JP2003514610A - 静脈を除去する方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
はさらに詳しくは、患者の静脈系における拡張蛇行静脈やクモ状静脈のような静
脈を除去する方法および外科手術装置に関するものである。
れらの静脈では心臓への血液返送能力がたいてい失われており、血液はこれらの
静脈に溜まることが多い。その結果、これらの静脈は、膨化し、ゆがみ、また隆
起したようになる。このような状態は、血液がその静脈を通って逆流するのを防
止する一方向弁が役にたたなくなったり欠損したりすることで引き起こされるの
が普通である。
あるいは座り詰め、ホルモンの変化および過熱を含むいくつかの要因が関係して
いる。拡張蛇行静脈によって、患者は、例えば疼痛、灼熱痛、腫れ、痙攣および
痒みのようなさまざまな症状を体験するようになり、また、血栓性静脈炎、皮膚
炎、出血および潰瘍が含まれる、拡張蛇行静脈によるいっそう深刻な合併症を体
験するようになるおそれがある。これらの拡張蛇行静脈を治療しないときには、
静脈の中に凝血塊が形成され、また、静脈炎や静脈の内壁の炎症が起きるおそれ
がある。このような症状がないときでも、たいていの患者は、美容上の理由から
、拡張蛇行静脈あるいはクモ状静脈の内科的治療を求めるのである。
悪化していない場合には、脚の持ち上げと弾性靴下類の使用とが、拡張蛇行静脈
の進行を止めたり遅らせたりするための充分な療法である。これらに代えて、「
硬化療法」と呼ばれる方法を拡張蛇行静脈の治療に用いることができる。この処
置では、病変静脈にテトラデシル硫酸ナトリウムあるいはピロカイノールのよう
な硬化液が注射される。病変静脈の1インチ当たり、この硬化液のおよそ1回分
の注射が行なわれるのが普通であるが、治療期間にわたって複数回分の注射をし
てもよい。この硬化液によってその後、静脈の炎症と硬化が引き起こされる。こ
の硬化によって、静脈には局部的な瘢痕あるいは閉塞が生じる。
軽減するために、2回以上の硬化療法処置を受けなければならないのが普通であ
る。他にも、さらに注射の必要な赤身がかった微細な血管が治療部位のまわりに
現れることもある。それにもかかわらず、拡張蛇行静脈およびクモ状静脈の病状
は5年以内に再発するおそれがあるので、硬化療法技術は永久的なあるいは完全
な解決法ではない。
炎症、有害アレルギー反応、潰瘍形成、静脈炎、過敏性過剰服用症、虚血、皮膚
壊死あるいは脂肪壊死、および末梢神経疾患を含む他の潜在的合併症も伴う。さ
らにまた、硬化療法は、深在静脈が硬化するおそれがあるため、上腿部位におけ
る伏在静脈に施すことができない。従って、硬化療法の技術は、伏在静脈の一部
を結紮するような手術法と組み合わされることが多い。
。この技術では、患者の皮膚に1つ以上の切開部を作り、鉤をその切開部の中へ
挿入して、除去すべき静脈を掴みあるいは引っ掛ける。その静脈を捕らえると、
その静脈を手術用切開部から引き出して切断する。しかしながら、この処置には
、この処置を行なうために通常は2人の外科医が必要であり、また、約2〜3時
間を要するのが普通である。加えて、この処置には、病変静脈を引っ掛けるため
に多数の切開部が必要になるのが普通である。さらにまた、この処置を用いて病
変静脈のすべてを完全に除去するのは困難であることが多い。
ともできる。この静脈抜去術を用いて伏在静脈を除去するために、患者の鼠蹊部
の近くに大きい切開部を作り、その伏在静脈を大腿静脈から分離する。伏在静脈
は脚の下方部分の近くで切断されることも普通である。その伏在静脈の支脈を切
断しかつ結紮するために、脚に沿って大きい切開部が多数作られる。次いで、針
金のような静脈抜去具がその伏在静脈の内腔の中へ挿入される。次いで、針金は
、その伏在静脈を通してその鼠蹊切開部へ挿入され、該静脈の下端部に結び付け
られる。その後、針金は、該静脈を引き出すためにその鼠蹊切開部を通して取り
出される。その伏在静脈が脚から完全に除去された後に、脚に沿った大きい切開
部は塞がれる。
加療が必要であることが多い。加えて、伏在静脈およびその支脈を除去するため
に通常は多数の切開部が必要であり、患者の脚に沿って醜い傷跡が永久に残るこ
とが多い。さらに、これらの大きい切開部によれば、患者への病原菌侵入のおそ
れが生じるとともに、特に四肢の血行が不良である患者にあっては、きちんと治
癒しないことがある。この技術には、例えば、失血、痛み、感染、血腫、神経損
傷および腫脹のような関連合併症も存在している。
状静脈のような望ましくない静脈を除去するための方法および装置が提供される
。この発明の装置および方法によれば、望ましくない静脈を除去するための効率
的かつ低侵襲的な処置がもたらされる。望ましくない静脈は、最小限の傷跡でか
つ入院加療によることなく、完全に除去することができる。この方法および装置
によれば、望ましくない静脈についての手術時間を減らすこともでき、また、単
独の外科医によって、すべての処置を伝統的な処置よりも少ない時間で行なうこ
とができる。
ること、この切開部から手術器具を挿入すること、皮下および静脈の近傍に置か
れた光源を使って該皮膚層を通してその静脈を明視化すること、および該手術器
具を使ってその静脈を切断することを含んでいる。
でいてもよい。
脈の側方からその静脈に向けることを含んでいる。
は、光ファイバー、例えば光ファイバーの束である。
浄するとともに膨化させることと、切断された静脈組織を該手術器具を通して吸
引することとをさらに含んでいる。
用意すること、患者の皮膚層に第2切開部を作ること、およびこの切開部から第
2器具を挿入することを含んでいる。その静脈の近傍における手術部位は、第2
器具を使って洗浄されるとともに膨化させられる。
向けられるように皮下に配置すること、およびその体組織の上にある患者の皮膚
層を通してその体組織を観察することを含んでいる。
でいてもよい。
組織の側方からその体組織に向けることを含んでいる。
れるが、この手術装置は、近位端および遠位端を有しており、その遠位端が、患
