JP2003514635A - 拡張可能プッシャーを有する心房環状切除ループ - Google Patents

拡張可能プッシャーを有する心房環状切除ループ

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Abstract

(57)【要約】 本発明の１つの実施形態に従う装置は、ループ構造体を備える第１プローブ、ループ構造体に関連する少なくとも１つの作動的要素、および拡張可能なプッシュ構造体を備える第２プローブを備える。ループ構造体は、例えば、肺静脈に隣接して配置され得、そしてプッシュ構造体は、組織にループ構造体を圧接するために使用され得る。本発明は、それによって、従来の操縦可能およびループ状のカテーテルに関連する組織接触の問題を取り除き、そして治癒的損傷が早くそして効果的に形成されることを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、一般に、１つ以上の診断要素または治療要素を、身体組織と接触さ
せて支持する医療デバイスに関し、そしてより特定すると、１つ以上の診断要素
または治療要素を、身体開口部またはこのような開口部の周囲の組織と接触させ
て支持する、医療デバイスに関する。
【０００２】 （２．関連分野の説明） 診断要素および治療要素が身体内に挿入されなければならない、多数の例が存
在する。一例は、心房性細動および心房粗動のような心臓の状態の処置を含み、
これらは、不愉快な不規則な心拍（不整脈と呼ばれる）を導く。
【０００３】 心臓の正常な洞調律は、電気的衝動を発生させる、洞房結節（または「ＳＡ結
節」）で開始する。この衝動は、通常、左右の心房および心房中隔を均一に横切
って、房室結節（または「ＡＶ結節」）へと伝播する。この伝播は、血液を心房
から心室へと移送する組織化された様式で心房を収縮させ、そしてタイミングを
計られた心室の刺激を提供する。ＡＶ結節は、房室束（または「ＨＩＳ束」）へ
の伝播を、遅く調節する。心臓のこの電気的活性の同調は、心室性拡張期の間の
心房性収縮を引き起こす。これは次に、心臓の機械的機能を改善する。心房性細
動は、心臓における解剖学的障害が、心房内での電気的衝撃の通常は均一な伝播
を混乱させる場合に起こる。これらの解剖学的障害（「伝導ブロック」と呼ばれ
る）は、電気的衝撃を、いくつかの円形小波に変性させ得、これらは、障害物の
周囲で循環する。これらの小波は、「再入回路」と呼ばれ、左右の心房の通常は
均一な活性化を混乱させる。
【０００４】 房室同調性の損失に起因して、心房性細動および心房粗動を罹患する人々はま
た、血行力学の欠陥および心臓の効率の損失の結果を患う。彼らはまた、効果的
な収縮の損失および心房うっ血に起因して、発作および他の血栓塞栓性合併症の
危険性がより高い。
【０００５】 再入回路の経路を中断することによる、心房性細動を処置する１つの外科的方
法は、いわゆる「迷路手順（ｍａｚｅ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）」であり、これは
、左右の心房内での電気伝播のための蛇行経路（すなわち、迷路）を解剖によっ
て作製するための、切開の処方されたパターンに依存する。この切開は、電気的
衝撃を、ＳＡ結節から特定の経路に沿って両方の心房の全ての領域を通るよう指
向して、正常な心房移送機能のために必要とされる均一な収縮を引き起こす。こ
れらの切開は、最後に、衝撃をＡＶ結節へと指向して、心室を活性化させ、正常
な房室同調性を回復する。これらの切開はまた、最も通常の再入回路の伝導経路
を遮断するように、注意深く配置される。この迷路手順は、心房性細動の治癒に
おいて、非常に効果的であることが見出された。しかし、迷路手順は、実施する
ことが技術的に困難である。これはまた、オープン心臓手術を必要とし、そして
非常に高価である。
【０００６】 心内膜に損傷（この損傷は、長さが１〜１５ｃｍであり、そして種々の形状で
ある）を作製して、予め決定された経路内での電気伝導のための迷路を効果的に
作製し得る、カテーテルを利用する迷路様手順もまた、開発された。軟部組織の
凝固（「切除」ともまた呼ばれる）によるこれらの損傷の形成は、外科的迷路手
順が現在提供する複雑な切開パターンと同じ治療的利点を提供し得るが、侵襲性
のオープン心臓手術を伴わない。
【０００７】 損傷を作製するために使用されるカテーテルは、代表的に、比較的長くかつ比
較的可撓性の本体部分を備え、この本体部分は、その遠位端に軟部組織凝固電極
、および／または遠位端の近くに間隔を空けた一連の組織凝固電極を有する。こ
のカテーテルの本体部分の、患者に挿入される部分は、代表的に、長さが２３〜
５５インチ（５８．４〜１３９．７ｃｍ）であり、そして患者の外側に別に、ハ
ンドルを含めて８〜１５インチ（２０．３〜３８．１ｃｍ）が存在し得る。この
カテーテル本体の長さおよび可撓性は、このカテーテルが、主要な静脈または動
脈（代表的には大腿動脈）に挿入され、心臓の内部に指向され、次いで切除され
るべき組織に凝固電極が接触するよう操作されることを、可能にする。Ｘ線透視
画像が、外科医にカテーテルの位置の視覚的指示を提供するために、使用される
。
【０００８】 いくつかの例においては、カテーテル本体の近位端は、操作制御装置を備える
ハンドルに接続される。この型の例示的なカテーテルは、米国特許第５，５８２
，６０９号に開示されている。他の例において、カテーテル本体は、シースを通
して患者に挿入され、そしてこのカテーテルの遠位部分は、このシースから外向
きに延びるループに屈曲される。このことは、米国特許第６，０７１，７２９号
に記載されるように、カテーテルの遠位端をシースの遠位端に旋回可能に固定す
ることによって、達成され得る。カテーテルが遠位方向に押されるにつれて、ル
ープが形成される。このループはまた、米国特許第５，９１０，１２９号に記載
されるように、シースを通して後方に延びるカテーテルの遠位端に、プルワイヤ
を固定することによって、形成され得る。ループカテーテルは、これらが異なる
組織の輪郭および構造に適合する傾向がある点で有利であり、そして間隔を空け
た組織凝固電極（または他の診断要素もしくは治療要素）と組織との間の密接な
接触を提供する。
【０００９】 従来のデバイスを用いて形成することが困難であるとわかった１つの損傷は、
肺静脈を隔離しそして異所性の心房性細動を治癒するために使用される周囲の損
傷である。肺静脈を隔離する損傷は、肺静脈自体の内部または肺静脈を囲む組織
に形成され得る。従来の操作可能なカテーテルおよびループカテーテルは、この
ような周囲の損傷の形成に関してさほど効果ではないことが示された。具体的に
は、比較的直径の小さな損傷のパターンを形成することによって、効果的な周囲
の損傷を形成することは、困難である。より最近は、肺静脈の内部または近隣に
おいて拡張可能であり得る膨張可能なバルーン様デバイスが導入されてきた。こ
れらのバルーン様デバイスは、一般に、周囲の損傷を作製するために有用である
が、本明細書において、本発明者らは、これらのデバイスが、肺静脈を通る血流
を閉塞するという所望でない効果を有することを決定した。従来の操作可能なカ
テーテルおよびループカテーテルを用いて治癒可能な損傷を作製するに十分なレ
ベルの組織接触を達成することもまた、困難である。
【００１０】 従って、本明細書において、本発明者らは、身体開口部の内側または周囲に、
そして心房性細動の処置の観点においては、肺静脈の内部または周囲に、周囲の
損傷を作製するために使用され得る構造体に対する必要性が一般的に存在するこ
とを決定した。本明細書中において、本発明者らはまた、治癒可能な損傷を作製
するに十分なレベルの組織接触を達成するループ構造体を備える装置に対する必
要性が存在することを、決定した。
【００１１】 （発明の要旨） 従って、本発明の一般的な目的は、実際の目的のために、前術の問題を避ける
装置を提供することである。詳細には、本発明の１つの目的は、従来の装置より
有効な形式で肺静脈および他の体の開口部に、またはそれらの周りに周囲損傷を
作製するために使用し得る装置を提供することである。本発明の別の目的は、優
れたレベルの組織接触を保持するループ構造体を備える装置を提供することであ
る。
【００１２】 これらおよび他の目的のいくつかを達成するために、本発明の１つの実施形態
に従う装置は、ループ構造体を備える第１プローブ、ループ構造体に関連する少
なくとも１つの作動的要素、および拡張可能なプッシュ構造体を備える第２プロ
ーブを備える。ループ構造体は、例えば、肺静脈に隣接して配置され得、そして
プッシュ構造体は、組織にループ構造体を圧接するために使用され得る。本発明
は、それによって、従来の操縦可能およびループ状のカテーテルに関連する組織
接触の問題を取り除き、そして治癒的損傷が早くそして効果的に形成されること
を可能にする。
【００１３】 これらおよび他の目的のいくつかを達成するために、本発明の１つの実施形態
に従うシースは、プローブ管腔を規定する細長い本体、遠位開口部および拡張可
能なプッシュ構造体を備える。このようなシースは、少なくとも２つの重要な機
能を実施する。ループ構造体を支持する作動的要素を備えるプローブような治療
