
    接続された前記調節機構の基端方向への移動により負加される ことを特徴とする請求項２に記載のカテーテル定位システム。
  5. 【請求項５】 各々が基端と先端とを有し、前記基端は前記調節機構と動作
    的に関連し前記先端は自由にしてあり前記調節機構の前記先端方向への移動によ
    り前記部材の前記先端が前記カテーテルから半径方向外向きに拡張位置へ前進す
    るようにしてある複数の弾性部材を更に含む ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル定位システム。
  6. 【請求項６】 前記調節機構と前記先端の基端方向への動きにより前記部材
    が半径方向内向きに後退位置へ移動して前記部材の前記先端がカテーテルから突
    出しないようにする ことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル定位システム。
  7. 【請求項７】 各部材は独立した調節機構と動作的に関連する ことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル定位システム。
  8. 【請求項８】 前記弾性部材の少なくとも１本は前記カテーテルの前記基端
    から加圧される治療用薬剤と液体的に連通する内腔を有するチューブである ことを特徴とする請求項５に記載のカテーテル定位システム。
  9. 【請求項９】 少なくとも１本の弾性部材が前記カテーテルの側壁に接合さ
    れた基端と自由にしてある先端とを有し、前記弾性部材は前記カテーテルに対し
    て自然にバイアスが加えられて、前記カテーテルの前記内腔を通る物体の動きに
    より弾性変形されるまで前記部材の先端が前記カテーテルから突出しないように
    構成される ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル定位システム。
  10. 【請求項１０】 前記カテーテル内腔を通って移動する前記物体は虚血治療
    用装置である ことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル定位システム。
  11. 【請求項１１】 前記虚血治療用装置は組織インプラント及びこれに関連す
    る供給装置を含む ことを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル定位システム。
  12. 【請求項１２】 患者体内の特定の治療部位に対してカテーテルによる処置
    を行なうための方法であって、 基端と先端とを備え先端には半径方向に拡張可能な組織係合機構を有するカテ
    ーテルを提供するステップと、 前記意図した組織部位の近傍に前記先端が来るように前記カテーテルを誘導す
    るステップと、 前記組織係合機構を前記治療部位の近傍の前記組織と係合するように延出させ
    るステップと、 前記組織係合機構を延出位置に維持した状態で医学的処置を行なうステップと を含むことを特徴とする方法。
  13. 【請求項１３】 前記治療部位は心臓の心筋であり前記治療は循環系の虚血
    を除去することである ことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルによる処置を行なうための方
    法。
  14. 【請求項１４】 前記虚血の治療は前記カテーテルを介して前記治療部位の
    前記組織まで組織インプラントを前進させるステップを含む ことを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルによる処置を行なうための方
    法。
  15. 【請求項１５】 前記虚血の治療は前記カテーテルを介して前記治療部位へ
    治療用薬剤または細胞成分を供給するステップを含む ことを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルによる処置を行なうための方
    法。
  16. 【請求項１６】 前記治療部位は心臓の心筋であり前記治療は循環系の虚血
    を除去することである ことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルによる処置を行なうための方
    法。
  17. 【請求項１７】 カテーテルによる処置を行なうための方法であって、 前記組織係合機構が前記組織と接触して前記組織へ薬剤を供給する際に前記組
    織係合機構が前記カテーテルの前記基端から加圧された治療用薬剤と連通するチ
    ューブを含む ことを特徴とする方法。
  18. 【請求項１８】 心臓の心筋へ組織インプラントを供給するための方法であ
    って、 少なくとも１本の内腔と基端と先端とを備え、前記先端で前記内腔に装置が存
    在することにより延出されるように構成された前記先端部の半径方向に延出可能
    な組織係合機構とを備えるカテーテルを提供するステップと、 前記心筋の想定したインプラント部位まで前記カテーテルを誘導するステップ
    と、 前記カテーテルの前記内腔を経由して前記インプラントを担持している供給装
    置を挿入しつつ前記カテーテルと前記供給装置の両方に対して先端方向への先端
    方向に向かった力をかけて前記カテーテルの前記先端が前記インプラント部位に
    当接するようにするステップと、 前記カテーテルの前記先端を経由して前記インプラントを押し出し前記カテー
    テル定位機構を拡張させて前記カテーテルの前記先端を定位させることで前記イ
    ンプラントが前記想定した組織部位へ供給できるようにするステップと を含むことを特徴とする方法。
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