者の組織の中への皮下挿入のために構成されているとともに体組織の近傍に配置
されるハウジングと、このハウジングの傍あるいは内部に支持されて光を体組織
に向けるために構成された光路とを備えてなる。
ジングの傍あるいは内部に支持された流路をさらに備えている。流路は、流体を
ハウジングの遠位端へあるいはハウジングの近傍における他の領域へ導くのに適
しているものであってもよい。流路が存在する場合には、ハウジングは、流体入
口管路を取り付けるための流体継手を備えているのが普通である。
備えていてもよい。この継手は、ハウジングの近位端に配置することができ、ま
た、実質的にハウジングの長手軸の方向に延びることができる。この代わりに、
この光路継手は、異なった角度で、例えばハウジングの長手軸に実質的に垂直に
延びることができる。
照明装置であって、それ自体が光ファイバーケーブルあるいは複数の光ファイバ
ーケーブルからなる束を備えることのできる光ファイバー式照明装置を備えてい
てもよい。このようなケーブルが存在するということは、傷つきやすい光学素子
を傷つけるおそれなくこの装置を使用時に曲げることができることを意味する。
、その遠位端に、カッターあるいはドリルバーのような手術用具を備えることが
できる。この用具は回転可能か往復動可能かのどちらかのように動くことのでき
るものであるのが好ましい。この発明のこの形態によれば、ハウジングは、内腔
を画定している外管と、この外管の内部に配置され、該カッターを含んでいると
ともに組織を切断するためにこの外管に対して可動である内管とを備えることが
でき、前記光路は、光を該カッターに隣接する部位に向けるために都合よく構成
することができる。この形態によれば、内管は吸引路を画定することができ、ま
た、流路は内管および外管の間に配することができる。
mの速度で回転するように構成することができる。
用できる装置に比べて使い勝手が優れている皮下光源を外科医にもたらすことが
できる。
適な実施態様についての以下の詳細な説明を添付図面を考慮に入れて参照するこ
とで、もっともよく理解される。先の概括的な説明と先の詳細な説明との両方は
、模範的かつ説明的なものであり、また、この発明のさらなる説明を特許請求の
範囲のようにもたらすことを意図している、ということを理解すべきである。
図面および説明で例示された部分の構成および配列の細部への使用に限定されな
い、ということに留意すべきである。なぜなら、この発明の例示的実施態様は、
他の実施態様、変形例および修正例の中において実施しあるいは組み入れること
ができ、また、さまざまな方法で実行しあるいは実施することができるからであ
る。さらにまた、特に指示されない限り、この明細書の中で使われた用語および
表現は、この発明の好適な実施態様を読者の便宜のために説明する目的で選ばれ
たものであり、また、限定の目的のために選ばれたものではない。
ける望ましくない静脈を除去する外科手術システム100の好適な1つの実施態
様が示されている。この外科手術システム100によれば、1人の外科医が従来
の方法よりも速く患者から静脈を除去することができる。望ましくない静脈は、
できるだけ小さい傷跡で、また入院加療によることなく、完全に除去することが
できる。この外科手術システム100によれば、2人以上の外科医が患者の望ま
しくない静脈を同時に除去することもできる。
10と手術器具120とが含まれている。制御ユニット110は、ケーブル11
2から、設定された振幅および周波数で電気信号を送る。電気信号によって手術
器具120のモータ122に通電され、切断要素141が設定速度で駆動される
。手術器具120の切断要素141の速度は、制御ユニット110によって制御
されるとともに監視される。
望ましくない静脈を除去するために、外科医によって使うことができる。2人目
の外科医が患者の他方の脚192あるいは別の部分における望ましくない静脈を
除去することができるように、制御ユニット110に第2ハンドピースアセンブ
リ(図示略)を接続してもよい。制御ユニット110には、望ましくない静脈を
除去するために、適当な任意数の手術器具120を取り付けることができるとい
うことはわかるであろう。
通して1つ以上の小さい切開部152(1つが示されている)が作られている。
手術器具120の遠位端はその小さい切開部152から挿入されている。手術器
具120の遠位端がその小さい切開部152から挿入されると、切断要素141
が所望速度で作動される。そして、切断要素141は、図3および図5に示され
たように、患者の望ましくない静脈195に触れる位置に置かれる。切断要素1
41に触れる静脈195の一部分は、小さいかまたはごく小さい粒子あるいは断
片に切り裂かれる。
へ取り除かれる。これらの粒子が取り除かれた後に、その小さい切開部152は
、滅菌細片あるいは適当な任意の閉塞材料で塞ぐことができる。これらの切開部
は縫合糸で塞ぐことができるが、このように塞ぐことは、小さい切開部であるた
め不要であると考えられており、また、皮膚を縫合すると跡が残ることからも好
ましくない。
制御ユニット110に一体である制御システム(図示略)、オン/オフスイッチ
112、ジャックあるいはコネクタ114・115、動力制御スイッチ116お
よびディスプレイ118が含まれているのが好ましい。制御ユニット110は、
手術器具120へ信号を送って、手術器具120の切断要素141の加速、減速
および速度を制御する。制御ユニット110はまた、切断要素141の速度およ
び回転力を、使われる手術器具120の最適性能に関して設定された限界の範囲
内に制限するために、切断要素141の速度を監視してもよい。制御ユニット1
10は適当な任意の速度および回転力で切断要素141を駆動することができる
、ということはわかるであろう。
への電力を制御して、外科医が手術器具120の切断要素141を作動させるこ
とができるようにする。オン/オフスイッチ112が作動すると、制御ユニット