デバイスは、プローブ管腔を通して目的の組織領域に進められ得る。次いで、拡
張可能なプッシュ構造体が使用されて、組織に治療デバイスを圧接され得、その
結果、十分なレベルの組織接触が達成される。ここでも、本発明は、それによっ
て、従来の操縦可能およびループ状のカテーテルに関連する組織接触の問題を取
り除き、そして治癒的損傷が早くそして効果的に形成されることを可能にする。
【００１４】 本発明の上記および多くのほかの特徴ならびに付随する利点は、本発明が、添
付される図面と組み合わせて考慮される場合、以下の詳細な説明を参考にしてよ
りよく理解されるにつれて、明白となる。
【００１５】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 以下は、本発明を実施する一番最近知られる形態の詳細な説明である。この説
明は、限定の意味で取られないが、本発明の一般的な原理を説明する目的のため
のみになされる。
【００１６】 好ましい実施形態の詳細な説明は、以下から構成される： Ｉ．序文 ＩＩ．ループ構造体を有するプローブおよび拡張可能なプッシュ構造体を有す
るプローブを備える装置 ＩＩＩ．ループ構造体 ＩＶ．バスケット型の拡張可能なプッシュ構造体 Ｖ．膨張可能な型の拡張可能なプッシュ構造体 ＶＩ．拡張可能なプッシュ構造体を備えるシース ＶＩＩ．電極、温度測定および電源制御装置 節のタイトルおよびこの詳細な説明の全体の構成は、利便さの目的のためだけ
であり、本発明を限定することを意図しない。
【００１７】 （Ｉ．序文） 本発明は、内部の体の領域へのアクセスが、例えば、脈管系または消化管を介
して、そして複雑な侵襲性の外科的手順なしになされる例における、診断または
治療の目的のために、体腔、体室または体洞内で使用され得る。例えば、本明細
書中で本発明は、心臓内の不整脈状態の診断および処置における適用を有する。
本明細書中で本発明はまた、胃腸管、前立腺、脳、胆嚢、子宮、および体の他の
領域の病気の診断または処置における適用を有する。
【００１８】 心臓内の状態の処置に関して、本発明は、種々の不整脈、主に心房性細動、心
房性粗動、および心室性頻拍に関連する標的基質との密接な組織接触を形成する
ように設計される。例えば、本発明に従う装置は、診断電極および／または軟部
組織凝固電極を含み得、異所性心房性細動を処置するために肺静脈内またはその
周りに損傷を作製するために使用され得る。
【００１９】 本発明はまた、カテーテルベースのプローブ以外のプローブを用いる使用に適
用可能である。例えば、本明細書中に開示される発明は、手で持つ外科用デバイ
ス（または「外科用プローブ」）の形態で具体化され得る。外科用プローブの遠
位端は、外科的手順（例えば、直視下心臓手術）の間、医師によって、標的化さ
れた組織領域と接触させて直接配置され得る。ここで、アクセスは、開胸術、胸
骨正中切開、または胸部造瘻術の手法でなされ得る。例示的な外科用プローブは
、米国特許第６，０７１，２８１号に開示される。
【００２０】 本発明に従う外科用プローブは、好ましくは、ハンドル、比較的短いシャフト
、およびカテーテルの文脈で本明細書の後で記載される遠位アセンブリの１つを
備える。好ましくは、シャフトの長さは、約４インチ約〜１８インチ（１０．２
〜４５．７ｃｍ）である。これは、カテーテル本体の患者に挿入される部分（代
表的には、長さが約２３〜５５インチ（５８．４〜１３９．７ｃｍ））および患
者の体外に残るさらなる本体部分と比較すると、比較的短い。シャフトはまた、
比較的硬い。いいかえると、シャフトは、剛性、可鍛性、またはいくぶん可撓性
かのいずれかである。剛性のシャフトは、曲げられない。可鍛性のシャフトは、
開放される場合、跳ね戻ることなく、医師によって所望の形に容易に曲げられ得
るシャフトであり、その結果、外科的手順の間、その形のままである。従って、
可鍛性のシャフトの剛性は、そのシャフトが曲がることを可能にするのに十分低
くなくてはならないが、外科的手順に関連する力がそのシャフトに適用される場
合、曲げを阻止するのに十分高くなくてはならない。いくぶん可撓性のシャフト
は、開放される場合、曲がりそして跳ね戻る。しかし、シャフトを曲げるために
必要とされる力は、相当なものでなくてはならない。
【００２１】 （ＩＩ．ループ構造体を有するプローブおよび拡張可能なプッシュ構造体を有
するプローブを備える装置） 図１に例として図示されるように、本発明の好ましい実施形態に従う装置１０
は、ループ構造体１４を有するプローブ１２および拡張可能なプッシュ構造体１
８を有するプローブ１６を備える。例示的なループ構造体１４（これは、カテー
テル本体２０の遠位端で支持される）は、１以上の診療または治療要素（正しく
は、「作動的要素」という）（例えば、複数の配置された電直２２）を支持する
。例示的な拡張可能なプッシュ構造体１８（これは、カテーテル本体２４の遠位
端の近くで支持される）は、複数の可撓性のスプライン２６からなるバスケット
構造体である。カテーテル本体２４のプッシュ構造体１８の遠位にある部分は、
アンカー２８を形成する。
【００２２】 拡張可能なプッシュ構造体は、組織領域（例えば、肺静脈領域）にループ構造
体１４を押し付けるために使用され、これは、電極２２と組織との間に所望のレ
ベルの接触を達成するためである。より具体的には、プッシュ構造体１８は、図
１に例示される位置から遠位に圧接され得、その結果、スプライン２６は、ルー
プ構造体１４を嵌合させ、そしてループ構造体を組織に圧接する。アンカー２８
は、好ましくは、ループ構造体１４を通り、プッシュ構造体１８をループ構造体
に関して中心合わせをする。アンカーはまた、肺静脈または他の体の開口部に関
してプッシュ構造体１８およびループ構造体１４を中心あわせをし、これは、こ
の装置１０を配置することを従来のループ支持デバイスより容易にする。
【００２３】 プローブ１２および１６は、別々に、目的の解剖学的領域（例えば、左心房）
に配向され得、次いで、図１および図１２Ａに例として図示される形態でお互い
に関して配置される。経中隔技術が使用され、右心房から、卵円窩を介して、そ
して左心房へ、２つの別のプローブを２つの別のシース（図１２Ａに注目）を介
して向け得る。１つの穿刺が、各プローブになされ得る。あるいは、心房中隔の
膜部分の弾性を考えると、たった一つの穿刺がなされ得る。一旦、プローブの１
つか穿刺を介して挿入されると、他方のプローブは、挿入されたプローブと穿刺
の周囲との間の左心房へ押し込まれ得る。経中隔技術は、膨張可能な型の拡張可
能なプッシュ構造体を有するプローブ（例えば、図１０Ａ〜図１４に例示される
もの）と組み合わせると特に有用である。
【００２４】 適切な場合、別の方法は、一般のシース３０に装置１０を挿入する前に、図２
に図示される形態でプローブ１２および１６を配置することである。プローブ１
２および１６をこのように前もって配置することは、装置１０がシース３０の遠
位端を出る場合、ループ構造体１４を介してすでに貫かれているアンカー２８を
生じ、それによって、目的の解剖学的領域でループ構造体を介してアンカーを貫
く必要性を除去する。
【００２５】 例示的なシース３０は、プローブ１２および１６の移動の間、摩擦を減少する
ために滑らかであるべきである。シース３０の近位端は、好ましくはＰｅｂａｘ
（登録商標）およびステンレス鋼編組複合体であり、そして遠位部分は、より可
撓性な材料（例えば、編組されないＰｅｂａｘ（登録商標））である。導入シー
ス（例えば、従来のバスケットカテーテルと組み合わせて使用されるもの）は、
プローブ１２および１６をシース３０に導入する場合、使用され得る。
【００２６】 幅広いプローブ、ループ構造体、プッシュ構造体、作動的要素およびそれらの
組合せは、装置１０へと組み込まれ得る。上記および他のプローブ、ループ構造
体、プッシュ構造体および作動的要素に関するさらなる詳細は、本明細書の以下
の節で提供される。装置１０は、プローブ、ループ構造体、プッシュ構造体およ
び作動的要素の全ての組合せを含み得る。
【００２７】 （ＩＩＩ．ループ構造体） 多くの例示的なカテーテルプローブおよびループ構造体は、図３Ａ〜図６を参
考として以下に記載される。各々は、プッシュ構造体を有するプローブ（例えば
、図７〜１５を参考にして以下に記載されるもの）と組み合わせて、図１、２お
よび１２Ａに例示される形態で使用され得る。ループ構造体はまた、プッシュ構
造体を有するシース（例えば、図１６〜２４を参考として以下に記載されるもの
）と組み合わせて、図１７に例示されるような形態で使用され得る。
【００２８】 図３Ａ〜３Ｃに例として図示されるように、プローブ１２は、好ましくは、中
空、２つの管状部分または部材からなる可撓性のカテーテル本体２０を備えるカ
テーテルプローブである。近位部材３２は、比較的長く、そしてハンドル３３に
連結され、一方、遠位部材３４は、比較的短く、複数の配置された電極２２また
は他の作動的要素を保有する。近位部材３２は、代表的には、生分解性の熱可塑
性材料（例えば、Ｐｅｂａｘ（登録商標）材料（ポリエーテルブロックアミド）
およびステンレス鋼編組複合体（これは、良好なコルク伝達特性を有する）から
形成され、そしていくつかの実施において、細長い誘導コイル（示されず）を有
する）はまた、近位部材内に提供され得る。遠位部材３４は、代表的には、より
軟質な、より可撓性の生分解性の熱可塑性材料（例えば、編組されないＰｅｂａ
ｘ（登録商標）材料、ポリエチレン、またはポリウレタン）から形成される。近
位および遠位部材は、好ましくは、重なる温熱性接着剤で共に結合されるか、ま
たはスリーブにわたって、端と端を共に接着結合されるかのいずれかである（こ
こで、「突合せ結合」といわれる）。
【００２９】 近位部材３２の遠位部分は、前もって形作られた湾曲した部分（またはエルボ
ー）３６を含む。他の湾曲は使用され得るが、例示される実施形態における湾曲
した部分３６は、約０．５インチ（１．３ｃｍ）の直径を有する９０°下向き（
例示される配向で）の曲線である。これは、カテーテルの残りと共に平面の外に
ある、ループ構造体１４を生じる。
【００３０】 この湾曲は、種々の形態で達成され得る。好ましくは、湾曲した部分３６は、
熱形成技術（１００℃で１時間）の使用を通じて存在する。この湾曲はまた、Ｎ
ｉｔｉｎｏｌ（登録商標）または１７−７ステンレス鋼から形成された、前もっ
て形作られたバネ部材（示されず）の使用を通じて達成され得、これは、近位部
材３２内に配置され、そして近位部材および遠位部材３２および３４がお互いに
結合する場所で終わる。このようなバネ部材は、好ましくは、断面が長方形であ
り、そして約０．５インチ（１．３ｃｍ）の通常の半径を有する。
【００３１】 図３Ａ〜図３Ｃに図示される例示的なカテーテルプローブ１２はまた、遠位部
材３４の遠位領域内にしっかりと取り付けられる引っ張りワイヤ３８を、好まし
くは米国特許第５，９１０，１２９号に例示される形態で備える。例示的な引っ
張りワイヤ３８は、金属ワイヤ材料（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）また
は１７−７ステンレス鋼）のストランドから構成された、可撓性で不活性なケー
ブルであり、これは、直径が約０．０１２インチ〜約０．０２５インチ（０．０
３〜０．０６ｃｍ）である。あるいは、引っ張りワイヤ３８は、可撓性で不活性
なより糸にされるか形作られたプラスチック材料から形成され得る。引っ張りワ
イヤ３８はまた、好ましくは、断面が丸いが、他の断面構成は使用され得る。引
っ張りワイヤ３８は、近位部材３２に形成された開口４０を介してカテーテル本
体２０へと延び、そしてカテーテル本体の近位端まで延び、ここで、ハンドル３
３上のスライドデバイス３５に接続される。引っ張りワイヤ３８への張力の適用
は、図３Ａに例示されるループの中へ遠位部材３４を引っ張る。
【００３２】 図３Ａに例示される引っ張りワイヤ配列の代わりに、ループが、コアワイヤ（
示されず）（これは、遠位部材３４内に配置され、そしてループ構成へ熱設定さ
れる）の使用を通じて作製され得る。コアワイヤは、本体がシース３０内にある
場合、線形になる体温で比較的可撓性である。コアワイヤ（および遠位部材３４
）は、例えば、抵抗性加熱を通じて、コアワイヤを加熱することによってループ
形になされ得る。導線がこの目的のために、コアワイヤの端部に接続される。コ
アワイヤとして適切な材料は、形状記憶合金（例えば、アクチュエーター型のＮ
ｉｔｉｎｏｌ（登録商標））であり、これは、体温以上（代表的には、約５５℃
と７０℃との間）の遷移温度を有する。
【００３３】 プローブ１２の寸法は、意図される適用に合致するように変化され得る。肺静
脈適用における使用として意図されるプローブにおいて、カテーテル本体の直径
は、約１ｍｍと約３ｍｍとの間であり、そしてループ構造体１４の直径は、約１
ｃｍと約４ｃｍとの間である。
【００３４】 図３Ａに図示される例示的なプローブに関するさらなる情報、および熱活性化
形状記憶材料の使用に関する情報は、同時に出願された米国出願番号第０９／４
４７，１８６（「Ｌｏｏｐ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ Ｆｏｒ Ｓｕｐｐｏｒｔｉ
ｎｇ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ Ａｎｄ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｅｌｅｍｅｎ
ｔｓ Ｉｎ Ｃｏｎｔａｃｔ Ｗｉｔｈ Ｂｏｄｙ Ｔｉｓｓｕｅ」と表題され
る）に包含される。
【００３５】 本発明の好ましい実施形態に従うループ構造体を有する別の例示的なカテーテ
ルプローブは、図４に例示される。プローブは、通常、参照番号４２で示される
が、図３Ａに例示されるプローブと実質的に類似しており、そして一般的な構造
体要素は、通常の参照番号によって表わされる。プローブ４２は、カテーテル本
体２０を備え、これは、ハンドル（示されず）に接続される比較的長い近位部材
３２、および複数の配置された電極２２または他の作動的要素を保有する、比較
的短い可撓性の遠位部材３４からなる。カテーテルプローブはまた、引っ張りワ
イヤ３８を備なえ、これは、遠位部材３４の遠位領域内にしっかりと取り付けら
れる。しかし、ここで、プローブ４２は、シース４４を備え、そして引っ張りワ
イヤ３８は、シースへ延びる。引っ張りワイヤ３８の近位端は、シース４４の近
位端から外向きに延び、引っ張りワイヤハンドル４６にこれインキュベートされ
る。同様に、シース４４の近位端には、盛り上がったグリップ表面４８が備えら
れる。
【００３６】 例示的なシース４４は、好ましくは、カテーテル本体２０より強い固有の剛性
を有する材料から形成される。好ましくは、シース材料は、比較的薄く（約０．
０１３インチ（０．０３ｃｍ））、そして滑らかである。適切な材料の１例は、
好ましくは、滑らかなコーティングを有するポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＴＥ）である。さらなる剛性は、編組されたＰＥＢＡＸ（登録商標）材料でシー
ス４４を裏打ちすることによって与えられ得る。
【００３７】 シース４４を備えるカテーテルプローブ４２は、好ましくは、図２に例として
図示される形態で、拡張可能なプッシュ構造体を有するプローブを備えるシース
３０を介して、患者に挿入される。もちろん、２つのプローブはまた、別々に挿
入され得る。いずれの場合も、ループ構造体５０は、引っ張りワイヤハンドル４
６を動かないように保持し、そしてシース４４を介してカテーテル本体２０を進
める（矢印５２）ことによって作製され得る。一旦、ループ構造体５０が形成さ
れると、医師は、引っ張りワイヤ３８を引っ張り（矢印５４）、その露出した長
さをシース４４の遠位端より向こうに減少させ得る。次いで、ループ構造体５０
へのさらなる調節は、シース４４に関してカテーテル本体２０を進めたり、また
は引っ込めたりすることによってなされ得る。
【００３８】 図４に図示される例示的なプローブに関するさらなる情報は、前述の米国特許
第５，９１０，１２９号に包含される。代替の実施形態において、引っ張りワイ
ヤ３８は、シース４４の遠位端に固定される。ここで、ループ構造体は、シース
に関してカテーテル本体２０を単に進めたり、引っ込めたりすることによって展
開され、そして調節される。このようなプローブはまた、米国特許第５，９１０
，１２９号に記載される。
【００３９】 図５Ａ〜図５Ｃに例として図示されるように、本発明の好ましい実施形態に従
う例示的なプローブ５６は、カテーテル本体５８および折り畳み可能なループ構
造体６０（これは、複数の配置された電極２２または他の作動的要素を保有する
）を備える。カテーテル本体５８の近位端は、ハンドル（示されず）に固定され
る。ループ構造体６０は、輪状の管状本体６２からなり、これは、閉鎖されたル
ープおよび内部のループ形の中心支持体（示されず）を規定する。輪状の管状本
体６２は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）またはＮｙｌｏｎ（登録商標）のような生分
解性のポリマー材料から形成され得る。中心支持体は、好ましくは、より糸にさ
れたＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）から形成され、これは、圧着されたハイポチュ
ーブによって共に保持される。より糸にされたＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）構造
体は、Ｐｅｂａｘ（登録商標）または他の適切な材料から形成されるチューブで
覆われ、チューブの縁部は、接着剤よってより糸にされたＮｉｔｉｎｏｌ（登録
商標）構造体に結合される。
【００４０】 ループ構造体６０は、ループ構造体がカテーテル本体に関して旋回することを
可能にする支持アセンブリ５７によってカテーテル本体５８の遠位端上で支持さ
れる。図５Ｃについてより詳細に述べると、支持アセンブリ５７は、開口部６１
を有する第１管状部材５９、および第１管状部材に接続された第２管状部材６３
を備え、その結果、第２管状部材の内腔は、開口部と共に整列される。ループ構
造体６０は、第１管状部材５９を通る。第３管状部材６５は、第１管状部材５９
に固定され、そして第１管状部材５９の近位端の向こうに延びる。管状部材５９
、６３および６５は、好ましくは、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）またはステンレ