110によって、手術器具120の切断要素141を所望速度で駆動する動力が
もたらされる。
れていて、手術器具120を制御ユニット110へ接続することができるように
されている。制御ユニット110のジャック115には別のコネクタが設けられ
ていて、手術器具の別のケーブルを制御ユニット110に連結することかできる
ようにされている。2つのジャック114・115だけが示されているが、適当
な任意数のジャックが制御ユニット110に組み込まれていてもよい、と考えら
れる。
供給してもよい、と考えられる。制御ユニット110は、スミス・アンド・ネフ
ュー(Smith & Nephew)社から手に入る型式番号PS3500E
PJあるいはDyonics7EP−1の手術駆動システムのような、適当な任
意の制御ユニットであってもよい。
なわちハンドピースアセンブリ121とブレードアセンブリ140とが含まれて
いる。ハンドピースアセンブリ121には、モータ122、吸引ノズル124、
ハウジングすなわち外側ケーシング125、トリガー機構126および真空スイ
ッチ128が含まれている。ハンドピースアセンブリ121の遠位端は、ブレー
ドアセンブリ140が収容されるような大きさおよび形状にされており、ハンド
ピースアセンブリ121の近位端は、ケーブル112によって制御ユニット11
0に連結されている。ケーブル112には、ハンドピースアセンブリ121の中
へ空気あるいは冷却用流体を導入してモータ122を冷却することができるよう
に、ダクトあるいは通気口が含まれていてもよい。適当なハンドピースアセンブ
リ121は、スミス・アンド・ネフュー社から手に入る型式番号7205354
、72−5355あるいは72−5357であってもよい。
アセンブリ121の内側構成要素から隔離するように適合されている。ハウジン
グ125は、ほぼ円筒状に形作られて使用者が従来の方法で保持するように適合
されているのが好ましいが、使用者がしっかり握ることのできる適当な任意の形
状および大きさであってもよい。単一状すなわち一体状のコンポーネントハウジ
ング125が例示されているが、ハウジング125には種々の部品あるいは部片
が備わっていてもよい。
、アルミニウムあるいは鋼から構成することができる。ハウジング125は他の
プラスチック(すなわち、液晶ポリマー(LCP)、ナイロンあるいはポリカー
ボネート)あるいは他の適当な任意材料から作られていてもよい、と考えられる
。
力をハンドピースアセンブリ121のモータ122へ絶えず供給することができ
るように、制御ユニット110を作動させることができる。トリガー機構126
にはハンドピースアセンブリ121に組み込まれたスイッチが含まれているのが
好ましい。これに代えて、トリガー機構126にはケーブルあるいはコード13
8によって制御ユニット110に着脱可能に連結されあるいは取り付けられた足
踏みスイッチ136が含まれていてもよい、ということはわかるであろう。
空源160に連結されている。真空源160が作動すると、真空源160により
、ハンドピースアセンブリ121および手術器具120を貫通して画定された導
管(図示略)を通して真空に引かれる。真空源160によって、静脈組織および
他の流体が、ブレードアセンブリ140およびハンドピースアセンブリ121の
導管を通って手術部位から真空源160の中へ吸い込まれる。この真空源160
は、静脈組織を手術部位から除去する適当な任意の真空源あるいは吸引源であっ
てもよい。真空源160は例えば切開部の中へ挿入して静脈組織を除去すること
のできるカニューレあるいは他の適当な任意の器具のような別個の用具であって
もよい、ということもまた考えられる。
1の内部に配置されているのが好ましい。このモータ122は、制御ユニット1
10からケーブル112における導線(図示略)から電力を受ける。モータ12
2にはハウジング122aおよび駆動軸122bが含まれているのが好ましい。
モータ122が作動すると、駆動軸122bが回転して、手術器具120の切断
要素141が所望速度で駆動される。モータ122は、駆動軸122bをいずれ
か一方方向へ回転させるかあるいは駆動軸122bを往復揺動させることのでき
る正・逆回転駆動モータであるのが好ましい。モータ122は手術器具120の
切断要素141を駆動しあるいは作動させることのできる適当な任意の装置であ
ってもよい、ということはわかるであろう。
の回転可能部材180とが含まれているのが好ましい。このブレードアセンブリ
140は、患者の体内に入るアセンブリの一部分の再殺菌作業をなくすために使
い捨て式のものであるのが好ましい。従って、ブレードアセンブリ140は、使
用後にハンドピースアセンブリ121から取り外されて処分される。このブレー
ドアセンブリ140には、例えば全アール型の3.5mmブレード(整理番号7
205305)のようなスミス・アンド・ネフュー社のEP−1系から手に入る
適当な任意のブレード、あるいはエクソムド・セブン・エンドスコピー・プロダ
クト(Xomed7 Endscopy Products)社から手に入る適
当な任意のブレードが含まれていてもよい。
の中に挿入するための大きさにされている。外側静止部材170には、継手17
2と延長部材174とが含まれている。ブレードアセンブリ140の遠位端は、
曲げることのできるものであってもよく、あるいは関節状連結可能なものであっ
てもよい、と考えられる。
の中にねじ合わされるようにあるいはスナップ嵌合されるように適合されている
のが好ましい。この継手172は、プラスチック材料から構成されかつそれを貫
いて延びている孔部173を有しているのが好ましい。継手172は適当な任意
材料から作ることができる、と考えられる。継手172の遠位端は、外側静止部
材170の延長部材174の近位端に連結されるかあるいは取り付けられている
。
る孔部176と1つ以上の口部すなわち開口部178(1つが示されている)と
が含まれているのが好ましい。この延長部材174は、長さが約5インチであっ