ス鋼ハイポチューブであり、これは、お互いに半田付けされる。第３管状部材は
、カテーテル本体５８に挿入され、次いで、接着剤、溶接、または他の適切なデ
バイスによってカテーテル本体に固定される。
【００４１】 輪状の管状本体６２は、開口６４を含み、電極２２および温度センサのための
ループ構造体６０上の導体ワイヤ（示されず）（図３Ｂおよび図３Ｃを参考にし
て以下に論じられる）は、カテーテル本体５８の内腔からループ構造体へとこの
開口を通る。導体ワイヤは、可撓性の絶縁性構造体内に収容され得、中心支持体
と輪状の管状本体６２の内部表面との間を通過する。
【００４２】 例示的なプローブ５６は、図２に例として図示される形態で、拡張可能なプッ
シュ構造体を有するプローブに沿って、シース３０を介して、患者に挿入され得
る。プローブが別々に挿入される場合には、ループ構造体６０を壊すのに十分硬
いシース６６が提供され得る。
【００４３】 本発明の好ましい実施形態に従う別の例示的なプローブは、図６に図示され、
そして通常参照番号６８で表される。ここでも、ループ構造体６０は、生分解性
のポリマー材料（例えば、Ｐｅｂａｘ（登録商標）またはＮｙｌｏｎ（登録商標
）から形成された輪状の管状本体６２および内部のループ形の中心支持体（示さ
れず）からなり、複数の電極２２または他の作動的要素を支持する。ループ構造
体６０は、カテーテル本体７０上に支持され、このカテーテル本体は、ハンドル
（示されず）に固定された近位部分、およびｕ形の湾曲を有する、前もって形作
られた湾曲した遠位部分７２を備える。ループ構造体６０は、支持アセンブリ５
７によって湾曲した遠位部分７２の遠位端に固定され、そしてカテーテル本体７
０の縦軸に垂直（またはほとんど垂直）な平面にあるように配置される。
【００４４】 （ＩＶ．バスケット型拡張可能プッシュ構造体） 多くの例示的なバスケット型拡張可能プッシュ構造体が、図１、２、および７
〜９を参照して以下に記載される。それぞれが、図１、２および１２Ａに図示さ
れる様式で、図３Ａ〜６を参照して上に記載されるようなループ構造体を有する
プローブと組み合わせて使用され得る。バスケット型拡張可能プッシュ構造体の
１つの利点は、プッシュ構造体が、開口部の組織またはその周りの組織に対して
、ループ構造体を押している場合に、それらが開口部を通る流体の流れ（例えば
、肺静脈を通る血液）を閉塞しないことである。
【００４５】 図１および２に図示される例示的なプローブ１６の拡張可能プッシュ構造体１
８は、複数の可撓性スプライン２６からなるバスケット構造体である。スプライ
ン２６は、弾性があり、生物学的に不活性な材料（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登
録商標）金属、ステンレス鋼またはシリコーンゴム）から形成される。基礎部材
７４および７６は、弾性のプレテンション放射方向拡張状態で、カテーテル本体
２４にスプラインを載置する。スプライン２６は、バスケット構造体１８がシー
ス３０に挿入される場合、図２に図示される形状に変形する。カテーテル本体２
４は、好ましくは、生体適合性熱可塑性材料（例えば、Ｐｅｂａｘ（登録商標）
およびステンレス鋼編組複合材）から形成される。カテーテル本体の近位端は、
ハンドルを固定され得る（図示しない）。バスケット構造体１８は、ＥＰ Ｔｅ
ｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．によって製造されるＣｏｎｓｔｅｌｌａｔｉｏ
ｎ（登録商標）マッピングバスケットに実質的に類似するが、これは、マッピン
グバスケットと関連する電極およびシグナルワイヤを欠く。
【００４６】 図１および２に図示される例示的なバスケット型プッシュ構造体１８は、楕円
形の形状である。他の形状もまた使用され得る。例えば、図７に図示される例示
的なプローブ７８は、図１に図示されるものとは少し異なるプレテンション形状
を有するスプライン８２から形成されるバスケット構造体８０を備える。スプラ
イン８２の中間部分は、比較的平坦であり、長手方向端部は、近位方向および遠
位方向に曲がる。これは、バスケット構造体８０に長球形に類似した形状を与え
る。別の例示的なプローブ（参照数字８４によって一般的に表される）は、図８
に図示される。ここで、バスケット８６は、このバスケットが円錐形部分９０お
よびフレア状部分９２を有するように形付けられる複数のスプライン８８を備え
る。このような構成は、ループ構造体を中心に位置付け、そして組織接触を維持
するために特に有用である。図９に図示される例示的なプローブ９４は、なお別
の形状を有するバスケット構造体９６を備える。バスケット構造体９６における
スプライン９８は、このバスケット構造体が遠位に面する漏斗形状を有するよう
に形付けられる。この構成は、組織接触を保証するのに有用である。図示されそ
して記載された形状は好ましい形状の単なる例示であり、任意の適切な形状が使
用され得ることが注意されるべきである。
【００４７】 図１、２、および７〜９に図示される例示的なバスケット構造体のそれぞれは
、プローブの長手方向軸の周りに対称的に間隔を空けて配置される４つのスプラ
インを備える。それにもかかわらず、スプラインの数は、調節され得、そしてス
プラインは、適用が必要とする場合、非対照的に配置され得る。
【００４８】 バスケット型プッシュ構造体の最大直径（または非環状断面の幅）は、使用さ
れるループ構造体よりもわずかに大きくあるべきである。例えば、肺静脈適用に
おいて、最大直径は、約１．５ｃｍと約４．５ｃｍとの間であるべきである。
【００４９】 図１、２および７〜９に図示される例示的なプローブは、プッシュ構造体とと
もに使用されるループ構造体に対してプッシュ構造体を中心に位置付け、そして
肺静脈または他の身体開口部に対してプッシュ構造体およびループ構造体もまた
中心に位置付けるアンカー２８を備える。アンカー２８はまた、診断的および／
または治療的デバイスを支持するために使用され得る。例えば、図７に図示され
るように、アンカー２８は、例えば、治療的損傷が形成されたか否かを決定する
ために、凝固手順の後に肺静脈をマッピングし得る比較的小さなマッピングバス
ケット１００を支持するために使用され得る。これは、損傷を作製するために使
用されるデバイス（例えば、ループ構造体）を除去するための必要性を除き、そ
の結果、診断用デバイスが適切に配置され得る。アンカー２８の長さは、意図す
る適用に従って変わる。例えば、肺静脈適用においてアンカー２８は、約２ｃｍ
〜約５ｃｍの長さである。
【００５０】 他の構成が使用されるが、図７に図示される例示的なバスケット１００は、４
つのスプライン１０２を備え、そしてそれぞれのスプラインは、一対の電極１０
４を支持する。幾分小さい（約３０ｍｍの直径）が、このようなバスケットは、
ＥＰ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．によって製造されるＣｏｎｓｔｅｌ
ｌａｔｉｏｎ（登録商標）マッピングバスケットに類似する。例えば、図８に図
示されるように、単一電極１０６（または双極電極対）は、代わりに、マッピン
グおよび他の診断的または治療的目的で、アンカー２８によって保持され得る。
電極１０６は、好ましくは、蛍光透視イメージングの目的で、放射線不透過性で
ある。電極１０４および１０６は、従来の様式でカテーテル本体の近位端に管腔
を通って伸長する個々のコンダクタワイヤ（図示せず）に接続される。
【００５１】 従来のカテーテルハンドル１０８（図７）は、バスケット型拡張可能プッシュ
構造体を支持する例示的な任意のプローブと組み合わせて使用され得る。プロー
ブが診断的または治療的デバイスを備える場合、それらからのコンダクタワイヤ
は、コネクタポート１１０を介して適切な電気コネクタと嵌合し得るハンドル内
のＰＣ基板に接続され得る。
【００５２】 （Ｖ．膨張可能型拡張可能プッシュ構造体） 多くの例示的な膨張可能型拡張可能プッシュ構造体は、図１０Ａ〜１４を参照
して以下に記載される。それぞれが、図１２Ｂを参照して以下に記載される様式
で、図３Ａ〜６を参照して上記されるようなループ構造体を含むプローブと組み
合わせて使用され得る。
【００５３】 例えば、図１０Ａおよび１１において図示されるように、本発明の好ましい実
施形態に従う例示的なプローブ１１２は、編組されたかまたは編組されていない
、Ｐｅｂａｘ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ポリエチレン、ま
たはポリウレタンのような生体適合性熱可塑性材料から形成され得る可撓性カテ
ーテル本体１１４を備える。カテーテル本体１１４の近位端は、ハンドル１１６
に固定される。膨張可能（および収縮可能）型拡張可能プッシュ構造体１１８は
、遠位端近くのカテーテル本体１１に結合し、その周りに配置される。膨張可能
プッシュ構造体１１８は、等張性生理食塩水溶液または他の生体適合性の流体で
膨張され得る。この流体は、注入／通気ポート１２０を通って、カテーテル本体
１１４に圧力下で供給される。加圧された流体は、膨張可能プッシュ構造体内に
配置されるカテーテル本体１１４内の流体管腔１２２および開口部１２４を通っ