てステンレス鋼から作られているのが好ましい。延長部材174は適当な任意長
さであってもよく、また、適当な任意材料から製造することができる、と考えら
れる。
傍に設けられているのが好ましい。図1Aおよび図2に示されたように、口部1
78はほぼ円筒形状をしているが、これには一対の刃先178a・178bが含
まれているのが好ましい。口部178によれば静脈組織が孔部176の中へ入る
ことができるので、以下でさらに説明されるように、手術器具120の切断要素
141によってその組織を切断することができる。口部178は静脈組織を収容
するために任意の大きさおよび形状であってもよい、ということがわかるであろ
う。口部178の中へ入るおそれのある無関係な組織の量を制限するため、口部
178を横切って防護部(図示略)を配設することもできる。
80を収容するように適合されている。回転可能部材180には、基部182と
延長部材184が含まれているのが好ましい。基部182はプラスチックから作
られているのが好ましい。この基部182は適当な任意材料から作ることができ
る、ということはわかるであろう。内側の回転可能部材180はモータ122に
よって多様な速度で回転されるのが好ましい。
れており、基部182近位端はモータ122の駆動軸122bに連結されている
。モータ122の駆動軸122bが作動すると、駆動軸122bによって回転可
能部材180の基部182と延長部材184とが所望速度で回転する。
る孔部186と切断要素141とが含まれているのが好ましい。延長部材184
は、外側静止部材170の延長部材184の内部で同軸に配置されているのが好
ましい。延長部材184はステンレス鋼から作られているのが好ましい。延長部
材184は適当な任意材料から構成してもよい、と考えられる。
の近傍に配されている。外側静止部材170の口部178を通して切断要素14
1に露出される静脈組織は、切断要素141によって小さい断片に切断される。
これらの断片は、真空源160によって加えられた吸引力を用いることで、回転
可能部材180を通りさらにハンドピースアセンブリ121の吸引ノズル124
を通って吸い込まれる。
た1つ以上の口部すなわち開口部188(1つが示されている)が含まれている
のが好ましい。口部188はほぼ円筒形状をしているが、これには一対の刃先1
88a・188bが含まれているのが好ましい。回転可能部材180の口部18
8の刃先188a・188bは、鋭利であって、外側静止部材170の口部17
8の鋭利な刃先178a・178bと協働する。切断要素141はブレード、剥
離用ドリルバーあるいは超音波要素からなるものでもよい。
て選択されたいずれかの回転方向に回転したときに静脈組織を切断するように構
成されている。回転可能部材180が回転すると、回転可能部材180の口部1
88は、外側静止部材170の口部178と周期的に整合して、静脈組織を受け
入れる。静脈組織がこれらの口部178・188の中へ入ると、その静脈組織は
回転可能部材180の刃先188a・188bと外側静止部材170の刃先17
8a・178bとの間で、切断されあるいは剪断される。切断された組織は、回
転可能部材180の孔部186を介しかつハンドピースアセンブリ121の導管
(図示略)を介して吸引ノズル124を通り、真空源160の中へ除去される。
切断要素141は、適当な任意の切断器具からなっていてもよく、また、高速で
(すなわち、超音波領域で)震動してもよい、とも考えられる。
術器具120の遠位端についてのいくつかの実施態様が図示されている。図6に
示されたように、この手術器具には、外側静止部材210と内側静止部材220
とが含まれているのが好ましい。外側静止部材210には継手(図示略)と延長
部材212とが含まれている。
る孔部214と、2つの口部すなわち開口部216・218とが含まれているの
が好ましい。延長部材212の口部216は、延長部材212の遠位端にあるい
は遠位端の近傍に位置しているのが好ましく、また、延長部材212の側壁に沿
って一列に設けられているのが好ましい。口部216・218はほぼ円筒形状を
しているが、これらには一対の刃先230・232・234・236が含まれて
いるのが好ましい。口部216・218は静脈組織を収容するために任意の大き
さおよび形状であってもよい、ということがわかるであろう。口部218の中へ
入るおそれのある静脈組織の量を制限するため、口部218を横切って防護部2
20を配設することもできる。
が好ましい。回転可能部材220の延長部材222には、それを貫いて長手方向
へ延びている孔部224と、2つの切断要素226・228とが含まれているの
が好ましい。回転可能部材220の延長部材222は、外側静止部材210の延
長部材212の内部で同軸に配置されているのが好ましい。回転可能部材220
の延長部材222はステンレス鋼から作られているのが好ましい。延長部材22
2は適当な任意材料から製造してもよい、と考えられる。
22の遠位端の近傍に配されている。回転可能部材220の切断要素226・2
28には、延長部材222の外面に設けられた2つの口部すなわち開口部240
・242が含まれているのが好ましい。開口部240・242はほぼ円筒形状を
しているが、それぞれには一対の刃先244・246・248・250が含まれ
ているのが好ましい。口部240・242の刃先244・246・248・25
0は、鋭利であって、外側静止部材210の口部216・218の鋭利な刃先と
協働する。切断要素226・228はブレード、剥離用ドリルバーあるいは超音
波要素からなるものでもよい。
静止部材210の口部240・242とそれぞれ周期的に整合して、静脈組織を
受け入れる。静脈組織がこれらの口部の中へ入ると、その静脈組織は回転可能部
材220の刃先244・246・248・250と外側静止部材210の刃先2
30・232・234・236との間で、切断されあるいは剪断される。切断さ
れた組織は、真空源(図示略)によって手術部位から除去される。