て膨張可能プッシュ構造体１１８へ、そして膨張可能プッシュ構造体１１８から
進む。圧力は、図１０Ａに図示される拡張配向で膨張可能プッシュ構造体１１８
を維持するように維持される。圧力は、比較的低い（５ｐｓｉ未満）であるべき
であり、使用される材料の膨張、強度の所望のレベルおよび所望の可撓性の程度
に従って変化する。流体は、注入／通気ポート１２０に吸引力を適用することに
よって、膨張可能プッシュ構造体１１８から除去され得る。
【００５４】 肺静脈におけるかまたはその周りの損傷の作製に関連する適用について、例示
的な膨張可能プッシュ構造体１１８は、好ましくは、カテーテル本体１１４の遠
位先端から約３ｃｍ〜約５ｃｍで配置され、そして直径（または非環状断面の幅
）は、折り畳まれた状態で約２．３ｍｍと５ｍｍとの間であり、そして膨張状態
で約１．５ｃｍと約４．５ｃｍとの間である。膨張可能プッシュ構造体１１８に
適切な材料としては、凝固手順の間、ループ構造体に電極によって生成される熱
に耐え得る比較的弾性の生体適合性材料が挙げられる。適切な材料としては、シ
リコーン、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、Ｃ−Ｆｌｅｘ（登録商標）およびＬａｔｅ
ｘ（登録商標）が挙げられる。
【００５５】 膨張可能型拡張可能プッシュ構造体を有するプローブは、好ましくは、必ずし
も必要ではないが、シースを通って標的領域に進む。例えば、図１２Ａおよび１
２Ｂに図示されるように、プローブ１１２”は、ガイドワイヤ１２１を越えてそ
してシース１２３を通って進み得るように構成され得る。ここで、カテーテル本
体１１４’は、中心ガイドワイヤ管腔１２６およびオフセット流体管腔１２２’
を備える。中心ガイドワイヤ管腔１２６（本発明に開示される任意の拡張可能プ
ッシュ構造体に組み込まれ得る）は、種々の他の使用を有する。例えば、ステア
リングデバイス（例えば、スタイレットまたは操縦可能カテーテル）はまた、ガ
イドワイヤ管腔１２６に挿入され得、そして肺静脈または他の標的組織領域にプ
ローブを操縦するために使用され得る。マッピングカテーテルはまた、ガイドワ
イヤ管腔１２６を通して挿入され得る。中心ガイドワイヤ管腔１２６は、標的組
織領域（例えば、肺静脈）にコントラスト材料を注入するために使用され得、そ
の結果、その領域の輪郭のイメージが蛍光透視の間に視覚化され得る。
【００５６】 図１、２および７〜９に図示されるバスケット型プッシュ構造体を有する例示
的なプローブと非常に似て、図１０Ａ〜１２Ｂに例示される例示的なプローブは
、膨張可能プッシュ構造体１１８の遠位に配置されるアンカー１２８を備える。
アンカー１２８は、それらを用いて使用されるループ構造体に対してプッシュ構
造体を中心付け、そして肺静脈または他の身体開口部に対してプッシュ構造体お
よびループ構造体を中心付けるために使用され得る。アンカー１２８はまた、凝
固手順の前または後に使用され得る、比較的小さなマッピングバスケット１００
（図１０Ａのプローブ１１２）、単一電極１０６（図１０Ｂのプローブ１１２’
）、または一対の電極１０６（図１２Ａのプローブ１１２”）のような診断的お
よび／または治療的デバイスを支持するために使用され得る。ここで、カテーテ
ル本体１１４は、コンダクタワイヤ１２７のためのワイヤ管腔１２５を備え、そ
して図１０Ａに図示される、ハンドル１１６は、ＰＣ基板およびコネクタポート
１２９に備えられる。
【００５７】 例えば、図１２Ａに図示されるように、膨張可能プッシュ構造体１１８は、ル
ープ構造体１４および電極２２を肺静脈の口に進めるように使用され得る。膨張
可能プッシュ構造体１１８は、ループ構造体が組織に対して押されるとき、ルー
プ構造体１４に一致しそして変形し、これによって電極２２を循環血液から熱的
および電気的に絶縁する。これは、組織および電極２２から血液へ流れる熱の量
が減少し、そして血液に直接送達される電力の量も減少するので、対流冷却およ
びシステム電力要件を減少させる。インビトロ試験において、例えば、電極上に
押される生理食塩水充填Ｌａｔｅｘ（登録商標）膨張可能プッシュ構造体を用い
て組織を凝固させるために必要とされる温度制御電力は、膨張可能プッシュ構造
体を用いないで組織を凝固させるために必要とされる電力の約１／３であった。
膨張可能プッシュ構造体１１８の使用はまた、ピーク組織温度測定の正確性を増
加する。最も熱い組織温度と電極によって感知される温度との間の差は、電極近
くの温度勾配が減少するので、減少する。
【００５８】 例示的な膨張可能プッシュ構造体１１８は、ほぼ球形の形状を有する。他の形
状もまた、使用され得る。例えば、図１３〜１５において図示されるように、本
発明の好ましい実施形態に従うプローブ１３０は、円柱状の基部１３６に載置さ
れる４つの放射方向に伸長する部材１３４を有するクローバーの葉型の膨張可能
プッシュ構造体１３２を備える。放射状方向に伸長する部材のそれぞれは、イン
レット１３８を備える。円柱状基部１３６は、インレット１３８と整列する４つ
の開口部１４４および中心流体管腔１４２を有するカテーテル本体１４０上でプ
ッシュ構造体１３２を支持する。カテーテル本体１４０はまた、プッシュ構造体
１３２を遠位に配置されたアンカー１４６を備える。
【００５９】 クローバーの葉の形状によって、プローブ１３０が、図１５に図示される様式
で、図３Ａを参照して上記のプローブ１２のようなループ構造体を支持するプロ
ーブに対して位置付けられ得る。これは、図１０Ａに図示される膨張可能構造体
を用いて達成されるよりもコンパクトな全体の装置（すなわち、ループ構造体お
よびプッシュ構造体を有するプローブを備えるもの）を生じる。クローバーの葉
の形状はまた、プッシュ構造体がループ構造体を開口部の組織またはその周りの
組織に対してループ構造体を押す場合、開口部を通る流体の流れ（例えば、肺静
脈を通る血液）を閉塞しない点で有利である。
【００６０】 なお他の形状（例えば、涙の形状、円柱状形状、または長楕円）もまた、適用
が必要である場合、使用され得る。図示され記載された形状は、好ましい形状の
単なる例示であり、任意の適切な形状が使用され得ることが注意されるべきであ
る。
【００６１】 （ＶＩ．拡張可能なプッシュ構造体を備えるシース） 図２を参照して上で議論したように、ループ構造体を備えるプローブは、シー
スを通して標的組織領域へと進められ得る。次いで、拡張可能構造体は、このル
ープ構造体を組織に強制的に接触させるために使用され得る。本発明の好ましい
実施形態によれば、拡張可能なプッシュ構造体は、シースを通して移動する別個
のプローブ上に設置されるとは対照的に、シース自体の一部である 例えば図１６および１７において説明したように、本発明の好ましい実施形態
によるシース１４８は、主要本体部分１５０を備え、この主要本体部分１５０は
、シースの近位端に延び、そしてこのシースおよび拡張可能部分１５２の実質的
に大部分を占有する。拡張可能部分１５２は、複数のスリット１５４によって形
成され、これらのスリットは、拡張可能な部分を複数のアーム１５６に分割し、
これらのアームが、プッシュ構造体を形成する。このようなプッシュ構造体は、
このプッシュ構造体がループ構造体を開口部の内側または周囲の組織に対して押
し付ける場合に、この開口部を通る流体（例えば、肺静脈を通る血液）の流れを
閉塞しない。例示的なシース１４８はまた、アンカー１５８を備える。
【００６２】 例示的なシース１４８の拡張可能部分１５２は、主要本体部分１５０およびア
ンカー１５８を互いに対して移動させることによって、図１６に示す折り畳まれ
た状態と図１７に示す拡張した状態との間で推進され得る。例えば、アンカー１
５８は、主要本体部分１５０が遠位方向に移動される間に適所に保持され得るか
、あるいはアンカーは、主要本体部分が適所に保持されている間に近位方向に移
動され得る（図示のとおり）。内側管状本体１６０（これは、アンカー１５８に
接続されている）は、外科医がアンカーを適所に保持するかまたはアンカーを近
位に移動させるかのいずれかを行うことを可能にする。内側管状本体１６０の遠
位部分は、接着剤または他の適切な結合技術を使用して、アンカー１５８に固定
される。内側管状本体１６０には、スロットが形成されない。あるいは、内側管
状本体１６０は、アンカー１５８に埋没されるアンカーリングおよびプルワイヤ
またはスタイレット（これは、アンカーリングに相互接続されて主要本体部分１
５０の近位端に延びる）によって置換され得る。スタイレットは、外科医がアン
カー１５８を遠位方向に押すことを可能にするに十分に剛性であるべきである。
【００６３】 一旦、拡張可能部分１５２が図１７に示す拡張した状態にされると、これは、
電極を支持するループ構造体（例えば、例示的なプローブ６８上のループ構造体
６０）を組織と強制的に接触させるために使用され得る。
【００６４】 例示的なシース１４８は、好ましくは、Ｐｅｂａｘ（登録商標）およびステン
レス鋼編組複合体または編組されていないＰｅｂａｘ（登録商標）から構成され
る、潤滑性の管状本体から形成される。内側管状本体１６０は、類似の材料から
形成され得る。アーム１５６は、用途が必要とする場合には、Ｎｉｔｉｎｏｒ（
登録商標）および／または他の弾性材料から形成されるスプラインのような、補
強構造体を備える。アーム１５６はまた、適切な屈曲を確実にするために、スコ
ーリング（ｓｃｏｒｉｎｇ）を、好ましくはその中点の近くに備え得る。シース
および拡張可能部分１５２の直径は、用途に応じて変動する。例えば、肺静脈の
適用においては、シースは、好ましくは、外径が約３．３ｍｍと約６．２ｍｍと
の間であり、そして約２．６ｍｍと約５．５ｍｍとの間の内径を有する。拡張可
能部分１５２の拡張直径は、約１．５ｃｍと約４．５ｃｍとの間であるべきであ
る。
【００６５】 図１８〜２１を参照すると、本発明の好ましい実施形態によるシース１６２は
、膨張可能なプッシュ構造体１６４を備え、この膨張可能なプッシュ構造体１６
４は、管状本体１６６の遠位端の近くに設置される。管状本体１６６は、ループ
構造体または他のデバイスを支持するプローブの通過のための中央管腔１６８、
流体管腔１７０、およびアンカー１７２を規定する遠位部分を備える。流体（例
えば、水、等張性生理食塩水溶液、または他の生体適合性の流体）は、流体管腔
１７０に圧力下で供給され、そして膨張可能なプッシュ構造体１６４に、この膨
張可能プッシュ構造体の内部に位置する開口部１７４を通って入る。圧力は、拡
張可能プッシュ構造体１６４を図１９および２０に示す拡張した配向に維持する
ように、維持される。この圧力は、比較的低い（５ｐｓｉ未満）べきであり、そ
して膨張の所望のレベル、使用される材料の強度、および所望の可撓性の程度に
よって、変動する。流体は、吸引力を流体管腔１７０に適用することによって、
拡張可能プッシュ構造体１６４から除去され得る。
【００６６】 拡張可能プッシュ構造体１６４は、管状本体１６６に、プッシュ構造体の近位
端および遠位端から内向きに位置する結合領域１７６および１７８において、固
定される。その結果、例示的な膨張可能プッシュ構造体１６４は、ほぼ楕円環状
の形状を有する。あるいは、例えば図２２および２３において説明されるように
、別の好ましい実施形態によるプローブ１８０は、外向きにフレア状の中央部、
ならびに結合領域１７６および１７８によって管状本体１６６に固定される近位
端および遠位端を備える膨張可能プッシュ構造体１８２を備える。他の形状（例
えば、球状、滴型、円筒形、クローバー歯型または長楕円もまた、使用され得る
。
【００６７】 管状本体１６６は、生体適合性の熱可塑性材料（例えば、編組または編組され
ていないＰｅｂａｘ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）、ポリエチレ
ン、またはポリウレタン）から形成され得、そして好ましくは、直径が約３．３
ｍｍ〜約６．２ｍｍである。膨張可能プッシュ構造体１６４および１８２は、凝
固手順の間にループ構造体上の電極によって発生する熱に耐え得る、比較的弾性
の生体適合性材料（例えば、シリコーンまたはＣ−Ｆｌｅｘ（登録商標））から
形成され得る。膨張可能なプッシュ構造体１６４および１８２はまた、好ましく
は、管状本体１６６の遠位端から約３ｃｍ〜約５ｃｍの位置である。これらの直
径（または円形でない断面においては幅）は、折り畳まれた状態においては約２
．３ｍｍと約５ｍｍとの間であり、そして膨張した状態においては約１５ｍｍと
約４５ｍｍとの間である。
【００６８】 例えば図２４に示すように、図１８〜２３において説明した例示的なシースは
、流体管腔１７０に作動可能に接続される注入／通気ポート１８６を備えるハン
ドル１８４と組み合わせて使用され得る。ハンドル１８４はまた、プローブポー
ト１８８および管腔１９０を備え、これらは、管状本体１６６における中央管腔
１６８と整列する。
【００６９】 （ＶＩＩ．電極、温度感知および電力制御） 図３Ａ〜６に示す例示的なループ構造体の各々において、作動的要素は、間隔
を空けた複数の電極２２である。しかし、他の作動的要素（例えば、化学的切除
のための管腔、レーザーアレイ、超音波変換器、マイクロ波電極、および抵抗に
よって加熱される熱ワイヤ）であり、このようなデバイスは、電極の代わりに使
用され得る。さらに、電極および温度センサは、図３Ａ〜３Ｃにおいて示される
例示的なプローブの観点において以下で議論されるが、この議論は本明細書中に
開示される全てのループに対して適用可能である。
【００７０】 間隔を空けた電極２２は、好ましくは、巻き付けられた、螺旋状コイルの形態
である。これらのコイルは、導電性材料（例えば、銅合金、白金、またはステン
レス鋼、あるいはドローフィルされた（ｄｒａｗｎ−ｆｉｌｌｅｄ）管状物のよ
うな組成物（例えば、白金ジャケットを備える銅コア））で作製される。コイル
の導電性材料は、さらに、白金−イリジウムまたは金で被覆されて、その伝導特
性および生体適合性を改善され得る。好ましいコイル電極は、米国特許第５，７
９７，９０５号に開示されている。電極２２は、個々のワイヤ１９２（図３Ｂ）
に電気的に接続されて、凝固エネルギーをこれらに伝導する。これらのワイヤは
、従来の様式で、カテーテル本体２０を通って延びる管腔を通ってハンドル３３
のＰＣ板内へと通過し、ここでこれらは、ハンドル上のポート１９４に受容され
るコネクタに電気的に接続される。このコネクタは、ＲＦ凝固エネルギーの供給
源に差し込まれる。
【００７１】 代替として、電極は、白金のような伝導性材料の中実リングの形態であり得る
か、または従来のコーティング技術もしくはイオンビーム補助堆積（ＩＢＡＤ）
プロセスを使用してデバイス上にコーティングされる、白金−イリジウムもしく
は金のような伝導性材料を含み得る。より良好な接着のために、ニッケルまたは
チタンのアンダーコートが適用され得る。これらの電極はまた、螺旋状リボンの
形態であり得る。これらの電極はまた、非伝導性管状本体上にパッド印刷された
、伝導性インク化合物で形成され得る。好ましい伝導性インク化合物は、銀に基
づく可撓性接着伝導性インク（ポリウレタンバインダー）であるが、他の金属に
基づく接着性伝導性インク（例えば、白金に基づく、金に基づく、銅に基づくな
ど）もまた、電極を形成するために使用され得る。このようなインクは、エポキ
シに基づくインクよりさらに可撓性である。
【００７２】 可撓性電極２２は、好ましくは、長さが約４ｍｍ〜約２０ｍｍである。好まし
い実施形態において、電極は、長さが１２．５ｍｍであり、間隔が１ｍｍ〜３ｍ
ｍであり、これは、凝固エネルギーが隣接する電極に同時に印加される場合に、
組織に連続的な損傷パターンを作製する。剛性の電極に関しては、各電極の長さ
は、約２ｍｍから約１０ｍｍへと変動し得る。約１０ｍｍより長い複数の剛性の
電極を使用すると、各々が、このデバイスの全体的な可撓性に不利な影響を与え
、一方で約２ｍｍ未満の長さを有する電極は、所望の連続的な損傷パターンを一
貫して形成しない。
【００７３】 組織と接触されること（そして血液プールに曝露されること）が意図されない
電極の部分は、種々の技術によって、好ましくは電気的にも熱的にも絶縁性の材
料で、マスクされ得る。このことは、凝固エネルギーが血液プールに直接伝達さ
れることを防止し、そしてエネルギーを組織に向けて直接、組織内に指向する。
このことはまた、プッシュ構造体に対する熱に関連する損傷を防止する。例えば
、ＵＶ接着剤（または別の接着剤）の層が、電極の予め選択された部分に塗装さ
れて、組織と接触することが意図されない電極の部分を絶縁し得る。堆積技術も
また、伝導性表面をアセンブリの組織と接触することが意図される部分のみに配
置するために、考慮され得る。あるいは、コーティングは、電極をＰＴＦＥ材料
中に浸漬することによって、形成され得る。
【００７４】 電極は、単極の様式で操作され得、ここで、これらの電極によって発生する軟
部組織凝固エネルギーは、患者の皮膚の外側に取り付けられた基準パッチ電極（
図示せず）を通して戻される。あるいは、これらの電極は、二極様式で操作され
得、ここで、１つ以上の電極から発生したエネルギーは、他の電極を通して戻さ
れる。組織を凝固するために必要とされる電力の量は、５から１５０ｗの範囲で
ある。
【００７５】 例えば図３Ｃにおいて説明したように、複数の温度センサ１９６（例えば、熱
伝対またはサーミスタ）が、電極２２の長手方向縁部の上にか、その下にか、そ
れと当接してか、またはそれらの間に、位置し得る。好ましくは、温度センサ１
９６は、電極２２の長手方向縁部に、ループ構造体１４の遠位に面する側に位置
する。いくつかの実施形態において、参照熱電対もまた、提供され得る。温度制
御の目的で、温度センサからの信号は、上述のハンドルにおけるＰＣ板にもまた
接続されるワイヤ１９８（図３Ａ）によって、凝固エネルギーの供給源へと伝達
される。適切な温度センサおよび感知された温度に基づいて電極への電力を制御
する制御装置は、米国特許第５，４５６，６８２号、同第５，５８２，６０９号
、および同第５，７５５，７１５号に開示されている。
【００７６】 温度センサ１９６は、好ましくは、遠位部材３４内に形成される線形チャネル
２００内に位置する。線形チャネル２００は、温度センサ１９６が組織に遠位に
面しそして線形様式で配置されることを保証する。例示された配置により、より
正確な温度の読み取りが可能となり、次いでより優れた温度制御が可能となる。
このように、正確な組織温度は、電力制御デバイスで医師によって設定される温