遠位端が図示されているが、この遠位端は、構成および機能が先に説明した図6
の手術器具に多くの点で対応している。図6の手術器具300の構成要素にほぼ
対応する手術器具300の構成要素は、300番台の類似参照符号によって表さ
れている。図7に示されたように、手術器具300には、静脈組織を切断するた
めに、外側静止部材310における別の口部360と、回転可能部材320の対
応口部370とが含まれている。手術器具300には、静脈組織を切断するため
に、外側静止部材310と回転可能部材320とに適当な任意数の口部が含まれ
ていてもよい、ということがわかるであろう。
の遠位端が図示されているが、この遠位端は、構成および機能が先に説明した図
7の手術器具300に多くの点で対応している。図6の手術器具300の構成要
素にほぼ対応する手術器具500の構成要素は、500番台の類似参照符号によ
って表されている。図10に示されたように、手術器具500には、手術器具5
00の口部560・570を横切って延びる防護部580・590が含まれてい
るとともに、遠位口部518には防護部が設けられていない。
術器具400には、外側静止部材410と回転可能部材420とが含まれている
のが好ましい。外側静止部材410には継手(図示略)と延長部材412とが含
まれている。
る孔部414と、開口部すなわち口部416とが含まれているのが好ましい。延
長部材412の口部416は、延長部材412の遠位端にあるいは遠位端の近傍
に位置しているのが好ましい。口部416はほぼ円筒形状をしているが、これに
は刃先418が含まれているのが好ましい。口部416は静脈組織を収容するた
めに任意の大きさおよび形状であってもよい、ということがわかるであろう。口
部416の中へ入るおそれのある静脈組織の量を制限するため、口部416を横
切って防護部440(図9を参照のこと)を配設することもできる。
が好ましい。回転可能部材420の延長部材422には、それを貫いて長手方向
へ延びている孔部424と、切断要素426とが含まれているのが好ましい。回
転可能部材420の延長部材422は、外側静止部材410の延長部材412の
内部で同軸に配置されているのが好ましい。延長部材412はステンレス鋼から
作られているのが好ましい。延長部材412は適当な任意材料から製造してもよ
い、と考えられる。
の近傍に配されている。切断要素426には、延長部材422の外面に設けられ
た口部すなわち開口部428が含まれているのが好ましい。口部428はほぼ円
形をしているが、これには口部428の周縁の周りに配置された刃先430が備
わっている。口部428の刃先430は、鋭利であって、外側静止部材410の
口部416の鋭利な刃先と協働する。切断要素426はブレード、剥離用ドリル
バーあるいは超音波要素からなるものでもよい。
静止部材410の口部416と周期的に整合して、静脈組織を受け入れる。静脈
組織がこの口部の中へ入ると、その静脈組織は回転可能部材420の刃先430
と外側静止部材410の刃先418との間で、切断されあるいは剪断される。切
断された組織は、真空源(図示略)によって手術部位から除去される。
、このシステムは、構成および機能が先に説明した図1の外科手術システム10
0に多くの点で対応している。外科手術システム100の構成要素にほぼ対応す
る手術器具700の構成要素は、700番台の類似参照符号によって表されてい
る。
ンブリ800が含まれており、これによって、生理食塩水や他の物質を患者の手
術部位の中へ導入することができる。洗浄アセンブリ800には延長部材810
と生理食塩水バッグ820とが含まれているのが好ましい。延長部材810には
、それを貫いて延びている孔部が備わっており、これによって、トリガー部材8
23が押し込まれたときに生理食塩水が生理食塩水バッグ820から延長部材8
10を通ってハンドピースアセンブリ721の中へ流入することができる。この
生理食塩水は導管824を通って手術部位の中へ流入する。連結部材822をハ
ンドピースアセンブリ721の遠位端にあるいは延長部材810の近位端に設け
ることができる、ということも考えられる。この器具720の先端部を生理食塩
水の中に浸してその生理食塩水を手術部位の中へ導入することができ、あるいは
、その生理食塩水を回転可能部材の外面と外側静止部材の内面との間にできた間
隙を通して流すことができる、ということがわかるであろう。生理食塩水は、真
空源760が作動すると、手術部位から吸引することができる。
うな望ましくない静脈を除去する外科手術システムの操作を説明する。まず初め
に、表在静脈系と深在静脈系との間にある静脈の機能不全の弁を露出させるため
、患者に下肢静脈拘束具が取り付けられる。大腿静脈に通じる大伏在静脈と膝窩
静脈に通じる小伏在静脈とに機能不全があれば、大伏在静脈を結紮して分離する
。この処置の間、患者は、全身麻酔、部分麻酔(すなわち、脊椎麻酔あるいは硬
膜外麻酔)あるいは局所麻酔を受けることがある。
が大腿静脈との接合部で結紮される。この伏在静脈の支脈はすべてチタンクリッ
プで結紮されて分離され、また、主大伏在静脈は近位および遠位で結紮される。
このようにする代わりに、伏在静脈は、小伏在静脈と膝窩静脈との接合部で、膝
の裏側のような脚の下方部位における深在静脈から切り離すこともできる。この
ような代わりの方法は、多くの静脈に対する処置が下脚においてだけ必要である
状況では勧めることができる。
へ逆流することがなくなり、静脈瘤の根本原因が排除される。血液は多数の支脈
を通って依然として伏在静脈へ入るおそれがあるが、続いて行われる伏在静脈の
永久閉塞によって、このようなことは効果的に防止される。伏在静脈が大腿静脈
から切り離されると、拡張蛇行静脈および/またはクモ状静脈を治療することが
できる。伏在静脈は切り離さなくてもよい、ということもまたわかるであろう。
ち、足を上げて切開部位を露出した体位に置かれる。切開部位を適切に露出させ
た後に、外科医は、患者の皮膚層および皮下組織に小さい切開部152を作る。