度により正確に対応し、それにより、病巣作製プロセスのより優れた制御を医師
に提供し、そして塞栓物質が形成される可能性を軽減する。このようなチャネル
は、任意の本明細書中で開示される電極（または他の作動的要素）の支持構造体
と共に用いられ得る。
【００７７】 最後に、電極２２および温度センサ１９６は、多孔性材料のコーティングを備
え得、このコーティングは、帯電したイオン性媒体を介して凝固エネルギーを伝
達する。例えば、米国特許第５，９９１，６５０号に開示されるように、電極お
よび温度センサは、再生セルロース、ヒドロゲル、または電気伝導性成分を有す
るプラスチックでコーティングされ得る。再生セルロースに関して、このコーテ
ィングは、外科用デバイス要素（例えば、電極）間の機械的バリアとして作用し
、血液細胞、感染因子（例えば、ウイルスおよび細菌）、および大きな生物学的
分子（例えば、タンパク質）の侵入を防止し、同時に、ヒト身体との電気的接触
を提供する。再生セルロースのコーティングはまた、デバイス要素とヒト身体と
の間の生体適合性バリアとして作用し、これによりこの要素はここで、いくらか
毒性の材料（例えば、銀または銅）から作製され得る。
【００７８】 本発明は、上記の好ましい実施形態の観点から記載されてきたが、多数の変更
および／または上記の好ましい実施形態への追加が、当業者に容易に明らかであ
る。本発明の範囲は、全てのこのような変更および／または追加に及び、そして
本発明の範囲は上記の特許請求の範囲のみによって制限されることが意図される
。
【００７９】 本発明の好ましい実施形態の詳細な説明は添付される図面を参考になされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の好ましい実施形態に従う、ループ構造を有するプローブおよ
び拡張可能なプッシュ構造を有するプローブを備える装置の側面図である。
【図２】 図２は、シース内に配置された図１に例示された装置の側面部分断面図である
。
【図３Ａ】 図３Ａは、本発明の好ましい実施形態に従うループ構造を備えるプローブの斜
視図である。
【図３Ｂ】 図３Ｂは、図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿ってとった切断図である。
【図３Ｃ】 図３Ｃは、図３Ａに例示されたループ構造の末端図である。
【図４】 図４は、本発明の好ましい実施形態に従うループ構造を備える別のプローブの
斜視図である。
【図５Ａ】 図５Ａは、本発明の好ましい実施形態に従うループ構造を備えるさらに別のプ
ローブの側面図である。
【図５Ｂ】 図５Ｂは、図５Ａに例示されたループ構造の末端図である。
【図５Ｃ】 図５Ｃは、図５Ａに例示されたループ構造の一部分の断面図である。
【図６】 図６は、本発明の好ましい実施形態に従うループ構造を備えるなお別のプロー
ブの斜視図である。
【図７】 図７は、本発明の好ましい実施形態に従うバスケット型の拡張可能なプッシュ
構造を備えるプローブの側面図である。
【図８】 図８は、本発明の好ましい実施形態に従うバスケット型の拡張可能なプッシュ
構造を備える別のプローブの側面図である。
【図９】 図９は、本発明の好ましい実施形態に従うバスケット型の拡張可能なプッシュ
構造を備えるさらに別のプローブの側面図である。
【図１０Ａ】 図１０Ａは、本発明の好ましい実施形態に従う、膨張可能な型の拡張可能なプ
ッシュ構造を備えるプローブの側面図である。
【図１０Ｂ】 図１０Ｂは、本発明の好ましい実施形態に従うバスケット型の膨張可能な型の
拡張可能なプッシュ構造を備える別のプローブの部分側面図である。
【図１１】 図１１は、図１０Ａの線１１−１１に沿ってとったカテーテル本体の断面図で
ある。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、本発明の好ましい実施形態に従う、ループ構造を有するプローブ
および膨張可能な型の拡張可能なプッシュ構造を有するさらに別のプローブを備
える装置の側面図である。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、図１２Ａの線１２Ｂ−１２Ｂに沿ってとったカテーテル本体の側
面図である。
【図１３】 図１３は、本発明の好ましい実施形態に従うバスケット型の膨張可能な型の拡
張可能なプッシュ構造を備える別のプローブの斜視図である。
【図１４】 図１４は、図１３の線１４−１４に沿ってとった断面図である。
【図１５】 図１５は、ループ構造を有するプローブと組み合わせて使用されている図１３
に例示されたプローブの斜視図である。
【図１６】 図１６は、本発明の好ましい実施形態に従う、膨張していない状態にある拡張
可能なプッシュ構造を備えるシースの斜視図である。
【図１７】 図１７は、ループ構造を有するプローブと組み合わせて使用されている、拡張
可能なプッシュ構造が膨張した状態にある、図１６に例示されたシースの斜視図
である。
【図１８】 図１８は、本発明の好ましい実施形態に従う、膨張していない状態にある、膨
張可能な型の拡張可能なプッシュ構造を備えるシースの部分斜視図である。
【図１９】 図１９は、プッシュ構造が膨張した状態にある、図１８に例示されたシースの
部分斜視図である。
【図２０】 図２０は、図１９に例示されたシースの側面図である。
【図２１】 図２１は、図１８の線２１−２１に沿ってとった断面図である。
【図２２】 図２２は、本発明の好ましい実施形態に従う、膨張していない状態にある、膨
張可能な型の拡張可能なプッシュ構造を備えるさらに別のシースの部分斜視図で
ある。
【図２３】 図２３は、プッシュ構造が膨張した状態にある、図２２に例示されたシースの
部分斜視図である。
【図２４】 図２４は、ハンドルが取り付けられた図１８に例示されたシースの側面図であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トンプソン， ラッセル ビー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94022， ロス アルトス， ウエスト ポートラ アベニュー 123 (72)発明者 バーンサイド， ロバート アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040， マウンテン ビュー， ニルダ アベニ ュー 1226 (72)発明者 ヘグド， アナン ブイ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94560， ニューアーク， トゥールーズ ストリ ート 36105 (72)発明者 スワンソン， デイビッド ケイ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040， マウンテン ビュー， ナンバー705， ヘザーストーン ウェイ 877 Ｆターム(参考） 4C060 KK04 KK07 KK16 4C167 AA01 AA33 BB02 BB07 BB26 BB42 BB43 BB45 BB46 BB47 CC19 EE01

Claims (47)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 装置であって、該装置は、以下： 第１プローブであって、近位部分および遠位部分を規定するプローブ本体、な
    らびに該遠位部分に付随するループ構造体を備える、第１プローブ； 該ループ構造体に付随する少なくとも１つの作動的要素；ならびに 第２プローブであって、近位部分および遠位部分を規定する第２プローブ本体
    、ならびに該遠位部分に付随する拡張可能プッシュ構造体を備える、第２プロー
    ブ、 を備える、装置。
  2. 【請求項２】 前記第１および第２プローブ本体の少なくとも一方が、カテ
    ーテル本体を備える、請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記第１プローブ本体が遠位端を規定し、そして前記ループ
    構造体が、該第１プローブ本体の遠位端に付随する、請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の装置であって、前記ループ構造体が幅を有
    する開口部を規定し、前記拡張可能プッシュ構造体が最大幅を規定し、そして該
    拡張可能プッシュ構造体の最大幅が、該開口部の幅より大きい、装置。
  5. 【請求項５】 前記作動的要素の少なくとも１つが、複数の間隔のあいた電
    極を備える、請求項１に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記第１プローブ本体の近位部分が、前記第１プローブ本体
    の遠位部分より小さな可撓性である、請求項１に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記第１プローブ本体が長手方向軸を規定し、そして前記ル
    ープ構造体が、該長手方向軸に対して０ではない角度で配向された面を規定する