この切開部は、およそ2〜3mmであり、手術器具120の遠位端が通過するこ
とのできる大きさであることだけが要件である。切開部152は、第67番メス
刃のような小さい手術用メスなどのブレードによって作ることができる。切開部
152は、たいていの静脈に達するように、その望ましくない静脈の中心部の近
傍に作るのが好ましい。切開部152の選定は例示的目的のためだけのものであ
り、切開部は適当な任意部位に作ることができるのは明らかである。
ブリ121のモータ122で、皮膚に作られた切開部152から挿入される。手
術器具120の遠位端には、初めに切開部を作ることなく皮膚層から挿入するこ
とのできる鋭利な尖端があってもよい、ということも考えられる。例えば、手術
器具120には引っ込み式メス刃があってもよい。
動させて真空吸引を行わせる。手術器具120の遠位端は、望ましくない静脈を
皮膚から移動させて同じだけの静脈組織を真空吸引で除去するために、その静脈
の上に置かれる。手術器具120の遠位端は次いで、切断すべき静脈の下方ある
いは側方へ案内される。その後、外科医はスイッチ126を作動させて、手術器
具120の切断要素141を所定速度で駆動する。
踏みスイッチ136を使って、回転の速度および方向(一方向あるいは往復方向
のいずれか)を制御することができる。切断要素141は、広範囲の速度で、例
えば、およそ500〜2000rpmの速度、好ましくは800〜1200rp
mの速度で、回転することができる。振動は超音波範囲内にあってもよい。生理
食塩水は、手術部位の中へ導入することもできる。
178の中へ吸い込まれる。この静脈が口部178の中へ吸い込まれると、その
静脈は、回転部材180の切断要素141によって切断されるとともに、小さい
粒子に切り刻まれる。
うに、手術器具120を皮膚の下で前後に動かすとともに内外で扇風機状あるい
は円形に動かすことができる。切断する量は、回転可能部材180の速度、外科
医によって加えられた圧力の程度、刃先の鋭利度および外側静止部材170にお
ける口部の数と大きさによって変動する。
切開部の縫合も可能であるが、このように塞ぐことは、小さい切開部であるため
不要であると考えられており、また、皮膚を縫合すると跡が残ることからも好ま
しくない。このような処置は別の部位で繰り返し行なうことができる。
、圧縮力が起きるように、踵のすぐ近くから上腿へかけてコンバテック・デュオ
ダーム(convatec duoderm)・エラストプラスト型靴下を装着
することができる。
また入院加療によることなく、除去することができる。さらにまた、この処置は
、従来の手術方法によく起きるどのような合併症も伴うことなく、外来患者に行
なうことができる。この処置は、外科医の疲労を回避し、患者の麻酔時間を最小
限にし、また、所定の手術室施設に対する手術可能数を増大するために、短時間
に行なうことができる。
精神から決して逸脱することなく、広範囲の変更や改造を前記の好適な実施態様
に施すことができる、と解すべきである。従って、記載された実施態様は、すべ
ての点で例示的なものであって限定的なものではないと思料され、また、この発
明の範囲は、それゆえ、前記説明よりもむしろ特許請求の範囲によって表される
。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入るすべての変更はその特許請求
の範囲の中に含まれる。
び図13Aを参照すると、手術器具900にはハウジング901が含まれ、この
ハウジングには、外側静止部材902と内側部材906とが備わっており、この
静止部材には、同部材902をハンドピース(図示略)に取り付けるための近位
ハブ904があり、また、この内側部材は、外側部材902の内部に回転可能に
収容されている。内側部材906には、モータ(図示略)によって駆動される近
位ハブ908が含まれている。
内側部材906の収容される内腔912が画成されている。内側部材906によ
って、切断された組織が前記のように吸引される内腔920が画成されている。
外側部材902のハブ904には、洗浄/膨張入口継手914が含まれており、
この継手は、洗浄/膨張流体が外側部材902と内側部材906との間に画成さ
れた溝918へ進入することができるように外側部材の壁部910を貫いて延び
る口部916に連通している。
内側部材906の遠位端928に配置された切り刃926の進入に供される。窓
部924は、滑らかな刃先が備わった全アール型窓部(スミス・アンド・ネフュ
ー社製の部品番号3443の4.5mm全アール型切除具に形成されたような)
であるのが好ましく、また、切り刃926は、鋸歯状の刃先のある切開ブレード
(スミス・アンド・ネフュー社製の部品番号3810の4.5mm切開具に形成
されたような)であるのが好ましい。このようなブレードの組み合わせによれば
、標準的な全アール型ブレード(内側部材および外側部材に滑らかな刃先が備わ
っている)よりは侵襲的であるが、切開ブレード(いずれも鋸歯状の刃先のある
内側部材および外側部材)よりは侵襲的でない静脈切断用手術器具が都合よく作
られる。
に取り付けるための位置決めタブ932とが含まれているが、これらは、引用に
よってこの明細書に組み入れられた「手術器具のハンドピースおよびシステム」
という発明の名称の米国特許出願第08/630,537号の明細書に記載され
ている。図1を参照すると、内側部材906の回転を制御するための、ハンドピ
ースにおけるトリガー機構126は、外科医が手術器具900を使用する際にト
リガー機構126に容易に手が届く(以下に説明するように、使用の際に切断用
窓部924が外科医にほぼ対向する)ように、窓部924と同一直線上にある。
洗浄用溝918を利用して膨化流体を手術部位へ送出することができるように、
切断された組織を吸引する吸引部をオフにするため、真空スイッチ128を使う
ことができる。
ているが、これらの部材は、遠位端のすべてを拡大するとともに、直径をより小
径の遠位端へ勾配を付けることで、切断された組織が内腔920に詰まるおそれ
を少なくすることができる。窓部924を拡大して、いっそう大きい組織入口部
をもたらすことができる。
光源、例えば光ファイバー照明装置950が設けられている。この光源は、皮下
と、切断すべき静脈のごく近傍、例えばその静脈から約1〜2cmの箇所とに配
置されて、その静脈の下方あるいは側方からその静脈に向けられた光により、そ
の静脈に影が作られる。これによって、外科医は、患者の皮膚からその静脈を見
ることができるようになり、この処置の精度、有効性および効率が大きく改善さ
れるとともに、外科医は、手術器具900を使って都合よく除去してもよい小さ
い分岐静脈でさえも見ることができるようになる。
は、把手952と、先端部956で終わる延長部材954とが備わっている。ハ
ウジング951には光ファイバーの束958が収容されている。把手952には
、光ファイバーの束958を光伝達装置(図示略)に接続するための光源支柱9
60が含まれている。光源支柱960は、使用時に光源支柱960が患者に触れ
て照明装置の先端部956を患者の体内に置くのが妨げられるおそれがないよう
に、また、外科医が把手952を握るのが妨げられることのないように、実質的
に照明装置950の長手軸Aの方向に向けて、把手952の近位端962に配置
されている。
、約0.165インチに過ぎない。照明装置950の先端部956あるいは光フ
ァイバーの束958の遠位端(または双方)は、長手軸Aに対して斜めの角度E
に向けられている。その結果、装置950から放射された光は、軸Aに対してあ
る角度、すなわち、約30〜85Eの範囲にある角度、好ましくは約70Eの角
度に向けられる。この部材954の長さL1は、単一の皮膚開口から大きい血管
領域に接近することができるように、約7.5インチであり、また、この把手9
52の長さL2は、約3.75インチである。部材954および把手952はス
テンレス鋼から作られているのが好ましい。
ように、いくぶん砂時計状に形作られている。把手952は、胴部分964で約
0.375インチの厚さT1があり、上端および下端に近い部分で約0.5イン
チのいっそう厚い厚さT2がある。把手952の側部966・968には、外科
医が把手952を握りやすいように、溝970が含まれている。
皮膚971の上に除去すべき静脈の輪郭を描く。外科医は、患者の皮膚における
第1切開部から照明装置950を除去すべき静脈973の近傍部位に置き、照明
装置950からの光がその静脈のほぼ上方へあるいは側方へ向けられて静脈に影
を付けるようにする。照明装置950がその静脈の下方に置かれると、照明装置
950によって光錐975が上方へ向けられるので、外科医は、皮膚を通して影
の付いた静脈を見ることができる。このようにする代わりに、その静脈に光錐が
その静脈の側方から向けられたときに、その静脈に影を付けることができるので
、皮膚を通して見ることもできる。
チ間隔を置いて第2切開部を作る。これらの切開部の間には除去すべき静脈があ
る。外科医は次いで、第2切開部から切断用器具900を配して、その静脈の下
方に切断用器具900の遠位端922を置くとともに、照明装置950の先端部
956を対向させる。そして、外科医は切断用器具900を作動させてその静脈
を切断する。
と切断用器具900の遠位端922とを明視化することができる。照明装置95
0は、外科医が、他の病変血管、とりわけ見にくい静脈の小支脈を見分けるのに
も役立つ。
よって失血が制限されるともに照明が改善される。切断が終わった後にさらに膨
化を起こさせると、血流を制限することができるとともに回復を促進することが
できる。洗浄は切断の際に行なうのが好ましい。膨化・洗浄流体は、以下に説明
するように、手術器具900を通して、照明装置を通して、あるいはこれら両方
の器具を通して、送出することができる。
に示されたような光ファイバーの束958と、分岐流体溝972とが含まれてい
る。流体溝972は約1mmの内径のあるまっすぐな溝であるのが好ましい。把
手952aには、流体入口管路(図示略)を把手952aに取り付けて流体を流
体溝972の近位端982へ供給するための継手974と、洗浄・膨化流体の流
れを制御するためのバルブ976とが含まれている。光源支柱960に至る光フ
ァイバーの束958の曲率によって、把手952aの近位端962における光源
支柱960および継手974の配置が容易になる。
あるいは双方が備わっている。バルブ976は、ばねが掛けられてオフ位置へ付
勢されており、流体の間欠的供給のために押すことができ、流体の連続的供給の
ためにロックすることができる。溝972には開放した遠位端982aがあるが
、洗浄・膨化流体の代わりの流れ輪郭をもたらすために遠位側方開口(図示略)
が含まれていてもよい。部材954aは、組織の外傷を最小限にするために、例
えば約0.165インチに過ぎない小さい外径をしている。
側切断用部材986と、内側切断用部材986aと、外側切断用部材986の外
面に取り付けられた光ファイバーの束985とが含まれている。光ファイバーの
束985の遠位先端部987は、この装置984の長手軸に対してある角度、例
えば約0〜90Eの角度、好ましくは約45〜70Eの角度に設定されていると
ともに、外側部材の窓部988に隣接して配置されて、外側部材の窓部988の
上方あるいは近傍に位置する静脈に光が向けられるようになっている。示された
実施態様では、手術器具984には、外側部材986の外面に取り付けられかつ
流体を手術部位へ送出するために器具984の長手軸に沿って遠位に向けられた
分岐管路989も含まれている。管路989は、内側部材と外側部材と(先に説
明された)の間に画定された流体供給溝918に置き換えることができ、あるい
は管路989は、流体に加えて設けることができる。これに代えて、手術器具9
84には管路989が含まれることは必要ではなく、膨張液および洗浄液の両方
が溝918を通して導かれる。
ブには、光ファイバーの束985を光源(図示略)に取り付けるための光源支柱