    、請求項１に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記面が前記長手方向軸に対して垂直である、請求項７に記
    載の装置。
  9. 【請求項９】 前記第１プローブ本体が遠位端を規定し、そして該遠位端か
    ら遠位に伸長するプルワイヤを備える、請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の装置であって、前記第１プローブ本体が
    、前記遠位端に対して間隔をあけられた関係で配置される開口部を規定し、そし
    て前記プルワイヤが、該開口部内を該第１プローブ本体の近位部分まで伸長する
    、装置。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載の装置であって、前記第１プローブがシー
    スを備え、前記第１プローブ本体が該シース内に少なくとも部分的に配置され、
    そして外面を規定し、そして前記プルワイヤが、該シース内を該第１プローブ本
    体の近位部分まで、該外面に沿って伸長する、装置。
  12. 【請求項１２】 前記ループ構造体が閉ループを規定する、請求項１に記載
    の装置。
  13. 【請求項１３】 前記第１プローブ本体の遠位部分が、開口部を規定し、そ
    して前記閉ループが、該開口部を通過する、請求項１２に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記閉ループが、前記第１プローブ本体の遠位部分に固定
    して配置される、請求項１２に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記拡張可能プッシュ構造体が、複数の可撓性スプライン
    を備えるバスケット構造体を含む、請求項１に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 第２プローブ本体が、長手方向軸を規定し、そして前記ス
    プラインが、該長手方向軸の周りで対称的に間隔をあけられている、請求項１５
    に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記バスケット構造体が、ほぼ楕円形の形状を規定する、
    請求項１５に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記バスケット構造体が、ほぼ長球形の形状を規定する、
    請求項１５に記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記バスケット構造体が、円錐形部分およびフレア型部分
    を備える、請求項１５に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 前記バスケット構造体が、漏斗型形状を規定する、請求項
    １５に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記拡張可能プッシュ構造体が、膨張可能構造体を含む、
    請求項１に記載の装置。
  22. 【請求項２２】 前記第２プローブが、前記膨張可能構造体に作動可能に連
    結された注入管腔を備える、請求項２１に記載の装置。
  23. 【請求項２３】 前記膨張可能構造が、球形状を規定する、請求項２１に記
    載の装置。
  24. 【請求項２４】 前記膨張可能構造体が、複数の放射状に伸長した部材を備
    える、請求項２１に記載の装置。
  25. 【請求項２５】 前記膨張可能構造体が、楕円円環形状を規定する、請求項
    ２１に記載の装置。
  26. 【請求項２６】 前記第２プローブ本体が、長手軸方向に伸長した管腔およ
    び該管腔に付随した遠位開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
  27. 【請求項２７】 請求項２６に記載の装置であって、前記第２プローブ本体
    が、遠位端を規定し、そして前記拡張可能プッシュ構造体が複数のアームを備え
    、該アームは、該第２プローブ本体の近位部分および遠位端が一緒に接近して移
    動する場合、外向きに湾曲する、装置。
  28. 【請求項２８】 前記拡張可能プッシュ構造体が、膨張可能プッシュ構造体
    を含む、請求項２６に記載の装置。
  29. 【請求項２９】 前記第２プローブが、前記拡張可能プッシュ構造体の遠位
    にアンカーを備える、請求項１に記載の装置。
  30. 【請求項３０】 前記アンカーによって保持される診断デバイスをさらに備
    える、請求項２９に記載の装置。
  31. 【請求項３１】 身体組織に損傷を形成する方法であって、該方法は、以下
    ： 第１プローブを配置する工程であって、該第１プローブは、近位部分および遠
    位部分を規定する第１プローブ本体、該遠位部分に付随するループ構造体、なら
    びに該ループ構造体が該組織に少なくとも隣接するように該ループ構造体に付随
    する少なくとも１つの作動的要素を備える、工程； 第２プローブを配置する工程であって、該第２プローブは、近位部分および遠
    位部を規定する第２プローブ本体、ならびに拡張可能プッシュ構造体が該ループ
    構造体に隣接するように該遠位部分に付随する拡張可能プッシュ構造体を備える
    、工程；ならびに 該ループ構造体を、該拡張可能プッシュ構造体と共に、該組織の方向に進める
    工程、 を包含する、方法。
  32. 【請求項３２】 前記第２プローブの所定の部分を、前記ループ構造体を通
    して挿入する工程をさらに包含する、請求項３１に記載の方法。
  33. 【請求項３３】 前記第１および第２プローブをシースに挿入する工程をさ
    らに包含する、請求項３２に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 請求項３２に記載の方法であって、前記組織は身体開口部
    に付随し、該方法は、以下： 前記第２プローブの所定の部分を該身体開口部に挿入する工程、 をさらに包含する、方法。
  35. 【請求項３５】 前記第１プローブを前記身体組織に隣接して配置する前に
    、前記第２プローブを、前記ループ構造体を通して挿入する工程、をさらに包含
    する、請求項３１に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 請求項３１に記載の方法であって、前記第１プローブを組
    織に隣接して配置する工程が、該第１プローブを、心臓組織または肺静脈組織に
    隣接して配置する工程を包含する、方法。
  37. 【請求項３７】 請求項３１に記載の方法であって、前記第１プローブを組
    織に隣接して配置する工程が、該第１プローブを前記第２プローブ内の管腔に通
    過させる工程を包含する、方法。
  38. 【請求項３８】 少なくとも１つの作動的要素を備えるプローブと共に使用
    するシースであって、該シースは、以下： プローブ管腔、近位部分、遠位部分、および遠位開口部を規定する細長本体；
    ならびに 該遠位部分に付随する拡張可能プッシュ構造体、 を備える、シース。
  39. 【請求項３９】 前記細長本体が、遠位端を規定し、そして前記拡張可能プ
    ッシュ構造体が、該遠位端に対して間隔をあけられた関係で配置されている、請
    求項３８に記載のシース。
  40. 【請求項４０】 前記細長本体が、前記拡張可能プッシュ構造体の遠位にア
    ンカーを備える、請求項３８に記載のシース。
  41. 【請求項４１】 前記アンカーによって保持される診断デバイスをさらに備
    える、請求項４０に記載のシース。
  42. 【請求項４２】 前記拡張可能プッシュ構造体が、複数の可撓性スプライン
    を備えるバスケット構造体を含む、請求項３８に記載のシース。
  43. 【請求項４３】 前記細長本体が、長手方向軸を規定し、そして前記スプラ
    インが、該長手方向軸の周りで対称的に間隔をあけられている、請求項４２に記
    載のシース。
  44. 【請求項４４】 前記拡張可能プッシュ構造体が、膨張可能構造体を含む、
    請求項３８に記載のシース。
  45. 【請求項４５】 前記細長本体が、前記膨張可能構造体に作動可能に連結さ
    れた注入管腔を備える、請求項４４に記載のシース。
  46. 【請求項４６】 前記膨張可能構造体が、楕円円環形状を規定する、請求項
    ４４に記載のシース。
  47. 【請求項４７】 請求項３８に記載のシースであって、前記細長本体が遠位
    端を規定し、そして前記拡張可能プッシュ構造体が複数のアームを備え、該アー
    ムは、該第２プローブ本体の近位部分および遠位端が一緒に接近して移動する場
    合、外向きに湾曲する、シース。
JP2001539535A 1999-11-22 2000-11-22 拡張可能プッシャーを有する心房環状切除ループ Expired - Fee Related JP4404513B2 (ja)

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