と、溝918(先に説明された)に流体を導入するための継手994とが備わっ
ている。手術器具984は他の点では、図14によって先に説明されたものと同
じである。
除去)および脂肪吸引が含まれる。これらの処置を行なう際に、照明装置は、手
術部位における静脈の明視化をもたらし、外科医がその静脈を避けて処置を行な
うのに役立てることができる。
の側面図である。 図1Aは、図1の外科手術システムにおける手術器具の遠位端の切欠側面図で
ある。
去されている概略図である。
するために移動するときのパターンを示している。
態様の切欠図である。
態様の切欠図である。
態様の切欠図である。
施態様の切欠図である。
ムに関する別の実施態様の側面図である。
ている。 図13Aは、図13の手術器具における近位端の断面図である。
面図である。
いる。 図17Aは、図17の手術器具の17A−17A線に沿った端面図である。
Claims (30)
- 【請求項1】 患者の皮膚層に切開部を作り、 この切開部から手術器具を挿入し、 皮下にかつ静脈の近傍に置かれた光源を使って該皮膚層を通してその静脈を明
視化し、そして 該手術器具を使ってその静脈を切断することからなる静脈除去方法。 - 【請求項2】 静脈を明視化することが、光源からの光をその静脈の下方か
らその静脈に向けることを含んでいる請求項1記載の方法。 - 【請求項3】 静脈を明視化することが、光源からの光をその静脈の側方か
らその静脈に向けることを含んでいる請求項1記載の方法。 - 【請求項4】 静脈を明視化することが、光源の備わった手術器具を用意す
ることを含んでいる請求項1記載の方法。 - 【請求項5】 光源が、光ファイバーからなる請求項1記載の方法。
- 【請求項6】 光ファイバーが、光ファイバーの束からなる請求項5記載の
方法。 - 【請求項7】 さらに、該手術器具を使ってその静脈の近傍における手術部
位を洗浄することからなる請求項1記載の方法。 - 【請求項8】 さらに、該手術器具を使ってその静脈の近傍における手術部
位を膨化させることからなる請求項1記載の方法。 - 【請求項9】 さらに、切断された静脈組織を該手術器具を通して吸引する
ことからなる請求項1記載の方法。 - 【請求項10】 静脈を明視化することが、光源の含まれている第2器具を
用意すること、患者の皮膚層に第2切開部を作ること、およびこの切開部から第
2器具を挿入することからなる請求項1記載の方法。 - 【請求項11】 さらに、第2器具を使ってその静脈の近傍における手術部
位を洗浄することからなる請求項10記載の方法。 - 【請求項12】 さらに、第2器具を使ってその静脈の近傍における手術部
位を膨化させることからなる請求項10記載の方法。 - 【請求項13】 患者の皮膚層に第1切開部を作り、 患者の皮膚層に第2切開部を作り、 第1切開部から照明装置を挿入し、 第2切開部から切断用器具を挿入し、 該照明装置を静脈の近傍に配置することで該皮膚層を通してその静脈を明視化
すること、 該切断用器具を使ってその静脈を切断し、そして 切断された組織を該切断用器具を通して吸引することからなる静脈除去方法。 - 【請求項14】 照明装置を光が体組織に向けられるように皮下に配置し、
そして その体組織の上にある患者の皮膚層を通してその体組織を観察することからな
る体組織明視化方法。 - 【請求項15】 体組織明視化が、該照明装置からの光をその体組織の下方
からその体組織に向けることを含んでいる請求項14記載の方法。 - 【請求項16】 体組織明視化が、該照明装置からの光をその体組織の側方
からその体組織に向けることを含んでいる請求項14記載の方法。 - 【請求項17】 近位端および遠位端を有しており、その遠位端が、患者の
組織の中への皮下挿入のために構成されているとともに体組織の近傍に配置され
るハウジングと、このハウジングの傍あるいは内部に支持されて光を体組織に向
けるために構成された光路とを備えてなる、体組織の中へ挿入するための手術装
置。 - 【請求項18】 ハウジングの傍あるいは内部に支持された流路をさらに備
えている請求項17記載の手術装置。 - 【請求項19】 流路が、流体をハウジングの遠位端へ導くのに適している
請求項18記載の手術装置。 - 【請求項20】 ハウジングが、流体入口管路を取り付けるための流体継手
を備えている請求項18または19記載の手術装置。 - 【請求項21】 ハウジングが、該光路を光伝達装置に接続するための光路
継手を備えている請求項17〜20のいずれか1つに記載の手術装置。 - 【請求項22】 光路継手が、ハウジングの近位端から実質的にハウジング
の長手軸の方向に延びている請求項21記載の手術器具。 - 【請求項23】 光路が、光ファイバー式照明装置を備えている請求項17
〜22のいずれか1つに記載の手術装置。 - 【請求項24】 光ファイバー式照明装置が、光ファイバーケーブルあるい
は複数の光ファイバーケーブルからなる束を備えている請求項23記載の手術器
具。 - 【請求項25】 遠位端が、手術用具からなる請求項17〜24のいずれか
1つに記載の手術装置。 - 【請求項26】 手術用具が、カッターからなる請求項25に記載の手術装
置。 - 【請求項27】 ハウジングが、内腔を画定している外管と、この外管の内
部に配置され、該カッターを含んでいるとともに組織を切断するためにこの外管
に対して可動である内管とを備え、前記光路が、光を該カッターに隣接する部位
に向けるために構成されている請求項26記載の手術装置。 - 【請求項28】 内管が、吸引路を画定している請求項27記載の手術装置
。 - 【請求項29】 内管および外管が、それらの間に流路を画定している請求
項27または28記載の手術装置。 - 【請求項30】 内管が、約500〜2000rpmの速度で回転するよう
に構成されている請求項27または28記載の手術装置。
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